JP2022128599A - 双方向顎変位口腔器具 - Google Patents

Abstract

【課題】いびきおよび睡眠時の無呼吸の影響を低減するために使用者の口に装着される双方向顎変位口腔器具を提供する。
【解決手段】口腔器具１は、使用者の上歯群を受容する上側弓形トレイアセンブリ３と、使用者の下歯群を受容する下側弓形トレイアセンブリ５とを含む。上側弓形トレイアセンブリと下側弓形トレイアセンブリとの間には、中間弓形トレイアセンブリ４が配置される。上側弓形トレイアセンブリは、使用者の上歯群を中間弓形トレイアセンブリに対して上方向に回転可能とするように中間弓形トレイアセンブリにヒンジ接続される。下側弓形トレイアセンブリは、使用者の下歯群を上側弓形トレイアセンブリおよび中間弓形トレイアセンブリに対して水平方向に動かすように適合され、これにより使用者の下顎は使用者の上顎に対して前進されて、使用者の喉への気道を維持する。
【選択図】図１

Description

発明の背景
１．技術分野
この発明は、いびきおよび／または睡眠時の無呼吸の影響を低減するために、睡眠中に使用者の口の中で歯に装着されることとなる、双方向顎変位口腔器具に関する。顎変位口腔器具は、上側弓形トレイアセンブリと下側弓形トレイアセンブリとを含み、上側弓形トレイアセンブリおよび下側弓形トレイアセンブリの中には使用者の上歯群および下歯群が受容され、下側弓形トレイアセンブリは使用者の下歯群とともに水平方向に（すなわち、前後に）動くように適合され、上側弓形トレイアセンブリは下側弓形トレイアセンブリに対して使用者の上歯群とともに鉛直方向に（すなわち、上下に）回転するように適合される。前述のものによって、上側弓形トレイアセンブリは、万一、使用者が眠っている間に口を開けている場合であっても、使用者の上歯群と係合されたままであり得る。さらに、使用者の喉への開通気道を維持するために、使用者の下顎の位置を上顎の前方に調節することができる。

２．背景技術
口腔器具は、器具を通して使用者の喉へ通じる開通気道を維持して使用者の睡眠中の呼吸を改善するために、使用者の口の中に挿入され、使用者の歯に装着されることが知られている。このような口腔器具の例は、２０１４年９月１６日に発行された米国特許第８，８３３，３７４号および２０２０年１２月１日に発行された米国特第１０，８４９，７８３号を参照することによって入手可能である。先述の特許された口腔器具は、いびきおよび／または睡眠時の無呼吸の影響を低減することを望む者に特に使用される。各器具は、使用者の上歯群および下歯群が使用中に据えられる、上側弓形トレイアセンブリと下側弓形トレイアセンブリとを含む。使用者の状態が経時的に変化するにしたがって先述の気道を使用者の喉へと開き続けるために、下側弓形トレイアセンブリは、使用者の下顎の位置を使用者の上顎に対して対応して前進させるように、上側弓形トレイアセンブリに対して水平方向に摺動可能に調節可能である。

使用者の寝方および動き方によって、口腔器具の位置は、使用者の口の中で上歯群および下歯群に対して移動することがある。特に、仮に使用者が眠っている間に口を開けているとする場合、器具の上側弓形トレイアセンブリは使用者の上歯群から離れることがある。その場合、使用者が口を閉じたときに、器具が使用者の上歯群との位置合わせから外れることがあり、これは、使用者の下顎を上顎の前に維持することがもはやできないことによって、器具の有効性を低減させることがある。上記で参照された特許番号第１０，８４９，７８３号の場合、上側弓形トレイアセンブリは下側弓形トレイアセンブリに対して支柱に沿って鉛直に（すなわち、上下に）摺動するように適合され、これにより、使用者の口が開いているか閉じているかにかかわらず、口腔器具の上側弓形トレイアセンブリを夜間を通して使用者の上歯群に係合し続けることが可能になるため、開通気道が維持される。

本発明の概要
大まかには、双方向顎変位口腔器具は、いびきおよび／または睡眠時の無呼吸の影響を低減するために、睡眠中に使用者の口の中で歯に装着されるものとして開示される。口腔器具は、上側弓形トレイアセンブリと、下側弓形トレイアセンブリと、それらの間に配置される中間弓形トレイアセンブリとを含む。弓形トレイアセンブリの各々は、使用者の歯の咬合型に一致するために、湾曲した前部と互いに対向して位置する一対の側部とを備える弓状の構成を有する。上側弓形トレイアセンブリおよび下側弓形トレイアセンブリの各々は、歯印象材を含み、歯印象材内には睡眠中に使用者の上歯群および下歯群が受容される。

