JP2018531099A6

JP2018531099A6 - 医療用ルアーコネクタ

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Publication number: JP2018531099A6
Application number: JP2018519809A
Authority: JP
Inventors: ジーン・エム・ボナルド; パベル・ティ・ミラー
Original assignee: Halkey Roberts Corp
Current assignee: Halkey Roberts Corp
Priority date: 2015-10-18
Filing date: 2016-10-18
Publication date: 2018-12-13
Anticipated expiration: 2036-10-18

Abstract

雌ルアー本体と、雌ルアー本体内の流路インサートと、雌ルアー本体と雄ルアー本体との間のエラストマーのシールと、雌ルアー本体の基端部におけるエラストマーのストッパと、を含む雌ルアーアセンブリに接続するために、雄ルアー本体を有する医療用ルアーコネクタ。

Description

（関連の発明の相互参照）
本出願は、２０１４年１１月１８日に出願された米国特許出願番号１４／５４６，４５７の一部継続出願及び２０１４年１１月１８日に出願された国際出願番号ＰＣＴ／ＵＳ１４／６６１４１であって、共に、２０１３年１１月１８日に出願された係属中の仮出願番号６１／９０５，７７４の利益を主張し、それぞれの開示は、ここで参照によって組み込まれる。

（発明の背景）
（発明の分野）
本発明はルアーコネクタに関する。

（背景技術の説明）
現在、ルアーコネクタは、医療用流体の移動に関連する医療装置に接続するために幅広く使用されており、例えばシリンジ、カテーテル及び点滴チューブ（ＩＶｔｕｂｉｎｇ）のコネクタで見られる。ルアーコネクタは、圧入又は締まりばめにより流体が漏れない方法で接続するために僅かにテーパが付けられている、連結する雄（外側）及び雌（内側）部を備える。雄及び雌部がねじ接続により接続されるとき、当該接続は、ねじることによって開閉するルアーロックと呼ばれる。非ねじのルアー接続は、一般的に、ルアープラグ又はルアースリップと呼ばれる。

雄及び雌のルアーコネクタ部は、協働して、分離した装置又は医療用チューブの部品を連通して連結し、１つの流路を形成する。例えば、一方のある長さのチューブは雄ルアーコネクタに取り付けられてもよく、他方のある長さのチューブは雌ルアーコネクタに取り付けられてもよい。そして、雄ルアーコネクタ部と雌ルアーコネクタ部との連結によって、分離したある長さのチューブを流体が連通している状態に置くことができる。

いくつかの場合、ルアーコネクタは、少なくとも毎日フローラインから、接続及び分離を行ってもよい。しかしながら、ルアーコネクタの繰り返しの使用により、コネクタがリークするか、又は例えばコネクタの隔壁を分離する粒子、及び／又はコネクタをきれいにするために使用されるコットン繊維等の粒子材料で汚染されるかもしれない。コネクタは、リークがない状態を維持して、汚染物質が入ることを確実に防がなければならない。

様々なルアーコネクタが知られている。例えば、ボナルド（Ｂｏｎａｌｄｏ）の米国特許第５，２７３，５３３号明細書及び第５，３０６，２４３号明細書は、プラスチックの筐体の２箇所に配置される隔壁又は流体バリアの形式のエラストマー部材を有する医療用コネクタを開示する。流体のフローラインへの接続を行うとき、当該隔壁はコネクタで鋭いカニューレによって穴を開けられる。ボナルドの米国特許第５，９４７，９５４号明細書は、雌ルアーコネクタの内側の端部において偏心して配置される流路に取り付けられる、相対的に回転可能な雄及び雌ルアーコネクタ部を含む、針のないコネクタを開示する。さらに、針のないルアーコネクタは、ボナルドの米国特許第７，１１８，５６０号明細書のものも含む。

それゆえ、本発明の目的は、先行分野の装置の前述の欠点を克服する改善を提供し、医療用ルアーコネクタの分野の発展に対して重要な貢献である改善を提供することである。

前述のことは、本発明の関連する目的のいくつかを概説したものである。これらの目的は、意図された発明のより顕著な特徴および用途のいくつかの単なる例示であると解釈されるべきである。本開示の範囲内で開示された発明を異なる方法で適用するか、または本発明を変更することによって、多くの他の有益な結果が達成され得る。したがって、本発明の他の目的及びより完全な理解は、添付の図面と関連して特許請求の範囲によって定義される本発明の範囲に加えて、本発明の概要および好ましい実施形態の詳細な説明を参照することによって得られるであろう。

（本発明の概要）
ゼロの変位を実現して、それによって、コネクタの流体の流路に汚染物質が入る可能性を減らすエラストマーのストッパを有する雌ルアー端部を含む、さらに改良した医療用コネクタを提供する必要がある。

