JP4133124B2 - シリンジ用ガスケット、ガスケット付プランジャー、シリンジ及びプレフィルドシリンジ - Google Patents
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Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、シリンジ用ガスケット、これを用いるガスケット付プランジャー、シリンジ及びプレフィルドシリンジに関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来のシリンジもしくはプレフィルドシリンジにおいては、製造時及び使用時において、落下等により、外筒、特にガスケットが配置された部分に、外部から予期せぬ力が加えられたとき、外筒が変形して外筒内面とガスケットとの間に隙間が生じ薬液が漏出するおそれがあった。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
そこで、本発明の目的は、上記問題点を解決するものであり、シリンジ用外筒に外部から予期せぬ力が加えられても、変形抑制部により変形抑制部が配置された部分の外筒の変形を抑制するシリンジ用ガスケット、それを用いたガスケット付プランジャー、シリンジ及びプレフィルドシリンジを提供することである。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１） シリンジ用外筒内に収納されかつ該外筒内を摺動可能であり、後部側にプランジャーを取り付け可能であるシリンジ用ガスケットであって、該ガスケットは、中空状に形成され先端が閉塞し後端が開口したガスケット本体部材と、該ガスケット本体部材の内部もしくは後方に位置する前記外筒の変形を抑制する変形抑制部を有する前記ガスケット本体部材に取り付けられるガスケット内側部材とを備え、かつ、前記ガスケット内側部材は、前記プランジャーを前記ガスケット内側部材に対して若干傾倒可能に取り付けるプランジャー取付部を有し、さらに、前記プランジャー取付部は、前記プランジャーの先端部に設けられたプランジャー側係合部を収容可能な筒状部と、該筒状部内部に設けられた前記プランジャー側係合部と遊嵌可能なガスケット内側部材側係合部を有しているシリンジ用ガスケット。
（２） 前記ガスケット内側部材は、前記プランジャーを前方に押圧したときの押圧力を前記ガスケット内側部材を介して前記ガスケット本体部材に伝達可能である請求項１に記載のシリンジ用ガスケット。
（３） 前記シリンジ用ガスケットは、前記ガスケット本体部材の先端部に設けられた先端側環状リブと、後端部に設けられた後端側環状リブを備えている（１）または（２）に記載のシリンジ用ガスケット。
（４） 前記変形抑制部は、前記シリンジ用ガスケット内部であって前記先端側環状リブ形成部位もしくはその付近に配置されている（３）に記載のシリンジ用ガスケット。
（５） 前記変形抑制部は、前記シリンジ用ガスケットの後端後方付近に位置し、かつ、該変形抑制部の外径は、前記先端側環状リブおよび前記後端側環状リブの外径より小さいものとなっている（３）に記載のシリンジ用ガスケット。
【０００５】
また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
（６） シリンジ用外筒内に収納されかつ該外筒内を摺動可能であり、後部側にプランジャーを取り付け可能であるシリンジ用ガスケットであって、該ガスケットは、中空状に形成され先端が閉塞し後端が開口したガスケット本体部材と、該ガスケット本体部材の内部もしくは後方に位置する前記外筒の変形を抑制する変形抑制部を有する前記ガスケット本体部材に取り付けられるガスケット内側部材とを備え、前記ガスケット本体部材は、先端部に設けられた先端側環状リブと、後端部に設けられた後端側環状リブを備え、前記変形抑制部は、前記ガスケット本体部材の後端後方付近に位置し、かつ、該変形抑制部の外径は、前記先端側環状リブおよび前記後端側環状リブの外径より小さいものとなっているシリンジ用ガスケット。
（７） 前記ガスケット内側部材は、前記プランジャーの先端部と接触可能であり、前記プランジャーを前方に押圧したときの押圧力を前記ガスケット内側部材を介して前記ガスケット本体部材に伝達可能な突出部を有している（６）に記載のシリンジ用ガスケット。
（８） 前記ガスケット内側部材は、前記プランジャーを前記ガスケット内側部材に対して若干傾倒可能に取り付けるプランジャー取付部を有している（７）に記載のシリンジ用ガスケット。
（９） 前記ガスケット内側部材は、前記プランジャーを前記ガスケット内側部材に対して傾倒可能に取り付けるプランジャー取付部を備え、前記ガスケット本体部材は、前記ガスケット内側部材の先端側部分に取り付けられている（７）に記載のシリンジ用ガスケット。
（１０） 前記変形抑制部は、略円盤形状に形成されている（１）ないし（９）のいずれかに記載のシリンジ用ガスケット。
【０００６】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１１） 前記（１）ないし（１０）のいずれかに記載のシリンジ用ガスケットと、該シリンジ用ガスケットの後部側に取り付けられたもしくは取り付け可能なプランジャーとからなるガスケット付プランジャー。
（１２） 前記プランジャーは、先端部に設けられた前記プランジャー取付部と遊嵌可能な係合部を有している（１１）に記載のガスケット付プランジャー。
（１３） 前記（１）ないし（１０）のいずれかに記載のシリンジ用ガスケットと、該ガスケットを摺動可能に収納する合成樹脂製の外筒と、前記ガスケットに取り付けられたもしくは取付可能な前記プランジャーとを備えるシリンジ。
（１４） 前記シリンジは、プレフィルドシリンジである（１３）に記載のシリンジ。
【０００７】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施例であるシリンジ用ガスケットについて説明する。
図１は、本発明の実施例であるシリンジ用ガスケットの正面図、図２は、図１に示すシリンジ用ガスケットの断面図、図３は、図１に示すシリンジ用ガスケットに用いられるガスケット本体部材の断面図、図４は、図１に示すシリンジ用ガスケットに用いられるガスケット内側部材の正面図、図５は、図４に示すガスケット内側部材の断面図である。
【０００８】
本発明のシリンジ用ガスケット１は、シリンジ用外筒２６内に収納されかつ外筒２６内を摺動可能であって、中空状に形成され先端が閉塞し後端が開口したガスケット本体部材２と、ガスケット本体部材２の内部もしくは後方に位置する外筒２６の変形を抑制する変形抑制部７を有するガスケット本体部材２に取り付けられるガスケット内側部材６を備え、さらに、ガスケット１は、後部側にプランジャー１５を取り付け可能なものである。
このシリンジ用ガスケットによれば、シリンジ用外筒に外部から予期せぬ力が加えられても、変形抑制部により変形抑制部が配置された部分の外筒の変形を抑制するので、液漏れを防止できる。
【０００９】
また、従来より用いられているディスポーザブルシリンジにおいて、プランジャーは先端部にガスケットの先端内面に接触可能な傘状のヘッドを備えている。しかし、プレフィルドシリンジの場合には、ガスケットへのプランジャーの装着が螺合によるものが多く、上記のような傘状のヘッドを形成することができない。このため、ガスケットの先端面の変形を抑制するために、ガスケット先端面を肉厚とすることによる対応が考えられる。このような肉厚化はガスケット使用材料の増加になる。しかし、本発明のガスケットによれば、ガスケット内側部材の先端部形状をガスケットの先端面の変形を抑制可能な形状とすることのより、ガスケットの先端面を厚肉とすることなく、その変形を抑制することも可能である。
【００１０】
シリンジ用ガスケット１は、図１，図２に示すように、ガスケット本体部材２と、ガスケット内側部材６からなる。また、この実施例のガスケット１では、ガスケット内側部材６はガスケット本体部材２内に収納されている。
ガスケット本体部材２は、図３に示すように、先端が閉塞しかつ後端が開口しており、ほぼ同一外径の本体部４と、本体部４の先端側に設けられ先端側に向かってテーパー状に縮径するテーパー部５と、本体部材２の先端部に設けられた先端側環状リブ１２ａと、後端部に設けられた後端側環状リブ１２ｂを備えている。ガスケット本体部材２内部には、後端開口から先端付近まで延びる内部空間３が形成され、内部空間３の先端部付近に形成された変形抑制部収容部８と、収容部８の後端側に形成されたプランジャー取付部９を備えている。また、内部空間３の先端面は、先端側に縮径するテーパー面であり、頂点部には、半球状リブが形成されている。
【００１１】
変形抑制部収容部８は、ガスケット本体部材内部の先端部付近に形成されている。収容部８は、先端側環状リブ１２ａ形成部付近もしくはその付近に形成されていることが好ましい。これにより、先端側環状リブ１２ａが接触する部分の外筒２６の変形を抑制する。収容部８は、変形抑制部７が内部に密接した状態で嵌合可能なように変形抑制部７の外部形状に対応した形状に形成されていることが好ましい。この実施例では、変形抑制部収容部８は、変形抑制部７の外周部を収納する環状空間８ａと、その前後に形成された先端側及び後端側に向かって縮径する縮径空間からなる略円盤状空間である。
プランジャー取付部９は、変形抑制部収容部８の後端から本体部材２の後端開口まで形成されている。プランジャー取付部９は、プランジャー１５の先端部に設けられた螺合部１７と螺合可能な螺合部となっている。
【００１２】
ガスケット内側部材６は、図４に示すように、変形抑制部７と突出部１３を備える。
変形抑制部７は、図２に示すように、ガスケット本体部材２の内部の先端部付近に形成された収容部８内に配置されている。変形抑制部７は、ガスケット１が外筒２６内に収納されたとき変形抑制部の配置部位における外筒２６の外力による変形を防止可能な形状となっている。変形抑制部７の形状としては、例えば、円盤形状、円柱形状等であることが好ましい。実施例の変形抑制部７は、略円盤形状に作製され、大径部７ａと、大径部７ａの前後に形成された縮径部７ｂ（言い換えれば、円錐台形状部）から形成されている。また、変形抑制部収容部８の内部形状は、変形抑制部７に対応する形状となっている。変形抑制部７の先端面（言い換えれば、先端側の縮径部７ｂ）は、ガスケット本体部４の先端側内面に接触しているかもしくは接触可能なものとなっている。
【００１３】
先端側の縮径部７ｂは、ガスケット本体部材２のテーパー部５の変形を防止する。特に、テーパー部５が後端側に変形することを防止する。これにより、シリンジポンプ使用時など流量精度が求められるときに精度を保つことができる。ガスケット内側部材６は、変形抑制部７の後端部に設けられた突出部１３を有する。突出部１３は、プランジャー１５の先端部と接触し、プランジャー１５を前方に押圧したときの押圧力をガスケット内側部材６を介してガスケット本体部材２に伝達可能に構成されている。
【００１４】
突出部１３は、変形抑制部７の中央部の後端部に設けられ筒状に作製されている。突出部１３の後端面は平坦に形成され、プランジャー１５が後部側に取り付けられたとき、プランジャー１５の先端部に形成された内筒１８の先端面と接触する。これにより、プランジャー１５を押圧したとき、ガスケット内側部材６を通じて押圧力がガスケット本体部材２に伝達される。ガスケット内側部材６の中央部には、変形抑制部７の先端から突出部１３の後端面まで軸方向に延びる内孔が形成されている。なお、突出部１３は、筒状であるが、中実に作製されていてもよい。
本発明のシリンジ用ガスケット１は、ガスケット本体部材２の内部に変形抑制部７が配置されているため、特に、ガスケット本体部材２の先端側環状リブ形成部位に変形抑制部７が配置されているため、外筒２６に外部から力が加えられても、変形抑制部７が配置された部分における外筒２６の変形が防止され、薬液３２の漏出が防止される。
【００１５】
