JP5735414B2 - 関節親和性二頭筋腱固定治療 - Google Patents

Description

本願は、２００８年５月１４日に出願された米国特許出願第６１／０５３１２７の優先権を主張するＰＣＴ国際特許出願であり、その内容全体を本発明に参照として組み入れる。

本発明は、関節親和性二頭筋治療に、より詳しくは、そのような治療に使用される器具および方法に関する。

関節親和性二頭筋腱固定治療のために現在入手可能な器具は、アンカー、メタルポストおよびワッシャスクリューと、ねじ止めスクリュー(interference screws)とを含む。これらの器具は、術後の行動修正にともない、骨に腱を直接固定することを可能にする。しかしながら、腱は、体の外に出され、縫合され、そして、事前にドリルで開けた骨の穴の中に再び挿入されなければならない。この再挿入は、門脈を通じてなすことができるが、非常に高度な技術を必要とし、一部の患者がこの手術候補者になることを妨げる。

従って、容易で、再現可能であり、初心者と熟達した外科医との両方が手術を行えるだろう手段が必要とされる。同様に、手術に使われる器具は、操作が容易で、費用効果が高く、間接や肩の外科医等に市場性があるものだろう。

一態様では、本発明は固定器具に関する。固定器具は、第１レッグ、第２レッグ、および第１、第２レッグの間に位置する溝を有するベース部分と、ベース部分から延在するトップ部分と、を含む。一実施形態では、器具には中心貫通穴が形成されている(canuulated)。

別の様態では、本発明は、骨に穴を開けるステップと、固定器具の溝内に軟組織が位置するように、固定器具を介して穴の中に軟組織を設置するステップと、穴の中にねじ止め器具を挿入するステップとを含む組織治療方法に関する。

一実施形態では、固定器具は、第１レッグ、第２レッグ、および２つのレッグ間に位置する溝を有するベース部分と、ベース部分から延在するトップ部分とを含む。また別の実施形態では、前記方法は、穴の中にねじ止め器具を挿入する前に軟組織にテンションをかけるステップをさらに含む。さらなる実施形態では、穴の中にねじ止め器具を挿入することにより骨に軟組織を固定する。さらに別の実施形態では、ねじ止め器具は、ねじ止め器具の外面にねじ山を含む。

一実施形態では、ねじ止め器具は、穴の中に回転して進行するように構成される。別の実施形態では、穴の中へのねじ止め器具の挿入は、穴の中へねじ止め器具が回転して進行することを介して起こる。さらに別の実施形態では、ねじ止め器具は、中心貫通部分(cannulation)を含み、中心貫通部分内のトップ部分の配置を介して固定器具に結合している。さらなる実施形態では、前記方法は、穴の中にねじ止め器具を挿入する前に、穴から固定器具を取り除くステップを含む。また、さらなる実施形態では、前記方法は、穴の中にねじ止め器具を挿入する前に、穴の中にガイドワイヤを挿入するステップをさらに含む。一実施形態では、前記方法は、固定器具を使って穴の中に軟組織を挿入した後で、穴の中にガイドワイヤを挿入するステップを含む。別の実施形態では、ガイドワイヤは、ガイドワイヤが固定器具を通じ、軟組織を通じて、骨に挿入されるように、穴の中に挿入される。

また別の態様では、本発明は、所定キットに関する。キットは、第１レッグ、第２レッグ、および第１、第２レッグの間に位置する溝を含むベース部分とベース部分から延在するトップ部分とを備える固定器具と、ガイドワイヤと、器具の外面にねじ山を含む中心貫通穴を有したねじ止め器具とを含む。一実施形態では、キットは、さらに、リーマーおよび引き渡しツールを含む。

本発明のさらなる応用分野が、以下に用意された詳細な説明により明らかになるだろう。本発明の好適な実施形態を示すのと同時に、詳細な説明と具体例とは、例示的目的に過ぎず、本発明の要旨を限定するものでないことを理解できるだろう。

