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JP5658237B2 - 患者装着式開創器 - Google Patents

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Description

〔関連出願への相互参照〕
本特許出願は、その全体が引用により本明細書組み込まれる2009年5月20日出願の米国特許仮出願第61/179,924号明細書に対する優先権を請求する。
本発明の開示は、一般的に手術に関し、特に、患者装着式開創器具及びそれを使用するための関連の手術方法及び処置に関する。
開創器及び/又はカニューレを使用して、患者の身体の手術部位へのアクセス入口を外科医に提供することができる。減圧、融合、及び外部固定などのような脊椎処置を含む様々な低侵襲性処置は、このようなアクセス入口を通じて実施することができる。
これらの処置において典型的に使用する開創器及び/又はカニューレは、多くの場合に手術台に装着された外部装置を通じて、例えば、手術台装着式開創器フレームに結合された調節可能なアームを通じて手術部位内の所定位置に固定すべきである。手術前及び手術中のこれらの装置の設定、配備、位置決め、及び再位置決めは、厄介で時間を消費する可能性がある。更に、これらの手術台装着式開創装置に関連付けられたアーム、フレーム、及び他の構成要素は、典型的に手術部位の周囲の区域に集中し、それによって外科医が手術するために有する空間を縮小し、外科医が処置を達成するための手段及び/又はハードウエアを選択するのに有する柔軟性を制限し、かつ術中撮像を妨げる。
一実施形態により、アンカーレセプタクルがその遠位端に配置された開創器本体を提供する。アンカーレセプタクルは、開創器本体を骨アンカー上に接続するように構成されたロッキングアセンブリを担持する。骨アンカーは、下にある患者のターゲット位置内に押し込まれるように構成される。
以上の要約、並びに以下の本出願の実施形態の詳細説明は、添付図面と併せて読めばより良く理解されるであろう。本出願の患者装着式開創器システム及び方法を例示するために、図面には好ましい実施形態を示している。しかし、本出願は、図示の配置及び/又は手段通りには限定されないことを理解すべきである。
実施形態によるブレード型の患者装着式開創器アセンブリの斜視図である。 図1に示すブレード型患者装着式開創器アセンブリの断面図である。 開創器本体、ロッキングキャップ、中間楔、コレット、及び骨アンカーを含む図1に示すブレード型患者装着式開創器アセンブリの分解組立図である。 組立構成における図3に示すロッキングキャップ、中間楔、コレット、及び骨アンカーの斜視図である。 組立構成における図3に示すロッキングキャップ、中間楔、及びコレットの斜視図である。 図3と類似であるが、代替的な実施形態により構成されたブレード型患者装着式開創器アセンブリの分解組立図である。 一体型ロッキングキャップを有するコレットを含む代替的な実施形態により構成されたブレード型患者装着式開創器アセンブリの分解組立図である。 実施形態により手術部位に配置された2つのブレード型患者装着式開創器アセンブリを含む開創器システムの斜視図である。 図8に示す開創器システムの別の斜視図である。 実施形態によるチューブ型患者装着式開創器アセンブリの断面図である。 図10に示すチューブ型患者装着式開創器の遠位端の斜視図である。 図11に示すチューブ型患者装着式開創器の遠位端に固定された可撓性幅木の斜視図である。 実施形態による別のカートリッジの分解組立図である。 組立構成における図13に示すアンカーカートリッジの斜視図である。 アンカーカートリッジが拡張構成でそこに配置された図10に示すチューブ型患者装着式開創器の遠位端の斜視図である。 アンカーカートリッジが完全挿入構成でそこに配置された図10に示すチューブ型患者装着式開創器の遠位端の斜視図である。 実施形態により手術部位に配置されたチューブ型患者装着式開創器アセンブリの斜視図である。 図16に示すチューブ型患者装着式開創器アセンブリの斜視図である。 図16に示すチューブ型患者装着式開創器アセンブリの別の斜視図である。
以下の説明では、単に便宜的な目的である一定の専門用語を使用しており、これらは限定的なものではない。単語「右」、「左」、「上部」、「下部」、「上側」、及び「下側」は、参照する図面内の方向を示すものである。単語「内向きに」、「外向きに」、「遠位に」、及び「近位に」は、説明する要素及びその指定部分の幾何学的中心へ向う方向又はそこから離れる方向を意味する。単語「前部の」、「後部の」、「上位の」、「下位の」、「横方向の」、「中間の」、「矢状の」、「軸線方向の」、「冠状の」、「頭側の」、「尾側の」、及び関連の単語及び/又は語句は、参照する人体の好ましい位置及び向きを示すものであり、限定することを意味するものではない。限定することを意図しない専門用語は、上記に列挙した単語、その派生語、及び同様の趣旨の単語を含む。
本明細書に説明するのは、様々な構成及び/又は特徴を有する患者装着式開創器アセンブリである。患者装着式開創器アセンブリは、手術処置、例えば、低侵襲性脊椎手術において使用することができる。患者装着式開創器アセンブリの用途は、以下に限定されるわけではないが、椎間板切除術、椎弓切除術、脊椎関節突起切除術、及び椎弓根スクリュー固定術などを含むことができる。本明細書で説明する様々な患者装着式開創器アセンブリに使用する開創器は、手術部位から組織、筋系、及び他の解剖学的形態を後退させ、それによって例えば処置を行う外科医によって手術部位内のアクセスを容易にするのに適切なあらゆる幾何学形状を使用して構成することができる。患者装着式開創器は、例えば、1つ又はそれよりも多くの軸線に沿って手術部位内で再位置決め可能にすることができ、従って、手術部位内での手術作業に付加的な柔軟性及び有用性を提供する。別に定めない限り、患者装着式開創器、アセンブリ、及びこれらの様々な構成要素は、以下に限定されるわけではないが、チタン、TANのようなチタン合金、ステンレス鋼、強化プラスチック、及び弾性材料など、又はこれらのあらゆる組合せを含む当業技術で公知のあらゆる適切な生体適合性材料から製造することができる。
本明細書に説明する患者装着式開創器は、手術部位への再構成可能なアクセスを容易にする様々な特徴を有することができる。例えば、患者装着式開創器は、これら自体が作成するチャンネルをそこに形成することができ、又は例えば「アクセス入口」の形態の手術部位アクセスを提供するように他の開創器の相補的特徴と共に使用することができる。アクセス入口は、処置を行う外科医に手術部位へ十分な可視性を提供するように、かつ対応する処置に必要なあらゆる手段の配備及び/又は利用ために十分な空間を提供するように構成された手術部位内の露出区域を含むことができる。本明細書で説明する例示的な幾何学形状は、図1から図9に示す開創器のような「ブレード」型開創器、又は図10から図18に示す開創器のような「チューブ」型又はカニューレ開創器を含む。しかし、これらの患者装着式開創器の幾何学形状は、単に例示に過ぎず、本発明の開示の範囲はこれに限定すべきではない点に注意すべきである。代替の患者装着式開創器の幾何学形状は、本発明の開示の精神及び範囲から逸脱することなく当業者が考え出すことができる。
図1〜図3を参照すると、患者装着式開創器アセンブリ100の例示的な実施形態は、ブレード型開創器102と、開創器102に接続することができる装着ポスト115(例えば、骨アンカー116)と、コレット128、中間楔144、及びロッキングキャップ138のようなロッキング構成要素を含むロッキングアセンブリ400とを含む。以下の説明から認められるように、図1から図9に示すブレード型開創器102の幾何学的特性は、ブレード型患者装着式開創器に1つの設計の実施例を提供するが、あらゆる代替の幾何学形状を必要に応じて使用することができる。ブレード型開創器102は、近位端104a、近位端の反対側の遠位端104b、及び近位端及び遠位端104a及び104bの間に形成された中間部分104cを有するほぼ円筒形の開創器本体104の形態の開創器部材を含む。例示的な実施形態に示す本体のほぼ円筒形の幾何学形状は、単に例示的な本体の幾何学形状であり、本体104に対してあらゆる他の本体幾何学形状及び/又は本体形状を必要に応じて使用することができるとすべきである。開創器102の本体104は、照明装置及び吸引器具などのような任意的な付属品を解除可能に受け取るように構成することができる1つ又はそれよりも多くの付属品取付点を更に含むことができる。
