JP2023514940A - 埋め込み可能なデバイスを使用してユーザの呼吸を支援するシステムおよび方法 - Google Patents

Abstract

ある方法が、ユーザの体内でそのユーザの胸腔に隣接して位置付けられている呼吸監視デバイスから、ユーザの呼吸と関連付けられた呼吸データを受信することを含む。この方法は、ユーザの呼吸と関連付けられた呼吸データに少なくとも部分的に基づいてそのユーザの呼吸信号を判断することも含む。この方法は、呼吸信号に少なくとも部分的に基づいてそのユーザの将来の吸気の予想開始時期を判断することも含む。この方法は、ユーザの体内でそのユーザの舌に隣接して位置付けられており、かつ呼吸監視デバイスから物理的に分離されている刺激デバイスに、そのユーザの神経の１本以上の枝への電気刺激を予想開始時期に提供させることも含む。【選択図】図３Ａ

Description

（関連出願の相互参照）
本出願は、２０２０年２月２８日に出願された米国仮特許出願第６２／９８３，３７５号の恩恵と優先権を主張する。本明細書中、同文献全体を参考のため援用する。

（技術分野）
本開示は概して、ユーザの呼吸を支援するシステムおよび方法に関するものであり、特に、判断された刺激時期に１本以上の神経枝を刺激することによって無呼吸の発生防止を支援するシステムおよび方法に関するものである。

多くの人が、例えば、睡眠障害呼吸（ＳＤＢ）、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）、チェーン・ストークス呼吸（ＣＳＲ）などの睡眠関連呼吸障害を患っている。これらの障害は、本人の呼吸が睡眠中に停止したり、途絶／制限されたりする無呼吸、低呼吸、過呼吸、および高炭酸ガス血症などの事象を特徴とする。睡眠時無呼吸および関連呼吸障害に罹患しているユーザを支援するための様々なシステムは、種々存在する。かかるシステムの中には、ユーザの気道に加圧空気を供給するのを支援するインターフェース（例えばマスク）をユーザが着用する必要があるもの（例えば、連続気道陽圧（ＣＰＡＰ）システム）がある。一部のユーザは、かかるシステムを、不快、使いにくい、高価、見た目が悪い、などと感じている。その他に、神経／筋肉を刺激して気道を開く埋め込み式呼吸監視センサおよび／または刺激装置に依存するシステムもある。ただし、これらのシステムは、センサおよび／またはシミュレータに電力を提供し、センサと刺激装置との間での通信も提供するために、センサとシミュレータとの間に有線接続（例えば、皮膚に埋め込まれたワイヤ）を必要とする。本開示は、これらをはじめとする課題を解決することを目的とする。

本開示のいくつかの実装形態によれば、ユーザの呼吸を支援するシステムが、呼吸監視デバイスと、刺激デバイスと、メモリと、制御システムと、を含む。呼吸監視デバイスは、ユーザの体内でそのユーザの胸腔に隣接して位置付けられるように構成されている。呼吸監視デバイスは、ユーザの呼吸と関連付けられたデータを生成するように構成されたセンサを含む。刺激デバイスは、ユーザの体内でそのユーザの舌に隣接して位置付けられるように構成されている。刺激デバイスは、ユーザの舌に隣接している、そのユーザの神経の１本以上の枝に電気刺激を提供するように構成されている刺激装置を含む。刺激デバイスは、呼吸監視デバイスから物理的に分離されている。メモリは、機械可読命令を記憶する。制御システムは、機械可読命令を実行して、ユーザの呼吸と関連付けられた生成データに少なくとも部分的に基づいてそのユーザの呼吸信号を判断するように構成された１つ以上のプロセッサを含む。制御システムは、特定された１つ以上の吸気部分に少なくとも部分的に基づいて、呼吸信号内で１つ以上の吸気部分と１つ以上の呼気部分とを特定するようにさらに構成されている。制御システムは、ユーザの将来の吸気の予想開始時期を判断するようにさらに構成されている。制御システムは、ユーザの将来の吸気の予想開始時期に少なくとも部分的に基づく刺激時期に、神経の１本以上の枝への電気刺激を刺激デバイスに提供させるようにさらに構成されている。

本開示のいくつかの実装形態によれば、ある方法が、ユーザの体内でそのユーザの胸腔に隣接して位置付けられている呼吸監視デバイスから、そのユーザの呼吸と関連付けられた呼吸データを受信することを含む。この方法は、ユーザの呼吸と関連付けられた呼吸データに少なくとも部分的に基づいてそのユーザの呼吸信号を判断することも含む。この方法は、呼吸信号に少なくとも部分的に基づいてそのユーザの将来の吸気の予想開始時期を判断することも含む。この方法は、ユーザの体内でそのユーザの舌に隣接して位置付けられており、かつ呼吸監視デバイスから物理的に分離されている刺激デバイスに、そのユーザの神経の１本以上の枝への電気刺激を予想開始時期に提供させることも含む。

本開示のいくつかの実装形態によれば、ユーザの呼吸を支援するシステムが、呼吸監視デバイスと、刺激デバイスと、メモリと、制御システムと、を含む。呼吸監視デバイスは、ユーザの体内でそのユーザの胸腔に隣接して位置付けられるように構成されており、そのユーザの呼吸と関連付けられたデータを生成するように構成されたセンサを含む。刺激デバイスは、ユーザの体内でそのユーザの舌に隣接して位置付けられるように構成されており、そのユーザの舌に隣接するユーザの神経の１本以上の枝に電気刺激を提供するように構成されている刺激装置を含む。刺激デバイスは、呼吸監視デバイスから物理的に分離されている。メモリは、機械可読命令を記憶する。制御システムは、機械可読命令を実行して、ユーザの呼吸と関連付けられた生成データに少なくとも部分的に基づいてそのユーザの呼吸信号を判断するように構成された１つ以上のプロセッサを含む。制御システムは、呼吸信号の第１の呼気部分を特定するようにさらに構成されている。制御システムは、第１の呼気部分の直後である呼吸信号の第１の吸気部分の開始であって、開始時期に行われる第１の吸気部分の開始を特定するようにさらに構成されている。制御システムは、開始時期に少なくとも部分的に基づく刺激時期に、神経の１本以上の枝への電気刺激を刺激デバイスに提供させるようにさらに構成されている。

本開示のいくつかの実装形態によれば、ある方法が、ユーザの体内でそのユーザの胸腔に隣接して位置付けられている呼吸監視デバイスから、そのユーザの呼吸と関連付けられた呼吸データを受信することを含む。この方法は、ユーザの呼吸と関連付けられた呼吸データに少なくとも部分的に基づいてそのユーザの呼吸信号を判断することも含む。この方法は、呼吸信号の第１の吸気部分の開始時期を特定することも含む。この方法は、（ｉ）開始時期の後であり、かつ（ｉｉ）呼吸信号の第１の呼気部分の前である刺激時期に、ユーザの体内でそのユーザの舌に隣接して位置付けられており、かつ呼吸監視デバイスから物理的に分離されている刺激デバイスに、そのユーザの神経の１本以上の枝への電気刺激を提供させることも含む。

本開示のいくつかの実装形態によれば、ユーザの呼吸を支援するシステムが、呼吸監視デバイスと、刺激デバイスと、メモリと、制御システムと、を含む。呼吸監視デバイスは、ユーザの体内でそのユーザの胸腔に隣接して位置付けられるように構成されており、そのユーザの呼吸と関連付けられたデータを生成するように構成されたセンサを含む。刺激デバイスは、ユーザの体内でそのユーザの舌に隣接して位置付けられるように構成されており、そのユーザの舌に隣接するユーザの神経の１本以上の枝に電気刺激を提供するように構成されている刺激装置を含む。刺激デバイスは、呼吸監視デバイスから物理的に分離されている。メモリは、機械可読命令を記憶する。制御システムは、機械可読命令を実行して、ユーザの呼吸と関連付けられた生成データに少なくとも部分的に基づいてそのユーザの呼吸信号を判断するように構成された１つ以上のプロセッサを含む。制御システムは、呼吸信号の呼気部分の第１の部分を特定するようにさらに構成されている。制御システムは、呼吸信号の呼気部分の第２の部分の開始であって、開始時期に行われる呼気部分の第２の部分の開始を特定するようにさらに構成されている。制御システムは、その開始時期に少なくとも部分的に基づく刺激時期に、神経の１本以上の枝への電気刺激を刺激デバイスに提供させるようにさらに構成されている。

上記概要は、本開示の各実装形態またはすべての態様を表すことを意図するものではない。本開示のさらなる特徴および便益は、下記の詳細な説明および図から明らかである。

ユーザの呼吸器系の概要を表す図である。 図１Ａのユーザの上気道を表す図である。 本開示のいくつかの実装形態に係る、ユーザ（例えば、呼吸）を支援するためのシステムのブロック図である。 本開示のいくつかの実装形態にかかる、ユーザの体内でそのユーザの胸腔に隣接して位置付けられた呼吸監視デバイス、およびユーザの体内でそのユーザの舌に隣接して位置付けられた刺激デバイスの概略図である。 本開示のいくつかの実装形態にかかる、図３Ａの呼吸監視デバイスおよび刺激デバイス、第１の着用物、ならびに第２の着用物の概略図である。 は、本開示のいくつかの実装形態にかかる、ユーザの呼吸を支援する方法のプロセスフロー図である。 本開示のいくつかの実装形態にかかる、ユーザの例示的な呼吸信号である。 本開示のいくつかの実装形態にかかる、ユーザの呼吸を支援する方法のプロセス図である。 本開示のいくつかの実装形態にかかる、ユーザの例示的な呼吸信号である。 本開示のいくつかの実装形態にかかる、ユーザの呼吸を支援する方法のプロセス図である。 本開示のいくつかの実装形態にかかる、ユーザの例示的な呼吸信号である。

