JP4812932B2 - カテーテル及びバルーンカテーテル - Google Patents
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Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明はカテーテルチューブ（またはガイドワイヤー用チューブ）に装着されるＸ線不透過の金属マーカーの取付形態及び金属マーカーの形態の改良に関し、例えば脳カテーテル、マイクロカテーテル等のカテーテルやあるいは経皮的冠状動脈血管形成術（ＰＴＣＡ）等に使用するバルーンカテーテルの改良に関するものである。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】
生体内へのカテーテルの挿入長の確認やカテーテル先端部の位置確認のため、例えば図９に示すようにＸ線不透過の金属マーカー６３がカテーテルチューブ６４に装着されて使用されている。これらの金属マーカー６３は、白金、タングステン、イリジウム等の金属材料より構成され、長さが０．５から２．０ｍｍで薄肉で管状の形態に形成されているため、柔軟性に乏しく、例えば図１０に示すようにガイドワイヤーＧＷに通しながら屈曲した血管に挿入した場合、ガイドワイヤーＧＷにつかえて血管の屈曲部を速やかに通過できないという課題が指摘されていた。
また前記金属マーカー６３は、カテーテルチューブ６４に固定する際に、例えば図１１（カテーテルチューブ６４の断面図）に示すように瞬間接着剤Ｓ等によって、接着したり、あるいは図１２（カテーテルチューブ６４Ａの断面図）に示すようスウェ−ジングマシンにより、カテーテルチューブ６４Ａをスウェ−ジングして凹部６５を形成し、凹部６５に金属マーカー６３を固定している。
しかしながら、接着剤等による固定では、金属マーカー６３とカテーテルチューブ６４の間に、段差ができ、カテーテルの血管通過性を損なうことがある。
またスウェ−ジングによる固定では、金属マーカー６３とカテーテルチューブ６４Ａの段差はなくなるが、カテーテルチューブ６４Ａの肉厚が凹部６５で薄くなるので、カテーテルチューブ６４Ａの強度低下やスウェ−ジング加工時のピンホール等の発生が懸念されていた。
そこで本発明者らは以上の課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果次の発明に到達した。
【０００３】
【課題を解決するための手段】
［１］本発明は、可とう性を有するカテーテルチューブ（４）と、金属マーカー（１１）と、第１固定チューブ（１２．１）及び第２固定チューブ（１２．２）とを有し、
前記カテーテルチューブ（４）、前記金属マーカー（１１）、前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）は、それぞれ管状で、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有し、
前記金属マーカー（１１）、前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）は、それぞれの側部方向の内径は、前記カテーテルチューブ（４）の側部方向の外周に装着できる大きさを有し、
前記金属マーカー（１１）、前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）を、前記カテーテルチューブ（４）の外周に装着し、
前記金属マーカー（１１）の前記第１端部の近傍に第１固定チューブ（１２．１）を装着し、及び前記金属マーカー（１１）の前記第２端部の近傍に第２固定チューブ（１２．２）を装着し、
前記第１固定チューブ（１２．１）は、第２端部から第１端部、すなわち前記カテーテルチューブ（４）の第１端部に向けて下るテーパー部（１２．１Ｔ）を有し、
前記第２固定チューブ（１２．２）は、第１端部から第２端部、すなわち、前記カテーテルチューブ（４）の第２端部に向けて下るテーパー部（１２．２Ｔ）を有し、
前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）は、前記金属マーカー（１１）の前記第１端部の近傍及び前記金属マーカー（１１）の前記第２端部の近傍に装着する以前においても、
管状で、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有する形状を保持し、
側部方向の内径は、前記カテーテルチューブ（４）の側部方向の外周に装着できる大きさの形状を保持し、かつ前記カテーテルチューブ（４）の第１端部に向けて下るテーパー部（１２．１Ｔ）の形状及び前記カテーテルチューブ（４）の第２端部に向けて下るテーパー部（１２．２Ｔ）の形状を保持し、
さらに前記金属マーカー（１１）の前記第１端部の近傍及び前記金属マーカー（１１）の前記第２端部の近傍に装着する途中の段階、及び装着後の段階においても、前記装着する以前の前記形状を保持しているものであり、
前記金属マーカー（１１）の前記第１端部と前記カテーテルチューブ（４）の側部方向の外周面、及び前記金属マーカー（１１）の前記第２端部と前記カテーテルチューブ（４）の側部方向の外周面との間に、段差が生じないように形成した、カテーテル（１）を提供する。
［２］本発明は、［１］に記載のカテーテル（１）の前記管状の金属マーカー（１１）に代えて、コイル状のマーカー（１３）を有し、
前記コイル状のマーカー（１３）は、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有し、
前記コイル状のマーカー（１３）は、金属線をコイル状に加工したものであり、
前記コイル状のマーカー（１３）、前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）を、前記カテーテルチューブ（４）の外周に装着し、
前記コイル状のマーカー（１３）の前記第１端部の近傍に第１固定チューブ（１２．１）を装着し、及び前記コイル状のマーカー（１３）の前記第２端部の近傍に第２固定チューブ（１２．２）を装着し、
前記第１固定チューブ（１２．１）は、第２端部から第１端部、すなわち前記カテーテルチューブ（４）の第１端部に向けて下るテーパー部（１２．１Ｔ）を有し、
前記第２固定チューブ（１２．２）は、第１端部から第２端部、すなわち、前記カテーテルチューブ（４）の第２端部に向けて下るテーパー部（１２．２Ｔ）を有し、
前記コイル状のマーカー（１３）の前記第１端部と前記カテーテルチューブ（４）の側部方向の外周面、及び前記コイル状のマーカー（１３）の前記第２端部と前記カテーテルチューブ（４）の側部方向の外周面との間に、段差が生じないように形成した、カテーテル（１ａ）を提供する。
［３］本発明は、可とう性を有するガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）と、金属マーカー（１１）と、第１固定チューブ（１２．１）及び第２固定チューブ（１２．２）とを有し、
前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）、前記金属マーカー（１１）、前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）は、それぞれ管状で、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有し、
前記金属マーカー（１１）、前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）は、それぞれの側部方向の内径は、前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の側部方向の外周に装着できる大きさを有し、
前記金属マーカー（１１）、前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）を、前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の外周に装着し、
前記金属マーカー（１１）の前記第１端部の近傍に第１固定チューブ（１２．１）を装着し、及び前記金属マーカー（１１）の前記第２端部の近傍に第２固定チューブ（１２．２）を装着し、
前記第１固定チューブ（１２．１）は、第２端部から第１端部、すなわち前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の第１端部に向けて下るテーパー部（１２．１Ｔ）を有し、
前記第２固定チューブ（１２．２）は、第１端部から第２端部、すなわち、前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の第２端部に向けて下るテーパー部（１２．２Ｔ）を有し、
前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）は、前記金属マーカー（１１）の前記第１端部の近傍及び前記金属マーカー（１１）の前記第２端部の近傍に装着する以前においても、
管状で、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有する形状を保持し、
側部方向の内径は、前記カテーテルチューブ（４）の側部方向の外周に装着できる大きさの形状を保持し、かつ前記カテーテルチューブ（４）の第１端部に向けて下るテーパー部（１２．１Ｔ）の形状及び前記カテーテルチューブ（４）の第２端部に向けて下るテーパー部（１２．２Ｔ）の形状を保持し、
さらに前記金属マーカー（１１）の前記第１端部の近傍及び前記金属マーカー（１１）の前記第２端部の近傍に装着する途中の段階、及び装着後の段階においても、前記装着する以前の前記形状を保持しているものであり、
前記金属マーカー（１１）の前記第１端部と前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の側部方向の外周面、及び前記金属マーカー（１１）の前記第２端部と前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の側部方向の外周面との間に、段差が生じないように形成した、バルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ、１Ｃ）を提供する。
［４］本発明は、シャフト（２）とバルーン（５）とを有し、前記シャフト（２）と前記バルーン（５）は、それぞれ長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、
前記長手方向の前方から後方に向けて、前記バルーン（５）、前記シャフト（２）の順に配置し、
前記シャフト（２）と前記バルーン（５）は、それぞれ前記長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ前記長手方向の後方側に近位端を有し、
前記シャフト（２）は、可とう性の前方部（２Ｆ）と、剛性の基端部（２Ｂ）とを有し、
前記前方部（２Ｆ）と前記基端部（２Ｂ）は、それぞれ長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、
前記前方部（２Ｆ）と前記基端部（２Ｂ）とは、それぞれ前記長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ前記長手方向の後方側に近位端を有し、
前記前方部（２Ｆ）の近位端に、前記基端部（２Ｂ）の遠位端を装着し、
前記前方部（２Ｆ）の遠位端に、前記バルーン（５）の近位端を装着し、
