JP5352395B2 - 臓器固定具および胃瘻カテーテルセット - Google Patents

Description

本発明は、患者の体内における所定の臓器を皮膚側壁部に縫合糸で固定する際に用いられる臓器固定具および胃瘻カテーテルセットに関する。

従来から、患者の体内における所定の臓器を皮膚側壁部に縫合糸で固定するために臓器固定具が用いられている。例えば、高齢や疾病により自力で口から食べ物を摂取する機能が低下した人に対して、胃瘻カテーテルを用いて流動食や栄養剤等の流体飲食物を供給することが行われているが、この胃瘻カテーテルは、患者の腹部に穴部を形成して取り付けられる。このような場合に、胃瘻カテーテルの取り付けを適正に行うために、予め、腹壁と胃壁とを臓器固定具を用いて固定することが行われている（例えば、特許文献１参照）。

この臓器固定具（医療用器具）は、間隔を保って平行に設置される２本の穿刺針を備えており、胃の固定を行う場合には、まず、この２本の穿刺針を同時に患者の体の皮膚表面側から胃の内部に穿刺する。つぎに、一方の穿刺針に縫合糸を通すとともに、他方の穿刺針に、棒状部材と棒状部材の先端に固定された環状部材とを備えたスタイレットを通し、胃の内部で環状部材に縫合糸を掴ませた状態でスタイレットを穿刺針から引き抜く。そして、２本の穿刺針を患者の体から引き抜き、患者の体外に突出する縫合糸の両側部分を結ぶことにより皮膚側壁部への胃の固定が完了する。

特開平４―２２６６４３号公報

前述した従来の臓器固定具では、胃の内部で環状部材に縫合糸を掴ませなければならず、このためには、スタイレットの穿刺針への挿入を上手く行って、環状部材の突出方向や形状を適正状態にする必要がある。しかしながら、この操作が難しいため、環状部材に縫合糸を掴ませることが難しく確実性が低いという問題がある。

本発明は、このような問題に対処するためになされたもので、その目的は、簡単な操作で適正な縫合を確実に行える臓器固定具および胃瘻カテーテルセットを提供することである。

前述した目的を達成するため、本発明に係る臓器固定具の構成上の特徴は、径方向に伸縮可能な筒状のシースと、シースの基端部に取り付けられた体表設置部とを備え、患者の体内における所定の臓器を皮膚側壁部に縫合糸で固定する際に用いられる臓器固定具であって、体表設置部が、シースに連通する挿通穴と、挿通穴を挟んで挿通穴の両側に形成されシースと略平行に穿刺針を挿通できる一対の針挿通穴とを備え、シースが、シースの先端側に設けられ両端を軸方向に沿って互いに近づけようとする力が加わることによって径方向に張り出して一対の針挿通穴に穿刺針を通したときにその穿刺針が穿刺可能な位置に到達するまで変形する縫合糸捕獲部を備えていることにある。

このように構成した本発明に係る臓器固定具では、体表設置部に、シースに連通する挿通穴と、穿刺針を挿通できる一対の針挿通穴とが形成され、シースの先端側に、両端を軸方向に沿って近づけようとする力が加わることによって径方向に張り出して一対の針挿通穴を通る穿刺針が穿刺できる位置に到達するまで変形する縫合糸捕獲部が設けられている。このため、患者の体に皮膚表面側から臓器内に貫通する穴部を設けて、臓器固定具のシースをこの穴部を貫通させることにより患者の皮膚表面側から臓器内に挿し込んで臓器内で縫合糸捕獲部を径方向に張り出した状態にすることができる。この場合、胃瘻カテーテル等の伸縮可能なものを体表設置部の挿通穴からシース内に挿入しシース内で伸縮させる等により縫合糸捕獲部を径方向に張り出させる。

そして、縫合糸をそれぞれ挿通させた一対の穿刺針を体表設置部の一対の針挿通穴から挿入し、その先端を縫合糸捕獲部に穿刺して縫合糸を縫合糸捕獲部に絡ませると、一対の縫合糸はそれぞれシースとで穿刺針が穿刺された穴から臓器内を通りシースが挿入された穴部を通過する略Ｕ字状の連なった形状になる。その状態で、縫合糸を患者の体に残したまま一対の穿刺針と臓器固定具のシースとを患者の体から引き抜くと、一対の縫合糸の先端部分は、それぞれ穿刺針が穿刺された穴から臓器の内部を通りシースが挿入された穴から皮膚表面側に突出する。