本開示は、様々な変更および代替形態が可能であるが、本開示の具体的な実装形態および実施形態が図面に例として示されており、本明細書において詳述される。ただしそれは、開示された特定の形態に本開示を限定することを意図するものではなく、本開示は、添付の請求項によって定義される本開示の精神および範囲内に属するすべての改変物、均等物、および代替物を網羅するということを理解すべきである。
図１Ａを参照すると、ユーザ１０（例えば、患者）の呼吸器系１２の概略が示されており、この呼吸器系は、鼻腔と、口腔と、喉頭と、声帯と、食道と、気管と、気管支と、肺と、肺胞嚢と、心臓と、横隔膜と、を概して含む。ユーザ１０は、ユーザ１０の呼吸器系１２の領域（単数または複数）を概してユーザ１０の首部位に含む喉２０を有するのが、より一般的である。ユーザ１０の横隔膜は、ユーザ１０の胸郭の底部に延材する１枚の筋肉である。横隔膜は、心臓、肺、および肋骨を格納するユーザ１０の胸腔３０を、ユーザ１０の腹腔４０から概して分け隔てる。横隔膜が収縮すると、胸腔３０の容積が増大し、空気が肺に引き込まれる。

ここで詳述するとおり、本開示の１つ以上の刺激装置は、（例えば、手術によって埋め込まれたり、注射器を介して注入したりして、）ユーザ１０の内部に配置して、ユーザ１０の睡眠中の呼吸などを支援することができる。例えば、１つ以上の刺激装置を、ユーザ１０の体内でユーザ１０の舌１６に隣接して位置付けることができる。別の例においては、１つ以上の刺激装置を、ユーザ１０の体内、神経（例えば、舌下神経１８）および／または神経枝に隣接して位置付けることができる。舌下神経１８は概して、舌１６の動きを制御することに関与し、舌１６の外因性および内因性筋肉に分布する複数の神経枝を含む。

図１Ｂを参照すると、ユーザ１０の上気道１４の図が示されており、鼻腔と、鼻骨と、外側鼻軟骨と、大鼻翼軟骨と、鼻孔（片方を図示）と、上唇と、下唇と、喉頭と、硬口蓋と、軟口蓋と、口腔咽頭と、舌と、喉頭蓋と、声帯と、食道と、気管と、を含む。

ユーザ１０の呼吸器系１２は、ガス交換を促す。ユーザ１０の鼻５０および口６０は、ユーザ１０の気道の入り口を形成する。図１Ａに最も良好に示すとおり、気道は一連の分岐管を含み、これらの管はユーザ１０の肺の中に深く入り込むにつれて、より狭く、より短く、より数が多くなる。肺の主な機能はガス交換であり、吸入された空気から酸素を静脈血液へと移動させ、二酸化炭素を反対方向に移動させる。気管は左右の主気管支に分岐し、最終的には終末細気管支にまで分岐する。気管支は誘導気道を成し、ガス交換には関与しない。気道はさらに分裂して呼吸細気管支に至り、最終的には肺胞に至る。肺の肺胞領域は、ガス交換が行われる場所であり、呼吸領域と称される。

ユーザ１０に影響し得る呼吸障害は種々存在する。ある障害は、特定の事象（例えば、無呼吸、低呼吸、過呼吸、またはそれらの任意の組み合わせなど）によって特徴付けられる。睡眠関連障害および／または呼吸障害の例としては、周期性四肢運動障害（ＰＬＭＤ）、下肢静止不能症候群（ＲＬＳ）、睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）、チェーン・ストークス呼吸（ＣＳＲ）、呼吸機能不全、肥満過換気症候群（ＯＨＳ）、慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）、神経筋疾患（ＮＭＤ）、および胸壁障害などが挙げられる。

閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）は、睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）の一形態であり、異常に小さな上気道と、舌、軟口蓋、中咽頭後壁の領域における筋緊張の通常損失との組み合わせによる睡眠中の上気道の閉塞や遮断などの事象を特徴とする。より一般的には、無呼吸とは概して、空気の閉塞によって生じる呼吸の休止（閉塞性睡眠時無呼吸）または呼吸機能の停止（中枢性無呼吸と称されることが多い）のことである。他のタイプの無呼吸としては、低呼吸、過呼吸、および高炭酸ガス血症が挙げられる。低呼吸は概して、気道の閉塞ではなく、気道の狭窄によって生じる遅い呼吸または浅い呼吸を特徴とする。過呼吸は概して、呼吸の深さおよび／または速度の増加を特徴とする。高炭酸ガス血症は概して、血流中の二酸化炭素量の急増または過剰を特徴とし、不十分な呼吸によって生じるのが典型的である。

チェーン・ストークス呼吸（ＣＳＲ）は、別の形態の睡眠呼吸障害である。ＣＳＲは、患者の呼吸調節器の障害であり、ＣＳＲサイクルとして知られる換気の漸増および漸減が交互に周期的に続く。ＣＳＲは、動脈血の脱酸素および再曝気の繰り返しによって特徴付けられる。ＣＳＲは、反復的な低酸素症故に有害であり得る。ユーザによっては、ＣＣＲは、重症不眠、交感神経活動の増加、および後負荷の増加の原因となる、反復性睡眠覚醒を随伴する。

呼吸不全とは、呼吸障害の総称であり、ユーザの需要を満たすための充分な酸素吸息または充分なＣＯ_２呼気を肺が行うことができていないことを指す。呼吸不全は、以下の障害の一部または全部を包含し得る。呼吸機能不全（一種の呼吸不全）のユーザは、運動時に異常な息切れを経験することがある。

肥満過換気症候群（ＯＨＳ）は、低換気の原因が他に明確に無い状態における、重症肥満および覚醒時慢性高炭酸ガス血症の組み合わせとして定義される。症状としては、呼吸困難、起床時の頭痛、および日中の過剰な眠気が挙げられる。

慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）は、空気の移動に対する抵抗の増加、呼吸の呼息相の延長、肺の正常な弾力性の喪失など、ある特性を共通して有する下気道疾患群のいずれかを包含する。ＣＯＰＤの例として、気腫および慢性気管支炎がある。ＣＯＰＤの原因としては、慢性喫煙（第一危険因子）、職業被ばく、空気汚染および遺伝因子がある。症状としては、労作時呼吸困難、慢性的な咳、および痰の産生が挙げられる。

神経筋疾患（ＮＭＤ）は、内在筋病理を直接介してまたは神経病理を間接的に介して筋肉機能を損なう多数の疾病および病気を包含する。ＮＭＤを罹患しているユーザの一部には、進行性の筋肉機能障害によって特徴付けられる者もあり、結果的に歩行不可能、車椅子への束縛、嚥下困難、呼吸筋力低下に繋がり、最終的には呼吸不全による死亡に繋がる。神経筋障害は、急速進行性と緩徐進行性とに分けることができ、（ｉ）急速進行性障害は、数か月にわたって悪化し、数年以内に死に至る筋機能障害（例えば、１０代の筋萎縮性側索硬化症（ＡＬＳ）およびデュシェンヌ型筋ジストロフィー（ＤＭＤ））を特徴とし、（ｉｉ）変性または緩徐進行性障害は、数年にわたって悪化するものの、予命の短縮は軽度にとどまる筋機能障害（例えば、肢帯型、顔面肩甲上腕型、および筋緊張型筋ジストロフィー）を特徴とする。ＮＭＤにおける呼吸不全症状を以下に挙げる：全身衰弱の増加、嚥下障害、労作および安静時の呼吸困難、疲労、眠気、起床時の頭痛、および集中および気分の変化の困難。

胸壁障害は、胸郭変形の１つのグループであり、呼吸筋肉と胸郭との間の連結の無効性の原因となる。これらの障害は、拘束性障害によって主に特徴付けられ、長期の炭酸過剰性呼吸不全の可能性を共有する。脊柱側湾症および／または脊柱後側弯症は、重度の呼吸不全をもたらし得る。呼吸不全の症状としては、労作時呼吸困難、末梢浮腫、起座呼吸、反復胸部感染症、起床時頭痛、疲労感、睡眠の質の悪さ、および食欲不振が挙げられる。

これらの他の障害は、睡眠中に起こる特定事象（例えば、いびき、無呼吸、低呼吸、下肢静止不能、睡眠障害、窒息、心拍数増、呼吸困難、喘息発作、てんかん挿間症、発作、またはそれらの任意の組み合わせ）を特徴とする。これらの他の睡眠関連障害は、不眠症と同様の症状を有し得るが、これらの他の睡眠関連障害を不眠症と区別することは、種々の治療を必要とし得る特徴を区別する効果的な治療計画をカスタマイズする上で有用である。例えば、疲労感が一般に不眠症の特徴であるのに対し、日中の過剰な眠気は、他の障害（例えばＰＬＭＤ）に特有の特徴であり、無意識に眠りに落ちる生理的傾向を反映したものである。

無呼吸－低呼吸指数（ＡＨＩ）とは、睡眠セッション中の睡眠時無呼吸の深刻度を示すのに使用される指数のことである。ＡＨＩは、睡眠セッション中にユーザが経験した無呼吸および／または低呼吸事象の数を、その睡眠セッションにおける総睡眠時間数で除算することによって求められる。この事象は、例えば、少なくとも１０秒以上続く呼吸の一時停止であり得る。５未満のＡＨＩは正常とみなされる。５以上１５未満のＡＨＩは、軽度の睡眠時無呼吸を示すものとみなされる。１５以上３０未満のＡＨＩは、中等度の睡眠時無呼吸を示すものとみなされる。３０以上のＡＨＩは、重度の睡眠時無呼吸を示すものとみなされる。小児では、１よりも大きいＡＨＩが異常とみなされる。睡眠時無呼吸は、ＡＨＩが正常であるとき、またはＡＨＩが正常もしくは軽度であるときに、「制御されている」とみなすことができる。ＡＨＩは、酸素飽和度と組み合わせて、閉塞性睡眠時無呼吸の深刻度を示すのに使用することもできる。

