JP5199993B2 - フィブリル化ポリマー繊維のネットワークを有する親水コロイド含有接着組成物 - Google Patents

Description

関連出願に対する相互参照
本明細書においてその全体の開示が援用されている、２００６年３月１６日出願、米国仮特許出願第６０／７８３，０９９号明細書の有益性が、３５Ｕ．Ｓ．Ｃ．§１１９（ｅ）下に本明細書において請求される。

この発明は、ユーザーの表皮表面に接着して固定されるように意図された、オストミー製品、創傷包帯及び他の医療製品のような包帯及び表皮接着装置用の接着組成物の技術分野に関する。本発明は、特に、親水コロイドを含有し、流動体を吸収することが可能であり、こうすることによって膨潤することが可能である当該接着組成物に関連する。

親水コロイドを含有する接着組成物は、例えば、米国特許第５，５７１，０８０、３，３３９，５４６、４，１９２，７８５、４，２９６，７４５、４，３６７，７３２、４，８１３，９４２、４，２３１，３６９、４，５５１，４９０、４，２９６，７４５、４，７９３，３３７、４，７３８，２５７、４，８６７，７４８、及び５，０５９，１６９号明細書において開示されているように周知であり、これらの開示が、本明細書において援用される。親水コロイドは、親水コロイド表皮障壁（バリア）と一般に称されるものにおいて、一般に使用されている。このような表皮障壁（バリア）は、通常、連続相としての水不溶性感圧接着剤と共に、液体吸収膨潤可能不連続相としての該接着剤全体にわたって分散された１種以上の親水コロイドの粒子を包含する。

市販の表皮障壁（バリア）の水不溶性接着相は、典型的に、ポリイソブチレン、又はスチレン−イソプレン−スチレン（ＳＩＳ）のようなブロック共重合体（コポリマー）、又はこれらの材料のブレンドからなる。その表面粘着性は、粘着付与成分の添加により修飾されていることがある。

親水コロイド組成物は、表皮障壁（バリア）として（例えば、オストミー器具と共に、又は創傷包帯として、又はペーストとして）使用されるべきであっても、しばしば互いに矛盾し、その結果として、現在入手可能な組成物が全く満足し得ない幾つかの重要な条件を満たすことができなければならない。例えば、比較的低い粘度を持つ組成物が、表皮に対する接着を好むのは、その感圧接着相が、表皮を湿らせ、そして接着結合を与えることができなければならないからである。低い粘度は、表皮表面が伸縮及び収縮するので、表皮の動きを追い、接着を維持することを該組成物に許容する。しかしながら、低い粘度は、これ自体の問題を示すことがある。製品の保管の間、該組成物は、低温流動性を示すことがあり、つまり、包帯又はオストミー表皮障壁（バリア）であっても、該製品の周囲を越えて流れることがあり、梱包（パッケージ）及び使用における問題を引き起こす。このような組成物が、保管されるか、或いは昇温に晒される場合に、このような流動性がより顕著である。加えて、低粘度感圧接着剤を含有する組成物は、望ましくない低い粘着強度を示すことがある。

親水コロイド含有接着組成物、特に、オストミー製品に使用されるタイプの表皮障壁（バリア）組成物は、成形可能でもあるべきである。これは、成形可能性が、表皮の輪郭にきっちり従っていることによって表皮に対するよりしっかりした接着を促進するためである。成形可能性は、伸縮される場合及び伸縮される間に材料の物理的一貫性を維持するに充分な粘着強度と共に、接着材料の流動性を必要とする。加えて、その接着材料は、その材料を元の形状に戻すようにさせる「形状記憶」を示すことなく、成形後に新しい形状を維持すべきである。一般的に、現在の親水コロイド表皮障壁（バリア）は、伸縮される場合に硬過ぎて容易に流動し、伸縮される場合に一貫性を維持するのに不充分な粘着強度を持ち、及び／又は形状記憶を有し、伸縮された後に元の形状に戻る傾向にあるため、成形可能性が不十分である。

成形可能性、粘度又は流動可能性、表面粘着性、粘着強度、及び液体吸収性は全て、表皮接着組成物の液体吸収膨潤可能親水コロイド含量により影響を及ぼされる。より大きい吸収性は、より高い親水コロイド含量を用いて達成されることがあるが、非常にしばしば、粘着強度、表面粘着性、粘度及び／又は成形可能性を低減するという犠牲を払う。