このため、患者の皮膚側に位置する一対の縫合糸の両側部分をそれぞれ結ぶことにより、一対の縫合糸で患者の皮膚側層に臓器を固定することができる。この場合、縫合糸の先端部は、縫合糸捕獲部に絡むことのできる構造にしておく。これによると、縫合糸をそれぞれ挿通させた一対の穿刺針を体表設置部の一対の針挿通穴に通していくだけで、その先端は縫合糸捕獲部を穿刺し、穿刺針を縫合糸捕獲部から抜いた状態で縫合糸を引っ張ることにより縫合糸が縫合糸捕獲部に絡む。このため、縫合糸を縫合糸捕獲部に絡ませるための操作が容易になるとともに、縫合糸が確実に縫合糸捕獲部に絡むようになる。

また、臓器固定具のシースは、径方向に伸縮可能な筒状に形成されているため、シースを患者の体に挿し込むときには細い棒状にしておき、シースを体に挿し込んだのちには、シース内にダイレータを挿入してシースおよび患者の体に形成した穴部の径を大きくすることができる。これによって後の処置、例えば、体に形成した穴部に胃瘻カテーテルを留置する場合には、その処置がし易くなる。この場合、胃瘻カテーテルの留置と、胃の固定とを同時に行うことができる。

また、本発明に係る臓器固定具の他の構成上の特徴は、シースの本体を網目状の係止部を備えた樹脂製のチューブからなる被覆部で構成し、被覆部の先端側にヒンジ構造の骨格部を設けることにより縫合糸捕獲部を構成したことにある。

シースの本体を網目状の係止部を備えた樹脂製のチューブからなる被覆部で構成したことにより、縫合糸が縫合糸捕獲部に絡み易くなる。この場合のチューブとしては、例えばラミネート樹脂と樹脂製の網とを組み合わせた編組チューブや樹脂製の網からなる網目状のチューブを用いることができる。また、骨格部は、例えば、長手方向の中央に屈曲部が形成された一対の棒状体等で構成し、軸方向に押圧されると屈曲部がそれぞれ外部側に突出するようにすることができる。この場合、骨格部は、周方向の全体でなく、一対の穿刺針が穿刺可能な位置に突出するようにし、被覆部は骨格部とともに広がるようにする。この被覆部は、例えば、基部と先端部とを反対の方向に引っ張ることにより細長くなり、周方向に引っ張ることによって径方向に広がる網目状の円筒体で構成することができる。また、骨格部は、可撓性を備えシースを体外に引き抜く際には、屈曲できるもので構成する。

また、本発明に係る臓器固定具のさらに他の構成上の特徴は、被覆部の基端側部分に軸方向に延びる補強部を設けたことにある。これによると、シースを患者の体に形成した穴部に挿し込んだときに穴部に位置するシースの基端側部分の強度が大きくなる。このため体の皮膚側に設けた穴部と臓器に設けた穴部とに位置ずれが生じることを防止できる。この場合の補強部としてはシースの周方向に間隔を保って配置された複数の棒状の部材等、シースの径方向の伸縮を妨げないものを用いる。また、この補強部も、可撓性を備えシースを体外に引き抜く際には、屈曲できるもので構成する。

また、本発明に係る臓器固定具のさらに他の構成上の特徴は、シース内に糸を挿入してその先端をシースの先端に連結し、糸の基部側を引っ張ることにより縫合糸捕獲部を径方向に張り出すことができるようにしたことにある。これによると、簡単な方法で縫合糸捕獲部を径方向に張り出すことができる。

また、本発明に係る胃瘻カテーテルセットの構成上の特徴は、前述した臓器固定具と、チューブの先端にバンパー部を取り付けて構成され、チューブおよびバンパー部を伸長させてシース内を挿通させバンパー部をシースの先端開口から突出させたのちにチューブおよびバンパー部を元の状態に復元させることにより縫合糸捕獲部を径方向に張り出させることのできる胃瘻カテーテルとからなることにある。

これによると、胃瘻カテーテルの留置と、胃の固定とを同時に行うことができるとともに、胃瘻カテーテルを患者の穴部に留置する操作が容易になる。なお、胃瘻カテーテルの伸長は、例えば、棒状の伸展具をチューブの基端開口から挿入しその先端でバンパー部を先端側に押すことにより行うことができ、胃瘻カテーテルの元の状態への復元は伸展具を胃瘻カテーテル内から取り出すことにより行うことができる。この場合、チューブとバンパー部のチューブ側部分とが伸びる長さ分（引っ張る力を解除することにより収縮する分）だけ縫合糸捕獲部の先端部を基端部側に押圧して縫合糸捕獲部を径方向に張り出させることができる。

