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JP3936132B2 - Platelet collection device - Google Patents

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JP3936132B2
JP3936132B2 JP2000328961A JP2000328961A JP3936132B2 JP 3936132 B2 JP3936132 B2 JP 3936132B2 JP 2000328961 A JP2000328961 A JP 2000328961A JP 2000328961 A JP2000328961 A JP 2000328961A JP 3936132 B2 JP3936132 B2 JP 3936132B2
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Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、血液中から血小板を採取する血小板採取装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
採血を行う場合、現在では、血液の有効利用および供血者の負担軽減などの理由から、採血血液を遠心分離などにより各血液成分に分離し、輸血者に必要な成分だけを採取し、その他の成分は供血者に返還する成分採血が行われている。
このような成分採血において、供血者から採血した血液を血小板採取回路に導入し、該血小板採取回路に設置された遠心ボウルと呼ばれる遠心分離器により、血漿、白血球、血小板および赤血球の４成分に分離し、その内の血小板を容器に回収して血小板製剤、血漿も別の容器に回収して血漿製剤もしくは血漿分画製剤の原料とし、残りの血漿、白血球および赤血球は、供血者に返血することが行われる。
【０００３】
血小板採取方法として、例えば、特開平９−３１３５９９号公報に開示されているように、採血前に供血者より予備採血し、予備採血血液より血液情報（ヘマトクリット値、血小板濃度）を得て、この血液情報データおよび目標血小板採取数を血小板採取装置に入力することにより、必要な血小板採取操作サイクル数を算出し、そのサイクル数の血小板採取操作を行うようになっている。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、予備採血血液より血液情報をえるための分析装置の測定誤差、また、血小板採取装置への入力ミスなどが生じることがあり、この場合、間違った血液情報データに基づいて、血小板採取サイクル数を演算し、そのサイクル数において血小板採取操作が行われる。このため、操作者は、目標血小板数を採取できていると考えているのに、採取後の検査により、初めて実際には目標とする血小板数が採取されないことを知るといった事態が発生していた。
本発明の目的は、第１回目の血小板採取操作における採血終了後、第１回目の血小板採取操作より得られるデータ等を用いて、予定血小板操作サイクル数における採取予測血小板数を演算することにより、操作者が、新たに演算された採取予測血小板数を血小板採取操作中に確認することができる血小板採取装置を提供することである。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するものは、
（１） 内部に貯血空間を有するローターと、前記貯血空間に連通する流入口および流出口とを有し、前記ローターの回転により前記流入口より導入された血液を前記貯血空間内で遠心分離する遠心分離器と、採血針もしくは採血器具接続部と前記遠心分離器の流入口とを接続するための第１のラインと、前記遠心分離器の前記流出口に接続される第２のラインと、前記第１のラインに接続された抗凝固剤注入のための第３のラインと、前記第１のラインの途中に接続された第１チューブおよび前記第２のラインと接続された第２チューブを有する血漿採取バッグと、前記第２のラインに接続された血小板採取バッグとからなる血小板採取回路と、第１のラインに設けられた送液ポンプを備え、かつ、血小板採取操作前に入力される供血者のヘマトクリット値データおよび血小板濃度データと目標血小板採取数もしくはその関連値より、血小板採取サイクル数および該血小板採取サイクル数終了後の採取予測血小板数もしくはその関連値を演算する血小板採取装置であって、該血小板採取装置は、第１回目の血小板採取操作における採血終了後かつ第２回目の血小板採取操作に移行する前に、第１回目の血小板採取操作における実際の体外循環血液量値と、前記ヘマトクリット値データより算出した予測体外循環血液量値と、抗凝固剤添加率と、設定遠心回転時における遠心分離器の回転内容積と、前記遠心分離器が血液で満たされるときの血液処理量と、前記採取予測血小板数とを用いて、前記血小板採取サイクル数終了後の採取予測血小板数の補正値を演算する補正採取予測血小板数演算機能を備えている血小板採取装置である。
【０００６】
（２） 上記（１）において、前記血小板採取装置は、採血開始後から遠心分離器への抗凝固剤添加血液充満時までの送液ポンプの作動量および記憶している単位作動量当たりの送血量より算出された算出血液量と遠心分離器の容積を利用して送液ポンプの単位作動量当たりの演算送血量を演算し、第１回目の血小板採取操作における採血のための送液ポンプの総作動量および前記演算送血量を用いて、実際の体外循環血液量値を演算する実体外循環血液量値演算機能を備えていることが好ましい。
【０００７】
（３） 上記（１）において、前記血小板採取装置は、採血開始後から遠心分離器への抗凝固剤添加血液充満時までの送液ポンプの作動量と遠心分離器の容積を利用して送液ポンプの単位作動量当たりの演算送血量を算出し、第１回目の血小板採取操作における採血のための送液ポンプの総作動量および前記演算送血量を用いて、実際の体外循環血液量値を演算する実体外循環血液量値演算機能を備えている血小板採取装置である。
【０００９】
（４） 上記（１）ないし（３）のいずれかにおいて、前記血小板採取装置は、前記目標血小板採取単位数より、前記補正採取予測血小板数より算出される補正採取予測血小板単位数が小さい場合に作動する警告機能を備えていることが好ましい。
【００１０】
（５） 上記（１）ないし（３）のいずれかにおいて、前記血小板採取装置は、前記補正採取予測血小板数演算機能により演算された補正採取予測血小板数もしくはその関連値が、所定値より小さい場合に作動する警告機能を備えていることが好ましい。
【００１１】
（６） 上記（１）ないし（５）のいずれかにおいて、前記血小板採取装置は、前記補正採取予測血小板数演算機能により演算された補正採取予測血小板数もしくはその関連値が、前記目標血小板採取数もしくはその関連値より小さい場合に作動する警告機能を備えていることが好ましい。
【００１２】
（７） 上記（１）ないし（６）のいずれかにおいて、前記血小板採取装置は、遠心分離器の前記ローターを回転させるための遠心分離器駆動装置と、ヘマトクリット値入力部、血小板濃度入力部、目標血小板採取数もしくはその関連値入力部を備えていることが好ましい。
【００１３】
（８） 上記（１）ないし（７）のいずれかにおいて、前記血小板採取装置は、血小板採取サイクル数変更機能を備えていることが好ましい。
【００１４】
（９） 上記（１）ないし（８）のいずれかにおいて、前記送液ポンプは、前記第１のラインと前記第１チューブとの接続部より遠心分離器側に配置されており、さらに、前記血小板採取装置は、該遠心分離器の前記ローターを回転させるための遠心分離器駆動装置と、前記第３のラインのための第２の送液ポンプと、前記血小板採取回路の流路の開閉を行うための複数の流路開閉手段と、前記遠心分離器駆動装置、前記第１の送液ポンプ、前記第２の送液ポンプおよび前記複数の流路開閉手段を制御するための制御装置を備え、さらに、前記制御装置は、抗凝固剤が添加された血液の採取、採取された血液の分離および分離された血漿を前記血漿採取バッグ内に採取する血漿採取ステップと、該血漿採取ステップにより採取された前記血漿採取バッグ内の血漿を前記遠心分離器に循環させる血漿循環ステップとからなる少なくとも１回の血漿採取・循環ステップと、該血漿採取・循環ステップの終了後に、前記第１の送液ポンプによる血漿循環速度を加速させて、前記遠心分離器内より血小板を流出させ血小板を前記血小板採取バッグに採取する血小板採取ステップを行わせ、該血小板採取ステップの終了後、前記遠心分離器内の血液を返血する返血ステップを行わせる血小板採取操作が行われるように、前記遠心分離器駆動装置、前記第１の送液ポンプ、前記第２の送液ポンプおよび前記複数の流路開閉手段を制御するものであることが好ましい。
【００１５】
（１０） 上記（１）ないし（９）のいずれかにおいて、前記制御装置は、前記血小板採取操作が少なくとも２回行われるように制御するものであることが好ましい。
【００１６】
【発明の実施の形態】
本発明の血小板採取装置を図面に示した実施例を用いて説明する。
図１は、本発明の血小板採取装置に使用される血小板採取回路の構成例を示す平面図であり、図２は、図１の血小板採取回路のカセットハウジング部分の平面図であり、図３は、血小板採取回路に使用される遠心分離器に駆動装置が装着された状態の部分破断断面図であり、図４は、血小板採取回路を装着した状態の本発明の血小板採取装置の一実施例の概念図であり、図５は、本発明の血小板採取装置に使用される制御装置のブロック図である。
【００１７】
本発明の血小板採取装置１は、内部に貯血空間を有するローター１４２と、貯血空間に連通する流入口１４３および流出口１４４とを有し、ローター１４２の回転により流入口１４３より導入された血液を貯血空間内で遠心分離する遠心分離器２０と、採血針２９もしくは採血器具接続部（図示せず）と遠心分離器２０の流入口１４３とを接続するための第１のライン２１と、遠心分離器２０の流出口１４４に接続される第２のライン２２と、第１のライン２１に接続された抗凝固剤注入のための第３のライン２３と、第１のライン２１の途中に接続された第１チューブ２５ａおよび第２のライン２２と接続された第２チューブ２５ｂを有する血漿採取バッグ２５と、第２のライン２２に接続された血小板採取バッグ２６とからなる血小板採取回路２のための血小板採取装置である。
【００１８】
さらに、本発明の血小板採取装置１は、第１のライン２１に設けられた送液ポンプ１１（第１の送液ポンプ）を備え、かつ、血小板採取操作前に入力される供血者のヘマトクリット値データおよび血小板濃度データと目標血小板採取数もしくはその関連値より、血小板採取サイクル数および採取予測血小板数もしくはその関連値を演算する血小板採取装置である。
そして、本発明の血小板採取装置は、第１回目の血小板採取操作における採血終了後、第１回目の血小板採取操作における実際の体外循環血液量値と、前記ヘマトクリット値データより算出した予測体外循環血液量値と、前記採取予測血小板数を用いて、採取予測血小板数の補正値を演算する補正採取予測血小板数演算機能を備えている。
【００１９】
血小板採取装置１は、遠心分離器２０のローター１４２を回転させるための遠心分離器駆動装置１０と、第１のライン２１のための第１の送液ポンプ１１と、第３のライン２３のための第２の送液ポンプ１２と、血小板採取回路２の流路の開閉を行うための複数の流路開閉手段８１，８２，８３，８４，８５，８６と、遠心分離器駆動装置１０、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２および複数の流路開閉手段を制御するための制御装置１３を備える。
そこで、最初に血小板採取回路２について説明する。
【００２０】
この血小板採取回路２は、血小板を採取するための回路である。
血小板採取回路２は、採血針２９のような採血器具、もしくは採血針または血液プール接続部を有する採血器具への接続部（採血器具接続部）、採血針２９もしくは採血器具接続部と遠心分離器２０の流入口１４３とを接続し、第１のポンプチューブ２１ｇを備える第１のライン２１（採血および返血ライン）、遠心分離器２０の流出口１４４と第１のライン２１とを接続するための第２のライン２２、第１のライン２１の採血針２９の近くに接続され、第２のポンプチューブ２３ａを備える第３のライン２３（抗凝固剤注入ライン）、第１のライン２１のポンプチューブ２１ｇより採血針側に位置する分岐コネクター２１ｆに接続された第１チューブ２５ａおよび第２のライン２２と接続された第２チューブ２５ｂを有する血漿採取バッグ２５、第２のライン２２に接続された第３チューブ２６ａを備える血小板採取バッグ２６、第２のライン２２に接続された第４チューブ２７ａを備えるバフィーコート採取バッグ２７を備える。血小板採取回路２としては、採血針ではなく、血液バッグなどの血液プールに接続するための接続部（例えば、金属もしくは合成樹脂針）を備えるものでもよい。
【００２１】
採血針２９として、公知の金属針が使用される。第１のライン２１は、採血針２９が接続された採血針側第１ライン２１ａと遠心分離器２０の流入口１４３とを接続された遠心分離器側第１ライン２１ｂとからなる。採血針側第１ライン２１ａは、軟質樹脂製チューブが複数接続されて形成されている。採血針側第１ライン２１ａは、採血針側より、第３のライン２３との接続用分岐コネクター２１ｃ、気泡およびマイクロアグリゲート除去のためのチャンバー２１ｄ、第２のライン２２との接続用分岐コネクター２１ｅ、血漿採取バッグ２５の第１チューブ２５ａとの接続用分岐コネクター２１ｆを備える。チャンバー２１ｄには、通気性かつ菌不透過性のフィルター２１ｉが接続されている。遠心分離器側第１ライン２１ｂは、第１チューブ２５ａとの接続用分岐コネクター２１ｆに接続されており、その付近に形成されたポンプチューブ２１ｇを有する。
【００２２】
遠心分離器２０の流出口１４４と第１のライン２１とを接続する第２のライン２２は、一端が遠心分離器２０の流出口１４４に接続され、他端が第１のライン２１の接続用分岐コネクター２１ｅに接続されている。第２のライン２２は、遠心分離器側から、血漿採取バッグ２５の第２チューブ２５ｂならびに血小板採取バッグ２６の第３チューブ２６ａとの接続用分岐コネクター２２ａ、気泡除去用フィルター２２ｆを備えるチューブとの接続用分岐コネクター２２ｃ、バフィーコート採取バッグ２７の第４チューブ２７ａとの接続用分岐コネクター２２ｄを備える。第３のライン２３は、一端が第１のライン２１に設けられた接続用分岐コネクター２１ｃに接続されている。第３のライン２３は、コネクター２１ｃ側より、ポンプチューブ２３ａ、異物除去用フィルター２３ｂ、気泡除去用チャンバー２３ｃ、抗凝固剤容器接続用針２３ｄを備えている。
【００２３】
血漿採取バッグ２５は、第１のライン２１のポンプチューブ２１ｇより採血針側に位置する分岐コネクター２１ｆに接続された第１チューブ２５ａ、第２のライン２２の分岐コネクター２２ａに接続された第２チューブ２５ｂを有する。血小板採取バッグ２６は、第２のライン２２の分岐コネクター２２ａに接続された第３チューブ２６ａを備える。バフィーコート採取バッグ２７は、第２のライン２２の分岐コネクター２２ｄに接続された第４チューブ２７ａを備える。
上述した第１から第３のライン２１，２２，２３の形成に使用されるチューブ、ポンプチューブ、さらに、バッグに接続されているチューブの構成材料としては、ポリ塩化ビニルが好ましい。各チューブがポリ塩化ビニル製であれば、十分な可撓性、柔軟性が得られるので取り扱いがし易く、また、クレンメ等による閉塞にも適するからである。また、上述した分岐コネクターの構成材料についても、前記チューブの構成材料と同様のものを用いることができる。なお、ポンプチューブとしては、ローラーポンプにより押圧されても損傷を受けない程度の強度を備えるものが使用されている。
【００２４】
血漿採取バッグ２５、血小板採取バッグ２６、バフィーコート採取バッグ２７は、それぞれ、樹脂製の可撓性を有するシート材を重ね、その周縁部を融着（熱融着、高周波融着等）または接着して袋状にしたものが使用される。各バッグ２５，２６，２７に使用される材料としては、例えば、軟質ポリ塩化ビニルが好適に使用される。この軟質ポリ塩化ビニルにおける可塑剤としては、例えば、ジ（エチルヘキシル）フタレート（ＤＥＨＰ）、ジ−（ｎ−デシル）フタレート（ＤｎＤＰ）等が使用される。なお、このような可塑剤の含有量は、ポリ塩化ビニル１００重量部に対し、３０〜７０重量部程度とするのが好ましい。
なお、血小板採取バッグ２６に使用されるシート材としては、血小板保存性を向上するためにガス透過性に優れるものを用いることがより好ましい。そのようなシート材としては、例えば、上述したポリオレフィンやＤｎＤＰ可塑化ポリ塩化ビニル等を用いること、また、このような素材を用いることなく、上述したような材料のシート材を用い、厚さを比較的薄く（例えば、０．１〜０．５ｍｍ程度、特に、０．１〜０．３ｍｍ程度）したものが好適である。
【００２５】
そして、血小板採取回路２の主要部分は、図２に示すように、カセット式となっている。血小板採取回路２は、すべてのライン（第１のライン、第２のライン、第３のライン）およびすべてのチューブ（第１チューブ、第２チューブ、第３チューブ、第４チューブ）を部分的に収納しかつ部分的にそれらを保持し、言い換えれば、部分的にそれらが固定されたカセットハウジング２８を備える。カセットハウジング２８には、第１のポンプチューブ２１ｇの両端および第２のポンプチューブ２３ａの両端が固定され、これらポンプチューブ２１ｇ，２３ａは、カセットハウジング２８より、ローラーポンプの形状に対応したループ状に突出している。このため、第１および第２のポンプチューブ２１ｇ，２３ａは、ローラーポンプへの装着が容易である。
【００２６】
さらに、カセットハウジング２８は、カセットハウジング２８内に位置する複数の開口部を備えている。具体的には、ポンプチューブ２１ｇより採血針側部分の第１のライン２１を露出させかつ、血小板採取装置１の第１の流路開閉手段８１の侵入が可能な第１の開口部９１、血漿採取バッグ２５の第１チューブ２５ａを露出させかつ血小板採取装置１の第２の流路開閉手段８２の侵入が可能な第２の開口部９２、血漿採取バッグ２５の第２チューブ２５ｂを露出させかつ血小板採取装置１の第３の流路開閉手段８３の侵入が可能な第３の開口部９３、血小板採取バッグ２６の第３チューブ２６ａを露出させかつ血小板採取装置１の第４の流路開閉手段８４の侵入が可能な第４の開口部９４、第２のライン２２とバフィーコート採取バッグ２７の第４チューブ２７ａとの接続部より遠心分離器側（上流側）の位置の第２のライン２２を露出させかつ血小板採取装置１の第５の流路開閉手段８５の侵入が可能な第５の開口部９５、第１のライン２１との接続部とバフィーコート採取バッグ２７の第４チューブ２７ａとの接続部との間（第２のライン２２と第４チューブ２７ａとの接続部より下流側）の第２のライン２２を露出させかつ血小板採取装置１の第６の流路開閉手段８６の侵入が可能な第６の開口部９６を備えている。
【００２７】
また、カセットハウジング２８の内面には、上述した分岐コネクターが固定されている。さらに、カセットハウジング２８の側面付近には、ハウジングの側面より突出するラインおよびチューブを保持し、かつハウジング部分での折れ曲がりを防止するための補強チューブが設けられている。カセットハウジング２８は、内部に図２において破線で示す部分を収納可能な箱状体となっている。そして、カセットハウジング２８は、ある程度の剛性を有する合成樹脂により形成されている。
【００２８】
血小板採取装置１は、このカセットハウジング装着部（図示せず）を備えている。このため、カセットハウジング２８を血小板採取装置１のカセットハウジング装着部に装着することにより、カセットハウジング２８の開口部より露出する部分の各ラインおよび各チューブが、自動的に対応する流路開閉手段に装着される。これにより回路の装着が容易であるとともに、血小板採取準備も迅速に行える。また、血小板採取装置１には、カセットハウジング装着部に近接して２つのポンプが設けられている。このため、カセットハウジング２８より露出するポンプチューブのポンプへの装着も容易である。
【００２９】
血小板採取回路２に設けられている遠心分離器２０は、通常遠心ボウルと呼ばれており、遠心力により血液成分を分離する。遠心分離器２０は、図３に示すように、上端に流入口１４３が形成された鉛直方向に伸びる管体１４１と、管体１４１の周りで回転し、上部１４５に対し液密にシールされた中空のローター１４２とで構成されている。ローター１４２には、その底部および周壁内面に沿って流路（貯血空間）が形成され、この流路の上部に連通するように流出口１４４が形成されている。この場合、ローター１４２の容積は、例えば、１００〜３５０ｍｌ程度とされる。
