JP2021534942A - カテーテルシステムのための低引張セプタム - Google Patents

Abstract

末梢静脈内カテーテルアセンブリは、低引張セプタムを含んでもよい。セプタムは、末端端部および基端端部を有する本体を含んでもよく、これはシールされていてもよい。セプタムは、本体の外表面内に配置され本体の長手方向軸に沿って配向されたスロットを含んでもよい。スロットは、本体の末端端部から離間した末端端部と、本体の基端端部から離間した基端端部とを含んでもよい。導入針は、スロットを通って延在してもよい。

Description

背景
カテーテルは、様々な輸液療法のために一般的に使用される。例えば、カテーテルは、通常の生理食塩水、各種薬剤、および全非経口栄養剤などの流体を患者に注入するために使用されてもよい。カテーテルはまた、患者から血液を引き出すために使用されてもよい。

一般的なタイプのカテーテルは、針上末梢静脈内カテーテル（「ＰＩＶＣ」）である。その名が意味するように、針上ＰＩＶＣは、鋭利な末端先端を有する導入針の上に取り付けられてもよい。ＰＩＶＣおよび導入針は、針のベベルが患者の皮膚から離れて上を向いた状態で、導入針の末端先端がＰＩＶＣの末端先端を越えて延在するように、組み立てられてもよい。ＰＩＶＣおよび導入針は、一般に、患者の静脈系内に皮膚を介して浅い角度で挿入される。

静脈内の導入針および／またはＰＩＶＣの適切な配置を確認するために、ユーザは一般に、ＰＩＶＣアセンブリのフラッシュバックチャンバ内に血液の「フラッシュバック」があることを確認する。針の配置が確認されると、ユーザは、ＰＩＶＣを静脈内の適所に残したまま、静脈内の流れを一時的に閉塞して導入針を除去してもよい。ユーザはまた、流体注入および／または血液の引き出しのための装置をＰＩＶＣアセンブリに取り付けてもよい。このプロセスは、多くのＰＩＶＣ配置部位が単に静脈を容易に閉塞することを可能としないため、実際にはやや困難である。さらに、そのような閉塞が達成された場合でも、それは不完全であり、結果としてＰＩＶＣを収容するＰＩＶＣアセンブリから血液が漏出し、医療従事者を危険にさらす可能性がある。

このように、静脈からの導入針の除去の間およびそれに続く流体の流出を防止するための様々なシールまたは「セプタ」を提供する技術が、ＰＩＶＣアセンブリにおいて提供されてきた。セプタムは、セプタムとカテーテルアセンブリの壁との間の摩擦および／または接着剤を介して、ＰＩＶＣアセンブリ内に確保（ｓｅｃｕｒｅ）されてもよい。

いくつかの実施形態では、ＰＩＶＣが静脈内に配置された後、導入針は、セプタムを介してＰＩＶＣアセンブリから引き出されてもよい。セプタムは、ＰＩＶＣアセンブリから導入針を引き出すために、ユーザが導入針に及ぼす必要がある力を有意に増大させてもよい。ユーザがかける力は、患者にとって痛みをもたらしおよび／または静脈からのＰＩＶＣの離脱をもたらす可能性がある。

ここで主張される主題は、いかなる不利益も解決するおよび上記のような環境でのみ動作する実施形態に限定されるものではない。むしろ、この背景は、ここに記載された幾つかの実施形態が実践され得る１つの例示的な技術分野を例示するためだけに提供される。

概要
本開示は、一般に、カテーテルアセンブリのためのセプタおよび関連するシステムおよび方法に関する。いくつかの実施形態では、セプタムは、セプタムに関して移動される導入針の引張力を低減してもよい。いくつかの実施形態では、引張力を低減することは、患者の快適性を向上させ、最初の試みでの最初の穿刺の成功または静脈内へのカテーテルの配置を容易にしてもよい。いくつかの実施形態では、引張力は、導入針と接触するセプタムの表面積を減少させることによって低減されてもよい。

いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリのセプタムは、末端端部および基端端部を有する本体を含んでもよい。いくつかの実施形態では、本体の末端端部および基端端部は、シールされていてもよい。いくつかの実施形態では、セプタムは、本体の外表面内に配置されて本体の長手方向軸に沿って配向されたスロットを含んでもよい。いくつかの実施形態では、スロットは、本体の末端端部から離間した末端端部と、本体の基端端部から離間した基端端部とを含んでもよい。いくつかの実施形態では、導入針は、スロットを通って延在してもよい。いくつかの実施形態では、導入針は、スロットの底部から離間してもよい。

いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、カテーテルアダプタとカテーテルとを含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、ＰＩＶＣを有するＰＩＶＣカテーテルアセンブリを含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、一体化された延長管を有する一体化されたカテーテルシステムを含んでもよい。これらおよび他の実施形態では、セプタムは、カテーテルアダプタ内に配置されてもよく、使い捨て用に構成されてもよい。さらなる詳細において、いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリが挿入位置にあるときに、セプタムは導入針によって貫通されてもよいが、カテーテルが配置されて導入針がセプタムを通って引き出された後には、セプタムは閉じられたままであってもよい。

いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタの内表面がスロットをシールしてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、セプタムハウジングを含んでもよい。いくつかの実施形態では、セプタムは、セプタムハウジング内に少なくとも部分的に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、セプタムハウジングの内表面は、スロットをシールしてもよい。

いくつかの実施形態では、スロットの長さは、本体の長さの過半に対応してもよい。いくつかの実施形態では、スロットの深さは、本体の幅の半分よりも大きくてもよい。いくつかの実施形態では、導入針のベベルは上を向いていてもよく、スロットは下を向いていてもよい。いくつかの実施形態では、スロットは、スロット内に配置されたおよび導入針からの血液の液滴が患者から隠れるように、下を向いていてもよい。いくつかの実施形態では、スロットは潤滑剤で満たされていてもよく、これが患者に対する血液の液滴の出現を減少させて引張力を低下させてもよい。

いくつかの実施形態では、セプタムは、本体内に配置された半環状溝を含んでもよい。いくつかの実施形態では、半環状溝は、カテーテルアダプタ内でのセプタムの確保を容易にしてもよい。いくつかの実施形態では、半環状溝は、本体の周囲の一部の周りに延在していてもよい。いくつかの実施形態では、スロットは、半環状溝の第１の端部と半環状溝の第２の端部との間に延在してもよい。

いくつかの実施形態では、セプタムはチャネルを含んでもよく、これはセプタム内に配置されて本体の長手方向軸に沿って配向されてもよい。これらおよび他の実施形態では、セプタムは、単一ユニットとしてモノリシックに形成されてもよい。いくつかの実施形態では、チャネルは、本体の内表面によって形成されてもよい。いくつかの実施形態では、導入針は、チャネルを通って延在してもよい。いくつかの実施形態では、導入針は、本体の内表面から離間していてもよい。いくつかの実施形態では、チャネルの少なくとも一部は、全体としてシリンダ状であってもよい。いくつかの実施形態では、チャネルの長さは、本体の長さの過半に対応してもよい。

いくつかの実施形態では、セプタムは、本体の外表面からチャネルまで延在するスリットを含んでもよい。いくつかの実施形態では、スリットは、本体の長手方向軸に沿って配向されてもよい。いくつかの実施形態では、スリットは、セプタムがカテーテルアダプタのルーメン内に配置されているときに閉じられていてもよい。いくつかの実施形態では、スリットは、本体の全体の長さにわたって延在してもよい。いくつかの実施形態では、スリットは、本体の長さにわたって部分的に延在してもよい。

いくつかの実施形態では、セプタムは、半環状溝または環状溝を含んでもよく、これは、カテーテルアダプタ内でのセプタムの確保を容易にしてもよい。いくつかの実施形態では、スリットは、半環状溝または環状溝を通って延在してもよい。いくつかの実施形態では、セプタムは、射出成形によって形成されてもよい。いくつかの実施形態では、セプタムはエラストマーであってもよい。いくつかの実施形態では、セプタムは、スリットが開いた状態で膨らんだ位置に成形されて、金型の挿入およびチャネルの形成を可能にしてもよい。

前述の一般的な説明および以下の詳細な説明はいずれも例示的で説明的なものであり、請求されたように本発明を制限するものではないことが理解されるであろう。様々な実施形態は、図面に示された配置および装置に限定されないことが理解されるべきである。また、様々な実施形態を組み合わせてもよく、他の実施形態を利用してもよく、また、そのように主張されない限り、本発明の様々な実施形態の範囲から逸脱することなく、構造的な変更を行ってもよいことも理解されるべきである。したがって、以下の詳細な説明は、限定的な意味でとられるべきではない。

