JP2019055190A - 大腿骨整形外科用プロテーゼを組み立てるため方法及び器具 - Google Patents

Abstract

【課題】 大腿骨整形外科用プロテーゼを組み立てるための方法及び器具を提供すること。【解決手段】 本システムは、整形外科用プロテーゼのコンポーネントを寸法決めして選択するために用いることのできる人工関節トライアルコンポーネントを更に含むことができる。本システムは、例えば、人工大腿骨コンポーネント、人工脛骨コンポーネント、人工ステムコンポーネント、及び人工スリーブコンポーネントなどの整形外科用プロテーゼのコンポーネントを含むことができる。【選択図】 図１

Description

（関連出願の相互参照）
本出願と同日に出願された「Ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃ Ｓｙｓｔｅｍ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ａｓｓｅｍｂｌｉｎｇ Ｐｒｏｓｔｈｅｔｉｃ Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔｓ」と題する米国特許出願第ＸＸ／ＸＸＸ，ＸＸＸ号、及び「Ｍｅｔｈｏｄ ａｎｄ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ ｆｏｒ Ａｓｓｅｍｂｌｉｎｇ ａｎ Ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃ Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ」と題する米国特許出願第ＸＸ／ＸＸＸ，ＸＸＸ号を相互参照し、これらは参照により本出願に明示的に組み込まれる。

（発明の分野）
本開示は、概して整形外科的関節置換術の実施に用いるための整形外科用器具に関し、より具体的には膝関節置換術の実施に用いるための整形外科用器具に関する。

関節形成術は、病変した生体関節及び／又は損傷した生体関節を人工関節に置換する、周知の外科的処置である。例えば、全膝関節形成術の外科的処置では、患者の生体膝関節を人工膝関節又は膝関節プロテーゼに部分的又は全体的に置換する。典型的な膝関節プロテーゼは、脛骨トレイ、大腿骨コンポーネント、及び脛骨トレイと大腿骨コンポーネントとの間に位置決めされるポリマー挿入物又はベアリングを含む複数の人工関節コンポーネントを含む。脛骨トレイは、一般に、遠位に延在するステムを有するプレートを含み、大腿骨コンポーネントは、一般に、一対の離間配置された顆状要素を含み、これはポリマーベアリングの対応する表面と関節接合する表面を含む。脛骨トレイのステムは、患者の脛骨の外科的に準備された髄管に埋め込まれるように構成され、大腿骨コンポーネントは、患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端に連結されるように構成される。

ときには、膝再置換手術を患者に行うことが必要とされる場合がある。このような膝再置換手術では、以前埋め込まれた膝関節プロテーゼが外科的に取り除かれ、置換用膝関節プロテーゼが埋め込まれる。一部の膝再置換手術では、例えば、脛骨トレイ、大腿骨コンポーネント、及びポリマーベアリングを含む、以前埋め込まれた膝関節プロテーゼのコンポーネントの全てが、外科的に取り除かれる場合がある。他の膝再置換手術では、以前埋め込まれた膝関節プロテーゼの一部のみが取り除かれ、置換される場合がある。

いかなる膝関節手術中であっても、整形外科医は、典型的には、例えば、切断ブロック、リーマ、ドリルガイド、及び膝関節プロテーゼを受容するように患者の骨を準備する他の外科用器具などの様々な異なる整形外科用器具を用いる。外科医は、適切な人工関節コンポーネントを寸法決めして選択するために、人工関節トライアルコンポーネントなどの整形外科用器具も利用してもよい。こうした人工関節トライアルコンポーネントは、その寸法及び形状を対応する人工関節コンポーネントとして適合するように形状決めされるが、患者の骨の中へと永久的に移植されるように構成されていない。その代わり、人工関節トライアルコンポーネントを、患者の関節のフィット性、可動域、及びその他の態様を評価し、外科医が移植用整形外科用プロテーゼの人工関節コンポーネントを選択するのを支援するために、手術中、人工関節コンポーネントに代わって患者の骨に一時的に取り付けてもよい。

本開示の一態様によると、患者の膝関節を置換するための整形外科用システム及び方法が開示される。このシステムは、整形外科用プロテーゼの組み立てに用いられる外科用器具を含む。一部の実施形態では、本システムは、整形外科用プロテーゼのコンポーネントを寸法決めして選択するために用いてもよい人工関節トライアルコンポーネントも含んでもよい。本システムは、例えば、人工大腿骨コンポーネント、人工脛骨コンポーネント、人工ステムコンポーネント、及び人工スリーブコンポーネントなどの整形外科用プロテーゼのコンポーネントを含んでもよい。

整形外科用システムの外科用器具は、人工関節トライアルキャリアを受容するように構成された器具ベースを含んでもよい。トライアルキャリアは、人工関節トライアルコンポーネントを器具ベースに取り付けるように構成されてもよい。当然のことながら、本システムは、それぞれが異なる構成の人工関節トライアルコンポーネントを受容するように構成された多数の人工関節トライアルキャリアを含んでもよい。一部の実施形態では、人工関節トライアルコンポーネントの構成は、人工大腿骨コンポーネントの寸法及び形状に対応する寸法及び形状を有する大腿骨トライアルコンポーネントと、人工脛骨コンポーネントの寸法及び形状に対応する寸法及び形状を有する脛骨トライアルコンポーネントと、人工ステムの寸法及び形状に対応する寸法及び形状を有するステムトライアルコンポーネントと、を含んでもよい。

一部の実施形態では、器具ベースは、人工関節コンポーネントを器具ベースに取り付けるように構成された人工関節コンポーネントキャリアを受容するように構成されてもよい。当然のことながら、本システムは、それぞれが異なる構成の人工関節コンポーネントを受容するように構成された多数の人工関節コンポーネントキャリアを含んでもよい。当然のことながら、一部の実施形態では、人工関節トライアルコンポーネントと対応する人工関節コンポーネントとを選択的に器具ベースに取り付けるように、同じキャリアが構成されてもよい。

本整形外科用システムの外科用器具は、器具ベースに連結されるように構成された安定化又は支持アームを含んでもよい。支持アームは、組み立て中に人工関節トライアルコンポーネントの一部、及び／又は人工関節コンポーネントの一部を係合して、組み立て中に人工関節トライアルコンポーネント又は人工関節コンポーネントを所定の位置に保持するように構成されてもよい。

一部の実施形態では、外科用器具システムは、大腿骨スリーブを受容するように寸法決めされた開口スロットを含むレンチを更に備えてもよい。開口スロットはレンチの複数の表面によって画定されてもよい。レンチは、表面から開口スロットの中へと延在する複数のローブも含んでもよい。各ローブは大腿骨スリーブの表面に係合するように形状決めされてもよい。

本開示の別の態様によると、患者の膝関節のための整形外科用プロテーゼを選択し、かつ組み立てるための外科用器具システムが開示される。外科用器具システムは、取り付けプラットフォームを含むベースと、取り付けプラットフォーム上に選択的に配置されるように構成された取り付けブロックを含む第１のキャリアと、第１のキャリアの代わりに取り付けプラットフォーム上に選択的に配置されるように構成された第２のキャリアと、を備える。第１のキャリアは、取り付けブロックに対して直角ではない角度で延在するポストを含み、ポストは人工大腿骨コンポーネントの通路内に受容されるように寸法決めされた遠位端を含む。第２のキャリアは、第１のクランププレートと第２のクランププレートとの間に人工脛骨コンポーネントを把持するように移動可能である、第１のクランププレート及び第２のクランププレートを含む。

一部の実施形態では、外科用器具システムは、大腿骨トライアルコンポーネントをベースに取り付けるように構成された第３のキャリアを更に備えてもよい。第３のキャリアは、第１のキャリア及び第２のキャリアの代わりに取り付けプラットフォーム上に選択的に配置されるように構成された取り付けブロックを含んでもよい。第３のキャリアは取り付けブロックに対して直角で遠位端へと延在するポストを更に含んでもよい。第３のキャリアのポストの遠位端は、平坦な端面と、人工大腿骨コンポーネントに対応する大腿骨トライアルコンポーネントのポケットに受容されるように寸法決めされた、端面から延在するピンと、を含んでもよい。一部の実施形態では、ピンは、人工大腿骨コンポーネントのファスナ内に受容されるように構成されてもよい。

一部の実施形態では、第１のキャリアは、ポストに接続されて取り付けブロックから外向きに延在する一対の壁部を更に含んでもよい。壁部は人工大腿骨コンポーネントの顆間切り欠き部内に受容されるように寸法決めされてもよい。更に、一部の実施形態では、第３のキャリアも、ポストに接続されて取り付けブロックから外向きに延在する一対の壁部を含んでもよい。壁部は大腿骨トライアルコンポーネントの顆間切り欠き部内に受容されるように寸法決めされてもよい。

当然のことながら、一部の実施形態では、外科用器具システムは、第１の軸に沿って延在するチャネルと、第１の軸に対して直交して延在する第２の軸に沿って画定される厚さと、を有するシムを更に備えてもよい。シムの厚さは、人工大腿骨コンポーネント及び／又は大腿骨トライアルコンポーネントの顆間切り欠き部の幅に対応してもよい。チャネルは、シムを各壁部に選択的に取り付けるために、第１のキャリア及び／又は第３のキャリアの一対の壁部の各壁部を受容するように寸法決めされてもよい。

更に、一部の実施形態では、シムは、開口部と、開口部からベース表面へと内向きに延在する一対の側面を含んでもよい。一対の側面及びベース表面は、協働してシム内にチャネルを画定してもよい。シムは、一対の側面のうちの一方の側面内に画定され、かつ第１の軸に沿って延在する溝を更に含んでもよい。一部の実施形態では、一対の壁部の各壁部は、第１の平面から外向きに延在するリブを含んでもよい。各壁部のリブは、シムの溝内に位置決めされるように寸法決めされて、各壁部上でシムを単一の向きでのみ取り付けることを可能にされてもよい。一部の実施形態では、一方の壁部のリブは、他方の壁部のリブと同じ方向に延在してもよい。

一部の実施形態では、シムは複数のシムのうちの１つのシムであってもよい。各シムは複数のシムのうちの他のシムとは異なる厚さを有してもよく、各厚さは複数の人工大腿骨コンポーネントのうちの１つの顆間切り欠き部の幅に対応してもよい。

上述したように、外科用器具システムは、人工脛骨コンポーネントを受容するように構成された第２のキャリアを含む。一部の実施形態では、第２のキャリアは第２のクランププレート及び第１のクランププレートを移動させるためのネジ式機構を含んでもよい。第２のキャリアの第１のクランププレート及び第２のクランププレートのうちの一方は、人工脛骨コンポーネントの凸状湾曲前壁部と係合するように形状決めされている凹状湾曲壁部を含んでもよい。第１のクランププレート及び第２のクランププレートのうちのもう一方は、一対の凹状湾曲壁部の間に位置決めされ、かつそれらに接続された凸状湾曲壁部を含んでもよい。凸状湾曲壁部及び一対の凹状湾曲壁部は、人工脛骨コンポーネントの後壁部と係合するように形状決めされてもよい。

一部の実施形態では、第２のキャリアの第２のクランププレートは、人工脛骨コンポーネントの後部バットレスを受容するように寸法決めされている後部スロットと、人工脛骨コンポーネントの前部バットレスを受容するように寸法決めされている前部スロットと、を含んでもよい。

一部の実施形態では、外科用器具システムのベースは固定ハウジングを含んでもよく、また取り付けプラットフォームは固定ハウジングへと回転可能に連結して、取り付けプラットフォームが固定ハウジングに対して垂直軸を中心に３６０度回転することができるようにしてもよい。一部の実施形態では、ベースは、取り付けプラットフォームの固定ハウジングに対する回転を防止するように動作可能なロッククラッチを更に含んでもよい。

一部の実施形態では、外科用器具システムは、ベースの上方に位置決めされた支持又はスタビライザアームを更に備えてもよい。支持アームは、固定ハウジングに取り付けられてもよい。更に、支持アームは、取り付けプラットフォームに対して水平面内で移動可能であってもよい。

本開示の別の態様によると、患者の膝関節のための整形外科用プロテーゼを選択して組み立てるための外科用器具システムは、固定ハウジングと、取り付けプラットフォームであって、固定ハウジングに回転可能に連結して、取り付けプラットフォームが固定ハウジングを通って延在する垂直軸を中心に３６０度回転できるようにする、取り付けプラットフォームと、取り付けプラットフォームの固定ハウジングに対する回転を防止するように動作可能なロッククラッチと、を含むベースを備える。外科用器具システムは、固定ハウジングに着脱自在に連結された支持アームを更に備える。支持アームは、垂直軸に対して水平面内で移動可能である。外科用器具システムは、取り付けプラットフォームに個別に連結して、取り付けプラットフォームと共に回転するように構成された複数の人工関節トライアルキャリアを更に備える。各人工関節トライアルキャリアは、整形外科用プロテーゼの人工関節コンポーネントに対応する形状及び寸法を有する人工関節トライアルコンポーネントを受容するように構成される。

一部の実施形態では、支持アームは、水平面内で位置決めされている細長い本体と、水平面内で位置決めされていて、かつ細長い本体から近位先端部へと外向きに延在する第１のシャフトと、第１のシャフトと平行に、細長い本体から近位先端部へと外向きに延在する第２のシャフトと、を含んでもよい。第１のシャフト及び第２のシャフトの近位先端部の間にチャネルが画定されてもよい。チャネルは、人工関節トライアルキャリアが取り付けプラットフォームと連結している時に、人工関節トライアルキャリアのうちの１つの上に位置決めされている人工関節トライアルコンポーネントの一部分を受容するように寸法決めされる。更に、一部の実施形態では、外科用器具システムは、第１のシャフトを第２のシャフトに向けて移動させて、チャネルの幅を減少させるように動作可能なユーザ操作ノブを更に備えてもよい。

一部の実施形態では、ベースの取り付けプラットフォームは、一対の上向きに延在するピンを含んでもよい。各人工関節トライアルキャリアは、上向きに延在するピンを個別に受容するように寸法決めされている一対のアパーチャを含んでもよい。更に、一部の実施形態では、取り付けプラットフォーム上で人工関節トライアルキャリアを単一の向きでのみ取り付けてもよいように、一方の上向きに延在するピンは、もう一方の上向きに延在するピンとは異なる構成（例えば、寸法及び／又は形状）を有する。

一部の実施形態では、外科用器具システムは、人工関節トライアルキャリアのうちの少なくとも１つに取り付けられるように構成された大腿骨トライアルコンポーネントを更に備えてもよい。大腿骨トライアルコンポーネントは一対の凸状に湾曲した顆表面を含んでもよい。本システムは、大腿骨トライアルコンポーネントの近位端に固定されるように構成されたアダプタコンポーネントと、アダプタの近位端に固定されるように構成されたステムトライアルコンポーネントと、も含んでもよい。支持アームのチャネルはアダプタコンポーネントを受容するように寸法決めされてもよい。

一部の実施形態では、本システムは、第１の軸に沿って延在するチャネルと、第１の軸に対して直交して延在する第２の軸に沿って画定される厚さと、を有するシムを備えてもよい。シムの厚さは、大腿骨トライアルコンポーネントの顆間切り欠き部の幅に対応してもよく、チャネルは、人工関節トライアルキャリアのうちの少なくとも１つの壁部を受容するように寸法決めされて、シムを人工関節トライアルキャリアに取り付けできるようにしてもよい。

一部の実施形態では、アダプタコンポーネントが支持アームのチャネル内に受容されている時に、アダプタコンポーネントは、支持アームの細長い本体と面するように位置決めた視覚的な印を含むことができる。

別の態様によると、患者の膝関節のための整形外科用プロテーゼを組み立てるための外科用器具システムは、固定ハウジングと、取り付けプラットフォームであって、固定ハウジングに回転可能に連結して、取り付けプラットフォームが固定ハウジングを通って延在する垂直軸を中心に３６０度回転できるようにする、取り付けプラットフォームと、を含むベースを備える。外科用器具システムは、固定ハウジングに着脱自在に連結された支持アームも備える。支持アームは、垂直軸に対して水平面内で移動可能である。外科用器具システムは、取り付けプラットフォームに連結して、取り付けプラットフォームと共に回転するように構成された人工関節コンポーネントキャリアを更に備える。人工関節コンポーネントキャリアは、整形外科用プロテーゼの人工関節コンポーネントを受容するように構成される。

一部の実施形態では、ベースは、取り付けプラットフォームの固定ハウジングに対する回転を防止するように動作可能なロッククラッチを更に含んでもよい。

一部の実施形態では、アダプタコンポーネントが支持アームのチャネル内に受容されている時に、アダプタコンポーネントは、支持アームの細長い本体と面するように位置決めされた視覚的な印を含むことができる。

一部の実施形態では、人工関節コンポーネントキャリアは複数の人工関節コンポーネントキャリアのうちの１つであってもよい。各人工関節コンポーネントキャリアは、異なる構成の人工関節コンポーネントを受容するように構成されてもよい。当然のことながら人工関節コンポーネントの構成としては、人工大腿骨コンポーネント又は人工脛骨コンポーネントが挙げられてもよい。

本開示の別の態様によると、整形外科用システムは、上記の外科用器具システムのうちのいずれかを含んでもよい。上述したように、整形外科用システムはまた、整形外科用プロテーゼを形成する人工関節コンポーネント、及び人工関節コンポーネントに対応する人工関節トライアルコンポーネントも含んでもよい。

別の態様によると、整形外科用プロテーゼを組み立ての方法が開示される。この方法は、脛骨トライアル構造体と、取り付けプラットフォーム及びスタビライザアームを含む外科用器具と、を位置合わせすることを含む。脛骨トライアル構造体は、第１の軸を画定するベーストライアルと、第１の軸からオフセットされている第２の軸を画定するオフセットアダプタトライアルと、を備える。方法は、脛骨トライアル構造体を取り付けプラットフォーム上に位置決めすることと、取り付けプラットフォームを回転させて、スタビライザアームを通って垂直に延在する平面内に第１の軸及び第２の軸を位置決めすることと、スタビライザアームを垂直に延在する平面に沿って前進させてスタビライザアームと脛骨トライアル構造体とを係合させることと、取り付けプラットフォームをロックしてスタビライザアームに対する回転を防止することと、も含む。方法は、脛骨人工関節コンポーネントの遠位ポストによって画定された第３の軸が平面内に位置決めされるように、脛骨トライアル構造体を取り外した後に、脛骨人工関節コンポーネントを取り付けプラットフォーム上に位置決めすることと、脛骨オフセットアダプタを遠位ポスト上に位置決めすることと、を更に含む。脛骨オフセットアダプタは、第３の軸からオフセットされた第４の軸を画定する遠位端を含む。方法は、脛骨オフセットアダプタの遠位端を回転させて、第４の軸を垂直に延在する平面内に位置決めすることと、第３の軸及び第４の軸が平面内に位置決めされた状態で、脛骨オフセットアダプタを脛骨人工関節コンポーネントに固定することと、を含む。