【００３０】
ローター１４２は、血小板採取装置１が備えるローター回転駆動装置１０によりあらかじめ設定された所定の遠心条件（回転速度および回転時間）で回転される。この遠心条件により、ローター１４２内の血液の分離パターン（例えば、分離する血液成分数）を設定することができる。本実施例では、図３に示すように、血液がローター１４２の流路内で内層より血漿層１３１、バフィーコート層１３２および赤血球層１３３に分離されるように遠心条件が設定される。
【００３１】
次に、図４に示す本発明の血小板採取装置１について説明する。
血小板採取装置１は、遠心分離器２０のローター１４２を回転させるための遠心分離器駆動装置１０と、第１のライン２１のための第１の送液ポンプ１１と、第３のライン２３のための第２の送液ポンプ１２と、血小板採取回路２の流路の開閉を行うための複数の流路開閉手段８１，８２，８３，８４，８５，８６と、遠心分離器駆動装置１０、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２および複数の流路開閉手段を制御するための制御装置１３を備える。さらに、血小板採取装置１は、第２チューブ２５ｂとの接続部２２ａより遠心分離器側（上流側）の第２のライン２２に装着される濁度センサ１４、遠心分離器２０の上方に取り付けられた光学式センサ１５と、血漿採取バッグ２５の重量を検知するための重量センサ１６を備える。
【００３２】
この実施例では、血小板採取装置は、血小板採取操作前に入力される供血者のヘマトクリット値データおよび血小板濃度データと目標血小板採取数もしくはその関連値より、血小板採取サイクル数および採取予測血小板数もしくはその関連値を演算する血小板採取装置である。このため血小板採取装置は、ヘマトクリット値入力部６１、血小板濃度入力部６２、目標血小板採取数の関連値である目標血小板採取単位数入力部６３を備えている。
【００３３】
本発明の血小板採取装置では、血小板採取操作前に供血者より分析用採血を行い、別に準備してある血液分析機を用いて、この分析用血液（予備採血血液）より血液情報（ヘマトクリット値、血小板濃度）を得て、この血液情報データおよび目標血小板採取数（もしくは目標血小板採取単位数）を血小板採取装置に入力することにより、必要な血小板採取操作サイクル数を算出し、そのサイクル数の血小板採取操作を行うようになっている。
【００３４】
制御装置１３は、制御部５０、第１の送液ポンプ１１のためのポンプコントローラ５３および第２の送液ポンプ１２のためのポンプコントローラ５４、入力部６０、警告手段である表示部５２を備える。制御装置１３の制御機構である制御部５０と第１の送液ポンプ１１および第２の送液ポンプ１２とはポンプコントローラ５３，５４を介して電気的に接続されている。さらに、第１の送液ポンプ１１に装着された作動量検知部５６は、制御部５０に電気的に接続されている。作動量検知部５６としては、回転量検知手段が使用でき、具体的には、ロータリエンコーダーが好適に使用できる。さらに、遠心分離器駆動装置（ローター駆動装置）１０が備える駆動コントローラ５５とも電気的に接続されている。
【００３５】
また、制御部５０は、必要なデータ、演算式を記憶し、さらには入力されたヘマトクリット値データ、血小板濃度データ等を記憶するメモリー、および補正採取予測血小板数などの演算を行うための演算部を備えている。
そして、制御装置１３の入力部６０には、ヘマトクリット値入力部６１、血小板濃度入力部６２、目標血小板採取単位数入力部６３、スタートスイッチ６４、血小板採取サイクル数変更スイッチ６５を備えている。
【００３６】
そして、血小板採取装置１は、分析用血液より得たヘマトクリット値データおよび血小板濃度データと目標血小板採取数もしくはその関連値より、血小板採取サイクル数および採取予測血小板数もしくはその関連値を演算する。なお、目標血小板採取数の関連値とは、目標血小板採取単位数である。採取予測血小板数の関連値とは、採取予想血小板単位数である。
血小板単位数と血小板数の関係は、以下の通りである。
２０単位血小板：４×１０１１個以上
１５単位血小板：３×１０１１個以上
１０単位血小板：２×１０１１個以上
５単位血小板：１×１０１１個以上
式で表すと、単位数＝５×血小板数／１０１１であり、血小板数＝単位数×２×10１０である。
【００３７】
そこで、分析用血液より得たヘマトクリット値データおよび血小板濃度データと目標血小板採取数もしくはその関連値より、血小板採取サイクル数および採取予測血小板数もしくはその関連値を演算する機能について説明する。
この実施例の血小板採取装置では、具体的には、制御部５０では、以下のようにして血小板採取サイクル数および採取予測血小板数もしくはその関連値を演算する。なお、この実施例では、目標血小板採取単位数が入力され、制御部５０の演算部において目標血小板採取数が演算される。
第１サイクルの採取予想血小板数＝体外循環血液量×ＰＬＴ濃度×予測回収率・・・式１
【００３８】
式１を基本とし、第２サイクル以降では体外循環血液量にボウル内部残留血液量を考慮した血液処理量と、この実施例の血小板採取装置において行われるバフィーコートリサイクルによる血小板数増加を考慮する。
具体的に第２サイクルでは、
第２サイクルの採取予想血小板数＝第２サイクル血液処理量×第２サイクルでの予測血小板濃度×予測回収率＋第１サイクル血液処理量×第１サイクルでの予測ＰＬＴ濃度×取り残し率×リサイクル率・・・式２
【００３９】
具体的に第３サイクルでは、
第３サイクルの採取予想血小板数＝第３サイクル血液処理量×第３サイクルでの予測血小板濃度×予測回収率＋第２サイクル血液処理量×第２サイクルでの予測血小板濃度×取り残し率×リサイクル率＋第１サイクル血液処理量×第１サイクルでの予測ＰＬＴ濃度×取り残し率×リサイクル率・・・式３
このように１サイクル、２，３と計算してゆき、目標血小板採取数を越えた時点のサイクル数を血小板採取サイクル数として出力する。また、そのサイクル終了時の採取血小板数を予測血小板数として出力する。
【００４０】
なお、式１における体外循環血液量は、
体外循環血液量＝Ｋ×Ｂ（％）÷ＨＣＴ（％）・・・式４
により求められる。式１，式２，式３および式４における
Ｋ：採血終了（血小板採取動作開始）時の遠心ボウル内部の赤血球の占める容積（２００〜２２０ｍｌ）
Ｂ（％）：上記Ｋにおいて赤血球の占める割合（６０〜９５％）
Ｋ、Ｂの値は実験的に求め、固定値を使用する。
ＨＣＴ（％）：ヘマトクリット値（分析用採取血液より得たヘマトクリット値）
【００４１】
ＰＬＴ濃度：血小板濃度（分析用採取血液より得た血小板濃度）
予測回収率：各サイクルにて遠心分離容器に供給される血液中に含まれる血小板総数に対する、遠心分離容器より濃厚血小板として回収バッグに取り出すことができる血小板数の割合を示し、実験に基づく経験値を使用する。通常６０〜８５％である）
目標血小板採取数：目標血小板採取単位数×２×10１０
採取予測血小板数＝第１サイクルの採取予想血小板数＋第２サイクルの採取予想血小板数＋・・・最終サイクルの採取予想血小板数・・・・式５
【００４２】
また、血小板採取装置は、予測血小板採取単位数を演算するものであってもよい。そして、表示部５２は、血小板採取操作サイクル数および予測血小板採取数もしくは予測血小板採取単位数の表示機能を備えている。さらに、制御部５０は、血小板採取操作サイクル数より、終了予想時間を演算する予想血小板採取操作時間演算機能を備えていてもよい。さらに、制御装置１３は、予想血小板採取操作時間を表示する機能を備えていてもよい。
【００４３】
そして、本発明の血小板採取装置は、第１回目の血小板採取操作における採血後、具体的には、第１回目の血小板採取操作後（言い換えれば、第１サイクル終了後）、第１回目の血小板採取操作における実際の体外循環血液量値と、ヘマトクリット値データ（言い換えれば、入力ヘマトクリット値）より算出した予測体外循環血液量値と、採取予測血小板数を用いて、採取予測血小板数の補正値を演算する補正採取予測血小板数演算機能を備えている。なお、ヘマトクリット値データとは、血小板採取装置に当初入力されたヘマトクリット値であり、入力ミスがなければ、分析用採取血液より得たヘマトクリット値である。
【００４４】
この血小板採取装置では、予測血液処理量と実際の処理量との相違、つまり、入力されたヘマトクリット値と実際のヘマトクリット値に相違があるかどうか、第１回目の血漿採取操作の採血終了後に判断を行い、第１回目の血小板採取操作における採血終了時における血液処理量を（正）として採用し、既に設定されている血小板操作サイクル数（最初に演算された血小板操作サイクル数）を行った場合に得られる血小板採取数（補正採取予測血小板数）または補正採取予測血小板単位数もしくはその両者を演算するものである。この血小板採取装置は、補正採取予測血小板数または補正採取予測血小板単位数もしくはその両者を表示する表示部５２を備えている。このため、操作者は、設定されている血小板採取サイクル数終了後に得られる血小板数もしくは血小板単位数の補正値を知ることができ、目標値と異なる場合の対応を行うことが可能となる。
【００４５】
そして、血小板採取装置１は、送液ポンプの単位作動量当たりの演算送血量の算出機能を備え、さらに、第１回目の血小板採取操作における採血のための送液ポンプの総作動量および演算送血量を用いて、実際の体外循環血液量値を演算する実体外循環血液量値演算機能を備えることが好ましい。なお、ここにおける実体外循環血液量値は、抗凝固剤を含まないものである。
【００４６】
例えば、血小板採取装置は、採血開始後から遠心分離器への抗凝固剤添加血液充満時までの送液ポンプの作動量および記憶している単位作動量当たりの送血量より算出された算出血液量と設定遠心回転時における遠心分離器の容積を利用して送液ポンプの単位作動量当たりの演算送血量を演算し、第１回目の血小板採取操作における採血のための送液ポンプの総作動量および演算送血量を用いて、実際の体外循環血液量値を演算する実体外循環血液量値演算機能を備えている。正確には、第１回目の血小板採取操作における採血のための送液ポンプの総作動量および演算送血量を用いて、実際の抗凝固剤添加体外循環血液量値を演算し、この抗凝固剤添加体外循環血液量値より添加抗凝固剤量を差し引くことにより実体外循環血液量値演算する。
【００４７】
採血開始後から遠心分離器への抗凝固剤添加血液充満時までの送液ポンプの作動量および記憶している単位作動量当たりの送血量より算出された算出血液量とは、空の遠心分離器に抗凝固剤添加血液を充填開始し完全に遠心分離器が抗凝固剤添加血液により充満された時までの送液ポンプの演算により得られる送血量を示している。送液ポンプが、図示する実施例のように、ローラーポンプであれば、送液量＝ローラー回転数×ローラー１回転の送液量である。なお、ローラー回転数は、回転量検知部５６により検知される。送液ポンプがペリスタリックポンプであれば、送液量＝ポンプ動作時間×単位時間当たりの送液量である。血小板採取装置は、ローラー１回転の送液量もしくは単位時間当たりの送液量を血小板採取装置は記憶している。
【００４８】
そして、送液ポンプの送血量から得られた算出血液量と遠心分離器の容積とから送液ポンプの演算送血量を算出する。これは、血小板採取装置が記憶しているポンプのローラー１回転の送液量（ローラーポンプの場合）もしくは単位時間当たりの送液量（ペリスタリックポンプの場合）が、実際の値と異なる場合の補正である。つまり、既知である設定遠心回転時における遠心分離器の容積（所定回転時の抗凝固剤添加血液充満時の体積と同じである）を血漿分離装置に予め記憶させ（具体的には、制御部５０のメモリに記憶させ）この値と、抗凝固剤添加血液充満時の送液ポンプの送血量、例えば、送液ポンプがローラーポンプであれば、ローラー回転数×記憶ローラー１回転の送液量とを比較し、ローラー１回転の実送液量を算出する。また、送液ポンプがペリスタリックポンプであれば、ポンプ動作時間×記憶単位時間当たりの送液量と、上記の遠心分離器の容積を比較し、単位時間当たりの実送液量を演算する。
【００４９】
そして、送液ポンプの作動量（ローラーポンプであれば総回転数、ペリスタリックポンプであれば、作動時間）と上記のようにして得られた単位作動量当たりの演算送血量より、実際の抗凝固剤添加体外循環血液量値を演算し、この抗凝固剤添加体外循環血液量値より添加抗凝固剤量を差し引くことにより実送血総量である第１回目の血小板採取操作における採血のための実際の体外循環血液量値（実体外循環血液量）が演算される。
なお、血小板採取装置としては、単位作動量当たりの送血量を記憶してないものであってもよい。この場合には、血小板採取装置は、採血開始後から遠心分離器への抗凝固剤添加血液充満時までの送液ポンプの作動量と遠心分離器の容積を利用して送液ポンプの単位作動量当たりの演算送血量を演算し、第１回目の血小板採取操作における採血のための送液ポンプの総作動量および単位作動量当たりの演算送血量を用いて、実際の体外循環血液量値を演算する実体外循環血液量値演算機能を備えるものとなる。
【００５０】
この場合には、既知である設定遠心回転時における遠心分離器の容積（抗凝固剤添加血液充満に体積と同じである）を血漿分離装置に予め記憶させ（具体的には、制御部５０のメモリに記憶させ）、この値と、抗凝固剤添加血液充満時までの送液ポンプの作動量（ローラーポンプであれば、ローラー回転数、ペリスタリックポンプであれば、ポンプ動作時間）より、送液ポンプの単位時間当たりの演算送血量を算出する。そして、送液ポンプの作動量（ローラーポンプであれば総回転数、ペリスタリックポンプであれば、作動時間）と上記のようにして得られた単位作動量当たりの演算送血量より、実送血総量である第１回目の血小板採取操作における採血のための実際の体外循環血液量値（実体外循環血液量）を算出する。
【００５１】
そして、血小板採取装置の補正採取予測血小板数演算機能は、第１回目の血小板採取操作における実際の体外循環血液量値（ＲＢＶ）と、ヘマトクリット値データ（言い換えれば、入力ヘマトクリット値）より算出した予測体外循環血液量値（ＥＢＶ）と、抗凝固剤添加率（ＡＣＤ）と、設定遠心回転時における遠心分離器の回転内容積（ＢＢＶ）と、遠心分離器が血液で満たされるときの血液処理量（ＯＦＶ）と、採取予測血小板数を用いて、採取予測血小板数の補正値（補正採取予測血小板数）を演算するものであることが好ましい。
なお、この実施例では、設定遠心回転は、４７５０回転であり、遠心分離器の回転内容積（ＢＢＶ）は、２６５ｍＬ（ＡＣＤ−Ａ液量を含む）であり、演算においては、処理量＝全血＋ＡＣＤ−Ａ液量＝２４１ｍＬ＋２４ｍＬ、（ＡＣＤ−Ａ液比率1／10が標準設定）としている。なお、この実施例の血小板採取装置では、採血ステップから返血工程まで、遠心回転速度は４７５０ｒｐｍで一定としている。
【００５２】
そして、補正採取予測血小板数は、以下のようにして算出することが好ましい。
補正されたＨＣＴ値＝αｘＨＣＴｘ（ＥＢＶ／ＲＢＶ）ｘ（ＯＦＶ／ＢＢＶ）ｘ（（ＡＣＤ＋１）／ＡＣＤ）・・・式６
なお、式６における各記号の内容は以下の通りである。
ＥＢＶ：予測体外循環血液量（ｍＬ）
ＲＢＶ：実体外循環血液量（ｍＬ）：
ＢＢＶ：設定遠心回転数における遠心ボウルの回転内容積（ｍＬ）
ＯＦＶ：遠心ボウルが血液で満たされるときの血液処理量（ｍＬ）
ＨＣＴ：入力されたヘマトクリット値（％）
ＡＣＤ：抗凝固液混合比率（抗凝固液量１に対する全血量で示す）
α ：補正のための係数
【００５３】
そして、式６における各項
（ＥＢＶ／ＲＢＶ）は、血液処理量の誤差を演算するものであり、
（ＯＦＶ／ＢＢＶ）は、血液ポンプの流量誤差を演算するものであり、
（（ＡＣＤ＋１）／ＡＣＤ）は、ＢＢＶ液量中の全血量を演算するものである。式６により演算されたＨＣＴ値を用いて、式１〜４により再度ＰＬＴ数を演算し、補正採取予測血小板数とする。
そして、血小板採取装置は、補正採取予測血小板数演算機能により演算された補正採取予測血小板数もしくはその関連値（具体的には、補正採取予測血小板単位数）が、所定値より小さい場合に作動する警告機能を備えていることが好ましい。
【００５４】
警告作動パターンとしては、例えば、補正採取予測血小板数演算機能により演算された補正採取予測血小板数が所定値より小さい場合に作動するもの、補正採取予測血小板数演算機能により演算された補正採取予測血小板単位数が、所定値（最低血小板採取単位数、具体的には、２単位）より小さい場合に作動するもの、目標血小板採取単位数より補正採取予測血小板数より算出される補正採取予測血小板単位数（５×補正採取予測血小板数／１０１１）が小さい場合に警報が出力されものなどいずれでもよい。
【００５５】
さらに、本発明の血小板採取装置では、この警告が表示された後、血小板採取操作サイクル数を変更することができるようになっていることが好ましい。血小板採取操作サイクル数が変更、具体的には、サイクル数の増加（通常、１サイクル）の指示が入力（具体的は、血小板採取サイクル数変更スイッチ６５より入力）されると、血小板採取装置は、再度、補正採取予測血小板数を演算するものであることが好ましい。この場合、再演算後、設定されている警告条件を満たさないものとなった場合には、警告機能の作動を終了させる機能を備えていることがより好ましい。また、再演算補正採取予測血小板数もしくはその関連値（具体的には、再演算補正採取予測血小板単位数）が表示部５２に表示されることが好ましい。
【００５６】
また、血小板採取装置としては、この警告が表示された後、血小板採取操作サイクル数が自動的に変更されるものであってもよい。この場合には、制御部は、設定されている警告条件を満たさないものとなるために必要な血小板採取操作サイクル数を演算し、設定を自動変更する。そして、再設定された血小板採取サイクル数について、再度、補正採取予測血小板数を演算し、再演算補正採取予測血小板数もしくはその関連値（具体的には、再演算補正採取予測血小板単位数）が表示部に表示することが好ましい。
さらに、血小板採取装置としては、上記のような操作者が血小板採取サイクル数を変更しないかぎりサイクル数の変更が行われないマニュアルモードと、上記のように、警告条件に合致する場合には、自動的に血小板採取サイクル数が変更される自動モードを備えるとともに、マニュアルモードと自動モードを選択できるモード選択機能を備えるものであってもよい。この場合には、入力部には、モード選択スイッチが設けられる。
【００５７】
また、この実施例の血小板採取装置においては行っていないが、第２回目以降の血小板採取操作における採血終了後においても、再度採取予測血小板数の補正値を再演算する補正採取予測血小板数再演算機能を備えていてもよい。
また、流路開閉手段８１，８２，８３，８４，８５，８６も、すべて制御装置に接続され、それらの開閉は制御装置１３により制御されている。さらに、濁度センサ１４、遠心分離器２０の上方に取り付けられた光学式センサ１５、血漿採取バッグ２５の重量を検知するための重量センサ１６も、制御装置１３と電気的に接続され、それらより出力される信号は制御装置１３に入力される。
【００５８】
制御装置１３は、例えばマイクロコンピュータで構成される制御機構およびローター回転数演算機能を有し、上述した重量センサ１６、光学式センサ１５、濁度センサ１４からの検出信号は、制御装置１３へ随時入力される。制御装置１３は、濁度センサ１４、光学式センサ１５、重量センサ１６からの信号に基づき、各ポンプの回転、停止、回転方向（正転／逆転）を制御するとともに、必要に応じ、各流路開閉手段の開閉および遠心分離器回転駆動装置１０の作動（ローターの回転）を制御する。
【００５９】
第１の流路開閉手段８１は、ポンプチューブ２１ｇより採血針側において第１のライン２１を開閉するために設けられている。第２の流路開閉手段８２は、血漿採取バッグ２５の第１チューブ２５ａを開閉するために設けられている。第３の流路開閉手段８３は、血漿採取バッグ２５の第２チューブ２５ｂを開閉するために設けられている。第４の流路開閉手段８４は、血小板採取バッグ２６の第３チューブ２６ａを開閉するために設けられている。第５の流路開閉手段８５は、第２のライン２２とバフィーコート採取バッグ２７の第４チューブ２７ａとの接続部２２ｄより遠心分離器側（上流側）の位置にて、第２のライン２２を開閉するために設けられている。
【００６０】
