JP5392784B2 - Medical guidewire - Google Patents
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Description
本発明は、医療用分野で好適に用いられる医療用ガイドワイヤに関するものである。 The present invention relates to a medical guide wire suitably used in the medical field.
医療現場において血管、尿管、又は器官等へのカテーテルの挿入や、血管の動脈瘤形成部への体内留置具の挿入の際にガイドとして用いられる医療用ガイドワイヤ(医療用誘導ワイヤ)は、既によく知られている。通常、前記医療用ガイドワイヤは、コアシャフトと、前記コアシャフトの先端部外周に巻回されたコイル体とを備え、前記コイル体の先端部と前記コアシャフトの先端部とが接合されている。 A medical guide wire (medical guide wire) used as a guide when inserting a catheter into a blood vessel, ureter, or organ in a medical field, or inserting an indwelling device into an aneurysm formation part of a blood vessel, Already well known. Usually, the medical guide wire includes a core shaft and a coil body wound around the outer periphery of the distal end portion of the core shaft, and the distal end portion of the coil body and the distal end portion of the core shaft are joined together. .
さらに、前記医療用ガイドワイヤにおいて、基端部が高強度を有する部位と先端部が超弾性合金からなる部位とを接続して構成したコアと、そのコアの先端部に配置された成形リボンとを備える構成は既に開示されている(特許文献1参照)。また、医療用ガイドワイヤにおいて、コアと、外側コイル体と、放射線不透過材で形成された内側コイル体とを備える構成も既に開示されている(特許文献2参照)。 Furthermore, in the medical guide wire, a core configured by connecting a portion having a high strength in the proximal end portion and a portion made of a superelastic alloy in the distal end portion, and a molded ribbon disposed at the distal end portion of the core; A configuration including the above has already been disclosed (see Patent Document 1). Moreover, the structure which equips a medical guide wire with a core, an outer side coil body, and the inner side coil body formed with the radiopaque material is already disclosed (refer patent document 2).
しかしながら、特許文献1に記載の医療用ガイドワイヤにおいては、先端部に成形リボンが設けられており、シェイピング容易性と形状復元性とを両立させているものの、コアが互いに異質の部位を接合して構成されているため、この接合部分に応力が集中して医療用ガイドワイヤのトルク伝達性が低下し、この結果、血管内等での選択性に問題を有していた。また、特許文献2に記載の医療用ガイドワイヤにおいては、二重コイル構造を有しているため、医療用ガイドワイヤのトルク伝達性は優れているものの、シェイピング容易性に劣り、この結果、血管内等での選択性に問題を有していた。 However, in the medical guide wire described in Patent Document 1, a molded ribbon is provided at the distal end portion, and both the ease of shaping and the shape restoration property are compatible, but the cores join different parts to each other. Therefore, the stress is concentrated on the joint portion and the torque transmission performance of the medical guide wire is lowered. As a result, there is a problem in selectivity in the blood vessel. In addition, the medical guide wire described in Patent Document 2 has a double coil structure, and thus the medical guide wire is excellent in torque transmission but is not easily shaped. There was a problem in the selectivity in the interior.
そこで本発明は、コアシャフトと、前記コアシャフトの少なくとも先端部を覆うようにして前記コアシャフトに固定されているコイル体と、前記コイル体の内側に配置され、前記コアシャフト先端部と並行する状態で前記コアシャフトの先端部に固定されている長尺部材と、前記コアシャフトの先端と前記コイル体の先端とが固着された最先端部とを備える医療用ガイドワイヤであって、前記長尺部材は、超弾性合金からなり、前記長尺部材の先端は、前記最先端部から基端側方向に離間しており、前記コイル体は、前記長尺部材の先端から前記最先端部までのピッチが他の部分に比べて広く設定されていることを特徴とする医療用ガイドワイヤを提供するものである。 Therefore, the present invention provides a core shaft, a coil body fixed to the core shaft so as to cover at least the tip portion of the core shaft, and disposed inside the coil body, and parallel to the core shaft tip portion. an elongated member in a state secured to the distal end of the core shaft, a medical guide wire and a leading edge portion of the tip and the tip of the coil body is fixed in the core shaft, the length The scale member is made of a superelastic alloy, the distal end of the long member is spaced from the most distal portion in the proximal direction, and the coil body extends from the distal end of the elongated member to the most distal portion. The medical guide wire is characterized in that the pitch of is set wider than that of other portions .
上記構成は、長尺部材をNiTi等の超弾性合金で構成し、かつ前記長尺部材の先端を前記最先端部から基端側方向に離間させたため、医療用ガイドワイヤの先端部の形状復元性を高めつつ、前記最先端部近傍のシェイピング容易性を確保することができる。 In the above configuration, since the long member is made of a superelastic alloy such as NiTi, and the distal end of the long member is separated from the distal end portion in the proximal direction, the shape of the distal end portion of the medical guide wire is restored. The ease of shaping in the vicinity of the most advanced portion can be ensured while enhancing the performance.