前述のことは、当該分野に対する本貢献がより十分に理解できるように、以下の本発明の詳細の説明をより十分に理解するために、本発明のより適切で重要な特徴をかなり広く説明した。本発明の更なる特徴は、本発明の特許請求の範囲の主題を形成する以下のことで説明される。開示された概念及び特定の実施形態は、本発明における同じ目的を実行するために、他の構成の変更又は設計の基礎として容易に用いられてもよいと、当業者によって理解されるべきである。また、そのような同等の構造は、添付の特許請求の範囲で説明される本発明の思想及び範囲から離れることがないと当業者によって認識されるべきである。

（図面の簡単な説明）
本発明の本質及び対象のより十分な理解のために、添付の図面と併せて理解される以下の詳細な説明が参照されるべきである。末尾に文字「Ａ」が付けられた図面は、親出願の第１実施形態を示す。末尾に文字「Ｂ］が付けられた図面は、延ばされた、尖っていないチューブの流路インサートを用いる第２実施形態を示す。末尾に文字「Ｃ」が付けられた図面は、尖ったチューブの流路インサートを用いる第３実施形態を示す。末尾に文字「Ｄ｝が付けられた図面は、任意の角度で見ることができるように、１２０度で配置される「開」及び「閉」のインジケータを用いる第４実施形態を示す。

本医療用ルアーコネクタアセンブリの平面図本医療用ルアーコネクタアセンブリの側面図図２の２−２線に沿った、本医療用ルアーコネクタアセンブリの断面図本ルアーコネクタの雄ルアー構成要素の斜視図本ルアーコネクタの雄ルアー構成要素の背面図本ルアーコネクタの雄ルアー構成要素の側面図図６の６−６線に沿った、本ルアーコネクタの雄ルアー構成要素の断面図本ルアーコネクタの雄ルアー構成要素の平面図図８の８−８線に沿った、本ルアーコネクタの雄ルアー構成要素の断面図本ルアーコネクタの雄ルアー構成要素のための汚染物質のキャップの斜視図本ルアーコネクタの雌ルアー構成要素の斜視図本ルアーコネクタの雌ルアー構成要素の側面図図１２の１２−１２線に沿った、本ルアーコネクタの雌ルアー構成要素の断面図本ルアーコネクタの雌ルアー構成要素の先端部の立面図本ルアーコネクタの雌ルアーアセンブリの斜視図本ルアーコネクタの雌ルアーアセンブリの正面図本ルアーコネクタの雌ルアーアセンブリの背面図本ルアーコネクタの雌ルアーアセンブリの側面図図１８の１８−１８線に沿った、本ルアーコネクタの雌ルアー構成要素の断面図図１９の１９−１９線に沿った、本ルアーコネクタの雌ルアー構成要素の断面図本ルアーコネクタの雌ルアーアセンブリの流路インサートの斜視図本ルアーコネクタの雌ルアーアセンブリの流路インサートの側面図図２２の２２−２２線に沿った、本ルアーコネクタの雌ルアー構成要素の流路インサートの断面図本ルアーコネクタの雌ルアーアセンブリの流路インサートの背面図本ルアーコネクタの雌ルアーアセンブリの流路インサートの正面図本ルアーコネクタの雌ルアーアセンブリのエラストマーのストッパの側面図図２６の２６−２６線に沿った、本ルアーコネクタの雌ルアーアセンブリのエラストマーのストッパの断面図本ルアーコネクタのシール構成要素の斜視図本ルアーコネクタのシールの背面図本ルアーコネクタのシールの側面図本ルアーコネクタのシールの正面図図３１の３１−３１線に沿った、本ルアーコネクタのシールの断面図「オン」及び「オフ」の位置を示すインジケータを表す斜視図

同じ参照文字は、図面のいくつかの図中の同じ部分を示す。

（好ましい実施形態の詳細な説明）
（定義）
ここで使用されるように、以下の用語及びその変形は、当該用語が使用される文脈によって違う意味を明確に意図しない限り、以下に示す意味を有する。

「ある」、「その」の用語、及びここで使用される同様の指示対象は、文脈中の使用が違うことを示さない限り、１つの、及び複数の両方を包含すると理解されるべきである。

「環状」は、リングを形成する、構成要素又はその一部を示し、例えば、チューブ構造、「ｃ形状」、「ｕ形状」、又は「ｏ形状」の、一部又は完全なリング形状の構造を含む。

「カム及び溝」の取り付け及び連結は、特に、シール又はガスケットに対してシールを生じさせるために、一方の構成要素の突起又は「カム」を、「カム面」又は他方の構成要素の溝に取り付ける、２つの構成要素の間の接続を示す。

「接続」及び「連結」は、直接的に他の部材に接続又は連結するか、又は介在部材によって分離した構成要素を示す。部材が他の部材に「直接的に接続」又は「直接的に連結」していると言及されるとき、介在部材は存在しない。

「備え」、及び例えば「備えている」や「備える」等の用語の変形は、他の追加のもの、構成要素、整数、又はステップを除外することを意図しない。「弾性」は、曲げることができるか、又はそうでなければ、所定の力によって弾性的に変形するが加えられた力が取り除かれると元の形状に戻る、材料又は構成要素を示す。