一部の実施形態では、方法は、キャリアを取り付けプラットフォームに取り付けることを更に含んでもよい。脛骨トライアル構造体を取り付けプラットフォーム上に位置決めする工程は、脛骨トライアル構造体をキャリア上に位置決めすることと、キャリアの第１のクランププレートを前進させて脛骨トライアル構造体のベーストライアルと係合させ、ベーストライアルをキャリアの第１のクランププレートと第２のクランププレートとの間に固定することと、を含んでもよい。

更に、一部の実施形態では、脛骨トライアル構造体を取り外した後に脛骨人工関節コンポーネントを取り付けプラットフォーム上に位置決めする工程は、脛骨人工関節コンポーネントをキャリア上に位置決めすることと、第１のクランププレートを前進させて脛骨人工関節コンポーネントと係合させ、脛骨人工関節コンポーネントを第１のクランププレートと第２のクランププレートとの間に固定することと、を含んでもよい。

一部の実施形態では、方法は、ステムコンポーネントを脛骨オフセットアダプタの遠位端に固定することを更に含んでもよい。方法は、脛骨オフセットアダプタの遠位端を回転させて、第３の軸を垂直に延在する平面内に位置決めした後に、スタビライザアームを垂直に延在する平面に沿って前進させて、スタビライザアームと脛骨オフセットアダプタの遠位端とを係合させることも含んでもよい。

更に、一部の実施形態では、スタビライザアームを垂直に延在する平面に沿って前進させて、スタビライザアームと脛骨オフセットアダプタの遠位端とを係合させる工程は、脛骨オフセットアダプタの遠位端を、スタビライザアームの近位先端部内に画定されたチャネル内に位置決めすることを含んでもよい。

一部の実施形態では、スタビライザアームを垂直に延在する平面に沿って前進させて、スタビライザアームとオフセットアダプタトライアルとを係合させる工程は、オフセットトライアルをスタビライザアーム内に画定されたチャネル内に位置決めすることを含んでもよい。

更に、一部の実施形態では、方法は、取り付けプラットフォームをロックして、スタビライザアームに対する回転を防止する前に、オフセットアダプタトライアルをスタビライザアームの近位先端部内に固定することを更に含んでもよい。

一部の実施形態では、方法は、オフセットアダプタトライアル上の視覚的なマーキングと、スタビライザアーム内に画定された位置合わせウィンドウと、を位置合わせすることを更に含んでもよい。更に、一部の実施形態では、スタビライザアームを垂直に延在する平面に沿って前進させて、スタビライザアームとオフセットアダプタトライアルとを係合させる工程は、近位先端部の面取り端面と、オフセットトライアルの傾斜又はテーパ面と、を位置合わせすることを更に含んでもよい。

別の態様によると、整形外科用プロテーゼを組み立てる方法は、外科用器具の取り付けプラットフォームを垂直に延在する軸を中心に回転させることと、キャリアを取り付けプラットフォームに取り付けることと、第１の脛骨人工関節コンポーネントをキャリア上に位置決めすることと、を含む。第１の脛骨人工関節コンポーネントは、脛骨トレイと、脛骨トレイから延在するポストと、を含む。方法は、キャリアの第１のクランププレートを前進させて脛骨トレイと係合させ、脛骨トレイをキャリアの第１のクランププレートと第２のクランププレートとの間に固定することと、第２の脛骨人工関節コンポーネントを第１の脛骨人工関節コンポーネントのポストに固定することと、を更に含む。

一部の実施形態では、第２の脛骨人工関節コンポーネントを第１の脛骨人工関節コンポーネントのポストに固定する工程は、第２の脛骨人工関節コンポーネントをポストのテーパ外面に沿って摺動させて、第２の脛骨人工関節コンポーネントをポストに固定することを含んでもよい。第２の脛骨人工関節コンポーネントは段付き外面を含んでもよい。

一部の実施形態では、第２の脛骨人工関節コンポーネントを第１の脛骨人工関節コンポーネントのポストに固定する工程は、インパクタの第１の端部を第２の脛骨人工関節コンポーネントの遠位端に取り付けることと、インパクタの第２の端部に力を加えることと、を更に含んでもよい。

一部の実施形態では、方法は、ベーストライアルとベーストライアルに固定された脛骨スリーブトライアルとを含み、かつ第２の脛骨人工関節コンポーネントの段付き外面に対応する段付き外面を含む、脛骨トライアル構造体を選択することと、ベーストライアルに対するスリーブトライアルの向きに基づいて、第２の脛骨人工関節コンポーネントを第１の脛骨人工関節コンポーネントのポスト上で回転させて第２の脛骨人工関節コンポーネントを向けることと、を更に含んでもよい。

一部の実施形態では、第１の脛骨人工関節コンポーネントのポストは第１の軸を画定してもよく、第２の脛骨人工関節コンポーネントを第１の脛骨人工関節コンポーネントのポストに固定する工程は、第２の脛骨人工関節コンポーネントの遠位端を回転させて、遠位端によって画定された第２の軸を垂直に延在する平面内に位置決めすることと、第１の軸及び第２の軸が垂直に延在する平面内に位置決めされた状態で、第２の脛骨人工関節コンポーネントを第１の脛骨人工関節コンポーネントのポストに固定することと、を含んでもよい。

一部の実施形態では、方法は、外科用器具のスタビライザアームを垂直に延在する平面に沿って前進させて、スタビライザアームを第２の脛骨人工関節コンポーネントの遠位端上に位置決めすることと、第２の脛骨人工関節コンポーネントをスタビライザアームに固定することと、を更に含んでもよい。スタビライザアームは、垂直に延在する平面に沿って延在する細長い本体を有してもよい。

更に、一部の実施形態では、スタビライザアームを垂直に延在する平面に沿って前進させて、スタビライザアームを第２の脛骨人工関節コンポーネントの遠位端上に位置決めする工程は、第２の脛骨人工関節コンポーネントの遠位端を、スタビライザアームの近位先端部内に画定されたチャネル内に位置決めすることを含んでもよい。

一部の実施形態では、方法は、脛骨トライアル構造体をキャリア上に位置決めすることを更に含んでもよい。脛骨トライアル構造体は、ベース軸を画定するベーストライアルと、ベース軸からオフセットされたステム軸を画定するオフセットトライアルと、を備えてもよい。方法は、外科用器具のスタビライザアームを垂直に延在する平面に沿って前進させて、スタビライザアームと脛骨トライアル構造体とを係合させることと、取り付けプラットフォームをロックしてスタビライザアームに対する回転を防止することと、第１の脛骨人工関節コンポーネントをキャリア上に位置決めする前に脛骨トライアル構造体をキャリアから取り外すことと、を含んでもよい。外科用器具の取り付けプラットフォームを回転させる工程は、キャリア及び脛骨トライアル構造体を回転させて、ベース軸及びステム軸を垂直に延在する平面内に位置決めすることを含んでもよい。

別の態様によると、整形外科用プロテーゼを組み立てる方法は、人工関節トライアルアセンブリと、取り付けプラットフォーム及びスタビライザアームを含む外科用器具と、を位置合わせすることを含む。人工関節トライアルアセンブリは、第１の軸を画定する人工関節トライアルコンポーネントと、第１の軸からオフセットされた第２の軸を画定するオフセットアダプタトライアルと、を備える。方法は、人工関節トライアルアセンブリを取り付けプラットフォーム上に位置決めすることと、取り付けプラットフォームを回転させて、スタビライザアームを通って垂直に延在する平面内で第１の軸及び第２の軸を位置決めすることと、スタビライザアームを垂直に延在する平面に沿って前進させてスタビライザアームと人工関節トライアルアセンブリとを係合させることと、取り付けプラットフォームをロックしてスタビライザアームに対する回転を防止することと、人工関節トライアルアセンブリを取り外した後に人工関節コンポーネントを取り付けプラットフォーム上に位置決めして、人工関節コンポーネントのポストによって画定される第３の軸を平面内に位置決めすることと、を更に含む。人工関節コンポーネントは、人工関節トライアルコンポーネントの寸法及び形状と一致する寸法及び形状を有する。方法は、第１の軸と第２の軸とのオフセットと等しい量だけ第３の軸からオフセットされた第４の軸を画定する端部を含むオフセットアダプタをポスト上に位置決めすることと、オフセットアダプタの端部を回転させて、第４の軸を垂直に延在する平面内に位置決めすることと、第３の軸及び第４の軸が平面内に位置決めされた状態で、オフセットアダプタを人工関節コンポーネントに固定することと、を更に含む。

一部の実施形態では、人工関節コンポーネントは脛骨人工関節コンポーネントであり、人工関節トライアルコンポーネントは脛骨トライアルである。一部の実施形態では、人工関節コンポーネントは大腿骨人工関節コンポーネントであり、人工関節トライアルコンポーネントは大腿骨トライアルである。

本開示の別の態様によると、整形外科用プロテーゼを組み立てる方法は、大腿骨トライアル構造体と、取り付けプラットフォーム及びスタビライザアームを含む外科用器具と、を位置合わせすることを含む。大腿骨トライアル構造体は、第１の軸を画定するポストと、第１の軸からオフセットされた第２の軸を画定するオフセットアダプタトライアルと、を備える。方法は、大腿骨トライアル構造体を取り付けプラットフォーム上に位置決めすることと、取り付けプラットフォームを回転させて、スタビライザアームを通って垂直に延在する平面内で第１の軸及び第２の軸を位置決めすることと、スタビライザアームを垂直に延在する平面に沿って前進させてスタビライザアームと大腿骨トライアル構造体とを係合することと、取り付けプラットフォームをロックしてスタビライザアームに対する回転を防止することと、も含む。方法は、大腿骨トライアル構造体を取り外した後に大腿骨人工関節コンポーネントを取り付けプラットフォーム上に位置決めして、大腿骨人工関節コンポーネントの近位ポストによって画定される第３の軸を平面内で位置決めすることと、大腿骨オフセットアダプタを近位ポスト上で位置決めすることであって、大腿骨オフセットアダプタが第３の軸からオフセットされた第４の軸を画定する近位端を含む、ことと、大腿骨オフセットアダプタの近位端を回転させて、第４の軸を垂直に延在する平面内で位置決めすることと、を更に含む。方法は、第３の軸及び第４の軸が平面内に位置決めされた状態で、大腿骨オフセットアダプタを大腿骨人工関節コンポーネントに固定することを含む。

一部の実施形態では、方法は、キャリアを取り付けプラットフォームに取り付けることを含んでもよい。キャリアは、取り付けプレートと、取り付けプレートから上向きに延在するポストと、を含んでもよい。大腿骨トライアル構造体を取り付けプラットフォーム上に位置決めする工程は、大腿骨トライアル構造体をポスト上で前進させ、ポストを大腿骨トライアル構造体内に画定された通路内に位置決めすることを含んでもよい。

更に、一部の実施形態では、方法は、大腿骨トライアル構造体内に画定された顆間切り欠き部内に位置決めされるように寸法決めされたシムをキャリアに取り付けることを更に含んでもよい。大腿骨トライアル構造体を取り付けプラットフォーム上で位置決めする工程は、大腿骨トライアル構造体をシム上で前進させて、シムを顆間切り欠き部内に位置決めすることを更に含んでもよく、大腿骨トライアル構造体を取り付けプラットフォーム上で位置決めすることは、大腿骨トライアル構造体の一対の顆がキャリアの取り付けプレートと係合するのを防ぐことを含んでもよい。

一部の実施形態では、方法は、キャリアを取り付けプラットフォームから取り外すことと、第２のキャリアを取り付けプラットフォームに取り付けることと、を更に含んでもよい。第２のキャリアは、第２の取り付けプレートと、第２の取り付けプレートから上向きに延在する第２のポストと、を含んでもよい。第２のポストは、第１のポストの構成とは異なる構成を有してもよい。方法は、シムを第２のキャリアに取り付けることを更に含んでもよい。

更に、一部の実施形態では、大腿骨トライアル構造体を取り外した後に大腿骨人工関節コンポーネントを取り付けプラットフォーム上で位置決めする工程は、大腿骨人工関節コンポーネントを第２のポスト上で前進させ、第２のポストを大腿骨人工関節コンポーネント内に画定された通路内で位置決めすることと、大腿骨人工関節コンポーネントをシム上で前進させ、シムを大腿骨人工関節コンポーネントの顆間切り欠き部内に位置決めすることと、大腿骨人工関節コンポーネントの一対の顆表面が第２のキャリアの第２の取り付けプラットフォームに係合するのを防ぐことと、を含んでもよい。

一部の実施形態では、方法は、大腿骨トライアル構造体が、左大腿骨に取り付けられるように構成された第１の大腿骨トライアルコンポーネント、及び右大腿骨に取り付けられるように構成された第２の大腿骨トライアルコンポーネントのうちの１つを含むかどうかを判定することと、大腿骨トライアル構造体が第１の大腿骨トライアルコンポーネントを含むか又は第２の大腿骨トライアルコンポーネントを含むか基づいて大腿骨人工関節コンポーネントを選択することと、を含んでもよい。第２のキャリアを取り付けプラットフォームに取り付ける工程は、選択された大腿骨人工関節コンポーネントに基づいて、取り付けプラットフォーム上で第２のキャリアを向けることを含んでもよく、シムを第２のキャリアに取り付けることは、選択された大腿骨人工関節コンポーネントに基づいて、第２のポストの第１の面上に位置決めされた第２のキャリアの第１の壁部、及び第２のポストの第２の面上に位置決めされた第２のキャリアの第２の壁部のうちの１つにシムを取り付けることを含んでもよい。

一部の実施形態では、取り付けプラットフォーム上で大腿骨人工関節コンポーネントを位置決めする工程は、第３の軸が取り付けプラットフォームに対して直角で延在するように、大腿骨人工関節コンポーネントを向けることを含んでもよい。大腿骨人工関節コンポーネントは、一対の顆と、一対の顆を接続する箱形構造体と、を含んでもよい。箱形構造体は、第３の軸に対して非直角で延在する平坦な近位面を含んでもよい。

一部の実施形態では、方法は、ステムコンポーネントを大腿骨オフセットアダプタの近位端に固定することを更に含んでもよい。一部の実施形態では、方法は、大腿骨オフセットアダプタの近位端を回転させて、第３の軸を垂直に延在する平面内で位置決めした後に、スタビライザアームを垂直に延在する平面に沿って前進させて、スタビライザアームと大腿骨オフセットアダプタの近位端とを係合させることを更に含んでもよい。

更に、一部の実施形態では、スタビライザアームを垂直に延在する平面に沿って前進させて、スタビライザアームと大腿骨オフセットアダプタの近位端とを係合させる工程は、大腿骨オフセットアダプタの近位端を、スタビライザアームの一対の近位先端部の間に画定されたチャネル内に位置決めすることを含む。一部の実施形態では、スタビライザアームを垂直に延在する平面に沿って前進させて、スタビライザアームとオフセットアダプタトライアルとを係合させる工程は、オフセットトライアルをスタビライザアーム内に画定されたチャネル内に位置決めすることを含む。

一部の実施形態では、方法は、取り付けプラットフォームをロックして、スタビライザアームに対する回転を防止する前に、オフセットアダプタトライアルをスタビライザアームの近位先端部内に固定することを更に含んでもよい。更に、一部の実施形態では、方法は、オフセットアダプタトライアル上の視覚的なマーキングと、スタビライザアーム内に画定された位置合わせウィンドウと、を位置合わせすることを更に含んでもよい。

一部の実施形態では、スタビライザアームを垂直に延在する平面に沿って前進させて、スタビライザアームとオフセットトライアルとを係合させる工程は、近位先端部の一対の面取り端面と、オフセットトライアルの傾斜面と、を位置合わせすることを更に含んでもよい。

別の態様によると、整形外科用プロテーゼを組み立てる方法は、外科用器具の取り付けプラットフォームを垂直に延在する軸を中心に回転させることと、キャリアを取り付けプラットフォームに取り付けることと、シムをキャリアに取り付けることと、第１の大腿骨人工関節コンポーネントをキャリア上に位置決めすることと、を含む。第１の大腿骨人工関節コンポーネントは、一対の離間配置した顆と、シムを受容するように寸法決めされた顆間切り欠き部と、近位ポストと、を含む。方法は、第２の大腿骨人工関節コンポーネントを第１の大腿骨人工関節コンポーネントの近位ポストに固定することも含んでもよい。

一部の実施形態では、第２の大腿骨人工関節コンポーネントは細長いステムコンポーネントを含んでもよい。一部の実施形態では、第２の大腿骨人工関節コンポーネントは、段付き外面を有する人工関節スリーブを含む。

第２の大腿骨人工関節コンポーネントは、オフセットアダプタと、オフセットアダプタの近位端に取り付けられるように構成された細長いステムコンポーネントと、を含んでもよい。更に、一部の実施形態では、第１の大腿骨人工関節コンポーネントの近位ポストは第１の軸を画定し、第２の大腿骨人工関節コンポーネントを第１の大腿骨人工関節コンポーネントのポストに固定する工程は、オフセットアダプタの近位端を回転させて、近位端によって画定される第２の軸を垂直に延在する平面内に位置決めすることと、第１の軸及び第２の軸が垂直に延在する平面内に位置決めされた状態で、オフセットアダプタを第１の大腿骨人工関節コンポーネントの近位ポストに固定することと、を含んでもよい。

一部の実施形態では、方法は、外科用器具のスタビライザアームを垂直に延在する平面に沿って更に前進させて、スタビライザアームをオフセットアダプタの近位端上に位置決めし、オフセットアダプタをスタビライザアームに固定してもよい。

別の態様によれば、患者の膝関節のための整形外科用プロテーゼを組み立てるための外科用器具システムは、整形外科用プロテーゼの人工関節コンポーネントを受容するように構成された人工関節コンポーネントキャリアを備える。一部の実施形態では、人工関節コンポーネントキャリアは、取り付けブロックと、取り付けブロックに対して非直角で延在するポストと、を含むことができる。ポストは、人工大腿骨コンポーネントの通路内に受容されるように寸法決めされた遠位端を含むことができる。