第６の流路開閉手段８６は、第１のライン２１との接続部２１ｅと第４チューブ２７ａとの接続部との間（第２のライン２２と第４チューブ２７ａとの接続部より下流側）の位置にて、第２のライン２２を開閉するために設けられている。流路開閉手段は、ラインもしくはチューブの挿入部を備え、挿入部には、例えば、ソレノイド、電動モータ、シリンダ（油圧または空気圧）等の駆動源で作動するクランプを有する。具体的には、空気圧で作動する空圧シリンダクランプが好適である。流路開閉手段のクランプは、制御装置１３からの信号に基づいて作動する。
【００６１】
ローター駆動装置１０は、図３に示すように、遠心分離器２０を収納するローター回転駆動装置ハウジング１５１と、脚部１５２と、駆動源であるモータ１５３と、遠心分離器２０を保持する円盤状の固定台１５５とで構成されている。ハウジング１５１は、脚部１５２の上部に載置、固定されている。また、ハウジング１５１の下面には、ボルト１５６によりスペーサー１５７を介してモータ１５３が固定されている。モータ１５３の回転軸１５４の先端部には、固定台１５５が回転軸１５４と同軸でかつ一体的に回転するように嵌入されており、固定台１５５の上部には、ローター１４２の底部が嵌合する凹部が形成されている。また、遠心分離器２０の上部１４５は、図示しない固定部材によりハウジング１５１に固定されている。ローター回転駆動装置１０では、モータ１５３を駆動すると、固定台１５５およびそれに固定されたローター１４２が、例えば、回転数３０００〜６０００ｒｐｍで回転する。
【００６２】
また、ローター回転駆動装置ハウジング１５１の内壁には、遠心分離器内の分離された血液成分の界面（例えば、血漿層１３１とバフィーコート層１３２との界面Ｂ、バフィーコート層１３２と赤血球層１３３との界面）の位置を光学的に検出する光学式センサ１５が、取付部材１５８により設置、固定されている。この光学式センサ１５としては、遠心分離器２０の外周面に沿って上下方向に走査し得る光学式センサが用いられる。このセンサは、遠心分離器２０の肩の部分に向けて光を照射する光源と、遠心ボウルから反射して戻ってくる光を受光する受光部で構成されている。つまり、ＬＥＤまたはレーザーのような発光素子と受光素子とが列状に配置され、発光素子から発せられた光の血液成分での反射光を受光素子により受光し、その受光光量を光電変換するように構成されている。
【００６３】
分離された血液成分（例えば、血漿層１３１とバフィーコート層１３２）により反射光の強度が異なるため、受光光量が変化した受光素子に対応する位置が、界面Ｂの位置として検出される。より具体的には、遠心分離器２０の光が通過する位置が透明な液体（血漿や水）で充填されている時と、バフィーコート層で充填されている時の、受光部での受光量の差から、バフィーコート層が光通過部に到達したことが検知される。バフィーコート層を検出する位置は、光がボウル内を通過する位置を変えることで調節され、通常は、光線通過位置を決めたら、そこで固定する。
【００６４】
濁度センサ１４は、第２のライン２２中を流れる流体の濁度を検知するためのものであり、濁度に応じた電圧値を出力する。具体的には、濁度が高い時には低電圧値、濁度が低い時には高電圧値を出力する。
第１のライン２１のポンプチューブ２１ｇが装着される第１の送液ポンプ１１ならびに第３のライン２３のポンプチューブ２３ａが装着される第２の送液ポンプ１２としては、ローラーポンプ、ペリスタリックポンプなどの非血液接触型ポンプが好適である。また、第１の送液ポンプ１１（血液ポンプ）としては、いずれの方向にも血液を送ることができるものが使用される。具体的には、正回転と逆回転が可能なローラーポンプが用いられている。
【００６５】
制御装置は、抗凝固剤が添加された血液の採取、採取された血液の分離および分離された血漿を血漿採取バッグ内に採取する血漿採取ステップと、この血漿採取ステップにより採取された血漿採取バッグ内の血漿を遠心分離器に循環させる血漿循環ステップとからなる少なくとも１回の血漿採取・循環ステップと、この血漿採取・循環ステップの終了後に、第１の送液ポンプによる血漿循環速度を加速させて、遠心分離器内より血小板を流出させ血小板を血小板採取バッグに採取する血小板採取ステップと、この血小板採取ステップの終了後、遠心分離器内の血液を返血する返血ステップを行わせるものである。
【００６６】
具体的には、制御装置１３は、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２を作動させて抗凝固剤が添加された血液を採取し、遠心分離器駆動装置１０を作動させて（上述した演算値もしくは設定値にて、ローターを回転させて）、血液より血漿採取バッグ２５内に第１の所定量の血漿を採取する第１の血漿採取ステップを行わせ、次に、採血を一時中断し、かつ、遠心分離器駆動装置１０を作動させて（上述した演算値もしくは設定値にて、ローターを回転させて）、血漿採取バッグ内の血漿を遠心分離器２０に定速にて循環させる定速血漿循環ステップ（定速サーキュレーション）からなる血漿採取・定速循環ステップを行わせ、次に、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２を作動させて抗凝固剤が添加された血液を採取し、遠心分離器駆動装置１０を作動させて（上述した演算値もしくは設定値にて、ローターを回転させて）、界面センサにより所定位置（例えば、バフィーコート層）を検出するまで血漿を採取する第２の血漿採取ステップと、この第２の血漿採取ステップ終了後に、採血を一時中断し、かつ、遠心分離器駆動装置１０を作動させて（上述した演算値もしくは設定値にて、ローターを回転させて）、血漿採取バッグ２５内の血漿を遠心分離器２０に加速させながら循環させる加速血漿循環ステップ（加速サーキュレーション）とからなる血漿採取・加速循環ステップ、この血漿採取・循環ステップの終了後に、第１の送液ポンプ１１による血漿循環速度を加速させて、遠心分離器２０内より血小板を流出させ血小板を血小板採取バッグに採取する血小板採取ステップと、この血小板採取ステップの終了後、遠心分離器２０内の血液を返血する返血ステップを行わせるものである。なお、第２の血漿採取ステップでは、界面センサで検出するため、血漿バッグの重量検知を行わない。
【００６７】
このように、１回の血小板採取操作中に、採血を一時中止しそして採取された血漿を遠心分離器に再循環する血漿再循環ステップが少なくとも２回行われ、かつ、後半の血漿再循環ステップが加速循環となっているため、遠心分離器内での血球層、バフィーコート層（ＢＣ層）が過剰圧縮されることを抑制し、赤血球層に埋もれた血小板を舞上げ、ＢＣ層に取り込むことができる。また、ＢＣ層自体も舞い上がるため、ＢＣ層内の血小板と白血球との分離と整列を促進する。このため、白血球の混入が少なく、かつ血小板の採取効率も高い血小板含有液（濃厚血小板血漿）を得ることができる。
さらに、この実施例の血小板採取装置１の制御装置１３は、上述した血漿採取・定速循環ステップ、血漿採取・加速循環ステップ、血小板採取ステップ、返血ステップからなる血小板採取操作が２回行われるように、遠心分離器駆動装置１０、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２および複数の流路開閉手段を制御するものである。
【００６８】
さらに、この実施例の血小板採取装置１の制御装置１３は、血小板採取ステップ終了後であって、返血ステップ前に、第１の送液ポンプ１１による血漿循環速度を血小板採取ステップにおける最終速度よりも高くし、遠心分離器２０内よりバフィーコートを流出させバフィーコートをバフィーコート採取バッグ２７に採取するバフィーコート採取ステップを行うように制御する。なお、バフィーコート採取ステップは、上記の方法に限定されるものではなく、例えば、第１の送液ポンプ１１による血漿循環速度を血小板採取ステップにおける最終速度を維持し、かつ、遠心分離器２０のローターの回転速度を下げることにより行ってもよい。さらに、バフィーコート採取ステップは、第１の送液ポンプによる血漿循環速度を血小板採取ステップにおける最終速度より高くするとともに、遠心分離器のローターの回転速度を下げることにより行ってもよい。
【００６９】
そして、バフィーコート採取ステップの終了後、採取されたバフィーコートを次の採血ステップの前に遠心分離器２０内に返還するバフィーコート返還ステップを行わせるように、第１の送液ポンプ１１および複数の流路開閉手段を制御する。
【００７０】
血小板採取操作を、図６ないし図１１に示すフローチャートを用いて、具体的に説明する。
図６に示すように、最初に、オペレータが成分採血を開始する直前に供血者より採血したサンプリング血液を用いて、事前に血球成分測定を行う。この時測定された供血者のヘマトクリット値（ＨＣＴ）および血小板濃度（ＰＬＴ濃度）さらに目標血小板採取単位数を装置に入力する。そして、血小板採取装置の制御部は、上記入力値および記憶しているデータもしくは計算式を用いて、目標採取血小板最小値、予測体外循環血液量、血小板採取操作サイクル数、予測血小板採取数を演算する。さらに、予測血小板採取単位数を演算するものであってもよい。そして、血小板採取操作サイクル数および予測血小板採取数もしくは予測血小板採取単位数が表示部５２に表示される。さらに、制御部は、血小板採取操作サイクル数より、終了予想時間を演算し、これを表示する機能を備えていてもよい。
【００７１】
なお、採取予測血小板数は、下記の式５により算出される。
採取予測血小板数＝第１サイクルの採取予想血小板数＋第２サイクルの採取予想血小板数＋・・・最終サイクルの採取予想血小板数・・・・式５
なお、第１サイクルの採取予想血小板数は、下記の式１により、第２サイクルの採取予想血小板数は、下記の式２により、第３サイクルの採取予想血小板数は、下記の式３により算出される。
第１サイクルの採取予想血小板数＝体外循環血液量×ＰＬＴ濃度×予測回収率・・・式１
【００７２】
第２サイクルの採取予想血小板数＝第２サイクル血液処理量×第２サイクルでの予測血小板濃度×予測回収率＋第１サイクル血液処理量×第１サイクルでの予測ＰＬＴ濃度×取り残し率×リサイクル率・・・式２
第３サイクルの採取予想血小板数＝第３サイクル血液処理量×第３サイクルでの予測血小板濃度×予測回収率＋第２サイクル血液処理量×第２サイクルでの予測血小板濃度×取り残し率×リサイクル率＋第１サイクル血液処理量×第１サイクルでの予測ＰＬＴ濃度×取り残し率×リサイクル率・・・式３
そして、最終サイクル数は、１サイクル、２，３と計算してゆき、目標血小板採取数を越えた時点のサイクル数として算出される。
【００７３】
そして、式１における体外循環血液量は、下記の式４により算出される。
体外循環血液量＝Ｋ×Ｂ（％）÷ＨＣＴ（％）・・・式４
そして、この実施例では、Ｋは、採血終了（血小板採取動作開始）時の遠心ボウル内部の赤血球の占める容積であり、具体的には２００〜２３０ｍｌとし、Ｂ（％）は、上記Ｋにおいて赤血球の占める割合であり、６０〜９５％としている。なお、ＨＣＴ（％）は、ヘマトクリット値入力値であり、ＰＬＴ濃度は、血小板濃度入力値である。また、予測回収率は、６５〜８０％としている。また、目標血小板採取数は、目標血小板採取単位数×２×１０１０より算出する。
そして、第３のライン２３と採血針２９を抗凝固剤でプライミングし、その後ドナーに穿刺針を穿刺し、成分採血を始める。
【００７４】
全血に抗凝固剤を所定（全血に対して、１／８〜１／２０、具体的には１／１０）比率で加え、所定速度（２５０ｍｌ／ｍｉｎ以下；好ましくは、１５０〜４０ｍｌ／ｍｉｎ以下、具体的には、６０ｍｌ／ｍｉｎ以下）で第１のライン２１を介して遠心分離器２０に送り、遠心分離器２０を所定回転数［３０００〜６０００ｒｐｍ、好ましくは、４４００〜５８００ｒｐｍの範囲であって供血者のヘマトクリット値を利用して自動計算された値（初期ローター回転数）］で回転させて血液を血漿、バフィーコート、赤血球の各成分に分離し、血漿が遠心分離器２０をオーバーフローしたら血漿バッグに採取し、血漿を所定量（１０〜１５０ｍｌ、好ましくは、２０〜３０ｍｌ）採取した時点で送血を停止して、血漿を所定条件（採血量よりも大きい速度であり、６０〜２５０ｍｌ／ｍｉｎで１０〜９０ｓｅｃ、具体的には、第１循環が２００ｍｌ／ｍｉｎｘ３０ｓｅｃ）で、第１のライン２１および第２のライン２２を通して遠心分離器２０に戻す、定速血漿循環を行う。
【００７５】
そして、再び、全血に抗凝固剤を所定（全血に対して、１／８〜１／２０、具体的には１／１０）比率で加え、所定速度（２５０ｍｌ／ｍｉｎ以下；好ましくは、１５０〜４０ｍｌ／ｍｉｎ以下、具体的には、６０ｍｌ／ｍｉｎ以下）で第１のライン２１を介して遠心分離器２０に送り、遠心分離器２０を所定回転数（３０００〜６０００ｒｐｍ、好ましくは、４７００〜４８００ｒｐｍ）で回転させて血液を血漿、バフィーコート、赤血球の各成分に分離し、遠心分離器２０内部の血球界面位置をバフィーコート界面検出センサにて検出した時点で送血を停止して、血漿を所定条件（初速６０〜８０ｍｌ／ｍｉｎ、最終到達速度（設定速度）１５０〜２５０ｍｌ／ｍｉｎ、加速条件（１秒間毎に）２〜１０ｍｌ／ｍｉｎの速度上昇、循環時間１０〜９０ｓｅｃ）で、第１のライン２１および第２のライン２２を通して遠心分離器２０に戻す、加速血漿循環を行う。
【００７６】
そして、所定条件（採血量；１００〜２５００／Ｈｃｔ％［ｍｌ］、具体的には、２５０〜１０００／Ｈｃｔ％［ｍｌ］）条件で再び抗凝固剤を添加しながら微量の全血を採血する。
最後の採血が行われた後、血漿を所定条件で第１および第２のライン２２を通して遠心分離器２０に戻し、所定条件にて段階的に加速度を上昇させて（ステップワイズな加速；０．１〜９９ｍｌ／ｍｉｎ／ｓｅｃ，具体的には、２〜１０ｍｌ／ｍｉｎ／ｓｅｃ）血小板採取速度（６０〜２５０ｍｌ／ｍｉｎ；実際は２００ｍｌ／ｍｉｎ）に到達させ、遠心分離器２０より、流出してきた血小板を血小板採取バッグ２６に採取するものである。
【００７７】
さらに、この装置では、血小板採取後、血液循環速度を維持（６０〜２５０ｍｌ／ｍｉｎ、具体的には、２００ｍｌ／ｍｉｎ）し、かつ、遠心分離器２０の回転数を下げる（今までの回転数より、１００〜３００ｒｐｍ程度下げる）ことにより、流出してきたバフィーコートを採取し、次のサイクルの採血を行う前に、採取したバフィーコートを遠心分離器２０に供給するようになっている。なお、バフィーコートの採取は、血小板採取後、血液循環速度を所定速度（血小板採取速度以上、好ましくは、６０〜２５０ｍｌ／ｍｉｎ、具体的には、２０５ｍｌ／ｍｉｎ）に加速することにより行ってもよい。
【００７８】
この実施例では、血小板採取操作を繰り返して複数回行い、さらに、最終回以外の血小板採取ステップ終了後であって、返血ステップ前に、バフィーコート採取ステップを行いかつ次の採血ステップの前に遠心分離器２０にこれを返還するバフィーコート返還ステップを行うようになっている。
具体的には、採血開始後、図６に示すように、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２を作動させて抗凝固剤が添加された血液を採取し、遠心分離器駆動装置１０を作動させて、血液より血漿採取バッグ２５内に第１の所定量の血漿を採取する第１の血漿採取ステップを行う。
【００７９】
最初の採血が開始されると、血液ポンプ１１が所定速度（例えば、６０ｍｌ／ｍｉｎ）で採血を開始する。このとき、抗凝固剤ポンプである第２のポンプも同時に所定速度（例えば、血液ポンプ速度の１／１０）で抗凝固剤（例えば、ＡＣＤ−Ａ液）を供給する。ドナーから採取された血液はＡＣＤ液と混合され、第１のライン２１を流れ、チャンバー、第１の流路開閉手段８１を通過し、遠心分離器２０に流入する。このとき、第６の流路開閉手段８６、第５の流路開閉手段８５、第２の流路開閉手段８２，第３の流路開閉手段８３は閉じており、第１の流路開閉手段８１、第４の流路開閉手段８４は開いている。遠心分離器２０にＡＣＤ加血液が供給されると、遠心分離器２０に入っていた滅菌空気は第２のライン２２を流れ、第４の流路開閉手段８４を通過し、血小板採取バッグ２６内に流入する。
【００８０】
採血工程開始と同時に遠心分離器２０が所定速度で回転を開始し、遠心分離器２０は回転しながらＡＣＤ加血の供給を受けるので、分離器内では血液の遠心分離が行われ、血液は、内側から血漿層、バフィーコート層（ＢＣ層）、赤血球層の３層に分離され、分離器の容量を越えるＡＣＤ加血液（約２７０ｍｌ）が供給されると、遠心分離器２０内は完全に血液により満たされ、遠心分離器２０の流出口から血漿が流出する。遠心分離器２０の流出口と接続された第２のライン２２に取り付けられた濁度センサ１４は、ライン中を流れる流体が、空気から血漿に変わったことを検知し、制御装置１３は、この濁度センサ１４の検知信号に基づき第４の流路開閉手段８４を閉塞させ、かつ第３の流路開閉手段８３を開放させて、血漿を血漿採取バッグ２５内に採取する。
【００８１】
血漿採取バッグ２５は、その重量が重量センサ１６により計測されており、計測された重量信号は制御装置１３に入力されている。このため、血漿採取バッグ２５に採取された血漿重量が第１の所定量（１０〜１５０ｇ、例えば、３０ｇ）増加すると、制御装置１３は、第１の流路開閉手段８１を閉塞させ、第２の流路開閉手段８２を開放させて、定速血漿循環ステップに移行する。
定速血漿循環ステップでは、採血を一時中断し、かつ、遠心分離器駆動装置１０を作動させて、血漿採取バッグ２５内に採取された血漿を遠心分離器２０に定速にて循環させる。
【００８２】
定速血漿循環ステップに入ると、制御装置１３は、第１の流路開閉手段８１の閉塞状態および第２の流路開閉手段８２の開放状態を維持し、ＡＣＤポンプ１２は停止し、血液ポンプ１１は所定速度（６０〜２５０ｍｌ／ｍｉｎ、例えば、２００ｍｌ／ｍｉｎ）で作動し、血漿採取バッグ２５の血漿は第２の流路開閉手段８２を通って、所定速度（初期ローター回転数演算値）で回転する遠心分離器２０に送られる。同時に遠心分離器２０から流出してきた血漿は濁度センサ１４、第３の流路開閉手段８３を通って血漿採取バッグ２５に流入する。定速血漿循環ステップが始まって所定時間（１０〜９０秒、例えば、３０秒）が経過すると、制御装置１３は、第２の流路開閉手段８２を閉じ、第１の流路開閉手段８１を開いて、第２の血漿採取ステップに移行する。第１の血漿循環は、少なくとも６０ｍｌ／ｍｉｎ以上の流速で、１０秒以上行うことが好ましい。
【００８３】
第２の血漿採取ステップでは、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２を作動させて抗凝固剤が添加された血液を採取し、通常、バッグ内の血漿量の増加により、光学式センサ１５が、分離器のバフィーコート層を検出すると、この信号が制御装置１３に送られ、制御装置１３は、第１の流路開閉手段８１を閉塞させ、第２の流路開閉手段８２を開放させて、加速血漿循環ステップに移行する。
具体的には、第１の送液ポンプ１１が所定速度（例えば、６０ｍｌ／ｍｉｎ）で採血を開始する。このとき、抗凝固剤ポンプである第２のポンプも同時に所定速度（例えば、血液ポンプ速度の１／１０）で抗凝固剤（例えば、ＡＣＤ−Ａ液）を供給する。
【００８４】
ドナーから採取された血液はＡＣＤ液と混合され、所定速度（初期ローター回転数演算値）で回転する遠心分離器２０に流入し、血漿を血漿採取バッグ２５内に採取する。通常、バッグ内の血漿量の増加により、光学式センサ１５が、分離器のバフィーコート層を検出すると、この信号が制御装置１３に送られ、制御装置１３は、第１の流路開閉手段８１を閉塞させ、第２の流路開閉手段８２を開放させて、加速血漿循環ステップに移行する。第２の血漿採取ステップでは、センサ１５がバフィーコート（ＢＣ界面：血漿層とバフィーコート層との界面）を検知するまで血漿を採取する。
【００８５】
加速血漿循環ステップでは、採血を一時中断し、かつ、遠心分離器駆動装置１０を作動させて、血漿採取バッグ２５内の血漿を遠心分離器２０に加速させながら循環させる。このときの、血液ポンプ速度は、定速血漿循環ステップより遅く、例えば、６０ｍｌ／ｍｉｎでスタートし、最終速度が１５０〜２００ｍｌ／ｍｉｎに到達するまで、加速する。加速条件としては、１秒間毎に２〜１０ｍｌ／ｍｉｎ速度が上昇する、２００ｍｌ／ｍｉｎ到達時間約１４〜７０秒で行う。この循環ステップ終了後、図７の▲１▼に移行し、界面調整用の少量血漿採取ステップを行う。
【００８６】
図７に示すように、界面調整用の少量血漿採取ステップでは、後に行う血小板採取工程でのバフィーコート層の位置をドナーによらず一定にするために、所定の赤血球供給量分だけ採血する。赤血球供給量は採血量をドナーのヘマトクリット値で除した値で定義され、採血量は、１２ｍｌ程度が一般的である。この採血においても、第１の送液ポンプ１１が所定速度（例えば、６０ｍｌ／ｍｉｎ）で採血を開始する。このとき、抗凝固剤ポンプである第２のポンプも同時に所定速度（例えば、血液ポンプ速度の１／１０）で抗凝固剤（例えば、ＡＣＤ−Ａ液）を供給する。ドナーから採取された血液はＡＣＤ液と混合され、所定速度（初期ローター回転数演算値）で回転する遠心分離器２０に流入され、少量の血漿採取が行われる。制御装置１３は、設定採取量とポンプ速度より採取時間を演算し、採取時間を経過した時に、採血を終了させる。そして、制御装置１３は、第１の流路開閉手段８１を閉塞させ、第２の流路開閉手段８２を開放させて、血小板採取ステップに移行する。
【００８７】
上記ステップの終了後、第１の送液ポンプ１１による血漿循環速度を加速させて、遠心分離器２０内より血小板を流出させ血小板を血小板採取バッグ２６に採取する血小板採取ステップを行う。血小板採取ステップは、いわゆる加速工程とも呼ばれる。このステップでは、血液ポンプ速度が、この実施例では、６０ｍｌ／ｍｉｎから２００ｍｌ／ｍｉｎまで、所定時間（例えば、１秒間）毎に１０ｍｌ／ｍｉｎずつ加速するように、制御装置１３は血液ポンプを操作し、２００ｍｌ／ｍｉｎに到達したら、血小板採取工程が終了するまで、その速度を維持する。
【００８８】
血小板採取ステップが始まると、濁度センサ１４が通過する液の濁度を検知し、濁度はセンサにより電圧値として出力され、出力された信号は、制御装置１３に入力される。血液ポンプの速度が上昇し、おおよそ１６０から２００ｍｌ／ｍｉｎに達した時点で遠心分離器２０にとどまっていたバフィーコート層に含まれる血小板が流出する。血小板が流出すると濁度センサ１４部分を通過する液の濁度が大きくなり、センサより出力される電圧値が０．２Ｖ低下した時点で第３の流路開閉手段８３が閉じて第４の流路開閉手段８４が開き、遠心分離器２０から流出してくる血小板リッチな血漿を血小板採取バッグ２６に採取する。濁度センサ１４から出力される電圧値は、制御装置１３により血小板濃度に換算され、血小板採取中の血小板採取バッグ２６の血小板濃度を演算する。血小板採取バッグ２６の血小板濃度は一旦最高濃度に到達したのち、濃度が低下する。最高濃度に到達したことを検知した時点において、血小板採取ステップは終了し、バフィーコート採取ステップに移行する。
【００８９】
バフィーコート採取ステップでは、上述の血小板採取ステップが終了すると、制御装置１３は、第４の流路開閉手段８４を閉じ、第５の流路開閉手段８５を開放させる。血漿採取バッグ２５内の血漿は、血液ポンプ１１により、遠心分離器２０に送られ、同時に遠心分離器２０から流出した液（バフィーコート層が流出したもの）は、バフィーコート採取バッグ２７に流入する。バフィーコート採取ステップでは、血液ポンプ１１の速度が血小板採取ステップにおける最終速度のまま維持され、かつ、遠心分離器２０が所定速度または所定速度よりもわずかに高い回転速度（所定速度よりも５０〜２００ｒｐｍ程度、例えば１００ｒｐｍ高い回転速度）に上げられ、これにより、遠心分離器２０内よりバフィーコートを流出させバフィーコート採取バッグ２７に採取する。ドナーのヘマトクリット値と血小板採取量から演算された量を採取した時点で、血液ポンプ１１は停止し、全バルブが閉じ、遠心分離器２０の回転が停止してバフィーコート採取ステップが終了する。
【００９０】
次に、遠心分離器２０内の血液を返血する返血ステップを行う。制御装置１３は、血液ポンプ１１を逆回転させ、また、第１の流路開閉手段８１を開放し、遠心分離器２０内に残った赤血球層を、第１のライン２１よりドナーに返血する。
これにより、１回目（初回）の血小板採取操作が終了する。
【００９１】
続いて、図８に示す、２回目の血小板採取操作に移行する。
２回目の血小板採取操作に移行する前に、補正採取予測血小板数を演算する。
そして、本発明の血小板採取装置は、第１サイクル終了後、第１回目の血小板採取操作における実際の体外循環血液量値と、入力ヘマトクリット値より算出した予測体外循環血液量値と、採取予測血小板数を用いて、採取予測血小板数の補正値である補正採取予測血小板数を演算する。
なお、補正採取予測血小板数の演算は、第１サイクル終了後でなく、第１サイクル中において、演算が可能な状態となった後に行うものでもよい。具体的には、第１サイクルにおける採血終了後、この実施例では、少量血漿採取ステップにおける採血終了後であれば、演算可能である。
【００９２】
補正採取予測血小板数の算出は以下のようにして行われる。
補正されたＨＣＴ値＝αｘＨＣＴｘ（ＥＢＶ／ＲＢＶ）ｘ（ＯＦＶ／ＢＢＶ）ｘ（（ＡＣＤ＋１）／ＡＣＤ）・・・・式６
なお、式６における各記号の内容は以下の通りである。
ＥＢＶ：予測体外循環血液量（ｍＬ）
ＲＢＶ：実体外循環血液量（ｍＬ）：
ＢＢＶ：設定遠心回転数における遠心ボウルの回転内容積（ｍＬ）
ＯＦＶ：遠心ボウルが血液で満たされるときの血液処理量（ｍＬ）
ＨＣＴ：入力されたヘマトクリット値（％）
ＡＣＤ：抗凝固液混合比率（抗凝固液量１に対する全血量で示す）
α ：補正のための係数
式６により演算されたＨＣＴ値を用いて、式１〜４により再度ＰＬＴ数を演算し、補正採取予測血小板数とする。
【００９３】
なお、血小板採取装置は、送液ポンプの単位作動量当たりの送血量、具体的には、ローラーポンプ１回転当たりの送血量を記憶しているが、そこに誤差があると正確な実体外循環血液量を得られないので、下記のようにして正確な実体外循環血液量を得るものとしている。
具体的には、血小板採取装置１では、採血開始後から遠心分離器への抗凝固剤添加血液充満時までの送液ポンプ１１の作動量が作動量検知部（回転量検知部）５６により検知されており、既知である遠心分離器の容積を制御部において検知された送液ポンプの作動量（回転量）で除すことにより、正確な送液ポンプの単位作動量当たりの送血量（演算送血量）を算出し、以後この演算送血量を用いる。そして、制御部５０は、作動量検知部（回転量検知部）５６より出力される信号に基づき、第１サイクルにおける最終採血時までの総採血時間における送液ポンプ１１の作動量を算出する。そして、算出された送液ポンプ採血時総作動量と上記の送液ポンプの単位作動量当たりの演算送血量より、正確な実体外循環血液量が算出される。
【００９４】
そして、上記式６により、ヘマトクリット値入力値と実際のヘマトクリット値の相違に起因する採取予測血小板数は、補正され、補正採取予測血小板数となって出力され、表示される。さらに、この実施例の血小板採取装置では、図８に示すように、補正採取予測血小板数が、所定値（具体的には、１．９４×１０１１）より小さい場合には、表示部に警告が表示される。さらに、ランプ５７が点滅するものとしてもよい。１．９５×１０１１以上であれば１０単位血小板として許容されるため、１０単位の血小板を採取することを目的としている場合には、所定値として１．９４×１０１１を用いる。そして、この警告を見た操作者は、血小板採取操作サイクル数を変更することができる。血小板採取操作サイクル数の変更は、血小板採取サイクル数変更スイッチ６５により行われ、例えば、最初に演算により設定された血小板採取操作サイクル数が３の場合にサイクル数を４に変更する。
【００９５】
血小板採取操作サイクル数が変更された場合は、補正採取予測血小板数を再演算し、再演算後の補正採取予測血小板数が、所定値（具体的には、１．９４×１０１１）より大きい場合には、表示部の警告が消える。また、ランプ５７も消灯する。また、終了予想時間が表示されている場合には、これも再演算し表示する。
そして、表示部に警告が表示された場合には、通常操作者がサイクル数設定を変更し、警報表示を解除するのであるが、所定時間経過後（例えば、３０秒経過後）自動的にサイクル数を＋１させ、警報表示を解除させてもよい。
【００９６】
表示部に警告が表示されない場合には、直ちに、第２サイクルに移行する。なお、図８のフローチャートには表れていないが、表示部に警告が表示された以降、常時血小板採取操作サイクル数を変更することができ、血小板採取操作サイクル数の変更が行われると直ちに、補正採取予測血小板数を再演算し、再演算後の補正採取予測血小板数が、所定値（具体的には、１．９４×１０１１）以上の場合には、表示部の警告が消える。また、ランプ５７も消灯する。また、終了予想時間が表示されている場合には、これも再演算し表示する。
【００９７】
なお、警告作動パターンは、上記の所定値によるものに限定されるものではない。警告は、補正採取予測血小板数演算機能により演算された補正採取予測血小板数より算出された補正採取予測血小板単位数が、所定値（例えば、最低血小板採取単位数、具体的には、２単位）より小さい場合に作動されるものであってもよい。さらに、警告は、図１２のフローチャートに示すように、補正採取予測血小板数演算機能により演算された補正採取予測血小板単位数が、目標血小板採取単位数より小さい場合に作動するものとしてもよい。
【００９８】
第２サイクルでは、最初に、図８に示すように、第１回の血小板採取操作により採取されたバフィーコートを次の血漿採取ステップの前に遠心分離器２０内に返還するバフィーコート返還ステップが行われる。バフィーコート返還ステップに移行すると、制御装置１３は、遠心分離器２０を所定回転数（初期ローター回転数演算値）で回転させ、第５の流路開閉手段８５、第４の流路開閉手段８４を開放し、血液ポンプ１１を所定速度（デフォルトは１００ｍｌ／ｍｉｎ）で作動させる。バフィーコート採取バッグ２７に入っているバフィーコートは、第５の流路開閉手段８５を通り、遠心分離器２０に供給される。遠心分離器２０の空気は、第２のライン２２、第４の流路開閉手段８４を通って血小板採取バッグ２６に送られる。バフィーコート採取量分だけ血液ポンプ１１が回転した後、バフィーコート返還ステップは終了する。
【００９９】
続いて、図８に示すように、第１の血漿採取ステップ、定速血漿循環ステップ、第２の血漿採取ステップ、加速血漿循環ステップが行われ、図９に示す▲２▼に移行し、少量血漿採取ステップ、血小板採取ステップ、バフィーコート採取ステップ、返血ステップを順次行い、２回目の血小板採取操作が終了する。
【０１００】
次に、図１０に示す、最終回の血小板採取操作について説明する。なお、この実施例では、３回目が最終回となっているが、これに限らず、４回目以降が最終回の血小板採取操作となる場合もある。この場合、最終回以外は、２回目の血小板採取操作（図８および図９）と同じである。
【０１０１】
最終回の血小板採取操作では、最初に、図１０に示すように、第２回目（前回）の血小板採取操作により採取されたバフィーコートを次の血漿採取ステップの前に遠心分離器２０内に返還するバフィーコート返還ステップを行う。
バフィーコート返還ステップに移行すると、制御装置１３は、遠心分離器２０を所定回転数（例えば、４８００ｒｐｍ）で回転させ、第５の流路開閉手段８５、第４の流路開閉手段８４を開放し、血液ポンプ１１を所定速度（デフォルトは１００ｍｌ／ｍｉｎ）で作動させる。バフィーコート採取バッグ２７に入っているバフィーコートは、第５の流路開閉手段８５を通り、遠心分離器２０に供給される。遠心分離器２０の空気は、第２のライン２２、第４の流路開閉手段８４を通って血小板採取バッグ２６に送られる。バフィーコート採取量分だけ血液ポンプ１１が回転した後、バフィーコート返還ステップは終了する。
【０１０２】
次に、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２を作動させて抗凝固剤が添加された血液を採取し、遠心分離器駆動装置１０を作動させて、血液より血漿採取バッグ２５内に第１の所定量の血漿を採取する第１の血漿採取ステップを行う。
最初の採血が開始されると、第１の送液ポンプ１１が所定速度（例えば、６０ｍｌ／ｍｉｎ）で採血を開始する。このとき、抗凝固剤ポンプである第２のポンプも同時に所定速度（例えば、血液ポンプ速度の１／１０）で抗凝固剤（例えば、ＡＣＤ−Ａ液）を供給する。ドナーから採取された血液はＡＣＤ液と混合され、第１のライン２１を流れ、チャンバー、第１の流路開閉手段８１を通過し、遠心分離器２０に流入する。
【０１０３】
このとき、第６の流路開閉手段８６、第５の流路開閉手段８５、第２の流路開閉手段８２，第３の流路開閉手段８３は閉じており、第１の流路開閉手段８１、第５の流路開閉手段８５は開いており、遠心分離器２０にＡＣＤ加血液が供給されると、元々遠心分離器２０に入っていた滅菌空気はラインセンサ、第５の流路開閉手段８５を通ってバフィーコート採取バッグ２７に流入する。採血工程開始と同時に遠心分離器２０が所定速度で回転を開始し、遠心分離器２０は回転しながらＡＣＤ加血の供給を受けるので、分離器内では血液の遠心分離が行われ、血液は、内側から血漿層、バフィーコート層（ＢＣ層）、赤血球層の３層に分離され、分離器の容量を越えるＡＣＤ加血液（約２７０ｍｌ）が供給されると、遠心分離器２０内は完全に血液により満たされ、遠心分離器２０の流出口から血漿が流出する。
【０１０４】
遠心分離器２０の流出口と接続された第２のライン２２に取り付けられた濁度センサ１４は、ライン中を流れる流体が、空気から血漿に変わったことを検知し、制御装置１３は、この濁度センサ１４の検知信号に基づき、第５の流路開閉手段８５を閉塞させ、かつ第３の流路開閉手段８３を開放させて、血漿を血漿採取バッグ２５内に採取する。血漿採取バッグ２５は、その重量が重量センサ１６により計測されており、計測された重量信号は制御装置１３に入力されている。このため、血漿採取バッグ２５に採取された血漿重量が所定量（例えば、３０ｇ）増加すると、制御装置１３は、第１の流路開閉手段８１を閉塞させ、第２の流路開閉手段８２を開放させて、定速血漿循環ステップに移行する。
【０１０５】
そして、上述した定速血漿循環ステップ、第２の血漿採取ステップ、加速血漿循環ステップを行い、図１１に示す▲３▼に移行し、界面調整用の少量血漿採取ステップ、血小板採取ステップ、返血ステップを順次行い、最終回の血小板採取操作が終了する。最終回と２回目との相違は、上述した定速血漿循環ステップにおける空気を流入させるバッグが相違する点と、最終回では、バフィーコート採取ステップを行うことなく返血ステップを行う点である。
【０１０６】
【発明の効果】
本発明の血小板採取装置では、血小板採取操作前に入力される供血者のヘマトクリット値データおよび血小板濃度データと目標血小板採取数もしくはその関連値より、血小板採取サイクル数および採取予測血小板数もしくはその関連値を演算する血小板採取装置において、第１回目の血小板採取操作における採血終了後、第１回目の血小板採取操作における実際の体外循環血液量値と、前記ヘマトクリット値データより算出した予測体外循環血液量値と、前記採取予測血小板数を用いて、採取予測血小板数の補正値を演算する補正採取予測血小板数演算機能を備えている。
このため、操作者は、予定血小板操作サイクル数における採取予測血小板数より正確な補正採取予測血小板数を血小板採取操作中に確認することができる。そして、操作者は、採取予測血小板数より補正採取予測血小板数が少ない場合に、適宜対応することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、本発明の血小板採取装置に使用される血小板採取回路の構成例を示す平面図である。
【図２】図２は、図１の血小板採取回路のカセットハウジング部分の平面図である。
【図３】図３は、血小板採取回路に使用される遠心分離器に駆動装置が装着された状態の部分破断断面図である。
【図４】図４は、血小板採取回路を装着した状態の本発明の血小板採取装置の一実施例の概念図である。
【図５】図５は、本発明の血小板採取装置に使用される制御装置のブロック図である。
【図６】図６は、本発明の血小板採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【図７】図７は、本発明の血小板採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【図８】図８は、本発明の血小板採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【図９】図９は、本発明の血小板採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【図１０】図１０は、本発明の血小板採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【図１１】図１１は、本発明の血小板採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【図１２】図１２は、本発明の血小板採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【符号の説明】
１ 血小板採取装置
２ 血小板採取回路
１０ 遠心分離器駆動装置
１１ 第１の送液ポンプ
１２ 第２の送液ポンプ
１３ 制御装置
１４ 濁度センサ
１５ 光学式センサ
１６ 重量センサ
２０ 遠心分離器
２１ 第１のライン
２２ 第２のライン
２３ 第３のライン
２５ 血漿採取バッグ
２６ 血小板採取バッグ
２９ 採血針[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates to a platelet collection device for collecting platelets from blood.
[0002]
[Prior art]
At the time of blood collection, for the purpose of effective use of blood and reduction of burden on blood donors, the blood sample is separated into each blood component by centrifugation, etc., and only the components necessary for the transfuser are collected. Ingredients are collected to return the ingredients to the blood donor.
In such component blood collection, blood collected from a blood donor is introduced into a platelet collection circuit, and separated into four components of plasma, white blood cells, platelets and red blood cells by a centrifuge called a centrifuge bowl installed in the platelet collection circuit. The platelets are collected in a container and the platelet product and plasma are collected in a separate container to be used as the raw material for the plasma product or plasma fractionation product. The remaining plasma, white blood cells and red blood cells are returned to the donor. Is done.
[0003]
  As a method for collecting platelets, for example, as disclosed in JP-A-9-31599, preliminary blood collection from a blood donor prior to blood collection, blood information (hematocrit value, platelet concentration) is obtained from the pre-collected blood, By inputting the blood information data and the target platelet collection number into the platelet collection apparatus, the necessary number of platelet collection operation cycles is calculated, and the platelet collection operation for the number of cycles is performed.
[0004]
[Problems to be solved by the invention]
However, measurement errors of the analyzer for obtaining blood information from the pre-collected blood and input errors to the platelet collection device may occur. In this case, the number of platelet collection cycles based on incorrect blood information data And platelet collection operation is performed at the number of cycles. For this reason, although the operator thinks that the target platelet count can be collected, the situation that the target platelet count is not actually collected for the first time by the post-collection inspection has occurred. .
The purpose of the present invention is to calculate the collection predicted platelet count in the planned number of platelet manipulation cycles using data obtained from the first platelet collection operation after blood collection in the first platelet collection operation, It is an object of the present invention to provide a platelet collection device that allows an operator to check the newly calculated estimated number of collected platelets during the platelet collection operation.
[0005]
[Means for Solving the Problems]
  To achieve the above purpose,
(1) A rotor having a blood storage space therein, an inlet and an outlet communicating with the blood storage space, and blood introduced from the inlet by the rotation of the rotor is centrifuged in the blood storage space A centrifuge, a first line for connecting a blood collection needle or blood collection instrument connection part and the inlet of the centrifuge, a second line connected to the outlet of the centrifuge, A third line for injecting an anticoagulant connected to the first line, a first tube connected in the middle of the first line, and a second tube connected to the second line; A platelet collection circuit comprising a plasma collection bag having a platelet collection bag connected to the second line, a liquid feeding pump provided in the first line, and input before the platelet collection operation Blood donor From hematocrit value data and platelet concentration the number of data and the target platelet collection or associated values, platelet collection cycles andAfter completion of the number of platelet collection cyclesA platelet collection device for calculating a predicted number of collected platelets or a related value thereof, the platelet collection device after completion of blood collection in the first platelet collection operationBefore moving to the second platelet collection operation, Calculated from the actual extracorporeal circulating blood volume value in the first platelet collection operation and the hematocrit value datapredictionExtracorporeal blood volume andAnticoagulant addition rate, rotational volume of the centrifuge at the time of set centrifugal rotation, blood processing amount when the centrifuge is filled with blood,Predicted platelet count for collectionWhenUsing,After completion of the number of platelet collection cyclesIt is a platelet collection apparatus provided with the correction | amendment collection prediction platelet number calculation function which calculates the correction value of collection collection platelet count.
[0006]
(2) In the above (1), the platelet collecting device is configured such that the operation amount of the liquid feed pump and the stored per unit operation amount from the start of blood collection to the time when the anticoagulant-added blood is filled into the centrifuge. The calculated blood volume calculated from the blood volume and the volume of the centrifuge are used to calculate the calculated blood volume per unit operating amount of the liquid pump, and the liquid for blood collection in the first platelet collection operation It is preferable to have an extracorporeal circulating blood volume value calculation function for calculating an actual extracorporeal circulating blood volume value using the total operating amount of the pump and the calculated blood supply volume.
[0007]
(3) In the above (1), the platelet collecting device uses the operation amount of the liquid feed pump and the volume of the centrifuge from the start of blood collection until the anticoagulant-added blood is filled into the centrifuge. Calculate the calculated blood supply amount per unit working amount of the liquid pump, and use the total operation amount of the liquid pump for blood collection in the first platelet collection operation and the calculated blood supply amount to calculate the actual extracorporeal circulating blood. It is a platelet collection device having an extracorporeal circulating blood volume value calculation function for calculating a volume value.
[0009]
(4) Above (1) to (3), The platelet collecting apparatus has a warning function that operates when the corrected predicted predicted platelet unit number calculated from the corrected predicted predicted platelet number is smaller than the target platelet sampling unit number. preferable.
[0010]
(5) Above (1) to (3), The platelet collection device has a warning function that is activated when the corrected predicted predicted platelet count calculated by the corrected predicted predicted platelet count calculation function or a related value thereof is smaller than a predetermined value. Is preferred.
[0011]
(6) Above (1) to (5), The platelet collection device is activated when the corrected collection predicted platelet count calculated by the corrected collection predicted platelet count calculation function or the related value is smaller than the target platelet collection count or the related value. It is preferable to have a warning function.
[0012]
(7) Above (1) to (6The platelet collection device includes a centrifuge drive device for rotating the rotor of the centrifuge, a hematocrit value input unit, a platelet concentration input unit, a target platelet collection number or a related value input unit. It is preferable to provide.
[0013]
(8) Above (1) to (7), It is preferable that the platelet collecting apparatus has a platelet collecting cycle number changing function.
[0014]
(9) Above (1) to (8), The liquid-feeding pump is disposed on the centrifuge side from the connection portion between the first line and the first tube, and the platelet collection device is connected to the centrifuge. A centrifuge driving device for rotating the rotor, a second liquid feeding pump for the third line, and a plurality of channel opening / closing means for opening and closing the channel of the platelet collecting circuit; A control device for controlling the centrifuge driving device, the first liquid feeding pump, the second liquid feeding pump, and the plurality of flow path opening / closing means, and the control device further comprises an anticoagulant. Collection of blood to which an agent has been added, separation of the collected blood, and plasma collection step of collecting the separated plasma in the plasma collection bag; and plasma in the plasma collection bag collected in the plasma collection step Centrifugal At least one plasma collection / circulation step consisting of a plasma circulation step to be circulated through a separator, and after the plasma collection / circulation step, the plasma circulation rate by the first liquid feeding pump is accelerated, and the centrifugation is performed. Platelets for causing platelets to flow out from the separator and collecting the platelets in the platelet collection bag, and for returning the blood in the centrifuge after completion of the platelet collection step It is preferable to control the centrifuge driving device, the first liquid feeding pump, the second liquid feeding pump, and the plurality of flow path opening / closing means so that the sampling operation is performed.
[0015]
(10) Above (1) to (9), It is preferable that the control device controls the platelet collection operation to be performed at least twice.
[0016]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
The platelet collection device of the present invention will be described with reference to the embodiments shown in the drawings.
FIG. 1 is a plan view showing a configuration example of a platelet collecting circuit used in the platelet collecting apparatus of the present invention, FIG. 2 is a plan view of a cassette housing portion of the platelet collecting circuit of FIG. FIG. 4 is a partially cutaway sectional view of a centrifuge used in a platelet collection circuit with a drive device mounted thereon, and FIG. 4 shows an embodiment of the platelet collection device of the present invention in a state in which the platelet collection circuit is mounted. FIG. 5 is a conceptual diagram, and FIG. 5 is a block diagram of a control device used in the platelet collection device of the present invention.
[0017]
  The platelet collection device 1 of the present invention has a rotor 142 having a blood storage space therein, an inlet 143 and an outlet 144 communicating with the blood storage space, and blood introduced from the inlet 143 by the rotation of the rotor 142. A centrifuge 20 that centrifuges in the blood storage space, a first line 21 for connecting a blood collection needle 29 or a blood collection instrument connection (not shown) and the inlet 143 of the centrifuge 20, and centrifugation The second line 22 connected to the outlet 144 of the vessel 20, the third line 23 for anticoagulant injection connected to the first line 21, and the middle of the first line 21. First tube 25a and second line 22Is a platelet collection device for the platelet collection circuit 2 including a plasma collection bag 25 having a second tube 25 b connected to the plate and a platelet collection bag 26 connected to a second line 22.
[0018]
  Furthermore, the platelet collecting apparatus 1 of the present invention includes a liquid feeding pump 11 (first liquid feeding pump) provided in the first line 21 and is a hematocrit value of a blood donor input before the platelet collecting operation. This is a platelet collection device that calculates the number of platelet collection cycles and the estimated number of collected platelets or their related values from the data, platelet concentration data and the target number of platelet collections or their related values.
  Then, the platelet collection device of the present invention is calculated from the actual extracorporeal blood volume value in the first platelet collection operation and the hematocrit value data after the blood collection in the first platelet collection operation is completed.predictionA corrected collection predicted platelet number calculation function for calculating a correction value of the collection predicted platelet count using the extracorporeal blood volume value and the predicted collection platelet count is provided.
[0019]
The platelet collection device 1 is for the centrifuge drive device 10 for rotating the rotor 142 of the centrifuge 20, the first liquid feeding pump 11 for the first line 21, and the third line 23. The second liquid-feeding pump 12, a plurality of channel opening / closing means 81, 82, 83, 84, 85, 86 for opening / closing the channel of the platelet collection circuit 2, the centrifuge driving device 10, One liquid feeding pump 11, a second liquid feeding pump 12, and a control device 13 for controlling a plurality of flow path opening / closing means are provided.
First, the platelet collection circuit 2 will be described.
[0020]
The platelet collection circuit 2 is a circuit for collecting platelets.
The platelet collection circuit 2 includes a blood collection device such as a blood collection needle 29, or a connection portion (blood collection device connection portion) to a blood collection device having a blood collection needle or a blood pool connection portion, a blood collection needle 29 or a blood collection device connection portion, and a centrifuge. 20 inlets 143 are connected to connect the first line 21 (blood collection and blood return line) including the first pump tube 21 g and the outlet 144 of the centrifuge 20 to the first line 21. The second line 22, the third line 23 (anticoagulant infusion line) connected to the blood collection needle 29 of the first line 21 and having the second pump tube 23a, the pump of the first line 21 Plasma collection bag having a first tube 25a connected to a branch connector 21f located on the blood collection needle side from the tube 21g and a second tube 25b connected to the second line 22 5, comprises a buffy coat collection bag 27 having a second platelet collection bag 26 having a third tube 26a connected to the line 22, the fourth tube 27a connected to the second line 22. The platelet collection circuit 2 may include a connection portion (for example, a metal or synthetic resin needle) for connecting to a blood pool such as a blood bag, instead of a blood collection needle.
[0021]
A known metal needle is used as the blood collection needle 29. The first line 21 includes a blood collection needle side first line 21a to which a blood collection needle 29 is connected and a centrifuge side first line 21b to which an inlet 143 of the centrifuge 20 is connected. The blood collection needle side first line 21a is formed by connecting a plurality of soft resin tubes. The blood collection needle side first line 21a is connected to the third line 23 from the blood collection needle side, a branch connector 21c for connection to the third line 23, a chamber 21d for removing bubbles and microaggregates, and a branch connector for connection to the second line 22. 21e, a branch connector 21f for connection with the first tube 25a of the plasma collection bag 25 is provided. An air-permeable and bacteria-impermeable filter 21i is connected to the chamber 21d. The centrifuge-side first line 21b is connected to a branch connector 21f for connection with the first tube 25a, and has a pump tube 21g formed in the vicinity thereof.
[0022]
The second line 22 that connects the outlet 144 of the centrifuge 20 and the first line 21 has one end connected to the outlet 144 of the centrifuge 20 and the other end for connecting the first line 21. It is connected to the branch connector 21e. From the centrifuge side, the second line 22 is connected to the second tube 25b of the plasma collection bag 25 and the branch connector 22a for connection to the third tube 26a of the platelet collection bag 26, and a tube including the bubble removal filter 22f. A branch connector 22c for connection and a branch connector 22d for connection with the fourth tube 27a of the buffy coat collection bag 27 are provided. One end of the third line 23 is connected to a connecting branch connector 21 c provided on the first line 21. The third line 23 is provided with a pump tube 23a, a foreign matter removing filter 23b, a bubble removing chamber 23c, and an anticoagulant container connecting needle 23d from the connector 21c side.
[0023]
The plasma collection bag 25 includes a first tube 25a connected to the branch connector 21f located on the blood collection needle side from the pump tube 21g of the first line 21 and a second tube connected to the branch connector 22a of the second line 22. 25b. The platelet collection bag 26 includes a third tube 26 a connected to the branch connector 22 a of the second line 22. The buffy coat collection bag 27 includes a fourth tube 27 a connected to the branch connector 22 d of the second line 22.
Polyvinyl chloride is preferable as a constituent material of the tubes used to form the first to third lines 21, 22, and 23, pump tubes, and tubes connected to the bag. If each tube is made of polyvinyl chloride, sufficient flexibility and softness can be obtained, so that it is easy to handle and is suitable for clogging with a clamp or the like. Moreover, the same material as that of the tube can be used as the constituent material of the branch connector described above. In addition, as a pump tube, what has the intensity | strength of the grade which is not damaged even if it presses with a roller pump is used.
[0024]
Each of the plasma collection bag 25, the platelet collection bag 26, and the buffy coat collection bag 27 is formed by stacking resin-made flexible sheet materials and fusing (adhering to the periphery, heat fusion, high frequency fusion, etc.) or bonding them. The bag is used. As a material used for each bag 25, 26, 27, for example, soft polyvinyl chloride is preferably used. As the plasticizer in the soft polyvinyl chloride, for example, di (ethylhexyl) phthalate (DEHP), di- (n-decyl) phthalate (DnDP) or the like is used. In addition, it is preferable that content of such a plasticizer shall be about 30-70 weight part with respect to 100 weight part of polyvinyl chloride.
In addition, as a sheet material used for the platelet collection bag 26, it is more preferable to use a material excellent in gas permeability in order to improve platelet storage stability. As such a sheet material, for example, the above-described polyolefin, DnDP plasticized polyvinyl chloride, or the like is used, and a sheet material of the above-described material is used without using such a material. A relatively thin film (for example, about 0.1 to 0.5 mm, particularly about 0.1 to 0.3 mm) is preferable.
[0025]
The main part of the platelet collecting circuit 2 is a cassette type as shown in FIG. The platelet collection circuit 2 partially divides all lines (first line, second line, third line) and all tubes (first tube, second tube, third tube, fourth tube). It includes a cassette housing 28 that houses and partially holds them, in other words, they are partially secured. Both ends of the first pump tube 21g and the both ends of the second pump tube 23a are fixed to the cassette housing 28, and these pump tubes 21g and 23a are formed in a loop shape corresponding to the shape of the roller pump from the cassette housing 28. It protrudes. For this reason, the 1st and 2nd pump tubes 21g and 23a are easy to mount on a roller pump.
[0026]
Further, the cassette housing 28 includes a plurality of openings located in the cassette housing 28. Specifically, a first opening 91 that exposes the first line 21 on the blood collection needle side portion from the pump tube 21g and allows the first channel opening / closing means 81 of the platelet collection device 1 to enter, plasma The first tube 25a of the collection bag 25 is exposed and the second opening 92 through which the second flow path opening / closing means 82 of the platelet collection device 1 can enter, the second tube 25b of the plasma collection bag 25 is exposed, and The third flow path opening / closing means 83 of the platelet collecting apparatus 1 that can enter the third opening 93 and the third tube 26a of the platelet collecting bag 26 are exposed, and the fourth flow path opening / closing means of the platelet collecting apparatus 1 is exposed. The second line 22 at a position on the centrifuge side (upstream side) from the connection portion between the fourth opening 94 and the second line 22 capable of entering 84 and the fourth tube 27a of the buffy coat collection bag 27. To expose A fifth opening 95 through which the fifth flow path opening / closing means 85 of the platelet collecting device 1 can enter, a connection portion with the first line 21, and a connection portion with the fourth tube 27 a of the buffy coat collection bag 27. The second line 22 between the second line 22 and the fourth tube 27a is exposed, and the sixth flow path opening / closing means 86 of the platelet collection device 1 can enter. Six openings 96 are provided.
[0027]
Further, the aforementioned branch connector is fixed to the inner surface of the cassette housing 28. Further, near the side surface of the cassette housing 28, a reinforcing tube for holding a line and a tube protruding from the side surface of the housing and preventing bending at the housing portion is provided. The cassette housing 28 is a box-like body that can accommodate a portion indicated by a broken line in FIG. The cassette housing 28 is made of a synthetic resin having a certain degree of rigidity.
[0028]
The platelet collection device 1 includes this cassette housing mounting portion (not shown). For this reason, by mounting the cassette housing 28 on the cassette housing mounting portion of the platelet collecting apparatus 1, each line and each tube of the portion exposed from the opening of the cassette housing 28 are automatically turned into corresponding channel opening / closing means. Installed. As a result, the circuit can be easily mounted and the preparation for collecting platelets can be performed quickly. The platelet collection device 1 is provided with two pumps in the vicinity of the cassette housing mounting portion. For this reason, it is easy to mount the pump tube exposed from the cassette housing 28 to the pump.
[0029]
The centrifuge 20 provided in the platelet collection circuit 2 is generally called a centrifuge bowl, and separates blood components by centrifugal force. As shown in FIG. 3, the centrifugal separator 20 has a vertically extending tube 141 with an inlet 143 formed at the upper end, and rotates around the tube 141, and is liquid-tightly sealed with respect to the upper portion 145. And a hollow rotor 142. In the rotor 142, a flow path (blood storage space) is formed along the bottom and the inner surface of the peripheral wall, and an outflow port 144 is formed so as to communicate with the upper part of the flow path. In this case, the volume of the rotor 142 is, for example, about 100 to 350 ml.
[0030]
The rotor 142 is rotated under predetermined centrifugal conditions (rotation speed and rotation time) set in advance by the rotor rotation driving device 10 included in the platelet collection device 1. Under this centrifugal condition, a blood separation pattern (for example, the number of blood components to be separated) in the rotor 142 can be set. In this embodiment, as shown in FIG. 3, the centrifugal conditions are set so that blood is separated from the inner layer into the plasma layer 131, the buffy coat layer 132, and the red blood cell layer 133 in the flow path of the rotor 142.
[0031]
Next, the platelet collection device 1 of the present invention shown in FIG. 4 will be described.
The platelet collection device 1 is for the centrifuge drive device 10 for rotating the rotor 142 of the centrifuge 20, the first liquid feeding pump 11 for the first line 21, and the third line 23. The second liquid-feeding pump 12, a plurality of channel opening / closing means 81, 82, 83, 84, 85, 86 for opening / closing the channel of the platelet collection circuit 2, the centrifuge driving device 10, One liquid feeding pump 11, a second liquid feeding pump 12, and a control device 13 for controlling a plurality of flow path opening / closing means are provided. Furthermore, the platelet collection device 1 is mounted above the turbidity sensor 14 and the centrifuge 20 that are attached to the second line 22 on the centrifuge side (upstream side) from the connection portion 22a with the second tube 25b. The optical sensor 15 and the weight sensor 16 for detecting the weight of the plasma collection bag 25 are provided.
[0032]
In this embodiment, the platelet collection device uses the blood donor's hematocrit value data and platelet concentration data and the target platelet collection number or related values input before the platelet collection operation to determine the number of platelet collection cycles and the estimated number of platelets collected or It is a platelet collection device for calculating a related value. For this reason, the platelet collection device includes a hematocrit value input unit 61, a platelet concentration input unit 62, and a target platelet collection unit number input unit 63 that is a related value of the target platelet collection number.
[0033]
  In the platelet collecting apparatus of the present invention, blood for analysis is collected from a blood donor before the platelet collection operation, and blood information (hematocrit value, Platelet concentration), and by inputting this blood information data and target platelet collection number (or target platelet collection unit number) into the platelet collection device, the necessary number of platelet collection operation cycles is calculated, and the number of platelets in that cycle number is calculated. Collection operation is to be performed.
[0034]
The control device 13 includes a control unit 50, a pump controller 53 for the first liquid feeding pump 11, a pump controller 54 for the second liquid feeding pump 12, an input unit 60, and a display unit 52 that is a warning means. . The control unit 50, which is a control mechanism of the control device 13, and the first liquid feeding pump 11 and the second liquid feeding pump 12 are electrically connected via pump controllers 53 and 54. Furthermore, the operation amount detector 56 attached to the first liquid feed pump 11 is electrically connected to the controller 50. As the operation amount detection unit 56, a rotation amount detection means can be used, and specifically, a rotary encoder can be preferably used. Further, the drive controller 55 provided in the centrifuge drive device (rotor drive device) 10 is also electrically connected.
[0035]
Further, the control unit 50 stores necessary data and arithmetic expressions, and further, a memory for storing input hematocrit value data, platelet concentration data, and the like, and a calculation unit for performing calculations such as a corrected collection predicted platelet count It has.
The input unit 60 of the control device 13 includes a hematocrit value input unit 61, a platelet concentration input unit 62, a target platelet collection unit number input unit 63, a start switch 64, and a platelet collection cycle number change switch 65.
[0036]
Then, the platelet collection device 1 calculates the number of platelet collection cycles and the estimated number of collected platelets or the related value from the hematocrit value data and the platelet concentration data obtained from the blood for analysis and the target number of collected platelets or the related value. The relevant value of the target platelet collection number is the target platelet collection unit number. The related value of the predicted number of collected platelets is the expected number of platelet units collected.
The relationship between the number of platelet units and the number of platelets is as follows.
20 unit platelets: 4 × 1011More than
15 unit platelets: 3 × 1011More than
10 unit platelets: 2 × 1011More than
5 unit platelets: 1 × 1011More than
Expressed by the formula, the number of units = 5 × number of platelets / 1011And platelet count = number of units x 2 x 1010It is.
[0037]
Therefore, the function of calculating the number of platelet collection cycles and the predicted number of collected platelets or the related value from the hematocrit value data and the platelet concentration data obtained from the analysis blood and the target number of collected platelets or the related value will be described.
In the platelet collecting apparatus of this embodiment, specifically, the control unit 50 calculates the number of platelet collection cycles and the number of estimated platelet collections or their related values as follows. In this embodiment, the target platelet collection unit number is input and the target platelet collection number is calculated by the calculation unit of the control unit 50.
Expected number of platelets collected in the first cycle = extracorporeal blood volume × PLT concentration × predicted recovery rate Equation 1
[0038]
Based on Equation 1, in the second and subsequent cycles, the amount of blood processed in consideration of the amount of blood remaining in the bowl as the extracorporeal circulating blood amount and the increase in the number of platelets due to the buffy coat recycling performed in the platelet collecting apparatus of this embodiment are considered.
Specifically, in the second cycle,
Expected number of platelets collected in the second cycle = second cycle blood throughput × predicted platelet concentration in the second cycle × predicted recovery rate + first cycle blood throughput × predicted PLT concentration in the first cycle × remaining rate × recycling rate ... Formula 2
[0039]
Specifically, in the third cycle,
Expected number of platelets collected in the third cycle = third cycle blood throughput × predicted platelet concentration in the third cycle × predicted recovery rate + second cycle blood throughput × predicted platelet concentration in the second cycle × remaining rate × recycling rate + 1st cycle blood throughput x 1st cycle predicted PLT concentration x leftover rate x recycling rate Equation 3
Thus, 1 cycle is calculated as 2, 3 and the number of cycles when the target number of platelet collection is exceeded is output as the number of platelet collection cycles. In addition, the number of collected platelets at the end of the cycle is output as the predicted number of platelets.
[0040]
In addition, the extracorporeal blood volume in Formula 1 is
Extracorporeal blood volume = K x B (%) ÷ HCT (%) ... Formula 4
Is required. In Equation 1, Equation 2, Equation 3, and Equation 4
K: Volume occupied by red blood cells in the centrifuge bowl at the end of blood collection (start of platelet collection operation) (200 to 220 ml)
B (%): Ratio of erythrocytes in the above K (60 to 95%)
The values of K and B are obtained experimentally and fixed values are used.
HCT (%): hematocrit value (hematocrit value obtained from blood collected for analysis)
[0041]
PLT concentration: Platelet concentration (platelet concentration obtained from blood sampled for analysis)
Predicted recovery rate: Shows the ratio of the number of platelets that can be taken into the recovery bag as concentrated platelets from the centrifuge container to the total number of platelets contained in the blood supplied to the centrifuge container in each cycle. Is used. (Normally 60-85%)
Target platelet collection: Target platelet collection unit x 2 x 1010
Expected number of collected platelets = Expected number of collected platelets in the first cycle + Expected number of collected platelets in the second cycle + ... Expected number of collected platelets in the final cycle ... Formula 5
[0042]
Further, the platelet collection device may calculate a predicted number of platelet collection units. The display unit 52 has a display function of the platelet collection operation cycle number and the predicted platelet collection number or the predicted platelet collection unit number. Furthermore, the control unit 50 may include an expected platelet collection operation time calculation function that calculates the expected end time from the number of platelet collection operation cycles. Further, the control device 13 may have a function of displaying the expected platelet collection operation time.
[0043]
  The platelet collecting apparatus according to the present invention, after blood collection in the first platelet collection operation, specifically, after the first platelet collection operation (in other words, after the end of the first cycle), Calculated from the actual extracorporeal blood volume in the sampling operation and hematocrit data (in other words, input hematocrit value)predictionA corrected collection predicted platelet count calculation function is provided that calculates a correction value for the predicted collection platelet count using the extracorporeal circulating blood volume value and the estimated collection platelet count. The hematocrit value data is a hematocrit value initially input to the platelet collection device, and if there is no input error, is a hematocrit value obtained from the collected blood for analysis.
[0044]
  In this platelet collecting apparatus, it is determined whether or not there is a difference between the predicted blood processing amount and the actual processing amount, that is, whether or not there is a difference between the input hematocrit value and the actual hematocrit value, after blood collection of the first plasma collection operation. When the blood processing volume at the end of blood collection in the first platelet collection operation is adopted as (positive) and the number of platelet operation cycles already set (the first calculated platelet operation cycle number) is performed Calculated platelet collection number (corrected collection predicted platelet number) and / or corrected collection predicted platelet unit number or both. This platelet collection device includes a display unit 52 that displays the corrected collection predicted platelet count and / or the corrected collection predicted platelet unit number. For this reason, the operator can know the correction value of the platelet count or the number of platelet units obtained after the set number of platelet collection cycles, and can cope with a case where the correction value is different from the target value.
[0045]
The platelet collecting apparatus 1 has a function of calculating the calculated blood supply amount per unit operating amount of the liquid pump, and further, the total operation amount and calculation of the liquid pump for blood collection in the first platelet collection operation. It is preferable to provide an extracorporeal circulating blood volume value calculation function for calculating an actual extracorporeal circulating blood volume value using the blood supply volume. The extracorporeal circulating blood volume value here does not contain an anticoagulant.
[0046]
For example, the platelet collection device calculates the calculated blood calculated from the amount of operation of the liquid feeding pump from the start of blood collection to the time when the anticoagulant-added blood is filled to the centrifuge and the stored amount of blood per unit operating amount Using the volume and the volume of the centrifuge at the time of centrifugal rotation, calculate the calculated blood supply volume per unit operating amount of the liquid pump, and the total number of liquid pumps for blood collection in the first platelet collection operation An extracorporeal circulatory blood volume value calculation function for calculating an actual extracorporeal circulatory blood volume value using the operating volume and the calculated blood supply volume is provided. To be exact, the actual anticoagulant-added extracorporeal blood volume value is calculated using the total operation amount and the calculated blood supply amount of the liquid pump for blood collection in the first platelet collection operation, and this anticoagulation value is calculated. The extracorporeal circulating blood volume value is calculated by subtracting the added anticoagulant volume from the additive-added extracorporeal circulating blood volume value.
[0047]
The calculated blood volume calculated from the pumped pump operating volume from the start of blood collection to the time when the centrifuge is filled with anticoagulant-added blood and the stored blood pumping volume per unit operating volume is an empty centrifuge. The blood supply amount obtained by the calculation of the liquid supply pump until the time when the separator is completely filled with the anticoagulant-added blood and the centrifuge is completely filled with the anticoagulant-added blood is shown. If the liquid feed pump is a roller pump as in the illustrated embodiment, the amount of liquid fed = the number of roller revolutions × the amount of liquid delivered per roller rotation. The roller rotation speed is detected by the rotation amount detection unit 56. If the liquid feed pump is a peristaltic pump, the liquid feed amount = pump operating time × the liquid feed amount per unit time. In the platelet collecting device, the platelet collecting device stores a liquid feeding amount per rotation of the roller or a liquid feeding amount per unit time.
[0048]
Then, the calculated blood volume of the liquid pump is calculated from the calculated blood volume obtained from the blood volume of the liquid pump and the volume of the centrifuge. This is because the amount of liquid delivered per rotation of the pump roller (in the case of a roller pump) or the amount of liquid per unit time (in the case of a peristaltic pump) stored in the platelet collection device is different from the actual value. It is a correction. That is, the volume of the centrifuge at the time of the known set centrifugal rotation (the same as the volume when the anticoagulant-added blood is filled at the predetermined rotation) is stored in advance in the plasma separator (specifically, the control unit 50) and this value and the amount of blood delivered by the liquid pump when the anticoagulant-added blood is full, for example, if the liquid feed pump is a roller pump, the number of rotations of the roller x the number of revolutions of the storage roller Compare the amount and calculate the actual liquid feed amount per rotation of the roller. If the liquid feed pump is a peristaltic pump, the actual liquid feed amount per unit time is calculated by comparing the pump operation time × the liquid feed amount per storage unit time with the volume of the centrifuge.
[0049]
Then, from the operation amount of the liquid pump (total rotation speed for a roller pump, operation time for a peristaltic pump) and the calculated blood supply amount per unit operation amount obtained as described above, For blood collection in the first platelet collection operation, which is the actual total blood delivery volume, by calculating an anticoagulant-added extracorporeal circulating blood volume value and subtracting the added anticoagulant quantity from the anticoagulant-added extracorporeal circulating blood quantity value The actual extracorporeal circulating blood volume value (extracorporeal circulating blood volume) is calculated.
In addition, as a platelet collection device, you may not have memorize | stored the blood-feeding amount per unit operation amount. In this case, the platelet collection device uses the operation amount of the liquid pump and the volume of the centrifuge from the start of blood collection until the centrifuge is filled with anticoagulant added blood, and the unit operation of the liquid pump Calculate the calculated blood supply volume per volume, and use the total operating volume of the liquid pump for blood collection in the first platelet collection operation and the calculated blood supply volume per unit operating volume to determine the actual extracorporeal circulating blood volume. An extracorporeal circulating blood volume value calculation function for calculating a value is provided.
[0050]
In this case, the volume of the centrifuge at the time of the known set centrifugal rotation (which is the same as the volume for the anticoagulant-added blood filling) is stored in advance in the plasma separator (specifically, the control unit 50 This value is stored in the memory), and this value and the operation amount of the liquid pump until the blood filled with the anticoagulant is filled (the roller rotation speed for a roller pump and the pump operation time for a peristaltic pump). Calculate the amount of blood to be calculated per unit time of the liquid pump. Based on the operation amount of the liquid pump (the total number of rotations for a roller pump, the operation time for a peristaltic pump) and the calculated blood supply amount per unit operation amount obtained as described above, An actual extracorporeal blood volume value (extracorporeal blood volume) for blood collection in the first platelet collection operation, which is the total blood volume, is calculated.
[0051]
  The corrected collection predicted platelet count calculation function of the platelet collection device is calculated from the actual extracorporeal blood volume value (RBV) and hematocrit value data (in other words, input hematocrit value) in the first platelet collection operation.predictionExtracorporeal blood volume value (EBV), anticoagulant addition rate (ACD), rotational volume of the centrifuge at the time of the set centrifugal rotation (BBV), and blood throughput when the centrifuge is filled with blood It is preferable to calculate a correction value of the predicted collection platelet count (corrected predicted predicted platelet count) using (OFV) and the predicted collection platelet count.
  In this embodiment, the set centrifugal rotation is 4750 rotations, the rotation internal volume (BBV) of the centrifuge is 265 mL (including the ACD-A liquid amount), and in the calculation, the processing amount = total Blood + ACD-A liquid amount = 241 mL + 24 mL (ACD-A liquid ratio 1/10 is a standard setting). In the platelet collecting apparatus of this example, the centrifugal rotation speed is constant at 4750 rpm from the blood collection step to the blood return step.
[0052]
And it is preferable to calculate the corrected collection predicted platelet count as follows.
Corrected HCT value = αxHCTx (EBV / RBV) × (OFV / BBV) × ((ACD + 1) / ACD) Equation 6
In addition, the content of each symbol in Formula 6 is as follows.
EBV: Estimated extracorporeal blood volume (mL)
RBV: extracorporeal circulating blood volume (mL):
BBV: Rotating internal volume of the centrifuge bowl at the set centrifugal speed (mL)
OFV: Blood throughput when the centrifuge bowl is filled with blood (mL)
HCT: Input hematocrit value (%)
ACD: anticoagulant mixture ratio (indicated as whole blood volume with respect to anticoagulant volume 1)
α: Coefficient for correction
[0053]
And each term in Equation 6
(EBV / RBV) is for calculating an error in blood throughput,
(OFV / BBV) is for calculating the flow rate error of the blood pump,
((ACD + 1) / ACD) calculates the whole blood volume in the BBV liquid volume. Using the HCT value calculated by Expression 6, the PLT number is calculated again by Expressions 1 to 4 to obtain the corrected collection predicted platelet number.
The platelet collection device operates when the corrected collection predicted platelet count calculated by the corrected collection predicted platelet count calculation function or a related value (specifically, the corrected collection predicted platelet unit number) is smaller than a predetermined value. It is preferable to have a warning function.
[0054]
Examples of the warning operation pattern include those that are activated when the corrected predicted predicted platelet count calculated by the corrected predicted predicted platelet count calculation function is smaller than a predetermined value, and the corrected predicted predicted platelet calculated by the corrected predicted predicted platelet count calculation function. Operates when the number of units is smaller than the predetermined value (minimum number of platelet collection units, specifically 2 units), corrected collection predicted platelet unit number calculated from the corrected collection predicted platelet number from the target platelet collection unit number (5 × corrected collection predicted platelet count / 1011) Is small, an alarm may be output.
[0055]
Furthermore, in the platelet collecting apparatus of the present invention, it is preferable that the number of platelet collecting operation cycles can be changed after this warning is displayed. When the number of platelet collection operation cycles is changed, specifically, when an instruction to increase the number of cycles (usually one cycle) is input (specifically, input from the platelet collection cycle number change switch 65), the platelet collection device It is preferable to calculate the corrected collection predicted platelet count again. In this case, it is more preferable to provide a function of terminating the operation of the warning function when the set warning condition is not satisfied after recalculation. In addition, it is preferable that the recalculation corrected collection predicted platelet count or a related value (specifically, the recalculation correction collection predicted platelet unit number) is displayed on the display unit 52.
[0056]
Further, as the platelet collecting apparatus, the number of platelet collecting operation cycles may be automatically changed after this warning is displayed. In this case, the control unit calculates the number of platelet collection operation cycles necessary for satisfying the set warning condition, and automatically changes the setting. Then, the corrected collection predicted platelet count is calculated again for the reset platelet collection cycle number, and the recalculation corrected collection predicted platelet count or the related value (specifically, the recalculation corrected collection predicted platelet unit number) is calculated. It is preferable to display on the display unit.
Furthermore, as a platelet collection device, the above-described manual mode in which the number of cycles is not changed unless the operator changes the number of platelet collection cycles, and if the warning conditions are met as described above, automatic In addition, an automatic mode in which the number of platelet collection cycles is changed may be provided, and a mode selection function capable of selecting a manual mode and an automatic mode may be provided. In this case, a mode selection switch is provided in the input unit.
[0057]
Although not performed in the platelet collection apparatus of this embodiment, the corrected collection predicted platelet number recalculation is performed again after the blood collection in the second and subsequent platelet collection operations is completed. It may have a function.
Further, the flow path opening / closing means 81, 82, 83, 84, 85, 86 are all connected to the control device, and their opening / closing is controlled by the control device 13. Further, a turbidity sensor 14, an optical sensor 15 mounted above the centrifuge 20, and a weight sensor 16 for detecting the weight of the plasma collection bag 25 are also electrically connected to the control device 13, and from these The output signal is input to the control device 13.
[0058]
The control device 13 has, for example, a control mechanism constituted by a microcomputer and a rotor rotation speed calculation function, and detection signals from the above-described weight sensor 16, optical sensor 15, and turbidity sensor 14 are sent to the control device 13 as needed. Entered. The control device 13 controls the rotation, stop, and rotation direction (forward / reverse rotation) of each pump based on signals from the turbidity sensor 14, the optical sensor 15, and the weight sensor 16. It controls the opening / closing of the path opening / closing means and the operation (rotation of the rotor) of the centrifugal separator rotation driving device 10.
[0059]
The first flow path opening / closing means 81 is provided to open and close the first line 21 on the blood collection needle side from the pump tube 21g. The second flow path opening / closing means 82 is provided to open / close the first tube 25a of the plasma collection bag 25. The third flow path opening / closing means 83 is provided to open and close the second tube 25b of the plasma collection bag 25. The fourth channel opening / closing means 84 is provided to open and close the third tube 26a of the platelet collection bag 26. The fifth flow path opening / closing means 85 is connected to the second line 22 at a position on the centrifuge side (upstream side) from the connecting portion 22d between the second line 22 and the fourth tube 27a of the buffy coat collection bag 27. It is provided to open and close.
[0060]
The sixth flow path opening / closing means 86 is provided between the connection portion 21e with the first line 21 and the connection portion with the fourth tube 27a (on the downstream side from the connection portion between the second line 22 and the fourth tube 27a). ) Is provided to open and close the second line 22. The channel opening / closing means includes a line or tube insertion portion, and the insertion portion has a clamp that is operated by a drive source such as a solenoid, an electric motor, or a cylinder (hydraulic pressure or air pressure). Specifically, a pneumatic cylinder clamp that operates by air pressure is suitable. The clamp of the channel opening / closing means operates based on a signal from the control device 13.
[0061]
As shown in FIG. 3, the rotor driving device 10 includes a rotor rotation driving device housing 151 that houses the centrifuge 20, a leg 152, a motor 153 that is a driving source, and a disk shape that holds the centrifuge 20. And a fixed base 155. The housing 151 is placed and fixed on the upper portion of the leg portion 152. A motor 153 is fixed to the lower surface of the housing 151 by a bolt 156 via a spacer 157. A fixed base 155 is fitted to the tip of the rotating shaft 154 of the motor 153 so as to rotate coaxially and integrally with the rotating shaft 154, and the bottom of the rotor 142 is fitted to the upper portion of the fixed base 155. A concave portion is formed. The upper portion 145 of the centrifuge 20 is fixed to the housing 151 by a fixing member (not shown). In the rotor rotation driving device 10, when the motor 153 is driven, the fixed base 155 and the rotor 142 fixed thereto rotate, for example, at a rotational speed of 3000 to 6000 rpm.
[0062]
In addition, on the inner wall of the rotor rotation drive device housing 151, there are separated blood component interfaces in the centrifuge (for example, the interface B between the plasma layer 131 and the buffy coat layer 132, the buffy coat layer 132 and the red blood cell layer 133). The optical sensor 15 for optically detecting the position of the interface) is installed and fixed by a mounting member 158. As the optical sensor 15, an optical sensor capable of scanning in the vertical direction along the outer peripheral surface of the centrifuge 20 is used. This sensor includes a light source that irradiates light toward the shoulder portion of the centrifuge 20 and a light receiving unit that receives light reflected from the centrifuge bowl and returning. That is, a light emitting element such as an LED or a laser and a light receiving element are arranged in a line, and the light reflected from the blood component of the light emitted from the light emitting element is received by the light receiving element, and the received light quantity is photoelectrically converted. It is configured.
[0063]
Since the intensity of the reflected light differs depending on the separated blood components (for example, the plasma layer 131 and the buffy coat layer 132), the position corresponding to the light receiving element where the amount of received light has changed is detected as the position of the interface B. More specifically, the amount of light received by the light receiving unit when the light passage position of the centrifuge 20 is filled with a transparent liquid (plasma or water) and when filled with a buffy coat layer. From this difference, it is detected that the buffy coat layer has reached the light passage portion. The position where the buffy coat layer is detected is adjusted by changing the position where the light passes through the bowl. Usually, once the light passing position is determined, the position is fixed.
[0064]
The turbidity sensor 14 is for detecting the turbidity of the fluid flowing in the second line 22 and outputs a voltage value corresponding to the turbidity. Specifically, a low voltage value is output when the turbidity is high, and a high voltage value is output when the turbidity is low.
The first liquid delivery pump 11 to which the pump tube 21g of the first line 21 is attached and the second liquid delivery pump 12 to which the pump tube 23a of the third line 23 is attached include a roller pump and a peristaltic pump. Non-blood contact type pumps such as are suitable. Further, as the first liquid feeding pump 11 (blood pump), a pump capable of feeding blood in any direction is used. Specifically, a roller pump capable of forward rotation and reverse rotation is used.
[0065]
The control device is configured to collect blood to which an anticoagulant has been added, to separate the collected blood and to collect the separated plasma in a plasma collection bag, and to collect the plasma collected by the plasma collection step. At least one plasma collection / circulation step consisting of a plasma circulation step for circulating the plasma in the centrifuge, and after completion of the plasma collection / circulation step, the plasma circulation rate by the first liquid feeding pump is accelerated. A platelet collecting step for allowing platelets to flow out of the centrifuge and collecting the platelets in a platelet collection bag; and a blood return step for returning the blood in the centrifuge after the completion of the platelet collection step. is there.
[0066]
Specifically, the control device 13 operates the first liquid supply pump 11 and the second liquid supply pump 12 to collect blood to which an anticoagulant is added, and operates the centrifuge drive device 10. (By rotating the rotor at the above-described calculated value or set value) to perform a first plasma collection step of collecting a first predetermined amount of plasma from blood in the plasma collection bag 25, The blood collection is temporarily interrupted, and the centrifuge drive device 10 is operated (the rotor is rotated at the above-described calculation value or set value), and the plasma in the plasma collection bag is sent to the centrifuge 20 at a constant speed. The plasma collection / constant speed circulation step consisting of a constant-speed plasma circulation step (constant-speed circulation) to be circulated is performed, and then the first liquid feed pump 11 and the second liquid feed pump 12 are operated. Collect blood with anticoagulant added, A second method for collecting plasma until the heart separator driving device 10 is operated (rotor is rotated at the above-described calculation value or setting value) and a predetermined position (for example, a buffy coat layer) is detected by the interface sensor. After the plasma collection step and the second plasma collection step, the blood collection is temporarily interrupted and the centrifuge drive device 10 is operated (the rotor is rotated at the above-described calculation value or set value). ), A plasma collection / acceleration circulation step comprising an accelerated plasma circulation step (acceleration circulation) for circulating the plasma in the plasma collection bag 25 while accelerating it to the centrifuge 20, and after completion of the plasma collection / circulation step, 1 accelerating the plasma circulation speed by the liquid feeding pump 11 and letting out the platelets from the centrifuge 20 to collect the platelets in a platelet collection bag A platelet collection step, after the end of the platelet collection step, in which to perform blood return step of returning blood centrifuges 20 of the blood. In the second plasma collection step, since the detection is performed by the interface sensor, the weight of the plasma bag is not detected.
[0067]
Thus, during one platelet collection operation, blood plasma collection is temporarily stopped and the plasma recirculation step of recirculating the collected plasma to the centrifuge is performed at least twice, and the latter plasma recirculation step Accelerated circulation suppresses excessive compression of the blood cell layer and buffy coat layer (BC layer) in the centrifuge, so that platelets buried in the erythrocyte layer are soared and taken into the BC layer. Can do. In addition, since the BC layer itself rises, the separation and alignment of platelets and leukocytes in the BC layer are promoted. For this reason, it is possible to obtain a platelet-containing liquid (concentrated platelet plasma) with little white blood cell contamination and high platelet collection efficiency.
Further, the control device 13 of the platelet collection device 1 of this embodiment performs the platelet collection operation including the plasma collection / constant circulation step, the plasma collection / acceleration circulation step, the platelet collection step, and the blood return step twice. As described above, the centrifugal separator driving device 10, the first liquid feeding pump 11, the second liquid feeding pump 12, and the plurality of flow path opening / closing means are controlled.
[0068]
Further, the control device 13 of the platelet collection device 1 of this embodiment is configured to determine the plasma circulation rate by the first liquid feeding pump 11 from the final velocity in the platelet collection step after the completion of the platelet collection step and before the blood return step. And the buffy coat collecting step of collecting the buffy coat in the buffy coat collecting bag 27 by controlling the buffy coat to flow out from the centrifuge 20 is controlled. The buffy coat collection step is not limited to the above method. For example, the plasma circulation rate by the first liquid feeding pump 11 is maintained at the final rate in the platelet collection step, and the centrifuge 20 You may carry out by reducing the rotational speed of a rotor. Further, the buffy coat collecting step may be performed by making the plasma circulation rate by the first liquid feeding pump higher than the final speed in the platelet collecting step and lowering the rotational speed of the rotor of the centrifuge.
[0069]
Then, after the buffy coat collecting step is completed, the first liquid feeding pump 11 and the plurality of pumps 11 and the plurality of liquid feeding pumps 11 and the plurality of buffy coats are returned so that the collected buffy coat is returned into the centrifuge 20 before the next blood collecting step. The flow path opening / closing means is controlled.
[0070]
  The platelet collection operation will be specifically described with reference to the flowcharts shown in FIGS.
  As shown in FIG. 6, first, blood cell component measurement is performed in advance using sampling blood collected from a blood donor immediately before the operator starts component blood collection. The blood donor's hematocrit value (HCT) and platelet concentration (PLT concentration) and the target number of platelet collection units measured at this time are input to the apparatus. Then, the control unit of the platelet collection device uses the input value and the stored data or calculation formula, the target collection platelet minimum value,predictionCalculate extracorporeal blood volume, number of platelet collection cycles, and estimated number of platelet collection. Further, the predicted number of platelet collection units may be calculated. Then, the number of platelet collection operation cycles and the estimated number of collected platelets or the estimated number of platelet collection units are displayed on the display unit 52. Furthermore, the control unit may have a function of calculating an expected end time based on the number of platelet collection operation cycles and displaying this.
[0071]
The predicted number of platelets collected is calculated by the following formula 5.
Expected number of collected platelets = Expected number of collected platelets in the first cycle + Expected number of collected platelets in the second cycle + ... Expected number of collected platelets in the final cycle ... Formula 5
The expected number of platelets collected in the first cycle is calculated by the following formula 1, the predicted number of platelets collected in the second cycle is calculated by the following formula 2, and the estimated number of platelets collected in the third cycle is calculated by the following formula 3. Is done.
Expected number of platelets collected in the first cycle = extracorporeal blood volume × PLT concentration × predicted recovery rate Equation 1
[0072]
Expected number of platelets collected in the second cycle = second cycle blood throughput × predicted platelet concentration in the second cycle × predicted recovery rate + first cycle blood throughput × predicted PLT concentration in the first cycle × remaining rate × recycling rate ... Formula 2
Expected number of platelets collected in the third cycle = third cycle blood throughput × predicted platelet concentration in the third cycle × predicted recovery rate + second cycle blood throughput × predicted platelet concentration in the second cycle × remaining rate × recycling rate + 1st cycle blood throughput x 1st cycle predicted PLT concentration x leftover rate x recycling rate Equation 3
The final cycle number is calculated as 1 cycle, 2 and 3, and is calculated as the cycle number when the target platelet collection number is exceeded.
[0073]
The extracorporeal blood volume in equation 1 is calculated by equation 4 below.
Extracorporeal blood volume = K x B (%) ÷ HCT (%) ... Formula 4
In this embodiment, K is the volume occupied by red blood cells inside the centrifuge bowl at the end of blood collection (start of platelet collection operation), specifically 200 to 230 ml, and B (%) It is a ratio of 60 to 95%. HCT (%) is a hematocrit value input value, and PLT concentration is a platelet concentration input value. The predicted recovery rate is 65-80%. The target platelet collection number is the target platelet collection unit number × 2 × 10.10Calculate from
Then, the third line 23 and the blood collection needle 29 are primed with an anticoagulant, and then the puncture needle is punctured into the donor, and component blood collection is started.
[0074]
An anticoagulant is added to whole blood at a predetermined ratio (1/8 to 1/20, specifically 1/10 with respect to whole blood), and a predetermined rate (250 ml / min or less; preferably 150 to 40 ml / min. or less, specifically 60 ml / min or less) to the centrifuge 20 via the first line 21, and the centrifuge 20 is rotated at a predetermined rotational speed [3000 to 6000 rpm, preferably 4400 to 5800 rpm. And the blood is separated into plasma, buffy coat, and red blood cell components by rotating at a value automatically calculated using the donor's hematocrit value (initial rotor speed). When it overflows, it is collected in a plasma bag, and when a predetermined amount (10 to 150 ml, preferably 20 to 30 ml) of plasma is collected, blood feeding is stopped, At a threshold speed of 10 to 90 sec at 60 to 250 ml / min, specifically, 200 ml / min × 30 sec for the first circulation) and returned to the centrifuge 20 through the first line 21 and the second line 22. Perform fast plasma circulation.
[0075]
Then, again, an anticoagulant is added to the whole blood at a predetermined ratio (1/8 to 1/20, specifically 1/10 with respect to the whole blood), and a predetermined rate (250 ml / min or less; preferably, 150 to 40 ml / min or less, specifically, 60 ml / min or less) and sent to the centrifuge 20 via the first line 21, and the centrifuge 20 is rotated at a predetermined rotational speed (3000 to 6000 rpm, preferably 4700). ˜4800 rpm) to separate blood into plasma, buffy coat, and red blood cell components, and stop blood feeding when the blood cell interface position inside the centrifuge 20 is detected by the buffy coat interface detection sensor, When plasma is circulated at predetermined conditions (initial speed 60 to 80 ml / min, final arrival speed (set speed) 150 to 250 ml / min, acceleration condition (every second) 2 to 10 ml / min, during circulation In 10～90Sec), returned to the centrifugal separator 20 through the first line 21 and second line 22, the acceleration plasma circulation.
[0076]
Then, a small amount of whole blood is collected while the anticoagulant is added again under predetermined conditions (blood collection amount: 100 to 2500 / Hct% [ml], specifically 250 to 1000 / Hct% [ml]). .
After the final blood collection, the plasma is returned to the centrifuge 20 through the first and second lines 22 under predetermined conditions, and the acceleration is increased stepwise under the predetermined conditions (stepwise acceleration; 1 to 99 ml / min / sec, specifically 2 to 10 ml / min / sec) platelets that have reached the platelet collection rate (60 to 250 ml / min; actually 200 ml / min) and have flowed out of the centrifuge 20 Is collected in the platelet collection bag 26.
[0077]
Furthermore, in this apparatus, after collecting platelets, the blood circulation rate is maintained (60 to 250 ml / min, specifically 200 ml / min), and the rotation speed of the centrifuge 20 is decreased (the rotation speed so far). Thus, the buffy coat that has flowed out is collected, and the collected buffy coat is supplied to the centrifuge 20 before blood is collected in the next cycle. The buffy coat may be collected by accelerating the blood circulation rate to a predetermined rate (more than the platelet collection rate, preferably 60 to 250 ml / min, specifically 205 ml / min) after collecting the platelets. Good.
[0078]
In this embodiment, the platelet collection operation is repeated a plurality of times, and after completion of the platelet collection step other than the final round, before the blood return step, the buffy coat collection step is performed and before the next blood collection step. A buffy coat returning step for returning this to the centrifuge 20 is performed.
Specifically, after starting blood collection, as shown in FIG. 6, the first liquid feeding pump 11 and the second liquid feeding pump 12 are operated to collect blood to which an anticoagulant has been added, and a centrifuge The driving device 10 is operated to perform a first plasma collection step of collecting a first predetermined amount of plasma from the blood into the plasma collection bag 25.
[0079]
When the first blood collection is started, the blood pump 11 starts blood collection at a predetermined speed (for example, 60 ml / min). At this time, the second pump, which is an anticoagulant pump, also supplies an anticoagulant (for example, ACD-A solution) at a predetermined speed (for example, 1/10 of the blood pump speed). The blood collected from the donor is mixed with the ACD solution, flows through the first line 21, passes through the chamber and the first channel opening / closing means 81, and flows into the centrifuge 20. At this time, the sixth channel opening / closing means 86, the fifth channel opening / closing means 85, the second channel opening / closing means 82, and the third channel opening / closing means 83 are closed, and the first channel opening / closing means 83 is closed. 81, the fourth channel opening / closing means 84 is open. When the ACD blood is supplied to the centrifuge 20, the sterilized air that has entered the centrifuge 20 flows through the second line 22, passes through the fourth channel opening / closing means 84, and enters the platelet collection bag 26. Flow into.
[0080]
Simultaneously with the start of the blood collection process, the centrifuge 20 starts rotating at a predetermined speed, and the centrifuge 20 receives the supply of ACD blood addition while rotating, so that blood is centrifuged in the separator, When the ACD blood (approximately 270 ml) exceeding the capacity of the separator is supplied from the inside to the plasma layer, the buffy coat layer (BC layer), and the red blood cell layer, the centrifuge 20 is completely blood. The plasma flows out from the outlet of the centrifuge 20. The turbidity sensor 14 attached to the second line 22 connected to the outlet of the centrifuge 20 detects that the fluid flowing in the line has changed from air to plasma, and the control device 13 Based on the detection signal of the turbidity sensor 14, the fourth flow path opening / closing means 84 is closed and the third flow path opening / closing means 83 is opened to collect plasma in the plasma collection bag 25.
[0081]
The weight of the plasma collection bag 25 is measured by the weight sensor 16, and the measured weight signal is input to the control device 13. For this reason, when the plasma weight collected in the plasma collection bag 25 increases by the first predetermined amount (10 to 150 g, for example, 30 g), the control device 13 closes the first flow path opening / closing means 81 and the second The flow path opening / closing means 82 is opened, and the flow proceeds to the constant-speed plasma circulation step.
In the constant-speed plasma circulation step, blood collection is temporarily interrupted, and the centrifuge drive device 10 is operated to circulate plasma collected in the plasma collection bag 25 through the centrifuge 20 at a constant speed.
[0082]
When entering the constant-speed plasma circulation step, the control device 13 maintains the closed state of the first flow path opening / closing means 81 and the open state of the second flow path opening / closing means 82, the ACD pump 12 stops, and the blood pump 11 operates at a predetermined speed (60 to 250 ml / min, for example, 200 ml / min), and the plasma in the plasma collection bag 25 passes through the second flow path opening / closing means 82 and passes through the predetermined speed (initial rotor rotational speed calculation value). Is sent to the centrifuge 20 that rotates. At the same time, the plasma flowing out of the centrifuge 20 flows into the plasma collection bag 25 through the turbidity sensor 14 and the third flow path opening / closing means 83. When a predetermined time (10 to 90 seconds, for example, 30 seconds) has elapsed since the start of the constant-speed plasma circulation step, the control device 13 closes the second flow path opening / closing means 82 and opens the first flow path opening / closing means 81. Open and proceed to the second plasma collection step. The first plasma circulation is preferably performed at a flow rate of at least 60 ml / min for 10 seconds or longer.
[0083]
In the second plasma collection step, the first liquid pump 11 and the second liquid pump 12 are operated to collect blood to which an anticoagulant has been added. Usually, by increasing the amount of plasma in the bag, When the optical sensor 15 detects the buffy coat layer of the separator, this signal is sent to the control device 13, and the control device 13 closes the first flow path opening / closing means 81 and the second flow path opening / closing means. 82 is opened and the process proceeds to the accelerated plasma circulation step.
Specifically, the first liquid feeding pump 11 starts blood collection at a predetermined speed (for example, 60 ml / min). At this time, the second pump, which is an anticoagulant pump, also supplies an anticoagulant (for example, ACD-A solution) at a predetermined speed (for example, 1/10 of the blood pump speed).
[0084]
The blood collected from the donor is mixed with the ACD solution and flows into the centrifuge 20 that rotates at a predetermined speed (initial rotor rotation number calculation value), and plasma is collected in the plasma collection bag 25. Normally, when the optical sensor 15 detects the buffy coat layer of the separator due to an increase in the amount of plasma in the bag, this signal is sent to the control device 13, and the control device 13 uses the first flow path opening / closing means 81. Is closed, the second channel opening / closing means 82 is opened, and the process proceeds to the accelerated plasma circulation step. In the second plasma collection step, plasma is collected until the sensor 15 detects the buffy coat (BC interface: interface between the plasma layer and the buffy coat layer).
[0085]
In the accelerated plasma circulation step, blood collection is temporarily interrupted, and the centrifuge drive device 10 is operated to circulate the plasma in the plasma collection bag 25 while accelerating the centrifuge 20. The blood pump speed at this time is slower than the constant-speed plasma circulation step, for example, starts at 60 ml / min and accelerates until the final speed reaches 150 to 200 ml / min. As an acceleration condition, a speed of 2 to 10 ml / min increases every second, and an arrival time of 200 ml / min is about 14 to 70 seconds. After completion of this circulation step, the process proceeds to (1) in FIG. 7 and a small-scale plasma collection step for interface adjustment is performed.
[0086]
As shown in FIG. 7, in the step of collecting a small amount of plasma for interface adjustment, blood is collected by a predetermined amount of supplied red blood cells in order to make the position of the buffy coat layer constant in the subsequent platelet collection step regardless of the donor. The amount of red blood cells supplied is defined as a value obtained by dividing the amount of blood collected by the donor's hematocrit value, and the amount of blood collected is generally about 12 ml. Also in this blood collection, the first liquid feeding pump 11 starts blood collection at a predetermined speed (for example, 60 ml / min). At this time, the second pump, which is an anticoagulant pump, also supplies an anticoagulant (for example, ACD-A solution) at a predetermined speed (for example, 1/10 of the blood pump speed). The blood collected from the donor is mixed with the ACD solution and flows into the centrifuge 20 that rotates at a predetermined speed (initial rotor rotation number calculation value), and a small amount of plasma is collected. The control device 13 calculates the collection time from the set collection amount and the pump speed, and terminates the blood collection when the collection time has elapsed. Then, the control device 13 closes the first flow path opening / closing means 81 and opens the second flow path opening / closing means 82, and proceeds to the platelet collection step.
[0087]
After completion of the above steps, a platelet collection step is performed in which the plasma circulation rate by the first liquid delivery pump 11 is accelerated, the platelets flow out from the centrifuge 20 and the platelets are collected in the platelet collection bag 26. The platelet collection step is also called a so-called acceleration process. In this step, the control device 13 operates the blood pump so that the blood pump speed is accelerated by 10 ml / min every predetermined time (for example, 1 second) from 60 ml / min to 200 ml / min in this embodiment. When it reaches 200 ml / min, the speed is maintained until the platelet collection step is completed.
[0088]
When the platelet collection step starts, the turbidity sensor 14 detects the turbidity of the liquid that passes through, and the turbidity is output as a voltage value by the sensor, and the output signal is input to the control device 13. When the speed of the blood pump increases and approximately 160 to 200 ml / min is reached, platelets contained in the buffy coat layer remaining in the centrifuge 20 flow out. When platelets flow out, the turbidity of the liquid passing through the turbidity sensor 14 increases, and when the voltage value output from the sensor decreases by 0.2 V, the third flow path opening / closing means 83 is closed and the fourth flow is closed. The path opening / closing means 84 is opened, and platelet-rich plasma flowing out from the centrifuge 20 is collected in the platelet collection bag 26. The voltage value output from the turbidity sensor 14 is converted into a platelet concentration by the control device 13, and the platelet concentration of the platelet collection bag 26 during platelet collection is calculated. The platelet concentration in the platelet collection bag 26 once reaches the maximum concentration and then decreases. When it is detected that the maximum concentration has been reached, the platelet collection step ends, and the process proceeds to the buffy coat collection step.
[0089]
In the buffy coat collection step, when the above-described platelet collection step is completed, the control device 13 closes the fourth flow path opening / closing means 84 and opens the fifth flow path opening / closing means 85. The plasma in the plasma collection bag 25 is sent to the centrifuge 20 by the blood pump 11, and at the same time, the liquid flowing out from the centrifuge 20 (the one in which the buffy coat layer flows out) flows into the buffy coat collection bag 27. . In the buffy coat collecting step, the speed of the blood pump 11 is maintained at the final speed in the platelet collecting step, and the centrifuge 20 is rotated at a predetermined speed or a rotational speed slightly higher than the predetermined speed (50 to 200 rpm higher than the predetermined speed). The buffy coat is discharged from the centrifuge 20 and collected in the buffy coat collection bag 27. At the time when the amount calculated from the donor's hematocrit value and the amount of collected platelets is collected, the blood pump 11 is stopped, all the valves are closed, the rotation of the centrifuge 20 is stopped, and the buffy coat collecting step is completed.
[0090]
Next, a blood return step for returning the blood in the centrifuge 20 is performed. The control device 13 reversely rotates the blood pump 11, opens the first flow path opening / closing means 81, and returns the red blood cell layer remaining in the centrifuge 20 to the donor from the first line 21. .