また、本発明に係る胃瘻カテーテルの留置方法の構成上の特徴は、患者の皮膚表面から体内における所定の臓器との間にガイドワイヤを通す工程と、ガイドワイヤを介して、患者の皮膚表面から体内における所定の臓器との間に臓器固定具のシースを通す工程と、臓器固定具内にダイレータを挿入してシースおよび患者の体に設けた穴部を径方向に広げる工程と、シースが径方向に広がった臓器固定具内に胃瘻カテーテルを伸長させて挿入し、バンパー部をシースの先端開口から突出させる工程と、胃瘻カテーテルを元の状態に復元させて縫合糸捕獲部を径方向に張り出させる工程と、体表設置部の一対の針挿通穴から内部に縫合糸を通した一対の穿刺針をそれぞれ刺し込んで縫合糸捕獲部を貫通させる工程と、ガイドワイヤを抜き取る工程と、一対の穿刺針および臓器固定具を患者の皮膚表面側に引っ張って一対の縫合糸の先端をそれぞれ縫合糸捕獲部に絡ませるとともに、一対の縫合糸の先端側部分をシースとともに体外に引っ張りだす工程と、一対の縫合糸のそれぞれの端部同士を結ぶ工程とを備えたことにある。

これによると、ガイドワイヤを介して、患者の皮膚表面から体内の臓器との間に臓器固定具のシースを通すため、シースを患者の体に挿し込む操作が容易になる。また、患者の体に挿し込まれたシースおよび患者の体に設けた穴部をダイレータで径方向に広げたのちに、伸長させた胃瘻カテーテルを臓器固定具内に挿入するため、胃瘻カテーテルを留置する操作が容易になる。さらに、バンパー部が臓器内に位置する胃瘻カテーテルが元の状態に復元することにより縫合糸捕獲部が径方向に張り出した状態になるため、縫合糸捕獲部を径方向に張り出させる操作も容易になる。そして、縫合糸をそれぞれ挿通させた一対の穿刺針を体表設置部の一対の針挿通穴に通していくだけで、その先端は縫合糸捕獲部を穿刺し、穿刺針を抜くことにより縫合糸が縫合糸捕獲部に絡むため、縫合糸を縫合糸捕獲部に絡ませるための操作が容易になるとともに、縫合糸が確実に縫合糸捕獲部に絡むようになる。

本発明の一実施形態に係る臓器固定具を示しており、（ａ）は平面図、（ｂ）は正面図である。 シースの縫合糸捕獲部が径方向に張り出した状態を示した断面図である。 穴部に刺し込んだガイドワイヤに沿って臓器固定具を穴部に挿し込んだ状態の一部を断面で示した正面図である。 臓器固定具内にダイレータを挿し込んでシースおよび穴部の径を大きくした状態の一部を断面で示した一正面図である。 ダイレータを示した正面図である。 胃瘻カテーテルを示しており、（ａ）は平面図、（ｂ）は正面図である。 胃瘻カテーテルを伸展具で伸長した状態を示した正面図である。 臓器固定具内に伸長させた胃瘻カテーテルを挿入する状態の一部を断面で示した正面図である。 胃瘻カテーテルを元の状態に復元させることにより縫合糸捕獲部を径方向に張り出させた状態を示しており、（ａ）は一部を断面で示した正面図、（ｂ）は底面図である。 内部に縫合糸が挿通された一対の穿刺針を体表設置部から挿し込んで縫合糸捕獲部を貫通させた状態を示しており、（ａ）は一部を断面で示した正面図、（ｂ）は底面図である。 一対の穿刺針および臓器固定具を引き抜いて縫合糸を皮膚表面から臓器内を通過させてさらに皮膚表面に突出させた状態の一部を断面で示した正面図である。 胃瘻カテーテルの留置と胃の縫合とが終了した状態の一部を断面で示した正面図である。

以下、本発明の一実施形態を図面を用いて説明する。図１は、同実施形態に係る臓器固定具１０を示している。この臓器固定具１０は、体表設置部１１と体表設置部１１に連結されたシース１２とで構成されている。体表設置部１１は樹脂材料の成形体からなっており、平面視が略楕円形の厚肉の板状に形成され、中央に上面から下面に貫通する平面視が略菱形の大きな挿通穴１３が形成されている。その挿通穴１３の長手方向の両側には、挿通穴１３を挟んで挿通穴１３から一定距離になるように小さな円形の針挿通穴１４，１５が形成されている。針挿通穴１４，１５は互いに平行して体表設置部１１の上面から下面に貫通している。