明細書に組み込まれ、その一部を形成する添付図は、本発明の実施形態を示し、記載する説明とともに本発明の原理、特性および特徴を説明するのに役立つ。

本発明の固定器具の正面図である。 本発明のねじ止め器具の断面図である。 本発明の組織治療アセンブリの断面図である。 本発明の組織治療アセンブリの正面図である。 本発明の組織治療方法における骨の穴の前処理の断面図である。 本発明の組織治療方法における骨の穴の前処理の断面図である。 本発明の組織治療方法における骨の穴の前処理の断面図である。 本発明の組織治療方法における骨の穴の前処理の断面図である。 本発明の組織治療方法における骨の穴の前処理の断面図である。 本発明の組織治療方法における骨の穴の前処理の断面図である。 本発明の組織治療方法における図５Ａ〜図５Ｆの穴の中に固定器具および軟組織骨を挿入する前の断面図である。 本発明の組織治療方法における図５Ａ〜図５Ｆの穴の中に固定器具および軟組織骨を挿入する前の断面図である。 本発明の組織治療方法における図５Ａ〜図５Ｆの穴の中に固定器具および軟組織骨を挿入する前の断面図である。 本発明の組織治療方法における図５Ａ〜図５Ｆの穴の中に固定器具および軟組織骨を挿入する前の断面図である。

以下の好適な実施形態の説明は、本質的に例示のみであり、本発明、その応用、または用途を限定するものではない。

図１は本発明の固定器具１０を示す。器具１０は、下記でより詳述されるように、骨の穴の中に配置する前処理においてガイドワイヤ３０にかぶせて位置する。器具１０は、第１レッグ１１ａ、第２レッグ１１ｂ、およびレッグ１１ａ、１１ｂの間に位置する溝１１ｃを有するベース部分１１を含む。器具１０は、ベース部分１１から延在するトップ部分１２をさらに含む。図１において分かるように、トップ部分１２は、ベース部分１１より小さい直径を有し、器具１０は、ガイドワイヤ３０を通すことができるように中心貫通穴を有している。下記でより詳述されるように、レッグ１１ａ、１１ｂおよび溝１１ｃは、一緒になって溝１１ｃの中に軟組織を閉じ込め、骨の穴の中に組織を固定する。器具１０のトップ部分１２は、様々な全長であってもよく、それにより、図１に示すものより長くても、またはより短くてもよい。

図２は、本発明の中心貫通穴を有したねじ止め器具２０の断面図を示す。器具２０は、ガイドワイヤ３０にかぶせて位置するともに、以下にさらに詳述されるように、骨の穴の中への引渡しに備えて引渡しツール４０に係合される。器具２０は、第１空洞２０ａ、第２空洞２０ｂ、および空洞２０ａ、２０ｂ間に位置する直径が縮められた２０ｃの領域を含む。第１空洞２０ａは、図３および図４において分かるように、引渡しツール４０と係合するように構成され、第２空洞２０ｂは、固定器具１０のトップ部分１２と係合するように構成される。引渡しツール４０は、以下にさらに詳述されるように、第１空洞２０ａに挿入するように構成され、ガイドワイヤ３０にかぶせてツール４０を配置するために中心貫通穴を有している。また、器具２０は、器具２０の外面２０ｅにねじ山２０ｄを含む。以下にさらに詳述されるように、器具１０、２０は、共働して骨の穴の中に軟組織を固定する。ねじ止め器具２０は、直径が縮められた領域を有さず中心貫通部分を含んでもよく、それにより、２つの別々の空洞を有さなくてもよい。

