JP4489428B2 - 縫合装置 - Google Patents
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Description
本出願は、2001年10月1日に出願された「縫合装置及び方法」という名称の米国特許仮出願第60/326,287号、及び2002年2月25日に出願された「保持機構を備える縫合装置」という名称の米国特許仮出願第60/358,960号に関し、これらに基づく優先権を主張するものであり、これらの出願は、その開示があたかも完全に記述されたかのように引用によりここに組み入れられる。
本発明は、一般に、縫合装置に関する。
従来の縫合装置は、侵襲性の少ない外科処置において、カニューレを介した使用を助けるために、細長い形状を有し、かつ薄型であることが必要とされた。これらの装置は、一般的には、縫合されるべき組織上にクランプする対向するジョーを含んでいた。典型的には、はさみのハンドルにより行われるこの単純なクランプ動作に加えて、縫合糸をジョーの間及び組織に通すための機構は、非常に複雑なものであった。
この複雑さは、主として、細長く薄型の形状が、細長いチューブを通じて伝達することができる作動力を必要とするという事実からもたらされたものである。次に、器具の軸線に沿ったこの力を、ジョーの間で軸線に対してほぼ垂直に延びる力に変換しなければならない。この変換に適応するための簡単な構造体は、考案されていない。さらに、縫合機構の複雑さのため、縫合糸を機構に装填することも複雑であった。
本発明によって、これらの必要性に対処し、従来技術の欠陥を克服する構造体及び関連する方法が開示される。
固定手段は、第1ジョーの遠位側部分に含まれる片持ちばね、該第1ジョーの遠位側部分に形成された溝、フラップ、又はエストラマー・パッドを含むことができる。第1ジョーは、軸線を定め、屈曲可能針を該軸線にほぼ垂直な方向に案内するようになった転換ブロックをさらに含む。
この装置は、第2ジョーに隣接して、又は該第2ジョーと一体に配置することができる縫合糸受け部をさらに備える。この装置は、屈曲可能針に連結され、該屈曲可能針を近位位置と遠位位置との間で移動させるように構成されたアクチュエータをさらに含む。アクチュエータは、親指レバーを含むことが好ましい。第1ジョーは、軸線を定め、進入部と連通した軸方向のスロットをさらに含む。進入部は横方向の開口部を含むことができ、針スロットは横方向のスロットを含むことができる。
縫合されるべき組織をクランプする段階は、第1ジョー及び第2ジョーで組織の一部を捕捉する段階を含む。この方法は、屈曲可能針を軸方向に進める段階をさらに含む。
屈曲可能針で縫合糸を受け部の方向に支持する段階は、屈曲可能針を曲げ、該屈曲可能針の少なくとも一部を横方向に移動させる段階を含む。
針スロットを進入部と位置合わせする段階は、針を近位側又は遠位側のいずれかに移動させる段階を含むことができる。針を近位側に移動させる段階は、指摺動部を用いて該針を近位側に移動させる段階を含む。進入部を通して縫合糸を針スロット内に配置する段階は、縫合糸を進入部の周りでループ状にする段階を含む。
本発明及びその様々な実施形態は、図示された実施形態が説明される以下の詳細な説明を参照することによって、より良く理解することができる。図示された実施形態は、例として説明されるものであり、特許請求の範囲に最終的に定義される本発明を限定する目的ではないことを明確に理解すべきである。
縫合装置の第1の好ましい実施形態が、図1に示され、全体を参照符号10で示される。この装置10は、近位端12及び遠位端14をもった細長い形状を有するものとして示される。ハンドル組立体16が近位端12に配置され、はさみのハンドル18及び21、並びにアクチュエータ23を含む。一対の対向するジョー25及び27が遠位端に配置され、長いシャフトすなわちチューブ29を介してハンドル組立体16に連結される。一実施形態においては、図2に示されるように、上部ジョー25は、下部ジョー27に対してピボット運動可能である。
