JP2019097656A

JP2019097656A - Microneedle puncture device

Info

Publication number: JP2019097656A
Application number: JP2017228993A
Authority: JP
Inventors: 教幸小粥; Takayuki Kokayu; 泰広戸田; Yasuhiro Toda; 雅浩瀧川; Masahiro Takigawa
Original assignee: Asti Corp
Current assignee: Asti Corp
Priority date: 2017-11-29
Filing date: 2017-11-29
Publication date: 2019-06-24

Abstract

To provide a microneedle puncture device that enables a medical fluid to be infused in a state that the skin is punctured with a microneedle sufficiently.SOLUTION: A microneedle puncture device includes: an outer sleeve; an inner sleeve movably installed inside the outer sleeve, which is always energized in a protruding direction by a first elastic member; a microneedle unit having a microneedle array movably installed inside the inner sleeve with a microneedle at the tip, which is always energized in a protruding direction by a second elastic member; and lock means for normally holding the microneedle unit in an anti-protruding direction, releasing the holding of the microneedle unit when the inner sleeve is energized in an anti-protruding direction against the energizing force of the first elastic member, and allowing the protrusion and puncture by the second elastic member of the microneedle unit.SELECTED DRAWING: Figure 5

Description

本発明は、マイクロニードルを皮内に穿刺するマイクロニードル穿刺装置に係り、特に、マイクロニードルアレイを皮内に確実に穿刺して薬液を効率良く浅く広く注入することができるように工夫したものに関する。 The present invention relates to a microneedle puncturing apparatus for puncturing a microneedle into a skin, and more particularly to a device for allowing microneedle arrays to be reliably punctured in a skin to efficiently and shallowly inject a drug solution widely. .

マイクロニードル穿刺装置の構成を開示するものとして、例えば、特許文献１、特許文献２、等がある。
まず、特許文献１に記載された発明による「経皮投薬デバイス」であるが、概略次のような構成になっている。まず、筒状体があり、この筒状体の先端にはニードル形成体が設置されていて、このニードル形成体にはマイクロニードルが設置されている。又、上記筒状体内には注射器が内装されている。
上記構成において、まず、筒状体を把持して皮膚にマイクロニードルを押し付ける。その状態で注射器のピストンを押圧して薬液を注入する。 As a thing which discloses the structure of a microneedle puncture apparatus, there exist patent document 1, patent document 2, etc., for example.
First, although it is a "transdermal dispensing device" according to the invention described in Patent Document 1, it has an outline configuration as follows. First, there is a cylindrical body, and a needle forming body is installed at the tip of this cylindrical body, and a microneedle is installed at the needle forming body. In addition, a syringe is provided in the tubular body.
In the above-described configuration, first, the tubular body is gripped to press the microneedles on the skin. In that state, the piston of the syringe is pressed to inject the drug solution.

又、特許文献２に記載された発明による「マルチインジェクション可能なマイクロニードル治療装置」であるが、概略次のような構成になっている。まず、極微針マウントがあり、この極微針マウントには注射器側コネクタが設けられていて、この注射器側コネクタには、薬物伝達用チューブ及びフランジ部を介して複数本の針を備えたハブが取り付けられている。
上記構成において、ハブを把持して複数本の針を皮膚に押し付ける。その状態で薬液を注入する。 Moreover, although it is "the multi-injection possible microneedle treatment apparatus" by the invention described in patent document 2, it is a structure as follows outline. First, there is a microneedle mount, and this microneedle mount is provided with a syringe-side connector, to which a hub having a plurality of needles attached via a drug delivery tube and a flange portion is attached It is done.
In the above configuration, the hub is gripped to press the plurality of needles against the skin. The drug solution is injected in that state.

特開２０１０−４６４７６号公報JP, 2010-46476, A 特表２０１０−５０８０５８号公報JP-A-2010-508058

上記従来の構成によると次のような問題があった。
まず、特許文献１に記載された発明の場合には、筒状体を把持して皮膚にマイクロニードルを押し付け、注射器のピストンを押圧して薬液を注入することになるが、その際、マイクロニードルを皮内に十分に穿刺することができず、その結果、注入された薬液が皮内に注入されることなく外部に流出してしまうという問題があった。これは筒状体を把持して皮膚にマイクロニードルを押し付けたときに皮膚が撓んでしまうことに起因する。特に、マイクロニードルが短い場合（例えば、２ｍｍ以下）に顕著であった。
又、特許文献２に記載された発明の場合も同様であり、ハブを把持して複数本の針を皮膚に押し付けたときに皮膚が撓んでしまい、針を皮内に十分に穿刺できず、注入された薬液が皮内に注入されることなく外部に流出してしまうという問題があった。 According to the above conventional configuration, there are the following problems.
First, in the case of the invention described in Patent Document 1, the tubular body is gripped to press the microneedle against the skin, and the piston of the syringe is pressed to inject the drug solution. As a result, there has been a problem that the injected medical solution may flow out to the outside without being injected into the skin. This is due to the fact that the skin is bent when the tubular body is gripped and the microneedle is pressed against the skin. In particular, it was remarkable when the microneedles were short (for example, 2 mm or less).
The same applies to the invention described in Patent Document 2. When the hub is gripped and a plurality of needles are pressed against the skin, the skin is bent and the needles can not be punctured sufficiently in the skin. There is a problem that the injected medical fluid may flow out without being injected into the skin.

本発明はこのような点に基づいてなされたものでその目的とするところは、マイクロニードルを皮内に確実に穿刺して薬液を効率良く浅く広く注入することができるマイクロニードル穿刺装置を提供することにある。 The present invention has been made based on the above points, and the object of the present invention is to provide a microneedle puncturing device capable of efficiently puncturing a microneedle into a skin to inject a drug solution efficiently in a shallow and wide manner. It is.

上記課題を解決するべく本願発明の請求項１によるマイクロニードル穿刺装置は、外側スリーブと、上記外側スリーブの内側に移動可能に内装され第１弾性部材により常時突出方向に付勢された内側スリーブと、上記内側スリーブの内側に移動可能に内装されているとともに先端にマイクロニードルを有するマイクロニードルアレイを備え、第２弾性部材により常時突出方向に付勢されたマイクロニードルユニット、常時は上記マイクロニードルユニットを反突出方向に保持していて、上記内側スリーブが上記第１弾性部材の付勢力に抗して反突出方向に付勢されることにより上記マイクロニードルユニットの保持を解除し、上記マイクロニードルユニットの上記第２弾性部材による突出・穿刺を許容するロック手段と、を具備したことを特徴とするものである。
又、請求項２によるマイクロニードル穿刺装置は、請求項１記載のマイクロニードル穿刺装置において、上記マイクロニードルユニットの突出・穿刺後上記内側スリーブの反突出方向への付勢を解除した際、上記マイクロニードルが上記内側スリーブ内に隠れるように構成されていることを特徴とするものである。
又、請求項３によるマイクロニードル穿刺装置は、請求項１記載のマイクロニードル穿刺装置において、上記マイクロニードルユニットの突出・穿刺後上記内側スリーブの反突出方向への付勢を解除しても、上記マイクロニードルによる穿刺が保持されるように構成されていることを特徴とするものである。
又、請求項４によるマイクロニードル穿刺装置は、請求項１〜請求項３の何れかに記載のマイクロニードル穿刺装置において、上記マイクロニードルユニットは注射器を備えていて、上記マイクロニードルアレイは上記注射器の先端に取り付けられていることを特徴とするものである。
又、請求項５によるマイクロニードル穿刺装置は、請求項１〜請求項４の何れかに記載のマイクロニードル穿刺装置において、上記マイクロニードルアレイは、第１分割要素と、上記第１分割要素に貼り合わされる第２分割要素と、貼り合わされる上記第１分割要素と第２分割要素の間に形成される縦流路と、貼り合わされた上記第１分割要素と第２分割要素の貼り合せ面の側方及び又は貼り合せ面に交差する方向に開口するように形成され上記縦流路に連通する横孔と、を具備して構成されていることを特徴とするものである。 According to a first aspect of the present invention, there is provided a microneedle puncturing apparatus according to the present invention, comprising: an outer sleeve; and an inner sleeve movably mounted inside the outer sleeve and constantly urged in a projecting direction by a first elastic member. A microneedle unit internally provided movably inside the inner sleeve and provided with a microneedle array having a microneedle at its tip, the microneedle unit always urged in the projecting direction by the second elastic member, the microneedle unit always being the microneedle unit Is held in the opposite direction, and the inner sleeve is urged in the opposite direction against the urging force of the first elastic member to release the holding of the microneedle unit, thereby the microneedle unit And lock means for allowing the second elastic member to project and puncture. It is an.
A microneedle puncturing apparatus according to claim 2 is the microneedle puncturing apparatus according to claim 1, wherein when the biasing of the inner sleeve in the opposite projecting direction is released after the microneedle unit is projected and punctured, The needle is configured to be hidden within the inner sleeve.
The microneedle puncturing apparatus according to claim 3 is the microneedle puncturing apparatus according to claim 1, wherein the biasing of the inner sleeve in the opposite direction is released after the microneedle unit protrudes and punctures. It is characterized in that the puncture by the microneedle is held.
A microneedle puncturing apparatus according to claim 4 is the microneedle puncturing apparatus according to any one of claims 1 to 3, wherein the microneedle unit comprises a syringe, and the microneedle array comprises the syringe. It is characterized in that it is attached to the tip.
A microneedle puncturing apparatus according to claim 5 is the microneedle puncturing apparatus according to any one of claims 1 to 4, wherein the microneedle array is attached to a first divided element and the first divided element. The second divided element to be combined, the longitudinal channel formed between the first divided element and the second divided element to be bonded, and the bonding surface of the first divided element and the second divided element to be bonded It is characterized in that it is configured to have a lateral hole formed in such a way as to open in a direction intersecting with the side and / or the bonding surface and in communication with the vertical flow path.

