JP5570240B2 - 試料の分析処理におけるデータ出力方法、分析装置、分析システム、前記方法を実施するためのプログラム、およびこのプログラムの記憶媒体 - Google Patents

Description

本発明は、尿や血液などの試料を分析してその分析結果などのデータを出力するための技術に関する。

尿や血液などの試料を分析するための分析装置としては、試料の分析処理を行なうことに加えて、試料容器に付されているバーコードなどの情報記録部から、試料提供者である被験者を識別するための情報（被験者識別情報）を読み取るようにしたものがある（たとえば、特許文献１を参照）。このような分析装置においては、試料の分析結果をプリンタによって印字する際に、その分析結果とともに被験者識別情報も印字することができる。このことにより、前記分析結果がいずれの被験者に対応するのかを適切に判断することが可能となる。

しかしながら、前記従来技術においては、次に述べるように、未だ改善すべき余地があった。

すなわち、尿や血液などの試料の分析処理を行なう場合において、被験者が薬剤投与を受けていると、この薬剤の影響を受けて、分析結果の値が本来の値とは異なったものとなる場合がある。ところが、前記従来技術においては、分析装置を利用して試料を分析した場合に、その分析結果や被験者識別情報のデータが出力されるに過ぎず、被験者の薬剤投与情報は出力されない。これでは、分析結果が薬剤投与の影響を受けたものであるか否かを容易かつ的確に判断することは困難である。また、従来においては、分析装置を使用する検査者が試料の分析結果に疑問をもった際には、この検査者が被験者のカルテを見るなどして、被験者に対する薬剤投与の状況を調べる必要があった。したがって、このようなことも煩わしいものとなっていた。

従来においては、特許文献２に記載されたシステムがある。このシステムにおいては、複数の被験者の健康診断の結果やその他の種々の情報を、コンピュータ・ネットワークを利用して一元的に管理している。しかし、このシステムにおいても、分析装置から試料の分析結果のデータを出力させる際には、被験者の薬剤投与情報のデータはなんら出力されず、その分析結果が薬剤投与の影響を受けたものであるか否かを容易かつ的確に判断することは困難なものとなっていた。

特開平５−１９６６２６号公報 特開昭６３−５００５４６号公報

本発明は、前記したような事情のもとで考え出されたものであって、尿や血液などの試料を分析する場合に、その分析結果が被験者の薬剤投与の影響を受けたものであるか否かを容易に判断することが可能な試料の分析処理におけるデータ出力方法、分析装置、分析システム、前記方法を実施するためのプログラム、およびこのプログラムを記憶した記憶媒体を提供することを、その課題としている。

上記の課題を解決するため、本発明では、次の技術的手段を講じている。

本発明の第１の側面により提供される試料の分析処理におけるデータ出力方法は、試料容器の情報記録部に記録されている被験者識別情報を、分析装置に設けられている読み取り手段により読み取らせるステップと、試料を分析する分析ステップと、前記試料容器に収容されている試料の分析結果のデータを、前記分析装置に設けられているデータ出力手段を用いて出力させるデータ出力ステップと、を有している、試料の分析処理におけるデータ出力方法であって、前記読み取り手段を用いて読み取った被験者識別情報に対応する被験者の薬剤投与情報を、前記分析装置の外部から取得するステップと、前記薬剤投与情報の内容が前記試料の分析結果に影響を及ぼす内容であるか否かを判断する判断ステップを、さらに有しており、前記判断ステップにおいて、前記薬剤投与情報の内容が前記試料の分析結果に影響を及ぼす内容であると判断した場合には、前記データ出力ステップにおいて、前記分析結果のデータを出力させるときには、前記被験者の薬剤投与情報のデータと前記分析結果が、薬剤投与の影響を受けていることを示唆するデータも併せて出力させる一方、前記判断ステップにおいて、前記薬剤投与情報の内容が前記試料の分析結果に影響を及ぼす内容ではないと判断した場合には、前記データ出力ステップにおいて前記分析結果のデータを出力させるときに、前記被験者の前記薬剤投与情報のデータは出力させず、または前記被験者の薬剤投与情報のデータを出力させ、前記分析ステップにおいて、前記試料において複数項目の分析をし、かつ前記判断ステップにおいて、前記薬剤投与情報の内容が前記試料の分析結果に影響を及ぼす内容であると判断した場合には、前記データ出力ステップにおいて前記分析結果のデータを出力するときに、前記薬剤投与情報と前記分析結果の複数項目のうち、いずれの項目が薬剤投与の影響を受けているかを示唆するデータを出力させることを特徴としている。