本明細書に記載されている障害のうちの１つ以上は、電気刺激を用いて治療することができる。例えば、刺激装置が、電気および／または磁気刺激をユーザ（例えば、神経、神経枝、筋肉など）に提供して、ユーザがこれから経験する無呼吸事象の防止を支援することができる。この電気刺激は、例えば、無呼吸が発生する前に、１つ以上の筋肉を動かし（例えば収縮させ）、ユーザの気道を開かせることにより、無呼吸の防止を支援することができる。この刺激装置は、例えば、舌下神経１８（図１Ｂ）を電気的に刺激して舌１６を動かし、気道を開いて吸息を増やし、無呼吸の発生防止を支援することができる。

典型的な刺激システムにおいては、この刺激装置がユーザの体内に配置される（例えば、埋め込まれる）。呼吸センサもユーザの体内または体表に配置され、ユーザの呼吸を測定する。刺激のタイミングは、呼吸データに基づいて判断される。換言すれば、このシステムは、呼吸データに基づいて略リアルタイムで刺激時期を判断する必要がある。そのため、これらのシステムにおいては、刺激装置および呼吸センサが、通信用（例えば、呼吸センサが刺激時期をシミュレータに合図できるようにするため）および電力用（例えば、呼吸センサおよび／または刺激装置に電力を提供するため）の１本以上のリード線および／またはワイヤを介して電気的に連結されている。これらのリード線／ワイヤは、ユーザの皮膚に埋め込まれたり、潜り込ませたりすることが多いため、ユーザにとって苦痛または厄介であることが多い。また、リード線／ワイヤは破損しやすく（例えば、弛みが十分でないと、ワイヤが組織に詰まったり、引き離されたりし得る）、接続を修復するために別の処置／外科手術が必要となる可能性がある。加えて、有線接続は、ユーザの皮膚にワイヤ／リード線を追加で埋め込む必要があることから、使用できるセンサおよび／またはシミュレータの数に（例えば、冗長性確保のために）実質的な制限を課す。

図２を参照すると、本開示のいくつかの実装形態にかかるシステム１００が表されている。システム１００は、制御システム１１０と、メモリデバイス１１４と、呼吸監視デバイス１２０と、刺激デバイス１３０と、１つ以上の送信機１４０（以下、送信機１４０）と、１つ以上の受信機１４２（以下、受信機１４２）と、磁界発生器１４４と、着用物１４６と、１つ以上の外部センサ１５０と、外部デバイス１８０と、を含む。

制御システム１１０は、１つ以上のプロセッサ１１２（以下、プロセッサ１１２）を含む。制御システム１１０は、システム１００の様々な構成要素を制御（例えば作動）する目的、および／またはシステム１００の構成要素によって取得および／もしくは生成されたデータを分析する目的で使用されるのが一般的である。プロセッサ１１２は、汎用または特殊用途のプロセッサまたはマイクロプロセッサであり得る。図１には１個のプロセッサ１１２が示されているが、制御システム１１０は、単一のハウジング内に存在し得るか、互いに離れて所在し得る任意の適切な数のプロセッサ（例えば、１個のプロセッサ、２個のプロセッサ、５個のプロセッサ、１０個のプロセッサなど）を含み得る。制御システム１１０は、例えば、外部デバイス１８０のハウジング内、呼吸監視デバイス１２０のハウジング１２４内、刺激デバイス１３０のハウジング１３６内、またはそれらの任意の組み合わせ内に連結および／または位置付けることができる。制御システム１１０は、（１つのかかるハウジング内に）集中させるか、（物理的に別個である２つ以上のかかるハウジング内に）分散させることができる。制御システム１１０を格納する２つ以上のハウジングを含むかかる実装形態においては、かかるハウジングが、互いに近接して、かつ／または遠隔で所在することができる。

メモリデバイス１１４は、制御システム１１０のプロセッサ１１２によって実行可能な機 械可読命令を記憶する。メモリデバイス１１４は、例えば、ランダムまたはシリアルアクセスメモリデバイス、ハードドライブ、ソリッドステートドライブ、フラッシュメモリデバイスなど、任意の適切なコンピュータ可読記憶デバイスまたはメディアであり得る。図１には１つのメモリデバイス１１４が示されているが、システム１００は、任意の適切な数のメモリデバイス１１４（例えば、１個のメモリデバイス、２個のメモリデバイス、５個のメモリデバイス、１０個のメモリデバイスなど）を含み得る。メモリデバイス１１４は、呼吸監視デバイス１２０のハウジング内、刺激デバイス１３０のハウジング１３６内、またはそれらの任意の組み合わせ内に連結および／または配置することができる。制御システム１１０と同様に、メモリデバイス１１４は、（１つのかかるハウジング内に）集中させるか、（物理的に異なる２つ以上のかかるハウジング内に）分散させることができる。

いくつかの実装形態においては、メモリデバイス１１４（図１）が、ユーザと関連付けられたユーザプロファイルを記憶する。ユーザプロファイルは、例えば、ユーザと関連付けられた人口統計情報、ユーザと関連付けられたバイオメトリック情報、ユーザと関連付けられた医療情報、自己申告によるユーザフィードバック、ユーザと関連付けられた睡眠パラメータ（例えば、１つ以上の以前の睡眠セッションから記録された睡眠関連パラメータ）、またはそれらの任意の組み合わせを含み得る。人口統計情報は、例えば、ユーザの年齢、ユーザの性別、ユーザの人種、家族の不眠症または睡眠時無呼吸症歴、ユーザの雇用状況、ユーザの教育状況、ユーザの社会経済的状況、またはそれらの任意の組み合わせを示す情報を含み得る。医療情報としては、例えば、ユーザと関連付けられた１つ以上の病状、ユーザによる薬の使用状況、またはその両方を示す情報が挙げられ得る。医療情報データは、反復睡眠潜時検査（ＭＳＬＴ）の結果またはスコアおよび／もしくはピッツバーグ睡眠質問票（ＰＳＱＩ）のスコアまたは値をさらに含み得る。自己申告によるユーザフィードバックは、自己申告による主観的な睡眠スコア（劣悪、普通、良好など）、自己申告によるユーザの主観的なストレスレベル、自己申告によるユーザの主観的な疲労レベル、自己申告によるユーザの主観的な健康状態、ユーザが経験した最近のライフ事象、またはそれらの任意の組み合わせを示す情報を含み得る。

制御システム１１０およびメモリデバイス１１４は、システム１００の別々かつ別個の構成要素として図２に記載および図示されているが、いくつかの実装形態においては、制御システム１１０および／またはメモリデバイス１１４が、外部デバイス１８０、呼吸監視デバイス１２０、および／または刺激デバイス１３０に統合されている。代替として、いくつかの実装形態においては、制御システム１１０またはその一部分（例えばプロセッサ１１２）がクラウドに所在し得（例えば、サーバに統合され、モノのインターネット（ＩｏＴ）デバイスに統合され、クラウドに接続され、エッジクラウド処理を受け得るなど）、１つ以上のサーバ（例えば、リモートサーバ、ローカルサーバなど）、またはそれらの任意の組み合わせに所在し得る。

システム１００の要素の中には、ユーザ１０の体内に位置付けられ（例えば、ユーザ１０に埋め込まれ）るものがあり、他に、ユーザ１０の体外に位置付けられる（例えば、ユーザ１０によって着用／装着される）ものもある。ユーザ１０の体内に位置付けられるシステム１００の要素のうちの１つ以上は、例えば、皮下注射針が取り付けられた注射器を使用してユーザ１０の体内に注入されることによってそのように位置付けることができる。代替または追加として、ユーザ１０の体内に位置付けられるシステム１００の要素のうちの１つ以上は、外科手術によってその場所に配置する（例えば、皮膚を切開して、それらの要素（単数または複数）をその場所に位置付け、皮膚を縫合して閉じる）ことによってそのように位置付けることができる。

呼吸監視デバイス１２０は、１つ以上のセンサ１２２と、ハウジング１２４と、電源１２６と、を含む。本明細書に記載されているとおり、呼吸監視デバイス１２０は、ユーザの体内に（例えば、ユーザの胸腔内または胸腔に隣接して）（例えば外科的に）配置することができ、１つ以上のセンサ１２２は、ユーザの呼吸と関連付けられた、そのユーザの呼吸信号を判断するためのデータを生成する。

１つ以上のセンサ１２２は、ユーザの呼吸信号（例えば、ユーザの吸気および／または呼気を示す信号）を判断できる元となる生成データ用の任意の適切なセンサ（単数または複数）を含み得る。いくつかの実装形態においては、１つ以上のセンサ１２２が、ユーザの呼吸（例えば、吸気および／または呼気）を示すデータを生成する空気圧センサ（例えば、大気圧センサ、ゲージ、絶対トランスデューサ）を含む。この圧力センサは、例えば、静電容量センサ、電磁センサ、圧電センサ、歪みゲージセンサ、光学式センサ、電位差センサ、またはそれらの任意の組み合わせであり得る。いくつかの実装形態においては、１つ以上のセンサ１２２が、ユーザの呼吸（例えば、吸気および／または呼気）を示すデータを生成するエアフローセンサを含む。いくつかの実装形態においては、１つ以上のセンサ１２２が、ユーザの呼吸（例えば、吸気および／または呼気）を示すモーションデータを生成するモーションセンサを含む。いくつかの実装形態においては、１つ以上のセンサ１２２が、ユーザの呼吸（例えば、吸気および／または呼気）を示すデータを生成する音響センサ（例えば、マイクロフォンおよび／またはスピーカ）を含む。他の実装形態においては、１つ以上のセンサ１２２が、ユーザの呼吸（例えば、吸気および／または呼気）を示すデータを生成する筋電図（ＥＭＧ）センサを含む。いくつかの実装形態においては、１つ以上のセンサ１２２が、ユーザの呼吸（例えば、吸気および／または呼気）を示すデータを生成する光電容積（ＰＰＧ）センサを含む。他の実装形態においては、１つ以上のセンサ１２２が、血中酸素濃度または酸素飽和度（例えば、ＳｐＯ_２）を示すデータを生成する酸素センサを含み、この酸素センサが、ユーザの呼吸（例えば、吸気および／または呼気）を示す。