以上述べたように本願発明の請求項１によるマイクロニードル穿刺装置によると、外側スリーブと、上記外側スリーブの内側に移動可能に内装され第１弾性部材により常時突出方向に付勢された内側スリーブと、上記内側スリーブの内側に移動可能に内装されているとともに先端にマイクロニードルを有するマイクロニードルアレイを備え、第２弾性部材により常時突出方向に付勢されたマイクロニードルユニット、常時は上記マイクロニードルユニットを反突出方向に保持していて、上記内側スリーブが上記第１弾性部材の付勢力に抗して反突出方向に付勢されることにより上記マイクロニードルユニットの保持を解除し、上記マイクロニードルユニットの上記第２弾性部材による突出・穿刺を許容するロック手段と、を具備した構成になっているので、マイクロニードルを皮内に確実に穿刺して薬液を効率良く注入することができる。
又、請求項２によるマイクロニードル穿刺装置によると、請求項１記載のマイクロニードル穿刺装置において、上記マイクロニードルユニットの突出・穿刺後上記内側スリーブの反突出方向への付勢を解除した際、上記マイクロニードルが上記内側スリーブ内に隠れるように構成されているので、いわゆる「針刺し事故」を防止することができる。
又、請求項３によるマイクロニードル穿刺装置によると、請求項１記載のマイクロニードル穿刺装置において、上記マイクロニードルユニットの突出・穿刺後上記内側スリーブの反突出方向への付勢を解除しても、上記マイクロニードルによる穿刺が保持されるように構成されているので、穿刺時に要する力が軽減される。
又、請求項４によるマイクロニードル穿刺装置によると、請求項１〜請求項３の何れかに記載のマイクロニードル穿刺装置において、上記マイクロニードルユニットは注射器を備えていて、上記マイクロニードルアレイは上記注射器の先端に取り付けられているので、例えば、市販の注射器を使用することが可能になる。
又、請求項５によるマイクロニードル穿刺装置によると、請求項１〜請求項４の何れかに記載のマイクロニードル穿刺装置において、上記マイクロニードルアレイは、第１分割要素と、上記第１分割要素に貼り合わされる第２分割要素と、貼り合わされる上記第１分割要素と第２分割要素の間に形成される縦流路と、貼り合わされた上記第１分割要素と第２分割要素の貼り合せ面の側方又は貼り合せ面に交差する方向に開口するように形成され上記縦流路に連通する横孔と、を具備して構成されているので、薬液送達の効率の向上、製造の容易化、を図ることができる。 As described above, according to the microneedle puncturing apparatus according to claim 1 of the present invention, an outer sleeve, and an inner sleeve movably fitted inside the outer sleeve and constantly urged in the projecting direction by the first elastic member A microneedle unit internally provided movably inside the inner sleeve and provided with a microneedle array having a microneedle at its tip, the microneedle unit always urged in the projecting direction by the second elastic member, the microneedle unit always being the microneedle unit Is held in the opposite direction, and the inner sleeve is urged in the opposite direction against the urging force of the first elastic member to release the holding of the microneedle unit, thereby the microneedle unit And lock means for permitting protrusion / puncture by the second elastic member. Since it is, it is possible to efficiently inject the liquid is reliably puncture intradermally microneedles.
According to a microneedle puncturing apparatus according to claim 2, in the microneedle puncturing apparatus according to claim 1, when the biasing of the inner sleeve in the opposite projecting direction is released after the microneedle unit is projected and punctured, Because the microneedles are configured to be hidden within the inner sleeve, so-called "needle sting" can be prevented.
Further, according to the microneedle puncturing apparatus according to claim 3, in the microneedle puncturing apparatus according to claim 1, even if the biasing of the inner sleeve in the opposite projecting direction is released after the microneedle unit protrudes and punctures, Since the puncture by the microneedle is configured to be held, the force required for the puncture is reduced.
According to a microneedle puncturing apparatus according to claim 4, in the microneedle puncturing apparatus according to any one of claims 1 to 3, the microneedle unit includes a syringe, and the microneedle array is the syringe. Because it is attached to the tip of, it is possible to use, for example, a commercially available syringe.
Further, according to a microneedle puncturing apparatus according to claim 5, in the microneedle puncturing apparatus according to any one of claims 1 to 4, the microneedle array includes a first dividing element and a first dividing element. A second divided element to be bonded, a longitudinal flow path formed between the first divided element and the second divided element to be bonded, and a bonded surface of the first divided element and the second divided element to be bonded Since it comprises the horizontal hole formed in the direction which opens in the direction which intersects with the side or pasting side of the surface, and communicating with the above-mentioned vertical channel, the efficiency of medical fluid delivery is improved and the manufacture is facilitated. Can be

