JP5177494B2 - 医療用容器及び医療用容器セット - Google Patents

Description

本発明は、経腸栄養法や静脈栄養法などを行う際に患者に投与する液状物を収納するための医療用容器に関する。また、本発明は、この医療用容器と栄養セットとからなる医療用容器セットに関する。

経口によらずに患者に栄養や薬剤を投与する方法として経腸栄養法や静脈栄養法が知られている。経腸栄養法では、患者の鼻腔から胃又は十二指腸にまで通されたチューブを介して栄養剤、流動食、又は薬剤などの液状物が投与される。また、静脈栄養法では、患者の静脈に挿入された輸液ラインを介してブドウ糖などの栄養成分や薬剤成分を含む液状物（一般に「輸液」と呼ばれる）が投与される。

病院等の医療現場では経腸栄養法や静脈栄養法は例えば以下のような手順で行われる。まず、作業室で患者に投与する液状物を調整し、医療用容器に注入する。次いで、医療用容器のポート（通液部）に、可撓性を有する長尺のチューブを含むいわゆる栄養セットの一端を接続する。次いで、医療用容器を、栄養セットが接続されたポートを下側にしてハンガーに吊り下げる。医療用容器をハンガーに吊り下げた状態で医療用容器及び栄養セットを患者がいる病室に搬送する。そして、栄養セットの医療用容器に接続された側とは反対側の端を患者に接続し、医療用容器内の液状物を患者に投与する。

このような経腸栄養法や静脈栄養法で使用される医療用容器は例えば特許文献１，２等で公知である。
実公昭６１−２５７９５号公報 特開２００６−１９９３０３号公報

経腸栄養法や静脈栄養法の上記の作業手順では、作業室で液状物を充填した医療用容器をハンガーに吊り下げた後、病室で栄養セットを患者に接続するまでの間の栄養セットの取り扱いが煩雑であるという問題がある。

即ち、医療用容器をハンガーに吊り下げた状態で医療用容器及び栄養セットを患者がいる病室に搬送する際に、栄養セットを構成する可撓性を有する長尺のチューブが絡み合ったり、垂れ下がって床面に接触したりするのを防止する必要がある。従来は、例えば、栄養セットのチューブをハンガーに掛けたり、栄養セットのチューブを医療用容器の周囲に巻き付けたりしていた。しかしながら、栄養セットのチューブをハンガーに単に掛けるだけでは、医療用容器を搬送する途中で振動が加わったり作業者が誤って手を触れたりすることにより栄養セットが簡単に落下してしまう可能性が高い。また、栄養セットを医療用容器の回りに巻き付ける方法は、栄養セットを巻回する作業及びこれを解く作業が煩雑であるという問題がある。

本発明は、上記の従来の問題を解決し、医療用容器に接続された栄養セットの取り扱い性を向上させることを目的とする。

本発明の医療用容器は、可撓性を有するシートがシール領域で貼り合わされてなる袋状の容器本体を備えた医療用容器であって、前記シール領域内に開口（第１開口）が形成されており、前記開口は、可撓性を有するチューブを略Ｕ字状又は略Ｖ字状に屈曲させて前記開口に挿入し、前記チューブの前記開口に挿入した部分を略Ω字状に湾曲させ、前記チューブの前記略Ω字状に湾曲した部分を前記開口の端縁に係合させて前記チューブを保持するためのものであり、前記シール領域の表面に垂直な方向に沿って見た前記開口の端縁の形状が下記条件を満足することを特徴とする。

［条件］前記開口の端縁の形状が、長軸方向の両端の内角がいずれも鋭角である略菱形形状であり、３ｍｍ以上６ｍｍ以下の値Ｄを直径として有する同一直径の２つの仮想の円を、これらの間隔が最も大きくなるように前記開口の端縁に内接して配置したとき、前記２つの仮想の円は、互いに重なり合うことなく、いずれも前記開口の端縁と２点で接する。

本発明の医療用容器セットは、上記の本発明の医療用容器と、前記容器本体内に液状物を注入し、又は前記容器本体内に収納された液状物を取り出すための可撓性を有するチューブを含む栄養セットとを備えることを特徴とする。

本発明によれば、容器本体のシール領域内に所定の開口（貫通穴）が形成されている。この開口に栄養セットを構成するチューブを湾曲させて挿入すれば、チューブを開口の端縁に安定して保持させることができる。また、開口の端縁が所定の形状を有しているので、開口に挿入されたチューブが意図せずに開口から抜け落ちるのを防止できる。従って、シール領域内に開口を形成するという簡単且つ低コストな方法で、長尺のチューブを含む栄養セットの取り扱い性を向上させることができる。

本発明の上記の医療用容器において、前記開口の長軸方向の両端の内角がいずれも鋭角であることが好ましく、更に前記内角がいずれも６０°以下であることが好ましい。これにより、開口に挿入されたチューブを、開口の端縁に、より安定して保持させることができる。

前記開口の長軸方向の両端の曲率半径ＲＬがいずれも３ｍｍ以下であることが好ましい。これにより、開口にチューブを挿入したとき、チューブは開口の端縁と２点で接する可能性が高くなる。従って、開口の端縁にチューブをより安定して保持させることができる。