いくつかの実装形態においては、呼吸監視デバイス１２０の１つ以上のセンサ１２２が、ユーザ１０に直接位置付けられる。かかる実装形態においては、ハウジング１２４が必要とされない。代替として、センサ（単数または複数）１２２またはその一部分がハウジング１２４に連結され（例えば、少なくとも部分的にそのハウジング内に位置付けられ）、（センサ１２２（単数または複数）が連結された）ハウジング１２４がユーザ１０の体内に位置付けられる。ハウジング１２４は、例えば、皮下注射針を取り付けた注射器を使用してユーザ１０の体内に注入されるのを促す細長い錠剤の形状（または他の形状）を有し得る。いくつかの実装形態においては、ハウジング１２４が、センサ１２２（単数または複数）の少なくとも一部分をユーザ１０の周囲組織から電気的に絶縁する。

センサ（単数または複数）１２２は、電源１２６によって給電することができる。電源１２６は、例えば、バッテリ（例えば、再充電可能バッテリ）であり得る。いくつかの実装形態においては、電源１２６が、磁界発生器１４４および／または外部デバイス１８０によって再充電することができる。電源１２６を含む呼吸監視デバイス１２０の代替として、いくつかの実装形態においては、センサ（単数または複数）用の電力が、磁界発生器１４４（外部デバイス１８０に含まれ得る）によって電気センサ（単数または複数）に無線で直接供給される。

センサ（単数または複数）１２２および電源１２６がハウジング１２４に連結または統合できることに加え、他にもシステム１００のいくつかの要素をハウジング１２４に連結し、ユーザ１０の体内に配置することができる。ハウジング１２４に連結されるというのは、ハウジング１２４に連結された要素が、ハウジング１２４内に完全に収められていること、ハウジング１２４の外面に取り付けられていること、ハウジング１２４の１つ以上の開口部から部分的に突出していること、ハウジング１２４に直接または間接的に取り付けられていること、またはそれらの任意の組み合わせを意味する。例えば、いくつかの実装形態においては、送信機１４０のうちの１つ以上および／または受信機１４２のうちの１つ以上を、ハウジング１２４に連結または統合することができる。

かかる実装形態においては、送信機１４０および／または受信機１４２により、呼吸監視デバイス１２０が、制御システム１１０、刺激デバイス１３０、外部デバイス１８０、またはそれらの任意の組み合わせと（例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）通信プロトコル、ＷｉＦｉ通信プロトコル、またはその他任意の適切なＲＦ通信プロトコルを使用して）無線通信する（例えば、センサ（単数または複数）１２２によって生成されたデータを、制御システム１１０による分析のために送信する）ことができる。Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）が使用される場合には、無線通信周波数がＭＨｚ範囲であるのに対し、ブリーチ周波数（ｂｒｅａｃｈｉｎｇ ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ）は約１５Ｈｚである。そのため、呼吸監視デバイス１２０のデータは、ユーザの次回の吸気および／または呼気の前に（例えば制御システム１１０に）無線送信することができる。

刺激デバイス１３０は、シミュレータ１３２と、ハウジング１３６と、電源１３８と、を含む。本明細書に記載されているとおり、刺激デバイス１３０は、判断された刺激時期に神経（例えば舌下神経）の１本以上の枝を刺激するために、ユーザの体内に（例えば、ユーザの舌に隣接して）（外科的に）配置することができる。

刺激装置１３２は、刺激装置１３２の１本以上のリード線１３４が、ユーザ１０の１つ以上の筋肉および／またはユーザ１０の１つ以上の筋肉に接続されているユーザ１０の１本以上の神経に隣接して位置付けられるようにユーザ１０の体内に位置付けられている。いくつかの実装形態においては、１本以上のリード線１３４が、１つ以上の筋肉の第１の１つ、および／または１本以上の神経の第１の１本を刺激するように位置付けられている第１のリード線を含む。同様に、第２のリード線が、１つ以上の筋肉の第２の１つ、および／または、１本以上の神経の第２の１本を刺激するように位置付けられている。いくつかの実装形態においては、第１のリード線が、第１の周波数で電気刺激を与え、第２のリード線が、第１の周波数とは異なる第２の周波数で電気刺激を与える。いくつかの実装形態においては、第１のリード線が、第１の強度で電気刺激を与え、第２のリード線が、第１の強度とは異なる第２の強度で電気刺激を与える。代替として、刺激装置１３２はリードレスであり得、この場合、刺激装置本体が導電性であり、本体の端部が電極の働きをする。

刺激デバイス１３０は、ユーザ１０の体内に位置付けられると、刺激装置１３２は、電気刺激および／または磁気刺激をユーザ１０に届けて、ユーザ１０の１つ以上の筋肉を収縮させるのを支援することができる。ユーザ１０の１つ以上の筋肉の収縮は、ユーザ１０の気道を開くことを支援し得る。この収縮は、代替または追加として、ユーザ１０に呼吸努力をさせる（例えば、横隔膜に空気を引き込ませる／吸入させる）ことを支援し得る。この電気刺激は、ユーザ１０の１つ以上の筋肉（例えば、ユーザ１０の舌の筋肉、ユーザ１０の舌に対して包囲および／もしくは隣接する筋肉、頸部の筋肉、咽頭の筋肉、口蓋、ユーザの気道の概して内部もしくは周辺の他の軟組織など）に直接、ならびに／またはその１つ以上の筋肉に接続されている１本以上の神経に直接印加することができる。この電気刺激を（１つ以上の筋肉に直接与えるのではなく）１本以上の神経に向けることにより、（１本以上の神経に接続された）１つ以上の筋肉を収縮させる目的で印加される電気刺激（例えば、電圧、アンペアなど、またはそれらの任意の組み合わせ）を比較的低い強度にすることが可能となる。

刺激装置１３２は、導伝体（例えば、一部分が電気的に絶縁されているか否かを問わない１本以上の導電性ワイヤ）を含むか、導電体である。刺激装置１３２は、ユーザ１０の１つ以上の筋肉および／または１本以上の神経に電流を運び、かつ／または流して届けることのできる１本以上のリード線１３４を含む。この電流は、電源１３８によって供給することができる。電源１３８は、例えば、バッテリ（例えば、再充電可能バッテリ）であり得る。いくつかの実装形態においては、電源１３８が、磁界発生器１４４および／または外部デバイス１８０によって再充電または通電することができる。バッテリ１３８を含む刺激装置１３２の代替として、いくつかの実装形態においては、この電流が、（外部デバイス１８０に含まれ得る）磁界発生器１４４によって導電体（単数または複数）に無線で直接供給される。

いくつかの実装形態においては、刺激装置１３２が、一部分が電気的に絶縁されているか否かを問わず、１本以上の導電性ワイヤを含むだけである。いくつかのかかる実装形態においては、刺激装置１３２が、約１ミリメートルから約１００センチメートルの間の長さ、約１ミリメートルから約１００ミリメートルの間の長さ、約１ミリメートルから約１０ミリメートルの間の長さ、またはそれらの間の任意の長さを有する。さらに、いくつかのかかる実装形態においては、刺激装置１３２／ワイヤが、約０．０１ミリメートルから約５ミリメートルの間の直径、約０．１ミリメートルから約２ミリメートルの間の直径、約０．１ミリメートルから約１ミリメートルの間の直径、またはそれらの間の任意の直径を有する。刺激装置１３２のサイズおよび形状は、付属の皮下注射針を有する注射器を介して、刺激デバイス１３０をユーザ１０に注入できるように選択することができる。

いくつかの実装形態においては、刺激装置１３２が、ユーザ１０の体内に直接位置付けられている。かかる実装形態においては、ハウジング１３６が必要とされない。代替として、刺激装置１３２またはその一部分がハウジング１３６に連結され（例えば、少なくとも部分的にその中に位置付けられ）、（刺激装置１３２が連結された）ハウジング１３６がユーザ１０の体内に位置付けられる。ハウジング１３６は、例えば、皮下注射針を取り付けた注射器を使用してユーザ１０の体内に注入されるのを促す細長い錠剤の形状（または他の形状）を有し得る。いくつかの実装形態においては、ハウジング１３６が、刺激装置１３２の少なくとも一部分（例えば、１本以上のリード線１３４または導電性端部を除く刺激装置１３２全体）を、ユーザ１０の周囲組織から電気的に絶縁する。

刺激装置１３２がハウジング１３６に連結できることに加え、他にもシステム１００のいくつかの要素をハウジング１３６に連結し、ユーザ１０の体内に配置することができる。ハウジング１３６に連結されるというのは、ハウジング１３６に連結された要素が、ハウジング１３６内に完全に収められていること、ハウジング１３６の外面に取り付けられていること、ハウジング１３６の１つ以上の開口部から部分的に突出していること、ハウジング１３６に直接または間接的に取り付けられていること、またはそれらの任意の組み合わせを意味する。例えば、いくつかの実装形態においては、送信機１４０のうちの１つ以上および／または受信機１４２のうちの１つ以上を、ハウジング１３６に連結または統合することができる。かかる実装形態においては、送信機１４０および／または受信機１４２により、呼吸監視デバイス１２０が、制御システム１１０、呼吸監視デバイス１２０、またはそれらの任意の組み合わせと（例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）通信プロトコル、ＷｉＦｉ通信プロトコル、またはその他任意の適切なＲＦ通信プロトコルを使用して）無線通信する（例えば、刺激装置１３２を作動させて、電気刺激を送達するための信号を送信する）ことができる。他の実装形態においては、送信機１４０および受信機１４２がトランシーバとして組み合わせられる。

いくつかの実装形態においては、刺激デバイス１３０が、呼吸監視デバイス１２０が停止した（例えば、呼吸監視デバイス１２０のバッテリが切れたり、磁界発生器１４４から受電しなくなったりした）場合であっても、ユーザを自動的に刺激するように構成することができる。かかる実装形態においては、刺激デバイス１３０を、５０％のデューティサイクルで刺激して舌を刺激し続け、吸息時に気道を清潔に保つのを支援するように構成することができる。この刺激は、最適な刺激時期に行われないことがあり、これによって刺激デバイス１３０で電力消費量が増大し得るものの、ユーザは自動刺激から少なくともいくらかの便益を受ける。ユーザは、外部デバイス１８０により（例えば、呼吸監視デバイス１２０の）いかなる故障に対しても注意喚起を受けることができる。