前記シャフト（２）の前方部（２Ｆ）の内腔に、可とう性を有するガイドワイヤー用チューブ（４Ａ）を配置し、当該ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ）は、内腔にガイドワイヤールーメン（６）を有し、
当該ガイドワイヤールーメン（６）は、先端開口部（９Ｆ）と、後端開口部（９Ｂ）とを有し、
前記先端開口部（９Ｆ）は、前記バルーン（５）の内腔を経て前記バルーン（５）の遠位端に配置され、
前記後端開口部（９Ｂ）は、前記前方部（２Ｆ）の内腔を経て当該前方部（２Ｆ）の側部に配置され、
前記前方部（２Ｆ）の内壁面と前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ）の外壁面との間に形成される流体ルーメン（７）内に、補強体（３）を配置し、
当該補強体（３）は、長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、
前記長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ前記長手方向の後方側に近位端を有し、
前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ）に、前記［３］に記載の前記金属マーカー（１
１）と、前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）とを装着し、
前記金属マーカー（１１）の前記第１端部と前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ）の側部方向の外周面、及び前記金属マーカー（１１）の前記第２端部と前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ）の側部方向の外周面との間に、段差が生じないように形成した、バルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ）を提供する。
［５］本発明は、シャフト（１２Ａ）とバルーン（１５）とを有し、前記シャフト（１２Ａ）と前記バルーン（１５）は、それぞれ長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、
前記長手方向の前方から後方に向けて、前記バルーン（１５）、前記シャフト（１２Ａ）の順に配置し、
前記シャフト（１２Ａ）と前記バルーン（１５）は、それぞれ前記長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ前記長手方向の後方側に近位端を有し、
前記シャフト（１２Ａ）は、長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、
前記長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ前記長手方向の後方側に近位端を有し、
前記シャフト（１２Ａ）の内腔に、可とう性を有するガイドワイヤー用チューブ（１４）を配置し、当該ガイドワイヤー用チューブ（１４）は、内腔にガイドワイヤールーメン（１６）を有し、
当該ガイドワイヤールーメン（１６）は、先端開口部（１９Ｆ）と、後端開口部（１９Ｂ）とを有し、
前記先端開口部（１９Ｆ）は、前記バルーン（１５）の内腔を経て前記バルーン（１５）の遠位端に配置され、
前記後端開口部（１９Ｂ）は、前記シャフト（１２Ａ）の内腔を経て、当該シャフト（１２Ａ）の近位端に装着されたコネクタ（１８）の近位端に配置され、
前記ガイドワイヤー用チューブ（１４）に、前記［３］に記載の前記金属マーカー（１
１）と、前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）とを装着し、
前記金属マーカー（１１）の前記第１端部と前記ガイドワイヤー用チューブ（１４）の側部方向の外周面、及び前記金属マーカー（１１）の前記第２端部と前記ガイドワイヤー用チューブ（１４）の側部方向の外周面との間に、段差が生じないように形成した、バルーンカテーテル（１Ｃ）を提供する。
［６］本発明は、前記管状の金属マーカー（１１）に代えて、コイル状のマーカー（１３）を装着した［３］から［５］のいずれか１項に記載のバルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ、１Ｃ）を提供する。
【０００４】
【発明の実施の形態】
図１は本発明のカテーテル１の概略図で、図２は図１のＡ―Ａ断面図である。本発明のカテーテル１は、カテーテルチューブ４の外周に金属マーカー１１を装着するとともに、該金属マーカー１１の両側に外周がテーパーに形成された一対の第１固定チューブ１２．１と第２固定チューブ１２．２とを装着し、前記金属マーカー１１と前記第１固定チューブ１２．１と第２固定チューブ１２．２との間に、段差が生じないように形成している。
さらに詳述すれば、本発明のカテーテル１は、カテーテルチューブ４と、金属マーカー１１と、第１固定チューブ１２．１及び第２固定チューブ１２．２とを有する。
前記カテーテルチューブ４、前記金属マーカー１１、前記第１固定チューブ１２．１及び前記第２固定チューブ１２．２は、それぞれ管状で、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有する。
金属マーカー１１、前記第１固定チューブ１２．１及び前記第２固定チューブ１２．２は、それぞれの側部方向の内径は、前記カテーテルチューブ４の側部方向の外周に装着できる大きさを有する。
前記金属マーカー１１、前記第１固定チューブ１２．１及び前記第２固定チューブ１２．２を、前記カテーテルチューブ４の外周に装着している。
前記金属マーカー１１の前記第１端部の近傍に第１固定チューブ１２．１を装着し、及び前記金属マーカー１１の前記第２端部の近傍に第２固定チューブ１２．２を装着している。
前記第１固定チューブ１２．１は、第２端部から第１端部、すなわち前記カテーテルチューブ４の第１端部に向けて下るテーパー部１２．１Ｔを有し、前記第２固定チューブ１２．２は、第１端部から第２端部、すなわち、前記カテーテルチューブ４の第２端部に向けて下るテーパー部１２．２Ｔを有している。
前記金属マーカー１１の前記第１端部と前記カテーテルチューブ４の側部方向の外周面、及び前記金属マーカー１１の前記第２端部と前記カテーテルチューブ４の側部方向の外周面との間に、段差が生じないように形成している。
本発明で「金属マーカー１１」とは、白金、タングステン、イリジウム等の金属材料より構成され、長さが０．５から３．０ｍｍで薄肉で管状の形態のものやコイル状の形態も含む。本発明で、「固定チューブ１２」とは、管状で、その外周は、金属マーカー１１側の端部からこれと反対側のカテーテルチューブ４の外周方向へ向けて、なだらかなテーパーに形成されている。このため金属マーカー１１とこれの両側に配置された固定チューブ１２の間並びに固定チューブ１２とカテーテルチューブ４の間には、段差がなく、血管への通過性を損なうことがない。
さらに補足すれば、第１固定チューブ１２．１及び第２固定チューブ１２．２は、金属マーカー１１の第１端部の近傍及び金属マーカー１の第２端部の近傍に装着する以前においても、管状で、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有する形状を保持している。
側部方向の内径は、カテーテルチューブ４の側部方向の外周に装着できる大きさの形状を保持し、かつ前記カテーテルチューブ４の第１端部に向けて下るテーパー部１２．１Ｔの形状及びカテーテルチューブ４の第２端部に向けて下るテーパー部１２．２Ｔの形状を保持している。
さらに金属マーカー１１の第１端部の近傍及び金属マーカー１１の第２端部の近傍に装着する途中の段階、及び装着後の段階においても、前記装着する以前の前記形状を保持している。
【０００５】
図３は図１のカテーテルのその他の実施例を示す拡大図で、図４は図３の使用状態図である。
本発明のカテーテル１ａではカテーテルチューブ４の外周にコイル状のマーカー１３を装着している。
すなわちコイル状のマーカー１３は、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有している。
コイル状のマーカー１３は、金属線をコイル状に加工したものであり、コイル状のマーカー１３、前記第１固定チューブ１２．１及び前記第２固定チューブ１２．２を、前記カテーテルチューブ４の外周に装着している。
コイル状のマーカー１３の前記第１端部の近傍に第１固定チューブ１２．１を装着し、及び前記コイル状のマーカー１３の前記第２端部の近傍に第２固定チューブ１２．２を装着している。
前記第１固定チューブ１２．１は、第２端部から第１端部、すなわち前記カテーテルチューブ４の第１端部に向けて下るテーパー部１２．１Ｔを有し、前記第２固定チューブ１２．２は、第１端部から第２端部、すなわち、前記カテーテルチューブ４の第２端部に向けて下るテーパー部１２．２Ｔを有している。
前記コイル状のマーカー１３の前記第１端部と前記カテーテルチューブ４の側部方向の外周面、及び前記コイル状のマーカー１３の前記第２端部と前記カテーテルチューブ４の側部方向の外周面との間に、段差が生じないように形成している。
本発明で「コイル状のマーカー１３」とは、線径１０μｍから３００μｍの例えば白金、タングステン、イリジウム等の金属材料からなる線径１０μｍから３００μｍの金属線をコイル状に加工したもので、コイルの形状は、カテーテルチューブ４の外径に合わせて加工することができる。本発明のカテーテル１ａは、図４に示すように、コイル状のマーカー１３自体が柔軟に屈曲することで、ガイドワイヤーＧＷに通しながら血管の屈曲部にカテーテルチューブ４を挿入しても、コイル状のマーカー１３が容易に変形するので、血管の屈曲部に止まることなく、速やかに通過することができる。
以上説明したカテーテル１、１ａの金属マーカー１１（コイル状のマーカ１３を含む）を装着したカテーテルチューブ４は、以下に説明するバルーンカテーテル１Ａ、１Ｂ、１Ｃのガイドワイヤー用チューブ４Ａに、置き換えて使用することができる。すなわちガイドワイヤー用チューブ４Ａの外周に前記金属マーカー１１（コイル状のマーカー１３も含む）と前記固定チューブ１２を装着する。
前記金属マーカー１１（コイル状のマーカー１３）と固定チューブ１２のカテーテルチューブ４、ガイドワイヤー用チューブ４Ａへの装着位置は、カテーテルチューブ４、ガイドワイヤー用チューブ４Ａの外周であれば、同チューブ４、４Ａの中間、先端、後端のいずれの位置でも良い。後述するバルーンカテーテル１Ａ、１Ｂ、１Ｃのガイドワイヤー用チューブ４Ａ、１４へ装着する場合は、バルーン５（１５）内もしくはその先端または前方部２Ｆ（シャフト１２Ａの前方部）内のいずれの位置でも良い。
【０００６】
図５〜図６は本発明のバルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ）の一例を示す概略図（断面図）、図７は本発明のバルーンカテーテルの一例を示す概略図、図８は図７のＢ付近の断面図である。
バルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ、１Ｃ）は、ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）と、金属マーカー１１と、第１固定チューブ１２．１及び第２固定チューブ１２．２とを有している。
前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）、前記金属マーカー１１、前記第１固定チューブ１２．１及び前記第２固定チューブ１２．２は、それぞれ管状で、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有している。
