JP4583146B2 - Sample extraction container and kit - Google Patents
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Description
本発明は、患者の鼻、喉結膜などを綿棒で拭うことで採取した検体を抽出溶媒中に抽出するのに好適な検体抽出用容器及びキットに関し、特に、イムノクロマトグラフィー測定用のテストストリップに展開させるための被験試料を調製するのに好適な検体抽出用容器及びキットに関する。 The present invention relates to a specimen extraction container and kit suitable for extracting a specimen collected by wiping a patient's nose, throat conjunctiva, etc. with a cotton swab into an extraction solvent, and in particular, developed on a test strip for immunochromatography measurement. The present invention relates to a specimen extraction container and kit suitable for preparing a test sample to be prepared.
イムノクロマトグラフィー測定用の被験試料は、被疑患者の涙、目脂、喀痰、唾液、大便などの生体試料や患部を清拭したガーゼ、綿棒などを、予め試験用チューブなどの容器に入れておいた抽出溶剤に浸漬して検体を分散又は溶解して抽出液として調製される。そして、測定は、この抽出液をピペットなどで吸い上げてから、イムノクロマトグラフィー測定用のテストストリップの試料注入部に注入してテストストリップに展開させることにより行われる。 Test samples for immunochromatography were preliminarily placed in a container such as a test tube with biological samples such as tears, eyelids, sputum, saliva, stool, gauze, cotton swabs, etc. A specimen is dispersed or dissolved by immersion in an extraction solvent to prepare an extract. The measurement is performed by sucking up this extract with a pipette or the like, and then injecting the extract into a sample injection portion of a test strip for immunochromatography measurement so as to develop the test strip.
しかし、例えば、アデノウイルスのような感染力の強い微生物が検体となる場合、上記したような被験試料の調製方法では、使用済みの綿棒や抽出液の廃棄の管理を適正に行わないと、院内感染などの問題を生じさせる危険性がある。 However, for example, when a highly infectious microorganism such as adenovirus is used as a specimen, the method for preparing a test sample as described above requires proper management of the disposal of used swabs and extracts. There is a risk of causing problems such as infection.
そこで、本発明は、綿棒で拭うことで採取した検体を抽出溶媒中に簡便な操作で抽出することができ、かつ、使用後も安全に廃棄することのできる検体抽出用容器及びキットを提供することを目的とする。 Therefore, the present invention provides a sample extraction container and kit that can extract a sample collected by wiping with a cotton swab into an extraction solvent by a simple operation and can be safely discarded after use. For the purpose.
本発明によれば、開口端とそれに対向する閉止端とを備えたチューブ状の本体と、該本体の開口端に着脱可能に取り付けられる第一の蓋体と、該第一の蓋体と交換して前記本体の開口端に着脱自在に取り付けられるノズルと、該ノズルに着脱自在に取り付けられる第二の蓋体とからなり、前記本体は綿棒を収容するに十分な内のり寸法を備えていることを特徴とする検体抽出用容器が提供される。 According to the present invention, a tubular main body having an open end and a closed end opposite to the open end, a first lid attached to the open end of the main body so as to be detachable, and replacement with the first lid And a nozzle that is detachably attached to the opening end of the main body and a second lid that is detachably attached to the nozzle, and the main body has an inner dimension sufficient to accommodate a cotton swab. A specimen extraction container is provided.
さらに、本発明によれば、前記検体抽出用容器と、該容器の本体に収容された抽出溶媒と、予め滅菌された綿棒とを備えてなる検体抽出用キットが提供される。 Furthermore, according to the present invention, there is provided a sample extraction kit comprising the sample extraction container, an extraction solvent accommodated in the main body of the container, and a cotton swab sterilized in advance.
