JP4757251B2 - 薬剤シート - Google Patents

Description

本発明は、皮膚に貼付される薬剤面に電解質や非電解質の薬剤成分を含む治療用薬剤が含浸または塗布された湿式の薬剤シートに関する。

皮膚に貼付される薬剤面に電解質の薬剤成分、または溶剤に溶解もしくは分散した非電解質の薬剤成分を含む治療用薬剤を含浸または塗布し、その薬剤成分を皮膚から体内に吸収させる湿式の薬剤シートは、簡便な治療手段として神経痛や肩こり等の治療に幅広く使用されている。しかしながら、従来の薬剤シートは、薬剤成分の高々２０〜３０％程度しか皮膚から吸収されず、薬剤成分の吸収効率が低いことが知られている。

本発明者の一人は、皮膚を経由して流れる電流による薬剤成分のイオン浸透効果を利用した電気治療器として、まず、扁平な小型電池の一方の面の電極の外表面と電池の周側面を所要の間隙を介して外包材で覆い、他方の電極を一方の電極と絶縁材で絶縁して、前記間隙に電導性を付加した流動性の治療用薬剤を充填し、間隙の周側開放部分を剥離可能なシートで密閉して、使用するときにシートを剥がした他方の電極面を皮膚に当接させるものを開発し（特許文献１参照）、つぎに、薬剤面にイオン化する電解質の薬剤成分を含む治療用薬剤を含浸または塗布した薬剤シートに貼付するのみで使用でき、薬剤シートの薬剤成分の吸収効率を著しく高める電気治療器として、薬剤シートの薬剤面に貼付される正電極板と、皮膚に当接される負電極板との間に電解液を介在させて電池を形成し、これらの両電極板間の外周部を絶縁性の環状シール部材でシールした電気治療器を開発した（特許文献２参照）。

さらに、最近では、溶剤に溶解もしくは分散した非電解質の薬剤成分を含む治療用薬剤を用いた薬剤シートであっても、特許文献２に記載されたような電気治療器を用いることにより、皮膚に電流を流すことで起こる水の対流によって、薬剤成分の吸収が促進されることが報告されている（非特許文献１参照）。

特公平３−６９５４５号公報 特開２００５−１９２８４８号公報 肥後成人，「Transdermal Drug Delivery Systemの最近の開発動向について」，YAKUGAKU ZASSHI，The Pharmaceutical Society of Japan，２００７年，Ｖｏｌ．１２７，Ｎｏ．４，ｐ．６５５−６６２

特許文献２に記載の電気治療器は、湿式の薬剤シートの薬剤面に貼付するのみで、電解質や非電解質の薬剤成分の吸収効率を高めることができるが、電池を内蔵しているので、使用後の薬剤シートを廃棄処理する際に、電池を内蔵する電気治療器を分別回収する必要がある。また、電気治療器を貼付した薬剤シートが高価になる問題もある。

そこで、本発明の課題は、別途の電池を用いることなく、電解質の薬剤成分を含む治療用薬剤を用いた湿式の薬剤シートの薬剤成分の吸収効率を高めることである。

上記の課題を解決するために、本発明は、電解質の薬剤成分を含む治療用薬剤が含浸または塗布された薬剤面を皮膚に当接させて貼付される湿式の薬剤シートにおいて、標準電極電位が互いに異なる２種類の金属で形成するか金属めっきを施すかした一対の電極板のうち、外周側に配置される一方の電極板の中央部に貫通孔を設け、この貫通孔の内周側に、環状の絶縁体を介在させて前記孔の内径寸法よりも小さい他方の電極板を配置し、これらの環状の絶縁体を介在させた一対の電極板の裏面を前記薬剤面に貼付して、その表面を皮膚に当接させるようにして化学電池として機能させ、標準電極電位の高い電極板から標準電極電位の低い電極板に向けて、導体としての皮膚を経由する電流が生じ、かつ前記治療用薬剤中のイオン化した電解質の薬剤成分が、前記いずれか一方の電極板に電気的に引き寄せられて移動してそのイオン浸透効果により皮膚から体内に吸収される構成を採用した。