前記金属マーカー１１、前記第１固定チューブ１２．１及び前記第２固定チューブ１２．２は、それぞれの側部方向の内径は、前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の側部方向の外周に装着できる大きさを有している。
前記金属マーカー１１、前記第１固定チューブ１２．１及び前記第２固定チューブ１２．２を、前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の外周に装着している。
前記金属マーカー１１の前記第１端部の近傍に第１固定チューブ１２．１を装着し、及び前記金属マーカー１１の前記第２端部の近傍に第２固定チューブ１２．２を装着している。
前記第１固定チューブ１２．１は、第２端部から第１端部、すなわち前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の第１端部に向けて下るテーパー部１２．１Ｔを有し、前記第２固定チューブ１２．２は、第１端部から第２端部、すなわち、前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の第２端部に向けて下るテーパー部１２．２Ｔを有している。
前記金属マーカー１１の前記第１端部と前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の側部方向の外周面、及び前記金属マーカー１１の前記第２端部と前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の側部方向の外周面との間に、段差が生じないように形成している。
図５はいわゆるラピッドエクスチェンジタイプといわれる本発明のバルーンカテーテル１Ａの一例を示す概略図（断面図、なお、コネクタ８付近の断面図は前方部２Ｆ付近の断面図より縮小化して記載されている）である。本発明のバルーンカテーテル１Ａはシャフト２の先端にバルーン５を装着し、シャフト２は少なくとも可とう性の前方部２Ｆ（合成樹脂管ともいう）と少なくとも剛性の基端部２Ｂ（シャフトパイプまたは金属管ともいう）より構成されている。
さらに詳述すれば、シャフト２とバルーン５とを有し、前記シャフト２と前記バルーン５は、それぞれ長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有する。
前記長手方向の前方から後方に向けて、前記バルーン５、前記シャフト２の順に配置し、前記シャフト２と前記バルーン５は、それぞれ前記長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ前記長手方向の後方側に近位端を有する。
前記シャフト２は、可とう性の前方部２Ｆと、剛性の基端部２Ｂとを有し、前記前方部２Ｆと前記基端部２Ｂは、それぞれ長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有する。
前記前方部２Ｆと前記基端部２Ｂとは、それぞれ前記長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ前記長手方向の後方側に近位端を有し、前記前方部２Ｆの近位端に、前記基端部２Ｂの遠位端を装着し、前記前方部２Ｆの遠位端に、前記バルーン５の近位端を装着している。
前記シャフト２の前方部２Ｆの内腔に、ガイドワイヤー用チューブ４Ａを配置し、当該ガイドワイヤー用チューブ４Ａは、内腔にガイドワイヤールーメン６を有し、当該ガイドワイヤールーメン６は、先端開口部９Ｆと、後端開口部９Ｂとを有する。
前記先端開口部９Ｆは、前記バルーン５の内腔を経て前記バルーン５の遠位端に配置され、前記後端開口部９Ｂは、前記前方部２Ｆの内腔を経て当該前方部２Ｆの側部に配置されている。
前記前方部２Ｆの内壁面と前記ガイドワイヤー用チューブ４Ａの外壁面との間に形成される流体ルーメン７内に、補強体３を配置している。
当該補強体３は、長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、前記長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ前記長手方向の後方側に近位端を有する。
前記ガイドワイヤー用チューブ４Ａに、前記金属マーカー１１と、前記第１固定チューブ１２．１及び前記第２固定チューブ１２．２とを装着している。
前記金属マーカー１１の前記第１端部と前記ガイドワイヤー用チューブ４Ａの側部方向の外周面、及び前記金属マーカー１１の前記第２端部と前記ガイドワイヤー用チューブ４Ａの側部方向の外周面との間に、段差が生じないように形成している。
さらに前記剛性の基端部２Ｂの先端に細径部２Ｓが形成されている。細径部２Ｓは、さらに詳述すると、例えば図５に示すように、前記剛性の基端部２Ｂの先端にスリット２ＳＬを形成しかつテーパー状の第一の細径部２Ｓ１（基端部２Ｂより細径に形成されている）を介して第二の細径部２Ｓ２（第一の細径部２Ｓ１より細径に形成されている）を一体成形ないし接続することにより形成される。前記剛性の基端部２Ｂは、例えば金属製シャフトパイプを延伸し（シャフトパイプの先端内径を補強体３の基端部３Ｂの外径と実質的に同一となるまで延伸する）、さらにシャフトパイプの径を細くし、さらに造影剤が注入できる程度のスリット２ＳＬを形成することにより製造する。
【０００７】
またシャフト２内に先端と後端にそれぞれ開口部９Ｆ、９Ｂを形成しかつガイドワイヤールーメン６を有するガイドワイヤー用チューブ４Ａを前記前方部２Ｆの側面からバルーン５内を経てバルーン５の先端に至るまで配置している。さらに前記前方部２Ｆ内及びガイドワイヤー用チューブ４Ａ外周の間に形成される流体ルーメン７内に補強体３の前方部３Ｆを配置する（シャフト２への開口部９Ｂの形成位置により前方部３Ｆと中間部３Ｍも配置されることがある）とともに前記補強体３の基端部３Ｂを前記基端部２Ｂの細径部に直接接着することなく固定している。さらに詳述すれば前記剛性の基端部２Ｂの先端にスリット２ＳＬを形成した第一の細径部２Ｓ１に連続して形成される第二の細径部２Ｓ２に、前記補強体３の基端部３Ｂを直接接着することなく固定している。
【０００８】
本発明の図５に記載のバルーンカテーテル１で前記「固定」とは前記補強体３の基端部３Ｂを前記細径部（第二の細径部２Ｓ２）に直接溶接等により接着しないで、単に圧入等により挿着またはこれらと実質的に同等の固定手段を意味する。本発明で、細径部２Ｓとは、前記図５に示した第一の細径部２Ｓ１（基端部２Ｂより細径に形成されている）と第二の細径部２Ｓ２（第一の細径部２Ｓ１より細径に形成されている）の形態に限定されず、要するに前記補強体３の基端部３Ｂを直接溶接等により接着しないで、単に圧入等により挿着またはこれらと実質的に同等の固定手段により固定できる形態であれば何でも良い。
また本発明で補強体３の前方部３Ｆは前記ガイドワイヤー用チューブ４Ａの側部（外壁面）及び前方部２Ｆの側部（内壁面）の間に固定される。本発明の図５に記載のバルーンカテーテル１Ａで、前記「固定」とは、図５のように補強体３の前方部３Ｆの側部をガイドワイヤー用チューブ４Ａの側部（外壁面）及び/又は前方部２Ｆの側部（内壁面）に直接又はこれらの間に、溶着または接着剤等により固定すること、もしくはこれらの間に圧入して固定すること（挟持すること）を意味する。
【０００９】
本発明に使用される補強体３としては、例えば図５に示すように基端部３Ｂから先端部３Ｆ方向へ向けて先細りテーパー状に形成されたコアワイヤーが使用されるが、これらのコアワイヤーと実質的に同様の機能を果たすものであれば、何でも使用することができる。
【００１０】
本発明で前記可とう性の前方部２Ｆの構成材料は、例えばポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエチレン、ポリイミド、ＰＥＴ等の合成樹脂を使用することができる。
本発明で前記剛性の基端部２Ｂの構成材料は、例えばステンレス、Ｎｉ−Ｔｉ、Ｃｕ−Ｍｎ−Ａｌ系合金等の金属を使用することができる。前記可とう性の前方部２Ｆと剛性の基端部２Ｂは、例えば接着剤、ヒートシール等の手段により接続することができる。
また剛性の基端部２Ｂの後方部はコネクタ８前方の管状体８ａ内に配置され、管状体８ａの内周と剛性の基端部２Ｂの外周の間に接着剤１０を充填することにより固定されている。あるいは剛性の基端部２Ｂの後方部とコネクタ８はインサート成形により固定することができる。コネクタ８後方の管状体８ｂの後端にはバルーンの拡張用流体を導入するための開口部８Ｂが形成されている。
【００１１】
本発明の図５に記載のバルーンカテーテル１Ａは前記補強体３の基端部３Ｂをシャフト２の前記基端部２Ｂをシャフト２の前記基端部２Ｂの細径部２Ｓに直接接着することなく固定するので、剛性の基端部２Ｂに溶接不可能な補強体３でも容易に固定することができる。
また造影剤をシャフト２の基端部２Ｂのスリット２ＳＬから流入させることができるので、バルーン５を膨張させたり、萎ませるまでの時間を容易に調整することができる。
補強体３を後からシャフト２の基端部２Ｂ（シャフトパイプ）に接続できるため、前記補強体３の前方部３Ｆを、シャフト２の前方部２Ｆ（合成樹脂管）のガイドワイヤー用チューブの開口部９Ｂの前後付近の間に固定することができる。
シャフト２の基端部２Ｂ（シャフトパイプ）からのプッシャビリティとトラッカビリティが、単に基端部２Ｂ（シャフトパイプ）から前方部２Ｆ（合成樹脂管）に伝達されるだけでなく、補強体３からも前方部２Ｆ（合成樹脂管）に伝達されるので、バルーン５の挿入を容易に行うことができる。
【００１２】
また本発明のラピッドエクスチェンジタイプのバルーンカテーテルは図５に記載した形態のバルーンカテーテル１Ａの他に、図６（特願２０００−２１６８７３号の図２に記載）に記載した形態のバルーンカテーテル１Ｂも含む。
バルーンカテーテル１Ｂも図５のバルーンカテーテル１Ａと同様に、ガイドワイヤー用チューブ４Ａを有し、当該ガイドワイヤー用チューブ４Ａに、前記金属マーカー１１と、前記第１固定チューブ１２．１及び前記第２固定チューブ１２．２とを装着している。
前記金属マーカー１１の前記第１端部と前記ガイドワイヤー用チューブ４Ａの側部方向の外周面、及び前記金属マーカー１１の前記第２端部と前記ガイドワイヤー用チューブ４Ａの側部方向の外周面との間に、段差が生じないように形成している。
すなわち、図５のバルーンカテーテル１Ａと異なる点として、バルーンカテーテル１Ｂは前方部２Ｆの基端部から途中に至るまで基端部２Ｂが延設され、前記前方部２Ｆ内に補強体３が配置されている。補強体３の基端部は基端部２Ｂの前方内壁面内にヒートシールまたは接着剤等により接続されている。また補強体３の基端部を前記基端部２Ｂの前方内壁面内に直接接着することなく、該補強体３の前方部と略中腹部の側部を前記ガイドワイヤー用チューブ４Ａの側部（外壁面）及び前方部２Ｆの側部（内壁面）にヒートシールまたは接着剤等により接着しても良い。補強体３は基端部から先端部方向へ向けて先細りテーパー状に形成されたコアワイヤーが使用されるが、これらのコアワイヤーと実質的に同様の機能を果たすものであれば、何でも使用することができる。
本発明で「ガイドワイヤー用チューブ４Ａ」とは、ガイドワイヤーＧＷを通すチューブを全て含み、本発明で前記「ガイドワイヤー用チューブ４Ａ」を有する「バルーンカテーテル」とは、図５、図６に示したいわゆるラピッドエクスチェンジタイプといわれるバルーンカテーテル１Ａ、１Ｂの他に、図７（図８は図７のＢ付近の断面図）に記載のいわゆるオーバーザワイヤータイプといわれるバルーンカテーテル１Ｃ（特願２０００−２１６８７３号の図３ないし図４に記載）も含む。