本明細書では、システム１００が１つの呼吸監視デバイス１２０を含むものとして説明してきたが、システム１００は、呼吸監視デバイス１２０と同一または同様である任意の適切な台数（例えば、２、３、５、１０台など）の呼吸監視デバイスを含み得るのが、より一般的である。複数の呼吸監視デバイスを有することは、例えば、別の呼吸監視デバイスが停止（例えば、バッテリ切れや電力切れ）した場合に冗長性を提供したり、呼吸信号をより正確に判断するためにより多くの呼吸データを提供したりするのに有利であり得る。呼吸監視デバイスは、ユーザの体内でそのユーザの同じインプラントに一緒に位置付けること、または同じ領域に別々に埋め込むことができる。

着用物（単数または複数）１４６は、ユーザが着用することができ、本明細書に記載されているとおり、磁界発生器１４４を呼吸監視デバイス１２０および／または刺激デバイス１３０に隣接して位置付けて電力を提供するのに使用されるのが一般である。着用物（単数または複数）１４６は、ベルト、首輪、パッチ（例えば粘着パッチ）、衣服、スリーブ、ブレスレット、ネックレス、腕時計、またはそれらの任意の組み合わせを含み得る。磁界発生器１４４は、着用物１４６に組み込み可能かつ／または着用物１４６から取り外し可能である。

システム１００の１つ以上の外部センサ１５０は、呼吸監視デバイス１２０からのデータを検証するのに、および／またはユーザと関連付けられた種々の生理学的データを生成または取得するのに使用することができる。いくつかの実装形態においては、呼吸監視デバイス１２０の代わりに１つ以上の外部センサ１５０を使用して、ユーザの呼吸と関連付けられたデータを生成することができる。１つ以上の外部センサ１５０は、酸素センサ１５２、モーションセンサ１５４、カメラ１５６、音響センサ１５８、無線周波数（ＲＦ）センサ１６４、ＰＰＧセンサ１７０、静電容量センサ１７２、力センサ１７４、歪みゲージセンサ１７６、ＥＭＧセンサ１７８、および心電図（ＥＣＧ）センサ１７９、またはそれらの任意の組み合わせを含み得る。センサ（単数または複数）１５０からのデータは、メモリデバイス１１４または１つ以上の他のメモリデバイスに受信および記憶することができる。

酸素センサ１５２は、（例えば、ユーザの血液中の）気体の酸素濃度を示す酸素データを出力する。酸素センサ１５２は、例えば、パルスオキシメータセンサ、超音波式酸素センサ、電気式酸素センサ、化学式酸素センサ、光学式酸素センサ、またはそれらの任意の組み合わせであり得る。

モーションセンサ１５４は、ユーザの動きを示すモーションデータを出力する。モーションセンサ１５４からのモーションデータは、制御システム１１０がユーザの動き（例えば呼吸）を判断するのに使用することができる。カメラ１５６は、メモリデバイス１１４に記憶できる１枚以上の画像（例えば、静止画、動画、熱画像、またはそれらの組み合わせ）として再現可能な画像データを出力する。カメラ１５６からの画像データは、制御システム１１０がユーザの動き（例えば呼吸）を判断するのに使用することができる。

マイクロフォン１６０は、メモリデバイス１１４に記憶すること、および／または制御システム１１０のプロセッサ１１２によって分析することのできる音データを出力する。マイクロフォン１６０は、音（単数または複数）を記録してユーザの呼吸信号を（例えば、制御システム１１０を使用して）判断するのに使用することができる。スピーカ１６２は、システム１００のユーザに聞こえる音波を出力する。スピーカ１６２は、例えば、目覚まし時計として、もしくはユーザにアラートまたはメッセージを再生する目的で使用することができる。

いくつかの実装形態においては、マイクロフォン１６０およびスピーカ１６２を、例えば、参照により全体が本明細書に組み込まれるＷＯ２０１８／０５０９１３に記載のとおり、音響センサ１５８に組み入れることができる。かかる実装形態においては、スピーカ１６２が、所定の間隔で音波を生成または放出し、マイクロフォン１６０が、スピーカ１６２から放出された音波の反射を検出する。スピーカ１６２によって生成または放出される音波は、人間の耳に聞こえない周波数（例えば、２０Ｈｚ未満または約１８ｋＨｚ超）を有する。制御システム１１０は、マイクロフォン１６０および／またはスピーカ１６２からのデータに少なくとも部分的に基づいて、ユーザの動き（例えば呼吸）を判断することができる。

ＲＦ送信機１６８は、所定の周波数および／または所定の振幅（例えば、高周波帯域内、低周波帯域内、長波信号、短波信号など）を有する電波を生成および／または放出する。ＲＦ受信機１６６は、ＲＦ送信機１６８から放出された電波の反射を検出し、このデータは、制御システム１１０がユーザの動きを判断するのに分析することができる。ＲＦ受信機１６６およびＲＦ送信機１６８は、図２において別々かつ別個の要素として示されているが、いくつかの実装形態においては、ＲＦ受信機１６６およびＲＦ送信機１６８が、ＲＦセンサ１６４の一部として組み合わせられている。いくつかのかかる実装形態においては、ＲＦセンサ１６４が制御回路を含む。ＲＦ通信の具体的な形式は、ＷｉＦｉやＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）などであり得る。

いくつかの実装形態においては、ＲＦセンサ１６４がメッシュシステムの一部である。メッシュシステムの一例がＷｉＦｉメッシュシステムであり、このシステムは、メッシュノード、メッシュルータ（単数または複数）、およびメッシュゲートウェイ（単数または複数）を含み得、これらのそれぞれが移動式／可動式または固定式であり得る。かかる実装形態においては、ＷｉＦｉメッシュシステムが、ＷｉＦｉルータおよび／またはＷｉＦｉコントローラ、ならびに１つ以上の衛星（例えばアクセスポイント）を含み、これらのそれぞれが、ＲＦセンサ１６４と同一または同様であるＲＦセンサを含む。ＷｉＦｉルータおよび衛星は、ＷｉＦｉ信号を使用して互いに常時通信する。ＷｉＦｉメッシュシステムは、物体や人が移動して信号を部分的に妨害することによってルータと衛星（単数または複数）との間で生じるＷｉＦｉ信号の変化（例えば、受信信号強度の差）に基づいてモーションデータを生成するのに使用することができる。このモーションデータは、動作、呼吸、心拍数、歩行、転倒、挙動など、またはそれらの任意の組み合わせを示し得る。

ＰＰＧセンサ１７０は、例えば、心拍数、心拍数変動、心周期、呼吸数、吸息振幅、呼息振幅、吸息対呼息比、推定血圧パラメータ（単数または複数）、またはそれらの任意の組み合わせを判断するのに使用できる、ユーザと関連付けられた生理学的データを出力する。

静電容量センサ１７２、力センサ１７４、および歪みゲージセンサ１７６は、メモリデバイス１１４に記憶することができ、制御システム１１０がユーザの動き（例えば呼吸）を判断するのに使用できるデータを出力する。ＥＭＧセンサ１７８は、１つ以上の筋肉によって生み出される電気的活動と関連付けられた生理学的データを出力する。ＥＣＧセンサ１７９は、ユーザの心臓の電気的活動と関連付けられた生理学的データを出力する。いくつかの実装形態においては、ＥＣＧセンサ１７９が、ユーザの一部分の上または周囲に位置付けられている１つ以上の電極を含む。

図１では別々に示されているが、１つ以上のセンサ１３０の任意の組み合わせを、呼吸監視デバイス１２０、刺激デバイス１３０、制御システム１１０、外部デバイス１８０、またはそれらの任意の組み合わせを含むシステム１００の構成要素のうちの任意の１つ以上に統合および／または連結することができる。

いくつかの実装形態においては、１つ以上の外部センサ１５０が、温度センサ、ＥＥＧセンサ、分析物センサ、水分センサ、および光検出および測距（ＬｉＤＡＲ）センサのうちの１つ以上も含む。ＬｉＤＡＲセンサは、深度感知に使用することができる。このタイプの光学式センサ（例えばレーザセンサ）は、物体を検出し、居住空間など周囲環境の３次元（３Ｄ）マップを構築するのに使用することができる。ＬｉＤＡＲは一般に、パルスレーザを利用して飛行時間を計測することができる。ＬｉＤＡＲは、３Ｄレーザスキャンとも称される。かかるセンサの一使用例においては、ＬｉＤＡＲセンサを有する固定または（スマートフォンなどの）モバイルデバイスが、センサから５メートル以上離れた領域を測定およびマッピングすることができる。ＬｉＤＡＲデータは、例えば電磁式ＲＡＤＡＲセンサによって推定されたポイントクラウドデータと融合させることができる。ＬｉＤＡＲセンサ（単数または複数）は、人工知能（ＡＩ）を使用して、（ＲＡＤＡＲに対して高反射性であり得る）ガラス窓など、ＲＡＤＡＲシステムにとっての問題をもたらし得る空間内の特徴を検出および分類することにより、ＲＡＤＡＲシステムのジオフェンスを自動的に作成することもできる。ＬｉＤＡＲは、人の身長に加え、人が座ったとき、倒れたときなどに生じる身長の変化を推定するのに使用することもできる。ＬｉＤＡＲは、環境の３Ｄメッシュ表現を形成するのに使用され得る。さらなる用途では、電波が通過する固体表面（例えば電波透過性材料）にＬｉＤＡＲが反射し得ることにより、異なるタイプの障害物の分類が可能となる。

