JP4546533B2

JP4546533B2 - 注射針ハブアセンブリ用アダプタ

Info

Publication number: JP4546533B2
Application number: JP2007532301A
Authority: JP
Inventors: ピーヒュードン，ローレンス
Original assignee: スミスズメディカルエイエスディーインコーポレイテッド
Priority date: 2004-09-22
Filing date: 2004-09-22
Publication date: 2010-09-15
Anticipated expiration: 2024-09-22
Also published as: WO2006041442A1; EP1802364A1; CN100525849C; MX2007003122A; ES2351398T3; CN101031327A; JP2008513101A; CA2579842A1; EP1802364A4; DE602004029206D1; EP1802364B1; CA2579842C

Description

本発明は注射針保護装置に関する。本発明は、特に、従来の注射針ハブアセンブリをシリンジとともに使用する際に、注射針ハブアセンブリへの注射針保護装置の後付けや追加を可能にするように、注射針ハブアセンブリに嵌め合わせられるアダプタに関する。

汚れた注射針の露出の回避にあたって注射針保護ハウジングが用いられる。米国特許第４９８２８４２号明細書は、注射針ハブアセンブリおよびシリンジが嵌め合わせられるアダプタを開示する。注射針ハブから突き出る一度使用された注射針に被さるために注射針保護ハウジングが旋回できるように、注射針保護ハウジングはアダプタに蝶番式に連結される。この米国特許第４９８２８４２号明細書に記載されるアダプタは注射針ハウジングの回転を許容することができない。米国特許第５２７７３１１号明細書は、カラーに取り付けられるハウジングを開示する。カラーは、ヴァキュテーナーホルダのくびれ部回りに取り付けられる。その結果、ハウジングは、ヴァキュテーナーホルダに結合される両頭の注射針に対して相対回転することができる。米国特許第５６８１２９５号明細書は注射針ハブを開示する。この注射針ハブは、カラーを受け止める溝を備える。カラーは注射針ハブ回りに直接に嵌め合わせられる。注射針保護ハウジングはカラーに連結される。

本発明は、注射針保護ハウジングの注射針ハブアセンブリへの付加を可能にする。特に、例えば専用の注射針ハブの設計の必要性といった従来の不都合は回避される。本目的の達成にあたって、本発明に係る安全装置は、従来の注射針ハブに嵌め合わせられるスリーブを有する。スリーブは基端部を有する。基端部は、従来の注射針アセンブリのハブに適合する大きさを有する。スリーブは末端部をさらに有する。末端部は開口を有する。開口は、従来の注射針アセンブリの鞘型ケースすなわち注射針キャップを通す大きさを有する。こうして注射針キャップの基部は注射針アセンブリの注射針ハブに摩擦に基づき結合される。その結果、注射針キャップは使用前の注射針に被さる。スリーブの末端部の外面には溝すなわち窪みが形成される。窪みにはリングすなわちカラーが回転自在に装着される。カラーにはリビングヒンジを介して注射針保護鞘型ケースすなわち注射針保護ハウジングが取り付けられる。注射針保護ハウジングの内側には少なくとも１つのフックが一体化されてもよい。

注射針アセンブリには、前述のスリーブで接続される注射針保護ハウジングが嵌め合わせられる。注射針アセンブリの使用にあたって、注射針を保護する注射針キャップは取り除かれる。注射針保護ハウジングは最適な角位置に回転される。その結果、使用者は、患者に差し込まれる注射針の先端をはっきりと視認することができる。使用後に患者から注射針が引き抜かれると、使用者は、注射針保護ハウジングを旋回させてスリーブまたは注射針アセンブリの長手方向の中心軸に対して注射針保護ハウジングを位置合わせする。その結果、注射針保護ハウジングは注射針に被さる。注射針保護ハウジングが注射針に被さって注射針が注射針保護ハウジングの内側のフックで保持されると、注射針は注射針保護ハウジングから取り外されることができない。その後、シリンジは廃棄される。

本発明の他の実施形態では、注射針保護ハウジングの内側のフックに代えて、注射針保護ハウジングの基部に穴すなわち開口が形成されてもよい。開口は、スリーブの末端部、または、注射針保護ハウジングのカラーのいずれかに形成されるロック部材に係り合う。その結果、注射針保護ハウジングが旋回させられて注射針に被さると、注射針保護ハウジングの基部の開口はスリーブまたはカラーのロック部材と協働して長手方向の中心軸に沿って注射針保護ハウジングを位置合わせし続ける。このとき、注射針保護ハウジングは注射針に確実に被さる。第２実施形態は第１実施形態と組み合わせられることができる。一体化したフックおよびロック部材は協働で、汚れた注射針に被さる位置に注射針保護ハウジングを保持することができる。