一部の実施形態では、人工関節コンポーネントキャリアは、第１のクランププレートと第２のクランププレートとの間で人工脛骨コンポーネントを把持するように移動可能である第１のクランププレート及び第２のクランププレートを含むことができる。

一部の実施形態では、外科用器具システムは、人工大腿骨コンポーネントに連結されるように構成された大腿骨スリーブを受容するように寸法決めされた開口スロットを含むレンチを更に備えることができる。開口スロットは、レンチの複数の表面によって画定することができる。レンチは、表面から開口スロット内に延在する複数のローブを更に含むことができる。各ローブは、大腿骨スリーブの表面に係合するように形状決めすることができる。

別の態様によれば、患者の膝関節のための整形外科用プロテーゼを組み立てるための外科用器具システムは、整形外科用プロテーゼの人工関節コンポーネントに対応するトライアルコンポーネントを受容するように構成されたトライアルコンポーネントキャリアを備える。一部の実施形態では、トライアルコンポーネントキャリアは、取り付けブロックと、取り付けブロックに対して非直角で延在するポストと、を含むことができる。ポストは、大腿骨人工関節コンポーネントに対応する大腿骨トライアルコンポーネントの通路内に受容されるように寸法決めされた遠位端を含むことができる。

一部の実施形態では、トライアルコンポーネントキャリアは、第１のクランププレートと第２のクランププレートとの間で脛骨トライアルコンポーネントを把持するように移動可能である第１のクランププレート及び第２のクランププレートを含むことができる。

詳細な説明では、特に以下の図面を参照する。
移植可能な整形外科用プロテーゼを組み立てるための整形外科用器具システムの分解斜視図である。 図１の整形外科用器具システムの器具組み立てベースの分解斜視図である。 アンロック位置にある、図２の器具組み立てベースの回転式ロック機構を示す底面図である。 ロック位置にある回転式ロック機構を示す図３と同様の図である。 図１の整形外科用器具システムのスタビライザアームの分解斜視図である。 図１の整形外科用器具システムの大腿骨トライアルキャリア及びシムの斜視図である。 図６の大腿骨トライアルキャリアの側面立面図である。 図１の整形外科用器具システムの大腿骨コンポーネントキャリアの斜視図である。 図８の大腿骨人工関節コンポーネントキャリアの側面立面図である。 図１の整形外科用器具システムの脛骨コンポーネントキャリアの斜視図である。 図１０の線１１−１１に沿って取った、脛骨コンポーネントキャリアの断面立面図である。 大腿骨プロテーゼシステムの分解斜視図である。 人工大腿骨コンポーネントの大腿骨スリーブコンポーネントの斜視図である。 図１２の大腿骨プロテーゼシステムのトライアルで使用するための大腿骨トライアル構造体の分解斜視図である。 大腿骨ブローチの斜視図である。 脛骨プロテーゼシステムの分解斜視図である。 図１６の脛骨プロテーゼシステムのトライアルで使用するための脛骨トライアル構造体の分解斜視図である。 図１のシステムのスリーブインパクタの斜視図である。 図１８のスリーブインパクタの側面立面図である。 図１９の図の反対側の側面立面図である。 図１の器具システムを用いる様々な整形外科用プロテーゼを組み立てるための例示的な技法の図である。 図１の器具システムを用いる様々な整形外科用プロテーゼを組み立てるための例示的な技法の図である。 図１の器具システムを用いる様々な整形外科用プロテーゼを組み立てるための例示的な技法の図である。 図１の器具システムを用いる様々な整形外科用プロテーゼを組み立てるための例示的な技法の図である。 図１の器具システムを用いる様々な整形外科用プロテーゼを組み立てるための例示的な技法の図である。 図１の器具システムを用いる様々な整形外科用プロテーゼを組み立てるための例示的な技法の図である。 図１の器具システムを用いる様々な整形外科用プロテーゼを組み立てるための例示的な技法の図である。 図１の器具システムを用いる様々な整形外科用プロテーゼを組み立てるための例示的な技法の図である。 図１の器具システムを用いる様々な整形外科用プロテーゼを組み立てるための例示的な技法の図である。 図１の器具システムを用いる様々な整形外科用プロテーゼを組み立てるための例示的な技法の図である。 図１の器具システムを用いる様々な整形外科用プロテーゼを組み立てるための例示的な技法の図である。 図１の器具システムを用いる様々な整形外科用プロテーゼを組み立てるための例示的な技法の図である。 図１の器具システムを用いる様々な整形外科用プロテーゼを組み立てるための例示的な技法の図である。 図１の器具システムを用いる様々な整形外科用プロテーゼを組み立てるための例示的な技法の図である。 図１の器具システムを用いる様々な整形外科用プロテーゼを組み立てるための例示的な技法の図である。 図１の器具システムを用いる様々な整形外科用プロテーゼを組み立てるための例示的な技法の図である。 図１の器具システムを用いる様々な整形外科用プロテーゼを組み立てるための例示的な技法の図である。 図１の器具システムを用いる様々な整形外科用プロテーゼを組み立てるための例示的な技法の図である。 図１の器具システムを用いる様々な整形外科用プロテーゼを組み立てるための例示的な技法の図である。 図１の器具システムを用いる様々な整形外科用プロテーゼを組み立てるための例示的な技法の図である。 図１の器具システムを用いる様々な整形外科用プロテーゼを組み立てるための例示的な技法の図である。 図１の器具システムを用いる様々な整形外科用プロテーゼを組み立てるための例示的な技法の図である。 図１の器具システムを用いる様々な整形外科用プロテーゼを組み立てるための例示的な技法の図である。 図１の器具システムを用いる様々な整形外科用プロテーゼを組み立てるための例示的な技法の図である。 図１の器具システムを用いる様々な整形外科用プロテーゼを組み立てるための例示的な技法の図である。 図１の器具システムを用いる様々な整形外科用プロテーゼを組み立てるための例示的な技法の図である。 図１の器具システムを用いる様々な整形外科用プロテーゼを組み立てるための例示的な技法の図である。

本開示の概念には様々な修正及び代替的形態の影響を受ける可能性があるが、その特定の例示的な実施形態を図面に例として示し、本明細書において詳細に述べる。しかし、当然のことながら、本開示の概念を開示される特定の形態に限定することを何ら意図するものではなく、その逆に、本発明は、添付の「特許請求の範囲」によって定義される発明の趣旨及び範囲に包含される全ての修正、均等物、並びに代替物を網羅することを意図するものである。

解剖学的参照を表す、前、後、内側、外側、上、下などの用語は、本明細書全体を通じて、本明細書において述べられる整形外科用インプラント又はプロテーゼ及び整形外科用手術器具に関して、並びに患者の自然の解剖学的構造を参照して使用されてもよい。これらの用語は、解剖学の研究及び整形外科学の分野のいずれにおいても広く理解された意味を有するものである。記述された本明細書及び特許請求の範囲におけるこれらの解剖学的参照用語の使用は、特に断らない限り、それらの広く理解された意味と一貫性を有することが意図される。

ここで図１を参照すると、整形外科用プロテーゼを選択し、かつ組み立てるために用いるための整形外科用器具システム１０が示される。外科用器具システム１０は、器具ベース１２と、人工大腿骨コンポーネント１６（図１２を参照）又は人工脛骨コンポーネント１８（図１９を参照）をベース１２上へと位置決めするためにベースに選択的に取り付けられる多くのモジュール式器具１４と、を含む。下記でより詳細に説明するように、器具１４のうちのいくつかは、大腿骨トライアルコンポーネント２０（図１４を参照）又は脛骨トライアルコンポーネント２２（図２０を参照）をベース１２上で位置決めして、外科医が人工関節コンポーネントを組み立てるのを補助するために用いられてもよい。例示的な実施形態では、器具システム１０、人工関節コンポーネント１６、１８、及びトライアルコンポーネント２０、２２は、患者の膝関節を置換するために用いてもよい整形外科用システムの一部を形成する。単一の寸法の各人工関節コンポーネント及び各トライアルコンポーネントしか示されていないが、当然のことながら整形外科用システムは、様々な患者のニーズに適合するための複数の寸法の人工関節コンポーネント及びトライアルコンポーネントを含んでもよい。

システム１０のモジュール式器具１４は、大腿骨トライアルコンポーネント２０を器具ベース１２上に取り付けるように構成された大腿骨トライアルキャリア３０を含む。器具１４は、人工大腿骨コンポーネント１６を器具ベース１２上に取り付けるように構成された人工大腿骨コンポーネントキャリア３２と、例示的な実施形態では、人工脛骨コンポーネント１８又は脛骨トライアルコンポーネント２２のいずれかをベース１２に取り付けるように構成された脛骨コンポーネントキャリア３４と、もまた含む。下記でより詳細に説明するように、キャリア３０、３２、３４はそれぞれ、任意の寸法の人工関節コンポーネント又はトライアルコンポーネントを整形外科用システム内に受容するように寸法決めされる。図１に示すように、モジュール式器具１４は、プロテーゼの組み立て中にキャリア３０、３２、３４と共に用いることのできる安定化又は支持アームアセンブリ３６も含む。

器具ベース１２は、例えば、手術室の台などの平面内に位置決めされるように構成されたハウジング４０を含む。器具ベース１２は、軸３８を中心にハウジング４０に対して回転するように構成されたプラットフォーム４２を含む。プラットフォーム４２は、キャリア３０、３２、３４の各々の中に選択的に受容されて、キャリア３０、３２、３４を器具ベース１２上で方向付けるように寸法決めされた一対のピン４４を含む。

図１に示すように、プラットフォーム４２は、ハウジング４０の中央部分４６に位置決めされている。ハウジング４０は、中央部分４６から外向きに延在する細長いプレート４８と、細長いプレート４８から反対側に位置決めされた端部プレート５０と、もまた含む。取り付けポスト５２は細長いプレート４８の端部５４から上向きに延在し、支持アームアセンブリ３６を受容するように構成される。器具ベース１２は、端部プレート５０内に位置決めされているロック機構５６も含む。下記でより詳細に説明するように、ロック機構５６は、プラットフォーム４２を、軸３８を中心にハウジング４０に対して特定の向きに固定するために用いられてもよい。

ここで図２を参照すると、ハウジング４０は平坦な上面６０を含み、器具ベース１２の中央部分４６は、上面６０内に画定され、かつプラットフォーム４２を受容するように寸法決めされた空洞６２を含む。器具ベース１２は、空洞６２の底部に位置決めされてプラットフォーム４２を支持するフレーム６４を含む。プラットフォーム４２は、プラットフォーム４２内に画定された中央開口部６８を通って延在し、かつ空洞６２の中央においてフレーム６４から上向きに延在する取り付けピン７０内に受容されるファスナプラグ６６によってハウジング４０に取り付けられる。

例示的な実施形態では、プラグ６６は、ヘッドプレート７２と、ヘッドプレート７２から下向きに延在するシャフト７４と、を含む。シャフト７４は、プラグ６６をハウジング４０へと固定するために、取り付けピン７０内に画定されたアパーチャ７６内に受容されるように寸法決めされる。図２に示すように、プラットフォーム４２は、平坦な上面８２を有するディスク８０と、ディスク８０の上面８２を通って下面８４まで延在する中央開口部６８と、を含む。中央開口部６８の中へと延在するリム壁部８８は、プラグ６６のヘッドプレート７２と係合して、プラットフォーム４２をヘッドプレート７２とハウジング４０のフレーム６４との間に保持する。例示的な実施形態では、器具ベース１２は、固定ピン７０と回転式プラットフォーム４２との間にベアリングとして作用するようにリム壁部８８と取り付けピン７０との間に位置決めされたスペーサリング９０も含む。図２に示すように、プラットフォーム４２がそれを中心に回転する軸３８は、中央開口部６８の中心を通って延在する。

ディスク８０は、上面８２から下面８４に向かって延在する外側環状壁部１００を含む。ディスク８０は、ディスク８０の周囲の外壁部１００内に画定された複数のギア歯１０２も含む。下記でより詳細に説明するように、ギア歯１０２はロック機構５６と相互作用して、取り付けプラットフォーム４２をハウジング４０に対する所定の位置に固定する。取り付けプラットフォーム４２、プラグ６６、及びスペーサリング９０は、ハウジング４０と同様に、例えば、ステンレス鋼などの加圧滅菌処理が可能な材料から形成される。

上述したように、取り付けプラットフォーム４２は、キャリア３０、３２、３４の各々に選択的に受容されるように寸法決めされて、キャリア３０、３２、３４を器具ベース１２上で方向付けする一対のピン４４も含む。例示的な実施形態では、ピン４４は、ディスク８０の上面８２から上向きに延在する。ピン４４は、開口部６８の一方の側に位置決めされた略円筒形ピン１０４と、開口部６８の反対側に位置決めされた多角形ピン１０６と、を含む。多角形ピン１０６の幅は、円筒形ピン１０４の直径よりも小さい。当然のことながら、その他の実施形態では、ピンは異なる幾何学的形状を取ってもよく、またキャリアを配向するために異なる寸法決めをされてもよい。

プラットフォーム４２は視覚的な印１１０を含み、ハウジング４０は視覚的な印１１２を含み、これらは手術中に器具の適切な向き及び位置を確認するのに用いられてもよい。例示的な実施形態では、プラットフォーム４２上の印１１０は、矢印及び文字（「Ｌｅｆｔ（左）」に対応する「Ｌ」及び「Ｒｉｇｈｔ（右）」に対応する「Ｒ」）を含む。ハウジング４０上の印１１２は指示線を含み、印１１０の矢印は、器具の向き及び位置を示すために指示線と位置合わせされてもよい。その他の実施形態では、印１１０、１１２は、番号又は他の指示を含んでもよい。

上述したように、器具ベース１２は、細長いプレート４８の端部５４から上向きに延在する取り付けポスト５２も含む。取り付けポスト５２は、支持アームアセンブリ３６を受容するように構成される。例示的な実施形態では、ポスト５２は、上端部１２０と、上端部１２０内に画定された開口部１２２と、を含む。支持アームアセンブリ３６の取り付けシャフト１２６を受容するように寸法決めされた中央通路１２４は、開口部１２２から内向きに延在する。ポスト５２は、上端部１２０から延在し、かつ通路１２４内に開口する位置合わせスロット１２８も含む。位置合わせスロット１２８は、支持アームアセンブリ３６の位置合わせタブ１３０を受容するように寸法決めされ、かつ支持アームアセンブリ３６を当初の挿入位置から最終的な、プラットフォーム４２に対して組み立てられた位置まで回転させる、位置合わせタブ１３０のためのねじり経路を画定する。最終的な組み立て位置では、位置合わせタブ１３０は位置合わせスロット１２８の下方ポケット１３２内に保持される。

上記で説明したように、器具ベース１２は、端部プレート５０内に位置決めされた回転式ロック機構５６も含む。機構５６の各構成要素は、ベース１２が手術と手術との間で洗浄されてもよいように加圧滅菌処理されてもよい、例えば、ステンレス鋼などの材料から形成される。ロック機構５６は、ベースハウジング４０の上面６０内に画定された空洞１４２内に受容されるユーザ操作ノブ１４０を含む。ノブ１４０は、ベースハウジング４０に対して回転するように動作可能であり、またメインプレート１４４と、メインプレート１４４から上向きに延在する細長いグリップ１４６と、を含む。例示的な実施形態では、細長いグリップ１４６は、ノブ１４０がロック位置にあるか又はアンロック位置にあるかを示す尖った先端部１４８を含む。尖った先端部１４８はハウジング４０上の印を指して、ロック位置又はアンロック位置を示してもよい。ノブ１４０は、メインプレート１４４から下向きに延在して空洞１４２内に受容される長円形のベース１５２も含む。

例示的な実施形態では、ベースハウジング４０は、空洞１４２の底部に位置決めされてノブ１４０のベース１５２を支持するフレーム１５４を含む。ノブ１４０は、フレーム１５４を通って延在するファスナ１５６を介してベースハウジング４０に取り付けられている。ファスナ１５６は、円筒形の取り付けピン１５８を通って延在し、ノブ１４０の長円形ベース１５２内に受容される。図３に示すように、ファスナ１５６は、長円形ベース１５２の中心からオフセットしたボア１６０内に位置決めされる。ボア１６０は、ノブ１４０の回転軸１６６を画定する。長円形ベース１５２は、フレーム１５４に固定されたガイドピン１６４を受容する弧形のチャネル又は溝１６２も含む。下記でより詳細に説明するように、ピン１６４は溝１６２と相互作用してノブ１４０の回転運動を制限する。

図２を再び参照すると、ロック機構５６は、プラットフォーム４２のギア歯１０２と選択的に係合するクラッチ１７０も含む。クラッチ１７０は、取り付け本体１７２と、取り付け本体１７２から外向きに延在する一対のアーム１７４、１７６と、を含む。例示的な実施形態では、中央ボア１７８は、取り付け本体１７２を通って延在し、取り付けペグ１８２のシャフト１８０を受容するように寸法決めされる。シャフト１８０は、ベースハウジング４０内に画定された開口部１８６に螺入されて取り付けペグ１８２をハウジング４０に固定する、ねじ付き遠位端部１８４を含む。取り付け本体１７２は、取り付けペグ１８２のヘッドプレート１８８と、ハウジング４０の内面１９０と、の間に保持される。中央ボア１７８はクラッチ１７０の回転軸１９２を画定する。

クラッチ１７０のアーム１７４は、取り付け本体１７２から先端部２００まで延在する。先端部２００は、プラットフォーム４２のギア歯１０２とインターロックするように寸法及び形状決めされた複数の歯２０２を含む。図２に示すように、フレーム１５４とハウジング４０の内面１９０との間に細長い開口部２０４が画定されている。クラッチ１７０が軸１９２を中心に回転すると、先端部２００が開口部２０４を通って延在してギア歯１０２と係合する。

クラッチ１７０のもう一方のアーム１７６は、取り付け本体１７２から、フレーム１５４とノブ１４０のメインプレート１４４との間に位置決めされるように寸法決めされた従動ハウジング２１０まで延在する。従動ハウジング２１０は、上開口部２１２と、開口部２１２から内向きに延在してノブ１４０の長円形ベース１５２を受容するように寸法決めされた長円形スロット２１６を画定する内壁部２１４と、を含む。図３に示すように、長円形スロット２１６は、長円形ベース１５２よりも大きい。従動ハウジング２１０の内壁部２１４は従動面２２０を含み、長円形ベース１５２は従動面２２０と選択的に係合して軸１９２を中心にクラッチ１７０を回転させるように構成されたカム面２２２を含む。