ガスケット本体部材２の構成材料としては、従来からシリンジ用ガスケットに使用されている公知のものが使用できる。例えば、ゴム、エラストマー、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、ポリエステル系樹脂が挙げられる。ゴムとしては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、クロロプレンゴム、ニトリル−ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムが好ましく、特に、加硫処理したものが好ましい。エラストマーとしては、例えば、ポリ塩化ビニル系エラストマー、ポリオレフィン系エラストマー、スチレン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー及びこれらの混合物が好ましい。上記ゴム、エラストマーの中でも、特に、スチレン−ブタジエンゴム、ブチルゴム、スチレン系エラストマーが、好適な硬度、弾性特性を有し、γ線滅菌、電子線滅菌、高圧蒸気滅菌が可能であることから好ましい。
【００１６】
ガスケット内側部材の構成材料は、硬質もしくは半硬質材料であることが好ましい。構成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が使用される。
【００１７】
次に、上記シリンジ用ガスケット１を使用したガスケット付プランジャー１４について説明する。図６は、本発明の実施例であるガスケット付プランジャーの部分破断正面図、図７は、図６に示すガスケット付プランジャーに用いられるプランジャーの先端部の断面図である。
ガスケット付プランジャー１４は、シリンジ用ガスケット１と、シリンジ用ガスケット１の変形抑制部７の後端側に配置されかつシリンジ用ガスケット１の後部側に取り付けられもしくは取り付け可能なプランジャー１５とからなる。
【００１８】
プランジャー１５は、先端部においてプランジャー取付部９に取り付けられ、プランジャー１５に与えられた押圧力がガスケット内側部材６を介してガスケット本体部材２に伝達されるようにガスケット内側部材６の後端部に接触するよう構成されている。プランジャー１５は、先端部に設けられプランジャー取付部９と螺合する螺合部１７と、先端部に設けられガスケット内側部材６の突出部１３と接触可能な突出部１８を備えている。
プランジャー１５は、図６に示すように、断面十字状のプランジャー本体部１６と、先端部に設けられプランジャー取付部９と螺合する螺合部１７と、螺合部１７の内側に設けられた突出部１８と、本体部１６の後端に設けられた押圧用の円盤部１９と、本体部１６の途中に設けられたリブ２０からなる。
【００１９】
螺合部１７は、本体部１６の先端面に設けられ先端が開口した筒状部１７ａと、筒状部１７ａの外面に形成されたねじ山１７ｂからなる。突出部１８は、筒状部１７ａの内側に形成され、先端が開口した筒状部もしくは中実の柱状部である。突出部１８の形状としては、円筒状、円柱状であることが好ましいが、多角筒状、多角柱状であってもよい。突出部１８は、先端面が平坦面に形成され、筒状部１７ａとほぼ同じ高さに形成されている。シリンジ用ガスケット１にプランジャー１５が取り付けられた状態では、図６に示すように、プランジャー取付部９の螺合部とプランジャー１５の螺合部１７が螺合しており、ガスケット内側部材６の突出部１３の後端面と突出部１８の先端面とが接触している。
【００２０】
次に、本発明の実施例であるシリンジ用ガスケットを使用したシリンジ及びプレフィルドシリンジについて説明する。図８は、本発明の実施例であるプレフィルドシリンジの部分破断正面図である。
本発明のシリンジ２５は、図８に示すように、シリンジ用ガスケット１と、ガスケット１を摺動可能に収納する外筒２６と、ガスケット１に取り付けられたもしくは取付可能なプランジャー１５とからなる。
具体的に、シリンジ２５は、先端部に注射針取付部２７もしくは注射針（図示せず）が設けられた外筒２６と、外筒２６内に液密かつ気密状態にて摺動可能に収納されたシリンジ用ガスケット１と、シリンジ用ガスケット１の後部側に取り付けられたプランジャー１５からなる。
【００２１】
本発明のプレフィルドシリンジ３０は、図８に示すように、上述したシリンジ用ガスケット１と、ガスケット１を摺動可能に収納した外筒２６と、ガスケット１に取り付けられたもしくは取付可能なプランジャー１５と、外筒２６の先端開口を封止する封止部材２８と、外筒２６内に収納された薬剤３２を備えている。
具体的に、プレフィルドシリンジ３０は、先端部に先端開口部である注射針取付部２７が設けられ後端部にフランジ３１が対向して設けられた外筒２６と、注射針取付部２７を封止する封止部材であるシールキャップ２８と、外筒２６内を液密かつ気密に摺動可能なシリンジ用ガスケット１と、シリンジ用ガスケット１の後端部に先端部が取り付けられたプランジャー１５と、封止部材２８と外筒内面３３とシリンジ用ガスケット１との間に形成された薬剤収納部２９と、薬剤収納部２９に収納された薬剤３２からなる。なお、注射針取付部２７には、シールキャップ２８ではなく、注射針が取り付けられていてもよい。また、シールキャップとしては、図８に示すように、両頭針を直接挿通可能なタイプが好ましい。
【００２２】
外筒２６は、透明もしくは半透明材料により、好ましくは、酸素透過性、水蒸気透過性の少ない材料により形成されている。外筒２６の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。
【００２３】
薬剤３２は、外筒２６とガスケット１とシールキャップ２８により形成される空間内に収納されている。薬剤としては、ニトログリセリン、シクロスポリン、ベンゾジアゼピン系薬剤、高濃度塩化ナトリウム注射液、ビタミン剤、ミネラル類、抗生物質などの薬液、さらには、タンパク製剤等の粉末状もしくは凍結乾燥薬剤が使用される。
【００２４】
そして、プランジャー１５およびシールキャップ２８の構成材料としては、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート等の硬質もしくは半硬質樹脂を用いることが好ましい。
そして、本発明のシリンジ用ガスケット１は、シリンジ以外の薬液注入器具に使用してもよい。さらに、本発明のシリンジは、プレフィルドシリンジ以外のシリンジに用いてもよい。
以上のような構成により、本発明のシリンジ及びプレフィルドシリンジは、外筒２６に外部から力が加えられても、変形抑制部７により変形抑制部７が配置された部分の外筒２６の変形が抑制されるため、外筒２６の内面とガスケット１の間に隙間が生じず、使用時及び製造時等において薬剤収納部２９から薬液３２が漏出することがない。
【００２５】
次に、本発明の他の実施例であるシリンジ用ガスケットについて説明する。
図９は、本発明の他の実施例であるシリンジ用ガスケットの正面図、図１０は、図９に示すシリンジ用ガスケットの断面図、図１１は、図９に示すシリンジ用ガスケットに用いられるガスケット本体部材の断面図、図１２は、図９に示すシリンジ用ガスケットに用いられるガスケット内側部材の正面図、図１３は、図１２に示すガスケット内側部材の断面図である。
【００２６】
本発明のシリンジ用ガスケット４０は、シリンジ用外筒２６内に収納されかつ外筒２６内を摺動可能であって、中空状に形成され先端が閉塞し後端が開口したガスケット本体部材４２と、ガスケット本体部材４２の内部もしくは後方に配置され、かつ外筒２６の変形を抑制する変形抑制部４７を有し、ガスケット本体部材４２に取り付けられるガスケット内側部材４６を備え、ガスケット４０の後部側にプランジャー５５を取り付け可能となっている。
【００２７】
ガスケット本体部材４２とガスケット本体部材２の相違点は、ガスケット内部の形状のみである。
シリンジ用ガスケット４０は、図１０に示すように、ガスケット本体部材４２と、ガスケット内側部材４６からなる。
ガスケット本体部材４２は、図９，図１０に示すように、中空状に形成され先端が閉塞しかつ後端が開口しており、ほぼ同一外径の本体部４４と、本体部４４の先端側に設けられ先端側に向かってテーパー状に縮径するテーパー部４５と、本体部材４２の先端部外面に設けられた先端側環状リブ１２ａと、後端部外面に設けられた後端側環状リブ１２ｂを備える。ガスケット本体部材４２の外部形状は上述したガスケット本体部材２の外部形状と同じである。
【００２８】
ガスケット本体部材４２内部には、図１１に示すように、後端開口から先端付近まで内部空間４３が形成され、先端部付近には変形抑制部収容部４８が形成され、後端部には、内側環状リブ４１が形成され、変形抑制部収容部４８と内側環状リブ４１の間は、後端側に向かってテーパー状に緩やかに拡径するように形成されている。ガスケット本体部材４２の内部には、上述した実施例のガスケット１のガスケット本体部材２とは異なりプランジャー取付部は形成されていない。また、本体部材４２のテーパー部４５の内面は、先端側に向かって縮径するテーパー面であり、頂点部には、半球状リブが形成されている。
【００２９】
変形抑制部収容部４８は、ガスケット本体部材内部の先端部付近に形成されている。収容部４８は、先端側環状リブ１２ａ形成部付近もしくはその付近に形成されていることが好ましい。これにより、先端側環状リブ１２ａが接触する部分の外筒２６の変形を抑制する。収容部４８は、変形抑制部４７が内部に密接した状態で嵌合可能なように変形抑制部４７の外部形状に対応した形状に形成されていることが好ましい。この実施例では、変形抑制部収容部４８は、変形抑制部４７の外周部を収納する環状空間４８ａと、その前後に形成された先端側及び後端側に向かって縮径する縮径空間からなる略円盤状空間である。
【００３０】
ガスケット内側部材４６は、図１２に示すように、変形抑制部４７と、プランジャー取付部４９とを備える。
変形抑制部４７は、図１０に示すように、ガスケット本体部材４２の内部の先端部付近に形成された収容部４８内に配置されている。変形抑制部４７は、ガスケット４０が外筒２６内に収納されたとき変形抑制部４７が配置された部分における外筒２６の外力による変形を防止可能な形状となっている。変形抑制部４７の形状としては、例えば、円盤形状、円柱形状等であることが好ましい。この実施例の変形抑制部４７は、略円盤形状に作製され、大径部４７ａと、大径部４７ａの前後に形成された縮径部４７ｂ（言い換えれば、円錐台形状部）から形成されている。
【００３１】
また、変形抑制部収容部４８の内部形状は、変形抑制部４７に対応する形状となっている。変形抑制部４７の先端面（言い換えれば、先端側の縮径部４７ｂ）は、ガスケット本体部４２の先端側内面に接触しているかもしくは接触可能なものとなっている。先端側の縮径部４７ｂは、ガスケット本体部材４２のテーパー部４５の変形を防止する。特に、テーパー部４５が後端側に変形することを防止する。先端側の縮径部４７ｂは、ガスケット本体部４２の先端側内面に接触している。これにより、シリンジポンプ使用時など流量精度が求められるときに精度を保つことができる。
【００３２】
ガスケット内側部材４６は、図１２，図１３に示すように、変形抑制部４７の後端部に設けられ、プランジャー５５をガスケット内側部材４６に対して若干傾倒可能に取り付けるプランジャー取付部４９を有している。
プランジャー取付部４９は、変形抑制部４７の後端部に設けられたプランジャー側係合部５８を収容可能な筒状部５０と、筒状部５０内部に設けられたプランジャー側係合部５８と遊嵌可能なガスケット内側部材側係合部５１を有している。筒状部５０の後端面は平坦面となっている。筒状部５０の内径は、係合部形成部分を除いて、プランジャー側係合部５８の先端拡径部６０の外径より一回り大きく作製されている。このため、ガスケット内側部材側係合部５１とプランジャー側係合部５８が係合した状態で、プランジャー５５をガスケット内側部材４６に対して若干斜めに傾倒させることができる。
【００３３】
プランジャー側係合部５１は、筒状部５０の後端部内面に形成された環状リブである。環状リブは、筒状部５０の後端から先端側に向かって筒状部５０の内孔がテーパー状に縮径するように形成されている。リブの先端部内径は、プランジャー側係合部５８の先端拡径部６０の外径より小径に作製されている。このため、プランジャー側係合部５８を筒状部５０内に押し込むことにより、ガスケット内側部材側係合部５１とプランジャー側係合部５８が係合され、プランジャー５５がシリンジ用ガスケット４０に取り付けられる。プランジャー側係合部５１は、環状リブに限定されるものではない。例えば、筒状部５０の内面に環状に配置された複数の連続しないリブであってもよい。