すなわち、標準電極電位が互いに異なる２種類の金属で形成するか金属めっきを施すかした一対の電極板のうち、外周側に配置される一方の電極板の中央部に貫通孔を設け、この貫通孔の内周側に環状の絶縁体を介在させて、前記孔の内径寸法よりも小さい他方の電極板を配置し、これらの環状の絶縁体を介在させた一対の電極板の裏面を前記薬剤面に貼付して、その表面を皮膚に当接させることにより、一対の電極板間の電位差によって、これらの間に皮膚を経由する電流を生じさせ、別途の電池を用いることなく、電解質の薬剤成分を含む治療用薬剤を用いた湿式の薬剤シートの薬剤成分の吸収効率を高めることができるようにした。

なお、電解質の薬剤成分には、陽イオン化するものと陰イオン化するものとがあり、陽イオン化するものは、標準電極電位の高い電極板から標準電極電位の低い電極板へ流れる電流と同じ方向へ移動し、陰イオン化するものは、この電流と逆方向へ移動する。

前記環状の絶縁体を、前記外周側に配置される電極板の貫通孔の内径面と、前記貫通孔の内周側に配置される電極板の外径面とに嵌合することにより、一対の電極板と絶縁体を一体化して薬剤面に貼付することができる。

前記環状の絶縁体を、前記外周側に配置される電極板の貫通孔の内径面と、前記貫通孔の内周側に配置される電極板の外径面との間に接着剤を充填して固化させたものとすることによっても、一対の電極板と絶縁体を一体化して薬剤面に貼付することができる。

前記環状の絶縁体の内周側および外周側の少なくとも一方に張り出して、前記一対の電極板の少なくとも一方の電極板の裏面または表面に当接される鍔を設けることにより、一体化される一対の電極板と絶縁体の位置決めをしやすくすることができる。

前記一対の電極板の少なくとも一方の電極板の表面に、微細な剣山状の突起を設けることにより、剣山状の突起を皮膚に差し込んで、これらの突起に沿わせて薬剤成分を皮膚から注入し、薬剤成分の吸収効率をさらに高めることができる。なお、電極板を金属で形成する場合は、エッチング等によって剣山状の突起を形成することができ、例えば、樹脂で形成して金属めっきを施す場合は、射出成形等によって剣山状の突起を形成することができる。

前記剣山状の突起の高さは１０〜１５０μｍ、好ましくは５０〜１２０μｍとするとよい。皮膚は、表面側から角質層、生きた細胞からなる表皮、さらに毛細血管や神経のある真皮で形成されており、角質層の厚みは１０〜１５μｍ、真皮の厚みは５０〜１００μｍである。針状突起の突出高さを１０μｍ以上としたのは、その先端を表皮まで到達させて、生きた細胞に薬剤成分を注入するためであり、好ましくは５０μｍ以上とするのがよい。また、針状突起の突出高さを１５０μｍ以下としたのは、その先端が真皮の中へあまり深く到達すると、真皮の毛細血管からの感染の恐れがあるからであり、好ましくは１２０μｍ以下とするのがよい。

前記一対の電極板の少なくとも一方の電極板に、多数の小孔を設けることにより、薬剤面の薬剤成分をこれらの小孔を通して皮膚側に導き、皮膚に吸収させることができる。

前記外周側に配置される電極板に、複数のスリットを放射状に設けることにより、電極板を撓みやすくして、指等の曲率が大きい皮膚面に密着させて沿わせることができる。また、スリットを通して薬剤面の薬剤成分を皮膚側に導くこともできる。

前記外周側に配置される電極板の外周に表面側への立ち上がり部を設け、この立ち上がり部の内周側に薬剤を充填することにより、薬剤シートの治療用薬剤と異なる薬剤を皮膚に当接させて吸収させることができる。これらの表面に剣山状の突起を設けた場合は、充填した薬剤を皮膚に注入することもできる。

前記一対の電極板の少なくとも一方を樹脂で形成して、前記金属めっきを施したものとすることにより、電極板に柔軟性を持たせて、皮膚に沿わせやすくすることができる。また、剣山状の突起を設ける場合は、剣山状の突起を容易に形成することができる。