本発明の検体抽出用容器及びキットによれば、予め本体に抽出溶媒を入れておき、生体試料や患部を清拭した綿棒を本体に入れて、第二の蓋体が取り付けられたノズルを本体の開口端に取り付け、容器を手で振とうすることによって、容器内の綿棒と抽出溶媒とを混合して抽出液を調製した後、第二の蓋体を取り外し、ノズルを下方に向けて抽出液をノズルから注ぎ出すことにより被験試料を得ることができる。特に、イムノクロマトグラフィー測定の場合、抽出液をノズルから直接テストストリップの試料注入部に注入することができ好都合である。また、使用済みの綿棒や抽出液は、容器内部に収容された状態でそのまま廃棄できるので、廃棄物の安全な管理が行える。 According to the sample extraction container and kit of the present invention, the extraction solvent is put in the main body in advance, a biological sample and a swab from which the affected area is wiped are put in the main body, and the nozzle to which the second lid is attached is installed in the main body. Prepare the extract by mixing the cotton swab and the extraction solvent in the container by shaking the container by hand, and then remove the second lid and extract the nozzle downward A test sample can be obtained by pouring the liquid from the nozzle. In particular, in the case of immunochromatographic measurement, the extract can be conveniently injected directly from the nozzle into the sample injection part of the test strip. Moreover, since the used cotton swab and the extract liquid can be discarded as they are in the container, the waste can be managed safely.
以下、本発明を図示の具体例に基づいて説明するが、本発明は該具体例のみに限定されるものではない。 Hereinafter, although the present invention will be described based on the illustrated specific examples, the present invention is not limited to the specific examples.
図1には、本具体例に係る容器の本体1の構成が示されている。図1(b)から明らかなように、本体1は、チューブ状の形状を備え、その一端は開口端11とされ、他端は閉止端12とされている。図1(c)から明らかなように、本体1の開口端11に隣接する側壁部分14は断面が円形の形状であるのに対し、本体1の閉止端12に隣接する側壁部分13は断面が楕円形の形状に形成されている。さらに詳しくは、この断面楕円形の側壁部分13の断面の長径は、断面円形の側壁部分14の直径よりも小さくされている。したがって、図1(b)及び図1(d)から明らかなように、本体1は、開口端11から閉止端12にかけて、全体的に先細りになるように形成されており、特に、図1(d)から明らかなように、閉止端12に近づくにつれて扁平な形状になるように形成されている。本体1は、外から中を透視できるように、透明または半透明とすることが好ましい。
FIG. 1 shows the configuration of a container body 1 according to this example. As is clear from FIG. 1B, the main body 1 has a tubular shape, one end of which is an
図1(b)及び図1(d)から明らかなように、本体1の開口端11付近の側壁にはねじ切り部15が設けられて、ここに後述する第一の蓋体2又はノズル3の何れか一つを着脱自在に装着できるようにしている。
As is clear from FIGS. 1B and 1D, a threaded
本発明によれば、本体1の内のり寸法は、使用する綿棒の全体を収容し得る寸法に形成される。本体1は、一般に、使用する抽出溶剤に対して耐性のあるプラスチック材料を用いて射出成形、ブロー成形などの公知の成形方法で成形することによって作成することができる。プラスチック材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレンなどが挙げられるが、ポリエチレンを用いることが好ましい。 According to the present invention, the inner dimension of the main body 1 is formed to a dimension that can accommodate the entire swab to be used. The main body 1 can be generally produced by molding by a known molding method such as injection molding or blow molding using a plastic material resistant to the extraction solvent to be used. Examples of the plastic material include polyethylene, polypropylene, and the like, but it is preferable to use polyethylene.