例示的な実施形態が、添付の図面を使用して、さらなる特定によりおよび詳細にわたって詳述され、説明される。

図１Ａは、先行技術の例示的なカテーテルアセンブリの上側斜視図である。 図１Ｂは、図１Ａのカテーテルアセンブリと共に使用され得る先行技術のセプタムの上側斜視図である。 図１Ｃは、図１Ａのカテーテルアセンブリの断面図である。 図２Ａは、いくつかの実施形態による、スロットを有する例示的なセプタムの上側斜視図である。 図２Ｂは、いくつかの実施形態による、線２Ｂ−２Ｂに沿った図２Ａのセプタムの断面図である。 図２Ｃは、いくつかの実施形態による、第１の位置に配向された図２Ａのセプタムを示す、例示的なカテーテルアセンブリの上側斜視図である。 図２Ｄは、いくつかの実施形態による、第２の位置に配向された図２Ａのセプタムを示す、カテーテルアセンブリの上側斜視図である。 図２Ｅは、いくつかの実施形態による、図２Ｄのカテーテルアセンブリの断面図である。 図３Ａは、いくつかの実施形態による、スロットを有する別の例示的なセプタムの上側斜視図である。 図３Ｂは、いくつかの実施形態による、線３Ｂ−３Ｂに沿った図３Ａのセプタムの断面図である。 図３Ｃは、いくつかの実施形態による、例示的なセプタムハウジング内に配置された図３Ａのセプタムの上側斜視図である。 図３Ｄは、いくつかの実施形態による、図３Ｃのセプタムおよびセプタムハウジングの分解図である。 図３Ｅは、いくつかの実施形態による、図３Ｃのセプタムおよびセプタムハウジングの部分的な切断図である。 図３Ｆは、いくつかの実施形態による、例示的なカテーテルアセンブリにおける図３Ｃのセプタムおよびセプタムハウジングの断面図である。 図４Ａは、いくつかの実施形態による、チャネルを有する例示的なセプタムの上側斜視図である。 図４Ｂは、いくつかの実施形態による、線４Ｂ−４Ｂに沿った、図４Ａのセプタムの断面図である。 図４Ｃは、いくつかの実施形態による、図４Ａのセプタムを含む例示的なカテーテルアセンブリの上側斜視図である。 図４Ｄは、いくつかの実施形態による、線４Ｄ−４Ｄに沿った図４Ｃのカテーテルアセンブリの断面図である。 図５Ａは、いくつかの実施形態による、部分的に引き出された例示的な導入針を示す、別のカテーテルアセンブリの断面図である。 図５Ｂは、いくつかの実施形態による、図５Ａのカテーテルアセンブリの一部の拡大図である。 図５Ｃは、いくつかの実施形態による、別の例示的なセプタムの上側斜視図である。 図５Ｄは、いくつかの実施形態による、図５Ｃのセプタムの断面図である。 図５Ｅは、いくつかの実施形態による、例示的なセプタムホルダの上側斜視図である；および 図５Ｆは、いくつかの実施形態による、図５Ｅのセプタムホルダの断面図である。

実施形態の説明
今、図１Ａ〜１Ｃを参照すると、先行技術のカテーテルアセンブリ１０が図示されている。カテーテルアセンブリ１０は、カテーテルアセンブリ１０のカテーテルアダプタ１４のルーメン内に配置されたセプタム１２を含んでもよい。カテーテル１６は、カテーテルアダプタ１４から末端に延在してもよい。セプタム１２は、例えば、ＢＤ ＩＮＴＩＭＡ ＩＩ（商標）ＩＶカテーテルのセプタムに対応していてもよい。カテーテルアセンブリ１０のカテーテル１６が患者の静脈内に配置されていることをユーザが確認した後、カテーテルアセンブリ１０の導入針１８は、カテーテル１６のみを静脈内の適所に残して、患者およびカテーテルアセンブリ１０から引き出されてもよい。図１Ｃに図示されているように、セプタム１２内に配置された導入針１８の全体の部分がセプタム１２に接触して、導入針１８が患者およびカテーテルアセンブリ１０から基端に引き出される際に高い引張力を生じさせることがある。導入針１８とセプタム１２との間の大きな摩擦は、導入針１８が患者から引き出される際に患者に不快感を与え、および／またはカテーテルアセンブリ１０のカテーテル１６が患者の静脈から外れてしまうことがある。

次に図２Ａ〜２Ｃを参照すると、いくつかの実施形態では、セプタム２０は、患者およびカテーテルアセンブリ２４からの導入針２２の基端方向への引き出しの間に、セプタム２０に関して移動する導入針２２の引張力を減少させてもよい。いくつかの実施形態では、引張力を低減することは、患者の快適性を向上させてもよく、最初の試みでの最初の穿刺の成功または静脈内へのカテーテル２６の配置を容易にしてもよい。いくつかの実施形態では、引張力は、導入針２２に接触するセプタム２０の表面積を減少させることによって低減されてもよい。いくつかの実施形態では、導入針２２の基端端部は、針ハブ２７に確保されてもよい。

いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ２４のセプタム２０は、末端端部３０および基端端部３２を有する本体２８を含んでもよい。いくつかの実施形態では、本体２８の末端端部３０および本体２８の基端端部３２は、シールされていてもよい。いくつかの実施形態では、セプタム２０は、導入針２２の保管および使用中に導入針１８についてのシールを提供してもよく、その後、導入針２２が引き出されたときにカテーテルアセンブリ２４をシールして、流体の漏出を防止してもよい。いくつかの実施形態では、セプタム２０は、セプタム２０を介して導入針２２を挿入する前に、長手方向軸３６に沿って予めスリットが設けられていてもよい。いくつかの実施形態では、セプタム２０は、長手方向軸３６に沿って予めスリットが設けられていなくてもよい。

いくつかの実施形態では、本体２８の末端端部３０は、カテーテルアセンブリ２４のユーザから最も遠く患者に最も近い位置に配置されて、一次シールとして機能し、カテーテルアセンブリ２４からの血液の漏出を防止してもよい。いくつかの実施形態では、本体２８の基端端部３２は、二次シールとして機能してカテーテルアセンブリ２４からの血液の漏出を防止してもよい。いくつかの実施形態では、末端端部３０および／または基端端部３２は、導入針２２が引き出される際にそれを拭いてもよい。いくつかの実施形態では、セプタム２０は、エラストマーまたは弾力性のある材料で構成されてもよい。いくつかの実施形態では、セプタム２０は、シリコーンおよび／またはゴムで構成されてもよい。いくつかの実施形態では、セプタム２０は、より少ない材料使用量およびコストの節約をもたらしてもよい。いくつかの実施形態では、セプタム２０は、単一ユニットとしてモノリシックに形成されてもよい。いくつかの実施形態では、セプタム２０は、１ピースまたはマルチピースのセプタムを含んでもよい。

いくつかの実施形態では、セプタム２０は、本体２８の外表面内に配置されていて本体の長手方向軸３６に沿って配向されたスロット３４を含んでもよい。いくつかの実施形態では、スロット３４は、本体２８の末端端部３０から離間した末端端部３８と、本体２８の基端端部３２から離間した基端端部４０とを含んでもよい。いくつかの実施形態では、導入針２２は、スロット３４を通って延在してもよい。いくつかの実施形態では、導入針２２は、スロット３４の底部４２から離間していてもよい。いくつかの実施形態では、スロット３４は、導入針２２の摩擦を低減してもよい。いくつかの実施形態では、セプタムは、本体２８の末端端部３０および基端端部３２においてのみ導入針に接触してもよい。いくつかの実施形態では、スロット３４は、様々な形状を有していてもよい。いくつかの実施形態では、スロット３４は、全体として長方形であってもよい。いくつかの実施形態では、末端端部３８と基端端部４０との間に配置されたスロット３４の側面は、例えば図２Ａに図示されているように、真っ直ぐであってもよく、または別の形状であってもよい。

いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ２４は、カテーテルアダプタ４４とカテーテル２６とを含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ２４は、ＰＩＶＣカテーテルアセンブリを含んでもよく、カテーテル２６がＰＩＶＣを含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ２４は、カテーテルアダプタ４４の側面ポートから延在する一体的な延長管４６を有する一体的なカテーテルシステムを含んでもよい。これらおよび他の実施形態ではセプタム２０は、カテーテルアダプタ４４内に配置されていてもよく、使い捨て用に構成されていてもよい。さらなる詳細において、いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ２４が患者に挿入するための挿入位置にあるときに、導入針２２はセプタム２０を貫通してもよいが、カテーテル２６が静脈内に配置され導入針２２がセプタムを通って基端に引き出された後、セプタム２０は閉じられたままであってもよい。

いくつかの実施形態では、スロット３４の長さ４８は、本体２８の長さ５０の過半に対応してもよい。いくつかの実施形態では、スロット３４の深さ５２は、本体２８の幅５４の半分よりも大きくてもよく、これはスロット３４を通って延在する導入針２２の一部がスロット３４に接触することを妨げてもよい。いくつかの実施形態では、セプタム２０は、カテーテルアダプタ４４内に様々な配向で配置されてもよい。図２Ｃは、カテーテルアセンブリ２４が挿入位置にあるときに、スロット３４がカテーテルアダプタ４４の側面に面しているセプタム２０を図示している。他の実施形態では、カテーテルアセンブリ２４が挿入位置にあるとき、スロット３４は、カテーテルアダプタ４４の頂部または底部を向いていてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ４４の内表面がスロット３４をシールしてもよい。