【００３４】
プランジャー取付部４９は、プランジャー５５が取り付けられる部分であるとともに、プランジャー５５に与えられた押圧力を変形抑制部４７を介してガスケット本体部材４２に伝達する部分となっている。具体的に、プランジャー５５をプランジャー取付部４９に取り付けた状態では、プランジャー５５の先端部に設けられたガスケット押圧部５７の先端面と筒状部５０の後端面とは接触しており、プランジャー５５を前方に押圧すると押圧力がプランジャー取付部４９を介してガスケット本体部材４２に伝達される。筒状部５０の変形抑制部４７の後端面からの長さは、図１４，図１５に示すように、筒状部５０の後端面とガスケット押圧部５７の先端面が接触した状態で、ガスケット本体部材４２の後端面とプランジャー本体部５６の先端面とが接触しない程度であることが好ましい。
ガスケット本体部材４２及びガスケット内側部材４６の構成材料としては、上述したガスケット本体部材２及びガスケット内側部材６と同じものが使用できる。
【００３５】
次に、ガスケット付プランジャー５４について説明する。図１４は、本発明の他の実施例であるガスケット付プランジャーの部分破断正面図である。
ガスケット付プランジャー５４は、図１４に示すように、シリンジ用ガスケット４０と、シリンジ用ガスケット４０の変形抑制部４７の後端側に配置されかつシリンジ用ガスケット４０の後部側に取り付けられ又は取り付け可能なプランジャー５５からなる。
プランジャー５５は、先端部においてプランジャー取付部４９に取り付けられ、プランジャー５５に与えられた押圧力がガスケット内側部材４６を介してガスケット本体部材４２に伝達されるようにガスケット内側部材４６の後端部に接触するよう構成されている。
【００３６】
プランジャー５５は、断面十字状の軸方向に延びるプランジャー本体部５６と、本体部５６の先端に設けられたガスケット押圧部５７と、ガスケット押圧部５７の先端部に設けられ、ガスケット４０のプランジャー取付部４９に遊嵌可能なプランジャー側係合部５８と、本体部５６の後端に設けられた押圧用の円盤部６１と、本体部５６の途中に設けられたリブ６２を備えている。
プランジャー側係合部５８は、棒状部５９と、棒状部５９の先端部に設けられた拡径部６０からなる。
【００３７】
拡径部６０は、先端に向かってテーパー状に縮径しており先端は丸みを帯びている。拡径部６０は、ガスケット内側部材側係合部５１の内径より大きく作製されているため、プランジャー側係合部５８を筒状部５０内部に押し込むと、プランジャー側係合部５８とガスケット内側部材側係合部５１とが係合して、プランジャー５５がガスケット内側部材４６に取り付けられる。また、拡径部６０は、筒状部５０の内径（係合部非形成部分の内径）より一回り小さく作製されているため、プランジャー５５がプランジャー取付部４９に取付けられた状態で、プランジャー５５をある程度傾けてもガスケット本体部材４２自体は傾くことはない。
【００３８】
ガスケット押圧部５７は、ガスケット本体部５６先端部の円板部５３とプランジャー側係合部５８の境界に設けられている。ガスケット押圧部５７は、本体部５６の先端面より小径に作製され、先端面は先端に向かって緩やかなテーパー形状となっている。プランジャー５５を押圧すると、ガスケット押圧部５７の先端面と筒状部５０の後端面とが接触して押圧力が伝達される。
次に、本発明の他の実施例であるシリンジ用ガスケットを使用したシリンジ及びプレフィルドシリンジについて説明する。図１５は、本発明の他の実施例であるプレフィルドシリンジの部分破断正面図である。
【００３９】
本発明のシリンジ６３は、図１５に示すように、シリンジ用ガスケット４０と、ガスケットを摺動可能に収納する外筒２６と、ガスケット４０に取り付けられたもしくは取付可能なプランジャー５５とからなる。
具体的に、シリンジ６３は、先端部に注射針取付部２７もしくは注射針（図示せず）が設けられた外筒２６と、外筒２６内に液密かつ気密状態にて摺動可能に収納されたシリンジ用ガスケット４０と、シリンジ用ガスケット４０の後部側に取り付けられたプランジャー５５からなる。
【００４０】
本発明のプレフィルドシリンジ６５は、図１５に示すように、上述したシリンジ用ガスケット４０と、ガスケット４０を摺動可能に収納した外筒２６と、ガスケット４０に取り付けられたもしくは取付可能なプランジャー５５と、外筒２６の先端開口を封止する封止部材２８と、外筒２６内に収納された薬剤３２を備えている。
具体的には、プレフィルドシリンジ６５は、先端部に先端開口部である注射針取付部２７が設けられ後端部にフランジ３１が対向して設けられた外筒２６と、注射針取付部２７を封止する封止部材であるシールキャップ２８と、外筒２６内を液密かつ気密に摺動可能なシリンジ用ガスケット４０と、シリンジ用ガスケット４０の後端部に先端部が取り付けられたプランジャー５５と、封止部材２８と外筒内面３３とシリンジ用ガスケット４０との間に形成された薬剤収納部２９と、薬剤収納部２９に収納された薬剤３２からなる。
【００４１】
外筒２６、薬剤３２及びシールキャップ２８については、上述した実施例のシリンジ３０において説明した通りである。
そして、本発明のシリンジ用ガスケット４０は、シリンジ以外の薬液注入器具に使用してもよい。さらに、本発明のシリンジは、プレフィルドシリンジ以外のシリンジに用いてもよい。
以上のような構成により本発明のシリンジ及びプレフィルドシリンジは、外筒２６に対して力が加えられても、変形抑制部４７により変形抑制部４７を配置した部位の外筒２６の変形が抑制されるため、シリンジ製造時及び使用時において薬剤収納部２９から薬液３２が漏出することがない。また、シリンジ製造時及び使用時において、特に、シリンジに薬液を吸入する際に、プランジャー５５をシリンジ６３の基端部まで引いた状態でプランジャー５５が傾いたとしても、ガスケット本体部材４２が傾きにくいため、薬剤収納部２９から薬液３２が漏出することがない。
【００４２】
次に、本発明の他の実施例であるシリンジ用ガスケットを説明する。図１６は、他の実施例であるシリンジ用ガスケットの正面図、図１７は、図１６に示すシリンジ用ガスケットの断面図、図１８は、図１６に示すシリンジ用ガスケットに用いられるガスケット本体部材の断面図、図１９は、図１６に示すシリンジ用ガスケットに用いられるガスケット内側部材の正面図、図２０は、図１９に示すガスケット内側部材の断面図である。
【００４３】
本発明のシリンジ用ガスケット７０は、シリンジ用外筒２６内に収納されかつ外筒２６内を摺動可能であって、中空状に形成され先端が閉塞し後端が開口したガスケット本体部材７２と、ガスケット本体部材７２の内部もしくは後方に配置され、かつ外筒２６の変形を抑制する変形抑制部７７を有し、ガスケット本体部材７２に取り付けられるガスケット内側部材７６を備え、ガスケット７０の後部側にプランジャー８５を取り付け可能である。
この実施例のシリンジ用ガスケット７０では、ガスケット内側部材７６の後端部に取り付けられるプランジャー８５をガスケット内側部材７６に対して若干傾倒可能にプランジャー８５の先端部を取り付けるプランジャー取付部７９を備え、ガスケット本体部材７２は、ガスケット内側部材７６の先端側部分に取り付けられている。
【００４４】
この実施例のシリンジ用ガスケット７０と上述したシリンジ用ガスケット４０の相違点は、ガスケット本体部材７２がガスケット内側部材７６の先端部１００に取り付けられ、変形抑制部７７とプランジャー取付部７９がガスケット本体部材７２から露出している点である。つまり、変形抑制部７７は、ガスケット本体部材７２内に収納されていない。
ガスケット本体部材７２は、図１６に示すように、軸方向に短く作製され、ほぼ同一外径に延びる本体部７４と、本体部７４の先端側に設けられ先端側に向かって縮径する先端部７５と、本体部７４の先端部外面に設けられた先端側環状リブ８２ａと、本体部７４の後端部外面に設けられた後端側環状リブ８２ｂを備えている。また、ガスケット本体部材７２の内部には、ガスケット内側部材取付部７８が形成されている。また、本体部材７２の内部には、プランジャー取付部が形成されていない。また、ガスケット本体部材７２の後端面には、凸部７３が中心軸に対して等角度に４つ形成されている。先端部７５の内面には、頂点部に半球状リブが設けられている。
【００４５】
ガスケット内側部材取付部７８は、図１８に示すように、ガスケット内側部材７６の先端部１００を取り付けるための部分である。取付部７８は、ガスケット内側部材７６の先端部１００と嵌合可能な形状に形成されている。実施例では、取付部７８は、先端部１００の外周部（円板部）１００ｂを収納する環状空間とその前後に形成された先端側及び後端側に向かって縮径する縮径空間からなる略円盤状空間である先端側部分７８ａと、先端側部分７８ａの後端から後端側に向かってテーパー状に拡径する後端側部分７８ｂからなる。また、図１７に示すように、この実施例では、ガスケット内側部材取付部７８とガスケット内側部材７６の先端部１００との間には若干隙間が生じるように作製されている。以上のような構成により、ガスケット本体部材７２にガスケット内側部材７６を取り付けたとき、ガスケット内側部材７６の先端部１００とガスケット内側部材取付部７８は遊嵌する。
【００４６】
ガスケット本体部材７２の構成材料としては、上述したガスケット本体部材２及びガスケット内側部材６と同じものが使用できる。
ガスケット内側部材７６は、図１９に示すように、先端部１００と、変形抑制部７７と、プランジャー取付部７９を備える。
先端部１００は、図１９，図２０に示すように、先端が平坦面となっているテーパー部１００ａと、テーパー部１００ａの後端に形成された円板部１００ｂと、円板部１００ｂの後端に形成されたほぼ同一外径にて後方に延びる本体部１００ｃからなる。先端部１００は、上述したようにガスケット本体部材７２のガスケット内側部材取付部７８に遊嵌状態で取り付けられる。円板部の先端面（言い換えればテーパー部１００ａ）は、ガスケット本体部材７２の先端側内面に接触しているかもしくは接触可能なものとなっている。テーパー部１００ａは、ガスケット本体部材の変形を防止する。これにより、シリンジポンプ使用時など流量精度が求められるときに精度を保つことができる。
【００４７】
変形抑制部７７は、図１６および図１７に示すように、ガスケット本体部材７２の後方付近に位置し、かつ変形抑制部７７の外径は、先端側環状リブ８２ａ及び後端側環状リブ８２ｂの外径より小さくなっている。
変形抑制部７７は、先端部１００の本体部１００ｃの後方に形成された円板部である。変形抑制部７７の外径は、図１７に示すように、ガスケット本体部材７２の外径より小さく作製されている。具体的には、変形抑制部７７の外径は、ガスケット本体部材７２の先端側環状リブ８２ａと後端側環状リブ８２ｂの間の側面部分の外径より若干小さくなるように形成されている。このような構成により、外筒２６の外部から力が加えられたとしても、変形抑制部７７により外筒２６の変形が抑制される。
【００４８】
ガスケット内側部材７６は、変形抑制部７７の後方に設けられ、プランジャー８５をガスケット内側部材７６に対して傾倒可能にプランジャー８５の先端部を取り付けるプランジャー取付部７９を有している。変形抑制部７７内部には、後述する筒状部８０の内孔と連通する内孔が形成されている。
プランジャー取付部７９は、変形抑制部７７の後方に設けられたプランジャー側係合部８７を収容可能な筒状部８０と、筒状部８０内部に設けられたプランジャー側係合部８７と遊嵌可能なガスケット内側部材側係合部８１を有している。また、筒状部８０の後端には円板状のフランジ８３が形成されている。
筒状部８０の内径は、ガスケット内側部材側係合部８１が形成された部分を除いて、プランジャー先端部に形成されたプランジャー側係合部８７の外径より一回り大きく作製されている。このため、ガスケット内側部材側係合部８１とプランジャー側係合部８７が係合した状態で、プランジャー８５をガスケット内側部材７６に対してある程度斜めに傾けることができる。
【００４９】