本発明の第２の側面により提供される分析装置は、試料容器の情報記録部に記録されている被験者識別情報を読み取り可能な読み取り手段と、試料を分析する分析手段と、前記試料容器に収容されている試料の分析結果のデータを出力可能なデータ出力手段と、を備えている、分析装置であって、前記読み取り手段により読み取られた被験者識別情報に対応する被験者の薬剤投与情報を外部から取得することが可能な情報取得手段と、前記薬剤投与情報の内容が前記試料の分析結果に影響を及ぼす内容であるか否かを判断する判断手段を、さらに備えており、前記判断手段が、前記薬剤投与情報の内容が前記試料の分析結果に影響を及ぼす内容であると判断した場合には、前記データ出力手段によって前記分析結果のデータが出力されるときには、この分析結果のデータに対応する被験者の薬剤投与情報のデータと分析結果が薬剤投与により影響を受けていることを示唆するデータも併せて出力される一方、前記判断手段が、前記薬剤投与情報の内容が前記試料の分析結果に影響を及ぼす内容ではないと判断した場合には、前記データ出力手段によって前記分析結果のデータが出力されるときに、これに併せてこの分析結果のデータに対応する被験者の前記薬剤投与情報のデータは出力されず、またはこの分析結果のデータに対応する被験者の薬剤投与情報のデータが出力され、さらに、前記分析手段において、前記試料について複数項目の分析がなされ、かつ前記薬剤投与情報の内容が前記試料の分析結果に影響を及ぼす内容であると前記判断手段によって判断された場合には、前記データ出力手段によって前記分析結果のデータを出力するときに、前記薬剤投与情報と前記分析結果の複数項目のうち、いずれの項目が薬剤投与の影響を受けているか示唆するデータが出力される構成とされていることを特徴としている。

本発明の好ましい実施の形態においては、前記情報取得手段は、前記薬剤投与情報を記憶した外部の情報処理装置との間でデータ通信を行なうことが可能な通信部を含み、かつ前記情報処理装置から前記薬剤投与情報を取得可能である。

本発明の好ましい実施の形態においては、前記読み取り手段は、前記試料容器の情報記録部に前記被験者識別情報とともに被験者の薬剤投与情報が記録されているときに、この薬剤投与情報をも読み取り可能であり、前記情報取得手段は、前記読み取り手段を含んだ構成とされている。

本発明の好ましい実施の形態においては、前記判断手段が、前記薬剤投与情報の内容が前記試料の分析結果に影響を及ぼす内容ではないと判断した場合において、前記分析結果のデータが出力されるときに、これに併せてこの分析結果のデータに対応する被験者の前記薬剤投与情報のデータとともに薬剤投与が分析結果に影響を及ぼさないことを示唆するデータが出力される構成とされている。

本発明の好ましい実施の形態においては、前記判断手段は、試料中の特定成分とこの特定成分の分析結果に影響を及ぼす薬剤との対応関係を示すデータを記憶しており、 前記薬剤投与情報の内容が前記試料の分析結果に影響を及ぼす内容であるか否かの判断は、前記対応関係を示すデータに基づいて行なわれるように構成されている。

本発明の第３の側面により提供される分析システムは、分析装置と、この分析装置との間でデータ通信が可能な情報処理装置と、を備えており、前記分析装置は、試料容器の情報記録部に記録されている被験者識別情報を読み取り可能な読み取り手段と、試料を分析する分析手段と、前記試料容器に収容されている試料の分析結果のデータを出力可能なデータ出力手段と、を備えている、分析システムであって、前記情報処理装置は、被験者についての薬剤投与情報を記憶する記憶手段と、前記薬剤投与情報の内容が前記試料の分析結果に影響を及ぼす内容であるか否かを判断する判断手段と、判断結果を前記分析装置に送信する送信手段と、を備え、前記分析装置は、前記読み取り手段により読み取られた被験者識別情報に対応する被験者の薬剤投与情報を前記情報処理装置から取得することが可能な情報取得手段を備え、前記判断手段が、前記薬剤投与情報の内容が前記試料の分析結果に影響を及ぼす内容であると判断した場合には、前記送信手段がその判断結果を前記分析装置に送信し、前記データ出力手段によって前記分析結果のデータが出力されるときには、この分析結果のデータに対応する被験者の薬剤投与情報のデータと前記分析結果が薬剤投与により影響を受けていることを示唆するデータも併せて出力されるように構成され、前記判断手段が、前記薬剤投与情報の内容が前記試料の分析結果に影響を及ぼす内容ではないと判断した場合には、前記送信手段がその判断結果を前記分析装置に送信し、前記データ出力手段によって前記分析結果のデータが出力されるときに、この分析結果のデータに対応する被験者の前記薬剤投与情報のデータは出力されず、またはこの分析結果のデータに対応する被験者の前記薬剤投与情報のデータが出力され、前記分析手段において、前記試料について複数項目の分析がなされ、かつ前記薬剤投与情報の内容が前記試料の分析結果に影響を及ぼす内容であると前記判断手段によって判断された場合には、前記データ出力手段によって前記分析結果のデータを出力するときに、前記薬剤投与情報と前記分析結果の複数項目のうち、いずれの項目が薬剤投与の影響を受けているか示唆するデータが出力されるように構成されていることを特徴としている。