中間部分104cは、近位端及び遠位端104a及び104bそれぞれの間に配置されたオフセット領域105を形成することができる。例えば、近位端104aは、第1の軸線A1上の中心に配置され、遠位端104bは、第1の軸線に対してオフセットされた第2の軸線A2上の中心に配置される。例示的な実施形態では、中間部分104cは、両方の軸線A1及びA2に対してオフセットされた軸線A3上の中心に配置され、それによって近位端104aと遠位端104bの間の及びそれらに対する本体104のオフセット領域105を形成する。軸線A1及びA2の間のオフセットの程度は、開創器の予想される用途に従って、例えば、患者内の特定の手術部位の位置に従って、及び特定の患者の体格及び/又は解剖学的構造に従ってなどで調節することができる。図1〜図3に示す例示的な実施形態において示した軸線A1及びA2の間のオフセットの程度は、単に例示的なオフセットに過ぎず、本発明の開示の範囲はこれに限定すべきではない点に注意すべきである。例えば、代替的な実施形態では、軸線A1及びA2は、一致する場合がある(すなわち、オフセット領域がない場合がある)。別の代替的な実施形態では、1つ又はそれよりも多くの追加軸線に沿って形成された中間部分104cのオフセット領域105内に1つよりも多くの又は様々な程度のオフセットが存在する場合がある。更に、軸線A1及びA2は、垂直かつ実質的に平行として描かれ、かつ軸線A1、A2、及びA3は、単一平面内に全て形成されているが、軸線A1及びA2は、互いに対して平行でない可能性があり、及び/又は代替的な実施形態において異なる平面内に形成される可能性があり、かつ得られる患者装着式開創器の幾何学形状が依然として本発明の開示の範囲と考えられる点に注意すべきである。
ブレード型患者装着式開創器102の本体104の少なくとも一部分は、中空とすることができ及び/又は開放することができる。例えば、図1〜図3に示す例示的な実施形態では、ブレード型開創器102の本体104は、遠位端104bにおいて閉鎖し、オフセット領域105にわたって中間部分104cにおいて中空で開いており、近位端端104aにおいて中空で開いており、対向する横方向縁部117を有する湾曲プレート111を形成する。代替的な実施形態では、開創器102の本体104は、近位端及び遠位端104a及び104bそれぞれの間で中実にすることができ、近位端104aにおいて中実にすることができ及び/又は閉鎖することができ、遠位端104bにおいて中実にすることができ及び/又は閉鎖することができ、又はこれらのあらゆる組合せとすることができる。
ブレード型患者装着式開創器102の本体104は、近位端113aと、近位端113aの反対側の遠位端113bと、横方向縁部113cとを形成するフランジ本体113を含むフランジ112の形態の補助開創器部材を含むことができる。例示的な実施形態では、フランジ112は、本体104の近位端及び遠位端104a及び104bの間で横方向縁部117のうちの一方から外向きに延びる。フランジ112は、必要に応じてあらゆる方向に本体104から外向きに延びることができる。例えば、フランジ112は、本体104の外周から接線方向に延びることができ、本体104の円周上の2つの点の間に形成された翼弦に沿って外向きに又は必要に応じてあらゆる他の方向に延びることができる。例示的な実施形態では、横方向縁部113cは、軸線A1及びA2と基本的に平行である垂直なプロフィールを有する。代替的な実施形態では、横方向縁部は、軸線A1、A2、及び/又はA3に対してオフセットされた軸線に沿って形成することができ、1つ又はそれよりも多くの湾曲区画を有することができ、そこからの切り欠き区画を有することができ、又はこれらのあらゆる組合せとすることができる。
フランジ112の平面によって形成されるようなフランジ112の垂直な輪郭は、近位端及び遠位端104a及び104bの間で本体104の形状に適合することができ、又は本体の幾何学形状とは関係なく形成することができる。図1から図3に示す例示的な実施形態では、フランジ112の垂直な輪郭は、基本的にそれが延びる横方向縁部117と同一平面上にある。しかし、図1から図3に示すフランジ112の幾何学形状は、単に例示に過ぎず、本発明の開示の範囲はこれに限定すべきではない点に注意すべきである。例えば、フランジ112のフランジ本体113は、本体104に対して1つ又はそれよりも多くの軸線に沿って及び/又は1つ又はそれよりも多くの平面内に形成された1つ又はそれよりも多くの曲げを有する区画及び/又は湾曲の区域、凹部及び/又は凸部の区域、又はこれらのあらゆる組合せを示すことができる。フランジ112の幾何学形状は、患者内の特定の手術部位の位置に従って、特定の患者の体格及び/又は解剖学的構造に従ってなどで一部は判断することができる。代替的な実施形態では、ブレード型患者装着式開創器102の本体104は、1つよりも多くのフランジ112(図示せず)を形成することができる。このような実施形態では、フランジ112は、互いに対して同様の又は異なる幾何学形状、垂直な輪郭、その他で構成することができる。
フランジ112は、フランジ本体113から延び、特に、フランジ本体113の遠位端113bから遠位に延びる1つ又はそれよりも多くのタブ114を有することができる。タブ114は、ブレード型開創器が手術部位に位置決めされて装着される時に表皮及び筋系などの後退を補助するように構成することができる。例えば、タブ114は、開創器102が手術部位に挿入される時に、骨の解剖学的構造に可撓的に適合するように構成することができ、骨の解剖学的構造に適合する際にすくい上げるアクションを行い、そうでなければ手術部位への可視性を遮る可能性がある骨の表面に近接して位置する材料を後退させることができる。1つよりも多くのタブ114が望ましい場合、一連のスロット(図示せず)をタブ114及び/又はフランジ本体113の遠位端113b内に形成することができ、それによって複数のタブを形成する。開創器本体104及び/又はフランジ112の材料特性が望ましいレベルの可撓性を示さない場合、適切な弾性材料で作られた可撓性幅木の1つ又はそれよりも多くの区画をタブ114の代わりにフランジ本体113の遠位端113bに取り付けることができる。フランジ112に対するタブ114の形状及び幾何学形状は、必要に応じて、例えば、特定の患者の体格及び/又は解剖学的構造などに従って構成することができる。
ブレード型患者装着式開創器102の本体104は、チャンネル110を形成することができる。チャンネル110は、患者装着式開創器が患者に装着される時に手術部位にアクセスするように構成することができる。チャンネル110は、単独又はフランジ112のような開創器の追加開創器部材と共に本体104によって形成することができる。この点で、チャンネル110は、本体104によって少なくとも部分的に形成されると言うことができる。チャンネル110は、必要に応じてあらゆる適切な形状、幾何学形状、長さ、その他を定めることができる。例えば、図1〜図3に示す例示的な実施形態では、チャンネル110は、本体の近位端104aにある開口部と閉鎖遠位端104bの間の本体104の中空部分によって縦方向に、かつフランジ112の表面に沿って外向きに形成される。チャンネル110は、患者に装着する時に手術部位に対して可視性及び器具アクセスを提供するように構成することができ、それによって手術部位においてアクセス入口158を作成する。2つ又はそれよりも多くのブレード型患者装着式開創器アセンブリ100を含む開創器システム300を使用して、図8及び図9に示して以下でより詳細に説明するように様々なサイズ及び/又は幾何学形状のアクセス入口158を作成することができる。
ブレード型患者装着式開創器102は、開創器の本体104を装着ポスト115に接続することによって患者に装着することができる。装着ポスト115は、手術部位の患者に取外し可能に挿入するのに適するあらゆる型のファスナ、例えば、骨アンカー、くぎ、及び椎弓根装着ポストなどとすることができる。図1から図9に示す例示的な実施形態では、装着ポスト115は、骨アンカー116である。好ましい実施形態では、ブレード型開創器102及び装着ポスト115は、開創器102が装着ポスト115に接続される時に開創器が装着ポスト115の周りで多軸的に回転されるか又は位置決め可能であることを可能にするように構成される。装着ポスト115の周りの開創器の回転は、手術部位においてその有用性を最大にするのに必要である時に、開創器102を外科医が最初に位置決めし、続いて必要に応じて再位置決めすることを可能にすることができる。代替的な実施形態では、開創器本体104及び装着ポスト115は、手術部位において開創器102を挿入する前に互いに対して剛的に固定することができる。
開創器アセンブリ100は、ブレード型患者装着式開創器102の本体104を骨アンカー116に接続することができる装着部材103を更に含むことができる。装着部材103は、本体104に取り付けられ、及び/又はこの中に形成することができる。図1から図3に示す例示的な実施形態では、装着部材103は、アンカーレセプタクル106である。アンカーレセプタクル106は、近位端106a及び近位端の反対側の遠位端106bを含む。アンカーレセプタクル106は、本体104内に形成することができ、又はそうでなければ本体104に取り付けることができる。図1から図3に示す例示的な実施形態では、アンカーレセプタクル106は、本体104の遠位端104bによって形成される。アンカーレセプタクル106は、ブレード型開創器102が接続することになる装着ポスト115のタイプに従って構成することができる。例えば、アンカーレセプタクル106は、骨アンカー116のヘッドを受け取るように構成された開口108をそこに形成することができる。代替的な実施形態では、アンカーレセプタクル106は、遠位端106b内に形成され、チューブ型患者装着式開創器202を参照して以下でより詳細に説明するアンカーカートリッジ212を受け取るように構成された内腔(図10に示す内腔210のような)を有することができる。開創器アセンブリ100の追加構成要素、例えば、ロッキングアセンブリ400の構成要素も、アンカーレセプタクルの開口108内に配置することができる。