ガスケット内側部材側係合部８１は、筒状部８０の中間付近の内面に環状に配置された連続しない複数のリブからなっている。リブ８１は中心軸に対して等角度に４つ形成されている。リブ８１は、リブ形成部の筒状部８０の内径が先端側に向かってテーパー状に縮径するように形成され、リブ８１の先端面は筒状部８０の中心軸と直交する平坦面となっている。なお、この実施例では、ガスケット内側部材側係合部８１は、連続しない複数のリブからなるが、環状リブであってもよい。筒状部８０の係合部形成部（リブ形成部）の内径は、プランジャー８５の先端部に設けられたプランジャー側係合部８７の外径より小さく作製されている。このため、プランジャー側係合部８７を筒状部８０内に押し込むことにより、ガスケット内側部材側係合部８１とプランジャー側係合部８７が係合され、プランジャー８５がシリンジ用ガスケット７０に取り付けられる。
【００５０】
フランジ８３は、円板形状に形成され、プランジャー８５の本体部８６の先端面とほぼ同一径に形成されている。また、フランジ８３の外径は、ガスケット本体部材７２の外径より僅かに小さくなっている。フランジ８３は、プランジャー８５に与えられた押圧力を変形抑制部７７を介してガスケット本体部材７２に伝達する部分となっている。フランジ８３は、図２１に示すように、ガスケット内側部材側係合部８１とプランジャー側係合部８７とが係合した状態で、プランジャー本体部８６の先端面と接触しており、プランジャー８５を押圧すると押圧力がプランジャー取付部７９を介してガスケット本体部材７２に伝達される。
また、本発明のシリンジ用ガスケット７０によれば、上述したようにガスケット内側部材取付部７８とガスケット内側部材７６の先端部１００、ガスケット内側部材側係合部８１とプランジャー側係合部８７の２カ所において遊嵌するため、プランジャー８５が傾いたとしてもガスケット本体部材７２自体は傾きにくい。
【００５１】
次に、ガスケット付プランジャーについて説明する。図２１は、本発明の他の実施例であるガスケット付プランジャーの部分破断正面図、図２２は、図２１に示すガスケット付プランジャーに用いられるプランジャーの先端部の断面図である。
ガスケット付プランジャー８４は、シリンジ用ガスケット７０と、シリンジ用ガスケット７０の変形抑制部７７の後端側に配置されかつシリンジ用ガスケット７０の後部側に取り付けられ又は取付可能なプランジャー８５からなる。
プランジャー８５は、先端部においてプランジャー取付部７９に取り付けられ、プランジャー８５に与えられた押圧力がガスケット内側部材７６を介してガスケット本体部材７２に伝達されるようにガスケット内側部材７６の後端部に接触するよう構成されている。
【００５２】
プランジャー８５は、断面十字状の軸方向に延びるガスケット本体部８６と、本体部８６の先端に設けられたプランジャー取付部７９に遊嵌可能なプランジャー側係合部８７と、本体部８６の後端に設けられた押圧用の円盤部８８と、本体部８６の途中に設けられたリブ８９を備えている。
プランジャー側係合部８７は、図２２に示すように、筒状部９０と、筒状部９０の先端部に設けられた拡径部９１からなる。
拡径部９１は、先端に向かってテーパー状に縮径しており先端は平坦に作製されている。拡径部９１の外径は、ガスケット内側部材側係合部８１の内径より大きく作製されているため、プランジャー側係合部８７を筒状部８０の内部に押し込むと、ガスケット内側部材側係合部８１とプランジャー側係合部８７とが係合して、プランジャー８５がガスケット内側部材７６に取り付けられる。また、拡径部９１は、筒状部８０の内径（係合部非形成部分の内径）より一回り小さく作製されているため、プランジャー８５がプランジャー取付部７９に取付けられた状態で、プランジャー８５をある程度傾けてもガスケット本体部材７２自体は傾きにくい。
【００５３】
次に、本発明のシリンジ用ガスケットを使用したシリンジ及びプレフィルドシリンジについて説明する。図２３は、本発明の実施例であるプレフィルドシリンジの部分破断正面図である。
本発明のシリンジ９５は、図２３に示すように、シリンジ用ガスケット７０と、ガスケットを摺動可能に収納する外筒２６と、ガスケット７０に取り付けられたもしくは取付可能なプランジャー８５とからなる。
具体的に、シリンジ９５は、先端部に注射針取付部２７もしくは注射針（図示せず）が設けられた外筒２６と、外筒２６内に液密かつ気密状態にて摺動可能に収納されたシリンジ用ガスケット７０と、シリンジ用ガスケット７０の後部側に取り付けられたプランジャー８５からなる。
【００５４】
本発明のプレフィルドシリンジ９７は、図２３に示すように、上述したシリンジ用ガスケット７０と、ガスケット７０を摺動可能に収納した外筒２６と、ガスケット１に取り付けられたもしくは取付可能なプランジャー８５と、外筒２６の先端開口を封止する封止部材２８と、外筒２６内に収納された薬剤３２を備えている。
具体的には、プレフィルドシリンジ９７は、先端部に先端開口部である注射針取付部２７が設けられ後端部にフランジ３１が対向して設けられた外筒２６と、注射針取付部２７を封止する封止部材であるシールキャップ２８と、外筒２６内を液密かつ気密に摺動可能なシリンジ用ガスケット７０と、シリンジ用ガスケット７０の後端部に先端部が取り付けられたプランジャー８５と、封止部材２８と外筒内面３３とシリンジ用ガスケット７０との間に形成された薬剤収納部２９と、薬剤収納部２９に収納された薬剤３２からなる。
【００５５】
外筒２６、薬剤３２及びシールキャップ２８については、上述した実施例のシリンジ３０において説明した通りである。
そして、本発明のシリンジ用ガスケット７０は、シリンジ以外の薬液注入器具に使用してもよい。さらに、本発明のシリンジは、プレフィルドシリンジ以外のシリンジに用いてもよい。
以上のような構成により本発明のシリンジ及びプレフィルドシリンジは、外筒２６に対して力が加えられても、変形抑制部７７により変形抑制部７７を配置した部位の外筒２６の変形が抑制されるため、シリンジ製造時及び使用時において薬剤収納部２９から薬液３２が漏出することがない。また、シリンジ製造時及び使用時において、特に、シリンジ９５に薬液を吸入する際に、プランジャー８５をシリンジ９５の基端部まで引いた状態でプランジャー８５が傾いたとしても、ガスケット本体部材７２が傾きにくいため、薬剤収納部２９から薬液３２が漏出することがない。
【００５６】
【発明の効果】
本発明のシリンジ用ガスケットは、シリンジ用外筒内に収納されかつ該外筒内を摺動可能であるシリンジ用ガスケットであって、該ガスケットは、中空状に形成され先端が閉塞し後端が開口したガスケット本体部材と、該ガスケット本体部材の内部もしくは後方に位置する前記外筒の変形を抑制する変形抑制部を有する前記ガスケット本体部材に取り付けられるガスケット内側部材とを備え、かつ、前記シリンジ用ガスケットは、後部側にプランジャーを取り付け可能である。
このため、本発明は、外筒に外部から力が加えられても、変形抑制部により変形抑制部が配置された部分の外筒の変形を抑制するため、薬液の漏出を防止することができる。
【００５７】
また、本発明は、前記シリンジ用ガスケットと、該シリンジ用ガスケットの前記ガスケット内側部材の後端側に配置されかつ前記シリンジ用ガスケットの後部側に取り付けられもしくは取り付け可能なプランジャーからなるガスケット付プランジャーである。
このため、本発明は、外筒に外部から力が加えられても、変形抑制部により変形抑制部が配置された部分の外筒の変形を抑制するため、薬液の漏出を防止することができる。
【００５８】
また、前記シリンジ用ガスケットと、該ガスケットを摺動可能に収納する外筒と、前記ガスケットに取り付けられたもしくは取付可能なプランジャーを備えるシリンジである。
このため、本発明は、外筒に外部から力が加えられても、変形抑制部により変形抑制部が配置された部分の外筒の変形を抑制するため、薬液の漏出を防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、本発明の実施例であるシリンジ用ガスケットの正面図である。
【図２】図２は、図１に示すシリンジ用ガスケットの断面図である。
【図３】図３は、図１に示すシリンジ用ガスケットに用いられるガスケット本体部材の断面図である。
【図４】図４は、図１に示すシリンジ用ガスケットに用いられるガスケット内側部材の正面図である。
【図５】図５は、図４に示すガスケット内側部材の断面図である。
【図６】図６は、本発明の実施例であるガスケット付プランジャーの部分破断正面図である。
【図７】図７は、図６に示すガスケット付プランジャーに用いられるプランジャーの先端部の断面図である。
【図８】図８は、本発明の実施例であるプレフィルドシリンジの部分破断正面図である。
【図９】図９は、本発明の他の実施例であるシリンジ用ガスケットの正面図である。
【図１０】図１０は、図９に示すシリンジ用ガスケットの断面図である。
【図１１】図１１は、図９に示すシリンジ用ガスケットに用いられるガスケット本体部材の断面図である。
【図１２】図１２は、図９に示すシリンジ用ガスケットに用いられるガスケット内側部材の正面図である。
【図１３】図１３は、図１２に示すガスケット内側部材の断面図である。
【図１４】図１４は、本発明の他の実施例であるガスケット付プランジャーの部分破断正面図である。
【図１５】図１５は、本発明の他の実施例であるプレフィルドシリンジの部分破断正面図である。
【図１６】図１６は、本発明の他の実施例であるシリンジ用ガスケットの正面図である。
【図１７】図１７は、図１６に示すシリンジ用ガスケットの断面図である。
【図１８】図１８は、図１６に示すシリンジ用ガスケットに用いられるガスケット本体部材の断面図である。
【図１９】図１９は、図１６に示すシリンジ用ガスケットに用いられるガスケット内側部材の正面図である。
【図２０】図２０は、図１９に示すガスケット内側部材の断面図である。
【図２１】図２１は、本発明の他の実施例であるガスケット付プランジャーの部分破断正面図である。
【図２２】図２２は、図２１に示すガスケット付プランジャーに用いられるプランジャーの先端部の断面図である。
【図２３】図２３は、本発明の他の実施例であるプレフィルドシリンジの部分破断正面図である。
【符号の説明】
１ シリンジ用ガスケット
２ ガスケット本体部材
６ ガスケット内側部材
７ 変形抑制部
９ プランジャー取付部
１５ プランジャー
２６ シリンジ用外筒
【発明の属する技術分野】
本発明は、シリンジ用ガスケット、これを用いるガスケット付プランジャー、シリンジ及びプレフィルドシリンジに関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来のシリンジもしくはプレフィルドシリンジにおいては、製造時及び使用時において、落下等により、外筒、特にガスケットが配置された部分に、外部から予期せぬ力が加えられたとき、外筒が変形して外筒内面とガスケットとの間に隙間が生じ薬液が漏出するおそれがあった。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
そこで、本発明の目的は、上記問題点を解決するものであり、シリンジ用外筒に外部から予期せぬ力が加えられても、変形抑制部により変形抑制部が配置された部分の外筒の変形を抑制するシリンジ用ガスケット、それを用いたガスケット付プランジャー、シリンジ及びプレフィルドシリンジを提供することである。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１） シリンジ用外筒内に収納されかつ該外筒内を摺動可能であり、後部側にプランジャーを取り付け可能であるシリンジ用ガスケットであって、該ガスケットは、中空状に形成され先端が閉塞し後端が開口したガスケット本体部材と、該ガスケット本体部材の内部もしくは後方に位置する前記外筒の変形を抑制する変形抑制部を有する前記ガスケット本体部材に取り付けられるガスケット内側部材とを備え、かつ、前記ガスケット内側部材は、前記プランジャーを前記ガスケット内側部材に対して若干傾倒可能に取り付けるプランジャー取付部を有し、さらに、前記プランジャー取付部は、前記プランジャーの先端部に設けられたプランジャー側係合部を収容可能な筒状部と、該筒状部内部に設けられた前記プランジャー側係合部と遊嵌可能なガスケット内側部材側係合部を有しているシリンジ用ガスケット。