シース１２は、ラミネート樹脂と樹脂製の網目状係止部とを組み合わせた編組チューブからなり径方向に伸縮可能な本体を構成する被覆部１６と、被覆部１６の基端側（体表設置部１１側）部分の内周面に形成された複数の補強部１７と、被覆部１６の先端側部分の内周面に形成された一対の骨格部１８ａ，１８ｂ（図２参照）とで構成されている。被覆部１６の上端部は、体表設置部１１の挿通穴１３の内周面に固定されている。また、補強部１７は、被覆部１６の内周面に周方向に一定間隔を保って配置された複数、例えば４本の細い棒状部分で構成されており、被覆部１６の基端近傍から被覆部１６の略中央にかけて形成されている。骨格部１８ａ，１８ｂは、それぞれ中央部が薄肉部に形成されこの薄肉部を中心に折れ曲がり可能になった棒体で構成されており、被覆部１６の内面における先端側部分に互いに対向して設けられている。

この一対の骨格部１８ａ，１８ｂは、軸方向に押圧されることにより、図２に示したように、中央の薄肉部を外側に突出させるように折れ曲がる。このとき被覆部１６は一対の骨格部１８ａ，１８ｂに押し広げられて骨格部１８ａ，１８ｂを覆ったまま広がる。被覆部１６の先端側部分と一対の骨格部１８ａ，１８ｂとで、縫合糸捕獲部１８が構成される。なお、この縫合糸捕獲部１８は、広がる方向が、体表設置部１１の針挿通穴１４，１５が設けられた方向と一致するように構成されている。また、シース１２は、複数の補強部１７を互いに接近させるとともに、骨格部１８ａ，１８ｂを互いに接近させて被覆部１６を中心軸側に絞るように寄せると細長い棒状になり、各補強部１７を互いに離間させるとともに、骨格部１８ａ，１８ｂを互いに離間させて被覆部１６を径方向に広げると円筒状になる。

このように構成された臓器固定具１０を用いて、例えば、患者の腹壁と胃壁とを縫合して胃を腹壁に固定する場合には、まず、図３に示したように、腹壁Ａと胃壁Ｂとに、ガイドワイヤＧＷを挿し込み、このガイドワイヤＧＷを利用して、腹壁Ａの穴部ＡＨと胃壁Ｂの穴部ＢＨとに臓器固定具１０のシース１２を挿入する。ガイドワイヤＧＷを挿し込む際には、まず、円筒状の穿刺針からなるカニューレ（図示せず）を患者の体に穿刺してその先端を胃壁Ｂの内部側に到達させる。ついで、カニューレにガイドワイヤＧＷを通し、ガイドワイヤＧＷの先端部を胃壁Ｂの内部側に挿入する。そして、患者の体にガイドワイヤＧＷを残したまま、カニューレを患者の体から引き抜く。

つぎに、ガイドワイヤＧＷの体外側部分をシース１２の先端開口から内部に通し、体表設置部１１の挿通穴１３から外部に突出させる。そして、臓器固定具１０をガイドワイヤＧＷに沿って体の内部側に押し込んでいき、シース１２の先端側部分を胃壁Ｂの内部側に位置させ、シース１２の基端側部分を腹壁Ａの穴部ＡＨと胃壁Ｂの穴部ＢＨに位置させる。これによって、図３の状態になる。つぎに、図４に示したように、体表設置部１１の挿通穴１３からシース１２に向けてダイレータ２１を挿入していき、シース１２および穴部ＡＨ，ＢＨを矢印で示した径方向に広げる。

このダイレータ２１は、図５に示したように、把持部２１ａと、把持部２１ａに連結された径拡大部２１ｂとで構成されており、径拡大部２１ｂは基端から先端にいくほど徐々に細径になっていくとともに、先端側が円弧状に曲った棒状体で構成されている。また、把持部２１ａの上端（図４および図５の状態で上端）から径拡大部２１ｂの先端にかけてガイドワイヤＧＷを挿通できる挿通穴（図示せず）が形成されている。このため、ガイドワイヤＧＷの体外側部分をダイレータ２１の先端開口から内部に通し、把持部２１ａの上端から外部に突出させた状態で、ダイレータ２１をガイドワイヤＧＷに沿って移動させることができる。

そして、径拡大部２１ｂを体表設置部１１の挿通穴１３からシース１２内に挿し込むことにより、シース１２の径を拡大するとともに、腹壁Ａの穴部ＡＨと胃壁Ｂの穴部ＢＨとを広げることができる。このとき、ダイレータ２１の径拡大部２１ｂは、補強部１７の長手方向に沿ってシース１２内に入っていくため、スムーズな挿入が可能になる。また、各補強部１７は、腹壁Ａの穴部ＡＨと胃壁Ｂの穴部ＢＨとの位置をずらすことなく、略均等な間隔に広がっていく。なお、ダイレータ２１の表面には潤滑コートを施しておくことが好ましい。