プラットフォーム４２をベースハウジング４０に対してある向きでロックするため、外科医又は他のユーザは、ノブ１４０のグリップ１４６を把持して、ノブ１４０を図３の矢印２２４によって示される方向に回転させてもよい。ノブ１４０が回転すると、当初は従動面２２０と接触していない長円形ベース１５２のカム面２２２の部分２２６が前進して従動面２２０と係合する。カム面２２２の部分２２６が従動面２２０と係合すると、クラッチ１７０が矢印２３２で示されるように軸１９２を中心に回転して、歯２０２を前進させてプラットフォーム４２の歯１０２と係合し、それによりプラットフォーム４２をハウジング４０に対する所定の位置にロックする。図４に示すように、ガイドピン１６４は溝１６２の一方の端部から溝１６２の反対側の端部まで移動し、ノブ１４０（及びひいてはクラッチ１７０）が過剰に回転するのを防ぐ。

プラットフォーム４２をアンロックするために、外科医又は他のユーザは、ノブ１４０のグリップ１４６を把持して、図４の矢印２２８によって示される方向にノブ１４０を回転させてもよい。ノブ１４０が回転すると、従動面２２０と接触していない長円形ベース１５２のカム面２２２の部分２３０は前進して従動面２２０と係合する。カム面２２２の部分２３０が従動面２２０と係合すると、クラッチ１７０は矢印２３４で示されるように軸１９２を中心に回転して、歯２０２をプラットフォーム４２の歯１０２から係脱する。

図１を再び参照すると、システム１０は、器具ベース１２に取り付けられるように構成された支持アームアセンブリ３６も含む。支持アームアセンブリ３６は、取り付けポスト５２内に位置決めされるように寸法決めされた下端部２５０から上端部２５２まで延在する取り付けシャフト１２６を含む。ブラケット２５４は上端部２５２に固定され、ブラケット２５４は支持アームアセンブリ３６の細長いアーム２５８を受容するように寸法決めされた中央通路２５６を含む。細長いアーム２５８は、ハンドル端部２６２から先端部２６４まで長手方向軸２６０に沿って延在している。下記でより詳細に説明するように、細長いアーム２５８は、通路２５６内を軸２６０に沿って摺動して、先端部２６４を器具ベース１２の軸３８に向かって、また軸３８から遠ざかるように進めるように構成される。更に、下記で更に詳細に説明するが、長手方向軸２６０及び軸３８は、垂直に延在する向きの平面２７０内に位置決めされる（かつ、これを画定する）（図２１を参照）。

ここで図５を参照すると、細長いアーム２５８はハンドル端部２６２から延在する主本体２７２を含む。例示的な実施形態では、ハンドルグリップ２７４が、一対のピン２７６を介して主本体２７２のハンドル端部２６２に取り付けられている。細長いアーム２５８は、主本体２７２の端部から細長いアーム２５８の先端２６４まで延在する一対のシャフト２７８、２８０も含む。シャフト２７８、２８０は、それらの間にチャネル２８２を画定するように互いに離間配置される。チャネル２８２は、その近位端２８８の先端部２６４ではより広く、細長いアーム２５８の近傍ではより狭い。下記でより詳細に説明するように、チャネル２８２は、トライアルコンポーネントアセンブリ及び人工関節コンポーネントアセンブリのオフセットアダプタを受容するように寸法決めされる。

各シャフト２７８、２８０は、細長いアーム２５８の先端部２６４を画定する面取りされた端壁部２８４と、他方のシャフトに面する内壁部２８６と、を含む。シャフト２７８、２８０の内壁部２８６は、協働してチャネル２８２の近位端２８８を画定する。

例示的な実施形態では、支持アームアセンブリ３６は、シャフト２７８、２８０を一緒に引き寄せることによってチャネル２８２の近位端２８８を狭めるように動作し得る締付機構３００を含む。締付機構３００は、ユーザ操作ノブ３０２と、ノブ３０２から延在する細長いシャフト３０４と、を含む。細長いシャフト３０４は、シャフト２８０内に画定されたボア（図示せず）を通って、シャフト２７８内に画定されたねじ付きボア３０８内に受容されるねじ付き端部３０６まで延在する。

図５に示すように、支持アームアセンブリ３６のブラケット２５２は、上部ハウジング３１０と、上部ハウジング３１０から延在するステム３１２と、を含む。ステム３１２は、取り付けシャフト１２６内に画定された通路３１４内に受容されるように寸法決めされる。例示的な実施形態では、ステム３１２はピン３１６を介してシャフト１２６へと固定される。上部ハウジング３１０は、それを介して細長いアーム２５８が延在する中央通路２５６を含む。当然のことながら支持アームアセンブリ３６のコンポーネントの各々は、支持アームアセンブリ３６が手術と手術との間で洗浄されてもよいように加圧滅菌処理されてもよい、例えば、ステンレス鋼などの材料から形成される。

図１を再び参照すると、システム１０は、選択的に器具ベース１２のプラットフォーム４２上に取り付けられるように構成された大腿骨トライアルキャリア３０と、人工大腿骨コンポーネントキャリア３２と、脛骨コンポーネントキャリア３４と、もまた含む。換言すれば、キャリア３０、３２、３４のそれぞれは、他のキャリア３０、３２、３４のうちのいずれかの代わりにプラットフォーム４２上に取り付けられるように構成される。キャリア３０、３２、３４のそれぞれは、キャリア３０、３２、３４をプラットフォーム４２に対して方向付け、かつ取り付けるためにプラットフォーム４２のピン１０４、１０６をそれぞれ受容するように寸法決めされた一対の方向孔３２０、３２２を含む。例示的な実施形態では、方向孔３２０、３２２の各々は円筒形であるが、キャリア３０、３２、３４がプラットフォーム４２上に単一の向きでのみ取り付けられるように構成されるように、配向孔３２０は方向孔３２２よりも直径が大きい。当然のことながらキャリア３０、３２、３４の各々は、キャリア３０、３２、３４が手術と手術との間で洗浄されてもよいように加圧滅菌処理されてもよい、例えば、ステンレス鋼などの材料から形成される。

ここで図６を参照すると、大腿骨トライアルキャリア３０は取り付けブロック３３０と、取り付けブロック３３０から上向きに延在するポスト３３２と、を含む。取り付けブロック３３０は細長く、長手方向軸３３４に沿って長手方向端部３３６からその反対の長手方向端部３３８まで延在する。ブロック３３０は、平坦な底面３４０と、底面３４０の反対側に位置決めされた頂面３４２と、を含む。外壁部３４４は、頂面３４２と底面３４０とを接続する。例示的な実施形態では、外壁部３４４は、各端部３３６、３３８に取り付けブロック３３０の向きを示す視覚的な印３４６を有する。視覚的な印３４６は、例示的な実施形態では文字を含む（端部３３６上に「左」、及び端部３３８上に「右」）。

ポスト３３２は、ブロック３３０の頂面３４２から上端部３４８まで延在している。例示的な実施形態では、ポスト３３２は円筒形の外面３５０を含み、位置合わせピン３５２は上端部３４８から外向きに延在する。位置合わせピン３５２は、大腿骨トライアルコンポーネント２０のボア７３２（図２３を参照）内に受容されるように形状決めされる。図６〜図７に示すように、位置合わせピン３５２は丸型ベース３５４を含み、かつ細い先端部３５６へと延在する。ポスト３３２は、先端部３５６を通って延在する長手方向軸３６０に沿って延在する。軸３６０（及びひいてはポスト３３２）は、ブロック３３０の頂面３４２に対して直角で延在する。

大腿骨トライアルキャリア３０は、ポスト３３２の対向する側面上でブロック３３０の頂面３４２から上向きに延在する一対の壁部３６２、３６４も含む。例示的な実施形態では、壁部３６２、３６４は、頂面３４２に対して直角ではない角度で延在する。各壁部３６２、３６４はポスト３３２に接続され、かつキャリア３０の端部３３６、３３８まで延在する平坦な外面３６６、３６８を含む。壁部３６２、３６４の各々の外面３６６上にはリブ３７０が形成されている。図６に示すように、リブ３７０は長手方向軸３３４と平行に延在する。

上述したように、キャリア３０は、キャリア３０をプラットフォーム４２に向けかつ取り付けるためにプラットフォーム４２のピン１０４、１０６をそれぞれ受容するように寸法決めされた一対の方向孔３２０、３２２を含む。例示的な実施形態では、孔３２０、３２２はブロック３３０を通って延在し、壁部３６２、３６４に隣接する頂面３４２内に画定されたチャネル３７２内に位置決めされた上部開口部を有する。

ここで図８を参照すると、人工大腿骨コンポーネントキャリア３２は取り付けブロック４３０と、取り付けブロック４３０から上向きに延在するポスト４３２と、を含む。取り付けブロック４３０は細長く、長手方向軸４３４に沿って長手方向端部４３６からその反対の長手方向端部４３８まで延在する。ブロック４３０は、平坦な底面４４０と、底面４４０の反対側に位置決めされた頂面４４２と、を含む。外壁部４４４は、頂面４４２と底面４４０とを接続する。例示的な実施形態では、外壁部４４４は、各端部４３６、４３８に取り付けブロック４３０の向きを示す視覚的な印４４６を有する。視覚的な印４４６は、例示的な実施形態では文字を含む（端部４３６上に「左」、及び端部４３８上に「右」）。

ポスト４３２は、ブロック４３０の頂面４４２から上端部４４８へと延在する。例示的な実施形態では、ポスト４３２は円筒形の外面４５０を含む。ポスト４３２は長手方向軸４６０に沿って延在し、上端部４４８は人工大腿骨コンポーネント１６のボア６２２（図３１を参照）内に受容されるように寸法決めされる。例示的な実施形態では、図９に示すように、ポスト４３２はブロック４３０の頂面４４２に対して直角ではない角度で延在する。

大腿骨コンポーネントキャリア３２は、ポスト４３２の対向する側でブロック４３０の頂面４４２から上向きに延在する一対の壁部４６２、４６４も含む。例示的な実施形態では、壁部４６２、４６４は、ポスト４３２と平行に延在する。各壁部４６２、４６４は、ポスト４３２に接続されており、また、キャリア３２の端部４３６、４３８まで延在する平坦な外面４６６、４６８を含む。壁部４６２、４６４の各々の外面４６６上にはリブ４７０が形成される。図８に示すように、リブ４７０は長手方向軸４３４と平行に延在する。

上述したように、キャリア３２は、キャリア３２をプラットフォーム４２に向け、かつ取り付けるためにプラットフォーム４２のピン１０４、１０６をそれぞれ受容するように寸法決めされた一対の方向孔３２０、３２２を含む。例示的な実施形態では、孔３２０、３２２は、ブロック４３０を通って延在しており、また、壁部４６２、４６４に隣接して頂面４４２内に画定されたチャネル４７２内に位置決めされた上部開口部を有する。

図８に示すように、壁部４６２、４６４は、ポスト４３２に隣接する面４６６、４６８を通って延在するリリーフスロット４７４を含む。更に、図９に示すように、ブロック４３０の頂面４４２は、内縁部４７８から外縁部４８０まで延在する、リブ４７０の反対側に位置決めされた部分４７６を含む。部分４７６は、内縁部４７８よりも外縁部４８０が底面４４０に近くなるように、底面４４０に対して直角ではない角度で延在する。

ここで図１０を参照すると、システム１０は脛骨コンポーネントキャリア３４も含む。上述したように、キャリア３４は、人工脛骨コンポーネント１８又は脛骨トライアルコンポーネント２２のいずれかをベース１２に取り付けるように構成される。キャリア３４は、取り付けブロック５００と、取り付けブロック５００と移動可能に連結された一対のクランププレート５０２、５０４と、を含む。下記でより詳細に説明するように、キャリア３４は、クランププレート５０２、５０４を移動して、プレート５０２、５０４上に位置決めされた人工脛骨コンポーネント１８又は脛骨トライアルコンポーネント２２を把持するように動作可能なねじ式駆動機構５０６も含む。

取り付けブロック５００はベースプレート５１０と、ベースプレート５１０から上向きに延在する一対の側壁部５１２と、を含む。各側壁部５１２は平坦な上面５１４を含む。取り付けブロック５００を通って延在するチャネル５１６が、ベースプレート５１０と側壁部５１２との間に画定される。図１０に示すように、フランジ５１８が各側壁部５１２からチャネル５１６内へと内向きに延在して、クランププレート５０２、５０４を支持する。

キャリア３４のクランププレート５０２は、側壁部５１２の上方に位置決めされた上部本体５３０と、上部本体５３０から下向きに延在する下部本体５３２と、を含む。下部本体５３２はチャネル５１６内に受容され、一対の脚部５３４は下部本体５３２から外向きに延在して、取り付けブロック５００のフランジ５１８の下面に係合する。図１０に示すように、フランジ５１８は、脚部５３４と、上部本体５３０の平坦な下面５３８と、の間に画定されたチャネル５３６内に位置決めされる。上部本体５３０は、下面５３８の反対側に位置決めされた頂面５４０も含む。

クランププレート５０２は、頂面５４０から上向きに延在するジョー５４２を含む。ジョー５４２は、人工脛骨コンポーネント１８及び脛骨トライアルコンポーネント２２の前壁部分９３４の曲率と一致するように形状決めされた、湾曲内壁部５４４を有する。ジョー５４２は、湾曲内壁部５４４から外向きに延在する係合タブ５４６を更に含む。

上述したように、キャリア３４は、クランププレート５０２の反対側に位置決めされたクランププレート５０４も含む。クランププレート５０４は、側壁部５１２の上方に位置決めされた上部本体５５０と、上部本体５５０から下向きに延在する下部本体５３２と、を含む。下部本体５３２は、関連する態様におけるクランププレート５０２の下部本体５３２と同一の構成を有する。クランププレート５０４の下部本体５３２はチャネル５１６内に受容され、一対の脚部５３４は下部本体５３２から外向きに延在して、取り付けブロック５００のフランジ５１８の下面に係合する。

クランププレート５０４の上部本体５５０は、下面５５４の反対側に位置決めされた頂面５５２を含む。クランププレート５０４は、頂面５５２から上向きに延在する一対のパッド５５６、５５８を含む。図１０に示すように、Ｙ字型のチャネル５６０がパッド５５６、５５８の間に画定される。クランププレート５０４は、頂面５５２から上向きに延在するジョー５６２も含む。ジョー５６２は、一対の湾曲した凹状内壁部５６４と、壁部５６４の間に位置決めされた湾曲した凸状内壁部５６６と、を有する。人工脛骨コンポーネント１８及び脛骨トライアルコンポーネント２２の後壁部分９３６、９３８の曲率と一致するように形状決めされた壁部５６４、５６６。ジョー５６２は、湾曲した内壁部５６４から外向きに延在する係合タブ５６８も含む。

図１１に示すように、キャリア３４は、クランププレート５０２、５０４を移動するように動作可能なねじ式駆動機構５０６を含む。例示的な実施形態では、機構５０６は、クランププレート５０２の下部本体５３２内に画定されたねじ付きボア５７２内に受容されたねじ付きシャフト５７０を含む。機構５０６は、クランププレート５０４の下部本体５３２内に画定されたねじ付きボア５７６内に受容されたねじ付きシャフト５７４を含む。機構５０６は、ねじ付きシャフト５７４の端部に接続されたユーザ操作ノブ５８０も含む。

シャフト５７０、５７４は、取り付けブロック５００のブレース５８４を通って延在するロッド５８２を介して接続されている。図１０〜図１１に示すように、ブレース５８４は取り付けブロック５００の側壁部５１２から延在し、かつチャネル５１６内に位置決めされている。一対のスペーサリング５９０が、ブレース５８４の各側のロッド５８２から延在して、機構５０６を取り付けブロック５００に取り付ける。

使用時、外科医又は他のユーザはノブ５８０を把持してシャフト５７０、５７４を回転する場合がある。シャフト５７０、５７４とボア５７２、５７６との間の係合は、クランププレート５０２、５０４をシャフト５７０、５７４に沿って前進させる。シャフト５７０、５７４を時計方向に回転させると、クランププレート５０２、５０４は互いに向かって移動し、シャフト５７０、５７４を逆時計回りに回転させると、クランププレート５０２、５０４は離れるように移動する。

上述したように、器具システム１０は、整形外科用プロテーゼを選択し、かつ組み立てるのに用いるために構成される。例示的な実施形態では、整形外科用プロテーゼとしては、図１２〜図１３に示される人工大腿骨コンポーネント１６、及び図１６に示される人工脛骨コンポーネント１８が挙げられる。これらのコンポーネントのそれぞれは、例えば、より大きな骨又はより小さな骨を有する患者のニーズに適合するための様々な寸法の追加的な人工大腿骨及び脛骨コンポーネントを含む場合がある、より大きなプロテーゼシステムの一部を形成する。その他の人工関節コンポーネントは、更に、患者の左脚又は患者の右脚のいずれかに適合するように寸法決め及び形状決めされてもよい。更に、システムは、下記でより詳細に説明するように、人工大腿骨コンポーネント１６及び／又は人工脛骨コンポーネント１８に取り付ける、又はこれらと併用されるその他の人工関節コンポーネントを含んでもよい。

ここで図１２〜図１３を参照すると、大腿骨整形外科用プロテーゼシステム６００は、外科的に準備された患者の大腿骨の遠位端に取り付けるように構成された人工大腿骨コンポーネント１６を含む。大腿骨コンポーネント１６は、前側フランジ６０２と、前側フランジ６０２から後方に延在する一対の顆６０４、６０６と、を含む。顆間切り欠き部６０８は一対の顆６０４、６０６の間に画定される。例示的な実施形態では、切り欠き部６０８は、前側フランジ６０２の近位面６１２及び顆６０４、６０６から延在する一対の側壁部６１０の間に画定される。側壁部６１０の間には近位壁部６１４が延在して切り欠き部６０８の近位端を包囲する。

大腿骨コンポーネント１６は近位壁部６１４から延在するポスト６１６も含む。図１２に示すように、ポスト６１６は近位開口部６１８を含み、内壁部６２０は近位開口部６１８から内向きに延在して、大腿骨コンポーネント１６のポスト６１６及び近位壁部６１４を通って延在するボア６２２を画定する。例示的な実施形態では、内壁部６２０はねじ付き近位部分６２４を含む。ポスト６１６は、例えば、スリーブコンポーネント６２８（図１３を参照）などの骨幹端部材を受容するように寸法決めされたテーパ付き外面６２６も含む。