「弾性」は、曲げることができるか、又はそうでなければ、所定の力によって弾性的に変形するが加えられた力が取り除かれると元の形状に戻る、材料又は構成要素を示す。

「エラストマー」及び「エラストマーの」は、例えば天然ゴム、シリコン、シリコンゴム、及び同様のものの弾性高分子材料を示す。

「細長い」は、幅よりも長い長さを有する形態又は形状を示す。

「フランジ」は、他の構成要素を取り付ける場所を補助し又は提供する本装置の構成要素の構造的な部材における、突出したリム、カラー、又はリングを示す。

「流体管」及び「管」は、例えば、医療用チューブ、カテーテル、ドレインチューブ、アクセスポート、又はニードル等の、流体を受け取り、及び／又は輸送する構造を示す。

「内部」及び「内部に」は、長手方向の軸か、本装置又は構成要素の部分の中心への方向を意味する。

「長手方向の」は、本装置又はその構成要素の長さ（長い方の部分）に沿った方向又は向きを示す。

「雄ルアー部材」は、開放した先（外側の）端部を有し、他の流体管への接続を可能にするために先端部に向かってテーパが付けられている、突出した管を備える本装置の構成要素を示す。

「外側」及び「外側に」は、長手方向の軸か、本装置又は構成要素の部分の中心から離れる方向を意味する。

「リム」は、本装置の構成要素の外縁を示す。

例えば、「下側」、「底」、「下方」、「上側」、「上」、又は「上方」は、一方の部材と図で示すような他方の部材との関係をここで示すために使用されてもよい。当該相対的な用語は、図で示す方向に加えて、当該装置の異なる方向を含むことを意図する。

（ルアーコネクタ）
図１から図３は、本コネクタアセンブリ１を示す。当該アセンブリは、アセンブリ１の基部２における雌ルアー本体１００と、先端部４における雄ルアー本体１０と、を備える。図１Ａ〜図３Ａに示すように、先端部４は、雄ルアー部材２０を覆うためのキャップ１５を任意に含む。キャップ１５は、雄ルアー部材２０の外面に一致させるためにテーパを付けられた内面１８を含み、加熱滅菌された実施形態では、好ましくは、ベント１６（図１０に示す）も含む。図３に示すように、アセンブリ１は、シール１７０と流路インサート１５０をさらに含み、それらは、雄ルアー本体１０と共に、コネクタ１を通じて移動する流体の流路を形成する。

（雄ルアー本体）
本コネクタアセンブリ１の雄ルアー本体１０が図４から図９で示される。雄ルアー本体１０は、基端部１２と、先端部１４と、上方側面１１と、下方側面１３と、２つの側方の側面１６，１８と、を含む。上方側面１１及び／又は下方側面１３は、好ましくは、ユーザによって操作されるとき、特に、アセンブリ１を回すかねじるのが必須であるとき、アセンブリ１をよりつかみやすくするために、そして、平坦な面に配置するとき、雄ルアー本体１０の回転を防ぐために、相対的に平坦な平面部１９を含む。例示の実施形態では、平面部１９は、三角形の形状、すなわち、他の非対称な形状も使用してもいいが、コネクタアセンブリ１の向きを容易にするために、長手方向の一端部が長手方向の他端部と視覚的に区別できる形状である。先端部１４において、雄ルアー本体１０は、基端部２２及び先端部２４を有する、長手方向に突出した雄ルアー部材２０を含む。雄ルアー部材２０は、内腔２５を含む。基端部２２は、内腔２５の一端部における基端側の開口２３と、他端部における先端側の開口２７と、を備え、それらは共に、本コネクタアセンブリ１を通じた流体の流路の一部を形成する。雄ルアー部材２０の外面２９の直径は、テーパを形成するために、基端部２２から先端部２４へ小さくなる。

好ましくは、雄ルアー部材２０の先端部２４は、雄ルアー部材２０を囲う環状の、好ましくは円周のフランジ又はカラー３０の先端部３４を超えて長手方向に延びる。カラー３０の先端部３４と基端部３２との間において、内面３５には、好ましくは、本コネクタアセンブリ１が流体の流路を形成するように接続される他の流体搬送デバイスのねじと係合するための溝３７が設けられる。

雄ルアー部材２０の先端部２４において、雄ルアー本体１０は、基端部４２と、先端部４４と、内面４５とを有し、雌ルアーアセンブリ１０５を受け入れるためのレセプタクル４０を備える。先端部４４は、シールペグ４１と、レセプタクル４０でシール１７０を保持するためのＯリング溝４９と、を含む。第１実施形態では、先端部４４の周囲で角張って等間隔に３つのシールペグ４１が設けられ、アセンブリのシール１７０に向かって適切に角張ったロケータペグ４１Ｌが設けられる。第２及び第３実施形態では、２つのシールペグ４１が、アセンブリの向きを容易にするために、かなり幅広いロケータペグ４１Ｌに沿って設けられる。

