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JP2024082845A - catheter - Google Patents

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JP2024082845A
JP2024082845A JP2022197000A JP2022197000A JP2024082845A JP 2024082845 A JP2024082845 A JP 2024082845A JP 2022197000 A JP2022197000 A JP 2022197000A JP 2022197000 A JP2022197000 A JP 2022197000A JP 2024082845 A JP2024082845 A JP 2024082845A
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Junichi Koyama
靖洋 大川
Yasuhiro Okawa
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Japan Lifeline Co Ltd
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Abstract

To provide a catheter that is suitable for manipulation of inserting a catheter into a specific blood vessel through a subclavian artery.SOLUTION: A catheter 1 includes: a flexible shaft 2, at least tip side of which is inserted into a body, where the shaft 2 includes a lumen through which a guide member is inserted and a curved part 14 having a curved shape in a state where the guide member is not inserted into the lumen; an expandable balloon 4 installed on the tip side relative to the curved part 14 in the shaft 2; and a radiation contrast part 8 which is installed to the shaft 2 and of which position corresponds to the curved part 14.SELECTED DRAWING: Figure 1

Description

本開示は、カテーテルに関する。 This disclosure relates to a catheter.

カテーテルは、診断や処置のために体内に挿入される部材である。例えば特許文献1には、血管に挿入されてステントを血管の目的部位へガイドするガイディングカテーテルが開示されている。 A catheter is a component that is inserted into the body for diagnosis or treatment. For example, Patent Document 1 discloses a guiding catheter that is inserted into a blood vessel to guide a stent to a target site in the blood vessel.

特開2004-357805号公報JP 2004-357805 A

ステント等の医療用デバイスをガイドするカテーテルを右または左の鎖骨下動脈から右または左の総頸動脈に挿入する手技が知られている。本発明者は鋭意検討の結果、カテーテルを鎖骨下動脈を通過させて総頸動脈を含む所定の血管に挿入する手技に好適なカテーテルを見出した。 A procedure is known in which a catheter for guiding a medical device such as a stent is inserted from the right or left subclavian artery into the right or left common carotid artery. As a result of extensive research, the present inventor has found a catheter suitable for the procedure of passing the catheter through the subclavian artery and inserting it into a specific blood vessel, including the common carotid artery.

本開示はこうした状況に鑑みてなされたものであり、その目的は、カテーテルを鎖骨下動脈を通過させて所定の血管に挿入する手技に好適なカテーテルを提供することにある。 This disclosure has been made in light of these circumstances, and its purpose is to provide a catheter that is suitable for the procedure of passing the catheter through the subclavian artery and inserting it into a specific blood vessel.

本開示のある態様は、右鎖骨下動脈または左鎖骨下動脈を通過して所定の血管に挿入されて医療用デバイスをガイドするカテーテルである。このカテーテルは、少なくとも先端側が体内に挿入される可撓性のシャフトであって、ガイド部材が挿通されるルーメン、およびルーメンにガイド部材が挿通されていない状態で曲がった形状の曲部を有するシャフトと、シャフトにおける曲部より先端側に設けられる拡張可能なバルーンと、シャフトに設けられて曲部と位置が対応付けられた放射線造影部と、を備える。 One aspect of the present disclosure is a catheter that passes through the right or left subclavian artery and is inserted into a specific blood vessel to guide a medical device. This catheter is a flexible shaft that is inserted into the body at least at its distal end, and includes a shaft having a lumen through which a guide member is inserted and a curved portion that is curved when the guide member is not inserted into the lumen, an expandable balloon provided on the shaft distal to the curved portion, and a radiographic imaging section provided on the shaft and positioned in correspondence with the curved portion.

本開示の他の態様も、右鎖骨下動脈または左鎖骨下動脈を通過して所定の血管に挿入されて医療用デバイスをガイドするカテーテルである。このカテーテルは、少なくとも先端側が体内に挿入される可撓性のシャフトであって、医療用デバイスが挿通されるルーメン、およびシャフトの基端側に設けられるハンドルの操作により曲がった形状となる曲部を有するシャフトと、シャフトにおける曲部より先端側に設けられる拡張可能なバルーンと、シャフトに設けられて曲部と位置が対応付けられた放射線造影部と、を備える。 Another aspect of the present disclosure is a catheter that passes through the right or left subclavian artery and is inserted into a specific blood vessel to guide a medical device. This catheter is a flexible shaft that is inserted into the body at least at its distal end, and includes a lumen through which the medical device is inserted, a curved portion that is curved by operating a handle provided on the proximal end of the shaft, an expandable balloon provided on the shaft distal to the curved portion, and a radiographic imaging section provided on the shaft and positioned in correspondence with the curved portion.

以上の構成要素の任意の組合せ、本開示の表現を方法、装置、システムなどの間で変換したものもまた、本開示の態様として有効である。 Any combination of the above components, and conversions of the expressions of this disclosure between methods, devices, systems, etc., are also valid aspects of this disclosure.

本開示によれば、カテーテルを鎖骨下動脈を通過させて所定の血管に挿入する手技に好適なカテーテルを提供することができる。 The present disclosure provides a catheter suitable for a procedure in which a catheter is passed through the subclavian artery and inserted into a specific blood vessel.

実施の形態に係るカテーテルの側面図である。FIG. 1 is a side view of a catheter according to an embodiment. 図2(A)は、シャフトの断面図である。図2(B)は、曲部の拡大図である。Fig. 2(A) is a cross-sectional view of the shaft, and Fig. 2(B) is an enlarged view of the bent portion. ガイド部材の側面図である。FIG. 図4(A)~図4(I)は、第1手技を説明する図である。4A to 4I are diagrams illustrating the first procedure. 図5(A)~図5(H)は、第2手技を説明する図である。5(A) to 5(H) are views for explaining the second procedure. 図6(A)~図6(H)は、第2手技を説明する図である。6(A) to 6(H) are views for explaining the second procedure. 図7(A)~図7(H)は、第3手技を説明する図である。7(A) to 7(H) are views for explaining the third technique. 図8(A)~図8(E)は、第3手技を説明する図である。8(A) to 8(E) are diagrams illustrating the third technique. 図9(A)~図9(H)は、第4手技を説明する図である。9(A) to 9(H) are views for explaining the fourth technique.

以下、本開示を好適な実施の形態をもとに図面を参照しながら説明する。実施の形態は、本開示を限定するものではなく例示であって、実施の形態に記述されるすべての特徴やその組み合わせは、必ずしも本開示の本質的なものであるとは限らない。各図面に示される同一または同等の構成要素、部材、処理には、同一の符号を付するものとし、適宜重複した説明は省略する。また、各図に示す各部の縮尺や形状は、説明を容易にするために便宜的に設定されており、特に言及がない限り限定的に解釈されるものではない。また、本明細書または請求項中に「第1」、「第2」等の用語が用いられる場合には、特に言及がない限りこの用語はいかなる順序や重要度を表すものでもなく、ある構成と他の構成とを区別するためのものである。また、各図面において実施の形態を説明する上で重要ではない部材の一部は省略して表示する。 The present disclosure will be described below with reference to the drawings based on preferred embodiments. The embodiments are illustrative and do not limit the present disclosure, and all features and combinations thereof described in the embodiments are not necessarily essential to the present disclosure. The same or equivalent components, members, and processes shown in each drawing are given the same reference numerals, and duplicated descriptions are omitted as appropriate. The scale and shape of each part shown in each drawing are set for convenience to facilitate explanation, and are not to be interpreted as being limiting unless otherwise specified. In addition, when terms such as "first" and "second" are used in this specification or claims, unless otherwise specified, these terms do not indicate any order or importance, but are intended to distinguish one configuration from another. In addition, some of the members that are not important in explaining the embodiment are omitted in each drawing.