（２） 前記ガスケット内側部材は、前記プランジャーを前方に押圧したときの押圧力を前記ガスケット内側部材を介して前記ガスケット本体部材に伝達可能である請求項１に記載のシリンジ用ガスケット。
（３） 前記シリンジ用ガスケットは、前記ガスケット本体部材の先端部に設けられた先端側環状リブと、後端部に設けられた後端側環状リブを備えている（１）または（２）に記載のシリンジ用ガスケット。
（４） 前記変形抑制部は、前記シリンジ用ガスケット内部であって前記先端側環状リブ形成部位もしくはその付近に配置されている（３）に記載のシリンジ用ガスケット。
（５） 前記変形抑制部は、前記シリンジ用ガスケットの後端後方付近に位置し、かつ、該変形抑制部の外径は、前記先端側環状リブおよび前記後端側環状リブの外径より小さいものとなっている（３）に記載のシリンジ用ガスケット。
【０００５】
また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
（６） シリンジ用外筒内に収納されかつ該外筒内を摺動可能であり、後部側にプランジャーを取り付け可能であるシリンジ用ガスケットであって、該ガスケットは、中空状に形成され先端が閉塞し後端が開口したガスケット本体部材と、該ガスケット本体部材の内部もしくは後方に位置する前記外筒の変形を抑制する変形抑制部を有する前記ガスケット本体部材に取り付けられるガスケット内側部材とを備え、前記ガスケット本体部材は、先端部に設けられた先端側環状リブと、後端部に設けられた後端側環状リブを備え、前記変形抑制部は、前記ガスケット本体部材の後端後方付近に位置し、かつ、該変形抑制部の外径は、前記先端側環状リブおよび前記後端側環状リブの外径より小さいものとなっているシリンジ用ガスケット。
（７） 前記ガスケット内側部材は、前記プランジャーの先端部と接触可能であり、前記プランジャーを前方に押圧したときの押圧力を前記ガスケット内側部材を介して前記ガスケット本体部材に伝達可能な突出部を有している（６）に記載のシリンジ用ガスケット。
（８） 前記ガスケット内側部材は、前記プランジャーを前記ガスケット内側部材に対して若干傾倒可能に取り付けるプランジャー取付部を有している（７）に記載のシリンジ用ガスケット。
（９） 前記ガスケット内側部材は、前記プランジャーを前記ガスケット内側部材に対して傾倒可能に取り付けるプランジャー取付部を備え、前記ガスケット本体部材は、前記ガスケット内側部材の先端側部分に取り付けられている（７）に記載のシリンジ用ガスケット。
（１０） 前記変形抑制部は、略円盤形状に形成されている（１）ないし（９）のいずれかに記載のシリンジ用ガスケット。
【０００６】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１１） 前記（１）ないし（１０）のいずれかに記載のシリンジ用ガスケットと、該シリンジ用ガスケットの後部側に取り付けられたもしくは取り付け可能なプランジャーとからなるガスケット付プランジャー。
（１２） 前記プランジャーは、先端部に設けられた前記プランジャー取付部と遊嵌可能な係合部を有している（１１）に記載のガスケット付プランジャー。
（１３） 前記（１）ないし（１０）のいずれかに記載のシリンジ用ガスケットと、該ガスケットを摺動可能に収納する合成樹脂製の外筒と、前記ガスケットに取り付けられたもしくは取付可能な前記プランジャーとを備えるシリンジ。
（１４） 前記シリンジは、プレフィルドシリンジである（１３）に記載のシリンジ。
【０００７】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施例であるシリンジ用ガスケットについて説明する。
図１は、本発明の実施例であるシリンジ用ガスケットの正面図、図２は、図１に示すシリンジ用ガスケットの断面図、図３は、図１に示すシリンジ用ガスケットに用いられるガスケット本体部材の断面図、図４は、図１に示すシリンジ用ガスケットに用いられるガスケット内側部材の正面図、図５は、図４に示すガスケット内側部材の断面図である。
【０００８】
本発明のシリンジ用ガスケット１は、シリンジ用外筒２６内に収納されかつ外筒２６内を摺動可能であって、中空状に形成され先端が閉塞し後端が開口したガスケット本体部材２と、ガスケット本体部材２の内部もしくは後方に位置する外筒２６の変形を抑制する変形抑制部７を有するガスケット本体部材２に取り付けられるガスケット内側部材６を備え、さらに、ガスケット１は、後部側にプランジャー１５を取り付け可能なものである。
このシリンジ用ガスケットによれば、シリンジ用外筒に外部から予期せぬ力が加えられても、変形抑制部により変形抑制部が配置された部分の外筒の変形を抑制するので、液漏れを防止できる。
【０００９】
また、従来より用いられているディスポーザブルシリンジにおいて、プランジャーは先端部にガスケットの先端内面に接触可能な傘状のヘッドを備えている。しかし、プレフィルドシリンジの場合には、ガスケットへのプランジャーの装着が螺合によるものが多く、上記のような傘状のヘッドを形成することができない。このため、ガスケットの先端面の変形を抑制するために、ガスケット先端面を肉厚とすることによる対応が考えられる。このような肉厚化はガスケット使用材料の増加になる。しかし、本発明のガスケットによれば、ガスケット内側部材の先端部形状をガスケットの先端面の変形を抑制可能な形状とすることのより、ガスケットの先端面を厚肉とすることなく、その変形を抑制することも可能である。
【００１０】
シリンジ用ガスケット１は、図１，図２に示すように、ガスケット本体部材２と、ガスケット内側部材６からなる。また、この実施例のガスケット１では、ガスケット内側部材６はガスケット本体部材２内に収納されている。
ガスケット本体部材２は、図３に示すように、先端が閉塞しかつ後端が開口しており、ほぼ同一外径の本体部４と、本体部４の先端側に設けられ先端側に向かってテーパー状に縮径するテーパー部５と、本体部材２の先端部に設けられた先端側環状リブ１２ａと、後端部に設けられた後端側環状リブ１２ｂを備えている。ガスケット本体部材２内部には、後端開口から先端付近まで延びる内部空間３が形成され、内部空間３の先端部付近に形成された変形抑制部収容部８と、収容部８の後端側に形成されたプランジャー取付部９を備えている。また、内部空間３の先端面は、先端側に縮径するテーパー面であり、頂点部には、半球状リブが形成されている。
【００１１】
変形抑制部収容部８は、ガスケット本体部材内部の先端部付近に形成されている。収容部８は、先端側環状リブ１２ａ形成部付近もしくはその付近に形成されていることが好ましい。これにより、先端側環状リブ１２ａが接触する部分の外筒２６の変形を抑制する。収容部８は、変形抑制部７が内部に密接した状態で嵌合可能なように変形抑制部７の外部形状に対応した形状に形成されていることが好ましい。この実施例では、変形抑制部収容部８は、変形抑制部７の外周部を収納する環状空間８ａと、その前後に形成された先端側及び後端側に向かって縮径する縮径空間からなる略円盤状空間である。
プランジャー取付部９は、変形抑制部収容部８の後端から本体部材２の後端開口まで形成されている。プランジャー取付部９は、プランジャー１５の先端部に設けられた螺合部１７と螺合可能な螺合部となっている。
【００１２】
ガスケット内側部材６は、図４に示すように、変形抑制部７と突出部１３を備える。
変形抑制部７は、図２に示すように、ガスケット本体部材２の内部の先端部付近に形成された収容部８内に配置されている。変形抑制部７は、ガスケット１が外筒２６内に収納されたとき変形抑制部の配置部位における外筒２６の外力による変形を防止可能な形状となっている。変形抑制部７の形状としては、例えば、円盤形状、円柱形状等であることが好ましい。実施例の変形抑制部７は、略円盤形状に作製され、大径部７ａと、大径部７ａの前後に形成された縮径部７ｂ（言い換えれば、円錐台形状部）から形成されている。また、変形抑制部収容部８の内部形状は、変形抑制部７に対応する形状となっている。変形抑制部７の先端面（言い換えれば、先端側の縮径部７ｂ）は、ガスケット本体部４の先端側内面に接触しているかもしくは接触可能なものとなっている。
【００１３】
先端側の縮径部７ｂは、ガスケット本体部材２のテーパー部５の変形を防止する。特に、テーパー部５が後端側に変形することを防止する。これにより、シリンジポンプ使用時など流量精度が求められるときに精度を保つことができる。ガスケット内側部材６は、変形抑制部７の後端部に設けられた突出部１３を有する。突出部１３は、プランジャー１５の先端部と接触し、プランジャー１５を前方に押圧したときの押圧力をガスケット内側部材６を介してガスケット本体部材２に伝達可能に構成されている。
【００１４】
突出部１３は、変形抑制部７の中央部の後端部に設けられ筒状に作製されている。突出部１３の後端面は平坦に形成され、プランジャー１５が後部側に取り付けられたとき、プランジャー１５の先端部に形成された内筒１８の先端面と接触する。これにより、プランジャー１５を押圧したとき、ガスケット内側部材６を通じて押圧力がガスケット本体部材２に伝達される。ガスケット内側部材６の中央部には、変形抑制部７の先端から突出部１３の後端面まで軸方向に延びる内孔が形成されている。なお、突出部１３は、筒状であるが、中実に作製されていてもよい。
本発明のシリンジ用ガスケット１は、ガスケット本体部材２の内部に変形抑制部７が配置されているため、特に、ガスケット本体部材２の先端側環状リブ形成部位に変形抑制部７が配置されているため、外筒２６に外部から力が加えられても、変形抑制部７が配置された部分における外筒２６の変形が防止され、薬液３２の漏出が防止される。
【００１５】
ガスケット本体部材２の構成材料としては、従来からシリンジ用ガスケットに使用されている公知のものが使用できる。例えば、ゴム、エラストマー、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、ポリエステル系樹脂が挙げられる。ゴムとしては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、クロロプレンゴム、ニトリル−ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムが好ましく、特に、加硫処理したものが好ましい。エラストマーとしては、例えば、ポリ塩化ビニル系エラストマー、ポリオレフィン系エラストマー、スチレン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー及びこれらの混合物が好ましい。上記ゴム、エラストマーの中でも、特に、スチレン−ブタジエンゴム、ブチルゴム、スチレン系エラストマーが、好適な硬度、弾性特性を有し、γ線滅菌、電子線滅菌、高圧蒸気滅菌が可能であることから好ましい。
【００１６】
ガスケット内側部材の構成材料は、硬質もしくは半硬質材料であることが好ましい。構成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が使用される。
【００１７】
次に、上記シリンジ用ガスケット１を使用したガスケット付プランジャー１４について説明する。図６は、本発明の実施例であるガスケット付プランジャーの部分破断正面図、図７は、図６に示すガスケット付プランジャーに用いられるプランジャーの先端部の断面図である。
ガスケット付プランジャー１４は、シリンジ用ガスケット１と、シリンジ用ガスケット１の変形抑制部７の後端側に配置されかつシリンジ用ガスケット１の後部側に取り付けられもしくは取り付け可能なプランジャー１５とからなる。
【００１８】
プランジャー１５は、先端部においてプランジャー取付部９に取り付けられ、プランジャー１５に与えられた押圧力がガスケット内側部材６を介してガスケット本体部材２に伝達されるようにガスケット内側部材６の後端部に接触するよう構成されている。プランジャー１５は、先端部に設けられプランジャー取付部９と螺合する螺合部１７と、先端部に設けられガスケット内側部材６の突出部１３と接触可能な突出部１８を備えている。