外部デバイス１８０（図２）は、ディスプレイデバイス１８２を含む。外部デバイス１８０は、例えば、スマートフォン、タブレット、ノートパソコン等のモバイルデバイスであり得る。代替として、外部デバイス１８０は、外部感知システム、テレビ（例えばスマートテレビ）、または別のスマートホームデバイス（例えば、Ｇｏｏｇｌｅ Ｈｏｍｅ、Ａｍａｚｏｎ Ｅｃｈｏ、Ａｌｅｘａなどのスマートスピーカ（単数または複数））であり得る。いくつかの実装形態においては、外部デバイス１８０がウェアラブルデバイス（例えばスマートウォッチ）である。ディスプレイデバイス１８２は概して、静止画、動画、またはその両方を含む画像（単数または複数）を表示するのに使用される。いくつかの実装形態においては、ディスプレイデバイス１８２が、画像（単数または複数）および入力インターフェースを表示するように構成されたグラフィカルユーザインターフェース（ＧＵＩ）を含むヒューマンマシンインターフェース（ＨＭＩ）の働きをする。ディスプレイデバイス１８２は、ＬＥＤディスプレイ、有機ＥＬディスプレイ、液晶ディスプレイ等であり得る。入力インターフェースは、例えば、タッチスクリーンまたは接触感知基板、マウス、キーボード、または外部デバイス１８０とやりとりする人間ユーザによって行われる入力を感知するように構成された任意のセンサシステムであり得る。いくつかの実装形態においては、１つ以上の外部デバイスを、システム１００が使用すること、および／またはシステム１００に含めることができる。

システム１００は、上記構成要素のすべてを含むものとして示されているが、本開示の実装形態にかかるユーザ（例えば呼吸）支援システムに含めることのできる構成要素は、それより多くも少なくもある。例えば、第１の代替システムは、制御システム１１０と、メモリデバイス１１４と、呼吸監視デバイスと、刺激デバイスと、を含む。別の例として、第２の代替システムは、制御システム１１０と、メモリデバイス１１４と、呼吸監視デバイス１２０と、刺激デバイス１３０と、外部デバイス１８０と、を含む。さらに別の例として、第３の代替システムは、呼吸監視デバイス１２０と刺激デバイス１３０とを含む。そのため、本明細書に図示および記載されている構成要素の任意の部分（単数または複数）を使用して、かつ／または１つ以上の他の構成要素と組み合わせて、様々なシステムを形成することができる。

図３Ａを参照すると、システム１００（図２）と同一または同様のシステム３００が、ユーザ１０に埋め込まれた呼吸監視デバイス３２０と刺激デバイス３３０とを含む。呼吸監視デバイス３２０は、呼吸監視デバイス１２０（図２）と同一または同様であり、ユーザ１０の胸腔３０に位置付けられている。図３Ａに示す胸腔３０内の呼吸監視デバイス３２０の相対位置は単なる例示であり、呼吸監視デバイス３２０は胸腔３０内の任意の適切な箇所に位置付けられるものと理解すべきである。

刺激デバイス３３０は、刺激デバイス１３０（図２）と同一または同様であり、刺激装置３３２と、第１のリード線３３４Ａと、第２のリード線３３４Ｂと、を含む。図示のとおり、刺激デバイス３３０は、刺激装置３３２が舌下神経の１本以上の枝を刺激して（例えば、電流を提供して）舌の筋肉（単数または複数）を動かせるように、ユーザ１０の舌１６に概ね隣接して位置付けられている。

図３Ａの実装形態においては、呼吸監視デバイス３２０および刺激デバイス３３０が、磁界発生器１４４（図２）と同じまたは同様の磁界発生器３４４によって給電される。磁界発生器３４４は、マットレス、枕、ベッド、もしくは呼吸監視デバイス３２０および／または刺激デバイス３３０に給電するためのその他任意の適切な箇所に位置付けることができる。図３Ａには１つの磁界発生器３４４が示されているが、複数の磁界発生器が想定される。例えば、第１の磁界発生器は、刺激デバイス３３０に概ね隣接して位置付ける（例えば、枕の中に位置付ける）ことができ、第２の磁界発生器は、呼吸監視デバイス３２０に概ね隣接して位置付ける（例えば、マットレスの中に位置付ける）ことができる。

いくつかの実装形態においては、呼吸監視デバイス３２０が、刺激デバイス３３０と直接通信する。呼吸監視デバイス３２０および刺激デバイス３３０は、本明細書に記載されている外部デバイス１８０（図２）と同一または同様である外部デバイス３８０とも通信することができる。いくつかの実装形態においては、呼吸監視デバイス３２０が外部デバイス１８０と直接通信し、外部デバイス１８０が刺激デバイス３３０と直接通信する。かかる実装形態においては、本明細書に記載されている制御システム１１０（図２）を外部デバイス１８０に統合することができる。例えば、呼吸監視デバイス３２０からのデータが外部デバイス１８０に送信され、外部デバイス１８０は、刺激時期を判断した後、刺激デバイス３３０に通信して（例えば、信号を送信して）刺激をもたらす。

図３Ｂを参照すると、いくつかの実装形態においては、システム３００が、本明細書に記載されているシステム１００の着用物３４６（図２）と同一または同様である第１の着用物３４６Ａと第２の着用物１４６Ｂとを含む。図示のとおり、第１の着用物３４６Ａは、ユーザの概ね首周りに位置付けられ、（例えば、面ファスナを使用して）固定される首輪である。第１の着用物３４６Ａは、本明細書に記載されている磁界発生器３４４（図２）と同一または同様である第１の磁界発生器１４４Ａを含む。第１の着用物３４６Ａは刺激デバイス３３０に概ね隣接して位置付けられているため、第１の磁界発生器３４４Ａは、刺激デバイス３３０に無線で電力を提供することができる。

第２の着用物３４６Ｂは、ユーザの概ね胸部または腰部の周りに位置付けられ、（例えば、面ファスナを使用して）固定されるベルトである。第２の着用物３４６Ｂは、本明細書に記載されている磁界発生器３４４（図２）と同一または同様である第２の磁界発生器１４４Ｂを含む。第２の着用物３４６Ｂは呼吸監視デバイス３２０に概ね隣接して位置付けられているため、第２の磁界発生器３４４Ｂは、呼吸監視デバイス３２０に無線で電力を提供することができる。

いくつかの実装形態においては、本明細書に記載されている制御システム１１０（図２）を、第１の着用物３４６Ａおよび／または第２の着用物３４６Ｂに連結または統合することもできる。

図４を参照すると、本開示のいくつかの実装形態にかかる、ユーザの呼吸を支援する方法４００が表されている。方法４００は、例えば、無呼吸の発生防止を支援することができる。方法４００の１つ以上のステップは、本明細書に記載されているシステム１００（図２）の任意の要素または態様を用いて実施することができる。

方法４００のステップ４０１は、ユーザの呼吸と関連付けられたデータを受信することを含む。ステップ４０１は、例えば、ユーザの体内（例えば、ユーザの胸腔内）に位置付けられている呼吸監視デバイス１２０（図２）からデータを受信することを含み得る。いくつかの実装形態においては、この呼吸データを、呼吸監視デバイス１２０から送信し、制御システム１１０による分析のためにメモリデバイス１１４が受信することができる。他の実装形態においては、この呼吸データを、呼吸監視デバイス１２０から送信し、外部デバイス１８０が受信することができる。

方法４００のステップ４０２は、ユーザの呼吸と関連付けられたデータに少なくとも部分的に基づいてユーザの呼吸信号を判断すること（ステップ４０１）を含む。この呼吸信号は、ユーザの呼吸（例えば、吸気および呼気）を示しており、例えば制御システム１１０（図２）によって判断することができる。図５を参照すると、ユーザの例示的な呼吸信号５００が表されている。

方法４００（図４）のステップ４０３は、この呼吸信号の１つ以上の吸気部分および１つ以上の呼気部分を特定することを含む。この吸気部分（単数または複数）および呼気部分（単数または複数）は、制御システム１１０（図２）によって特定することができる。図５を参照すると、呼吸信号５００は、吸気部分５１０と呼気部分５２０とを含む。吸気部分５１０は、ユーザが息を吸うこと（吸息）に対応し、呼気部分５２０は、ユーザが息を吐くこと（呼息）に対応するのが一般的である。いくつかの実装形態においては、呼吸信号５００の吸気部分５１０の積分が、呼吸信号５００の呼気部分５２０の積分に等しい。

方法４００のステップ４０４は、ユーザの将来の吸気の予想開始時期を判断することを含む。将来の吸気の予想開始時期は、例えば制御システム１１０（図２）によって判断することができる。この予想開始時期は、ユーザの呼吸と関連付けられたデータ（ステップ４０１）および／または過去の呼吸データに少なくとも部分的に基づいて判断することができる。この予想開始時期は、例えば、呼吸データを入力情報として受け取り、将来の吸気の予想開始時期を出力情報と判断するために、過去の呼吸データ／信号を使用してトレーニングされた機械学習アルゴリズムを使用して判断することができる。図５を参照すると、例示的な将来の吸気５３０が表されている。図示のとおり、将来の吸気５３０は、ステップ４０３で特定された第１の吸気部分５１０に続き、第１の呼気部分５２０の直後に行われる次回の実際の吸気である。将来の吸気５３０は、予想開始時期５０１を有する。

方法４００（図４）のステップ４０５は、ユーザの将来の吸気の予想開始時期に少なくとも部分的に基づく刺激時期に、ユーザの神経の１本以上の枝への電気刺激を（例えば、本明細書に記載されている刺激デバイスを使用して）提供すること（ステップ４０４）を含む。この刺激時期は、例えば制御システム１１０（例えば、図２）によって判断することができ、制御システム１１０は、刺激デバイス１３０と無線通信して、刺激デバイス１３０の刺激装置１３２にユーザの神経の１本以上の枝（ユーザの舌下神経の１本以上の枝）を刺激させる。

