JP2018177664A - Orally administered material and production method therefor - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、食物アレルギーの予防或いは治療に用いる経口投与物、およびその生成方法に関する。 The present invention relates to an orally administered substance used for the prevention or treatment of food allergy, and a method of producing the same.
従来、食物アレルギー（本願では、単に「アレルギー」と称することがある。）の治療に関する方法として、アレルギー負荷試験および経口減感作治療などが提案されている。この方法によれば、まず医師の立会のもとで、アレルギー患者に原因アレルゲンタンパク質を含有する食品を少しずつ食べさせ、アレルギー症状が出たら中止し、摂取許容量が決定される。次いで、アレルギー患者が日常的にその許容量の範囲で原因アレルゲンタンパク質を含有する食品を摂取することにより、徐々に症状が軽減すると期待される。 Conventionally, allergy load tests and oral hyposensitization treatments have been proposed as methods for the treatment of food allergy (in the present application, sometimes referred to simply as "allergy"). According to this method, first, in the presence of a doctor, allergic patients are caused to gradually eat a food containing a causative allergen protein, and if allergic symptoms occur, they are discontinued, and the intake allowable amount is determined. Then, it is expected that symptoms will be gradually alleviated by allergic patients routinely taking food containing the causative allergen protein within its allowable range.
また特許文献１には、１種類の食材に由来するアレルゲンのみを一定濃度で含有した焼き菓子が開示されている。この焼き菓子によれば、アレルギー負荷試験等の食物アレルゲン投与に好適に利用できるとされている。 Further, Patent Document 1 discloses a baked confectionery containing only an allergen derived from one kind of food at a constant concentration. According to this baked confectionery, it can be suitably used for food allergen administration such as allergy load test.
近年、アレルギーの原因となる食物（本願では、「アレルギー原因食物」と称することがある。）の摂取が、乳児の頃から過剰に制限される傾向にあり、これがアレルギーが増えている原因の一つとして考えられている。例えば、各種メディアによりアレルギーで重症化するという情報が拡散すると、親がアレルギーを過剰に意識してしまい、その原因となる食物を乳児に殆んど摂取させなくなることが多い。 In recent years, intake of food causing allergies (sometimes referred to as "allergy causing food" in the present application) tends to be excessively restricted since infancy, which is one of the causes of increased allergy. It is considered as one. For example, the spread of information that aggravates allergies by various media often causes parents to become overly aware of the allergy and to cause the infant to hardly consume the food causing the allergy.
しかし、乳児期は一生のうちでも最も免疫が作られる時期であり、この時期にアレルギー原因食物の摂取を制限すると、その食物のアレルゲンに対する耐性が獲得できず、かえってアレルギーの発症リスクが高まる虞がある。生後６ヵ月までに卵を食べた子供に比べ、１歳まで卵を食べさせなかった子供は、アレルギーの発症率が５倍以上になるとも言われている。 However, the infancy is the time when immunity is most developed in the lifetime, and if intake of the food causing allergy is limited during this time, the food can not acquire resistance to the allergen, and the risk of developing allergy may be increased. is there. It is said that children who did not eat eggs until age 1 have a five-fold or higher incidence of allergies compared to children who ate eggs by 6 months of age.
このような理由から、アレルギーの予防のためには、その原因となる食品を乳児期から適度に摂取しておくことが重要である。ところが一般的には、アレルギー原因食物を、確実かつ適度な一定量だけ乳児等に摂取させることは容易ではない。また、複数種の食物のアレルゲンに対する耐性を獲得させるためには、これら複数種の食物を同様に摂取させることが望ましい。 For these reasons, it is important for the prevention of allergies that the food that causes them be taken moderately from infancy. However, in general, it is not easy to cause an infant or the like to take an allergy-causing food in a certain and appropriate constant amount. In addition, in order to acquire tolerance to multiple types of food allergens, it is desirable to similarly ingest these multiple types of food.
本発明は上述した問題点に鑑み、アレルギーの原因となる複数種の食物を、確実かつ適度な一定量だけ乳児等に摂取させることが容易となる経口投与物、経口投与物セット、および経口投与物の生成方法の提供を目的とする。 In view of the above-mentioned problems, the present invention provides an orally administered substance, an orally administered substance set, and an orally administered substance, which make it possible for an infant or the like to ingest a plurality of foods causing allergies It aims at offer of the production method of the thing.