つぎに、臓器固定具１０からダイレータ２１を引き抜いたのちに、臓器固定具１０内に胃瘻カテーテル２２を取り付ける操作を行う。この胃瘻カテーテル２２は、図６に示したように構成されている。すなわち、胃瘻カテーテル２２は、それぞれポリウレタンからなる外部保持部２３と、外部保持部２３の下端面中央に連結されたチューブ２４と、チューブ２４の先端に連結されたバンパー部２５とで構成されている。外部保持部２３は、やや肉厚のリング状に形成された挿入口部２３ａと、挿入口部２３ａの外周下端の両側から外側に突出した一対の突出部２３ｂとからなっている。

また、挿入口部２３ａの中央には上下に貫通する挿入孔２３ｃが形成されており、挿入孔２３ｃの内周面には、中央にスリットが形成された逆止弁２３ｄが設けられている。また、この外部保持部２３を上方から見た形状は、体表設置部１１の挿通穴１３を上から見た形状と同じになっている。このため、外部保持部２３は挿通穴１３に向きをそろえて挿入することができる。

チューブ２４は、栄養剤や流動食等の流体物を通過させるための流体流路（図示せず）が内部に形成された細長い円筒体で構成されており、流体流路の上端は外部保持部２３の挿入孔２３ｃと連通している。バンパー部２５は、チューブ２４の下端部に接続されている。このバンパー部２５は、チューブ２４の下端開口縁部から四方に延びる４個の帯状の連結部２５ａと、各連結部２５ａの上部間に設けられた４個の連結膜部２５ｂとで構成されており、各連結部２５ａの先端部は互いに連結されている。そして、各連結部２５ａの先端部が連結された部分には穴部２５ｃ（図９（ｂ）および図１０（ｂ）参照）が形成されている。また、チューブ２４およびバンパー部２５は、それぞれ伸縮可能になっている。

臓器固定具１０内に胃瘻カテーテル２２を取り付ける操作は、図７に示したように、ロッド２６と係合部材２７とで構成される伸展具を用いて臓器固定具１０を伸長させた状態で行われる。ロッド２６は、ステンレス製の棒体からなるロッド本体２６ａとプラスチック製の把持部２６ｂとを備えている。また、ロッド本体２６ａの先端には、プラスチック製の押し込み部２６ｃが取り付けられている。押し込み部２６ｃは上下方向の中央部分が大径になった段違い状に形成され、先端の細径部の直径はバンパー部２５の穴部２５ｃの内径よりも小さく、中央の大径部の直径はバンパー部２５の穴部２５ｃの内径よりも大きく設定されている。

したがって、胃瘻カテーテル２２の挿入孔２３ｃから内部に向けてロッド２６のロッド本体２６ａを挿し込んでいくと、押し込み部２６ｃの先端の細径部は穴部２５ｃ内に入り、押し込み部２６ｃの中央の大径部は、各連結部２５ａの先端部が連結された部分に係合した状態になる。このため、さらにロッド２６を胃瘻カテーテル２２内に押し込んでいくと、チューブ２４が長手方向に伸びるとともに、バンパー部２５は、細長くなって多少伸びていく。また、ロッド本体２６ａの上部側部分には、把持部２６ｂと一体的に構成された円筒部２６ｄが、ロッド本体２６ａの外周面を被覆して形成され、その外周面に、リング状の突起からなる係合段部２６ｅが上下に間隔を保って複数個形成されている。さらに、ロッド２６の基端から先端にかけてガイドワイヤＧＷを通すことのできる挿通孔（図示せず）が設けられている。

係合部材２７は、ステンレス板を加工することにより形成されており、下部係合部２８と、上部係合部２９とを備えている。下部係合部２８と上部係合部２９とは、上下方向に長くなった四角板状の連結片２７ａによって連結されている。下部係合部２８は、連結片２７ａの下端部から、連結片２７ａと直交して図示の手前側の水平方向に向かって形成された平面視が略Ｕ形の保持片２８ａと、連結片２７ａの下端側部分の両側部から、連結片２７ａと直交し、かつ保持片２８ａと間隔を保って保持片２８ａと平行して設けられた一対の爪部２８ｂとで構成されている。保持片２８ａの略Ｕ形の内側部分は、チューブ２４の基部が入り込める大きさに形成され、保持片２８ａと爪部２８ｂとの間隔は、一対の突出部２３ｂを挟み込める大きさに設定されている。