Ｊｅｎｓｅｎの米国特許第５，５７１，０８０号明細書は、親水コロイド含有接着組成物を開示し、その中で、該組成物の水不溶性感圧接着内容物（ポリイソブチレン）と適合する、ポリエチレン又は他の重合体（ポリマー）のフィラメント又は繊維を使用し、水和された後でさえ、親水コロイド粒子を保持するように機能し、これにより、該組成物の湿潤一貫性を向上させると同時に、その柔軟性を維持する３次元メッシュネットワークを製造している。これらフィラメント又は繊維は、２０μ〜２００μの範囲内の厚さを持つポリエチレンフィルムのような重合体（ポリマー）フィルムを、回転しているブレード混合機（ミキサー）における破砕（シュレッド）操作にかけることにより形成することができるが、予め形成されたフィラメント又は繊維を使用してもよい。このような組成物が、許容可能な湿潤一貫性を持つことがある一方、尚、充分な成形可能性を欠き、望ましくない低温流動性の特徴を持つ。この発明の目的は、このような欠点を克服する親水コロイド含有表皮接着組成物を与えることである。

この発明の重要な態様は、適用中の成形可能性又は流動可能性、低温流動性に対する耐性、及び同時に、高い表面粘着を維持しながらの湿潤一貫性に関して、既存の組成物に対して優れる、表皮に優しい親水コロイド含有接着組成物の系（ファミリー）を与えることにある。該ファミリーは、オストミーポーチの接着取り付け具及び他の体の排泄物回収器具に使用される比較的高い粘度の表皮障壁（バリア）から、低い粘度のペーストに至るまでの広範な粘度に亘る接着組成物を包含するが、全て、必須成分として、可塑成形可能な感圧接着成分を連続相として含有し、特定の形の１種以上の親水コロイドが、不連続相を構成し、流動体吸収膨潤可能成分として働き、フィブリル化ポリマー繊維が、該接着組成物全体にわたって３次元繊維（ファイバー）ネットワークを形成する。これらポリマー繊維が小繊維（フィブリル）化されており、これらの重量に関して極めて高い表面積を持つ（少なくとも、４ｍ ² ／ｇ、好ましくは５〜２０ｍ ² ／ｇ）という事実は、比較的低い粘度の接着成分の使用を可能にしつつ、尚、意外にも低温流動性の特徴を持つ組成物を与える。フィブリル化ポリマー繊維は、該組成物に流動性制御（コントロール）及び粘着強度を与える。該組成物が表皮障壁（バリア）として製剤される場合、繊維と該感圧接着成分との間の結合は、良好な粘着強度を与えるのに十分な程度に強いが、該組成物が伸縮される場合に流れ得ないほどに強くはない。更に、このような障壁（バリア）は、架橋障壁（バリア）を用いて観察されたものの様な形状記憶を示さないので、この発明の組成物を用いて形成された障壁（バリア）は、使用前に様々な形状に成形され得る。

「フィブリル化ポリマー繊維」とは、毛の様な小繊維（フィブリル）と高度に分岐した、ポリオレフィン又は他の適切な重合体（ポリマー）の繊維を意味し、小繊維（フィブリル）は、これにより、該繊維の表面積、並びに接着媒体と共に形成されたネットワークの強度及び一貫性を大きく増加させる。このタイプのフィブリル化ポリオレフィン繊維は、例えば、米国特許第３，７４３，２７２、３，８４８，０２７、３，８４９，３８７、３，８８２，０９５、３，８９１，４９９、３，８９１，６１０、３，９０２，９５７、３，９２０，５０７、３，９２９，５０８、及び３，９２０，５０９号明細書において開示された周知の方法に従って調製され得る。これらの特許は、セルロース繊維を置換するために製紙業において集中的に使用されている合成木材パルプ繊維、すなわちＳＷＰ繊維の製造方法を開示する。小繊維（フィブリル）は、約０．１〜３ｍｍの範囲内の平均長及び約５〜５０μの範囲内の平均直径を持つべきである。本発明を具現化する組成物に関するフィブリル化繊維含量は、当該組成物の合計重量の約０．５％（重量％）〜６％（重量％）の範囲内にあるべきである。

