JP3822905B2 - 交換能力を高めたカテーテル - Google Patents

Description

発明の背景
発明の分野
本発明はカテーテル挿入手順中に案内ワイヤの位置を乱すことなく案内カテーテルの交換を促進する交換カテーテルに関する。更に詳しくは、本発明は大体骨シース（femoral sheaths）の交換をさらに促進する交換カテーテルに関する。
関連技術の説明
カテーテル挿入手順は、人体の血管系の閉塞障害の治療に使用される手順である経皮トランスルミナル環状動脈血管形成（ＰＴＣＡ：percutaneous transluminal coronary angioplasty）の基礎である。具体的には、ＰＴＣＡは、挿入器（introducer）と大腿骨シースを用いて、長い管状の案内カテーテルを患者の皮膚（経皮）を通して血管、ごく一般的には大腿動脈に挿入することを必要とする。案内カテーテルは環状動脈を通して（トランスルミナル）あるポイントに進められ、そこで案内カテーテルの先端又は末端は心臓の血管（環状動脈）の閉塞又は狭窄障害部の近傍に配置される。次に、この案内カテーテルを通して案内ワイヤが挿入され、案内カテーテルの末端のポートから突出されて、障害部を貫通して進められる。次に、バルーンカテーテルのような介在器具（interventional device）が案内カテーテルを通して案内ワイヤ上を挿入され、障害を治療する（アンジオプラスティ）。
ＰＴＣＡ中、患者への外傷を最小にするために、案内カテーテル及び介在器具は出来るだけ小さくあるべきであるが、傷害を治療することができなければならない。しかしながら、アンジオプラスティを成功させるためにはより大きな介在器具が必要であることが、ＰＴＣＡ中に決定されることがある。したがって、案内ワイヤは、より大きな介在器具を収容することができる、より大きな案内ワイヤと置き換えることが必要となることがある。しかしながら、案内カテーテルの交換は、狭窄傷害部の中で案内ワイヤの位置を乱したり、狭窄傷害部から案内ワイヤを移動することなく、より好ましく行なわなければならない。加えて、案内ワイヤが狭窄傷害部から軽率に引き出されたり、狭窄部から移動され、案内ワイヤがアンジオプラスティを継続するために狭窄傷害部を通して再び進められる必要があるならば、外傷性の合併症が起こり、高い罹患率や死亡率を有することが知られている緊急外科手術を選択する必要がある。初期の治療が狭窄傷害部における血管の痙攣や突然閉鎖を引き起こす。
狭窄傷害部内で案内ワイヤの位置を乱さないようにすることが試みられている一方で、案内カテーテルの交換のための多くの技術が開発されている。これらの多くの技術は案内ワイヤの位置の維持に向けられているが、例えば大腿骨シース交換能力やカテーテル交換を容易にする支持形状等の特定の分野には向けられていない。
したがって、カテーテル挿入手順の繊細な性質により、交換カテーテルの分野では、狭窄傷害部内で案内ワイヤの位置を乱すことなくある案内カテーテルをより大きな案内カテーテルと容易に交換することができるような交換カテーテルに対する要求がある。さらに、交換カテーテルの分野では、患者への外傷を最小にするとともにカテーテル挿入手順の成功を増大するために、大腿骨シースを容易に交換することができるような交換カテーテルに対する要求がある。
発明の概要
本発明の交換カテーテルは、交替介在器具を挿入するために、患者の血管内に既に配置された１つの案内カテーテルを異なるサイズの案内カテーテルと交換することを促進するだけでなく、大腿骨シースを交換することを促進する。いずれの状況においても、交換は狭窄傷害部内の案内ワイヤの位置を乱すことなく行われる。
交換カテーテルは一般に、血管内の傷害部の近傍に配置可能な末端部と、血管の内側に受け入れ可能で、末端部が傷害部の近傍に配置されたとき患者の身体の外側に延びる基端部とからなっている。これにより、外科医は基端部を操作して、末端部を間接的に操作することができる。交換カテーテルは、ルーメンとその末端部の端に形成された開口とを有し、これによりその中で案内ワイヤはスライド可能である。交換カテーテルは案内ワイヤ上をスライドして血管内に配置された第１案内カテーテルに挿入可能である。また、それは、血管内に配置された後続の第２案内カテーテルからスライドして取り外し可能であり、狭窄傷害部内の案内ワイヤの位置を乱すことなくそれを行なうことができる。案内ワイヤは交換カテーテルの基端部に固定可能であり、これにより第１案内カテーテルが交換カテーテル上をスライドして血管から取り出される際に、案内ワイヤの移動を制御可能である。同様に、第２案内カテーテルは交換カテーテル上でスライドして、交換カテーテル上で血管に挿入されるときに、案内ワイヤの位置は制御される。