雄ルアー本体１０の基端部１２は、環状の半円形のカム溝５０をさらに含む。図５からよく分かるように、カム溝５０は、雄ルアー本体１０の基端部１２の周囲の一部で延びて、雌ルアー本体１００のカムポスト１１０を受け入れて協働するような形状である。第２及び第３実施形態では、カム溝５０内にその各端部で延びる隆起部５０Ｐがさらに設けられ、各端部は、それに沿って雌ルアー本体１００の底面で長手方向に延びるカムポスト１１０によって係合する。（例えば静脈の線からの）雌ルアーの接続がコネクタ１に十分に行われるとバルブ１が回転して開き、逆に、雌ルアーの接続が離れる前にバルブ１が回転して閉じることを保証する回転の抵抗力を向上させるために、カムポスト１１０は、カム溝５０と重なり隆起部５０Ｐでスナップする。また、隆起部５０Ｐは、バルブが開くとき又は閉まるとき、それぞれ、雄ルアーの接続が十分に係合しているか又はバルブ１と係合していないかを示すように、看護師に触覚的表示を提供する。

また、第１実施形態では、雄ルアー本体１０の基端部１２は、好ましくは、基端部１２の周囲の部分で延びて内面６１を有する、半円形で環状のガード又はシールド６０を備える。ガード６０は、雄ルアー本体１０から誤って分離するかもしれない雌ルアー本体１００の故意でない回転を防ぐのに役立つように、レセプタクル４０の基端部４２の近くに長手方向に延びる。これは、ユーザの操作性を低くする保護用グローブをユーザが着用しているときの特有の問題である。また、ガードは、外部にこぼれた流体が雌ルアー本体１００と雄ルアー本体１０との間に入ることを防ぐのに役立つ。第２及び第３実施形態では、環状のガードシールドは、基端部１２の縁で３６０度延びる。

（雌ルアーアセンブリ）
（図７に示す）雄ルアー本体１０のレセプタクル４０は、雌ルアーアセンブリ１０５を受け入れるように適合する。雌ルアーアセンブリ１０５（図１５〜図３０）は、雌ルアー本体（図１１〜図１４）と、レセプタクル４０の先端部４４におけるシール１７０（図２８〜図３２）と、シール１７０に隣接する流路インサート１５０（図２１〜図２５）と、レセプタクル４０の基端部４２におけるストッパ１６０（図２６〜図２７）と、を含む。

図１１〜図１４からよく分かるように、雌ルアー本体１００は、基端部１０２と、先端部１０４と、（図１９及び図２０に示すように）流路インサート１５０及びストッパ１６０を保持するための内部１０１と、を備える。基端部１０２は、好ましくは、他の流体搬送デバイスの溝と一致するねじ山１０７を含む。雌ルアー本体１００の先端部１０４は、雄ルアー本体１０のレセプタクル４０内で一致するように適合する。雌ルアー本体１００が雄ルアー本体内に保持されるとき、基端部１０４の外面１０６は、雄ルアー本体１０（図３）のレセプタクル４０の内面４５に隣接し、好ましくは、接触する。

図１３からよく分かるように、雌ルアー本体１００の内部１０１は、雌ルアーアセンブリ１０５の構成要素を保持するための内面１０３を備える。基端部１０２において、内部１０１は、内側に延びる環状の壁、又は内面１０３の基端部から内側に延びる面１１４を含む。内側に延びる壁１１４は、（以下でさらに説明する）エラストマーのストッパ１６０を保持するのに役立つ。第１実施形態では、基端側の内面１１６は、内側に延びる壁１１４から基端部１０２へ基端側に延びて基端側の外面１１２まで延びる。流路インサート１５０を保持するのに役立つために、内面１０３の先端部において、外側に延びる環状の壁又は外側に延びる面１３２がある。先端の内面１３６は、外側に延びる面１３２から離れて円錐台状に延びて、先端の外面１３４まで延びる。

雌ルアー本体１００は、好ましくは、雄ルアー本体１０のカム溝５０と重なるカムポスト１１０を含む。カムポスト１１０は、カムポスト１１０がカム溝５０の側方の端部５６又は５８に達するまで雌ルアー本体１００が回転することを可能にし（図５）、それによって、雌ルアー本体１００に過度のトルクがかかるのを防ぐ。

また、第１実施形態では、カムポスト１１０及びカム溝５０は、協働して、高圧の条件下における、雄ルアー本体１０と雌ルアー本体１００との分離を防いでもよい。カムポスト１１０は、雌ルアー本体１００の中間部から外側に延びる、環状の、好ましくは円周のフランジ１２０から、雌ルアー本体１００の先端部１０４へ長手方向に延びる。フランジ１２０は、（先端部１０４での）雄ルアー本体１０及び／又は（基端部１０２での）他方の流体搬送デバイスに取り付けるとき、若しくは取り外すとき、雌ルアー本体１００の回転を容易にする。雄ルアー本体１０及び雌ルアー本体１００が接続するとき、フランジ１２０の外面１２１は、好ましくは、雄ルアー本体１０のガード６０の内面６１に隣接する。