図５Ａ〜図５Ｆは、軟組織治療５０において骨の穴を開ける方法を示す。図５Ａは、骨５２における第１溝５１の創作を示す。溝５１の創作後、ガイドワイヤ３０は取り除かれる。図５Ｂは、ハンドル６１、シャフト６２、およびハンドル６１とシャフト６２との間に位置するアーム６３を有するドリルガイド６０を示す。シャフト６２は第１溝５１に挿入され、次いでガイドワイヤ３０は、アーム６３の開口６３ａを通じて挿入され、骨５２に第２溝５３を創作する。第２溝５３の創作後、アーム６３は、図５Ｃに示すように約１８０°回転されて、ガイドワイヤ３０が開口６３ａを通じて挿入され、第３溝５４を創作する。アーム６３は、シャフト６２に対してアーム６３が回転できるようにする任意の方法でドリルガイド６０に結合されていてもよい。あるいは、アーム６３は、アーム６３がシャフト６２に対して回転しないようにシャフト６２に結合されてもよい。むしろドリルガイド６０全体が、第２溝５３を創作する適切な位置にアーム６３を位置決めするように回転されてもよい。

その後、ドリルガイド６０は、溝５１から取り除かれ、次いで、図５Ｄに示すように、ワイヤ３０の端部３０ａが溝５１の下方に位置する骨５２の中に挿入されるように、ガイドワイヤ３０が第１溝５１に再挿入される。図５Ｅに示すように、中心貫通穴を有したリーマー７０は、ガイドワイヤ３０にかぶせて配置され、溝５１の直径が拡大するように骨５２に挿入される。本発明の目的のために、リーマー７０は約６ｍｍ〜約８ｍｍの直径である。しかしながら、他の直径であっても、本発明の要旨を逸脱することはない。その後、リーマー７０およびガイドワイヤ３０は溝５１から取り除かれて、図５Ｆに示すように、ブローチ８０が骨に５２に挿入され、さらに、第１溝５１と第２および第３溝５２、５３との間に位置する残りの骨が取り除かれ、穴９０を創作する。ブローチ８０は、より容易なブローチ８０の挿入および骨５２の除去のためにブローチ８０に結合されたハンドル８１を含む。穴９０の創作後、ブローチ８０が取り除かれる。別の骨の穴を開ける方法が利用されてもよい。

図６Ａおよび図６Ｂに示すように、次に、腱や靭帯などの軟組織１００が、穴９０に亘って配置される。ガイドワイヤ３０は、穴９０に組織１００を係合し進め入れるために使用される。ガイドワイヤ３０の進行は、ガイドワイヤ３０の端部３０ａが、図６Ａに示すように骨５２に挿入されるまで継続される。そして、固定器具１０はガイドワイヤ３０にかぶせて配置され、ワイヤ３０は、図７Ｂに示すように組織１００が器具１０の溝１１ｃ内に位置するように、器具１０を軟組織１００に係合するめに使用される。

その後、上記のねじ止め器具２０は引渡しツール４０に結合され、次に器具２０／ツール４０アセンブリはガイドワイヤ３０にかぶせて配置され、図７Ａおよび図７Ｂに示すように、器具２０の回転進行を介して穴９０にねじ止め器具２０を挿入し、上述のように固定器具１０にねじ止め器具２０を結合する。図７Ａおよび図７Ｂでは、固定器具１０のトップ部分１２は、第２空洞２０ｂ内に配置されていることにより、図示されていない。次に、ガイドワイヤ３０および引渡しツール４０は、穴９０およびねじ止め器具２０から取り除かれる。器具２０は組織１００に係合し、さらに穴９０内に組織１００を固定する。器具２０の穴９０への進行の前に、軟組織１００にテンションがかけられてもよい。

他には、以下の方法、すなわち、軟組織が溝１１ｃ内に位置し、穴９０に固定器具１０および軟組織１００を導くようによう下向きの応力がかけられるように、固定器具１０の使用を介して穴９０に軟組織１００を配置するステップと、固定器具を通じ、軟組織１００を通じて、骨５２にガイドワイヤ３０を挿入するステップと、穴９０から固定器具１０を取り除くステップと、引渡しツール４０およびガイドワイヤ３０の使用を介して穴９０の中にねじ止め器具２０を挿入するステップと、ガイドワイヤおよび引渡しツール４０を取り除くステップと、を備える方法によって、穴９０に軟組織１００を固定することが可能である。この方法では、固定器具とねじ止め器具２０との両方よりむしろ、ねじ止め器具２０だけが骨５２に組織１００を固定するために使用される。ガイドワイヤ３０の穴９０への配置の前に、軟組織１００にテンションがかけられてもよい。