いくつかの実施形態では、セプタム２０は溝５６を含んでもよく、これは本体２８の外表面内に配置されて半環状であってもよい。いくつかの実施形態では、溝５６は、カテーテルアダプタ４４内でのセプタム２０の確保を容易にしてもよい。例えば、カテーテルアダプタ４４は、溝５６内に嵌まる突起または類似の要素を含んでもよい。いくつかの実施形態では、溝５６は、本体２８の周囲の一部の周りに延在してもよい。いくつかの実施形態では、スロット３４は、溝５６の第１の端部５８と溝５６の第２の端部６０との間で延在してもよい。いくつかの実施形態では、セプタム２０は、少なくとも部分的にセプタムハウジング内に配置されていてもよい。

次に図２Ｄ−２Ｅを参照すると、いくつかの実施形態では、挿入位置では、導入針２２のベベルは上向きであってもよく、スロット３４が下向きまたはカテーテルアダプタ４４の底部に向かっていてもよい。いくつかの実施形態では、例えば図２Ｄ−２Ｅに図示されているように、スロット３４が下向きに向いていて、スロット３４内におよび導入針２２から配置された血液の液滴が患者から隠れるようにしてもよい。いくつかの実施形態では、スロット３４は潤滑剤で満たされていてもよく、これは患者に対する血液の液滴の出現を減少させるとともに引張力を低下させてもよい。

次に図３Ａ−３Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ６２は、セプタム６４を含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ６２は、図２のカテーテルアセンブリ２４を含んでもよいしこれに対応してもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ６２は、カテーテルアセンブリ２４の１つ以上の特徴または要素を含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ２４は、カテーテルアセンブリ６２の１つ以上の特徴または要素を含んでもよい。いくつかの実施形態では、セプタム６４は、図２のセプタム２０を含んでもよいしこれに対応してもよい。いくつかの実施形態では、セプタム６４は、セプタム２０の１つ以上の特徴を含んでもよい。いくつかの実施形態では、セプタム２０は、セプタム６４の１つ以上の特徴を含んでもよい。

次に図３Ｃ〜３Ｆを参照すると、いくつかの実施形態では、セプタム６２は、セプタムハウジング６６内に少なくとも部分的に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、セプタムハウジング６６の内表面は、セプタム６２のスロット３４をシールしてもよい。いくつかの実施形態では、セプタムハウジング６６は、セプタム６２に圧縮を提供してもよい。いくつかの実施形態では、セプタムハウジング６６は、別個の構成要素であってもよく、または代わりにカテーテルアダプタ４４の領域であってもよい。いくつかの実施形態では、セプタムハウジング６６は、半径方向の圧縮を提供するキャニスタを含んでもよい。いくつかの実施形態では、キャニスタからの半径方向の圧縮は、セプタム６２がそこを通って挿入される導入針２２の形状に適合すること、および導入針２２の引き出し時にタイトにシールすることを保証するのに役立つ。いくつかの実施形態では、セプタム６２は、圧縮だけによって、機械的なアタッチメントまたはインターロックによって、および／または当業者に知られているような接着剤によって、適所に保持されてもよい。図３Ｅは、いくつかの実施形態によれば、部分的に引き出された針２２を図示している。

次に図４Ａ〜４Ｄを参照すると、いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ７２のセプタム７０はチャネル７４を含んでもよく、これはセプタム７０内に配置されて本体２８の長手方向軸３６に沿って配向されてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ７２は、図２のカテーテルアセンブリ２４および／または図３のカテーテルアセンブリ６２を含んでもよいしこれに対応してもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ７２は、カテーテルアセンブリ２４および／またはカテーテルアセンブリ６２の１つ以上の特徴または要素を含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ２４および／またはカテーテルアセンブリ６２は、カテーテルアセンブリ７２の１つ以上の特徴または要素を含んでもよい。いくつかの実施形態では、セプタム７０は、図２のセプタム２０および／または図３のセプタム６４を含んでもよいしこれに対応してもよい。いくつかの実施形態では、セプタム２０および／またはセプタム６４は、セプタム７０の１つ以上の特徴を含んでもよい。いくつかの実施形態では、セプタム７０は、セプタム２０および／またはセプタム６４の１つ以上の特徴を含んでもよい。

いくつかの実施形態では、セプタム７０は、単一のユニットとしてモノリシックに形成されてもよい。いくつかの実施形態では、チャネル７４は、本体２８の内表面によって形成されてもよい。いくつかの実施形態では、導入針２２は、チャネルを通って延在してもよい。いくつかの実施形態では、導入針２２は、本体２８の内表面から離間していてもよい。いくつかの実施形態では、チャネル７４の少なくとも一部は、全体としてシリンダ状であってもよい。いくつかの実施形態では、チャネル７２の末端端部および／または基端端部は、テーパ状であってもよい。いくつかの実施形態では、チャネル７４の長さは、本体２８の長さの大部分に対応してもよい。