図1は、実施の形態に係るカテーテル1の側面図である。図2(A)は、シャフト2の断面図である。図2(B)は、曲部14の拡大図である。図1では、バルーン4が拡張した状態を示している。また、図1では、カバー10の図示を省略している。図2(A)は、シャフト2の軸と直交する断面を示している。図2(B)では、カバー10を透視した状態を示している。 Figure 1 is a side view of a catheter 1 according to an embodiment. Figure 2 (A) is a cross-sectional view of the shaft 2. Figure 2 (B) is an enlarged view of the curved portion 14. Figure 1 shows the balloon 4 in an expanded state. Also, Figure 1 omits the illustration of the cover 10. Figure 2 (A) shows a cross section perpendicular to the axis of the shaft 2. Figure 2 (B) shows the cover 10 as seen through.

本実施の形態に係るカテーテル1は、右鎖骨下動脈28または左鎖骨下動脈30を通過して所定の血管に挿入されて医療用デバイス(図示せず)をガイドするカテーテルである。所定の血管としては、総頸動脈、外頸動脈、内頸動脈、鎖骨下動脈、腕頭動脈または椎骨動脈等が例示される。本実施の形態では、右総頸動脈32または左総頸動脈34を所定の血管の例に挙げて、カテーテルを血管に挿入する手技について説明する。カテーテル1は、長尺のシャフト2と、バルーン4と、ハンドル6と、放射線造影部8と、カバー10とを備える。本実施の形態における「長尺」とは、長手方向の第1長さと長手方向に垂直な方向の第2長さとの比(第1長さ/第2長さ)が一例として5以上であることをいう。第1長さは、シャフト2の全体を直線状に延ばしたときに、シャフト2の軸が延びる方向の長さである。 The catheter 1 according to this embodiment is a catheter that passes through the right subclavian artery 28 or the left subclavian artery 30 and is inserted into a predetermined blood vessel to guide a medical device (not shown). Examples of the predetermined blood vessel include the common carotid artery, the external carotid artery, the internal carotid artery, the subclavian artery, the brachiocephalic artery, and the vertebral artery. In this embodiment, the right common carotid artery 32 or the left common carotid artery 34 is given as an example of a predetermined blood vessel, and a procedure for inserting the catheter into the blood vessel is described. The catheter 1 includes a long shaft 2, a balloon 4, a handle 6, a radiographic section 8, and a cover 10. In this embodiment, "long" refers to a ratio (first length/second length) of a first length in the longitudinal direction to a second length in a direction perpendicular to the longitudinal direction of the catheter 1 being, for example, 5 or more. The first length is the length in the direction in which the axis of the shaft 2 extends when the entire shaft 2 is extended linearly.

シャフト2は、可撓性を有する管状体で構成され、少なくとも先端側が体内に挿入される。シャフト2は、ポリオレフィン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエーテルブロックアミド、ポリアミド、ポリウレタン、シリコーンといった樹脂を含む、公知の可撓性材料で構成される。シャフト2の第1長さは、例えば600mm~1800mmである。シャフト2は、ルーメン12と、曲部14とを有する。ルーメン12は、シャフト2の一端側から他端側まで延び、後述するガイド部材18(図3参照)と医療用デバイスとが挿通される。曲部14は、ルーメン12にガイド部材18が挿通されていない状態(シャフト2に外力が加わっていない状態)で曲がった形状である。 The shaft 2 is made of a flexible tubular body, and at least the tip side is inserted into the body. The shaft 2 is made of a known flexible material, including resins such as polyolefin, polytetrafluoroethylene, polyether block amide, polyamide, polyurethane, and silicone. The first length of the shaft 2 is, for example, 600 mm to 1800 mm. The shaft 2 has a lumen 12 and a curved portion 14. The lumen 12 extends from one end to the other end of the shaft 2, and a guide member 18 (see FIG. 3) and a medical device, which will be described later, are inserted into the curved portion 14 when the guide member 18 is not inserted into the lumen 12 (when no external force is applied to the shaft 2).

例えば曲部14は、V字状(屈曲形状)あるいはU字状(湾曲形状)である。シャフト2におけるバルーン4から曲部14の手前までの領域と、ハンドル6から曲部14の手前までの領域とは、ルーメン12にガイド部材18が挿通されていない状態でそれぞれ直線状であり、互いに交わる方向に延びる。例えば2つの領域のなす角度は鋭角である。 For example, the curved portion 14 is V-shaped (bent shape) or U-shaped (curved shape). The region of the shaft 2 from the balloon 4 to just before the curved portion 14 and the region from the handle 6 to just before the curved portion 14 are both straight when the guide member 18 is not inserted into the lumen 12, and extend in directions that intersect with each other. For example, the angle between the two regions is an acute angle.

バルーン4は、シャフト2における曲部14より先端側(遠位端側)でシャフト2の軸周りに設けられる。バルーン4は、おおよそ球形である。以下では適宜、カテーテル1あるいはシャフト2におけるバルーン4が設けられる側を単に「先端側」という。バルーン4は、シャフト2の基端側(近位端側)から供給される流体によって拡張可能である。流体は、例えば生理食塩水である。バルーン4は、ポリオレフィン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエーテルブロックアミド、ポリアミド、ポリウレタン、シリコーンといった樹脂を含む、公知の可撓性材料で構成される。 The balloon 4 is provided around the axis of the shaft 2 on the tip side (distal end side) of the curved portion 14 in the shaft 2. The balloon 4 is approximately spherical. Hereinafter, the side of the catheter 1 or shaft 2 on which the balloon 4 is provided will be referred to simply as the "tip side" as appropriate. The balloon 4 can be expanded by a fluid supplied from the base end side (proximal end side) of the shaft 2. The fluid is, for example, physiological saline. The balloon 4 is made of a known flexible material, including resins such as polyolefin, polytetrafluoroethylene, polyether block amide, polyamide, polyurethane, and silicone.

ハンドル6は、シャフト2の基端側に設けられる。以下では適宜、カテーテル1あるいはシャフト2におけるハンドル6が設けられる側を単に「基端側」という。ハンドル6は、カテーテル1の使用時に体外に配置され、操作者によって把持あるいは操作される。ハンドル6は、第1ポート6aと、第2ポート6bとを有する。 The handle 6 is provided on the base end side of the shaft 2. Hereinafter, the side of the catheter 1 or shaft 2 on which the handle 6 is provided will be referred to simply as the "base end side" where appropriate. The handle 6 is placed outside the body when the catheter 1 is in use, and is grasped or operated by the operator. The handle 6 has a first port 6a and a second port 6b.

第1ポート6aは、シャフト2に設けられる流体用ルーメン(図示せず)の基端に接続される。流体用ルーメンの先端は、バルーン4に接続される。第1ポート6aに流体を流し入れることで、バルーン4に流体が供給されてバルーン4が拡張する。また、第1ポート6aから流体を排出させることで、バルーン4から流体が排出されてバルーン4が収縮する。第2ポート6bは、ルーメン12の基端に接続される。ガイド部材18および医療用デバイスは、第2ポート6bを介してルーメン12に挿抜される。 The first port 6a is connected to the base end of a fluid lumen (not shown) provided in the shaft 2. The tip of the fluid lumen is connected to the balloon 4. By flowing fluid into the first port 6a, the fluid is supplied to the balloon 4, causing it to expand. By discharging the fluid from the first port 6a, the fluid is discharged from the balloon 4, causing it to contract. The second port 6b is connected to the base end of the lumen 12. The guide member 18 and the medical device are inserted into and removed from the lumen 12 via the second port 6b.