第２及び第３実施形態では、フランジ１２０は、雄ルアー本体１０の基端部１２上で延びて、カムポスト１１０はフランジ１２０の下側に位置する。

図１９及び図２０からよく分かるように、雌ルアー本体１００は、図２１〜図２５に示す流路インサート１５０と係合して流路インサート１５０を保持する。流路インサート１５０は、通常、基端部１５２と、先端部１５４と、基端部１５２と先端部１５４との間で延びる内部流路１４０と、を備える。流路インサート１５０の基端部１５２は、通常、好ましくは基端部に開口１４９を有するチューブ管１５３を備える。

第１実施形態では、好ましくは、流路１４０の内面１５５は、通常、開口１４９において又は開口１４９に隣接して、長手方向に延びる溝１５７を備える。流路インサート１５０の先端部１５４は、外側に延びる中間面又は壁１４８を含み、中間面又は壁１４８は、管１５３の外面から外側に延びる。外側に延びる中間の壁１４８は、環状の中間面又は壁１４６と交わり、中間面又は壁１４６は、外側に延びる先端の壁１４４へ概ね円錐台状に（長手方向に離れて）延びる。外側に延びる先端の壁１４４の外周において、環状の先端面又は壁１４２は、流路インサート１５０の先端面１５１へ外側に延びる。環状のバーブ形状のフランジ又はリング１４１は、外側に延びる中間の壁１４８と流路インサート１５０の基端部１５２との間で、チューブ管１５３から外側に延びる。

第２及び第３実施形態では、流路１４０は、ストッパ１６０の内側の端部まで長く延びる。環状の中間面又は壁１４６は、小さめの円錐台状に形成される。第１及び第２実施形態では、共に、流路１６０は、鈍端の開口１４９を備えるが一方、第３実施形態では、流路１６０は、鋭い先端のすぐ下方に位置する、向かい合う側面の開口１４９を有する鋭端を備える。ストッパ１６０の底面の端部へ延びる、延びた長さの流路１６０は、雄ルアーコネクタがバルブ１から離れた状態で、ストッパ１６０内に真空が作られるのを都合よく防ぎ、バルブ１は、第１実施形態では、雄ルアーコネクタが離れた状態で、静止の閉位置でストッパ１６０が通常に戻ることを、時々妨げる。当該真空に関して、ストッパ１６０は、真空をなくすように空気を取り込むために「バープ」する必要がある。そして、空気の取り込みは、バルブ１の好ましいゼロ変位の特性を解決する。

図２３からよく分かるように、流路１４０は、開口１４９から離れて先端側の流路の開口１４７へ延びる。先端側の流路の開口１４７は、側方の流路１４０ａの基端側の流路の開口１４５と交わり、さらに／又は、開口１４５と共に完全に形成される。先端側の流路１４０ａは、流路の先端側の開口１４３を流路インサート１５０の先端面１５１の中心から離れて配置するために、内部流路１４０と斜めに交わる。オフセットの開口１４３の使用により、本開口は、シール１７０の対応する開口と一列に確実に並び、それによって、雌ルアー本体１００及び保持される流路インサート１５０が雄ルアー本体１０に固定されるときだけ、コネクタ１を通じて流体が流れることを可能にする。雌ルアー本体１００が適切に回転せず、雄ルアー本体１０内に確実に保持されるとき、流路インサート１５０の開口１４３は、シール１７０の対応する開口１７９と一列に並ばないか、又は十分に一列に並ばず、それによってバルブ１を通じた流体の流れを止める。バルブ１を通じた流体の流れを止めることは、ゼロ変位のバルブ１（すなわち、アクセス装置がバルブ１と係合するか又は分離するとき、バルブ１が接続される、ＩＶ線又は他の構成要素からの流体の注入又は回収を許可しないバルブ１）を実現するのに重要である。

雌ルアー本体１００の先端部１０４は、通常、流路インサート１５０の先端部１５４で流路インサート１５０と係合する。図１９の例から分かるように、雌ルアー本体１００の先端側の外面１３４は、流路インサート１５０の先端の壁１４４に隣接し、雌ルアー本体１００の先端側の内面１３６は流路インサート１５０の中間の壁１４６に隣接し、雌ルアー本体１００の外側に延びる面１３２は、流路インサート１５０の中間の壁１４８に隣接する。流路インサートを雌ルアー本体１００内に確実に保持して正しい方向に置くために、第１実施形態では、複数の長手方向の溝１５９が（図２１〜図２３に示す）中間の壁１４６に設けられ、一方、第２及び第３実施形態では、特別に幅広い長手方向の溝１５９が１つだけ形成されており、壁１４６の代わりに壁１４２に形成される。

第１実施形態では、溝１５９は、（図１１及び図１３〜図１４に示す）雌ルアー本体１００の先端部の先端側の内面１３６で、長手方向に延びる突出部又はカム１３８と係合するが、一方、第２及び第３実施形態では、１つの幅広い溝１５９は、先端の壁１３４から長手方向に延びる１つの特別に幅広い突出部１３８と係合する。全実施形態では、突出部１３８は、流路インサート１５０の溝１５９と係合するとき、流路インサート１５０の回転移動を妨げるか阻止する。