本発明の第１の実施の形態を示す図で、マイクロニードル穿刺装置の斜視図である。1 is a perspective view of a microneedle puncturing apparatus according to a first embodiment of the present invention. FIG. 本発明の第１の実施の形態を示す図で、外側スリーブを仮想線で示し内部の構成を実線で示したマイクロニードル穿刺装置の斜視図である。BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS It is a figure which shows the 1st Embodiment of this invention, and is a perspective view of the microneedle puncturing apparatus which showed the outer sleeve by an imaginary line, and showed the structure of the inside by a continuous line. 本発明の第１の実施の形態を示す図で、図３（ａ）はマイクロニードル穿刺装置の平面図、図３（ｂ）は図３（ａ）のｂ−ｂ矢視図、図３（ｃ）は図３（ｂ）のｃ−ｃ矢視図、図３（ｄ）は図３（ａ）のｄ−ｄ矢視図である。FIG. 3 (a) is a plan view of a microneedle lancing apparatus according to a first embodiment of the present invention, FIG. 3 (b) is a view taken along the line b-b of FIG. 3 (a), FIG. c) is a view taken in the direction of arrows c-c in FIG. 3 (b), and FIG. 3 (d) is a view taken in the direction of arrows dd in FIG. 3 (a). 本発明の第１の実施の形態を示す図で、図４（ａ）は図３（ｃ）のＩＶａ−ＩＸａ矢視図、図４（ｂ）は図３（ｃ）のＩＶｂ−ＩＸｂ矢視図である。Fig. 4 (a) is a view taken along a line IVa-IXa of Fig. 3 (c), and Fig. 4 (b) is a view taken along an arrow IVb-IXb of Fig. 3 (c). FIG. 本発明の第１の実施の形態を示す図で、図５（ａ）は穿刺前の状態を示すマイクロニードル穿刺装置の縦断面図、図５（ｂ）は穿刺時の状態を示すマイクロニードル穿刺装置の縦断面図、図５（ｃ）は穿刺後の状態を示すマイクロニードル穿刺装置の縦断面図である。FIG. 5A is a longitudinal sectional view of the microneedle puncturing apparatus showing a state before puncturing, and FIG. 5B is a microneedle puncturing showing a state at the time of puncturing according to the first embodiment of the present invention FIG. 5C is a longitudinal sectional view of the microneedle puncturing device showing a state after puncturing. 本発明の第１の実施の形態を示す図で、マイクロニードルユニットの構成を示す斜視図である。It is a figure which shows the 1st Embodiment of this invention, and is a perspective view which shows the structure of a microneedle unit. 本発明の第１の実施の形態を示す図で、図７（ａ）はマイクロニードルアレイの第１分割要素の正面図、図７（ｂ）は図７（ａ）のｂ−ｂ断面図である。Fig. 7 (a) is a front view of a first divided element of the microneedle array, and Fig. 7 (b) is a cross-sectional view taken along the line b-b of Fig. 7 (a), showing the first embodiment of the present invention. is there. 本発明の第１の実施の形態を示す図で、図８（ａ）はマイクロニードルアレイの第２分割要素の正面図、図８（ｂ）は図８（ａ）のｂ−ｂ矢視図である。It is a figure which shows the 1st Embodiment of this invention, FIG. 8 (a) is a front view of the 2nd division | segmentation element of a microneedle array, FIG.8 (b) is bb arrow line view of FIG. 8 (a). It is. 本発明の第１の実施の形態を示す図で、図９（ａ）はマイクロニードルアレイの正面図、図９（ｂ）はマイクロニードルアレイの側面図、図９（ｃ）は図９（ａ）のｃ−ｃ断面図である。Fig. 9 (a) is a front view of a microneedle array, Fig. 9 (b) is a side view of the microneedle array, and Fig. 9 (c) is a diagram showing a first embodiment of the present invention. C) -c cross section of FIG. 本発明の第１の実施の形態を示す図で、図１０（ａ）は図９（ａ）のＸａ部の拡大図、図１０（ｂ）は図９（ｂ）のＸｂ部の拡大図である。FIG. 10 (a) is an enlarged view of a portion Xa of FIG. 9 (a), and FIG. 10 (b) is an enlarged view of a portion Xb of FIG. 9 (b). is there. 本発明の第２の実施の形態を示す図で、図１１（ａ）はマイクロニードル穿刺装置の平面図、図１１（ｂ）は図１１（ａ）のｂ−ｂ矢視図、図１１（ｃ）は図１１（ｂ）のｃ−ｃ矢視図、図１１（ｄ）は図１１（ａ）のｄ−ｄ矢視図である。Fig. 11 (a) is a plan view of a microneedle lancing apparatus according to a second embodiment of the present invention, Fig. 11 (b) is a view taken along the line bb in Fig. 11 (a), c) is a view taken in the direction of arrows c-c in FIG. 11 (b), and FIG. 11 (d) is a view taken in the direction of arrows dd in FIG. 11 (a). 本発明の第２の実施の形態を示す図で、図１２は図１１（ｃ）のＸＩＩ−ＸＩＩ矢視図である。It is a figure which shows the 2nd Embodiment of this invention, FIG. 12 is a XII-XII arrow line view of FIG.11 (c). 本発明第２の実施の形態を示す図で、マイクロニードルユニットの先端部の斜視図である。It is a figure showing a 2nd embodiment of the present invention, and is a perspective view of the tip part of a microneedle unit. 本発明第３の実施の形態を示す図で、マイクロニードルユニットの先端部の斜視図である。It is a figure which shows this invention 3rd Embodiment, and is a perspective view of the front-end | tip part of a microneedle unit. 本発明の第４の実施の形態を示す図で、マイクロニードルアレイの先端部の構成を示す一部正面図である。It is a figure which shows the 4th Embodiment of this invention, and is a partial front view which shows the structure of the front-end | tip part of a microneedle array. 本発明の第５の実施の形態を示す図で、マイクロニードルアレイの先端部の構成を示す一部正面図である。It is a figure which shows the 5th Embodiment of this invention, and is a partial front view which shows the structure of the front-end | tip part of a microneedle array. 本発明の第６の実施の形態を示す図で、マイクロニードルアレイの先端部の構成を示す一部正面図である。It is a figure which shows the 6th Embodiment of this invention, and is a partial front view which shows the structure of the front-end | tip part of a microneedle array. 本発明の第７の実施の形態を示す図で、マイクロニードルアレイの先端部の構成を示す一部正面図である。It is a figure which shows the 7th Embodiment of this invention, and is a partial front view which shows the structure of the front-end | tip part of a microneedle array. 本発明の第８の実施の形態を示す図で、図１９（ａ）はマイクロニードルアレイの先端部の構成を示す一部正面図、図１９（ｂ）はマイクロニードルアレイの先端部の構成を示す一部側面図である。Fig. 19 shows the eighth embodiment of the present invention, Fig. 19 (a) is a partial front view showing the configuration of the tip of the microneedle array, and Fig. 19 (b) is the configuration of the tip of the microneedle array. It is a partial side view which shows. 本発明の第９の実施の形態を示す図で、図２０（ａ）はマイクロニードルアレイの先端部の構成を示す一部正面図、図２０（ｂ）はマイクロニードルアレイの先端部の構成を示す一部側面図である。FIG. 20 shows the ninth embodiment of the present invention, FIG. 20 (a) is a partial front view showing the configuration of the tip of the microneedle array, and FIG. 20 (b) is the configuration of the tip of the microneedle array. It is a partial side view which shows. 本発明の第１０の実施の形態を示す図で、図２１（ａ）はマイクロニードルアレイの先端部の構成を示す一部正面図、図２１（ｂ）はマイクロニードルアレイの先端部の構成を示す一部側面図である。21 is a view showing the tenth embodiment of the present invention, FIG. 21 (a) is a partial front view showing the configuration of the tip of the microneedle array, and FIG. 21 (b) is the configuration of the tip of the microneedle array. It is a partial side view which shows. 本発明の第１１の実施の形態を示す図で、図２２（ａ）はマイクロニードルアレイの先端部の構成を示す一部正面図、図２２（ｂ）はマイクロニードルアレイの先端部の構成を示す一部側面図である。22 is a view showing the eleventh embodiment of the present invention, FIG. 22 (a) is a partial front view showing the configuration of the tip of the microneedle array, and FIG. 22 (b) is the configuration of the tip of the microneedle array. It is a partial side view which shows. 本発明の第１２の実施の形態を示す図で、図２３（ａ）はマイクロニードルアレイの先端部の構成を示す一部正面図、図２３（ｂ）はマイクロニードルアレイの先端部の構成を示す一部側面図である。FIG. 23 (a) is a partial front view showing the configuration of the tip of the microneedle array, and FIG. 23 (b) is the configuration of the tip of the microneedle array. It is a partial side view which shows. 本発明の第１３の実施の形態を示す図で、図２４（ａ）はマイクロニードルアレイの先端部の構成を示す一部正面図、図２４（ｂ）はマイクロニードルアレイの先端部の構成を示す一部側面図である。FIG. 24 shows the thirteenth embodiment of the present invention, and FIG. 24 (a) is a partial front view showing the configuration of the tip of the microneedle array, and FIG. 24 (b) is the configuration of the tip of the microneedle array It is a partial side view which shows. 本発明の第１４の実施の形態を示す図で、マイクロニードルアレイを皮内に穿刺した状態と、注射器を皮内に穿刺下状態とを対比して示す断面図である。It is a figure which shows the 14th embodiment of this invention, and is a sectional view which contrasts and shows the state which punctured the microneedle array in skin, and the state in the skin in which the syringe was punctured. 本発明の第１５の実施の形態を示す図で、図２６（ａ）は穿刺前のマイクロニードル穿刺装置の平面図、図２６（ｂ）は穿刺前のマイクロニードル穿刺装置の正面図である。FIG. 26A is a plan view of a microneedle puncturing apparatus before puncturing, and FIG. 26B is a front view of the microneedle puncturing apparatus before puncturing according to a fifteenth embodiment of the present invention. 本発明の第１５の実施の形態を示す図で、図２６（ａ）は穿刺後のマイクロニードル穿刺装置の平面図、図２６（ｂ）は穿刺後のマイクロニードル穿刺装置の正面図である。FIG. 26A is a plan view of a microneedle puncturing apparatus after puncturing, and FIG. 26B is a front view of the microneedle puncturing apparatus after puncturing according to a fifteenth embodiment of the present invention.

以下、図１乃至図１１を参照して本発明の第１の実施の形態を説明する。まず、外側スリーブ１があり、この外側スリーブ１の先端には開口部３が形成されている。又、上記外側スリーブ１の基端側には端栓５が設置されている。上記端栓５には貫通孔７が形成されている。 Hereinafter, a first embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS. 1 to 11. First, an outer sleeve 1 is provided, and an opening 3 is formed at the tip of the outer sleeve 1. Further, an end plug 5 is provided on the proximal end side of the outer sleeve 1. A through hole 7 is formed in the end plug 5.

上記外側スリーブ１内には固定スリーブ９が内装されている。上記固定スリーブ９の基端部は上記端栓５の環状溝１１内に挿し込まれている。 A fixed sleeve 9 is provided in the outer sleeve 1. The proximal end of the fixed sleeve 9 is inserted into the annular groove 11 of the end plug 5.

上記外側スリーブ１の内側であって上記固定スリーブの外側には内側スリーブ１３が軸方向（図５（ａ）中左右方向）に移動可能に内装されている。上記内側スリーブ１３の先端には開口部１５が形成されているとともに基端にも開口部１７が形成されている。又、上記内側スリーブ１３の基端には鍔部１９が形成されていて、この鍔部１９と上記端栓５との間には第１弾性部材としてのコイルスプリング２１が設置されている。上記内側スリーブ１３はこのコイルスプリング２１によって常時突出方向（図５（ａ）中左方向）に付勢されている。
尚、内側スリーブ１３は皮膚へ押し付ける際の滑り止めや感覚等の点から、軟質或いは硬質のゴム系材質、エラストマー或いはコーティング等を施すのが好ましい。 Inside the outer sleeve 1 and outside the fixed sleeve, an inner sleeve 13 is mounted so as to be movable in the axial direction (left and right direction in FIG. 5A). An opening 15 is formed at the tip of the inner sleeve 13 and an opening 17 is also formed at the proximal end. Further, a collar portion 19 is formed at the base end of the inner sleeve 13, and a coil spring 21 as a first elastic member is disposed between the collar portion 19 and the end plug 5. The inner sleeve 13 is always urged by the coil spring 21 in a projecting direction (left direction in FIG. 5A).
The inner sleeve 13 is preferably provided with a soft or hard rubber-based material, an elastomer, a coating, or the like from the viewpoint of anti-slip, sensation, etc. when the inner sleeve 13 is pressed against the skin.

一方、ロック部材３１が設置されている。このロック部材３１は、上記固定スリーブ９に回動軸３３を介して回動自在に取り付けられている。又、上記ロック部材３１の基端にはコイルスプリング３５が設置されていて、上記ロック部材３１はこのコイルスプリング３５によって、図５（ａ）中時計方向に常時付勢されている。上記ロック部材３１の先端には係止部３７が設けられていて、この係止部３７は上記固定スリーブ９に形成された開口部３９を介して固定スリーブ９の内側に突出・配置されている。 On the other hand, the lock member 31 is installed. The lock member 31 is rotatably attached to the fixed sleeve 9 via a pivot shaft 33. Further, a coil spring 35 is installed at the base end of the lock member 31, and the lock member 31 is always urged clockwise in FIG. 5 (a) by the coil spring 35. A locking portion 37 is provided at the tip of the locking member 31, and the locking portion 37 protrudes and is disposed inside the fixed sleeve 9 through an opening 39 formed in the fixed sleeve 9. .