また、上記構成において、前記コイル体の内側で、前記長尺部材の少なくとも先端を覆うように内側コイル体が配置され、前記内側コイル体が前記コアシャフトの先端部に固定されていてもよい。 Moreover, the said structure WHEREIN: An inner side coil body may be arrange | positioned so that at least the front-end | tip of the said elongate member may be covered inside the said coil body, and the said inner side coil body may be fixed to the front-end | tip part of the said core shaft.
上記構成のように内側コイル体を配置すると、この内側コイル体により医療用ガイドワイヤの先端部の形状復元性および操作性が向上するので、血管内等での選択性が向上する。さらに、前記長尺部材の少なくとも先端を覆うように内側コイル体を配置することにより、医療用ガイドワイヤの先端部が屈曲した際に前記長尺部材の先端が前記内側コイル体から突出してしまうことを防ぐことが可能となり、医療用ガイドワイヤの安全性を確保することができる。 When the inner coil body is arranged as in the above configuration, the shape restoring property and operability of the distal end portion of the medical guide wire are improved by the inner coil body, so that the selectivity in the blood vessel or the like is improved. Furthermore, by disposing the inner coil body so as to cover at least the distal end of the long member, the distal end of the long member protrudes from the inner coil body when the distal end portion of the medical guide wire is bent. Therefore, the safety of the medical guide wire can be ensured.
また、前記内側コイル体は、前記長尺部材の先端及び基端を覆うように配置されており、前記内側コイル体の先端は、前記最先端部から基端方向に離間していてもよい。 The inner coil body may be disposed so as to cover a distal end and a proximal end of the elongated member, and the distal end of the inner coil body may be separated from the most distal portion in the proximal direction.
上記構成にあっては、前記内側コイル体が前記長尺部材全体を完全に内包する状態となるので、医療用ガイドワイヤの先端部が屈曲した際に前記長尺部材の先端と基端とが前記内側コイル体から突出してしまうことを防ぐことが可能となり、医療用ガイドワイヤの安全性を確保することができる。また、内側コイル体の先端が前記最先端部から基端方向に離間しているため、前記最先端部近傍のシェイピング容易性も確保できる。 In the above configuration, since the inner coil body completely encloses the entire long member, when the distal end portion of the medical guide wire is bent, the distal end and the proximal end of the elongated member are Protruding from the inner coil body can be prevented, and the safety of the medical guide wire can be ensured. Moreover, since the front-end | tip of an inner side coil body is spaced apart from the said most advanced part in the base end direction, the shaping ease of the said most advanced part vicinity is securable.
さらに、前記内側コイル体は多条コイルで構成されていてもよい。 Furthermore, the said inner side coil body may be comprised with the multi-strand coil.
このように復元力の強い多条コイルを採用することにより、前記医療用ガイドワイヤの先端部の形状復元性がより一層向上することとなる。 By adopting a multi-strand coil having a strong restoring force in this way, the shape restoring property of the distal end portion of the medical guide wire is further improved.
本発明の医療用ガイドワイヤは、その先端部における形状復元性、及び最先端部近傍のシェイピング容易性に優れており、かつ、血管内等での選択性にも優れている。 The medical guide wire of the present invention is excellent in the shape restoring property at the distal end portion thereof and the ease of shaping in the vicinity of the most distal end portion, and also excellent in selectivity in a blood vessel or the like.
本発明にかかる医療用ガイドワイヤの実施例1〜4を図1等に従って説明する。 Examples 1 to 4 of the medical guide wire according to the present invention will be described with reference to FIG.
(実施例1)
図1に示すように、医療用ガイドワイヤ1Aは、先端側が細径で基端側が太径とされている先細り丸棒形状のコアシャフト2Aを備えている。
Example 1
As shown in FIG. 1, the medical guide wire 1 </ b> A includes a tapered round bar-shaped core shaft 2 </ b> A having a small diameter on the distal end side and a large diameter on the proximal end side.
