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JP4710280B2 - Flushing device and catheter set - Google Patents

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JP4710280B2
JP4710280B2 JP2004252645A JP2004252645A JP4710280B2 JP 4710280 B2 JP4710280 B2 JP 4710280B2 JP 2004252645 A JP2004252645 A JP 2004252645A JP 2004252645 A JP2004252645 A JP 2004252645A JP 4710280 B2 JP4710280 B2 JP 4710280B2
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Description

本発明は、生体内に挿入するカテーテルをフラッシングするためのフラッシングデバイス及びカテーテルにフラッシングデバイスを組み合わせたカテーテルセットに関する。   The present invention relates to a flushing device for flushing a catheter to be inserted into a living body, and a catheter set in which a flushing device is combined with a catheter.

血管内にマイクロカテーテルを挿入して血管内の手術を行なう医療が行なわれている。
このマイクロカテーテルとして、カテーテルチューブと、カテーテルチューブの端部に接続されたカテーテルハブと、カテーテルチューブ内に挿通されるガイドワイヤとを備えたものが多用されている。このマイクロカテーテルにおいて、ガイドワイヤの基端部にトルクデバイスを接続し、ガイドワイヤをカテーテルチューブの内腔に挿通し、体外から血管内にカテーテルチューブを挿入する。そして、トルクデバイスでガイドワイヤを操作し、ハブでカテーテルチューブを操作することによって、カテーテルチューブの先端を細い血管内に選択的に挿入して目的部位に到達させることができる。 Medical treatment is performed in which a microcatheter is inserted into a blood vessel to perform an intravascular operation.
As this microcatheter, those having a catheter tube, a catheter hub connected to the end of the catheter tube, and a guide wire inserted into the catheter tube are frequently used. In this microcatheter, a torque device is connected to the proximal end portion of the guide wire, the guide wire is inserted into the lumen of the catheter tube, and the catheter tube is inserted into the blood vessel from outside the body. Then, by manipulating the guide wire with the torque device and manipulating the catheter tube with the hub, the tip of the catheter tube can be selectively inserted into a thin blood vessel to reach the target site.

また、ハブの基端部には、カテーテルチューブの内腔と連通する凹部が形成され、この凹部にルアーなどを挿入して薬液などをカテーテルチューブに注入できるようになっている。
ところで、このようなカテーテルを血管内に挿入する前に、カテーテルチューブの内腔に生理食塩水等を充填するフラッシングを行う必要がある。そのために、ガイドワイヤをカテーテルチューブからいったん抜き取って、カテーテルチューブの内部にフラッシング液（生理食塩水等）を充填し、ガイドワイヤも生理食塩水等で濡らしてカテーテルチューブ内に再挿入する作業が行われていた。 In addition, a concave portion that communicates with the lumen of the catheter tube is formed at the proximal end portion of the hub, and a luer or the like can be inserted into the concave portion so that a drug solution or the like can be injected into the catheter tube.
By the way, before such a catheter is inserted into a blood vessel, it is necessary to perform flushing to fill the lumen of the catheter tube with physiological saline or the like. For this purpose, the guide wire is temporarily removed from the catheter tube, filled with a flushing solution (such as physiological saline), and the guide wire is also wetted with physiological saline and reinserted into the catheter tube. It was broken.

一方、特許文献１や特許文献２に開示されているカテーテル組立体のように、トルクデバイスの基端側からフラッシング液を注入して先端側に送り出す回路を設けて、トルクデバイスの先端側をカテーテルハブに接続可能としたものも開発されている。
このようなカテーテルによれば、ガイドワイヤをカテーテルチューブに挿入したままフラッシング操作を簡便に行なうことができる。
特公平４−２０７４号公報 特開２００１−１３７３５１号公報 On the other hand, as in the catheter assemblies disclosed in Patent Document 1 and Patent Document 2, a circuit for injecting flushing liquid from the proximal end side of the torque device and feeding it to the distal end side is provided, and the distal end side of the torque device is placed on the catheter side. One that can be connected to a hub has also been developed.
According to such a catheter, the flushing operation can be easily performed while the guide wire is inserted into the catheter tube.
Japanese Examined Patent Publication No. 4-2074 JP 2001-137351 A

しかしながら、上記のようにトルクデバイスの基端側からフラッシング液を注入してフラッシングする場合は、フラッシング液を流通させる回路をトルクデバイスに形成する必要があり、一般的なトルクデバイスを用いることはできない。
本発明は上記課題に鑑み、カテーテルにおいて、一般的なトルクデバイスを用いる場合にも、カテーテルチューブ内にガイドワイヤを挿入したままで、フラッシングできるようにすることを目的とする。 However, when flushing is performed by injecting the flushing liquid from the base end side of the torque device as described above, a circuit for circulating the flushing liquid needs to be formed in the torque device, and a general torque device cannot be used. .
In view of the above problems, an object of the present invention is to enable flushing with a guide wire inserted into a catheter tube even when a general torque device is used in the catheter.