一対の枢動結合器（たとえば、フック）が、弓状の上側弓形トレイアセンブリの対向側部から下方向に垂下し、弓状の中間弓形トレイアセンブリの対向側部に形成されるそれぞれの結合器受容開口部を通って受容される。上側弓形トレイアセンブリおよび中間弓形トレイアセンブリは、上側弓形トレイアセンブリによって担持される枢動結合器が中間弓形トレイアセンブリに形成された結合器受容開口部を通って押されるとき上下に位置するように、枢動結合器によってともに枢動可能に接続される。前述のものによって、口腔器具の使用者が睡眠中に口を開けたり閉じたりしているとき、上側弓形トレイアセンブリは、その閉じた前部が中間弓形トレイアセンブリに対して概ね鉛直方向に使用者の上歯群とともに上下に動くように、枢動結合器において回転し得る。したがって、使用者の上歯群は、上側弓形トレイアセンブリの歯印象材によって係合されたままとなり、上側弓形トレイアセンブリの歯印象材から離れることを回避し得る。この場合、口腔器具は、器具の有効性を保つように使用者の上歯群と位置合わせされたままとなり得、これにより使用者の喉への開通気道を維持する。

中間弓形トレイアセンブリの底部かつ対向側部に形成されるそれぞれのロックチャネル内における摺動可能な受容のために、下側弓形トレイアセンブリの頂部かつ対向側部には、一対の位置制御ブロックが配置される。位置調節ブロックおよびロックチャネルの各々は、歯群を有し、歯群は、その片側に沿って延びて、位置調節ブロックをロックチャネル内に保持するように互いに嵌合係合するように動かされ、これにより中間弓形トレイを下側弓形トレイアセンブリに接続する。

使用者の下顎を上顎に対して再配置できるように、双方向顎変位口腔器具の下側弓形トレイアセンブリを、上側弓形トレイアセンブリ、および上側弓形トレイアセンブリが結合される中間弓形トレイアセンブリの各々に対して水平方向に動かすことが望ましいとき、中間弓形トレイアセンブリの対向側部に圧搾力が一瞬印加される。圧搾力の結果、中間弓形トレイアセンブリは、そのロックチャネルの片側における歯が下側弓形トレイアセンブリの位置調節ブロックの片側における歯とのそれらの以前の嵌合係合から動かされるように、一瞬圧迫される。このとき、下側弓形トレイアセンブリに押圧力が印加されて、位置制御ブロックを中間弓形トレイアセンブリのロックチャネルを通って摺動させて、下側弓形トレイアセンブリおよび使用者の下顎の位置を上側弓形トレイアセンブリおよび使用者の上顎の前方に対応して調節する。下側弓形トレイアセンブリおよび使用者の下顎の位置が使用者の要求に合うように必要に応じて調節されると、中間弓形トレイアセンブリに印加される一瞬の圧搾力は終了する。したがって、このとき、中間弓形トレイアセンブリはその元の形状に戻るように自動的に広がり得、それによって、ロックチャネルの歯は位置調節ブロックの歯とのそれらの嵌合係合に戻るように動いて、再び中間弓形トレイアセンブリおよび下側弓形トレイアセンブリを所定位置に上下に保持する。

この発明の好ましい実施形態に係る双方向顎変位口腔器具の斜視図である。 図１の顎変位口腔器具の分解図である。 図１の顎変位口腔器具の上側弓形トレイアセンブリ、下側弓形トレイアセンブリおよび中間弓形トレイアセンブリを示す、分解頂面図である。 図３の顎変位口腔器具の上側弓形トレイアセンブリ、下側弓形トレイアセンブリおよび中間弓形トレイアセンブリを示す、分解底面図である。 上側弓形トレイアセンブリから下方向に垂下する一対の結合器によって、中間弓形トレイアセンブリに枢動可能に結合される、顎変位口腔器具の上側弓形トレイアセンブリを示す図である。 上下に結合された後の、顎変位口腔器具の上側弓形トレイアセンブリおよび中間弓形トレイアセンブリを示す図である。 図６の線７－７の方向に見たときの、顎変位口腔器具の前面図である。 使用者の口が閉じており、上側弓形トレイアセンブリが中間弓形トレイアセンブリの頂部上に位置するときの、装置装着時の顎変位口腔器具を示す図である。 使用者の口が開いており、上側弓形トレイアセンブリが中間弓形トレイアセンブリに対して上方向に回転するときの、顎変位口腔器具を示す図である。 図９の線１０－１０の方向に見たときの、中間弓形トレイアセンブリに形成される結合器受容開口部内に摺動可能に受容される、上側弓形トレイアセンブリの一対の結合器を示す図である。 図９の線１０－１０の方向に見たときの、中間弓形トレイアセンブリに形成される結合器受容開口部内に摺動可能に受容される、上側弓形トレイアセンブリの一対の結合器を示す図である。 顎変位口腔器具の位置合わせ構成を図示するための頂面分解図である。 顎変位口腔器具の位置合わせ構成を図示するための底面分解図である。