また、保持片２８ａの先端部は、一対の突出部２３ｂとの係合が解除されることを防止するために上方に向かって湾曲されている。上部係合部２９は、連結片２７ａの上端部から、連結片２７ａと直交して図示の手前側の水平方向に向かって形成されており、連結片２７ａの両側方向に延びる横長の部分で構成されている。また、上部係合部２９の中央前部に、各係合段部２６ｅと係合可能な係合凹部２９ａが形成され、係合凹部２９ａの両側部分には、係合段部２６ｅとの係合が解除されることを防止するための一対の突起２９ｂが下方に向って突出している。

この伸展具を用いて胃瘻カテーテル２２を伸長する際には、まず、胃瘻カテーテル２２内にロッド２６のロッド本体２６ａを挿入して、押し込み部２６ｃの先端部をバンパー部２５の穴部２５ｃ内に挿し込む。ついで、胃瘻カテーテル２２の突出部２３ｂを、保持片２８ａと爪部２８ｂとで挟ませるとともに、ロッド本体２６ａを係合凹部２９ａ内に位置させた状態で、係合部材２７を胃瘻カテーテル２２とロッド２６とに組み付ける。つぎに、把持部２６ｂを押さえた状態で、係合部材２７を上方に引っ張り、所定の係合段部２６ｅに係合凹部２９ａの縁部を係合させる。これによって、図７に示したように、バンパー部２５は真っ直ぐに伸びて細くなり、チューブ２４とバンパー部２５とは１本の棒に近い状態になる。また、チューブ２４も伸張する。

そして、図７に示したように伸展具で伸張させた状態の胃瘻カテーテル２２を、腹壁Ａの穴部ＡＨと胃壁Ｂの穴部ＢＨとに挿入された臓器固定具１０の内部に挿し込んで図８の状態にする。この場合、ロッド２６の挿通孔にガイドワイヤＧＷを通して操作を行う。つぎに、バンパー部２５が胃壁Ｂの内部側に入ったところで、係合段部２６ｅから、係合凹部２９ａを外すとともに、突出部２３ｂから保持片２８ａと爪部２８ｂとを外して、係合部材２７を胃瘻カテーテル２２から外す。さらに、胃瘻カテーテル２２からロッド２６を抜き取る。

これによって、図９に示したように、胃瘻カテーテル２２のチューブ２４は軸方向に収縮し、バンパー部２５は弾性によって元の略球形の状態に復元する。このため、臓器固定具１０のシース１２の先端部は胃瘻カテーテル２２によって上方に押圧され、縫合糸捕獲部１８は周方向の一部である体表設置部１１の長手方向に沿うように張り出した状態になる。このときの縫合糸捕獲部１８の両端は、体表設置部１１の針挿通穴１４，１５の真下の位置およびバンパー部２５の外周部よりもさらに外側に突出する。この場合、図９（ｂ）に示したように、胃瘻カテーテル２２の４個の連結部２５ａのうちの２個の連結部２５ａと縫合糸捕獲部１８との延びる方向が揃うようになり、バンパー部２５から縫合糸捕獲部１８に力が掛かりやすくなる。

つぎに、図１０に示したように、一対の穿刺針３１，３２および一対の縫合糸３３ａ，３３ｂを用いて腹壁Ａと胃壁Ｂとを縫合する。穿刺針３１，３２は、内部に挿通孔（図示せず）が形成された金属製の円筒体で構成されており、基端部に、把持部３１ａ，３２ａが取り付けられている。この把持部３１ａ，３２ａは、上部側が大径で下部側が小径になった円筒状に形成され、内部に挿通孔に連通するガイド穴が形成されている。また、穿刺針３１，３２の先端部は斜め方向に切断されて開口部３１ｂ，３２ｂが横方向から見えるように形成されている。

穿刺針３１を体表設置部１１の針挿通穴１４に通してその先端を腹壁Ａ、胃壁Ｂおよび縫合糸捕獲部１８を貫通させるとともに、穿刺針３２を体表設置部１１の針挿通穴１５に通してその先端を腹壁Ａ、胃壁Ｂおよび縫合糸捕獲部１８を貫通させる。この場合、穿刺針３１，３２の所定部分に体表設置部１１に当接するストッパを移動可能に設けて、穿刺針３１，３２の刺し込み長さを調節できるようにしてもよい。そして、穿刺針３１内に縫合糸３３ａを通してその先端を胃壁Ｂの内部側に突出させ、穿刺針３２内に縫合糸３３ｂを通してその先端を胃壁Ｂの内部側に突出させる。これによって、図１０の状態になる。なお、縫合糸３３ａ，３３ｂの先端形状は、それぞれフック状にしたり、糸の先端に棒状部材の中央部を連結したりして、縫合糸捕獲部１８に確実に絡むことのできる形状にしておく。