プランジャー１５は、図６に示すように、断面十字状のプランジャー本体部１６と、先端部に設けられプランジャー取付部９と螺合する螺合部１７と、螺合部１７の内側に設けられた突出部１８と、本体部１６の後端に設けられた押圧用の円盤部１９と、本体部１６の途中に設けられたリブ２０からなる。
【００１９】
螺合部１７は、本体部１６の先端面に設けられ先端が開口した筒状部１７ａと、筒状部１７ａの外面に形成されたねじ山１７ｂからなる。突出部１８は、筒状部１７ａの内側に形成され、先端が開口した筒状部もしくは中実の柱状部である。突出部１８の形状としては、円筒状、円柱状であることが好ましいが、多角筒状、多角柱状であってもよい。突出部１８は、先端面が平坦面に形成され、筒状部１７ａとほぼ同じ高さに形成されている。シリンジ用ガスケット１にプランジャー１５が取り付けられた状態では、図６に示すように、プランジャー取付部９の螺合部とプランジャー１５の螺合部１７が螺合しており、ガスケット内側部材６の突出部１３の後端面と突出部１８の先端面とが接触している。
【００２０】
次に、本発明の実施例であるシリンジ用ガスケットを使用したシリンジ及びプレフィルドシリンジについて説明する。図８は、本発明の実施例であるプレフィルドシリンジの部分破断正面図である。
本発明のシリンジ２５は、図８に示すように、シリンジ用ガスケット１と、ガスケット１を摺動可能に収納する外筒２６と、ガスケット１に取り付けられたもしくは取付可能なプランジャー１５とからなる。
具体的に、シリンジ２５は、先端部に注射針取付部２７もしくは注射針（図示せず）が設けられた外筒２６と、外筒２６内に液密かつ気密状態にて摺動可能に収納されたシリンジ用ガスケット１と、シリンジ用ガスケット１の後部側に取り付けられたプランジャー１５からなる。
【００２１】
本発明のプレフィルドシリンジ３０は、図８に示すように、上述したシリンジ用ガスケット１と、ガスケット１を摺動可能に収納した外筒２６と、ガスケット１に取り付けられたもしくは取付可能なプランジャー１５と、外筒２６の先端開口を封止する封止部材２８と、外筒２６内に収納された薬剤３２を備えている。
具体的に、プレフィルドシリンジ３０は、先端部に先端開口部である注射針取付部２７が設けられ後端部にフランジ３１が対向して設けられた外筒２６と、注射針取付部２７を封止する封止部材であるシールキャップ２８と、外筒２６内を液密かつ気密に摺動可能なシリンジ用ガスケット１と、シリンジ用ガスケット１の後端部に先端部が取り付けられたプランジャー１５と、封止部材２８と外筒内面３３とシリンジ用ガスケット１との間に形成された薬剤収納部２９と、薬剤収納部２９に収納された薬剤３２からなる。なお、注射針取付部２７には、シールキャップ２８ではなく、注射針が取り付けられていてもよい。また、シールキャップとしては、図８に示すように、両頭針を直接挿通可能なタイプが好ましい。
【００２２】
外筒２６は、透明もしくは半透明材料により、好ましくは、酸素透過性、水蒸気透過性の少ない材料により形成されている。外筒２６の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。
【００２３】
薬剤３２は、外筒２６とガスケット１とシールキャップ２８により形成される空間内に収納されている。薬剤としては、ニトログリセリン、シクロスポリン、ベンゾジアゼピン系薬剤、高濃度塩化ナトリウム注射液、ビタミン剤、ミネラル類、抗生物質などの薬液、さらには、タンパク製剤等の粉末状もしくは凍結乾燥薬剤が使用される。
【００２４】
そして、プランジャー１５およびシールキャップ２８の構成材料としては、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート等の硬質もしくは半硬質樹脂を用いることが好ましい。
そして、本発明のシリンジ用ガスケット１は、シリンジ以外の薬液注入器具に使用してもよい。さらに、本発明のシリンジは、プレフィルドシリンジ以外のシリンジに用いてもよい。
以上のような構成により、本発明のシリンジ及びプレフィルドシリンジは、外筒２６に外部から力が加えられても、変形抑制部７により変形抑制部７が配置された部分の外筒２６の変形が抑制されるため、外筒２６の内面とガスケット１の間に隙間が生じず、使用時及び製造時等において薬剤収納部２９から薬液３２が漏出することがない。
【００２５】
次に、本発明の他の実施例であるシリンジ用ガスケットについて説明する。
図９は、本発明の他の実施例であるシリンジ用ガスケットの正面図、図１０は、図９に示すシリンジ用ガスケットの断面図、図１１は、図９に示すシリンジ用ガスケットに用いられるガスケット本体部材の断面図、図１２は、図９に示すシリンジ用ガスケットに用いられるガスケット内側部材の正面図、図１３は、図１２に示すガスケット内側部材の断面図である。
【００２６】
本発明のシリンジ用ガスケット４０は、シリンジ用外筒２６内に収納されかつ外筒２６内を摺動可能であって、中空状に形成され先端が閉塞し後端が開口したガスケット本体部材４２と、ガスケット本体部材４２の内部もしくは後方に配置され、かつ外筒２６の変形を抑制する変形抑制部４７を有し、ガスケット本体部材４２に取り付けられるガスケット内側部材４６を備え、ガスケット４０の後部側にプランジャー５５を取り付け可能となっている。
【００２７】
ガスケット本体部材４２とガスケット本体部材２の相違点は、ガスケット内部の形状のみである。
シリンジ用ガスケット４０は、図１０に示すように、ガスケット本体部材４２と、ガスケット内側部材４６からなる。
ガスケット本体部材４２は、図９，図１０に示すように、中空状に形成され先端が閉塞しかつ後端が開口しており、ほぼ同一外径の本体部４４と、本体部４４の先端側に設けられ先端側に向かってテーパー状に縮径するテーパー部４５と、本体部材４２の先端部外面に設けられた先端側環状リブ１２ａと、後端部外面に設けられた後端側環状リブ１２ｂを備える。ガスケット本体部材４２の外部形状は上述したガスケット本体部材２の外部形状と同じである。
【００２８】
ガスケット本体部材４２内部には、図１１に示すように、後端開口から先端付近まで内部空間４３が形成され、先端部付近には変形抑制部収容部４８が形成され、後端部には、内側環状リブ４１が形成され、変形抑制部収容部４８と内側環状リブ４１の間は、後端側に向かってテーパー状に緩やかに拡径するように形成されている。ガスケット本体部材４２の内部には、上述した実施例のガスケット１のガスケット本体部材２とは異なりプランジャー取付部は形成されていない。また、本体部材４２のテーパー部４５の内面は、先端側に向かって縮径するテーパー面であり、頂点部には、半球状リブが形成されている。
【００２９】
変形抑制部収容部４８は、ガスケット本体部材内部の先端部付近に形成されている。収容部４８は、先端側環状リブ１２ａ形成部付近もしくはその付近に形成されていることが好ましい。これにより、先端側環状リブ１２ａが接触する部分の外筒２６の変形を抑制する。収容部４８は、変形抑制部４７が内部に密接した状態で嵌合可能なように変形抑制部４７の外部形状に対応した形状に形成されていることが好ましい。この実施例では、変形抑制部収容部４８は、変形抑制部４７の外周部を収納する環状空間４８ａと、その前後に形成された先端側及び後端側に向かって縮径する縮径空間からなる略円盤状空間である。
【００３０】
ガスケット内側部材４６は、図１２に示すように、変形抑制部４７と、プランジャー取付部４９とを備える。
変形抑制部４７は、図１０に示すように、ガスケット本体部材４２の内部の先端部付近に形成された収容部４８内に配置されている。変形抑制部４７は、ガスケット４０が外筒２６内に収納されたとき変形抑制部４７が配置された部分における外筒２６の外力による変形を防止可能な形状となっている。変形抑制部４７の形状としては、例えば、円盤形状、円柱形状等であることが好ましい。この実施例の変形抑制部４７は、略円盤形状に作製され、大径部４７ａと、大径部４７ａの前後に形成された縮径部４７ｂ（言い換えれば、円錐台形状部）から形成されている。
【００３１】
また、変形抑制部収容部４８の内部形状は、変形抑制部４７に対応する形状となっている。変形抑制部４７の先端面（言い換えれば、先端側の縮径部４７ｂ）は、ガスケット本体部４２の先端側内面に接触しているかもしくは接触可能なものとなっている。先端側の縮径部４７ｂは、ガスケット本体部材４２のテーパー部４５の変形を防止する。特に、テーパー部４５が後端側に変形することを防止する。先端側の縮径部４７ｂは、ガスケット本体部４２の先端側内面に接触している。これにより、シリンジポンプ使用時など流量精度が求められるときに精度を保つことができる。
【００３２】
ガスケット内側部材４６は、図１２，図１３に示すように、変形抑制部４７の後端部に設けられ、プランジャー５５をガスケット内側部材４６に対して若干傾倒可能に取り付けるプランジャー取付部４９を有している。
プランジャー取付部４９は、変形抑制部４７の後端部に設けられたプランジャー側係合部５８を収容可能な筒状部５０と、筒状部５０内部に設けられたプランジャー側係合部５８と遊嵌可能なガスケット内側部材側係合部５１を有している。筒状部５０の後端面は平坦面となっている。筒状部５０の内径は、係合部形成部分を除いて、プランジャー側係合部５８の先端拡径部６０の外径より一回り大きく作製されている。このため、ガスケット内側部材側係合部５１とプランジャー側係合部５８が係合した状態で、プランジャー５５をガスケット内側部材４６に対して若干斜めに傾倒させることができる。
【００３３】
プランジャー側係合部５１は、筒状部５０の後端部内面に形成された環状リブである。環状リブは、筒状部５０の後端から先端側に向かって筒状部５０の内孔がテーパー状に縮径するように形成されている。リブの先端部内径は、プランジャー側係合部５８の先端拡径部６０の外径より小径に作製されている。このため、プランジャー側係合部５８を筒状部５０内に押し込むことにより、ガスケット内側部材側係合部５１とプランジャー側係合部５８が係合され、プランジャー５５がシリンジ用ガスケット４０に取り付けられる。プランジャー側係合部５１は、環状リブに限定されるものではない。例えば、筒状部５０の内面に環状に配置された複数の連続しないリブであってもよい。
【００３４】
プランジャー取付部４９は、プランジャー５５が取り付けられる部分であるとともに、プランジャー５５に与えられた押圧力を変形抑制部４７を介してガスケット本体部材４２に伝達する部分となっている。具体的に、プランジャー５５をプランジャー取付部４９に取り付けた状態では、プランジャー５５の先端部に設けられたガスケット押圧部５７の先端面と筒状部５０の後端面とは接触しており、プランジャー５５を前方に押圧すると押圧力がプランジャー取付部４９を介してガスケット本体部材４２に伝達される。筒状部５０の変形抑制部４７の後端面からの長さは、図１４，図１５に示すように、筒状部５０の後端面とガスケット押圧部５７の先端面が接触した状態で、ガスケット本体部材４２の後端面とプランジャー本体部５６の先端面とが接触しない程度であることが好ましい。
ガスケット本体部材４２及びガスケット内側部材４６の構成材料としては、上述したガスケット本体部材２及びガスケット内側部材６と同じものが使用できる。
【００３５】
次に、ガスケット付プランジャー５４について説明する。図１４は、本発明の他の実施例であるガスケット付プランジャーの部分破断正面図である。
ガスケット付プランジャー５４は、図１４に示すように、シリンジ用ガスケット４０と、シリンジ用ガスケット４０の変形抑制部４７の後端側に配置されかつシリンジ用ガスケット４０の後部側に取り付けられ又は取り付け可能なプランジャー５５からなる。
プランジャー５５は、先端部においてプランジャー取付部４９に取り付けられ、プランジャー５５に与えられた押圧力がガスケット内側部材４６を介してガスケット本体部材４２に伝達されるようにガスケット内側部材４６の後端部に接触するよう構成されている。
【００３６】
プランジャー５５は、断面十字状の軸方向に延びるプランジャー本体部５６と、本体部５６の先端に設けられたガスケット押圧部５７と、ガスケット押圧部５７の先端部に設けられ、ガスケット４０のプランジャー取付部４９に遊嵌可能なプランジャー側係合部５８と、本体部５６の後端に設けられた押圧用の円盤部６１と、本体部５６の途中に設けられたリブ６２を備えている。