好ましい実施形態の説明
図面を見ると、双方向顎変位口腔器具１の詳細が提供され、双方向顎変位口腔器具１は、使用者が寝ている間に歯に口腔器具を装着しているときに、いびきおよび睡眠時の無呼吸の影響を低減するために、使用者の下顎が必要に応じて使用者の上顎に対して水平方向に変化可能な距離で選択的に再配置（すなわち、前進され）されて使用者の喉への開通気道を維持することができるように、使用者の口の中で歯にぴったり合うような大きさにされる。さらには、使用者が歯に口腔器具を装着した状態で眠っている間に口を広く開けている際に、使用者の上歯群が口腔器具から抜かれ得る可能性を最小限にするように、使用者の上顎を下顎に対して鉛直上方向に再配置することもできる。したがって、口腔器具１は、使用者がいびきおよび／または睡眠時の無呼吸の影響に対処するとともに、万一、使用者の口が睡眠中に開いている場合でも、器具の効力に悪影響を与え得る、口腔器具が使用者の上歯群から離れる危険性を最小限にすることを可能にする、調整可能な装置を所有することを望む人に使用されることが理解されるであろう。

図面の図１～図１１を同時に参照すると、双方向顎変位口腔器具１は、上側弓形トレイアセンブリ３と下側弓形トレイアセンブリ５とを含むように示され、上側弓形トレイアセンブリ３および下側弓形トレイアセンブリ５は、上下に保持されて、口腔器具を通した使用者の喉への連続的な気道を形成する。上側弓形トレイアセンブリ３と下側弓形トレイアセンブリ５との間には、可撓性の中間弓形トレイアセンブリ４が存在する。以下でより詳細に開示されるように、上側、中間および下側弓形トレイアセンブリ３～５は、使用者が下側弓形トレイアセンブリ５を上側弓形トレイアセンブリ３に対して水平方向に前後に動かすことができるように、互いに結合される。同様に、上側弓形トレイアセンブリ３および中間弓形トレイアセンブリ４は、下側弓形トレイアセンブリ５に対して概ね鉛直方向に上下にともに動かされ得る。

下側弓形トレイアセンブリ５が、以下に記載されるように、使用者によって水平方向に動かされる場合、使用者の下顎は上顎に対して対応してずらされて、使用者の喉への気道の大きさを選択的に調節することを可能にする。上側弓形トレイアセンブリ３および中間弓形トレイアセンブリ４が鉛直方向に上方向に動く場合、たとえば使用者が睡眠中に口を開けているとき、使用者の上歯群も上側弓形トレイアセンブリ３とともに上方向に動き得る。本発明の重要な利点として、万一、使用者が口を広く開けた場合であっても、使用者の上歯群は上側弓形トレイアセンブリ３と係合されたままになる可能性が高いため、使用者の上顎に対する下顎の水平位置が夜間を通して維持され得る。

双方向顎変位器具１の上側弓形トレイアセンブリ３は、上歯印象材９と上側材受容トレイ１０とを含み、上歯印象材９および上側材受容トレイ１０は、好ましくは、歯印象材９が材受容トレイ１０の頂部にはり付けられるように、３Ｄ印刷法によって単一部品として製造される。上歯印象材９および上側材受容トレイ１０の各々は、上顎によって担持される使用者の歯群の咬合型に一致するために、概ね弓状の（すなわち、湾曲した）構成を有する。

双方向顎変位器具１の下側弓形トレイアセンブリ５は、下歯印象材１２と下側材受容トレイ１４とを含み、下歯印象材１２および下側材受容トレイ１４は、材受容トレイ１４が下歯印象材１２の頂部上に所定位置に保持されるように、ともに接合される。代替的には、下歯印象材１２および下側材受容トレイ１４は、３Ｄ印刷法によって単一部品として製造されてもよい。上歯印象材９および上側材受容トレイ１０の場合と同様に、下歯印象材１２および下側材受容トレイ１４の各々は、下顎によって担持される使用者の歯群の咬合型に一致するために、概ね弓状の（すなわち、湾曲した）構成を有する。

中間弓形トレイアセンブリ４は、まもなく説明されることとなるように、下側弓形トレイアセンブリ５の下側材受容トレイ１４に取り付けられる可撓性の結合器取付トレイ１６を含む。中間弓形トレイアセンブリ４の結合器取付トレイ１６は、また、上側弓形トレイアセンブリ３の上側材受容トレイ１０および下側弓形トレイアセンブリ５の下側材受容トレイ１４の弓状構成に一致するために、概ね弓状の（すなわち、湾曲した）構成を有する。

図面に示されるように、口腔器具１の弓状の上側、中間および下側弓形トレイアセンブリ３～５、ならびに、それらの上側材受容トレイ１０、下側材受容トレイ１４および結合器取付トレイ１６の各々は、湾曲した閉鎖前端と、開放後端において互いに離間される一対の対向側部とを有する。弓状の上側弓形トレイアセンブリ３の上歯印象材９の頂部にわたって、上側咬合チャネル１８（図２に最もよく示される）が広がる。上側咬合チャネル１８は、その中に使用者の上顎によって担持される使用者の上歯群を受容するような大きさにされる。弓状の下側弓形トレイアセンブリ５の下歯印象材１２の底部にわたって、下側咬合チャネル２０（図４に最もよく示される）が広がる。下側咬合チャネル２０は、その中に使用者の下顎によって担持される使用者の下歯群を受容するような大きさにされる。