この発明の組成物の接着成分は、これら繊維材料に関する強い親和性（アフィニティ）と共に感圧接着特性を持つ如何なる材料であってもよい。単一の感圧接着剤であっても、２種以上の感圧接着剤の組み合わせであってもよい。本発明において有用な接着剤としては、例えば、天然ゴム、合成ゴム、スチレンブロック共重合体（コポリマー）、ポリビニルエーテル、ポリ（メタ）アクリレート（アクリレート及びメタクリレート両方を包含して）、ポリオレフィン、ならびにシリコーン主体のものを包含する。この発明用の好ましい選択材料であると信じられた特定接着剤は、ポリオレフィン、つまり、ポリイソブチレン（ＰＩＢ）であるが、似た特性を持つ他の感圧接着剤材料が、適切と信じられている。

これら繊維の重合体（ポリマー）は、本粘着接着成分と適合すべきであり、強い親和性（アフィニティ）さえ持つべきである。ポリオレフィン、特に、ポリエチレンは、ＰＩＢと非常に適合し、接着媒体によって容易に湿らされることが見出された。両方が、非極性飽和炭化水素である。

好ましくは、ＰＩＢは、中分子量ＰＩＢ（約１０，０００〜４０，０００の範囲における分子量）、及び液体又は半液体低分子量ＰＩＢ（約１，０００〜４，０００の範囲における分子量）両方として存在している。それらの割合が変動し、当該組成物が、成形可能な表皮障壁（バリア、相対的に、高い粘度の）としてか、又はペースト（相対的に、低い粘度の）として使用されるように意図されているかどうかに依っている。これゆえ、オストミー使用用の成形可能な表皮障壁（バリア）は、通常、５％〜６５重量％の範囲における中分子量ＰＩＢ及び０重量％〜約１０重量％（好ましくは約５重量％）の低分子量ＰＩＢを含有すると思われる。

逆に、ペースト組成物は、充分低い粘度を持つべきであり、こうして、管（チューブ）から搾られていられるが、稀釈剤（下を参照）非存在下に通常、０重量％〜約１５重量％の中分子量ＰＩＢ（好ましくは約１０重量％）及び約４０重量％〜約８０重量％（好ましくは約５０重量％）の低分子量ＰＩＢを含有すると思われる。障壁（バリア）において、又はペーストとして使用されたとしても、合計ＰＩＢ含量が少なくとも１５重量％であるべきであり、好ましくは少なくとも５０重量％であり、全く稀釈剤が、存在していない場合（下で論じたとおり）である。

指し示したとおり、ペースト製品に必要とされた粘度の抑制があるいは（もしくは更に）、粘度を抑えるように設計（デザイン）された更なる成分により達成され得る。例えば、ペーストに関して許容可能であるよりも、高い粘度を有する組成物が、添加剤を用いて稀釈され得、許容可能な粘度を有する組成物を回収する。この稀釈剤が、揮発性溶媒であってよく、該製品が、前記管（チューブ）から分配され（ディスペンサー）、元来よりも、高い粘度を有するペーストを残した後に蒸発する。あるいは、該稀釈剤は、非揮発性であってよく、こうして、この分配されたペーストは、低い粘度を維持し、このことが、搾り管（スクウィーズチューブ）におけるその使用を可能にする。この適用用の稀釈剤の例示的な例としては、ヘキサン、ヘプタン、又はイソオクタンのような揮発性溶媒、及びペトロラタムのような非揮発性添加剤を包含する。

このような稀釈剤が包含されていて、粘度を制御（コントロール）するペースト組成物において、これら基礎（ベース）成分（つまり、稀釈剤を除く）の重量％は、好ましくは以降のとおりであり：
０〜約６５％中分子量ポリイソブチレン；
０〜約１０％低分子量ポリイソブチレン；
約０．５〜６％フィブリル化ポリエチレン繊維；
約１〜１５％ペクチン；及び
約１〜３０％カルボキシメチルセルロース
これら基礎（ベース）成分の合計重量を基準とする。本組成物の合計重量の残り（バランス）が次いで、該稀釈剤を含む。