プランジャー側係合部５８は、棒状部５９と、棒状部５９の先端部に設けられた拡径部６０からなる。
【００３７】
拡径部６０は、先端に向かってテーパー状に縮径しており先端は丸みを帯びている。拡径部６０は、ガスケット内側部材側係合部５１の内径より大きく作製されているため、プランジャー側係合部５８を筒状部５０内部に押し込むと、プランジャー側係合部５８とガスケット内側部材側係合部５１とが係合して、プランジャー５５がガスケット内側部材４６に取り付けられる。また、拡径部６０は、筒状部５０の内径（係合部非形成部分の内径）より一回り小さく作製されているため、プランジャー５５がプランジャー取付部４９に取付けられた状態で、プランジャー５５をある程度傾けてもガスケット本体部材４２自体は傾くことはない。
【００３８】
ガスケット押圧部５７は、ガスケット本体部５６先端部の円板部５３とプランジャー側係合部５８の境界に設けられている。ガスケット押圧部５７は、本体部５６の先端面より小径に作製され、先端面は先端に向かって緩やかなテーパー形状となっている。プランジャー５５を押圧すると、ガスケット押圧部５７の先端面と筒状部５０の後端面とが接触して押圧力が伝達される。
次に、本発明の他の実施例であるシリンジ用ガスケットを使用したシリンジ及びプレフィルドシリンジについて説明する。図１５は、本発明の他の実施例であるプレフィルドシリンジの部分破断正面図である。
【００３９】
本発明のシリンジ６３は、図１５に示すように、シリンジ用ガスケット４０と、ガスケットを摺動可能に収納する外筒２６と、ガスケット４０に取り付けられたもしくは取付可能なプランジャー５５とからなる。
具体的に、シリンジ６３は、先端部に注射針取付部２７もしくは注射針（図示せず）が設けられた外筒２６と、外筒２６内に液密かつ気密状態にて摺動可能に収納されたシリンジ用ガスケット４０と、シリンジ用ガスケット４０の後部側に取り付けられたプランジャー５５からなる。
【００４０】
本発明のプレフィルドシリンジ６５は、図１５に示すように、上述したシリンジ用ガスケット４０と、ガスケット４０を摺動可能に収納した外筒２６と、ガスケット４０に取り付けられたもしくは取付可能なプランジャー５５と、外筒２６の先端開口を封止する封止部材２８と、外筒２６内に収納された薬剤３２を備えている。
具体的には、プレフィルドシリンジ６５は、先端部に先端開口部である注射針取付部２７が設けられ後端部にフランジ３１が対向して設けられた外筒２６と、注射針取付部２７を封止する封止部材であるシールキャップ２８と、外筒２６内を液密かつ気密に摺動可能なシリンジ用ガスケット４０と、シリンジ用ガスケット４０の後端部に先端部が取り付けられたプランジャー５５と、封止部材２８と外筒内面３３とシリンジ用ガスケット４０との間に形成された薬剤収納部２９と、薬剤収納部２９に収納された薬剤３２からなる。
【００４１】
外筒２６、薬剤３２及びシールキャップ２８については、上述した実施例のシリンジ３０において説明した通りである。
そして、本発明のシリンジ用ガスケット４０は、シリンジ以外の薬液注入器具に使用してもよい。さらに、本発明のシリンジは、プレフィルドシリンジ以外のシリンジに用いてもよい。
以上のような構成により本発明のシリンジ及びプレフィルドシリンジは、外筒２６に対して力が加えられても、変形抑制部４７により変形抑制部４７を配置した部位の外筒２６の変形が抑制されるため、シリンジ製造時及び使用時において薬剤収納部２９から薬液３２が漏出することがない。また、シリンジ製造時及び使用時において、特に、シリンジに薬液を吸入する際に、プランジャー５５をシリンジ６３の基端部まで引いた状態でプランジャー５５が傾いたとしても、ガスケット本体部材４２が傾きにくいため、薬剤収納部２９から薬液３２が漏出することがない。
【００４２】
次に、本発明の他の実施例であるシリンジ用ガスケットを説明する。図１６は、他の実施例であるシリンジ用ガスケットの正面図、図１７は、図１６に示すシリンジ用ガスケットの断面図、図１８は、図１６に示すシリンジ用ガスケットに用いられるガスケット本体部材の断面図、図１９は、図１６に示すシリンジ用ガスケットに用いられるガスケット内側部材の正面図、図２０は、図１９に示すガスケット内側部材の断面図である。
【００４３】
本発明のシリンジ用ガスケット７０は、シリンジ用外筒２６内に収納されかつ外筒２６内を摺動可能であって、中空状に形成され先端が閉塞し後端が開口したガスケット本体部材７２と、ガスケット本体部材７２の内部もしくは後方に配置され、かつ外筒２６の変形を抑制する変形抑制部７７を有し、ガスケット本体部材７２に取り付けられるガスケット内側部材７６を備え、ガスケット７０の後部側にプランジャー８５を取り付け可能である。
この実施例のシリンジ用ガスケット７０では、ガスケット内側部材７６の後端部に取り付けられるプランジャー８５をガスケット内側部材７６に対して若干傾倒可能にプランジャー８５の先端部を取り付けるプランジャー取付部７９を備え、ガスケット本体部材７２は、ガスケット内側部材７６の先端側部分に取り付けられている。
【００４４】
この実施例のシリンジ用ガスケット７０と上述したシリンジ用ガスケット４０の相違点は、ガスケット本体部材７２がガスケット内側部材７６の先端部１００に取り付けられ、変形抑制部７７とプランジャー取付部７９がガスケット本体部材７２から露出している点である。つまり、変形抑制部７７は、ガスケット本体部材７２内に収納されていない。
ガスケット本体部材７２は、図１６に示すように、軸方向に短く作製され、ほぼ同一外径に延びる本体部７４と、本体部７４の先端側に設けられ先端側に向かって縮径する先端部７５と、本体部７４の先端部外面に設けられた先端側環状リブ８２ａと、本体部７４の後端部外面に設けられた後端側環状リブ８２ｂを備えている。また、ガスケット本体部材７２の内部には、ガスケット内側部材取付部７８が形成されている。また、本体部材７２の内部には、プランジャー取付部が形成されていない。また、ガスケット本体部材７２の後端面には、凸部７３が中心軸に対して等角度に４つ形成されている。先端部７５の内面には、頂点部に半球状リブが設けられている。
【００４５】
ガスケット内側部材取付部７８は、図１８に示すように、ガスケット内側部材７６の先端部１００を取り付けるための部分である。取付部７８は、ガスケット内側部材７６の先端部１００と嵌合可能な形状に形成されている。実施例では、取付部７８は、先端部１００の外周部（円板部）１００ｂを収納する環状空間とその前後に形成された先端側及び後端側に向かって縮径する縮径空間からなる略円盤状空間である先端側部分７８ａと、先端側部分７８ａの後端から後端側に向かってテーパー状に拡径する後端側部分７８ｂからなる。また、図１７に示すように、この実施例では、ガスケット内側部材取付部７８とガスケット内側部材７６の先端部１００との間には若干隙間が生じるように作製されている。以上のような構成により、ガスケット本体部材７２にガスケット内側部材７６を取り付けたとき、ガスケット内側部材７６の先端部１００とガスケット内側部材取付部７８は遊嵌する。
【００４６】
ガスケット本体部材７２の構成材料としては、上述したガスケット本体部材２及びガスケット内側部材６と同じものが使用できる。
ガスケット内側部材７６は、図１９に示すように、先端部１００と、変形抑制部７７と、プランジャー取付部７９を備える。
先端部１００は、図１９，図２０に示すように、先端が平坦面となっているテーパー部１００ａと、テーパー部１００ａの後端に形成された円板部１００ｂと、円板部１００ｂの後端に形成されたほぼ同一外径にて後方に延びる本体部１００ｃからなる。先端部１００は、上述したようにガスケット本体部材７２のガスケット内側部材取付部７８に遊嵌状態で取り付けられる。円板部の先端面（言い換えればテーパー部１００ａ）は、ガスケット本体部材７２の先端側内面に接触しているかもしくは接触可能なものとなっている。テーパー部１００ａは、ガスケット本体部材の変形を防止する。これにより、シリンジポンプ使用時など流量精度が求められるときに精度を保つことができる。
【００４７】
変形抑制部７７は、図１６および図１７に示すように、ガスケット本体部材７２の後方付近に位置し、かつ変形抑制部７７の外径は、先端側環状リブ８２ａ及び後端側環状リブ８２ｂの外径より小さくなっている。
変形抑制部７７は、先端部１００の本体部１００ｃの後方に形成された円板部である。変形抑制部７７の外径は、図１７に示すように、ガスケット本体部材７２の外径より小さく作製されている。具体的には、変形抑制部７７の外径は、ガスケット本体部材７２の先端側環状リブ８２ａと後端側環状リブ８２ｂの間の側面部分の外径より若干小さくなるように形成されている。このような構成により、外筒２６の外部から力が加えられたとしても、変形抑制部７７により外筒２６の変形が抑制される。
【００４８】
ガスケット内側部材７６は、変形抑制部７７の後方に設けられ、プランジャー８５をガスケット内側部材７６に対して傾倒可能にプランジャー８５の先端部を取り付けるプランジャー取付部７９を有している。変形抑制部７７内部には、後述する筒状部８０の内孔と連通する内孔が形成されている。
プランジャー取付部７９は、変形抑制部７７の後方に設けられたプランジャー側係合部８７を収容可能な筒状部８０と、筒状部８０内部に設けられたプランジャー側係合部８７と遊嵌可能なガスケット内側部材側係合部８１を有している。また、筒状部８０の後端には円板状のフランジ８３が形成されている。
筒状部８０の内径は、ガスケット内側部材側係合部８１が形成された部分を除いて、プランジャー先端部に形成されたプランジャー側係合部８７の外径より一回り大きく作製されている。このため、ガスケット内側部材側係合部８１とプランジャー側係合部８７が係合した状態で、プランジャー８５をガスケット内側部材７６に対してある程度斜めに傾けることができる。
【００４９】
ガスケット内側部材側係合部８１は、筒状部８０の中間付近の内面に環状に配置された連続しない複数のリブからなっている。リブ８１は中心軸に対して等角度に４つ形成されている。リブ８１は、リブ形成部の筒状部８０の内径が先端側に向かってテーパー状に縮径するように形成され、リブ８１の先端面は筒状部８０の中心軸と直交する平坦面となっている。なお、この実施例では、ガスケット内側部材側係合部８１は、連続しない複数のリブからなるが、環状リブであってもよい。筒状部８０の係合部形成部（リブ形成部）の内径は、プランジャー８５の先端部に設けられたプランジャー側係合部８７の外径より小さく作製されている。このため、プランジャー側係合部８７を筒状部８０内に押し込むことにより、ガスケット内側部材側係合部８１とプランジャー側係合部８７が係合され、プランジャー８５がシリンジ用ガスケット７０に取り付けられる。
【００５０】
フランジ８３は、円板形状に形成され、プランジャー８５の本体部８６の先端面とほぼ同一径に形成されている。また、フランジ８３の外径は、ガスケット本体部材７２の外径より僅かに小さくなっている。フランジ８３は、プランジャー８５に与えられた押圧力を変形抑制部７７を介してガスケット本体部材７２に伝達する部分となっている。フランジ８３は、図２１に示すように、ガスケット内側部材側係合部８１とプランジャー側係合部８７とが係合した状態で、プランジャー本体部８６の先端面と接触しており、プランジャー８５を押圧すると押圧力がプランジャー取付部７９を介してガスケット本体部材７２に伝達される。
また、本発明のシリンジ用ガスケット７０によれば、上述したようにガスケット内側部材取付部７８とガスケット内側部材７６の先端部１００、ガスケット内側部材側係合部８１とプランジャー側係合部８７の２カ所において遊嵌するため、プランジャー８５が傾いたとしてもガスケット本体部材７２自体は傾きにくい。
【００５１】
次に、ガスケット付プランジャーについて説明する。図２１は、本発明の他の実施例であるガスケット付プランジャーの部分破断正面図、図２２は、図２１に示すガスケット付プランジャーに用いられるプランジャーの先端部の断面図である。
ガスケット付プランジャー８４は、シリンジ用ガスケット７０と、シリンジ用ガスケット７０の変形抑制部７７の後端側に配置されかつシリンジ用ガスケット７０の後部側に取り付けられ又は取付可能なプランジャー８５からなる。