上記固定スリーブ９の内側にはマイクロニードルユニット５１が内装されている。このマイクロニードルユニット５１は、注射器５３と、この注射器５３の先端に取り付けられたマイクロニードルアレイホルダ５５と、このマイクロニードルアレイホルダ５５に取り付けられたマイクロニードルアレイ５７と、から構成されている。上記注射器５３はシリンダ５９と、ピストン６１と、から構成されている。上記シリンダ５９の先端部には薬液流路６３が貫通・形成されている。上記シリンダ５９とピストン６１との間には薬液６５が充填されている。
尚、マイクロニードルアレイホルダ５５と注射器５３の接続方法としては、ルアーテーパ接続或いはルアーロック接続が好ましい。その為、マイクロニードルアレイホルダ５５の反マイクロニードルアレイ５７側はルアーテーパ或いはロック形状になっている。 Inside the fixed sleeve 9, a microneedle unit 51 is provided. The microneedle unit 51 includes a syringe 53, a microneedle array holder 55 attached to the tip of the syringe 53, and a microneedle array 57 attached to the microneedle array holder 55. The syringe 53 is composed of a cylinder 59 and a piston 61. A chemical solution channel 63 is formed through the tip of the cylinder 59. A chemical solution 65 is filled between the cylinder 59 and the piston 61.
In addition, as a connection method of the microneedle array holder 55 and the syringe 53, a luer taper connection or a luer lock connection is preferable. Therefore, the side of the microneedle array holder 55 opposite to the microneedle array 57 has a luer taper or lock shape.

上記マイクロニードルアレイホルダ５５の基端には鍔部７１が形成されていて、この鍔部７１と上記端栓５との間には第２弾性部材としてのコイルスプリング７３が設置されている。上記マイクロニードルアレイホルダ５５ひいてはマイクロニードルユニット５１全体は上記コイルスプリング７３によって常時突出方向（図５（ａ）中左方向）に付勢されている。上記マイクロニードルアレイホルダ５５には薬液流路７５が貫通・形成されている。 A collar 71 is formed at the proximal end of the microneedle array holder 55, and a coil spring 73 as a second elastic member is installed between the collar 71 and the end plug 5. The microneedle array holder 55 and thus the microneedle unit 51 as a whole are always urged by the coil spring 73 in the projecting direction (left direction in FIG. 5A). A chemical solution channel 75 is formed through the microneedle array holder 55.

上記マイクロニードルアレイホルダ５５の鍔部７１には被係止部７７が形成されている。この被係止部７７に既に説明したロック部材３１の係止部３７が係合し、それによって、上記マイクロニードルユニット５１の反突出方向への付勢状態が保持される。 The hooked portion 71 of the micro needle array holder 55 is formed with a locked portion 77. The locking portion 37 of the locking member 31 described above is engaged with the locked portion 77, whereby the biasing state of the microneedle unit 51 in the opposite direction is held.

一方、上記内側スリーブ１３には付勢突起７９が突設されている。上記外側スリーブ１と内側スリーブ１３が相対的に移動・接近すると、上記付勢突起７９がロック部材３１に当接・作用して、ロック部材３１をコイルスプリング３５の付勢力に抗して図５（ａ）中反時計方向に回動させる。それによって、ロック部材３１の係止部３７とマイクロニードルアレイホルダ５５の鍔部７１の被係止部７７の係合が解除され、上記マイクロニードルユニット５１がコイルスプリング７３の付勢力によって突出方向に付勢され、それによって、マイクロニードルアレイ５７による穿刺が実行される。 On the other hand, a biasing projection 79 is provided on the inner sleeve 13 in a protruding manner. When the outer sleeve 1 and the inner sleeve 13 move relative to each other, the biasing projection 79 abuts the lock member 31 to act on the lock member 31 against the biasing force of the coil spring 35 as shown in FIG. (A) Rotate in the counterclockwise direction. As a result, the engagement between the locking portion 37 of the locking member 31 and the locked portion 77 of the flange portion 71 of the microneedle array holder 55 is released, and the microneedle unit 51 is urged in the projecting direction by the biasing force of the coil spring 73. It is energized, whereby a puncture with the microneedle array 57 is performed.

上記マイクロニードルアレイ５７は、図７乃至図１１に示すように、第１分割要素８３と第２分割要素８５を貼り合せて構成されている。
上記第１分割要素８３は図７に示すような構成をなしている。まず、要素本体８７があり、この要素本体８７には複数個（この実施の形態の場合には６個）の第１マイクロニードル要素８９が一体に形成されている。
尚、マイクロニードルの個数を特に限定するものではないが、３〜３０個程度が好ましい。又、マイクロニードルの長さは３ｍｍ以下が好ましく、さらに、１ｍｍ以下が好ましい。その太さは０．１ｍｍ〜０．３ｍｍ程度が好ましい。 The microneedle array 57 is configured by bonding a first divided element 83 and a second divided element 85, as shown in FIG. 7 to FIG.
The first divisional element 83 is configured as shown in FIG. First, there is an element body 87, and a plurality (six in the case of this embodiment) of first microneedle elements 89 are integrally formed on the element body 87.
Although the number of microneedles is not particularly limited, about 3 to 30 are preferable. The length of the microneedle is preferably 3 mm or less, and more preferably 1 mm or less. The thickness is preferably about 0.1 mm to 0.3 mm.

上記要素本体８７の中央にはボス１１１が突設されていて、このボス１１１内には薬液供給路１１３が形成されている。上記ボス１１１はチューブやシリンジ、ポンプ、送液コネクタ等のデバイスとの接続に用いられる。又、上記要素本体８７には薬液供給路用溝１１５が形成されていて、この薬液供給路用溝１１５には二つの薬液供給分岐路用溝１１７、１１９が連続して形成されている。又、薬液供給分岐路用溝１１７、１１９を用いず、個々のマイクロニードルの流路と薬液供給路１１３を直接接続しても良い。又、その際、均等に薬液が出るように流路の長さを調整するのが好ましい。
又、上記要素本体８７には位置合わせ用孔１２１、１２３が形成されている。
尚、マイクロニードルアレイ５７とマイクロニードルアレイホルダ５５との接続は、上記ボス１１１を圧入する、接着剤、溶着、インサート成形が考えられ、さらに、マイクロニードルアレイ５７とマイクロニードルアレイホルダ５５の一体成形も考えられる。 A boss 111 protrudes from the center of the element main body 87, and a chemical solution supply passage 113 is formed in the boss 111. The boss 111 is used for connection with a device such as a tube, a syringe, a pump, or a liquid sending connector. Further, a groove 115 for the chemical solution supply passage is formed in the element main body 87, and two grooves for the chemical solution supply branch passage 117 and 119 are continuously formed in the groove 115 for the chemical solution supply passage. Further, instead of using the chemical solution supply branch passage grooves 117 and 119, the flow paths of the individual microneedles and the chemical solution supply passage 113 may be directly connected. Also, at that time, it is preferable to adjust the length of the flow path so that the chemical solution is discharged uniformly.
Further, alignment holes 121 and 123 are formed in the element main body 87.
Incidentally, the connection between the microneedle array 57 and the microneedle array holder 55 may be adhesive, welding, or insert molding in which the boss 111 is press fit, and further, the microneedle array 57 and the microneedle array holder 55 may be integrally formed. Is also conceivable.

又、上記複数個の第１マイクロニードル要素８９には縦流路用溝１２５が形成されていて、これら縦流路用溝１２５の一部は上記要素本体８７側に延長されていて、上記二つの薬液供給分岐路用溝１１７、１１９に連通されている。
又、上記第１マイクロニードル要素８９の先端部１２７は、図７（ｂ）に示すように、マイクロニードルとしての先端部がそのまま形成されていて、その分図中左側に出っ張った形状になっている。又、上記先端部１２７は皮膚を穿刺できるシャープな形状、例えば、金属注射針のランセットのような形状をなしているとともに、上記第２分割要素８５側に出っ張った形状をなしている。
尚、上記先端部１２７の形状としては矢じり形状をなしているようなものも考えられる。 Further, longitudinal flow grooves 125 are formed in the plurality of first microneedle elements 89, and a part of the longitudinal flow grooves 125 is extended to the element main body 87 side. The two chemical solution supply branch passage grooves 117 and 119 communicate with each other.
Further, as shown in FIG. 7 (b), the tip end portion 127 of the first microneedle element 89 is formed with the tip end portion as a microneedle as it is, and has a shape protruding toward the left side in the figure. There is. Further, the tip end portion 127 has a sharp shape which can puncture the skin, for example, a shape like a lancet of a metal injection needle and a shape which protrudes toward the second divided element 85 side.
In addition, as a shape of the said front-end | tip part 127, what has comprised arrowhead shape is also considered.

又、上記縦流路用溝１２５の先端には横孔用溝１２９が連続して形成されている。この横孔用溝１２９は上記縦流路用溝１２５に連通していて、上記第１分割要素８３の貼り合せ面１３１の一端側（図７（ａ）中右側）に向かって開口するように形成されている。 Further, a lateral hole groove 129 is continuously formed at the tip of the vertical flow passage groove 125. The horizontal hole groove 129 is in communication with the vertical flow channel groove 125 so as to open toward one end side (right side in FIG. 7A) of the bonding surface 131 of the first divided element 83. It is formed.

一方、上記第２分割要素８５は次のような構成をなしている。図８に示すように、まず、要素本体１４１があり、この要素本体１４１には位置合わせ用凸部１４３、１４５が突設されている。又、上記要素本体１４１には複数個（この実施の形態の場合には６個）の第２マイクロニードル要素１４７が一体に形成されている。上記第２マイクロニードル要素１４７は、図８（ｂ）に示すように、扁平な板状に形成されている。又、既に説明したように、第１分割要素８３の第１マイクロニードル要素８９の先端部１２７がマイクロニードルとしての先端部の形状を全て含んでいるので、その分、上記第２マイクロニードル要素１４７は短くなっている。 On the other hand, the second divided element 85 is configured as follows. As shown in FIG. 8, first, there is an element main body 141, and positioning convex portions 143 and 145 are provided in a protruding manner on the element main body 141. Further, a plurality of (six in the case of this embodiment) second microneedle elements 147 are integrally formed on the element body 141. The said 2nd microneedle element 147 is formed in flat plate shape, as shown in FIG.8 (b). Further, as described above, since the distal end portion 127 of the first microneedle element 89 of the first split element 83 includes all the shapes of the distal end portion as a microneedle, the second microneedle element Is getting shorter.