可塑成形可能なエラストマー接着相において分散された親水コロイドは、好ましくはペクチン及びカルボキシメチルセルロースナトリウムであるが、カルボキシメチルセルロースカルシウム、カルボキシメチル澱粉（スターチ）、アルジナート、ゼラチン、超吸収剤、及び合成又は天然ゴムのような他の含水流動体吸収膨潤可能親水コロイドが、使用されていてよいかも知れないと理解されている。ペクチン及びＣＭＣが使用される場合、範囲約４〜７内の適切なｐＨ平衡（バランス）を達成するに当たり、ペクチン含量が、約５重量％〜約２０重量％（好ましくは約１０重量％〜約１５重量％）であるべきであり、ＣＭＣ含量が、約５重量％〜約３０重量％（好ましくは約２０重量％〜約３０重量％）であるべきである。一般的に、本組成物の親水コロイド含量は、範囲約１０重量％〜約５０重量％内に入るべきである。

既に記したとおり、フィブリル化ポリマー繊維の表面積が遙かに、滑らかな非フィブリル化繊維のものよりも大きく、それは、少なくとも４ｍ²／ｇの、好ましくは約５ｍ²／ｇ〜約２０ｍ²／ｇの範囲における表面積を持つフィブリル化繊維の包含であり、ここで、この発明の有益さが明らかになる。特に有効な結果は、テキサス州ジョンソン市のＭｉｎｉＦｉｂｅｒｓ，Ｉｎｃ．から入手可能な、約８ｍ²／ｇの表面積を持つポリオレフィン（ポリエチレン）のフィブリル化繊維の使用と共に得られてきている。このような材料の小繊維（フィブリル）は、約０．５５〜０．８５ｍｍの範囲内の長さ及び約１５μの直径を持つ。このような材料の小さい％だけを必要とし、全体として本組成物の６重量％以下であり、低温流動性の制御（コントロール）及び湿潤一貫性の点において驚くほど有効な結果を達成する一方、同時に、高い表面粘着を保持する。フィブリル化ポリマー繊維の包含は、典型的な障壁（バリア）におけるよりも、低い粘度のＰＩＢ又は他の接着内容の使用を可能にし、今度は成形可能性（しかし、有意な低温流動性なし）を高め、ユーザーが動き回るに連れ、該障壁（バリア）の材料を表皮上に流れるようにし、体の輪郭及びこのような輪郭における変化に適応するようにする。

本発明の重要な態様が更に、以降の例示の実施例により明らかにされる。

実施例１
５５％（全体の組成物の重量％による）中分子量ＰＩＢ、５％低分子量ＰＩＢ、２％フィブリル化ポリエチレンファイバー（表面積８ｍ²／ｇ、小繊維（フィブリル）長約０．５５〜０．８５ｍｍ。小繊維（フィブリル）直径約１５μ）、１３％ペクチン、及び２５％ＣＭＣナトリウムを使用することによって、この発明を具現化する表皮障壁（バリア）組成物を調製した。Ｂｒａｂｅｎｄｅｒ ＲＥＥ６型混合機（ミキサー）を５０℃において使用することによって、当該組成物を調製した。これら成分が、上で与えられた順において加えられたが、各成分添加後、この混合物が均一となった時まで、混合が進むようにした。仕上げの混合期間後、いずれのテストが行われる前に、これら混合物を該混合機（ミキサー）から除き、室温条件において平衡するようにした。

幾つかのテストは、米国特許第５，５７１，０８０号明細書において開示された単フィラメントポリエチレン（モノフィラメントポリエチレン）がフィブリル化ポリエチレンの代わりに使用されたことを除き、同一成分を持つ組成物を包含する。これら単フィラメントポリエチレン繊維は、約２ｍｍ長及び４デニールであり、Ｅｎｇｉｎｅｅｒｅｄ Ｆｉｂｅｒｓ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙから得られた（該単フィラメント（モノフィラメント）材料の推定表面積は、１ｍ²／ｇ未満であると理解されている）。

以降のテストにおいて使用された混合物は、以降のとおりであった：

実施例２
このテストは、成形可能で流動可能な（つまり、容易に変形可能な）親水コロイド含有障壁（バリア）組成物におけるフィブリル化ポリエチレン繊維の取り込みが、（１）いずれかの繊維を欠くか、又は（２）単フィラメント繊維をフィブリル化繊維の代わりに持つ組成物に対して、低温流動性に対する耐性を大きく向上させることを示す。