図１に示されるように、本発明に係るスリーブアセンブリはスリーブ２を備える。スリーブ２は基端部４および末端部６を備える。末端部６は溝すなわち窪み８を備える。窪み８は２つの盛り上がった端部１０、１２の間に区画される。スリーブ２は円筒形に形成される。スリーブは、矢印１４で示される貫通孔を有する。基端部４および末端部６の接続部には貫通孔内で周方向に延びる段差１６が区画される。矢印１４で示される貫通孔に注射針鞘すなわちキャップ２０が挿入されると、キャップ２０の基部１８は段差１６に受け止められる。基端部４は第１内径１９および基端開口２１を有する。第１内径１９は、基端部４と末端部６との接続部から延びる点線で示される。末端部６は、基端部４の内径１９よりも大きい内径２２を有する。基端部４の基部には複数の突片すなわちフランジ２４が形成される。これらのフランジは、図２および図３に示される注射針ハブアセンブリの注射針ハブ２８の突片すなわちフランジ２６に重なる。

リングすなわちカラー３０は窪み８回りにスリーブ２に嵌め合わせられる。カラー３０は窪み８の内径よりも僅かに広い内径３２を有する。その結果、カラー３０はスリーブ２に対して回転することができる。カラー３０は窪み８に圧力ばめされることができる。圧力ばめの実現にあたって、カラー３０およびスリーブ２は例えばポリプロピレンといったプラスチック材料から形成される。こうしたプラスチック材料の所定の弾性特性に基づき、カラー３０が窪み８回りに装着される際に、カラー３０は端部１０よりも広がった後に原形に復帰することができる。なお、図面ではカラー３０は窪み８の幅よりも狭い幅を有するものの、カラー３０は、窪み８回りに完全にぴったりはまる幅を有してもよい。

カラー３０にはリビングヒンジ３４を介して注射針保護ハウジング３６が連結される。注射針保護ハウジング３６は、本願明細書に参考文献として組み込まれる前述の米国特許第４９８２８４２号明細書に開示されるハウジングで例示される。特に、注射針保護ハウジング３６はカラー３０と同じ材料で形成されればよい。注射針保護ハウジング３６は実質的に円筒形に形成される。注射針保護ハウジング３６は基部３８で開口する。開口３８から注射針保護ハウジング３６の末端部に向かって長孔４０が延びる。長孔４０は落とし戸４２で閉じられる。落とし戸４２は、矢印４４で示される方向に開く。ただし、落とし戸４２は逆方向に開かない。

落とし戸４２の代わり、または、落とし戸４２に加えて、注射針保護ハウジング３６にはフック４６といった複数の注射針ラッチ機構が一体化される。いま、図４で注射針キャップ２０が取り外され、注射針ハブ２８から突き出る注射針４８が露出する場面を想定する。このとき、図４の矢印５０で示される方向に注射針保護ハウジング３６が旋回させられて注射針４８に被さると、フック４６は注射針４８を捕らえる。注射針保護ハウジング３６の基部５４には開口５２が形成されてもよい。開口５２は、末端部６の末端に形成される突起５６と協働する。突起５６はカラー３０に形成されてもよい。矢印５０で示される方向に注射針保護ハウジング３６が旋回させられ、スリーブ２すなわち注射針ハブアセンブリの長手方向の中心軸５８に沿って位置決めされると、注射針保護ハウジング３６は注射針４８に被さる。このとき、突起５６およびスリーブ２の反対側の突起は開口５２内に進入し基部５４に係り合う。

前述されるように、末端部６の開口１４は十分に大きな直径を有する。その結果、注射針キャップ２０、正確には注射針キャップ２０の基部６０は開口１４に進入することができる。こうして基部６０は注射針ハブ２８に摩擦に基づき結合される。図３に示されるように、スリーブ２は注射針ハブ２８回りに嵌め合わせられる。注射針キャップ２０の基部６０は、スリーブ２の基端部４および末端部６の接続部に形成される段差１６よりも大きい直径を有する。その結果、スリーブ２が注射針ハブ２８に一旦嵌め合わせられると、スリーブアセンブリは、注射針キャップ２０に結合される注射針ハブ２８に固く保持される。こうして、図３で組み立てられるスリーブアセンブリおよび注射針ハブアセンブリの結合体は殺菌消毒後に１つのユニットとして出荷されることができる。