図1〜図3に示す例示的な実施形態では、アンカーレセプタクル106の遠位端106bは、遠位端106bにおいてソケット106cを形成するように近位端106aに対して開放してテーパ付きに又はそうでなければ狭くすることができる。ソケット106cは、以下でより詳細に説明するように、コレット128を保持するように構成することができる。代替的に、ソケット106cは、骨アンカー116のヘッド120を保持するように構成することができる。アンカーレセプタクル106は、単に例示的にアンカーレセプタクルの位置として本体104の遠位端104bに配置することができ、かつアンカーレセプタクル106は、必要に応じて本体104上のあらゆる位置に形成及び/又は取り付けることができる点に注意すべきである。
骨アンカー116は、縦方向に対向する近位端及び遠位端118a及び118bそれぞれを形成するシャフト118と、シャフト118の近位端118aに結合されたヘッド120とを含む。螺旋状ネジ山118cが、近位端及び遠位端118a及び118bそれぞれの間で実質的に全シャフトに沿ってシャフト118の周囲に周方向に延びている。螺旋状ネジ山118cは、下にある骨と係合するように構成される。一実施形態では、ネジ山118cは、近位端及び遠位端の間で実質的に一定のままである外径を定めることができる。代替的な実施形態では、ネジ山118cによって定められた外径は、近位端118aにおける外径が遠位端118bにあるネジ山の外径よりも大きいように、又は近位端118aにおける外径が遠位端118bにあるネジ山の外径よりも小さいように、シャフトの長さにわたって異なる場合がある。骨アンカー116のシャフト118は、骨アンカー116がそれを患者内の所定位置内に押し込む時に骨アンカー116の軌道を誘導するためにガイドワイヤを受け取ることができるように管状にすることができる。
ヘッド120は、近位端122aと、近位端の反対側の遠位端122bと、湾曲外面122cとを形成する環状本体122を含む。環状本体122は、近位端及び遠位端122a及び122bそれぞれのいずれよりも近位端及び遠位端の間の位置において大きい直径又は断面寸法を有する球のセグメントの形状に形成することができる。球のセグメントの形状に環状本体122を形成することにより、骨アンカー116のヘッド120の周りの多軸回転を可能にする。ヘッド120は、必要に応じてあらゆる他の適切な形状を取ることができる点に注意すべきである。ヘッドの遠位端122bは、シャフトの近位端118aに形成され、及び/又は直接に又はネック124を通じて間接にそのいずれかでそこに結合される。ヘッドには、駆動手段(図示せず)の相補的駆動特徴部と係合するように構成された駆動特徴部126を例えば近位端122aでそこに形成することができる。
上述のように、好ましい実施形態では、開創器102は、開創器102が装着ポスト115に接続される時に装着ポスト115の周りで多軸方向に位置決め可能にすることができる。開創器アセンブリ100は、ロッキングアセンブリ400を含むことができ、これは、開創器本体104に接続することができ、例えば、アンカーレセプタクル106内に配置することができる。ロッキングアセンブリ400は、コレット128、ロッキングキャップ138、及び中間楔144を含むことができる。ブレード型開創器102が装着ポスト115、例えば、骨アンカー116に接続され、手術部位内で必要に応じて位置決めされている時に、開創器本体104は、ロックした構成にロッキングアセンブリ400を係合させることによって装着ポスト115に対して位置的に固定することができる。
コレット128は、近位端130aと、近位端の反対側の遠位端130bと、凹状内面130cと、対向する凸状外面130dとを形成する環状本体130を含む。環状本体130は、近位端及び遠位端130a及び130bのいずれかよりも近位端及び遠位端の間の位置において大きい直径又は断面寸法を有する球のセグメントの形状を形成することができる。
凹状内面130cは、骨アンカー116のヘッド120がコレット128に受け取られる時に、凹状内面130cが湾曲外面122cと係合することになるように、骨アンカー116のヘッド120の湾曲外面122cと実質的に適合する球形を形成することができる。ソケット106cの内面は、コレット128の凸状外面130dの球状の体積と大きさが実質的に同じか又は大きさがこれよりも僅かに大きい球状の体積を有する球のセグメントの形状に構成することができる。環状本体130は、環状本体130の遠位端130b内に形成された複数の周方向に離間した保持フィンガ132を更に含む。保持フィンガ132は、周方向に隣接するフィンガ132が、遠位端130bから本体130に近位に上方に延びるスロット134によって分離されるように構成される。
保持フィンガ132は、骨アンカー116のヘッド120を保持するように構成される。コレット128が、骨アンカー116のヘッド120上に最初に配置される時に、保持フィンガ132は偏向し、ヘッド120の湾曲外面122cに沿ってコレットの中心から外向きに広がる。フィンガ132の遠位端にある先端が、近位端及び遠位端122a及び122bの間の最大直径を有する湾曲外面122cの一部分を超えて移動した状態で、フィンガ132は、元の形状に「スナップ式」に戻り、従って、スナップ装着を通じてコレット128内に骨アンカーのヘッド120を解除可能に保持する。ソケット106cの球状の内面は、コレット128を骨アンカー116のヘッド120の上の所定位置にスナップ式に置くことに適合するように十分な大きさにされ、一方、コレットから骨アンカーを取り外すために、コレット及び骨アンカーは、アンカーレセプタクル106内に配置される。
コレット128は、ロッキングキャップ138及び中間楔144によってアンカーレセプタクルの開口108に保持することができる。コレット128は、環状本体130の近位端130aに形成された環状リング136を含む。環状リング136は、中間楔144の下面146b又はロッキングキャップ138の底面と係合するように、かつアンカーレセプタクル106の開口108内にコレットの軸線方向アラインメントを提供するように構成される。ロッキングキャップ138は、近位端140aと近位端の反対側の遠位端140bとを形成する本体140を含む。アンカーレセプタクル106の近位端106aにある開口108の表面に形成された相補的ネジ山106dと係合するように構成された螺旋状ネジ山140cは、近位端及び遠位端の間で実質的な本体の全体に沿って本体140の周囲に周方向に延びる。ロッキングキャップ138には、例えば、近位端140aにおいて駆動特徴部142を形成することができる。駆動特徴部142は、駆動手段(図示せず)の相補的駆動特徴部と係合するように構成される。ロッキングキャップ138は、それを通って形成された縦方向開口140dを有することができる。開口140dは、中間楔144の隆起カラー148を受け取るように構成される。ロッキングキャップ138は、アンカーレセプタクル106から取外し可能であるように構成することができ、又は代替的にアンカーレセプタクル106内に捕捉され、及び従って取り外し不能であるように構成することができる。
中間楔144は、コレット128とロッキングキャップ138の間の位置でアンカーレセプタクル106の開口108内に配置することができる。中間楔144は、本体の近位端にある上面146aと本体の遠位端にある対向する下面146bとを形成するほぼ円筒形の本体146を含む。本体146は、本体146の近位端にある上面146aから上方に延びる隆起カラー148を更に含み、このカラーは、ロッキングキャップ138の縦方向開口140d内に受け取られるように構成される。縦方向開口150は、隆起カラー148及び本体146を通って延びることができる。開口150は、ガイドワイヤが通過することを可能にするほど十分大きい直径を有することができる。中間楔144は、近位端及び遠位端146a及び146bの間の本体146の外面上に形成された1つ又はそれよりも多くの隆起頂部152を有することができる。隆起頂部152は、アンカーレセプタクル106の開口108の表面に形成された相補的スロット(図示せず)と摺動可能に係合するように構成することができる。隆起頂部152は、アンカーレセプタクル106の相補的スロットと摺動可能な係合状態で受け取られる時に、開口108内の中間楔144の回転を防止する。
本体146の下面146bは、コレット128の環状リング136と係合するように構成された比較的平たい平面として構成することができる。代替的な実施形態によると、コレット154(図6に示すような)は、ロッキングアセンブリ400においてコレット128を置換し、中間楔144は、結果的にとしてコレット154の球状の上面と係合するように構成された実質的に凹状の下面146bで構成することができ、それによってコレット128と中間楔144の間の表面積接触のマグニチュードに対して、コレット154と中間楔144の間の表面積接触のマグニチュードを高める。コレットと中間楔の間の表面積接触のマグニチュードを高めることにより、ロッキングアセンブリ400をロックした構成に起動する時に、結果としてロッキングアセンブリ400のロッキング構成要素の間により堅牢なインタフェースをもたらすことができる。