本発明の目的のために、固定器具１０およびねじ止め器具２０は、吸収性ポリマー材料から作られる。しかしながら、吸収性または非吸収性の金属材料および他の非金属材料も本発明の要旨の範囲内である。また、器具１０、２０は、成型工程または当業者に既知の別の工程を介して作られてもよい。中心貫通部分および空洞２０ａ、２０ｂは、成型工程中、または成型工程後に穴を空けることによって形成されてもよい。また、器具２０の外面２０ａは、ねじ山を含むよりも、骨９０および軟組織１００に器具２０を係合させられることを特徴とする別の表面を含んでもよい。また、表面特性の数は変わってもよい。

溝５１、５３、５４および穴９０の深さは外科医または当業者には既知の他の要因に基づいて変更してもよい。リーマー７０およびブローチ８０は、当業者には既知の任意のリーマー７０およびブローチ８０であってよい。本発明の目的にために、上述の方法および器具は、腱が上腕骨に復位するように、関節親和性二頭筋腱治療において使用される。しかしながら、当該方法および器具は他の軟組織の治療において使用されてもよい。

対応する図を参照に詳述された実施形態には、本発明の要旨を逸脱することなく、様々な変更がなされ得、上述の説明に含まれ、添付する図に示された全ての事項は限定するものではなく、むしろ例示的に解釈されるべきであることが意図される。そのため、本発明の広さおよび範囲は、いかなる上述の実施形態によって限定されることなく、以下の請求項およびそれに相当するものに従ってのみ規定されるべきである。

１０ 固定器具
１１ ベース部分
１１ａ 第１レッグ
１１ｂ 第２レッグ
１１ｃ 溝
１２ トップ部分
２０ ねじ止め器具
２０ａ 第１空洞
２０ｂ 第２空洞
２０ｄ ねじ山
２０ｅ 外面
３０ ガイドワイヤ
４０ 引渡しツール

Claims (7)

1. 軟組織の固定のための固定器具であって、
   第１レッグと、第２レッグと、前記第１および第２レッグの間に位置する溝と、を含むベース部分と、
   前記ベース部分から延在するトップ部分と、
   を備え、
   前記溝が、その内部に組織を位置させることを意図したものとされている、固定器具。
2. 当該固定器具が中心貫通穴を有していることを特徴とする請求項１に記載の固定器具。
3. 第１レッグ、第２レッグ、および前記第１、第２レッグの間に位置する溝を含むベース部分と、前記ベース部分から延在するトップ部分と、を備え、前記溝が、その内部に組織を位置させることを意図したものとされている、軟組織の固定のための固定器具と、
   ガイドワイヤと、
   中心貫通穴を有したねじ止め器具であって、前記ねじ止め器具の外面にねじ山を含むねじ止め器具と、
   を備えるキット。
4. さらに、リーマーと引渡しツールを備えることを特徴とする請求項３に記載のキット。
5. 前記トップ部分が、外面上に設けられたねじ山と中心に設けられた中心貫通穴とを有してなるねじ止め器具の前記中心貫通穴内に配置され得るよう構成され、
   前記トップ部分が、軟組織の固定時には、前記ねじ止め器具の前記中心貫通穴内に配置されることを特徴とする請求項１または２に記載の固定器具。
6. 前記固定器具が、組織に対して直接的に接触することを特徴とする請求項１または２に記載の固定器具。
7. 前記トップ部分の直径が、前記ベース部分の直径よりも小さいことを特徴とする請求項１または２に記載の固定器具。

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