JP2019507434A - 薬物を追跡するためのシステム - Google Patents

Abstract

本開示は、個人が急性の命を脅かす状態を管理するのを支援するための統合されたシステム、方法及び装置に関するものである。本開示によるシステムは、薬物の容器に取り付けられるように構成された電子回路と、私設ネットワークで電子回路と通信する１又は複数の機器とを含んでいてよい。一態様では、１又は複数の機器は、所定の使用設定に基づいて、個人の安全レベルを決定するために連携して動作することができる。いくつかの態様では、システムは、薬物がその製造有効期限の前に有効期限が切れになるかどうか判断するように構成され得る。別の態様では、システムは、個人が薬物を位置特定するのを支援することができる。別の態様では、システムは、個人がアナフィラキシー反応を起こしているかどうか判断することができる。いくつかの態様では、システムは、既知のアレルゲンを検出し、個人に注意喚起することができる。

Description

本開示は、人及び人と関連付けられた物の絶対位置及び相対位置並びに状況を監視することのできる統合システム、方法、及び装置と、個人が、食物アレルギー、喘息、糖尿病、片頭痛などの急性の命を脅かす状態を管理するのを支援するためのそうしたシステム、方法、及び装置に関する。

本出願は、医療サービス及び医療情報に関する資料を含む。いくつかの医療サービス及び医療情報の提供及び取り扱いは、例えば、米国政府、様々な州政府、及び米国内外の他の政府機関によって規制されている。本開示は、法令、規制、又はその他の法的考慮事項を顧慮せず、もっぱら論理的、経済的な可能性及び利点の観点からなされている。本明細書中の記載は、本明細書で提案され、又は論じられるいずれかの方法又はプロセスが、いずれかの管轄内の法令、規制その他の法的要件一切を遵守しており、又は遵守していないことのいかなる種類の表明、表現であることも意図しておらず、またそうするものとみなされ、解釈されるべきではない。

時として、人と物を常に追跡することは死活問題である。

例えば、重度の食物アレルギーを考えてみる。食物に対するアレルギー反応は、皮膚、胃腸管、気道に、最も重篤な場合には、心臓血管系に影響を及ぼし得る。反応は、潜在的に命を脅かすアナフィラキシー症状を含む、軽度から重度までの範囲に及び得る。アナフィラキシーイベントの間、人は、呼吸困難に陥り、血圧が低下することがある。アナフィラキシーは、エピネフリン注射で直ちに治療しないと死に至ることがある。

食物アレルギーは特に珍しいことではない。逆に、世界アレルギー機構（Ｗｏｒｌｄ Ａｌｌｅｒｇｙ Ｏｒｇａｎｉｚａｔｉｏｎ）によると、先進国と途上国の両方で食物アレルギーの負担が高まっている。全世界で、２億４０００〜５億５０００万人が食物アレルギーを抱えており、米国では最高で１５００万人に及ぶアメリカ人が食物アレルギーを患っていると推定されている。これはおおよそ１３人に１人の子供を襲い、平均するとクラスごとに約２人の子供になる。さらに、子供の食物アレルギーは、１９９７年〜２０１１年に約５０％の驚異的な速度で増加した。

この執筆時点で、子供の食物アレルギーには、年間ほぼ２５０億ドルの費用がかかっている。この命を脅かす病状により、米国の１８歳未満の子供の間で、毎年２０万件を超える救急室訪問と３０万件を超える外来診療訪問が発生している。食物アレルギー反応により３分に１人が誰かを救急室に運ばれる。

状態の深刻さと莫大な費用にもかかわらず、食物アレルギーのはっきりした原因は明らかにされておらず、この病状に対する治療法はなおさらである。アナフィラキシーを予防する唯一の公知の方法は、アレルゲンを含む食物を完全に回避することであり、これはアレルギー患者にとって絶えることのない不安な課題である。

ひとたびアレルゲンが食べられ、アナフィラキシーに陥ってしまうと、エピネフリンが唯一の救命治療法になる。よって、食物アレルギーのある人は２回分のエピネフリンを常時携帯するように勧められるが、これは患者及び患者の家族や他の介護者にとって負担になる。例えば、幼い子供の両親は、学校や全託児所にエピネフリン注射器があることを確認する必要がある。ティーンエイジャーは、面倒、恥ずかしさ、いじめ、又は単純な思春期の反抗が原因で、注射器を携帯したがらない場合もある。また人は物を忘れる。

さらに、エピネフリンは、アナフィラキシー緊急時にそれが投与されなければ役に立たない。それにもかかわらず、アレルギー反応の徴候を経験している可能性がある人は、おそらくは、アナフィラキシー反応が始まったという確信がないことから、又は注射投与を恐れて、エピネフリンを投与することを躊躇することがある。
アレルギーのある人は、往々にして、特に（自分が知る限り）アレルゲンを摂取していない場合には、エピネフリンをいつ投与すべきなのか完全には確信がなく、自分でエピネフリンを注射した後で病院に行きたくないために躊躇する場合がある。アレルギーのない人は、他の誰かのエピネフリン注射器を使用するのを恐れることもある。

いくつかの米国特許が携帯用医療機器の位置の監視に関連しており、これらには、緊急応答中央ディスパッチ（ｅｍｅｒｇｅｎｃｙ ｒｅｓｐｏｎｓｅ ｃｅｎｔｒａｌ ｄｉｓｐａｔｃｈ）に置かれた遠隔位置特定サービスについて論じている、２００５年８月３０日にＭｅｄｅｍａらに発行された米国特許第６，９３７，１５０号明細書が含まれる。Ｍｙｌａｎ，Ｉｎｃ．に譲渡された米国特許出願公開第２０１４／０１５５８２７号明細書では、モバイル機器から薬剤装置の位置情報を周期的に受信するように構成されたアプリケーションサーバーについて論じている。Ｉｎｔｅｌｌｉｊｅｃｔ，Ｉｎｃ．に譲渡された米国特許出願公開第２０１４／０２４３７４９号明細書では、患者が薬剤送達装置の位置を決定するのを支援する監視装置及びユーザーに薬剤送達装置からの分離を注意喚起する監視装置上の警報器について論じている。

それにもかかわらず、これらの特許及び特許出願のいずれも、個人が自分の薬物送達装置を異なる日々の設定にわたって管理し、使用するのを支援するための異なるレベルのアラート及びリマインダを提供する信頼性の高い統合システムを提供しない。

本発明の実施形態は、個人及び個人と関連付けられ得る物の絶対位置及び相対位置を追跡するためのシステム、方法、及び装置に関するものである。本発明は一般的適用性を有するが、本発明の実施形態は、例えば、病状並びに病状の治療及び／又は管理で使用するための機器及び／又は薬物との関連で使用され得る。よって、本発明の実施形態は、個人が病状を管理するのを支援し得る。

本発明の一実施形態によれば、システムは、個人が薬物の使用を管理するのを支援し得る。本システムは、薬物の容器に付着するように構成された第１の機器と、第１の機器と無線で通信するように構成された第２の機器とを含む。第２の機器は、１又は複数のプロセッサーと、プロセッサーのうちの少なくとも１つに電子的に結合された１又は複数のコンピューター可読記憶媒体とを含む。コンピューター可読記憶媒体は、第２の機器に少なくとも第１の機器との無線接続を形成しようと試みさせる命令で符号化される。命令は、（１）第１の機器との無線接続を確立しようとする試みの成功を検出し、この検出の結果として第２の機器に、第２の機器が第１の機器に接続されていることを示す出力を提供させる命令と、（２）第１の機器との無線接続を確立しようとする試みの失敗を検出し、この検出の結果として第２の機器にアラートを発信させる命令の両方をさらに含む。

本発明の一実施形態では、容器は医療機器である。一実施形態では、容器は自己注射器である。別の実施形態では、自己注射器はエピネフリンを含む。

本発明の一実施形態では、第２の機器は位置特定ボタンを含む。位置特定ボタンは、押下されると、第２の機器に、第１の機器に信号を送信させ、信号は、音、光、又はその両方を発する第１の機器へのコマンドを含む。

本発明の一実施形態では、第１の機器は温度センサーを含む。一実施形態では、第１の機器は、１又は複数のプロセッサーと、プロセッサーのうちの少なくとも１つに動作可能に結合された１又は複数のメモリと、プロセッサーのうちの少なくとも１つに動作可能に結合された１又は複数のコンピューター可読記憶媒体とを含む。コンピューター可読記憶媒体は、プロセッサーのうちの少なくとも１つによって実行されると、第１の機器に、少なくとも、温度センサーから取得された温度読み取り値をメモリのうちの少なくとも１つに格納させ、温度読み取り値に基づいて、温度警告信号及び温度傷害信号からなる群の中からの信号を発信させる命令で符号化される。一実施形態では、第１の機器は、温度センサーが約５％所定の温度範囲外の温度を検出すると、温度警告信号を発信するように構成される。一実施形態では、第１の機器は、温度センサーが約１０％所定の温度範囲外の温度を検出すると、温度傷害信号を発信するように構成される。

本発明の一実施形態では、第２の機器は基地局である。一実施形態では、警報信号は、基地局をトリガーして音を発生させる。一実施形態では、基地局は発光ダイオード（ｌｉｇｈｔ ｅｍｉｔｔｉｎｇ ｄｉｏｄｅ、ＬＥＤ）を含み、警報信号を受信することにより、基地局はＬＥＤを点灯する。一実施形態では、基地局は、複数の種類の医療機器を保持するように構成される。

本発明の一実施形態では、第２の機器はウエアラブルである。別の実施形態では、ウエアラブルは振動モジュールを含み、さらに別の実施形態では、警報信号は振動モジュールを作動させる。一実施形態では、ウエアラブルは可聴警報を含み、さらに別の実施形態では、警報信号は可聴警報を作動させる。

本発明の一実施形態では、第２の機器は携帯電話である。一実施形態では、信号は携帯電話によってサポートインフラストラクチャに伝達される。

本発明の一実施形態では、第２の機器はウエアラブル又は基地局であり、システムは第２の機器と通信するように構成された第３の機器を含む。第３の機器は、１又は複数のプロセッサーと、プロセッサーのうちの少なくとも１つに動作可能に結合された１又は複数のコンピューター可読記憶媒体とを含む。コンピューター可読記憶媒体は、プロセッサーのうちの少なくとも１つによって実行されると、第３の機器に、少なくとも、第２の機器との接続を確立しようと試みさせ、接続を確立できない場合に第１の機器の最後の可視位置を決定させ、接続が確立された場合に第１の機器の位置を記録させ、その位置をクラウドサーバーに報告させる命令で符号化される。一実施形態では、第３の機器は携帯電話である。

本発明の一実施形態では、第２の機器はウエアラブル又は基地局であり、システムは第２の機器と通信するように構成された第３の機器を含む。第３の機器は、１又は複数のプロセッサーと、プロセッサーのうちの少なくとも１つに動作可能に結合された１又は複数のコンピューター可読記憶媒体とを含む。コンピューター可読記憶媒体は、プロセッサーのうちの少なくとも１つによって実行されると、第３の機器に、少なくとも、サポートインフラストラクチャとの接続を確立させ、サポートインフラストラクチャとの接続を使用して、第２の機器が安全区域内にあるかどうか判断させ、第２の機器が安全区域外にあると判断された場合に、サポートインフラストラクチャを介して、第２の機器に通知を提供させる命令で符号化される。

一実施形態では、安全区域は、地理的位置によって定義される。一実施形態では、安全区域は、地理的位置及びタイムスケジュールによって定義される。一実施形態では、第３の機器は携帯電話である。

本発明は、本明細書では主に病状並びに関連する機器及び薬物に関連した実施形態との関連で論じられ得るが、本発明はそのような実施形態に限定されない。逆に、本発明の実施形態は、例えば、人及び物の位置及び／又は状況を追跡することが有用であり得る様々な異なる状況に適用可能であり得る。

例えば、本発明の一実施形態によれば、システムは、例えば機密情報を運ぶ急使の監視を可能にし得る。第１の電子回路又は機器は、書類及び／又はコンピューター可読媒体を収容する容器（例えば、ブリーフケースやかばん）に取り付けられ得る。第２の機器は、第１の機器に接続しようと試み、接続に成功したかどうかを示し、接続に成功しなかった場合にアラート又は警報を発するように構成され得る。

同様に、本発明の一実施形態では、システムは、例えば、誤って乳児を車の中に置き去りにするのを防止することを支援し得る。第１の電子回路又は機器は、例えば、子供がしっかりと快適に装着するように構成され得る。第２の機器は、第１の機器に接続しようと試み、接続に成功したかどうかを示し、接続に成功しなかった場合にアラート又は警報を発するように構成され得る。第１の機器は、本発明の一実施形態では、例えば温度センサーを組み込んでいてよく、温度測定値を反映する情報を送信し得る。

本開示のいくつかの態様は、本明細書では、添付の図面を参照して、例としてのみ説明される。次に図面の詳細を具体的に参照するに際して、図示された詳細は例示であり、本開示の実施形態の例示による考察のためであることを強調しておく。この点に関して、説明を図面と併せて読めば、当業者には本開示の態様がどのように実施され得るかが明らかになる。

本発明の一実施形態による、システムの要素と、要素間の通信の可能な経路を示す図である。 本発明の一実施形態によるシステムのネットワークアーキテクチャを概略的に示す図である。 本発明の一実施形態によるステッカーを示す図である。 本発明の一実施形態によるステッカーの分解図である。 本発明の一実施形態による例示的なステッカーの回路図である。 本発明の一実施形態による例示的なステッカーの回路図である。 本発明の一実施形態によるステッカーの機能を果たし得る容器を示す図である。 本発明の一実施形態によるウエアラブルを示す図である。 本発明の一実施形態によるウエアラブルの回路図である。 本発明の一実施形態によるウエアラブルの回路図である。 本発明の一実施形態によるウエアラブルの回路図である。 本発明の一実施形態によるホーム基地局を示す図である。 本発明の一実施形態による例示的なホーム基地局の回路図である。 本発明の一実施形態による例示的なホーム基地局の回路図である。 本発明の一実施形態による例示的なホーム基地局の回路図である。 本発明の一実施形態による例示的なホーム基地局の回路図である。 本発明の一実施形態による例示的なホーム基地局の回路図である。 本発明の一実施形態による公衆基地局を示す図である。 ［公衆基地局のソフトウエアに関するもの］を示す図である。 本発明の一実施形態によるモバイルアプリのソフトウエアコンポーネントを概略的に示す図である。 本発明の一実施形態によるモバイルアプリのためのユーザーインターフェース画面を示す図である。 本発明の一実施形態によるモバイルアプリのユーザーインターフェース画面を示す図である。 本発明の一実施形態によるモバイルアプリのユーザーインターフェース画面を示す図である。 本発明の一実施形態によるモバイルアプリのユーザーインターフェース画面を示す図である。 本発明の一実施形態によるモバイルアプリのユーザーインターフェース画面を示す図である。 本発明の一実施形態によるモバイルアプリのユーザーインターフェース画面を示す図である。 本発明の一実施形態によるモバイルアプリのユーザーインターフェース画面を示す図である。 本発明の一実施形態によるモバイルアプリのユーザーインターフェース画面を示す図である。 本発明の一実施形態によるモバイルアプリのユーザーインターフェース画面を示す図である。 本発明の一実施形態によるモバイルアプリのユーザーインターフェース画面を示す図である。 本発明の一実施形態によるモバイルアプリのユーザーインターフェース画面を示す図である。 本発明の一実施形態によるステッカーを作動させるフローを示す図である。 本発明の一実施形態によるモバイルアプリのためのユーザーインターフェース画面を示す図である。 本発明の一実施形態による基地局を作動させるフローを示す図である。 本発明の一実施形態によるモバイルアプリ上で緊急事態を作動させるフローを示す図である。 本発明の一実施形態によるモバイルアプリのユーザーインターフェース画面を示す図である。 本発明の一実施形態によるモバイルアプリのユーザーインターフェース画面を示す図である。 本発明の一実施形態によるモバイルアプリのユーザーインターフェース画面を示す図である。 本発明の一実施形態によるモバイルアプリのユーザーインターフェース画面を示す図である。 例１に記載される例示的なシステム使用シナリオを示す図である。 例１に記載される例示的なシステム使用シナリオを示す図である。 例１に記載される例示的なシステム使用シナリオを示す図である。 例１に記載される例示的なシステム使用シナリオを示す図である。 例２に記載される例示的なシステム使用シナリオを示す図である。 例２に記載される例示的なシステム使用シナリオを示す図である。 例２に記載される例示的なシステム使用シナリオを示す図である。 例２に記載される例示的なシステム使用シナリオを示す図である。 例２に記載される例示的なシステム使用シナリオを示す図である。 例３に記載される例示的なシステム使用シナリオを示す図である。 例３に記載される例示的なシステム使用シナリオを示す図である。 例３に記載される例示的なシステム使用シナリオを示す図である。 例３に記載される例示的なシステム使用シナリオを示す図である。 例３に記載される例示的なシステム使用シナリオを示す図である。 例４に記載される例示的なシステム使用シナリオを示す図である。 例４に記載される例示的なシステム使用シナリオを示す図である。 例４に記載される例示的なシステム使用シナリオを示す図である。 例４に記載される例示的なシステム使用シナリオを示す図である。 例５に記載される例示的なシステム使用シナリオを示す図である。 例５に記載される例示的なシステム使用シナリオを示す図である。 例５に記載される例示的なシステム使用シナリオを示す図である。 例５に記載される例示的なシステム使用シナリオを示す図である。 例５に記載される例示的なシステム使用シナリオを示す図である。 例６に記載される例示的なシステム使用シナリオを示す図である。 例６に記載される例示的なシステム使用シナリオを示す図である。 例６に記載される例示的なシステム使用シナリオを示す図である。 例６に記載される例示的なシステム使用シナリオを示す図である。 例６に記載される例示的なシステム使用シナリオを示す図である。 例１に記載される例示的なシステム使用シナリオを示す図である。 例１に記載される例示的なシステム使用シナリオを示す図である。 例１に記載される例示的なシステム使用シナリオを示す図である。 例１に記載される例示的なシステム使用シナリオを示す図である。 例１に記載される例示的なシステム使用シナリオを示す図である。

この説明は、本開示が実施され得る全ての異なる方法の詳細なカタログであること、又は本開示に追加され得る全ての特徴であることを意図したものではない。例えば、ある実施形態に関して例示された特徴が他の実施形態に組み込まれてもよく、特定の実施形態に関して例示された特徴は、その実施形態から削除されてもよい。よって、本開示では、本開示のいくつかの実施形態において、本明細書に記載される任意の特徴又は特徴の組み合わせが排除又は省略され得ることが意図されている。加えて、本開示に照らせば当業者には、本開示から逸脱しない、本明細書で提案される様々な実施形態への多くの変形及び追加が明らかになるであろう。場合によっては、本発明を不必要に分かりにくくすることのないように、周知の構造、インターフェース、及びプロセスが詳細に示されていないこともある。本明細書のいかなる部分も本発明の全範囲の任意の部分を否定するものと解釈されないことが意図されている。したがって、以下の説明は、本開示のいくつかの特定の実施形態を例示するためのものであり、それらの全ての順列、組み合わせ及び変形を網羅的に明記するものではない。

特に明示しない限り、本明細書中の用語の定義は、もっぱら識別と読者の便宜のためのものである。そのような定義はいずれも、本明細書中の定義が当該の意味と合理的に一致し得ない場合を除き、任意の用語が、本開示が属する技術分野の当業者によって一般に理解される意味以外の意味を与えられることを意味するものと受け取るべきではない。さらに、そのような明示的な定義がない場合、本明細書で使用される全ての科学技術用語は、本開示が属する技術分野の当業者によって一般に理解されるのと同じ意味を有する。本明細書の本開示の説明で使用される用語は、特定の実施形態のみを説明するためのものであり、本開示を限定するためのものではない。

本明細書で引用される全ての刊行物、特許出願、特許及び他の参照文献は、その参照文献が提示されている文及び／又は節に関連した教示について参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。本明細書で用いられる技術への言及は、当業者には明らかなはずのそれらの技術の変形又は均等な技術の代用を含む、当技術分野で一般に理解される技術を指すことを意図したものである。

文脈上別の意味を示している場合を除き、本明細書に記載される本開示の様々な特徴は任意の組み合わせで使用され得ることが明確に意図されている。さらに、本開示では、本開示のいくつかの実施形態において、本明細書に記載される任意の特徴又は特徴の組み合わせが排除又は省略され得ることも意図されている。

本明細書で開示される方法は、記載の方法を達成するための１又は複数の工程又は動作を含む。方法の工程及び／又は動作は、本発明の範囲から逸脱することなく、相互に入れ替えられ得る。言い換えれば、工程又は動作の特定の順序が実施形態の適正な動作のために必要とされない限り、特定の工程及び／又は動作の順序及び／又は使用は、本発明の範囲から逸脱することなく変更され得る。

本開示及び添付の特許請求の範囲の記述で使用される場合、単数形「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、文脈上明らかに別の意味を示している場合を除き、複数形も含むことが意図されている。

