JP2020531003A5

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Publication number: JP2020531003A5
Application number: JP2020508326A
Authority: JP
Filing date: 2018-08-16
Publication date: 2021-09-24
Anticipated expiration: 2038-08-16

Claims

ａ）可変重鎖の相補性決定領域３としてａＣＤ３８−ａ−３２３−ＨＣＤＲ３アミノ酸配列（配列番号３）；
ｂ）可変重鎖の相補性決定領域１としてａＣＤ３８−ａ−３２３−ＨＣＤＲ１アミノ酸配列（配列番号１）；
ｃ）可変重鎖の相補性決定領域２としてａＣＤ３８−ａ−３２３−ＨＣＤＲ２アミノ酸配列（配列番号２）；
ｄ）可変軽鎖の相補性決定領域１としてａＣＤ３８−ａ−３２３−ＬＣＤＲ１アミノ酸配列（配列番号５）；
ｅ）可変軽鎖の相補性決定領域２としてａＣＤ３８−ａ−３２３−ＬＣＤＲ２アミノ酸配列（配列番号６）；及び
ｆ）可変軽鎖の相補性決定領域３としてａＣＤ３８−ａ−３２３−ＬＣＤＲ３アミノ酸配列（配列番号７）；
を含む、抗ＣＤ３８抗体またはその抗原結合断片。
前記抗体またはその抗原結合断片が、ａＣＤ３８−ａ−３２３−ＨＣＤＲ１２３アミノ酸配列（配列番号４）を含む可変重鎖、及び／又は、ａＣＤ３８−ａ−３２３−ＬＣＤＲ１２３アミノ酸配列（配列番号８）を含む可変軽鎖を含む、請求項１に記載の抗体またはその抗原結合断片。
前記抗体またはその抗原結合断片が、
ａ）配列番号４の配列を含む重鎖可変領域、および配列番号８の配列を含む軽鎖可変領域を含む、抗体またはその抗原結合断片、
ｂ）配列番号１０の配列を含む重鎖可変領域、および配列番号１１の配列を含む軽鎖可変領域を含む、抗体またはその抗原結合断片、ならびに
ｃ）配列番号１２の配列を含む重鎖可変領域、および配列番号１３の配列を含む軽鎖可変領域を含む、抗体またはその抗原結合断片、
からなる群から選択される、請求項１又は２に記載の抗体またはその抗原結合断片。
前記抗体またはその抗原結合断片が、ａ−フコシル化されている、請求項１〜３のいずれかに記載の抗体またはその抗原結合断片。
ヒトＣＤ３８のエピトープと特異的に結合する抗体または抗原結合断片であって、前記エピトープが、配列番号９の少なくともアミノ酸残基１２０、１２１、および１４１を含む、抗体または抗原結合断片。
前記エピトープが、配列番号９のアミノ酸残基２４１をさらに含む、請求項５に記載の抗体または抗原結合断片。
請求項１〜６のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片の親和性成熟バリアント。
前記抗体またはその抗原結合断片が、
ａ）モノクローナル抗体、ドメイン抗体、一本鎖抗体、Ｆａｂ断片、Ｆ（ａｂ’）２断片、一本鎖可変断片（ｓｃＦｖ）、ｓｃＦｖ−Ｆｃ断片、一本鎖抗体（ｓｃＡｂ）、アプタマー、またはナノボディである、
ｂ）ウサギ、マウス、キメラ、ヒト化、または完全ヒト抗原結合抗体である、
ｃ）ＩｇＧ１、ＩｇＧ２、ＩｇＧ３、およびＩｇＧ４アイソタイプ抗体からなる群から選択される、並びに／或いは
ｄ）二重特異性抗体、多重特異性抗体、または治療剤または診断剤をさらに含む免疫複合体に含まれる、
請求項１〜７のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
請求項１〜８のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片をコードする、核酸分子。
請求項９に記載の核酸分子を含む、核酸ベクター。
請求項１０に記載の核酸ベクターを含む、宿主細胞。
請求項１１に記載の宿主細胞を培養することにより、請求項１〜８のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片を産生する、方法。
請求項１〜８のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片を含む、組成物。
薬学的に許容される担体または賦形剤をさらに含む、請求項１３に記載の組成物。
前記組成物が、がんの治療において使用するためのものである、請求項１４に記載の薬学的組成物。
対象においてがんを治療する方法であって、請求項１４に記載の組成物の有効量を前記対象に投与することを含む、方法。
前記対象に第２の薬剤を同時、または任意の順序で連続的に投与することをさらに含む、請求項１６に記載の方法。
前記対象が、固形腫瘍又は血液がんを有する、請求項１６または１７に記載の方法。
抗ＣＤ３８抗体を調製する方法であって、請求項１〜８のいずれか一項に記載の抗体を提供することと、前記抗体を親和性成熟させることとを含み、産生された前記抗ＣＤ３８抗体が、親抗体よりもＣＤ３８に対して高い親和性を有する、方法。
薬学的組成物を調製する方法であって、請求項１９に記載の方法に従って調製された抗体を提供することと、少なくとも１つ以上の薬学的に許容される賦形剤と前記抗体を共製剤化することとを含む、方法。
容器内に請求項１３に記載の組成物を含む、キット。