上記課題を解決するために、本発明では、カテーテルチューブと、カテーテルチューブに接続されカテーテルチューブと連通する凹部を有するハブと、カテーテルチューブ内に挿通されるガイドワイヤとを備えるカテーテルに装着するフラッシングデバイスを用いることとし、そのフラッシングデバイスを、ガイドワイヤを貫通させる本体管部と、本体管部に連通するよう接続された側注管部とで構成し、本体管部には、凹部に嵌まり込む形状に形成された先端部を設け、側注管部には、フラッシング液を吐出するノズルが挿入可能な形状に形成された先端部を設けることとした。   In order to solve the above-mentioned problem, in the present invention, a flushing device to be attached to a catheter comprising a catheter tube, a hub having a recess connected to the catheter tube and communicating with the catheter tube, and a guide wire inserted into the catheter tube. The flushing device is composed of a main body pipe part that penetrates the guide wire and a side injection pipe part that is connected to communicate with the main body pipe part, and the main body pipe part is fitted into a recess. A tip portion formed in a shape is provided, and a tip portion formed in a shape into which a nozzle for discharging a flushing liquid can be inserted is provided in the side injection tube portion.

上記フラッシングデバイスにおいて、本体管部の管壁に、先端部から他端部にかけて切り込みを形成することが好ましい。
ここで、本体管部には、切り込みに臨む箇所に、本体管部の材料よりも柔軟な材料からなる弁体を取り付けてもよい。
上記フラッシングデバイスにおいて、本体管部の他端部を、蓋部で閉じ、その蓋部にガイドワイヤが貫通可能な孔を形成することが好ましい。 In the flushing device, it is preferable that a notch is formed in the tube wall of the main body tube portion from the tip portion to the other end portion.
Here, a valve body made of a material more flexible than the material of the main body pipe portion may be attached to the main body pipe portion at a position facing the notch.
In the flushing device, it is preferable that the other end portion of the main body tube portion is closed with a lid portion, and a hole through which the guide wire can pass is formed in the lid portion.

ここで、蓋部には、孔に臨む箇所に、当該蓋部の材料よりも柔軟な材料からなる弁体を取り付けてもよい。
蓋部は、本体管部の管壁よりも肉厚とすることが好ましい。 Here, you may attach the valve body which consists of a material more flexible than the material of the said cover part to the part which faces a hole at a cover part.
The lid portion is preferably thicker than the tube wall of the main body tube portion.

本発明のフラッシングデバイスによれば、ガイドワイヤを貫通させる本体管部には、ハブの凹部に嵌まり込む形状に形成された先端部が設けられているので、カテーテルチューブ及びハブにガイドワイヤを挿入したまま、ガイドワイヤを囲むように本体管部をはめ込んで、本体管部の先端部をハブの凹部に嵌め込むことができる。
また、側注管部には、フラッシング液を吐出するノズルが挿入可能な形状に形成された先端部が設けられているので、この先端部にフラッシング液を吐出するノズルを挿入して側注管部内にフラッシング液を注入することができる。 According to the flushing device of the present invention, the main body tube portion through which the guide wire passes is provided with a tip portion formed in a shape that fits into the concave portion of the hub, so that the guide wire is inserted into the catheter tube and the hub. As it is, the main body tube portion can be fitted so as to surround the guide wire, and the distal end portion of the main body tube portion can be fitted into the recess of the hub.
In addition, since the side injection tube portion is provided with a tip portion formed in a shape into which a nozzle for discharging flushing liquid can be inserted, a nozzle for discharging flushing liquid is inserted into this tip portion to insert the side injection tube. A flushing liquid can be injected into the part.

また、側注管部は本体管部に連通するよう接続されているので、側注管部内に注入されたフラッシング液は本体管部に流れる。
従って、本発明のフラッシングデバイスを、カテーテルチューブ及びハブにガイドワイヤを挿入したまま装着し、側注管部の先端にノズルを挿入して側注管部内にフラッシング液を注入すれば、注入されたフラッシング液は、本体管部、ハブの凹部を経由してカテーテルチューブに流れ、フラッシングがなされる。 Moreover, since the side injection pipe part is connected so as to communicate with the main body pipe part, the flushing liquid injected into the side injection pipe part flows into the main body pipe part.
Therefore, when the flushing device of the present invention is mounted with the guide wire inserted into the catheter tube and the hub, the nozzle is inserted at the tip of the side injection tube portion, and the flushing liquid is injected into the side injection tube portion. The flushing liquid flows into the catheter tube via the main body tube portion and the concave portion of the hub, and is flushed.

フラッシング終了後は、フラッシングデバイスをガイドワイヤから取り外して、ガイドワイヤに通常のトルクデバイスを装着すれば、フラッシングデバイスによりトルクデバイスの操作性が損なわれることがない。
上記フラッシングデバイスにおいて、本体管部の管壁に、先端部から他端部にかけて切り込みを形成すれば、この切り込みを経由して、ガイドワイヤの側面から本体管部を嵌め込んだり、取り外したりすることができる。従って、着脱性に優れたものとなり、ガイドワイヤにトルクデバイスを装着したまま、トルクデバイスとハブとの間にフラッシングデバイスを容易に着脱することもできる。 When the flushing device is detached from the guide wire and a normal torque device is attached to the guide wire after the flushing is completed, the operability of the torque device is not impaired by the flushing device.
In the above flushing device, if a notch is formed in the tube wall of the main body tube portion from the tip portion to the other end portion, the main body tube portion can be fitted or removed from the side surface of the guide wire via this notch. Can do. Accordingly, the attachment / detachment is excellent, and the flushing device can be easily attached / detached between the torque device and the hub while the torque device is attached to the guide wire.