例示的な実施形態では、ポスト６１６は長手方向軸６３０に沿って延在し、大腿骨コンポーネント１６の近位壁部６１４は実質的に平坦な面６３２を含む。大腿骨コンポーネント１６を前頭面から見ると、軸６３０と実質的に平坦な面６３２との間に直角ではない角度が画定される。当然のことながら角度の大きさは、様々な実施形態で、またプロテーゼアセンブリの寸法及び構成に基づいて異なる場合がある。

図１２に示すように、プロテーゼシステム６００はステムコンポーネント６４０も含む。ステムコンポーネント６４０は、遠位端６４４から近位先端部６４６へと延在する細長い本体６４２を含む。プロテーゼアセンブリのいくつかの構成では、ポスト６１６のねじ付き近位部分６２４、又はスリーブコンポーネント６２８のねじ付き近位部分６５０（図１３を参照）と係合してもよい複数のねじ山６４８が、遠位端６４４上に画定されている。

プロテーゼシステム６００は、大腿骨コンポーネント１６及びステムコンポーネント６４０に固定されてオフセット大腿骨プロテーゼアセンブリ６６２を形成するように構成されたオフセットアダプタ６６０も含む。オフセットアダプタ６６０は、図１２に示すように、遠位端６６６から、遠位端６６６からオフセットされた近位端６６８へと延在する本体６６４を含む。本体６６４は、遠位端６６６からリム壁部６７２へと近位方向に延在するねじ付きシャフト６７０を含む。本体６６４は、リム壁部６７２から近位に延在する湾曲したテーパ面６７４も含む。ねじ付きシャフト６７０は、ポスト６１６のねじ付き近位部分６２４へと係合されて、アダプタ６６０を大腿骨コンポーネント１６に取り付けるように構成される。オフセットアダプタ６６０は、下記でより詳細に説明するように、オフセットアダプタ６６０を大腿骨コンポーネント１６に固定するように動作されてもよいシャフト６７０に螺合するロッキングナット６７６も含む。

本体６６４は、近位端６６８内に画定された開口部６８０も含む。ねじ付き内壁部６８２は開口部６８０から内向きに延在して、ステムコンポーネント６４０のねじ付き遠位端６４４を受容するように寸法決めされたねじ付きボア６８４を画定する。図１２に示すように、オフセットアダプタ６６０は、ねじ付きボア６８４を通って、またステムコンポーネント６４０の長手方向軸に沿って延在する近位軸６８６を画定する。オフセットアダプタ６６０は、ねじ付きシャフト６７０を通って延在し、かつ大腿骨コンポーネント１６のポスト６１６の長手方向軸６３０と位置合わせされた遠位軸６８８も画定する。軸６８６、６８８は、互いに平行に延在するが、互いにオフセットされている。例示的な実施形態では、本体６６４は単一のモノリシックコンポーネントであり、その結果、遠位端６６６と近位端６６８とが互いに対して固定される。

図１３に示すように、スリーブコンポーネント６２８は、遠位端６９２から近位端６９４まで延在する段付き外壁部６９０を含む。コンポーネント６２８は、近位端６９４内に画定された開口部６９６と、開口部６９６から内向きに延在するねじ付き近位部分６５０を含む内壁部と、を有する。コンポーネント６２８は、ポスト６１６を受容するように寸法決めされた遠位開口部（図示せず）も有する。当然のことながらスリーブコンポーネント６２８がテーパロックによってポスト６１６に固定され得るように、遠位開口部はポスト６１６のテーパ付き外面６２６に対応するテーパ付き内面によって画定される。

図１３に示すように、スリーブコンポーネント６２８の段付き外壁部６９０は、骨成長を促進し、スリーブコンポーネント６２８が患者の骨内に固定するのを支援するように構成された多孔質部分７００を含む。下記でより詳細に説明するように、外壁部６９０は、組み立てを補助するために、近位端６９４において、レンチヘッド１２６４（図３７を参照）を受容するように形状決めされた多数の平面７０２も含む。ステムコンポーネント６４０、大腿骨コンポーネント１６、及びスリーブコンポーネント６２８は、患者の大腿骨内に移植されてもよい大腿骨スリーブプロテーゼアセンブリ７０４の一部を形成する。

ここで図１４〜図１５を参照すると、大腿骨トライアルシステム７１０は、人工大腿骨コンポーネント１６を受容するための患者の大腿骨の外科的準備を補助するために、患者の大腿骨の遠位端に一時的に取り付けられるように構成された大腿骨トライアルコンポーネント２０を含む。大腿骨トライアルコンポーネント２０は、前側フランジ７１２と、前側フランジ７１２から後方に延在する一対の顆７１４、７１６と、を含む。顆間切り欠き部７１８は一対の顆７１４、７１６の間に画定される。例示的な実施形態では、フランジ７１２、顆７１４、７１６、及び顆間切り欠き部７１８の構成は、人工大腿骨コンポーネント１６における対応する構造体の構成と一致する。当然のことながら他の実施形態では、大腿骨トライアルコンポーネントは、前側フランジ７１２及び／又は顆７１４、７１６を通って延在する１つ以上の切断ガイドを含んでもよい。

例示的な実施形態では、切り欠き部７１８は、前側フランジ７１２の近位面７２２及び顆７１４、７１６から延在する一対の側壁部７２０の間に画定される。側壁部７２０の間には近位壁部７２４が延在して切り欠き部７１８の近位端を包囲する。大腿骨トライアルコンポーネント２０は、オフセットアダプタ７７０を受容するように構成された、近位壁部７２４から延在するボス７２６も含む。

ボス７２６は平坦な近位面７２８と、面７２８から外向きに延在する一対の位置合わせピン７３０と、を含む。ボア７３２は、ボス７２６を通って延在し、顆間切り欠き部７１８の中へと開口する。ボア７３２は、例えば、ボルト７３４などのファスナが大腿骨トライアルコンポーネント２０を貫通してオフセットアダプタ７７０と係合することができるように寸法決めされる。このようにして、大腿骨トライアルコンポーネント２０とオフセットアダプタ７７０とはボルト７３４を介して一緒に固定されてもよい。

例示的な実施形態では、ボス７２６は長手方向軸７４０に沿って延在し、大腿骨コンポーネント１６の近位壁部７２４は実質的に平坦な面７４２を含む。大腿骨コンポーネント１６を前頭面から見ると、軸７４０と実質的に平坦な面７４２との間に直角ではない角度が画定される。当然のことながら角度の大きさは、様々な実施形態で、またプロテーゼアセンブリの寸法及び構成に基づいて異なる場合がある。

図１４に示すように、トライアルシステム７１０はステムコンポーネント７５０も含む。ステムコンポーネント７５０は、近位先端部７５４から遠位端７５６へと延在する細長い本体７５２を含む。複数のねじ山７５８は、遠位端７５６上に画定される。

トライアルシステム７１０は、大腿骨トライアルコンポーネント２０及びステムコンポーネント７５０へと固定されてオフセット大腿骨トライアル構造体７７２を形成するように構成されたオフセットアダプタ７７０も含む。オフセットアダプタ７７０は、図１４に示すように、遠位端７７６から、遠位端７７６からオフセットされた近位端７７８へと延在する二部分から成る本体７７４を含む。例示的な実施形態では、本体７７４は、遠位端７７６から近位スリーブ７８２へと延在する遠位スリーブ７８０を含む。近位スリーブ７８２は遠位スリーブ７８０へと回転可能に連結されて、外科医がステムコンポーネント７５０に対する大腿骨トライアルコンポーネント２０の向きを調節して、大腿骨オフセットプロテーゼ６６２の患者の骨上での最適な位置を見つけることができるようにする。遠位スリーブ７８０は、遠位端７７６から近位スリーブ７８２内のねじ付きアパーチャ（図示せず）へと内向きに延在する通路７８４を含む。ねじ付きアパーチャは、ボルト７３４のねじ付き端部を受容して、アダプタ７７０を大腿骨トライアルコンポーネント２０へと固定するように寸法決めされる。図１４に示すように、近位スリーブ７８２は、近位スリーブ７８２のより広いベースをより狭い近位端７７８へと接続する湾曲したテーパ面７８６も含む。

本体７７４は、近位端７７８内に画定された開口部７９０も含む。ねじ付き内壁部７９２は開口部７９０から内向きに延在して、ステムコンポーネント７５０のねじ付き遠位端７５６を受容するように寸法決めされたねじ付きボア７９４を画定する。図１４に示すように、オフセットアダプタ７７０は、ねじ付きボア７９４を通って、かつステムコンポーネント７５０の長手方向軸に沿って延在する近位軸７９６を画定する。オフセットアダプタ７７０は、大腿骨トライアルコンポーネント２０のボス７２６の長手方向軸７４０と位置合わせされる遠位軸７９８も画定する。軸７９６、７９８は、互いに平行に延在するが、プロテーゼアセンブリ６６２の軸６８６、６８８と同じだけ互いからオフセットされている。

ここで図１５を参照すると、大腿骨トライアルシステム７１０は、患者の骨の一部分を除去して、骨が大腿骨スリーブコンポーネント６２８を受容するように準備するために構成された複数の切断歯８０２を有する大腿骨ブローチ８００も含む。切断歯８０２は、大腿骨スリーブコンポーネント６２８の段付き外壁部６９０と対応する構成を有する段付き外壁部８０４内に形成される。ブローチ８００は、近位端８０８内に画定された開口部８０６と、ステムコンポーネント７５０のねじ付き遠位端７５６を受容するように形状決めされたねじ付き内壁部８１０と、を有する。例示的な実施形態では、ブローチ８００は、大腿骨トライアルコンポーネント２０のピン７３０を受容するように寸法決めされた遠位開口部を含む。ブローチ８００は、ボルト７３４のねじ付き端部と係合してブローチ８００を大腿骨トライアルコンポーネント２０へと固定するように構成されたねじ山（図示せず）も含む。

ここで図１６を参照すると、脛骨整形外科用プロテーゼシステム９００は、外科的に準備された患者の頚骨の近位端に取り付けるように構成された人工脛骨コンポーネント１８を含む。脛骨コンポーネント１８は、人工大腿骨コンポーネント６０２の顆６０４、６０６との関節接合のためにポリマー挿入物又はベアリング（図示せず）を受容するように構成された脛骨トレイ９０２を含む。トレイ９０２は、プラットフォーム９０４と、プラットフォーム９０４から延在する遠位ステムポスト９０６と、を含む。一対の竜骨突起９０８が遠位ステム９０６の外面９１０とプラットフォーム９０４との間に延在する。プラットフォーム９０４は、遠位ステムポスト９０６及び竜骨突起９０８と反対側に位置決めされた平坦な近位面９１２を有する。脛骨トレイ９０２は、平坦な近位面９１２から外向きに延在する後部バットレス９１４も含む。例示的な実施形態では、後部バットレス９１４はＹ字型である。脛骨トレイ９０２は、図１６に示すように、後部バットレス９１４から離間配置した前部バットレス９１６も含む。

ステムポスト９０６は遠位端９１８へと延在する。開口部９２０は、遠位端９１８内に画定され、また通路９２２は開口部９２０から内向きに延在する。例示的な実施形態では、ねじ山（図示せず）が通路９２２の遠位部を内張りする。ステムポスト９０６は長手方向軸９３０に沿って延在する。図１６に示すように、ステムポスト９０６は患者の骨髄内管に入るように寸法決めされ、プラットフォーム９０４は内管の開口部を覆うように位置決めされ、かつ患者の頚骨の近位面と係合するように寸法決めされる。プラットフォーム９０４は、凸状前側部分９３４と、凸状部分９３８の間に画定された凹状後側部分９３６と、を有する湾曲した外壁部９３２を含む。湾曲した外壁部９３２の幾何学的形状は、患者の頚骨の外科的に準備された近位面の幾何学的形状と適合するように形状決めされる。

図１６に示すように、プロテーゼシステム９００はステムコンポーネント９４０も含む。ステムコンポーネント９４０は、近位端９４４から遠位先端部９４６まで延在する細長い本体９４２を含む。複数のねじ山９４８は、プロテーゼアセンブリのいくつかの構成では、脛骨トレイ９０２のポスト９０６の通路９２２内のねじ山と係合し得る近位端９４４上に画定される。

プロテーゼシステム９００は、脛骨コンポーネント１８及びステムコンポーネント９４０へと固定されてオフセット脛骨プロテーゼアセンブリ９６２を形成するように構成されたオフセットアダプタ９６０も含む。オフセットアダプタ９６０は、図１６に示すように、遠位端９６６から、遠位端９６６からオフセットされた近位端９６８へと延在する本体９６４を含む。本体９６４は、近位端９６８からリム壁部９７２へと近位方向に延在するねじ付きシャフト９７０を含む。本体９６４は、リム壁部９７２から遠位に延在する湾曲したテーパ面９７４も含む。ねじ付きシャフト９７０は、ポスト９０６の通路９２２内のねじ山に係合して、アダプタ９６０を脛骨コンポーネント１８に取り付けるように構成される。オフセットアダプタ９６０は、下記でより詳細に説明するように、オフセットアダプタ９６０を脛骨コンポーネント１８へと固定するように動作されてもよいシャフト９７０の上へと螺合されたロッキングナット９７６も含む。

本体９６４は、遠位端９６６内に画定された開口部９８０も含む。ボア９８２は、開口部９８０から内向きに延在し、ステムコンポーネント９４０のねじ付き近位端９４４を受容するように寸法決めされる。複数のねじ山がボア９８２の中へと延在し、ステムコンポーネント９４０のねじ山９４４と係合するように構成される。図１６に示すように、オフセットアダプタ９６０は、ねじ付きボア９８４を通って、かつステムコンポーネント９４０の長手方向軸に沿って延在する遠位軸９８６を画定する。オフセットアダプタ９６０は、ねじ付きシャフト９７０を通って延在し、かつ脛骨コンポーネント１８のポスト９０６の長手方向軸９３０と位置合わせされた近位軸９８８も画定する。軸９８６、９８８は、互いに平行に延在するが、互いにオフセットされている。例示的な実施形態では、本体９６４は単一のモノリシックコンポーネントであり、その結果、遠位端９６６及び近位端９６８が互いに対して固定される。

ここで図１７を参照すると、脛骨トライアルシステム１０００は、人工脛骨コンポーネント１８を受容するための患者の頚骨の外科的準備を補助するために、患者の頚骨の近位端に一時的に取り付けられるように構成された脛骨トライアルコンポーネント２２を含む。脛骨トライアルコンポーネント２２は、ベース１００２と、ベース１００２から遠位に延在するステムポスト１００４と、を含む。ベース１００２は、大腿骨トライアル２０の顆７１４、７１６と関節接合する脛骨インサートトライアル（図示せず）を受容するように構成される。図１７に示すように、ステムポスト１００４は患者の骨髄内管に入るように寸法決めされ、ベース１００２は内管の開口部を覆うように位置決めされ、かつ患者の頚骨の近位面と係合するように寸法決めされる。ベース１００２は、凸状前側部分１００８と、凸状部分１０１０の間に画定された凹状後側部分１０１６と、を有する湾曲した外壁部１００６を含む。湾曲した外壁部１００６の幾何学的形状は、外科医が、脛骨トレイが患者に適していることを確認するためにトライアル２２を使用してしてもよいように、脛骨トレイ９０２の外壁部９３２と一致するように形状決めされる。脛骨トライアル２２は、ベース１００２から延在する一対の位置合わせタブ１０１８も含む。

例示的な実施形態では、脛骨トライアルコンポーネント２２は、ベース１００２へと回転可能に連結された、保持されたボルト１０１２も含む。ボルト１０１２はポスト１００４から長手方向軸１０１４に沿って外向き。

図１７に示すように、トライアルシステム１０００はステムコンポーネント１０２０も含む。ステムコンポーネント１０２０は、遠位先端部１０２４から近位端１０２６へと延在する細長い本体１０２２を含む。複数のねじ山１０２８は、近位端１０２６上に画定される。

トライアルシステム１０００は、脛骨トライアルコンポーネント２２及びステムコンポーネント１０２０に固定されてオフセット脛骨トライアル構造体１０３２を形成するように構成されたオフセットアダプタ１０３０も含む。オフセットアダプタ１０３０は、図１７に示すように、近位端１０３６から、近位端１０３６からオフセットされた遠位端１０３８へと延在する二部分から成る本体１０３４を含む。例示的な実施形態では、本体１０３４は、近位端１０３６から遠位スリーブ１０４２へと延在する近位スリーブ１０４０を含む。遠位スリーブ１０４２は近位スリーブ１０４０へと回転可能に連結されて、外科医がステムコンポーネント１０２０に対する脛骨トライアルコンポーネント２２の向きを調節して、脛骨オフセットプロテーゼ９６２の患者の骨上での最適な位置を見つけることができるようにする。近位スリーブ１０４０は、近位端１０３６から遠位スリーブ１０４２内のねじ付きアパーチャ（図示せず）へと内向きに延在する通路１０４４を含む。ねじ付きアパーチャは、ボルト１０１２のねじ付き端部を受容して、アダプタ１０３０を脛骨トライアルコンポーネント２２へと固定するように寸法決めされる。図１７に示すように、遠位スリーブ１０４２は、遠位スリーブ１０４２のより広いベースをより狭い遠位端１０３８へと接続する湾曲したテーパ面１０４６も含む。

本体１０３４は、遠位端１０３８内に画定された開口部１０５０も含む。ボア１０５２は、開口部１０５０から内向きに延在する。ボア１０５２は、ステムコンポーネント１０２０の近位端１０２６を受容するように寸法決めされる。複数のねじ山（図示せず）が、ボア１０５２に沿って形成され、かつステムコンポーネント１０２０の近位端１０２６上に形成されたねじ山と係合するように寸法決めされる。

図１７に示すように、オフセットアダプタ１０３０は、ねじ付きボア１０５２を通って、かつステムコンポーネント１０２０の長手方向軸に沿って延在する遠位軸１０６０を画定する。オフセットアダプタ１０３０は、トライアル２２のステムポスト１００４の長手方向軸１０１４と位置合わせされた近位軸１０６２も画定する。軸１０６０、１０６２は、互いに平行に延在するが、プロテーゼアセンブリ９６２の軸９８６、９８８と同じだけ互いからオフセットされている。