本発明の薬剤シートは、標準電極電位が互いに異なる２種類の金属で形成するか金属めっきを施すかした一対の電極板のうち、外周側に配置される一方の電極板の中央部に貫通孔を設け、この貫通孔の内周側に環状の絶縁体を介在させて、前記孔の内径寸法よりも小さい他方の電極板を配置し、これらの環状の絶縁体を介在させた一対の電極板の裏面を前記薬剤面に貼付して、その表面を皮膚に当接させることにより、一対の電極板間の電位差によって、これらの間に皮膚を経由する電流を生じさせるようにしたので、別途の電池を用いることなく、電解質の薬剤成分を含む治療用薬剤を用いた湿式の薬剤シートの薬剤成分の吸収効率を高めることができる。

前記環状の絶縁体を、外周側に配置される電極板の貫通孔の内径面と、貫通孔の内周側に配置される電極板の外径面とに嵌合することにより、一対の電極板と絶縁体を一体化して薬剤面に貼付することができる。

前記環状の絶縁体を、外周側に配置される電極板の貫通孔の内径面と、貫通孔の内周側に配置される電極板の外径面との間に接着剤を充填して固化させたものとすることによっても、一対の電極板と絶縁体を一体化して薬剤面に貼付することができる。

前記環状の絶縁体の内周側および外周側の少なくとも一方に張り出して、一対の電極板の少なくとも一方の電極板の裏面または表面に当接される鍔を設けることにより、一体化される一対の電極板と絶縁体の位置決めをしやすくすることができる。

前記一対の電極板の少なくとも一方の電極板の表面に、微細な剣山状の突起を設けることにより、剣山状の突起を皮膚に差し込んで、これらの突起に沿わせて薬剤成分を皮膚から注入し、薬剤成分の吸収効率をさらに高めることができる。

前記一対の電極板の少なくとも一方の電極板に、多数の小孔を設けることにより、薬剤面の薬剤成分をこれらの小孔を通して皮膚側に導き、皮膚に吸収させることができる。

前記外周側に配置される電極板に、複数のスリットを放射状に設けることにより、電極板を撓みやすくして、指等の曲率が大きい皮膚面に密着させて沿わせることができる。また、スリットを通して薬剤面の薬剤成分を皮膚側に導くこともできる。

前記外周側に配置される電極板の外周に表面側への立ち上がり部を設け、この立ち上がり部の内周側に薬剤を充填することにより、薬剤シートの治療用薬剤と異なる薬剤を皮膚に当接させて吸収させることができる。これらの表面に剣山状の突起を設けた場合は、充填した薬剤を皮膚に注入することもできる。

前記一対の電極板の少なくとも一方を樹脂で形成して、前記金属めっきを施したものとすることにより、電極板に柔軟性を持たせて、皮膚に沿わせやすくすることができる。また、剣山状の突起を設ける場合は、剣山状の突起を容易に形成することができる。

以下、図面に基づき、本発明の実施形態を説明する。図１および図２は、第１の実施形態を示す。この薬剤シートは、皮膚Ｓに貼付される基布１の薬剤面に陰イオン化する電解質の薬剤成分を含む治療用薬剤Ａが塗布された湿式のものであり、外周側に配置される標準電極電位の高いステンレス鋼で形成された一方の電極板２の中央部に貫通孔２ａが設けられ、この貫通孔２ａの内周側に円環状の絶縁体４を介在させて、貫通孔２ａの内径寸法よりも小さく、標準電極電位の低いアルミニウムで形成された他方の電極板３が配置され、これらの一対の電極板２、３の裏面が薬剤面に貼付されて、その表面が皮膚Ｓに当接されるようになっている。

前記円環状の絶縁体４は、外周側の電極板２の貫通孔２ａの内径面と内周側の電極板３の外径面とに嵌合されており、一対の電極板２、３と絶縁体４が一体化されて、薬剤面に貼付されるようになっている。なお、各電極板２、３の形状はいずれも円形とされ、その厚みは５０μｍとされている。