本明細書中で使用される場合、「及び／又は」は、関連付けられた列挙項目のうちの１又は複数の任意の全ての可能な組み合わせ、並びに択一（「又は」）として解釈される場合の組み合わせなしを指し、包含するものである。

距離などの測定可能な値に言及するときに本明細書で使用される「約」という用語は、指定量の±２０％、±１０％、±５％、±１％、±０．５％、又はさらには±０．１％の変動を包含することが意図されている。

本明細書中で使用される場合、「Ｘ〜Ｙ」及び「約Ｘ〜Ｙ」などの句は、Ｘ及びＹを含むと解釈されるべきである。本明細書中で使用される場合、「約Ｘ〜Ｙ（ｂｅｔｗｅｅｎ ａｂｏｕｔ Ｘ ａｎｄ Ｙ）」などの句は「約Ｘ〜約Ｙ（ｂｅｔｗｅｅｎ ａｂｏｕｔ Ｘ ａｎｄ ａｂｏｕｔ Ｙ）」を意味し、「約Ｘ〜Ｙ（ｆｒｏｍ ａｂｏｕｔ Ｘ ｔｏ Ｙ）」などの句は「約Ｘ〜約Ｙ（ｆｒｏｍ ａｂｏｕｔ Ｘ ｔｏ ａｂｏｕｔ Ｙ）」を意味する。

本明細書で使用される、「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅ、ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ、及びｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という用語は、記載される特徴、整数、工程、動作、要素、及び／又は構成要素の存在を明示するが、１又は複数の他の特徴、整数、工程、動作、要素、構成要素、及び／又はそれらのグループの存在又は追加を排除するものではない。

本明細書で使用される、「コンピューター可読記憶媒体」という用語は、特に一時的伝搬信号を指すものではない。

本明細書中で使用される場合、「実質的に〜からなる」という移行句は、請求項の範囲が、当該請求項に記載された指定の材料又は工程及び特許請求される開示の基本となる新規の（１又は複数の）特徴に重大な影響を及ぼさない材料又は工程を包含するものと解釈されるべきであることを意味する。よって、「実質的に〜からなる」という用語は、本開示の請求項において使用される場合、「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」と均等であると解釈されることを意図されていない。

本明細書で使用される場合、「被験者」という用語は、これらに限定されないが、食物アレルギー、糖尿病、喘息、及び／又は片頭痛などの病状を有する個人を指す。

本明細書で使用される場合、「チーム」という用語は、本明細書に記載されるシステムを介して被験者と関連付けられた個人のグループを指す。

本明細書で使用される場合、「チームメンバー」という用語は、被験者と関連付けられたチーム内の任意の個人を指す。

本明細書で使用される場合、「公開ユーザー」という用語は、別のチーム内のチームメンバーである個人を指す。

本明細書で使用される場合、「レシピエント」という用語は、共有情報を受け取るが、いずれのチームのチームメンバーでもない個人を指す。

本明細書で使用される場合、「ペアリングされた」という用語は、本明細書に記載されるシステムを形成するための２台の機器間の接続の確立を指す。

本明細書で使用される場合、「接続された」という用語は、信号の送信又は受信を含む、本明細書に記載されるシステムにおける少なくとも２台の機器間の通信の存在を指す。

本明細書で使用される場合、「エピネフリンペン」という用語は、本開示による自己注射器で提供される１回量のエピネフリンを指す。

本明細書で使用される場合、「ホーム」という用語は、参照開始位置を指す。必ずしも被験者が居住する家を指すとは限らない。

本明細書で使用される場合、「クラウド」という用語は、本開示に従ってインターネット上でプラットフォームを介して構築され、ホストされ、配信される１又は複数のコンピューターサーバーを指す。

本明細書で使用される場合、「ウエアラブル」という用語は、個人が装着する電子機器を指す。

本明細書中で使用される場合、状態又は疾患に関する、「予防」又は「予防すること」とは、状態又は疾患が患者において発現する前に発症するリスクを低減させるためのアプローチである。予防アプローチには、迅速且つ適切な管理を開始できるように早期段階で疾患を特定すること、状態又は病気になりやすい組織を保護すること、疾患の重大さ低減させ、又は最小限に抑えること、及びそれらの組み合わせが含まれるが、これに限定されない。

本明細書中で使用される場合、状態又は疾患に関する、「治療」又は「治療すること」とは、症状又は疾患が患者において発現した後に好ましくは臨床結果を含む有益な結果又は所望の結果を得るためのアプローチである。疾患に関する有益な又は所望の結果には、疾患と関連付けられる状態を改善すること、疾患を治すこと、疾患の重症度を軽減すること、疾患の進行を遅らせること、疾患と関連付けられる１又は複数の症状を緩和すること、疾患を患っている人の生活の質を高めること、生存期間を延ばすこと、及びそれらの組み合わせのうちの１又は複数が含まれるが、これに限定されない。同様に、本開示の目的のために、状態に関する有益な又は望ましい結果には、状態を改善すること、状態を治すこと、状態の重症後を軽減すること、状態の進行を遅らせること、状態と関連付けられる１又は複数の症状を緩和すること、状態を患っている人の生活の質を高めること、生存期間を延ばすこと、及びそれらの組み合わせのうちの１又は複数が含まれるが、これに限定されない。

本明細書で論じられる本発明の実施形態は、主に、潜在的に命を脅かす病状を有する人及び薬物投与のための機器に関連し得る。それらの実施形態は、より具体的には、重度の食物アレルギーを有する人及びエピネフリン自己注射器に関連し得る。しかし、本発明はそのような状況に限定されず、本発明の実施形態は、２人以上の人及び／又は２つ以上の物の相対地及び絶対位置を追跡し、おそらくは、追跡される人及び／又は物の一部又は全部の状況及び／又は位置の検出された変化に基づいて１又は複数の自動化された処置を取ることが所望される任意の類似した状況に関連し得ることが理解されよう。

一実施形態に関連して、薬物は容器に収容され得る。例えば、容器は、医療機器であってもよく、医療機器を収容する筐体であってもよい。この件に関して、医療機器は、例えば、自己注射器、注射器、又は吸入器であり得るが、別の機器又は別の種類の機器であってもよい。

本発明の一実施形態では、医療機器は、注射用エピネフリンを充填した自己注射器であってもよい。本明細書中で使用される場合、「エピネフリン」とは、主要なサブタイプα_１、α_２、β_１、β_２及びβ_３を含むがこれに限定されない様々なアドレナリン受容体に結合する天然化合物又は合成化合物をいう。エピネフリンは、ラセミ体又は非ラセミ体であり得る。エピネフリンは、アナフィラキシーを含むがこれに限定されない病状を治療するために使用され得る。

本発明のいくつかの実施形態に関連して、１回量の注射用エピネフリンは、ＥｐｉＰｅｎ（登録商標）、Ａｕｖｉ−Ｑ（登録商標）、Ａｌｌｅｒｊｅｃｔ（登録商標）、Ａｄｒｅｎａｃｌｉｃｋ（登録商標）、又はＴｗｉｎｊｅｃｔ（登録商標）を含むがこれに限定されない市販品として提供されてもよい。

本発明の他の実施形態に関連して、医療機器は、サルブタモール、アルブテロール、レボサルブタモール、レバルトブテロール、ピルブテロール、エピネフリン、エフェドリン、テルブタリン、サルメテロール、クレンブテロール、フォルモテロール、バンブテロール、及びインダカテロールを含むがこれに限定されない気管支拡張薬を充填した吸入器であってもよい。他の実施形態に関連して、医療機器は、長時間作用性又は短時間作用性であり得るインスリンを充填した注射器又は自己注射器であってもよい。本発明の他の実施形態に関連して、医療機器は、ロラゼパム、ホスフェニトインナトリウム、バルプロ酸ナトリウム、フェニトイン、副腎皮質刺激ホルモン（ＡＣＴＨ）、及びジアゼパムを含むがこれに限定されないてんかん薬を充填した注射器又は自己注射器であってもよい。本発明の他の実施形態に関連して、医療機器は、エルゴタミン、ジヒドロエルゴタミン、クロロプロマジン、ドロペリドール、ハロペリドール、メトクロプラミド、プロクロルペラジン、スマトリプタン、非ステロイド系抗炎症薬（ＮＳＡＩＤ）、メルフェリジン、ナルブフィン、及びトラマドールを含むがこれに限定されない片頭痛薬を充填した注射器又は自己注射器であってもよい。

図１に、概念的に、本発明の一実施形態による薬物追跡のためのシステム１００の対話する構成要素を示す。図示のように、システム１００は、例えば、薬物容器（図示せず）に付着することが意図された機器であり得る、１又は複数の「ステッカー」１２０を含んでいてもよい。本発明の一実施形態では、ステッカー１２０は、ステッカー１２０及び／又はステッカー１２０が付着する先の薬物及び／又は薬物容器の識別情報及び状況を表す情報を含み得る情報を送信することができてもよい。一実施形態のステッカー１２０はまた、薬物容器の位置特定を支援するために、信号に応答して音や光を発することができてもよい。

システム１００はまた、その名が示すように、例えば被験者が装着する機器、及び／又は被験者が着用する衣服若しくは他の品物にクリップ留めされ、又は他の方法で取り外し可能に取り付けられ得る機器であり得る１又は複数の「ウエアラブル」１３０も含んでいてよい。本発明の一実施形態のウエアラブル１３０は、例えば、１又は複数のステッカー１２０からの信号を検出しようと試み、それによってステッカー１２０とウエアラブル１３０の近接を示すように構成され得る。ウエアラブル１３０はまた、一実施形態では、例えば、ステッカー１２０で光及び／若しくは音を発生させ、且つ／又は装着者の位置若しくは装着者に関する他の情報を表示させるように、情報を送信することができてもよい。

本発明の一実施形態では、スマートフォンなどの機器上のモバイルアプリ（「アプリ」）１４０は、例えば１又は複数の被験者を含む１人又は複数の人のためのシステムの動作をサポートし、且つ／又は調整し得る。システムはまた、１又は複数のホーム基地局１５０及び／又は１又は複数の公衆基地局１６０も含み得る。システムの動作は、例えば、ネットワークベースのサーバーインフラストラクチャ１７０によって調整され得る。

図１は、本発明の実施形態によるシステム１００内にその一部又は全部が存在し得る要素の種類を図示しているものと理解されたい。複数の任意の又は全ての図示の要素が、本発明の一実施形態において存在し、動作し、相互運用され得る。例えば、本発明の一実施形態に関連して、何千人もの被験者が、それぞれのモバイル機器にモバイルアプリ１４０をインストールしていてよく、各被験者は、１又は複数のウエアラブル１３０、１又は複数のホーム基地局１５０及び複数のステッカー１２０を有していてよい。他のホーム基地局１５０及び／又は公衆基地局１６０。

本発明の実施形態によれば、異なる種類の要素を含む要素間に通信経路が存在し得る。例えば、図１に示すような実施形態では、ステッカー１２０は、ウエアラブル１３０、モバイルアプリ１４０、ホーム基地局１５０、及び公衆基地局１６０と通信し得る。図１では、これらの経路は破線矢印１８０で示されており、図示の実施形態では、機器間の通信は、例えばＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）Ｌｏｗ Ｅｎｅｒｇｙを使用した、機器間で直接の短距離接続上で行われることを示している。

同様に、図１に示すような実施形態では、ホーム基地局１５０は、ステッカー１２０、ウエアラブル１３０、モバイルアプリ１４０、及びサポートインフラストラクチャ１７０と通信し得る。やはり、図示のように、破線矢印１８０は短距離直接接続を示す。さらに、ホーム基地局１５０をモバイルアプリ１４０及びサポートインフラストラクチャ１７０と接続する実線矢印１８５は、有線又は無線ＬＡＮやインターネットなどのネットワークを介した接続を示している。

図１は、単に本発明の例示的な実施形態による可能な通信経路を示しているにすぎないことが理解されよう。本明細書に明示される場合を除いて、機器は、潜在的に、機器の性格及び目的と一致する任意の１又は複数の通信方法又は経路を可能にし得る。

図２に、本発明の実施形態による対話の概念的に可能な方法及び経路をさらに例示するために、簡略化されたネットワークアーキテクチャ２００を示す。例えば、家庭２１０において、ステッカー２１４は、例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）Ｌｏｗ Ｅｎｅｒｇｙを介して、ウエアラブル２１８、ホーム基地局２２２、及びモバイル機器上のアプリ２２６と通信し得る。ウエアラブル２１８は、さらに同様に、ホーム基地局２２２及びアプリ２２６と通信し得る。ホーム基地局２２２及びアプリ２２６は、さらに、相互に、また、例えばインターネット２４０を介して、例えばサポートインフラストラクチャ２３０を含む他の構成要素と通信し得る。

図示の経路の一部又は全部に加えて、又はこれらの代わりに、家庭２１０内で他の通信経路及び通信方法が使用されてもよいことが理解されよう。例えば、ホーム基地局２２２は、共有有線又は無線ネットワーク（図示せず）、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）接続（図示せず）、ＵＳＢ接続（図示せず）、及び／又は任意の他の都合のよい方法によって、モバイル機器上のアプリ２２６と通信（図示せず）してもよい。

図２にはまた、例えばレストランなどの公共の場所２５０も示されている。この場所２５０のアプリ２５４は、公衆基地局２５８と通信し、インターネット２４０を介して他の構成要素と通信し得る。ステッカー２６２のグループは、公衆基地局２５８、第２のモバイル機器上のアプリ２６６、及びウエアラブル２７０と通信してよく、それらの全てが互いに通信し得る。公衆基地局２５８及びアプリ２６６は、インターネット２４０を介して他の構成要素とも通信し得る。

図２には、例えば、インターネット２４０を介したサポートインフラストラクチャ２３０を含む、他の構成要素と通信する、不特定の場所にある他の機器上の２つの他のアプリ２８０、２８４がさらに示されている。

繰り返すが、図２には、本発明の一実施形態で動作し得る原理を例示する目的で、簡略化された機器及び通信経路のセットが示されているにすぎない。本発明の一実施形態では、任意の１又は複数の図示の経路に加えて、又はその代わりに、図示の役割のいずれか又は全てにおいて他の経路及び／又はプロトコルが使用され得る。

図３に、前面（ａ）、一側面（ｂ）及び一端部（ｃ）から見た、本発明の一実施形態によるステッカー１２０を示す。本発明の実施形態では、ステッカー１２０の寸法は、その構成要素のサイズを反映し得る、ステッカー１２０が容器に取り付けられた場合に増えるかさを最小限に抑える（又は少なくとも減らす）という要望も反映し得る。実施形態では、ステッカー１２０は、容器上の医療用ラベル情報を覆い隠さないように選択されたサイズ及び／又は形状であってよい。

一実施形態では、ステッカー１２０は、ステッカー１２０が永久的に、又は（実施形態に応じて）取り外し可能に容器に付着することを可能にする、例えばステッカー１２０の下面３１０に取り付けられた接着剤を含み得る。下面３１０は、一実施形態では、ステッカー１２０の容器への付着を容易にするような形状であってよい。例えば、一実施形態では、下面３１４は湾曲した薬物容器への付着力を高めるために湾曲していてよく、他方、一実施形態では、下面３１８はしかるべき形状の容器への付着力を高めるためにより平坦であってよい。

ステッカー１２０は、図３に示すような実施形態では、前面に２つのボタン、すなわち、緊急ボタン３３０及び取り消し／ペアリングボタン３３４を有し得る。本発明の一実施形態では、被験者は、緊急ボタン３３０を押すことにより、緊急アラート（以下でさらに論じる）をトリガーし得る。誤った警報の可能性を低減するために、ステッカー１２０は、緊急事態を直ちに知らせず、緊急ボタン３３０が所定の間隔にわたって押さえられた後で初めて知らせるように構成され得ることが理解されよう。例えば、本発明の一実施形態では、ステッカー１２０は、緊急ボタン３３０が少なくとも３秒間にわたって押さえられるまで緊急事態を知らせることができない。

本発明の一実施形態では、緊急事態が通知された後、取り消し／ペアリングボタン３３４を押すことによってアラートが取り消され得る。前述のように、実際の緊急時のアラートの誤った取り消しを防止するために、ステッカー１２０は、取り消し／ペアリングボタン３３４が所定の間隔にわたって連続して押さえられることを必要とするように構成され得る。例えば、本発明の一実施形態では、取り消し／ペアリングボタン３３４が少なくとも３秒間にわたって押さえられるまで、ステッカーは緊急事態の指示を止めることができない。

取り消し／ペアリングボタン３３４はまた、例えば、本明細書で別に記載されるように、例えばモバイル機器又はその機器上のアプリとステッカーをペアリングするためにも使用され得る。

本発明の一実施形態のステッカー１２０は、ステッカー及びステッカーが取り付けられている薬物容器を発見するのを支援する方法として、例えば、緊急時又は要求に応じて、発光するようにも構成され得る。例えば、本発明の一実施形態では、適切に電力供給されると、赤色ＬＥＤ光導体３４０がステッカー１２０の上部から発光し得る。

既に説明したように、本発明の実施形態によるステッカー１２０は、他の機器と通信し得る。本発明の一実施形態では、ステッカーは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）Ｌｏｗ Ｅｎｅｒｇｙ（ＢＬＥ）技術を使用して他の機器と通信するように構成され得る。ＢＬＥは、当技術分野で周知であり、電子機器のアドホックネットワークを無線で作成するための技術である。（この名前は、ＢＬＥの消費エネルギーが先行技術よりも少ないことを反映している）。検出されるように、ＢＬＥ機器は他のＢＬＥ機器がスキャンするためのアドバタイジングパケットをブロードキャストする。スキャン側がアドバタイジングパケットを検出すると、スキャナはそれに応答して、それ自体とパケットの発信元との間のリンクの折衝を開始し得る。

ｉＢｅａｃｏｎ（商標）は、位置及び近接検出のための技術として推進されているプロトコルである。ｉＢｅａｃｏｎ（商標）を使用する機器は、プロトコルで定義されている厳密なフォーマットに従ったＢＬＥアドバタイジングパケットを発する。通常使用される際に、ｉＢｅａｃｏｎ（商標）機器は、機器を一意に識別する情報を含むこれらのアドバタイジングパケットを周期的にブロードキャストする。パケットを受信するスマートフォンなどの機器は、そのことから、その機器がｉＢｅａｃｏｎ（登録商標）の近くにあると判断し、よってｉＢｅａｃｏｎ（商標）の既知の位置に基づいて機器自体の位置を推定し得る。

ｉＢｅａｃｏｎ（商標）規格によれば、アドバタイジングパケット内の識別情報は、１６バイトの汎用一意識別子（Ｕｎｉｖｅｒｓａｌｌｙ Ｕｎｉｑｕｅ Ｉｄｅｎｔｉｆｉｅｒ、ＵＵＩＤ）、２バイトのメジャーＩＤ、及び２バイトのマイナーＩＤを含む。従来使用されているように、ＵＵＩＤはユーザーに固有のものであり、メジャーＩＤは特定のｉＢｅａｃｏｎ（商標）を含む機器のユーザー定義グループを識別し、マイナーＩＤはそのグループ内の特定のｉＢｅａｃｏｎ（商標）を識別する。

よって、例えば、ｉＢｅａｃｏｎ（商標）プロトコルを使用する機器が百貨店全体に配置されてよく、ＵＵＩＤは店舗又は店舗の所有者を識別でき、特定のｉＢｅａｃｏｎ（商標）のメジャーＩＤは、その機器が配置されているフロアを識別でき、マイナーＩＤはそのフロア上の特定のｉＢｅａｃｏｎ（商標）を識別できる。百貨店はまた、その顧客にアプリを提供してもよい。このアプリは、店舗内で使用されると、任意の位置で検出された１又は複数の機器の識別情報を使用して、店舗内のユーザーの位置を見つけ出し、次いでこの情報を、例えば、ユーザーに、店舗のある他の指定された箇所への指示を与え得る。

本発明の実施形態におけるステッカー１２０は、他の機器がその存在を発見できるように、１若しくは複数の信号又は１若しくは複数の種類の信号をブロードキャストし得る。ある実施形態では、ステッカー１２０は、ｉＢｅａｃｏｎ（登録商標）プロトコルを使用して信号を送信するように構成された通信モジュールを含み得る。そのような実施形態では、ＵＵＩＤ及びメジャーＩＤは、例えば、機器及び被験者を識別し得る。しかし、本発明の実施形態では、マイナーＩＤ内の識別データは、機器のプログラミングに従って、機器に関する特定の情報を提供するように変更されてもよい。

例えば、本発明の一実施形態では、マイナーＩＤは、例えば、ステッカー１２０が緊急事態を通知しているかどうか、バッテリーの残量が低いかどうか、周囲温度が薬物を危険に曝しているかどうか、及び／又は機器（したがって薬物）が、薬物又は薬物容器が損傷し、おそらくは使用不能になり得るような温度に曝されているかどうか、を知らせるのに使用され得る。表１に、これらの条件の各々と関連付けられ得る値を１６進数の形式で提示する。一実施形態では、ｉＢｅａｃｏｎ（商標）を使用するステッカー１２０は、適用できる各状態と関連付けられる値の論理和であるマイナーＩＤをブロードキャストでき、マイナーＩＤが０の場合は、記載されている条件のどれも適用されないことを示す。