すなわちバルーンカテーテル１Ｃは、ガイドワイヤー用チューブ１４をバルーン１５の先端からバルーン１５内、可とう性のシャフト１２Ａ内を経てコネクタ１８後端の開口部１８Ｂに至るまで配置し、ガイドワイヤーを開口部１９Ｆから挿入しシャフト１２Ａ内を経て開口部１９Ｂから排出するように形成されている。シャフト１２内にはコネクタ１８側部の開口部１８Ｓとバルーン１５内に連通する流体ルーメン１７が形成されている。
さらに詳述すれば、バルーンカテーテル１Ｃは、シャフト１２Ａとバルーン１５とを有し、前記シャフト１２Ａと前記バルーン１５は、それぞれ長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有する。
前記長手方向の前方から後方に向けて、前記バルーン１５、前記シャフト１２Ａの順に配置し、前記シャフト１２Ａと前記バルーン１５は、それぞれ前記長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ前記長手方向の後方側に近位端を有する。
前記シャフト１２Ａは、長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、前記長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ前記長手方向の後方側に近位端を有する。
前記シャフト１２Ａの内腔に、ガイドワイヤー用チューブ１４を配置し、当該ガイドワイヤー用チューブ１４は、内腔にガイドワイヤールーメン１６を有する。
当該ガイドワイヤールーメン１６は、先端開口部１９Ｆと、後端開口部１９Ｂとを有する。
前記先端開口部１９Ｆは、前記バルーン１５の内腔を経て前記バルーン１５の遠位端に配置され、前記後端開口部１９Ｂは、前記シャフト１２Ａの内腔を経て、当該シャフト１２Ａの近位端（後端）に装着されたコネクタ１８の近位端に配置される。
前記ガイドワイヤー用チューブ１４に、前記金属マーカー１１と、前記第１固定チューブ１２．１及び前記第２固定チューブ１２．２とを装着している。
前記金属マーカー１１の前記第１端部と前記ガイドワイヤー用チューブ１４の側部方向の外周面、及び前記金属マーカー１１の前記第２端部と前記ガイドワイヤー用チューブ１４の側部方向の外周面との間に、段差が生じないように形成している。
【００１３】
【発明の作用効果】
本発明のカテーテル（１、１ａ）及びバルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ、１Ｃ）は、
〈１〉カテーテルチューブ４（ガイドワイヤー用チューブ４Ａ、１４）の肉厚を薄くすることなくかつ、管状の金属マーカー１１（コイル状のマーカー１３）とカテーテルチューブ４（ガイドワイヤー用チューブ４Ａ、１４）との間の段差をなくすことができる、さらに詳述すれば管状の金属マーカー１１（コイル状のマーカー１３）の第１端部（第２端部）とカテーテルチューブ４（ガイドワイヤー用チューブ４Ａ、１４）の側部方向の外周面との間の段差をなくすことができるため、カテーテルチューブ４（ガイドワイヤー用チューブ４Ａ、１４）の強度を低下させることがない。
〈２〉血管通過性もスエージング加工のものと同じ効果を維持できる。
〈３〉さらに（管状の金属マーカー１１にかえて）コイル状のマーカー１３を採用することにより、コイル状のマーカー１３自体が柔軟に屈曲することで、ガイドワイヤーＧＷに通しながら血管の屈曲部にカテーテルチューブ４（ガイドワイヤー用チューブ４Ａ、１４）を挿入しても、コイル状のマーカー１３が容易に変形するので、血管の屈曲部に止まることなく、速やかに通過することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のカテーテルの概略図
【図２】図１のＡ―Ａ断面図
【図３】図１のカテーテルのその他の実施例を示す拡大図
【図４】図３の使用状態図
【図５】本発明のバルーンカテーテルの一例を示す概略図（断面図）
【図６】本発明のバルーンカテーテルの一例を示す概略図（断面図）
【図７】本発明のバルーンカテーテルの一例を示す概略図
【図８】図７のＢ付近の断面図
【図９】従来のガイドワイヤー用チューブの拡大図
【図１０】図９の使用状態図
【図１１】従来のカテーテルチューブの断面図
【図１２】従来のカテーテルチューブの断面図
【符号の説明】
１、１ａ カテーテル
１Ａ バルーンカテーテル
１Ｂ バルーンカテーテル
１Ｃ バルーンカテーテル
２、１２Ａ シャフト
２Ｆ 前方部
２Ｂ 基端部
２Ｓ 細径部
２Ｓ１ 第一の細径部
２Ｓ２ 第二の細径部
２ＳＬ スリット
３ 補強体
３Ｆ 前方部
３Ｍ 中間部
３Ｂ 基端部
４ カテーテルチューブ
４Ａ、１４ ガイドワイヤー用チューブ
５、１５ バルーン
６、１６ ガイドワイヤールーメン
７、１７ 流体ルーメン
８、１８ コネクタ
８Ｂ、１８Ｂ、１８Ｓ、１９Ｂ 開口部（コネクタ）
８ａ、８ｂ 管状体
９Ｆ、９Ｂ、１９Ｆ 開口部（ガイドワイヤー用チューブ）
１０ 接着剤
１１ 金属マーカー
１２．１ 第１固定チューブ
１２．２ 第２固定チューブ
１２．１Ｔ テーパー部（第２端部側から第１端部側に向けて下る）
１２．２Ｔ テーパー部（第１端部側から第２端部側に向けて下る）
１３ コイル状のマーカー
【発明の属する技術分野】
本発明はカテーテルチューブ（またはガイドワイヤー用チューブ）に装着されるＸ線不透過の金属マーカーの取付形態及び金属マーカーの形態の改良に関し、例えば脳カテーテル、マイクロカテーテル等のカテーテルやあるいは経皮的冠状動脈血管形成術（ＰＴＣＡ）等に使用するバルーンカテーテルの改良に関するものである。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】
生体内へのカテーテルの挿入長の確認やカテーテル先端部の位置確認のため、例えば図９に示すようにＸ線不透過の金属マーカー６３がカテーテルチューブ６４に装着されて使用されている。これらの金属マーカー６３は、白金、タングステン、イリジウム等の金属材料より構成され、長さが０．５から２．０ｍｍで薄肉で管状の形態に形成されているため、柔軟性に乏しく、例えば図１０に示すようにガイドワイヤーＧＷに通しながら屈曲した血管に挿入した場合、ガイドワイヤーＧＷにつかえて血管の屈曲部を速やかに通過できないという課題が指摘されていた。
また前記金属マーカー６３は、カテーテルチューブ６４に固定する際に、例えば図１１（カテーテルチューブ６４の断面図）に示すように瞬間接着剤Ｓ等によって、接着したり、あるいは図１２（カテーテルチューブ６４Ａの断面図）に示すようスウェ−ジングマシンにより、カテーテルチューブ６４Ａをスウェ−ジングして凹部６５を形成し、凹部６５に金属マーカー６３を固定している。
しかしながら、接着剤等による固定では、金属マーカー６３とカテーテルチューブ６４の間に、段差ができ、カテーテルの血管通過性を損なうことがある。
またスウェ−ジングによる固定では、金属マーカー６３とカテーテルチューブ６４Ａの段差はなくなるが、カテーテルチューブ６４Ａの肉厚が凹部６５で薄くなるので、カテーテルチューブ６４Ａの強度低下やスウェ−ジング加工時のピンホール等の発生が懸念されていた。
そこで本発明者らは以上の課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果次の発明に到達した。
【０００３】
【課題を解決するための手段】
［１］本発明は、可とう性を有するカテーテルチューブ（４）と、金属マーカー（１１）と、第１固定チューブ（１２．１）及び第２固定チューブ（１２．２）とを有し、
前記カテーテルチューブ（４）、前記金属マーカー（１１）、前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）は、それぞれ管状で、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有し、
前記金属マーカー（１１）、前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）は、それぞれの側部方向の内径は、前記カテーテルチューブ（４）の側部方向の外周に装着できる大きさを有し、
前記金属マーカー（１１）、前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）を、前記カテーテルチューブ（４）の外周に装着し、
前記金属マーカー（１１）の前記第１端部の近傍に第１固定チューブ（１２．１）を装着し、及び前記金属マーカー（１１）の前記第２端部の近傍に第２固定チューブ（１２．２）を装着し、
前記第１固定チューブ（１２．１）は、第２端部から第１端部、すなわち前記カテーテルチューブ（４）の第１端部に向けて下るテーパー部（１２．１Ｔ）を有し、
前記第２固定チューブ（１２．２）は、第１端部から第２端部、すなわち、前記カテーテルチューブ（４）の第２端部に向けて下るテーパー部（１２．２Ｔ）を有し、
前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）は、前記金属マーカー（１１）の前記第１端部の近傍及び前記金属マーカー（１１）の前記第２端部の近傍に装着する以前においても、
管状で、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有する形状を保持し、
側部方向の内径は、前記カテーテルチューブ（４）の側部方向の外周に装着できる大きさの形状を保持し、かつ前記カテーテルチューブ（４）の第１端部に向けて下るテーパー部（１２．１Ｔ）の形状及び前記カテーテルチューブ（４）の第２端部に向けて下るテーパー部（１２．２Ｔ）の形状を保持し、
さらに前記金属マーカー（１１）の前記第１端部の近傍及び前記金属マーカー（１１）の前記第２端部の近傍に装着する途中の段階、及び装着後の段階においても、前記装着する以前の前記形状を保持しているものであり、
前記金属マーカー（１１）の前記第１端部と前記カテーテルチューブ（４）の側部方向の外周面、及び前記金属マーカー（１１）の前記第２端部と前記カテーテルチューブ（４）の側部方向の外周面との間に、段差が生じないように形成した、カテーテル（１）を提供する。
［２］本発明は、［１］に記載のカテーテル（１）の前記管状の金属マーカー（１１）に代えて、コイル状のマーカー（１３）を有し、
前記コイル状のマーカー（１３）は、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有し、
前記コイル状のマーカー（１３）は、金属線をコイル状に加工したものであり、
前記コイル状のマーカー（１３）、前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）を、前記カテーテルチューブ（４）の外周に装着し、
前記コイル状のマーカー（１３）の前記第１端部の近傍に第１固定チューブ（１２．１）を装着し、及び前記コイル状のマーカー（１３）の前記第２端部の近傍に第２固定チューブ（１２．２）を装着し、
前記第１固定チューブ（１２．１）は、第２端部から第１端部、すなわち前記カテーテルチューブ（４）の第１端部に向けて下るテーパー部（１２．１Ｔ）を有し、
前記第２固定チューブ（１２．２）は、第１端部から第２端部、すなわち、前記カテーテルチューブ（４）の第２端部に向けて下るテーパー部（１２．２Ｔ）を有し、
前記コイル状のマーカー（１３）の前記第１端部と前記カテーテルチューブ（４）の側部方向の外周面、及び前記コイル状のマーカー（１３）の前記第２端部と前記カテーテルチューブ（４）の側部方向の外周面との間に、段差が生じないように形成した、カテーテル（１ａ）を提供する。