前記開口の前記長軸方向における寸法ＷＬが２０ｍｍ以上５０ｍｍ以下であることが好ましい。寸法ＷＬがこの範囲より小さいと、チューブを開口に挿入するのが困難になる。逆に、寸法ＷＬがこの範囲より大きいと、開口に挿入されたチューブが、振動や外力等により開口から抜け落ちやすくなる。

本発明の上記の医療用容器が、前記容器本体の内外を連通させる通液部を更に備え、前記開口は前記通液部の近傍に形成されていることが好ましい。これにより、通液部を下側にして医療用容器を吊り下げたとき、開口も下側に位置することになる。従って、身長の低い作業者であっても開口に対するチューブの挿入・抜き取り作業がしやすくなる。ここで、開口が通液部の「近傍」に形成されているとは、医療用容器を平面視したときに、容器本体の中央に対して、開口が通液部が設けられた側と同じ側に形成されていることを意味し、より狭義には、開口と通液部との距離が、容器本体の中央から通液部までの距離以下（好ましくはこの距離の半分以下）であることを意味する。

前記容器本体の前記通液部が設けられた側とは反対側の前記シール領域内に、第２開口（貫通穴）が更に形成されていることが好ましい。これにより、第２開口を利用して容器をハンガーに吊り下げると、通液部が下方を向く。従って、容器本体内の液状物を重力を利用して流出させることができる。

本発明の上記の医療用容器セットにおいて、前記開口（第１開口）の長軸方向の両端の曲率半径ＲＬが前記チューブの外周面の曲率半径よりも小さいことが好ましい。これにより、開口にチューブを挿入したとき、チューブは開口の端縁と２点で接する。従って、開口の端縁にチューブをより安定して保持させることができる。

前記開口の長軸方向と直交する方向における前記開口の最大寸法ＷＳが前記チューブの外径よりも大きいことが好ましい。これにより、チューブを開口に挿入したり、開口から抜き取ったりする作業が容易になる。

前記開口に、前記チューブを湾曲させて挿入して保持させることができることが好ましい。これにより、長尺のチューブを含む栄養セットの取り扱い性が向上する。

以下、本発明を具体的な実施形態を示しながら詳細に説明する。但し、本発明は以下の実施形態に限定されない。

図１は、本発明の一実施形態にかかる医療用容器（以下、単に「容器」という）１の概略構成を示した正面図である。本実施形態の容器１は、容器本体１０と、容器本体１０内に液状物を注入し又は容器本体１０内に収納された液状物を取り出すためのポート（通液部）５０とを備えている。

容器本体１０は、柔軟で可撓性を有する同一寸法の２枚のシートを重ね合わせて、その周縁のシール領域１１にて接合してなる袋状物（いわゆるパウチ）である。ポート５０が容器本体１０のシール領域１１に取り付けられて、容器本体１０の内外を連通させている。

図２はポート５０の斜視図である。ポート５０は、液状物が通過するための通液孔５１が形成された円筒形状の管状部５２と、管状部５２の一端又はその近傍の外周面上に設けられたシール部５５と、管状部５２の他端側の外周面上に形成されたキャップ装着部５６とを備えている。

シール部５５は底面が略菱形である四角柱形状を有している。ポート５０のシール部５５を容器本体１０を構成する２枚のシートの周縁間に挟んだ状態で２枚のシートの周縁をシール（例えば、ヒートシール、超音波シール）することで、シール領域１１を形成するのと同時にポート５０と容器本体１０とを接合し一体化することができる（図１参照）。

キャップ装着部５６は、栄養セット（詳細は後述する）の一端が接続されるキャップに形成された雌ネジと螺合する雄ネジからなる。但し、キャップ装着部５６はこれに限定されず、キャップと係合してキャップを装着することができる周知の形状で構成することができる。

図１に示すように、容器本体１０の外形は略長方形状を有し、その一対の短辺のうちの一方の短辺（第１短辺）１０Ｓ₁の中央にポート５０が取り付けられている。第１短辺１０Ｓ₁に沿ったシール領域１１内に、略菱形の一対の開口（第１開口）２０ａ，２０ｂが形成されている。一対の開口（第１開口）２０ａ，２０ｂは、ポート５０を第１短辺１０Ｓ₁方向に挟むように配置されている。容器本体１０の一対の短辺のうち、ポート５０が取り付けられていない方の短辺（第２短辺）１０Ｓ₂に沿ったシール領域１１内には、略円形の第２開口３２及び一対の略半円形の第３開口３３ａ，３３ｂが形成されている。第２開口３２は第２短辺１０Ｓ₂のほぼ中央に配置されており、一対の第３開口３３ａ，３３ｂは第２開口３２を第２短辺１０Ｓ₂の方向に挟むように配置されている。第２短辺１０Ｓ₂に沿ったシール領域１１の近傍に繰り返して開閉が可能な線状ファスナ１２が設けられている。線状ファスナ１２を開くと、容器本体１０の内部に通じる開口が形成される。