放射線造影部8は、シャフト2に設けられるとともに、曲部14との位置が所定の規則に従って対応付けられている。つまり、放射線造影部8は、曲部14からの距離が決められている。したがって、カテーテル1の操作者は、曲部14と放射線造影部8との位置関係に関する規則を予め把握しておくことで、放射線造影部8の位置から曲部14の位置を知ることができる。放射線造影部8は、いわゆる造影マーカであり、AuやPt等の放射線不透過材料で構成される。放射線は、例えばX線である。カテーテル1の操作者は、放射線画像に基づいて放射線造影部8の位置、ひいては曲部14の位置を確認することができる。 The radiographic contrast section 8 is provided on the shaft 2, and its position corresponds to that of the curved portion 14 according to a predetermined rule. In other words, the distance of the radiographic contrast section 8 from the curved portion 14 is determined. Therefore, the operator of the catheter 1 can know the position of the curved portion 14 from the position of the radiographic contrast section 8 by knowing in advance the rule regarding the positional relationship between the curved portion 14 and the radiographic contrast section 8. The radiographic contrast section 8 is a so-called contrast marker, and is made of a radiopaque material such as Au or Pt. The radiation is, for example, X-rays. The operator of the catheter 1 can confirm the position of the radiographic contrast section 8, and therefore the position of the curved portion 14, based on the radiation image.

好ましくは、放射線造影部8の位置と曲部14の頂点の位置とが対応付けられている。本実施の形態のカテーテル1は、1つの放射線造影部8を有し、当該放射線造影部8は曲部14の頂点に配置される。つまり、放射線造影部8は、頂点からの距離が実質的に0である。この場合、放射線造影部8と頂点との距離が0であることが、上述の規則に相当する。曲部14の頂点は、V字あるいはU字の最も底の部分(最も突出した部分)である。なお、カテーテル1は、複数の放射線造影部8を有してもよい。例えば、図2(B)において二点鎖線で示すように、カテーテル1は2つの放射線造影部8を有する。そして、一方の放射線造影部8は、頂点から所定距離Lだけ先端側にずれた位置に設けられる。他方の放射線造影部8は、頂点から同じ距離Lだけ基端側にずれた位置に設けられる。つまり、曲部14の頂点を頂角とし、2つの放射線造影部8を2つの底角とする2等辺三角形が形成されるように、頂点に対して2つの放射線造影部8が配置される。この場合、2つの放射線造影部8が頂点から互いに逆方向に所定距離Lだけずれていることが、上述の規則に相当する。 Preferably, the position of the radiographic contrast section 8 corresponds to the position of the apex of the curved section 14. The catheter 1 of this embodiment has one radiographic contrast section 8, and the radiographic contrast section 8 is disposed at the apex of the curved section 14. That is, the distance from the apex of the radiographic contrast section 8 is substantially 0. In this case, the distance between the radiographic contrast section 8 and the apex being 0 corresponds to the above-mentioned rule. The apex of the curved section 14 is the bottommost part (the most protruding part) of the V-shape or U-shape. The catheter 1 may have multiple radiographic contrast sections 8. For example, as shown by the two-dot chain line in FIG. 2(B), the catheter 1 has two radiographic contrast sections 8. One radiographic contrast section 8 is provided at a position shifted from the apex by a predetermined distance L toward the tip end. The other radiographic contrast section 8 is provided at a position shifted from the apex by the same distance L toward the base end. In other words, the two radiographic contrast sections 8 are arranged relative to the apex so that an isosceles triangle is formed with the apex of the curved portion 14 as the apex angle and the two radiographic contrast sections 8 as the two base angles. In this case, the above rule is met when the two radiographic contrast sections 8 are shifted from the apex by a predetermined distance L in opposite directions.

カバー10は、少なくとも放射線造影部8およびシャフト2の境界16a,16bを被覆する。カバー10は、ポリオレフィン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエーテルブロックアミド、ポリアミド、ポリウレタン、シリコーンといった樹脂を含む、公知の可撓性材料で構成される。本実施の形態のカバー10は、カバー10およびシャフト2の基端側の境界16a、カバー10およびシャフト2の先端側の境界16b、ならびに放射線造影部8の全体を覆っている。曲部14が弾性変形した際、放射線造影部8のエッジ部分がシャフト2の表面から突出し得る。カバー10が境界16a,16bを覆うことで、放射線造影部8のエッジ部分が血管の内壁等に直に接触することを抑制することができる。なお、カテーテル1が複数の放射線造影部8を有する場合、各放射線造影部8に対してカバー10が設けられることが好ましい。 The cover 10 covers at least the boundaries 16a and 16b of the radiographic imaging portion 8 and the shaft 2. The cover 10 is made of a known flexible material, including resins such as polyolefin, polytetrafluoroethylene, polyether block amide, polyamide, polyurethane, and silicone. The cover 10 of this embodiment covers the boundary 16a on the base end side of the cover 10 and the shaft 2, the boundary 16b on the tip end side of the cover 10 and the shaft 2, and the entire radiographic imaging portion 8. When the curved portion 14 is elastically deformed, the edge portion of the radiographic imaging portion 8 may protrude from the surface of the shaft 2. By covering the boundaries 16a and 16b with the cover 10, it is possible to prevent the edge portion of the radiographic imaging portion 8 from directly contacting the inner wall of a blood vessel or the like. In addition, when the catheter 1 has multiple radiographic imaging portions 8, it is preferable that a cover 10 is provided for each radiographic imaging portion 8.

図3は、ガイド部材18の側面図である。ガイド部材18は、ガイドワイヤ20と、子カテーテル22とを含む。ガイドワイヤ20は、ステンレススチール等で構成される長尺体であり、柔軟性および曲げ剛性を有する。子カテーテル22は、長尺のシャフト24と、ハンドル26とを有する。シャフト24は、可撓性を有する管状体で構成される。シャフト24は、ポリオレフィン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエーテルブロックアミド、ポリアミド、ポリウレタン、シリコーンといった樹脂を含む、公知の可撓性材料で構成される。シャフト24は、シャフト2と同様にルーメン(図示せず)と、曲部25とを有する。ルーメンには、ガイドワイヤ20が挿通される。 Figure 3 is a side view of the guide member 18. The guide member 18 includes a guidewire 20 and a secondary catheter 22. The guidewire 20 is a long body made of stainless steel or the like, and has flexibility and bending rigidity. The secondary catheter 22 has a long shaft 24 and a handle 26. The shaft 24 is made of a flexible tubular body. The shaft 24 is made of a known flexible material, including resins such as polyolefin, polytetrafluoroethylene, polyether block amide, polyamide, polyurethane, and silicone. The shaft 24 has a lumen (not shown) and a curved portion 25, similar to the shaft 2. The guidewire 20 is inserted into the lumen.

ハンドル26は、シャフト24の基端側に設けられる。ハンドル26は、カテーテル1の使用時に体外に配置され、操作者によって把持あるいは操作される。ハンドル26は、第3ポート26aを有する。第3ポート26aは、ルーメンの基端に接続される。ガイドワイヤ20は、第3ポート26aを介してルーメンに挿抜される。 The handle 26 is provided on the base end side of the shaft 24. The handle 26 is placed outside the body when the catheter 1 is in use, and is grasped or operated by the operator. The handle 26 has a third port 26a. The third port 26a is connected to the base end of the lumen. The guidewire 20 is inserted into and removed from the lumen via the third port 26a.

続いて、カテーテル1の使用態様について説明する。カテーテル1は、右鎖骨下動脈28または左鎖骨下動脈30から右総頸動脈32または左総頸動脈34に挿入される。そして、各種の医療用デバイスがルーメン12に挿入され、カテーテル1によってガイドされながら頸動脈内、さらには頸動脈の先の血管内に送られる。医療用デバイスとしては、ステント、バルーン、コイル、血栓除去カテーテル、造影カテーテル、マイクロカテーテル、ガイディングカテーテル等が例示される。 Next, the manner of use of the catheter 1 will be described. The catheter 1 is inserted from the right subclavian artery 28 or the left subclavian artery 30 into the right common carotid artery 32 or the left common carotid artery 34. Various medical devices are then inserted into the lumen 12 and, while being guided by the catheter 1, are sent into the carotid artery and further into the blood vessel beyond the carotid artery. Examples of medical devices include stents, balloons, coils, thrombus removal catheters, contrast catheters, microcatheters, guiding catheters, etc.