双方向顎変位器具１の重要な構成として、一対の枢動結合器２４が、上側弓形トレイアセンブリ３の開放後端において弓状の上側材受容トレイ１０の対向側部に同延的に接続され、上側材受容トレイ１０の対向側部から下方向に垂下する。好ましい実施形態において、各枢動結合器２４は、Ｌ字形のフックを有する。しかしながら、枢動結合器２４は、たとえば、柱の形状など、他の好適な形状を有してもよい。各枢動結合器２４の底部からは、止め具２６が外側に向いている。図３に最もよく示されるように、中間弓形トレイアセンブリ４の開放後端における弓状の結合器取付トレイ１６の対向側部には、一対の結合器受容開口部またはスロット２８が形成される。

図５に最もよく示されるように、上側弓形トレイアセンブリ３の上側材受容トレイ１０から下方向に垂下する枢動結合器２４は、中間弓形トレイアセンブリ４の結合器取付トレイ１６に形成された結合器受容開口部２８のそれぞれと軸方向に位置合わせされる。上側弓形トレイアセンブリ３および中間弓形トレイアセンブリ４は、枢動結合器２４が結合器受容開口部２８を通って押されるときに上下にともに結合され、上側弓形トレイアセンブリ３は、枢動結合器２４の上方にかつ枢動結合器２４に沿って中間弓形トレイアセンブリ４に対して上下に重なることができる。枢動結合器２４の底部から外側に向く止め具２６は、枢動結合器２４が結合器受容開口部２８から引き抜されるのを防止して、上側弓形トレイアセンブリ３および中間弓形トレイアセンブリ４が互いに分離することを阻止する。

図１０および１１に最もよく示されるように、中間弓形トレイアセンブリ４の結合器取付トレイ１６に形成される結合器受容開口部２８は、開口部２８を通って受容される枢動結合器２４の断面よりも長い。したがって、図９に最もよく示されるように、一対の枢動結合器２４は、それらの結合器受容開口部２８内において前後に揺れる（すなわち、枢動する）ように適合される。枢動結合器２８は、結合器２８が垂下する上側トレイアセンブリ３が下側弓形トレイアセンブリ５および使用者の下歯群から上方向にかつ離れて動くように、中間弓形トレイアセンブリ４に対して概ね鉛直方向に上下に回転することを可能にする、ヒンジとして機能することが理解されるであろう。

さらには、結合器受容開口部２８が結合器２４の断面よりも長いことから、結合器２４の各側には、開口部２８内において、間隙（図１０においてＧ１およびＧ２で示される）が確立される。間隙は、枢動結合器２４が開口部２８を通って横方向に往復して摺動することを可能にして（図１１に最もよく示される）、使用者が口腔器具１を装着しており、眠っている間に口を開けているときに、結合器２４に伝えられる使用者の上顎の内側および横方向の両方の動きを相殺して、使用者の上歯群が上側弓形トレイアセンブリ３から抜け落ち得る危険性をさらに低減する。

これに関連して、図７および図８は、眠っている使用者によって装着されている間に見られ得る、装置装着時における双方向顎変位口腔器具１を示し、上歯群は上側弓形トレイアセンブリ３の上歯印象材９に配置され、下歯群は下側弓形トレイアセンブリ５の下歯印象材１２に配置されている。この場合、使用者の口は閉じており、上側弓形トレイアセンブリ３は頂部に位置し、図８における参照番号３０によって示される比較的短い距離だけ中間弓形トレイアセンブリ４から離れている。

図９は、眠っている間に口を開けているときに使用者の歯を覆う双方向顎変位口腔器具１を示す。弓状の上側弓形トレイアセンブリ３の開放後端は、中間弓形トレイアセンブリ４の弓状の結合器取付トレイ１６の開放後端に対して、その間に延在する枢動結合器２４によってヒンジ接続されるため、使用者の口がどれだけ広く開いているかによって、上側弓形トレイアセンブリ３の閉鎖前端は約３０～４５度の角度で使用者の上歯群とともに上方向に回転する。したがって、このとき、上側弓形トレイアセンブリ３は、中間弓形トレイアセンブリ４から離れて動いて、図９における参照符号３２によって示されるより長い距離だけ、その間における分離を増加させる。前述のものによって、および上記に説明されたように、使用者の上歯群は、上側弓形トレイアセンブリ３の上歯印象材９の（図３の）上側咬合チャネル１８から離れる可能性は低くなり、そうでなければ、使用者の口が夜間を通して繰り返し開いたり閉じたりするにつれて、口腔器具１が使用者の上歯群から離され、使用者の上顎に対する下顎の位置に影響することがある。