この場合、本体管部における切り込みに臨む箇所に、本体管部の材料よりも柔軟な材料からなる弁体を取り付ければ、フラッシング時において、切り込みからフラッシング液が漏れにくくなる。
上記フラッシングデバイスにおいて、本体管部の他端部を、蓋部で閉じ、その蓋部にガイドワイヤが貫通可能な孔を形成すれば、フラッシング時において、他端部からフラッシング液が漏れにくくなる。ここで、蓋部における孔に臨む箇所に、当該蓋部の材料よりも柔軟な材料からなる弁体を取り付ければ、フラッシング時において、当該孔からフラッシング液が漏れにくくなる。 In this case, if a valve body made of a material that is more flexible than the material of the main body pipe portion is attached to a location facing the cut in the main body pipe portion, the flushing liquid is less likely to leak from the cut during flushing.
In the flushing device, if the other end portion of the main body tube portion is closed with a lid portion and a hole through which the guide wire can pass is formed in the lid portion, the flushing liquid is less likely to leak from the other end portion during flushing. Here, if a valve body made of a material softer than the material of the lid portion is attached to a location facing the hole in the lid portion, the flushing liquid is less likely to leak from the hole during flushing.

また、蓋部を本体管部の管壁よりも肉厚とすることによっても、フラッシング時において、当該孔からフラッシング液が漏れにくくなる。   Also, by making the lid portion thicker than the tube wall of the main body tube portion, the flushing liquid is less likely to leak from the hole during flushing.

以下、本発明の実施の形態にかかるカテーテル及びフラッシングデバイスについて、図面を参照しながら説明する。
（カテーテル）
図１は、カテーテルの構成とそれに装着するフラッシングデバイスを示す図である。
カテーテル１は、可撓性を有するチューブで構成されたカテーテルチューブ１０と、該カテーテルチューブ１０の基端に装着されたハブ２０と、カテーテルチューブ１０内に挿通して使用されるガイドワイヤ３０と、ガイドワイヤ３０の基端部に取り付けられたトルクデバイス４０とから構成されている。このカテーテル１と、これに装着するフラッシングデバイス１００とを合わせてカテーテルセットが構成される。 Hereinafter, a catheter and a flushing device according to an embodiment of the present invention will be described with reference to the drawings.
(catheter)
FIG. 1 is a diagram showing a configuration of a catheter and a flushing device attached to the catheter.
The catheter 1 includes a catheter tube 10 formed of a flexible tube, a hub 20 attached to the proximal end of the catheter tube 10, a guide wire 30 used by being inserted into the catheter tube 10, The torque device 40 is attached to the proximal end portion of the guide wire 30. The catheter 1 and the flushing device 100 attached to the catheter 1 are combined to form a catheter set.

カテーテルチューブ１０は、血管をはじめとする生体管腔に挿入して使用されるもので、可撓性を有するチューブ体である。
カテーテルチューブ１０の基端部は、ハブ２０の先端部に液密に接続されている。
カテーテルチューブ１０は、可撓性を有する樹脂材料（ポリオレフィン、ポリエステル、フッ素系樹脂）或はエラストマーで構成されており、線状体やメッシュで補強層を有しているものも挙げられる。 The catheter tube 10 is used by being inserted into a biological lumen such as a blood vessel, and is a flexible tube body.
The proximal end portion of the catheter tube 10 is liquid-tightly connected to the distal end portion of the hub 20.
The catheter tube 10 is made of a flexible resin material (polyolefin, polyester, fluorine resin) or an elastomer, and includes a linear body or mesh having a reinforcing layer.

ハブ２０は、ガイドワイヤ３０を挿通させる管状体であって、その先端部２１に、カテーテルチューブ１０の基端部が接続されている。なお、ハブ２０の先端部２１には、カテーテルチューブ１０の基端部をカバーする細長いキャップ２２が装着されている。
また、ハブ２０の基端部２３には、シリンジのルアーなどを挿入するための凹部２４が形成されており、この凹部２４はカテーテルチューブ１０と連通している。 The hub 20 is a tubular body through which the guide wire 30 is inserted, and the proximal end portion of the catheter tube 10 is connected to the distal end portion 21 thereof. An elongate cap 22 that covers the proximal end portion of the catheter tube 10 is attached to the distal end portion 21 of the hub 20.
Further, a concave portion 24 for inserting a syringe luer or the like is formed in the proximal end portion 23 of the hub 20, and the concave portion 24 communicates with the catheter tube 10.

このようなハブ２０は、カテーテルチューブ１０内へガイドワイヤ３０を挿入するときの挿入口として、あるいはカテーテルチューブ１０内へ薬液等の液体を注入する注入口として、操作者がカテーテルチューブ１０を操作するときの操作部として機能する。
凹部２４の内壁は、基端方向に向かってその内径が漸増するテーパ状に形成されている。それによって、ルアーを嵌入して容易かつ確実に接続でき、ガイドワイヤ３０の挿入も容易に行なうことができる、
また、ハブ２０の側部には、複数の取っ手２５が突出して形成されており、操作者が、ハブ２０を把持してカテーテルチューブ１０を操作する時には、この取っ手２５を把持して操作することができる。 Such a hub 20 is used by an operator to operate the catheter tube 10 as an insertion port for inserting the guide wire 30 into the catheter tube 10 or as an injection port for injecting a liquid such as a chemical into the catheter tube 10. It functions as an operation unit.
The inner wall of the recess 24 is formed in a tapered shape whose inner diameter gradually increases in the proximal direction. Thereby, the luer can be inserted and connected easily and reliably, and the guide wire 30 can be easily inserted.
A plurality of handles 25 protrude from the side portion of the hub 20, and when the operator operates the catheter tube 10 by gripping the hub 20, the operator grips and operates the handle 25. Can do.