以下、カテーテル1を右鎖骨下動脈28を通過させて右総頸動脈32または左総頸動脈34に挿入する第1手技~第4手技を説明する。第1手技は、カテーテル1を右鎖骨下動脈28を通過させて右総頸動脈32に挿入する手技(Push-in法)である。第2手技は、カテーテル1を右鎖骨下動脈28を通過させて右総頸動脈32に挿入する手技であって第1手技とは手順が異なる手技(DAT/Pull-back法)である。第3手技は、カテーテル1を右鎖骨下動脈28を通過させて左総頸動脈34に挿入する手技(DAT/Pull-back法)である。第4手技は、カテーテル1を右鎖骨下動脈28を通過させて左総頸動脈34に挿入する手技であって第3手技とは手順が異なる手技(Push-in法)である。 Below, the first to fourth procedures for inserting the catheter 1 through the right subclavian artery 28 into the right common carotid artery 32 or the left common carotid artery 34 will be described. The first procedure is a procedure (Push-in method) for inserting the catheter 1 through the right subclavian artery 28 into the right common carotid artery 32. The second procedure is a procedure (DAT/Pull-back method) for inserting the catheter 1 through the right subclavian artery 28 into the right common carotid artery 32, which is a procedure with a different procedure from the first procedure. The third procedure is a procedure (DAT/Pull-back method) for inserting the catheter 1 through the right subclavian artery 28 into the left common carotid artery 34. The fourth procedure is a procedure (Push-in method) for inserting the catheter 1 through the right subclavian artery 28 into the left common carotid artery 34, which is a procedure with a different procedure from the third procedure.

各手技では、一例としてTRA(Trans-Radial-Approach)法が用いられ、右の橈骨動脈(Radial artery)からガイド部材18およびカテーテル1が体内に挿入される。なお、尺骨動脈または上腕動脈からガイド部材18およびカテーテル1が挿入される場合もある。 In each procedure, the TRA (Trans-Radial-Approach) method is used as an example, and the guide member 18 and catheter 1 are inserted into the body from the right radial artery. Note that the guide member 18 and catheter 1 may also be inserted from the ulnar artery or brachial artery.

いずれの手技においても、操作者による挿入操作により、カテーテル1は、体内に挿入されたガイド部材18に沿って曲部14を弾性変形させながら体内を進行する。この過程で、曲部14は直線状になる場合がある。そして、所定位置においてガイド部材18がルーメン12から抜かれると、曲部14の形状が復元する。形状の復元した曲部14は、2つの血管の接続部において、当該2つの血管に沿って延びる。例えば右鎖骨下動脈28と右総頸動脈32との接続部、換言すれば腕頭動脈33から右鎖骨下動脈28および右総頸動脈32への分岐部において、右鎖骨下動脈28および右総頸動脈32に沿うように配置される。これにより、カテーテル1の位置ずれを抑制することができる。 In either procedure, the catheter 1 advances through the body while elastically deforming the curved portion 14 along the guide member 18 inserted into the body through the insertion operation by the operator. During this process, the curved portion 14 may become straight. When the guide member 18 is removed from the lumen 12 at a predetermined position, the shape of the curved portion 14 is restored. The curved portion 14 that has restored its shape extends along the two blood vessels at the junction of the two blood vessels. For example, at the junction of the right subclavian artery 28 and the right common carotid artery 32, in other words, at the branching point of the brachiocephalic artery 33 to the right subclavian artery 28 and the right common carotid artery 32, the curved portion 14 is positioned so as to follow the right subclavian artery 28 and the right common carotid artery 32. This makes it possible to suppress displacement of the catheter 1.

(第1手技)
図4(A)~図4(I)は、第1手技を説明する図である。なお、図4(A)~図4(I)では、放射線造影部8およびカバー10の図示を省略している。図4(A)に示すように、カテーテル1に先だってガイドワイヤ20および子カテーテル22を右橈骨動脈から右鎖骨下動脈28を経て上行大動脈36に進入させる。少なくとも一時において、子カテーテル22は、ガイドワイヤ20よりも先行する。子カテーテル22は曲部25を有するため、ハンドル26の回転操作等により、子カテーテル22の先端の向きを変えることができる。これにより、ガイドワイヤ20の進む方向を制御することができる。ガイドワイヤ20および子カテーテル22が上行大動脈36内に進入した状態で、カテーテル1を子カテーテル22に沿って右鎖骨下動脈28に進入させる。
(First procedure)
4(A) to 4(I) are diagrams for explaining the first procedure. In addition, in FIG. 4(A) to FIG. 4(I), the radiographic imaging unit 8 and the cover 10 are omitted. As shown in FIG. 4(A), the guidewire 20 and the secondary catheter 22 are advanced from the right radial artery through the right subclavian artery 28 into the ascending aorta 36 prior to the catheter 1. At least temporarily, the secondary catheter 22 precedes the guidewire 20. Since the secondary catheter 22 has a curved portion 25, the direction of the tip of the secondary catheter 22 can be changed by rotating the handle 26 or the like. This makes it possible to control the direction in which the guidewire 20 advances. With the guidewire 20 and the secondary catheter 22 advanced into the ascending aorta 36, the catheter 1 is advanced along the secondary catheter 22 into the right subclavian artery 28.

次に、図4(B)に示すように、子カテーテル22およびガイドワイヤ20を大動脈弓38に進入させる。次に、図4(C)に示すように、子カテーテル22およびガイドワイヤ20の先端を右総頸動脈32の入口に移動させる。次に、図4(D)に示すように、子カテーテル22およびガイドワイヤ20を右総頸動脈32に進入させる。次に、図4(E)に示すように、ガイドワイヤ20を右外頸動脈40に進入させる。次に、図4(F)に示すように、子カテーテル22を右外頸動脈40に進入させる。 Next, as shown in FIG. 4(B), the secondary catheter 22 and guidewire 20 are advanced into the aortic arch 38. Next, as shown in FIG. 4(C), the tips of the secondary catheter 22 and guidewire 20 are moved to the entrance of the right common carotid artery 32. Next, as shown in FIG. 4(D), the secondary catheter 22 and guidewire 20 are advanced into the right common carotid artery 32. Next, as shown in FIG. 4(E), the guidewire 20 is advanced into the right external carotid artery 40. Next, as shown in FIG. 4(F), the secondary catheter 22 is advanced into the right external carotid artery 40.

続いて、図4(G)に示すように、ガイドワイヤ20を引き抜き、ガイドワイヤ20より硬いガイドワイヤ20aを挿入する。次に、図4(H)に示すように、カテーテル1を右総頸動脈32に進入させる。次に、図4(I)に示すように、子カテーテル22およびガイドワイヤ20aを後退させる。以上の手順により、カテーテル1を右鎖骨下動脈28から右総頸動脈32に挿入することができる。カテーテル1が右鎖骨下動脈28から右総頸動脈32に挿入され、ガイドワイヤ20および子カテーテル22が引き抜かれた状態で、曲部14は、右鎖骨下動脈28と右総頸動脈32との接続部において両血管に沿って配置される。 Next, as shown in FIG. 4(G), the guide wire 20 is withdrawn, and a guide wire 20a that is harder than the guide wire 20 is inserted. Next, as shown in FIG. 4(H), the catheter 1 is advanced into the right common carotid artery 32. Next, as shown in FIG. 4(I), the secondary catheter 22 and the guide wire 20a are retracted. Through the above procedure, the catheter 1 can be inserted from the right subclavian artery 28 into the right common carotid artery 32. With the catheter 1 inserted from the right subclavian artery 28 into the right common carotid artery 32 and the guide wire 20 and secondary catheter 22 withdrawn, the curved portion 14 is positioned along both blood vessels at the junction between the right subclavian artery 28 and the right common carotid artery 32.