本発明の第４の側面により提供されるプログラムは、試料容器の情報記録部に記録されている被験者識別情報を読み取り可能な読み取り手段と、試料を分析する分析手段と、前記試料容器に収容されている試料の分析結果のデータを出力可能なデータ出力手段と、このデータ出力手段へのデータ送出処理が可能な制御手段と、前記分析結果の適否を判断する判断手段と、を備えている分析装置の駆動に用いられるプログラムであって、前記読み取り手段により読み取った被験者識別情報に対応する被験者の薬剤投与情報を、前記分析装置の外部から取得するステップと、前記判断手段が、前記薬剤投与情報の内容が前記試料の分析結果に影響を及ぼす内容であるか否かを判断する判断ステップと、前記判断ステップにおいて、前記判断手段が、前記薬剤投与判断情報の内容が前記試料の分析結果に影響を及ぼす内容であると判断した場合には、前記データ出力手段によって前記分析結果のデータを出力させるときに、この分析結果のデータに対応する被験者の前記薬剤投与情報とこの分析結果が薬剤投与による影響を受けていることを示唆するデータも併せて出力させるステップと、前記判断ステップにおいて、前記判断手段が、前記薬剤投与判断情報の内容が前記試料の分析結果に影響を及ぼす内容でないと判断した場合には、前記データ出力手段によって前記分析結果のデータを出力させるときに、この分析結果のデータに対応する被験者の前記薬剤投与情報データを出力させず、またはこの分析結果に対応する被験者の前記薬剤投与情報のデータを出力させるステップと、前記分析ステップにおいて、前記試料において複数項目の分析をし、かつ前記判断ステップにおいて、前記判断手段が、前記薬剤投与情報の内容が前記試料の分析結果に影響を及ぼす内容であると判断した場合には、前記データ出力手段によって前記分析結果のデータを出力するときに、前記薬剤投与情報と前記分析結果の複数項目のうち、いずれの項目が薬剤投与の影響を受けているかを示唆するデータを出力させるステップと、を前記制御手段の制御により実行させるためのデータを含んでいることを特徴としている。

本発明の第５の側面により提供される記憶媒体は、本発明の第４の側面により提供されるプログラムを記憶していることを特徴としている。

本発明のその他の特徴および利点は、添付図面を参照して以下に行なう発明の実施の形態の説明から、より明らかになるであろう。

本発明に係る分析装置を備えた分析システムの一例を示す概略斜視図である。 図１に示す分析システムのブロック図である。 図１に示す分析装置の読み取り部と試料容器の情報記録部の一例を示す要部断面図である。 図１に示す分析装置の分析部を示す要部斜視図である。 試料の成分とこの成分の分析結果に影響を及ぼす薬剤との関係を示すデータの具体例を示す説明図である。 図１に示す分析装置の制御部の動作処理手順の一例を示すフローチャートである。 図１に示す分析装置が出力する報告書の一例を示す図である。 図１に示す分析装置が出力する報告書の他の例を示す図である。 図１に示す分析装置が出力する報告書の他の例を示す図である。 図１に示す分析装置が出力する報告書の他の例を示す図である。 図１に示す分析装置が出力する報告書の他の例を示す図である。 図１に示す分析装置の制御部の動作処理手順の他の例を示すフローチャートである。 図１に示す分析装置の読み取り部と試料容器の情報記録部の他の例を示す要部断面図である。 本発明に係る分析装置を備えた分析システムの他の例を示すブロック図である。 図１４に示す分析装置の制御部の動作処理手順の一部の例を示すフローチャートである。

以下、本発明の好ましい実施の形態について、図面を参照して具体的に説明する。

図１〜図４は、本発明が適用された分析装置およびこの分析装置を含む分析システムの一例を示している。図１に示すように、本実施形態の分析システムＡＳ１は、分析装置Ａ１と情報処理装置５とを具備している。この分析システムＡＳ１は、たとえば病院内に設置されており、分析装置Ａ１と情報処理装置５とは、通信線Ｌを介して接続されている。ただし、分析装置Ａ１と情報処理装置５とは、これらの相互間においてデータ通信可能であればよく、これらをたとえば病院内に構築された構内情報通信網（ＬＡＮ）、あるいはインターネットなどの回線を利用して通信接続させた構成とすることもできる。

分析装置Ａ１は、試料容器３０に収容されている尿Ｕの分析処理を行なうためのものであり、分析装置本体部１と、搬送装置２とを有している。尿Ｕは、本発明でいう試料の一例に相当する。

搬送装置２は、試料容器３０を起立保持するラック３を一定の経路で搬送するためのものである。この搬送装置２としては、従来既知の搬送装置（たとえば、特開２００９−２２９２３３号公報に記載の搬送装置）と同様な構成とすることが可能であり、その具体的な構造の詳細は省略する。この搬送装置２においては、ラック３が所定の始端領域Ｓａに投入されると、その後にこのラック３は矢印Ｎ１〜Ｎ３で示す方向に順次搬送されて、最終的には所定の終端領域Ｅａに到達するようになっている。後述するバーコードの読み取りや、試料容器３０からの尿Ｕの採取は、ラック３が矢印Ｎ２方向に搬送される過程において行なわれる。

分析装置本体部１は、読み取り部１０、吸引ノズル１１ａ、および後述する機器類を備えている。図３に示すように、試料容器３０には、たとえばバーコード３１ａが印刷されたラベル３１ｂを利用して構成された情報記録部３１が設けられている。この情報記録部３１には、尿Ｕの提供者である被験者を識別するための被験者識別情報が記録されている。読み取り部１０は、たとえばバーコードリーダであり、その正面に試料容器３０が搬送されてくると、この試料容器３０の情報記録部３１から被験者識別情報を読み取る。吸引ノズル１１ａは、読み取り部１０の正面を通過した試料容器３０から尿Ｕを所定量だけ吸引して採取するためのものである。吸引ノズル１１ａによって採取された尿Ｕは、後述する分析部１３に供給されて分析される。

図２に示すように、分析装置Ａ１は、前記した読み取り部１０や搬送装置２に加えて、吸引ノズル用駆動部１１、制御部１２、分析部１３、通信部１５、プリンタ１７、表示部１８、および操作部１９を備えている。