本発明においては、本体1の閉止端12に隣接する側壁部分13は、本体1の開口端11に隣接する側壁部分よりも柔軟に形成することが好ましい。具体的には、側壁部分13は手で押して形状を変形させることができるが、手を離した場合、元の形状に復帰する程度の柔軟性を備えることが好ましい。このために、例えば、ねじ切り部15から僅かに閉止端12寄りに位置する側壁部分14の箇所に、本体1の長手方向軸線と直交する方向に張り出した環状の鍔体141を本体1と一体に設けることができる。この場合、鍔体141によって側壁部分14が補強されるのに対し、閉止端12に隣接する側壁部分13は補強されないため側壁部分14よりも柔軟な状態になる。別法として、閉止端12に隣接する側壁部分13の肉厚を、それよりも開口端11側に位置する側壁部分14の肉厚よりも薄くしてもよい。このように構成することにより、抽出液をノズル3から滴下する際に使用者は側壁部分13を指で容易に押圧することができ、迅速に抽出液をノズル3から排出させることができるようになり好都合である。
In the present invention, the
図2に示されるように、図1の容器は、本体1の開口端11に着脱可能に取り付けられる部品として、第一の蓋体2とノズル3を備えている。第一の蓋体2は、一端が閉止され他端が開口された円筒部21を備え、該円筒部21の開口縁には、該円筒部21の軸線方向に直交して外方に張り出した環状の鍔部22を備えている。該円筒部21の内周面には、本体1のねじ切り部15と螺合する雌ねじ部(図示せず)が設けられている。したがって、第一の蓋体2は、本体1のねじ切り部15に螺合させることにより、本体1の開口端11を着脱可能に閉止して、容器を密閉することができる。この時、第一の蓋体2の鍔部22と本体1の鍔体141が相互に密着するようにすると、容器の密閉性が高められる。また、第一の蓋体2の密閉性能を高めるために、円筒部21の閉止端の内面にシール材を取り付けてもよい。また、円筒部21の外周面をローレット加工することにより、第一の蓋体2の着脱を容易にすることができる。
As shown in FIG. 2, the container of FIG. 1 includes a
ノズル3は、図示の例では、第一の蓋体2の円筒部21よりも長さの短い円筒部31を備え、その一端には第一の蓋体2の鍔部22と同様の鍔部32を備え、他端には該円筒部31よりも小径で先細りのノズル部33が突出している。円筒部31の内周面には、本体1のねじ切り部15と螺合する雌ねじ部34が形成されている。円筒部31の外周面にはローレット加工が施されており、ノズル3の着脱を容易にしている。鍔部32は、本体1に取り付けたとき、本体1の鍔体141と密着するようにすることが好ましい。また、円筒部31の内部にパッキンやシール材を設けて本体1の開口端11との密着性を高めることもできる。そして、ノズル部33の外周面には、円筒部31に隣接する領域にねじ切り部35を備えている。このノズル3には、そのノズル部33を閉止するための第二の蓋体4を着脱可能に取り付けることができる。図示の例では、第二の蓋体4は、一端が閉止され他端が開口した略円錐台の形状を備え、その内周面にノズル3のねじ切り部35に螺合可能な雌ねじ部41を備えている。第二の蓋体4の外周面には、その軸線方向に伸びる凸条が設けられており、使用者が容易に第二の蓋体4を着脱できるようにしている。
In the illustrated example, the
第一の蓋体2、ノズル3および第二の蓋体4のそれぞれは、容器の本体1と同様に、プラスチック材料を用いて射出成形、ブロー成形などの公知の成形方法で成形することによって作成することができる。プラスチック材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレンなどが挙げられるが、容器の本体1よりは硬質の材料を用いて、容易に変形しないように形成することが好ましく、特にポリプロピレンを用いることが好ましい。
Each of the
また、図示の例では、第一の蓋体1と本体1とは螺合によって結合する形式とされているが、着脱可能に取り付けることができる限り、スナップ式に嵌合する形式などの各種の方法を採用することができる。同様に、ノズル3と本体1との結合形式、および、ノズル3と第二の蓋体の結合形式も、着脱可能に取り付けることができる限り、スナップ式に嵌合する形式などの各種の方法を採用することができる。
In the illustrated example, the first lid 1 and the main body 1 are coupled with each other by screwing. However, as long as the first lid 1 and the main body 1 can be detachably attached, various types such as a snap-fitting type can be used. The method can be adopted. Similarly, the
以下、図示の具体例の使用方法を説明する。 Hereinafter, a method of using the illustrated example will be described.