ガイドワイヤ３０としては、Ｎｉ―Ｔｉ系合金線、ステンレス線、ピアノ線等が用いられる。あるいは、これらを芯材として、その外周を各種樹脂やエラストマーで被覆したものを用いてもよい。ガイドワイヤ３０の先端部３１は湾曲している。
トルクデバイス４０は、操作者が把持して操作する操作部４１と、操作部４１の先端側においてガイドワイヤ３０の基端部分を把持するチャックヘッド部４２とからなり、チャックヘッド部４２は、チャック爪４３と、チャック爪４３を締め付けるスクリューキャップ４４が設けられている。 As the guide wire 30, a Ni—Ti alloy wire, a stainless steel wire, a piano wire or the like is used. Or you may use what coat | covered the outer periphery with various resin and an elastomer by using these as a core material. The distal end portion 31 of the guide wire 30 is curved.
The torque device 40 includes an operation unit 41 that is gripped and operated by an operator, and a chuck head unit 42 that grips the proximal end portion of the guide wire 30 on the distal end side of the operation unit 41. A claw 43 and a screw cap 44 for fastening the chuck claw 43 are provided.

スクリューキャップ４４の内周面には、操作部４１の先端に形成された雄ネジ４１ａと係合する雌ネジが形成されており、このスクリューキャップ４４を締め付けると、当該スクリューキャップ４４がチャック爪４３を周囲から押圧してガイドワイヤ３０を把持するようになっている。
液体注入器具としてのシリンジ５０には、フラッシング液（生理食塩水など）が充填され、プランジャ５１を操作することによってノズル５２からフラッシング液を吐出させることができる。 On the inner peripheral surface of the screw cap 44, a female screw that engages with the male screw 41 a formed at the tip of the operation unit 41 is formed. When the screw cap 44 is tightened, the screw cap 44 is attached to the chuck claw 43. The guide wire 30 is gripped by pressing from the periphery.
A syringe 50 as a liquid injection device is filled with a flushing liquid (such as physiological saline), and the flushing liquid can be discharged from the nozzle 52 by operating the plunger 51.

（フラッシングデバイス１００の構成）
図２は、フラッシングデバイス１００の斜視図である。
フラッシングデバイス１００は、ガイドワイヤ３０を貫通させる本体管部１１０と、本体管部１１０に連通するよう接続された側注管部１２０とから構成されている。側注管部１２０は、本体管部１１０の中央部（すなわち先端部１１１と基端部１１２との間）に接続されている。本体管部１１０と側注管部１２０との角度については、側注管部１２０が、本体管部１１０に対して垂直方向よりも基端部１１２側に傾いて接続されており、それによって、側注管部１２０から本体管部１１０に流れ込む液が先端部１１１方向に流れるようになっている。 (Configuration of flushing device 100)
FIG. 2 is a perspective view of the flushing device 100.
The flushing device 100 includes a main body pipe portion 110 that penetrates the guide wire 30 and a side injection pipe portion 120 that is connected so as to communicate with the main body pipe portion 110. The side injection pipe part 120 is connected to the center part of the main body pipe part 110 (that is, between the distal end part 111 and the proximal end part 112). Regarding the angle between the main body pipe part 110 and the side injection pipe part 120, the side injection pipe part 120 is connected to the base end part 112 side with respect to the main body pipe part 110 more inclined than the vertical direction. The liquid flowing from the side injection pipe part 120 into the main body pipe part 110 flows in the direction of the distal end part 111.

本体管部１１０は、その先端部１１１が、凹部２４に嵌まり込む形状に形成されいる。そして、先端部１１１を凹部２４に嵌め込むことにより、本体管部１１０はハブ２０と液密に接続され、接続状態が維持される。
一方、本体管部１１０の基端部１１２においては閉塞されてガイドワイヤ３０との隙間が小さくなっている。具体的には、本体管部１１０の基端部１１２には、管を閉塞する蓋部１１４が設けられ、当該蓋部１１４の中央部分にガイドワイヤ３０が貫通する孔１１４ａが開設されている。 The main body tube portion 110 is formed in a shape in which the tip end portion 111 is fitted into the recess 24. Then, by fitting the distal end portion 111 into the recess 24, the main body pipe portion 110 is connected to the hub 20 in a liquid-tight manner, and the connected state is maintained.
On the other hand, the proximal end portion 112 of the main body tube portion 110 is closed and the gap with the guide wire 30 is reduced. Specifically, the base end portion 112 of the main body tube portion 110 is provided with a lid portion 114 that closes the tube, and a hole 114 a through which the guide wire 30 passes is formed in the central portion of the lid portion 114.

側注管部１２０は、その先端部１２１に、シリンジ５０のノズル５２を挿入可能な凹部１２２が形成されている。
凹部１２２は、基端方向に向かってその内径が漸増するテーパ状となっている。これにより、ノズル５２を側注管部１２０へ確実かつ容易に嵌めこんで接続することができる。
フラッシングデバイス１００は、アクリル系樹脂、ポリアミド樹脂、ポリアミドエラストマー、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリアセタールを材料とし、この材料を射出成型することによって作製することができる。 The side injection tube portion 120 has a recess 122 into which the nozzle 52 of the syringe 50 can be inserted at the distal end portion 121 thereof.
The concave portion 122 has a tapered shape whose inner diameter gradually increases in the proximal direction. Thereby, the nozzle 52 can be reliably and easily fitted and connected to the side injection pipe part 120.
The flushing device 100 can be manufactured by using an acrylic resin, polyamide resin, polyamide elastomer, polyethylene, polypropylene, polycarbonate, or polyacetal as a material, and injection molding the material.