本発明に係る経口投与物は、食物アレルギーの予防または治療のために人に経口投与されるものであって、粉状である複数種のアレルギー原因食物を、それぞれ所定量だけ配合した構成とする。本構成によれば、アレルギーの原因となる複数種の食物を、確実かつ適度な一定量だけ乳児等に摂取させることが容易となる。 The orally administered substance according to the present invention is orally administered to humans for the prevention or treatment of food allergies, and has a configuration in which a plurality of powdery allergy food is blended in a predetermined amount. . According to this configuration, it is easy to cause the infant or the like to take a plurality of kinds of food causing the allergy by a certain and appropriate fixed amount.
また上記構成としてより具体的には、粉状の状態で包装された構成としてもよい。本構成によれば、例えば袋詰めの包装によって保存し易く、固形物の摂取が難しい乳児に対しても投与することが容易となる。 More specifically, the above configuration may be packaged in a powdery state. According to this configuration, for example, bagged packaging facilitates storage, and also facilitates administration to infants who have difficulty in taking solid substances.
また上記構成としてより具体的には、前記複数種のアレルギー原因食物は、乳、卵、小麦、落花生、そば、および大豆である構成としてもよい。また上記構成としてより具体的には、粉状の整腸剤を配合した構成としてもよい。また上記構成としてより具体的には、食物アレルギーの予防のために乳児への経口投与に用いられる構成としてもよい。 More specifically, the above-described plurality of allergy causing foods may be milk, eggs, wheat, peanuts, buckwheat, and soybeans. More specifically, as the above-mentioned constitution, a constitution in which a powder-form regulating agent is blended may be adopted. More specifically, the above configuration may be used for oral administration to an infant for the prevention of food allergy.
また本発明に係る経口投与物セットは、上記構成の経口投与物の複数が、それぞれ別個に包装されてなる経口投与物セットであって、前記別個に包装された経口投与物それぞれは、前記複数種のアレルギー原因食物の配合量が異なる構成とする。本構成によれば、そのときの状況に応じて適切な経口投与物を選択し、アレルギー原因食物の摂取量を調節することが容易となる。 Further, an oral administration set according to the present invention is an oral administration set in which a plurality of the oral administrations of the above constitution are packaged separately, each of the separately packaged oral administrations being the above plurality The composition of the kind of allergy causing food is different. According to this configuration, it becomes easy to select an appropriate oral administration depending on the situation at that time, and to control the intake of allergy causing food.
また本発明に係る経口投与物の生成方法は、上記構成の経口投与物を生成する方法であって、前記複数種のアレルギー原因食物の粉状体を、それぞれに決められた量だけ配合する方法とする。本方法によれば、配合量の細かな調整が容易であり、所定の配合パターンに従った配合作業を精度良く行うことが容易となる。 The method for producing an orally administered substance according to the present invention is a method for producing the orally administered substance of the above-mentioned constitution, wherein the powdery bodies of the plurality of allergy causing foods are blended in the respective determined amounts. I assume. According to this method, it is easy to finely adjust the compounding amount, and it becomes easy to accurately perform the compounding operation according to the predetermined compounding pattern.
本発明に係る経口投与物によれば、アレルギーの原因となる複数種の食物を、確実かつ適度な一定量だけ乳児等に摂取させることが容易となる。 According to the orally administered product according to the present invention, it becomes easy to cause the infant or the like to ingest a plurality of kinds of food causing the allergy by a certain and appropriate fixed amount.
以下、本発明の実施形態について、各図面を参照しながら説明する。図１は、本実施形態に係る第１ミックスパウダーＭＰ１、第２ミックスパウダーＭＰ２、および第３ミックスパウダーＭＰ３（以下、これらを「ミックスパウダーＭＰ」と総称することがある。）の生成方法および使用方法に関する概念図である。ミックスパウダーＭＰは、本発明に係る経口投与物の一例であって、粉状の複数種のアレルギー原因食物が配合されており、アレルギーの予防または治療のために人に（好ましくは乳児に）経口投与されるものである。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings. FIG. 1 shows a method of producing and using a first mixed powder MP1, a second mixed powder MP2, and a third mixed powder MP3 (hereinafter, these may be collectively referred to as "mixed powder MP") according to the present embodiment. It is a conceptual diagram about a method. Mixed powder MP is an example of the orally administered product according to the present invention, which contains a plurality of powdery allergy food and is orally administered to a human (preferably to an infant) for the prevention or treatment of allergy. It is to be administered.