こうして組み立てられたユニット６２はスリーブ２を備える。スリーブ２は注射針ハブ２８回りに回転することができる。同時に、スリーブ２回りに装着されるカラー３０は力の作用に応じてスリーブ２回りに回転することができる。ただし、窪み８の外周とカラー３０の内径３２との公差に基づきスリーブ２回りでカラー３０は自由に回転することができるわけではない。その結果、作用するトルクが取り除かれると、注射針保護ハウジング３６は注射針４８に対して所定の角位置に保持される。

図３に示されるように、スリーブアセンブリおよび注射針ハブアセンブリの組立ユニットはシリンジ６４といった液体の採取用または注入用の容器とともに使用される。シリンジ６４はその一端にルアーコネクタ６６または単純なルアーを備える。シリンジ６４の他端には図示されないプランジャーを受け入れる開口６８が区画される。周知の通り、ルアー６６の内側にはねじが切られる。ねじの溝７０は注射針ハブ２８の唇形突片すなわちフランジ２６を受け入れる。その結果、注射針ハブ２８がルアー６６にねじ込まれると、ルアー６６の雄部７２は注射針ハブ２８の空洞内に挿入される。こうして注射針４８およびシリンジ６４の間に通路が確立される。スリーブ２のフランジ２４がフランジ２６に重なりつつ、フランジ２６がルアー６６に噛み合わせられることから、同様にスリーブ２はルアー６６にねじ込まれる。その結果、使用前にシリンジには、図４に示されるように、本発明に係るスリーブアセンブリおよび注射針ハブアセンブリの結合体が嵌め合わせられる。

使用時、注射針キャップ２０は取り外される。その後、看護士は患者に注射針４８を差し込む。シリンジ６４内の薬剤が患者に注入されたり、患者から血液（または他の液体）が採取されたりすると、注射針４８は患者から引き抜かれる。注射針保護ハウジング３６は、矢印５０で示される方向に旋回させられる。注射針保護ハウジング３６は、汚れた注射針に被さる。本実施形態に係る注射針保護ハウジング３６によれば、注射針は落とし戸３２を押し開けて注射針保護ハウジング３６内に受け入れられる。その代わり、または、それに加えて、注射針がフック４６の先端を過ぎてぱちっとはまると、フック４６は注射針を保持する。

フック４６に代えて、または、フック４６に加えて、開口５２および突起５６の結合に基づきロック機構が提供される。ロック機構の働きで、旋回により中心軸に沿って位置決めされた注射針保護ハウジング３６はその位置に保持され、汚れた注射針４８に被さり続ける。対応する突起５６と各開口５４との協働の実現にあたって、末端部６の末端部１２回りに複数の突起５６が形成されてもよい。その結果、中心軸に沿った位置まで注射針保護ハウジング３６が、矢印５０で示される方向に旋回させられた場合、注射針４８の先端に対する注射針保護ハウジング３６の方位のいかんに拘わらず、開口５２が、対応する突起５６と確実に協働することが保証される。注射針保護ハウジング３６が、汚れた注射針４８に被さると、汚れた注射針４８およびシリンジ６４は廃棄されてもよい。

従来の注射針ハブアセンブリに本発明のスリーブアセンブリを付加することにより、注射針に対して注射針保護ハウジングの回転を許容する安価な注射針保護装置が提供される。しかも、注射針ハブの構造が変更される必要はない。さらに、本発明のスリーブは従来の注射針ハブのサイズや形状に影響を及ぼさないことから、シリンジが患者への液体の注入に用いられる場合に薬剤の無駄は回避される。同様に、シリンジが患者から液体の採取に用いられる場合に採取された液体の無駄は回避される。その結果、患者に液体を注入する際や患者から液体を採取する際に本発明のスリーブアセンブリには無駄な空間の生成といった問題は誘引されない。

本発明に係るスリーブアセンブリの側面図である。従来の注射針ハブアセンブリに関して本発明に係るスリーブアセンブリの側面図である。プランジャーを有しない従来のシリンジに嵌め合わせられる本発明に係るスリーブアセンブリに組み合わせられる注射針ハブアセンブリの側面図である。シリンジに結合される本発明に係るスリーブアセンブリに組み合わせられる注射針ハブアセンブリの斜視図である。