本体管部１１０の管壁には、先端部１１１から基端部１１２にかけて、ガイドワイヤ３０を側面から挿入させるためのスリット１１３が形成されている。なお、スリット１１３は上記の孔１１４ａとつながっており、挿入したガイドワイヤ３０を上記の孔１１４ａに嵌め込むことができるようになっている。
（フラッシング操作）
カテーテル１にフラッシングデバイス１００を装着してフラッシングする操作について説明する。 A slit 113 for inserting the guide wire 30 from the side surface is formed on the tube wall of the main body tube portion 110 from the distal end portion 111 to the proximal end portion 112. The slit 113 is connected to the hole 114a so that the inserted guide wire 30 can be fitted into the hole 114a.
(Flushing operation)
An operation of flushing with the flushing device 100 attached to the catheter 1 will be described.

ここでは、フラッシングデバイス１００において、ガイドワイヤ３０はカテーテルチューブ１０に挿通され、ガイドワイヤ３０の基端部に、トルクデバイス４０が連結された状態で、カテーテル１にフラッシングデバイス１００を装着することとする。
フラッシングデバイス１００装着時には、本体管部１１０のスリット１１３の部分をガイドワイヤ３０の側面に押し当て、本体管部１１０をガイドワイヤ３０に嵌め込む。そして、本体管部１１０の先端部１１１を凹部２４に嵌め込むことによって、フラッシングデバイス１００の装着が完了する。 Here, in the flushing device 100, the guide wire 30 is inserted into the catheter tube 10, and the flushing device 100 is attached to the catheter 1 in a state where the torque device 40 is coupled to the proximal end portion of the guide wire 30. .
When the flushing device 100 is attached, the slit 113 portion of the main body tube portion 110 is pressed against the side surface of the guide wire 30, and the main body tube portion 110 is fitted into the guide wire 30. Then, the fitting of the flushing device 100 is completed by fitting the distal end portion 111 of the main body tube portion 110 into the recess 24.

このように、フラッシングデバイス１００は、その本体管部１１０にスリット１１３が形成されているので、ガイドワイヤ３０がカテーテルチューブ１０に挿通され、トルクデバイス４０が取り付けられた状態で、ガイドワイヤ３０におけるハブ２０とトルクデバイス４０との間に、容易に装着することができる。
図３は、カテーテル１にフラッシングデバイス１００が装着され、フラッシングする様子を示す断面図である。 Thus, since the flushing device 100 has the slit 113 formed in the main body pipe portion 110, the guide wire 30 is inserted into the catheter tube 10 and the torque device 40 is attached to the hub in the guide wire 30. 20 and the torque device 40 can be easily mounted.
FIG. 3 is a cross-sectional view showing a state where the flushing device 100 is attached to the catheter 1 and the flushing is performed.

図３に示すように、側注管部１２０の凹部１２２にノズル５２を挿入して、シリンジ５０を側注管部１２０に接続する。そして、プランジャ５１を操作してシリンジ５０内のフラッシング液を側注管部１２０に注入する。
側注管部１２０に注入されたフラッシング液は、側注管部１２０から、本体管部１１０に流れ込み、ガイドワイヤ３０の表面を伝って、ハブ２０内を経てカテーテルチューブ１０内に流入する。これにより、カテーテルチューブ１０の内腔とともに、ガイドワイヤ３０の表面もフラッシングされる。 As shown in FIG. 3, the nozzle 52 is inserted into the concave portion 122 of the side injection tube portion 120 to connect the syringe 50 to the side injection tube portion 120. Then, the flushing liquid in the syringe 50 is injected into the side injection tube section 120 by operating the plunger 51.
The flushing liquid injected into the side injection tube portion 120 flows from the side injection tube portion 120 into the main body tube portion 110, travels along the surface of the guide wire 30, and flows into the catheter tube 10 through the hub 20. Thereby, the surface of the guide wire 30 is flushed together with the lumen of the catheter tube 10.

フラッシングが終われば、シリンジ５０を側注管部１２０から外し、フラッシングデバイス１００をカテーテル１から取り外す。この取り外し操作は、上記の装着操作と逆の操作を行なえばよい。
本体管部１１０にスリット１１３が形成されているので、本体管部１１０をガイドワイヤ３０から外すことも容易に行なうことができる。 When the flushing is finished, the syringe 50 is removed from the side injection tube 120 and the flushing device 100 is removed from the catheter 1. This removal operation may be performed in the reverse of the above-described mounting operation.
Since the slit 113 is formed in the main body pipe portion 110, the main body pipe portion 110 can be easily detached from the guide wire 30.

なお、フラッシングデバイス１００を装着したままトルクデバイス４０を操作することも可能ではあるが、トルクデバイス４０の操作性がフラッシングデバイス１００によって妨げられる。これに対して上記のようにフラッシング終了後にフラッシングデバイス１００をカテーテル１から取り外せば、トルクデバイス４０の操作性は妨げられない。
（カテーテルの血管への挿入）
フラッシング後に、カテーテル１を血管へ挿入する。そのときには、カテーテルチューブ１０を、必要に応じてガイディングカテーテルや造影カテーテル内に挿入して、血管に挿入する。そして、トルクデバイス４０を操作しながらカテーテルチューブ１０の先端部１２を目的部位まで到達させる。 Although it is possible to operate the torque device 40 with the flushing device 100 attached, the operability of the torque device 40 is hindered by the flushing device 100. On the other hand, if the flushing device 100 is removed from the catheter 1 after completion of the flushing as described above, the operability of the torque device 40 is not hindered.
(Insertion of catheter into blood vessel)
After flushing, the catheter 1 is inserted into the blood vessel. At that time, the catheter tube 10 is inserted into a guiding catheter or a contrast catheter as necessary and inserted into a blood vessel. Then, the distal end portion 12 of the catheter tube 10 is made to reach the target site while operating the torque device 40.