吸引ノズル用駆動部１１は、吸引ノズル１１ａを利用した尿Ｕの採取、および採取した尿Ｕを分析部１３の所定位置に分注する動作を行なわせるための機構（図示略）を備えている。分析部１３としては、従来既知の分析装置（たとえば、特許第２５６１５０９号公報、あるいは国際公開ＷＯ２００６／１１２４７０公報に記載の分析装置）において用いられている分析部と同様な構成とすることが可能である。図４を参照して分析部１３を簡
単に説明すると、この分析部１３は、載置台１３ｂ上に配置された複数の試験片４１と、光学測定器１３ａとを備えている。各試験片４１には、複数の試薬パッド４２が設けられており、吸引ノズル１１ａによって採取された尿Ｕはそれら試薬パッド４２上に分注される。複数の試薬パッド４２は、尿中の所定の成分と反応し、かつその成分の濃度に対応した度合いに発色するように構成されている。光学測定器１３ａは、ＸおよびＹ方向に移動自在であり、尿Ｕが点着された後の各試薬パッド４２の発色度合い（光反射率など）を測定可能である。この光学測定器１３ａの測定データに基づき、尿中の所定成分の濃度が算出される。

図２において、プリンタ１７は、尿Ｕの分析結果と被験者識別情報とのデータを所定の用紙に印字出力するためのものであり、本発明でいうデータ出力手段の一例に相当する。ただし、後述するように、一定要件下において、前記用紙には被験者の薬剤投与情報のデータも印字出力される。表示部１８は、液晶表示パネルなどの画像表示画面を備えており、たとえば操作部１９の操作をガイドするための画面表示を行なう。ただし、この表示部１８に尿Ｕの分析結果を表示させてもよい。この場合、表示部１８も、本発明でいうデータ出力手段の具体例に相当することとなる。

制御部１２は、たとえばマイクロコンピュータを用いて構成されており、記憶部１２ａを具備している。この制御部１２は、本発明でいう制御手段、あるいは判断手段の一例に相当する。記憶部１２ａには、分析装置Ａ１の各部の動作制御や各種のデータ処理を制御部１２によって実行させるためのプログラムや各種のデータが記憶されている。

記憶部１２ａに記憶されたデータとしては、尿中の所定成分とこの成分の分析結果に影響を及ぼす薬剤との関係を示すデータＤ１がある。このデータＤ１は、たとえば図５に示すような内容である。尿中のブドウ糖（ＧＬＵ）の分析結果は、被験者がチミペロンの投与を受けている場合に偽陽性になり易く、アスコルビン酸、またはアンビシリンの投与を受けている場合には偽陰性になり易い。このような事情を反映し、データＤ１においては、尿中の「ブドウ糖」の分析結果に影響を及ぼす薬剤として、チミペロン、アスコルビン酸、およびアンビシリンなどの例が挙げられている。以下同様に、データＤ１においては、タンパク質（ＰＲＯ）、ウロビリノゲン（ＵＲＯ）、ビリルビン（ＢＩＬ）、クレアチニン（ＣＲＥ）、ｐＨ、潜血（ＢＬＤ）、ケトン体（ＫＥＴ）、亜硝酸塩（ＮＩＴ）、および白血球（ＬＥＵ）などの尿中の成分と、各成分の分析結果に悪影響を及ぼす可能性が高い薬剤との対応関係が示されている。このデータＤ１は、尿Ｕの分析処理を終えた後に参照され、尿Ｕの分析結果が被験者の薬剤投与の影響を受けたものであるか否かを判断するのに利用される。

情報処理装置５は、たとえばパーソナルコンピュータを利用して構成されており、図２に示すように、記憶部５１ａを有する制御部５１、表示部５３、操作部５２、および通信部５４を具備している。この情報処理装置５は、たとえばこの分析システムＡＳ１が設置されている病院に来所する多くの被験者（患者を含む）についての被験者識別情報、通院歴、処方履歴、健康診断結果の履歴、およびその他の様々な情報を管理し、または確認するためのものである。記憶部５１ａには、薬剤投与情報のデータＤ２が記憶されている。このデータＤ２は、前記した処方履歴に対応するものであり、たとえば被験者に処方された薬剤の名称、量、処方日、および薬剤を処方した診療科などを示す情報を含んでいる。

分析装置Ａ１の通信部１５は、情報処理装置５から薬剤投与情報を取得するのに利用され、本発明でいう情報取得手段の一例に相当する。もちろん、通信部１５は、前記以外の通信用途に利用することが可能である。制御部１２は、尿Ｕの分析処理を終えてその分析結果をプリンタ１７により印字させるときには、一定要件下において、前記した薬剤投与情報も併せて印字させる。ただし、その詳細については後述する。

次に、分析装置Ａ１を利用して尿Ｕの分析処理を実行する場合におけるデータ出力方法の一例、ならびに分析装置Ａ１の制御部１２の動作処理手順の一例について、図６に示すフローチャートを参照しつつ説明する。

まず、搬送装置２を駆動させて、ラック３を前記した一定経路で搬送させる過程において、試料容器３０が所定位置に到達すると、読み取り部１０によって試料容器３０の情報記録部３１から被験者識別情報が読み取られる（Ｓ１）。すると、制御部１２は、情報処理装置５にアクセスし、前記被験者識別情報に対応する薬剤投与情報のデータＤ２が記憶部５１ａに記憶されているか否かを確認する（Ｓ２）。