ブレード型患者装着式開創器102を使用する例示的な方法において、装着ポスト115、例えば、骨アンカー116は、手術部位で患者の下にあるターゲット位置107に挿入される。ターゲット位置107は、椎体V1のような下にある骨とすることができる。一実施形態によると、ターゲット位置107は、椎体V1の椎弓根P1である。次に、ブレード型開創器102は、骨アンカー116のヘッドに接続することができる。ブレード型開創器102は、開創器の遠位端104bに配置されたアンカーレセプタクル106を有することができる。アンカーレセプタクルは、その中に配置されたロッキング構成要素、例えば、コレット(例えば、コレット128又は154)、中間楔144、及びロッキングキャップ138を有することができる。ロッキングアセンブリ400のこれらのロッキング構成要素の一部は、以下でより詳細に説明するように省略することができる点に注意すべきである。ブレード型患者装着式開創器の配備を助けるために、ガイドワイヤの挿入を通じて骨アンカーのための望ましい挿入点を最初に位置付けることが望ましい場合がある。次に、骨アンカー116の管状バージョンが、ガイドワイヤの上で手術部位に挿入され、骨アンカー116の軌道をそれが望ましい手術位置内に押し込まれる時に案内することができる。ガイドワイヤはまた、アンカーレセプタクル106及びそこに配置されたロッキングアセンブリ400を通過し、骨アンカーのヘッドとのコレットのアラインメントを案内するのに使用することができる。
開創器102は、骨アンカー116のヘッド120の上でアンカーレセプタクル106に配置されたコレット128をスナップ装着することによって骨アンカー116に接続することができる。開創器本体104が、骨アンカー116のヘッド120に接続される時に、開創器102は、骨アンカー116のヘッド120の周りで回転可能に位置決め可能にすることができる。ブレード型開創器102が、手術部位にある望ましいアクセス入口158を提供するように位置決めされた状態で、開創器本体104は、ロックした構成にロッキングアセンブリ400を起動させることによって骨アンカー116に対して固定することができる。単一のブレード型開創器102を使用してアクセス入口158を形成することができるが、2つ又はそれよりも多くのブレード型開創器が図8及び図9に示すように手術部位に配備される時に、より大きな柔軟性が達成される。図8及び図9において、2つのブレード型開創器アセンブリ100を含む開創器システム300は、それぞれの開創器102が対向するように手術部位において互いに離間するそれぞれのターゲット位置107に装着される。特に、開創器102は、それぞれのチャンネル110が手術部位にあるアクセス入口158を形成するように、互いに面するように位置決めされる。アクセス入口158は、ロックしていない構成に開創器アセンブリ100の一方又は両方のロッキングアセンブリ400を解除することにより、例えば、処置の過程で再構成可能であり、必要に応じてアクセス入口158を再構成するために開創器102の一方又は両方を再位置決めし、次に、ロックした構成にそれぞれの開創器アセンブリ100又は複数のアセンブリ100のロッキングアセンブリ400を再起動させ、それによってこれらの新たな位置でそれぞれの開創器102又は複数の開創器102を固定する。
例えば、コレット128又は154、中間楔144、及びロッキングキャップ138を使用してブレード型患者装着式開創器102のロッキングアセンブリ400を起動させる1つの実施例において、駆動手段は、対応する開創器102のチャンネル110に挿入することができ、かつロッキングキャップ138に印加された回転駆動力は、それによってコレット128の方向にアンカーレセプタクル106内の遠位又は下向き方向にロッキングキャップ138を進める。チャンネル110へのアクセスが、開創器102の本体104の幾何学形状によって遮断される場合、器具開口104dを本体104内に形成することができる。開口104dは、駆動手段によってアンカーレセプタクル106へのアクセスを可能にするように構成することができる。中間楔144が、ロッキングキャップ138とコレット128の間に配置される場合、前進ロッキングキャップ138は、下向きの力を中間楔144に伝達することになり、中間楔144をアンカーレセプタクル106内の遠位又は下向き方向に進める。中間楔144が進む時に、楔144の下面146bは、コレット128の近位端と接触し、それによって下向きの力をコレット128に伝達し、保持フィンガ132をアンカーレセプタクル106の遠位端106bにあるソケット106cの内面に干渉させ、かつ骨アンカー116のヘッド120の周囲で圧潰させ、それによってコレット128と骨アンカー116の間のクラッシュロックを通じて骨アンカー116のヘッド120に対して所定位置にアンカーレセプタクル106、及び従って開創器本体104を固定する。
処置を行う外科医がブレード型患者装着式開創器102を再位置決めすることが望ましい場合、ロッキングアセンブリ400の起動中に印加された力と反対方向の回転駆動力を印加し、そのロックしていない構成にロッキングアセンブリ400を解除することができ、それによって骨アンカー116に対して開創器102の多軸位置決めを再度有効にする。開創器102が必要に応じて再位置決めされる時に、ロッキングアセンブリ400は、上述のようなそのロックした構成に再び起動され、骨アンカー116のヘッド120に対して所定位置で開創器102を再ロックすることができる。ブレード型患者装着式開創器102は、ロッキングアセンブリ400を解除して上向きの力を開創器本体104に印加することにより手術部位から取り外すことができ、それによってコレット128を骨アンカー116のヘッド120から係合解除させる。骨アンカー116は、手術部位から取り外すことができ、又は例えば底部装荷式椎弓根スクリューアセンブリの骨アンカー要素として再利用することができる。この例示的な方法は、単にブレード型患者装着式開創器の使用に関連して説明するが、単一処置中にチューブ型患者装着式開創器と共にブレード型患者装着式開創器を使用することができる点に注意すべきである。
上述のように、ロッキングアセンブリ400の様々な実施形態は、上述のロッキング構成要素の1つ又はそれよりも多くを省略することができる。例えば、一部の実施形態では中間楔144を省略することができる。中間楔144が省略される時に、ロッキングキャップ138の下面は、ロッキングキャップ138がアンカーレセプタクル106において進む時にコレット128と直接に接触する。中間楔144がそのように省略される実施形態では、近位端130aにあるコレット128の上面には、ロッキングキャップ138が進む時にロッキングキャップ138の下面と係合するように構成された係合構造を形成することができ、それによって下向きの力をロッキングキャップ138からコレット128まで伝達する。ロッキングキャップ138の下面には、ロッキングキャップ138が進む時にコレット128の上面と係合するように構成された係合構造を同様に形成することができる。代替的に、ロッキングキャップ138の下面及びコレット128の上面の両方には、相補的係合構造を形成することができる。ロッキングアセンブリ400の別の代替的な実施形態によると、ロッキングキャップ138及びコレット128は、図7に示す一体のロッキングコレット156に組み合わせることができる。
開創器本体104を骨内部成長116に対して所定位置にロックすることは、アンカーレセプタクル106内に配置されたロッキングアセンブリ400を参照して説明してきたが、本発明の開示の範囲は、これに限定すべきではない点に注意すべきである。例えば、開創器本体104は、代替的に骨アンカー116に接続することができ、及び/又は代替的に構成されたロッキングアセンブリを通じて骨アンカー116に対して所定位置にロックすることができる。例えば、骨アンカー116のヘッド120の湾曲外面122cには、アンカーレセプタクル106の遠位端106b内に形成された相補的ネジ山と係合するように構成された螺旋状ネジ山を形成することができる。代替的に、骨アンカー116のヘッド120及びアンカーレセプタクル106は、これらの中に配置されたボール及び戻り止め特徴部を有することができ、それによって開創器本体と骨アンカーの間の所定の角度設定と、ツールの要らない調節とを提供する。勿論、あらゆる他の構成要素及び/又は機械を使用して、ブレード型開創器を骨アンカーに接続し、及び/又は必要に応じて骨アンカーに対して所定位置で開創器の位置をロックすることができる。
ここで図10〜図18を参照すると、患者装着式開創器アセンブリ200は、実施形態により構成することができる。開創器アセンブリ200は、チューブ型開創器202、装着ポスト115、装着ポスト115を開創器202に固定するように構成されたロッキングアセンブリ500、及び装着ポスト115に対して開創器202の軸線方向平行移動をもたらすように構成され、かつロッキングアセンブリ500の構成要素を担持することができるアンカーカートリッジ212を含むことができる。以下の説明から認められるように、図10〜図18に示すチューブ型開創器202の本体幾何学的特性は、チューブ型患者装着式開創器のための1つの設計の実施例を提供するが、代替の本体幾何学形状を必要に応じて使用することができる。チューブ型開創器202は、近位端204a、近位端の反対側の遠位端204b、及び近位端204aと遠位端204bの間に配置された中間部分204cを形成するほぼチューブ状の開創器本体204を含む。開創器202は、縦軸線A4に沿って本体204を通して形成された少なくとも1つの内腔206を更に含む。内腔206は、本体204の近位端204aにある第1の開口部206a、本体204の遠位端204bに配置された第2の開口部206b、並びに第1の開口部206aと第2の開口部206bの間の中間部分206cを形成する。内腔206は、内腔206が、手術処置中に使用すべき手段の配備及び/又は利用ための手術部位及び空間に可視性を提供することができるという点で、ブレード型患者装着式開創器102によって形成されたチャンネル110及び/又はアクセス入口158と同様な用途に役立てることができる。代替的な実施形態では、2つ又はそれよりも多くの内腔206は、チューブ型開創器の本体204内に形成することができる。開創器202の本体204は、照明装置及び吸引器具などのような任意的な付属品を解除可能に受け取るように構成することができる1つ又はそれよりも多くの付属品取付点を更に含むことができる。