カテーテルチューブ１０の先端部１２が目的部位へ到達したら、カテーテルチューブ１０からガイドワイヤ３０を抜き取る。
その後、ハブ２０の凹部２４に、シリンジ等の注入器具を接続し、造影剤や薬液を注入する。これにより、造影剤や薬液は、ハブ２０からカテーテルチューブ１０を経て、カテーテルチューブ１０の先端部１２から血管内に注入される。 When the distal end portion 12 of the catheter tube 10 reaches the target site, the guide wire 30 is removed from the catheter tube 10.
Thereafter, an injection device such as a syringe is connected to the recess 24 of the hub 20 to inject a contrast medium or a chemical solution. As a result, the contrast agent or the chemical solution is injected from the hub 20 through the catheter tube 10 into the blood vessel from the distal end portion 12 of the catheter tube 10.

以上の処理が終了した後には、カテーテルチューブ１０をガイディングカテーテル（造影カテーテル）ごと血管から抜き取る。
（スリット１１３、蓋部１１４に関する詳細）
スリット１１３の隙間幅が大きいほど、フラッシングデバイス１００をガイドワイヤ３０に着脱しやすいが、フラッシング時にフラッシング液がスリット１１３から漏れやすいので、一般的には、スリット１１３の幅はガイドワイヤ３０の直径と同程度とすることが好ましい。例えば、ガイドワイヤ３０の直径が０．４６ｍｍの場合、スリット１１３の幅は、０．３〜０．６ｍｍの範囲内に設定することが好ましい。ただし、スリット１１３の幅として適当な範囲は、フラッシングデバイス１００を形成する材料によっても異なり、弾力性の大きい材料であれば、スリット１１３の幅をかなり小さく設定しても、フラッシングデバイス１００をガイドワイヤ３０に容易に着脱することができる。 After the above processing is completed, the catheter tube 10 is removed from the blood vessel together with the guiding catheter (contrast catheter).
(Details regarding slit 113 and lid 114)
The larger the gap width of the slit 113 is, the easier it is to attach and detach the flushing device 100 to / from the guide wire 30. However, since the flushing liquid tends to leak from the slit 113 during flushing, in general, the width of the slit 113 is the diameter of the guide wire 30. It is preferable to make it comparable. For example, when the diameter of the guide wire 30 is 0.46 mm, the width of the slit 113 is preferably set within a range of 0.3 to 0.6 mm. However, the appropriate range of the width of the slit 113 differs depending on the material forming the flushing device 100. If the material is highly elastic, the flushing device 100 can be connected to the guide wire even if the width of the slit 113 is set very small. 30 can be easily attached and detached.

なお、本体管部１１０において、スリット１１３の近傍だけ管壁を肉厚に形成してもよい。そうすることによってスリット１１３の管壁肉厚方向の長さが長くなるので、フラッシング液が漏れにくくなる。
また、蓋部１１４の肉厚については、本体管部１１０の管壁よりも厚めに設定することが好ましく、孔１１４ａの大きさについては、ガイドワイヤ３０の直径と同程度とすることが好ましい。そのように設定すれば、フラッシングデバイス１００がガイドワイヤ３０に装着された状態（孔１１４ａにガイドワイヤ３０が嵌め込まれた状態）で、フラッシング液が孔１１４ａから漏れるのが防止できる。 In the main body tube portion 110, the tube wall may be formed thick only in the vicinity of the slit 113. By doing so, the length of the slit 113 in the tube wall thickness direction becomes longer, so that the flushing liquid is less likely to leak.
Further, the thickness of the lid 114 is preferably set to be thicker than the tube wall of the main body pipe portion 110, and the size of the hole 114a is preferably approximately the same as the diameter of the guide wire 30. With such setting, it is possible to prevent the flushing liquid from leaking from the hole 114a in a state where the flushing device 100 is mounted on the guide wire 30 (a state where the guide wire 30 is fitted in the hole 114a).

（変形例など）
以上、カテーテル１とそれに装着するフラッシングデバイス１００について説明したが、本発明は、上記のものに限定されるものではなく、以下のようなものでもよい。
（１）フラッシングデバイス１００の変形例として、全体を同じ材料で形成するのではなく、
スリット１１３の近傍だけ、あるいはスリット１１３と孔１１４ａの近傍だけを、柔軟性に富んだ材料で形成する例を挙げることができる。 (Variations, etc.)
Although the catheter 1 and the flushing device 100 attached to the catheter 1 have been described above, the present invention is not limited to the above, and the following may be used.
(1) As a modification of the flushing device 100, instead of forming the whole with the same material,
An example can be given in which only the vicinity of the slit 113 or only the vicinity of the slit 113 and the hole 114a is formed of a flexible material.