これらテストミックスの流動性の特性は、ＡＳＴＭ Ｃ６３９−０１、エラストマーシール剤のレオロジー（流動性）特性に関する標準テスト方法に従って測定された。テストミックスは、背後固定板（プレート）上で載せられた開放末端（オープンエンド型）矩形チャネル（３／４インチ幅×１／２インチ高さ×６インチ長さ）中にパックされた。これらテスト混合物は、刈り込まれたが（トリム）、こうして、その材料が、これらチャネルの全末端と共に平滑にされた。各固定チャネルは、５０℃のオーブン中に、垂直方向に入れられた。８時間後、これら固定（チャネル）は、該オーブンから除かれ、これらテスト混合物の底の端の位置が、これら固定板（プレート）上でマークされた。各固定（プレート）が次いで、５０℃の該オーブンに戻され、次いで、更なる１６時間の後、除かれたが、合計２４時間のオーブン照射を与えた。各テスト混合物に関する底の端が再び、これら固定（プレート）上でマークされた。この流動性の程度が、各テスト混合物に関して、８時間及び２４時間の時点において記録された。これらテスト結果が低温流動性に対して、以降のとおりであった：

チャートは、２％フィブリル化ポリエチレン繊維を含有する障壁（バリア）組成物が、８時間の期間において、このようなフィブリル化繊維なしの本質的に同一の組成物よりも、低温流動性に対して殆ど１４倍、耐性であったこと、及び２％単フィラメント繊維（モノフィラメントファイバー）を含有する組成物よりも、３倍よりも大きく耐性であったことを明らかにする。本２４時間テストの上の結果は、低温流動性に対する耐性に関して、更により明らかにされた。

実施例３
このテストは、全く繊維（ファイバー）を含有しないか又は２％単フィラメント繊維（モノフィラメントファイバー）を含有する他のものに対して、２％フィブリル化ポリエチレン繊維を含有する障壁（バリア）の優れた湿潤統合性を明らかにする。

水和状態におけるこれらテスト混合物の一貫性は、米国特許第５，６３３，０１０号明細書において記載された方法に従って求められた。テスト混合物サンプル０．０２０インチ厚が、ポリウレタン背後フィルムに積層された。円いサンプル１．８ｃｍ直径が、金型切断され、重量を量られ、５０ｍｍ遠心管（チューブ）に入れられた。これらサンプルが、２５ｍｍの燐酸緩衝化食塩水（ｐＨ７．２、シグマケミカルＣｏ．、セントルイス、ＭＯ）を用いて覆われ、これら管（チューブ）が、水平方向において、Ｌａｂ Ｌｉｎｅ Ｍｕｌｔｉ−Ｗｒｉｓｔ震盪機上で、低スピード（スピード設定３）において、８時間の期間、煽動された。本テストの終わりにおいて残っている各サンプルの触れられていない部分が、この管（チューブ）から除かれ、金属パンに移され、終夜６０℃において乾かされ、重量を量られた。水和統合性値に言及されていることがあるものを得るに当たり、これらサンプル重量が水和前後、測定された重量から該背後フィルム重量を引き算してみることにより正された。該水和一貫性値は、この方程式：
一貫性値（％）＝［障壁（バリア）仕上がり重量］／［障壁（バリア）当初重量］×１００
を使用して算出された。

本テストは、以降の結果を与えたが、２％フィブリル化繊維を有する障壁（バリア）が、２％単フィラメント繊維（モノフィラメントファイバー）を有する障壁（バリア）又は全く繊維（ファイバー）を含有しないものよりも、遠く及ばない大きい湿潤一貫性を有したことを示している：

実施例４
この発明を具現化する組成物において、液体ＰＩＢを粘着化剤として加え、本障壁（バリア）混合物の表面粘着を増加させる。以降のテストは、表面粘着が実際、このような障壁（バリア）組成物における液体（低分子量）ＰＩＢの包含により増加したことを明らかにする。