前記コアシャフト2Aを形成する材料は、特に限定されないが、例えばSUS304やSUS316等のステンレス合金、コバルト系合金、ピアノ線、又は超弾性合金等を用いることができる。このなかでも特に好ましいものは、ステンレス合金、コバルト系合金、ピアノ線等の高強度合金である。このような高強度合金を用いると、医療用ガイドワイヤ1Aの操作性が向上し、さらには血管内等での選択性が向上する。
Although the material which forms the said
また、前記コアシャフト2Aの先端部には、本発明におけるコイル体としての外側コイル体3が固定されている。さらに詳述すると、図1に示すように前記外側コイル体3は、単線コイル等で構成され、前記コアシャフト2Aの先端部の外周に巻回されていると共に、その先端が前記コアシャフト2Aの先端に固着され、略半球体形の最先端部4を形成している。また、この外側コイル体3の基端は、固定部(図示省略)を介して前記コアシャフト2Aに固定されている。なお、前記最先端部4は、前記コアシャフト2の先端の外径より径大な寸法形状とされている。
Further, an
前記外側コイル体3を形成する材料は、公知の材料を使用することができ、例えばSUS304やSUS316等のステンレス合金や、コバルト系合金、ピアノ線、又は超弾性合金等の放射線透過性金属、あるいは、白金、金、タングステン、又はこれらの元素を基にした合金等の放射線不透過性金属を用いることができる。
A known material can be used as the material for forming the
また、前記コアシャフト2Aの先端部には、NiTi等の超弾性合金からなる長尺部材5が接着層5Aを介して固定されている。この長尺部材5は、前記外側コイル体3の内側に配置され、かつ前記コアシャフト2Aの先端部の軸線方向と並行して配置され、さらに、その先端は前記最先端部4から基端側方向に離間している。前記接着層5Aは、公知材料を用いた公知技術(例えば、接着剤、ロウ接、又は溶接)を好適に採用することができ、前記長尺部材5の軸線方向に沿って前記長尺部材5の全長にわたり形成されてもよいし、前記長尺部材5に対して部分的に形成されてもよい。
A
さらに、前記外側コイル体3にあっては、少なくとも前記長尺部材5の先端から基端までの部分に対応する区間においてそのピッチが密に構成されており、医療用ガイドワイヤ1Aの先端部が屈曲した際に前記長尺部材5の先端あるいは基端が前記外側コイル体3から突出してしまうことを防止している。一方、前記外側コイル体3にあって、前記長尺部材5の先端から最先端部4までの部分に対応する区間においては、そのピッチが他の部分に比して広く設定されており、医療用ガイドワイヤ1Aの先端部のシェイピング容易性が確保されている。
Further, in the
上記構成の医療用ガイドワイヤ1Aは、長尺部材5を超弾性合金で構成したため医療用ガイドワイヤ1Aの先端部の形状復元性に優れており、しかも、前記長尺部材5の先端を前記最先端部4から基端側方向に離間させたため、前記最先端部4の近傍のシェイピング容易性にも優れている。
The
(実施例2)
以下、実施例2にかかる医療用ガイドワイヤ1Bを図2に従って説明するが、実施例1と共通する部分については説明を省略し、図中では同じ符号を付すこととする。
前記コアシャフト2Aの先端部であって前記外側コイル体3の内側には、前記長尺部材5の先端及び基端を覆うようにして内側コイル体6が配置されている。さらに詳述すると、前記内側コイル体6は、多条コイルからなり、前記コアシャフト2Aの先端部の外周に巻回されており、その先端は、前記最先端部4から基端方向に離間している。なお、前記内側コイル体6は、先端に設けられた固定部7A、及び基端に設けられた固定部7Bを介して前記コアシャフト2Aに固定されている。前記固定部7A,7Bは、公知材料を用いた公知技術(例えば、接着剤、ロウ接、又は溶接)を好適に採用することができる。
(Example 2)
Hereinafter, the
An
さらに、前記外側コイル体3にあっては、前記内側コイル体6の先端と前記最先端部4との間に対応する区間においてそのピッチが他の部分に比して広く設定されており、医療用ガイドワイヤ1Bの先端部のシェイピング容易性が確保されている。
Further, in the
上記医療用ガイドワイヤ1Bは、前記外側コイル体3の内側で、前記長尺部材5を覆うように内側コイル体6を設けたため、医療用ガイドワイヤ1Bの先端部の形状復元性に優れ、しかも、前記内側コイル体6の先端を前記最先端部4から基端方向に離間させたため、前記最先端部4の近傍のシェイピング容易性も確保されている。
The
また、前記内側コイル体6は、前記長尺部材5全体を完全に内包しているため、医療用ガイドワイヤ1Bの先端部が屈曲した際に前記長尺部材5の先端と基端とが前記内側コイル体6から突出してしまうことがなくなり、前記医療用ガイドワイヤ1Bの安全性が確保されている。
Further, since the
さらに、前記内側コイル体6を復元力の強い多条コイルとしたため、前記医療用ガイドワイヤ1Bの先端部の形状復元性をより一層優れたものとしている。
Furthermore, since the
上記構成において内側コイル体6は、多条コイルを採用したが、本発明は、内側コイル体6を単線コイルとした構成を排除するものではない。また、前記内側コイル体6は、前記長尺部材5の少なくとも先端を覆うような状態で配置されていてもよい。
In the above configuration, the
また、これまでに述べた前記内側コイル体6の材料は、特に限定されないが、例えばSUS304やSUS316等のステンレス合金、コバルト系合金、ピアノ線、又は超弾性合金等の放射線透過性金属、あるいは、白金、金、タングステン、又はこれらの元素を基にした合金等の放射線不透過性金属を用いることができる。
Further, the material of the