図2を参照すると、通常、容器の本体1には、抽出溶媒を必要量だけ入れた状態で、第一の蓋体2を本体1に取り付けて密閉した状態で保存しておく。その後、綿棒5で生体試料や患部を清拭した後、第一の蓋体2を本体1から取り外し、本体1の開口端11から綿棒5を本体1に入れ、ノズル3を、第二の蓋体4を取り付けてノズル部33を閉止した状態で本体1に取り付ける。
Referring to FIG. 2, the container body 1 is usually stored in a sealed state with the
かくして、図3に示されるように第二の蓋体4で密閉された状態の容器を手で振とうすることにより、綿棒の綿に付着した検体を抽出溶媒に溶解又は分散させる。その後、第二の蓋体4のみを取り外し、ノズル3を下方に向けることによって、検体の抽出液のみを検査のために取り出すことができる。その際、本体1の側壁を手で押圧すると、迅速に抽出液を容器から排出させることができる。その場合、上述のように、側壁部分13を柔軟に形成しておくと、使用者が手で側壁部分13を容易に押圧することができ、簡単に抽出液を排出させることができるので好ましい。使用済みの綿棒及び抽出液は、何れも、容器内に収容されているので、検体が感染性のものである場合でも、周囲を汚染する危険性が少なく、ノズル3を第二の蓋体4で密閉した状態で容器ごと廃棄することができ、取り扱いが容易である。
Thus, as shown in FIG. 3, the sample attached to the cotton swab is dissolved or dispersed in the extraction solvent by shaking the container sealed with the second lid 4 by hand. Thereafter, by removing only the second lid 4 and directing the
本発明の容器は、予め本体1に抽出溶媒を収容して第一の蓋体2で密閉した状態で、第二の蓋体4を取り付けたノズル3、滅菌済みの綿棒5とともに検体抽出用キットの形態で提供すると好都合である。この検体抽出用キットは、検体を展開溶媒に抽出して被験試料を作成することが要求されるイムノクロマトグラフィー測定に好都合であり、必要に応じて、イムノクロマトグラフィー測定用テストストリップをも含むキットの形態としてもよい。
The container of the present invention is a specimen extraction kit together with a
イムノクロマトグラフィーに使用する抽出溶媒としては、pHが4〜10の緩衝液などが挙げられ、例えば、生理食塩水、りん酸緩衝液、トリス緩衝液、HEPES(2−ヒドロキシピペラジン−N’−2−エタンスルホン酸)緩衝液などから選択できるが、生理食塩水、りん酸緩衝液およびトリス緩衝液が好ましい。緩衝液は、展開溶媒としての性能を高めるために、特開2003-344406号公報に記載のような添加剤、すなわち、ホスホリルコリン基を含有するエチレン系不飽和単量体を構成単位として含有する重合体などの助剤を含有していてもよい。 Examples of the extraction solvent used for immunochromatography include a buffer solution having a pH of 4 to 10, and examples thereof include physiological saline, phosphate buffer, Tris buffer, HEPES (2-hydroxypiperazine-N'-2- Ethane sulfonic acid) buffer, etc., but physiological saline, phosphate buffer and Tris buffer are preferred. In order to enhance the performance as a developing solvent, the buffer solution is an additive as described in JP-A-2003-344406, that is, a heavy polymer containing an ethylenically unsaturated monomer containing a phosphorylcholine group as a constituent unit. An auxiliary agent such as coalescence may be contained.
本発明は、綿棒で拭うことで採取した検体を抽出溶媒中に抽出するのに用いることができ、特に、イムノクロマトグラフィー測定用のテストストリップに展開させるための被験試料を調製するのに有用である。 The present invention can be used to extract a sample collected by wiping with a cotton swab into an extraction solvent, and is particularly useful for preparing a test sample to be developed on a test strip for immunochromatography measurement. .
1…本体、11…開口端、12…閉止端、13,14…側壁部分、15…ねじ切り部、16…抽出溶媒、141…鍔体、2…第一の蓋体、3…ノズル、4…第二の蓋体、5…綿棒。
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 ... Main body, 11 ... Open end, 12 ... Closed end, 13, 14 ... Side wall part, 15 ... Threaded part, 16 ... Extraction solvent, 141 ... Housing, 2 ... First cover body, 3 ... Nozzle, 4 ... Second lid, 5 ... cotton swab.
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