そして、上記構成をなす第１分割要素８３と第２分割要素８５を貼り合せることにより、図９に示すように、マイクロニードルアレイ５７を構成する。その際、上記第２分割要素８５側の位置合わせ凸部１４３、１４５が、第１分割要素８３の位置合わせ用孔１２１、１２３内に挿入される。又、上記第１分割要素８３の要素本体８７の薬液供給路用溝１１５、薬液供給分岐路用溝１１７、１１９、縦流路用溝１２５、横孔用溝１２９が閉塞され、薬液供給路１１５′、薬液分岐路１１７′、１１９′、縦流路１２５′、横孔１２９′が形成される。
尚、貼り合せ後のマイクロニードルの先端部を拡大して図１０に示す。
又、マイクロニードルアレイ５７の材質としては、生体適合性の樹脂が好ましく、又、射出成形等による量産化が好ましい。
又、貼り合せ方法としては、熱溶着、レーザ溶着、超音波溶着、接着剤、等の方法が考えられる。 Then, by bonding the first divisional element 83 and the second divisional element 85 having the above configuration, as shown in FIG. 9, a microneedle array 57 is configured. At that time, the alignment convex portions 143 and 145 on the second divided element 85 side are inserted into the alignment holes 121 and 123 of the first divided element 83. Further, the chemical solution supply passage groove 115, the chemical solution supply branch passage grooves 117 and 119, the vertical flow passage groove 125, and the horizontal hole groove 129 of the element main body 87 of the first divided element 83 are closed, and the chemical solution supply passage 115 ', The chemical solution branch paths 117', 119 ', the vertical flow path 125', and the horizontal hole 129 'are formed.
In addition, the front-end | tip part of the microneedle after bonding is expanded, and it shows in FIG.
Further, as a material of the microneedle array 57, a biocompatible resin is preferable, and mass production by injection molding or the like is preferable.
Moreover, as a bonding method, methods, such as heat welding, laser welding, ultrasonic welding, an adhesive agent, are considered.

以上の構成を基に図５を参照してその作用を説明する。
まず、マイクロニードル穿刺装置は穿刺前には図５（ａ）に示すような状態にある。すなわち、マイクロニードルユニット５１はコイルスプリング７３の付勢力に抗して反突出方向に押し戻されていて、その状態が、ロック部材３１の係止部３７がマイクロニードルアレイホルダ５５の被係止部７７に係合することにより保持されている。
尚、注射器５３のシリンダ５９とピストン６１の間には薬液６５が充填されている。 Based on the above configuration, the operation will be described with reference to FIG.
First, the microneedle puncturing apparatus is in the state as shown in FIG. 5 (a) before puncturing. That is, the microneedle unit 51 is pushed back in the opposite direction against the biasing force of the coil spring 73, and in this state, the locking portion 37 of the locking member 31 is the locked portion 77 of the microneedle array holder 55. Is held by engagement with the
A chemical solution 65 is filled between the cylinder 59 and the piston 61 of the syringe 53.

次に、図５（ａ）に示す状態のマイクロニードル穿刺装置の外側スリーブ１を把持して内側スリーブ１３の先端を図示しない皮膚に押し当てる。その状態で外側スリーブ１を皮膚の方向に押し下げて、外側スリーブ1と内側スリーブ１３を相対的に接近させる。その結果、内側スリーブ１３の付勢突起７９がロック部材３１に当接・付勢してコイルスプリング３５の付勢力に抗して反時計方向に回動させる。それによって、ロック部材３１の係止部３７とマイクロニードルアレイホルダ５５の被係止部７７の係合が解除される。マイクロニードルユニット５１は、コイルスプリング７３の付勢力によって突出され、マイクロニードルアレイ５７の複数本のマイクロニードルによる穿刺が行われる。 Next, the outer sleeve 1 of the microneedle puncture device in the state shown in FIG. 5A is gripped and the tip of the inner sleeve 13 is pressed against the skin (not shown). In that state, the outer sleeve 1 is pushed down toward the skin to make the outer sleeve 1 and the inner sleeve 13 approach each other relatively. As a result, the biasing projection 79 of the inner sleeve 13 contacts and biases the lock member 31 and is pivoted counterclockwise against the biasing force of the coil spring 35. As a result, the engagement between the locking portion 37 of the locking member 31 and the locked portion 77 of the microneedle array holder 55 is released. The microneedle unit 51 is protruded by the biasing force of the coil spring 73, and puncture with a plurality of microneedles of the microneedle array 57 is performed.

次に、図５（ｂ）に示す状態で、注射器５３のピストン６１を押し付けて充填されている薬液６５を押し出す。押し出された薬液６５は、薬液流路６３、薬液流路７５、マイクロニードルアレイ５７の薬液供給路１１５′、薬液分岐路１１７′、１１９′、縦流路１２５′、横孔１２９′を介して皮内に注入される。 Next, in the state shown in FIG. 5 (b), the piston 61 of the syringe 53 is pressed to push out the filled drug solution 65. The extruded chemical solution 65 passes through the chemical solution flow channel 63, the chemical solution flow channel 75, the chemical solution supply channel 115 'of the microneedle array 57, the chemical solution branch channels 117' and 119 ', the vertical flow channel 125' and the horizontal hole 129 '. Injected intradermally.

次に、図５（ｃ）に示すように、マイクロニードル穿刺装置全体を皮膚から引き上げると、コイルスプリング２１の付勢力によって外側スリーブ１と内側スリーブ１３が相対的に離間する方向に移動する。それによって、マイクロニードルアレイ５７が内側スリーブ１３の内側に隠れた状態となる。これによって、マイクロニードルアレイ５７のマイクロニードルによるいわゆる「二度刺し」を防止する。
尚、感染防止の点から、マイクロニードルユニット５１は使い捨てが好ましいが、例えば、一人の患者に対しては再利用して複数回使用することも考えられる。この場合には、先端側から押し上げる或いは基端側から注射器５３を引っ張ることによって、コイルスプリング７３を縮めてロック部材３１により再度ロックする。又、マイクロニードル穿刺装置１の内マイクロニードルユニット５１以外のものについては再利用が可能であり、マイクロニードルユニット５１のみを新しいものに交換してセットすることにより繰り返し使用するこができる。 Next, as shown in FIG. 5C, when the entire microneedle puncturing apparatus is pulled up from the skin, the biasing force of the coil spring 21 moves the outer sleeve 1 and the inner sleeve 13 in a direction to separate relatively. As a result, the microneedle array 57 is hidden inside the inner sleeve 13. This prevents so-called "double sting" by the microneedles of the microneedle array 57.
Although the microneedle unit 51 is preferably disposable from the viewpoint of preventing infection, for example, it may be considered to be reused multiple times for one patient. In this case, the coil spring 73 is contracted and locked again by the lock member 31 by pushing up from the distal end side or pulling the syringe 53 from the proximal end side. Further, the microneedle puncturing apparatus 1 can be reused other than the microneedle unit 51, and can be repeatedly used by replacing only the microneedle unit 51 with a new one.

以上本実施の形態によると次のような効果を奏することができる。
まず、マイクロニードルアレイ５７の複数本のマイクロニードルを皮内に確実に穿刺して薬液６５を効率良く注入することができる。これは、マイクロニードルユニット５１のマイクロニードルアレイ５７をコイルスプリング７３によって高速で突出・穿刺させるように構成したからである。
又、最初に内側スリーブ１３の先端面で皮膚を十分に押し付けることによりその部分の皮膚の弛みをなくすことができるからである。
又、穿刺動作を完了した後、マイクロニードル穿刺装置全体を皮膚から引き上げると、マイクロニードルアレイ５７が内側スリーブ１３の内側に隠れた状態となるので、いわゆる「二度刺し」といった医療事故なくすことができる。 According to the present embodiment, the following effects can be achieved.
First, the plurality of microneedles of the microneedle array 57 can be reliably punctured in the skin to inject the drug solution 65 efficiently. This is because the microneedle array 57 of the microneedle unit 51 is configured to be protruded and punctured at high speed by the coil spring 73.
Also, by first pressing the skin sufficiently with the tip surface of the inner sleeve 13, it is possible to eliminate the slack of the skin at that portion.
In addition, when the entire microneedle puncturing apparatus is pulled up from the skin after the puncturing operation is completed, the microneedle array 57 is hidden inside the inner sleeve 13, so that a medical accident such as so-called "double sting" can be eliminated. it can.

次に、図１１乃至図１３を参照して本発明の第２の実施の形態を説明する。前記第１の実施の形態の場合には、マイクロニードルアレイ５７を１個使用した例を説明したが、この第２の実施の形態の場合には２個のマイクロニードルアレイ５７、５７を使用した例を説明するものである。すなわち、図１１（ａ）、図１２（ｂ）、図１３に示すように、２個のマイクロニードルアレイ５７、５７が対向・配置された構成になっている。
その他の構成は前記第１の実施の形態の場合と同じであり、図中同一部分には同一符号を付して示しその説明を省略する。 Next, a second embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS. 11 to 13. In the case of the first embodiment, an example in which one microneedle array 57 is used has been described, but in the case of the second embodiment, two microneedle arrays 57, 57 are used. An example will be described. That is, as shown in FIGS. 11 (a), 12 (b), and 13, two microneedle arrays 57, 57 are arranged to face each other.
The other configuration is the same as that of the first embodiment, and the same reference numerals are given to the same parts in the drawings, and the description thereof will be omitted.