なお、医療用ガイドワイヤ1Bの先端部に形状復元性を付与したい場合は、上述の材料選定に際して、上述の超弾性合金を用いて内側コイル体6を形成することが好ましい。また、医療用ガイドワイヤ1Bの先端部に血管内等での選択性を付与したい場合は、上述のステンレス合金や、上述のコバルト系合金を用いて内側コイル体6を形成することが好ましい。また、医療用ガイドワイヤ1Bの先端部に放射線不透過性を付与したい場合は、上述の放射線不透過性合金を用いて内側コイル体6を形成することが好ましい。
In addition, when it is desired to impart shape restoring property to the distal end portion of the
(実施例3)
以下、実施例3にかかる医療用ガイドワイヤ1Cを図3に従って説明するが、実施例1,2と共通する部分については説明を省略し、図中では同じ符号を付すこととする。
図3に示す医療用ガイドワイヤ1Cは、コアシャフト2Bの先端部であって前記長尺部材5と最先端部4との間の部分8が、プレス加工等により扁平形状とされているものである。このような構成とすることにより、前記医療用ガイドワイヤ1Cの先端部のシェイピング容易性が向上する。
(Example 3)
Hereinafter, the
A
(実施例4)
以下、実施例4にかかる医療用ガイドワイヤ1Dを図4に従って説明するが、実施例1〜3と共通する部分については説明を省略し、図中では同じ符号を付すこととする。
図4に示す医療用ガイドワイヤ1Dは、コアシャフト2Bの先端部であって前記長尺部材5と最先端部4との間の部分8が、プレス加工により扁平形状とされているものである。このような構成とすることにより、前記医療用ガイドワイヤ1Dの先端部のシェイピング容易性が向上する。
Example 4
Hereinafter, although the
A
本発明は、上述した実施例1〜4に限定されることはなく、本発明の主旨を逸脱しない範囲で適宜設計変更することは勿論可能である。
例えば、実施例2,4において、前記長尺部材5が前記コアシャフト2A,2Bから脱離してしまうことを防止すべく、前記コアシャフト2A,2Bと前記長尺部材5と前記内側コイル体6とを一体的に固定するようにしてもよい。
The present invention is not limited to the first to fourth embodiments described above, and it is of course possible to make design changes as appropriate without departing from the spirit of the present invention.
For example, in Examples 2 and 4, in order to prevent the
また、実施例1〜4において、前記長尺部材5の形状は、例えば丸断面素線やリボンであってもよいし、バネやハイポチューブ等の管形状であってもよいし、撚線等であってもよく、種々の形態が適宜選択可能である。
In Examples 1 to 4, the shape of the
また、実施例1〜4にあっては、前記コアシャフト2A,2Bに固定される長尺部材5は単数であるが、これに限定されず、前記長尺部材5は複数であってもよい。また、複数の長尺部材5が採用された場合、長尺部材5として全て同形状のものを用いてもよいし、互いに異形状のもの(例えば丸断面素線とリボン)を適宜組み合わせて用いてもよい。
Moreover, in Examples 1-4, although the
1A〜1D 医療用ガイドワイヤ
2A,2B コアシャフト
3 外側コイル体(コイル体)
4 最先端部
5 長尺部材
6 内側コイル体
1A to 1D
4 Cutting
Claims (4)
前記コアシャフトの少なくとも先端部を覆うようにして前記コアシャフトに固定されているコイル体と、
前記コイル体の内側に配置され、前記コアシャフト先端部と並行する状態で前記コアシャフトの先端部に固定されている長尺部材と、
前記コアシャフトの先端と前記コイル体の先端とが固着された最先端部と
を備える医療用ガイドワイヤであって、
前記長尺部材は、超弾性合金からなり、
前記長尺部材の先端は、前記最先端部から基端側方向に離間しており、
前記コイル体は、前記長尺部材の先端から前記最先端部までのピッチが他の部分に比べて広く設定されている
ことを特徴とする医療用ガイドワイヤ。 A core shaft;
A coil body fixed to the core shaft so as to cover at least the tip of the core shaft;
Is disposed inside the coil body, an elongated member secured to the distal end of the core shaft in the state of parallel to the core shaft tip,
A medical guide wire comprising: a distal end portion to which a distal end of the core shaft and a distal end of the coil body are fixed ;
The long member is made of a superelastic alloy,
The distal end of the long member is spaced from the most distal portion in the proximal direction ,
The guide wire for medical use , wherein the coil body has a wider pitch from the distal end of the long member to the most distal portion than other portions .
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