前記一対の電極板２、３には、それぞれ多数の小孔５が設けられるとともに、表面に微細な剣山状の突起６が設けられ、電極板２の外周には表面側への立ち上がり部７が設けられて、その内周側の剣山状の突起６が設けられた各電極板２、３の表面側に、別の薬剤Ｂが充填されている。なお、各小孔５の直径は１．２ｍｍとされ、剣山状の突起６の高さは１００〜１２０μｍ、立ち上がり部７の高さは１５０μｍとされている。

前記薬剤シートは、図１に矢印で示すように、標準電極電位が高い外周側の電極板２から標準電極電位が低い内周側の電極板３へ、皮膚Ｓと薬剤面の治療用薬剤Ａを経由して電流が流れ、治療用薬剤Ａの陰イオン化する薬剤成分が、この電流の流れと逆向きに移動して、皮膚Ｓから体内に吸収される。また、薬剤面の薬剤成分は各小孔５を通しても皮膚Ｓ側に導かれ、各電極板２、３の表面側に充填された薬剤Ｂと一緒に、皮膚Ｓに差し込まれる剣山状の突起６に沿って皮下に注入される。

図３および図４は、第２の実施形態を示す。この薬剤シートは基本的な構成は第１の実施形態のものと同じであり、前記小孔５が内周側の電極板３のみに設けられ、外周側の電極板２に、複数のスリット８が放射状に設けられている点と、前記絶縁体４が、外周側の電極板２の貫通孔２ａの内径面と内周側の電極板３の外径面との間に、エポキシ樹脂の接着剤を充填して固化させたものとされている点とが異なる。したがって、この実施形態では、面積の広い外周側の電極板２が撓みやすくなり、指等の曲率が大きい皮膚面に薬剤シートを貼付するときに、電極板２を皮膚Ｓに密着させて沿わせることができる。また、スリット８を通して薬剤面の薬剤成分を皮膚Ｓ側に導くこともできる。その他の部分は第１の実施形態のものと同じであり、各電極板２、３の表面側には剣山状の突起が設けられ、電極板２の外周には表面側への立ち上がり部が設けられて、その内周側に別の薬剤Ｂが充填されている。

図５は、第３の実施形態を示す。この薬剤シートも基本的な構成は第１の実施形態のものと同じであり、前記外周側の電極板２が樹脂で形成され、標準電極電位が高い銀めっきを施されている点と、前記絶縁体４に、外周側へ張り出して、電極板２の裏面に当接される鍔４ａが設けられている点とが異なる。外周側の電極板２の厚みは３０μｍ、鍔４ａの厚みは２０μｍとされており、内周側の電極板３の厚みは、第１の実施形態のものと同じ５０μｍとされている。この実施形態では、樹脂で形成した外周側の電極板２に柔軟性を持たせて、皮膚Ｓに沿わせやすくすることができるとともに、一体化される一対の電極板２、３と絶縁体４の位置決めをしやすくすることができる。

図６および図７は、第４の実施形態を示す。この薬剤シートは、前記外周側の電極板２が標準電極電位の低いアルミニウムで形成され、内周側の電極板３が標準電極電位の高いステンレス鋼で形成されている点と、前記絶縁体４に、外周側へ張り出して、電極板２の裏面に当接される鍔４ａが設けられている点とが第１の実施形態のものと異なる。なお、外周側の電極板２の厚みは３０μｍ、内周側の電極板３の厚みは５０μｍ、鍔４ａの厚みは２０μｍとされている。

この実施形態では、図６に矢印で示すように、標準電極電位が高い内周側の電極板３から標準電極電位が低い外周側の電極板２へ、皮膚Ｓと薬剤面の治療用薬剤Ａを経由して電流が流れ、治療用薬剤Ａの陰イオン化する薬剤成分が、この電流の流れと逆向きに移動して、皮膚Ｓから体内に吸収される。