容器本体１０を構成するシートの材質は特に限定されず、通常は、２層以上の複合シートが使用される。例えば、ポリエチレンテレフタレート、ナイロン、ポリプロピレン、ポリエチレンなどのプラスチック材料の中から互いに異なる材料を選択してなる内層及び外層を含む複合シートを用いることができる。この複合シートに、バリア層として酸化アルミニウムやシリカなどの薄膜を形成してもよい。医療用容器１０内の液状物の量などを確認することができるように、２枚のシートのうちの少なくとも一方は透明又は半透明であることが好ましい。医療用容器において一般的なヒートシール法にて２枚のシートをシールする場合、各シートの相手方のシートと対向する面にはヒートシール層が設けられる。

ポート５０は、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレンテレフタレート、エチレン酢酸ビニルコポリマー、熱可塑性エラストマー、ポリアセタール等の容器本体１０に比べて相対的に硬い材料からなり、例えば射出成型にて一体的に製造することができる。

次に、本実施形態の容器１の使用方法の一例を説明する。

容器１は空の状態で病院等に供給される。病院等の作業室では、調整された液状物を容器１に注入する。液状物の注入は、ポート５０の通液孔５１を通じて行っても良いし、線状ファスナ１２を開いて行っても良い。線状ファスナ１２を通じて液状物を注入する場合、一対の第３開口３３ａ，３３ｂに一方の手の親指と人差し指を挿入すると、線状ファスナ１２を大きく開口させた状態で容器１を保持することができ、液状物の注入作業を容易に行うことができる。

容器１に所定量の液状物の注入した後、図３に示すようにポート５０の先端のキャップ装着部５６にキャップ６０を取り付ける。キャップ６０には、ポート５０のキャップ装着部５６の雄ねじと螺合する雌ねじ（図示せず）が形成されている。更に、キャップ６０に可撓性を有するチューブ７１を含む栄養セット７０を接続する。これにより、キャップ６０を介して容器１の内部と栄養セット７０のチューブ７１とが連通する。図３に示した栄養セット７０は、キャップ６０に設けられた筒状体６１に外挿されるゴムチューブ７２をチューブ７１の一端に備え、点滴筒７３及び流量を調整するためのクランプ７４をチューブ７１の途中に備え、雄コネクタ７５をチューブ７１の他端に備えている。図３の状態ではクランプ７４は閉じられている。栄養セットとしては、図３に示した栄養セット７０に限定されず、経腸栄養法や静脈栄養法を行う際に使用される公知の栄養セット（輸液セットと呼ばれることもある）を適宜選択して用いることができる。また、キャップ６０と栄養セット７０との接続方法も、図３に示した筒状体６１とゴムチューブ７２とを結合させる方式に限定されない。例えば、キャップ６０に設けたゴム栓に栄養セットのチューブの一端に取り付けられた中空針を突き刺す方式やルアー接続方式等であっても良い。

次に、容器１を、図４に示すように、例えばイルリガートル台９１に吊り下げられたＳ字フック９２を容器本体１０のシール領域１１内に形成された第２開口３２内に通すなどしてイルリガートル台９１に吊り下げる。第２開口３２を利用して容器１を吊り下げることにより、容器本体１０の長手方向（略長方形の容器本体１０の一対の長辺と平行な方向）を重力方向とほぼ平行にして、ポート５０を下方に向けさせることができる。従って、容器本体１０に充填された液状物を重力を利用して残らずポート５０から流出させることができる。

更に、図４に示すように、栄養セット７０のチューブ７１を略Ｕ字状（または略Ｖ字状）に屈曲させて開口２０ａ，２０ｂに挿入する。開口２０ａ，２０ｂに挿入されたチューブ７１の部分７１ｃは略Ω字状に湾曲し、この略Ω字状部分７１ｃが開口２０ａ，２０ｂの端縁と係合し、チューブ７１は開口２０ａ，２０ｂの端縁に保持される。

図４に示すように、容器１をイルリガートル台９１に吊り下げ、且つ、栄養セット７０のチューブ７１を開口２０ａ，２０ｂに挿入して保持させた状態で、容器１を患者がいる病室に搬送する。その後、チューブ７１を開口２０ａ，２０ｂから抜き取り、栄養セット７０の雄コネクタ７５を患者に接続し、クランプ７４を開いて、容器１内の液状物を患者に投与する。

本実施形態によれば、栄養セット７０の長尺のチューブ７１を図４に示すように容器本体１０の開口２０ａ，２０ｂに挿入して保持させることができるので、栄養セット７０が接続された容器１を搬送する際に、長尺のチューブ７１が絡み合うことがない。また、後述するように、図４の状態で容器１を搬送する際に容器１や栄養セット７０に振動や衝撃が加えられても、チューブ７１が開口２０ａ，２０ｂから抜け落ちることがない。従って、容器１に接続された栄養セット７０の取り扱い性が向上する。しかも、容器本体１０のシール領域１１内に開口２０ａ，２０ｂを形成するだけという極めて簡単且つ低コストな方法で、栄養セット７０の取り扱い性を向上させることができる。