図３および図４を参照して、中間弓形トレイアセンブリ４および下側弓形トレイアセンブリ５ならびに使用者の下顎および下歯印象材１２の下側咬合チャネル２０に配置される使用者の下歯群が、上側弓形トレイアセンブリ３ならびに使用者の上顎および上歯印象材９の上側咬合チャネル１８に配置される使用者の上歯群に対して互いに前後に動かされることができるように、双方向顎変位口腔器具１の中間弓形トレイアセンブリ４を下側弓形トレイアセンブリ５に結合する手段の詳細が提供される。前述のものによって、使用者の下顎の位置は、使用者の上顎の位置に対して水平方向に沿って選択的に調節されて、下顎の水平方向の前進および使用者の喉に通じる気道（図７に３４で示される）の大きさを対応して調節することができる。

図４に最もよく示されるように、中間弓形トレイアセンブリ４の弓状の結合器取付トレイ１６の底部および各側部には、凹状のロックチャネル３６が形成（たとえば、成形）される。ロックチャネル３６は、互いに平行に延びる。各ロックチャネル３６の片側に沿って、歯列３８が形成（たとえば、成形）される。図３に最もよく示されるように、一対の位置調節ブロック４０が、下側弓形トレイアセンブリ５の弓状の下側材受容トレイ１４の頂部の対向側部に配置され、下側材受容トレイ１４の頂部から上方向に直立する。各位置制御ブロック４０の片側に沿って、歯列４２が形成（たとえば、成形）される。

双方向顎変位口腔器具１の組立の間、下側弓形トレイアセンブリ３の下側材受容トレイ１４は、中間弓形トレイアセンブリ４の結合器取付トレイ１６の底部に対して設置される。前述のものを達成するために、下側材受容トレイ１４から上方向に直立する一対の位置調節ブロック４０は、結合器取付トレイ１６の底部に形成される一対のロックチャネル３６のそれぞれに摺動可能に受容されるように入り込み、それによって中間弓形トレイアセンブリ４および下側弓形トレイアセンブリ５の対向するトレイ１４および１６はともに結合され、所定位置に上下に保持される。これに関して、一対の直立する位置調節ブロック４０の片側に沿って延びる歯列４２は、一対の凹状のロックチャネル３６の片側に沿って延びる歯列３８と解除可能なロック係合に入れられ、歯列３８に対して噛み合う。しかしながら、対向する歯列３８および４２の代わりに、任意の好適な連結歯止め手段が用いられてもよいことが理解されるであろう。

前述のものによって、ロックチャネル３６の歯３８との位置調節ブロック４０の歯４２のロック噛合係合を解除する能力が使用者に提供される。すなわち、使用者の下顎に係合する下側弓形トレイアセンブリ５の位置は、枢動結合器２４によって互いに結合されるとともに使用者の上顎に係合する上側弓形トレイアセンブリ３および中間弓形トレイアセンブリ４に対して、水平方向に沿って選択的に変更され得る。

中間弓形トレイアセンブリ４の結合器取付トレイ１６の対向側部には、一対の位置制御パッド４４が配置され、成形される。下側弓形トレイアセンブリ５の下側材受容トレイ１４の各側部には、位置制御パッド４４の下方に位置するように、位置表示スケール４６が成形されるまたは印刷される。可撓性の中間弓形トレイアセンブリ４の結合器取付トレイ１６は、図１における双方向の矢印５０によって示される一瞬の圧縮圧搾力に対して応答性があり、圧縮圧搾力は、位置制御パッド４４において互いに向かって同時に印加されて、結合器取付トレイ１６の形状を一時的に圧縮し変化させ、それによってトレイ１６の対向側部はともに圧搾される。同時に、結合器取付トレイ１６の底部におけるロックチャネル３６の歯３８は、下側材受容トレイ１４の頂部において位置調節ブロック４０に形成される歯４２とのそれらの先のロック係合から一時的に外れるように動かされる。中間弓形トレイアセンブリ４の結合器取付トレイ１６には、その湾曲前端の中ほどに、そこに印加される圧搾力に対応して対向側部が互いに向かってさらに圧縮することを促進するために、鍵穴ノッチ５２が形成される。

使用者は、このとき、下側弓形トレイアセンブリ５の位置を変えるために押圧（または引張）力を印加することができ、これにより使用者の下顎を水平方向に前進させる。中間弓形トレイアセンブリ４の結合器取付トレイ１６は、結合器受容開口部２８を通って受容される、トレイ１０から垂下する一対の枢動結合器２４によって、上側弓形トレイアセンブリ３の上側材受容トレイ１０に結合されるため、下側弓形トレイアセンブリ５は、上側弓形トレイアセンブリ３および中間弓形トレイアセンブリ４の両方に対してずらされる。下側弓形トレイアセンブリ３の位置を上側弓形トレイアセンブリ３の上側材受容トレイ１０に対して水平方向に変えることによって、使用者の下顎の位置は上顎に対して前方または後方に対応して動かされて、使用者の喉への（図７の）気道３４の大きさを所望のとおりに経時的に変化させる。