これらテスト混合物の粘着は、ＡＳＴＭ Ｄ２９７９−０１、逆プローブ機を使用する接着剤感圧粘着に関する標準テスト方法に従い、Ｐｏｌｙｋｅｎプローブ粘着テスターを用いて（Ｔｅｓｔｉｎｇ Ｍａｃｈｉｎｅｓ，Ｉｎｃ．，Ｒｏｎｋｏｎｋｏｍａ，ＮＹ，モデル８０−０２）測定された。粘着測定は、クロスヘッドスピード２ｃｍ／秒及び休止時間１０秒を有するこの球状冠プローブを使用して行われた。サンプルは、条件を整えられ、制御（コントロール）された環境（７２°Ｆ。５０％相対湿度）の部屋においてテストされた。

実施例５
搾り管（スクウィーズチューブ）からの供給に適したペースト組成物を揮発性稀釈剤（イソオクタン）を使用して調製し、当該組成物の粘度を抑えた。下でリストアップされた成分が、デュアル遊星混合機（ミキサー）においてブレンドされ、該稀釈剤における均一分散体を達成した。

この結果得られてくる組成物が、標準管（チューブ）から容易に搾られ得た。

これら５基礎（ベース）成分だけを考慮し、該稀釈剤を考慮しない場合、これら重量％は、このような基礎（ベース）成分の合計重量に対し、５５％中分子量ＰＩＢ、５％低分子量ＰＩＢ、２％フィブリル化繊維（小繊維化繊維）（ポリエチレン）、１３％ペクチン、及び２５％ＣＭＣであった。

実施例６
搾り管（スクウィーズチューブ）からの供給に適したペースト組成物を非揮発性稀釈剤（ペトロラタム）を使用して調製し、当該組成物の粘度を抑えた。下でリストアップされた成分が、デュアル遊星混合機（ミキサー）においてブレンドされ、該稀釈剤における均一分散体を達成した。

この結果得られてくる組成物が、標準管（チューブ）から容易に搾られ得た。

これら５基礎（ベース）成分だけを考慮し、該稀釈剤を考慮しない場合、これら重量％は、このような基礎（ベース）成分の合計重量に対し、５５％中分子量ＰＩＢ、５％低分子量ＰＩＢ、４％フィブリル化繊維（小繊維化繊維）（ポリエチレン）、１２％ペクチン、及び２４％ＣＭＣであった。

この発明は、例示目的で、とても詳しく開示されてきている一方、当業者により、このような詳細の多くが、本発明精神及び範囲から逸脱してしまうことなく、変えられていてよいことが、理解されるようになる。

Claims (28)