その後、バルーン4が拡張される。これにより、カテーテル1の位置を固定することができる。また、バルーン4よりも先への血流を止めることができる。そして、ガイド部材18に代えて医療用デバイスがルーメン12に挿入される。医療用デバイスは、バルーン4よりも脳側に案内されて、各種の処置に供される。例えば、医療用デバイスがステントである場合、ステントは、バルーン4よりも先の血管内で展開され、狭窄した血管の拡張等に用いられる。 Then, the balloon 4 is expanded. This allows the position of the catheter 1 to be fixed. It also allows blood flow beyond the balloon 4 to be stopped. Then, instead of the guide member 18, a medical device is inserted into the lumen 12. The medical device is guided to the brain side of the balloon 4 and is used for various treatments. For example, if the medical device is a stent, the stent is deployed in the blood vessel beyond the balloon 4 and is used to expand a narrowed blood vessel, etc.

カテーテル1が子カテーテル22に沿って右鎖骨下動脈28から右総頸動脈32に進入する際、曲部14は、子カテーテル22に沿って変形する。したがって、曲部14の位置をその形状に基づいて確認することは困難である。曲部14が配置されるべき位置からずれていると、子カテーテル22が引き抜かれて曲部14の形状が復元した際に曲部14が血管の内壁に引っかかり、血管が損傷するおそれがある。また、曲部14が血管の内壁に押されて、カテーテル1の位置がずれたり、右総頸動脈32から脱落したりするおそれがある。また、シャフト2の曲部14以外の部分、つまり直線部分が右鎖骨下動脈28および右総頸動脈32の接続部において無理に曲げられてしまい、当該部分がキンクするおそれがある。また、直線部分が無理に曲げられた状態で、当該部分に剛性の高い医療用デバイスが挿通された場合も、当該部分がキンクするおそれがある。 When the catheter 1 advances from the right subclavian artery 28 to the right common carotid artery 32 along the secondary catheter 22, the curved portion 14 deforms along the secondary catheter 22. Therefore, it is difficult to confirm the position of the curved portion 14 based on its shape. If the curved portion 14 is displaced from the position where it should be placed, when the secondary catheter 22 is pulled out and the shape of the curved portion 14 is restored, the curved portion 14 may get caught on the inner wall of the blood vessel, causing damage to the blood vessel. In addition, the curved portion 14 may be pushed by the inner wall of the blood vessel, causing the catheter 1 to shift position or to fall off the right common carotid artery 32. In addition, the portion of the shaft 2 other than the curved portion 14, i.e., the straight portion, may be forcibly bent at the connection portion between the right subclavian artery 28 and the right common carotid artery 32, causing the portion to kink. In addition, if a medical device with high rigidity is inserted into the straight portion while the straight portion is forcibly bent, the portion may also kink.

これに対し、カテーテル1は、曲部14と位置が対応付けられた放射線造影部8を有する。このため、放射線造影部8の位置を体外から確認することで、曲部14の位置を把握することができる。よって、所望の位置に曲部14をより正確に配置することができる。この結果、血管やカテーテル1の損傷を抑制することができる。また、カテーテル1の位置ずれや脱落等に起因する手技のやり直しを回避することができる。よって、カテーテル1は、第1手技に好適に用いることができる。 In contrast, the catheter 1 has a radiographic imaging section 8 whose position corresponds to that of the curved section 14. Therefore, the position of the curved section 14 can be ascertained by checking the position of the radiographic imaging section 8 from outside the body. This allows the curved section 14 to be positioned more accurately at the desired position. As a result, damage to the blood vessels and the catheter 1 can be suppressed. In addition, it is possible to avoid having to redo the procedure due to the catheter 1 being displaced or falling off. Therefore, the catheter 1 can be suitably used for the first procedure.

(第2手技)
図5(A)~図5(H)および図6(A)~図6(H)は、第2手技を説明する図である。なお、図5(A)~図5(H)および図6(A)~図6(H)では、放射線造影部8およびカバー10の図示を省略している。図5(A)に示すように、カテーテル1に先だってガイドワイヤ20および子カテーテル22を右橈骨動脈から右鎖骨下動脈28を経て上行大動脈36に進入させる。ガイドワイヤ20および子カテーテル22が上行大動脈36内に進入した状態で、カテーテル1を子カテーテル22に沿って右鎖骨下動脈28に進入させる。
(Second procedure)
5(A) to 5(H) and 6(A) to 6(H) are diagrams for explaining the second procedure. In addition, in Fig. 5(A) to 5(H) and Fig. 6(A) to 6(H), the radiographic section 8 and the cover 10 are omitted. As shown in Fig. 5(A), prior to the catheter 1, the guidewire 20 and the secondary catheter 22 are advanced from the right radial artery through the right subclavian artery 28 into the ascending aorta 36. With the guidewire 20 and the secondary catheter 22 advanced into the ascending aorta 36, the catheter 1 is advanced along the secondary catheter 22 into the right subclavian artery 28.

次に、図5(B)に示すように、子カテーテル22およびガイドワイヤ20を大動脈弓38に進入させる。次に、図5(C)に示すように、ガイドワイヤ20を下行大動脈42に進入させる。次に、図5(D)および図5(E)に示すように、子カテーテル22を下行大動脈42に進入させる。次に、図5(F)に示すように、ガイドワイヤ20を引き抜き、ガイドワイヤ20より硬いガイドワイヤ20aを挿入する。次に、図5(G)に示すように、カテーテル1を大動脈弓38に進入させる。このとき、カテーテル1は、曲部14が上行大動脈36の下流、あるいは大動脈弓38の上流に到達するまで進入させる。次に、図5(H)に示すように、子カテーテル22およびガイドワイヤ20aを曲部14よりも基端側まで後退させる。これにより、曲部14の形状が復元し、曲部14の頂点が上行大動脈36の上流側に進入する。つまり、曲部14が上行大動脈36内に落とし込まれる。 Next, as shown in FIG. 5(B), the secondary catheter 22 and the guidewire 20 are advanced into the aortic arch 38. Next, as shown in FIG. 5(C), the guidewire 20 is advanced into the descending aorta 42. Next, as shown in FIG. 5(D) and FIG. 5(E), the secondary catheter 22 is advanced into the descending aorta 42. Next, as shown in FIG. 5(F), the guidewire 20 is withdrawn, and a guidewire 20a harder than the guidewire 20 is inserted. Next, as shown in FIG. 5(G), the catheter 1 is advanced into the aortic arch 38. At this time, the catheter 1 is advanced until the curved portion 14 reaches the downstream of the ascending aorta 36 or the upstream of the aortic arch 38. Next, as shown in FIG. 5(H), the secondary catheter 22 and the guidewire 20a are retracted to the base end side of the curved portion 14. This causes the shape of the curved portion 14 to be restored, and the apex of the curved portion 14 advances upstream of the ascending aorta 36. In other words, the curved portion 14 is dropped into the ascending aorta 36.

続いて、図6(A)、図6(B)、図6(C)および図6(D)に示すように、ハンドル6の回転操作等により、カテーテル1の先端を大動脈弓38内から右総頸動脈32の入口に移動させる。次に、図6(E)に示すように、子カテーテル22およびガイドワイヤ20を右総頸動脈32に進入させる。次に、図6(F)および図6(G)に示すように、カテーテル1を右総頸動脈32に進入させる。次に、図6(H)に示すように、ガイドワイヤ20および子カテーテル22を後退させる。以上の手順により、カテーテル1を右鎖骨下動脈28から右総頸動脈32に挿入することができる。カテーテル1が右鎖骨下動脈28から右総頸動脈32に挿入され、ガイドワイヤ20および子カテーテル22が引き抜かれた状態で、曲部14は、右鎖骨下動脈28と右総頸動脈32との接続部において両血管に沿って配置される。以降の作業は、第1手技の場合と同様である。 Next, as shown in Fig. 6(A), Fig. 6(B), Fig. 6(C) and Fig. 6(D), the tip of the catheter 1 is moved from the aortic arch 38 to the entrance of the right common carotid artery 32 by rotating the handle 6 or the like. Next, as shown in Fig. 6(E), the secondary catheter 22 and the guidewire 20 are advanced into the right common carotid artery 32. Next, as shown in Fig. 6(F) and Fig. 6(G), the catheter 1 is advanced into the right common carotid artery 32. Next, as shown in Fig. 6(H), the guidewire 20 and the secondary catheter 22 are retracted. Through the above procedure, the catheter 1 can be inserted from the right subclavian artery 28 into the right common carotid artery 32. With the catheter 1 inserted from the right subclavian artery 28 into the right common carotid artery 32 and the guidewire 20 and the secondary catheter 22 withdrawn, the curved portion 14 is positioned along both blood vessels at the junction between the right subclavian artery 28 and the right common carotid artery 32. The subsequent operations are the same as those in the first procedure.