内腔の断面寸法は、近位端及び遠位端206a及び206bそれぞれの間で異なる可能性がある。例えば、断面寸法は、内腔206の直径とすることができる。図示の実施形態では、第1の開口部206aは、第2の開口部206bの直径よりも大きい大きさの直径を有する。内腔206の直径は、第1の開口部206aから第2の開口部206bまで中間部分206cに沿って漸次的に減少する。代替的な実施形態では、第1の開口部206aは、第2の開口部206bの直径よりも小さい大きさの直径を有することができ、内腔206の直径は、第1の開口部から第2の開口部まで中間部分206cに沿って漸次的に増加することができる。別の実施形態では、第1及び第2の開口部206a及び206bは、等しい大きさの直径を有することができ、内腔206の直径は、中間部分206cに沿って一定のままにすることができる。別の代替的な実施形態では、直径は、第1の開口部206a又は第2の開口部206bに関係なく中間部分206cに沿って異なることができる。勿論、面積のような他の断面寸法を使用して、内腔206の特性を定めることができる。
本体204の遠位端204bには、第2の開口部206bに近い位置においてプロフィールエッジ204dを形成することができる。プロフィールエッジ204dの幾何学形状は、少なくとも部分的にチューブ型開創器の意図する用途に従って、例えば、開創器の遠位端204bが手術部位において係合することができる下にある骨の解剖学的構造に従って形成することができる。例えば、プロフィールエッジ204dは、本体の遠位端204dの周囲に沿って形成された1つ又はそれよりも多くの傾斜及び/又は湾曲切り欠き区画を含むことができ、この切り欠き区画は、手術部位において骨構造又は他の患者の解剖学的構造に適合するように構成される。
開創器202は、図11に示すように、本体204の遠位端204bから、例えば、プロフィールエッジ204dに沿って遠位に延びる1つ又はそれよりも多くのタブ214を含むことができる。タブ214は、チューブ型開創器が手術部位に位置決めされて装着される時に表皮及び筋系などの後退を補助するように構成することができる。例えば、タブ214は、開創器202が手術部位に挿入される時に、骨の解剖学的構造に可撓的に適合するように構成することができ、骨の解剖学的構造に適合するためにすくうアクションを行って、そうでなければ手術部位への可視性を遮る可能性がある骨の表面に近接して位置する物質を後退させることができる。タブ214は、本体204の遠位端204bから近位端204aの方向に上方に延びる一連のスロット216によって分離することができる。スロット216の数及び長さは、タブ214の可撓性、及び従って適合特性を決めることができる。開創器本体204の材料特性が、望ましいレベルの可撓性を示さない場合、適切な弾性材料で作られた可撓性幅木218の1つ又はそれよりも多くの区画を図12に示すようにタブ214の代わりに本体の遠位端204bに取り付けることができる。
チューブ型患者装着式開創器202は、本体204を通って延びるほぼ円形の内腔206と、本体204の近位端及び遠位端204a及び204bの間に延びる真っ直ぐな中間部分204cとを含む。しかし、内腔206及び本体204の形状は、単に例示的な形状であり、本発明の開示の範囲はこれに限定すべきではないことを認めるべきである。上述の形状の多くの変形を有するチューブ型患者装着式開創器202が可能であり、本発明の開示の範囲に含まれることを意図している。例えば、内腔206の幾何学形状は、楕円形、正方形、矩形、六角形、又はあらゆる他の形状とすることができ、開創器本体204の幾何学形状は、内腔の幾何学形状に適合することができ、又は本体204は、内腔と異なる幾何学形状(例えば、円形の内腔から正方形の内腔)を有することができ、かつ内腔206の中間部分206cは、屈曲部、ステップ、湾曲部、異なる幾何学形状、又は幾何学形状の真直度及び/又は均一性からの他の変形のうちの1つ又はそれよりも多くの区域を有することができる。チューブ型開創器202の幾何学的特性は、例えば、患者内の特定の手術部位の位置に従って特定の患者の体格及び/又は解剖学的構造などに従って判断することができる。
開創器アセンブリ200は、チューブ型患者装着式開創器202に、特に、開創器本体204に接続するように構成された装着ポスト115を含むことができる。装着ポスト115は、次に、開創器202を患者に装着するために、手術部位にある患者のターゲット位置109に挿入することができる。装着ポスト115は、手術部位において患者に取外し可能に挿入するのに適するあらゆるタイプのファスナ、例えば、骨アンカー、くぎ、及び椎弓根装着ポストなどとして設けることができる。図示の実施形態によると、装着ポスト115は、骨アンカー116である。好ましい実施形態では、チューブ型開創器202及び装着ポスト115は、開創器202が装着ポスト115に接続される時に、開創器202を装着ポスト115の周りで回転可能又は多軸方向に位置決め可能にすることを可能にするように構成される。装着ポスト115に対する開創器202の回転可能性は、手術部位においてその有用性を最大にするのに必要である時に、開創器102を外科医が最初に位置決めし、続いて必要に応じて再位置決めすることを可能にする。代替的な実施形態では、開創器202及び装着ポスト115は、手術部位に挿入する前に互いに対して剛的に固定することができる。
チューブ型患者装着式開創器202の本体204は、本体204に取り付けられ及び/又はこれに形成された装着部材203を利用して骨アンカー116に接続することができる。図示の実施形態によると、装着部材203は、アンカーレセプタクル208である。アンカーレセプタクル208は、近位端及び遠位端204a及び204bそれぞれの間で開創器202の本体204上にかつ内腔206に隣接して形成することができる。アンカーレセプタクル208は、近位端208a、及び近位端208aの反対側の遠位端208bを含む。円筒形の内腔210は、アンカーレセプタクル208の遠位端208bに形成される。内腔210は、以下でより詳細に説明するアンカーカートリッジ212を受け取るように構成される。代替的な実施形態では、アンカーレセプタクル208は、ブレード型患者装着式開創器102のアンカーレセプタクル106に形成された開口108及びソケット106cに対して上述のように開口及び/又はその中に形成されたソケットを有することができる。ブレード型患者装着式開創器102のロッキングアセンブリ400に関して上述したように構成されたロッキングアセンブリは、このような開口に配置することができる。
アンカーレセプタクル208は、本体204内に形成することができ、又はそうでなければ本体に取り付けることができる。図示の実施形態によると、アンカーレセプタクル208は、内腔206に隣接する位置において本体204の遠位端204bに形成される。円筒形の内腔210は、縦軸線A4からオフセットされた軸線A5に沿ってアンカーレセプタクル208に形成される。軸線A4及びA5の間のオフセットの程度は、チューブ型開創器の望ましい得られる幾何学形状により、例えば、患者内の特定の手術部位の位置に従って特定の患者の体格及び/又は解剖学的構造などに従って判断することができる。例えば、駆動手段により、手術部位においてチューブ型開創器202の位置を構成及び/又は再構成するのに使用する構造にアクセスするために、アクセスチャンネル208c及び208dをアンカーレセプタクル208内に形成することができる。より多いか又は少ないアクセスチャンネルを必要に応じて形成することができる。アクセスチャンネル208cは、内腔206の第1の開口部206aから軸線A5に沿って内腔210の遠位に延びる縦方向内腔209aによって形成することができる。アクセスチャンネル208dは、係合部材上の内腔206の中間部分206c内に形成された内腔開口部209cと係合部材の下に位置決めされた遠位端209dとの間に延びる縦方向内腔209bによって形成することができる。アンカーレセプタクル208は、図示の実施形態により本体204の遠位端204bにある内腔206に隣接して配置されるが、アンカーレセプタクル208は、代替的に、必要に応じて本体204上のあらゆる他の位置に形成及び/又は取り付けることができる点に注意すべきである。