下側弓形トレイアセンブリ５の位置が上側弓形トレイアセンブリ３の上側材受容トレイ１０の位置に対して調節された後、一瞬の圧縮圧搾力５０は終えられる。したがって、中間弓形トレイアセンブリ４の先に圧縮された結合器取付トレイ１６は、自動的に広がってその初期の弓状の形状に戻り得る。同時に、中間弓形トレイアセンブリ４と下側弓形トレイアセンブリ５とが再び所定位置に保持されて上下に接続され得るように、ロックチャネル３６の歯３８は、位置調節ブロック４０の対向する歯４２とのそれらの噛合連結係合に戻るように動き得る。位置表示スケール４６の上方における位置制御パッド４４の位置は、上側弓形トレイアセンブリ３および中間弓形トレイアセンブリ４に対する下側弓形トレイアセンブリ５の位置の視覚的な表示を使用者に提供するため、使用者は、下側弓形トレイアセンブリ５の定期的に制御可能でかつ精密な水平位置調節を行って上顎に対する下顎の位置を対応して変えることができる。

本明細書において、中間弓形トレイアセンブリ４の結合器取付トレイ１６の対向側部における位置制御パッド４４に圧縮圧搾力が印加されると、下側弓形トレイアセンブリ５が上側弓形トレイアセンブリ３に対して水平方向に動かされることが説明された。しかしながら、代替例において、結合器取付トレイ１６がまず圧縮された後、上側弓形トレイアセンブリ３が握られて、下側弓形トレイアセンブリ５に対して同じ水平方向に動かされてもよいことがはっきりと理解されるべきである。この場合、使用者の上顎は、使用者の下顎に対して前後に位置決めされ得る。

ここで図面の図１２および図１３を参照すると、双方向顎変位口腔器具１が位置合わせ構成とともに示され、位置合わせ構成は、口腔器具の組立の間に、上側弓形トレイアセンブリ３の弓状の上側材受容トレイ１０が、中間弓形トレイアセンブリ４の弓状の結合器取付トレイ１６および下側弓形トレイアセンブリ５の弓状の下側材受容トレイ１４に対して正確に位置決めされることを可能にする。より具体的には、下側材受容トレイ１４の底部に、その前部および対向側部において、位置合わせポケット５４，５５および５６（図１３に最もよく示される）が形成（たとえば、成形）される。下歯印象材１２の頂部には、その前部および対向側部において、位置合わせペグ５８，５９および６０が（たとえば、３Ｄ印刷法によって）同延的に接続される。

位置合わせペグ５８～６０は、下歯印象材１２の頂部におけるペグ５８～６０が下側材受容トレイ１４の底部におけるポケット５４～５６のそれぞれの中に圧入されるように、位置合わせポケット５４～５６と軸方向に位置合わせされる。下側材受容トレイ１４の頂部における位置調節ブロック４０は、結合器取付トレイ１６の底部におけるぎざぎざしたロックチャネル３６によって摺動可能に受容される。上側材受容トレイ１０の枢動結合器２４は、結合器取付トレイ１６の結合器受容開口部２８を通って押される。したがって、弓状の上側、中間および下側弓形トレイアセンブリ３～５は、上下に位置合わせされて梱包され、口腔器具１の使用者に発送され得る。

図１０および１１に最もよく示されるように、中間弓形トレイアセンブリ４の結合器取付トレイ１６に形成される結合器受容開口部２８は、開口部２８を通って受容される枢動結合器２４の断面よりも長い。したがって、図９に最もよく示されるように、一対の枢動結合器２４は、それらの結合器受容開口部２８内において前後に揺れる（すなわち、枢動する）ように適合される。枢動結合器２４は、結合器２４が垂下する上側トレイアセンブリ３が下側弓形トレイアセンブリ５および使用者の下歯群から上方向にかつ離れて動くように、中間弓形トレイアセンブリ４に対して概ね鉛直方向に上下に回転することを可能にする、ヒンジとして機能することが理解されるであろう。

双方向顎変位口腔器具１の組立の間、下側弓形トレイアセンブリ５の下側材受容トレイ１４は、中間弓形トレイアセンブリ４の結合器取付トレイ１６の底部に対して設置される。前述のものを達成するために、下側材受容トレイ１４から上方向に直立する一対の位置調節ブロック４０は、結合器取付トレイ１６の底部に形成される一対のロックチャネル３６のそれぞれに摺動可能に受容されるように入り込み、それによって中間弓形トレイアセンブリ４および下側弓形トレイアセンブリ５の対向するトレイ１４および１６はともに結合され、所定位置に上下に保持される。これに関して、一対の直立する位置調節ブロック４０の片側に沿って延びる歯列４２は、一対の凹状のロックチャネル３６の片側に沿って延びる歯列３８と解除可能なロック係合に入れられ、歯列３８に対して噛み合う。しかしながら、対向する歯列３８および４２の代わりに、任意の好適な連結歯止め手段が用いられてもよいことが理解されるであろう。