いくつかの実施形態では、セプタム７０は、本体２８の外表面からチャネル７４に向かって延在するスリット７６を含んでもよい。いくつかの実施形態では、スリット７６は、本体２８の長手方向軸３６と整列していてもよい。いくつかの実施形態では、スリット７６は、セプタム７０がカテーテルアダプタ４４のルーメン内に配置されていることに応じて閉じられてもよく、これがセプタム７０を圧縮してもよい。いくつかの実施形態では、スリット７６は、本体２８の長さにわたって延在してもよい。いくつかの実施形態では、スリット７６は、本体２８の長さを通って部分的に延在してもよい。いくつかの実施形態では、スリット７６は、本体２８の中央に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、セプタム７０は、溝５６を含んでもよいし含まなくてもよい。

いくつかの実施形態では、セプタム７０は溝５６を含んでもよく、これは環状または半環状であってもよく、これはカテーテルアダプタ内でのセプタム７０の確保を容易にしてもよい。いくつかの実施形態では、スリット７６は、溝５６を通って延在してもよい。いくつかの実施形態では、セプタム７０は、射出成形によって形成されてもよい。いくつかの実施形態では、セプタム７０は、スリットが開いた状態で膨らんだ位置に成形されて、金型のアンダーカット造形のスリット７６内への挿入とチャネル７４の形成を可能にしてもよい。いくつかの実施形態では、セプタム７０のエラストマー材料は、射出成形に続いて、チャネル７４からスリット７６を通してアンダーカット造形が除去されることを可能にしてもよい。

今、図５Ａ〜５Ｆを参照すると、いくつかの実施形態によれば、別のカテーテルアセンブリ７８が図示されている。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ７８は、セプタムホルダ８０を含んでもよく、これは頭部８２および本体８４を含んでもよい。いくつかの実施形態では、頭部８２の外径は、環状フランジ８６が頭部８２と本体８４との間に配置されるように、本体８４の外径よりも小さくてもよい。いくつかの実施形態では、セプタムホルダ８０がカテーテルアダプタ４４のルーメン８８内に配置されるとき、頭部８２は、本体８４に対して末端に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、頭部８２は全体としてシリンダ状であってもよい。いくつかの実施形態では、本体８４は、テーパ状の外表面を有する、全体として円錐形であってもよい。いくつかの実施形態では、本体８４の外表面は、基端方向に外向きにテーパ状であってもよい。

いくつかの実施形態では、頭部８２は、セプタム９２のキャビティ９０またはポケット内にぴったりと嵌まるように寸法決めされ構成されていてもよい。いくつかの実施形態では、キャビティ９０はシリンダ状であってもよい。いくつかの実施形態では、セプタム９２の外径は、キャビティ９０の直径よりもわずかに小さくてもよい。いくつかの実施形態では、セプタム９２の外径は、キャビティ９０の直径と等しいか、またはキャビティ９０の直径よりもわずかに大きくてもよく、セプタムホルダ８０は、セプタム９２と干渉嵌めしてもよい。いくつかの実施形態では、セプタム９２の基端端部９４は、セプタムホルダ８０の環状フランジ８６に接触してもよい。いくつかの実施形態では、セプタムホルダ８０および／またはカテーテルアダプタ４４は、プラスチック材料または別の好適な材料で構成されてもよい。

いくつかの実施形態では、セプタムホルダ８０は、カテーテルアダプタ４４のルーメン８８内でのセプタム９２の確保を容易にしてもよい。さらなる詳細において、いくつかの実施形態では、ルーメン８８を形成するカテーテルアダプタ４４の内壁は、１つ以上の突起９６を含んでもよく、これは本体８４の外表面に接触して本体８４を挟み込んで本体８４を適所に保持し、それによってセプタム９２も確保してもよい。いくつかの実施形態では、突起９６は環状であってもよい。いくつかの実施形態では、突起９６の１つ以上の側面は、アンダーカットを含んでもよい。いくつかの実施形態では、突起９６は、２つの対向する突起を含んでもよい。いくつかの実施形態では、突起９６は、ルーメン８８を形成する内壁の周囲の周りに等間隔に、または非等間隔に配置されていてもよい。いくつかの実施形態では、突起９６と整列した本体８４の外径は、突起９６の間の距離よりも大きくして、挟む作用を容易にしてもよい。