本発明の１つの特徴によると、大腿骨シースは交換カテーテルの基端部に受け入れ可能である。このように、従来の装置と異なり、本発明の交換カテーテルは大腿骨シースの交換を促進し、これにより、より大きな案内カテーテルを交換カテーテル上で挿入することができる。
本発明の他の新規な特徴は、末端部が置き換えられる第１案内カテーテルの内径よりも僅かに小さい外径を有している。したがって、末端部は、それが交換カテーテル上を挿入されて血管系の大動脈領域に挿入される際に、交替又は第２案内カテーテルに対するできるだけ多くのサポートガイドを与える。
本発明のさらなる新規な特徴は、以下の添付図面を参照した詳細な説明により当業者に明らかとなる。
【図面の簡単な説明】
図１は本発明の典型的な実施例による交換カテーテルの側面図である。
図２は主案内カテーテルとともに血管内に配置された交換カテーテルの断面図である。
図３は第２案内カテーテルとともに血管内に配置された交換カテーテルに断面図である。
図４は本発明の原理を示すカテーテル挿入器と交換カテーテルの斜視図である。
図５はカテーテル挿入器と典型的な交換カテーテルの部分断面図である。
図６は特に大腿骨シースの除去を示す図５と同様の断面図である。
図７は特に交替案内カテーテルの挿入を示す図５と同様の断面図である。
図８は本発明の他の実施例による固定器具を備えた交換カテーテルの断面図である。
図９は本発明のさらに他の実施例による交換カテーテルの側面図である。
図１０は本発明のさらに他の実施例による交換カテーテルの側面図である。
好ましい実施例の説明
図面、特に図１を参照すると、本発明の典型的な実施例である交換カテーテル１０が示されている。交換カテーテル１０は、経皮トランスルミナル環状動脈血管形成（ＰＴＣＡ）のようなカテーテル挿入手順中に、存在する案内ワイヤの位置を外傷的に乱すことなく案内カテーテルの交換を促進する。交換カテーテル１０は、一般に、末端部１２と基端部１４を有するフレキシブルな円筒形の細長い本体からなっている。末端部１２と基端部１４はそれぞれＰＴＣＡを行なう外科医から最も離れた位置と最も近い位置における交換カテーテル１０の部分を規定している。交換カテーテル１０は、その末端部１２と基端部１４が互いに隣接する連続したチューブであってもよい。
さらに図２を参照すると、血管１８の狭窄傷害部１６をさらに適切に治療するためにバルーンカテーテル（不図示）のような異なる介在器具が必要であると決定されたとき、狭窄傷害部１６の近傍の血管１８内に位置する案内カテーテル２０は、該案内カテーテル２０に受け入れられた案内ワイヤ２２の位置を乱すことなく交換されなければならない（以下の説明を明瞭にするために、案内カテーテル２０は「第１」案内カテーテルと称する。）。第１案内カテーテル２０を置き換えるために、交換カテーテル１０は矢印Ａで示すように案内ワイヤ２２の上を第１案内カテーテル２０のルーメンを通して挿入される。交換カテーテル１０は、該交換カテーテル１０の末端部１２が狭窄傷害部１６の近傍に位置するポイントまで、第１案内カテーテル２０を通して進められる。従来公知であるが、案内ワイヤ２２は交換カテーテル１０の基端部１４に固定される。第１案内カテーテル２０は、矢印Ｂで示すように、該第１案内カテーテル２０を交換カテーテル１０上でスライドさせることによって、血管１８から取り除かれる。
したがって、案内ワイヤ２２が交換カテーテル１０内に配置されると（先端に形成された開口を通して突出すると）、案内ワイヤ２２は第１案内カテーテル２０から本質的に保護される。この結果、第１案内カテーテル２０が血管１８から取り除かれても、案内ワイヤ２２は狭窄傷害部１６から案内ワイヤ２２を付勢又は移動する如何なる引き抜き動作によっても本質的に乱されることはない。