ここで図１８〜図２０を参照すると、大腿骨スリーブコンポーネント６２８を大腿骨コンポーネント１６に固定するのに使用するためのスリーブインパクタ１０９０も含むシステム１０が示される。器具１０９０は、繰り返し使用するために加圧滅菌処理及び殺菌消毒処理が可能な、例えば、ステンレス鋼などの金属材料から形成される単一のモノリシックコンポーネントである。器具１０９０は、大腿骨嵌入端部１０９４から脛骨嵌入端部１０９６へと延在する細長い本体１０９２を含む。例示的な実施形態では、大腿骨嵌入端部１０９４は、図１８及び図２０に示すように、面１１００内に画定されたアパーチャ１０９８を有する。アパーチャ１０９８は、スリーブコンポーネント６２８の近位端６９４を覆って位置決めされるように寸法決めされる。例示的な実施形態では、アパーチャ１０９８は長円形及び楕円形の形状である。

図１９に示すように、脛骨嵌入端部１０９６は、面１１０４内に画定されたアパーチャ１１０２を有する。下記でより詳細に説明するように、アパーチャ１１０２は、脛骨スリーブコンポーネント１２８６（図４６を参照）の遠位端１２９２を覆って位置決めされるように寸法決めされる。例示的な実施形態では、アパーチャ１１０２は円形であり、脛骨ベースに対して隙間を提供する。細長い本体１０９２は、器具１０９０を各スリーブコンポーネントの端部上に支持するのを補助し、器具が回転するのを防ぐために、一対の対向する平坦面１１０６、１１０８も有する。

上述したように、整形外科用器具システム１０は、図１２〜図１７に関して上記の人工関節コンポーネントを組み立てるための外科的処置に用いられてもよい。図２１〜図４７は、オフセット大腿骨プロテーゼアセンブリ６６２を組み立てるためのプロセス（図２１〜図３２）、大腿骨スリーブプロテーゼアセンブリ７０４を組み立てるためのプロセス（図３４〜図３７）、及びオフセット脛骨プロテーゼアセンブリ９６２を組み立てるためのプロセス（図３８〜図４３）の様々な工程を図示する。当然のことながら記載されるプロセス及び工程は単なる例示であり、本開示と一致する追加的な工程を除外しない。更に、全ての工程は患者の一方の膝関節のみに用いるためのプロテーゼに関連して示される。当然のことながらもう一方の膝関節用プロテーゼを組み立てるためには、同様の工程に従ってもよい。

外科的処置の間、外科医は、患者の骨が最初にトライアル構造体７７２、１０３２を受容できるように外科的に準備するために、様々な切断ガイドブロック、切断工具、及びその他の器具を用いてもよい。外科医は、トライアル構造体が患者の骨に取り付けられた状態で、患者の骨に対するトライアル構造体７７２、１０３２のフィット性を分析してもよい。外科医は、インサートトライアルが構造体の間に位置決めされた状態で、可動範囲を評価するためのトライアルの削減も実施してもよい。こうして、外科医は、患者の骨に移植するための脛骨及び大腿骨プロテーゼの寸法を決定してもよく、並びにそれぞれのステムコンポーネントに対する脛骨及び大腿骨人工関節コンポーネントの望ましい向き及び位置を決定してもよい。

外科的処置のトライアル部分の間、外科医は大腿骨トライアルコンポーネント２０をオフセットアダプタ７７０の近位軸７９６（及びひいてはステムコンポーネント７５０）に対して回転してもよい。これを行うために、オフセットアダプタ７７０の遠位スリーブ７８０を、患者の大腿骨の骨髄内管内にステムコンポーネント７５０と共に固定される近位スリーブ７８２に対して回転することができる。外科医が、大腿骨トライアルコンポーネント２０が患者の大腿骨上で適切に位置決めされたと判断した時、外科医は、ボルト７３４を動作して遠位スリーブ７８０を近位スリーブ７８２に対する所定の位置にロックしてもよく、それにより大腿骨トライアルコンポーネント２０をステムコンポーネント７５０に対する所望の向き及び位置にロックする。

同様に、外科医は、脛骨トライアルコンポーネント２２を、オフセットアダプタ１０３０の遠位軸１０６０（及びひいてはステムコンポーネント１０２０）に対して回転させて、患者の頚骨の近位端上におけるコンポーネント２２の位置を変更してもよい。これを行うために、オフセットアダプタ１０３０の近位スリーブ１０４０を、患者の頚骨の骨髄内管内にステムコンポーネント１０２０と共に固定される遠位スリーブ１０４２に対して回転することができる。脛骨トライアルコンポーネント２２が患者の頚骨上で適切に位置決めされた時、外科医は、ボルト１０１２を動作して近位スリーブ１０４０を遠位スリーブ１０４２に対する所定の位置にロックしてもよく、それにより脛骨トライアルコンポーネント２２をステムコンポーネント１０２０に対する所望の向き及び位置にロックしてもよい。

ここで図２１〜図３２を参照すると、外科医又はその他のユーザは、上記で説明したとおりに作られた大腿骨トライアル構造体７７２の構成に基づき、器具システム１０を用いてオフセット大腿骨プロテーゼアセンブリ６６２を組み立ててもよい。換言すると、外科医は器具システム１０を用いて、外科的処置中に判定された大腿骨トライアルコンポーネント２０の所望される向き及び位置と一致する位置及び向きで、人工大腿骨コンポーネント１６をステムコンポーネント６４０に固定してもよい。こうして、組み立てられたオフセット大腿骨プロテーゼ６６２は、大腿骨トライアル構造体７７２の構造を複製し、かつそれと一致する。

これを行うために、ユーザは、支持アームアセンブリ３６及び大腿骨トライアルキャリア３０を含む適切なモジュール式器具１４を器具ベース１２に取り付けてもよい。図２１に示すように、ユーザは、支持アームアセンブリ３６の取り付けシャフト１２６を器具ベース１２の取り付けポスト５２内に画定された中央通路１２４と位置合わせしてもよい。更に、支持アームアセンブリ３６の位置合わせタブ１３０は、位置合わせスロット１２８の上端部と位置合わせされる。次いで、ユーザは、取り付けシャフト１２６を中央通路１２４の中へと前進させ、位置合わせタブ１３０を位置合わせスロット１２８内に前進させてもよい。タブ１３０が下向きに、そして位置合わせスロット１２８に沿って前進すると、細長いアーム２５８が取り付けポスト５２に対して枢動させられる。細長いアーム２５８は、取り付けポスト５２上で適切に位置決めされると、図２１に示すように、垂直延在方向平面２７０と位置合わせされる。

大腿骨トライアルキャリア３０を器具ベース１２に取り付けるために、ユーザは、ベースプラットフォーム４２上で方向孔３２０、３２２をそれぞれ円筒形ピン１０４及び多角形ピン１０６と位置合わせしてもよい。次いで、ユーザはキャリア３０をピン１０４、１０６の上方で前進させて、キャリア３０の取り付けブロック３３０をプラットフォーム４２上で位置決めしてもよい。ロック機構５６がアンロック位置にある時、図２２に示すように、ユーザは軸３８を中心にプラットフォーム４２（及びひいては大腿骨トライアルキャリア３０）を回転させて、大腿骨トライアルキャリア３０を位置決めしてもよい。

ここで図２２〜図２３を参照すると、ユーザは大腿骨トライアル構造体７７２を大腿骨トライアルキャリア３０上に取り付けてもよい。これを行うために、ユーザは、大腿骨トライアル構造体７７２を、大腿骨トライアルキャリア３０の位置合わせピン３５２及びポスト３３２の上方で位置決めしてもよい。図２３に示すように、ユーザは、大腿骨トライアルコンポーネント２０内に画定されたボア７３２の遠位開口部１２００を位置合わせピン３５２と位置合わせする。ユーザは、ピン３５２及びポスト３３２の上端部がボア７３２内に受容されるように、大腿骨トライアル構造体７７２を下向きに前進させてもよい。ピン３５２は構造体７７２のボルト７３４のソケット（図示せず）内に前進して、壁部３６４が大腿骨トライアルコンポーネント２０の顆間切り欠き部７１８内に位置決めされる。図２２に示すように、外科用器具システム１０は、大腿骨トライアルコンポーネント２０をキャリア３０上で支持するために、壁部３６４上に位置決めされ、顆間切り欠き部７１８に位置決めされるように寸法決めされた支持シム１２０２も含む。

図６を再び参照すると、シム１２０２がより詳細に示される。シム１２０２は、長手方向軸１２１０に沿って端面１２０６から反対の端面１２０８まで延在する本体１２０４を含む。本体１２０４は軸１２１０に沿って面１２０６から面１２０８へと延在する下開口部１２１２を有する。シム１２０２は、開口部１２１２から湾曲したベース壁部１２１８まで上向きに延在する一対の内側壁部１２１４、１２１６を含む。壁部１２１４、１２１６、１２１８は、キャリア３０の壁部３６２、３６４を受容するように寸法決めされたチャネル１２２０をシム１２０２内に画定する。例示的な実施形態では、シム１２０２は側壁部１２１４内に画定された溝１２２２も含む。溝１２２２は、シム１２０２を壁部３６２、３６４のそれぞれに単一の向きでのみ取り付けられ得るように、キャリア３０のリブ３７０を受容するように寸法決めされる。

シム１２０２は、例示的な実施形態ではポリマーなどの材料から形成される。これは、一対の平坦な側面部１２３２間に画定された幅又は厚さ１２３０を有する。図２３を再び参照すると、シム１２０２の厚さ１２３０は、顆間切り欠き部７１８の幅１２３４とおよそ等しい。幅１２３４は、大腿骨トライアル２０の側壁部７２０の間に画定される。当然のことながらシステム１０は、大腿骨トライアルコンポーネント２０及び人工大腿骨コンポーネント１６の様々な寸法に対応する様々な厚さの複数のシムを含む。

図２４に示すように、大腿骨トライアル構造体７７２は、キャリア３０及びシム１２０２上に位置決めされる。その位置で、大腿骨トライアルコンポーネント２０の軸７４０、及びオフセットアダプタ７７０によって画定される軸７９６、７９８は、器具ベース１２の軸３８と平行に延在する。図２４の線２６−２６に沿って取った断面図である図２６に示すように、ポスト３３２及び位置合わせピン３５２もまたこれらの軸と平行に延在する。例示的な実施形態では、キャリア３０の壁部３６４と取り付けブロック３３０との間に画定された直角ではない角度１２３６は、大腿骨トライアルコンポーネント２０の平面７４２と軸７４０との間に画定されて軸７４０、７９６、７９８をベース１２の軸３８と平行に位置決めする直角ではない角度１２３８と等しい。

大腿骨トライアル構造体７７２が大腿骨トライアルキャリア３０上にある状態で、アセンブリを図２４の矢印１２４０で示されるいずれかの方向に回転させて、大腿骨トライアル構造体７７２を支持アームアセンブリ３６に対して向けてもよい。例示的な実施形態では、大腿骨トライアル構造体７７２は回転されて、支持アームアセンブリ３６の軸３８及び軸２６０によって画定される垂直に延在する方向平面２７０内に軸７４０、７９６、７９８を位置決めする。更に、近位スリーブ７８２がオフセットアダプタ７７０の遠位スリーブ７８０よりもアームアセンブリ３６の近くに位置決めされるように、軸７９８が方向平面２７０内で軸７９６と支持アームアセンブリ３６との間に位置決めされる。適切に位置決めされたら、ユーザは支持アームアセンブリ３６の先端部２６４を、図２４の矢印１２４２が示すように軸２６０に沿って大腿骨トライアル構造体７７２に向けて前進させてもよい。

図２５に示すように、シャフト２７８、２８０は大腿骨トライアル構造体７７２上を前進して、オフセットアダプタ７７０を、支持アーム３６のチャネル２８２の近位端２８８内に位置決めする。ユーザは、オフセットアダプタ７７０のテーパ付き面７８６がアーム３６から離れる方向を向いており、かつシャフト２７８、２８０の面取りされた端壁部２８４と位置合わせされていることを確認することによって、大腿骨トライアル構造体７７２が適切に配向されていることを確認してもよい。一部の実施形態では、図２６に示すように、ユーザは、例えばオフセットアダプタ７７０の上に画定された線１２４４などの視覚的な印がアーム３６に面して向いており、かつチャネル２８２と位置合わせされていることを確認することによって、大腿骨トライアル構造体７７２が適切に配向されていることを確認してもよい。

図２５を再び参照すると、ユーザは締付機構３００を動作して、大腿骨トライアル構造体７７２を支持アーム３６に固定してもよい。これを行うために、ユーザはノブ３０２をその軸を中心に回転させて、細長いシャフト３０４をねじ付きボア３０８へと螺入させ、シャフト２７８、２８０が互いに近づくように引いてもよい。シャフト２７８、２８０が近づくように移動すると、チャネル２８２がより狭くなって、シャフト２７８、２８０がオフセットアダプタ７７０と係合する。

ユーザはロック機構５６を動作して、プラットフォーム４２をアーム３６及びベース１２のハウジング４０に対する所定の位置にロックしてもよい。これを行うために、ユーザはノブ１４０のグリップ１４６を把持して、図２５の矢印２２４が示す方向にノブ１４０を回転させてもよい。ノブ１４０が回転させられると、ロック機構５６のクラッチ１７０が回転し、歯２０２を前進させてプラットフォーム４２の歯１０２と係合させ、それによりプラットフォーム４２をハウジング４０に対する所定の位置にロックする。この時点で、器具ベース１２は、大腿骨トライアル構造体７７２の位置及び向きを複製することができ、オフセット大腿骨プロテーゼ６００の組み立てを開始する準備が整っている。

ユーザは、締付機構３００を動作して、シャフト２７８、２８０をオフセットアダプタ７７０から係脱してもよい。大腿骨トライアル構造体７７２がキャリア３０から取り外されてもよいように、支持アーム３６を大腿骨トライアル構造体７７２から遠ざかるように移動させてもよい。ユーザは、キャリア３０も器具ベース１２から取り外す。全体を通して、ノブ１４０（及びひいてはロック機構５６）は、ハウジング４０に対してプラットフォーム４２が回転しないようにロック位置にある。

ここで図２８を参照すると、ユーザは、大腿骨トライアルキャリア３０に対して上記で説明したのと同様の様式で、孔３２０、３２２をプラットフォーム４２の適切なピン４４上に位置決めすることによって、大腿骨プロテーゼキャリア３２をプラットフォーム４２に取り付けてもよい。ユーザは、図２８に示すように、同じ支持シム１２０２をキャリア３２の壁部４６４の上へと摺動させてもよい。大腿骨トライアルコンポーネント２０に対応する人工大腿骨コンポーネント１６は、キャリア３２のポスト４３２と位置合わせさせてから、ポスト４３２上を前進させて、コンポーネント１６を図２９〜図３０に示すように位置決めしてもよい。

図２９の線３１−３１に沿って取った断面図である図３１に示すように、ポスト４３２は大腿骨コンポーネント１６のボア６２２の近位開口部内に受容される。例示的な実施形態では、軸６３０をベース１２の軸３８と平行に、かつ方向平面２７０内に位置決めする大腿骨コンポーネント１６の平面６３２と軸６３０との間に画定される直角ではない角度１２４８と等しい、キャリア３２の壁部４６４と取り付けブロック４３０との間に画定された直角ではない角度１２４６。上述したように、キャリア３２は、ブロック４３０の一方の面で厚さが薄くなる部分４７６を含む。図３１に示すように、この薄くなった厚さは、ブロック４３０と大腿骨コンポーネント１６の顆６０６との間で間隙１２５２を維持する。

図２９を再び参照すると、ユーザはオフセットアダプタ６６０を大腿骨コンポーネント１６に取り付けてもよい。これを行うために、ユーザはねじ付きシャフト６７０を大腿骨コンポーネント１６のポスト６１６と位置合わせして、ねじ付きシャフト６７０をボア６２２の中へと前進させてもよい。シャフト６７０はその軸６８６を中心に回転させられて、ロッキングナット６７６（アダプタ６６０のリム壁部６７２に対向して位置している）を前進させてポスト６１６と接触させる。ロッキングナット６７６がポスト６１６上に位置している状態で、ユーザは、図３０に示すように、軸６８６を中心にアダプタ６６０の近位端６６８を回転させて、湾曲したテーパ面６７４を支持アームアセンブリ３６から遠ざかる方向に向けてもよい。この位置では、軸６３０、６８６、６８８は垂直延在方向平面２７０内に位置決めされる。更に、オフセットアダプタ６６０の近位端６６８が遠位端６６６よりもアームアセンブリ３６の近くに位置決めされるように、軸６８６は方向平面２７０内で軸６８８と支持アームアセンブリ３６との間に位置決めされる。

ユーザは、アームの先端部２６４をオフセットアダプタ６６０に向けて前進させることによって、オフセットアダプタ６６０を支持アーム３６のチャネル２８２内に位置決めしてもよい。アダプタ６６０がチャネル２８２内に位置決めされていると、ユーザは締付機構３００を動作してオフセットアダプタ６６０を支持アーム３６に固定してもよい。これを行うために、ユーザはノブ３０２をその軸を中心に回転させて、細長いシャフト３０４をねじ付きボア３０８へと螺入させ、シャフト２７８、２８０が互いに近づくように引いてもよい。図３０に示すように、シャフト２７８、２８０が近づくように移動すると、チャネル２８２がより狭くなって、シャフト２７８、２８０はオフセットアダプタ６６０と係合する。

オフセットアダプタ６６０が支持アームアセンブリ３６内に保持されている状態で、ユーザは、トルクレンチ（図示せず）を用いて、ロッキングナット６７６をポスト６１６に対して締め付けて、コンポーネント１６、６６０に予荷重を加えてもよい。例示的な実施形態では、予荷重はポスト６１６のねじ付き部分６２４及びねじ山シャフト６７０を張力下に置いて、コンポーネント１６をオフセットアダプタ６６０に固定する。