図４において、チューブ７１の長さ等によっては、開口２０ａ，２０ｂのうちの一方のみにチューブを挿入しても良いことは言うまでもない。

容器本体１０の開口２０ａ，２０ｂの端縁が図４のようにチューブ７１を保持する原理を図５、図６、図７を用いて説明する。図５は開口２０ａを含む図１の部分Ｖの、シール領域１１の表面に垂直な方向に沿って見た拡大図である。図６は、容器本体１０のシール領域１１の表面に垂直な方向に沿って見たときの、開口２０ａに挿入されたチューブ７１と開口２０ａの端縁との配置を示した拡大断面図である。図６においてチューブ７１はシール領域１１の表面に沿った断面図であるチューブ断面７１ａ，７１ｂとして示されている。チューブ７１の外周面は円筒面であるので、その断面図であるチューブ断面７１ａ，７１ｂの外形線は円形である。図７は図６のVII−VII線に沿った矢視断面図である。図７では、図面を簡単化するためにチューブ７１はその外形線のみを図示している。以下では図５、図６、図７を用いて開口２０ａについて説明するが、本実施形態では開口２０ｂは開口２０ａと容器１の中心軸（ポート５０の中心を通り、容器本体１０の長辺と平行な軸）に対して対称であるので、開口２０ａについての以下の説明は開口２０ｂについても同様に適用される。

図７に示すように開口２０ａにチューブ７１を湾曲させて挿入すると、チューブ７１の開口２０ａを通過した部分７１ｃは略Ω字状に膨らむ。略Ω字状部分７１ｃの開口２０ａの長軸（即ち、開口２０ａの略菱形形状の２本の対角軸のうち長い方の対角軸）２０Ｌ方向の寸法Ｗは開口２０ａの長軸２０Ｌ方向の寸法ＷＬよりも大きい。この状態において、容器本体１０に対して略Ω字状部分７１ｃとは反対側の２本のチューブ７１に、チューブ７１を開口２０ａから引き抜く向きの引っ張り力Ｆ₀がそれぞれ印加された場合を考える。この引っ張り力Ｆ₀によってチューブ７１の略Ω字状部分７１ｃが開口２０ａを通過するためには、略Ω字状部分７１ｃの寸法Ｗが開口２０ａの長軸方寸法ＷＬよりも小さくなるように、開口２０ａの端縁が略Ω字状部分７１ｃを湾曲させなければならない。このとき、略Ω字状部分７１ｃには、このように湾曲することに対して抵抗する弾性回復力Ｆが発生する。

この弾性回復力Ｆによって、図６に示すように、チューブ断面７１ａ，７１ｂは、その間隔が最も大きくなるように開口２０ａの端縁に内接して開口２０ａ内に配置される。本実施形態では開口２０ａは略菱形形状を有しているので、チューブ断面７１ａ，７１ｂの中心は開口２０ａの長軸２０Ｌ上に配置される。このとき、チューブ断面７１ａは、一方の長軸端ＰＬａを挟む辺２２ａ₁，２２ａ₂と点Ｐａ₁，Ｐａ₂で接触し、チューブ断面７１ｂは、他方の長軸端ＰＬｂを挟む辺２２ｂ₁，２２ｂ₂と点Ｐｂ₁，Ｐｂ₂で接触する。

引っ張り力Ｆ₀が印加されたとき、チューブ断面７１ａは辺２２ａ₁，２２ａ₂からチューブ断面７１ａの中心に向かう押力Ｆａ₁，Ｆａ₂を受け、チューブ断面７１ｂは辺２２ｂ₁，２２ｂ₂からチューブ断面７１ｂの中心に向かう押力Ｆｂ₁，Ｆｂ₂を受ける。

図８を用いて開口２０ａの端縁がチューブ断面７１ａに印加する力を説明する。チューブ断面７１ｂに印加される力は、チューブ断面７１ａに印加される力と、開口２０ａの短軸２０Ｓ（即ち、開口２０ａの略菱形形状の２本の対角軸のうち短い方の対角軸）に対して対称であるので図示を省略する。上記押力Ｆａ₁は、開口２０ａの長軸２０Ｌに平行な力成分Ｆａ_1Lと、開口２０ａの短軸２０Ｓに平行な力成分Ｆａ_1Sとに分解することができる。同様に、上記押力Ｆａ₂は、開口２０ａの長軸２０Ｌに平行な力成分Ｆａ_2Lと、開口２０ａの短軸２０Ｓに平行な力成分Ｆａ_2Sとに分解することができる。引っ張り力Ｆ₀が印加されたときにチューブ７１の略Ω字状部分７１ｃに発生する上記の弾性回復力Ｆは、長軸２０Ｌに平行な力成分Ｆａ_1L，Ｆａ_2Lの合力と釣り合う。