つぎに、穿刺針３１，３２を体の外部側に引っ張り出すとともに、縫合糸３３ａ，３３ｂを軽く引っ張って縫合糸３３ａ，３３ｂの先端部を縫合糸捕獲部１８に絡ませる。そして、臓器固定具１０を体から引っ張り出す。これによって、図１１に示したように、臓器固定具１０のシース１２は、腹壁Ａの穴部ＡＨと胃壁Ｂの穴部ＢＨとの周面とチューブ２４の外周面との間を通過して外部保持部２３を内部に通すようにして体外に引っ張られる。また、縫合糸３３ａ，３３ｂの基部側部分は順次繰り出されてその先端はシース１２とともに、穴部ＢＨから穴部ＡＨを通過して体外に引っ張られる。

このとき、補強部１７や骨格部１８ａ，１８ｂは、被覆部１６とともに、胃瘻カテーテル２２に沿って撓む。この状態で、ガイドワイヤＧＷを体から引き抜くとともに、縫合糸３３ａ，３３ｂから縫合糸捕獲部１８を外す。なお、ガイドワイヤＧＷは、臓器固定具１０と穿刺針３１，３２とを体から引っ張り出す前に、引き抜いてもよい。これによって、縫合糸３３ａ，３３ｂはそれぞれ、穿刺針３１，３２を穿刺した部分から胃壁Ｂの内部側に入ったのちに穴部ＢＨおよび穴部ＡＨを通過して体外に延びるようになる。

そして、縫合糸３３ａ，３３ｂのそれぞれ突出した両側部分が所定長さになるように切断してその両端部を結ぶことにより、図１２に示した状態になって、縫合が終了する。なお、臓器固定具１０をピールオフ型にして、体表設置部１１とシース１２とを半分に裂けることができるようにしてもよい。これによると、臓器固定具１０を体から引き抜く操作が容易になる。

以上のように、この臓器固定具１０では、体表設置部１１に、シース１２に連通する挿通穴１３と、穿刺針３１，３２を挿通できる針挿通穴１４，１５とを形成し、シース１２の先端側に、軸方向に押圧されることによって径方向に張り出す縫合糸捕獲部１８を設けている。このため、臓器固定具１０のシース１２を穴部ＡＨと穴部ＢＨとに刺し込んで胃壁Ｂの内部側で縫合糸捕獲部１８を径方向に張り出した状態にすることができる。そして、縫合糸３３ａ，３３ｂをそれぞれ穿刺針３１，３２を介して腹壁Ａと胃壁Ｂとを貫通させその先端を縫合糸捕獲部１８に絡ませると、縫合糸３３ａ，３３ｂはそれぞれシース１２を介して穿刺針３１，３２穿刺された穴から胃壁Ｂの内部側を通り穴部ＢＨと穴部ＡＨとを通過して略Ｕ字状に連なった状態になる。

このため、患者の皮膚側に位置する縫合糸３３ａ，３３ｂの両側部分をそれぞれ結ぶことにより、縫合糸３３ａ，３３ｂで腹壁Ａと胃壁Ｂとを固定することができる。また、臓器固定具１０のシース１２は、径方向に伸縮可能な筒状に形成されているため、シース１２を穴部ＡＨと穴部ＢＨとに挿し込むときには細い棒状にしておき、シース１２を穴部ＡＨと穴部ＢＨとに挿し込んだのちには、シース１２内にダイレータ２１を挿入してシース１２および穴部ＡＨ、ＢＨの径を大きくすることができる。これによって、胃瘻カテーテル２２を留置する操作がし易くなる。

ダイレータ２１を用いて穴部ＡＨ、ＢＨの径を大きくする場合、ダイレータ２１を直接穴部ＡＨ、ＢＨに挿入すると、穴部ＡＨ、ＢＨの周面側部分を体内に押し込むようになる。しかしながら、前述したように、シース１２を用いることで、ダイレータ２１の力が横方向に伝わるようになり、穴部ＡＨ、ＢＨの周面側部分を体内に押し込む力が低減される。これによって、ダイレータ２１の挿入長さが短くても十分な穴部ＡＨ、ＢＨの径拡張が可能になる。

また、臓器固定具１０では、シース１２を、ラミネート樹脂と樹脂製の網目状係止部とを組み合わせた編組チューブからなる円筒状の被覆部１６と、被覆部１６の基端側部分に設けられ軸方向に延びる複数の補強部１７と、被覆部１６の先端側に設けられたヒンジ構造の骨格部１８ａ，１８ｂとで構成している。そして、被覆部１６の先端側部分と骨格部１８ａ，１８ｂとで縫合糸捕獲部１８を構成している。このように、シース１２の本体を網目状の係止部を備えた被覆部１６で構成したことにより、縫合糸３３ａ，３３ｂが縫合糸捕獲部１８に容易に絡むようになる。