この針32に縫合糸34を通すことにより、該針が組織を貫通して動かされ、通されるべき縫合糸34を該針と共に運ぶことが可能になる。対向するジョー25は、針32を戻して下部ジョー27内に引き抜く際に、縫合糸を該針32から外すようにされた任意の受け部を含むことができる。この時点では、縫合糸は、組織を通って上部ジョー内に延びる。図4に示されるように、ジョーを組織から外すことにより、結束又はさらなる操作のために縫合糸を所定の位置に残したままの状態で、装置10を引き抜くことが可能になる。一旦針が引っ込められると、組織自体が縫合糸の受け部として働くことが多いので、縫合糸受け部は任意のものである。
上部ジョー25において、縫合糸34を針32から外すために、縫合糸受け部41が設けられる。図7Aに示されるように、針32に係合し、縫合糸34を通すために、金属又はエストラマーのフラップ又はパドル43が設けられる。図7に示されるように、針32が引き込まれる際に、このフラップ43は、縫合糸34を針スロット40から引き出す。
図示される実施形態において、下部ジョー118は、本発明に特に有用な保持機構123を含む。装置110は、ハンドル組立体と、ジョー116、118の一方に収められる屈曲可能針125と、上述のジョー116、118のもう一方に含まれる縫合糸受け部とを含むことができる。保持機構123は、針125が係合する際に縫合糸127が容易に外れるようにしながら、該縫合糸127を固定的に保持するように働くものであるので、該機構123は、該針125を収めるジョー内に含まれるのが好ましい。例えば、針125が上部ジョー116に収められる場合には、保持機構123もまた該上部ジョー116に含まれるようにする。
ばね129の付勢力は、縫合糸127が、針125による係合がない状態でもしっかりと保持され、しかも、係合時に容易に外せるように構成される。したがって、ばね129は、針との係合時に縫合糸127が外れることを可能にしながら、該縫合糸127を対向する面に当接させるか又は該対向する面に押し当てて挟むことができる様々な機構を含み得ることが明確に理解される。両端141、143が近位側方向に引っ張られるときに、針125を横切って延びている通路に沿って該縫合糸127の一部147が位置するように、溝136が針出口ポート145と位置合わせされるか、又は該針出口ポートに隣接して配置されることが好ましい。
針224が組織を穿刺するとき、該組織は、ノッチ235の遠位側に配置された遠位側レッジ268をもたらすノッチ側傾斜路266に沿って移動する。遠位側レッジ268は、軸線「A」から横方向の距離「B」だけ間隔をおいて配置され、近位側レッジ271は、軸線「A」から横方向の距離「C」だけ間隔をおいて配置されることが分かるであろう。好ましい実施形態において、遠位側レッジ268が穿刺された組織を外側に押し付け、それによりノッチ235内に捕捉されることが回避されるように、距離「B」は、距離「C」より大きい。組織はノッチ235の上を移動するので、ほぼ丸い隆起部273は、組織が引っかかることを防止する。
図31において、フック又はあご291の第1の好ましい実施形態が、ジョー、好ましくは、屈曲可能針を収める第1ジョーに対向する第2ジョーの遠位端に形成される。あご291は、例えば、屈曲可能針が引っ込められた後、組織自体によって保持されるループ状の縫合糸を引っ掛けるように構成される。図32においては、代替的に、ジョーの遠位端は、一対のあご293を有するように形成することができる。
本発明及びその様々な実施形態を説明するために、本明細書において用いられる用語は、通常定義される意味だけで理解されるべきではなく、本明細書中の特別な定義により、単一の種類を表す一般的な構造体、材料、又は動作を含ませるべきである。
したがって、上記の特許請求の範囲の用語又は要素の定義は、本明細書においては、文字どおりに述べられた要素の組み合わせを含むだけではないように定められる。したがって、この意味で、上記の特許請求の範囲の要素のいずれについても、2つ又はそれ以上の要素の均等技術置換をなすことができ、或いは単一の要素を特許請求の範囲における2つ又はそれ以上の要素に置き換え得ることが考えられる。要素は、特定の組み合わせにおいて働くものとして上で説明され、さらに最初にそのように特許請求されるが、場合によっては、特許請求された組み合わせからの1つ又はそれ以上の要素を、その組み合わせから削除することが可能であること、及び、特許請求された組み合わせを、サブコンビネーション又はサブコンビネーションの変形に向けることができることを明確に理解すべきである。