さらに図３を参照すると、交替又は「第２」の案内カテーテル２４は交換カテーテル１０の上に挿入され、矢印Ｃで示すように、該第２案内カテーテル２４の末端が狭窄傷害部１６の近傍に配置されるポイントまで進められる。図に示す典型的な実施例では、第２案内カテーテル２４は異なるサイズであり、例えば第１案内カテーテル２０よりも大きい。前述したように、案内ワイヤ２２は交換カテーテル１０によって第２案内カテーテル２４から本質的に保護される。交換カテーテル１０は、該交換カテーテル１０を案内ワイヤ２２上をスライドさせ、第２案内カテーテル２４を通すことによって、矢印Ｄで示すように、血管１８から取り除かれる。狭窄傷害部１６を望み通りに治療するために、他の代りの介在器具（不図示）が、案内ワイヤ２２の上で、かつ、第２案内ワイヤ２４を通して挿入されてもよい。
交換カテーテルの分野において公知であるが、交換カテーテル１０を第１案内カテーテル２０に挿入する前に、該交換カテーテル１０の挿入により狭窄傷害部１６のルーメン内で案内ワイヤ２２の位置が乱されないように案内カテーテル２２は固定される。さらに、第１及び第２案内カテーテル２０，２４がそれぞれ血管１８から取り除かれたり挿入されるときに、案内ワイヤ２２の位置が狭窄傷害部１６内で乱されたり該狭窄傷害部１６から移動しないように、案内ワイヤ２２は交換カテーテル１０に固定可能である。案内ワイヤ２２を受け入れるために、交換カテーテル１０は好ましくは約０．０２０インチの内径を有し、それは例えば０．０１８インチ又はそれ以下の径を有する商業的に入手可能な案内ワイヤを受け入れるのに十分である。さらに、第２案内カテーテル２４の内径及び外径は第１案内カテーテル２０のそれらより大きく、この結果より大きな介在器具が血管１８に挿入され得る。
交換カテーテル１０の外径は、第１及び第２案内カテーテル２０，２４の内径よりも小さい。さらに詳しくは、末端部１２の外径と第１案内カテーテル２０の内径との間の差が比較的小さいか無視できるように、交換カテーテル１０の末端１２の外径は第１案内カテーテル２０の内径よりも僅かに小さい。この関係を有することによって、第２案内カテーテル２４が血管１８に挿入されても、さらに第１案内カテーテル２０を通して挿入可能であるので、交換カテーテル１０の末端１２は第２案内カテーテル２４のためのできるだけ多くのサポート又はサポートガイドを提供する。このサポートにより、カテーテル１０，２０，２４が進まなければならない多数の屈曲や湾曲を有する血管１８の大動脈領域への第２案内カテーテル２４の挿入が容易になる。好ましくは、交換カテーテル１０の末端部２は４−フレンチ（French）外径すなわち約０．０５２インチの外径を有する。
さらに、交換カテーテル１０の末端部１２は基端部１４よりもさらに著しい血管１８中の屈曲や湾曲を通って進められるので、末端部１２は基端部１４よりもフレキシブルであることが好ましい。またこれは、抵抗を生じるようなねじ曲げられた湾曲を通して末端部１２を進めるために基端部１４はより剛である必要があるので、好ましい。
これに関連して、末端部１２の長さは、サポートが大動脈領域の環状動脈や降下大動脈内に設けられるほど十分である。典型的な人間に対しては、末端部１２の長さは約２０インチである（注：図を明瞭にするために、図２及び図３はこれらの寸法を比例的には示していない）。交換カテーテル１０の全長については、ＰＴＣＡは通常環状動脈領域へのアクセス（大腿領域より開始して挿入する）として大腿動脈を使用するので、交換カテーテル１０の長さは末端部１２が環状動脈又は動脈領域に位置することができるために適当な長さでなければならないし、一方基端部１４は外科医が操作するために大腿動脈から患者の身体の外側まで延びなければならない。したがって、人体の寸法を考慮すると、交換カテーテル１０の全長は約１００インチであるべきである。