Claims

注射針を突き出す注射針ハブ回りに嵌め合わせ自在で、前記注射針ハブの基端から突き出るフランジに重なる少なくとも１つのフランジを有するスリーブと、前記スリーブの長手方向の中心軸回りに前記スリーブ上に回転自在に装着されるリングに取り付けられる注射針保護ハウジングとを備え、前記注射針ハブが液体の採取用または注入用の容器のルアーにねじ込まれると同時、または、前記注射針ハブが前記容器のルアーにねじ込まれた後に、前記スリーブが前記ルアーにねじ結合されると、前記注射針ハブとともに前記スリーブが前記容器に固く結合され、前記スリーブ回りで前記注射針保護ハウジングの回転が許容され、前記注射針保護ハウジングが前記注射針ハブに向かって旋回して前記注射針に被さることが可能であることを特徴とする注射針保護装置。
請求項１に記載の注射針保護装置において、前記注射針の使用前に前記注射針に被さり、前記スリーブが前記注射針ハブ回りに嵌め合わせられた後に前記注射針ハブに嵌め合わせられ、前記注射針ハブが前記ルアーにねじ込まれた後に前記注射針ハブから取り外し自在の鞘型ケースをさらに備え、前記鞘型ケースの取り外し後に前記スリーブの前記ルアーへのねじ込みが維持されることを特徴とする注射針保護装置。
請求項１に記載の注射針保護装置において、前記スリーブは、前記注射針ハブの受け入れを許容する第１径を有する基端部と、前記第１径よりも大きい第２径を有する末端部と、前記基端部および前記末端部の接続部に形成される棚とをさらに備え、前記末端部は、前記注射針に被さる鞘型ケースの基端を受け入れ、前記鞘型ケースが前記注射針に被さって前記注射針ハブに結合されると、前記鞘型ケースの基端の底面は前記棚に受け止められることを特徴とする注射針保護装置。
請求項１に記載の注射針保護装置において、前記スリーブは溝を備え、前記リングは前記溝に受け入れられつつ前記スリーブの長手方向の中心軸回りに回転自在に前記スリーブに装着されることを特徴とする注射針保護装置。
請求項１に記載の注射針保護装置において、前記注射針保護ハウジングは、当該注射針保護ハウジングが旋回して前記注射針に被さると、前記注射針を保持する少なくとも１つのフックを備えることを特徴とする注射針保護装置。
請求項１に記載の注射針保護装置において、前記注射針保護ハウジングは、その基端に区画されるラッチ機構の一部を備え、このラッチ機構の一部は、前記リングまたは前記スリーブのいずれかに区画される前記ラッチ機構の他部と協働し、前記注射針保護ハウジングが旋回して前記注射針に被さると、前記ラッチ機構の前記一部および前記他部は協働して、前記注射針から遠ざかる方向における前記注射針保護ハウジングの旋回を規制することを特徴とする注射針保護装置。
請求項１に記載の注射針保護装置において、前記容器はシリンジを含むことを特徴とする注射針保護装置。
請求項１に記載の注射針保護装置において、前記注射針保護ハウジングは細長い扉を備え、当該扉は、前記注射針保護ハウジングが旋回して前記注射針に被さるときに前記注射針の作用に応じて開放し、前記注射針保護ハウジング内から前記注射針が作用しても開放しないことを特徴とする注射針保護装置。
末端部および基端部を有する円筒形のスリーブを備え、基端部は、注射針ハブのハブ回りに嵌め合わせられる大きさの第１径を有し、末端部は、前記注射針ハブから延びて前記末端部を貫通する注射針を鞘型ケースで覆わせる第２径を有し、前記鞘型ケースは、当該鞘型ケースが前記注射針に被さるときに前記注射針ハブに摩擦に基づき結合される大きさの基端開口を有し、前記スリーブは、前記末端部回りに形成される溝を有し、注射針保護ハウジングが、前記溝回りに回転自在に装着されるリングに連結され、前記スリーブの前記基端部は前記注射針ハブとともにシリンジのルアー端にねじ込み自在で、前記スリーブが前記シリンジにねじ込まれると、前記スリーブは前記シリンジのルアー端に固く結合され、前記注射針保護ハウジングは回転自在に前記スリーブ回りに装着されることを特徴とするシリンジ用器具。
請求項９に記載のシリンジ用器具において、前記スリーブは、その基端部に形成されて、前記注射針ハブとともに前記シリンジのルアー端に前記スリーブをねじ結合させる少なくとも１つのフランジを備えることを特徴とするシリンジ用器具。