このように、特許請求の範囲は、上で具体的に示され説明されたもの、概念上同等なもの、明らかに置き換えることができるもの、及び本発明の本質的な考えを組み入れるものを含むように理解されるべきである。
Claims (7)
- 組織に縫合糸を通すための縫合装置であって、
ほぼ平坦で、狭く、細長い形状を有していて、遠位の針先端部と、前記針先端部に位置するか、或いは、前記針先端部の近くに位置する、横方向の開いた側面の針ノッチとを有する屈曲可能針と、
軸線を定める第1ジョーとを備え、前記第1ジョーは、前記屈曲可能針を支持するための軸方向のチャネルと、先端部から基部まで前記第1ジョーを横方向に貫通し、前記第1ジョーの遠位端部か、或いは、前記第1ジョーの遠位端部の近くにおいて前記第1ジョーにそって軸にそって延び、かつ、前記チャネルと連通された軸方向の貫通スロットと、前記第1ジョーの縁部に位置した開口部によって構成され、先端部から基部まで前記第1ジョーを貫通し、かつ、前記軸方向の貫通スロットと連通された横方向の進入部とを有しており、
前記屈曲可能針は、前記屈曲可能針が実質的に真直ぐな第1の形態にあり、かつ、前記針先端部と前記針ノッチが前記第1ジョーの内側に静止する近位位置と、前記屈曲可能針が湾曲された第2の形態にあり、かつ、前記針先端部と前記針ノッチが前記第1ジョーから突出する遠位位置との間で、相互に移動可能であり、
前記横方向の進入部を介して前記針ノッチおよび前記第1ジョーの軸方向の貫通スロットの中に前記第1ジョーを横切って保持された縫合糸を横方向に装填し、かつ、前記針ノッチの中に縫合糸を一時的に捕捉して、縫合糸が前記第1ジョーの軸方向の貫通スロットの上方および下方に延びて、前記第1ジョーの軸方向の貫通スロットとの中で軸方向に移動することを可能にする特定の位置に前記屈曲可能針が移動されるときに、前記針ノッチは、前記第1ジョーの横方向の進入部と整列するようになっており、
さらに、前記第1ジョーに対して移動可能な第2ジョーを備え、前記第2ジョーは、前記第1ジョーと前記第2ジョーとの間で、縫合すべき組織を保持するためのものであり、
さらに、前記屈曲可能針を前記近位位置と前記遠位位置との間で相互に移動させるように構成されたアクチュエータを備え、
前記屈曲可能針が前記遠位位置に移動されたときに、前記針先端部、前記針ノッチ、および、前記一時的に捕捉された縫合糸は、前記第1ジョーの軸方向の貫通スロットの中で、前記第1ジョーと前記第2ジョーとの間に保持された組織を通って、前方に軸方向に移動するようになっており、
前記針先端部、前記針ノッチ、および、前記一時的に捕捉された縫合糸は、組織の遠位側を超えて配置され、
前記針ノッチの中の縫合糸は、縫合糸ループを形成し、
前記屈曲可能針が前記近位位置に戻るように移動されたときに、前記縫合糸ループは、前記針ノッチから解放されて、前記組織の遠位側に残るようになっている、
ことを特徴とする縫合装置。 - 前記アクチュエータは、親指レバーを備えることを特徴とする請求項1に記載の装置。
- 前記第2ジョーは、少なくとも1つのフックを備えることを特徴とする請求項1に記載の装置。
- 前記針ノッチは、前記屈曲可能針の第1側面上に配置され、
前記屈曲可能針は、前記第1側面とは反対側の第2側面をさらに備える、
ことを特徴とする請求項1に記載の装置。 - 前記屈曲可能針は、前記第2側面上に形成された少なくとも1つの三日月形部をさらに備えることを特徴とする請求項4に記載の装置。
- 前記屈曲可能針は、前記第1側面とほぼ平行に延びる針の軸線を定め、
前記屈曲可能針は、前記針ノッチの遠位側において前記第1側面上に配置された遠位側レッジと、前記針ノッチの近位側において前記第1側面上に配置された近位側レッジとを備え、
前記遠位側レッジは、前記針の軸線からの第1の横方向距離を定め、前記第1の横方向距離は、前記近位側レッジにより定められる前記針の軸線からの第2の横方向距離より大きい、
ことを特徴とする請求項4に記載の装置。 - 前記針ノッチは、前記屈曲可能針の第1側面上に設けられた開口部を有し、前記針ノッチは、前記開口部から近位側に延びることを特徴とする請求項4に記載の装置。
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