例えば未だアレルギー症状の出ていない乳児に対し、ミックスパウダーＭＰを持続的に投与すれば、ミックスパウダーＭＰに含まれる食物のアレルゲンに対する耐性をその乳児に獲得させ、アレルギーの予防が実現される。なお、乳児は生後から月齢が進むほどアレルギーを獲得する傾向にあるが、ミックスパウダーＭＰは、感作が進まない乳児期早期から摂取させることが出来るように配慮されている。一方、既に感作が進んだ例やアレルギー症状が出た例であっても、ミックスパウダーＭＰを少量ずつ安全に摂取させて耐性を獲得するようにし、症状を軽減させたり抑えたりする（治療する）ことが出来る。 For example, when the mixed powder MP is continuously administered to an infant who has not yet developed allergic symptoms, the infant is made resistant to the allergen of the food contained in the mixed powder MP, and allergy prevention is realized. In addition, infants tend to acquire allergies as they age from birth to age, but it is considered that mixed powder MP can be taken from early infancy, when sensitization does not progress. On the other hand, even in cases in which sensitization has already progressed or cases in which allergic symptoms have appeared, the mixed powder MP is safely taken in small quantities to achieve tolerance, thereby reducing or suppressing the symptoms (treatment ) Can do.
図１に示すようにミックスパウダーＭＰは、粉状の配合原料ＲＭを、予め決められた配合パターンに従って配合することにより生成される。より具体的に説明すると、粉状の配合原料ＲＭとして、複数種のアレルギー原因食物ＲＭ１、および整腸剤ＲＭ２が用いられる。 As shown in FIG. 1, the mixed powder MP is produced by blending the powdery blending raw material RM in accordance with a predetermined blending pattern. More specifically, a plurality of allergy-causing foods RM1 and an intestinal conditioner RM2 are used as the powdered compound raw materials RM.
このような粉状の配合原料ＲＭを、第１配合パターンに従って配合することにより第１ミックスパウダーＭＰ１が生成され、第２配合パターンに従って配合することにより第２ミックスパウダーＭＰ２が生成され、第３配合パターンに従って配合することにより第３ミックスパウダーＭＰ３が生成される。生成された各種のミックスパウダーＭＰは袋詰めされ、いつでも簡単に使用できる状態で保管可能とされる。 The first mixed powder MP1 is produced by blending such powdery blending raw materials RM according to the first blending pattern, and the second mixed powder MP2 is produced by blending according to the second blending pattern, and the third blending The third mix powder MP3 is generated by blending according to the pattern. The various mixed powder MPs produced are bagged and can be stored easily and easily.
各種のミックスパウダーＭＰ１〜ＭＰ３は、何れも一袋分が１回分の投与量に相当するが、アレルギー原因食物ＲＭ１の配合量は異なっている。このような各種のミックスパウダーＭＰ１〜ＭＰ３をセットとして用意しておくことにより、投与対象となる乳児等に適したものを適宜選択し、その乳児等に経口投与することが可能である。 In each of the various mixed powders MP1 to MP3, one bag portion corresponds to a single dose, but the compounding amount of the allergy causing food RM1 is different. By preparing such various mix powders MP1 to MP3 as a set, it is possible to appropriately select one suitable for the infant etc. to be administered, and orally administer to the infant etc.
次に、ミックスパウダーＭＰの生成方法について、図２に示す表を参照しながら詳細に説明する。 Next, the method of producing the mixed powder MP will be described in detail with reference to the table shown in FIG.
図２に示す表は、各種配合原料ＲＭの配合量を配合パターンごとに示している。本図に示すように粉状の配合原料ＲＭには、アレルギー原因食物ＲＭ１として、粉状卵（生卵を乾燥して粉状にしたものであり、「卵」の粉状体に相当する）、小麦粉（「小麦」の粉状体に相当する）、粉ミルク（「乳」の粉状体に相当する）、そば粉（「そば」の粉状体に相当する）、きな粉（「大豆」の粉状体に相当する）、およびピーナッツ粉（「落花生」の粉状体に相当する）が採用される。なお粉状卵は、メレンゲの粉状体であっても良い。 The table shown in FIG. 2 shows the blending amounts of the various blending raw materials RM for each blending pattern. As shown in the figure, in the powdered compounding material RM, powdered egg (raw egg is dried and powdered to correspond to powdered material of "egg") as allergy causing food RM1. Flour (equivalent to powder of “wheat”), powdered milk (equivalent to powder of “milk”), buckwheat flour (equivalent to powder of “buckwheat”), kina flour (“soy”) Peanut flour) and peanut flour (corresponding to "peanut" flour) are employed. The powdered egg may be a powdered meringue.