アンカーカートリッジ212は、アンカーレセプタクル208の内腔210で受け取られるように構成される。アンカーカートリッジ212は、近位端220aと、近位端の反対側の遠位端220bと、外面220cとを形成するカートリッジ本体220を含む。アンカーカートリッジ212は、本体220を通って延びる開口222を形成することができる。ロッキングアセンブリ500又はロッキングアセンブリ400のロッキング構成要素は、アンカーカートリッジ212の開口222に配置することができる。ロッキングキャップ138の相補的ネジ山140cと係合するように構成された螺旋状ネジ山220eは、アンカーカートリッジ212の近位端220aにある開口222の表面内に形成することができる。アンカーカートリッジ212の遠位端220bは、近位端220aに対して開放され、テーパ付き又はそうでなければ狭くすることができ、それによってソケット220dを形成する。一実施形態では、ソケット220dは、コレット232を保持するように構成される。代替的に、ソケット220dは、骨アンカー116のヘッド120を保持するように構成することができる。
アンカーカートリッジ212は、アンカーレセプタクル208の内腔210内で軸線方向に平行移動するように構成される。好ましい実施形態では、アンカーカートリッジ212の外面220cは、その上に形成された一連の環状頂部224を有する。環状頂部224は、つめ226のようなアンカーレセプタクル208の内腔210内に配置された係合部材によって係合するように構成される。つめ226は、基部228を含む。基部は、アンカーレセプタクル208の遠位端208bに形成された開口229内で受け取られるように構成することができる。基部228は、例えば、内腔228aを通して挿入されてアンカーレセプタクルの遠位端208bで受け取られたファスナによってアンカーレセプタクル208に取り付けることができる。つめ226は、近位端230a、近位端230aの反対側の遠位端230b、及び係合部材230cを更に含む。係合部材230cは、アンカーカートリッジが不注意に内腔210から後退して出るのを防止するように、アンカーカートリッジ212の外面220c上に形成された環状頂部224と係合するように構成される。係合部材230cは、環状頂部224と係合するように構成された歯の形状、又は必要に応じてあらゆる他の形状を有することができる。アーム230はまた、近位端230aの近くに配置された解除タブ230dを有する。解除タブ230dは、下向きの力を解除タブ230dに印加する時に、アーム230及び従って係合部材230cをアンカーカートリッジ212から離れる方向に偏向させるように構成される。
図10〜図15Bに示す例示的な実施形態によると、アンカーカートリッジ212が、最初に挿入された近位端220aと共にアンカーレセプタクル208の遠位端208bの内腔210に挿入される時に、アンカーカートリッジ212の近位端220aの外面220cは、つめ226のアーム230上の係合部材230cに干渉し、それによってアーム230の近位端230aをアンカーカートリッジ212から離れる方向に外向きに偏向させる。アンカーカートリッジ212が更に挿入される時に、係合部材230cは、環状頂部224の第1のものに入り、その非偏向状態に戻ることになる。この点で、アンカーカートリッジ212は、図15Aに示すように拡張状態にあることになる。係合部材230cは、それが係合する環状頂部224と密着することになり、それによってアンカーカートリッジ212が内腔210から不注意に後退して出るのを防止する。アンカーカートリッジ212が更に内腔210へ進む時に、係合部材230cは、その後の各環状頂部224に沿って上昇し、アームの近位端230aは、アンカーカートリッジ212から離れる方向に外向きに偏向し、次に、各連続環状頂部224の頂点のそばを通るとその非偏向状態に戻る。最後に、アンカーカートリッジ212は、図15Bに示すように内腔210に完全に挿入される。環状頂部224及び相補的つめ226は、アンカーカートリッジの軸線方向平行移動を容易にする単に例示的な実施例であり、本発明の開示の範囲はこれに限定すべきではない点に注意すべきである。
好ましい実施形態では、チューブ型開創器202及び装着ポスト115は、開創器202が装着ポスト115に接続される時に、開創器202を装着ポスト115の周りで回転可能又は多軸方向に位置決め可能にすることを可能にするように構成される。チューブ型開創器202が装着ポスト115、例えば、骨アンカー116に接続され、手術部位内に必要に応じて位置決めされる時に、開創器本体204は、アンカーカートリッジ212の開口222に配置されたロッキングアセンブリ500とロックした構成に係合することにより、装着ポスト115に対して固定することができる。例示的な実施形態では、ロッキングアセンブリ500は、コレット232、中間楔244、ロッキングキャップ138、並びにコレット232及び中間楔244を回転可能に固定するペグ256を含む図10〜図14に示すロッキング構成要素を含む。代替的な実施形態では、ロッキングアセンブリ500は、アンカーレセプタクル106の開口108内に配置されたロッキングアセンブリ400に関して上述したものと類似のロッキング構成要素を含むことができる。特に、ロッキングアセンブリ500は、コレット(例えば、コレット128、154、156、又は232)、コレットの選択したものと共に使用することができるロッキングキャップ138、中間楔(例えば、中間楔144又は244)、及びペグ256を含むことができる。
コレット232は、近位端234aと、近位端と反対側の遠位端234bと、凹状内面234cと、対向する凸状外面234dとを形成する環状本体234を含む。環状本体234は、近位端及び遠位端234a及び234bのいずれかにおけるよりも近位端及び遠位端の間の位置において大きい直径又は断面寸法を有する球のセグメントの形状を形成することができる。コレット232は、近位端234aに形成された1対のノッチ236を有する。ノッチ236は、中間楔244の下面246b上に形成された相補的タブ252と係合するように構成される。
凹状内面234cは、骨アンカー116のヘッド120がコレット232に受け取られる時に凹状内面234cが湾曲外面122cと係合するように、骨アンカー116のヘッド120の湾曲外面122cと実質的に適合する球形を形成することができる。ソケット220dの内面は、コレット232の凸状外面234dの球状の体積と大きさが実質的に同じか又は大きさがこれよりも僅かに大きい球状の体積を有する球のセグメントの形状に構成することができる。環状本体234は、環状本体234の遠位端234b内に形成された複数の周方向に離間した保持フィンガ240を更に含む。保持フィンガ240は、周方向に隣接するフィンガが、遠位端234bから本体234に近位に上方に延びるスロット242によって分離されるように構成される。
保持フィンガ240は、骨アンカー116のヘッド120を保持するように構成される。コレット232が、骨アンカー116のヘッド120の上に最初に置かれると、保持フィンガ240は偏向し、ヘッド120の湾曲外面122cに沿ってコレット232の中心から外の方向に広がる。フィン240の先端が、近位端及び遠位端122a及び122bの間の最大直径を有する湾曲外面122cの一部分を超えて移動すると、フィンガ240は、元の形状に「スナップ式」に戻り、従って、スナップ装着を通じてコレット232内に骨アンカーのヘッド120を解除可能に保持する。ソケット220dの球状の内面は、骨アンカー116のヘッド120上の所定位置へのコレット232のスナップ装着に適合するように十分な大きさにされ、一方、コレット232から骨アンカー116を取り外すために、コレット232及び骨アンカー116は、アンカーカートリッジ212内に配置される。
ロッキングアセンブリ500は、アンカーカートリッジ212の開口222にコレット232を保持するロッキングキャップ138及び中間楔244を更に含むことができる。中間楔244は、コレット232とロッキングキャップ138の間の位置でアンカーカートリッジ212の開口222内に配置することができる。中間楔244は、本体246の近位端にある上面246a及び本体246の遠位端にある対向する下面246bを形成するほぼ円筒形状の本体246を含む。本体246は、本体246の近位端にある上面246aの中心から上方に延びる隆起カラー248を更に含む。カラー248は、ロッキングキャップ138の縦方向開口140d内で受け取られるように構成される。縦方向開口250は、隆起カラー248及び本体246を通して形成することができ、開口250の直径は、ガイドワイヤが通過できるほど十分に大きい。中間楔244は、本体246の下面246bから遠位方向に下向きに延びる1対のタブ252を含む。タブ252は、コレット232のノッチ236と係合するように構成される。中間楔244は、上面及び下面246a及び246bの間の位置で楔本体246に形成された半径方向開口254を形成することができる。
ロッキングアセンブリ500は、開口222内のコレット232及び中間楔244の軸線方向回転を防止するようにコレット232及び中間楔244が開口222に配置されて互いに係合する時に、アンカーカートリッジ212に形成されて半径方向開口254に受け取られたスロット220fに挿入することができるペグ256を更に含む。ペグ256は、アンカーカートリッジ212がアンカーレセプタクル208の骨アンカー210に挿入される時に、ペグの先端が、内腔210に形成されてアンカーレセプタクル208の遠位端208bから近位方向に上方に延びる縦方向溝257内に摺動可能に係合するように、ペグ256が隆起開口254内に着座される時にペグ256の先端がスロット220から突出するように構成することができる。ペグ256の先端が縦方向溝257内に配置される時に、内腔210に対してアンカーカートリッジ212及び従ってコレット232、並びに中間楔244の軸線方向回転が防止される。更に、ペグ256は、図14に示すように、ペグがスロット220fに配置されて半径方向開口254で受け取られる時に、アンカーレセプタクル212内のコレット232及び中間楔244の軸線方向平行移動を制限するように構成することができる。