1. 表皮に対する接着用の接着組成物であって、少なくとも４ｍ²／ｇの表面積を持つ、絡み合ったフィブリル化ポリマー繊維のネットワークと、該繊維をコーティングする連続感圧接着相と、該ネットワークの全体にわたって分散された１種以上の液体吸収膨潤可能親水コロイドの粒子を含む不連続相とを含む、接着組成物。
2. 前記感圧接着相が、ポリイソブチレンを含む、請求項１に記載の組成物。
3. 前記フィブリル化繊維が、ポリオレフィンから構成される、請求項２に記載の組成物。
4. 前記ポリオレフィンが、ポリエチレンを含む、請求項３に記載の組成物。
5. 前記表面積が、５ｍ²／ｇ〜２０ｍ²／ｇの範囲内にある、請求項１、２又は４に記載の組成物。
6. 前記繊維が、０．１〜３ｍｍの平均長を持つ小繊維（フィブリル）から構成される、請求項５に記載の組成物。
7. 前記小繊維（フィブリル）が、５〜５０ミクロンの範囲内の平均直径を持つ、請求項５に記載の組成物。
8. 前記親水コロイドが、ペクチン及びカルボキシメチルセルロースの混合物を含む、請求項５に記載の組成物。
9. 前記カルボキシメチルセルロースが、カルボキシメチルセルロースナトリウムである、請求項８に記載の組成物。
10. 前記混合物が、前記組成物の合計重量の１０％〜５０％を含む、請求項８に記載の組成物。
11. 前記混合物が、前記組成物の合計重量の５％〜２０％のペクチン及び５％〜３０％のカルボキシメチルセルロースを含む、請求項８に記載の組成物。
12. 前記混合物が、前記組成物の合計重量の１０％〜１５％のペクチン及び２０％〜３０％のカルボキシメチルセルロースを含む、請求項８に記載の組成物。
13. 前記混合物が、前記組成物の合計重量の１３％のペクチン及び２５％のカルボキシメチルセルロースを含む、請求項８に記載の組成物。
14. 前記ポリオレフィンが、ポリエチレンであり、前記フィブリル化繊維が、前記組成物の０．５重量％〜６重量％を構成する、請求項１、２又は３に記載の組成物。
15. 前記親水コロイドが、水和されている場合、前記組成物が、４〜７の範囲内のｐＨを持つ、請求項１に記載の組成物。
16. 前記連続相が、１０，０００〜４０，０００の範囲内の平均分子量を持つ中分子量ポリイソブチレンを包含する、請求項２に記載の組成物。
17. 前記連続相が、１，０００〜４，０００の範囲内の平均分子量を持つ低分子量ポリイソブチレンを包含する、請求項１６に記載の組成物。
18. 前記低分子量ポリイソブチレンが、２，０００〜３，０００の範囲内の平均分子量を持つ、請求項１７に記載の組成物。
19. 前記ポリイソブチレンの連続層が、前記組成物の合計重量当たり０％〜６５％の平均分子量１０，０００〜４０，０００を持つ中分子量ポリイソブチレンと、前記組成物の合計重量当たり０％〜８０％の平均分子量２，０００〜３，０００を持つ低分子量ポリイソブチレンとを含み、ポリイソブチレン含量の合計重量％が、前記組成物の合計重量の少なくとも１５％である、請求項２に記載の組成物。
20. 前記組成物が、該組成物の合計重量の、５％〜６５％の前記中分子量ポリイソブチレン、３％〜６０％の前記低分子量ポリイソブチレン、１％〜３％の前記フィブリル化ポリエチレン、１０％〜１５％のペクチン、及び２０％〜３０％のカルボキシメチルセルロースを含む、請求項１９に記載の組成物。
21. 前記組成物が、該組成物の合計重量当たり、５０％〜６５％の前記中分子量ポリイソブチレン、０％〜１０％の前記低分子量ポリイソブチレン、１０％〜５０％の親水コロイド、及び０．５％〜６％の前記フィブリル化ポリマー繊維を含む成形可能表皮障壁（バリア）である、請求項１９に記載の組成物。
22. 前記組成物が、該組成物の合計重量当たり、５５％の前記中分子量ポリイソブチレン、５％の前記低分子量ポリイソブチレン、２％の前記フィブリル化ポリエチレン繊維、１３％のペクチン、及び２５％のカルボキシメチルセルロースを含む、請求項２１に記載の成形可能表皮障壁（バリア）組成物。
23. 前記組成物が、該組成物の合計重量当たり、０％〜１５％の前記中分子量ポリイソブチレン、４０％〜８０％の前記低分子量ポリイソブチレン、１％〜３％の前記フィブリル化ポリエチレン繊維、５％〜１５％のペクチン、及び１０％〜３０％のカルボキシメチルセルロースを含むペーストである、請求項１９に記載の組成物。
24. 前記組成物が、該組成物の合計重量当たり、１０％の前記中分子量ポリイソブチレン、５０％の前記低分子量ポリイソブチレン、２％の前記フィブリル化ポリエチレン繊維、１３％のペクチン、及び２５％のカルボキシメチルセルロースを含む、請求項２３に記載のペースト組成物。
25. 前記組成物が、ペーストの粘度を制限し、成形可能性及び流動可能性を促進する稀釈剤を含有するペーストである、請求項１９に記載の組成物。
26. 前記稀釈剤が、揮発性である、請求項２５に記載のペースト組成物。
27. 前記稀釈剤が、非揮発性である、請求項２５に記載のペースト組成物。
28. ０％〜６５％の中分子量ポリイソブチレン、０％〜１０％の低分子量ポリイソブチレン、０．５％〜６％のフィブリル化ポリエチレン繊維、１％〜１５％のペクチン、及び１％〜３０％のカルボキシメチルセルロースを含む基礎（ベース）成分を、前記基礎（ベース）成分の合計重量に対して有し、前記組成物の残り（バランス）が、前記稀釈剤を含む、請求項２５、２６又は２７に記載のペースト組成物。