請求項９に記載のシリンジ用器具において、前記スリーブは、前記スリーブまたは前記リングのいずれかの末端部に形成される少なくとも１つのロック部を備え、当該ロック部は、前記注射針保護ハウジングが前記注射針に向かって旋回して前記注射針に被さるときに、前記注射針保護ハウジングに形成される他方のロック部に引っ掛かり、ロック部が他方のロック部に引っ掛かると、前記両方のロック部は、前記注射針から遠ざかる方向における前記注射針保護ハウジングの旋回を規制することを特徴とするシリンジ用器具。
請求項９に記載のシリンジ用器具において、前記注射針保護ハウジングには、前記注射針保護ハウジングが前記注射針に向かって旋回して前記注射針に被さる位置に到達すると、前記注射針を保持する少なくとも１つのフックが一体化されることを特徴とするシリンジ用器具。
請求項９に記載のシリンジ用器具において、前記注射針保護ハウジングは細長い扉を備え、当該扉は、前記注射針保護ハウジングが旋回して前記注射針に被さるときに前記注射針の作用に応じて開放し、前記注射針保護ハウジング内から前記注射針が作用しても開放しないことを特徴とするシリンジ用器具。
液体の採取用または注入用の容器のルアーにねじ結合される少なくとも１つのフランジを有する注射針ハブと、前記注射針ハブに取り付けられる注射針と、前記注射針ハブ回りに装着されて前記注射針ハブとともに前記ルアーにねじ込まれ、前記注射針ハブのフランジに重なり合う少なくとも１つのフランジを有するスリーブと、前記スリーブの長手方向の中心軸回りに前記スリーブ上に回転自在に結合されるリングと、前記リングに取り付けられる注射針保護ハウジングとを備え、前記注射針ハブおよび前記スリーブが前記ルアーにねじ込まれた後、前記注射針保護ハウジングは、前記スリーブ回りに回転可能であり、前記注射針に整合する位置に旋回して前記注射針に被さることが可能であることを特徴とする注射針アセンブリ。
請求項１４に記載の注射針アセンブリにおいて、使用前に前記注射針を覆い、前記スリーブが前記注射針ハブ回りに嵌め合わせられた後に前記注射針ハブに嵌め合わせられ、前記注射針ハブが前記ルアーにねじ込まれた後に前記注射針ハブから取り外し自在の鞘型ケースをさらに備えることを特徴とする注射針アセンブリ。
請求項１４に記載の注射針アセンブリにおいて、前記スリーブは、前記注射針ハブへの装着を可能にする第１径を有する基端部と、前記第１径よりも大きい第２径を有する末端部と、前記基端部および前記末端部の接続部に形成される棚とを備え、前記末端部は前記注射針に被さる鞘型ケースの基端を受け入れ、前記鞘型ケースが前記注射針に被さり前記注射針ハブに結合されると前記鞘型ケースの基端の底面は前記棚に受け止められることを特徴とする注射針アセンブリ。
請求項１４に記載の注射針アセンブリにおいて、前記スリーブは、その基端部に形成される溝を備え、前記リングは前記溝に受け入れられつつ前記スリーブの長手方向の中心軸回りに回転自在に前記スリーブに装着されることを特徴とする注射針アセンブリ。
請求項１４に記載の注射針アセンブリにおいて、前記注射針保護ハウジングは、前記注射針保護ハウジングが旋回して前記注射針に被さるときに前記注射針を保持する少なくとも１つのフックを備えることを特徴とする注射針アセンブリ。
請求項１４に記載の注射針アセンブリにおいて、前記注射針保護ハウジングはその基端にラッチ機構の一部を備え、このラッチ機構の一部は前記リングまたは前記スリーブで前記ラッチ機構の他部に対して協働し、前記注射針保護ハウジングが旋回して前記注射針に被さると、前記ラッチ機構の前記一部および前記他部は協働して前記注射針から遠ざかる方向における前記注射針保護ハウジングの旋回を規制することを特徴とする注射針アセンブリ。
請求項１４に記載の注射針アセンブリにおいて、前記容器はシリンジを含むことを特徴とする注射針アセンブリ。
請求項１４に記載の注射針アセンブリにおいて、前記注射針保護ハウジングは、前記注射針保護ハウジングが旋回して前記注射針に被さるときに注射針の作用でのみ開放する細長い扉を備えることを特徴とする注射針アセンブリ。