Thereby, the first (first time) platelet collection operation is completed.
[0091]
  Subsequently, the process proceeds to the second platelet collection operation shown in FIG.
  Before shifting to the second platelet collection operation, the corrected collection predicted platelet count is calculated.
  And the platelet collection device of the present invention was calculated from the actual extracorporeal blood volume value and the input hematocrit value in the first platelet collection operation after the end of the first cycle.predictionUsing the extracorporeal circulating blood volume value and the predicted number of collected platelets, a corrected predicted predicted platelet count that is a correction value for the predicted predicted platelet count is calculated.
  It should be noted that the calculation of the corrected collection predicted platelet count may be performed after the first cycle, but after the calculation becomes possible in the first cycle. Specifically, after blood collection in the first cycle is completed, in this embodiment, calculation can be performed after blood collection in the small-scale plasma collection step.
[0092]
Calculation of the corrected collection predicted platelet count is performed as follows.
Corrected HCT value = αxHCTx (EBV / RBV) × (OFV / BBV) × ((ACD + 1) / ACD).
In addition, the content of each symbol in Formula 6 is as follows.
EBV: Estimated extracorporeal blood volume (mL)
RBV: extracorporeal circulating blood volume (mL):
BBV: Rotating internal volume of the centrifuge bowl at the set centrifugal speed (mL)
OFV: Blood throughput when the centrifuge bowl is filled with blood (mL)
HCT: Input hematocrit value (%)
ACD: anticoagulant mixture ratio (indicated as whole blood volume with respect to anticoagulant volume 1)
α: Coefficient for correction
Using the HCT value calculated by Expression 6, the PLT number is calculated again by Expressions 1 to 4 to obtain the corrected collection predicted platelet number.
[0093]
The platelet collection device stores the blood supply amount per unit operation amount of the liquid pump, specifically, the blood supply amount per one rotation of the roller pump. Since an external circulating blood volume cannot be obtained, an accurate extracorporeal circulating blood volume is obtained as follows.
Specifically, in the platelet collecting device 1, the operation amount detection unit (rotation amount detection unit) 56 detects the operation amount of the liquid delivery pump 11 from the start of blood collection until the centrifuge is filled with the anticoagulant-added blood. By dividing the known centrifuge volume by the operation amount (rotation amount) of the liquid pump detected by the control unit, an accurate blood supply amount per unit operation amount of the liquid pump ( (Calculated blood supply amount) is calculated, and this calculated blood supply amount is used thereafter. Based on the signal output from the operation amount detection unit (rotation amount detection unit) 56, the control unit 50 calculates the operation amount of the liquid feeding pump 11 during the total blood collection time until the final blood collection in the first cycle. Then, an accurate extracorporeal circulating blood volume is calculated from the calculated total operating volume at the time of blood collection of the liquid feeding pump and the calculated blood feeding volume per unit operating volume of the liquid feeding pump.
[0094]
Then, according to the above equation 6, the predicted collection platelet count resulting from the difference between the hematocrit value input value and the actual hematocrit value is corrected, and is output and displayed as the corrected predicted collection platelet count. Further, in the platelet collecting apparatus of this embodiment, as shown in FIG. 8, the corrected collection predicted platelet count has a predetermined value (specifically, 1.94 × 1011If it is smaller, a warning is displayed on the display unit. Further, the lamp 57 may blink. 1.95 × 1011If it is above, it is allowed as 10 unit platelets. Therefore, when the purpose is to collect 10 units of platelets, the predetermined value is 1.94 × 10 6.11Is used. The operator who sees this warning can change the number of platelet collection operation cycles. The platelet collection operation cycle number is changed by the platelet collection cycle number change switch 65. For example, when the platelet collection operation cycle number initially set by calculation is 3, the cycle number is changed to 4.
[0095]
When the number of platelet collection operation cycles is changed, the corrected collection predicted platelet count is recalculated, and the corrected collection predicted platelet count after the recalculation is a predetermined value (specifically, 1.94 × 1011), The warning on the display will disappear. The lamp 57 is also turned off. If the estimated end time is displayed, this is also recalculated and displayed.
When a warning is displayed on the display unit, the normal operator changes the cycle number setting and cancels the alarm display. However, the cycle is automatically performed after a predetermined time (for example, after 30 seconds). The number may be incremented by 1 to cancel the alarm display.
[0096]
If no warning is displayed on the display unit, the process immediately shifts to the second cycle. Although not shown in the flowchart of FIG. 8, after the warning is displayed on the display unit, the number of platelet collection operation cycles can be changed at any time. The predicted collection platelet count is recalculated, and the corrected estimated platelet count after recalculation is a predetermined value (specifically, 1.94 × 1011) In the above case, the warning on the display disappears. The lamp 57 is also turned off. If the estimated end time is displayed, this is also recalculated and displayed.
[0097]
Note that the warning operation pattern is not limited to the above-described predetermined value. The warning indicates that the corrected predicted predicted platelet unit number calculated from the corrected predicted predicted platelet count calculated by the corrected predicted predicted platelet count calculation function is a predetermined value (for example, the minimum platelet sampled unit number, specifically 2 units). It may be activated if it is smaller. Furthermore, as shown in the flowchart of FIG. 12, the warning may be activated when the corrected predicted predicted platelet unit number calculated by the corrected predicted predicted platelet number calculation function is smaller than the target platelet collected unit number.
[0098]
In the second cycle, first, as shown in FIG. 8, there is a buffy coat returning step for returning the buffy coat collected by the first platelet collecting operation into the centrifuge 20 before the next plasma collecting step. Done. When the process goes to the buffy coat return step, the control device 13 rotates the centrifuge 20 at a predetermined rotation speed (initial rotor rotation speed calculation value), and the fifth flow path opening / closing means 85 and the fourth flow path opening / closing means 84. And the blood pump 11 is operated at a predetermined speed (default is 100 ml / min). The buffy coat contained in the buffy coat collection bag 27 passes through the fifth flow path opening / closing means 85 and is supplied to the centrifuge 20. The air of the centrifuge 20 is sent to the platelet collection bag 26 through the second line 22 and the fourth flow path opening / closing means 84. After the blood pump 11 rotates by the buffy coat collection amount, the buffy coat return step ends.
[0099]
Subsequently, as shown in FIG. 8, a first plasma collection step, a constant-speed plasma circulation step, a second plasma collection step, and an accelerated plasma circulation step are performed, and the process proceeds to (2) shown in FIG. A plasma collection step, a platelet collection step, a buffy coat collection step, and a blood return step are sequentially performed, and the second platelet collection operation is completed.
[0100]
Next, the final platelet collection operation shown in FIG. 10 will be described. In this embodiment, the third round is the final round. However, the present invention is not limited to this, and the fourth round and beyond may be the final round of platelet collection. In this case, except for the last round, the second platelet collection operation (FIGS. 8 and 9) is the same.
[0101]
In the final platelet collection operation, first, as shown in FIG. 10, the buffy coat collected by the second (previous) platelet collection operation is returned to the centrifuge 20 before the next plasma collection step. Perform the buffy coat return step.
When the process proceeds to the buffy coat return step, the control device 13 rotates the centrifuge 20 at a predetermined rotation speed (for example, 4800 rpm), and opens the fifth flow path opening / closing means 85 and the fourth flow path opening / closing means 84. The blood pump 11 is operated at a predetermined speed (default is 100 ml / min). The buffy coat contained in the buffy coat collection bag 27 passes through the fifth flow path opening / closing means 85 and is supplied to the centrifuge 20. The air of the centrifuge 20 is sent to the platelet collection bag 26 through the second line 22 and the fourth flow path opening / closing means 84. After the blood pump 11 rotates by the buffy coat collection amount, the buffy coat return step ends.
[0102]
Next, the blood supplied with the anticoagulant is collected by operating the first liquid pump 11 and the second liquid pump 12, and the centrifuge drive device 10 is operated to collect the plasma collection bag from the blood. A first plasma collecting step of collecting a first predetermined amount of plasma in 25 is performed.
When the first blood collection is started, the first liquid feeding pump 11 starts blood collection at a predetermined speed (for example, 60 ml / min). At this time, the second pump, which is an anticoagulant pump, also supplies an anticoagulant (for example, ACD-A solution) at a predetermined speed (for example, 1/10 of the blood pump speed). The blood collected from the donor is mixed with the ACD solution, flows through the first line 21, passes through the chamber and the first channel opening / closing means 81, and flows into the centrifuge 20.
[0103]
At this time, the sixth channel opening / closing means 86, the fifth channel opening / closing means 85, the second channel opening / closing means 82, and the third channel opening / closing means 83 are closed, and the first channel opening / closing means 83 is closed. 81, the fifth flow path opening / closing means 85 is open, and when the ACD blood is supplied to the centrifuge 20, the sterilized air originally contained in the centrifuge 20 is replaced with a line sensor, the fifth flow path opening / closing. It flows into the buffy coat collection bag 27 through the means 85. Simultaneously with the start of the blood collection process, the centrifuge 20 starts rotating at a predetermined speed, and the centrifuge 20 receives the supply of ACD blood addition while rotating, so that blood is centrifuged in the separator, When the ACD blood (approximately 270 ml) exceeding the capacity of the separator is supplied from the inside to the plasma layer, the buffy coat layer (BC layer), and the red blood cell layer, the centrifuge 20 is completely blood. The plasma flows out from the outlet of the centrifuge 20.
[0104]
The turbidity sensor 14 attached to the second line 22 connected to the outlet of the centrifuge 20 detects that the fluid flowing in the line has changed from air to plasma, and the control device 13 Based on the detection signal of the turbidity sensor 14, the fifth flow path opening / closing means 85 is closed and the third flow path opening / closing means 83 is opened to collect plasma in the plasma collection bag 25. The weight of the plasma collection bag 25 is measured by the weight sensor 16, and the measured weight signal is input to the control device 13. For this reason, when the weight of plasma collected in the plasma collection bag 25 increases by a predetermined amount (for example, 30 g), the control device 13 closes the first flow path opening / closing means 81 and opens the second flow path opening / closing means 82. Open and go to constant-speed plasma circulation step.
[0105]
Then, the above-described constant-speed plasma circulation step, second plasma collection step, and accelerated plasma circulation step are performed, and the process proceeds to (3) shown in FIG. 11, and a small amount plasma collection step, platelet collection step, and blood return for interface adjustment are performed. Steps are sequentially performed, and the final platelet collection operation is completed. The difference between the last round and the second round is that the bag for inflowing air in the constant-speed plasma circulation step described above is different, and that in the final round, the blood return step is performed without performing the buffy coat collection step.
[0106]
【The invention's effect】
  In the platelet collecting device of the present invention, the number of platelet collection cycles and the estimated number of platelets collected or their related values are obtained from the hematocrit value data and platelet concentration data of the blood donor inputted before the platelet collecting operation and the target number of platelets collected or their related values. In the platelet collection device that calculates the value, after the blood collection in the first platelet collection operation, the actual extracorporeal blood volume value in the first platelet collection operation and the hematocrit value data were calculated.predictionA corrected collection predicted platelet number calculation function for calculating a correction value of the collection predicted platelet count using the extracorporeal blood volume value and the predicted collection platelet count is provided.
  For this reason, the operator can confirm during the platelet collection operation the corrected collection predicted platelet count that is more accurate than the predicted collection platelet count in the planned number of platelet operation cycles. The operator can appropriately cope with the case where the corrected predicted number of platelets is smaller than the predicted number of collected platelets.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a plan view showing a configuration example of a platelet collection circuit used in a platelet collection apparatus of the present invention.
2 is a plan view of a cassette housing portion of the platelet collection circuit of FIG. 1. FIG.
FIG. 3 is a partially broken cross-sectional view showing a state in which a drive device is mounted on a centrifuge used in a platelet collection circuit.
FIG. 4 is a conceptual diagram of an embodiment of the platelet collection device of the present invention in a state where a platelet collection circuit is mounted.
FIG. 5 is a block diagram of a control device used in the platelet collection device of the present invention.
FIG. 6 is a flowchart for explaining the operation of the platelet collecting apparatus of the present invention.
FIG. 7 is a flowchart for explaining the operation of the platelet collecting apparatus of the present invention.
FIG. 8 is a flowchart for explaining the operation of the platelet collecting apparatus of the present invention.
FIG. 9 is a flowchart for explaining the operation of the platelet collecting apparatus of the present invention.
FIG. 10 is a flowchart for explaining the operation of the platelet collecting apparatus of the present invention.
FIG. 11 is a flowchart for explaining the operation of the platelet collecting apparatus of the present invention.
FIG. 12 is a flowchart for explaining the operation of the platelet collecting apparatus of the present invention.
[Explanation of symbols]
1 Platelet collection device
2 Platelet collection circuit
10 Centrifuge drive device
11 First liquid pump
12 Second liquid pump
13 Control device
14 Turbidity sensor
15 Optical sensor
16 Weight sensor
20 Centrifuge
21 First line
22 Second line
23 Third line
25 Plasma collection bag
26 Platelet collection bag
29 Blood collection needle

Claims (8)

内部に貯血空間を有するローターと、前記貯血空間に連通する流入口および流出口とを有し、前記ローターの回転により前記流入口より導入された血液を前記貯血空間内で遠心分離する遠心分離器と、採血針もしくは採血器具接続部と前記遠心分離器の流入口とを接続するための第１のラインと、前記遠心分離器の前記流出口に接続される第２のラインと、前記第１のラインに接続された抗凝固剤注入のための第３のラインと、前記第１のラインの途中に接続された第１チューブおよび前記第２のラインと接続された第２チューブを有する血漿採取バッグと、前記第２のラインに接続された血小板採取バッグとからなる血小板採取回路と、第１のラインに設けられた送液ポンプを備え、かつ、血小板採取操作前に入力される供血者のヘマトクリット値データおよび血小板濃度データと目標血小板採取数もしくはその関連値より、血小板採取サイクル数および該血小板採取サイクル数終了後の採取予測血小板数もしくはその関連値を演算する血小板採取装置であって、
該血小板採取装置は、第１回目の血小板採取操作における採血終了後かつ第２回目の血小板採取操作に移行する前に、第１回目の血小板採取操作における実際の体外循環血液量値と、前記ヘマトクリット値データより算出した予測体外循環血液量値と、抗凝固剤添加率と、設定遠心回転時における遠心分離器の回転内容積と、前記遠心分離器が血液で満たされるときの血液処理量と、前記採取予測血小板数とを用いて、前記血小板採取サイクル数終了後の採取予測血小板数の補正値を演算する補正採取予測血小板数演算機能を備えていることを特徴とする血小板採取装置。A centrifuge having a rotor having a blood storage space therein, an inlet and an outlet communicating with the blood storage space, and centrifuging blood introduced from the inlet by rotation of the rotor in the blood storage space A first line for connecting a blood collection needle or blood collection instrument connection portion and the inlet of the centrifuge, a second line connected to the outlet of the centrifuge, and the first A third line for injecting an anticoagulant connected to the first line, a first tube connected in the middle of the first line, and a second tube connected to the second line A blood platelet collection circuit comprising a bag and a platelet collection bag connected to the second line; and a liquid feeding pump provided in the first line; Hematok Tsu from Preparative value data and the platelet concentration data and the target platelet collection number or associated values, a platelet collection device for calculating a collected prediction platelet count after platelet collection cycle count and the platelet collection cycle ends or their associated values,
The blood platelet collecting device includes the actual extracorporeal blood volume value in the first platelet collecting operation and the hematocrit after blood collection in the first platelet collecting operation and before the transition to the second platelet collecting operation. Predicted extracorporeal circulating blood volume value calculated from the value data, anticoagulant addition rate, rotational volume of the centrifuge at the time of setting centrifugal rotation, blood processing volume when the centrifuge is filled with blood, the harvested predicted using the platelet count, platelet collection apparatus characterized by comprising a correction sampling predicted platelet count calculation function for calculating a correction value of the sampling predictive number of platelets after the platelet collection cycles completed. 前記血小板採取装置は、採血開始後から遠心分離器への抗凝固剤添加血液充満時までの送液ポンプの作動量および記憶している単位作動量当たりの送血量より算出された算出血液量と遠心分離器の容積を利用して送液ポンプの単位作動量当たりの演算送血量を演算し、第１回目の血小板採取操作における採血のための送液ポンプの総作動量および前記演算送血量を用いて、実際の体外循環血液量値を演算する実体外循環血液量値演算機能を備えている請求項１に記載の血小板採取装置。  The platelet collecting device calculates the blood volume calculated from the operation amount of the liquid pump from the start of blood collection to the time when the anticoagulant-added blood fills the centrifuge and the stored blood supply amount per unit operation amount And the volume of the centrifuge are used to calculate the calculated blood supply amount per unit operating amount of the liquid pump, and the total operating amount of the liquid pump for blood collection in the first platelet collection operation and the above calculation The platelet collecting apparatus according to claim 1, further comprising an extracorporeal circulating blood volume value calculation function for calculating an actual extracorporeal circulating blood volume value using the blood volume. 前記血小板採取装置は、採血開始後から遠心分離器への抗凝固剤添加血液充満時までの送液ポンプの作動量と遠心分離器の容積を利用して送液ポンプの単位作動量当たりの演算送血量を算出し、
第１回目の血小板採取操作における採血のための送液ポンプの総作動量および前記演算送血量を用いて、実際の体外循環血液量値を演算する実体外循環血液量値演算機能を備えている請求項１に記載の血小板採取装置。The platelet collection device uses the operation amount of the liquid feeding pump and the volume of the centrifuge from the start of blood collection until the centrifuge is filled with anticoagulant added blood, and the calculation per unit working amount of the liquid feeding pump. Calculate the amount of blood delivered,
An extracorporeal circulating blood volume value calculation function for calculating an actual extracorporeal circulating blood volume value using the total operating amount of the liquid feeding pump for blood collection in the first platelet collection operation and the calculated blood feeding volume; The platelet collecting apparatus according to claim 1. 前記血小板採取装置は、前記目標血小板採取単位数より、前記補正採取予測血小板数より算出される補正採取予測血小板単位数が小さい場合に作動する警告機能を備えている請求項１ないし３のいずれかに記載の血小板採取装置。The platelet collection device, from the target number of platelet collection units, one of the correction collecting claims 1 comprises a warning function that operates when the expected corrected sampled predicted platelet number of units is less calculation than the platelet count 3 The platelet collection device described in 1. 前記血小板採取装置は、前記補正採取予測血小板数演算機能により演算された補正採取予測血小板数もしくはその関連値が、所定値より小さい場合に作動する警告機能を備えている請求項１ないし３のいずれかに記載の血小板採取装置。The platelet collection apparatus, the correction taken prediction correction harvested predicted number of platelets computed by the platelet count calculation function or its associated value are one of claims 1 to 3 has a warning function to operate when less than the predetermined value The platelet collecting apparatus according to claim 1. 前記血小板採取装置は、前記補正採取予測血小板数演算機能により演算された補正採取予測血小板数もしくはその関連値が、前記目標血小板採取数もしくはその関連値より小さい場合に作動する警告機能を備えている請求項１ないし５のいずれかに記載の血小板採取装置。The platelet collection device has a warning function that operates when the corrected collection predicted platelet count calculated by the corrected collection predicted platelet count calculation function or a related value thereof is smaller than the target platelet collection count or the related value. The platelet collecting apparatus according to any one of claims 1 to 5 . 前記血小板採取装置は、遠心分離器の前記ローターを回転させるための遠心分離器駆動装置と、ヘマトクリット値入力部、血小板濃度入力部、目標血小板採取数もしくはその関連値入力部を備えている請求項１ないし６のいずれかに記載の血小板採取装置。The platelet collecting apparatus includes a centrifuge driving device for rotating the rotor of the centrifuge, a hematocrit value input unit, a platelet concentration input unit, a target platelet collection number or a related value input unit. The platelet collecting apparatus according to any one of 1 to 6 . 前記血小板採取装置は、血小板採取サイクル数変更機能を備えている請求項１ないし７のいずれかに記載の血小板採取装置。The platelet collection device according to any one of claims 1 to 7 , wherein the platelet collection device has a platelet collection cycle number changing function.
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