引っ張り力Ｆ₀が大きくなればなるほど、チューブ７１が開口２０ａの端縁から受ける力は大きくなる。即ち、略Ω字状部分７１ｃの寸法Ｗをより小さくするための力成分Ｆａ_1L，Ｆａ_2Lが大きくなり、これにともなって押力Ｆａ₁，Ｆａ₂も大きくなる。従って、チューブ断面７１ａと２辺２２ａ₁，２２ａ₂との間の摩擦力が増大する。また、開口２０ａの短軸２０Ｓに平行な力成分Ｆａ_1S，Ｆａ_2Sが大きくなり、これにより辺２２ａ₁，２２ａ₂がチューブ断面７１ａの短軸２０Ｓ方向の寸法が小さくなるようにチューブ７１を局所的に圧縮変形させてチューブ７１に食い込む。これと同様の現象が、チューブ断面７１ｂと辺２２ｂ₁，２２ｂ₂との間においても発生する。その結果、引っ張り力Ｆ₀でチューブ７１を開口２０ａから引き抜くことが困難となる。

一方、図７において、チューブ７１の略Ω字状部分７１ｃを、その寸法Ｗが小さくなるように指で挟むなどして変形させて開口２０ａ内に押し戻せば、チューブ７１を開口２０ａから容易に抜き取ることができる。あるいは、容器本体１０に対して略Ω字状部分７１ｃとは反対側の２本のチューブ７１のうちの一方のみをやや強く引っ張ったり、容器本体１０に対して略Ω字状部分７１ｃとは反対側の２本のチューブ７１の両方を強く引っ張ったりしても、チューブ７１を開口２０ａから抜き取ることができる。

このように、本実施形態では、開口２０ａの長軸方向の両長軸端ＰＬａ，ＰＬｂ近傍の端縁形状は、長軸端ＰＬａ，ＰＬｂに近づくほど開口幅が狭くなるような略楔形状に形成されている。従って、開口２０ａに挿入されたチューブ断面７１ａ，７１ｂはそれぞれ略楔形状を構成する開口２０ａの端縁と２点で接触する。これにより、チューブ断面７１ａ，７１ｂに作用する弾性回復力Ｆはいずれもこの２点で支持されるので、チューブ７１は開口２０ａの端縁に安定して保持される。従って、図４に示すように容器１を吊り下げた状態で搬送する際に、チューブ７１に振動が加えられたり、チューブ７１に手が触れたりする程度ではチューブ７１が開口２０ａ，２０ｂから落下することはない。その一方で、開口２０ａ，２０ｂを通過した略Ω字状部分７１ｃを指で挟んで変形させて開口２０ａ，２０ｂ内に押し戻す等により、チューブ７１を開口２０ａ，２０ｂから容易に抜き取ることができる。従って、医療用容器に接続された栄養セットの取り扱い性を向上させることができる。

上記の説明から明らかなように、本発明では、開口２０ａに挿入されたチューブ断面７１ａ，７１ｂが、その間隔が最も大きくなるように開口２０ａの端縁に内接して配置されたときに、円形のチューブ断面７１ａ，７１ｂのそれぞれが開口２０ａの端縁と２点で接触することが必要である。これを満足する限り、容器本体１０のシール領域１１に形成された開口の端縁の形状は、上記の実施形態の開口２０ａ，２０ｂのように略菱形に限定されない。例えば、開口の端縁形状は、図９Ａに示すようにそれぞれが互いに平行である二対の辺を有する略平行四辺形や、図９Ｂに示すように互いに平行である一対の辺を有する略台形、あるいは、図９Ｃに示すように互いに平行な辺を有しない略四角形であっても良い。更に、図９Ｄに示すように、それぞれが互いに平行である三対の辺を有する略六角形であっても良い。また、図９Ｄに示す略六角形以外の六角形や、四角形や六角形以外の多角形であっても良い。多角形の隣り合う二辺は、応力集中を緩和するために、図５、図９Ａ〜図９Ｄに示すように曲線（例えば円弧）で滑らかに繋がれていても良い。更に、開口の端縁の形状は多角形である必要もなく、例えば図９Ｅに示すように、略楕円形であっても良く、図９Ｆに示すように、互いに平行な同一長さの線分の両端を滑らかな曲線で繋いだ長円形状であっても良い。更に、図９Ｇに示すように、長手方向の中央部に開口幅が狭くなったくびれ部を有する形状であっても良い。

図９Ａ〜図９Ｇにおいて、一点鎖線２０Ｌは各開口の長軸を意味する。開口の長軸２０Ｌは、開口幅が最大となるように選択された開口の端縁上の２点ＰＬａ，ＰＬｂ間を結ぶ直線により定義される。この点ＰＬａ，ＰＬｂを長軸端と呼ぶ。長軸端ＰＬａ，ＰＬｂ間の距離（即ち開口の最大開口幅）をＷＬとする。長軸２０Ｌと直交する方向における開口の最大寸法をＷＳとする。