典型的な実施例を示す図１をさらに参照すると、少なくとも１つの案内ワイヤアクセスポート２６が交換カテーテル１０の基端１４に形成されている。アクセスポート２６は案内ワイヤ２２が「モノレール」状にそこから突出することを許容する。この案内ワイヤアクセスポート２６により、外科医はＰＴＣＡ中に案内ワイヤ２２へアクセスすることができる。これにより、案内ワイヤ２２の操作が他の方法よりも多くかつ多用途になり、以下に説明するように、大腿骨シースの交換が容易になる。さらに、外科医の操作を容易にするために、案内ワイヤアクセスポート２６は交換カテーテル１０の最も基端から約３０インチのところに配置されることが好ましい。
交換カテーテル１０の基端部１４の外径は、その内径が案内ワイヤ２２がそこからスライドするのに十分であるほど十分に大きく、さらに大腿骨シースの交換が可能であるほど十分に小さい。すなわち、基端部１４の外径は末端部１２の外径よりも一般に小さい。好ましくは、基端部１４は約０．０４インチ、詳しくは０．０３８インチの外径を有し、これにより交換カテーテル１０は商業的に入手可能な大腿骨シースの交換を容易にする。
図４を参照すると、本発明の交換カテーテル１０の好ましい実施例が、大腿骨シース挿入器２８と体系的関係で示されている。大腿骨シース挿入器２８はＰＴＣＡにおいて挿入部位で患者への外傷を最小にするとともに、その手順を行なうのに用いられる種々のカテーテルや器具の挿入を容易にするのに使用される。交換カテーテル１０は、狭窄傷害部１６の近傍に配置された末端部１２と、狭窄傷害部１６を通過して配置された案内ワイヤ２２とともに、患者の皮膚３２の開口３０を通して血管１８に挿入されるように示されている。図４に示すように、第１案内カテーテル２０は取り除かれ、第２案内カテーテル２４はまだ挿入されていない（図２と図３参照）。第１案内カテーテル２０を血管１８に挿入するのに使用された大腿骨シース挿入器は、取り除かれたと仮定される。
前述のように、ＰＴＣＡ中、外科医が手順を成功させるにはより大きな又は代りの器具が必要であると決定したとき、より大きな案内カテーテルすなわち第２案内カテーテル２４を利用する必要がある。しかしながら、第２案内カテーテル２４の外径は、第１案内カテーテルを血管１８に挿入するのに使用されるカテーテル挿入器に挿入するには大き過ぎる。したがって、より大きな大腿骨シース挿入器すなわち大腿骨シース挿入器２８は、第２案内カテーテル２４を血管１８に挿入するのに使用される必要がある。そのような案内カテーテル交換の一例は、７−フレンチの案内カテーテルから８−フレンチの案内カテーテルまでである。
大腿骨シース挿入器２８は一般に管状拡張器３４と管状大腿骨シース３６とからなっている。拡張器３４はシース３６にスライド可能に受け入れることができ、その両端から突出する。交換カテーテル１０の基端部１４は拡張器３４にスライド可能に受け入れることができる。すなわち、交換カテーテル１０は拡張器３４が基端部１４に設置され配置されるのを許容する。固定機構３８が設けられ、それは交換カテーテル１０の基端部１４が（案内ワイヤ２２とともに）拡張器３４を通って進められるとき、シース３６内で拡張器３４の移動を防止する。
さらに図５を参照すると、拡張器挿入器２８は交換カテーテル１０の上に進められて皮膚３２の開口３０に挿入され、交換カテーテル１０は大腿骨シース挿入器２８の拡張器３４に挿入される。拡張器３４とシース３６は両方とも血管１８に配置可能であり、交換カテーテル１０の基端部１４は、拡張器３４の後方ポート４０から外へ延びている。さらに、拡張器３４の先端４２は、大腿骨シース挿入器２８を血管１８に挿入することを容易にするためにテーパが付けられている。
図６を参照すると、大腿骨シース挿入器２８が血管１８に挿入された後、固定機構３８が作動され、拡張器３４が解放される。次に矢印で示すように拡張器３４がシース３６から取り除かれる。さらに図７を参照すると、拡張器３４がシース３６から取り除かれた後、第２案内カテーテル２４が交換カテーテル１０の基端部１４の上にシース３６のルーメンを通して挿入され、図３を参照して前述したように、交換カテーテル１０の上に進められる。したがって、シース３６の内径は、第２案内カテーテル２４がそこを通って挿入され得るように十分に大きい。このように、シース３６は８−フレンチから１０−フレンチの内径を有することが好ましい。
図８を参照すると、本発明の他の実施例による交換カテーテル１１０が示されている。交換カテーテル１１０は一般に末端部１１２と基端部１１４を備えたフレキシブルな管状の細長い本体からなっている。案内ワイヤ２２をその基端において交換カテーテル１１０の基端部１１４に固定するために、カシメ止め（pin vise）１１１が設けられている。このカシメ止め１１１の手段は、外科医が交換手順中に案内ワイヤ２２の位置を狭窄傷害部１６内に維持するのを援助している。さらに、交換カテーテル１１０の全長はカシメ止め１１１の手段を用いて短縮され、これにより交換カテーテル１１０は従来の交換カテーテルよりも短くなっている。これは、従来の交換カテーテルに比較して、患者の身体の外へ短い距離だけ延びるのを許容している。前述した典型的な実施例のために、カシメ止め１１１は４−フレンチのカシメ止めであり、また交換カテーテル１１０の全長は約５０インチであることが好ましい。しかしながら、カシメ止め１１１上の拡張器の通路を許容するために、カシメ止め１１１は径を０．０３８インチより大きくする必要はない。
図９を参照すると、本発明のさらに他の実施例による交換カテーテル２１０が示されている。この典型的な実施例において、交換カテーテル２１０は一般に、末端部２１２と基端部２１４を有するフレキシブルな円筒形の細長い本体からなっている。末端部２１２と基端部２１４は実質的に等しい外径を有し、好ましくは０．０３８インチである。さらに、交換カテーテル２１０は内径が好ましくは実質的に一定であり、交換カテーテル２１０から突出する案内ワイヤ２２を備えている。さらに、末端部２１２の先端は非外傷性（atraumatic）であるべきであり、すなわち、血管１８を傷付けたり損傷したりしないように設計されるべきである。交換カテーテル２１０の１つの利点は、その製造が比較的容易であるということである。
図１０を参照すると、本発明のさらに他の実施例による交換カテーテル３１０が示されている。この交換カテーテル３１０は一般に末端部３１２と基端部３１４を備えたフレキシブルな円筒形の細長い本体からなっている。この実施例では、基端部３１４は案内ワイヤ２２が末端部３１２を通してスライド可能となるようなルーメンを有していない。基端部３１４は中実であるので、比較的小さな外径で形成することができる一方、第１案内カテーテル２０を通して末端部３１２を推し進めることができる。したがって、基端部３１４の好ましい外径は０．０２０インチである。さらに、０．０１４インチの案内ワイヤのそばの基端部３１４は８−フレンチの大腿骨シース挿入器を通して挿入することができることが決定された。また、基端部３１４はルーメンを有していないので、交換カテーテル３１０は比較的製造が容易である。
本発明のさらに他の典型的な実施例は図１１に示されている。交換カテーテル４１０は一般に２つの分離した部分すなわち末端部４１２と基端部４１４を有するフレキシブルな円筒形の細長い本体からなっている。ターンバックル形のカップリング機構が２つの部分４１２と４１４を互いに取外し可能に取り付けており、末端部４１２の基端に好ましく配置された雄ねじ部４１６と、該雄ねじ部と螺合する基端部４１４の末端に配置された雌ねじ部４１８とを有している。カップリング機構の雄ねじ部４１６と雌ねじ部４１８が螺合すると、基端部４１２と末端部４１４の間の滑らかな遷移が与えられる。この本発明の実施例では、末端部４１２の長さは約５０インチとすべきである。これにより、末端部４１２はまず案内ワイヤにねじ込まれ、案内ワイヤは末端部４１２の基端から突出でき、これにより外科医は、案内ワイヤを固定することができ、末端部４１２を血管中に進めることができる。末端部４１２が血管中の所望の位置に進められると、基端部４１４は雌ねじ部４１８が末端部４１２の雄ねじ部４１６に達するまで案内ワイヤの基端の上に進められ、末端部４１２の基端に解放可能に取り付けられる。
この明細書では、本発明による交換能力を高められた交換カテーテルの典型的な実施例のみが示され説明されているが、本発明は種々の他の組合わせや環境において使用することができるとともに、本発明概念の範囲内で変更や修正を行なうことができると理解すべきである。

Claims (16)

1. 改良された交換カテーテルにおいて、
   基端及び末端と、末端の第１ポートと、末端の基端側に配置された第２ポートと、末端部及び基端部とを有するフレキシブルな円筒形の細長い本体と、