第2手技においても、放射線造影部8の位置を確認することで、曲部14をより正確に右鎖骨下動脈28と右総頸動脈32との接続部に沿わせることができる。また、曲部14をより確実に上行大動脈36に落とし込むことができる。この結果、血管やカテーテル1の損傷を抑制することができる。また、カテーテル1の位置ずれや脱落等に起因する手技のやり直しを回避することができる。よって、カテーテル1は、第2手技に好適に用いることができる。 In the second procedure, by checking the position of the radiographic contrast section 8, the curved portion 14 can be more accurately aligned with the junction between the right subclavian artery 28 and the right common carotid artery 32. In addition, the curved portion 14 can be more reliably dropped into the ascending aorta 36. As a result, damage to the blood vessels and the catheter 1 can be suppressed. In addition, it is possible to avoid having to redo the procedure due to the catheter 1 being displaced or falling off. Therefore, the catheter 1 can be suitably used in the second procedure.

(第3手技)
図7(A)~図7(H)および図8(A)~図8(E)は、第3手技を説明する図である。なお、図7(A)~図7(H)および図8(A)~図8(E)では、放射線造影部8およびカバー10の図示を省略している。図7(A)に示すように、カテーテル1に先だってガイドワイヤ20および子カテーテル22を右橈骨動脈から右鎖骨下動脈28を経て上行大動脈36に進入させる。ガイドワイヤ20および子カテーテル22が上行大動脈36内に進入した状態で、カテーテル1を子カテーテル22に沿って右鎖骨下動脈28に進入させる。
(Third procedure)
7(A) to 7(H) and 8(A) to 8(E) are diagrams for explaining the third procedure. In addition, in Fig. 7(A) to 7(H) and Fig. 8(A) to 8(E), the radiographic section 8 and the cover 10 are omitted. As shown in Fig. 7(A), prior to the catheter 1, the guidewire 20 and the secondary catheter 22 are advanced from the right radial artery through the right subclavian artery 28 into the ascending aorta 36. With the guidewire 20 and the secondary catheter 22 advanced into the ascending aorta 36, the catheter 1 is advanced along the secondary catheter 22 into the right subclavian artery 28.

次に、図7(B)に示すように、子カテーテル22およびガイドワイヤ20を大動脈弓38に進入させる。次に、図7(C)に示すように、ガイドワイヤ20を下行大動脈42に進入させる。次に、図7(D)および図7(E)に示すように、子カテーテル22を下行大動脈42に進入させる。次に、図7(F)に示すように、ガイドワイヤ20を引き抜き、ガイドワイヤ20より硬いガイドワイヤ20aを挿入する。次に、図7(G)に示すように、カテーテル1を大動脈弓38に進入させる。このとき、カテーテル1は、曲部14が上行大動脈36の下流、あるいは大動脈弓38の上流に到達するまで進入させる。次に、図7(H)に示すように、子カテーテル22およびガイドワイヤ20aを曲部14よりも基端側まで後退させる。これにより、曲部14の形状が復元し、曲部14の頂点が上行大動脈36の上流側に進入する。つまり、曲部14が上行大動脈36内に落とし込まれる。 Next, as shown in FIG. 7(B), the secondary catheter 22 and the guidewire 20 are advanced into the aortic arch 38. Next, as shown in FIG. 7(C), the guidewire 20 is advanced into the descending aorta 42. Next, as shown in FIG. 7(D) and FIG. 7(E), the secondary catheter 22 is advanced into the descending aorta 42. Next, as shown in FIG. 7(F), the guidewire 20 is withdrawn, and a guidewire 20a harder than the guidewire 20 is inserted. Next, as shown in FIG. 7(G), the catheter 1 is advanced into the aortic arch 38. At this time, the catheter 1 is advanced until the curved portion 14 reaches the downstream of the ascending aorta 36 or the upstream of the aortic arch 38. Next, as shown in FIG. 7(H), the secondary catheter 22 and the guidewire 20a are retracted to the base end side of the curved portion 14. This causes the shape of the curved portion 14 to be restored, and the apex of the curved portion 14 advances upstream of the ascending aorta 36. In other words, the curved portion 14 is dropped into the ascending aorta 36.

続いて、図8(A)および図8(B)に示すように、ハンドル6の回転操作等により、カテーテル1の先端を大動脈弓38内から左総頸動脈34の入口に移動させる。次に、図8(C)に示すように、子カテーテル22およびガイドワイヤ20を左総頸動脈34に進入させる。次に、図8(D)に示すように、カテーテル1を左総頸動脈34に進入させる。次に、図8(E)に示すように、ガイドワイヤ20および子カテーテル22を後退させる。以上の手順により、カテーテル1を右鎖骨下動脈28から左総頸動脈34に挿入することができる。カテーテル1が右鎖骨下動脈28から左総頸動脈34に挿入され、ガイドワイヤ20および子カテーテル22が引き抜かれた状態で、曲部14は、腕頭動脈33および左総頸動脈34に沿って配置される。以降の作業は、第1手技の場合と同様である。 Next, as shown in Fig. 8(A) and Fig. 8(B), the tip of the catheter 1 is moved from the aortic arch 38 to the entrance of the left common carotid artery 34 by rotating the handle 6 or the like. Next, as shown in Fig. 8(C), the secondary catheter 22 and the guidewire 20 are advanced into the left common carotid artery 34. Next, as shown in Fig. 8(D), the catheter 1 is advanced into the left common carotid artery 34. Next, as shown in Fig. 8(E), the guidewire 20 and the secondary catheter 22 are retracted. Through the above procedure, the catheter 1 can be inserted from the right subclavian artery 28 into the left common carotid artery 34. With the catheter 1 inserted from the right subclavian artery 28 into the left common carotid artery 34 and the guidewire 20 and secondary catheter 22 withdrawn, the curved portion 14 is positioned along the brachiocephalic artery 33 and the left common carotid artery 34. The subsequent operations are the same as those in the first procedure.

第3手技においても、放射線造影部8の位置を確認することで、曲部14をより正確に腕頭動脈33および左総頸動脈34に沿わせることができる。また、曲部14をより確実に上行大動脈36に落とし込むことができる。この結果、血管やカテーテル1の損傷を抑制することができる。また、カテーテル1の位置ずれや脱落等に起因する手技のやり直しを回避することができる。よって、カテーテル1は、第3手技に好適に用いることができる。 In the third procedure, by checking the position of the radiographic section 8, the curved portion 14 can be more accurately aligned with the brachiocephalic artery 33 and the left common carotid artery 34. In addition, the curved portion 14 can be more reliably dropped into the ascending aorta 36. As a result, damage to the blood vessels and the catheter 1 can be suppressed. In addition, the need to redo the procedure due to the catheter 1 being displaced or falling off can be avoided. Therefore, the catheter 1 can be suitably used in the third procedure.