この第２の実施の形態の場合にも前記第１の実施の形態の場合と同様の効果を奏することができる。 Also in the case of the second embodiment, the same effect as that of the first embodiment can be obtained.

次に、図１４を参照して本発明の第３の実施の形態を説明する。前記第１の実施の形態の場合には、マイクロニードルアレイ５７を１個使用した例を説明したが、この第３の実施の形態の場合には４個のマイクロニードルアレイ５７、５７、５７、５７を使用した例を説明するものである。すなわち、図１４に示すように、４個のマイクロニードルアレイ５７、５７、５７、５７を正方形の４つの辺に配置するように設置している。
その他の構成は前記第１の実施の形態の場合と同じであり、図中同一部分には同一符号を付して示しその説明を省略する。 Next, a third embodiment of the present invention will be described with reference to FIG. In the case of the first embodiment, an example in which one microneedle array 57 is used has been described, but in the case of the third embodiment, four microneedle arrays 57, 57, 57, An example using 57 will be described. That is, as shown in FIG. 14, four microneedle arrays 57, 57, 57, 57 are disposed on four sides of a square.
The other configuration is the same as that of the first embodiment, and the same reference numerals are given to the same parts in the drawings, and the description thereof will be omitted.

この第３の実施の形態の場合にも前記第１、第２の実施の形態の場合と同様の効果を奏することができる。 Also in the case of the third embodiment, the same effects as those of the first and second embodiments can be obtained.

次に、図１５を参照して本発明の第４の実施の形態を説明する。前記第１の実施の形態の場合には、第１分割要素３側に、縦流路用溝２５、横孔用溝２９を形成したが、この第４の実施の形態の場合には、縦流路用溝２５を第２分割要素５側に形成するようにしたものである。
その他の構成は前記第１の実施の形態の場合と同じであり、図中同一部分には同一符号を付して示しその説明を省略する。
このような構成でも前記第１の実施の形態と同様の効果を奏することができる。 Next, a fourth embodiment of the present invention will be described with reference to FIG. In the case of the first embodiment, the vertical flow passage grooves 25 and the horizontal hole grooves 29 are formed on the first divided element 3 side, but in the case of the fourth embodiment, the vertical direction The channel groove 25 is formed on the second divided element 5 side.
The other configuration is the same as that of the first embodiment, and the same reference numerals are given to the same parts in the drawings, and the description thereof will be omitted.
Even with such a configuration, the same effect as that of the first embodiment can be obtained.

次に、図１６を参照して本発明の第５の実施の形態を説明する。この第５の実施の形態の場合には、前記第１の実施の形態の構成において、縦流路用溝１２５と横孔様溝１２９の境界部の角部に面取加工を施したものである。図中面取部を符号Ｍ１、Ｍ２で示す。
その他の構成は前記第１の実施の形態の場合と同じであり、図中同一部分には同一符号を付して示しその説明を省略する。
このような構成でも前記第１の実施の形態と同様の効果を奏することができるとともに、面取加工を施したことにより、薬液の流れがスムーズになり、薬液送達効率をさらに向上させることができる。 Next, a fifth embodiment of the present invention will be described with reference to FIG. In the case of the fifth embodiment, in the configuration of the first embodiment, the corner of the boundary portion between the vertical flow passage groove 125 and the horizontal hole-like groove 129 is subjected to chamfering. is there. The chamfered portions in the figure are denoted by reference numerals M1 and M2.
The other configuration is the same as that of the first embodiment, and the same reference numerals are given to the same parts in the drawings, and the description thereof will be omitted.
Even with such a configuration, the same effect as that of the first embodiment can be obtained, and by performing the chamfering, the flow of the chemical solution becomes smooth, and the chemical solution delivery efficiency can be further improved. .

次に、図１７を参照して本発明の第６の実施の形態を説明する。前記第１の実施の形態の場合には、横孔１２９´を貼り合せ面に平行な方向の一端側にのみ開口させた状態で設けたが、この第６の実施の形態の場合には、貼り合せ面の両端側に開口するように貫通させた状態で設けている。又、横孔用溝１２９についても第２分割要素５側に設けている。
その他の構成は前記第１の実施の形態の場合と同じであり、図中同一部分には同一符号を付して示しその説明を省略する。
このような構成でも前記第１の実施の形態と同様の効果を奏することができるとともに、横孔１２９´が複数個になったこと、反対向きにも設けられたことにより、薬液送達の効率をさらに向上させることができる。 Next, a sixth embodiment of the present invention will be described with reference to FIG. In the case of the first embodiment, the lateral hole 129 'is provided only at one end side in the direction parallel to the bonding surface, but in the case of the sixth embodiment, It is provided in a state of being penetrated so as to be open at both end sides of the bonding surface. The lateral hole groove 129 is also provided on the second divided element 5 side.
The other configuration is the same as that of the first embodiment, and the same reference numerals are given to the same parts in the drawings, and the description thereof will be omitted.
Even with such a configuration, the same effect as that of the first embodiment can be obtained, and the efficiency of the drug solution delivery can be improved by providing a plurality of lateral holes 129 'and providing them in the opposite direction. It can be further improved.

次に、図１８を参照して本発明の第７の実施の形態を説明する。前記第１の実施の形態の場合には、第２分割要素３側に縦流路用溝１２５、横孔用溝１２９を形成したが、この第７の実施の形態の場合には、第１分割要素８３側に縦流路用溝１２５を形成し、横孔用溝１２９を第２分割要素８５側に形成するようにしたものである。
その他の構成を前記第１の実施の形態の場合と同じであり、図中同一部分には同一符号を付して示しその説明を省略する。
このような構成でも前記第１４の実施の形態と同様の効果を奏することができる。 Next, a seventh embodiment of the present invention will be described with reference to FIG. In the case of the first embodiment, the vertical flow passage groove 125 and the horizontal hole groove 129 are formed on the second divided element 3 side. However, in the case of the seventh embodiment, the first embodiment A longitudinal flow passage groove 125 is formed on the divided element 83 side, and a lateral hole groove 129 is formed on the second divided element 85 side.
The other configuration is the same as that of the first embodiment, and the same reference numerals are given to the same parts in the drawings, and the description thereof will be omitted.
Even with such a configuration, the same effect as that of the fourteenth embodiment can be obtained.

次に、図１９を参照して本発明の第８の実施の形態を説明する。前記第１の実施の形態の場合には、第１分割要素８３側に、縦流路用溝１２５、横孔様溝１２９を形成したが、この第８の実施の形態の場合には、第１分割要素８３側に縦流路用溝１２５を形成し、横孔用溝１２９を第２分割要素８５側に形成するようにしたものである。
その他の構成を前記第１の実施の形態の場合と同じであり、図中同一部分には同一符号を付して示しその説明を省略する。
このような構成でも前記第１の実施の形態と同様の効果を奏することができる。 Next, an eighth embodiment of the present invention will be described with reference to FIG. In the case of the first embodiment, the vertical flow passage groove 125 and the horizontal hole-like groove 129 are formed on the first divided element 83 side, but in the case of the eighth embodiment, the first embodiment A longitudinal channel groove 125 is formed on the first divided element 83 side, and a lateral hole groove 129 is formed on the second divided element 85 side.
The other configuration is the same as that of the first embodiment, and the same reference numerals are given to the same parts in the drawings, and the description thereof will be omitted.
Even with such a configuration, the same effect as that of the first embodiment can be obtained.

次に、図２０を参照して本発明の第９の実施の形態を説明する。前記第１の実施の形態の場合には、横孔１２９´をマイクロニードルの長さ方向の一箇所に形成した場合を例に挙げて説明しているが、この第９の実施の形態の場合には複数個所（この実施の形態の場合には４箇所）に横孔１２９´を形成する場合を例に挙げて説明するものである。
すなわち、第１分割要素８３側には縦流路用溝１２５が形成されているとともに複数個（この実施の形態の場合には２個）の横孔用溝１２９が形成されている。一方、第２分割要素８５側には複数個（この実施の形態の場合には２個）の横孔用溝１２９が形成されている。そして、上記第１分割要素８３側の横孔用溝１２９と第２分割要素８５側の横孔用溝１２９は交互に千鳥配置になるように形成されている。その結果、図２０（ｂ）に示すように、マイクロニードルの長手方向の複数個所（この実施の形態の場合には４箇所）に横孔１２９´が千鳥配置で設けられることになる。
その他の構成を前記第１の実施の形態の場合と同じであり、図中同一部分には同一符号を付して示しその説明を省略する。
このような構成でも前記第１の実施の形態と同様の効果を奏することができるとともに、横孔１２９´が複数個になったこと、反対向きにもそれぞれ設けられたことにより、薬液送達効率をさらに向上させることかできる。 Next, a ninth embodiment of the present invention will be described with reference to FIG. In the case of the first embodiment, the case where the lateral hole 129 'is formed at one place in the longitudinal direction of the microneedle is described as an example, but in the case of the ninth embodiment The case of forming the lateral holes 129 'at a plurality of places (four places in the case of this embodiment) will be described as an example.
That is, the vertical flow passage grooves 125 are formed on the first divided element 83 side, and a plurality of (two in the case of this embodiment) horizontal hole grooves 129 are formed. On the other hand, a plurality of (two in the case of this embodiment) lateral hole grooves 129 are formed on the second divided element 85 side. The lateral hole grooves 129 on the first divided element 83 side and the lateral hole grooves 129 on the second divided element 85 side are alternately formed in a staggered arrangement. As a result, as shown in FIG. 20 (b), lateral holes 129 'are provided in a staggered arrangement at a plurality of locations (four locations in the case of this embodiment) in the longitudinal direction of the microneedles.
The other configuration is the same as that of the first embodiment, and the same reference numerals are given to the same parts in the drawings, and the description thereof will be omitted.
Even with such a configuration, the same effects as those of the first embodiment can be obtained, and the liquid hole delivery efficiency can be improved by providing a plurality of lateral holes 129 'and providing them in opposite directions. It can be improved further.