   少なくとも前記末端部に形成され、前記第１及び第２ポートと連通する案内ワイヤルーメンとからなり、
   前記末端部の少なくとも一部は前記基端部よりも大きな肉厚と外径とを有し、環状動脈案内カテーテルの内部ルーメンの中でスライド可能な移動を促進するように形成されている交換カテーテル。
2. 前記基端部はそこに形成された案内ワイヤルーメンを有する請求項１に記載の交換カテーテル。
3. 前記基端部の案内ワイヤルーメンと前記末端部の案内ワイヤルーメンは実質的に等しい径を有する請求項２に記載の交換カテーテル。
4. 前記末端部は前記基端部よりもフレキシブルである請求項１に記載の交換カテーテル。
5. 前記基端部の最基端に配置された、案内ワイヤを取外し可能に保持する手段をさらに有する請求項１に記載の交換カテーテル。
6. 前記基端部は約０．０３８インチの外径を有する請求項１に記載の交換カテーテル。
7. 前記末端部は約４−フレンチの外径を有する請求項１に記載の交換カテーテル。
8. 前記末端部は約２０インチの長さを有する請求項１に記載の交換カテーテル。
9. 前記末端部と前記基端部の間に配置され、前記末端部と前記基端部を取外し可能に相互接続するカップリング機構をさらに有する請求項１に記載の交換カテーテル。
10. 前記カップリング機構は、
    ねじが切られた基端を有する末端部と、
    前記末端部のねじが切られた基端と螺合する相ねじ部を有する基端部とからなる請求項９に記載の交換カテーテル。
11. 前記末端部は約５０インチの長さを有する請求項１０に記載の交換カテーテル。
12. 環状動脈血管傷害の治療に使用される交換カテーテル装置において、
    最大外径と、基端と、末端と、末端内の第１ポートと、末端の基端側に配置された第２ポートと、血管傷害部の近傍に配置可能な末端部と、患者の身体の外側に延長可能な基端部と、末端部内に形成され前記第１ポートと前記第２ポートの間に延びる案内ワイヤルーメンとを備えた交換カテーテルと、
    基端及び末端と、基端内の第１ポートと、末端内の第２ポートと、基端及び末端のポート間に延びるルーメンと有する大腿骨シース挿入器と、
    基端及び末端を有する大腿骨シース挿入器のルーメン内にスライド可能に配置され、基端及び末端と、基端及び末端のポートとを有し前記交換カテーテルの上で進行を促進するのに十分大きな前記拡張器の基端及び末端のポートと連通する内部で延びる内部ルーメンとを有し、前記大腿骨シース挿入器より長い管状拡張器と、
    前記交換カテーテルの内部ルーメン内に配置された案内ワイヤと、
    前記交換カテーテルの最大外径よりも大きな内径を有する案内カテーテルとからなる交換カテーテル装置。
13. 前記大腿骨シースの内径は前記第２案内カテーテルの外径よりも小さい請求項１２に記載の交換カテーテル装置。
14. 前記交換カテーテルの基端部は前記末端部の案内ワイヤルーメンと連通する案内ワイヤルーメンを有する請求項１２に記載の交換カテーテル装置。
15. 前記交換カテーテルの基端に、案内ワイヤを取外し可能に固定する手段をさらに有する請求項１４に記載の交換カテーテル装置。
16. 第１環状動脈案内カテーテルを第２環状動脈案内カテーテルと交換する装置において、
    ａ）フレキシブルな細長い軸と、基端及び末端と、少なくとも末端のポートと、基端軸部と、該基端軸部より大きな外径を備えた末端軸部と、少なくとも末端軸部内で延びて末端のポートと連通する案内ワイヤルーメンとからなる交換カテーテルであって、
    前記末端軸部は案内ワイヤルーメンとその外面との間に壁部を有し、該壁部は案内ワイヤルーメンと基端軸部の外面との間の壁部よりも大きい壁厚を有し、該壁部は環状動脈案内カテーテルの内部ルーメン内にスライド可能に配置されるように形成された、交換カテーテルと、
    ｂ）前記交換カテーテルの内部ルーメンの中にスライド可能に配置され、前記交換カテーテルの基端及び末端から突出した、交換カテーテルよりも長い案内ワイヤと、
    からなる装置。

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