前記確認の結果、前記被験者識別情報に対応する薬剤投与情報のデータＤ２が記憶部５１ａに記憶されていれば、制御部１２はそのデータＤ２を取得して記憶部１２ａに一時的に記憶させる（Ｓ３：ＹＥＳ，Ｓ４）。その後、試料容器３０が所定の試料採取位置に到達すると、制御部１２は、吸引ノズル１１ａを利用して試料容器３０から尿Ｕを採取させるとともに、この尿Ｕの分析処理を分析部１３において実行させる（Ｓ５）。

制御部１２は、情報処理装置５から取得した薬剤投与情報（データＤ２）の内容が尿Ｕの分析結果に影響を及ぼす内容であるか否かについての判断も行なう（Ｓ６）。この判断に際しては、図５を参照して説明したデータＤ１を参照する。したがって、たとえば、尿Ｕの分析項目としてビリルビン（ＢＩＬ）やケトン体（ＫＥＴ）が挙げられている場合において、被験者にエパルレスタットが投与されている場合には、制御部１２は、前記薬剤投与情報の内容は尿Ｕの分析結果に影響を及ぼすものと判断する。ただし、このような判断は、分析項目と投与薬剤との関係のみに基づいて行なうのではなく、被験者に対する薬剤投与の期間なども考慮して行なうことが好ましい。たとえば、薬剤投与情報中に処方日と薬剤の量（何日分）の情報があれば、薬剤投与の最終日を特定することができる。したがって、この薬剤投与の最終日が現時点よりも所定日数以上も前であるような場合には、もはや薬剤の影響はないものと判断することができる。

制御部１２は、薬剤投与情報の内容が尿Ｕの分析結果に影響を及ぼす内容であると判断した場合には（Ｓ７：ＹＥＳ）、尿Ｕの分析結果をプリンタ１７により所定の用紙に印字させる際に、これに併せて薬剤投与情報も印字させる。このことにより、たとえば図７に示すような報告書６Ａが作成される。この報告書６Ａにおいては、被験者識別用のデータＤ１０、分析項目のデータＤ１１、分析結果のデータＤ１２が印字出力されているが、これらに加えて、薬剤投与によって影響が及んだ分析項目を特定するためのデータ１３、投与薬剤名を示すデータ１４、および分析結果に対する薬剤の影響の内容を示すデータＤ１５も印字出力されている。図面において、データＤ１３は、「*」の記号を用いて表示されているが、これ以外の記号、文字、図柄を用いることができる。たとえば、被験者にエパルレスタットが投与されている場合、ビリルビン（ＢＩＬ）やケトン体（ＫＥＴ）の分析値に影響が及ぶために、データＤ１３〜Ｄ１５は、分析項目のデータＤ１１のうち、ビリルビン（ＢＩＬ）やケトン体（ＫＥＴ）の項目に対応する箇所に印字出力されている。データＤ１５は、図面において「ＦＰ?」と表示されているが、これは偽陽性の疑いがあることを示唆している。報告書６Ａには、前記以外に、薬剤の処方日、投薬量、あるいは投薬の最終日のデータを追加表示させてもかまわない。

前記したような報告書６Ａが作成されれば、分析装置Ａ１を使用する検査者は、尿Ｕの分析結果が被験者に投与された薬剤の影響を受けている可能性が高いことを容易かつ迅速に察知することができる。したがって、尿Ｕの分析結果が薬剤投与の影響を受けていることによって本来の適正な値ではないにも拘わらず、この値が適正であると誤って認識されるといった虞を無くし、または少なくする利点が得られる。また、前記検査者が、たとえ
ば情報処理装置５を操作して被験者の処方履歴をわざわざ調べるような必要もなく、検査者の負担軽減を図ることもできる。とくに、報告書６Ａは、薬剤投与の影響を受けている可能性が高い分析項目とそうではない分析項目とを容易に区別し得るようになっている。したがって、分析項目ごとにその分析結果が薬剤投与の影響を受けているか否かを調べる必要はなく、検査者の負担がより少なくなる。

分析結果と薬剤投与情報とを併せて印字させる場合、前記した報告書６Ａとは異なる態様の報告書を作成することもできる。すなわち、図８に示す報告書６Ｂにおいては、投与薬剤名を示すデータＤ１４が、分析項目のデータＤ１１に対応した配置とはされていない。ただし、データＤ１３の存在により、薬剤投与によって影響が及んだ分析項目を的確に察知することが可能である。また、図面には示していないが、本発明においては、データＤ１３，Ｄ１５を省略し、薬剤投与情報として、投与薬剤名を示すデータＤ１４のみが印字出力される構成とすることもできる。検査者は、データＤ１４で示された投与薬剤名に基づいて、その薬剤の影響を受けた可能性が高い分析項目を比較的容易に察知することが可能であり、データＤ１４が印字出力されていない場合と比較すると、検査者の負担はかなり少なくなるからである。

一方、前記した場合とは異なり、被験者識別情報に対応する薬剤投与情報のデータＤ２が情報処理装置に記憶されていない場合には（Ｓ３：ＮＯ）、制御部１２は、前記した態様の報告書は作成しない。また、情報処理装置５に薬剤投与情報のデータＤ２が記憶されていたとしても、その薬剤投与情報の内容が尿Ｕの分析結果に影響を及ぼす内容ではないと判断された場合においても（Ｓ７：ＮＯ）、制御部１２は、前記した態様の報告書を作成しない。このような場合、制御部１２は、試料容器３０が所定の試料採取位置に到達した時点で、尿Ｕの採取およびその分析処理を実行させ、かつその分析結果をプリンタ１７によって所定の用紙に印字させる（Ｓ９，Ｓ１０）。このことにより、たとえば図９に示すような報告書６Ｃが作成される。この報告書６Ｃにおいては、被験者識別用のデータＤ１０、分析項目のデータＤ１１、およびその分析結果のデータＤ１２が印字されるものの、薬剤投与情報は印字されない。このような報告書６Ｃが作成された場合、分析装置Ａ１を使用する検査者は、尿Ｕの分析結果が投与薬剤の影響を受けていない適正なものである旨を即座に察知するできることとなる。