ここで図３２を参照すると、ユーザは、ステムコンポーネント７５０の構成（例えば、長さ）に基づいて、プロテーゼ６６２のためのステムコンポーネント６４０を選択してもよい。その後、ユーザは、ステムコンポーネント６４０の遠位端６４４を近位端６６８のねじ付きボア６８４に螺入することによって、ステムコンポーネント６４０をオフセットアダプタ６６０の近位端６６８へと固定してもよい。ユーザはトルクレンチ（図示せず）を用いてステムコンポーネント６４０をオフセットアダプタ６６０に対して締め付け、予荷重をコンポーネント６４０、６６０に加えてオフセットプロテーゼ６６２を形成してもよい。このようにして、オフセットトライアル構造体７７２の配向及び位置決めがオフセットプロテーゼ６６２で複製される。次いで、ユーザは、支持アームアセンブリ３６をプロテーゼ６６２から分離し、プロテーゼ６６２を患者の大腿骨へと移植するためにキャリア３２から取り外してもよい。

図３３に示すように、器具ベース１２、キャリア３２、及びシステム１０他の器具を用いて、真っ直ぐなステムの大腿骨プロテーゼ１２５０を組み立ててもよい。例示的な実施形態では、真っ直ぐなステムの大腿骨プロテーゼ１２５０は、大腿骨コンポーネント１６と、大腿骨コンポーネント１６のポスト６１６に固定されたステムコンポーネント６４０と、を含む。図３３に示すように、大腿骨コンポーネント１６は上記で説明したのと同様の様式で、ベース１２に取り付けられる。当然のことながら上述したように、支持アーム３６はステムコンポーネント６４０上を前進させられて、トルク付与中にステムコンポーネント６４０を拘束するように動作される。

ここで図３４〜図３７を参照すると、キャリア３２及びスリーブインパクタ１０９０を用いて大腿骨スリーブプロテーゼアセンブリ７０４を組み立ててもよい。これを行うために、大腿骨コンポーネント１６を、図３４に示すように、上記で説明したのと同様の様式でキャリア３２及びシム１２０２上に取り付ける。次いで、スリーブコンポーネント６２８を、大腿骨コンポーネント１６のポスト６１６上で前進させてもよい。図３５に示すように、ポスト６１６は遠位端６９２内に画定された開口部内に受容される。上述したように、スリーブコンポーネント６２８がテーパロックによってポスト６１６に固定されてもよいように、遠位開口部はポスト６１６のテーパ付き外面６２６に対応するテーパ付き内面によって画定される。

テーパロックをもたらすため、ユーザはスリーブインパクタ１０９０を用いてスリーブコンポーネント６２８の近位端６９４を係合させてもよい。図３６に示すように、スリーブコンポーネント６２８の近位端６９４は、大腿骨嵌入端部１０９４内に画定されたアパーチャ１０９８内に位置決めされる。ユーザは木づち又は他の器具を用いて脛骨嵌入端部１０９６を叩き、スリーブコンポーネント６２８をポスト６１６に沿って前進させてテーパロックをもたらしてもよい。

上述したように、スリーブコンポーネント６２８は、ステムコンポーネント６４０に固定されるように構成される。これを行うために、ステムコンポーネント６４０のねじ付き遠位端６４６を、スリーブコンポーネント６２８の近位端６９４内に画定されたねじ付きボア６５０へと螺入する。ユーザはトルクレンチ（図示せず）を用いてステムコンポーネント６４０をスリーブコンポーネント６２８に対して締め付け、予荷重をコンポーネント６２８、６４０に加えてスリーブプロテーゼアセンブリ７０４を形成してもよい。

ステムコンポーネント６４０にトルクを加える間にスリーブコンポーネント６２８を所定の位置に保持するため、ユーザは図３７に示すレンチ１２６０を用いてもよい。レンチ１２６０は細長いハンドル１２６２と、ハンドル１２６２に取り付けられたヘッド１２６４と、を含む。ヘッド１２６４は、スリーブコンポーネント６２８の近位端６９４を受容するように寸法決めされたスロット１２７０を画定した一対のアーム１２６６、１２６８を含む。各アーム１２６６、１２６８は、スロット１２７０を画定する複数の面１２７４と、面１２７４からスロット１２７０内に延在する複数のローブ１２７２と、を含む。各ローブ１２７２は丸みを帯び、スリーブ６２８の近位端６９４の平坦面（縁部とは対照的に）に対して構成される。

上述したように、手術中、外科医は脛骨トライアル構造体１０３２を患者の頚骨上に位置決めして、脛骨トライアルコンポーネント２２を、オフセットアダプタ１０３０の遠位軸１０６０（及びひいてはステムコンポーネント１０２０）に対して回転させて、患者の頚骨の近位端上におけるトライアルコンポーネント２２の位置を変更してもよい。脛骨トライアルコンポーネント２２が患者の頚骨上で適切に位置決めされたら、外科医は、ボルト１０１２を動作してオフセットアダプタ１０３０の近位スリーブ１０４０を遠位スリーブ１０４２に対する所定の位置にロックして、それにより脛骨トライアルコンポーネント２２をステムコンポーネント１０２０に対する所望の向き及び位置にロックしてもよい。

ここで図３８〜図４３を参照すると、上記で説明したとおりに作られた脛骨トライアル構造体１０３２の構成に基づき、器具システム１０を用いてオフセット脛骨プロテーゼアセンブリ９６２を組み立ててもよい。換言すると、外科医は器具システム１０を用いて、外科的処置中に判定された脛骨トライアルコンポーネント２２の所望される向き及び位置と一致する位置及び向きで、人工脛骨コンポーネント１８をステムコンポーネント９４０に固定してもよい。こうして、組み立てられたオフセット脛骨プロテーゼ９６２は、脛骨トライアル構造体１０３２の構造を複製し、かつそれと一致する。

これを行うために、ユーザは、支持アームアセンブリ３６及び脛骨コンポーネントキャリア３４を含む適切なモジュール式器具１４を器具ベース１２に取り付けてもよい。脛骨コンポーネントキャリア３４を器具ベース１２に取り付けるために、ユーザは、図３８に示すように、ベースプラットフォーム４２上で方向孔３２０、３２２をそれぞれ円筒形ピン１０４及び多角形ピン１０６と位置合わせしてもよい。次いで、ユーザはキャリア３４をピン１０４、１０６上に前進させて、キャリア３４の取り付けブロック５００をプラットフォーム４２上に位置決めしてもよい。ロック機構５６がアンロック位置にある時、図３９に示すように、ユーザはプラットフォーム４２（及びひいてはキャリア３４）を軸３８を中心に回転させて、キャリア３４を位置決めすることができる。

ユーザは、図３９に示すように、脛骨トライアル構造体１０３２をキャリア３４上に位置決めしてもよい。例示的な実施形態では、見やすさのために構造体１０３２のステムコンポーネント１０２０は取り外されている。当然のことながらステムコンポーネント１０２０は以下で説明する各工程の間に取り付けられていてもよい。構造体１０３２をキャリア３４に取り付けるために、ユーザは、トライアル２２のタブ１０１８を、クランププレート５０４内に画定されたＹ字型チャネル５６０と位置合わせする。次いでユーザはトライアル２２のベース１００２を移動してクランププレート５０４のパッド５５６、５５８と接触させることができる。図３９に示すように、ジョー５６２の内壁部５６６は、後側部分１０１０と凹状後側部分１０１６内のとの間に位置決めされる。前壁部分１００８は、キャリア３４のジョー５４２に面する。次いでユーザはノブ５８０を用いてジョー５４２、５６２を互いに向けて前進させ、それらの間にベース１００２をクランプしてもよい。

図３９に示すように、脛骨トライアル構造体１０３２はキャリア３４上に位置決めされる。この位置では、軸１０１４、１０６０、１０６２は器具ベース１２の軸３８と平行に延在する。脛骨トライアル構造体１０３２がキャリア３４上にある状態で、アセンブリを矢印１２４０で示されるいずれかの方向に回転させて、脛骨トライアル構造体１０３２を支持アームアセンブリ３６に対して向けてもよい。例示的な実施形態では、脛骨トライアル構造体１０３２は回転させられて、軸１０１４、１０６０、１０６２を垂直延在方向平面２７０内に位置決めする。更に、遠位スリーブ１０４２がオフセットアダプタ１０３０の近位スリーブ１０４０よりもアームアセンブリ３６の近くに位置決めされるように、軸１０６２が方向平面２７０内で軸１０６０と支持アームアセンブリ３６との間に位置決めされる。適切に位置決めされたら、ユーザは先端部２６４を、矢印１２４２が示すように軸２６０に沿って脛骨トライアル構造体１０３２に向けて前進させてもよい。

図４０に示すように、シャフト２７８、２８０は脛骨トライアル構造体１０３２上を前進して、オフセットアダプタ１０３０を支持アーム３６のチャネル２８２の近位端２８８内に位置決めする。ユーザは、オフセットアダプタ１０３０のテーパ付き面１０４６がアーム３６から離れる側を向いており、かつシャフト２７８、２８０の面取りされた端壁部２８４と位置合わせされていることを確認することで、脛骨トライアル構造体１０３２が適切に方向付けられていることを確認してもよい。一部の実施形態では、ユーザは、オフセットアダプタ１０３０上に画定された視覚的な印がアーム３６に向かって面しており、チャネル２８２と位置合わせされていることを確認することで、脛骨トライアル構造体１０３２が適切に配向されていることを確認してもよい。

ユーザは締付機構３００を動作して脛骨トライアル構造体１０３２を支持アーム３６に固定してもよい。これを行うために、ユーザはノブ３０２をその軸を中心に回転させて、細長いシャフト３０４をねじ付きボア３０８の中へと螺入させ、シャフト２７８、２８０を互いに近づくように引いてもよい。シャフト２７８、２８０が近づくように移動すると、チャネル２８２がより狭くなって、シャフト２７８、２８０がオフセットアダプタ１０３０と係合する。ユーザはまた、ロック機構５６も動作して、プラットフォーム４２をアーム３６及びベース１２のハウジング４０に対する所定の位置にロックしてもよい。これを行うために、ユーザはノブ１４０のグリップ１４６を把持して、図４０の矢印２２４が示す方向にノブ１４０を回転させてもよい。

プラットフォーム４２の回転が防がれている状態で、ユーザは、締付機構３００を動作して、シャフト２７８、２８０をオフセットアダプタ１０３０から係脱してもよい。脛骨トライアル構造体１０３２がキャリア３４から取り外されてもよいように、支持アーム３６を脛骨トライアル構造体１０３２から遠ざかるように移動させてもよい。

図４１に示すように、脛骨トライアル構造体１０３２の代わりに、脛骨トライアルコンポーネント２２に対応するトレイ９０２などの人工脛骨コンポーネント１８をキャリア３４に取り付けられてもよい。これを行うために、ユーザは、トレイ９０２のＹ字型バットレス９１４と、クランププレート５０４内に画定されたＹ字型チャネル５６０とを位置合わせする。次いでユーザは脛骨トレイ９０２のプラットフォーム９０４を移動してクランププレート５０４のパッド５５６、５５８と接触させてもよい。図３９に示すように、ジョー５６２の内壁部５６６は、凹状後側部分９３６内の後側部分９３８の間に位置決めされる。前壁部分９３４は、キャリア３４のジョー５４２に面する。次いでユーザはノブ５８０を用いてジョー５４２、５６２を互いに向けて前進させ、それらの間に脛骨トレイ９０２をクランプしてもよい。

ここで図４２を参照すると、ユーザはオフセットアダプタ９６０を脛骨トレイ９０２へと取り付けてもよい。これを行うために、ユーザはねじ付きシャフト９７０を脛骨トレイ９０２のポスト９０６と位置合わせして、ねじ付きシャフト９７０をボア９２２内へと前進させてもよいことができる。シャフト９７０はその軸９８８を中心に回転させられて、ロッキングナット９７６（アダプタ９６０のリム壁部９７２に対向して位置している）を前進させ、ポスト９０６と接触させる。ロッキングナット９７６がポスト９０６上に位置していると、ユーザは、図４２に示すように、軸９８８を中心にアダプタ９６０の遠位端９６６を回転させて、湾曲テーパ面９７４を支持アームアセンブリ３６から遠ざかる方向に向けてもよい。この位置では、軸９３０、９８６、９８８は垂直延在方向平面２７０内に位置決めされる。更に、オフセットアダプタ９６０の遠位端９６６が遠位端６６６よりもアームアセンブリ３６の近くに位置決めされるように、軸９８８が方向平面２７０内で軸９８６と支持アームアセンブリ３６との間に位置決めされる。

ユーザは、アームの先端部２６４をオフセットアダプタ９６０に向けて前進させることによって、オフセットアダプタ９６０を支持アーム３６のチャネル２８２内に位置決めしてもよい。アダプタ９６０がチャネル２８２内に位置決めされていると、ユーザは締付機構３００を動作してオフセットアダプタ９６０を支持アーム３６に固定してもよい。これを行うために、ユーザはノブ３０２をその軸を中心に回転させて、細長いシャフト３０４をねじ付きボア３０８の中へと螺入させ、シャフト２７８、２８０を互いに近づくように引いてもよい。図４３に示すように、シャフト２７８、２８０が移動して接近すると、チャネル２８２がより狭くなって、シャフト２７８、２８０がオフセットアダプタ９６０と係合する。

オフセットアダプタ９６０が支持アームアセンブリ３６によって把持されている状態で、ユーザは、トルクレンチ（図示せず）を用いて、ロッキングナット９７６をポスト９０６に締め付けて、コンポーネント１８、９６０に予荷重を加えてもよい。例示的な実施形態では、予荷重は、ポスト６１６のボア９２２のねじ山と、ねじ付きシャフト９７０と、を張力下に置き、それによってコンポーネント１８をオフセットアダプタ９６０に固定する。

ユーザは、ステムコンポーネント１０２０の構成（例えば、長さ）に基づいて、プロテーゼ９６２のためのステムコンポーネント９４０を選択してもよい。次いで、ユーザは、ステムコンポーネント９４０の近位端９４４をアダプタ９６０のねじ付きボア９８２に螺入することによって、ステムコンポーネント９４０をオフセットアダプタ９６０の遠位端９６６に固定してもよい。ユーザはトルクレンチ（図示せず）を用いてステムコンポーネント９４０をオフセットアダプタ９６０に対して締め付け、予荷重をコンポーネント９４０、９６０に加えてオフセットプロテーゼ９６２を形成してもよい。このようにして、オフセットトライアル構造体１０３２の向き及び位置決めがオフセットプロテーゼ９６２で複製される。次いで、ユーザは、支持アームアセンブリ３６をプロテーゼ９６２から分離し、プロテーゼ９６２を患者の頚骨に移植するためにキャリア３４から取り外すことができる。

図４４〜図４７に示すように、脛骨スリーブプロテーゼ１２８０を組み立てるために、器具ベース１２、キャリア３４、及びシステム１０他の器具が用いられてもよい。例示的な実施形態では、プロテーゼ１２８０は、図４４に示すように、長尺でテーパ状のステムポスト１２８４を除いて脛骨トレイ９０２と同様の脛骨トレイ１２８２を含む。プロテーゼ１２８０は、図４５に示すように、テーパ状のステムポスト１２８４上に位置決めされるように構成されたスリーブコンポーネント１２８６も含む。スリーブコンポーネント１２８６は、段付き外壁部１２９０と、テーパロックによってスリーブコンポーネント１２８６を脛骨トレイ１２８２に固定するように構成されたテーパ付き内壁部（図示せず）と、を含む。

図４４に示すように、脛骨トレイ１２８２は上記で説明したのと同様の様式でキャリア３４を用いてベース１２に取り付けられる。当然のことながら支持アーム３６は脛骨スリーブプロテーゼ１２８０を組み立てるのには必要ではない。脛骨トレイ１２８２がキャリア３４上に位置決めされていると、図４５に示すように、スリーブコンポーネント１２８６はポスト１２８４の上へ前進させられる。

テーパロックをもたらすため、ユーザはスリーブインパクタ１０９０を用いてスリーブコンポーネント１２８６の遠位端１２９２を係合させてもよい。図４６に示すように、スリーブコンポーネント１２８６の遠位端１２９２は、脛骨嵌入端部１０９６内に画定されたアパーチャ１１０２内に位置決めされる。ユーザは木づち又は他の器具を用いて大腿骨嵌入端部１０９４を叩き、スリーブコンポーネント１２８６をポスト１２８４に沿って前進させてテーパロックを作りだしてもよい。

脛骨トレイ１２８２のポスト１２８４は、ステムコンポーネント９４０に固定されるように構成される。これを行うために、図４７に示すように、ステムコンポーネント９４０のねじ付き近位端９４４を、ポスト１２８４の遠位端１２９６内に画定されたねじ付きボア１２９４の中へと螺入する。ユーザはトルクレンチ（図示せず）を用いてステムコンポーネント９４０を脛骨トレイ１２８２に締め付け、予荷重を９４０、１２８２に加えてスリーブプロテーゼアセンブリ１２８０を形成してもよい。

図面及び上記の説明において本開示を詳細に例証及び説明してきたが、このような例証及び説明は、その性質上、あくまで例示的なものであって限定的なものとは見なすべきではなく、あくまで例示的な実施形態を示しかつ説明してきたにすぎず、本開示の趣旨の範囲内に含まれる全ての変更及び改変は保護されることが望ましいことが理解される。

本開示は、本明細書において述べた方法、装置、及びシステムの様々な特徴に基づく複数の利点を有するものである。本開示の方法、装置、及びシステムの代替的実施形態は、ここで述べた特徴の全てを含むわけではないが、こうした特徴の利点の少なくとも一部から利益を享受するものであることに留意されよう。当業者であれば、本発明の１つ以上の特徴を取り入れた、添付の特許請求の範囲において定義される本開示の趣旨及び範囲に包含される方法、装置、及びシステムを独自に容易に実施することが可能である。