また粉状の配合原料ＲＭには、ミックスパウダーＭＰの総量を調節して取扱い易くするために、粉状にした整腸剤ＲＭ２が基剤として採用される。図２に示す配合量は、ミックスパウダーＭＰがアレルギー予防のために乳児への経口投与に用いられることを想定し、アレルギー予防の効果を発揮しながら、乳児へ投与しても過剰な負担が生じないように配慮されている。 In addition, in order to adjust the total amount of the mixed powder MP to make it easy to handle, the powdered compounding material RM uses a powdered adjusting agent RM2 as a base. The compounding amount shown in FIG. 2 assumes that mixed powder MP is used for oral administration to infants for allergy prevention, and exerts an effect of allergy prevention, and even if it is administered to infants, an excessive burden occurs. It is considered not to be.
第１配合パターンでは、各種のアレルギー原因食物ＲＭ１を図２に示す所定量（粉ミルクは7.5mg、その他は2.5mg）だけ配合するとともに、第１ミックスパウダーＭＰ１の総量が0.1gとなるように整腸剤ＲＭ２が配合される。 In the first formulation pattern, various allergy causing foods RM1 are blended in a predetermined amount shown in FIG. 2 (7.5 mg for milk powder and 2.5 mg for others, and the total amount of the first mixed powder MP1 is 0.1 g). RM2 is blended.
第２配合パターンでは、各種のアレルギー原因食物ＲＭ１を図２に示す所定量（粉ミルクは22.5mg、その他は7.5mg）だけ配合するとともに、第２ミックスパウダーＭＰ２の総量が0.15gとなるように整腸剤ＲＭ２が配合される。 In the second formulation pattern, various allergy causing foods RM1 are blended only in a predetermined amount shown in FIG. 2 (22.5 mg for milk powder and 7.5 mg for others) and the total amount of the second mixed powder MP2 is 0.15 g. RM2 is blended.
第３配合パターンでは、各種のアレルギー原因食物ＲＭ１を図２に示す所定量（粉ミルクは50mg、その他は20mg）だけ配合するとともに、第３ミックスパウダーＭＰ３の総量が0.2gとなるように整腸剤ＲＭ２が配合される。なお、配合原料ＲＭは全て粉状であるため、配合量の細かな調整が容易であり、各配合パターンに従った配合作業を精度良く行うことが容易である。 In the third formulation pattern, various allergy causing foods RM1 are blended only in a predetermined amount shown in FIG. 2 (50 mg for milk powder, 20 mg for others, and 20 mg of third mix powder MP3). It is blended. In addition, since all of the compounding raw materials RM are powdery, fine adjustment of the compounding amount is easy, and it is easy to accurately perform the compounding operation according to each compounding pattern.
本実施形態では基剤として整腸剤ＲＭ２を採用するため、ミックスパウダーＭＰを摂取させることで、整腸剤ＲＭ２に含まれる善玉の腸内細菌を腸内に定着させ易くする効果も得られる。なお整腸剤ＲＭ２としては、１種類の整腸剤だけが採用されても良く、複数種の整腸剤が採用されても良い。本実施形態の場合は、整腸剤ＲＭ２として、ラックビー、ミヤＢＭ、およびビオフェルミン（何れも登録商標）の３種類の整腸剤を混合したものを採用し、より多種類の腸内細菌が摂取されるよう配慮されている。なお、これら３種類の整腸剤の成分等は公知であるため、ここではその詳細な説明を省略する。 In this embodiment, since the intestinal juice adjusting agent RM2 is adopted as a base, by taking the mixed powder MP, an effect of facilitating the colonization of the good enterobacteria contained in the intestinal adjusting agent RM2 can be obtained. In addition, only one type of an intestinal adjusting agent may be adopted as the intestinal adjusting agent RM2, and plural types of intestinal adjusting agents may be adopted. In the case of the present embodiment, a mixture of three types of enteric agents such as Lackby, Miya BM, and biofermin (all registered trademarks) is adopted as the anti-intestinal agent RM2, and more enteric bacteria are taken into consideration. It is done. In addition, since the components of these three types of intestinal stimulants are known, the detailed description is abbreviate | omitted here.