尿Ｕの分析結果が投与薬剤の影響を受けていない場合、前記した報告書６Ｃとは異なる態様の報告書として、たとえば図１０および図１１に示すような報告書６Ｄ，６Ｅを作成してもかまわない。より具体的には、情報処理装置５に被験者識別情報に対応する薬剤投与情報のデータＤ２が記憶されていない場合には、報告書６Ｄのように、薬剤投与情報が無いことを積極的に示すデータＤ２０を印字出力させることができる。一方、薬剤投与情報のデータＤ２が情報処理装置５に記憶されていた場合であって、その薬剤投与情報の内容が分析結果に影響を及ぼす内容ではないと判断された場合には、報告書６Ｅのように、投与薬剤名を示すデータＤ２１とともに、その薬剤は分析結果に影響を及ぼすものではないことを積極的に示すデータＤ２２を印字出力することができる。この場合、薬剤の処方日、あるいは薬剤投与の最終日などのデータを追加印字させてもよい。

次に、制御部１２の動作処理手順の他の例について、図１２に示すフローチャートを参照して説明する。

ただし、本実施形態の動作処理が実行される前提として、次に述べるような構成が条件とされる。すなわち、図１３に示すように、試料容器３０に設けられている情報記録部３１Ａには、被験者識別情報と、この被験者識別情報に対応する薬剤投与情報とが記録されている。ただし、被験者識別情報に対応する薬剤投与情報が無い場合もある。情報記録部３１Ａは、その記録情報が比較的多くなるために、好ましくは、ＩＣタグを用いて構成さ
れている。この場合、読み取り部１０は、バーコードリーダに代えて、または加えて、ＩＣタグリーダを用いた構成とされる。もちろん、情報記録部３１Ａについては、ＩＣタグに代えて、記録情報量を比較的多くすることが可能な二次元コードを用いた構成、あるいは複数のバーコードを用いた構成とすることもできる。

図１２に示すフローチャートは、ステップＳ２’，Ｓ４’が、図６に示したフローチャートのＳ２，Ｓ４とは相違するものの、これ以外の各ステップは図６と同様である。本実施形態においては、試料容器３０の情報記録部３１Ａから被験者識別情報を読み取ったときには（Ｓ１）、制御部１２は、情報記録部３１に薬剤投与情報が記録されているか否かを確認する（Ｓ２’）。制御部１２は、情報記録部３１Ａに薬剤投与情報が記録されている場合には、読み取り部１０を利用して情報記録部３１Ａから薬剤投与情報を読み取り、そのデータを記憶する（Ｓ３：ＹＥＳ，Ｓ４’）。したがって、本実施形態においては、読み取り部１０が、本発明でいう情報取得手段の具体例に相当する。ステップＳ４’以降においては、図６を参照して説明したのと同様な処理が行なわれる。

本実施形態によれば、薬剤投与情報を情報処理装置５から取得する必要がない。したがって、分析装置Ａ１を情報処理装置５と通信接続することなく、それ単独で使用しつつ、図７〜図１１で示した報告書６Ａ〜６Ｅと同様な報告書を適切に作成することができる。

図１４は、本発明に係る分析システムの他の実施形態を示している。同図において、前記実施形態と同一または類似の要素には、前記実施形態と同一の符号を付している。

図１４に示す分析システムＡＳ２においては、尿中の成分とこの成分の分析結果に影響を及ぼす薬剤との関係を示すデータＤ１が、分析装置Ａ２の制御部１２には記憶されておらず、情報処理装置５Ａの制御部５１に記憶されている。分析装置Ａ２の制御部１２は、図１５のフローチャートに示すように、試料容器３０の情報記録部３１から被験者識別情報を読み取ると（Ｓ２０）、その後はこの被験者識別情報とともに尿の分析項目についての情報を通信部１５を介して情報処理装置５Ａに送信するように構成されている（Ｓ２１）。情報処理装置５Ａの制御部５１は、前記の情報を分析装置Ａ２から受け取ると、この制御部５１に記憶しているデータＤ１，Ｄ２に基づいて、尿Ｕの分析結果に薬剤投与が影響を及ぼすか否かを判断する。この判断結果のデータは、分析装置Ａ２の制御部１２が受信する（Ｓ２２）。

本実施形態によれば、情報処理装置５Ａにおいて処理された前記判断結果のデータに基づいて、前述した報告書６Ａ〜６Ｅと同様な報告書を作成することが可能である。本実施形態においては、分析装置Ａ２の制御部１２にデータＤ１を記憶させておく必要がないことに加え、尿Ｕの分析結果に薬剤投与が影響を及ぼすか否かの判断を制御部１２に実行させる必要もない。したがって、制御部１２のデータ処理負担などを少なくし、分析装置Ａ２の低コスト化を図るのに好ましいものとなる。