本流路インサート１５０の更なる利点は、雌ルアー本体１００の内部１０１と、コネクタアセンブリを通過する流体との間の接触を防ぐことである。このことは、内部１０１との接触による当該流体の汚染の可能性をなくす。

図２６及び図２７で最もよく分かるように、雌ルアーアセンブリ１０５は、軸方向に（長手方向に）変形可能なエラストマーのストッパ１６０をさらに備える。ストッパ１６０は、通常、ストッパ１６０の外部１６５の２つの向かい合う面１６３の連結で互いに折り曲げられる、蛇腹又はアコーディオンのような折り曲げ１６１を有する、空洞の長手方向の構造を備える。ストッパ１６０の内面１６６が（例えば、図３、図１９、及び図２０に示すように）流路インサートのチューブ管１５３の外面を囲うように、ストッパが流路インサート１５０の周りに取り付けられるか配置される。シリンジ又は他の流体搬送デバイスによって、ストッパ１６０の閉じた基端側の面１８２に対して力が働くとき、基端側の面１８２は、流路インサート１５０の基端部１５２から離れるように付勢され、アコーディオンのような外面１６５の向かい合う面１６３は一緒になるように付勢され、それによって、ストッパ１６０を折り畳み、長さを短くする。これにより、例えば、シリンジを雌ルアー本体１００の基端部に挿入することができる。

第１実施形態では、ストッパ１６０の基端部１６２が流路インサート１５０の基端部１５２に達するとき、シリンジは、基端側の面１８２の弾性材料を、流路インサート１５０の流路１４０の開口１４９に押し込む。基端側の面１８２の弾性材料は、流路インサート１５０の長手方向に延びる溝１５７に付勢され、それによって、流路インサート１５０はストッパ１６０の材料を保持する。ストッパ１６０は、この方法で保持されるときねじりを防ぎ、ねじることで材料が弱くなり及び／又は引き裂かれて感染を導く危険性を生み出すため、この方法は都合がよい。

第２実施形態では、開口１４９は、ストッパ１６０の基端部１６２の内面のすぐ下方に配置されるので、シリンジは、流路１４０を取り囲みシールを形成するスリット１８１がすぐに開くように、流路１４０の開口１４９上で、基端面１８２の弾性材料をすぐに押し込み、それによってシリンジと流路１４０との間の流体の流路を形成する。第３実施形態では、シリンジは、スリット１８１を開けるためにスパイク上で、基端面１８２の弾性材料をすぐに押し込み、さらにその上で、内側の移動が、シリンジと流路１４０との間の流体の流路をシール及び形成するための側方の開口１４９を通ってスリットを押し込む。

流体搬送デバイスが雌ルアー本体から一旦取り外されると、基端面１８２が元の閉じた位置へ基端側に弾力を有して移動するように、ストッパは、弾性の、好ましくは、例えばシリコン等のエラストマーの材料から作られる。基端側の壁１１２と基端面１８２の両方を消毒して拭けるように、使用しないとき、ストッパ１６０の基端面１８２は、好ましくは、雌ルアー本体１００の基端側の壁１１２と同一平面にある。一実施形態では、基端面１８２は、ストッパ１６０が使用されていないとき完全に閉じており、面１８２の中央部において、可逆的に開放可能なスリット１８１を有する。この場合、ストッパ１６０の基端部１６２の開口を閉じて本装置の汚染を防ぐために、ストッパ１６０の弾性材料が緩んでいるとき（すなわちストッパ１６０を使用していないとき）、スリット１８１の壁は、好ましくは、互いに接触している。シリンジ又は他の流体管がストッパ１６０の基端面１８２を押し込むとき、スリット１８１の壁は、開放するように付勢される。

追加のスリット１８１が面１８２内に含まれてもよく、例えば、「ｘ」を形成するように交わる２つのスリットが使用されてもよい。

弾性のストッパ１６０を雌ルアー本体１００内でよりよく保持するために、ストッパ１６０には、内側に延びる環状の壁１８５を好ましくはストッパ１６０の先端部１６４に有する保持溝１８４が設けられる。基端側に面して外側に延びる先端側の壁１４１ａが、保持溝１８４において基端側に面して内側に延びる面１８５と係合して、ストッパ１６０に関して、側方の、特に基端側の動きを抑制するように、保持溝１８４は、（図２０に示す）流路インサート１５０の環状のフランジ１４１を取り囲む。さらに、ストッパ１６０の外部１６５には、好ましくは、（図２０に示す）雌ルアー本体１００の内部１０１の内側に延びる壁１１４と係合するのに適合した基端面１８７を有する外側に延びる環状の突出部１８６が設けられる。さらに、これは、ストッパ１６０の基端側の動きを抑制する。