プランジャー８５は、先端部においてプランジャー取付部７９に取り付けられ、プランジャー８５に与えられた押圧力がガスケット内側部材７６を介してガスケット本体部材７２に伝達されるようにガスケット内側部材７６の後端部に接触するよう構成されている。
【００５２】
プランジャー８５は、断面十字状の軸方向に延びるガスケット本体部８６と、本体部８６の先端に設けられたプランジャー取付部７９に遊嵌可能なプランジャー側係合部８７と、本体部８６の後端に設けられた押圧用の円盤部８８と、本体部８６の途中に設けられたリブ８９を備えている。
プランジャー側係合部８７は、図２２に示すように、筒状部９０と、筒状部９０の先端部に設けられた拡径部９１からなる。
拡径部９１は、先端に向かってテーパー状に縮径しており先端は平坦に作製されている。拡径部９１の外径は、ガスケット内側部材側係合部８１の内径より大きく作製されているため、プランジャー側係合部８７を筒状部８０の内部に押し込むと、ガスケット内側部材側係合部８１とプランジャー側係合部８７とが係合して、プランジャー８５がガスケット内側部材７６に取り付けられる。また、拡径部９１は、筒状部８０の内径（係合部非形成部分の内径）より一回り小さく作製されているため、プランジャー８５がプランジャー取付部７９に取付けられた状態で、プランジャー８５をある程度傾けてもガスケット本体部材７２自体は傾きにくい。
【００５３】
次に、本発明のシリンジ用ガスケットを使用したシリンジ及びプレフィルドシリンジについて説明する。図２３は、本発明の実施例であるプレフィルドシリンジの部分破断正面図である。
本発明のシリンジ９５は、図２３に示すように、シリンジ用ガスケット７０と、ガスケットを摺動可能に収納する外筒２６と、ガスケット７０に取り付けられたもしくは取付可能なプランジャー８５とからなる。
具体的に、シリンジ９５は、先端部に注射針取付部２７もしくは注射針（図示せず）が設けられた外筒２６と、外筒２６内に液密かつ気密状態にて摺動可能に収納されたシリンジ用ガスケット７０と、シリンジ用ガスケット７０の後部側に取り付けられたプランジャー８５からなる。
【００５４】
本発明のプレフィルドシリンジ９７は、図２３に示すように、上述したシリンジ用ガスケット７０と、ガスケット７０を摺動可能に収納した外筒２６と、ガスケット１に取り付けられたもしくは取付可能なプランジャー８５と、外筒２６の先端開口を封止する封止部材２８と、外筒２６内に収納された薬剤３２を備えている。
具体的には、プレフィルドシリンジ９７は、先端部に先端開口部である注射針取付部２７が設けられ後端部にフランジ３１が対向して設けられた外筒２６と、注射針取付部２７を封止する封止部材であるシールキャップ２８と、外筒２６内を液密かつ気密に摺動可能なシリンジ用ガスケット７０と、シリンジ用ガスケット７０の後端部に先端部が取り付けられたプランジャー８５と、封止部材２８と外筒内面３３とシリンジ用ガスケット７０との間に形成された薬剤収納部２９と、薬剤収納部２９に収納された薬剤３２からなる。
【００５５】
外筒２６、薬剤３２及びシールキャップ２８については、上述した実施例のシリンジ３０において説明した通りである。
そして、本発明のシリンジ用ガスケット７０は、シリンジ以外の薬液注入器具に使用してもよい。さらに、本発明のシリンジは、プレフィルドシリンジ以外のシリンジに用いてもよい。
以上のような構成により本発明のシリンジ及びプレフィルドシリンジは、外筒２６に対して力が加えられても、変形抑制部７７により変形抑制部７７を配置した部位の外筒２６の変形が抑制されるため、シリンジ製造時及び使用時において薬剤収納部２９から薬液３２が漏出することがない。また、シリンジ製造時及び使用時において、特に、シリンジ９５に薬液を吸入する際に、プランジャー８５をシリンジ９５の基端部まで引いた状態でプランジャー８５が傾いたとしても、ガスケット本体部材７２が傾きにくいため、薬剤収納部２９から薬液３２が漏出することがない。
【００５６】
【発明の効果】
本発明のシリンジ用ガスケットは、シリンジ用外筒内に収納されかつ該外筒内を摺動可能であるシリンジ用ガスケットであって、該ガスケットは、中空状に形成され先端が閉塞し後端が開口したガスケット本体部材と、該ガスケット本体部材の内部もしくは後方に位置する前記外筒の変形を抑制する変形抑制部を有する前記ガスケット本体部材に取り付けられるガスケット内側部材とを備え、かつ、前記シリンジ用ガスケットは、後部側にプランジャーを取り付け可能である。
このため、本発明は、外筒に外部から力が加えられても、変形抑制部により変形抑制部が配置された部分の外筒の変形を抑制するため、薬液の漏出を防止することができる。
【００５７】
また、本発明は、前記シリンジ用ガスケットと、該シリンジ用ガスケットの前記ガスケット内側部材の後端側に配置されかつ前記シリンジ用ガスケットの後部側に取り付けられもしくは取り付け可能なプランジャーからなるガスケット付プランジャーである。
このため、本発明は、外筒に外部から力が加えられても、変形抑制部により変形抑制部が配置された部分の外筒の変形を抑制するため、薬液の漏出を防止することができる。
【００５８】
また、前記シリンジ用ガスケットと、該ガスケットを摺動可能に収納する外筒と、前記ガスケットに取り付けられたもしくは取付可能なプランジャーを備えるシリンジである。
このため、本発明は、外筒に外部から力が加えられても、変形抑制部により変形抑制部が配置された部分の外筒の変形を抑制するため、薬液の漏出を防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、本発明の実施例であるシリンジ用ガスケットの正面図である。
【図２】図２は、図１に示すシリンジ用ガスケットの断面図である。
【図３】図３は、図１に示すシリンジ用ガスケットに用いられるガスケット本体部材の断面図である。
【図４】図４は、図１に示すシリンジ用ガスケットに用いられるガスケット内側部材の正面図である。
【図５】図５は、図４に示すガスケット内側部材の断面図である。
【図６】図６は、本発明の実施例であるガスケット付プランジャーの部分破断正面図である。
【図７】図７は、図６に示すガスケット付プランジャーに用いられるプランジャーの先端部の断面図である。
【図８】図８は、本発明の実施例であるプレフィルドシリンジの部分破断正面図である。
【図９】図９は、本発明の他の実施例であるシリンジ用ガスケットの正面図である。
【図１０】図１０は、図９に示すシリンジ用ガスケットの断面図である。
【図１１】図１１は、図９に示すシリンジ用ガスケットに用いられるガスケット本体部材の断面図である。
【図１２】図１２は、図９に示すシリンジ用ガスケットに用いられるガスケット内側部材の正面図である。
【図１３】図１３は、図１２に示すガスケット内側部材の断面図である。
【図１４】図１４は、本発明の他の実施例であるガスケット付プランジャーの部分破断正面図である。
【図１５】図１５は、本発明の他の実施例であるプレフィルドシリンジの部分破断正面図である。
【図１６】図１６は、本発明の他の実施例であるシリンジ用ガスケットの正面図である。
【図１７】図１７は、図１６に示すシリンジ用ガスケットの断面図である。
【図１８】図１８は、図１６に示すシリンジ用ガスケットに用いられるガスケット本体部材の断面図である。
【図１９】図１９は、図１６に示すシリンジ用ガスケットに用いられるガスケット内側部材の正面図である。
【図２０】図２０は、図１９に示すガスケット内側部材の断面図である。
【図２１】図２１は、本発明の他の実施例であるガスケット付プランジャーの部分破断正面図である。
【図２２】図２２は、図２１に示すガスケット付プランジャーに用いられるプランジャーの先端部の断面図である。
【図２３】図２３は、本発明の他の実施例であるプレフィルドシリンジの部分破断正面図である。
【符号の説明】
１ シリンジ用ガスケット
２ ガスケット本体部材
６ ガスケット内側部材
７ 変形抑制部
９ プランジャー取付部
１５ プランジャー
２６ シリンジ用外筒
Claims (14)
- シリンジ用外筒内に収納されかつ該外筒内を摺動可能であり、後部側にプランジャーを取り付け可能であるシリンジ用ガスケットであって、該ガスケットは、中空状に形成され先端が閉塞し後端が開口したガスケット本体部材と、該ガスケット本体部材の内部もしくは後方に位置する前記外筒の変形を抑制する変形抑制部を有する前記ガスケット本体部材に取り付けられるガスケット内側部材とを備え、かつ、前記ガスケット内側部材は、前記プランジャーを前記ガスケット内側部材に対して若干傾倒可能に取り付けるプランジャー取付部を有し、さらに、前記プランジャー取付部は、前記プランジャーの先端部に設けられたプランジャー側係合部を収容可能な筒状部と、該筒状部内部に設けられた前記プランジャー側係合部と遊嵌可能なガスケット内側部材側係合部を有していることを特徴とするシリンジ用ガスケット。
- 前記ガスケット内側部材は、前記プランジャーを前方に押圧したときの押圧力を前記ガスケット内側部材を介して前記ガスケット本体部材に伝達可能である請求項１に記載のシリンジ用ガスケット。
- 前記シリンジ用ガスケットは、前記ガスケット本体部材の先端部に設けられた先端側環状リブと、後端部に設けられた後端側環状リブを備えている請求項１または２に記載のシリンジ用ガスケット。
- 前記変形抑制部は、前記シリンジ用ガスケット内部であって前記先端側環状リブ形成部位もしくはその付近に配置されている請求項３に記載のシリンジ用ガスケット。
- 前記変形抑制部は、前記シリンジ用ガスケットの後端後方付近に位置し、かつ、該変形抑制部の外径は、前記先端側環状リブおよび前記後端側環状リブの外径より小さいものとなっている請求項３に記載のシリンジ用ガスケット。
- シリンジ用外筒内に収納されかつ該外筒内を摺動可能であり、後部側にプランジャーを取り付け可能であるシリンジ用ガスケットであって、該ガスケットは、中空状に形成され先端が閉塞し後端が開口したガスケット本体部材と、該ガスケット本体部材の内部もしくは後方に位置する前記外筒の変形を抑制する変形抑制部を有する前記ガスケット本体部材に取り付けられるガスケット内側部材とを備え、前記ガスケット本体部材は、先端部に設けられた先端側環状リブと、後端部に設けられた後端側環状リブを備え、前記変形抑制部は、前記ガスケット本体部材の後端後方付近に位置し、かつ、該変形抑制部の外径は、前記先端側環状リブおよび前記後端側環状リブの外径より小さいものとなっていることを特徴とするシリンジ用ガスケット。
- 前記ガスケット内側部材は、前記プランジャーの先端部と接触可能であり、前記プランジャーを前方に押圧したときの押圧力を前記ガスケット内側部材を介して前記ガスケット本体部材に伝達可能な突出部を有している請求項６に記載のシリンジ用ガスケット。
- 前記ガスケット内側部材は、前記プランジャーを前記ガスケット内側部材に対して若干傾倒可能に取り付けるプランジャー取付部を有している請求項７に記載のシリンジ用ガスケット。
- 前記ガスケット内側部材は、前記プランジャーを前記ガスケット内側部材に対して傾倒可能に取り付けるプランジャー取付部を備え、前記ガスケット本体部材は、前記ガスケット内側部材の先端側部分に取り付けられている請求項７に記載のシリンジ用ガスケット。
- 前記変形抑制部は、略円盤形状に形成されている請求項１ないし９のいずれかに記載のシリンジ用ガスケット。
- 前記請求項１ないし１０のいずれかに記載のシリンジ用ガスケットと、該シリンジ用ガスケットの後部側に取り付けられたもしくは取り付け可能なプランジャーとからなることを特徴とするガスケット付プランジャー。
- 前記プランジャーは、先端部に設けられた前記プランジャー取付部と遊嵌可能な係合部を有している請求項１１に記載のガスケット付プランジャー。
- 前記請求項１ないし１０のいずれかに記載のシリンジ用ガスケットと、該ガスケットを摺動可能に収納する合成樹脂製の外筒と、前記ガスケットに取り付けられたもしくは取付可能な前記プランジャーとを備えることを特徴とするシリンジ。
- 前記シリンジは、プレフィルドシリンジである請求項１３に記載のシリンジ。
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