次に、図２１を参照して本発明の第１０の実施の形態を説明する。この第１０の実施の形態の場合には、第１分割要素８３側に縦流路用溝１２５があり、第２分割要素８５側に別の縦流路用溝１２５があり、それら二つの縦流路用溝１２５の先端がオフセットされた状態で形成されている。又、第１分割要素８３には１個の横孔用溝１２９が形成されている。一方、第２分割要素８５側にも１個の横孔用溝１２９が形成されている。そして、上記第１分割要素８３側の横孔用溝１２９と第２分割要素８５側の横孔用溝１２９はオフセットされた位置であって反対向きに形成されている。その結果、図２１（ｂ）に示すように、２個の横孔１２９´がオフセットされた状態で反対向きに設けられることになる。
その他の構成を前記第１実施の形態の場合と同じであり、図中同一部分には同一符号を付して示しその説明を省略する。
このような構成でも前記第１の実施の形態と同様の効果を奏することができるとともに、横孔１２９´が複数個になったこと、反対向きにも設けられたことにより、薬液送達効率をさらに向上させることかできる。 Next, a tenth embodiment of the present invention will be described with reference to FIG. In the case of the tenth embodiment, there is a vertical flow channel groove 125 on the first divided element 83 side, and another vertical flow channel groove 125 on the second divided element 85 side. It forms in the state by which the front-end | tip of the groove | channel 125 for flow paths was offset. In addition, one lateral hole groove 129 is formed in the first divided element 83. On the other hand, one lateral hole groove 129 is also formed on the second divided element 85 side. The lateral hole groove 129 on the first divided element 83 side and the lateral hole groove 129 on the second divided element 85 side are offset and formed in opposite directions. As a result, as shown in FIG. 21 (b), the two lateral holes 129 'are provided in the opposite direction in the offset state.
The other configuration is the same as that of the first embodiment, and the same reference numerals are given to the same parts in the drawings, and the description thereof will be omitted.
Even with such a configuration, the same effect as that of the first embodiment can be obtained, and by providing a plurality of lateral holes 129 'and providing them in the opposite direction, chemical solution delivery efficiency can be further enhanced. You can improve it.

次に、図２２を参照して本発明の第１１の実施の形態を説明する。この第１１の実施の形態の場合には、第１分割要素８３側に一つの縦流路用溝１２５が形成されている。又、第１分割要素８３には複数個（この実施の形態の場合には左右２個ずつ合計４個）の横孔用傾斜溝１２９が形成されている。その結果、図１２（ｂ）に示すように、左右２個合計４個の傾斜した横孔１２９´が設けられることになる。
その他の構成を前記第１実施の形態の場合と同じであり、図中同一部分には同一符号を付して示しその説明を省略する。
このような構成でも前記第１実施の形態と同様の効果を奏することができるとともに、横孔１２９´が複数個になったこと、反対向きにも設けられたことにより、薬液送達効率をさらに向上させることかできる。 Next, an eleventh embodiment of the present invention will be described with reference to FIG. In the case of the eleventh embodiment, one longitudinal channel groove 125 is formed on the first divided element 83 side. Further, the first divided element 83 is formed with a plurality of (in the case of this embodiment, a total of four for the left and right two each) horizontal hole inclined grooves 129. As a result, as shown in FIG. 12 (b), a total of four left and right two inclined lateral holes 129 ′ are provided.
The other configuration is the same as that of the first embodiment, and the same reference numerals are given to the same parts in the drawings, and the description thereof will be omitted.
Even with such a configuration, the same effect as that of the first embodiment can be obtained, and the chemical solution delivery efficiency can be further improved by providing a plurality of lateral holes 129 'and also providing them in the opposite direction. I can do it.

次に、図２３を参照して本発明の第１２の実施の形態を説明する。この第１２の実施の形態の場合には、前記第９の実施の形態の構成において、第１分割要素８３側の横孔用溝１２９と第２分割要素８５側の横孔用溝１２９をオフセットさせることなく同じ位置に形成したものである。
その他の構成を前記第９の実施の形態の場合と同じであり、図中同一部分には同一符号を付して示しその説明を省略する。
このような構成でも前記第１の実施の形態と同様の効果を奏することができるとともに、横孔１２９が複数個になったこと、反対向きにも設けられたことにより、薬液送達効率をさらに向上させることかできる。 Next, a twelfth embodiment of the present invention will be described with reference to FIG. In the case of the twelfth embodiment, in the configuration of the ninth embodiment, the lateral hole groove 129 on the first divided element 83 side and the lateral hole groove 129 on the second divided element 85 side are offset. It was formed at the same position without
The other configuration is the same as that of the ninth embodiment, and the same reference numerals are given to the same parts in the drawing to omit the description thereof.
Even with such a configuration, the same effect as that of the first embodiment can be obtained, and the chemical solution delivery efficiency is further improved by providing a plurality of lateral holes 129 and providing them in the opposite direction. I can do it.

次に、図２４を参照して本発明の第１３の実施の形態を説明する。この第１３の実施の形態の場合には、第１分割要素８３側に縦流路用溝１２５があり、又、第１分割要素８３には１個の横孔用溝１２９が形成されている。上記縦流路用溝１２５は上記第２分割要素８５の上端を越えて所定量上方に延長されている。その結果、図２４（ｂ）に示すように、１個の横孔１２９´が設けられるとともに、貼り合せ面に任意の角度で交わる方向に１個の横孔１２９´が設けられることになる。
その他の構成を前記第１の実施の形態の場合と同じであり、図中同一部分には同一符号を付して示しその説明を省略する。
このような構成でも前記第１の実施の形態と同様の効果を奏することができるとともに、横孔１２９´が貼り合せ面に任意の角度で交わる方向にも設けられたことにより、薬液送達効率をさらに向上させることかできる。 A thirteenth embodiment of the present invention will now be described with reference to FIG. In the case of the thirteenth embodiment, there is a vertical flow channel groove 125 on the first divided element 83 side, and one horizontal hole groove 129 is formed in the first divided element 83. . The longitudinal flow channel groove 125 is extended upward by a predetermined amount beyond the upper end of the second divided element 85. As a result, as shown in FIG. 24 (b), one lateral hole 129 ′ is provided, and one lateral hole 129 ′ is provided in the direction intersecting the bonding surface at an arbitrary angle.
The other configuration is the same as that of the first embodiment, and the same reference numerals are given to the same parts in the drawings, and the description thereof will be omitted.
Even with such a configuration, the same effect as that of the first embodiment can be obtained, and the lateral hole 129 'is provided also in the direction intersecting the bonding surface at an arbitrary angle, whereby the drug solution delivery efficiency can be improved. It can be improved further.

次に、図２５を参照して本発明の第１４の実施の形態を説明する。この第１４の実施の形態の場合には、前記第１の実施の形態におけるマイクロニードルアレイ１の横孔１２９´の位置に関して制限を加えた構成になっている。以下、詳しく説明する。
まず、皮膚Ｓの構造を簡単に説明する。皮膚Ｓは、皮内Ｓ_１と、皮内組織Ｓ_２と、から構成されていて、上記皮内Ｓ_１は、角質Ｓ_１−１と、表皮Ｓ_１−２と、真皮Ｓ_１−３と、から構成されている。上記皮内Ｓ_１は表面から２０００μｍ程度の部分である。又、上記角質Ｓ_１−１は表面から２０μｍ程度の部分であり、上記表皮Ｓ_１−２は角質Ｓ_１−１から２００μｍ程度の部分である。上記表皮Ｓ_１−２には免疫細胞等の細胞が集中しており、又、上記真皮Ｓ_１−３には毛細血管が集中している。又、上記毛細血管の周りにはリンパ管が集中している。 A fourteenth embodiment of the present invention will now be described with reference to FIG. In the case of the fourteenth embodiment, the configuration is such that the position of the lateral hole 129 'of the microneedle array 1 in the first embodiment is restricted. Details will be described below.
First, the structure of the skin S will be briefly described. The skin S is composed of an intradermal S ₁ and an intradermal tissue S _2, and the intradermal S ₁ is a keratin S _1-1 , an epidermis S _1-2, and a dermis S _1-3 . , Is composed of. The intradermal _{S 1} is part of the order of 2000μm from the surface. Further, the keratin S _1-1 is a portion of about 20 μm from the surface, and the epidermis S _1-2 is a portion of about 200 μm from the keratin S _1-1 . The above-mentioned skin S _1-2 are concentrated the cells, such as immune cells, also, capillaries are concentrated in the dermis S _1-3. Also, lymphatic vessels are concentrated around the capillaries.

本実施の形態の場合には、上記横孔１２９´の深さ位置が、マイクロニードルアレイ５７を穿刺した状態で、皮内２０００μｍ以内の領域に、より好ましくは皮内１０００μｍ以内の領域に、特に好ましくは皮内５００μｍ以内の領域の任意の位置にある。それによって、表皮Ｓ_１−２に集中している免疫細胞等の各種細胞、真皮Ｓ_１−３に集中している毛細血管の周りのリンパ管、に薬液を効率良く供給するようにしている。
尚、その他の構成は前記第１の実施の形態と同じであり、図中同一部分には同一符号を付して示しその説明を省略する。 In the case of the present embodiment, the depth position of the lateral hole 129 'is in a region within 2000 μm in the skin, more preferably in a region within 1000 μm in the skin, in a state where the microneedle array 57 is punctured. Preferably, it is located at an arbitrary position within the intradermal region of 500 μm. Thereby, various cells such as immune cells are concentrated in the epidermis S _1-2, lymphatic vessels around the capillaries are concentrated in the dermis S _1-3, and so as to efficiently supply a chemical liquid to the.
The other parts of the configuration are the same as those of the first embodiment, and the same reference numerals are given to the same parts in the drawings to omit the description thereof.