上述した各実施形態では、薬剤成分が陰イオン化する電解質のものとして、一対の電極板の標準電極電位が異なる金属の組み合わせを、標準電極電位の高いステンレス鋼または銀と、標準電極電位の低いアルミニウムとしたが、本発明に係る薬剤シートは、薬剤成分が陽イオン化する電解質にも適用することができ、標準電極電位が異なる一対の電極板の金属の組み合わせも実施形態のものに限定されることはない。

また、上述した各実施形態では、一対の電極板の形状を円形としたが、これらの形状は円形に限定されることはなく、一方または両方の電極板の形状を多角形や楕円形等とすることもできる。

さらに、上述した第３および第４の実施形態では、絶縁体の鍔を外周側に設け、外周側の電極板の裏面に当接させるようにしたが、この鍔は内周側または内外周両側に設けることもでき、内周側や外周側の電極板の表面に当接させるようにすることもできる。

第１の実施形態の薬剤シートを示す縦断側面図 図１のII−II線に沿った横断平面図 第２の実施形態の薬剤シートを示す縦断側面図 図３のIV−IV線に沿った横断平面図 第３の実施形態の薬剤シートを示す縦断側面図 第４の実施形態の薬剤シートを示す縦断側面図 図６のVII−VII線に沿った横断平面図

符号の説明

Ａ、Ｂ 薬剤
１ 基布
２、３ 電極板
２ａ 貫通孔
４ 絶縁体
４ａ 鍔
５ 小孔
６ 突起
７ 立ち上がり部
８ スリット

Claims (10)

1. 電解質の薬剤成分を含む治療用薬剤が含浸または塗布された薬剤面を皮膚に当接させて貼付される湿式の薬剤シートにおいて、
   標準電極電位が互いに異なる２種類の金属で形成するか金属めっきを施すかした一対の電極板のうち、外周側に配置される一方の電極板の中央部に貫通孔を設け、この貫通孔の内周側に、環状の絶縁体を介在させて前記孔の内径寸法よりも小さい他方の電極板を配置し、これらの環状の絶縁体を介在させた一対の電極板の裏面を前記薬剤面に貼付して、その表面を皮膚に当接させるようにして化学電池として機能させ、
   標準電極電位の高い電極板から標準電極電位の低い電極板に向けて、導体としての皮膚を経由する電流が生じ、かつ前記治療用薬剤中のイオン化した電解質の薬剤成分が、前記いずれか一方の電極板に電気的に引き寄せられて移動してそのイオン浸透効果により皮膚から体内に吸収されるようにしたことを特徴とする薬剤シート。
2. 前記環状の絶縁体を、前記外周側に配置される電極板の貫通孔の内径面と、前記貫通孔
   の内周側に配置される電極板の外径面とに嵌合した請求項１に記載の薬剤シート。
3. 前記環状の絶縁体を、前記外周側に配置される電極板の貫通孔の内径面と、前記貫通孔
   の内周側に配置される電極板の外径面との間に接着剤を充填して固化させたものとした請
   求項１に記載の薬剤シート。
4. 前記環状の絶縁体の内周側および外周側の少なくとも一方に張り出して、前記一対の電
   極板の少なくとも一方の電極板の裏面または表面に当接される鍔を設けた請求項２または
   ３に記載の薬剤シート。
5. 前記一対の電極板の少なくとも一方の電極板の表面に、微細な剣山状の突起を設けた請
   求項１乃至４のいずれかに記載の薬剤シート。
6. 前記剣山状の突起の高さを１０〜１５０μｍとした請求項５に記載の薬剤シート。
7. 前記一対の電極板の少なくとも一方の電極板に、多数の小孔を設けた請求項１乃至６の
   いずれかに記載の薬剤シート。
8. 前記外周側に配置される電極板に、複数のスリットを放射状に設けた請求項１乃至７の
   いずれかに記載の薬剤シート。
9. 前記外周側に配置される電極板の外周に表面側への立ち上がり部を設け、この立ち上が
   り部の内周側に薬剤を充填した請求項１乃至８のいずれかに記載の薬剤シート。
10. 前記一対の電極板の少なくとも一方を樹脂で形成して、前記金属めっきを施した柔軟性を有するものとした請求項１乃至９のいずれかに記載の薬剤シート。

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