この刺激時期は、ユーザの将来の吸気の予想開始時期よりも前である。この刺激時期は、例えば、ユーザの将来の吸気の予想開始時期の少なくとも約５０ミリ秒、少なくとも約１００ミリ秒、少なくとも約２００ミリ秒、または少なくとも約３００ミリ秒前であり得る。別の例として、この刺激時期は、ユーザの将来の吸気の予想開始時期から１００ミリ秒以内、２００ミリ秒以内、または３００ミリ秒以内であり得る。この刺激時期は次回の吸気の予想開始時期の直前であることから、この刺激によって舌が動き、将来の吸気の直前に気道が空になり、それによって無呼吸の発生防止が支援される。

図６を参照すると、本開示のいくつかの実装形態にかかる、ユーザの呼吸を支援する方法６００が表されている。方法６００は、例えば、無呼吸の発生防止を支援することができる。方法６００の１つ以上のステップは、本明細書に記載されているシステム１００（図２）の任意の要素または態様を用いて実施することができる。

方法６００のステップ６０１は、上記方法４００（図４）のステップ４０１と同一または同様であり、ユーザの呼吸と関連付けられたデータを受信することを含む。ステップ６０１は、例えば、ユーザの体内（例えばユーザの胸腔内）に位置付けられている呼吸監視デバイス１２０（図２）からデータを受信することを含み得る。いくつかの実装形態においては、この呼吸データを、呼吸監視デバイス１２０から送信し、制御システム１１０による分析のためにメモリデバイス１１４が受信することができる。他の実装形態においては、この呼吸データを、呼吸監視デバイス１２０から送信し、外部デバイス１８０が受信することができる。

方法６００のステップ６０２は、上記の方法４００（図４）のステップ６０２と同一または同様であり、ユーザの呼吸と関連付けられたデータに少なくとも部分的に基づいてユーザの呼吸信号を判断すること（ステップ６０１）を含む。図７を参照すると、例示的な呼吸信号７００が示されている。

方法６００（図６）のステップ６０３は、上記の方法４００（図４）のステップ４０３と同様であり、判断されたユーザの呼吸信号における第１の呼気部分を特定すること（ステップ６０２）を含む。判断されたユーザの呼吸信号における第１の呼気部分は、制御システム１１０（図２）を使用して判断することができる。図７を参照すると、呼吸信号７００における例示的な第１の呼気部分７２０が示されている。

方法６００（図６）のステップ６０４は、特定された第１の呼気部分（ステップ６０３）に続く呼吸信号の第１の吸気部分の開始時期を特定することを含む。この開始時期は、判断された呼吸信号（ステップ６０２）および／またはユーザの呼吸と関連付けられた受信データ（ステップ６０１）に少なくとも部分的に基づいて、制御システム１１０（図２）によって特定することができる。図７を参照すると、呼吸信号７００の例示的な第１の吸気部分７１０が示されている。図示のとおり、第１の吸気部分７１０は、第１の呼気部分７２０の終了直後に来る開始時期７０１を有する。

方法６００のステップ６０５は、特定された第１の吸気部分の開始時期に基づく刺激時期に（例えば、本明細書に記載されている刺激デバイスを使用して）ユーザの神経を刺激すること（ステップ６０４）を含む。この刺激時期は、例えば制御システム１１０（例えば、図２）によって判断することができ、制御システム１１０は、刺激デバイス１３０と無線通信して、刺激デバイス１３０の刺激装置１３２にユーザの神経の１本以上の枝（ユーザの舌下神経の１本以上の枝）を刺激させる。
ステップで判断された刺激時期は、特定された第１の吸気部分の開始時期（ステップ６０４）から５０ミリ秒以内、１００ミリ秒以内、２００ミリ秒以内、または３００ミリ秒以内であり得る。

図８を参照すると、本開示のいくつかの実装形態にかかる、ユーザの呼吸を支援する方法８００が示されている。方法８００は、例えば、無呼吸の発生防止を支援することができる。方法８００の１つ以上のステップは、本明細書に記載されているシステム１００（図２）の任意の要素または態様を用いて実施することができる。

方法８００のステップ８０１は、本明細書に記載されている方法４００（図４）のステップ４０１と同一または同様であり、ユーザの呼吸と関連付けられたデータを受信することを含む。ステップ８０１は、例えば、ユーザの体内（例えばユーザの胸腔内）に位置付けられている呼吸監視デバイス１２０（図２）からデータを受信することを含み得る。いくつかの実装形態においては、この呼吸データを、呼吸監視デバイス１２０から送信し、制御システム１１０による分析のためにメモリデバイス１１４が受信することができる。他の実装形態においては、この呼吸データを、呼吸監視デバイス１２０から送信し、外部デバイス１８０が受信することができる。

方法８００のステップ８０２は、本明細書に記載されている方法４００（図４）のステップ４０２と同一または同様であり、ユーザの呼吸信号を判断することを含む。図９を参照すると、例示的な呼吸信号９００が示されている。

方法８００（図８）のステップ８０３は、判断された呼吸信号の呼気部分の第１の部分を特定すること（ステップ８０２）を含む。この呼気部分の第１の部分は、制御システム１１０（図２）によって特定することができる。図５を参照すると、呼吸信号９００は、呼気部分９２０を含む。呼吸信号９００の呼気部分９２０は、第１の部分９２２を含む。

方法８００（図８）のステップ８０４は、判断された呼吸信号の呼気部分の第２の部分の開始時期を特定すること（ステップ８０２）を含む。この呼気部分の第２の部分は、例えば、本明細書に記載されている制御システム１１０（図２）を使用して特定することができる。いくつかの実装形態においては、この呼気部分の第２の部分が、特定された第１の部分の直後である（ステップ８０３）。

図９を参照すると、呼吸信号９００の呼気部分９２０が、第２の部分９２４を含む。第１の部分９２２と第２の部分９２４とが合わさって完全な呼気部分９２０を形成する。呼気部分９２０の第１の部分９２２は、例えば、呼気部分９２０の少なくとも約１０％、呼気部分９２０の少なくとも約２０％、呼気部分９２０の少なくとも約３０％、呼気部分９２０の少なくとも約５０％、呼気部分９２０の少なくとも約６０％、呼気部分９２０の少なくとも約８０％などであり得る。逆に言えば、呼気部分９２０の第２の部分９２４は、例えば、呼気部分９２０の少なくとも約９０％、呼気部分９２０の少なくとも約８０％、呼気部分９２０の少なくとも約７０％、呼気部分９２０の少なくとも約５０％、呼気部分９２０の少なくとも約４０％、呼気部分９２０の少なくとも約２０％などであり得る。

方法８００（図８）のステップ８０５は、呼吸信号の呼気部分の特定された第２の部分の開始時期に少なくとも部分的に基づく刺激時期に、ユーザの神経の１本以上の枝への電気刺激を（例えば、本明細書に記載されている刺激デバイスを使用して）提供することを含む。この刺激時期は、例えば制御システム１１０（例えば、図２）によって判断することができ、制御システム１１０は、刺激デバイス１３０と無線通信して、刺激デバイス１３０の刺激装置１３２にユーザの神経の１本以上の枝（ユーザの舌下神経の１本以上の枝）を刺激させる。

この刺激時期は、呼気部分の特定された第２の部分（ステップ８０４）の開始時期の後であるが、呼吸信号における次回の吸気部分（例えば、ユーザの次回の実際の吸気）の前である。この刺激時期は、例えば、呼気部分の第２の部分の開始時期から５０ミリ秒以内、１００ミリ秒以内、２００ミリ秒以内、または３００ミリ秒以内であり得る。この刺激時期は次回の吸気の開始時期よりも前であることから、この刺激によって舌が動き、将来の吸気の直前に気道が空になり、それによって無呼吸の発生防止が支援される。

いくつかの実装形態においては、本明細書に記載されている方法４００、６００、および８００が、（例えば、制御システム１１０（図２）を使用して）ユーザがある期間にわたって経験した事象の数を判断するために、ユーザの呼吸と関連付けられたデータを分析することも含み得る。これらの事象としては、例えば、無呼吸、呼吸低下、過呼吸、またはそれらの任意の組み合わせが挙げられ得る。この期間は、例えば、１５分間、３０分間、４５分間、１時間、２時間、３時間、５時間、７時間などであり得る。

かかる実装形態においては、本明細書に記載されている方法４００、６００、および８００が、判断された事象の数を閾値と比較すること、および判断された事象の数が閾値を超えていることを受けて、刺激デバイスに、神経の１本以上の枝に提供されている電気刺激の１つ以上のパラメータを変更させることとも含み得る。この閾値は、１時間あたりの事象の数（例えば、１時間あたり３件、１時間あたり５件、１時間あたり１０件、１時間あたり２０件）であり得る。電気刺激の１つ以上のパラメータは、例えば、呼吸時に電気刺激が提供される時間、呼吸時に電気刺激が提供される時間の百分率、吸気時に電気刺激が提供される時間の百分率、呼気時に電気刺激が提供される時間の百分率、パルスの周波数、強度、持続時間、滞留時間、立ち上がり時間、オンタイムとオフタイムとの比、またはそれらの任意の組み合わせを含み得る。

以下の請求項１～２９のうちいずれかの１つ以上からの１つ以上の要素または態様またはステップあるいはその一部（単数または複数）をその他の請求項１～２９のいずれかの１つ以上あるいはその組み合わせからの１つ以上の要素または態様またはステップあるいはその一部（単数または複数）と組み合わせることにより、本開示の１つ以上のさらなる実装形態および／または請求項を形成することができ得る。

本開示について１つ以上の特定の実施形態または実装形態を参照して説明してきたが、当業者であれば、本開示の意図および範囲から逸脱すること無く多数の変更が可能であり得ることを認識する。これらの実装形態およびその明確な変形例はそれぞれ、本開示の意図および範囲に収まるものと企図される。本開示の態様にかかるさらなる実装形態が、本明細書に記載されている実装形態のいずれかからの任意の数の特徴を組み合わせ得ることも企図される。

Claims (29)

1. ユーザの呼吸を支援するシステムであって、
   前記ユーザの体内で前記ユーザの胸腔に隣接して位置付けられるように構成された呼吸監視デバイスであって、前記ユーザの呼吸と関連付けられたデータを生成するように構成されたセンサを含む呼吸監視デバイスと、
   前記ユーザの体内で前記ユーザの舌に隣接して位置付けられるように構成された刺激デバイスであって、前記ユーザの前記舌に隣接する前記ユーザの神経の１本以上の枝に電気刺激を提供するように構成されている刺激装置を含み、前記呼吸監視デバイスから物理的に分離されている刺激デバイスと、
   機械可読命令を記憶するメモリと、
   前記ユーザの前記呼吸と関連付けられた前記生成データに少なくとも部分的に基づいて、前記ユーザの呼吸信号を判断し、
   前記呼吸信号内で、１つ以上の吸気部分と１つ以上の呼気部分とを特定し、
   前記特定された１つ以上の吸気部分に少なくとも部分的に基づいて、前記ユーザの将来の吸気の予想開始時期を判断し、
   前記ユーザの前記将来の吸気の前記予想開始時期に少なくとも部分的に基づく刺激時期に、前記神経の前記１本以上の枝への電気刺激を前記刺激デバイスに提供させる
   ために前記機械可読命令を実行するように構成された１つ以上のプロセッサを含む制御システムと、を備えるシステム。
2. 前記刺激時期が、前記ユーザの前記将来の吸気の前記予想開始時期である、請求項１に記載のシステム。
3. 前記刺激時期が、前記ユーザの前記将来の吸気の前記予想開始時期の少なくとも約５０ミリ秒、少なくとも約１００ミリ秒、少なくとも約２００ミリ秒、または少なくとも約３００ミリ秒前である、請求項１に記載のシステム。
4. 前記刺激時期が、前記ユーザの前記将来の吸気の前記予想開始時期から１００ミリ秒以内、２００ミリ秒以内、または３００ミリ秒以内である、請求項１に記載のシステム。
5. 前記刺激時期が、前記ユーザの次回の実際の吸気の開始時期の少なくとも約５０ミリ秒、少なくとも約１００ミリ秒、少なくとも約２００ミリ秒、または少なくとも約３００ミリ秒前である、請求項１に記載のシステム。
6. 前記刺激時期が、前記ユーザの次回の実際の吸気の開始時期から１００ミリ秒以内、２００ミリ秒以内、または３００ミリ秒以内である、請求項１から５のいずれか一項に記載のシステム。
7. 前記ユーザの前記将来の吸気が、前記ユーザの次回の吸気である、請求項１から６のいずれか一項に記載のシステム。
8. 前記１つ以上の吸気部分のそれぞれが前記ユーザの吸息に対応し、前記１つ以上の呼気部分のそれぞれが前記ユーザの呼息に対応する、請求項１から７のいずれか一項に記載のシステム。
9. 前記神経が舌下神経である、請求項１から８のいずれか一項に記載のシステム。
10. 前記制御システムが、前記機械可読命令を実行するようにさらに構成されており、
    前記ユーザがある期間にわたって経験した事象の数を判断するために、前記生成データを分析し、
    前記判断された事象の数を閾値と比較し、
    前記判断された事象の数が前記閾値を超えたことを受けて、前記刺激デバイスに、前記神経の前記１本以上の枝に提供されている前記電気刺激の１つ以上のパラメータを変更させる、請求項１から９のいずれか一項に記載のシステム。
11. 前記期間が１時間である、請求項１０に記載のシステム。
12. 前記閾値が１時間あたり１０件である、請求項１０または１１に記載のシステム。
13. 前記電気刺激の前記１つ以上のパラメータが、呼吸時に前記電気刺激が提供される時間、呼吸時に前記電気刺激が提供される時間の百分率、吸気時に前記電気刺激が提供される時間の百分率、呼気時に前記電気刺激が提供される時間の百分率、パルスの周波数、強度、持続時間、滞留時間、立ち上がり時間、オンタイムとオフタイムとの比、またはそれらの任意の組み合わせを含む、請求項１０から１２のいずれか一項に記載のシステム。
14. 前記制御システムが、前記ユーザによって着用されるように構成されたベルトに連結されている、請求項１から１３のいずれか一項に記載のシステム。
15. 前記ベルトに連結された電源をさらに備え、前記電源が、前記呼吸監視デバイスに無線で給電するように構成されている、請求項１４に記載のシステム。
16. 呼吸監視デバイスが内蔵電源を含む、請求項１から１５のいずれか一項に記載のシステム。
17. 前記制御システムが、無線通信プロトコルを介して前記呼吸監視デバイスおよび前記刺激デバイスに通信可能に連結されている、請求項１から１６のいずれか一項に記載のシステム。
18. 前記無線通信プロトコルがＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）である、請求項１７に記載のシステム。
19. ユーザの体内で前記ユーザの胸腔に隣接して位置付けられている呼吸監視デバイスから、前記ユーザの呼吸と関連付けられた呼吸データを受信することと、
    前記ユーザの呼吸と関連付けられた前記呼吸データに少なくとも部分的に基づいて、前記ユーザの呼吸信号を判断することと、
    前記呼吸信号に少なくとも部分的に基づいて、前記ユーザの将来の吸気の予想開始時期を判断することと、
    前記ユーザの体内で前記ユーザの舌に隣接して位置付けられており、かつ前記呼吸監視デバイスから物理的に分離されている刺激デバイスに、前記ユーザの神経の１本以上の枝への電気刺激を前記予想開始時期に提供させることと、を含む方法。
20. 前記呼吸信号が、１つ以上の吸気部分と１つ以上の呼気部分とを含む、請求項１９に記載の方法。
21. 前記ユーザの前記将来の吸気の前記予想開始時期を前記判断することが、前記呼吸信号の前記１つ以上の吸気部分に少なくとも部分的に基づく、請求項２０に記載の方法。
22. ユーザの呼吸を支援するシステムであって、
    前記ユーザの体内で前記ユーザの胸腔に隣接して位置付けられるように構成された呼吸監視デバイスであって、前記ユーザの呼吸と関連付けられたデータを生成するように構成されたセンサを含む呼吸監視デバイスと、
    前記ユーザの体内で前記ユーザの舌に隣接して位置付けられるように構成された刺激デバイスであって、前記ユーザの前記舌に隣接する前記ユーザの神経の１本以上の枝に電気刺激を提供するように構成されている刺激装置を含み、前記呼吸監視デバイスから物理的に分離されている刺激デバイスと、
    機械可読命令を記憶するメモリと、
    前記ユーザの前記呼吸と関連付けられた前記生成データに少なくとも部分的に基づいて、前記ユーザの呼吸信号を判断し、
    前記呼吸信号の第１の呼気部分を特定し、
    前記第１の呼気部分の直後である前記呼吸信号の第１の吸気部分の開始であって、開始時期に行われる第１の吸気部分の開始を特定し、
    前記開始時期に少なくとも部分的に基づく刺激時期に、前記神経の前記１本以上の枝への電気刺激を前記刺激デバイスに提供させる
    ために前記機械可読命令を実行するように構成された１つ以上のプロセッサを含む制御システムと、を備えるシステム。
23. 前記刺激時期が、前記開始時期から５０ミリ秒以内、１００ミリ秒以内、２００ミリ秒以内、または３００ミリ秒以内である、請求項２２に記載のシステム。
24. 前記第１の呼気部分が前記ユーザの呼息に対応し、前記第１の吸気部分が前記ユーザの吸息に対応する、請求項２２または請求項２３に記載のシステム。
25. ユーザの体内で前記ユーザの胸腔に隣接して位置付けられている呼吸監視デバイスから、前記ユーザの呼吸と関連付けられた呼吸データを受信することと、
    前記ユーザの呼吸と関連付けられた前記呼吸データに少なくとも部分的に基づいて、前記ユーザの呼吸信号を判断することと、
    前記呼吸信号の第１の吸気部分の開始時期を特定することと、
    （ｉ）前記開始時期の後であり、かつ（ｉｉ）前記呼吸信号の第１の呼気部分の前である刺激時期に、前記ユーザの体内で前記ユーザの舌に隣接して位置付けられており、かつ前記呼吸監視デバイスから物理的に分離されている刺激デバイスに、前記ユーザの神経の１本以上の枝への電気刺激を提供させることと、を含む方法。
26. ユーザの呼吸を支援するシステムであって、
    前記ユーザの体内で前記ユーザの胸腔に隣接して位置付けられるように構成された呼吸監視デバイスであって、前記ユーザの呼吸と関連付けられたデータを生成するように構成されたセンサを含む呼吸監視デバイスと、
    前記ユーザの体内で前記ユーザの舌に隣接して位置付けられるように構成された刺激デバイスであって、前記ユーザの前記舌に隣接する前記ユーザの神経の１本以上の枝に電気刺激を提供するように構成されている刺激装置を含み、前記呼吸監視デバイスから物理的に分離されている刺激デバイスと、
    機械可読命令を記憶するメモリと、
    前記ユーザの前記呼吸と関連付けられた前記生成データに少なくとも部分的に基づいて、前記ユーザの呼吸信号を判断し、
    前記呼吸信号の呼気部分の第１の部分を特定し、
    前記呼吸信号の前記呼気部分の第２の部分の開始であって、開始時期に行われる前記呼気部分の第２の部分の開始を特定し、
    前記開始時期に少なくとも部分的に基づく刺激時期に、前記神経の前記１本以上の枝への電気刺激を前記刺激デバイスに提供させる
    ために前記機械可読命令を実行するように構成された１つ以上のプロセッサを含む制御システムと、を備えるシステム。
27. 前記刺激時期が、前記開始時期から５０ミリ秒以内、１００ミリ秒以内、２００ミリ秒以内、または３００ミリ秒以内である、請求項２６に記載のシステム。
28. 前記第１の部分および前記第２の部分が、前記呼吸信号の完全な単一呼気部分を形成する、請求項２６または請求項２７に記載のシステム。
29. 前記呼気部分の前記第１の部分が呼気部分の少なくとも約８０パーセントであり、前記呼気部分の前記第２の部分が前記呼気部分の約２０パーセント未満である、請求項２８に記載のシステム。
    

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