図９Ａ〜図９Ｇにおいて、２点鎖線で示された同一直径の２つの円８０ａ，８０ｂは、開口内に挿入されたチューブの外周面の、容器本体１０のシール領域１１の表面に沿った断面形状を想定した仮想の円である。上述したように、開口内に挿入されたチューブには弾性回復力Ｆが発生するので、上記の実施形態におけるチューブ断面７１ａ，７１ｂと同様に、２つの円８０ａ，８０ｂは、互いの間隔が最も大きくなるように開口の端縁に内接して配置される。そして、上記の実施形態と同様に、円８０ａは開口の端縁と点Ｐａ₁，Ｐａ₂で接触し、円８０ｂは開口の端縁と点Ｐｂ₁，Ｐｂ₂で接触している。

２つの円８０ａ，８０ｂのそれぞれが開口の端縁と２点で接触するか否かは、開口の端縁形状のみならず、２つの円８０ａ，８０ｂの直径Ｄにも依存する。本発明の医療用容器に使用されるチューブの外径は特に制限はないが、一般に３．７〜５ｍｍ程度である。従って、本発明では、３ｍｍ以上６ｍｍ以下のある値Ｄを直径として有する２つの仮想の円８０ａ，８０ｂを、これらの間隔が最も大きくなるように開口の端縁に内接して配置したときに、該２つの仮想の円８０ａ，８０ｂのそれぞれが開口の端縁と２点で接触する必要がある。本発明では、開口の端縁と２点で接するような同一直径の仮想の円８０ａ，８０ｂの直径Ｄが３ｍｍ以上６ｍｍ以下の範囲内に少なくとも１つ存在していれば良く、３ｍｍ以上６ｍｍ以下の任意の値Ｄを直径として有する同一直径の仮想の円８０ａ，８０ｂの全てが開口２０ａの端縁と２点で接する必要はない。

図５，図９Ａ〜図９Ｄ，図９Ｇに示すように、長軸端ＰＬａを挟む２つの辺により定義される内角をθＬａ、長軸端ＰＬｂを挟む２つの辺により定義される内角をθＬｂとする。内角θＬａ，θＬｂはいずれも鋭角（θＬａ＜９０°且つθＬｂ＜９０°）であることが好ましく、更にはθＬａ＜６０°且つθＬｂ＜６０°であることが好ましい。図８において弾性回復力Ｆが同じ（即ち、力成分Ｆａ_1L，Ｆａ_2Lが同じ）であれば、内角θＬａ，θＬｂが小さくなればなるほど、押力Ｆａ₁，Ｆａ₂及び力成分Ｆａ_1S，Ｆａ_2Sは大きくなる。押力Ｆａ₁，Ｆａ₂が大きいほど、開口の端縁と開口内に挿入されたチューブとの間の摩擦力が増大する。また、力成分Ｆａ_1S，Ｆａ_2Sが大きいほど、開口の端縁がチューブを更に圧縮変形させてチューブに食い込む。従って、開口の端縁にてチューブをより安定して保持することができる。

図５，図９Ａ〜図９Ｄ，図９Ｇに示すように、長軸端ＰＬａ，ＰＬｂ近傍での開口の端縁の曲率半径をＲＬａ，ＲＬｂとする。曲率半径ＲＬａ，ＲＬｂの値は、特に制限はないが、大きいほど長軸端ＰＬａ，ＰＬｂ近傍での応力集中を緩和することができる。しかしながら、曲率半径ＲＬａ，ＲＬｂは、いずれも３ｍｍ以下であることが好ましい。上述したように、本発明の医療用容器に使用されるチューブの外径は一般に３．７ｍｍ以上であるので、長軸端ＰＬａ，ＰＬｂの曲率半径ＲＬａ，ＲＬｂが３ｍｍ以下であれば、チューブが開口の端縁と２点で接する可能性が高くなる。

また、曲率半径ＲＬａ，ＲＬｂは、容器１のポート５０に接続される栄養セット７０のチューブ７１の外周面の曲率半径より小さいことが好ましい。これにより、図４のようにチューブ７１を開口に挿入すると、チューブ７１は開口の端縁と２点で接することができる。

図５，図９Ａ〜図９Ｇに示すように、開口の長軸２０Ｌ方向における寸法ＷＬは、開口２０ａに挿入されるチューブ７１の外径や機械的強度（例えば曲げ剛性）等を考慮して適切に設定すればよいが、一般に２０ｍｍ以上５０ｍｍ以下であることが好ましい。寸法ＷＬがこの範囲より小さいと、チューブ７０を開口に挿入するのが困難になる。逆に、寸法ＷＬがこの範囲より大きいと、開口に挿入されたチューブ７１が、振動や外力等により開口から抜け落ちやすくなる。

また、長軸２０Ｌと直交する方向における開口の最大寸法ＷＳは、容器１のポート５０に接続される栄養セット７０のチューブ７１の外径よりも大きいことが好ましい。これにより、チューブ７１を開口に挿入したり、開口から抜き取ったりする作業が容易になる。

図５，図９Ｄ〜図９Ｇに示すように、開口の端縁形状は、その長軸２０Ｌに対して対称であることが好ましい。これにより、開口の端縁でチューブ７１をバランス良く保持することができるので、チューブ７１の保持特性が向上する。