雌ルアー本体１００及び流路インサート１５０は、（図２８〜図３２に示す）シール１７０を通じて、雄ルアー本体１０の雄ルアー部材２０と流体の連通を行って配置される、シール１７０は、好ましくは、エラストマーか又は例えばシリコン等の他の弾性材料から形成される。シール１７０は、好ましくは、偏心して配置される基端部１７２から軸方向に一列に並ぶ先端部１７４へ延びる流体の流路１７１を備える概ね円柱形状を有する。基端面１７８の偏心した開口１７９は、コネクタアセンブリ１を通じて流体を流すことを可能にするために、流体の流路１７１を流路インサート１５０の流路の先端側の開口１４３と一列に並べる。

シール１７０は、好ましくは、流路インサート１５０の先端面１５１と雄ルアー本体１０の先端部４４の壁との間で、部分的に押しつけられる。シール１７０は、シール１７０の回転を防ぐために雄ルアー本体４０の少なくとも１つの軸方向に延びるシールペグ４１と一致する、少なくとも１つの軸方向に延びる溝１７３を環状の面で有する。さらに、軸方向に延びる環状のフランジ又はリング１７５には、シール１７０の先端面１７６が設けられる。フランジ１７５は、より高圧下でのシールを維持するために、雄ルアー本体のレセプタクル４０の溝４９内にＯリングの方法で嵌まる。また、フランジ１７５により、本コネクタアセンブリ１を通じていずれかの方向に流体が流れるとき、シール１７０はシールを維持することができ、また、流体が流路１７１を通じてというよりもむしろシール１７０の周囲を通過することを防ぐのに役立つ。

（コネクタアセンブリ）
本コネクタアセンブリ１を組み立てるために、ストッパ１６０は流路インサート１５０の周囲に配置され、本サブアセンブリは、雌ルアーサブアセンブリを形成するために雌ルアー本体１００の先端部１０４を通じて配置される。そして、シール１７０は、フランジ１７５がレセプタクル４０の溝４９内に収容されて、シールペグ４１が溝１７３によって保持されるように、雄ルアー本体１０のレセプタクル４０の先端部４４に配置され、それによって、雄ルアーサブアセンブリを形成する。そして、雌ルアー本体１００のカムポスト１１０が雄ルアー本体１０のカム溝５０内に配置されるように、雌ルアー本体１００の先端部１０４を雄ルアー本体１０の基端部１２内に配置することによって、雌ルアーサブアセンブリは雄ルアーサブアセンブリと連結してもよい。そして、雌ルアー本体１００は、サブアセンブリを互いに固定するために回転してもよい。

ストッパ１６０及びシール１７０に関してここでの別の方法での説明を除いて、コネクタアセンブリ１の構成要素は、例えば、ポリカーボネート又は他のメディカルグレードプラスチック等の、医療用で使用される任意の適切な硬質材料から作られてもよい。

第１実施形態では、雌ルアー本体１００のフランジ１２０の外面１２１は、張り出したワード「Ｃｌｏｓｅ」を含む。バルブ１が閉じた休止状態において、ワード「Ｃｌｏｓｅ」は半環状のシールド６０によって覆われず、それによって、バルブ１が閉位置状態にあることを視覚的に示す。バルブ１をねじって開けるためにアクセスデバイスによって係合している状態で、シールド６０は、ワード「Ｃｌｏｓｅ」上を回転してそれにより隠し、それによって、バルブが開位置にあることを視覚的に示す。

第１実施形態の視覚的な表示の代わりに、図３３Ｂ＆Ｃで示すように、第２及び第３実施形態では、雄ルアー本体１０の側面１８に形成された、好ましくは「緑」色の目立つ三角形の第１表示２００が設けられる。好ましくは「緑」色の目立つ三角形の第２表示２０２は、流路インサート１５０のフランジ１２０の外面１２１上に形成される。表示２００及び２０２は、バルブ１が閉位置にあるとき完全に反対になっており、カム溝５０の１８０度のパスによりバルブ１が開位置にあるとき一列に並んでおり、それによって、バルブ１の開閉状態を視覚的に示す。さらに、第１実施形態とは異なり、バルブ１が開いているとき正確に一列に並ぶ表示２００及び２０２は、バルブ１が完全に開いているとき明確に示す。

第２及び第３実施形態の変形例では、１対の完全に反対に位置する緑色の表示２００及び２０２は、側面１８及び外面１２１上に形成される。好ましくは「赤」色の他の１対の表示２０４は、（例えば１２０度等の）小さめの角距離で雄ルアー本体１０の側面１８に形成される。カム溝５０は、（例えば１２０度等の）小さめの角度の進路を定義するために同じ角距離で形成される。バルブ１が閉じているとき、フランジ１２０の外面１２１の緑の表示２０２は、雄ルアー本体１０の側面１８の赤の表示１０４と一列に並び、それによって、バルブ１が閉じていることを視覚的に示す。一方、バルブ１が開いているとき、フランジ１２０の外面１２１の緑の表示２０２は、雄ルアー本体１０の側面１８の緑の表示２００と一列に並び、それによって、バルブ１が開いていることを視覚的に示す。表示２００，２０２，２０４が１２０度で配置されることで、全角度で視認性を向上させ、正確な整列により、バルブ１が完全に開いているか又は完全に閉じているときを正確に視覚的に示すことに注意する。