ブレード型患者装着式開創器102、特に、コレット128、154、及び156、並びに中間楔144を参照して上述したロッキングアセンブリ400は、コレット232及び中間楔244の代わりに、アンカーカートリッジ212の開口222内に配置することができる点に注意すべきである。同様に、チューブ型患者装着式開創器202、特に、コレット232及び中間楔244を参照して上述したロッキングアセンブリ500は、コレット128、154、及び156、並びに中間楔144の代わりに、アンカーレセプタクル106の開口108内に配置することができる点に注意すべきである。
チューブ型患者装着式開創器202を使用する例示的な方法において、装着ポスト115、例えば、骨アンカー116は、患者のターゲット位置109に挿入される。次に、チューブ型開創器202は、骨アンカー116のヘッド120に接続することができる。アンカーレセプタクル208は、本体204の遠位端204bに配置することができる。アンカーレセプタクル208は、内腔210に保持されたアンカーカートリッジ212を含むことができる。アンカーカートリッジ212は、ロッキングアセンブリ500の構成要素を保持することができる。チューブ型患者装着式開創器202の配備を助けるために、ガイドワイヤの挿入を通じて骨アンカーに対する望ましい挿入点を最初に位置付けることが望ましいとすることができる。次に、骨アンカー116の管状バージョンが、ガイドワイヤの上で手術部位に挿入され、骨アンカーの軌道をそれが所定位置に押し込まれる時に案内することができる。ガイドワイヤはまた、アンカーカートリッジ212及びその中のロッキング構成要素を通過し、骨アンカーのヘッドとのコレットのアラインメントを案内するのに使用することができる。
開創器202は、骨アンカー116のヘッド120の上にアンカーカートリッジ212に配置されたコレット232をスナップ装着することによって骨アンカー116に接続することができる。開創器本体204が、骨アンカー116のヘッド120に接続される時に、開創器202は、骨アンカー116のヘッド120の周りで回転可能に位置決め可能である。開創器202はまた、アンカーカートリッジ212の上で軸線方向に平行移動可能である。開創器202は、下向きの力を開創器本体204に印加することにより手術部位、例えば、ターゲット位置109において下にある解剖学的構造の近くに移動することができ、アンカーカートリッジ212を内腔210内に進められる。アンカーカートリッジ212は、下向きの力を解除タブ230dに印加することにより、例えば、アクセスチャンネル208dに挿入された器具によって内腔210から後退して出ることができ、つめ226のアーム230、及び従って係合部材230cをアンカーカートリッジ212から離れる方向に偏向させ、環状リング224から係合解除させる。次に、開創器202は、内腔210から後退して出ることができ、又は開創器本体204上に持ち上げることによってターゲット位置109から離れる方向に平行移動することができる。ターゲット位置109にある手術部位内に開創器202を位置決めする時に、開創器202と共に使用するように構成された1つ又はそれよりも多くの拡張器を使用して、手術部位から患者の解剖学的構造を最初に後退させることができる。
ここで特に図16〜図18を参照すると、チューブ型開創器202が、手術部位に望ましいアクセス入口を提供するように位置決めされた状態で、開創器本体202は、ロックした構成にロッキングアセンブリ500を起動させることによって骨アンカー116に対して位置的に固定することができる。1つの実施例において、駆動手段を開創器202のアクセスチャンネル208cに挿入することができ、回転駆動力をロッキングキャップ138に印加することができ、それによってロッキングキャップ138をコレット232の方向にアンカーカートリッジ212内で遠位又は下向き方向に進める。前進するロッキングキャップ138は、下向きの力を中間楔244に伝達し、中間楔244がアンカーレセプタクル212内で下向き方向に進めるようにする。中間楔244が下向き方向に進む時に、中間楔244のタブ252は、コレット232のスロット236と係合し、下向きの力を中間楔244からコレット232に伝達し、それによって保持フィンガ240をアンカーカートリッジ212の遠位端220bにあるソケット220dの内面に干渉させ、かつ骨アンカー116のヘッド120の周囲で圧潰させ、それによってコレット232と骨アンカー116の間のクラッシュロックを通じて骨アンカー116のヘッド120に対して所定位置にアンカーレセプタクル及び従って開創器本体204を固定する。
処置を行う外科医が、処置中にチューブ型患者装着式開創器202を再位置決めすることが望ましい場合、ロッキングアセンブリ500の起動中に印加されたものと反対方向の回転駆動力を印加し、ロックしていない構成にロッキングアセンブリ500を解除することができ、それによって開創器202を骨アンカー116に対して多軸方向に位置決め可能にすることができる。開創器202は、下向きの力をつめ226の解除タブ230dに印加することによってアンカーカートリッジ212に対して更に軸線方向に平行移動することができる。開創器202を必要に応じて再位置決めする時に、ロッキングアセンブリ500は、骨アンカー116のヘッド120に対して所定位置に開創器本体204を再ロックするように、上述のようなそのロックした構成に再び起動することができる。チューブ型患者装着式開創器202は、ロッキングアセンブリ500を解除して上向きの力を開創器本体204に印加することによって手術部位から取り外すことができ、それによってコレット232を骨アンカー116のヘッド120から係合解除させる。次に、骨アンカー116は、手術部位から取り外すことができ、又は例えば底部装荷式椎弓根スクリューアセンブリの骨アンカー要素として再利用することができる。この例示的な方法は、チューブ型患者装着式開創器202に関連して説明するが、単一処置中にチューブ型患者装着式開創器202と共にブレード型患者装着式開創器102を使用することができる点に注意すべきである。例えば、処置が、複数のターゲット位置107及び/又は109への切開を必要とする場合、1つ又はそれよりも多くのブレード型開創器102をターゲット位置107に配置することができ、一方、チューブ型開創器202は、ターゲット位置209に配置することができる。
様々なキット、例えば、特定の処置のために組み立てられた手術用キットを提供することができ、これらは、本明細書に開示する患者装着式開創器アセンブリ100、200、及びシステムの1つ又はそれよりも多くの構成要素を含むことを認めるべきである。キットの構成要素は、同じに又は異なるように構成することができる。例えば、単一キット内に様々なブレード型患者装着式開創器102を提供することができ、これらは、例えば、外科医によって行われている処置のタイプに応じて、患者内の特定の手術部位の位置に応じて、患者の体格及び/又は解剖学的構造に応じてなどで、異なる開創器本体の幾何学形状、異なる製造の材料、異なるロッキングアセンブリの構成要素を有するか又は持たない場合があり、アンカーレセプタクルを含むか又は含まない場合があり、アンカーカートリッジを受け取るためのアンカーレセプタクル内に内腔を有するか又は持たない場合があり、その上に形成された1つ又はそれよりも多くのフランジを有するか又は持たない場合があり、フランジの遠位端に形成されたタブを有するか又は持たない場合があり、フランジの遠位端にロックされた可撓性幅木の1つ又はそれよりも多くの区画を有するか又は持たない場合がある等々である。代替的に、キットは、複数の同一のブレード型患者装着式開創器102で構成することができる。別の単一キット内に様々なチューブ型患者装着式開創器202を提供することができ、これらは、例えば、外科医によって行われている処置のタイプに応じて、患者内の特定の手術部位の位置に応じて、患者の体格及び/又は解剖学的構造に応じてなどで、異なる開創器本体の幾何学形状及び/又は異なる内腔の幾何学形状、異なる高さ、異なる製造材料、異なるロッキングアセンブリの構成要素を有するか又は全く持たず、アンカーレセプタクルを含むか又は含まない場合があり、アンカーカートリッジを受け取るためのアンカーレセプタクル内に内腔を有するか又は持たない場合があり、開創器本体の遠位端に形成されたタブを有するか又は持たない場合があり、開創器本体の遠位端にロックされた可撓性幅木の1つ又はそれよりも多くの区画を有するか又は持たない場合がある等々である。代替的に、キットは、複数の同一のチューブ型患者装着式開創器102で構成することができる。
キットはまた、個々の患者装着式開創器アセンブリ100、200の構成要素がキットに含まれるのに関連して個別に構成することができる。例えば、単一キットは、様々な構成及び/又は幾何学形状のうちの1つ又はそれよりも多くのブレード及びチューブ型患者装着式開創器、様々なロッキングアセンブリの構成要素、様々なタイプの装着ポスト、例えば、多軸ヘッドを有する様々な長さの骨アンカー、拡張器、及び様々な長さ及び/又は直径のガイドワイヤなどを含むことができる。例示的なキットはまた、駆動手段を含むことができる。