(第4手技)
図9(A)~図9(H)は、第4手技を説明する図である。なお、図9(A)~図9(H)では、放射線造影部8およびカバー10の図示を省略している。図9(A)に示すように、カテーテル1に先だってガイドワイヤ20および子カテーテル22を右橈骨動脈から右鎖骨下動脈28を経て上行大動脈36に進入させる。ガイドワイヤ20および子カテーテル22が上行大動脈36内に進入した状態で、カテーテル1を子カテーテル22に沿って右鎖骨下動脈28に進入させる。次に、図9(B)に示すように、子カテーテル22の先端を左総頸動脈34の入口に移動させる。次に、図9(C)に示すように、子カテーテル22を左総頸動脈34に進入させる。
(Fourth procedure)
9(A) to 9(H) are diagrams for explaining the fourth procedure. In addition, in FIG. 9(A) to FIG. 9(H), the radiographic imaging unit 8 and the cover 10 are omitted. As shown in FIG. 9(A), the guidewire 20 and the secondary catheter 22 are advanced from the right radial artery through the right subclavian artery 28 into the ascending aorta 36 prior to the catheter 1. With the guidewire 20 and the secondary catheter 22 advanced into the ascending aorta 36, the catheter 1 is advanced along the secondary catheter 22 into the right subclavian artery 28. Next, as shown in FIG. 9(B), the tip of the secondary catheter 22 is moved to the entrance of the left common carotid artery 34. Next, as shown in FIG. 9(C), the secondary catheter 22 is advanced into the left common carotid artery 34.

続いて、図9(D)に示すように、ガイドワイヤ20を左外頸動脈44に進入させる。次に、図9(E)に示すように、子カテーテル22を左外頸動脈44に進入させる。次に、図9(F)に示すように、ガイドワイヤ20を引き抜き、ガイドワイヤ20より硬いガイドワイヤ20aを挿入する。次に、図9(G)に示すように、カテーテル1を左総頸動脈34に進入させる。次に、図9(H)に示すように、子カテーテル22およびガイドワイヤ20aを後退させる。以上の手順により、カテーテル1を右鎖骨下動脈28から左総頸動脈34に挿入することができる。カテーテル1が右鎖骨下動脈28から左総頸動脈34に挿入され、ガイドワイヤ20および子カテーテル22が引き抜かれた状態で、曲部14は、腕頭動脈33および左総頸動脈34に沿って配置される。以降の作業は、第1手技の場合と同様である。 Next, as shown in FIG. 9(D), the guidewire 20 is advanced into the left external carotid artery 44. Next, as shown in FIG. 9(E), the secondary catheter 22 is advanced into the left external carotid artery 44. Next, as shown in FIG. 9(F), the guidewire 20 is withdrawn, and a guidewire 20a harder than the guidewire 20 is inserted. Next, as shown in FIG. 9(G), the catheter 1 is advanced into the left common carotid artery 34. Next, as shown in FIG. 9(H), the secondary catheter 22 and the guidewire 20a are retracted. Through the above procedure, the catheter 1 can be inserted from the right subclavian artery 28 into the left common carotid artery 34. With the catheter 1 inserted from the right subclavian artery 28 into the left common carotid artery 34 and the guidewire 20 and secondary catheter 22 withdrawn, the curved portion 14 is positioned along the brachiocephalic artery 33 and the left common carotid artery 34. The subsequent operations are the same as those in the first procedure.

第4手技においても、放射線造影部8の位置を確認することで、曲部14をより正確に腕頭動脈33および左総頸動脈34に沿わせることができる。この結果、血管やカテーテル1の損傷を抑制することができる。また、カテーテル1の位置ずれや脱落等に起因する手技のやり直しを回避することができる。よって、カテーテル1は、第4手技に好適に用いることができる。 In the fourth procedure, by checking the position of the radiographic contrast portion 8, the curved portion 14 can be more accurately aligned with the brachiocephalic artery 33 and the left common carotid artery 34. As a result, damage to the blood vessels and the catheter 1 can be suppressed. In addition, redoing the procedure due to the catheter 1 being displaced or falling off can be avoided. Therefore, the catheter 1 can be suitably used in the fourth procedure.

左鎖骨下動脈30から右総頸動脈32または左総頸動脈34にカテーテル1を挿入する場合も、第1手技~第4手技と同様の手技を用いることができる。したがって、第1手技~第4手技の場合と同様の課題が生じ得る。これに対し、本実施の形態のカテーテル1によれば、第1手技~第4手技の場合と同様の効果を奏することができる。 When inserting the catheter 1 from the left subclavian artery 30 into the right common carotid artery 32 or the left common carotid artery 34, the same procedures as the first to fourth procedures can be used. Therefore, the same problems as in the first to fourth procedures may arise. In contrast, the catheter 1 of this embodiment can achieve the same effects as in the first to fourth procedures.

また、右総頸動脈32および左総頸動脈34以外の血管、例えば外頸動脈、内頸動脈、鎖骨下動脈、腕頭動脈または椎骨動脈等にカテーテル1を挿入する場合も、第1手技~第4手技と同様の手技を用いることができる。したがって、第1手技~第4手技の場合と同様の課題が生じ得る。これに対し、本実施の形態のカテーテル1によれば、第1手技~第4手技の場合と同様の効果を奏することができる。 In addition, when inserting the catheter 1 into blood vessels other than the right common carotid artery 32 and the left common carotid artery 34, such as the external carotid artery, internal carotid artery, subclavian artery, brachiocephalic artery, or vertebral artery, procedures similar to the first to fourth procedures can be used. Therefore, problems similar to those in the first to fourth procedures may arise. In contrast, the catheter 1 of this embodiment can achieve the same effects as those in the first to fourth procedures.

以上、本開示の実施の形態について詳細に説明した。前述した実施の形態は、本開示を実施するにあたっての具体例を示したものにすぎない。実施の形態の内容は、本開示の技術的範囲を限定するものではなく、請求の範囲に規定された本開示の思想を逸脱しない範囲において、構成要素の変更、追加、削除等の多くの設計変更が可能である。設計変更が加えられた新たな実施の形態は、組み合わされる実施の形態および変形それぞれの効果をあわせもつ。前述の実施の形態では、このような設計変更が可能な内容に関して、「本実施の形態の」、「本実施の形態では」等の表記を付して強調しているが、そのような表記のない内容でも設計変更が許容される。各実施の形態に含まれる構成要素の任意の組み合わせも、本開示の態様として有効である。図面の断面に付したハッチングは、ハッチングを付した対象の材質を限定するものではない。 Above, the embodiments of the present disclosure have been described in detail. The above-mentioned embodiments merely show specific examples of implementing the present disclosure. The contents of the embodiments do not limit the technical scope of the present disclosure, and many design changes such as changes, additions, and deletions of components are possible within the scope of the idea of the present disclosure defined in the claims. A new embodiment with design changes has the effects of each of the combined embodiments and modifications. In the above-mentioned embodiments, the contents for which such design changes are possible are emphasized by adding notations such as "in this embodiment" and "in this embodiment", but design changes are permitted even in contents without such notations. Any combination of components included in each embodiment is also valid as an aspect of the present disclosure. Hatching on the cross sections of the drawings does not limit the material of the objects to which the hatching is applied.

実施の形態で説明した曲部14は、ルーメン12にガイド部材18が挿通されていない状態、つまりシャフト2に外力が加わっていない状態で曲がった形状を有する。つまり、シャフト2の成形段階で曲部14が設けられている。しかしながら、曲部14はこの構成に限定されない。例えば、シャフト2は外力が加わっていない状態では直線状であり、ハンドル6の操作によりシャフト2が曲げ変形することで曲部14が出現してもよい。ハンドル6の操作によるシャフト2の変形は、従来公知の構造、例えばシャフト2に挿通されたプルワイヤをハンドル6で引っ張る構造等により実現することができる。また、ハンドル6の操作により曲部14を出現させるカテーテル1においては、ガイド部材18が用いられない場合もある。この場合、ルーメン12には医療用デバイスのみが挿通され得る。 The curved portion 14 described in the embodiment has a curved shape when the guide member 18 is not inserted into the lumen 12, that is, when no external force is applied to the shaft 2. In other words, the curved portion 14 is provided at the stage of molding the shaft 2. However, the curved portion 14 is not limited to this configuration. For example, the shaft 2 may be straight when no external force is applied, and the curved portion 14 may appear when the shaft 2 is bent by operating the handle 6. The deformation of the shaft 2 by operating the handle 6 can be realized by a conventionally known structure, for example, a structure in which the handle 6 pulls a pull wire inserted into the shaft 2. In addition, in a catheter 1 in which the curved portion 14 appears by operating the handle 6, the guide member 18 may not be used. In this case, only a medical device may be inserted into the lumen 12.