使用者は、このとき、下側弓形トレイアセンブリ５の位置を変えるために押圧（または引張）力を印加することができ、これにより使用者の下顎を水平方向に前進させる。中間弓形トレイアセンブリ４の結合器取付トレイ１６は、結合器受容開口部２８を通って受容される、トレイ１０から垂下する一対の枢動結合器２４によって、上側弓形トレイアセンブリ３の上側材受容トレイ１０に結合されるため、下側弓形トレイアセンブリ５は、上側弓形トレイアセンブリ３および中間弓形トレイアセンブリ４の両方に対してずらされる。下側弓形トレイアセンブリ５の位置を上側弓形トレイアセンブリ３の上側材受容トレイ１０に対して水平方向に変えることによって、使用者の下顎の位置は上顎に対して前方または後方に対応して動かされて、使用者の喉への（図７の）気道３４の大きさを所望のとおりに経時的に変化させる。

Claims (13)

1. 寝ている間に使用者が呼吸できる前記使用者の喉への開通気道を維持するように、前記使用者の下顎の位置を前記使用者の上顎に対して調節するために、前記使用者の口の中に挿入されることとなる顎変位口腔器具であって、前記口腔器具は、
   睡眠中に前記使用者の上顎の上歯群を受容するように構成された上歯印象材を有する上側弓形トレイアセンブリと、
   睡眠中に前記使用者の下顎の下歯群を受容するように構成された下歯印象剤を有する下側弓形トレイアセンブリと、
   前記上側弓形トレイアセンブリと前記下側弓形トレイアセンブリとの間に位置し、前記下側弓形トレイアセンブリに取り付けられている、中間弓形トレイアセンブリと、を備え、前記上側弓形トレイアセンブリ、前記中間弓形トレイアセンブリおよび前記下側弓形トレイアセンブリの各々が、互いに離間しているとともに互いに対向して位置する、一対の側部を有し、前記口腔器具はさらに、
   前記上側弓形トレイアセンブリの前記一対の側部の各々に接続され、前記上側弓形トレイアセンブリの前記一対の側部の各々から下方向に延在し、前記中間弓形トレイアセンブリの前記一対の側部のそれぞれに枢動可能に連結される、結合器を備え、それによって、前記上側弓形トレイアセンブリおよび前記中間弓形トレイアセンブリはともに枢動可能に接続され、前記上側弓形トレイアセンブリは、睡眠中に前記使用者の口が開いているとき、前記下側弓形トレイアセンブリおよび前記使用者の下歯群から離れて枢動するように、前記中間弓形トレイアセンブリに対して上方向に前記使用者の上歯群とともに前記結合器において回転可能である、顎変位口腔器具。
2. 前記上側弓形トレイアセンブリ、前記中間弓形トレイアセンブリおよび前記下側弓形トレイアセンブリの各々は、前記使用者の上歯群および前記使用者の下歯群の咬合型に一致する湾曲した前部を備える弓状の構成を有する、請求項１に記載の顎変位口腔器具。
3. 結合器受容開口部をさらに備え、前記結合器受容開口部は、前記上側トレイアセンブリの前記一対の側部から下方向に延在する前記結合器が、前記中間弓形トレイアセンブリの前記一対の側部に形成された前記結合器受容開口部のそれぞれを通って受容されるように、前記中間弓形トレイアセンブリの前記一対の側部の各々に形成され、それによって、前記上側弓形トレイアセンブリおよび前記中間弓形トレイアセンブリはともに枢動可能に接続され、前記上側弓形トレイアセンブリは、前記下側弓形トレイアセンブリから離れて枢動するように、前記中間弓形トレイアセンブリに対して上方向に前記使用者の上歯群とともに前記結合器において回転可能である、請求項１に記載の顎変位口腔器具。
4. 前記中間弓形トレイアセンブリの前記一対の側部に形成された前記結合器受容開口部のそれぞれを通って受容される、前記上側トレイアセンブリの前記一対の側部から下方向に延在する前記結合器は、Ｌ字形を有する、請求項３に記載の顎変位口腔器具。
5. 前記結合器が前記結合器受容開口部を通って横方向に摺動可能であるように、前記中間弓形トレイアセンブリの前記一対の側部に形成された前記結合器受容開口部は、前記結合器受容開口部のそれぞれを通って受容される前記結合器の断面よりも長い、請求項３に記載の顎変位口腔器具。
6. 前記下側弓形トレイアセンブリが前記中間弓形トレイアセンブリおよび前記中間弓形トレイアセンブリに枢動可能に接続される前記上側弓形トレイアセンブリの各々に対して水平方向に前記使用者の下歯群とともに動き、それによって前記使用者の上顎の位置に対して前記使用者の下顎の位置を対応して調節するように適合されるように、前記下側弓形トレイアセンブリが前記中間弓形トレイアセンブリに取り付けられる、請求項３に記載の顎変位口腔器具。