また、補強部１７を設けたことによりシース１２を穴部ＡＨ、ＢＨに刺し込んだときに穴部ＡＨ、ＢＨに位置する基端側部分の強度が大きくなる。このため穴部ＡＨと穴部ＢＨとに位置ずれが生じることを防止できる。さらに、縫合糸捕獲部１８の張り出しを骨格部１８ａ，１８ｂを利用して行うため簡単な構造で縫合糸捕獲部１８を構成することができる。また、本実施形態によると、胃瘻カテーテル２２を穴部ＡＨ、ＢＨに留置する操作と、腹壁Ａと胃壁Ｂとを縫合する操作とを同時に行えるとともに、胃瘻カテーテル２２を穴部ＡＨ、ＢＨに留置する操作が容易になる。

また、本発明に係る臓器固定具は、前述した実施形態に限定するものでなく、適宜変更して実施することができる。例えば、前述した実施形態では、縫合糸捕獲部１８の骨格部１８ａ，１８ｂとして中央部が薄肉部に形成された棒体を用いているが、この骨格部としてはこれに限らず、ヒンジ構造を備え、両端を軸方向に沿って近づけようとする力が加わることにより軸方向に直交する方向に張り出すものであればよい。また、シース１２内に糸を挿入してその先端をシース１２の先端に連結し、糸の基部側を引っ張ることにより縫合糸捕獲部１８を径方向に張り出すことができるようにしてもよい。

さらに、シース１２の補強部１７は省略してもよいし、その数も任意に設定することができる。例えば、極細いものを多数設けてもよい。また、シース１２の表面に深度目盛（デプスマーク）を設けてもよい。さらに、針挿通穴１４，１５にさらに他の針挿通穴を間隔を変えて設けてもよい。また、前述した実施形態では、シース１２の被覆部１６を、ラミネート樹脂と樹脂製の網目状係止部とを組み合わせた編組チューブで構成しているが、この被覆部１６は、樹脂製の網からなる網目状のチューブで構成してもよい。さらに、体表設置部１１や胃瘻カテーテル２２の形状等についても適宜変更することができる。

１０…臓器固定具、１１…体表設置部、１２…シース、１３…挿通穴、１４，１５…針挿通穴、１６…被覆部、１７…補強部、１８…縫合糸捕獲部、１８ａ，１８ｂ…骨格部、２１…ダイレータ、２２…胃瘻カテーテル、２４…チューブ、２５…バンパー部、３１，３２…穿刺針、３３ａ，３３ｂ…縫合糸、Ａ…腹壁、Ｂ…胃壁

Claims (5)

1. 径方向に伸縮可能な筒状のシースと、前記シースの基端部に取り付けられた体表設置部とを備え、患者の体内における所定の臓器を皮膚側壁部に縫合糸で固定する際に用いられる臓器固定具であって、
   前記体表設置部が、前記シースに連通する挿通穴と、前記挿通穴を挟んで前記挿通穴の両側に形成され前記シースと略平行に穿刺針を挿通できる一対の針挿通穴とを備え、
   前記シースが、前記シースの先端側に設けられ両端を軸方向に沿って互いに近づけようとする力が加わることによって径方向に張り出して前記一対の針挿通穴に前記穿刺針を通したときにその穿刺針が穿刺可能な位置に到達するまで変形する縫合糸捕獲部を備えていることを特徴とする臓器固定具。
2. 前記シースの本体を網目状の係止部を備えた樹脂製のチューブからなる被覆部で構成し、前記被覆部の先端側にヒンジ構造の骨格部を設けることにより前記縫合糸捕獲部を構成した請求項１に記載の臓器固定具。
3. 前記被覆部の基端側部分に軸方向に延びる補強部を設けた請求項１または２に記載の臓器固定具。
4. 前記シース内に糸を挿入してその先端を前記シースの先端に連結し、前記糸の基部側を引っ張ることにより前記縫合糸捕獲部を径方向に張り出すことができるようにした請求項１ないし３のうちのいずれか一つに記載の臓器固定具。
5. 請求項１ないし４のうちのいずれか一つに記載の臓器固定具と、
   チューブの先端にバンパー部を取り付けて構成され、前記チューブおよび前記バンパー部を伸長させて前記シース内を挿通させ前記バンパー部を前記シースの先端開口から突出させたのちに前記チューブおよび前記バンパー部を元の状態に復元させることにより前記縫合糸捕獲部を径方向に張り出させることのできる胃瘻カテーテルとからなる胃瘻カテーテルセット。

Images