［３］本発明は、可とう性を有するガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）と、金属マーカー（１１）と、第１固定チューブ（１２．１）及び第２固定チューブ（１２．２）とを有し、
前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）、前記金属マーカー（１１）、前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）は、それぞれ管状で、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有し、
前記金属マーカー（１１）、前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）は、それぞれの側部方向の内径は、前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の側部方向の外周に装着できる大きさを有し、
前記金属マーカー（１１）、前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）を、前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の外周に装着し、
前記金属マーカー（１１）の前記第１端部の近傍に第１固定チューブ（１２．１）を装着し、及び前記金属マーカー（１１）の前記第２端部の近傍に第２固定チューブ（１２．２）を装着し、
前記第１固定チューブ（１２．１）は、第２端部から第１端部、すなわち前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の第１端部に向けて下るテーパー部（１２．１Ｔ）を有し、
前記第２固定チューブ（１２．２）は、第１端部から第２端部、すなわち、前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の第２端部に向けて下るテーパー部（１２．２Ｔ）を有し、
前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）は、前記金属マーカー（１１）の前記第１端部の近傍及び前記金属マーカー（１１）の前記第２端部の近傍に装着する以前においても、
管状で、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有する形状を保持し、
側部方向の内径は、前記カテーテルチューブ（４）の側部方向の外周に装着できる大きさの形状を保持し、かつ前記カテーテルチューブ（４）の第１端部に向けて下るテーパー部（１２．１Ｔ）の形状及び前記カテーテルチューブ（４）の第２端部に向けて下るテーパー部（１２．２Ｔ）の形状を保持し、
さらに前記金属マーカー（１１）の前記第１端部の近傍及び前記金属マーカー（１１）の前記第２端部の近傍に装着する途中の段階、及び装着後の段階においても、前記装着する以前の前記形状を保持しているものであり、
前記金属マーカー（１１）の前記第１端部と前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の側部方向の外周面、及び前記金属マーカー（１１）の前記第２端部と前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の側部方向の外周面との間に、段差が生じないように形成した、バルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ、１Ｃ）を提供する。
［４］本発明は、シャフト（２）とバルーン（５）とを有し、前記シャフト（２）と前記バルーン（５）は、それぞれ長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、
前記長手方向の前方から後方に向けて、前記バルーン（５）、前記シャフト（２）の順に配置し、
前記シャフト（２）と前記バルーン（５）は、それぞれ前記長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ前記長手方向の後方側に近位端を有し、
前記シャフト（２）は、可とう性の前方部（２Ｆ）と、剛性の基端部（２Ｂ）とを有し、
前記前方部（２Ｆ）と前記基端部（２Ｂ）は、それぞれ長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、
前記前方部（２Ｆ）と前記基端部（２Ｂ）とは、それぞれ前記長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ前記長手方向の後方側に近位端を有し、
前記前方部（２Ｆ）の近位端に、前記基端部（２Ｂ）の遠位端を装着し、
前記前方部（２Ｆ）の遠位端に、前記バルーン（５）の近位端を装着し、
前記シャフト（２）の前方部（２Ｆ）の内腔に、可とう性を有するガイドワイヤー用チューブ（４Ａ）を配置し、当該ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ）は、内腔にガイドワイヤールーメン（６）を有し、
当該ガイドワイヤールーメン（６）は、先端開口部（９Ｆ）と、後端開口部（９Ｂ）とを有し、
前記先端開口部（９Ｆ）は、前記バルーン（５）の内腔を経て前記バルーン（５）の遠位端に配置され、
前記後端開口部（９Ｂ）は、前記前方部（２Ｆ）の内腔を経て当該前方部（２Ｆ）の側部に配置され、
前記前方部（２Ｆ）の内壁面と前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ）の外壁面との間に形成される流体ルーメン（７）内に、補強体（３）を配置し、
当該補強体（３）は、長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、
前記長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ前記長手方向の後方側に近位端を有し、
前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ）に、前記［３］に記載の前記金属マーカー（１
１）と、前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）とを装着し、
前記金属マーカー（１１）の前記第１端部と前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ）の側部方向の外周面、及び前記金属マーカー（１１）の前記第２端部と前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ）の側部方向の外周面との間に、段差が生じないように形成した、バルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ）を提供する。
［５］本発明は、シャフト（１２Ａ）とバルーン（１５）とを有し、前記シャフト（１２Ａ）と前記バルーン（１５）は、それぞれ長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、
前記長手方向の前方から後方に向けて、前記バルーン（１５）、前記シャフト（１２Ａ）の順に配置し、
前記シャフト（１２Ａ）と前記バルーン（１５）は、それぞれ前記長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ前記長手方向の後方側に近位端を有し、
前記シャフト（１２Ａ）は、長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、
前記長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ前記長手方向の後方側に近位端を有し、
前記シャフト（１２Ａ）の内腔に、可とう性を有するガイドワイヤー用チューブ（１４）を配置し、当該ガイドワイヤー用チューブ（１４）は、内腔にガイドワイヤールーメン（１６）を有し、
当該ガイドワイヤールーメン（１６）は、先端開口部（１９Ｆ）と、後端開口部（１９Ｂ）とを有し、
前記先端開口部（１９Ｆ）は、前記バルーン（１５）の内腔を経て前記バルーン（１５）の遠位端に配置され、
前記後端開口部（１９Ｂ）は、前記シャフト（１２Ａ）の内腔を経て、当該シャフト（１２Ａ）の近位端に装着されたコネクタ（１８）の近位端に配置され、
前記ガイドワイヤー用チューブ（１４）に、前記［３］に記載の前記金属マーカー（１
１）と、前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）とを装着し、
前記金属マーカー（１１）の前記第１端部と前記ガイドワイヤー用チューブ（１４）の側部方向の外周面、及び前記金属マーカー（１１）の前記第２端部と前記ガイドワイヤー用チューブ（１４）の側部方向の外周面との間に、段差が生じないように形成した、バルーンカテーテル（１Ｃ）を提供する。
［６］本発明は、前記管状の金属マーカー（１１）に代えて、コイル状のマーカー（１３）を装着した［３］から［５］のいずれか１項に記載のバルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ、１Ｃ）を提供する。
【０００４】
【発明の実施の形態】
図１は本発明のカテーテル１の概略図で、図２は図１のＡ―Ａ断面図である。本発明のカテーテル１は、カテーテルチューブ４の外周に金属マーカー１１を装着するとともに、該金属マーカー１１の両側に外周がテーパーに形成された一対の第１固定チューブ１２．１と第２固定チューブ１２．２とを装着し、前記金属マーカー１１と前記第１固定チューブ１２．１と第２固定チューブ１２．２との間に、段差が生じないように形成している。
さらに詳述すれば、本発明のカテーテル１は、カテーテルチューブ４と、金属マーカー１１と、第１固定チューブ１２．１及び第２固定チューブ１２．２とを有する。
前記カテーテルチューブ４、前記金属マーカー１１、前記第１固定チューブ１２．１及び前記第２固定チューブ１２．２は、それぞれ管状で、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有する。
金属マーカー１１、前記第１固定チューブ１２．１及び前記第２固定チューブ１２．２は、それぞれの側部方向の内径は、前記カテーテルチューブ４の側部方向の外周に装着できる大きさを有する。
前記金属マーカー１１、前記第１固定チューブ１２．１及び前記第２固定チューブ１２．２を、前記カテーテルチューブ４の外周に装着している。
前記金属マーカー１１の前記第１端部の近傍に第１固定チューブ１２．１を装着し、及び前記金属マーカー１１の前記第２端部の近傍に第２固定チューブ１２．２を装着している。
前記第１固定チューブ１２．１は、第２端部から第１端部、すなわち前記カテーテルチューブ４の第１端部に向けて下るテーパー部１２．１Ｔを有し、前記第２固定チューブ１２．２は、第１端部から第２端部、すなわち、前記カテーテルチューブ４の第２端部に向けて下るテーパー部１２．２Ｔを有している。
前記金属マーカー１１の前記第１端部と前記カテーテルチューブ４の側部方向の外周面、及び前記金属マーカー１１の前記第２端部と前記カテーテルチューブ４の側部方向の外周面との間に、段差が生じないように形成している。
本発明で「金属マーカー１１」とは、白金、タングステン、イリジウム等の金属材料より構成され、長さが０．５から３．０ｍｍで薄肉で管状の形態のものやコイル状の形態も含む。本発明で、「固定チューブ１２」とは、管状で、その外周は、金属マーカー１１側の端部からこれと反対側のカテーテルチューブ４の外周方向へ向けて、なだらかなテーパーに形成されている。このため金属マーカー１１とこれの両側に配置された固定チューブ１２の間並びに固定チューブ１２とカテーテルチューブ４の間には、段差がなく、血管への通過性を損なうことがない。