よって、例えば、緊急状態（０ｘ０１）及び低残量バッテリー状態（０ｘ０２）は、０ｘ０３として送信され得る。その後、緊急事態が取り消された場合、低残量バッテリー状態は依然として該当し得るため、ブロードキャストされたマイナーＩＤは、取り消しを反映するように、０ｘ０３から０ｘ０２に変更され得る。

本発明の実施形態では、上述したマイナーＩＤが、適用できる１又は複数のプロトコルの要件に適合する、例えば、状態に関する情報及び／又は送信側機器の情報などを含む、任意の所望の情報を符号化するのに使用され得ることが理解されよう。

被験者には、ステッカー１２０が取り付けられた薬物容器を所持している間に、深刻な又は潜在的に命を脅かす症状が出る可能性があることが理解されよう。例えば、重度の食物アレルギーのために、被験者は、ステッカー１２０が取り付けられたエピネフリン自己注射器を携帯し得る。アレルゲンに曝露され、又はアナフィラキシー症状が発症した場合、被験者は、エピネフリンを投与することに加えて、援助を求めたい、及び／又は介護者に注意喚起したいと望み得る。よって、そうした状況では、本発明の一実施形態に関連して、被験者又は他の人は、例えば上述したように、ステッカー上の緊急ボタン３３０を押し得る。

これに応答して、ステッカーは、緊急事態を反映するようにｉＢｅａｃｏｎ（登録商標）を使用してブロードキャストする状態情報を変更でき、この変化は、例えば後述するように検出され、作用され得る。しかし、本発明の一実施形態では、ステッカーはまた、例えば音及び／又は光を発することによって、局所的に注意を引くようにも構成され得る。例えば、ステッカー１２０は、例えば明るく赤く点滅する光導体３４０を含んでいてもよい。光に加えて、又は光の代わりに、本発明の一実施形態のステッカー１２０は、例えば、ブザーを含むことによって、大きな音を出すようにも構成され得る。

ｉＢｅａｃｏｎ（登録商標）ブロードキャストを送信するとエネルギーが消費されることが理解されよう。バッテリー寿命を改善するために、本発明の一実施形態では、可変ブロードキャスト間隔が使用され得る。本発明の例示的な実施形態では、ブロードキャスト間隔は、１）６０秒のブロードキャスト間隔から開始する、２）１時間以内にＢＬＥセントラルに接続されない場合、ブロードキャスト間隔を１２０秒に増やす、３）３時間以内にＢＬＥセントラルに接続されない場合、ブロードキャスト間隔を１８０秒に増やす、４）ＢＬＥセントラルとの接続時に、ブロードキャスト間隔が６０秒より大きい場合、ブロードキャスト間隔を６０秒まで下げる、などのアルゴリズムによって設定され得る。

本発明の一実施形態によるステッカー１２０はまた、そのｉＢｅａｃｏｎ（登録商標）機能に加えて、例えば、「私のペンを捜す（Ｆｉｎｄ Ｍｙ Ｐｅｎ）」モードに入るコマンドなどのコマンドの受信を可能にするために、ＢＬＥ接続機器モードでも動作し得る。例えば、一実施形態では、ステッカー１２０は、緊急モードに入る及び緊急モードを出るコマンド、「私のペンを捜す」状態をアクティブ化し、取り消すコマンド、セットアップ状態に入るコマンド、薬物に損傷及び又は有効期限切れとタグ付けするコマンド、並びにｉＢｅａｃｏｎアドバタイジング間隔を変更するコマンドなどを受け入れることができる。

図４に、本発明の一実施形態によるステッカー１２０内部の回路基板４００を示す。図４に示すような実施形態では、各々クリップ４１４によって定位置に保持される、回路基板４００を接触する２つのコイン型リチウム電池４１０によって電力が供給される。ある実施形態では、バッテリー４１０は、非充電式の３ボルトＣＲ１６１６電池であってもよい。

図示のように、回路基板４００の上面４１８は、ブザー４２２と、緊急ボタン３３０及び取り消し／ペアリングボタン３３４によって作動されるように位置合わせされた２つのスイッチ４２６、４３０とを含む。

図４で示すように、回路基板４００の下面４５０には様々な回路構成要素が見える。図５及び図６に、本発明の例示的な実施形態によるステッカー１２０の回路図を示す。

図５に示すような実施形態では、コア論理及び無線システム５００は、例えば、どちらもＮｏｒｄｉｃ Ｓｅｍｉｃｏｎｄｕｃｔｏｒによって市販されているＳｏＣである、ｎＲＦ５１４２２やｎＲＦ５１８２２などのＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）システムオンチップ（「ＳｏＣ」）５１０によって実装されてもよい。

図６に、本発明の一実施形態のステッカー１２０内の回路基板４００上に実装された追加システムの回路図を示す。図示のように、バッテリーはバッテリー入力回路５３０に関連した電力を供給し、燃料計５２０回路はバッテリー４１０によって供給される電圧を測定し、この測定値をＳｏＣ５１０のアナログ入力に提供する。図６にはまた、本発明の一実施形態による、ボタン５４０、ブザー５５０、インジケーターＬＥＤ５６０、及びプログラミングピン５７０の回路も示されている。図示されていないが、周囲温度は、任意の適切な手段によって測定されてよく、本発明の一実施形態では、例えばＳｏＣ５１０に組み込まれたオンダイ温度センサーを参照して測定され得る。

本発明の実施形態では、ステッカー１２０の機能は、上述したものと形状及び／又は実装が異なる機器によって果たされてもよいことが理解されよう。例えば、開示したように、本発明の実施形態によるステッカー１２０は、例えば非充電式コイン型リチウム電池４１０によって電力供給されてもよく、これらの電池４１０は、例えば、エンドユーザーが通常は交換できないように、ステッカー１２０のケース内に封止され得る。本発明の他の実施形態（図示せず）では、ステッカー１２０は、例えば、ユーザーがバッテリー４１０を交換するための手段を提供し得る。

本発明のさらに他の実施形態では、ステッカー１２０は、１又は複数の充電式バッテリー（図示せず）によって電力供給され得る。そのような実施形態では、回路は、例えば、外部電力が供給されることを可能にする１又は複数のポート（例えば、マイクロＵＳＢポートなど）と、例えば、バッテリーを再充電するためにこの電力を印加する１又は複数の回路とを含み得る。

上述の例示的な実施形態に関連して、ステッカー１２０内の電池４１０の予想耐用寿命は、ステッカー１２０が取り付けられ得るエピネフリン自己注射器の予想耐用年数と概ね同じであることが実験により判明しており、したがって、電池４１０の残存寿命は、そのような実施形態では、自己注射器内の薬物の有効期限切れまでの時間のプロキシとして使用され得る。バッテリーが交換及び／又は再充電され得る代替の実施形態では、有効期限切れまでの時間は、異なる方法で、例えば、リアルタイムクロックを含め、自己注射器が取得されてからの実際の時間を測定することによって計算され得ることが理解されよう。

本発明の実施形態では、ステッカー１２０は、接着以外の手段によって薬物容器と関連付けられ得る。（特に明記しない限り、又は文脈上必要とされるのでない限り、「ステッカー」とは、本明細書では、たとえ、一実施形態において、特定の機器を追跡対象物に文字通り貼り付けることができないとしても、ステッカー１２０の機能及び／又は役割を果たす本発明の実施形態による機器を指し得る）。例えば、本発明の一実施形態では、適切に成形された薬物容器又は他の物体のために、ステッカー１２０は、例えば、ケーブルタイや同様の機構（図示せず）で、又は、取り外し可能に、例えば、カラビナや他のクリップ（図示せず）で物体に取り付けられ得る。

図７に、ステッカー１２０の機能を果たす回路が内蔵された本発明の一実施形態の容器７００を示す。そのような実施形態の容器７００の外側には、例えば、上述したように機能し、やはり上述したように、光及び／又は音を発することができる緊急ボタン７１０及び取り消し／ペアリングボタン７１４が設けられていてよい。

容器７００は、一実施形態では、例えば、取り外し可能なキャップ７１８によって容器７００内に保持され得る、例えば、エピネフリン自己注射器や他の追跡対象物７１６を収容することができてもよい。そのような実施形態では、容器７００は、キャップを取り外すことによって、例えば前述したような緊急事態をトリガーするように構成され得る。

いくつかの実施形態では、ステッカー１２０はまた、紛失した医療機器の安全な匿名での検索を可能にし、又はそうするための他の手段を提供し得る。例えば、一実施形態では、ラベル（図示せず）が、例えば、ステッカー１２０に印刷されるか、又は容器に塗布される別個の物体として提供され得る。ラベルは、発見者に薬物容器を郵便ポストに投函するように指示することができ、投函され次第、薬物容器は中央ディスパッチに転送され得る。ラベルはまた、例えば、中央ディスパッチで受け取り次第、薬物容器の所有者を識別するためにスキャンされ得るバーコード又は他のコンピューター可読識別子を提供してもよく、薬物容器はその場合所有者に返すことができる。あるいは、所有者は、ｉＢｅａｃｏｎ（登録商標）プロトコルに従ってステッカー１２０によってブロードキャストされた情報を、登録された機器に関する情報と比較することによって識別されてもよい。

本発明の実施形態によれば、ステッカーの位置は、ステッカーが取り付けられている自己注射器又は他の物体の位置を監視するためのプロキシとして監視されてもよい。スマートフォン又は同様のモバイル機器は、例えばＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）及び／又は同様の技術を介してステッカーと対話することができ、また、例えば無線インターネット接続を介してリモートのシステム構成要素を対話することもできるので、ステッカーの位置の適切な観測器であり得る。

しかし、本発明の実施形態は、例えば、親が子供の自己注射器の所持を監視するのを支援するのにも役立ち得る。しかし、多くの子供がスマートフォンを携帯していないことは理解でされよう。よって、本発明の実施形態では、ウエアラブル機器が、ステッカーの位置を観測し得る。そのような機器は、例えば、子供の位置の参照を提供し、子供が自分の薬物／ステッカーを所持しているか否かの判断を可能にし得る。よって、ウエアラブルを観測することは子供を見守ることであると考えられ得る。

本発明の実施形態によるウエアラブルは、子供が例えば学校に携帯することができる別個のバッテリー駆動式観測器として動作し得る。
実施形態によっては、ウエアラブルは、例えばインターネットに接続するための独立した機能を持つ場合も持たない場合もある。しかし、１又は複数のステッカーとペアリングされるように構成されると、ウエアラブルは、そのようなステッカーが近くにあるかどうかを常に追跡し、例えば、ステッカーが確認できない場合にウエアラブルを装着している子供に注意喚起するための「リーシュ（ｌｅａｓｈ）」機能を実装し得る。

図８に、本発明の実施形態によるウエアラブル１３０を示す。図（ａ）及び図（ｂ）では、図示のウエアラブル１３０は、被験者が、例えば、腕時計を装着するように手首の周りにウエアラブル１３０を装着することを可能にし得るストラップ８１０を含む。図（ｃ）では、ウエアラブル１３０はクリップ８１４を含み、クリップ８１４はウエアラブル１３０が、例えば、被験者が着用している衣服に取り付けられることを可能にし得る。本発明の一実施形態のウエアラブル１３０は、例えば、ストラップ８１０及び／又はクリップ８１４に取り外し可能に取り付けられるように構成されていてよく、これにより被験者はウエアラブル１３０の装着方法を変えられることが理解されよう。

本発明の一実施形態のウエアラブル１３０は、ボタンを有し得る。例えば、一実施形態では、ウエアラブル１３０は、緊急ボタン８３０及び／又は取り消し／ペアリングボタン８３４を有していてよく、これらのボタンは、例えば、ステッカー１２０の対応するボタン３３０、３３４（図３）と同様に応答し得る。緊急状況にあるウエアラブル１３０（図８）は、例えば、後述するように、光及び／若しくは音を発すること、並びに／又は１若しくは複数の他の機器に緊急信号を送信することによって、緊急状況にあるステッカー１２０と同様に動作し得る。

一実施形態では、ウエアラブル１３０は、例えば、図８に示すように、位置特定ボタン８３８をさらに含んでいてよい。本発明の実施形態によれば、位置特定ボタン８３８を押すことにより、ウエアラブルに、例えば、ウエアラブル１３０とペアリングされている、近くにあるいずれかの又は全てのステッカー１２０によって受信され得る１又は複数の信号を送信させることができる。この文脈での「近く」の意味は、例えば、有効範囲伝送プロトコル及び／又は環境（例えば、屋内か屋外か）に依存し得るが、ＢＬＥを使用する一実施形態では、有効範囲は、特定の環境において、ウエアラブルとステッカーの間のＢＬＥ接続を可能にするまさにその範囲であり得る。

信号を受信するステッカー１２０は、それに応答して、例えば、上述したような発見可能モードに入り得る。

本発明の一実施形態のウエアラブル１３０は、１又は複数の充電式バッテリーによって電力供給され得る。したがって、ウエアラブル１３０は、ウエアラブル１３０が電力を受け取るための、ＵＳＢマイクロポート８５０などの１又は複数のポートを提供し得る。

本発明の実施形態によれば、ウエアラブル１３０は、１又は複数の方法でその位置を発見することができてもよい。例えば、ウエアラブル１３０は、ｉＢｅａｃｏｎ（登録商標）などのプロトコルを使用して既知の位置を有する１又は複数の他の機器（例えば、後述するような基地局及び／又はチェックポイント機器など）に対するその位置を決定することができてもよい。一実施形態では、ウエアラブルは同様に、例えば、既知の位置を有する近くのＷｉ‐Ｆｉ（登録商標）ネットワークを検出することによって、その位置を発見してもよい。本発明の実施形態による、ウエアラブル１３０がその位置を決定するための他の可能な方法には、例えば、セルタワー三角測量及び／又は内蔵ＧＰＳが含まれ得る。

いくつかの実施形態では、スマートウエアラブルの第２のスマートフォンは、個人が存在する安全区域を示す１組のステータスライトをさらに含み得る。例えば、安全区域内、安全区域の境界近く、及び安全区域外の３レベルの個人の安全性を示す３つのライトのセットが設けられてもよい。あるいは、別の３レベルの個人の安全性、すなわち、ステッカー機器はスマートウエアラブルの第２のスマートフォンと接続されている、ステッカー機器はスマートウエアラブルの第２のスマートフォンから切断されているが、規定の安全区域内にある、及びステッカー機器は切断されており、安全区域外にある、を示す３つのライトのセットが設けられてもよい。以上は単なる例示であり、安全区域のレベルは、さらに、４レベル、５レベル、６レベル、７レベル、８レベル、９レベル、１０レベル又はそれ以上のレベルに分割されてもよいことが理解されるであろう。別の実施形態では、安全区域は、特定の地理的半径及び位置によって定義され得る。ある実施形態では、安全区域の地理的半径は、約０．１マイル、０．２マイル、０．３マイル、０．４マイル、０．５マイル、０．６マイル、０．７マイル、０．８マイル、０．９マイル、１．０マイル、１．１マイル、１．２マイル、１．３マイル、１．４マイル、１．５マイル、１．６マイル、１．７マイル、１．８マイル、１．９マイル、又は２．０マイルであってよい。いくつかの実施形態では、位置は、クラウドサーバーを介してスマートウエアラブルの第２スマートフォンに事前設定されてもよく、個人が目的地に到着してからスマートウエアラブルの第２スマートフォンのボタンを使用して手動で設定されてもよい。さらに別の実施形態では、クラウドサーバー上の個人のカレンダーと同期することによって、スマートウエアラブル機器に安全時間帯が提供され得る。

いくつかの実施形態では、ステッカー機器との接続が失われると、簡単なウエアラブル機器は、音声アラート、振動又は点滅灯を生成して、被験者に薬物容器からの分離を通知し得る。ある実施形態では、被験者が、例えば１５分間にわたって、音声アラート、振動、又は点滅灯を停止させることを可能にするスヌーズボタンが設けられ得る。別の実施形態では、被験者は、長時間にわたって警報をミュートするために、スマートモバイル機器を介して簡単なウエアラブル機器に静音時間をプログラムし得る。さらに別の実施形態では、被験者は、スマートモバイル機器を介して警報を一日の特定の時刻にトリガーされるようにプログラムでき、そのため被験者は薬物容器を所持しているかどうかチェックするよう促される。

いくつかの実施形態では、被験者が、例えば１５分間にわたってなどある期間にわたってスマートウエアラブルの第２のスマートフォンの振動を停止させることを可能にするスヌーズボタン４００６が設けられ得る。さらに別の実施形態では、被験者が事前に記録された緊急時の指示を聴くことを可能にする照会ボタン４０１３が設けられ得る。

図９、図１０Ａ及び図１０Ｂに、本発明の例示的な実施形態によるウエアラブルの回路図を示す。図９に示すような実施形態では、ステッカー１２０と同様に、ｎＲＦ５１４２２やｎＲＦ５１８２２などのＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）ＳｏＣ１０１０によって、コア論理及び無線システム１０００が実装され得る。

図１０Ａに、本発明の一実施形態によるウエアラブル１３０の実装形態の一部とし得るような追加システムの回路図を示す。図示のように、バッテリーは、バッテリー入力回路１０２０及び電圧調整回路１０２５に関連した入力電力を供給し、例えば、市販の充電管理コントローラー１０３５を含む、図示のような回路１０３０（図１０Ａ）によって、ＵＳＢマイクロポート８５０（図８）を介して、再充電され得る。図示のように、ＵＳＢマイクロポート８５０（図８）はまた、ＳｏＣ１０１０（図１０）をプログラムするためにも使用され得る。

図１０Ａにはまた、本発明の一実施形態に関連して使用され得るようなリアルタイムクロック回路１０４０も示されている。

図１０Ｂに、本発明の実施形態に関連してウエアラブル１３０を実施するために使用され得るような別の回路及び構成要素を示す。図示のように、これらの回路には、例えば、３色ＬＥＤ１０５５を含む回路１０５０、「私のペンを捜す」機能をアクティブ化するボタン１０６０及び緊急モードをアクティブ化する別のボタン１０６５、「燃料計」又は電力測定回路１０７０、振動モーターを駆動する回路１０７５、並びにブザーを駆動する回路１０８０が含まれ得る。

図１１に、本発明の一実施形態によるホーム基地局１５０を示し、正面図（ａ）、背面図（ｂ）、及び上面図（ｃ）を示す。（上から見たホーム基地局の図には、例えば、後述するようなカバー１１１０が描かれていない）。「ホーム基地局」という名称は、この基地局１５０が、例えば被験者の家庭に設置するのに適するように、本発明の実施形態に従って設計又は構成され得ることを反映している。しかし、この名前は必要な制限を反映するものではなく、特に明示する場合、又は記載される構造及び機能と不可避的に矛盾する場合を除いて、ホーム基地局１５０は、任意の所望の場所で設置及び／又は使用され得ることが理解されよう。

図１１に示すような実施形態では、ホーム基地局１５０は、各々ステッカー（図示せず）が取り付けられた２つの自己注射器１１２０を受けて格納することができてもよい。自己注射器１１２０を収容するために、ホーム基地局１５０は本体１１２５を有し、本体は、例えば、それぞれが１つの自己注射器１１２０を立てて保持することができる２つのウエル１１３０を含むように形成され得る。

本発明の実施形態では、本体１１２５は、例えば、熱可塑性材料で作られてもよく、全体又は一部が不透明、半透明、又は透明であってもよい。一実施形態では、１又は複数の半透明領域又は不透明領域を通して光を照射して、ホーム基地局１５０の外側から光が見えるようにするために、１又は複数の光源（ＬＥＤなど）（図示せず）が本体１１２５の内部に配置され得る。

例えば、自己注射器１１２０を包囲し、且つ／又は保護するためにカバー１１１０が設けられてもよい。カバー１１１０は、図１１に示すように、全体的又は部分的に透明及び／又は半透明であってもよく、それにより、カバー１１１０を取り外すことなく自己注射器１１２０のどちらか又は両方が所定の位置にあるかどうかを判断する方法が提供される。本発明の一実施形態では、カバーが所定の位置にあるかどうかを検出し、この状態を示す電気信号を生成するように、１又は複数のスイッチ（図示せず）が配置され、構成され得る。

図１１に示すような実施形態では、ホーム基地局１５０は、例えば、前面に、緊急ボタン１１４５、取り消しボタン１１５０、及び「私のペンを捜す」ボタン１１５５を含み得るボタンストリップ１１４０を含んでいてよい。背面には、図示のようなホーム基地局１５０は、例えば壁コンセントアダプター他の電源から電力を供給するための差し込み口１１６０を含み得る。ホーム基地局１５０はまた、一実施形態では、例えばウエアラブル（図示せず）などの機器を充電するための電力を供給するように構成されたＵＳＢジャック１１６５も含み得る。

本発明の一実施形態のホーム基地局１５０は、例えば、平らな窪んだ領域１１７０を、窪んだ領域１１７０の上部に開口部を残した透明プラスチック保護カバー１１７５と共に設けることによって、情報を表示することができるように構成され得る。機器の使用及び／又は外見上のアナフィラキシーへの対応のための指示などの情報が、カード（図示せず）に印刷され、保護カバー１１７５の後ろの窪んだ領域１１７０に配置され得る。ホーム基地局１５０は、窪んだ領域１１７０の内容物が容易に取り外され、交換され得るように構成されてもよく、一実施形態では、カードの両面に情報が記載されてもよく、又は窪んだ領域１１７０に格納するためのブックレット（図示せず）が設けられてもよい。

本発明の一実施形態では、ホーム基地局１５０は、一方又は両方のウエル１１３０が、例えば、自己注射器を収容しているかどうかを検出することができてもよい。例えば、自己注射器又は他の物体の有無は、例えば、ウエル１１３０の壁又はウエル１１３０の底にある機械的スイッチ（図示せず）によって検出されてもよい。ウエル１１３０に対応する回路内の電気信号の有無は、一実施形態では、他の構成要素に、自己注射器の有無を示し得る（又はその逆であり得る）。

図１１には、例えばエピネフリンのために自己注射器１１２５と共に使用されるように設計されたホーム基地局１５０が示されている。本発明の実施形態のホーム基地局１５０は、他の種類の薬物容器及び／又は他の種類の物体（図示せず）を受けて格納するように構成されてもよく、そのような実施形態では、どちらか又は両方のウエル１１２５の形状は、例えば、ウエル１１２５が保持することが意図される容器又は物体（又はその一部）に対応するように変化してもよいことが理解されよう。本発明の他の実施形態では、ウエル１１２５のうちの１又は複数が、他の多くの可能な方法の中でも、フック、棚、及び／又は磁石を含む（がこれに限定されない）、物体を保持する他の手段で置き換えられてもよい。

さらに、本発明の実施形態によるホーム基地局１５０は、２つまでの物体を保持するように構成する必要はなく、例えば、任意の所望の数の物体を受けて格納するように構成されてもよい。本発明の実施形態によるホーム基地局１５０は、さらに、例えば、１又は複数のウエル１１２５及び／若しくは複数の種類の物体を特定の空間に保持することができる他の手段を含むことによって、且つ／又は１又は複数の異なる種類の物体を受けて格納するように各々構成された複数の空間を有することによって、複数の種類の物体を受けて格納するように構成されてもよい。

図１２、図１３、図１４、図１５、及び図１５Ａに、本発明の一実施形態によるホーム基地局１５０の回路図を示す。前述したステッカー１２０及びウエアラブル１３０の場合と同様に、コア論理及びＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）関連の無線システム１２００は、ｎＲＦ５１４２２やｎＲＦ５１８２２などのＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）ＳｏＣ１２１０で実装され得る。本発明の一実施形態では、別個のシステム１２２０が、例えば図１３に示すように、Ｔｅｘａｓ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ（商標）によって商用生産されたＣＣ３２００ＭＯＤなどの別個のマイクロコントローラー１２２５を使用して、Ｗｉ‐Ｆｉ（登録商標）を実施し得る。

図１４に、本発明の実施形態による音を生成、出力するためのシステムを示す。図１４に示すような実施形態では、システム１２３０は、例えば、再生用の音声を生成し得る、ＶＳ１０００ Ｏｇｇ Ｖｏｒｂｉｓ Ｐｌａｙｅｒ Ｓｙｓｔｅｍ回路１２３２を含み、オーディオは、例えば、再生用のスピーカ（図示せず）などの構成要素を駆動する増幅器回路１２３５などに供給され得る。記憶回路１２４０は、例えば図示のように、再生用のデジタル化音声を記憶するシリアルフラッシュ回路１２４３を含み得る。

図１５に、本発明の実施形態による、例えばスイッチ及び／又はボタンからの入力を受け入れるための回路、及び視覚出力用のＲＧＢ ＬＥＤを駆動するための回路を示す。図１５Ａに、本発明の一実施形態による、電力を受け取り、供給するための支援回路１２６０、１２６５、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）１２１０及び／又はＷｉ‐Ｆｉ（登録商標）１２２５マイクロコントローラーのプログラミング及びデバッグのための支援回路１２７０、１２７５、並びにオーディオファイル１２８０をデコーダ１２３２にロードするための支援回路をさらに示す。

本開示で論じるように、本発明の実施形態によるホーム基地局１５０は、例えば、１又は複数のステッカー及び／又はウエアラブルを含む、１又は複数の他の機器の位置を決定し得る。場合によっては、必ずしも自己注射器を格納できなくてもこれらの機能を果たし得る場所で機器を有することが望ましいこともある。よって、本発明の一実施形態では、仮想チェックポイント機器が設けられ得る。実施形態では、仮想チェックポイント機器は、単に、その格納能力を除去するように変更されたホーム基地局であってもよい。

あるいは、本発明の実施形態では、仮想チェックポイント機器は、例えば、通信モジュールと、ウエアラブルがステッカー機器なしで存在すると判断するとトリガーされるように構成された警報器を含んでいてもよい。警報は、可聴アラート、触覚アラート、又は視覚アラートであってもよい。ホーム基地局の場合と同様に、仮想チェックポイント機器は、例えばＧＰＳや他の直接的手段及び／又はＩＰベースのジオロケーションを介して、その位置を決定し得る。いくつかの実施形態では、仮想チェックポイント機器は、被験者の自宅の玄関の近く、スクールバスのドアの近く、学校の校門の近く、託児施設、又はキャンプ上に設置され得る。実施形態では、仮想チェックポイント機器は、例えば交流主電源によって、直接的に、又は別個の電源アダプター介して電力供給されてもよく、実施形態では、仮想チェックポイント機器は、１又は複数の充電式バッテリー及び／又は非充電式バッテリーによって電力供給されてよい。

図１６に、本発明の実施形態による公衆基地局１６０を示す。図示のように、公衆基地局１６０は、本体１６０５とカバー１６１０とを含み、カバー１６１０は、カバーを持ち上げることによって開くように、例えば１又は複数のヒンジ（図示せず）によって本体１６０５に連結され得る。カバー１６１０は、公衆基地局の内容物を保護しながら表示するために、例えば、透明なプラスチック製であってもよい。本発明の一実施形態では、カバーが所定の位置にあるかどうかを検出し、この状態を示す電気信号を生成するように、１又は複数のスイッチ（図示せず）が配置され、構成され得る。

本発明の実施形態では、本体１６０５は、例えば、不透明又は半透明の熱可塑性材料又は他の材料で作られてもよい。本発明の一実施形態では、本体の上面１６１５の一部又は全部は、例えば公衆基地局１６０内に含まれるインジケーターライトが外側から見えるように、半透明であってもよい。

本発明の実施形態による公衆基地局１６０は、いくつかの点で、例えば、上記したホーム基地局１５０に似ていてもよい。例えば、図示のように、公衆基地局１６０は、ステッカー（図示せず）が取り付けられた１つの自己注射器１６２５を保持するように各々構成された２つのウエル１６２０又は他のレセプタクルを含む。本発明の実施形態の公衆基地局１６０は、他の種類の薬物容器及び／又は他の種類の物体（図示せず）を受けて格納するように構成されてもよく、そのような実施形態では、どちらか又は両方のウエル１６２０の形状は、例えば、ウエル１６２０が保持することが意図される容器又は物体（又はその一部）に対応するように変化し得ることが理解されよう。本発明の他の実施形態では、ウエル１６２０のうちの１又は複数が、他の多くの可能な方法の中でも、フック、棚、及び／又は磁石を含む（がこれに限定されない）、物体を保持する他の手段で置き換えられてもよい。

さらに、本発明の実施形態による公衆基地局１６０は、２つまでの物体を保持するように構成する必要はなく、例えば、任意の所望の数の物体を受けて格納するように構成されてもよい。本発明の実施形態による公衆基地局１６０は、さらに、例えば、１又は複数のウエル１６２０及び／若しくは複数の種類の物体を特定の空間に保持することができる他の手段を含むことによって、且つ／又は１又は複数の異なる種類の物体を受けて格納するように各々構成された複数の空間を有することによって、複数の種類の物体を受けて格納するように構成されてもよい。

本発明の一実施形態では、公衆基地局１６０は、一方又は両方のウエル１６２０が、例えば、自己注射器を収容しているかどうかを検出することができてもよい。例えば、自己注射器又は他の物体の有無は、例えば、ウエル１６２０の壁又はウエル１１３０の底にある機械的スイッチ（図示せず）によって検出されてもよい。ウエル１６２０に対応する回路内の電気信号の有無は、一実施形態では、他の構成要素に、自己注射器の有無を示し得る（又はその逆であり得る）。

公衆基地局１６０とホーム基地局１５０との形状及び／又は機能の違いにもかかわらず、本発明の実施形態による公衆基地局１６０内の電子回路は、上述したホーム基地局１５０の実施形態の電子回路と実質的に類似していてもよい。本発明の実施形態における２種類の基地局間の動作環境及び機能の違いは、例えば、後述するように、回路の異なる環境へのいくつかの適合につながり得るが、そのような適合は、それらの機能及び環境を熟知する当業者には明らかであろう。例えば、公衆基地局１６０は、本発明の一実施形態では、交流主電源に恒久的に配線接続されていてもよく、この場合、回路は、例えば当技術分野で公知のように、交流直流アダプター組み込んでいてよい。

図１に示すように、本発明の実施形態によれば、例えば、上述したように機能し得る、１又は複数の対話するステッカー１２０、ウエアラブル１３０、ホーム基地局１５０、及び／又は公衆基地局１６０を使用して機能及びサービスが提供され得る。また、一部又は全部の機能、サービス、又はその両方が、モバイルアプリ１４０を備えたスマートフォンなどの１又は複数のユーザー機器に関連して、本発明の実施形態に従って提供され得る。本発明の実施形態では、１又は複数のそのような機器は、例えば、本発明の実施形態において、サポートインフラストラクチャ１７０に関連してさらに提供され得るこれらの機能及びサービスを調整及び／又は管理し得る。

いくつかの実施形態では、スマート携帯電話の第２のスマートフォンは、搭載メモリモジュールに格納されたアプリケーション１３０を含み得る。図１７Ａを参照すると、アプリケーション１３０は、セッションマネージャー１３００７、通信マネージャー１３００８、コンテンツマネージャー１３０１２、及びＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）デバイスマネージャー１３０１４と通信する、ユーザーインターフェース１４０を含み得る。通信マネージャー１３００８はさらに、ＲＥＳＴアプリケーション・プログラミング・インターフェース（ＡＰＩ）１３００９及び状態マネージャー１３０１１と通信してもよい。コンテンツマネージャー１３０１２は、ＰＮＧ／ＨＴＭＬ１３０１３と通信し得る。Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）デバイスマネージャー１３０１４は、ｉＯＳ（登録商標）Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）Ｌｏｗ Ｅｎｅｒｇｙ（ＢＬＥ）アプリケーション・プログラミング・インターフェース（ＡＰＩ）１３０１５及び状態マネージャー１３０１１と通信し得る。状態マネージャー１３０１１は、データ抽象化層１３００６及びユーザーインターフェース１４０と通信し得る。アプリケーション１３０は、ユーザー・プロファイル・データ１３００２、機器データ１３００３、ローカル・イベント・ログ１３００４、及びアレルゲンデータ１３００５を格納するコア・データ・データベース１３００１をさらに含み得る。コアデータベース１３００１は、データ抽象化層１３００６と通信でき、データ抽象化層１３００６はセッションマネージャー１３００７と通信する。

本発明の実施形態による機能及びサービスは、例えば、本発明の一実施形態による例示的なモバイルアプリ１４０の動作の説明に関連して、さらに例示され得る。さらに、一実施形態によるモバイルアプリ１４０の説明は、ある動作環境のある規約を前提とし、又はこれに言及し得る。例えば、説明では、ｉＯＳ（商標）と関連付けられるユーザーインターフェース構成要素及び／又は規約を前提とし、又はこれに言及し得る。しかし、説明はいかなる点でもこれによって限定されることを意図したものではなく、本発明の一実施形態におけるアプリケーションは、例えば、他の動作環境及び／又は他の機器及び／又は他の種類の機器において、開示の特性を呈し得ることが理解されよう。適切な場合、ユーザーは、モバイル機器以外の機器を使用して、例えば、ウエブブラウザ及び／又は他のソフトウエアを使用したパーソナルコンピューターで、本発明の実施形態と（又は本発明の実施形態に従って）対話し得る。

本発明の実施形態によるモバイルアプリ１４０の考察では、そのようなアプリ１４０がモバイル機器に表示させ得る画面を広く参照し得る。しかし、多くのアプリケーションは、１ページ又は他のディスプレイに、モバイル機器に組み込まれた表示装置内に都合よく収まるよりも多くの情報を表示するよう意図されており、そのため多くのモバイル動作環境はスクロールをサポートしていることが理解されよう。このことを念頭において、従来のスクロールで十分に同じコンテンツの異なる部分をビューに入れられる場合には、一度に画面上で全体を表示するには大きすぎる可能性のあるコンテンツを、１つの画面の一部と呼ぶことがある。特定の画面のいくつかの説明ではスクロールに明示的に言及する場合もあるが、そうした明示的な言及がなくても、文脈上合理的にスクロールを必要とする場合に、スクロールが行われないことを意味するものと受け取るべきではない。

図１７に、本発明の一実施形態によるモバイルアプリ１４０のホーム画面１７００の例を示す。図示のように、ホーム画面１７００は、被験者を表す画像１７１０（ここでは写真）と、その画像１７１０と重ね合わされた、追跡対象物、ここではＥｐｉＰｅｎ（登録商標）自己注射器を表す別の画像１７１４とを含む。図示のように、画像１７１４は、自己注射器の記号表現１７１８を含むアイコンであるが、写真も使用され得る。同様に、被験者を表す画像１７１０は被験者の写真である必要はなく、一実施形態では被験者以外の何かの写真であってもよく、他の画像であってもよい。

本発明の一実施形態によるホーム画面１７００は、状況情報を含み得る。例えば、図示のように、ホーム画面１７００は、時刻１７２２、被験者の名前１７２６、及び表示時刻１７２２に被験者がＥｐｉＰｅｎ（登録商標）を持っていることを表すテキスト１７３０を示す。本発明の一実施形態では、モバイルアプリ１４０が、被験者に属する機器にインストールされているか、それ以外の方法で被験者と個人的に関連付けられている場合、被験者の名前１７２６は、「あなた」という単語（図示せず）で置き換えられてもよい。

図示のホーム画面１７００はまた、「緊急」とラベル付けされたスライダー１７３４も含む。このスライダー１７３４をアクティブ化することによって、ユーザーは、被験者が、アナフィラキシーであり得る重度のアレルギー反応を起こしている可能性があることを表す緊急モードに入ることができる。

ホーム画面１７００は、被験者がＥｐｉＰｅｎ（登録商標）を「持っている」ことを示している。本発明の実施形態では、これは、別に論じるように、ある基準によって自己注射器が、被験者から合理的にアクセス可能であることが分かっていることを意味し得る。

しかし、システムが、被験者が合理的にアクセス可能な自己注射器を持っていると判断できない場合、モバイルアプリ１４０はこれを示し得る。

図１８に、表示時刻１８０８に、被験者が自己注射器を持っていないことを示すテキスト１８０４を含む変更されたホーム画面１８００を示す。この状況では、変更されたホーム画面１８００は、追加のユーザーインターフェース要素を表示し得る。例えば、「ペンを位置特定する（Ｌｏｃａｔｅ Ｐｅｎ）」とラベル付けされたボタン１８２０が提示されてもよく、これによりモバイルアプリ１４０に、様々な方法で近くの自己注射器を位置特定しよう試みさせることができる。「履歴を表示する（Ｓｅｅ Ｈｉｓｔｏｒｙ）」とラベル付けされた別のボタン１８２４は、例えば、被験者の位置、自己注射器へのアクセス、及び／又は緊急モードの開始及び／又は緊急モードの終了に関する情報を含む、被験者に関する情報を表示させ得る。

本発明の実施形態によれば、モバイルアプリ１４０のホーム画面は、何らかの点で有用であり、又は望ましい可能性のある追加情報を提示し得る。例えば、図１９に、図１７に示された情報に加えて、被験者の位置も示し１９１０、表示位置に被験者と共にいる被験者のチームのメンバーを識別している１９１４本発明の一実施形態によるホーム画面１９００を示す。

モバイルアプリ１４０によるナビゲーションを強化するために、本発明の一実施形態によれば、例えばホーム画面１７００（図１７）を含む画面は、メニューボタン１７５０を含み得る。このボタン１７５０が選択されると、モバイルアプリ１４０は、例えば、図２０に示すようなナビゲーションメニュー２０００を提示し得る。

図示のように、ナビゲーションメニュー２０００は、例えば、名前２００４によってユーザーを識別し、被験者のチーム内でのユーザーの役割２００８のうちの１又は複数を示し得る。ナビゲーションメニュー２０００はまた、例えば、被験者及び／又はチームを識別するラベル２０１２を提示してもよく、このラベル２０１２は、被験者の名前であってもよく、又は名前の一部又は全部を含んでいてもよいが、本発明の一実施形態では、ユーザーが有用であると思う任意のテキストであるように構成され得る。

本発明の一実施形態によるナビゲーション選択肢は、例えば、「チーム」２０１６、「機器」２０２０、「アレルギー１０１」２０２４、「通知」２０２８、「設定」２０３２を含み得る。本発明の一実施形態では、「通知」選択肢２０２８は、例えば、受信した通知の数及び／又は未読のままである受信した通知の数などを示し得る、アラート２０３６を含み得る。後述するように、各メニュー項目は、例えば、それぞれのメニュー項目と関連付けられた情報及び／又は機能を提示する画面に導くことができる。

設定アイコン２０４０も提供され得る。本発明の一実施形態では、このアイコンは、例えば、チームに関して一部又は全部の管理者権限を有するユーザーにのみ提供されてもよく、例えば、それらのユーザーに管理情報及び／又は機能を提示する画面へのナビゲーションを可能にしてもよい。あるいは、設定アイコン２０４０は、例えば、「設定」２０３２メニュー項目がナビゲーションを可能にする画面などのへのナビゲーションを可能にしてもよい。

本発明の実施形態によれば、ユーザーは２つ以上のチームのメンバーであってもよい。特定のチームにおけるユーザーのメンバーシップと関連付けられた情報を「プロファイル」と呼ぶことができ、本発明の一実施形態では、ナビゲーションメニューがプロファイルスイッチャー２０６０を含んでいてよい。図示のように、プロファイルスイッチャー２０６０は、例えばユーザーが別のチームに加わりたい場合に使用するための「プロファイルの追加」ボタン２０７０を含み得る。

プロファイルスイッチャー２０６０は、ユーザーの既存のプロファイルの各々について、ユーザーがプロファイルの１つをアクティブにするように選択することを可能にするユーザーインターフェース要素を含み得る。例えば、図２０に示すような実施形態では、プロファイルスイッチャー２０６０は、プロファイルごとの画像２０７４を含み、一実施形態では、これは、例えば、関連する被験者を表す同じ画像１７１０（図１７）であってもよいが、サイズは縮小される可能性がある。現在アクティブなプロファイルは、例えば、そのプロファイルと関連付けられた画像２０７８を強調表示することによって、且つ／又はその他の画像２０８２を低輝度表示することによって示され得る。視覚アラート（図示のように、赤い丸）２０８６は、一実施形態では、プロファイルがそれと関連付けられた１又は複数の未読通知を有することを示し得る。

一実施形態によれば、ナビゲーションメニュー２０００は、例えば、動作環境において従来の手段によって非表示にされ得る。例えば、ｉＰｈｏｎｅ（登録商標）上でモバイルアプリ１４０を使用する場合、ユーザーは、例えば、ナビゲーションエリアの外側のエリア２０９０で画面をタップすることによってナビゲーションメニューを非表示にし得る。

図２１に、モバイルアプリ１４０がナビゲーションメニュー２０００からの「チーム」２０１６（図２０）の選択に続いて表示するような、本発明の一実施形態によるチームリスト画面２１００を示す。図示の画面は、被験者のチームのメンバーのリスト２１１０を含み、被験者に対応するリスト項目２１１４で始まる。リスト項目２１１４は、被験者のアイコン２１１８及び名前２１２０と、被験者のアレルギーのリスト２１２２とを含む。

リスト２１１０は、被験者のリスト項目２１１４の下に、被験者のチームの各メンバーについての追加リスト項目２１２６を含む。図２１に示すような実施形態では、各追加リスト項目２１２６は、メンバーの役割の名前２１３０及びリスト２１３４を含む。役割は、実施形態に応じて、例えば、「管理者」、「親」、及び「介護者」及び／又はその他のうちの１又は複数を含み得る。

被験者のチームに参加するように招待されているがまだ参加していない人は、リスト項目２１４０を有し得る。図２１に示すような実施形態では、そのような人のリスト項目２１４０は、その人の役割の代わりに、例えば、「保留中の招待」２１４４などの言葉を有し得る。

本発明の実施形態は、例えば、別に記載されるようなメッセージングをサポートし得る。そのような実施形態では、リスト項目２１２６は、例えば、選択されると、ユーザーと選択されたチームメンバーとの間のテキスト・メッセージング・セッションを開始するアイコン２１５０を含み得る。一実施形態では、テキストメッセージングは、例えば、ユーザーインターフェース及び／又は当技術分野でよく知られているような機能を介して進められ得る。リスト項目２１５４は、選択されたチームメンバーとの音声会話の開始を、例えば携帯電話通話やその他の方法で可能にし得る。

本発明の実施形態では、被験者のリスト項目２１１４に、テキスト及び／又は音声通信用の同様のアイコン（図示せず）が表示されてもよい。しかし、図２１に示すようなチームリスト画面２１００は、特に被験者に対して提示され得るものであり、したがって、通信アイコンは、他のユーザーに対応するリスト項目２１２６にのみ含まれ得ることが理解されよう。逆に、被験者以外のユーザーに提示されるチームリスト画面２１００では、アイコン２１５０、アイコン２１５４は、ユーザー自身のリスト項目２１２６にはなくてよいが、被験者のリスト項目２１１４にはあってよい。

本発明の一実施形態では、管理者ユーザーに提示されるチームリスト画面２１００は、管理者タスクの遂行を可能にする１又は複数の要素を含み得る。例えば、図２１に示すように、チームリスト画面２１００は、「管理」とラベル付けされたボタン２１６０を含む。このボタンは、選択されると、例えば、ユーザーがチームメンバーを削除し、且つ／又は役割及び／若しくは権限を変更することを可能にするコントロール（図示せず）を含むようにリストを変更し得る。

管理者ユーザーには、本発明の一実施形態では、ユーザーがチームメンバーを追加することを可能にするコントロール２１７０も提示され得る。選択されると、モバイルアプリ１４０は、例えば、図２２に示すように、チームメンバー追加画面２２００を提示し得る。図示のように、本発明の一実施形態によるチームメンバー追加画面２２００は、例えば、被招待者の名２２１０、姓２２１４、及び電話番号２２１８のフィールドを含むフォームを含み得る。このフォームは、被招待者の国を選択するためのドロップダウン２２２２と、被招待者に１又は複数の役割を割り当てるための別のドロップダウン２２２６とを含んでいてよく、役割は、実施形態に応じて、管理者役割を含む場合も含まない場合もある。

このフォームは、図示のように、例えば「招待」とラベル付けされたボタン２２３０を選択することによって提出され得る。本発明の一実施形態では、このフォームを提出することにより、例えば、ハイパーリンク（図示せず）を含むテキストメッセージが被招待者に送信され得る。ハイパーリンクを選択すると、ブラウザが被招待者の機器で開き、被招待者は次いで、招待を受諾し、被験者のチームに参加する機会を得られる。

図２１に戻って、リスト項目２１２６は、リスト項目２１２６と関連付けられたチームメンバーのプロファイルへのナビゲーションを可能にし得る。例えば、図２３に、本発明の一実施形態によるプロファイル画面２３００を示す。図示のように、プロファイル画面２３００は、チームメンバーの名前２３１０及びユーザー画像２３１４を含む。図示のプロファイル画面２３００は、チームメンバーのフルネーム２３１８も含む。また図示のように、プロファイル画面２３００は、チームメンバーの連絡先情報を含んでいてもよく、例えば、チームメンバーの電子メールアドレス２３３０及び電話番号２３３４を含み得る。

チームメンバーは自分のプロファイルを編集することができてよい。例えば、図２３に示すように、「編集」２３４０とラベル付けされたボタンが提供され、それを選択することにより、モバイルアプリに、ユーザーがプロファイルを編集することを可能にする１又は複数の画面（図示せず）を提示させことができる。実施形態では、編集ボタン２３４０は、他のチームメンバーのプロファイルを見るときにはなくてもよい。

図示のように、プロファイル画面２３００は、選択されると、プロファイル画面２３００を非表示にし、ユーザーを、例えばチーム・メンバー・リスト画面２１００や他の画面に戻し得るアイコン２３５０を提示する。

図２４に、本発明の一実施形態による被験者のプロファイル画面２４００を示す。情報の多くはチームメンバーのプロファイル画面２３００（図２３）に提示された情報と同じであるが、図２４に示すビューでは、他の項目のスペースを作り出すために類似の情報の一部がスクロールされて見えなくなっている。被験者のプロファイル画面２４００は、図２４に示すような本発明の実施形態では、被験者のアレルギーに関連する情報（図示せず）及び／又はそのような情報にナビゲートするための１又は複数のツールも含み得る。

例えば、図示のように、被験者のプロファイル画面２４００は、選択されると、それらのアレルギーに関する追加情報の表示（図示せず）に導かれ得る被験者のアレルギーの要約リスト２４１０を含む。プロファイル画面２４００はまた、被験者がアレルギー反応を起こしている場合に何をすべきかについての指示（図示せず）に導くツール２４２０、並びに／又はアレルギーの緊急事態の場合に連絡を取るべきチームメンバー及び／若しくは他の人の表示（図示せず）に導くツール２４３０も含み得る。

被験者のプロファイル画面２４００は、図２４に示すような実施形態では、「プロファイルを共有する」とラベル付けされたボタン又は他のコントロール２４４０を含み得る。これは、これを選択されると、例えば、モバイルアプリに、直接又はサポートインフラストラクチャを介して、例えば、１又は複数の他のユーザーと、ユーザーのプロファイルを共有させることができる。

本発明の一実施形態のナビゲーションメニュー２０００（図２０）は、「機器」２０２０メニュー項目を含む。本発明の一実施形態では、その項目を選択するとモバイルアプリ１４０に、例えば、図２５に示すような機器リスト画面２５００を表示させることができる。図示のように、機器リスト画面２５００は、（「アリソン」という名前の）被験者と関連付けられている機器（例えば、ステッカー１２０やウエアラブル１３０）のエントリ２５１４のリスト２５１０を含む。（以下の考察では、簡潔にするために、被験者と関連付けられた自己注射器について言及し得る。特に明示しない限り、関連付けは、厳密には、被験者と自己注射器に取り付けられたステッカー１２０との間のものであり得ることに留意されたい。）

機器のリスト２５１０は、図２５に示すように、機器について２つの見えているエントリ２５１４を含むが、３つ以上の機器が１人の被験者と共通して関連付けられてもよく、追加機器のエントリが、例えば、リスト２５１０の表示された部分を下にスクロールすることによって表示され得るものと想定されてよい。

図示のように、１つのエントリ２５１８は、Ａｕｖｉ−Ｑ（登録商標）エピネフリン自己注射器に対応している。このエントリ２５１８は、この自己注射器を表す画像２５２２と、その上に重ね合わされた、被験者のユーザー画像の縮小版２５２６とを含む。このエントリはまた、自己注射器（ここでは「移動中のＡｕｖｉ Ｑ」）と関連付けられた名前２５３０と、自己注射器が製造者の有効期限に達するまでの推定される、又は実際の残存時間２５３４も含む。本発明の一実施形態では、（例えば、自己注射器を表す画像２５２２をタップすることによって）エントリ２５１８を選択すると、モバイルアプリ１４０は自己注射器に関する追加詳細を提示する。

図２５に示すように、自己注射器の位置は、少なくとも、自己注射器が、被験者と「一緒である」とみなすのに十分なほど被験者に接近していることが分かっているという点において、分かっており、エントリ２５１８はその状態２５３８を示している。本発明の実施形態では、自己注射器の位置が分かっていない場合、又は被験者から分離されていることが分かっている場合には、エントリ２５１８は代わりにその状況（図示せず）を示すはずである。

図示のエントリ２５１８は、選択されると、本発明の一実施形態では、既知の場合にはモバイルアプリ１４０に自己注射器の位置を示し、他の可能性の中でも特に、例えば、他の自己注射器、ウエアラブル、及び／又は基地局を含む、１又は複数の他の機器の位置をさらに含み得る地図ビューを表示させる矢印形アイコン２５４２を含む。別のアイコン２５４６は、選択されると、例えば別に記載されるように、自己注射器を「私のペンを捜す」モードにしようとする。

リスト２５１０の第２の見えているエントリ２５５５は、被験者であるアリソンと関連付けられたウエアラブルに対応している。自己注射器の場合と同様に、ウエアラブルのエントリ２５５５は、ウエアラブルを表す画像２５６０と、ウエアラブルと関連付けられた名前２５６４（ここでは「アリソンのウエアラブル」）とを含む。本発明の一実施形態では、（例えば、ウエアラブルを表す画像２５６０をタップすることによって）エントリ２５５５を選択すると、モバイルアプリ１４０はウエアラブルに関する追加詳細を提示する。

図示のエントリ２５５５は、バッテリー強度インジケーター２５６８を含み、図示のように、ウエアラブルのバッテリーは、完全充電の８０％であると報告されている。

図２５に示すように、ウエアラブルの位置は、少なくとも、ウエアラブルが、被験者と「一緒である」とみなすのに十分なほど被験者に接近していることが分かっているという点において、分かっており、エントリ２５５５はその状態２５７２を示している。本発明の実施形態では、自己注射器の位置が分かっていない場合、又は被験者から分離されていることが分かっている場合には、エントリ２５７２は代わりにその状況（図示せず）を示すはずである。あるいは、本発明の一実施形態では、ウエアラブルの位置を、被験者の位置のマーカーとして使用することもできる。そのような実施形態では、ウエアラブルが「アリソンと一緒である」であるという状態２５７２が意味するのは、被験者であるアリソンがウエアラブルと一緒であると想定され、ウエアラブルへの近接性がアリソンへの近接性の指示として扱われ得ることであるはずである。

図示のエントリ２５５５は、選択されると、本発明の一実施形態では、既知の場合にはモバイルアプリ１４０にウエアラブルの位置を示し、他の可能性の中でも特に、例えば、他の自己注射器、ウエアラブル、及び／又は基地局を含む、１又は複数の他の機器の位置をさらに含み得る地図ビューを表示させる矢印形アイコン２５７６を含む。別のアイコン２５８０は、選択されると、例えば、別の記載されているように、ローカル信号を受信する、被験者と関連付けられた全てのステッカーを「私のペンを捜す」モードにしようとする。

本発明の一実施形態では、別の種類のエントリ（図示せず）は、例えば、被験者と関連付けられ得るホーム基地局に対応し得る。そのようなエントリが提示する情報及び／又はこの種類のエントリによって提供される機能は、例えば、自己注射器のエントリ２５１８及び／又はウエアラブルのエントリ２５５５に似ていてもよく、おそらくは、例えば、基地局が１又は複数の使用可能な自己注射器を含むかどうかなど、基地局に特有の情報を含むように変更される。

本発明の一実施形態では、機器リスト画面２５００は、例えば図２５に示すように、機器追加ボタン２５９０を含み得る。ユーザーがこのボタンを選択すると、モバイルアプリ１４０は、例えば、図２６に示すように、例えば、新しい機器選択画面２６００で応答し得る。一実施形態では、ユーザーは、追加されるべき機器の種類を選択し得る。

ユーザーが、例えば、新しい機器選択画面２６００で「ステッカー」２６１０をタップすることによって、新しいステッカーを追加することを選択した場合、本発明の一実施形態のモバイルアプリ１４０は、図２７に示すようなフロー２７００を開始し得る。

このフローは、図２７に示すような実施形態に従って、ブロック２７１０から開始してよく、ブロック２７１０でユーザーは、ステッカーのペアリング／取り消しボタンを所定の時間、通常は３〜５秒間にわたって押さえる。この後、ステッカーは２７２０ペアリングモードに入り、例えば、青色ＬＥＤを点滅させることによって、且つ／又は１若しくは複数の音を発することによってそれを表示し得る。

モバイルアプリ１４０は、ユーザーに、アプリ１４０が動作しているモバイル機器の隣にステッカーを配置するように指図し、ブロック２７３０でステッカーを作動させ得る。ステッカー２７３０を作動させることは、実施形態及び技術環境に応じて様々であり得るが、これには例えば、モバイル機器をステッカーとペアリングすること、ステッカー内の永続メモリに１又は複数の値を設定すること、及び／又は、例えば、ステッカーを被験者と関連付ける情報をサポートインフラストラクチャに送信することが含まれ得る。作動に成功した場合、モバイルアプリはこのことを、例えばブロック２７４０で示し得る。

ステッカーが起動されると、モバイルアプリ１４０は、ブロック２７５０で、例えば、図２８に示すようなステッカー構成画面２８００を表示することによって、機器を構成するようにユーザーに促すことができる。要求される情報は実施形態に応じて様々であり得るが、図２８に示すように、ユーザーは、ステッカーが取り付けられた物体を記述し得る名前２８１０（例えば、「アリソンのホームペン」）をステッカーに与えるように求められ得る。ユーザーはまた、例えば、ドロップダウン２８２０から物体の種類を選択し、薬物又はその容器２８３０の有効期限を入力してもよい。ユーザーが構成データに満足すると、ユーザーは「完了」ボタン２８４０を選択し得る。

これに応答して、モバイルアプリ１４０は、ブロック２７６０（図２７）で、構成データの一部又は全部をローカルで格納し、且つ／又は構成データの一部又は全部をサポートインフラストラクチャ及び／若しくは構成済みステッカーに送信し得る。一実施形態では、この構成は、例えばＢＬＥ ＵＵＩＤを設定することを含むこともできるが、代替の実施形態では、代わりにこれを、例えばブロック２７３０でペアリングの時点で行ってもよい。モバイルアプリ１４０は、一実施形態では次いで、例えば、新たに追加されたステッカーを含み得る機器リスト画面２５００（図２５）の表示に戻ることができる。

新しい機器選択画面２６００（図２６）から、ユーザーは、本発明の一実施形態では、「ウエアラブル」２６２０を選択し得る。この選択によりウエアラブルを選択するためのフロー（図示せず）に進むことができ、このフローは、本発明の実施形態では、ステッカーを追加するためのフロー２７００（図２７）に似ていてよく、おそらくはステッカーとウエアラブルとの違いを反映した変更を伴う。

このようにウエアラブルを追加することにより、実施形態では、ウエアラブルが被験者のネットワークの一部とみなされるようになり、さらにウエアラブル、スマートフォン、及びサポートインフラストラクチャなどの情報の同期につながり得る。例えば、本発明の一実施形態では、データは、１）ウエアラブルがどんなステッカーを観測すべきか認識し、２）ウエアラブルが、静音時間、すなわち、ステッカーを検出できなかったことを知らせるべきではない期間を認識し、３）経時的なステッカーの観測及びステッカーの紛失のログがスマートフォンとサーバーとに送信されるように共有され得る。本発明の実施形態では、例えば、スマートフォン又は基地局がウエアラブルと通信するときに、共有データのいずれか又は全てに対する変更が機器から機器に伝搬し得る。

ユーザーは、本発明の一実施形態では、新しい機器選択画面２６００（図２６）から、例えば、「基地局」２６３０をタップすることによって新しいホーム基地局を追加することを選択し得る。これに応答して、本発明の一実施形態のモバイルアプリ１４０は、図２９に示すようなフロー２９００を開始し得る。

図示のように、フロー２９００はブロック２９１０で開始し、モバイルアプリは、ユーザーに、例えば基地局を接続することによって基地局に電力を供給し、例えば、基地局がセットアップ中に参加するＷｉ‐Ｆｉ（登録商標）ネットワークのＳＳＩＤやパスワードなど、セットアップ中に必要とされ得る特定の情報を収集するように指示する。ブロック２９２０で、モバイルアプリはユーザーにＳＳＩＤ及びパスワードの入力を促すことができ、ユーザーは次いでそれらを入力し得る。

ブロック２９３０で、モバイルアプリは、例えばアドホック・ワイヤレス・ネットワークを介して基地局に接続し、次いでブロック２９４０で、モバイルアプリは基地局にＳＳＩＤ及びワイヤレス・パスワードを送信する。ブロック２９５０で、基地局は、この情報を使用して指定されたネットワークに接続する。

本発明の一実施形態によれば、基地局がＷｉ‐Ｆｉ（登録商標）ネットワークに接続すると、基地局は、例えば、ブロック２９６０で表すように、電話及び／又はモバイルアプリとペアリングされ得る。ユーザーは、基地局の取り消し／ペアリングボタンを（例えば、上述したように）、所定の時間、例えば３〜５秒間にわたって押さえることによって、機器をペアリングし得る。基地局内の１又は複数のＬＥＤは、基地局がペアリングモードにあることを示すために、例えば青色に点灯し、次いで、例えば、モバイルアプリ又はモバイル機器の動作環境によって提供される機能から、ペアリングが完了され得る。

モバイルアプリと基地局とのペアリングの１つの結果は、本発明の一実施形態によれば、基地局を被験者と関連付けることであってよく、この関連付けを示す情報は、例えば、ペアリングの時点で、又は後で、基地局の構成に関する他の情報がサポートインフラストラクチャに送信されるときに、サポートインフラストラクチャに送信され得る。

モバイルアプリが基地局とペアリングされると、ユーザーは次いで、一実施形態では、基地局をさらに構成し得る。例えば、モバイルアプリはユーザーに基地局の名前の入力を促し得る。本発明の一実施形態では、ユーザーは、例えば、ＧＰＳ、ＩＰベースのジオロケーション、又は他の自動手段を介して位置が決定されない場合に、基地局の位置を指定する情報の入力を促され得る。ブロック２９７０は、ユーザーによるこの情報の入力を表している。

ブロック２９８０で、モバイルアプリは、モバイルアプリがペアリングされたばかりの基地局に構成情報を送信する。基地局は、例えば永続メモリにこの情報を格納し得る。さらに、本発明の一実施形態では、基地局を識別し、基地局の構成を記述する情報が、例えば将来の参照のためにサポートインフラストラクチャに送信され得る。

特定の実施形態では、スマート基地局機器５０は、例えば、本明細書に記載されるような、投薬システム管理システム内で登録された全ての機器の識別情報を取得するために、クラウドサーバーに接続し得る。登録機器の識別を受信すると、スマート基地局機器５０は、それらの機器が検出領域内に存在することになった後、それらの機器との接続を確立し得る。

図２５に示すように、機器リスト画面２５００は、本発明の一実施形態では、例えば「機器の管理」とラベル付けされたボタン又は他のコントロール２５９５を含み得る。このボタンを選択すると、例えば、ユーザーが１又は複数の機器を、例えば、個別に削除し、且つ／又は任意の１又は複数の機器の構成情報を変更することを可能にする１又は複数のコントロール（図示せず）が表示され得る。

図２０に戻って、ナビゲーションメニュー２０００は、例えば、「アレルギー１０１」とラベル付けされた項目２０２４を含み得る。この項目を選択すると、本発明の一実施形態では、モバイルアプリに、例えば重度の食物アレルギーに関連した教育情報（図示せず）を提示させることができる。教育情報は、（多くの可能な情報の中でも特に）食物アレルギー全般、被験者に影響を及ぼす特定の食物アレルギー、アレルゲンを回避するための技術、アナフィラキシーを検出する方法、及びアナフィラキシーが疑われ、又は実際に進行中である場合にどのように対応すべきかを含めて、多種多様な話題のうちの１又は複数をカバーし得る。教育情報は、複数の形式のうちのいずれか１又は複数であってよく、これには、例えば、テキスト、静止画及び動画、音声などが含まれ得る。教育情報は、ローカルで、例えばモバイルアプリ内に格納され、且つ／又は、例えば、インターネットを介してリモートでアクセスされ、モバイルアプリによって提示される１又は複数のハイパーリンクを介してアクセスされ得る。

本発明の一実施形態のナビゲーションメニュー２０００は、ユーザーがシステムによって提供される任意の通知を確認ことを可能にする項目２０２８を含み得る。通知の提示は、例えば、動作環境及び／又は本発明の実施形態によって変わり得るが、例えば、通知ごとに１つのエントリのリスト（図示せず）の形式を取ってもよい。ユーザーは、そのような実施形態では、通知のエントリを選択でき、モバイルアプリはこれに応答して、例えば、通知の詳細（図示せず）を提供し得る。

本発明の実施形態では、他の構成要素の機能を、個別にも、相互の組み合わせとしてもサポートし、調整するサポートインフラストラクチャが存在し得る。一実施形態では、サポートインフラストラクチャは１又は複数のコンピューターサーバーであってよく、よってサポートインフラストラクチャは、「サーバー」と呼ばれてもよい。

例えば、本発明の一実施形態では、サポートインフラストラクチャとして機能するサーバーは、例えば、Ｌｉｎｕｘ（登録商標）オペレーティングシステムに基づいてＵｂｕｎｔｕ（登録商標）プラットフォームを動作させる１又は複数のコンピューターを含むコンピューターシステムであってもよい。Ｕｂｕｎｔｕ（登録商標）ホストサーバーは、例えば、ｎｇｉｎｘ（登録商標）サーバーやＲａｉｌｓサーバーアプリケーションを含み得る。Ｕｂｕｎｔｕ（登録商標）ホストサーバーは、Ｒａｉｌｓサーバーアプリケーションのデータ層として機能するＰｏｓｔｇｒｅｓＤＢをさらに含み得る。Ｒａｉｌｓサーバーアプリケーションは、例えば、Ａｍａｚｏｎ（登録商標）Ｓｉｍｐｌｅ Ｎｏｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ Ｓｅｒｖｉｃｅ（ＳＮＳ）サーバー及び／又はＴｗｉｌｉｏ（登録商標）コールゲートウェイとさらに通信し得る。Ａｍａｚｏｎ（登録商標）ＳＮＳサーバーは、Ａｐｐｌｅ（登録商標）Ｐｕｓｈ Ｎｏｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ Ｓｅｒｖｉｃｅ（ＡＰＮＳ）と通信でき、モバイル機器にプッシュ通知を提供し得る。Ｔｗｉｌｉｏ（登録商標）コールゲートウェイは、音声又はショートメッセージサービス（ＳＭＳ）送信をモバイル機器に提供し得る。

いくつかの実施形態では、ステッカー１２０、ウエアラブル１３０、及びホーム基地局１５０は、モバイル機器上のモバイルアプリ１４０にＢＬＥ送信を提供し得る。別の実施形態では、モバイル機器は、ＲＥＳＴアプリケーション・プログラミング・インターフェース（ＡＰＩ）を介してサーバーにセルラー又は他のデータ送信を提供し得る。同様に、一実施形態では、ホーム基地局１５０は、Ｗｉ‐Ｆｉ（登録商標）を使用してインターネットに接続し、ＲＥＳＴ ＡＰＩを介してサーバーと対話し得る。いくつかの実施形態では、ＲＥＳＴ ＡＰＩはサーバー上のフロントエンドとして機能し、これを介して他の機器及びアプリケーションはＲａｉｌｓサーバーアプリケーションと通信する。

本発明の実施形態では、サポートインフラストラクチャは、例えば、上述したように、被験者が自己注射器に十分にアクセスできるかどうかを判断し、被験者が十分にアクセスできないように見える場合にアラートを生成するために、多くの機器から情報を受信し、計算し得る。個々の機器も、例えば、適切な機器から信号を受信できない場合に、同様にアラートを生成し、且つ／又は送信し得る。

上述のサポートインフラストラクチャのアーキテクチャは、１つの可能な実装にすぎないことが理解されよう。本発明の実施形態によれば、例えば、その範囲内で単一のマシンによって実行されると説明されたタスクを複数のマシンが実行するアーキテクチャ、及び／又はその逆のアーキテクチャを含む他のアーキテクチャも可能である。そのようなサポートインフラストラクチャは、例えば、当技術分野で公知であり、市販されている、クラウドベースのコンピュータープラットフォーム上で実装され得ることがさらに理解されよう。

本発明の実施形態では、サポートインフラストラクチャは、構成データ、プロファイル、履歴、及び格納することが望ましいと考えられ得るシステムの動作に関連した任意の他の情報を含むデータを記録し得る。しかし、これにより、本発明の実施形態では、必要に応じて任意の１又は複数の機器を交換し、任意の関連情報を、例えばサポートインフラストラクチャから交換機器に復元することが可能になり得ることが理解されよう。

一実施形態では、アラート（又は、この文脈では、通知と同義）技術は、機器を探すためにパッシブシステムを使用し得る。システムが「パッシブ」であるというのは、観測器、例えば、スマートフォンやウエアラブルが、トリガーイベントの結果として低電力状態から覚醒し、結果として近くのステッカーを観測することになるという意味においてである。表２に、本発明の例示的な実施形態における可能なトリガーイベントを記載する。

本発明の一実施形態では、各トリガーイベントの結果としてスキャンが行われる。観測器がステッカーをスキャンした後、一実施形態では、観測器は、ロギングに関連してさらに説明するように、例えば、直ちに、又は機会が発生したときに、スキャン及びその結果の報告をサポートインフラストラクチャに自動的に送信し得る。

この報告により、システムの状態が直ちに更新され得る。表３に、本発明の例示的な実施形態による状態を記載する。

無線ネットワーキング技術は、例えば頻繁に切断されて再接続される可能性がある接続を行い得ることが理解されよう。単に接続が切れるたびにアラートを生成するだけだと多くの誤ったアラートが発生する可能性があり、不便で煩わしい。通知のための単純な方式の他のあり得る欠点には、例えば、被験者が短時間に何度も機器のｉＢｅａｃｏｎ領域を出入りする場合や、領域退出イベントの後、機器がｉＢｅａｃｏｎ領域外にとどまっていても機器が依然としてスキャンによって検出され得る場合に複数のアラートを生成することが含まれ得る。

よって、本発明の一実施形態では、誤った、又はそれ以外の不必要なアラートを減らすために、一部又は全部のアラート機構の感度を下げる（又は「減衰させる」）ことが望ましい場合がある。本発明の実施形態によれば、例えば、１又は複数の発見的方法に依拠し得る、１又は複数のアルゴリズム形式のアラート減衰が提供され得る。例えば、本発明の一実施形態では、システム減衰、ウエアラブル及び基地局の減衰、安全区域減衰、及び静音時間減衰の４つの異なる種類の減衰が適用され得る。

システム減衰は、例えば、サポートインフラストラクチャによって適用される減衰を指し得る。本発明の例示的な実施形態では、全てのトリガーイベントが、トリガーされた機器にスキャンを行わせる。（この件に関して、本実施形態では、「スキャン」とは、スマートフォンやウエアラブルなどの機器が、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）マスターモードで動作し、ステッカーなどの機器を探すことを意味し得る）。そのような実施形態では、例えばサポートインフラストラクチャによって維持されるシステム状態は、スキャンの結果を反映するように直ちに更新され得る。しかし、システムはその場合、サポートインフラストラクチャからの通知（「システム通知」）をブロードキャストする前に、タイムアウト期間（通常は、例えば、実施形態、及びおそらくはシステム状態への変更の種類に応じて、１〜５分）にわたって待機し得る。本発明の一実施形態では、このタイムアウトは５分に設定され得るが、他の実施形態では、例えば、３０秒、１分、２分、３分、４分、６分、又は適切であると判断される他の任意の値を含む、任意の値が使用されてもよい。

タイムアウト期間を測定するのにサポートインフラストラクチャを使用することにより、本発明の一実施形態では、バッテリー駆動式機器がアクティブモードで費やす時間が短縮され、機器のバッテリーの消耗が低減され得ることが理解されよう。サポートインフラストラクチャを構成する機器は、例えば、交流主電源から電力を取ることができ、これは、それらの機器についてはバッテリーの消耗を考慮しなくてもよいことを意味することがさらに理解されよう。

ウエアラブル及び基地局の減衰は、例えば、これらの機器から生成されたローカル通知に適用され得る。ウエアラブル及び／又は基地局は、本発明の一実施形態では、多くの場合（又は事実上絶えず）、直近のエリアにおいてステッカー（及び基地局の場合にはウエアラブル）をスキャンする、高電力モードを使用し、またおそらくは高電力モードにとどまる可能性がある。しかし、そのような構成は、例えば、ステッカーが観測され、次いで観測されず、すぐにまた観測される場合などにもたらされ得るように、「ノイズ」を発生し得る。これは、観測器が、例えばＲＦノイズ、距離、弱い信号又はバッテリーのためにステッカーの信号を確実に受信しない場合に起こり得る。

本発明の実施形態では、ウエアラブルは、ステッカーが検出されないときにローカル通知を発行し得るが、そうする前にタイムアウトを適用できる。本発明の一実施形態では、このタイムアウトは３分に設定され得るが、他の実施形態では、例えば、３０秒、１分、２分、３分、４分、６分、又は適切であると判断される他の任意の値を含む、任意の値が使用されてもよい。

本発明の実施形態では、基地局も同様にローカル通知を発行し、そうする前に同様にタイムアウトを適用し得る。

あるいは、本発明の実施形態では、基地局は単に近くのステッカー及びウエアラブルの観測を報告するだけでもよい。そのような実施形態では、基地局は、検出された機器の単純な目録を維持し、その目録への変更があればサポートインフラストラクチャに直ちに報告し得る。そのような実施形態では、サポートインフラストラクチャはシステム状態を直ちに変更でき、システム通知（システム減衰を伴う）が使用され得る。

安全区域減衰は、本発明の実施形態では、例えば地理的安全区域の定義を指す。被験者が安全区域内にいるとみなされる場合、システム状態は例えば上記のように絶えず更新され得るが、一部又は全部の通知が抑制され得る。

一実施形態による安全区域減衰は、これらの機器が、機器に比較的接近しているが、それにもかかわらず、頻繁なスキャンを行わせないように領域進入信号及び領域退出信号から十分に離れて移動するように、例えば、観測器及びステッカーが頻繁に出入りし得る、家庭、オフィス、学校などの場所で、適用され得る。

そのような実施形態では、例えば、ステッカーの観測イベントや観測器にステッカーが確認されなくなったことを含む、サポートインフラストラクチャに送信される全てのイベントにより、システム状態更新が直ちに行われ得る。また全てのイベント通知には、例えば、緯度／経度やその他の形式で位置情報が付加されていてもよい。イベントが、ＧＰＳ機能を備える機器によって生成される場合、位置情報は、例えば、その機器によって提供されてもよく、そうでない場合、その位置は、例えば、以前に決定された後でデータベースから検索されてもよく、例えば、ＩＰベースのジオロケーションから、又はその他の方法で決定されてもよい。安全区域内で観測器がステッカーを見つけられないなどのイベントが発生した場合、本発明の一実施形態では、システム通知が抑制され得る。

しかし、被験者の位置に関する情報は必ずしも常に完全ではあり得ないことが理解されよう。例えば、子供が、どちらもが一実施形態ではＧＰＳ又は非ローカル通信機能を含まない、ウエアラブルと、ステッカーが取り付けられた自己注射器だけを携帯する場合がある。さらに、安全区域の妥当性は、一実施形態では、それが表すものが、子供が安全とみなされ、そのため、システムは、例えば、基地局による報告に依拠する必要がなく、ウエアラブル及びステッカーは一緒に観測されている領域であり得ることであり、仮説によれば、これは、被験者に関連した位置情報を送信するために基地局又は他の機器が配置されていないことを意味し得る。

そのような状況に対処する１つの方法は、本発明の一実施形態によれば、ウエアラブルの最後の既知の位置を、このためのウエアラブルの位置とみなすことであり得る。例えば、子供が学校で降ろされた後、その位置は、例えば、被験者の親に属するスマートフォンによって、又は学校の基地局又は他の機器によって提供される位置情報に基づいて、学校であるとみなされ得る。システムは、例えば、別の位置でウエアラブルを検出したスマートフォン又は基地局からの、相違した位置情報を受信するまで、これを被験者の位置であるとみなし得る。次いで、学校が安全区域に指定されている場合、システムは、例えば、ウエアラブルとステッカーを一緒に検出できないことに基づいて、通知を抑制し得る。

本発明の一実施形態では、システムは、被験者が安全区域内にいるとみなされるという理由だけで、全てのアラートを抑制しない場合もある。例えば、必要であれば、生徒は、一実施形態では、たとえ安全区域内であっても、近くにステッカーがなければウエアラブルで注意喚起され得る。

安全区域は、例えば、モバイルアプリ及び／又はウエブアプリケーション上の適切なインターフェース（図示せず）を使用して指定され得る。例えば、安全区域は、マーカー（例えば、「ピン」）及びそのピンの周りの半径として地図ビュー上で定義され得る。半径は、本発明の実施形態では、適切であるとみなされる任意の値であってよく、この値は、典型的には５０〜５００メートルの範囲内であり、一実施形態では、半径は、安全区域が定義されるときにユーザーによって指定されてよく、その後変更されてもよい。以上に加えて、又はその代わりに、一実施形態では、１又は複数の機器、例えば基地局に関して安全区域を定義することも可能であり得る。

静音時間減衰は、本発明の一実施形態では、システム通知が抑制されてよい１又は複数の期間のユーザーによるセットアップを伴い得る。例えば、ユーザーは、子供の被験者がその時間帯には学校におり、したがって、例えば、養護教諭を含む介護者によって監督されることになるという前提で、平日の午前８時〜午後３時を静音時間として定義し得る。または、ユーザーは、被験者がその時間帯に家で就寝しているという前提で、毎日午後１０時〜午前６時を静音時間として定義し得る。

別に論じるように、一実施形態では、様々な状況の下で通知を受信する人のチームを定義することが可能であり得る。静音時間は、一実施形態では、特定のチームメンバーに関して定義され得る。

本発明の実施形態では、１又は複数の機器及び／又はシステムを実装するのに有用であり得る１又は複数のプロトコルが、本発明の一実施形態が含み得るようなアプリケーションを正確にサポートしない場合がある。例えば、ｉＢｅａｃｏｎ（商標）及び／又はｉＢｅａｃｏｎ（商標）と関連付けられたソフトウエアは、ｉＢｅａｃｏｎ（商標）のメジャーＩＤ及びマイナーＩＤへの好都合なアクセスを提供しない場合がある。別の例では、システムプロセスにおける干渉及び／又は変動が、任意の機器の任意の重要な動きが存在しない場合に、誤った領域進入イベント及び領域退出イベントの生成を意味する場合もある。

本発明の一実施形態では、トリガーイベントは、例えば、可能なアクティビティのトリガーを決定する、ｉＢｅａｃｏｎ（登録商標）と、スマートフォンに近接している正確な機器を決定するためのＢＬＥセントラル機器による実際のスキャンとに基づくものであってよい。２つのアプローチの組み合わせにより、トリガーイベントを外部状況に依存してより確実にしながら、ＢＬＥに依拠した大きな節電が実現され得る。

本発明の実施形態では、任意のイベント又はその任意の所望のサブセットが、例えば、サポートインフラストラクチャによってログ記録され得るように、いくつか又は任意の機器を構成することが可能であり得る。これに関しては「イベント」を、任意の機器の状態の任意の検出可能な変化を含むように広く考えることができるが、より一般的には、例えば、ある機器の信号の別の機器による取得、そうした信号の喪失、緊急事態のアクティブ化及び／若しくは取り消し、任意の１若しくは複数の機器の追加及び／若しくは削除、「私のペンを捜す」状況のアクティブ化構成変更、機器の電源オフ若しくはオン、並びに／又は匹敵するインポート及び／若しくは診断有用性の他の変更などの変化のみを含み得る。

本発明の実施形態では、サポートインフラストラクチャとの継続的な接触を得られない可能性のある機器は、例えば、サポートインフラストラクチャに送信する機会が生じるまでログデータをローカルで格納し得る。例えば、ウエアラブルは、ウエアラブルに関与するイベントの記録を維持し得る。例えばスマートフォンを介して通信チャネルが利用可能になると、ウエアラブルはサポートインフラストラクチャに、最後の送信機会以降に記録されたイベントを送信し得る。送信は、スマートフォンは、本質的に、ウエアラブルとサポートインフラストラクチャとの間の接続を可能にするルーターとして動作し得るという意味では直接的であり、又はウエアラブルは、スマートフォンにイベントの記録をダンプすることができ、スマートフォンはその記録を格納し、次いで、１又は複数の機器からサポートインフラストラクチャにイベントを別々に送信し得るという意味では間接的であり得ることが理解されよう。スマートフォンなどの機器は、それ自体のイベントログを保持することができ、上記のように本質的にルーターとして機能する場合であっても、サポートインフラストラクチャによって記録されるまでの途中にスマートフォンを通過するイベントのスマートフォン自体のコピーを作成し得ることがさらに理解されよう。

しかし、その結果、機器及び／又は機器を携帯し、且つ／若しくは使用する人の行動に関する大量のデータを生成し、格納することになり得ることが理解されよう。本発明の実施形態では、例えば、ログ記録されたデータを分析し、且つ／又は提示する、１又は複数のツールが存在し得る。例えば、システムには以下が含まれる。１）家族及び両親に、おそらくは、遵守を改善する機会を強調表示した、その日の遵守の全体的なグラフが提供される。２）特に他の医療情報に従って、特定の子供の危険因子を決定するために一般集団に対して遵守が評価される。データの一般的な時間及び遵守のパターンが評価される。４）おそらくは通知目標の調整に留意した、遵守の様々なパターンを引き起こし、又は呈し得るイベント及び／又はサイクルの、例えば、機械学習技術の適用による特定（例えば、週末対平日）。

前述したように、ステッカー、ウエアラブル、及び基地局などの機器は、実施形態では、緊急モード（緊急状態とも呼ばれ得る）を有し得る。この状態では、機器は、例えば、注意を引くように動作し、おそらくは被験者を支援し得る他者に注意喚起し得る。例えば、機器は、例えば、１又は複数の色の光を点滅させ、且つ／又はブザーやトーンなどの１又は複数の音を発することができる。

一実施形態では、一部又は全部の機器が、緊急事態をどのように処理するかについての音声指示などを再生するように構成され得る。さらに、一実施形態では、指示は、指示のフローを制御するために、例えば、機器のボタンのうちの１又は複数により入力を提供するようユーザーに促し得る。一実施形態では、指示は、複数の言語で提供され得る。デフォルト言語は、例えば、機器が作動されるときに選択され得るが、ユーザーは、１又は複数のプロンプトに応答して言語を変更できてよい。

緊急モードにある機器はまた、例えば、ＢＬＥを使用して、その状態をローカルでブロードキャストしてもよい。一実施形態では、別の機器が緊急状態を知らせていることを検出した１又は複数の機器自体が、緊急モードに入ってもよい。あるいは、一実施形態では、緊急モードにある近くの機器を検出したステッカーは、例えば、ペン（又は他の物体）を発見しやすくするために、「私のペンを捜す」モードに入ってもよい。同様に、機器がアラートを取り消す（例えばボタンの１つからの）入力を受け取ると、本発明の一実施形態では、機器はこの状態変化をローカルでブロードキャストし、この状態の変化を検出した他の機器は、これに応答して緊急モードを離れることができる。

緊急事態はまた、例えば、スマートフォン上のモバイルアプリからもアクティブ化され得る。例えば、図１７には、緊急状態に入るのに使用され得るスライドコントロール１７３４を含む画面１７００が示されている。モバイルアプリは、スライドコントロール１７３４に加えて、又はスライドコントロール１７３４の代わりに、緊急事態を知らせる１又は複数の他の方法も提供し得ることが理解されよう。

モバイルアプリが緊急状態に入ると、モバイルアプリは、例えばＢＬＥを用いてこの状態変化をローカルでブロードキャストし得る。近くの他の機器は、この状態変化を検出し、これに応答して、例えば、上述したように、緊急モード及び／又は「私のペンを捜す」モードに入ることができる。

一実施形態では、モバイルアプリは、緊急モードに入ると、例えば、ユーザーが図３０に示すようなフローを行うのを支援することによって、ユーザー（被験者ではなく、例えば、被験者のチームのメンバーであり得る）を緊急事態に応答させることができる。

図示のように、フロー３０００はブロック３０１０から開始し、モバイルアプリはユーザーに緊急事態のアクティブ化を確認するよう促す。一実施形態では、ユーザーには３つの選択肢があり得る。第１に、ユーザーは緊急事態を取り消し得る（ブロック３０１４）。第２に、ユーザーは、緊急事態が該当するか確信がなく、アプリは、ユーザーが、アナフィラキシーが起こっているかどうかを判断するのを支援するためにブロック３０１８に進み得る。

第３に、ユーザーは、はい、被験者はアレルギー反応を起こしているように見える、と確認し得る。これに応答して、一実施形態でモバイルアプリは、例えば、ブロック３０２２でユーザーに、自己注射器を使用してエピネフリンを投与するよう促し得る。プロンプト画面（図示せず）は、ユーザーに、エピネフリンが投与されたかどうかを指示するよう要求し、ユーザーは、エピネフリンが実際に投与された後、「はい」と答え、又はユーザーは、おそらくは自己注射器が利用できないためにエピネフリンを投与できないと指示し得る。

どちらの場合にも、モバイルアプリは次いで、一実施形態では、症状の治療において取られるべき次の処置をユーザーに提示し（ブロック３０２６）、ユーザーがそれらの処置を取るのを支援する様々な機能を提供し得る（ブロック３０３０）。

図３１に、本発明の実施形態による、ブロック３０２６（図３０）に提示されるような治療ステップ画面３１００を示す。図示の画面３１００は、緊急事態がアクティブ化されて以降の経過時間を示すタイマー３１１０を含み、実施形態では、タイマー３１１０は、緊急時にモバイルアプリによって提示される全ての画面上に存在し得る。

また治療ステップ画面３１００は、例えば、ユーザーが緊急時に画面及び／又はビューを切り替えることを可能にするタブバー又はボタンバー３１１４を含んでいてもよい。図示のバー３１１４には、「治療」３１１８、「処置」３１２２、及び「状況」３１２６の３つの選択肢が示されている。図示のように、「治療」３１１８選択肢が強調表示されており、治療ステップ画面３１００が現在選択され表示されていることが表示されている。

治療ステップ画面３１００は、アレルギー緊急事態に応答して助言され得るステップ３１３０のリストを表示する。図示のように、第１のステップ３１３４、被験者にエピネフリンを注射する、は行われたが、他のステップはまだである。各ステップ３１３０は、取られるべき処置のテキスト記述３１３６と、その処置の実行が記録されたかどうかを示すチェックボックス３１３８とを含む。図３１には、エピネフリン投与直後の治療ステップ画面３１００が示されているため、このステップ３１３４のチェックボックス３１３８はチェックされるが、他はチェックされない。

表示されたステップは、本発明の一実施形態に関連して選択された例示的な治療プロトコルの一部であり、本発明の実施形態に関連して他の治療プロトコルも可能であることが理解されよう。例えば、ユーザーが、ブロック３０２２（図３０）で、エピネフリンは投与されていないと指示した場合、図３１に示されるステップ３１３０の一部又は全部に加えて、又はその代わりに、１又は複数の他のステップが提示されてもよく、例えば、モバイルアプリはユーザーに、例えば、被験者と一緒にいて、直ちに９１１に電話するよう指示してもよいことも理解されよう。

図３２に、本発明の一実施形態で、例えばステップ３０３０（図３０）において表示され得るような治療処置画面３２００を示す。図示のように、この画面の選択を示すために、「処置」３１２２項目が強調表示されている。治療処置画面３２００は、図示のように、ユーザーが選択できる処置のリスト３２１０を含む。

本発明の一実施形態では、ユーザーが「機器を位置特定する」処置３２１４を選択した場合、モバイルアプリは、例えば、ユーザーの近くのエリアの地図（図示せず）を表示でき、地図は、ユーザーの近くにあるか、あるいは、被験者の近くにある自己注射器を（ステッカーと共に）表示し得る。表示は、例えば、被験者と関連付けられたステッカー、被験者と関連付けられた、且つ／若しくは被験者と関連付けられた自己注射器を現在保持しているホーム基地局、及び／又は使用可能な自己注射器を含む公衆基地局を含み得る。一実施形態では、まだ「私のペンを捜す」モードではない任意の近くのステッカーは、このモードに入るよう求めるコマンドを受信し得る。

本発明の一実施形態では、被験者は、緊急時にその被験者の自己注射器の１つを他の人に快く使用させることを示すことができてよい。その場合、「機器を位置特定する」処置３２１４を選択した、第２の被験者と関連付けられたユーザーには、地図上で、第１の被験者の位置及び／又は第１の被験者と関連付けられた１又は複数のホーム基地局が見えてもよい。

同様に、本発明の一実施形態では、「急病診療所（Ｕｒｇｅｎｔ Ｃａｒｅ）を位置特定する」処置３２１８を選択したユーザーには、例えば、ユーザー及び／又は被験者の近くの１又は複数の急病診療センターを示す地図（図示せず）が提示され得る。地図による表示は、表示された急病診療センターのうちの１又は複数に関する情報をさらに含み得る。

「９１１に電話する」処置３２２２の選択に応答して取られる処置は、本発明の実施形態に応じて異なると予想され得る。例えば、一実施形態では、この処置は、スマートフォンに緊急電話をかけさせることができる。あるいは、一実施形態では、この処置は、ユーザーを、被験者に代わって緊急支援を要求することができるディスパッチセンターのオペレータと接続でき、この接続では、本発明の実施形態では、音声及び／又はテキストメッセージングを使用できる。

本発明の一実施形態では、「９１１に電話する」処置３２２２を選択した結果は、被験者への援助を要求するために、緊急サービスに自動的に（すなわち、それ以上の人の介入なしに）メッセージを送らせることであってもよい。しかし、適用される法律及び／又は規制により、そのような実施形態の使用が制限され得ることが理解されよう。

本発明の一実施形態では、「アレルギー専門医に電話する」処置３２２６の結果は、例えば、スマートフォンにアレルギー専門医と関連付けられた記憶された電話番号に電話させることによって、機器に被験者のアレルギー専門医と連絡を取らせようと試みさせることであり得る。

図３３に、例えばモバイルアプリが本発明の一実施形態でユーザーに提示し得る、緊急状況画面３３００を示す。緊急状況画面は、例えば、緊急事態がアクティブ化されて以降のイベントのスクロール可能なタイムライン３３１０を提示し得る。図示のように、ある表示されたイベント３３２０は、被験者がエピネフリンを注射されたことを示すテキストメッセージ３３２４を含む。このイベントは、時刻／日付スタンプ３３２８を含み、本発明の実施形態では、タイムライン３３１０内の任意の又は全てのイベントは、例えば、同様の時刻／日付スタンプと共に表示され得る。

本発明の一実施形態では、この３３２０のようなイベントが、例えば、被験者に注射が投与されたというユーザーの指示に応答して、自動的に生成され得る。本発明の実施形態では、例えば、図３２に示すような画面３２００を介して利用可能とされ得るような、任意の又は全ての処置をユーザーが取ると、同様のイベントが自動的に登録され、ブロードキャストされ得る。

図３３に戻って、タイムライン３３１０は、チームメンバーが被験者の近くで検出されたことを示すイベント３３４０を含む。イベント３３４０は、イベントのテキスト記述３３４４と、チームメンバーの位置を示す地図３３４８とを含む。その位置は、図３３に示すような実施形態では、例えば、追加情報を伝えるインジケーターによって示され得る。例えば、図３３のインジケーター３３５２は、被験者、識別されたチームメンバー、及び自己注射器が全て表示位置にあることを意味するアイコンを含む。位置関連イベント３３４０は、例えば、図示のように、ユーザーに、被験者のチームの任意の１又は複数のメンバーの位置が見えるようにし得る、ドロップダウンリスト３３５６及び／又はユーザー画像のコレクション３３６０などの１又は複数の要素を含み得る。

図示のように、緊急状況画面は、テキスト入力領域３３７０を含んでいてよく、テキスト入力領域３３７０は、一実施形態では、例えば、ユーザーがテキストメッセージを作成し、送信する際に、ユーザーが他の状態更新を送信することを可能にし得る。

上述した処置及びイベントを含む（がこれに限定されない）、緊急時に行われる任意の又は全ての処置及び／又はイベントは、サポートインフラストラクチャに送信され、例えば、別に記載されるようにログ記録され得る。ログ記録された情報の一部又は全部は、例えば、アラートとして、特に緊急状況の開始及び終了時に、チームメンバーに伝えられ得る。１人のチームメンバーからの状況更新は、例えば、各メンバーのスマートフォンを介して他のチームメンバーに提供され得る。

図３０に戻って、アレルギー反応が起こっている確信がないユーザーは、本発明の実施形態では、起こり得る反応を診断するよう誘導され得る。図３４に、アナフィラキシーの潜在的な症状３４２０のリスト３４１０を含む、本発明の一実施形態によるスクロール可能な画面３４００を示す。各潜在的な症状３４２０は、記述３４２２とチェックボックス３４２４とを含む。図示のように、リスト３４１０はまた、ユーザーが、被験者には記載された重篤な症状のいずれも発生していないことを示すことを可能にする項目３４３０も含む。

画面３４００の下部に、図３４に示すような実施形態では、例えば、評価のためのフォームを提出し得る「次へ」とラベル付けされたボタン３４４０がある。ボタン３４４０は、リスト３４１０内の任意の１又は複数のエントリが選択されるまで無効にされていてもよい。

「次へ」ボタン３４４０の選択に応答して、モバイルアプリ（又は代替として、サポートインフラストラクチャ）は、提出内容を評価して、被験者にアナフィラキシーが起こっている可能性があるかどうかを判断し得る。本発明の一実施形態では、（「なし」以外の）症状のいずれかが選択された場合、被験者は潜在的なアナフィラキシーであるとみなされ得る。あるいは、記載された症状のあるものは一般に潜在的なアナフィラキシーの強い指標とみなされ、別の症状は一般的に潜在的なアナフィラキシーの弱い指標とみなされ得ることが、医療分野の当業者には理解されよう。よって、一実施形態では、任意の２つの弱い指標が選択されている場合、及び／又はいずれか１つの強い指標が選択されている場合、被験者はアナフィラキシーであるとみなされ得る。

どちらの場合にも、ユーザーがこのアナフィラキシー症状の症候群の評価の結果としてアナフィラキシーであるみなされた場合、本発明の一実施形態のモバイルアプリは、例えば、図３０のブロック３０２２に直接進み、緊急事態をアクティブ化し、被験者にエピネフリンを注射するようユーザーに指図し得る。

一実施形態では、例えばアナフィラキシーの１又は複数の症状を自動的に検出することができる１又は複数のセンサーが設けられ得る。そのようなセンサーは、例えば、ウエアラブル機器に含まれていてもよく、有線接続及び／若しくは無線接続を介してスマートフォン若しくは他の機器と対話し得る別個の機器であってもよく、且つ／又はスマートフォン若しくは他の電子機器の共通部分（例えば、スマートフォンのマイクロフォン及び／又はカメラ）であってもよい。そのような実施形態では、例えば、モバイルアプリ及び／又はサポートインフラストラクチャは、１又は複数のそのようなセンサーからの１又は複数の入力をアルゴリズム的に分析し、その入力がアナフィラキシーの１又は複数の生物学的指標を反映していると判断し、心拍出量、心拍数、血圧、血中酸素飽和度、呼吸数、音、皮膚の紅潮、皮膚の発疹、皮膚の温度、発汗を含み得るがこれに限定されない１又は複数の指標に基づいて潜在的なアナフィラキシーを報告し得る。いくつかの実施形態では、アナフィラキシー検出ウエアラブル機器６０は、心電図（ＥＫＧ）センサー、脳波（ＥＥＧ）センサー、パルス・オキシメトリ・センサー、フォトプレチスモグラフィセンサー、皮膚色調センサー、及び生体インピーダンスセンサーを含むがこれに限定されない１又は複数のセンサーを含み得る。

例えば、スマートフォンカメラを使用して、身体パラメーターの中でも特に、フォトプレチスモグラム、呼吸数、及び血中酸素飽和度を得ることが知られている。一実施形態では、アナフィラキシーは、心拍数の増加、血圧の初期上昇に続く急速な低下、９９％未満の酸素飽和度、呼吸数の増加、皮膚温度の低下、及び発汗の増加によって検出され得る。いくつかの実施形態では、アナフィラキシーは、心拍出量の減少によってさらに特定され得る。

いくつかの実施形態では、アナフィラキシー検出ウエアラブル機器は、ウエアラブルな胸部パッチ又はネックレスの形態であり得る。これらの実施形態では、アナフィラキシー検出ウエアラブル機器は、アナフィラキシー反応の早期発症を検出するために喘鳴及び狭窄音を監視する聴診器機構を含み得る。聴診器機構は、少なくともの感度を有するマイクロフォンを含み得る。一実施形態では、音響信号が収集され、ノイズ除去及びフィルタリングアルゴリズムによって処理され得る。処理された音響信号から周波数や振幅などの様々な特徴が抽出され得る。音響のシグネチャに基づいて、アナフィラキシーが特定され得る。ある実施形態では、アナフィラキシー検出可能ウエアラブル機器は、被験者の動きを検出し、偽陽性を排除するために加速度計をさらに含み得る。

一実施形態では、アナフィラキシー検出ウエアラブル機器は、皮膚の紅潮、発汗及び発疹を監視するために皮膚センサー及び生体インピーダンスセンサーを含み得る。皮膚センサーは、カメラと、色認識アルゴリズムを含むメモリとを含み得る。生体インピーダンスセンサーは、皮膚電位を検出するように構成することができる。

ある実施形態では、アナフィラキシー検出アルゴリズムが提供される。０％〜１００％の確率スケーリングが、狭窄音の頻度、末梢血管収縮の程度、皮膚温度のわずかな低下、血圧のわずかな低下、及び心拍出量のわずかな減少に加えて、被験者の喘息の病歴と前のアナフィラキシー反応の組み合わせに基づいて計算され得る。

重度の食物アレルギーなどの潜在的に命を脅かす状態を管理することは、被験者の家族を含み得るチームによって最もよく行われ得ることが理解されよう。これは、被験者が未成年の子供の場合に特に当てはまり得る。よって、本発明の実施形態によるシステム及び方法は、被験者以外の定義された人々のグループを含んでいてよく、これらの人々は被験者と共に被験者のチームを構成し得る。

より正確には、本発明の一実施形態に関連する被験者のチームは、モバイルアプリがインストールされたスマートフォン又は他の機器を有し、例えば、サポートインフラストラクチャに被験者のチームのメンバーとして登録されている人々であり得る。チームのメンバーは、異なる役割及び／又は共有データへのアクセスレベルを有していてもよく、これらの役割及び／又はレベルは、例えば、管理者権限を有するチームメンバーによって、適切なユーザーインターフェース（図示せず）を介して管理されてもよい。

例えば、一実施形態では、被験者は、クラウドサーバーを介してモバイルアプリ内の全てのデータに完全にアクセスすることができる。徐々により狭いアクセスレベルが、例えば、家族、友人、レベル１の介護者、レベル２の介護者、及び他のチームメンバーに付与され得る。家族は、被験者の子供、両親、及び兄弟姉妹を含み得るが、本発明の一実施形態では、未成年の子供である被験者の両親は、被験者と同一のアクセス権を有し得る。友人は、招待された被験者の友人を含み得る。レベル１の介護者は、例えば、養護教諭、ベビーシッター、教師、コーチ、キャンプカウンセラー、祖父母、友人の親、医師、又はアレルギー専門医を含み得る。レベル２の介護者は、例えば、新しいベビーシッター、新しい教師、遊び友達の親、又は被験者が、例えば、一緒にお泊り会をしている友人の親を含み得る。他のチームメンバーには、友人の友人、被験者の学校の料理人、レストランのウェイター、又は緊急応答者が含まれ得る。

チームメンバーは、例えば、記載されているように、イベントの通知を受信し得る。通知は、例えば、チームメンバーそれぞれのレベル、通知の種類、並びに／又はモバイルアプリ及び／若しくはウエブサイトの適切なユーザーインターフェース（図示せず）を介して構成され得る他の要因に基づいてフィルタリングされ得る。

いくつかの実施形態では、システム内のソフトウエアコンポーネントは、被験者、医療機器、介護者、事前設定されたタイムスケジュール、又はそれらの組み合わせに基づき、本開示に従って状態を判断し、通知をインテリジェントに経路指定することができてもよい。ある実施形態では、ソフトウエアコンポーネントは、時間ベースのスケジュールと医療機器の物理的位置との組み合わせに基づいて通知を管理することができてもよい。いくつかの実施形態では、ソフトウエアコンポーネントは、どの接続機器が通知を受信する必要があるかを判断することができてもよい。別の実施形態では、スマートモバイル機器に格納されたアプリケーションは、ＳＭＳ又は電子メールを介して保護されたウエブサイトへのリンクを介護者と共有し得る。本開示の実施例によれば、システムは、被験者又は介護者の存在又は位置と組み合わせて、機器の存在又は位置を監視し得る。いくつかの実施形態では、ソフトウエアコンポーネントは、被験者及びチームメンバーの好みに基づいてアレルギー処置計画をカスタマイズするように構成され得る。

本開示では、特定の実施形態及び実施例に言及しているが、本開示の範囲から逸脱することなく、様々な変更が加えられてよく、本開示の要素の代わりに均等物が使用され得ることが当業者には理解されよう。加えて、本開示の範囲から逸脱することなく、本開示の教示に特定の状況又は材料を適合させるために多くの改変も行われ得る。

したがって、本開示は、本開示を実施するために企図される最良の形態として開示された特定の実施形態に限定されず、本開示は、添付の特許請求の範囲及び趣旨に含まれる全ての実施形態を含むものである。
＜実施例＞

本発明の実施形態は、例えば、上述したような構成要素及び／又はアクティビティを含み得る。以下の実施例では、本発明の実施形態並びに／又はそれらの構成要素及び／若しくは用途についてさらに説明する。

実施例１
被験者及び家族によるエピネフリンペンに取り付けられたステッカー及びスマートフォンを含むシステムの使用について説明する。スマート機器は、家族によって所持される。このシナリオでは、被験者は家を出て目的地に向かう。

図３５Ａを参照すると、最初に、被験者及び家族は在宅している。したがって、ステッカーとスマートフォンは接続されており、同じ領域にある。スマート機器は、クラウドサーバーに「領域内」状況を報告する。この状況に基づき、システムでは通知が行われない。

次に、図３５Ｂで、被験者は、ステッカー付きエピネフリンペンを携帯して、家族から離れて移動する。スマート機器は最終的にステッカーとの接続を失う。その結果、スマートフォンはエピネフリンペンが領域外にあると判断する。スマートフォンは次いで、例えば、基地局、スマートフォン、又は他の接続された機器を介して、クラウドサーバーに「領域外」状況を報告し、スマートフォンが最後にステッカーと共存していた位置をタイムスタンプと一緒に報告する。この状況に基づき、状況変更通知が被験者のスマートフォンに提供される。

図３５Ｃで、被験者はステッカー付きエピネフリンペンと共に目的地に到着する。ステッカーはスマートフォンにもクラウドサーバーにも接続されていないので、新しい通知は生成されない。

最後に、図３５Ｄで、被験者はステッカー付きエピネフリンペンを携帯して帰宅する。ステッカーとスマートフォンは再び同じ領域にあり、互いに接続を再確立する。したがって、スマートフォンは、クラウドサーバーに「領域内」状況を報告する。この状況に基づき、状況変更通知が被験者のスマートフォンに提供される。

実施例２
被験者及び家族によるエピネフリンペンに取り付けられたステッカー、第１のスマートフォン及び第２のスマートフォンを含むシステムの使用について説明する。スマート機器は、それぞれ、家族と被験者とによって所持される。このシナリオでは、被験者は家を出て目的地に向かう。

図３６Ａを参照すると、最初に、被験者及び家族は在宅している。したがって、ステッカーとスマート機器は接続されており、同じ領域にある。スマートフォンはどちらも、クラウドサーバーに「領域内」状況を報告する。この状況に基づき、システムでは通知が行われない。

次に、図３６Ｂを参照すると、被験者は、ステッカー付きエピネフリンペン及びスマートフォンを携帯して、家族から離れて移動する。被験者が約３０フィートを超えて離れた後でスマートフォンがステッカーとの接続を失う際に、スマートフォンはステッカーと接続されたままである。スマートフォンは、エピネフリンペンは領域外にあると判断し、クラウドに「領域外」状況を報告する。しかし、スマートフォンはステッカーと共に領域内にとどまっているため、「領域外」状況は無効とされる。その結果、スマートフォンは家族に、被験者とエピネフリンペンの両方が領域外にあるという通知を提供することになる。家族には、被験者が目的地へ移動中にスマートフォンの位置を見直す選択肢がある。

図３６Ｃを参照すると、被験者は、スマートフォンのみを持ち、ステッカー付きエピネフリンペンは持たずに目的地に到着する。両方のスマートフォンがステッカーとの接続を失う。スマートフォンはステッカーとの接続を失った最後のスマート機器であるため、スマートフォンはクラウドに、「領域外」状況を報告し、スマートフォンが最後にステッカーと共存していた位置をタイムスタンプと共に報告する。その結果、スマートフォンは被験者に、エピネフリンペンが領域外にあるという通知を提供することになる。被験者が自分のエピネフリンペンから分離されているという通知も、家族宛てにスマートフォンに提供される。

図３６Ｄを参照すると、被験者は自分のエピネフリンペンを首尾よく回収する。したがって、ステッカーとスマートフォンは再び同じ領域にあり、互いに接続を再確立する。再接続すると、スマートフォンはクラウドサーバーに「領域内」状況を報告する。その結果、スマートフォンは被験者に、エピネフリンペンが再び領域内にあることを確認する通知を提供することになる。被験者が自分のエピネフリンペンを回収したという通知も、家族宛てにスマートフォンに提供される。

図３６Ｅを参照すると、被験者は、スマートフォンを携帯しており、ステッカーに取り付けられたエピネフリンペンから３０フィートを超えて分離されている。両方のスマートフォンがステッカーとの接続を失う。スマートフォンはステッカーとの接続を失った最後のスマート機器であるため、スマートフォンはクラウドに、「領域外」状況を報告し、スマートフォンが最後にステッカーと共存していた位置をタイムスタンプと共に報告する。その結果、スマートフォンは被験者に、エピネフリンペンが領域外にあるという通知を提供することになる。被験者が自分のエピネフリンペンから分離されているという通知も、家族宛てにスマートフォンに提供される。

実施例３
被験者及び家族によるエピネフリンペンに取り付けられたステッカー、ウエアラブル、及びスマートフォンを含むシステムの使用について説明する。被験者はウエアラブルを所持する。スマートフォンは、家族によって所持される。このシナリオでは、被験者は家を出て目的地に向かう。

図３７Ａを参照すると、最初に、被験者及び家族は在宅している。したがって、ステッカーとウエアラブルとスマートフォンとは接続されており、同じ領域にある。スマートフォンは、クラウドサーバーに「領域内」状況を報告する。この状況に基づき、システムでは通知が行われない。

次に、図３７Ｂを参照すると、被験者は、ステッカー付きエピネフリンペン及びウエアラブルを携帯して、家族から離れて移動する。スマートフォンは、被験者が約３０フィートを超えて離れた後でステッカーとウエアラブルの両方との接続を失う際に、スマートフォンは、エピネフリンペンは領域外にあると判断し、クラウドに、「領域外」状況と、スマートフォンが最後にステッカーと共存していた位置とを報告する。その結果、スマートフォンは家族に、被験者とエピネフリンペンの両方が領域外にあるという通知を提供することになる。

図３７Ｃを参照すると、被験者は、ウエアラブルのみを持ち、ステッカー付きエピネフリンペンは持たずに目的地に到着する。ウエアラブルはステッカーとの接続を失い、このためウエアラブルの振動がトリガーされる。このような振動は、被験者がエピネフリンペンから分離していることを被験者に通知する。しかし、ウエアラブルはクラウドに接続されていないので、スマートフォンには追加の通知が提供されない。

図３７Ｄを参照すると、被験者は自分のエピネフリンペンを首尾よく回収する。したがって、ステッカーとウエアラブルは再び同じ領域にあり、互いに接続を再確立する。再接続すると、ウエアラブルは被験者に、エピネフリンペンが再び領域内にあることを確認する通知を提供する。この場合もやはり、ウエアラブルはクラウドに接続されていないので、スマートフォンには追加の通知は提供されない。

図３７Ｅを参照すると、ウエアラブルを装着している被験者は、ステッカーに取り付けられたエピネフリンペンから３０フィートを超えて分離されている。ウエアラブルはステッカーとの接続を失い、このためウエアラブルの振動がトリガーされる。このような振動は、被験者がエピネフリンペンから分離していることを被験者に通知する。しかし、ウエアラブルはクラウドに接続されていないので、スマートフォンには追加の通知が提供されない。

実施例４
被験者、家族、及びレベル１の介護者によるエピネフリンペンに取り付けられたステッカー、第１のスマートフォン及び第２の別のスマートフォンを含むシステムの使用について説明する。スマートフォンは、それぞれ、家族とレベル１の介護者とによって所持される。このシナリオでは、被験者は家を出て目的地に向かう。

図３８Ａを参照すると、最初に、被験者及び家族は在宅しており、レベル１の介護者は目的地にいる。
したがって、ステッカーとスマートフォンは接続されており、同じ領域にある。スマートフォンは、クラウドサーバーに「領域内」状況を報告する。他方のスマートフォンはステッカーとペアリングされているが、切断されており、レベル１の介護者にはまだ、被験者の責任が付与されていない。この場合、クラウドサーバーは、スマートフォンによって報告された状況を他方のスマートフォンによって報告された状況に優先させる。「領域内」状況に基づき、システムでは通知が行われない。

次に、図３８Ｂを参照すると、被験者は、ステッカー付きエピネフリンペンを携帯して、家族から離れて移動する。被験者が約３０フィートを超えて離れた後でスマートフォンがステッカーとの接続を失う際に、両方のスマートフォンがステッカーと切断されている。スマートフォンは、エピネフリンペンは領域外にあると判断し、クラウドに、「領域外」状況と、スマートフォンが最後にステッカーと共存していた位置とを報告する。その結果、スマートフォンは家族に、被験者とエピネフリンペンの両方が領域外にあるという通知を提供することになる。

図３８Ｃを参照すると、被験者はステッカー付きエピネフリンペンを携帯して目的地に到着する。ステッカーは他方のスマートフォンとペアリングされているので、被験者が目的地に到着すると、ステッカーと他方のスマートフォンとの間の接続が再確立される。レベル１の介護者には、エピネフリンペンを追跡する責任の委譲を受諾する選択肢が与えられる。責任を受諾すると、他方のスマートフォンはクラウドに、エピネフリンペンは「領域内」にあると報告する。「領域内」状況に基づき、家族に、スマートフォンを介して、レベル１の介護者がエピネフリンペンと共に領域内にいることが通知される。

図３８Ｄを参照すると、被験者は移動中であり、ステッカーに取り付けられたエピネフリンペンから３０フィートを超えて分離されている。他方のスマートフォンはステッカーと接続されたままである。したがって、どちらのスマートフォンにも追加の通知は提供されない。

実施例５
被験者、家族、及びレベル１の介護者によるエピネフリンペンに取り付けられたステッカー、３台のスマートフォンを含むシステムの使用について説明する。スマートフォンは、それぞれ、家族、被験者、及びレベル１の介護者によって所持される。このシナリオでは、被験者は家を出て目的地に向かう。

図３９Ａを参照すると、最初に、被験者及び家族は在宅しており、レベル１の介護者は目的地にいる。したがって、ステッカーと第１及び第２のスマートフォンとは接続されており、同じ領域にある。第１及び第２のスマートフォンはクラウドサーバーに、「領域内」状況を報告する。第３のスマートフォンはステッカーとペアリングされているが、切断されており、レベル１の介護者にはまだ、被験者の責任が付与されていない。この場合、クラウドサーバーは、第１及び第２のスマートフォンによって報告された状況を第３のスマートフォンによって報告された状況に優先させる。「領域内」状況に基づき、システムでは通知が行われない。

次に、図３９Ｂを参照すると、被験者は、ステッカー付きエピネフリンペン及び第２のスマートフォンを携帯して、家族から離れて移動する。被験者が約３０フィートを超えて離れた後で第１のスマートフォンがステッカーとの接続を失う際に、第２のスマートフォンはステッカーと接続されたままである。第１のスマートフォンは、エピネフリンペンは領域外にあると判断し、クラウドに「領域外」状況を報告する。しかし、第２のスマートフォンはステッカーと共に領域内にとどまっているため、「領域外」状況は無効とされる。その結果、第１のスマートフォンは家族に、被験者とエピネフリンペンの両方が領域外にあるという通知を提供することになる。家族には、被験者が目的地へ移動中に第２のスマートフォンの位置を見直す選択肢がある。

図３９Ｃを参照すると、被験者は、ステッカー付きエピネフリンペンと第２のスマートフォンの両方を携帯して目的地に到着する。第２のスマートフォンは引き続きクラウドに「領域内」状況を報告する。ステッカーは第３のスマートフォンとペアリングされているので、被験者が目的地に到着すると、ステッカーと第３のスマートフォンとの間の接続が再確立される。レベル１の介護者には、エピネフリンペンを追跡する責任の委譲を受諾する選択肢が与えられる。責任を受諾すると、第３のスマートフォンはクラウドに、エピネフリンペンは「領域内」にあると報告する。第２及び第３のスマートフォンによって提供された「領域内」状況に基づき、家族に、第１のスマートフォンを介して、被験者及びレベル１の介護者がエピネフリンペンと共に領域内にいることが通知される。

図３９Ｄを参照すると、第２のスマートフォンを携帯している被験者は、ステッカーに取り付けられたエピネフリンペンから３０フィートを超えて分離されている。第２のスマートフォンはステッカーから切断されている。とはいえ、第２及び第３のスマートフォンは１マイルの安全区域距離内にあり、第３のスマートフォンはステッカーに接続されたままである。したがって、第２のスマートフォンは、ステッカー機器はまだ「領域内」にあると判断する。したがって、どのスマートフォンにも追加の通知は提供されない。

最後に、図３９Ｅを参照すると、第２のスマートフォンを携帯している被験者は、移動中であり、第３のスマートフォンとステッカーとが共存していることによって定義される１マイルの安全区域外にある。第３のスマートフォンは、ステッカーに接続されている唯一の機器である。第２のスマートフォンは、ステッカーが「領域外」にあると判断し、クラウドサーバーにこのような状況情報を報告する。その結果、スマートフォンは全てのチームメンバーに、両方の被験者がエピネフリンペンをレベル１の介護者と一緒に置き忘れたという通知を提供することになる。

実施例６
被験者、家族、及びレベル１の介護者によるエピネフリンペンに取り付けられたステッカー、２台のスマートフォン、及びウエアラブルを含むシステムの使用について説明する。第１及び第２のスマートフォンは、それぞれ、家族とレベル１の介護者とによって所持される。このシナリオでは、被験者は家を出て目的地に向かう。

図４０Ａを参照すると、最初に、被験者及び家族は在宅しており、レベル１の介護者は目的地にいる。したがって、ステッカーとウエアラブルと第１のスマートフォンとは接続されており、同じ領域にある。第１のスマートフォンは、クラウドサーバーに「領域内」状況を報告する。第２のスマートフォンはステッカーとペアリングされているが、切断されており、レベル１の介護者にはまだ、被験者の責任が付与されていない。この場合、クラウドサーバーは、第１のスマートフォンによって報告された状況を第２のスマートフォンによって報告された状況に優先させる。「領域内」状況に基づき、システムでは通知が行われない。

次に、図４０Ｂを参照すると、被験者は、ステッカー付きエピネフリンペン及びウエアラブルを携帯して、家族から離れて移動する。被験者が約３０フィートを超えて離れた後で第１のスマートフォンがステッカーとの接続を失う際に、ウエアラブルはステッカーと接続されたままである。第１のスマートフォンは、エピネフリンペン及びウエアラブルは領域外にあると判断し、クラウドに「領域外」状況を報告する。第１のスマートフォンはクラウドに、第１のスマートフォンが最後にステッカーと共存していた位置をさらに報告する。その結果、第１のスマートフォンは家族に、被験者とエピネフリンペンの両方が領域外にあるという通知を提供することになる。

図４０Ｃを参照すると、被験者はステッカー付きエピネフリンペンを携帯し、ウエアラブルを装着して目的地に到着する。ステッカーは第２のスマートフォンとペアリングされているので、被験者が目的地に到着すると、ステッカーと第２のスマートフォンとの間の接続が再確立される。レベル１の介護者には、エピネフリンペンを追跡する責任の委譲を受諾する選択肢が与えられる。責任を受諾すると、第２のスマートフォンはクラウドに、エピネフリンペンは「領域内」にあると報告する。第２のスマートフォンによって提供された「領域内」状況に基づき、家族に、第１のスマートフォンを介して、被験者及びレベル１の介護者がエピネフリンペンと共に領域内にいることが通知される。

図４０Ｄを参照すると、ウエアラブルを装着している被験者は、ステッカーに取り付けられたエピネフリンペンから３０フィートを超えて分離されている。ウエアラブルはステッカーとの接続を失い、このためウエアラブルの振動がトリガーされる。このような振動は、被験者がエピネフリンペンから分離していることを被験者に通知する。しかし、ウエアラブルはクラウドに接続されていないので、第１のスマートフォンにも第２のスマートフォンにも追加の通知が提供されない。実際、第２のスマートフォンはステッカーに接続されたままであるので、第２のスマートフォンは、ステッカー機器はまだ「領域内」にあると判断する。
したがって、どのスマート機器にも追加の通知は提供されない。

最後に、図４０Ｅを参照すると、ウエアラブルを装着している被験者は、移動中であり、第２のスマートフォンとステッカーとが共存していることによって定義される１マイルの安全区域外にある。第２のスマートフォンは、ステッカーに接続されている唯一の機器である。ウエアラブルは振動し続ける。このような振動は、被験者がエピネフリンペンから分離していることを被験者に通知する。しかし、ウエアラブルはクラウドに接続されていないので、第１のスマートフォンにも第２のスマートフォンにも追加の通知が提供されない。実際、第２のスマートフォンはステッカーに接続されたままであるので、第２のスマートフォンは、ステッカーはまだ「領域内」にあると判断する。したがって、どのスマート機器にも追加の通知は提供されない。

実施例７
被験者、家族、及びレベル１の介護者によるエピネフリンペンに取り付けられたステッカー、２台のスマートフォン、及びウエアラブルを含むシステムの使用について説明する。スマートフォンは、それぞれ、家族とレベル１の介護者とによって所持される。このシナリオでは、被験者は家を出て目的地に向かう。

図４１Ａを参照すると、最初に、被験者及び家族は在宅しており、レベル１の介護者は目的地にいる。したがって、ステッカーとウエアラブルと第１のスマートフォンとは接続されており、同じ領域にある。第１のスマートフォンは、クラウドサーバーに「領域内」状況を報告する。第２のスマートフォンはステッカーとペアリングされているが、切断されており、レベル１の介護者にはまだ、被験者の責任が付与されていない。この場合、クラウドサーバーは、第１のスマートフォンによって報告された状況を第２のスマートフォンによって報告された状況に優先させる。「領域内」状況に基づき、システムでは通知が行われない。

次に、図４１Ｂを参照すると、被験者は、ステッカー付きエピネフリンペン及びウエアラブルを携帯して、家族から離れて移動する。被験者が約３０フィートを超えて離れた後で第１のスマートフォンがステッカーとの接続を失う際に、ウエアラブルはステッカーと接続されたままである。第１のスマートフォンは、エピネフリンペン及びウエアラブルは領域外にあると判断し、クラウドに「領域外」状況を報告する。第１のスマートフォンはクラウドに、第１のスマートフォンが最後にステッカーと共存していた位置をさらに報告する。その結果、第１のスマートフォンは家族に、被験者とエピネフリンペンの両方が領域外にあるという通知を提供することになる。

図４１Ｃを参照すると、被験者はステッカー付きエピネフリンペンを携帯し、ウエアラブルを装着して目的地に到着する。ステッカーは第２のスマートフォンとペアリングされているので、被験者が目的地に到着すると、ステッカーと第２のスマートフォンとの間の接続が再確立される。レベル１の介護者には、エピネフリンペンを追跡する責任の委譲を受諾する選択肢が与えられる。責任委譲プロセスの一部として、レベル１の介護者は、第２のスマートフォン上で安全時間帯の定義も行う。責任を受諾すると、第２のスマートフォンはクラウドに、エピネフリンペンは「領域内」にあると報告する。第２のスマートフォンによって提供された「領域内」状況に基づき、家族に、第１のスマートフォンを介して、被験者及びレベル１の介護者がエピネフリンペンと共に領域内にいることが通知される。安全時間帯情報はウエアラブルにも提供される。

図４１Ｄを参照すると、ウエアラブルを装着している被験者は、前に定義された安全時間帯中にステッカーに取り付けられたエピネフリンペンから３０フィートを超えて分離されている。ウエアラブルはステッカーとの接続を失い、このため通常はウエアラブルの振動がトリガーされる。しかし、ウエアラブルは安全時間帯の間は振動しない。第２のスマートフォンはステッカーに接続されたままであり、よって、第２のスマートフォンは、ステッカー機器はまだ「領域内」にあると判断する。したがって、どのスマート機器にも追加の通知は提供されない。

最後に、図４１Ｅを参照すると、ウエアラブルを装着している被験者は移動中である。安全時間帯は満了し、被験者は、第２のスマートフォンとステッカーとが共存していることによって定義される１マイルの安全区域外にいる。その結果、ウエアラブルが振動する。このような振動は、被験者がエピネフリンペンから分離していることを被験者に通知する。第２のスマートフォンはステッカーに接続されたままであるが、安全時間帯は満了している。したがって、第２のスマートフォンは、被験者は「領域外」にあると判断し、クラウドサーバーにこのような状況情報を報告する。その結果、スマートフォンは全てのチームメンバーに、被験者がエピネフリンペンをレベル１の介護者と一緒に置き忘れたという通知を提供することになる。

Claims (26)

1. 薬物の容器に付着するように構成された第１の機器と、
   前記第１の機器と無線で通信するように構成された第２の機器であって、１又は複数のプロセッサーと、前記プロセッサーのうちの少なくとも１つに電子的に結合され、前記第２の機器に少なくとも前記第１の機器との無線接続を形成しようと試みさせる命令で符号化された１又は複数のコンピューター可読記憶媒体とを含み、前記命令は、
   前記第１の機器との無線接続を確立しようとする前記試みの成功を検出し、前記検出の結果として前記第２の機器に、前記第２の機器が前記第１の機器に接続されていることを示す出力を提供させる命令と、
   前記第１の機器との無線接続を確立しようとする前記試みの失敗を検出し、前記検出の結果として前記第２の機器にアラートを発信させる命令
   の両方をさらに含む、前記第２の機器と、
   を含む、個人が薬物の使用を管理するのを支援するためのシステム。
2. 前記容器は医療機器である、請求項１に記載のシステム。
3. 前記容器は自己注射器である、請求項２に記載のシステム。
4. 前記自己注射器はエピネフリンを含む、請求項３に記載のシステム。
5. 前記第２の機器は位置特定ボタンを含み、
   前記位置特定ボタンは、押下されると、前記第２の機器に、前記第１の機器に信号を送信させ、前記信号は、音、光、又は音及び光を発する前記第１の機器へのコマンドを含む、
   請求項１に記載のシステム。
6. 前記第１の機器は温度センサーを含む、請求項１に記載のシステム。
7. 前記第１の機器は、
   １又は複数のプロセッサーと、
   前記プロセッサーのうちの少なくとも１つに動作可能に結合された１又は複数のメモリと、
   前記プロセッサーのうちの少なくとも１つに動作可能に結合され、前記プロセッサーのうちの少なくとも１つによって実行されると、前記第１の機器に、少なくとも、
   前記温度センサーから取得された温度読み取り値を前記メモリのうちの少なくとも１つに格納させ、
   前記温度読み取り値に基づいて、温度警告信号及び温度傷害信号からなる群の中からの信号を発信させる
   命令で符号化された１又は複数のコンピューター可読記憶媒体と、
   を含む、請求項６に記載のシステム。
8. 前記第１の機器は、前記温度センサーが約５％所定の温度範囲外の温度を検出すると、前記温度警告信号を発信するように構成される、請求項７に記載のシステム。
9. 前記第１の機器は、前記温度センサーが約１０％所定の温度範囲外の温度を検出すると、前記温度傷害信号を発信するように構成される、請求項７に記載のシステム。
10. 前記第２の機器は基地局である、請求項１に記載のシステム。
11. 警報信号が、前記基地局をトリガーして音を発生させる、請求項１０に記載のシステム。
12. 前記基地局は発光ダイオード（ＬＥＤ）を含み、警報信号を受信することにより前記基地局は前記ＬＥＤを点灯する、請求項１０に記載のシステム。
13. 前記基地局は、複数の種類の医療機器を保持するように構成される、請求項１０に記載のシステム。
14. 前記第２の機器はウエアラブルである、請求項１に記載のシステム。
15. 前記ウエアラブルは振動モジュールを含む、請求項１４に記載のシステム。
16. 警報信号が前記振動モジュールを作動させる、請求項１５に記載のシステム。
17. 前記ウエアラブルは可聴警報を含む、請求項１４に記載のシステム。
18. 警報信号が前記可聴警報を作動させる、請求項１７に記載のシステム。
19. 前記第２の機器は携帯電話である、請求項１に記載のシステム。
20. 信号が前記携帯電話によってサポートインフラストラクチャに伝達される、請求項１９に記載のシステム。
21. 前記第２の機器と通信するように構成された第３の機器を含み、前記第３の機器は、
    １又は複数のプロセッサーと、
    前記プロセッサーのうちの少なくとも１つに動作可能に結合され、前記プロセッサーのうちの少なくとも１つによって実行されると、前記第３の機器に、少なくとも、
    前記第２の機器との接続を確立しようと試みさせ、
    接続を確立できない場合に前記第１の機器の最後の可視位置を決定させ、
    接続が確立された場合に前記第１の機器の位置を記録させ、
    前記位置をクラウドサーバーに報告させる、
    命令で符号化された１又は複数のコンピューター可読記憶媒体と、
    を含む、請求項１０又は請求項１４に記載のシステム。
22. 前記第３の機器は携帯電話である、請求項２１に記載のシステム。
23. 前記第２の機器と通信するように構成された第３の機器をさらに含み、前記第３の機器は、
    １又は複数のプロセッサーと、
    前記プロセッサーのうちの少なくとも１つに動作可能に結合され、前記プロセッサーのうちの少なくとも１つによって実行されると、前記第３の機器に、少なくとも、
    サポートインフラストラクチャとの接続を確立させ、
    前記サポートインフラストラクチャとの前記接続を使用して、前記第２の機器が安全区域内にあるかどうか判断させ、
    前記第２の機器が前記安全区域外にあると判断された場合に、前記サポートインフラストラクチャを介して、前記第２の機器に通知を提供させる、
    命令で符号化された１又は複数のコンピューター可読記憶媒体と、
    を含む、請求項１０又は請求項１４に記載のシステム。
24. 前記安全区域は、地理的位置によって定義される、請求項２３に記載のシステム。
25. 前記安全区域は、地理的位置及びタイムスケジュールによって定義される、請求項２３に記載のシステム。
26. 前記第３の機器は携帯電話である、請求項２３に記載のシステム。