本発明において、チューブ７１は、特に制限はなく、例えば経腸栄養法や静脈栄養法などを行う際に使用される栄養セットを構成する公知のチューブを適宜選択して用いることができる。その材料は、特に制限はないが、例えばゴム、ＰＶＣ（ポリ塩化ビニル）、ＰＰ（ポリプロピレン）、ＰＢＤ（ポリブタジエン）、ポリウレタン、シリコーン、ポリ酢酸エチルが好ましく、これらの中でもＰＶＣが特に好ましい。また、チューブ７１の外径は一般に３．７〜５ｍｍ程度であるが、この範囲を外れた外径を有するチューブであっても良い。

上記の実施形態は一例に過ぎず、本発明はこの実施形態に限定されず、適宜変更することができる。

例えば、上記の実施形態の容器本体１０では、同一形状の２枚のシートが袋状に接合されていたが、本発明はこれに限定されず、３枚以上のシートが袋状に接合されていても良い。また、容器本体の平面視形状は長方形である必要もない。更に、容器本体が線状ファスナ１２を有していなくても良い。本発明の容器本体を構成するシートの数、形状、及びその組み合わせ方に限定はなく、容器本体が少なくとも２枚のシートが貼り合わされたシール領域を備えており、このシール領域内に栄養セットのチューブを挿入するための第１開口が形成されていればよい。

上記の実施形態では、容器本体１０の内外を連通させる通液部としてのポート５０に栄養セット７０のチューブ７１を接続したが、本発明はこれに限定されない。例えば、容器本体１０のシール領域１１に栄養セットのチューブが、上記のポート５０と同様の方法で取り付けられていても良い。この場合、栄養セットのチューブが、容器本体１０の内外を連通させる通液部として機能する。

容器１における通液部（例えばポート５０）の配置やシール領域に形成される開口の配置は上記の実施形態に限定されない。例えば、平面視形状が長方形である容器本体の４つのコーナーのうちの１つに通液部を取り付けても良い。この場合、容器１を吊り下げるための第２開口３２は、通液部が取り付けられたコーナーと対角位置にあるコーナーに設けることが好ましい。これにより、通液部の開口を重力方向に沿って下向きにして吊り下げることができるので、容器本体１０内の液状物を重力を利用して流出させることができる。

また、容器１の内外を連通させる通液部の数は１つに限定されず２以上であっても良い。

容器１を吊り下げた状態において容器本体１０内の液状物の量を目視にて判別するための目盛りが容器本体１０に印刷などで設けられていても良い。

栄養セットのチューブを挿入するための第１開口の数は上記の実施形態のように２つである必要はなく、１つ又は３つ以上であっても良い。複数の第１開口が設けられている場合、複数の第１開口の全てに栄養セットのチューブを挿入する必要はなく、チューブの長さなどに応じて複数の第１開口の一部のみにチューブを挿入しても良いことはいうまでもない。また、複数の第１開口の端縁の形状や大きさは全て同一である必要はない。

第１開口の長軸２０Ｌは、上記の実施形態では容器１の中心軸に対して傾斜していたが、本発明はこれに限定されない。一般に、第２開口を用いて容器１を吊り下げた状態において第１開口の長軸２０Ｌ方向が水平方向に対してなす角度が小さくなるほど、チューブを安定して保持することができる。

また、第１開口の配置位置も、シール領域内であれば良く、上記の実施形態に限定されない。但し、容器１内の液状物を流出させる通液部の近傍に配置されていると、この通液部を下側にして容器１を吊り下げたとき、第１開口も下側に位置するので、身長の低い作業者であっても第１開口に対するチューブの挿入・抜き取り作業がしやすくなるので好ましい。

縦３０ｃｍ×横１４ｃｍの略長方形状の２枚のシートを、一方の短辺にポート５０を挟んで重ね合わせて，その周囲をヒートシールすることにより、図１に示すような容器１を作成した。シートとして、ナイロン層及びポリエチレン層を含む、厚みが０．１ｍｍの複合シートを用いた。シール領域１１内に、図５に示すような略菱形の開口２０ａ，２０ｂを形成した。開口２０ａ，２０ｂの長軸２０Ｌは、容器１の中心軸に対して４５°傾斜させた。開口２０ａ，２０ｂの長軸２０Ｌ方向の寸法ＷＬは３０ｍｍ、短軸２０Ｓ方向の寸法ＷＳは１０ｍｍとした。開口２０ａ，２０ｂの長軸端ＰＬａ，ＰＬｂ近傍での開口の端縁は曲率半径ＲＬａ，ＲＬｂが１ｍｍの円弧状に形成し、短軸端ＰＳ近傍での開口の端縁は曲率半径ＲＳが５ｍｍの円弧状に形成した。

ポート５０に外径が５ｍｍのポリブタジエンからなるチューブを含む栄養セット７０を接続した。

栄養セット７０が接続された容器１を図４に示すように吊り下げて、チューブ７０を開口２０ａ，２０ｂに挿入した。容器１に振動を加えたり、チューブ７０を軽く引っ張ったりする程度ではチューブ７０が開口２０ａ，２０ｂから抜け落ちることはなかった。