さらに補足すれば、第１固定チューブ１２．１及び第２固定チューブ１２．２は、金属マーカー１１の第１端部の近傍及び金属マーカー１の第２端部の近傍に装着する以前においても、管状で、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有する形状を保持している。
側部方向の内径は、カテーテルチューブ４の側部方向の外周に装着できる大きさの形状を保持し、かつ前記カテーテルチューブ４の第１端部に向けて下るテーパー部１２．１Ｔの形状及びカテーテルチューブ４の第２端部に向けて下るテーパー部１２．２Ｔの形状を保持している。
さらに金属マーカー１１の第１端部の近傍及び金属マーカー１１の第２端部の近傍に装着する途中の段階、及び装着後の段階においても、前記装着する以前の前記形状を保持している。
【０００５】
図３は図１のカテーテルのその他の実施例を示す拡大図で、図４は図３の使用状態図である。
本発明のカテーテル１ａではカテーテルチューブ４の外周にコイル状のマーカー１３を装着している。
すなわちコイル状のマーカー１３は、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有している。
コイル状のマーカー１３は、金属線をコイル状に加工したものであり、コイル状のマーカー１３、前記第１固定チューブ１２．１及び前記第２固定チューブ１２．２を、前記カテーテルチューブ４の外周に装着している。
コイル状のマーカー１３の前記第１端部の近傍に第１固定チューブ１２．１を装着し、及び前記コイル状のマーカー１３の前記第２端部の近傍に第２固定チューブ１２．２を装着している。
前記第１固定チューブ１２．１は、第２端部から第１端部、すなわち前記カテーテルチューブ４の第１端部に向けて下るテーパー部１２．１Ｔを有し、前記第２固定チューブ１２．２は、第１端部から第２端部、すなわち、前記カテーテルチューブ４の第２端部に向けて下るテーパー部１２．２Ｔを有している。
前記コイル状のマーカー１３の前記第１端部と前記カテーテルチューブ４の側部方向の外周面、及び前記コイル状のマーカー１３の前記第２端部と前記カテーテルチューブ４の側部方向の外周面との間に、段差が生じないように形成している。
本発明で「コイル状のマーカー１３」とは、線径１０μｍから３００μｍの例えば白金、タングステン、イリジウム等の金属材料からなる線径１０μｍから３００μｍの金属線をコイル状に加工したもので、コイルの形状は、カテーテルチューブ４の外径に合わせて加工することができる。本発明のカテーテル１ａは、図４に示すように、コイル状のマーカー１３自体が柔軟に屈曲することで、ガイドワイヤーＧＷに通しながら血管の屈曲部にカテーテルチューブ４を挿入しても、コイル状のマーカー１３が容易に変形するので、血管の屈曲部に止まることなく、速やかに通過することができる。
以上説明したカテーテル１、１ａの金属マーカー１１（コイル状のマーカ１３を含む）を装着したカテーテルチューブ４は、以下に説明するバルーンカテーテル１Ａ、１Ｂ、１Ｃのガイドワイヤー用チューブ４Ａに、置き換えて使用することができる。すなわちガイドワイヤー用チューブ４Ａの外周に前記金属マーカー１１（コイル状のマーカー１３も含む）と前記固定チューブ１２を装着する。
前記金属マーカー１１（コイル状のマーカー１３）と固定チューブ１２のカテーテルチューブ４、ガイドワイヤー用チューブ４Ａへの装着位置は、カテーテルチューブ４、ガイドワイヤー用チューブ４Ａの外周であれば、同チューブ４、４Ａの中間、先端、後端のいずれの位置でも良い。後述するバルーンカテーテル１Ａ、１Ｂ、１Ｃのガイドワイヤー用チューブ４Ａ、１４へ装着する場合は、バルーン５（１５）内もしくはその先端または前方部２Ｆ（シャフト１２Ａの前方部）内のいずれの位置でも良い。
【０００６】
図５〜図６は本発明のバルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ）の一例を示す概略図（断面図）、図７は本発明のバルーンカテーテルの一例を示す概略図、図８は図７のＢ付近の断面図である。
バルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ、１Ｃ）は、ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）と、金属マーカー１１と、第１固定チューブ１２．１及び第２固定チューブ１２．２とを有している。
前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）、前記金属マーカー１１、前記第１固定チューブ１２．１及び前記第２固定チューブ１２．２は、それぞれ管状で、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有している。
前記金属マーカー１１、前記第１固定チューブ１２．１及び前記第２固定チューブ１２．２は、それぞれの側部方向の内径は、前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の側部方向の外周に装着できる大きさを有している。
前記金属マーカー１１、前記第１固定チューブ１２．１及び前記第２固定チューブ１２．２を、前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の外周に装着している。
前記金属マーカー１１の前記第１端部の近傍に第１固定チューブ１２．１を装着し、及び前記金属マーカー１１の前記第２端部の近傍に第２固定チューブ１２．２を装着している。
前記第１固定チューブ１２．１は、第２端部から第１端部、すなわち前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の第１端部に向けて下るテーパー部１２．１Ｔを有し、前記第２固定チューブ１２．２は、第１端部から第２端部、すなわち、前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の第２端部に向けて下るテーパー部１２．２Ｔを有している。
前記金属マーカー１１の前記第１端部と前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の側部方向の外周面、及び前記金属マーカー１１の前記第２端部と前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の側部方向の外周面との間に、段差が生じないように形成している。
図５はいわゆるラピッドエクスチェンジタイプといわれる本発明のバルーンカテーテル１Ａの一例を示す概略図（断面図、なお、コネクタ８付近の断面図は前方部２Ｆ付近の断面図より縮小化して記載されている）である。本発明のバルーンカテーテル１Ａはシャフト２の先端にバルーン５を装着し、シャフト２は少なくとも可とう性の前方部２Ｆ（合成樹脂管ともいう）と少なくとも剛性の基端部２Ｂ（シャフトパイプまたは金属管ともいう）より構成されている。
さらに詳述すれば、シャフト２とバルーン５とを有し、前記シャフト２と前記バルーン５は、それぞれ長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有する。
前記長手方向の前方から後方に向けて、前記バルーン５、前記シャフト２の順に配置し、前記シャフト２と前記バルーン５は、それぞれ前記長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ前記長手方向の後方側に近位端を有する。
前記シャフト２は、可とう性の前方部２Ｆと、剛性の基端部２Ｂとを有し、前記前方部２Ｆと前記基端部２Ｂは、それぞれ長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有する。
前記前方部２Ｆと前記基端部２Ｂとは、それぞれ前記長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ前記長手方向の後方側に近位端を有し、前記前方部２Ｆの近位端に、前記基端部２Ｂの遠位端を装着し、前記前方部２Ｆの遠位端に、前記バルーン５の近位端を装着している。
前記シャフト２の前方部２Ｆの内腔に、ガイドワイヤー用チューブ４Ａを配置し、当該ガイドワイヤー用チューブ４Ａは、内腔にガイドワイヤールーメン６を有し、当該ガイドワイヤールーメン６は、先端開口部９Ｆと、後端開口部９Ｂとを有する。
前記先端開口部９Ｆは、前記バルーン５の内腔を経て前記バルーン５の遠位端に配置され、前記後端開口部９Ｂは、前記前方部２Ｆの内腔を経て当該前方部２Ｆの側部に配置されている。
前記前方部２Ｆの内壁面と前記ガイドワイヤー用チューブ４Ａの外壁面との間に形成される流体ルーメン７内に、補強体３を配置している。
当該補強体３は、長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、前記長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ前記長手方向の後方側に近位端を有する。
前記ガイドワイヤー用チューブ４Ａに、前記金属マーカー１１と、前記第１固定チューブ１２．１及び前記第２固定チューブ１２．２とを装着している。
前記金属マーカー１１の前記第１端部と前記ガイドワイヤー用チューブ４Ａの側部方向の外周面、及び前記金属マーカー１１の前記第２端部と前記ガイドワイヤー用チューブ４Ａの側部方向の外周面との間に、段差が生じないように形成している。
さらに前記剛性の基端部２Ｂの先端に細径部２Ｓが形成されている。細径部２Ｓは、さらに詳述すると、例えば図５に示すように、前記剛性の基端部２Ｂの先端にスリット２ＳＬを形成しかつテーパー状の第一の細径部２Ｓ１（基端部２Ｂより細径に形成されている）を介して第二の細径部２Ｓ２（第一の細径部２Ｓ１より細径に形成されている）を一体成形ないし接続することにより形成される。前記剛性の基端部２Ｂは、例えば金属製シャフトパイプを延伸し（シャフトパイプの先端内径を補強体３の基端部３Ｂの外径と実質的に同一となるまで延伸する）、さらにシャフトパイプの径を細くし、さらに造影剤が注入できる程度のスリット２ＳＬを形成することにより製造する。
【０００７】
またシャフト２内に先端と後端にそれぞれ開口部９Ｆ、９Ｂを形成しかつガイドワイヤールーメン６を有するガイドワイヤー用チューブ４Ａを前記前方部２Ｆの側面からバルーン５内を経てバルーン５の先端に至るまで配置している。さらに前記前方部２Ｆ内及びガイドワイヤー用チューブ４Ａ外周の間に形成される流体ルーメン７内に補強体３の前方部３Ｆを配置する（シャフト２への開口部９Ｂの形成位置により前方部３Ｆと中間部３Ｍも配置されることがある）とともに前記補強体３の基端部３Ｂを前記基端部２Ｂの細径部に直接接着することなく固定している。さらに詳述すれば前記剛性の基端部２Ｂの先端にスリット２ＳＬを形成した第一の細径部２Ｓ１に連続して形成される第二の細径部２Ｓ２に、前記補強体３の基端部３Ｂを直接接着することなく固定している。
【０００８】
本発明の図５に記載のバルーンカテーテル１で前記「固定」とは前記補強体３の基端部３Ｂを前記細径部（第二の細径部２Ｓ２）に直接溶接等により接着しないで、単に圧入等により挿着またはこれらと実質的に同等の固定手段を意味する。本発明で、細径部２Ｓとは、前記図５に示した第一の細径部２Ｓ１（基端部２Ｂより細径に形成されている）と第二の細径部２Ｓ２（第一の細径部２Ｓ１より細径に形成されている）の形態に限定されず、要するに前記補強体３の基端部３Ｂを直接溶接等により接着しないで、単に圧入等により挿着またはこれらと実質的に同等の固定手段により固定できる形態であれば何でも良い。
また本発明で補強体３の前方部３Ｆは前記ガイドワイヤー用チューブ４Ａの側部（外壁面）及び前方部２Ｆの側部（内壁面）の間に固定される。本発明の図５に記載のバルーンカテーテル１Ａで、前記「固定」とは、図５のように補強体３の前方部３Ｆの側部をガイドワイヤー用チューブ４Ａの側部（外壁面）及び/又は前方部２Ｆの側部（内壁面）に直接又はこれらの間に、溶着または接着剤等により固定すること、もしくはこれらの間に圧入して固定すること（挟持すること）を意味する。
【０００９】
本発明に使用される補強体３としては、例えば図５に示すように基端部３Ｂから先端部３Ｆ方向へ向けて先細りテーパー状に形成されたコアワイヤーが使用されるが、これらのコアワイヤーと実質的に同様の機能を果たすものであれば、何でも使用することができる。
【００１０】
本発明で前記可とう性の前方部２Ｆの構成材料は、例えばポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエチレン、ポリイミド、ＰＥＴ等の合成樹脂を使用することができる。
本発明で前記剛性の基端部２Ｂの構成材料は、例えばステンレス、Ｎｉ−Ｔｉ、Ｃｕ−Ｍｎ−Ａｌ系合金等の金属を使用することができる。前記可とう性の前方部２Ｆと剛性の基端部２Ｂは、例えば接着剤、ヒートシール等の手段により接続することができる。
また剛性の基端部２Ｂの後方部はコネクタ８前方の管状体８ａ内に配置され、管状体８ａの内周と剛性の基端部２Ｂの外周の間に接着剤１０を充填することにより固定されている。あるいは剛性の基端部２Ｂの後方部とコネクタ８はインサート成形により固定することができる。コネクタ８後方の管状体８ｂの後端にはバルーンの拡張用流体を導入するための開口部８Ｂが形成されている。
【００１１】
本発明の図５に記載のバルーンカテーテル１Ａは前記補強体３の基端部３Ｂをシャフト２の前記基端部２Ｂをシャフト２の前記基端部２Ｂの細径部２Ｓに直接接着することなく固定するので、剛性の基端部２Ｂに溶接不可能な補強体３でも容易に固定することができる。
また造影剤をシャフト２の基端部２Ｂのスリット２ＳＬから流入させることができるので、バルーン５を膨張させたり、萎ませるまでの時間を容易に調整することができる。
補強体３を後からシャフト２の基端部２Ｂ（シャフトパイプ）に接続できるため、前記補強体３の前方部３Ｆを、シャフト２の前方部２Ｆ（合成樹脂管）のガイドワイヤー用チューブの開口部９Ｂの前後付近の間に固定することができる。
シャフト２の基端部２Ｂ（シャフトパイプ）からのプッシャビリティとトラッカビリティが、単に基端部２Ｂ（シャフトパイプ）から前方部２Ｆ（合成樹脂管）に伝達されるだけでなく、補強体３からも前方部２Ｆ（合成樹脂管）に伝達されるので、バルーン５の挿入を容易に行うことができる。
【００１２】
また本発明のラピッドエクスチェンジタイプのバルーンカテーテルは図５に記載した形態のバルーンカテーテル１Ａの他に、図６（特願２０００−２１６８７３号の図２に記載）に記載した形態のバルーンカテーテル１Ｂも含む。
バルーンカテーテル１Ｂも図５のバルーンカテーテル１Ａと同様に、ガイドワイヤー用チューブ４Ａを有し、当該ガイドワイヤー用チューブ４Ａに、前記金属マーカー１１と、前記第１固定チューブ１２．１及び前記第２固定チューブ１２．２とを装着している。
前記金属マーカー１１の前記第１端部と前記ガイドワイヤー用チューブ４Ａの側部方向の外周面、及び前記金属マーカー１１の前記第２端部と前記ガイドワイヤー用チューブ４Ａの側部方向の外周面との間に、段差が生じないように形成している。
すなわち、図５のバルーンカテーテル１Ａと異なる点として、バルーンカテーテル１Ｂは前方部２Ｆの基端部から途中に至るまで基端部２Ｂが延設され、前記前方部２Ｆ内に補強体３が配置されている。補強体３の基端部は基端部２Ｂの前方内壁面内にヒートシールまたは接着剤等により接続されている。また補強体３の基端部を前記基端部２Ｂの前方内壁面内に直接接着することなく、該補強体３の前方部と略中腹部の側部を前記ガイドワイヤー用チューブ４Ａの側部（外壁面）及び前方部２Ｆの側部（内壁面）にヒートシールまたは接着剤等により接着しても良い。補強体３は基端部から先端部方向へ向けて先細りテーパー状に形成されたコアワイヤーが使用されるが、これらのコアワイヤーと実質的に同様の機能を果たすものであれば、何でも使用することができる。
本発明で「ガイドワイヤー用チューブ４Ａ」とは、ガイドワイヤーＧＷを通すチューブを全て含み、本発明で前記「ガイドワイヤー用チューブ４Ａ」を有する「バルーンカテーテル」とは、図５、図６に示したいわゆるラピッドエクスチェンジタイプといわれるバルーンカテーテル１Ａ、１Ｂの他に、図７（図８は図７のＢ付近の断面図）に記載のいわゆるオーバーザワイヤータイプといわれるバルーンカテーテル１Ｃ（特願２０００−２１６８７３号の図３ないし図４に記載）も含む。
すなわちバルーンカテーテル１Ｃは、ガイドワイヤー用チューブ１４をバルーン１５の先端からバルーン１５内、可とう性のシャフト１２Ａ内を経てコネクタ１８後端の開口部１８Ｂに至るまで配置し、ガイドワイヤーを開口部１９Ｆから挿入しシャフト１２Ａ内を経て開口部１９Ｂから排出するように形成されている。シャフト１２内にはコネクタ１８側部の開口部１８Ｓとバルーン１５内に連通する流体ルーメン１７が形成されている。
さらに詳述すれば、バルーンカテーテル１Ｃは、シャフト１２Ａとバルーン１５とを有し、前記シャフト１２Ａと前記バルーン１５は、それぞれ長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有する。
前記長手方向の前方から後方に向けて、前記バルーン１５、前記シャフト１２Ａの順に配置し、前記シャフト１２Ａと前記バルーン１５は、それぞれ前記長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ前記長手方向の後方側に近位端を有する。
前記シャフト１２Ａは、長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、前記長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ前記長手方向の後方側に近位端を有する。
前記シャフト１２Ａの内腔に、ガイドワイヤー用チューブ１４を配置し、当該ガイドワイヤー用チューブ１４は、内腔にガイドワイヤールーメン１６を有する。
当該ガイドワイヤールーメン１６は、先端開口部１９Ｆと、後端開口部１９Ｂとを有する。
前記先端開口部１９Ｆは、前記バルーン１５の内腔を経て前記バルーン１５の遠位端に配置され、前記後端開口部１９Ｂは、前記シャフト１２Ａの内腔を経て、当該シャフト１２Ａの近位端（後端）に装着されたコネクタ１８の近位端に配置される。
前記ガイドワイヤー用チューブ１４に、前記金属マーカー１１と、前記第１固定チューブ１２．１及び前記第２固定チューブ１２．２とを装着している。
前記金属マーカー１１の前記第１端部と前記ガイドワイヤー用チューブ１４の側部方向の外周面、及び前記金属マーカー１１の前記第２端部と前記ガイドワイヤー用チューブ１４の側部方向の外周面との間に、段差が生じないように形成している。
【００１３】
【発明の作用効果】
本発明のカテーテル（１、１ａ）及びバルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ、１Ｃ）は、
〈１〉カテーテルチューブ４（ガイドワイヤー用チューブ４Ａ、１４）の肉厚を薄くすることなくかつ、管状の金属マーカー１１（コイル状のマーカー１３）とカテーテルチューブ４（ガイドワイヤー用チューブ４Ａ、１４）との間の段差をなくすことができる、さらに詳述すれば管状の金属マーカー１１（コイル状のマーカー１３）の第１端部（第２端部）とカテーテルチューブ４（ガイドワイヤー用チューブ４Ａ、１４）の側部方向の外周面との間の段差をなくすことができるため、カテーテルチューブ４（ガイドワイヤー用チューブ４Ａ、１４）の強度を低下させることがない。
〈２〉血管通過性もスエージング加工のものと同じ効果を維持できる。
〈３〉さらに（管状の金属マーカー１１にかえて）コイル状のマーカー１３を採用することにより、コイル状のマーカー１３自体が柔軟に屈曲することで、ガイドワイヤーＧＷに通しながら血管の屈曲部にカテーテルチューブ４（ガイドワイヤー用チューブ４Ａ、１４）を挿入しても、コイル状のマーカー１３が容易に変形するので、血管の屈曲部に止まることなく、速やかに通過することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のカテーテルの概略図
【図２】図１のＡ―Ａ断面図
【図３】図１のカテーテルのその他の実施例を示す拡大図
【図４】図３の使用状態図
【図５】本発明のバルーンカテーテルの一例を示す概略図（断面図）
【図６】本発明のバルーンカテーテルの一例を示す概略図（断面図）
【図７】本発明のバルーンカテーテルの一例を示す概略図
【図８】図７のＢ付近の断面図
【図９】従来のガイドワイヤー用チューブの拡大図
【図１０】図９の使用状態図
【図１１】従来のカテーテルチューブの断面図
【図１２】従来のカテーテルチューブの断面図
【符号の説明】
１、１ａ カテーテル
１Ａ バルーンカテーテル
１Ｂ バルーンカテーテル
１Ｃ バルーンカテーテル
２、１２Ａ シャフト
２Ｆ 前方部
２Ｂ 基端部
２Ｓ 細径部
２Ｓ１ 第一の細径部
２Ｓ２ 第二の細径部
２ＳＬ スリット
３ 補強体
３Ｆ 前方部
３Ｍ 中間部
３Ｂ 基端部
４ カテーテルチューブ
４Ａ、１４ ガイドワイヤー用チューブ
５、１５ バルーン
６、１６ ガイドワイヤールーメン
７、１７ 流体ルーメン
８、１８ コネクタ
８Ｂ、１８Ｂ、１８Ｓ、１９Ｂ 開口部（コネクタ）
８ａ、８ｂ 管状体
９Ｆ、９Ｂ、１９Ｆ 開口部（ガイドワイヤー用チューブ）
１０ 接着剤
１１ 金属マーカー
１２．１ 第１固定チューブ
１２．２ 第２固定チューブ
１２．１Ｔ テーパー部（第２端部側から第１端部側に向けて下る）
１２．２Ｔ テーパー部（第１端部側から第２端部側に向けて下る）
１３ コイル状のマーカー
Claims (6)
- 可とう性を有するカテーテルチューブ（４）と、金属マーカー（１１）と、第１固定チューブ（１２．１）及び第２固定チューブ（１２．２）とを有し、
前記カテーテルチューブ（４）、前記金属マーカー（１１）、前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）は、それぞれ管状で、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有し、
前記金属マーカー（１１）、前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）は、それぞれの側部方向の内径は、前記カテーテルチューブ（４）の側部方向の外周に装着できる大きさを有し、
前記金属マーカー（１１）、前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）を、前記カテーテルチューブ（４）の外周に装着し、
前記金属マーカー（１１）の前記第１端部の近傍に第１固定チューブ（１２．１）を装着し、及び前記金属マーカー（１１）の前記第２端部の近傍に第２固定チューブ（１２．２）を装着し、
前記第１固定チューブ（１２．１）は、第２端部から第１端部、すなわち前記カテーテルチューブ（４）の第１端部に向けて下るテーパー部（１２．１Ｔ）を有し、
前記第２固定チューブ（１２．２）は、第１端部から第２端部、すなわち、前記カテーテルチューブ（４）の第２端部に向けて下るテーパー部（１２．２Ｔ）を有し、
前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）は、前記金属マーカー（１１）の前記第１端部の近傍及び前記金属マーカー（１１）の前記第２端部の近傍に装着する以前においても、
管状で、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有する形状を保持し、
側部方向の内径は、前記カテーテルチューブ（４）の側部方向の外周に装着できる大きさの形状を保持し、かつ前記カテーテルチューブ（４）の第１端部に向けて下るテーパー部（１２．１Ｔ）の形状及び前記カテーテルチューブ（４）の第２端部に向けて下るテーパー部（１２．２Ｔ）の形状を保持し、
さらに前記金属マーカー（１１）の前記第１端部の近傍及び前記金属マーカー（１１）の前記第２端部の近傍に装着する途中の段階、及び装着後の段階においても、前記装着する以前の前記形状を保持しているものであり、
前記金属マーカー（１１）の前記第１端部と前記カテーテルチューブ（４）の側部方向の外周面、及び前記金属マーカー（１１）の前記第２端部と前記カテーテルチューブ（４）の側部方向の外周面との間に、段差が生じないように形成した、ことを特徴とするカテーテル（１）。 - 請求項１に記載のカテーテル（１）の前記管状の金属マーカー（１１）に代えて、コイル状のマーカー（１３）を有し、
前記コイル状のマーカー（１３）は、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有し、
前記コイル状のマーカー（１３）は、金属線をコイル状に加工したものであり、
前記コイル状のマーカー（１３）、前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）を、前記カテーテルチューブ（４）の外周に装着し、
前記コイル状のマーカー（１３）の前記第１端部の近傍に第１固定チューブ（１２．１）を装着し、及び前記コイル状のマーカー（１３）の前記第２端部の近傍に第２固定チューブ（１２．２）を装着し、
前記第１固定チューブ（１２．１）は、第２端部から第１端部、すなわち前記カテーテルチューブ（４）の第１端部に向けて下るテーパー部（１２．１Ｔ）を有し、
前記第２固定チューブ（１２．２）は、第１端部から第２端部、すなわち、前記カテーテルチューブ（４）の第２端部に向けて下るテーパー部（１２．２Ｔ）を有し、
前記コイル状のマーカー（１３）の前記第１端部と前記カテーテルチューブ（４）の側部方向の外周面、及び前記コイル状のマーカー（１３）の前記第２端部と前記カテーテルチューブ（４）の側部方向の外周面との間に、段差が生じないように形成した、ことを特徴とするカテーテル（１ａ）。 - 可とう性を有するガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）と、金属マーカー（１１）と、第１固定チューブ（１２．１）及び第２固定チューブ（１２．２）とを有し、
前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）、前記金属マーカー（１１）、前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）は、それぞれ管状で、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有し、
前記金属マーカー（１１）、前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）は、それぞれの側部方向の内径は、前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の側部方向の外周に装着できる大きさを有し、
前記金属マーカー（１１）、前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）を、前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の外周に装着し、
前記金属マーカー（１１）の前記第１端部の近傍に第１固定チューブ（１２．１）を装着し、及び前記金属マーカー（１１）の前記第２端部の近傍に第２固定チューブ（１２．２）を装着し、
前記第１固定チューブ（１２．１）は、第２端部から第１端部、すなわち前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の第１端部に向けて下るテーパー部（１２．１Ｔ）を有し、
前記第２固定チューブ（１２．２）は、第１端部から第２端部、すなわち、前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の第２端部に向けて下るテーパー部（１２．２Ｔ）を有し、
前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）は、前記金属マーカー（１１）の前記第１端部の近傍及び前記金属マーカー（１１）の前記第２端部の近傍に装着する以前においても、
管状で、長さ方向と、当該長さ方向に略垂直に交差する側部方向と、前記長さ方向に第１端部と第２端部とを有する形状を保持し、
側部方向の内径は、前記カテーテルチューブ（４）の側部方向の外周に装着できる大きさの形状を保持し、かつ前記カテーテルチューブ（４）の第１端部に向けて下るテーパー部（１２．１Ｔ）の形状及び前記カテーテルチューブ（４）の第２端部に向けて下るテーパー部（１２．２Ｔ）の形状を保持し、
さらに前記金属マーカー（１１）の前記第１端部の近傍及び前記金属マーカー（１１）の前記第２端部の近傍に装着する途中の段階、及び装着後の段階においても、前記装着する以前の前記形状を保持しているものであり、
前記金属マーカー（１１）の前記第１端部と前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の側部方向の外周面、及び前記金属マーカー（１１）の前記第２端部と前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ、１４）の側部方向の外周面との間に、段差が生じないように形成した、ことを特徴とするバルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ、１Ｃ）。 - シャフト（２）とバルーン（５）とを有し、前記シャフト（２）と前記バルーン（５）は、それぞれ長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、
前記長手方向の前方から後方に向けて、前記バルーン（５）、前記シャフト（２）の順に配置し、
前記シャフト（２）と前記バルーン（５）は、それぞれ前記長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ前記長手方向の後方側に近位端を有し、
前記シャフト（２）は、可とう性の前方部（２Ｆ）と、剛性の基端部（２Ｂ）とを有し、
前記前方部（２Ｆ）と前記基端部（２Ｂ）は、それぞれ長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、
前記前方部（２Ｆ）と前記基端部（２Ｂ）とは、それぞれ前記長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ前記長手方向の後方側に近位端を有し、
前記前方部（２Ｆ）の近位端に、前記基端部（２Ｂ）の遠位端を装着し、
前記前方部（２Ｆ）の遠位端に、前記バルーン（５）の近位端を装着し、
前記シャフト（２）の前方部（２Ｆ）の内腔に、可とう性を有するガイドワイヤー用チューブ（４Ａ）を配置し、当該ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ）は、内腔にガイドワイヤールーメン（６）を有し、
当該ガイドワイヤールーメン（６）は、先端開口部（９Ｆ）と、後端開口部（９Ｂ）とを有し、
前記先端開口部（９Ｆ）は、前記バルーン（５）の内腔を経て前記バルーン（５）の遠位端に配置され、
前記後端開口部（９Ｂ）は、前記前方部（２Ｆ）の内腔を経て当該前方部（２Ｆ）の側部に配置され、
前記前方部（２Ｆ）の内壁面と前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ）の外壁面との間に形成される流体ルーメン（７）内に、補強体（３）を配置し、
当該補強体（３）は、長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、前記長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ前記長手方向の後方側に近位端を有し、
前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ）に、前記請求項３に記載の前記金属マーカー（１１）と、前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）とを装着し、
前記金属マーカー（１１）の前記第１端部と前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ）の側部方向の外周面、及び前記金属マーカー（１１）の前記第２端部と前記ガイドワイヤー用チューブ（４Ａ）の側部方向の外周面との間に、段差が生じないように形成した、ことを特徴とするバルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ）。 - シャフト（１２Ａ）とバルーン（１５）とを有し、前記シャフト（１２Ａ）と前記バルーン（１５）は、それぞれ長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、
前記長手方向の前方から後方に向けて、前記バルーン（１５）、前記シャフト（１２Ａ）の順に配置し、
前記シャフト（１２Ａ）と前記バルーン（１５）は、それぞれ前記長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ前記長手方向の後方側に近位端を有し、
前記シャフト（１２Ａ）は、長手方向と、当該長手方向と略垂直に交わる側部方向とを有し、
前記長手方向の前方側に遠位端を有し、かつ前記長手方向の後方側に近位端を有し、
前記シャフト（１２Ａ）の内腔に、可とう性を有するガイドワイヤー用チューブ（１４）を配置し、当該ガイドワイヤー用チューブ（１４）は、内腔にガイドワイヤールーメン（１６）を有し、
当該ガイドワイヤールーメン（１６）は、先端開口部（１９Ｆ）と、後端開口部（１９Ｂ）とを有し、
前記先端開口部（１９Ｆ）は、前記バルーン（１５）の内腔を経て前記バルーン（１５）の遠位端に配置され、
前記後端開口部（１９Ｂ）は、前記シャフト（１２Ａ）の内腔を経て、当該シャフト（１２Ａ）の近位端に装着されたコネクタ（１８）の近位端に配置され、
前記ガイドワイヤー用チューブ（１４）に、前記請求項３に記載の前記金属マーカー（１１）と、前記第１固定チューブ（１２．１）及び前記第２固定チューブ（１２．２）とを装着し、
前記金属マーカー（１１）の前記第１端部と前記ガイドワイヤー用チューブ（１４）の側部方向の外周面、及び前記金属マーカー（１１）の前記第２端部と前記ガイドワイヤー用チューブ（１４）の側部方向の外周面との間に、段差が生じないように形成した、ことを特徴とするバルーンカテーテル（１Ｃ）。 - 前記管状の金属マーカー（１１）に代えて、コイル状のマーカー（１３）を装着したことを特徴とする請求項３から請求項５のいずれか１項に記載のバルーンカテーテル（１Ａ、１Ｂ、１Ｃ）。
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