本発明を、ある好ましい実施形態に関して非常に詳細に説明してきたが、他の実施形態もあり得る。それゆえ、添付のクレームの範囲は、本開示に含まれる好ましい実施形態の説明に限定されるべきでない。ここでの数値範囲の列挙は、単に、範囲内に収まるそれぞれの乖離値を個別に参照するための簡単な方法として提供することを意図している。ここで別の方法で示さない限り、個別にここで列挙するように、それぞれの個別の数値は、明細書内に組み込まれる。ここで列挙される全ての参照は、完全に参照によって組み込まれる。

Claims

長手方向の軸を有する医療用コネクタアセンブリであって、
前記医療用コネクタアセンブリは、
基端部と、先端部と、前記基端部と先端部との間で延びる流路と、を有する雄ルアー本体であって、前記先端部は、流体管に接続されるように適合した開放の端部を有するテーパ状の雄ルアー部材を備える雄ルアー本体と、
雌ルアーアセンブリであって、
基端部と、先端部と、前記基端部と先端部との間で延びる流路と、を有する雌ルアー本体であって、前記雌ルアー本体の前記基端部は、流体搬送デバイスの雄ルアー部材を受け入れるための雌ルアー部材を形成する雌ルアー本体と、
基端部と、先端部と、前記基端部と先端部との間で延びる流路と、を有する流体の流路インサートであって、前記流体の流路インサートの前記流路は、前記インサートの前記先端部で前記長手方向の軸からオフセットされ、前記流体の流路は、先端部で、先端の環状のリムをさらに備え、前記環状のリムは、前記雌ルアー本体の前記先端部と係合する流路インサートと、
基端部と、先端部と、前記基端部と先端部との間で延びる流路と、を有するエラストマーのシールであって、前記シールの前記流路は、前記基端部で前記長手方向の軸からオフセットされ、前記流体の流路インサートの前記先端部で、前記流体の流路インサートの前記流路と流体の輸送を行うように適合したエラストマーのシールと、を備える雌ルアーアセンブリと、
基端部と、先端部と、を有するエラストマーのストッパであって、前記ストッパは、基端部で平坦面を有し、前記平坦面は、前記基端部を変形させることによって開口を形成できるスリットを備え、前記流体の流路インサートの中間の環状の突出部と一致するように適合した環状の溝をさらに備えるエラストマーのストッパと、を備え、
前記雌ルアーアセンブリの先端部は、雄ルアー本体の前記基端部と締まりばめで接続し、前記流路が一列に並ぶとき、前記医療用コネクタアセンブリを通じて流路を形成する医療用コネクタアセンブリ。
キャップをさらに備え、前記キャップは、開放の基端部と、閉鎖の先端部と、その間の長手方向の軸と、を有し、前記基端部は、前記雄ルアー本体の前記雄ルアー部材に合った大きさである、請求項１に記載の医療用コネクタアセンブリ。
中間の環状の突出部は、前記流体の流路インサートの前記基端部を超えて前記流体の流路インサートの取り付けを可能にして、取り付け後、そこから前記ストッパが外れることを妨げるバーブを備える、請求項１に記載の医療用コネクタアセンブリ。
前記ストッパの外面及び前記雌ルアー本体の内面は、前記雌ルアー本体から前記ストッパが外れることを妨げる、連結する壁を備える、請求項１に記載の医療用コネクタ。
前記流体の流路インサートの基端部は、前記ストッパの前記基端部を保持するための少なくとも１つの長手方向の溝を備え、医療用コネクタが流体搬送デバイスの雄ルアー部材によって接続されるとき相対的な回転移動を妨げる、請求項１に記載の医療用コネクタ。
円錐台状に配向した複数の前記溝を備える、請求項５に記載の医療用コネクタ。
前記雌ルアー本体の前記先端側の部分及び前記流体の流路インサートの前記基端側の部分は、前記雌ルアー本体と前記流体の流路インサートとの間の相対的な回転を妨げる、連結する溝及び突出部を備える、請求項１に記載の医療用コネクタ。
前記溝は、前記流体の流路インサートの外面に形成され、前記突出部は、前記雌ルアー本体の内面に形成される、請求項７に記載の医療用コネクタ。
前記連結する溝及び突出部は、円錐台状に配向している、請求項６に記載の医療用コネクタ。
前記雌ルアー本体及び前記雄ルアー本体は、前記雄ルアー本体に対して前記雌本体の過度の回転を妨げる、連結するカム溝及びカムポストを備える、請求項１に記載の医療用コネクタ。
前記雄ルアー本体は前記連結する溝を含み、前記雌ルアー本体は前記連結するポストを含む、請求項１０に記載の医療用コネクタ。