〔実施の態様〕
（１） 整形外科用プロテーゼを組み立てる方法であって、
大腿骨トライアル構造体と、取り付けプラットフォーム及びスタビライザアームを含む外科用器具とを位置合わせすることであって、前記大腿骨トライアル構造体は、第１の軸を画定するポストと、前記第１の軸からオフセットされている第２の軸を画定するオフセットアダプタトライアルと、を備える、ことと、
前記大腿骨トライアル構造体を前記取り付けプラットフォーム上に位置決めすることと、
前記取り付けプラットフォームを回転させて、前記第１の軸及び前記第２の軸を、前記スタビライザアームを通って垂直に延在する平面内に位置決めすることと、
前記スタビライザアームを前記垂直に延在する平面に沿って前進させて、前記スタビライザアームと前記大腿骨トライアル構造体とを係合させることと、
前記取り付けプラットフォームをロックして、前記スタビライザアームに対する回転を防止することと、
前記大腿骨トライアル構造体を取り外した後に大腿骨人工関節コンポーネントを前記取り付けプラットフォーム上に位置決めして、これにより、前記大腿骨人工関節コンポーネントの近位ポストによって画定される第３の軸を前記平面内に位置決めすることと、
大腿骨オフセットアダプタを前記近位ポスト上に位置決めすることであって、前記大腿骨オフセットアダプタは、前記第３の軸からオフセットされている第４の軸を画定する近位端を含む、ことと、
前記大腿骨オフセットアダプタの前記近位端を回転させて、前記第４の軸を前記垂直に延在する平面内に位置決めすることと、
前記第３の軸及び前記第４の軸が前記平面内に位置決めされた状態で、前記大腿骨オフセットアダプタを前記大腿骨人工関節コンポーネントに固定することと、を含む、方法。
（２） キャリアを前記取り付けプラットフォームに取り付けることを更に含み、前記キャリアは、取り付けプレートと、前記取り付けプレートから上方に延在するポストと、を含み、
前記大腿骨トライアル構造体を前記取り付けプラットフォーム上に位置決めすることは、前記大腿骨トライアル構造体を前記ポスト上で前進させて、前記ポストを前記大腿骨トライアル構造体内に画定される通路内に位置決めすることを含む、実施態様１に記載の方法。
（３） 前記大腿骨トライアル構造体内に画定される顆間切り欠き部内に位置決めされるように寸法決めされたシムを前記キャリアに取り付けることを更に含み、
前記大腿骨トライアル構造体を前記取り付けプラットフォーム上に位置決めすることは、前記大腿骨トライアル構造体を前記シム上で前進させて、前記シムを前記顆間切り欠き部内に位置決めすることを更に含み、
前記大腿骨トライアル構造体を前記取り付けプラットフォーム上に位置決めすることは、前記大腿骨トライアル構造体の一対の顆が前記キャリアの前記取り付けプレートと係合するのを防ぐことを含む、実施態様２に記載の方法。
（４） 前記キャリアを前記取り付けプラットフォームから取り外すことと、
第２のキャリアを前記取り付けプラットフォームに取り付けることであって、前記第２のキャリアは、第２の取り付けプレートと、前記第２の取り付けプレートから上方に延在する第２のポストと、を含み、前記第２のポストは、前記第１のポストの構成とは異なる構成を有する、ことと、
前記シムを前記第２のキャリアに取り付けることと、を更に含む、実施態様３に記載の方法。
（５） 前記大腿骨トライアル構造体を取り外した後に前記大腿骨人工関節コンポーネントを前記取り付けプラットフォーム上に位置決めすることは、
前記大腿骨人工関節コンポーネントを前記第２のポスト上で前進させて、前記第２のポストを前記大腿骨人工関節コンポーネント内に画定される通路内に位置決めすることと、
前記大腿骨人工関節コンポーネントを前記シム上で前進させて、前記シムを前記大腿骨人工関節コンポーネントの顆間切り欠き部内に位置決めすることと、
前記大腿骨人工関節コンポーネントの一対の顆表面が前記第２のキャリアの前記第２の取り付けプレートに係合するのを防ぐことと、を含む、実施態様４に記載の方法。

（６） 前記大腿骨トライアル構造体が、左大腿骨に取り付けられるように構成された第１の大腿骨トライアルコンポーネント、及び右大腿骨に取り付けられるように構成された第２の大腿骨トライアルコンポーネントのうちの１つを含むかどうかを判定することと、
前記大腿骨トライアル構造体が前記第１の大腿骨トライアルコンポーネント又は前記第２の大腿骨トライアルコンポーネントを含むかどうかに基づいて、大腿骨人工関節コンポーネントを選択することと、を更に含み、
前記第２のキャリアを前記取り付けプラットフォームに取り付けることは、前記選択された大腿骨人工関節コンポーネントに基づいて、前記取り付けプラットフォーム上で前記第２のキャリアを配向することを含み、
前記シムを前記第２のキャリアに取り付けることは、前記選択された大腿骨人工関節コンポーネントに基づいて、前記シムを、前記第２のポストの第１の側に位置決めされた前記第２のキャリアの第１の壁部、及び前記第２のポストの第２の側に位置決めされた前記第２のキャリアの第２の壁部のうちの１つに取り付けることを含む、実施態様４に記載の方法。
（７） 前記大腿骨人工関節コンポーネントを前記取り付けプラットフォーム上に位置決めすることは、前記第３の軸が前記取り付けプラットフォームに対して直角で延在するように、前記大腿骨人工関節コンポーネントを配向することを含み、
前記大腿骨人工関節コンポーネントは、一対の顆と、前記一対の顆を接続する箱形構造体と、を含み、前記箱形構造体は、前記第３の軸に対して非直角で延在する平坦な近位面を含む、実施態様１に記載の方法。
（８） ステムコンポーネントを前記大腿骨オフセットアダプタの前記近位端に固定することを更に含む、実施態様１に記載の方法。
（９） 前記大腿骨オフセットアダプタの前記近位端を回転させて、前記第３の軸を前記垂直に延在する平面内に位置決めした後に、前記スタビライザアームを前記垂直に延在する平面に沿って前進させて、前記スタビライザアームと前記大腿骨オフセットアダプタの前記近位端とを係合させることを更に含む、実施態様１に記載の方法。
（１０） 前記スタビライザアームを前記垂直に延在する平面に沿って前進させて、前記スタビライザアームと前記大腿骨オフセットアダプタの前記近位端とを係合させることは、前記大腿骨オフセットアダプタの前記近位端を、前記スタビライザアームの一対の近位先端部の間に画定されるチャネル内に位置決めすることを含む、実施態様９に記載の方法。

（１１） 前記スタビライザアームを前記垂直に延在する平面に沿って前進させて、前記スタビライザアームと前記オフセットアダプタトライアルとを係合させることは、前記オフセットアダプタトライアルを前記スタビライザアーム内に画定される前記チャネル内に位置決めすることを含む、実施態様１０に記載の方法。
（１２） 前記取り付けプラットフォームをロックして、前記スタビライザアームに対する回転を防止する前に、前記オフセットアダプタトライアルを前記スタビライザアームの前記近位先端部内に固定することを更に含む、実施態様１１に記載の方法。
（１３） 前記オフセットアダプタトライアル上の視覚的マーキングと、前記スタビライザアーム内に画定される位置合わせウィンドウとを位置合わせすることを更に含む、実施態様１１に記載の方法。
（１４） 前記スタビライザアームを前記垂直に延在する平面に沿って前進させて、前記スタビライザアームと前記オフセットアダプタトライアルとを係合させることは、近位先端部の一対の面取り端面と、前記オフセットアダプタトライアルの傾斜面とを位置合わせすることを更に含む、実施態様９に記載の方法。
（１５） 整形外科用プロテーゼを組み立てる方法であって、
垂直に延在する軸を中心に外科用器具の取り付けプラットフォームを回転させることと、
キャリアを前記取り付けプラットフォームに取り付けることと、
シムを前記キャリアに取り付けることと、
第１の大腿骨人工関節コンポーネントを前記キャリア上に位置決めすることであって、前記第１の大腿骨人工関節コンポーネントは、一対の離間した顆と、前記シムを受容するように寸法決めされた顆間切り欠き部と、近位ポストと、を含む、ことと、
第２の大腿骨人工関節コンポーネントを前記第１の大腿骨人工関節コンポーネントの前記近位ポストに固定することと、を含む、方法。

（１６） 前記第２の大腿骨人工関節コンポーネントは、細長いステムコンポーネントを含む、実施態様１５に記載の方法。
（１７） 前記第２の大腿骨人工関節コンポーネントは、段付き外面を有する人工関節スリーブを含む、実施態様１５に記載の方法。
（１８） 前記第２の大腿骨人工関節コンポーネントは、オフセットアダプタと、前記オフセットアダプタの近位端に取り付けられるように構成された細長いステムコンポーネントと、を含む、実施態様１５に記載の方法。
（１９） 前記第１の大腿骨人工関節コンポーネントの前記近位ポストは第１の軸を画定し、
前記第２の大腿骨人工関節コンポーネントを前記第１の大腿骨人工関節コンポーネントの前記ポストに固定することは、
前記オフセットアダプタの近位端を回転させて、前記近位端によって画定される第２の軸を、垂直に延在する平面内に位置決めすることと、
前記第１の軸及び前記第２の軸が前記垂直に延在する平面内に位置決めされた状態で、前記オフセットアダプタを前記第１の大腿骨人工関節コンポーネントの前記近位ポストに固定することと、を含む、実施態様１８に記載の方法。
（２０） 前記外科用器具のスタビライザアームを前記垂直に延在する平面に沿って前進させて、前記スタビライザアームを前記オフセットアダプタの前記近位端上に位置決めすることと、前記オフセットアダプタを前記スタビライザアームに固定することと、を更に含む、実施態様１９に記載の方法。

Claims (20)

1. 整形外科用プロテーゼを組み立てる方法であって、
   大腿骨トライアル構造体と、取り付けプラットフォーム及びスタビライザアームを含む外科用器具とを位置合わせすることであって、前記大腿骨トライアル構造体は、第１の軸を画定するポストと、前記第１の軸からオフセットされている第２の軸を画定するオフセットアダプタトライアルと、を備える、ことと、
   前記大腿骨トライアル構造体を前記取り付けプラットフォーム上に位置決めすることと、
   前記取り付けプラットフォームを回転させて、前記第１の軸及び前記第２の軸を、前記スタビライザアームを通って垂直に延在する平面内に位置決めすることと、
   前記スタビライザアームを前記垂直に延在する平面に沿って前進させて、前記スタビライザアームと前記大腿骨トライアル構造体とを係合させることと、
   前記取り付けプラットフォームをロックして、前記スタビライザアームに対する回転を防止することと、
   前記大腿骨トライアル構造体を取り外した後に大腿骨人工関節コンポーネントを前記取り付けプラットフォーム上に位置決めして、これにより、前記大腿骨人工関節コンポーネントの近位ポストによって画定される第３の軸を前記平面内に位置決めすることと、
   大腿骨オフセットアダプタを前記近位ポスト上に位置決めすることであって、前記大腿骨オフセットアダプタは、前記第３の軸からオフセットされている第４の軸を画定する近位端を含む、ことと、
   前記大腿骨オフセットアダプタの前記近位端を回転させて、前記第４の軸を前記垂直に延在する平面内に位置決めすることと、
   前記第３の軸及び前記第４の軸が前記平面内に位置決めされた状態で、前記大腿骨オフセットアダプタを前記大腿骨人工関節コンポーネントに固定することと、を含む、方法。
2. キャリアを前記取り付けプラットフォームに取り付けることを更に含み、前記キャリアは、取り付けプレートと、前記取り付けプレートから上方に延在するポストと、を含み、
   前記大腿骨トライアル構造体を前記取り付けプラットフォーム上に位置決めすることは、前記大腿骨トライアル構造体を前記ポスト上で前進させて、前記ポストを前記大腿骨トライアル構造体内に画定される通路内に位置決めすることを含む、請求項１に記載の方法。
3. 前記大腿骨トライアル構造体内に画定される顆間切り欠き部内に位置決めされるように寸法決めされたシムを前記キャリアに取り付けることを更に含み、
   前記大腿骨トライアル構造体を前記取り付けプラットフォーム上に位置決めすることは、前記大腿骨トライアル構造体を前記シム上で前進させて、前記シムを前記顆間切り欠き部内に位置決めすることを更に含み、
   前記大腿骨トライアル構造体を前記取り付けプラットフォーム上に位置決めすることは、前記大腿骨トライアル構造体の一対の顆が前記キャリアの前記取り付けプレートと係合するのを防ぐことを含む、請求項２に記載の方法。
4. 前記キャリアを前記取り付けプラットフォームから取り外すことと、
   第２のキャリアを前記取り付けプラットフォームに取り付けることであって、前記第２のキャリアは、第２の取り付けプレートと、前記第２の取り付けプレートから上方に延在する第２のポストと、を含み、前記第２のポストは、前記第１のポストの構成とは異なる構成を有する、ことと、
   前記シムを前記第２のキャリアに取り付けることと、を更に含む、請求項３に記載の方法。
5. 前記大腿骨トライアル構造体を取り外した後に前記大腿骨人工関節コンポーネントを前記取り付けプラットフォーム上に位置決めすることは、
   前記大腿骨人工関節コンポーネントを前記第２のポスト上で前進させて、前記第２のポストを前記大腿骨人工関節コンポーネント内に画定される通路内に位置決めすることと、
   前記大腿骨人工関節コンポーネントを前記シム上で前進させて、前記シムを前記大腿骨人工関節コンポーネントの顆間切り欠き部内に位置決めすることと、
   前記大腿骨人工関節コンポーネントの一対の顆表面が前記第２のキャリアの前記第２の取り付けプレートに係合するのを防ぐことと、を含む、請求項４に記載の方法。
6. 前記大腿骨トライアル構造体が、左大腿骨に取り付けられるように構成された第１の大腿骨トライアルコンポーネント、及び右大腿骨に取り付けられるように構成された第２の大腿骨トライアルコンポーネントのうちの１つを含むかどうかを判定することと、
   前記大腿骨トライアル構造体が前記第１の大腿骨トライアルコンポーネント又は前記第２の大腿骨トライアルコンポーネントを含むかどうかに基づいて、大腿骨人工関節コンポーネントを選択することと、を更に含み、
   前記第２のキャリアを前記取り付けプラットフォームに取り付けることは、前記選択された大腿骨人工関節コンポーネントに基づいて、前記取り付けプラットフォーム上で前記第２のキャリアを配向することを含み、
   前記シムを前記第２のキャリアに取り付けることは、前記選択された大腿骨人工関節コンポーネントに基づいて、前記シムを、前記第２のポストの第１の側に位置決めされた前記第２のキャリアの第１の壁部、及び前記第２のポストの第２の側に位置決めされた前記第２のキャリアの第２の壁部のうちの１つに取り付けることを含む、請求項４に記載の方法。
7. 前記大腿骨人工関節コンポーネントを前記取り付けプラットフォーム上に位置決めすることは、前記第３の軸が前記取り付けプラットフォームに対して直角で延在するように、前記大腿骨人工関節コンポーネントを配向することを含み、
   前記大腿骨人工関節コンポーネントは、一対の顆と、前記一対の顆を接続する箱形構造体と、を含み、前記箱形構造体は、前記第３の軸に対して非直角で延在する平坦な近位面を含む、請求項１に記載の方法。
8. ステムコンポーネントを前記大腿骨オフセットアダプタの前記近位端に固定することを更に含む、請求項１に記載の方法。
9. 前記大腿骨オフセットアダプタの前記近位端を回転させて、前記第３の軸を前記垂直に延在する平面内に位置決めした後に、前記スタビライザアームを前記垂直に延在する平面に沿って前進させて、前記スタビライザアームと前記大腿骨オフセットアダプタの前記近位端とを係合させることを更に含む、請求項１に記載の方法。
10. 前記スタビライザアームを前記垂直に延在する平面に沿って前進させて、前記スタビライザアームと前記大腿骨オフセットアダプタの前記近位端とを係合させることは、前記大腿骨オフセットアダプタの前記近位端を、前記スタビライザアームの一対の近位先端部の間に画定されるチャネル内に位置決めすることを含む、請求項９に記載の方法。
11. 前記スタビライザアームを前記垂直に延在する平面に沿って前進させて、前記スタビライザアームと前記オフセットアダプタトライアルとを係合させることは、前記オフセットアダプタトライアルを前記スタビライザアーム内に画定される前記チャネル内に位置決めすることを含む、請求項１０に記載の方法。
12. 前記取り付けプラットフォームをロックして、前記スタビライザアームに対する回転を防止する前に、前記オフセットアダプタトライアルを前記スタビライザアームの前記近位先端部内に固定することを更に含む、請求項１１に記載の方法。
13. 前記オフセットアダプタトライアル上の視覚的マーキングと、前記スタビライザアーム内に画定される位置合わせウィンドウとを位置合わせすることを更に含む、請求項１１に記載の方法。
14. 前記スタビライザアームを前記垂直に延在する平面に沿って前進させて、前記スタビライザアームと前記オフセットアダプタトライアルとを係合させることは、近位先端部の一対の面取り端面と、前記オフセットアダプタトライアルの傾斜面とを位置合わせすることを更に含む、請求項９に記載の方法。
15. 整形外科用プロテーゼを組み立てる方法であって、
    垂直に延在する軸を中心に外科用器具の取り付けプラットフォームを回転させることと、
    キャリアを前記取り付けプラットフォームに取り付けることと、
    シムを前記キャリアに取り付けることと、
    第１の大腿骨人工関節コンポーネントを前記キャリア上に位置決めすることであって、前記第１の大腿骨人工関節コンポーネントは、一対の離間した顆と、前記シムを受容するように寸法決めされた顆間切り欠き部と、近位ポストと、を含む、ことと、
    第２の大腿骨人工関節コンポーネントを前記第１の大腿骨人工関節コンポーネントの前記近位ポストに固定することと、を含む、方法。
16. 前記第２の大腿骨人工関節コンポーネントは、細長いステムコンポーネントを含む、請求項１５に記載の方法。
17. 前記第２の大腿骨人工関節コンポーネントは、段付き外面を有する人工関節スリーブを含む、請求項１５に記載の方法。
18. 前記第２の大腿骨人工関節コンポーネントは、オフセットアダプタと、前記オフセットアダプタの近位端に取り付けられるように構成された細長いステムコンポーネントと、を含む、請求項１５に記載の方法。
19. 前記第１の大腿骨人工関節コンポーネントの前記近位ポストは第１の軸を画定し、
    前記第２の大腿骨人工関節コンポーネントを前記第１の大腿骨人工関節コンポーネントの前記ポストに固定することは、
    前記オフセットアダプタの近位端を回転させて、前記近位端によって画定される第２の軸を、垂直に延在する平面内に位置決めすることと、
    前記第１の軸及び前記第２の軸が前記垂直に延在する平面内に位置決めされた状態で、前記オフセットアダプタを前記第１の大腿骨人工関節コンポーネントの前記近位ポストに固定することと、を含む、請求項１８に記載の方法。
20. 前記外科用器具のスタビライザアームを前記垂直に延在する平面に沿って前進させて、前記スタビライザアームを前記オフセットアダプタの前記近位端上に位置決めすることと、前記オフセットアダプタを前記スタビライザアームに固定することと、を更に含む、請求項１９に記載の方法。

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