本発明は、上述した実施形態の内容に限定されない。

本発明でいう薬剤投与情報は、少なくとも被験者に投与された薬剤を特定する情報(必ずしも薬剤名でなくてもよい)を含むものであればよく、薬剤の処方日などの他の情報を含んでいなくてもかまわない。本発明でいうデータ出力手段は、プリンタや表示部に限らない。たとえば、図２に示した通信部１５を、本発明でいうデータ出力手段とすることもできる。

本発明に係る分析装置および分析システムで分析される試料は、尿に限らず、血液やその他の物質とすることが可能であり、試料の具体的な種類は限定されない。また、分析処
理の具体的内容も限定されない。本発明は、試料容器用の搬送装置を備えた比較的大型の分析装置だけではなく、そのような搬送装置を具備しない小型の分析装置にも適用することができる。

ＡＳ１，ＡＳ２ 分析システム
Ａ１，Ａ２ 分析装置
Ｕ 尿（試料）
５，５Ａ 情報処理装置
１０ 読み取り部（読み取り手段）
１２ 制御部（制御手段、判断手段）
１２ａ 記憶部（制御部の）
１５ 通信部（情報取得手段）
１７ プリンタ（データ出力手段）
３０ 試料容器
３１，３１Ａ 情報記録部

Claims (9)

1. 試料容器の情報記録部に記録されている被験者識別情報を、分析装置に設けられている読み取り手段により読み取らせるステップと、
   試料を分析する分析ステップと、
   前記試料容器に収容されている試料の分析結果のデータを、前記分析装置に設けられているデータ出力手段を用いて出力させるデータ出力ステップと、
   を有している、試料の分析処理におけるデータ出力方法であって、
   前記読み取り手段を用いて読み取った被験者識別情報に対応する被験者の薬剤投与情報を、前記分析装置の外部から取得するステップと、
   前記薬剤投与情報の内容が前記試料の分析結果に影響を及ぼす内容であるか否かを判断する判断ステップを、さらに有しており、
   前記判断ステップにおいて、前記薬剤投与情報の内容が前記試料の分析結果に影響を及ぼす内容であると判断した場合には、前記データ出力ステップにおいて、前記分析結果のデータを出力させるときには、前記被験者の薬剤投与情報のデータと前記分析結果が、薬剤投与の影響を受けていることを示唆するデータも併せて出力させる一方、
   前記判断ステップにおいて、前記薬剤投与情報の内容が前記試料の分析結果に影響を及ぼす内容ではないと判断した場合には、前記データ出力ステップにおいて前記分析結果のデータを出力させるときに、前記被験者の前記薬剤投与情報のデータは出力させず、または前記被験者の薬剤投与情報のデータを出力させ、
   前記分析ステップにおいて、前記試料において複数項目の分析をし、かつ前記判断ステップにおいて、前記薬剤投与情報の内容が前記試料の分析結果に影響を及ぼす内容であると判断した場合には、前記データ出力ステップにおいて前記分析結果のデータを出力するときに、前記薬剤投与情報と前記分析結果の複数項目のうち、いずれの項目が薬剤投与の影響を受けているかを示唆するデータを出力させることを特徴とする、試料の分析処理におけるデータ出力方法。
2. 試料容器の情報記録部に記録されている被験者識別情報を読み取り可能な読み取り手段と、
   試料を分析する分析手段と、
   前記試料容器に収容されている試料の分析結果のデータを出力可能なデータ出力手段と、
   を備えている、分析装置であって、
   前記読み取り手段により読み取られた被験者識別情報に対応する被験者の薬剤投与情報を外部から取得することが可能な情報取得手段と、
   前記薬剤投与情報の内容が前記試料の分析結果に影響を及ぼす内容であるか否かを判断する判断手段を、さらに備えており、
   前記判断手段が、前記薬剤投与情報の内容が前記試料の分析結果に影響を及ぼす内容であると判断した場合には、前記データ出力手段によって前記分析結果のデータが出力されるときには、この分析結果のデータに対応する被験者の薬剤投与情報のデータと分析結果が薬剤投与により影響を受けていることを示唆するデータも併せて出力される一方、
   前記判断手段が、前記薬剤投与情報の内容が前記試料の分析結果に影響を及ぼす内容ではないと判断した場合には、前記データ出力手段によって前記分析結果のデータが出力されるときに、これに併せてこの分析結果のデータに対応する被験者の前記薬剤投与情報のデータは出力されず、またはこの分析結果のデータに対応する被験者の薬剤投与情報のデータが出力され、
   さらに、前記分析手段において、前記試料について複数項目の分析がなされ、かつ前記薬剤投与情報の内容が前記試料の分析結果に影響を及ぼす内容であると前記判断手段によって判断された場合には、前記データ出力手段によって前記分析結果のデータを出力するときに、前記薬剤投与情報と前記分析結果の複数項目のうち、いずれの項目が薬剤投与の影響を受けているか示唆するデータが出力される構成とされている、分析装置。
3. 請求項２に記載の分析装置であって、
   前記情報取得手段は、前記薬剤投与情報を記憶した外部の情報処理装置との間でデータ通信を行なうことが可能な通信部を含み、かつ前記情報処理装置から前記薬剤投与情報を取得可能である、分析装置。
4. 請求項２または３に記載の分析装置であって、
   前記読み取り手段は、前記試料容器の情報記録部に前記被験者識別情報とともに被験者の薬剤投与情報が記録されているときに、この薬剤投与情報をも読み取り可能であり、
   前記情報取得手段は、前記読み取り手段を含んだ構成とされている、分析装置。
5. 請求項２ないし４のいずれかに記載の分析装置であって、
   前記判断手段が、前記薬剤投与情報の内容が前記試料の分析結果に影響を及ぼす内容ではないと判断した場合において、前記分析結果のデータが出力されるときに、これに併せてこの分析結果のデータに対応する被験者の前記薬剤投与情報のデータとともに薬剤投与が分析結果に影響を及ぼさないことを示唆するデータが出力される構成とされている、分析装置。
6. 請求項２ないし５のいずれかに記載の分析装置であって、
   前記判断手段は、試料中の特定成分とこの特定成分の分析結果に影響を及ぼす薬剤との対応関係を示すデータを記憶しており、
   前記薬剤投与情報の内容が前記試料の分析結果に影響を及ぼす内容であるか否かの判断は、前記対応関係を示すデータに基づいて行なわれるように構成されている、分析装置。
7. 分析装置と、この分析装置との間でデータ通信が可能な情報処理装置と、を備えており、
   前記分析装置は、
   試料容器の情報記録部に記録されている被験者識別情報を読み取り可能な読み取り手段と、
   試料を分析する分析手段と、
   前記試料容器に収容されている試料の分析結果のデータを出力可能なデータ出力手段と、
   を備えている、分析システムであって、
   前記情報処理装置は、被験者についての薬剤投与情報を記憶する記憶手段と、前記薬剤投与情報の内容が前記試料の分析結果に影響を及ぼす内容であるか否かを判断する判断手段と、判断結果を前記分析装置に送信する送信手段と、を備え、
   前記分析装置は、前記読み取り手段により読み取られた被験者識別情報に対応する被験者の薬剤投与情報を前記情報処理装置から取得することが可能な情報取得手段を備え、
   前記判断手段が、前記薬剤投与情報の内容が前記試料の分析結果に影響を及ぼす内容であると判断した場合には、前記送信手段がその判断結果を前記分析装置に送信し、前記データ出力手段によって前記分析結果のデータが出力されるときには、この分析結果のデータに対応する被験者の薬剤投与情報のデータと前記分析結果が薬剤投与により影響を受けていることを示唆するデータも併せて出力されるように構成され、
   前記判断手段が、前記薬剤投与情報の内容が前記試料の分析結果に影響を及ぼす内容ではないと判断した場合には、前記送信手段がその判断結果を前記分析装置に送信し、前記データ出力手段によって前記分析結果のデータが出力されるときに、この分析結果のデータに対応する被験者の前記薬剤投与情報のデータは出力されず、またはこの分析結果のデータに対応する被験者の前記薬剤投与情報のデータが出力され、
   前記分析手段において、前記試料について複数項目の分析がなされ、かつ前記薬剤投与情報の内容が前記試料の分析結果に影響を及ぼす内容であると前記判断手段によって判断された場合には、前記データ出力手段によって前記分析結果のデータを出力するときに、前記薬剤投与情報と前記分析結果の複数項目のうち、いずれの項目が薬剤投与の影響を受けているか示唆するデータが出力されるように構成されていることを特徴とする、分析システム。
8. 試料容器の情報記録部に記録されている被験者識別情報を読み取り可能な読み取り手段と、
   試料を分析する分析手段と、
   前記試料容器に収容されている試料の分析結果のデータを出力可能なデータ出力手段と、
   このデータ出力手段へのデータ送出処理が可能な制御手段と、
   前記分析結果の適否を判断する判断手段と、
   を備えている分析装置の駆動に用いられるプログラムであって、
   前記読み取り手段により読み取った被験者識別情報に対応する被験者の薬剤投与情報を、前記分析装置の外部から取得するステップと、
   前記判断手段が、前記薬剤投与情報の内容が前記試料の分析結果に影響を及ぼす内容であるか否かを判断する判断ステップと、
   前記判断ステップにおいて、前記判断手段が、前記薬剤投与判断情報の内容が前記試料の分析結果に影響を及ぼす内容であると判断した場合には、前記データ出力手段によって前記分析結果のデータを出力させるときに、この分析結果のデータに対応する被験者の前記薬剤投与情報とこの分析結果が薬剤投与による影響を受けていることを示唆するデータも併せて出力させるステップと、
   前記判断ステップにおいて、前記判断手段が、前記薬剤投与判断情報の内容が前記試料の分析結果に影響を及ぼす内容でないと判断した場合には、前記データ出力手段によって前記分析結果のデータを出力させるときに、この分析結果のデータに対応する被験者の前記薬剤投与情報データを出力させず、またはこの分析結果に対応する被験者の前記薬剤投与情報のデータを出力させるステップと、
   前記分析ステップにおいて、前記試料において複数項目の分析をし、かつ前記判断ステップにおいて、前記判断手段が、前記薬剤投与情報の内容が前記試料の分析結果に影響を及ぼす内容であると判断した場合には、前記データ出力手段によって前記分析結果のデータを出力するときに、前記薬剤投与情報と前記分析結果の複数項目のうち、いずれの項目が薬剤投与の影響を受けているかを示唆するデータを出力させるステップと、
   を前記制御手段の制御により実行させるためのデータを含んでいることを特徴とする、プログラム。
9. 請求項８に記載のプログラムを記憶していることを特徴とする、記憶媒体。
   

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