実施の形態は、以下に記載する項目によって特定されてもよい。
[第1項目]
右鎖骨下動脈(28)または左鎖骨下動脈(30)を通過して所定の血管(32,34)に挿入されて医療用デバイスをガイドするカテーテル(1)であって、
少なくとも先端側が体内に挿入される可撓性のシャフト(2)であって、ガイド部材(18)が挿通されるルーメン(12)、およびルーメン(12)にガイド部材(18)が挿通されていない状態で曲がった形状の曲部(14)を有するシャフト(2)と、
シャフト(2)における曲部(14)より先端側に設けられる拡張可能なバルーン(4)と、
シャフト(2)に設けられて曲部(14)と位置が対応付けられた放射線造影部(8)と、を備える、
カテーテル(1)。
[第2項目]
放射線造影部(8)は、曲部(14)の頂点に配置される、
第1項目に記載のカテーテル(1)。
[第3項目]
カテーテル(1)は、少なくとも2つの放射線造影部(8)を備え、
一方の放射線造影部(8)は、曲部(14)の頂点から所定距離だけシャフト(2)の先端側にずれた位置に配置され、
他方の放射線造影部(8)は、頂点から所定距離だけシャフト(2)の基端側にずれた位置に配置される、
第1項目または第2項目のいずれかに記載のカテーテル(1)。
[第4項目]
少なくとも放射線造影部8およびシャフト2の境界を被覆するカバー(10)を備える、
第1項目乃至第3項目のいずれかに記載のカテーテル(1)。
[第5項目]
右鎖骨下動脈(28)または左鎖骨下動脈(30)を通過して所定の血管(32,34)に挿入されて医療用デバイスをガイドするカテーテル(1)であって、
少なくとも先端側が体内に挿入される可撓性のシャフト(2)であって、医療用デバイスが挿通されるルーメン(12)、およびシャフト(2)の基端側に設けられるハンドル(6)の操作により曲がった形状となる曲部(14)を有するシャフト(2)と、
シャフト(2)における曲部(14)より先端側に設けられる拡張可能なバルーン(4)と、
シャフト(2)に設けられて曲部(14)と位置が対応付けられた放射線造影部(8)と、を備える、
カテーテル(1)。
The embodiment may be specified by the items described below.
[Item 1]
A catheter (1) that passes through a right subclavian artery (28) or a left subclavian artery (30) and is inserted into a predetermined blood vessel (32, 34) to guide a medical device,
A flexible shaft (2) at least the tip side of which is inserted into a body, the shaft (2) having a lumen (12) through which a guide member (18) is inserted, and a curved portion (14) that is curved when the guide member (18) is not inserted into the lumen (12);
an expandable balloon (4) provided on the shaft (2) on the distal side of the curved portion (14);
A radiographic imaging portion (8) is provided on the shaft (2) and is positioned in correspondence with the curved portion (14).
Catheter (1).
[Second Item]
The radiographic portion (8) is disposed at the apex of the bent portion (14).
A catheter (1) as described in item 1.
[Item 3]
The catheter (1) comprises at least two radiographic sections (8),
One of the radiographic contrast sections (8) is disposed at a position shifted toward the tip end of the shaft (2) by a predetermined distance from the apex of the curved section (14);
The other radiographic imaging portion (8) is disposed at a position shifted from the apex by a predetermined distance toward the base end side of the shaft (2).
A catheter (1) according to either the first or second item.
[Fourth Item]
A cover (10) is provided which covers at least the borders of the radiographic contrast portion (8) and the shaft (2).
A catheter (1) according to any one of claims 1 to 3.
[Item 5]
A catheter (1) that passes through a right subclavian artery (28) or a left subclavian artery (30) and is inserted into a predetermined blood vessel (32, 34) to guide a medical device,
A flexible shaft (2) at least the tip side of which is inserted into a body, the shaft (2) having a lumen (12) through which a medical device is inserted, and a curved portion (14) that is curved by operating a handle (6) provided on the base end side of the shaft (2);
an expandable balloon (4) provided on the shaft (2) on the distal side of the curved portion (14);
A radiographic imaging portion (8) is provided on the shaft (2) and is positioned in correspondence with the curved portion (14).
Catheter (1).

1 カテーテル、 2 シャフト、 4 バルーン、 8 放射線造影部、 10 カバー、 12 ルーメン、 14 曲部、 16 境界、 18 ガイド部材、 28 右鎖骨下動脈、 30 左鎖骨下動脈、 32 右総頸動脈、 34 左総頸動脈。 1 Catheter, 2 Shaft, 4 Balloon, 8 Radiographic section, 10 Cover, 12 Lumen, 14 Curved section, 16 Boundary, 18 Guide member, 28 Right subclavian artery, 30 Left subclavian artery, 32 Right common carotid artery, 34 Left common carotid artery.

Claims (5)

右鎖骨下動脈または左鎖骨下動脈を通過して所定の血管に挿入されて医療用デバイスをガイドするカテーテルであって、
少なくとも先端側が体内に挿入される可撓性のシャフトであって、ガイド部材が挿通されるルーメン、および前記ルーメンに前記ガイド部材が挿通されていない状態で曲がった形状の曲部を有するシャフトと、
前記シャフトにおける前記曲部より先端側に設けられる拡張可能なバルーンと、
前記シャフトに設けられて前記曲部と位置が対応付けられた放射線造影部と、を備える、
カテーテル。
A catheter that is inserted into a predetermined blood vessel through a right or left subclavian artery to guide a medical device,
a flexible shaft, at least a tip side of which is inserted into a body, the shaft having a lumen through which a guide member is inserted, and a curved portion that is curved when the guide member is not inserted into the lumen;
an expandable balloon provided on the shaft distal to the curved portion;
A radiographic imaging portion provided on the shaft and positioned in correspondence with the curved portion.
catheter.
前記放射線造影部は、前記曲部の頂点に配置される、
請求項1に記載のカテーテル。
The radiographic portion is disposed at the apex of the bend.
The catheter of claim 1.
前記カテーテルは、少なくとも2つの前記放射線造影部を備え、
一方の前記放射線造影部は、前記曲部の頂点から所定距離だけ前記シャフトの先端側にずれた位置に配置され、
他方の前記放射線造影部は、前記頂点から前記所定距離だけ前記シャフトの基端側にずれた位置に配置される、
請求項1または2に記載のカテーテル。
The catheter comprises at least two of the radiographic imaging portions,
one of the radiographic sections is disposed at a position shifted toward the distal end of the shaft by a predetermined distance from the apex of the bent section;
the other radiographic imaging portion is disposed at a position shifted from the apex by the predetermined distance toward the base end side of the shaft;
The catheter according to claim 1 or 2.
少なくとも前記放射線造影部および前記シャフトの境界を被覆するカバーを備える、
請求項1または2に記載のカテーテル。
A cover is provided to cover at least the boundary of the radiographic portion and the shaft.
The catheter according to claim 1 or 2.
右鎖骨下動脈または左鎖骨下動脈を通過して所定の血管に挿入されて医療用デバイスをガイドするカテーテルであって、
少なくとも先端側が体内に挿入される可撓性のシャフトであって、前記医療用デバイスが挿通されるルーメン、および前記シャフトの基端側に設けられるハンドルの操作により曲がった形状となる曲部を有するシャフトと、
前記シャフトにおける前記曲部より先端側に設けられる拡張可能なバルーンと、
前記シャフトに設けられて前記曲部と位置が対応付けられた放射線造影部と、を備える、
カテーテル。
A catheter that is inserted into a predetermined blood vessel through a right or left subclavian artery to guide a medical device,
A flexible shaft, at least the tip side of which is inserted into a body, has a lumen through which the medical device is inserted, and a curved portion that is curved by operating a handle provided on the base end side of the shaft;
an expandable balloon provided on the shaft distal to the curved portion;
A radiographic imaging portion provided on the shaft and positioned in correspondence with the curved portion.
catheter.
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