例えば、フラッシングデバイス１００を、基本的には上述したアクリル系樹脂、ポリアミド樹脂、ポリアミドエラストマー、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリアセタールといった樹脂で形成し、スリット１１３ならびに孔１１４ａに臨む部分に、柔軟性を有する材料（エラストマー系の材料）で形成した弁体を取り付ける。
図４は、変形例にかかるフラッシングデバイス１００の基端部１１２を拡大した断面図である。当図には、フラッシングデバイス１００において、蓋部１１４の肉厚が厚く設定され、蓋部１１４における孔１１４ａに臨む部分に凹部が形成され、当該凹部にエラストマー系の材料からなる弁体１１５が嵌めこまれている様子が示されているが、同様の弁体を蓋部１１４における孔１１４ａに臨む部分に接合してもよい。また、本体管部１１０のスリット１１３に臨む部分にも、同様にして、弁体を嵌め込んだり接合したりして取り付ければよい。 For example, the flushing device 100 is basically formed of the above-described resin such as an acrylic resin, polyamide resin, polyamide elastomer, polyethylene, polypropylene, polycarbonate, or polyacetal, and has flexibility at a portion facing the slit 113 and the hole 114a. A valve body made of a material (elastomer material) is attached.
FIG. 4 is an enlarged cross-sectional view of the base end portion 112 of the flushing device 100 according to the modification. In this figure, in the flushing device 100, the thickness of the lid portion 114 is set to be thick, a concave portion is formed in the portion facing the hole 114a in the lid portion 114, and a valve body 115 made of an elastomeric material is fitted in the concave portion. Although a state in which it is embedded is shown, a similar valve body may be joined to a portion of the lid portion 114 facing the hole 114a. Similarly, the valve body may be fitted or joined to the portion facing the slit 113 of the main body pipe portion 110.

このように、スリット１１３ならびに孔１１４ａに臨む箇所に弁体を取り付けることによって、当該弁体は、ガイドワイヤ３０がスリット１１３を通過したり孔１１４ａに嵌まり込むのを妨げることなく、スリット１１３や孔１１４ａを閉塞する働きをする。従って、スリット１１３や孔１１４ａからフラッシング液が漏れなくなる。
（２）上記のフラッシングデバイス１００においては、側注管部１２０が本体管部１１０の中央部に接続されていたが、側注管部１２０が本体管部１１０の基端部１１２に接続されていてもよい。 In this way, by attaching the valve element to the slit 113 and the portion facing the hole 114a, the valve element does not prevent the guide wire 30 from passing through the slit 113 or fitting into the hole 114a. It functions to close the hole 114a. Therefore, the flushing liquid does not leak from the slit 113 or the hole 114a.
(2) In the flushing device 100 described above, the side injection pipe part 120 is connected to the center part of the main body pipe part 110, but the side injection pipe part 120 is connected to the base end part 112 of the main body pipe part 110. May be.

（３） フラッシングデバイス１００において、必ずしも本体管部１１０にスリット１１３を形成しなくてもよい。この場合、ガイドワイヤ３０にトルクデバイス４０を取り付けない状態で、
ガイドワイヤ３０の基端部から本体管部１１０を嵌め込み、先端部１１１を凹部２４に嵌めこむことによって、フラッシングデバイス１００を装着する。そして、ノズル５２を凹部１２２に挿入してシリンジ５０を側注管部１２０に接続し、フラッシングする。 (3) In the flushing device 100, the slit 113 does not necessarily have to be formed in the main body pipe portion 110. In this case, with the torque device 40 not attached to the guide wire 30,
The flushing device 100 is mounted by fitting the main body tube portion 110 from the proximal end portion of the guide wire 30 and fitting the distal end portion 111 into the recess 24. And the nozzle 52 is inserted in the recessed part 122, the syringe 50 is connected to the side injection pipe part 120, and it flushes.

フラッシング後、フラッシングデバイス１００をガイドワイヤ３０の基端部から抜き、その後トルクデバイス４０をガイドワイヤ３０の基端部に装着する。
（４）フラッシングデバイス１００において、本体管部１１０にスリット１１３を形成する代わりに、本体管部１１０の先端から基端にかけて、管壁の肉厚が薄い部分を設けてもよい。 After the flushing, the flushing device 100 is removed from the proximal end portion of the guide wire 30, and then the torque device 40 is attached to the proximal end portion of the guide wire 30.
(4) In the flushing device 100, instead of forming the slit 113 in the main body tube portion 110, a portion with a thin wall thickness may be provided from the distal end to the base end of the main body tube portion 110.

この場合、予めガイドワイヤ３０に、フラッシングデバイス１００及びトルクデバイス４０を装着しておく。そして、ノズル５２を凹部１２２に挿入して、シリンジ５０を側注管部１２０に接続し、フラッシングする。
そしてフラッシング後、フラッシングデバイス１００の肉薄部分を裂いて、ガイドワイヤ３０からフラッシングデバイス１００を取り外す。 In this case, the flushing device 100 and the torque device 40 are attached to the guide wire 30 in advance. And the nozzle 52 is inserted in the recessed part 122, the syringe 50 is connected to the side injection pipe part 120, and it flushes.
Then, after the flushing, the thin portion of the flushing device 100 is torn and the flushing device 100 is removed from the guide wire 30.

本発明にかかるフラッシングデバイスは、カテーテルチューブと、カテーテルチューブに接続されたハブと、カテーテルチューブ内に挿通されるガイドワイヤとを備えるカテーテルをフラッシングするのに利用することができ、特に、血管などに挿入する医療用のマイクロカテーテルをフラッシングするのに適している。   The flushing device according to the present invention can be used for flushing a catheter including a catheter tube, a hub connected to the catheter tube, and a guide wire inserted into the catheter tube. It is suitable for flushing a medical microcatheter to be inserted.

実施の形態にかかるカテーテルの構成及びそれに装着するフラッシングデバイスを示す図である。It is a figure which shows the structure of the catheter concerning Embodiment, and the flushing device with which it is mounted | worn. 上記フラッシングデバイスの斜視図である。It is a perspective view of the said flushing device. フラッシングデバイスを用いてフラッシングする様子を示す要部断面図である。It is principal part sectional drawing which shows a mode that it flushes using a flushing device. 変形例にかかるフラッシングデバイスの基端部を拡大した断面図である。It is sectional drawing to which the base end part of the flushing device concerning a modification was expanded.

符号の説明Explanation of symbols

１ カテーテル
１０ カテーテルチューブ
１２ カテーテルチューブの先端部
２０ ハブ
２３ ハブの基端部
２４ 凹部
３０ ガイドワイヤ
４０ トルクデバイス
５０ シリンジ
５２ ノズル
１００ フラッシングデバイス
１１０ 本体管部
１１１ 本体管部の先端部
１１２ 本体管部の基端部
１１３ スリット
１１４ 蓋部
１１４ａ 孔
１１５ 弁体
１２０ 側注管部
１２１ 側注管部の先端部
１２２ 凹部 DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Catheter 10 Catheter tube 12 The front-end | tip part of a catheter tube 20 Hub 23 The base end part 24 of a hub 24 Recessed part 30 Guide wire 40 Torque device 50 Syringe 52 Nozzle 100 Flushing device 110 Main body pipe part 111 The front-end | tip part of a main body pipe part 112 The main body pipe part Base end portion 113 Slit 114 Lid portion 114a Hole 115 Valve element 120 Side injection tube portion 121 Side injection tube portion 122 Recess portion

Claims (8)

カテーテルチューブと、前記カテーテルチューブに接続され当該カテーテルチューブと連通する凹部を有するハブと、前記カテーテルチューブ内に挿通されるガイドワイヤとを備えるカテーテルに装着されるフラッシングデバイスであって、
前記ガイドワイヤを貫通させる本体管部と、当該本体管部に連通するよう接続された側注管部とからなり、
前記本体管部は、前記凹部に嵌まり込む形状に形成された先端部を有し、
前記側注管部は、前記本体管部の先端部と他端部との間に接続され、フラッシング液を吐出するノズルが挿入可能な形状に形成された先端部を有し、
前記本体管部の管壁には、
前記先端部から他端部にかけて切り込みが形成されていることを特徴とするフラッシングデバイス。 A flushing device attached to a catheter comprising a catheter tube, a hub having a recess connected to the catheter tube and communicating with the catheter tube, and a guide wire inserted into the catheter tube,
The main body pipe portion that penetrates the guide wire, and a side injection pipe portion that is connected to communicate with the main body pipe portion,
The main body tube portion has a tip formed in a shape that fits into the recess,
The watch tube portion is connected between the tip and the other end of the main tube portion, it has a tip nozzle is formed to be inserted shape for discharging a flushing liquid,
On the tube wall of the main body tube portion,
A flushing device, wherein a notch is formed from the tip portion to the other end portion . 前記本体管部には、
前記切り込みに臨む箇所に、当該本体管部の材料よりも柔軟な材料からなる弁体が取り付けられていることを特徴とする請求項１記載のフラッシングデバイス。 In the main body pipe part,
Wherein at a position facing the notch, flushing device according to claim 1, wherein a valve body consisting of a material softer than the material of the main body tube portion is attached. 前記本体管部の他端部は、蓋部で閉じられ、
当該蓋部に前記ガイドワイヤが貫通可能な孔が開設されていることを特徴とする請求項１または２記載のフラッシングデバイス。 The other end of the main body tube is closed with a lid,
The flushing device according to claim 1 or 2 , wherein a hole through which the guide wire can pass is formed in the lid. 前記蓋部には、
前記孔に臨む箇所に、当該蓋部の材料よりも柔軟な材料からなる弁体が取り付けられていることを特徴とする請求項３記載のフラッシングデバイス。 In the lid,
The flushing device according to claim 3 , wherein a valve body made of a material softer than a material of the lid portion is attached to a location facing the hole. 前記蓋部は、前記本体管部の管壁よりも肉厚であることを特徴とする請求項３記載のフラッシングデバイス。 The flushing device according to claim 3 , wherein the lid portion is thicker than a tube wall of the main body tube portion. カテーテルチューブと、前記カテーテルチューブに接続され当該カテーテルチューブと連通する凹部を有するハブと、請求項１記載のフラッシングデバイスとを備えることを特徴とするカテーテルセット。   A catheter set comprising: a catheter tube; a hub having a recess connected to the catheter tube and communicating with the catheter tube; and the flushing device according to claim 1. カテーテルチューブと、前記カテーテルチューブに接続され当該カテーテルチューブと連通する凹部を有するハブと、前記カテーテルチューブ内に挿通されるガイドワイヤと、請求項１記載のフラッシングデバイスとを備えることを特徴とするカテーテルセット。   A catheter comprising: a catheter tube; a hub connected to the catheter tube and having a recess communicating with the catheter tube; a guide wire inserted into the catheter tube; and a flushing device according to claim 1. set. カテーテルチューブと、前記カテーテルチューブに接続され当該カテーテルチューブと連通する凹部を有するハブと、前記カテーテルチューブ内に挿通されるガイドワイヤと、当該ガイドワイヤを操作するトルクデバイスと、請求項１記載のフラッシングデバイスとを備えることを特徴とするカテーテルセット。   The flushing according to claim 1, a catheter tube, a hub having a recess connected to the catheter tube and communicating with the catheter tube, a guide wire inserted into the catheter tube, a torque device for operating the guide wire, A catheter set comprising a device.
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