ブレード及びチューブ型患者装着式開創器を好ましい実施形態又は好ましい方法を参照して本明細書に説明したが、本明細書で使用された単語は、限定する単語ではなく、説明及び例示の単語であることを理解すべきである。例えば、ブレード型患者装着式開創器に関して上述した様々な構造、特徴、及び方法は、チューブ型患者装着式開創器に関して上述した様々な構造、特徴、及び方法と組み合せるか又はそうでなければこれらと一体化することができること、かつ同様にチューブ型患者装着式開創器に関して上述した様々な構造、特徴、及び方法は、ブレード型患者装着式開創器に関して上述した様々な構造、特徴、及び方法と組み合せるか又はそうでなければこれらと一体化することができることを認めるべきである。更に、ブレード及びチューブ型患者装着式開創器は、特定の構造、方法、及び/又は実施形態を参照して本明細書に説明したが、本発明の開示の範囲は、これらの詳細に限定するように考えられているものでなく、むしろブレード及び/又はチューブ型患者装着式開創器の全ての構造、方法、及び/又は用途に拡張するようになっている点に注意すべきである。本明細書の教示の恩典を受ける当業者は、本明細書で上述したようなブレード及び/又はチューブ型患者装着式開創器及びこれらの対応するアセンブリ対して多数の修正を達成することができ、かつ例えば特許請求の範囲に示すような本発明の開示の範囲及び精神から逸脱することなく変更を行うことができる。
100 患者装着式開創器アセンブリ
102 ブレード型開創器
104 開創器本体
115 装着ポスト
116 骨アンカー

Claims (32)

  1. 縦方向と整合する第1の軸線に沿って形成された近位端とこの近位端から前記縦方向に沿って離間し、且つ前記第1の軸線に対してオフセットされた第2の軸線に沿って形成された遠位端とを有する開創器本体であって、この開創器本体の少なくとも一部分が開いており、それによって前記近位端から前記遠位端に向かって延びるチャンネルを形成する前記開創器本体と、
    前記開創器本体の前記遠位端に配置されたアンカーレセプタクルであって、このアンカーレセプタクルが、アンカーレセプタクル近位端と、このアンカーレセプタクル近位端から前記第2の軸線に沿って離間したアンカーレセプタクル遠位端とを有し、その結果、前記第1の軸線が通過しない前記アンカーレセプタクルと、
    を有し、
    前記チャンネルは、前記開創器本体の前記近位端から前記アンカーレセプタクル近位端に向かって開放しており、
    さらに、
    前記アンカーレセプタクルによって担持されたロッキングアセンブリであって、このロッキングアセンブリが、下にある患者のターゲット位置内に押し込まれるように構成された骨アンカー、及び前記開創器本体に取り付けるように構成され、その結果、前記骨アンカーが前記開創器本体に接続可能である前記ロッキングアセンブリを有する開創器アセンブリ。
  2. 前記開創器本体が前記骨アンカーに接続されたときに、前記ロッキングアセンブリは、前記骨アンカーに対する前記開創器本体の回転をロックするように又はロック解除するように構成され、
    前記ロッキングアセンブリがロックされたときに、前記開創器本体は前記骨アンカーに対して位置的に固定され、
    前記ロッキングアセンブリがロック解除されたときに、前記開創器本体は前記骨アンカーに対して位置的に固定されない請求項1に記載の開創器アセンブリ。
  3. 前記ロッキングアセンブリは、
    近位端と、この近位端の反対側の遠位端と、この遠位端内に形成された内部容積とを有するコレットであって、この内部容積が、前記骨アンカーのヘッドを捕捉して保持するように構成された前記コレットと、
    前記アンカーレセプタクル内に形成された相補的ネジ山と係合するように構成されたネジ山付き外面を有するロッキングキャップと、を有し、
    前記ロッキングキャップへの回転力の印加が、このロッキングキャップを前記アンカーレセプタクル内に進め、それによって前記コレットに前記骨アンカーの多軸ヘッドとこのアンカーレセプタクルの間に干渉力を生じさせる、請求項2に記載の開創器アセンブリ。
  4. 前記コレットは、前記遠位端に形成された複数のスロットを有し、このスロットは、複数の偏向可能なフィンガを形成する請求項3に記載の開創器アセンブリ。
  5. 前記コレットの前記近位端は、係合構造が形成された上面を有し、この係合構造は、前記ロッキングキャップの下面と係合するように構成される請求項3に記載の開創器アセンブリ。
  6. 前記コレットと前記ロッキングキャップの間に配置された楔を更に有し、この楔は、このロッキングキャップが前記アンカーレセプタクル内に進められる時にこのロッキングキャップからこのコレットまで力を分配するように構成される請求項3に記載の開創器アセンブリ。
  7. 前記ロッキングアセンブリは、アンカーカートリッジ内に配置され、このアンカーカートリッジは、前記アンカーレセプタクル内に受け取られるように構成される請求項に記載の開創器アセンブリ。
  8. 前記アンカーカートリッジは、前記アンカーレセプタクル内で軸線方向に調節可能に係合するように構成される請求項7に記載の開創器アセンブリ。
  9. 前記アンカーカートリッジは、複数の環状頂部が形成された外面を有し、この環状頂部は、前記アンカーレセプタクルの相補的係合部材と解除可能に係合するように構成される請求項8に記載の開創器アセンブリ。
  10. 更に、骨アンカーを有する請求項1に記載の開創器アセンブリ。
  11. 前記骨アンカーは、多軸ヘッドを有する請求項10に記載の開創器アセンブリ。
  12. 前記開創器本体は、前記骨アンカーの前記多軸ヘッドが前記アンカーレセプタクルに受け取られる時に、この骨アンカーのこの多軸ヘッドの周りで回転可能に位置決め可能である請求項11に記載の開創器アセンブリ。
  13. 前記開創器本体は、少なくとも部分的に中空である請求項1に記載の開創器アセンブリ。
  14. 前記開創器本体は、第1の横方向縁部及び第2の横方向縁部を有し、
    前記第1及び第2の横方向縁部は、前記開創器本体の前記近位端から前記開創器本体の前記遠位端に向かって延び、
    前記開創器本体、前記第1及び第2の横方向縁部は、前記チャンネルを形成し、
    前記開創器本体は、当該開創器本体の前記近位端から前記アンカーレセプタクル近位端まで開放している請求項1に記載の開創器アセンブリ。
  15. 前記開創器本体は、前記遠位端で閉鎖している請求項14に記載の開創器アセンブリ。
  16. 前記開創器本体は、前記近位端及び遠位端の間に中間部分を更に形成する請求項1に記載の開創器アセンブリ。
  17. 前記中間部分は、開放している請求項16に記載の開創器アセンブリ。
  18. 前記中間部分は、前記チャンネルの少なくとも一部分を形成する請求項17に記載の開創器アセンブリ。
  19. 前記開創器本体は、それを通して形成された開口を有し、この開口は、駆動手段を受け取るように構成される請求項18に記載の開創器アセンブリ。
  20. 前記中間部分の断面寸法が、前記近位端及び遠位端の間で大きさが変化する請求項16に記載の開創器アセンブリ。
  21. 前記中間部分の前記断面寸法は、前記近位端及び遠位端の間で大きさが増加する請求項20に記載の開創器アセンブリ。
  22. 前記中間部分の前記断面寸法は、前記近位端及び遠位端の間で大きさが減少する請求項20に記載の開創器アセンブリ。
  23. 前記中間部分は、それぞれ前記第1及び第2の軸線に対してオフセットされた第3の軸線に沿って形成され、
    前記中間部分は、前記近位端及び遠位端の間にオフセット領域を形成する、
    請求項16に記載の開創器アセンブリ。
  24. 前記第1及び第2の軸線は、互いに対して実質的に平行である請求項23に記載の開創器アセンブリ。
  25. 前記開創器本体は、更に前記近位端及び遠位端の間でそこから外向きに延びる少なくとも1つのフランジを形成する請求項1に記載の開創器アセンブリ。
  26. 前記開創器本体は、当該開創器本体の近位端と当該開創器本体の遠位端との間に延びる横方向縁部を形成し、
    前記開創器本体は、前記チャンネルに隣接した前記横方向縁部に沿って延びる少なくとも1つのフランジを有する請求項25に記載の開創器アセンブリ。
  27. 前記少なくとも1つのフランジは、前記開創器本体の円周上の2つの点の間に形成された翼弦に沿って延びる請求項25に記載の開創器アセンブリ。
  28. 前記少なくとも1つのフランジは、このフランジの遠位端に形成されたタブを有する請求項25に記載の開創器アセンブリ。
  29. 前記タブは、手術部位内の骨の幾何学形状に可撓的に適合するように構成される請求項28に記載の開創器アセンブリ。
  30. 前記タブは、可撓性スカートを有する請求項29に記載の開創器アセンブリ。
  31. 前記少なくとも1つのフランジは、手術部位内にアクセス入口の少なくとも一部分を形成するように構成される請求項25に記載の開創器アセンブリ。
  32. 前記開創器本体は、任意的な付属品を解除可能に係合するように構成された付属品取付点を形成する請求項1に記載の開創器アセンブリ。
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