いくつかの実施形態では、セプタム９２およびセプタムホルダ８０は、導入針２２が基端方向に引き出される際に、導入針２２上の引張力を減少させてもよい。さらなる詳細において、セプタムホルダ８０は、導入針２２が通過して接触するセプタム９２の減少した領域を可能にしてもよい。いくつかの実施形態では、セプタムホルダ８０は、セプタムホルダ８０を通って延在する通路９８を含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ７８が挿入位置にあるとき、および／または導入針２２が引き抜出されているとき、導入針２２は、通路９８を通って延在してもよく、および／または通路９８の長さの全部または一部に沿って通路９８の壁から離間していてもよい。いくつかの実施形態では、通路９８内に配置された導入針２２の一部は、環状の空間によって囲まれていてもよい。いくつかの実施形態では、導入針２２の外径は、通路９８の直径よりも小さくてもよい。いくつかの実施形態では、通路９８を形成する壁と導入針２２との間には接触がなくてもよい。

いくつかの実施形態では、セプタム９２はフランジ１００を含んでもよく、これはカテーテルアダプタ４４の１つ以上の対応するフランジ１０２に接触してもよく、これがセプタム９２の確保を容易にしてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ４４の対応するフランジ１０２は、セプタム９２の末端移動を防止してもよく、セプタムホルダ８０がセプタム９２の基端移動を防止してもよい。いくつかの実施形態では、以下のうちの１つ以上は、ルーメン８８内でのセプタム９２の確保を容易にしてもよく、これがセプタム９２の液体シールを強化してもよい：フランジ１００と対応するフランジ１０２との間の接触または干渉、セプタムホルダ８０の頭部８２とセプタム９２との間の接触または干渉、およびセプタムホルダ８０の本体８４と突起９６との間の接触または干渉。

いくつかの実施形態では、セプタム９２の末端端部３０は、カテーテルアダプタ４４のＹチャネルと面一または略面一であってもよく、これが面一性を容易にして血液のためのデッドスペースを減少させてもよい。いくつかの実施形態では、セプタム９２の末端端部３０は、スリット１０４を含んでもよい。いくつかの実施形態では、セプタム９２は、予めスリット形成されていてもよく、またはスリット１０４は組立中に導入針２２によって形成されてもよい。いくつかの実施形態では、スリット１０４の全部または一部は、例えば、パリレンまたは別の適切な疎水性コーティングでコーティングされてもよい。いくつかの実施形態では、疎水性コーティングは、導入針２２がカテーテルアセンブリ７８から基端に引き出されるときに摩擦係数を減少させてもよい。いくつかの実施形態では、スリット１０４内に配置された疎水性コーティングと、セプタム９２に対する導入針２２の接触面積の減少との組み合わせが、導入針２２がカテーテルアセンブリ７８から基端に引き出されるときに、導入針２２にかかる引張力を減少させてもよい。

いくつかの実施形態では、通路９８の壁の全部または一部は、高粘度潤滑剤１０６でコーティングされていてもよく、これは非移行性であってもよい。いくつかの実施形態では、高粘度潤滑剤１０６は、通路９８の基端端部に塗布されてもよい。いくつかの実施形態では、高粘度潤滑剤１０６は、導入針２２が引き出されているときに、導入針２２のノッチ１０８を少なくとも部分的に閉塞するとともに覆ってもよく、これが血液の漏れを防止してもよい。いくつかの実施形態では、高粘度潤滑剤１０６は、導入針２２がカテーテルアセンブリ７８から基端に引き出されるときに、引張力を減少させてもよい。

いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ７８は、図２のカテーテルアセンブリ２４、図３のカテーテルアセンブリ６２、または図４のカテーテルアセンブリ７２のうちの１つ以上の特徴または要素を含んでもよいし、これに対応してもよいことが理解される。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ７８は、カテーテルアセンブリ２４、カテーテルアセンブリ６２、およびカテーテルアセンブリ７２のうちの１つまたは複数の特徴または要素を含んでもよい。例えば、いくつかの実施形態では、セプタム９２は、図２のセプタム２０、図３のセプタム６４、および図４のセプタム７０のうちの１つまたは複数の特徴または要素を含んでもよいし、これに対応してもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ７８、カテーテルアセンブリ２４、カテーテルアセンブリ６２、およびカテーテルアセンブリ７２の１つ以上の特徴または要素を含んでもよい。

ここに記載されるすべての例および条件の言語は、技術のさらなる発展のために本発明および本発明者により貢献された概念の理解を読者に資するための教育目的を意図しており、そのような具体的に記載される例および条件に限定されないものとして解釈されるべきである。本発明の実施形態が詳細に記載されているが、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、様々な変更、置換および変更がここになされ得ることが理解されるべきである。

Claims (20)