7. 前記下側弓形トレイアセンブリは、その前記一対の側部の各々に配置される位置調節ブロックを有し、前記中間弓形トレイアセンブリは、その前記一対の側部の各々に配置されるロックチャネルを有し、前記位置調節ブロックは、前記下側弓形トレイアセンブリが前記中間弓形トレイアセンブリおよび前記中間弓形トレイアセンブリに枢動可能に接続される前記上側弓形トレイアセンブリの各々に対して前記水平方向に動くとき、前記ロックチャネルのそれぞれの中に受容され、前記ロックチャネルのそれぞれを通って摺動可能である、請求項６に記載の顎変位口腔器具。
8. 前記下側弓形トレイアセンブリおよび前記中間弓形トレイアセンブリの前記側部の各々に配置される各位置調節ブロックおよび各ロックチャネルは、歯群を有し、前記位置調節ブロックおよび前記ロックチャネルの前記歯群は互いに噛合係合で位置し、それによって、前記下側弓形トレイアセンブリおよび前記中間弓形トレイアセンブリは互いに解除可能なロック係合で噛み合う、請求項７に記載の顎前進口腔器具。
9. 前記中間弓形トレイアセンブリは、前記中間弓形トレイアセンブリを圧縮するためにその前記一対の側部に同時に印加される圧搾力に応答性があり、これによって、前記ロックチャネルの前記歯群を前記位置調節ブロックの前記歯群とのそれらの噛合係合から動かして、前記位置調節ブロックを前記ロックチャネルを通って摺動させるとともに、前記下側弓形トレイアセンブリを前記中間弓形トレイアセンブリおよび前記中間弓形トレイアセンブリに枢動可能に接続される前記上側弓形トレイアセンブリの各々に対して前記水平方向に動かすことを可能にする、請求項８に記載の顎前進口腔器具。
10. 寝ている間に使用者が呼吸できる前記使用者の喉への開通気道を維持するように、前記使用者の下顎の位置を前記使用者の上顎に対して調節するために、前記使用者の口の中に挿入されることとなる顎前進口腔器具であって、前記口腔器具は、
    睡眠中に前記使用者の上顎の上歯群を受容するように構成された上歯印象材を含む上側弓形トレイアセンブリを備え、前記上側弓形トレイアセンブリは、湾曲した前部と互いに離間されるとともに互いに対向して位置する一対の側部とを備える弓状の構成を有し、前記口腔器具はさらに、
    睡眠中に前記使用者の下顎の下歯群を受容するように構成された下歯印象材を含む下側弓形トレイアセンブリを備え、前記下側弓形トレイアセンブリは、湾曲した前部と互いに離間されるとともに互いに対向して位置する一対の側部とを備える弓状の構成を有し、前記口腔器具はさらに、
    前記上側弓形トレイアセンブリと前記下側弓形トレイアセンブリとの間に位置し、湾曲した前部と互いに離間されるとともに互いに対向して位置する一対の側部とを備える弓状の構成を有する、中間弓形トレイアセンブリを備え、
    前記上側弓形トレイアセンブリ、前記中間弓形トレイアセンブリおよび前記下側弓形トレイアセンブリが上下に位置するように、前記上側弓形トレイアセンブリは、前記上側弓形トレイアセンブリの前記一対の側部において、前記中間弓形トレイアセンブリに対して前記中間弓形トレイアセンブリの前記一対の側部においてヒンジ接続され、前記上側弓形トレイアセンブリは、睡眠中に前記使用者の口が開いているとき、前記下側弓形トレイアセンブリおよび前記使用者の下歯群から離れて枢動するように、前記中間弓形トレイアセンブリに対して上方向に前記使用者の上歯群とともに回転可能である、顎前進口腔器具。
11. 前記下側弓形トレイアセンブリおよび前記使用者の下歯群は、前記上側弓形トレイアセンブリおよび前記上側弓形トレイアセンブリがヒンジ接続される前記中間弓形トレイアセンブリの各々に対して水平方向に移動可能である、請求項１０に記載の顎変位口腔器具。
12. 前記上側弓形トレイアセンブリは、その前記一対の側部の各々から下方向に延在する結合器を有し、前記中間弓形トレイアセンブリは、その前記一対の側部の各々に形成された結合器受容開口部を有し、前記結合器は、前記結合器受容開口部のそれぞれを通って受容され、それによって、前記上側弓形トレイアセンブリは、前記中間弓形トレイアセンブリにヒンジ接続され、前記中間弓形トレイアセンブリに対して上方向に前記使用者の上歯群とともに回転可能である、請求項１０に記載の顎変位口腔器具。
13. 前記上側弓形トレイアセンブリの前記一対の側部の各々から下方向に延在する各結合器は、Ｌ字形を有する、請求項１２に記載の顎変位口腔器具。

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