本発明の利用分野は特に制限はないが、経腸栄養法や静脈栄養法などを行う際に使用される医療用容器及び医療用容器セットとして好ましく利用することができる。

図１は、本発明の一実施形態にかかる医療用容器の概略構成を示した正面図である。 図２は、本発明の一実施形態にかかる医療用容器に使用されるポートの概略構成を示した斜視図である。 図３は、ポートに栄養セットが接続された本発明の一実施形態にかかる医療用容器の概略構成を示した図である。 図４は、ポートに栄養セットが接続された本発明の一実施形態にかかる医療用容器をポートを下にして吊り下げた状態を示した図である。 図５は、開口を含む図１の部分Ｖの、シール領域の表面に垂直な方向に沿って見た拡大図である。 図６は、本発明の一実施形態にかかる医療用容器に形成された開口にチューブを挿入した状態を示した拡大断面図である。 図７は、図６のVII−VII線に沿った矢視断面図である。 図８は、本発明の一実施形態にかかる医療用容器に形成された開口に挿入されたチューブが開口の端縁から受ける力を示した拡大断面図である。 図９Ａは、本発明の医療用容器のシール領域に形成される、チューブを保持する開口の端縁の形状の別の例を示した拡大正面図である。 図９Ｂは、本発明の医療用容器のシール領域に形成される、チューブを保持する開口の端縁の形状の更に別の例を示した拡大正面図である。 図９Ｃは、本発明の医療用容器のシール領域に形成される、チューブを保持する開口の端縁の形状の更に別の例を示した拡大正面図である。 図９Ｄは、本発明の医療用容器のシール領域に形成される、チューブを保持する開口の端縁の形状の更に別の例を示した拡大正面図である。 図９Ｅは、本発明の医療用容器のシール領域に形成される、チューブを保持する開口の端縁の形状の更に別の例を示した拡大正面図である。 図９Ｆは、本発明の医療用容器のシール領域に形成される、チューブを保持する開口の端縁の形状の更に別の例を示した拡大正面図である。 図９Ｇは、本発明の医療用容器のシール領域に形成される、チューブを保持する開口の端縁の形状の更に別の例を示した拡大正面図である。

符号の説明

１ 医療用容器（容器）
１０ 容器本体
１１ シール領域
１２ 線状ファスナ
２０ａ，２０ｂ 開口（第１開口）
３２ 第２開口
３３ａ，３３ｂ 第３開口
５０ ポート（通液部）
５１ 通液孔
５２ 管状部
５５ シール部
５６ キャップ装着部
７０ 栄養セット
７１ チューブ
７１ａ，７１ｂ チューブ断面
８０ａ，８０ｂ 仮想の円

Claims (9)

1. 可撓性を有するシートがシール領域で貼り合わされてなる袋状の容器本体を備えた医療用容器であって、
   前記シール領域内に開口が形成されており、
   前記開口は、可撓性を有するチューブを略Ｕ字状又は略Ｖ字状に屈曲させて前記開口に挿入し、前記チューブの前記開口に挿入した部分を略Ω字状に湾曲させ、前記チューブの前記略Ω字状に湾曲した部分を前記開口の端縁に係合させて前記チューブを保持するためのものであり、
   前記シール領域の表面に垂直な方向に沿って見た前記開口の端縁の形状が下記条件を満足することを特徴とする医療用容器。
   ［条件］前記開口の端縁の形状が、長軸方向の両端の内角がいずれも鋭角である略菱形形状であり、３ｍｍ以上６ｍｍ以下の値Ｄを直径として有する同一直径の２つの仮想の円を、これらの間隔が最も大きくなるように前記開口の端縁に内接して配置したとき、前記２つの仮想の円は、互いに重なり合うことなく、いずれも前記開口の端縁と２点で接する。
2. 前記開口の長軸方向の両端の曲率半径ＲＬがいずれも３ｍｍ以下である請求項１に記載の医療用容器。
3. 前記開口の前記長軸方向における寸法ＷＬが２０ｍｍ以上５０ｍｍ以下である請求項１に記載の医療用容器。
4. 前記容器本体の内外を連通させる通液部を更に備え、
   前記開口は前記通液部の近傍に形成されている請求項１に記載の医療用容器。
5. 前記容器本体の前記通液部が設けられた側とは反対側の前記シール領域内に、第２開口が更に形成されている請求項４に記載の医療用容器。
6. 請求項１〜５のいずれかに記載の医療用容器と、前記容器本体内に液状物を注入し、又は前記容器本体内に収納された液状物を取り出すための可撓性を有するチューブを含む栄養セットとを備える医療用容器セット。
7. 前記開口の長軸方向の両端の曲率半径ＲＬが前記チューブの外周面の曲率半径よりも小さい請求項６に記載の医療用容器セット。
8. 前記開口の長軸方向と直交する方向における前記開口の最大寸法ＷＳが前記チューブの外径よりも大きい請求項６に記載の医療用容器セット。
9. 前記開口に、前記チューブを湾曲させて挿入して保持させることができる請求項６に記載の医療用容器セット。

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