上記構成によると、マイクロニードルアレイ５７を皮膚Ｓに穿刺した状態で、横孔１２９´の深さ位置が皮内２０００μｍ以内の領域に、より好ましくは皮内１０００μｍ以内の領域に、特に好ましくは皮内５００μｍ以内の領域の任意の位置するように設定されているので、表皮Ｓ_１−２に集中している免疫細胞等の各種細胞、真皮Ｓ_１−３に集中している毛細血管の周りのリンパ管、に薬液を効率良く供給することができる。
因みに、図１５に示す比較例としての注射針２０１の場合は、施術者の手技、皮膚Ｓの状態、等により、注射針２０１の先端開口２０１ａを、皮内２０００μｍ以内の領域に位置させることは困難であり、多くの場合皮内組織Ｓ_２に至ってしまう。その結果、薬液を表皮Ｓ_１−２に集中している免疫細胞等の各種細胞、真皮Ｓ_１−３に集中している毛細血管の周りのリンパ管、に効率良く供給することができない。
その他、前記第１の実施の形態の場合と同様の効果を奏することができる。又、皮内、特に、真皮層の上層部５００ミクロンの部位に薬液を注入する上で本実施の形態によるマイクロニードル穿刺装置は好適である。 According to the above configuration, when the microneedle array 57 punctures the skin S, the depth position of the lateral hole 129 'is in a region within 2000 μm in the skin, more preferably in the region within 1000 μm in the skin, particularly preferably the skin Since it is set to be located at any position within the region of 500 μm or less, various cells such as immune cells concentrated in the epidermis S _1-2, and capillaries around the dermis S _1-3 The drug solution can be efficiently supplied to the lymphatic vessels.
Incidentally, in the case of the injection needle 201 as a comparative example shown in FIG. 15, it is possible to position the tip opening 201a of the injection needle 201 in the area within 2000 μm within the skin according to the procedure of the practitioner, the condition of the skin S, etc. difficult and, thus leading to many cases intradermal organization S _2. As a result, chemical liquid can not be lymphatics efficiently supplied to around the capillaries are concentrated in various cells, dermal S _1-3, such immune cells are concentrated in the epidermis S _1-2.
Other effects similar to those of the first embodiment can be achieved. In addition, the microneedle puncturing apparatus according to the present embodiment is suitable for injecting a drug solution into the intradermal region, in particular, the region of 500 microns of the upper layer of the dermal layer.

次に、図２６、図２７を参照して本発明の第１５の実施の形態を説明する。前記第１〜第１４の実施の形態の場合には、図５（ｃ）に示すように、穿刺後、マイクロニードル穿刺装置を皮膚から離間させた場合、マイクロニードルアレイ５７が内側スリーブ１３内に隠れるように構成したが、それに限定されるものではない。逆に、マイクロニードルアレイ５７の複数本のマイクロニードルが内側スリーブ１３から突出・配置されるように構成することが考えられる。この第１５の実施の形態はそのような構成を実現するものである。 A fifteenth embodiment of the present invention will now be described with reference to FIGS. 26 and 27. In the case of the first to fourteenth embodiments, as shown in FIG. 5C, when the microneedle puncturing apparatus is separated from the skin after puncturing, the microneedle array 57 is in the inner sleeve 13. Although it was configured to be hidden, it is not limited thereto. Conversely, it can be considered that a plurality of microneedles of the microneedle array 57 are configured to protrude from the inner sleeve 13. The fifteenth embodiment realizes such a configuration.

まず、図２６は穿刺前のマイクロニードル穿刺装置の状態を示しているが、内側スリーブ１３の外側スリーブ１に対する突出長さが短く設定されている。その状態から穿刺を行ないマイクロニードル穿刺装置の皮膚に対する押圧を解除すると図２７に示すような状態となる。すなわち、マイクロニードルユニット５１のマイクロニードルアレイ５７のマイクロニードルが内側スリーブ１３から飛び出た状態となっている。
その他の構成は前記第１の実施の形態の場合と同じであり、図中同一部分には同一符号を付して示しその説明を省略する。 First, FIG. 26 shows the state of the microneedle puncturing device before puncturing, but the protruding length of the inner sleeve 13 with respect to the outer sleeve 1 is set short. From this state, puncturing is performed to release the pressure on the skin of the microneedle puncturing device, resulting in a state as shown in FIG. That is, the microneedles of the microneedle array 57 of the microneedle unit 51 are in a state of being ejected from the inner sleeve 13.
The other configuration is the same as that of the first embodiment, and the same reference numerals are given to the same parts in the drawings, and the description thereof will be omitted.

このように構成することにより、穿刺時に、外側スリーブ１を把持してマイクロニードル穿刺装置全体を皮膚に押し付ける力を解除しても穿刺状態を維持することができる。それによって、穿刺状態を維持したまま注射器５３のピストン６１を押す操作が容易となり、医療従事者の穿刺時の負担軽減を図ることができる。 With such a configuration, it is possible to maintain the puncturing state even when releasing the force pressing the entire microneedle puncturing device against the skin by gripping the outer sleeve 1 at the time of puncturing. As a result, the operation of pushing the piston 61 of the syringe 53 can be facilitated while maintaining the puncturing state, and the burden on the medical worker at the time of puncturing can be reduced.

尚、本発明は前記第１乃至第１５の実施の形態に限定されるものではない。
例えば、前記第１乃至第１５の実施の形態においては、横孔を第１分割要素と第２分割要素の貼り合せ面の側方に設ける場合、貼り合せ面の側方と貼り合せ面に交差する方向の両方に設けた場合を示しているが、貼り合せ面に交差する方向のみに設ける構成も考えられる。
その他図示した構成はあくまで一例である。 The present invention is not limited to the first to fifteenth embodiments.
For example, in the first to fifteenth embodiments, when the lateral hole is provided on the side of the bonding surface of the first divided element and the second divided element, the side of the bonding surface and the bonding surface cross each other. Although the case where it provides in both directions is shown, the structure provided only in the direction which cross | intersects a bonding surface is also considered.
The other illustrated configurations are merely examples.

本発明は、マイクロニードルを皮内に穿刺するマイクロニードル穿刺装置に係り、特に、マイクロニードルを皮内に確実に穿刺して薬液を効率良く注入することができるように工夫したものに関し、例えば、各種予防接種等を行うためのマイクロニードルの穿刺に好適である。 The present invention relates to a microneedle puncturing apparatus for puncturing a microneedle into a skin, and more particularly to a device devised to ensure that a microneedle is punctured into a skin to inject a drug solution efficiently, for example, It is suitable for puncture of a microneedle for performing various vaccinations and the like.

１外側スリーブ
１３内側スリーブ
２１コイルスプリング（第１弾性部材）
３１ロック部材（ロック手段の一部）
３７係止部（ロック手段の一部）
５１マイクロニードルユニット
５３注射器
５５マイクロニードルホルダ
５７マイクロニードルアレイ
７３コイルスプリング（第２弾性部材）
７７被係止部（ロック手段の一部）
８３第１分割要素
８５第２分割要素
１２９′ 横孔 1 outer sleeve 13 inner sleeve 21 coil spring (first elastic member)
31 Lock member (part of lock means)
37 Locking part (part of locking means)
51 micro needle unit 53 syringe 55 micro needle holder 57 micro needle array 73 coil spring (second elastic member)
77 Locked part (part of lock means)
83 first divisional element 85 second divisional element 129 'horizontal hole

Claims

An outer sleeve,
An inner sleeve movably housed inside the outer sleeve and constantly urged in a projecting direction by the first elastic member;
A microneedle unit provided with a microneedle array movably installed inside the inner sleeve and having a microneedle at the tip, and always urged in the projecting direction by the second elastic member.
The microneedle unit is normally held in the opposite direction, and the inner sleeve is biased in the opposite direction against the biasing force of the first elastic member to release the holding of the microneedle unit. And lock means for permitting protrusion / puncture of the microneedle unit by the second elastic member;
A microneedle puncturing apparatus comprising:

In the microneedle puncture device according to claim 1,
The microneedle puncturing apparatus is characterized in that the microneedle is concealed in the inner sleeve when the biasing of the inner sleeve in the opposite direction is released after the microneedle unit protrudes and punctures. .

In the microneedle puncture device according to claim 1,
A microneedle puncturing apparatus characterized in that the puncturing by the microneedle is maintained even if the biasing of the inner sleeve in the opposite direction is released after the microneedle unit has protruded and punctured. .

The microneedle puncturing apparatus according to any one of claims 1 to 3.
A microneedle puncturing apparatus, wherein the microneedle unit comprises a syringe, and the microneedle array is attached to the tip of the syringe.

The microneedle puncturing apparatus according to any one of claims 1 to 4.
The microneedle array is
A first division element,
A second divided element to be bonded to the first divided element;
A longitudinal channel formed between the first divided element and the second divided element to be bonded together;
A lateral hole formed in such a way as to open in a direction intersecting with the side and / or the bonding surface of the bonding surface of the first divided element and the second divided element bonded together, and communicating with the vertical flow path;
A microneedle puncturing apparatus comprising: