JP2023549766A - 外科用送達装置、システム、および方法 - Google Patents

Abstract

インプラントを患者の手術部位に送達するための装置が提供される。いくつかの実施形態では、例示的な装置は、第1のテーパ部分および第2のテーパ部分を有するポリマー本体と、ポリマー本体によって画定される密閉された空洞とを含む。ポリマー本体は、第1のテーパ部分と第2のテーパ部分との間で分離可能である。

Description

［関連出願の相互参照］
本出願は、2020年11月6日に出願された米国特許出願第17/092,017号に対する優先権の利益を主張し、その全内容は参照により本明細書に組み込まれる。

本文書は、外科用送達装置、システム、および方法、例えば、手術部位へのインプラントの送達を容易にする外科用送達装置について説明する。

インプラントは、補綴装置、臓器、組織など、レシピエントに健康および/または美容上の利点を提供するために外科的に送達されている。インプラントは、医療従事者によって注意深く送達され、手術用ポケット内で望ましい位置に配置される。

本明細書に記載されるいくつかの実施形態は、人の皮膚の下に存在するように構成されたシリコーンインプラントなどの、患者へのインプラントの送達を容易にする外科用送達装置、システム、および方法を含む。例えば、外科用送達装置は、インプラントを装填し、その後、任意選択で患者の手術開口部などの標的部位に向けて分配できる可撓性のスリーブまたはガイドを提供することができる。外科用送達装置は、任意選択で、インプラントの無菌取扱い、および（例えば、インプラント、皮膚の下の外科用ポケット、またはその両方のサイズと比較して）比較的小さな外科的開口部を通した送達を容易にすることができる。例示的な実施形態では、外科用送達装置は、特定の用途、患者の解剖学的構造、患者の送達位置、手術開口部のサイズ、インプラントのサイズ/種類、および/または医療従事者の人間工学と手術の好みに適した様々な形状を実現するために、手術環境での使用時にカスタマイズ可能である。

本明細書に開示されるいくつかの外科用送達装置は、例えば、管状スリーブ、テーパ付きガイド導管（例えば、より幅広の第1の端部とより幅の狭い第2の端部との間にテーパ領域を提供し得る）、一対のテーパ付きガイド導管、またはその他の選択された形状を提供するために、医師の所望に応じて選択的に成形することができる。外科用送達装置は、任意選択で、装置の内壁に直接接触することなく、ユーザが送達装置を開いたり、操作したりするのに適した1つまたは複数のハンドルを含む。ハンドルは、装置の外側（例えば、スリーブまたはテーパ付きガイド導管を形成するポリマーシートの外側）に取り付けることができ、装置の内面または横方向縁部に接触することなく、外科用送達装置の操作を容易にすることができる。例えば、ハンドルは、外科用送達装置をスリーブ、テーパ付きガイド導管、または他の選択された形状に拡張するとき、例えば装置の反対側を互いに引き離すことによって、把持位置を提供することができる。いくつかの実施形態では、ユーザは、ハンドルを握る代わりに、またはハンドルを握ることに加えて、適切に滅菌された手袋、器具などを装置の端または内部に接触させることを選択してもよい。

いくつかの実施形態では、外科用送達装置は、任意選択で、周囲に接合されて密閉された空洞を画定する第1および第2のポリマーシートで構築される。使用時に、外科用送達装置は、空洞の密閉を解除するために、ならびに/またはインプラントを受け入れおよび/もしくは分配するためのサイズの1つもしくは複数の開口部を提供するために切断され得る。

いくつかの例示的な外科用送達装置は、2つ以上の送達スリーブまたはテーパ付きガイド導管に分離可能に構成される。したがって、単一の外科用送達装置は、一対の乳房、臀部、またはふくらはぎインプラントなど、第1および第2のインプラントを送達するために独立して使用できる2つの部分を提供できる。単一の外科用送達装置は、切断（例えば、外科用はさみ、メイヨーはさみ、外科用刃、または他の滅菌切断器具を使用）、引き裂き、またはその他の方法で外科用送達装置を2つ以上の部分に分割することによって分離される。外科用送達装置は、任意選択で、包装されたときに密閉された空洞を画定し、外科用送達装置の内部（例えば、空洞を画定するポリマーシートの内部）への開口部を含まない。密閉された空洞は、手術環境での使用時に切断すると密閉を解除できる。

本明細書に記載される特定の実施形態は、外科用送達装置を第1の部分と第2の部分とに切断するステップと、第1の部分の密閉端領域を切断して送達開口部を設けるステップと、送達装置の第1の部分を拡張するステップと、第1の部分の空洞内にインプラントを装填するステップと、第1の部分の端開口部を通して手術開口部にインプラントを分配するステップと、を含む、外科用送達装置を使用する方法を提供する。

いくつかの実施態様では、システムに次の特徴の1つまたは複数を任意選択で含めることができる。この方法は、外科用送達装置を第1の部分と第2の部分に切断する前に、外科用送達装置を広げるステップを含むことができる。外科用送達装置は、外科用送達装置を第1の部分と第2の部分に切断するときに平面構成にすることができる。外科用送達装置を切断する前に、外科用送達装置は密閉された空洞を画定することができる。密閉された空洞は、2つの平面状の可撓性のポリマーシートの間に画定できる。密閉された空洞には潤滑剤が含まれていてもよい。この方法は、空洞の内面に沿って潤滑剤を広げるために外科用送達装置を混練するステップを含むことができる。空洞は、円筒部分とテーパ部分とを含むことができる。第1の部分の端開口部は、患者の手術開口部に対応するサイズを有することができる。第1の部分の端開口部は、患者に送達されるインプラントのサイズに対応するサイズを有することができる。第1の部分を拡張するステップは、第1の部分の外側に位置する把持ハンドルを含むことができる。第1の部分の密閉端領域を切断するステップは、サイジングツールを使用して、密閉端領域を切断する位置を選択するステップを含むことができる。この方法は、第2の部分の端領域を切断して、患者の手術開口部に対応するサイズを有する端開口部を提供するステップと、送達装置の第2の部分を拡張するステップと、第2の部分の空洞内に第2のインプラントを配置するステップと、第2のインプラントを第2の部分の端開口部を通して手術開口部に分配するステップと、を含むことができる。

本明細書に記載される特定の実施形態は、患者の手術開口部内にインプラントを送達するための装置を提供する。この装置は、第1および第2のテーパ部分を有するポリマー本体と、ポリマー本体によって画定される密閉された空洞とを含む。ポリマー本体は、第1のテーパ部分と第2のテーパ部分との間で分離可能である。

いくつかの実施態様では、システムに次の特徴の1つまたは複数を任意選択で含めることができる。ポリマー本体は、第1のテーパ部分と第2のテーパ部分との間に長方形の部分を含むことができる。ポリマー本体は、第1および第2の平面シートを含むことができ、第1の平面シートは、第1の平面シートの周囲で第2の平面シートに密閉されている。ポリマー本体は完全に不透明にすることができる。装置は、第1および第2のテーパ部分のそれぞれの端部に位置するポリマー本体上に一連のインディシア（indicia）を含むことができる。装置には、所定の切断位置を示す1つまたは複数のマーキングを含めることができる。1つまたは複数のマーキングは、ポリマー本体の正中線にある第1のマーキング、長方形部分と第1のテーパ部分との間の第2のマーキング、および長方形部分と第2のテーパ部分との間の第3のマーキングを含む、所定の切断位置を示すことができる。

本明細書に記載される装置、システム、および技術は、以下の利点のうちの1つまたは複数を提供し得る。第1に、本明細書に記載されるいくつかの実施形態は、2つ以上のスリーブまたはテーパ付きガイド導管に分離可能な外科用送達装置を含む。単一の外科用送達装置は使用時に分離可能で、複数のスリーブまたはテーパ付きガイド導管を提供できる。このような構成は、手術環境における無菌性および効率を促進し、ならびに/または一対の乳房、臀部、もしくはふくらはぎインプラントなどの、一対もしくは一群のインプラントの送達を容易にすることができる。

第2に、本明細書に記載されるいくつかの実施形態は、包装時に密閉/滅菌空洞を含む。例えば、外科用送達装置は、手術環境での使用時に（例えば、外科用送達装置を2つ以上の部分に切断することによって）開封することができる。このような構成は、外科用送達装置の内部の無菌性を促進し、無菌手術野に外科用送達装置を導入する前の滅菌手順を合理化することによって効率を促進することができる。

第3に、インプラントが送達開口部を通して送達される際に、インプラントに所望のレベルの圧縮または適合性を与えるように、送達開口部のサイズを選択することができる。例えば、外科用送達装置は、使用時に、容易に適合する、および/または患者の手術ポケット内でのインプラントの位置決めを容易にするために、送達中に圧縮され得るインプラント（例えば、乳房、臀部、またはふくらはぎのインプラントなど）を送達するための比較的小さな開口部を有するようにカスタマイズすることができる。外科用送達装置は、分配時にインプラントの圧縮または適合を生じることなく、インプラント（例えば、組織、器官など）を送達するための比較的大きな開口部を有するように、使用時にカスタマイズすることができる。

第4に、テーパの程度または両端の開口部間のサイズの相対的な違いをカスタマイズできる。例えば、例示的な外科用送達装置は、第1の開口部と第2の開口部が同じサイズを有するように、第1の対向する端開口部と第2の対向する端開口部との間にテーパを持たないようにカスタマイズ可能であることができる。いくつかの実施形態では、外科用送達装置は、第1の端と第2の端との間に実質的なテーパを有するようにカスタマイズ可能であってもよい。このようなカスタマイズ性により、医療従事者はインプラントの効果的かつ効率的な送達を促進する外科用送達装置構成を選択する際に柔軟性が得られる。外科用送達装置の構成は、例えば、用途、患者の解剖学的構造、患者の送達位置、手術開口部のサイズ、インプラントのサイズ、インプラントの種類、ならびに/または医療従事者の人間工学および手術の好みのうちの1つまたは複数に基づいて選択することができる。

第5に、本明細書に記載されるいくつかの外科用送達装置は、医療従事者による取扱いおよび操作を容易にする。例えば、外科用送達装置の外側にハンドルがあると、装置の内面または側端に直接接触することなく操作が容易になり、使用中の無菌性が促進される。ハンドルは、医師が適切に滅菌された手袋、器具などを用いて装置の端または内部に接触する代替として、またはこれに加えて、把持位置を提供することができる。代替的または追加的に、ハンドルは、インプラントを装填する際、および/または外科用送達装置を介してインプラントを送達する際の医療従事者による取扱いを容易にする、安全な把持位置を提供することができる。

第6に、本明細書に記載されるいくつかの実施形態は、比較的小さな手術開口部を通した比較的大きなインプラントの送達を容易にする。外科用送達装置の送達開口部のサイズは、インプラントおよび/または手術開口部のサイズに基づいて選択され得る。インプラントは、送達開口部を通して分配されるときに、圧縮、弾性変形、またはその他の方法で手術開口部に適合するように適合させることができる。したがって、本明細書に記載されるいくつかの例示的な外科用装置は、小さな手術開口部の使用を容易にし、患者の外傷を軽減し、患者の予後を改善することができる。

第7に、本明細書に記載されるいくつかの外科用送達装置は、大量に効率的に製造できる堅牢な構造を提供する効率的な製造を容易にする。例えば、いくつかの任意選択の実施形態では、例えば、第1および第2の平面シートを熱溶接して外科用送達装置の本体を形成し、追加の平面ポリマーシートを（例えば、第1および第2の平面シートの一方または両方の外側に）取り付けて、1つまたは複数のハンドルを形成することなどによって、可撓性のポリマー材料の平面シートを効率的に切断し、互いに貼り合わせて外科用送達装置を形成できる。

1つまたは複数の実施態様の詳細は、添付の図面と以下の説明に記載されている。他の特徴および利点は、説明および図面、ならびに特許請求の範囲から明らかになるであろう。

使用中の例示的な外科用送達装置の斜視図である。 例示的な外科用送達装置の平面図である。 図2の例示的な外科用送達装置とともに使用するためのサイジングツールを示す図である。 例示的な外科用送達装置の分解図である。 例示的な外科用送達装置の使用を示す図である。 例示的な外科用送達装置の使用を示す図である。 例示的な外科用送達装置の使用を示す図である。 例示的な外科用送達装置の使用を示す図である。 例示的な外科用送達装置の使用を示す図である。 例示的な外科用送達装置の使用を示す図である。 例示的な外科用送達装置の使用を示す図である。 複数の部分に分離された外科用装置の例を示す図である。 例示的な外科用送達装置を示す図である。 使用中の図7Ａの外科用送達装置部分を示す図である。

図1を参照すると、例示的な外科用送達装置100が示されている。外科用送達装置100により、患者の手術開口部11へのインプラント5の送達が容易になる。例えば、外科用送達装置100を任意選択で成形することができ、インプラント5を受け取る内部空洞を画定する少なくとも1つのテーパ付きガイド導管110を提供し、標的とする手術開口部11にインプラントを分配するための送達開口部115を提供することができる。外科用送達装置100は、インプラント5および/または外科用送達装置100の内部に直接接触するユーザの可能性または頻度を低減しながら、患者へのインプラントの効率的な取扱いおよび送達を促進し得る。

外科用送達装置100は、外科用送達装置100の取扱いおよび操作を容易にする1つまたは複数の機能を含む。例示的な実施形態では、外科用送達装置100は、ユーザ10の把持位置を提供する外科用送達装置100の外側に1つまたは複数のハンドル130を含む。例えば、ハンドル130は、（例えば、外科用送達装置100の反対側を互いに引き離すことで）外科用送達装置100を開くことを容易にすることができる。代替的または追加的に、ハンドル130により、インプラントが外科用送達装置100に装填されるときなど、外科用送達装置100に力が加えられるとき、確実なグリップが容易になり得る。インプラントが外科用送達装置100に装填された後、インプラント5は、送達開口部115を通して手術開口部11内にインプラント5を分配するために（例えば、可撓性壁111および/またはハンドル130を介して）操作され得る。インプラントが外科用送達装置100に装填された後、インプラント5は、送達開口部115を通して手術開口部11内にインプラント5を分配するために（例えば、可撓性壁111および/またはハンドル130を介して）操作され得る。

外科用送達装置100は、手術開口部11を通して患者内へのインプラント5の送達を容易にする。例えば、送達開口部115は、手術開口部11とほぼ同じサイズか、それよりわずかに小さい、および/またはインプラント5より小さくてもよい。比較的小さな送達開口部115は、比較的大きなインプラント5の手術開口部11への送達を容易にすることができる。外科用送達装置100の壁111は、インプラント5が送達開口部115に向かって、そして送達開口部115を通って移動するときにインプラント5の圧縮を促進することができ、少なくとも一方向におけるインプラント5の寸法を減少させることができる。したがって、外科用送達装置100は、比較的小さな手術開口部11を通した比較的大きなインプラント5の送達を容易にし、患者の外傷を軽減し、患者の良好な予後を促進することができる。

様々な例示的な実施形態では、外科用送達装置100は、様々な種類のインプラントおよび外科的用途と互換性がある。例えば、外科用送達装置100は、乳房、臀部、ふくらはぎ、胸、および/または顔面インプラントなどの補綴インプラント5の取扱いおよび送達を容易にすることができる。任意選択で、補綴インプラント5は、可撓性があり、患者の皮膚の下の標的の手術ポケット内に存在するように構成されたシリコーンインプラント構造である。補綴インプラント5は、外科用送達装置内に（例えば、インプラント5の滅菌包装から直接）装填され、その後、手術開口部に分配される際に、圧縮され、適合され、またはその他の方法で外科用送達装置100を介して操作され得る。代替的または追加的に、外科用送達装置100は、器官、組織、または他の細胞インプラントなどの組織インプラント5の取扱いおよび送達を容易にする。以下に詳細に説明するように、ユーザは、外科用送達装置100のサイズおよび形状を選択/カスタマイズすることができ、インプラント5（補綴物または組織）を外科用送達装置100内に装填することができ、次いで、外科用送達装置100を通して（送達開口部115を通して分配するため）、手術開口部内にインプラント5を導くことができる（これらはすべて、ユーザの（手袋をした）手でインプラント5に直接接触することなく、任意選択で実現できる）。代替的に、ユーザは、送達装置100内でのインプラントの好ましい配向または位置を容易にするために、装填中または送達装置100を通した移送中に、手動でインプラント5を調整するか、またはその他の方法でユーザの（手袋をした）手で直接操作することを選択してもよい。

ここで図2を参照すると、例示的な外科用送達装置200の平面図が示されている。様々な例示的な実施形態では、外科用送達装置200は、外科用送達装置100を参照して本明細書に記載されるような1つまたは複数の特徴を含む。

外科用送達装置200は、患者の手術開口部を通したインプラントの効率的かつ効果的な送達を容易にする。外科用送達装置200は、手術室または他の手術環境などの使用時点でカスタマイズ可能であり、ユーザの特定の用途に合わせて選択された幾何学的形状を有する1つまたは複数のカスタマイズされた送達スリーブ、テーパ付きガイド導管、または他のガイド構造を提供する。例えば、外科用送達装置200は、用途、患者の解剖学的構造、患者の送達位置、手術開口部のサイズ、インプラントのサイズ、インプラントの種類、ならびに/または医療従事者の人間工学および手術の好みに基づいて、選択されたテーパならびに/または選択されたサイズを有する1つもしくは複数の開口部を提供するようにカスタマイズすることができる。

外科用送達装置200は、内部空洞222を画定するポリマー本体221を含む。ポリマー本体221は、1つまたは複数の可撓性のポリマー材料から作製され得る。例えば、ポリマー本体221は、空洞222を画定する1つまたは複数の可撓性ポリマー層を含む。例示的な実施形態では、ポリマー本体221は、第1および第2の可撓性ポリマーシート224、225を含む。第1の可撓性ポリマーシート224は、第2の可撓性ポリマーシート225に取り付けられ、第1の可撓性ポリマーシート224と第2の可撓性ポリマーシート225との間に空洞222を画定する。例示的な実施形態では、ポリマー本体221は、第1の可撓性ポリマーシート224が第2の可撓性ポリマーシート225に取り付けられる1つまたは複数の継ぎ目223を含む。第1および第2の可撓性ポリマーシート224、225は、熱かしめによって接合されて継ぎ目223を形成することができる。代替的または追加的に、第1および第2の可撓性ポリマーシート224、225は、溶接、接着剤、リベットなどによって接合することができる。

いくつかの実施形態では、ポリマー本体221は、単一の可撓性ポリマー層またはシート224によって形成される。単一の可撓性ポリマー層またはシート224が折り畳まれてそれ自体に取り付けられ、空洞222を画定する。代替的にまたは追加的に、単一のポリマー層またはシート224は、目に見える継ぎ目を含まないか、反対側の狭い端部に1つもしくは複数の継ぎ目のみを含むか、またはそうでなければ目に見える継ぎ目なしで（例えば、ポリマー本体221の長さに沿った継ぎ目なしで）形成される、押出または形成されたポリマー層によって提供される。

例示的な実施形態では、空洞222は、外科用送達装置200が空洞222への開口部を含まないように（例えば、梱包されたときに）完全に密閉される。このような構成は、空洞222の無菌性を促進し、使用時の手術環境における滅菌手順を削減または合理化することができる。いくつかの実施形態では、潤滑剤（例えば、湿式潤滑剤、乾式潤滑剤、非フィルム潤滑剤）、抗菌/抗生物質、および/または他の成分が（例えば、空洞222を完全に密閉する前の製造の際に）空洞222内に提供されてもよい。完全に密閉された空洞により、漏れ、酸化、汚染を生じることなく、このようなコンポーネントを保管しやすくなる。いくつかの実施形態では、空洞222が完全に密閉されないように、一方または両方の端が開いていてもよい。

様々な例示的な実施形態では、空洞222内に提供される潤滑剤は、プロピレングリコールゲル潤滑剤などの湿式潤滑剤であってもよい。空洞222は、空洞222内に湿潤潤滑剤を収容するため、および/または湿潤潤滑剤の乾燥もしくはその他の劣化を防ぐために完全に密閉することができる。いくつかの実施形態では、潤滑剤は乾式潤滑剤であってもよい。乾式潤滑剤は、空洞222内に噴霧またはその他の方法で送達することができる。空洞222は、少なくとも部分的に開いているもしくは密閉されていないか、または完全に密閉されていてもよい。例えば、外科用送達装置200の一端または両端は、製造時に配送用に梱包されるときに密閉されていないままであってもよい。乾式潤滑剤は、乾燥状態では潤滑性があり、および/または湿ると活性化もしくは強化される。例示的な実施形態では、乾式潤滑剤は、膜を形成せずに潤滑を提供する（例えば、乾式潤滑剤は、湿って潤滑剤として機能するときに膜を形成しない）。

外科用送達装置200は、1つもしくは複数の管状スリーブもしくはテーパ付きガイド導管（例えば、非対称のテーパ付きガイド導管）への分離、および/または1つもしくは複数のスリーブもしくはテーパ付きガイド導管を通したインプラントの送達を容易にする形状を有する。例示的な実施形態では、平坦な構成にあるとき、外科用送達装置200は、長方形部分226と、1つまたは複数のテーパ部分227、228とを有するほぼ台形の形状を含む。例えば、長方形部分226は、テーパ部分227、228の間に位置する中間部分であってもよい。例示的な実施形態では、長方形部分226は、その長さに沿って一定の直径を有し、円筒形のスリーブ部分を画定するために拡張された構成に操作可能である。テーパ部分227、228は、長方形部分226と端部229a、229bとの間で先細になる三角形の形状を有し、テーパ付きガイド部分を画定するために拡張構成に操作可能である。

例示的な実施形態では、テーパ部分227の縁部227aは、長方形部分226の縁部226aに対して角度αを画定する。より大きな角度αは、比較的浅いテーパおよび/または比較的長いテーパ部分227を提供することができ、より小さな角度αは、比較的急な遷移および/またはより短いテーパ部分227を提供することができる。様々な例示的な実施形態では、角度αは、110°と170°の間、130°と160°の間、または約150°である。代替的または追加的に、テーパ部分227の縁部227bは、長方形部分226の縁部226bに対して角度βを画定する。例示的な実施形態では、縁部227bおよび226bは同一直線上にあり、角度βは180°である。このような実施形態では、テーパ部分227は、非テーパ縁部227bの反対側にあるテーパ縁部227aを含む。装置を拡張して、非対称のテーパ付き送達導管を画定できる。別の例示的な実施形態では、角度βは110°と170°の間、130°と160°の間、または約150°である。

テーパ部分228は、テーパ部分227と同様の比率を有する。例えば、テーパ部分228は、テーパ部分227と同じ比率および角度を有する。外科用送達装置を半分に切断すると、同じ幾何学的形状を有する2つの外科用送達装置部分が得られる。例示的な実施形態では、テーパ部分228は、テーパ部分227と同じ幾何学的形状を有し、テーパ部分227の鏡像として配置されていない。このような構成により、廃棄材料を削減しながら複数のポリマー本体部分を切断できるため、効率的な製造が容易になる。

いくつかの実施形態では、テーパ部分228は、テーパ部分227と比較して1つまたは複数の異なる寸法を有する。異なる寸法を有するテーパ部分228、227は、異なる幾何学的形状を有するスリーブもしくはテーパ付きガイド導管を提供することができ、かつ/またはユーザによるカスタマイズを容易にすることができる。

外科用送達装置200は、1つまたは複数のハンドル230を含む。ハンドル230は、外科用送達装置の操作を容易にする。例示的な実施形態では、外科用送達装置200は、異なる位置に複数のハンドル230を含む。外科用送達装置200は、2つ以上の部分に切断することができ、それらの部分のそれぞれは、1つまたは複数のハンドル230を含む。代替的または追加的に、複数のハンドル230が外科用送達装置200の反対側に設けられる。外科用送達装置200の反対側に設けられたハンドル230は、（例えば、外科用送達装置200の切断を行った後）拡張構成への外科用送達装置200の調整を容易にすることができる。例示的な実施形態では、長方形部分226は、外科用送達装置200の両側に2組のハンドル230を含み、テーパ部分227、228のそれぞれは、外科用送達装置200の両側に1組のハンドル230を含む。

ハンドル230は、外科用送達装置200の外側に取り付けられる。例示的な実施形態では、ハンドル230は、ポリマー本体221に取り付けられたポリマー材料のストリップを含む。ハンドル230は、本体221に溶接または他の方法で固定されて、ユーザが把持することができるフラップまたはタブを形成する。ハンドル230は、外科用送達装置200が平面構成にあるとき、本体221の一部に対して平坦に置かれ、ユーザによって握られるとき、本体221から少なくとも部分的に外側に延びる。いくつかの例示的な実施形態では、ハンドル230は、本体221の一部（例えば、可撓性ポリマー層224および/または225の一部）として一体的に形成される。

例示的な実施形態では、外科用送達装置200は不透明である。例えば、本体221の可撓性ポリマー材料は白色ポリマーであり、本体221は透明ではない。空洞222内のインプラントまたは他の材料は、本体221を通して容易には見えない。代替的に、空洞222内のインプラントまたは他の材料が少なくとも部分的に見えるように、本体221の一部またはすべてを実質的に透明にすることもできる。例えば、本体221は、端部229a、229bの間で部分的または完全に延びる透明な材料のストリップ237などの、1つまたは複数の透明な窓を含むことができる。例示的な実施形態では、本体221は、大部分または完全に透明ではない。

外科用送達装置200は、カスタマイズおよび/または使用を容易にするインディシア（indicia）を含む。例えば、外科用送達装置200は、所定の切断位置を指定するマーキング241を含む。外科用送達装置200は、長方形部分226とテーパ部分227、228との間の界面で、および、テーパ部分227、228全体など、外科用装置200の1つまたは複数の位置で、外科用送達装置200の正中線を横切る切断位置マーキング241を含む。ユーザは、これらの位置で外科用送達装置200を切断するか、または別の方法で分離して、所定の幾何学的形状を有する2つ以上の外科用送達装置部分を形成することができる。例示的な実施形態では、マーキング241は印刷されたインディシア（indicia）を含む。代替的または追加的に、マーキング241は、外科用送達装置200の切断または分離を容易にする弱化された線または他の物理的特徴を含む。

外科用送達装置200は、所定のサイズまたは幾何学的形状を有する送達開口部の作成を容易にする一連のマーキング242を端部229a、229bに近接して含む。例示的な実施形態では、マーキング242は、視覚的な外観が異なり、異なる送達開口部サイズに対応する一連の線を含む。例えば、マーキングは、4.0cm、4.5cm、5.0cm、5.5cm、6.0cm、6.5cm、7.0cm、7.5cm、8.0cmの幅、円周、直径など、外科用送達装置200上のそれぞれのマーキングの位置における幅、円周、直径などに対応することができる。代替的または追加的に、マーキングは、特定のインプラントサイズに適応するために、所定の開口部サイズに対応することができる。例えば、マーキングは、例えば、315cc未満、315ccと500ccの間、500ccと550ccの間、550ccと600ccの間、600ccと650ccの間、650ccと700ccの間、または700ccを超えるインプラントを収容するための所定の開口サイズに対応することができる。ユーザは選択した線に沿って切断して、特定の用途に適した所定のサイズの送達開口部を作成できる。様々な例示的な実施形態では、端部229a、229bのそれぞれは、3～20個、5～15個、または6～10個のマーキング242を含む。

ここで図3を参照すると、例示的なサイジングツール350が示されている。サイジングツールを使用して、適切な送達開口部のサイズを選択できる。例えば、サイジングツール350は、外科用送達装置200の端部229a、229bに近い1つまたは複数のマーキング242（図2）に対応する1つまたは複数のマーキング352を含む。マーキング352は、特定のマーキング242に関連付けられた送達開口部のサイズおよび/またはインプラントの特性（例えば、体積）を含む。

使用中、ユーザは、所望の送達開口部サイズおよび/またはインプラント特性をリストするマーキング352を見つけることができる。次いで、ユーザは、外科用送達装置200上の一致する視覚的外観（例えば、色、線の種類など）に基づいて、対応するマーキング242の位置を特定することができる。外科用送達装置200は、特定された線に沿って切断して、選択されたサイズを有する送達開口部を作成することができる。

いくつかの実施形態では、サイジングツール350を使用して、外科用送達装置200上のマーキングの代わりに（例えば、マーキング242の代わりに）、所定のサイズを有する送達開口部を作成することができる。例えば、ユーザは、サイジングツール350を外科用送達装置200の端部229a、229bと位置合わせして、外科用送達装置を切断する場所を決定することができる。したがって、サイジングツール350は、端部229a、229bの切断位置を測定および/または特定するために使用できる測定ツールとして機能する。

サイジングツール350は、ハンドルまたは把持部分355を含む。把持部分には、取扱いを容易にするために拡大された領域を含めることができる。代替的または追加的に、サイジングツール350は、把持部分355を使用してサイジングツール350を取り扱うことができるという視覚的指示を提供する手356のインディシア（indicia）、および/または外科用送達装置200上の切断位置を特定するときに端部229a、229bとの位置合わせを容易にするインディシア（indicia）もしくは物理的特徴を含む。

ここで図4を参照すると、例示的な外科用送達装置400の部分分解図が示されている。様々な例示的な実施形態では、外科用送達装置400は、外科用送達装置100および200を参照して本明細書に記載されるような1つまたは複数の特徴を含む。

外科用送達装置400は、第1および第2のポリマーシート424、425を含むポリマー本体421を含む。第1および第2のポリマーシート424、425は、医療グレードのPVCなどのポリ塩化ビニル（PVC）材料から形成される。様々な例示的な実施形態では、材料は、2mm～30mm、4mm～15mm、6mm～12mm、または約8mmの厚さを有する。代替的または追加的に、第1および第2のポリマーシート424、425は、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリスチレン、ポリアミド、ポリウレタン、および/またはシリコーンから形成される。

第1および第2のポリマーシート424、425は、ダイカットなどによってバルクシートストックから切断することができる。第1および第2のポリマーシート424、425の台形形状は、切断作業から生じる廃棄材料の量を低減しながら、バルクシートストックからの第1および第2のポリマーシート424、425の効率的な製造を容易にすることができる。

第1および第2のポリマーシート424、425は、密閉操作で互いに取り付けられる。例えば、第1および第2のポリマーシート424、425は、第1および第2のポリマーシート424、425の周縁部の周りで少なくとも部分的に互いに密閉され得る。第1および第2のポリマーシート424、425が互いに取り付けられた後、第1および第2のポリマーシート424、425の間に空洞が形成される。第1および第2の可撓性ポリマーシート424、425は、熱かしめ、および/もしくは溶接、接着剤、リベット、または他の技術によって接合することができる。

例示的な製造作業では、第1および第2のポリマーシート424、425は、全周が取り付けられないように、それぞれの周囲の一部に沿って取り付けられる。流体潤滑剤、抗菌/抗生物質、および/または他の成分などの添加剤を、第1のポリマーシート424と第2のポリマーシート425との間に形成された空洞に導入することができる。第1および第2のポリマーシート424、425は、第1および第2のポリマーシート424、425の間の添加剤を密閉するために、それぞれの周縁部の残りの部分に沿って取り付けられ得る。このような製造技術は、第1のポリマーシート424と第2のポリマーシート425との間の添加剤の導入を容易にし、第1のポリマーシート424と第2のポリマーシート425との間に完全に密閉された空洞を提供することができる。いくつかの実施形態では、第1および第2のポリマーシート424、425の内面は滅菌され、および/または無菌環境で組み立てられ、これにより、第1のポリマーシート424と第2のポリマーシート425との間に形成される空洞の滅菌が促進され、使用時の手術環境における滅菌手順が削減または合理化される。

外科用送達装置400は、第1および第2のポリマーシート424、425の外面に取り付けられた1つまたは複数のハンドル430を含む。ハンドル430は、医療グレードのPVCなどのポリ塩化ビニル（PVC）材料から形成される。様々な例示的な実施形態では、材料は、2mm～30mm、4mm～15mm、6mm～12mm、または約8mmの厚さを有する。代替的または追加的に、ハンドル430は、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリスチレン、ポリアミド、ポリウレタン、および/またはシリコーンから形成される。例示的な実施形態では、ハンドル430は、第1および/または第2のポリマーシート424、425と同じ材料（例えば、同じ材料組成、厚さ、色、不透明度、質感など）から形成される。いくつかの実施形態では、ハンドル430は、材料組成、厚さ、色、不透明度、質感などの1つまたは複数の特性において、第1および/または第2のポリマーシート424、425の材料とは異なる材料から形成される。

ハンドル430は、ダイカットなどによってバルクシートストックから切り出すことができる。ハンドルは、熱かしめ、および/もしくは溶接、接着剤、リベット、または他の技術などによって、それぞれ第1および第2のポリマーシート424、425に取り付けられる。

ここで図5A～図5Gを参照すると、外科用送達装置500の使用例が示されている。様々な例示的な実施形態では、外科用送達装置500は、外科用送達装置100、200、400を参照して本明細書に記載されるような1つまたは複数の特徴を含み、外科用送達装置100、200、400は、外科用送達装置500を参照して説明した1つまたは複数の操作を含む使用のために構成される。

図5Aを参照すると、外科用送達装置500の例示的な開封操作が示されている。例示的な開封操作には、包装から外科用送達装置500を取り出すことが含まれる。いくつかの実施形態では、外科用送達装置500は、無菌性および/または機械的完全性を促進し、UV曝露を低減するなどのための保護包装紙など、製造時に保護包装紙に包装される。ユーザ10は、使用時に手術環境において保護包装紙から外科用送達装置500を取り外すことができる。いくつかの実施形態では、外科用送達装置500は、外科用送達装置500が1つまたは複数の位置でそれ自体の上に折り畳まれる折り畳み構成で包装される（例えば、所定の包装サイズに適合するように）。例示的な開封操作は、外科用送達装置500を広げること、展開すること、またはその他の方法で平面構成（例えば、図2に示す平面構成など）に開くこと、および外科用送達装置500を置くことを含むことができる。

例示的な開封操作は、無菌技術を使用して実行できる。例えば、包装を開けて滅菌野に渡すことも、滅菌技術を使用して滅菌野でユーザに渡すこともできる。

図5Bを参照すると、外科用送達装置500の例示的な混練操作が示されている。例示的な混練操作では、ユーザ10は、外科用送達装置500内の添加剤が空洞全体に均一に広がることを保証するために、テーパ付きガイド導管の外側を穏やかに混練するか、または他の方法で操作することができる。例えば、ユーザ10は、外科用送達装置500を押して、添加剤を操作して、外科用送達装置500の空洞を画定する内面全体に接触させることができる。代替的または追加的に、例示的な混練操作は、外科用送達装置500を平滑化して、外科用送達装置500を平面構成に調整すること、しわなどを取り除くことを含む。操作の一例では、外科用送達装置500の混練は、滅菌表面（例えば、滅菌野内）上で行われる。

図5Cを参照すると、外科用送達装置500の例示的な分離操作が示されている。分離操作には、外科用送達装置500を2つ以上の外科用送達装置部分に切断する、引き裂く（例えば、弱化した材料の線に沿って）、またはその他の方法で分割することが含まれる。ユーザ10は、特定の用途、患者の解剖学的構造、患者の送達位置、手術開口部のサイズ、インプラントのサイズ/タイプ、ならびに/または医療従事者の人間工学および手術の好みに基づいて分離位置を選択することができる。例示的な実施形態では、分離操作は、外科用送達装置500を分離して、同様の幾何学的形状を有する2つの外科用送達装置部分を形成することを含む。例えば、外科用送達装置500は、外科用送達装置500の正中線551に沿って外科用送達装置500を切断して、2つの外科用送達装置部分を提供することによって分離することができる。結果として得られる外科用送達装置部分のそれぞれは、比較的大きな円筒形領域556およびテーパ領域527を含む。

様々な例示的な実施形態では、分離操作は、外科用送達装置500の正中線551以外の位置で外科用送達装置500を分離することを含む。外科用送達装置500を正中線551以外の位置で分離すると、選択された構成を有する外科用送達装置部分、または異なる幾何学的形状を有する2つ以上の外科用送達装置部分が得られ得る。例えば、分離操作は、線552などの外科用装置が先細りになり始める位置、線553などのテーパ付き部分に沿った位置、または外科用送達装置500の1つもしくは複数の他の位置で外科用送達装置を分離することを含むことができる。例示的な実施形態では、分離操作は、円筒形状に拡張できる長方形の外科用送達装置部分を形成するために、線552のそれぞれでなど、2つ以上の切り込みを含む。

例示的な実施形態では、外科用送達装置500を分離することは、外科用送達装置500の空洞を開封することを含む。例えば、外科用送達装置500は、使用時に包装から取り出されるときに、内部空洞への開口部が存在しないように完全に密閉されてもよい。外科用送達装置500を分離することは、外科用送達装置500を切断することによって空洞内に開口部を形成することを含む。例示的な実施形態では、分離操作は、分離操作の結果として第1および第2の外科用送達装置部分のそれぞれに開口部を同時に作成することを含む。

図5Dを参照すると、例示的なトリミング操作が示されている。トリミング操作を実行して、選択した幾何学的形状の送達開口部を提供できる。例示的な実施形態では、外科用送達装置500は、選択されたサイズまたは形状を有する送達開口部を作成するために外科用送達装置500を切断することを容易にする一連のマーキング542を端部529に近接して含む。例えば、マーキング542は、異なる送達開口部サイズに対応する、異なる色、パターン、または他の異なる視覚的外観を有する2つ以上の線を含む。例示的な実施形態では、マーキング542は、それぞれのマーキングの位置における幅、円周、直径などに対応する。代替的または追加的に、マーキングは、特定のインプラントサイズに適合するように構成された送達開口部のサイズに対応することができる。例示的な実施形態では、トリミング操作は、マーキングを選択すること（例えば、特定の用途、患者の解剖学的構造、患者の送達位置、手術開口部のサイズ、インプラントのサイズ/タイプ、および/または医療従事者の人間工学および手術の好みに基づいて）、および、外科用送達装置500を線に沿って切断して、所定の幾何学的形状の送達開口部を形成することを含む。

例示的な実施形態では、トリミング操作は、サイジングツール550を使用してカット位置を選択することを含む。サイジングツール550は、外科用送達装置500のマーキング542に対応し、送達開口部のサイズ、インプラントの寸法（例えば、体積）、または切断位置の選択を容易にする他の特性を示す1つまたは複数のマーキング557を含む。トリミング操作は、切断位置を選択するために、サイジングツール550を端部529に近接した1つまたは複数のマーキング542と位置合わせすることを含む。切断位置を選択した後、トリミング操作は、サイジングツール550を端部529から遠ざけることと、選択された位置で外科用送達装置500を切断することとを含むことができる。

いくつかの実施形態では、外科用送達装置500は、一連のマーキング542を含まない。トリミング操作には、サイジングツール550を端部529に近接して位置合わせすることと、マーキング557を使用して（例えば、外科用送達装置500上のマーキングを参照せずに）切断位置を選択することとが含まれる。

代替的または追加的に、サイジングツール550を参照キーとして使用することができる。トリミング操作は、サイジングツール550を参照して（例えば、サイジングツールを端部529と位置合わせせずに）外科用送達装置500上のマーキング542を選択することを含む。例えば、マーキングを選択することは、所望の送達開口部サイズおよび/またはインプラント特性に対応するマーキング557の位置を特定することと、次いで、一致する視覚的外観（例えば、色、線の種類など）に基づいて、外科用送達装置500上の対応するマーキング542の位置を特定することとを含んでもよい。

ここで図5Eを参照すると、例示的な開く操作が示されている。外科用送達装置500は、第1の構成（例えば、平面構成）から第2の構成（例えば、拡張された構成）に操作される。例示的な実施形態では、開く操作は、外科用送達装置500のハンドル530を把持することと、反対側を互いに引き離すこととを含む。ハンドル530は、追加の把持位置として、または外科用送達装置500の空洞522の内部および/または横方向縁部（例えば、開口部を画定する）との直接接触の代替として、外科用送達装置500の開口を容易にする。

図5Fを参照すると、装填操作の例が示されている。例示的な実施形態では、装填操作は、インプラント5を（例えば、無菌容器570から）外科用送達装置500の空洞522に注入することを含む。ユーザは、インプラント5と一緒に滅菌溶液を空洞522に注入することができる。例示的な実施形態では、外科用送達装置500が垂直配向にあるときにインプラントを空洞522内に保持できるように、送達開口部はインプラント5のサイズよりも小さい。インプラント5は、シリコーン製の乳房、臀部、ふくらはぎ、胸、および/または顔面のインプラントなどの補綴インプラントであってもよい。代替的または追加的に、インプラント5は、器官、組織、または他の細胞インプラントなどの組織インプラントであってもよい。

図5Gを参照すると、例示的な送達操作が示されている。例示的な実施形態では、送達操作は、外科用送達装置500を使用してインプラント5を絞るか、または他の方法で操作することによって、送達開口部515を通してインプラント5を分配することを含む。ユーザ10が送達開口部515を通してインプラント5を押すと、インプラント5は圧縮され、弾性変形され、または他の方法で送達開口部515を通して外科用開口部511内に適合するように適合され得る。例示的な実施形態では、インプラント5が送達開口部515を通過する際のインプラント5の圧縮により、（例えば、インプラント5のサイズと比較して）比較的小さな手術開口部への送達が容易になり、患者の外傷が軽減され、患者の予後が改善される。

ユーザ10は、インプラント5を操作し、および/または外科用送達装置500の壁を通してインプラント5を押し込むことができる。いくつかの実施形態では、ユーザは、インプラント5の操作を容易にするため、および/または送達開口部515を通してインプラント5を前進させるために、送達中に片手または両手でハンドル530を把持することができる。

例示的な実施形態では、インプラント5は、ユーザがインプラント5に直接接触することなく、外科用送達装置500によって送達され得る。例えば、装填操作は、インプラント5を空洞522に直接注入することによって実行することができ、送達操作は、外科用送達装置500の壁を通してインプラント5を操作することによって実行することができる。いくつかの実施形態では、ユーザは、適切に滅菌された手、手袋、器具などを使用するなどして、装填または送達中にインプラント5に接触することを選択してもよい。

ここで図6を参照すると、例示的な外科用送達装置600の平面図が複数の部分に分離されて示されている。様々な例示的な実施形態では、外科用送達装置600は、外科用送達装置100、200、400、500を参照して本明細書に記載されるような1つまたは複数の特徴を含む。

外科用送達装置600は、特定の用途に対して選択された幾何学的形状を有する1つまたは複数の送達スリーブまたはテーパ付きガイド導管を提供するために、手術環境などの使用時点でカスタマイズ可能である。外科用送達装置600は、用途、患者の解剖学的構造、患者の送達位置、手術開口部のサイズ、インプラントのサイズ、インプラントの種類、ならびに/または医療従事者の人間工学および手術の好みに基づいて、選択されたテーパならびに/またはサイズを有する1つもしくは複数の開口部を提供するようにカスタマイズすることができる。例示的な実施形態では、平坦な構成にあるとき、外科用送達装置600は、長方形部分626と、1つまたは複数のテーパ部分627、628とを有するほぼ台形の形状を含む。例えば、長方形部分626は、テーパ部分627、628の間に位置する中間部分であってもよい。例示的な実施形態では、長方形部分626は、その長さに沿って一定の直径を有し、円筒部分を画定するために拡張された構成に操作可能である。テーパ部分627、628は、長方形部分626と端部629a、629bとの間で先細になる三角形の形状を有し、テーパ付きガイド部分を画定するために拡張構成に操作可能である。

外科用送達装置600は、複数の外科用送達装置部分に分離されて示されている。例えば、外科用送達装置600は、第1、第2、および第3の外科用送達装置部分600a、600b、600c（例えば、マーキング641aおよび641bに沿って外科用送達装置600を分離することによって形成される）に分離されて示される。例示的な実施形態では、マーキング641aは、長方形部分626とテーパ部分628との間に位置し、マーキング641bは、テーパ部分627上に位置する。その結果、外科用送達装置600は、異なる幾何学的形状および/またはテーパの程度を有する部分600a、600b、600cに分離される。例えば、部分600bは、比較的小さな送達開口部に向けて先細になっている部分600a、600cと比較して、比較的大きな送達開口部617bに向けて先細になっている（例えば、外科用送達装置600を端部629a、629bに近接して切断することによって形成することができる）。

ユーザは、部分600a、600b、および/または600cのそれぞれを使用して、インプラントを単一の患者に送達することができ、例えば、異なるサイズまたは特性を有する複数のインプラントを患者の異なる手術開口部に送達することができる。いくつかの実施形態では、1つまたは複数の部分600a、600b、600cが廃棄され、選択された幾何学的形状を有する1つまたは複数の部分600a、600b、600cがインプラントを送達するために使用され得る。

図7A～図7Bを参照すると、例示的な外科用送達装置部分700が、第1の平面構成（図7A）および第2の拡張構成（図7B）で示されている。様々な例示的な実施形態では、外科用送達装置700は、外科用送達装置100、200、400、500、600を参照して本明細書に記載されるような1つまたは複数の特徴を含む。

図7Aを参照すると、外科用送達装置700は、円筒形に拡張可能な長方形の本体部分を有する。外科用送達装置700は、端部729a、729bに等しいサイズの開口部を有し、外科用送達装置700から送達されるときにインプラントを実質的に変形または圧縮することなくインプラントを送達するために使用することができる。

図7Bを参照すると、外科用送達装置700を使用した例示的な送達操作が示されている。例示的な実施形態では、送達操作は、送達開口部715を通してインプラント5を分配することを含む。ユーザ10は、外科用送達装置700の壁を通してインプラント5を穏やかに操作し、インプラントを手術開口部711内に分配させることができる。例示的な実施形態では、外科用送達装置700は、インプラント5が送達開口部716からの送達中に圧縮されないように、先細になっておらず、および/または送達開口部715が十分に大きい（例えば、インプラント5よりも大きい）。

ユーザ10は、インプラント5を操作し、および/または外科用送達装置700の壁を通してインプラント5を押し込むことができる。いくつかの実施形態では、ユーザは、インプラント5の操作を容易にするため、および/または送達開口部715を通してインプラント5を前進させるために、送達中に片手または両手でハンドル730を把持することができる。外科用送達装置700は、ユーザがインプラント5に直接接触することなく、インプラント5の送達を容易にする。いくつかの実施形態では、ユーザは、適切に滅菌された手、手袋、器具などを使用するなどして、送達中にインプラント5に接触することを選択できる。

本明細書には多くの特定の実施態様の詳細が含まれているが、これらは開示された技術の範囲または特許請求される内容の制限として解釈されるべきではなく、特定の開示された技術の特定の実施形態に特有の特徴の説明として解釈されるべきである。別個の実施形態に関連して本明細書に記載される特定の特徴は、単一の実施形態において部分的または全体的に組み合わせて実装することもできる。逆に、単一の実施形態の文脈で説明される様々な特徴は、複数の実施形態で別々に、または任意の適切なサブコンビネーションで実装することもできる。さらに、本明細書では、特徴が特定の組み合わせで作用するものとして説明され、および/または最初にそのように主張される場合があるが、場合によっては、特許請求された組み合わせからの1つまたは複数の特徴を組み合わせから削除することができ、特許請求された組み合わせは、サブコンビネーションまたはサブコンビネーションの変形例を対象とする場合がある。同様に、操作は特定の順序で説明される場合があるが、これは、望ましい結果を達成するために、そのような操作が特定の順序もしくは連続した順序で実行されること、またはすべての操作が実行されることを必要とするものとして理解されるべきではない。主題の特定の実施形態について説明した。他の実施形態は、以下の特許請求の範囲内にある。

5 インプラント
10 ユーザ
11 手術開口部
100、200、400、500、600、700 外科用送達装置
110 テーパ付きガイド導管
111 可撓性壁
115、515、617b、715 送達開口部
130、230、430、730 ハンドル
221、421 ポリマー本体
222、522 空洞
223 継ぎ目
224、424 第1の可撓性ポリマーシート
225、425 第2の可撓性ポリマーシート
226、626 長方形部分
227、228、627、628 テーパ部分
226a 縁部
227a テーパ縁部
227b 非テーパ縁部
229a、229b、529、629a、629b、729a、729b 端部
241、242、352、542、557、641a、641b マーキング
350、550 サイジングツール
355 把持部分
527 テーパ領域
556 円筒形領域
551 正中線
552 線
570 無菌容器
600a 第1の外科用送達装置部分
600b 第2の外科用送達装置部分
600c 第3の外科用送達装置部分
α 角度

Claims (80)

1. インプラントを送達するための複数のインプラントガイド導管を提供するようにカスタマイズ可能な外科用送達装置であって、
   第１のテーパ部分と第２のテーパ部分との間の長方形部分によって画定されるほぼ台形の形状を有する平坦で可撓性の本体であって、前記第１のテーパ部分が第１の端部で終わり、前記第２のテーパ部分が前記第１の端部と同じサイズの第２の端部で終わり、前記平坦で可撓性の本体が、前記第１のテーパ部分から前記第２のテーパ部分まで長手方向に延びる前記長方形部分の長手方向中心軸の周りで非対称であり、前記平坦で可撓性の本体の前記長方形部分、前記第１のテーパ部分、および前記第２のテーパ部分のうちの１つまたは複数が、複数のインプラントガイド導管を画定するために互いに分離可能である、平坦で可撓性の本体と、
   前記平坦で可撓性の本体の対向する外側面に取り付けられた複数対のハンドルであって、前記本体の部分の少なくとも１つを前記インプラントガイド導管の１つに拡張するときに把持位置を提供する、ハンドルと、
   を備える、外科用送達装置。
2. 前記平坦で可撓性の本体が、前記ほぼ台形の周囲の少なくとも一部に沿って取り付けられた一対の平面ポリマーシートを備える、請求項１に記載の装置。
3. 前記第１のテーパ部分の第１の端部が第１の開口部を画定し、前記第２のテーパ部分の第２の端部が、前記第１の開口部と等しいサイズの第２の開口部を画定する、請求項２に記載の装置。
4. 前記第１のテーパ部分の第１の開口部が、長手方向軸の第１の側の側面で前記長手方向中心軸から横方向に間隔を置いて配置され、前記第２のテーパ部分の第２の開口部が、第１の側面とは反対側の第２の側の側面上で前記長手方向中心軸から横方向に間隔を置いて配置される、請求項３に記載の装置。
5. 前記第１のテーパ部分の第１の端部と前記第２のテーパ部分の第２の端部とが密閉されるように、前記ほぼ台形の全周が密閉されている、請求項２に記載の装置。
6. 前記第１のテーパ部分および第２のテーパ部分が前記複数のインプラントガイド導管を画定するときに所定の開口サイズを画定するように、前記本体上に形成されるとともに前記第１のテーパ部分の第１の端部および前記第２のテーパ部分の第２の端部に近接して配置される、切断線をさらに備える、請求項１に記載の装置。
7. 前記本体に形成され、前記第１のテーパ部分に隣接する前記長方形部分の第１の端部に配置された第１の中間切断線と、前記本体に形成され、前記第２のテーパ部分に隣接する前記長方形部分の第２の端部に配置された第２の中間切断線と、前記本体に形成され、前記第１のテーパ部分と前記第２のテーパ部分との間の前記長方形部分の横方向中心軸に沿って配置された第３の中間切断線と、をさらに備え、前記平坦で可撓性の本体の前記長方形部分、前記第１のテーパ部分、および前記第２のテーパ部分のうちの１つまたは複数が、前記複数のインプラントガイド導管を画定するために、前記第１の中間切断線、第２の中間切断線、および第３の中間切断線において分離可能である、請求項６に記載の装置。
8. 前記第１のテーパ部分および第２のテーパ部分が、前記長方形部分から分離可能であり、ハンドル対のそれぞれを介して拡張可能であり、第１の標的ポケットおよび第２の標的ポケットに第１のインプラントおよび第２のインプラントを送達するための第１のテーパ付きガイド導管および第２のテーパ付きガイド導管を画定する、請求項７に記載の装置。
9. 前記長方形部分が、標的ポケットにインプラントを送達するための円筒状ガイド導管を画定するために、前記第１のテーパ部分および第２のテーパ部分から分離可能であり、ハンドル対の少なくとも１つを介して拡張可能である、請求項７に記載の装置。
10. 前記長方形部分が、第１の横方向縁部と、前記第１の横方向縁部とは反対の第２の横方向縁部と、を含み、前記第１の横方向縁部および第２の横方向縁部が、前記長方形部分の長手方向中心軸に平行に延びており、
    前記第１のテーパ部分が、前記第１の横方向縁部から第１のテーパ角で前記第１の端部に向かって延びる第１のテーパ縁部と、前記第２の横方向縁部と共線し、前記第１の端部に向かって延びる第１の直線縁部と、を含み、
    前記第２のテーパ部分が、前記第１のテーパ角に等しい第２のテーパ角で、前記第２の横方向縁部から前記第２の端部に向かって延びる第２のテーパ縁部と、前記第１の横方向縁部と共線し、前記第２の端部に向けて延びる第２の直線縁部と、を含む、請求項１に記載の装置。
11. 前記第１のテーパ角および前記第２のテーパ角が、１１０度から１７０度の間である、請求項１０に記載の装置。
12. 前記平坦で可撓性の本体が、第１の側と第２の側との間に内部空洞を提供するように拡張可能である、請求項１に記載の装置。
13. 前記平坦で可撓性の本体が完全に不透明である、請求項１２に記載の装置。
14. 前記平坦で可撓性の本体が、不透明な壁領域の間に配置された透明窓を備え、前記本体の内部空洞が前記透明窓を通して見えるようになっている、請求項１２に記載の装置。
15. 前記透明窓が、前記第１の端部から前記第２の端部まで全体に延びる透明なストリップを備える、請求項１４に記載の装置。
16. 前記本体の内部空洞に配置された抗菌材料をさらに備える、請求項１２に記載の装置。
17. 前記平坦で可撓性の本体が、前記第１のテーパ部分と前記第２のテーパ部分との中間に位置するとともに、前記長手方向中心軸に対して垂直である、前記長方形部分の横方向中心軸の周りで非対称である、請求項１に記載の装置。
18. インプラントの送達用に複数のインプラントガイド導管を提供するためにカスタマイズ可能な外科用送達装置であって、
    第１のテーパ部分と第２のテーパ部分との間に長方形部分を有する平坦な本体であって、前記第１のテーパ部分が第１の端部で終わり、前記第２のテーパ部分が前記第１の端部と等しいサイズの第２の端部で終わり、前記平坦な本体が、前記第１のテーパ部分から前記第２のテーパ部分まで長手方向に延びる前記長方形部分の長手方向中心軸の周りで非対称である、平坦な本体を備え、
    前記平坦な本体は、第１の側面と第２の側面との間に内部空洞を提供するために柔軟に拡張される、外科用送達装置。
19. 前記本体の部分の少なくとも１つを拡張するときに把持位置を提供するために、前記平坦な本体の対向する外側面に複数対のハンドルが取り付けられている、請求項１８に記載の装置。
20. 前記平坦な本体の長方形部分、前記第１のテーパ部分、および前記第２のテーパ部分のうちの１つまたは複数が、複数のインプラントガイド導管を画定するために互いに分離可能である、請求項１８に記載の装置。
21. １つまたは複数のシリコーンインプラントを送達するために１つまたは複数の可撓性スリーブを提供するカスタマイズ可能な外科用送達装置であって、
    可撓性の本体であって、中間部分と、前記中間部分に隣接する第１のテーパ部分であって、第１のテーパ付きインプラントガイドスリーブへの拡張のために前記中間部分の少なくとも一部から分離可能な、第１のテーパ部分と、前記第１のテーパ部分とは反対の前記中間部分に隣接する第２のテーパ部分であって、第２のテーパ付きインプラントガイドスリーブへの拡張のために前記中間部分の少なくとも一部から分離可能な、第２のテーパ部分と、を含む、可撓性の本体、を備え、
    前記中間部分が、第１の横方向縁部と、前記第１の横方向縁部とは反対の第２の横方向縁部と、を含み、前記第１の横方向縁部および第２の横方向縁部が、前記中間部分の長手方向中心軸に平行に延びており、
    前記第１のテーパ部分が、前記第１の横方向縁部から第１のテーパ角で第１の端部に向かって延びる第１のテーパ縁部と、前記第２の横方向縁部と共線し、前記第１の端部に向かって延びる第１の直線縁部と、を含み、
    前記第２のテーパ部分が、前記第１のテーパ角に等しい第２のテーパ角で前記第２の横方向縁部から第２の端部に向かって延びる第２のテーパ縁部と、前記第１の横方向縁部と共線し、前記第１の端部と等しいサイズの第２の端部に向かって延びる第２の直線縁部と、を含む、カスタマイズ可能な外科用送達装置。
22. 前記本体の部分の少なくとも１つを前記インプラントガイドスリーブの１つの中に拡張するときに把持位置を提供するために、前記可撓性の本体の外側に取り付けられた複数対のハンドルをさらに備える、請求項２１に記載の装置。
23. 前記可撓性の本体が、前記第１のテーパ部分から前記第２のテーパ部分まで長手方向に延びる前記中間部分の長手方向中心軸の周りで非対称である、請求項２１に記載の装置。
24. 前記可撓性の本体が、前記第１のテーパ部分、前記中間部分、および前記第２のテーパ部分によって集合的に画定されるほぼ台形の形状を有する、請求項２３に記載の装置。
25. 前記第２のテーパ部分が、前記第１のテーパ付きインプラントガイドスリーブと同じ形状を有する前記第２のテーパ付きインプラントガイドスリーブに拡張するために、前記中間部分から分離可能である、請求項２３に記載の装置。
26. 前記可撓性の本体が、前記中間部分の少なくとも第１の横方向縁部および第２の横方向縁部、前記第１のテーパ部分の第１のテーパ縁部および第１の直線縁部、ならびに前記第２のテーパ部分の第２のテーパ縁部および第２の直線縁部に沿って取り付けられた一対の平面ポリマーシートを備えている、請求項２１に記載の装置。
27. 前記第１のテーパ部分の第１の端部が第１の開口部を画定し、前記第２のテーパ部分の第２の端部が、前記第１の開口部と等しいサイズの第２の開口部を画定する、請求項２６に記載の装置。
28. 前記第１のテーパ部分の第１の開口部が、長手方向軸の第１の側の側面で前記長手方向中心軸から横方向に間隔を置いて配置され、前記第２のテーパ部分の第２の開口部が、第１の側面とは反対側の第２の側の側面上で前記長手方向中心軸から横方向に間隔を置いて配置される、請求項２７に記載の装置。
29. 前記第１のテーパ部分の第１の端部と前記第２のテーパ部分の第２の端部とが密閉されるように、前記一対の平面ポリマーシートの全周が互いに取り付けられる、請求項２６に記載の装置。
30. 所定の開口サイズの開口位置を画定するために、前記第１のテーパ部分の第１の端部および前記第２のテーパ部分の第２の端部に近接する切断線をさらに備える、請求項２１に記載の装置。
31. 前記本体に形成され、前記第１のテーパ部分に隣接する前記中間部分の第１の端部に配置された第１の中間切断線と、前記本体に形成され、前記第２のテーパ部分に隣接する前記中間部分の第２の端部に配置された第２の中間切断線と、前記本体に形成され、前記第１のテーパ部分と前記第２のテーパ部分との中間の前記中間部分の横方向中心軸に沿って配置された第３の中間切断線と、をさらに備える、請求項２１に記載の装置。
32. 前記第１のテーパ部分および第２のテーパ部分が、前記中間部分から分離可能であり、第１のインプラントおよび第２のインプラントをそれぞれ第１の標的ポケットおよび第２の標的ポケットに送達するために、同じ形状を有する第１のテーパ付きインプラントガイドスリーブおよび第２のテーパ付きインプラントガイドスリーブを画定するように拡張可能である、請求項３１に記載の装置。
33. 前記中間部分が、前記第１のテーパ部分および第２のテーパ部分から分離可能であり、標的ポケットにインプラントを送達するための円筒状ガイド導管を画定するように拡張可能である、請求項３１に記載の装置。
34. 前記第１のテーパ角および前記第２のテーパ角が１１０度から１７０度の間である、請求項２１に記載の装置。
35. 前記可撓性の本体が、前記第１のテーパ部分と前記第２のテーパ部分との中間に位置し、前記長手方向中心軸に対して垂直である、前記中間部分の横方向中心軸の周りで非対称である、請求項３４に記載の装置。
36. 前記可撓性の本体の延在する中間部分、前記第１のテーパ部分、および前記第２のテーパ部分のそれぞれが、第１の側と第２の側との間に内部空洞を提供するために、平坦であり、拡張状態に調節可能である、請求項２１に記載の装置。
37. 前記可撓性の本体が完全に不透明である、請求項３６に記載の装置。
38. 前記可撓性の本体が、前記第１の端部から前記第２の端部まで完全に延在する透明窓であって、前記本体の前記内部空洞が前記透明窓を通して見えるように不透明な壁領域の間に配置された、透明窓、を備える、請求項３６に記載の装置。
39. 前記本体の前記内部空洞に配置された抗菌材料をさらに備える、請求項３６に記載の装置。
40. 可撓性の本体であって、中間部分と、前記中間部分に隣接し、第１のテーパ付きインプラントガイドスリーブまで拡張するために前記中間部分の少なくとも一部から分離可能な第１のテーパ部分と、前記第１のテーパ部分とは反対側の前記中間部分に隣接し、第２のテーパ付きインプラントガイドスリーブまで拡張するために前記中間部分の少なくとも一部から分離可能な第２のテーパ部分と、を含む、可撓性の本体を備え、
    前記可撓性の本体が、前記第１のテーパ部分と前記第２のテーパ部分との中間に位置する前記中間部分の横方向中心軸の周りで非対称である、送達装置。
41. 送達装置を使用して１つまたは複数のインプラントガイド導管を提供する方法であって、
    滅菌野にいる間に送達装置を平面構成に調整するステップであって、前記送達装置が、第１の端部で終了する第１のテーパ部分と、前記第１の端部とは反対の前記第１のテーパ部分に隣接する中間部分と、前記第１のテーパ部分とは反対の前記中間部分に隣接し、前記第１の端部と等しいサイズの第２の端部で終了する第２のテーパ部分と、を含む可撓性の本体を含む、ステップと、
    前記送達装置を、少なくとも第１の送達装置部分と前記第１の送達装置部分と同じ形状を有する第２の送達装置部分とに分離するステップと、
    少なくとも１つの前記第１の送達装置部分を平面構成から開構成に拡張して、インプラントガイド導管を提供するステップと、
    前記インプラントガイド導管の空洞にインプラントが保持されるように、前記空洞に滅菌容器および滅菌溶液から前記インプラントを注入するステップであって、前記インプラントは、乳房インプラント、臀部インプラント、ふくらはぎインプラント、胸インプラント、および顔面インプラントで構成されるグループから選択された補綴インプラントを含む、ステップと、
    前記インプラントを圧縮し、前記インプラントが前記インプラントガイド導管の送達開口部を通って標的部位に分配されるように、前記インプラントガイド導管の外側を操作するステップと、
    を含む、方法。
42. 前記拡張するステップが、前記第１の送達装置部分および前記第２の送達装置部分のうちの前記少なくとも１つの対向する外側に取り付けられた一対のハンドルを引き離すステップを含む、請求項４１に記載の方法。
43. 前記注入するステップの後、前記インプラントが前記空洞内に保持されるように、前記インプラントガイド導管の前記送達開口部が前記インプラントの寸法よりも小さい、請求項４１に記載の方法。
44. 前記送達開口部を画定するために、前記第１のテーパ部分の少なくとも前記第１の端部をトリミングするステップをさらに含む、請求項４１に記載の方法。
45. 第２のインプラントガイド導管を提供するために、前記第２の送達装置部分を平面構成から開構成に拡張するステップと、
    第２のインプラントが第２のインプラントガイド導管の空洞内に保持されるように、第２の滅菌容器および滅菌溶液から前記空洞に前記第２のインプラントを注入するステップと、
    前記第２のインプラントを圧縮し、前記第２のインプラントが前記第２のインプラントガイド導管の送達開口部を通って第２の標的部位に分配されるように、前記第２のインプラントガイド導管の外部を操作するステップと、
    をさらに含む、請求項４１に記載の方法。
46. 前記送達装置が平面構成に調整されると、前記可撓性の本体が、前記第１のテーパ部分から前記第２のテーパ部分まで長手方向に延びる前記中間部分の長手方向中心軸の周りで非対称であり、前記第１のテーパ部分と前記第２のテーパ部分との間の中間に延びる前記中間部分の横方向中心軸の周りで非対称である、請求項４１に記載の方法。
47. 前記可撓性の本体が、ほぼ台形形状を有し、前記ほぼ台形形状の周囲の少なくとも一部に沿って取り付けられた一対の平面ポリマーシートを備える、請求項４６に記載の方法。
48. 前記第１のテーパ部分の第１の端部が第１の開口部を画定し、前記第２のテーパ部分の第２の開口部が、前記第１の開口部と等しいサイズの第２の開口部を画定する、請求項４１に記載の方法。
49. 前記第１のテーパ部分の第１の開口部が、前記中間部分の長手方向中心軸の第１の側の側面において、前記長手方向中心軸から横方向に間隔を置いて配置され、前記第２のテーパ部分の第２の開口部が、第１の側面とは反対側の第２の側の側面上で前記長手方向中心軸から横方向に間隔を置いて配置される、請求項４８に記載の方法。
50. 前記第１のテーパ部分の第１の端部と前記第２のテーパ部分の第２の端部とが密閉されるように、前記可撓性の本体の全周が密閉される、請求項４１に記載の方法。
51. 前記分離するステップは、前記可撓性の本体を、前記可撓性の本体に形成され、前記第１のテーパ部分に隣接する前記中間部分の第１の端部に配置された第１の中間切断線、前記可撓性の本体に形成され、前記第２のテーパ部分に隣接する前記中間部分の第２の端部に配置された第２の中間切断線、および前記可撓性の本体に形成され、前記第１のテーパ部分と前記第２のテーパ部分との中間の前記中間部分の横方向中心軸に沿って配置された第３の中間切断線、のうちの少なくとも１つに沿って切断するステップを含む、請求項４１に記載の方法。
52. 前記送達装置が前記平面構成に調整されたとき、前記中間部分が、第１の横方向縁部と、前記第１の横方向縁部とは反対の第２の横方向縁部と、を含み、前記第１の横方向縁部および第２の横方向縁部が、前記中間部分の長手方向中心軸に平行に延びており、前記第１のテーパ部分が、第１のテーパ端部から第１のテーパ角で前記第１の端部に向かって延びる第１のテーパ縁部と、前記第２の横方向縁部と共線し、前記第１の端部に向かって延びる第１の直線縁部と、を含み、前記第２のテーパ部分が、前記第１のテーパ角に等しい第２のテーパ角で前記第２の横方向縁部から前記第２の端部に向かって延びる第２のテーパ縁部と、前記第１の横方向縁部と共線し、前記第２の端部に向かって延びる第２の直線縁部と、を含む、請求項４１に記載の方法。
53. 前記第１のテーパ角および前記第２のテーパ角が１１０度から１７０度の間である、請求項５２に記載の方法。
54. １つまたは複数のシリコーンインプラントを送達するために１つまたは複数の可撓性のスリーブを提供するように構成されたカスタマイズ可能な外科用送達装置を形成する方法であって、
    第１の平面ポリマーシートおよび第２の平面ポリマーシートのほぼ台形形状の周囲の少なくとも一部に沿って、前記第１の平面ポリマーシートおよび第２の平面ポリマーシートを取り付けるステップであって、
    前記第１の平面ポリマーシートおよび第２の平面ポリマーシートが外科用送達装置の可撓性の本体を提供し、前記可撓性の本体は、中間部分と、前記中間部分に隣接する第１のテーパ部分と、前記第１のテーパ部分とは反対の前記中間部分に隣接する第２のテーパ部分と、を含み、
    前記中間部分が、第１の横方向縁部と、前記第１の横方向縁部とは反対の第２の横方向縁部と、を含み、前記第１の横方向縁部および第２の横方向縁部が、前記中間部分の長手方向中心軸に平行に延びており、
    前記第１のテーパ部分が、前記第１の横方向縁部から第１のテーパ角で第１の端部に向かって延びる第１のテーパ縁部と、前記第２の横方向縁部と共線し、前記第１の端部に向かって延びる第１の直線縁部と、を含み、
    前記第２のテーパ部分が、前記第１のテーパ角に等しい第２のテーパ角で前記第２の横方向縁部から第２の端部に向かって延びる第２のテーパ縁部と、前記第１の横方向縁部と共線し、前記第１の端部と等しいサイズの前記第２の端部に向かって延びる第２の直線縁部と、を含む、
    ステップと、
    前記第１の平面ポリマーシートおよび第２の平面ポリマーシートの対向する外側面に複数対のハンドルを取り付けるステップと、
    を含む、方法。
55. 前記取り付けるステップが、少なくとも前記中間部分の第１の横方向縁部および第２の横方向縁部、前記第１のテーパ部分の第１のテーパ縁部および第１の直線縁部、ならびに前記第２のテーパ部分の第２のテーパ縁部および第２の直線縁部に沿って、前記第１の平面ポリマーシートおよび第２の平面ポリマーシートを取り付けるステップを含む、請求項５４に記載の方法。
56. 前記可撓性の本体が、前記第１のテーパ部分から前記第２のテーパ部分まで長手方向に延びる前記中間部分の長手方向中心軸の周りで非対称である、請求項５４に記載の方法。
57. 前記第１の平面ポリマーシートおよび第２の平面ポリマーシートを取り付けるステップが、前記第１のテーパ部分の第１の端部に第１の開口部を提供し、前記第２のテーパ部分の第２の端部に前記第１の開口部と等しいサイズの第２の開口部を提供する、請求項５６に記載の方法。
58. 前記第１のテーパ部分の第１の開口部が、長手方向軸の第１の側の側面で前記長手方向中心軸から横方向に間隔を置いて配置され、前記第２のテーパ部分の第２の開口部が、第１の側面とは反対側の第２の側の側面上で前記長手方向中心軸から横方向に間隔を置いて配置される、請求項５７に記載の方法。
59. 所定の開口サイズの開口位置を画定するために、前記第１のテーパ部分の第１の端部に近接し、前記第２のテーパ部分の第２の端部に近接して前記可撓性の本体上に切断線を形成するステップをさらに含む、請求項５４に記載の方法。
60. 前記可撓性の本体上に、前記第１のテーパ部分に隣接する前記中間部分の第１の端部に配置された前記本体上の第１の中間切断線と、前記第２のテーパ部分に隣接する前記中間部分の第２の端部に配置された前記本体上の第２の中間切断線と、前記第１のテーパ部分と前記第２のテーパ部分との中間に配置された前記本体上の第３の中間切断線と、を含む少なくとも３つの中間切断線を形成するステップをさらに含む、請求項５４に記載の方法。
61. 外科用送達装置を使用する方法であって、
    前記外科用送達装置を第１の部分と第２の部分とに切断するステップと、
    前記第１の部分の端領域を切断して送達開口部を設けるステップと、
    前記外科用送達装置の前記第１の部分を拡張して、前記外科用送達装置の前記第１の部分の内壁によって少なくとも部分的に画定された空洞を露出させるステップと、
    前記第１の部分の前記空洞にインプラントを装填するステップと、
    前記第１の部分の前記送達開口部を通して標的部位に向かって前記インプラントを分配するステップと、
    を含む、方法。
62. 前記外科用送達装置を前記第１の部分と前記第２の部分とに切断する前に、前記外科用送達装置を広げるステップを含む、請求項６１に記載の方法。
63. 前記外科用送達装置を前記第１の部分と前記第２の部分とに切断するとき、前記外科用送達装置が平面構成である、請求項６１に記載の方法。
64. 前記外科用送達装置を切断する前に、前記外科用送達装置が密閉された空洞を画定する、請求項６１に記載の方法。
65. 前記密閉された空洞が、２枚の平面状の可撓性ポリマーシートの間に画定される、請求項６４に記載の方法。
66. 前記密閉された空洞が潤滑剤を含む、請求項６４に記載の方法。
67. 前記空洞が円筒部分とテーパ部分とを含む、請求項６１に記載の方法。
68. 前記第１の部分の送達開口部が、患者に送達される前記インプラントのサイズに対応するサイズを有する、請求項６１に記載の方法。
69. 前記第１の部分を拡張するステップが、前記第１の部分の外側に位置するハンドルを含む、請求項６１に記載の方法。
70. 前記第１の部分の端領域を切断するステップが、前記端領域を切断する位置を選択するためにサイジングツールを使用するステップを含む、請求項６１に記載の方法。
71. 前記第２の部分の端領域を切断して第２の送達開口部を設けるステップと、
    前記外科用送達装置の前記第２の部分を拡張して、前記外科用送達装置の前記第２の部分の内壁によって少なくとも部分的に画定される第２の空洞を露出させるステップと、
    前記第２の部分の前記空洞に第２のインプラントを装填するステップと、
    前記第２の部分の前記第２の送達開口部を通して第２の標的部位に向かって前記第２のインプラントを分配するステップと、
    をさらに含む、請求項６１に記載の方法。
72. インプラントを標的部位に送達するための装置であって、
    第１のテーパ部分および第２のテーパ部分を有するポリマー本体と、
    前記ポリマー本体によって画定される空洞と、
    を備え、
    前記ポリマー本体が、前記第１のテーパ部分と前記第２のテーパ部分との間で分離可能である、装置。
73. 前記ポリマー本体が、前記第１のテーパ部分と前記第２のテーパ部分との間に長方形の部分を含む、請求項７２に記載の装置。
74. 前記ポリマー本体が第１の平面シートおよび第２の平面シートを含み、前記第１の平面シートが、前記第１の平面シートの周囲で前記第２の平面シートに密閉されている、請求項７２に記載の装置。
75. 前記ポリマー本体が完全に不透明である、請求項７３に記載の装置。
76. 前記第１のテーパ部分および前記第２のテーパ部分のそれぞれの端部に位置する前記ポリマー本体上に一連のインディシアをさらに備える、請求項７２に記載の装置。
77. 所定の切断位置を示す１つまたは複数のマーキングをさらに備える、請求項７５に記載の装置。
78. 前記所定の切断位置を示す１つまたは複数のマーキングが、前記ポリマー本体の正中線にある第１のマーキング、長方形部分と前記第１のテーパ部分との間の第２のマーキング、および前記長方形部分と前記第２のテーパ部分との間の第３のマーキングを含む、請求項７７に記載の装置。
79. 標的部位に向かってインプラントを送達するための装置であって、
    非対称のテーパ付き導管を画定するポリマー本体であって、第１の端開口部、前記第１の端開口部よりも小さい第２の端開口部、第１の開口部と第２の開口部との間に延びる直線縁部、および前記直線縁部の反対側にあり、前記直線縁部に対して角度をなすテーパ縁部を含む、ポリマー本体と、
    前記第１の端開口部に近接して前記ポリマー本体の外側に設けられた第１のハンドルおよび第２のハンドルであって、前記第１のハンドルが、前記ポリマー本体の第１の側面の前記直線縁部と前記テーパ縁部との間で少なくとも部分的に延びており、前記第２のハンドルが、前記第１の側面の反対側の前記ポリマー本体の第２の側面の前記直線縁部と前記テーパ縁部との間に少なくとも部分的に延びている、第１のハンドルおよび第２のハンドルと、
    を備える、装置。
80. 前記ポリマー本体が第１の可撓性ポリマーシートおよび第２の可撓性ポリマーシートを備え、前記第１の可撓性ポリマーシートが前記直線縁部および前記テーパ縁部で前記第２の可撓性ポリマーシートに接合されている、請求項７９に記載の装置。

Images