1. 末梢静脈内カテーテルアセンブリが、
   セプタムであって、
   末端端部および基端端部を有する本体を備え、前記本体の前記末端端部および基端端部がシールされている、本体と、
   前記本体の外表面内に配置され、前記本体の長手方向軸に沿って配向されたスロットであって、前記スロットは、前記本体の前記末端端部から離間した末端端部と、前記本体の前記基端端部から離間した基端端部とを備える、スロットと、を備えるセプタムと、
   前記スロットを通って延在する導入針と、
   を備える、末梢静脈内カテーテルアセンブリ。
2. 前記導入針が前記スロットの底部から離間している、請求項１に記載の末梢静脈内カテーテルアセンブリ。
3. カテーテルアダプタをさらに備え、前記セプタムが前記カテーテルアダプタ内に配置され、前記カテーテルアダプタの内表面が前記スロットをシールしている、請求項１に記載の末梢静脈内カテーテルアセンブリ。
4. セプタムハウジングをさらに備え、前記セプタムが前記セプタムハウジング内に少なくとも部分的に配置され、前記セプタムハウジングの内表面が前記スロットをシールしている、請求項１に記載の末梢静脈内カテーテルアセンブリ。
5. 前記セプタムがエラストマーである、請求項１に記載の末梢静脈内カテーテルアセンブリ。
6. 前記セプタムが単一ユニットとしてモノリシックに形成されている、請求項１に記載の末梢静脈内カテーテルアセンブリ。
7. 前記スロットの長さが前記本体の長さの過半に対応している、請求項１に記載の末梢静脈内カテーテルアセンブリ。
8. 前記スロットの深さが前記本体の幅の半分よりも大きい、請求項１に記載の末梢静脈内カテーテルアセンブリ。
9. 前記導入針のベベルが上向きであり、前記スロットが下向きである、請求項１に記載の末梢静脈内カテーテルアセンブリ。
10. 前記本体内に配置された半環状溝をさらに備え、前記半環状溝は、前記本体の周囲の一部の周りに延在しており、前記スロットは、前記半環状溝の第１の端部と前記半環状溝の第２の端部との間に延在している、請求項１に記載の末梢静脈内カテーテルアセンブリ。
11. 前記カテーテルアダプタが、一体化された延長管を有する側面ポートを備える、請求項１に記載の末梢静脈内カテーテルアセンブリ。
12. 末梢静脈内カテーテルアセンブリが、
    カテーテルアダプタと、
    前記カテーテルアダプタのルーメン内に配置されたセプタムであって、
    末端端部および基端端部を有する本体であって、前記本体の前記末端端部および基端端部がシールされている、本体と、
    前記セプタム内に配置され前記本体の長手方向軸に沿って配向されたチャネルであって、前記チャネルが前記本体の内表面によって形成されている、チャネルと、
    前記本体の外表面から前記チャネルに向かって延在するスリットであって、前記スリットは前記本体の前記長手方向軸に沿って配向され、前記スリットは、前記セプタムが前記カテーテルアダプタの前記ルーメン内に配置されたときに閉じられ、前記セプタムは、単一ユニットとしてモノリシックに形成されている、スリットと、を備える、セプタムと、
    前記チャネルを通って延在する導入針であって、前記導入針が前記本体の前記内表面から離間している、導入針と、を備える、末梢静脈内カテーテルアセンブリ。
13. 前記セプタムがエラストマーである、請求項１２に記載の末梢静脈内カテーテルアセンブリ。
14. 前記セプタムが、前記スリットを開いた状態で膨らんだ位置に成形されて前記チャネルの形成を可能している、請求項１３に記載の末梢静脈内カテーテルアセンブリ。
15. 前記スリットが前記本体の長さにわたって部分的に延在している、請求項１２に記載の末梢静脈内カテーテルアセンブリ。
16. 前記スリットが、前記本体の中央に配置されている、請求項１２に記載の末梢静脈内カテーテルアセンブリ。
17. 前記チャネルの少なくとも一部が全体としてシリンダ状である、請求項１２に記載の末梢静脈内カテーテルアセンブリ。
18. 前記チャネルの長さが、前記本体の長さの過半に対応している、請求項１２に記載の末梢静脈内カテーテルアセンブリ。
19. 前記本体内に配置された半環状または環状溝をさらに備え、前記半環状または環状溝は、前記本体の周囲の一部の周りに延在しており、前記スリットは、前記半環状または環状溝を通って延在している、請求項１２に記載の末梢静脈内カテーテルアセンブリ。
20. 前記カテーテルアダプタが、一体化された延長管を有する側面ポートを備える、請求項１２に記載の末梢静脈内カテーテルアセンブリ。

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