図２から明らかなとおり、第２配合パターンに従って生成される第２ミックスパウダーＭＰ２は、第１配合パターンに従って生成される第１ミックスパウダーＭＰ１に比べて、各種のアレルギー原因食物ＲＭ１の配合量が多くなっている。また、第３配合パターンに従って生成される第３ミックスパウダーＭＰ３は、第２ミックスパウダーＭＰ２に比べて、各種のアレルギー原因食物ＲＭ１の配合量が多くなっている。このように第１〜第３のミックスパウダーＭＰそれぞれは、アレルギー原因食物ＲＭ１の配合量が異なっており、何れのミックスパウダーＭＰを摂取させるかによって、アレルギー原因食物ＲＭ１の摂取量を調節することが可能である。 As apparent from FIG. 2, the second mix powder MP2 produced according to the second blending pattern has a greater blending amount of various allergy causing food RM1 than the first mix powder MP1 produced according to the first blending pattern It has become. In addition, the third mixed powder MP3 generated according to the third mixing pattern has a larger blending amount of various allergy causing foods RM1 than the second mixed powder MP2. Thus, each of the first to third mixed powders MP has a different blending amount of the allergy causing food RM1, and the intake amount of the allergic causing food RM1 can be adjusted depending on which mixed powder MP is taken. It is possible.
ミックスパウダーＭＰを摂取させることにより、これに配合された食物のアレルゲンに対する耐性を徐々に向上させることが可能である。なお本実施形態では、乳児に耐性を獲得させることが特に望ましい卵、小麦、乳、そば、大豆、および落花生の６種類のアレルギー原因食物をミックスパウダーＭＰに配合させている。但し、ミックスパウダーＭＰに配合させるアレルギー原因食物はこの６種類に限定されるものではなく、特段の事情が無い限り、任意のアレルギー原因食物を配合することが可能である。 By taking the mixed powder MP, it is possible to gradually improve the tolerance of the food incorporated therein to the allergen. In the present embodiment, six types of allergy causing food, which is particularly desirable to make infants acquire resistance, eggs, wheat, milk, buckwheat, soybeans, and peanuts, are mixed in the mixed powder MP. However, the allergy causing food to be blended in the mixed powder MP is not limited to the six types, and any allergy causing food can be blended unless there are special circumstances.
なお現在の食品表示法によれば、アレルギー症状を引き起こすことが明らかである食品のうち、特に発症者数や症状の重症度が高く、表示する必要性の高い「卵」、「乳」、「小麦」、「落花生」、「えび」、「そば」、及び「かに」の７品目は、「特定原材料」として定められ、表示が義務付けられている。また、「あわび」、「いか」、「いくら」、「オレンジ」、「カシューナッツ」、「キウイフルーツ」、「牛肉」、「くるみ」、「ごま」、「さけ」、「さば」、「大豆」、「鶏肉」、「バナナ」、「豚肉」、「まつたけ」、「もも」、「やまいも」、「りんご」、「ゼラチン」の２０品目は、「特定原材料に準ずるもの」として、可能な限り表示するよう推奨されている。これら２７品目は典型的なアレルギー原因食物であり、当該２７品目のうちの全部または任意の一部を、粉状化してミックスパウダーＭＰに配合しても良い。 Furthermore, according to the current food labeling method, among foods that are obvious to cause allergic symptoms, the number of onset patients and the severity of symptoms are particularly high, and "eggs", "milk", " Seven items, wheat, peanuts, shrimp, buckwheat, and crabs, are defined as specific raw materials and are required to be labeled. In addition, "abalone", "Ika", "Ikumo", "orange", "cashew nuts", "kiwifruit", "beef", "beef", "wheat", "goma", "sake", "saba", "soy" 20 items of “chicken”, “banana”, “pork”, “matsutake”, “momo”, “Yamaimo”, “apple” and “gelatin” as possible according to “specific raw materials” Recommended to be displayed. These 27 items are typical allergy causing food, and all or any part of the 27 items may be powdered and mixed in the mix powder MP.
ミックスパウダーＭＰに配合する各種アレルギー原因食物ＲＭ１の配合比率や配合量は、耐性の獲得し易さ等、種々の事情を勘案して調整することが可能である。なお粉ミルクは、他のアレルギー原因食物ＲＭ１（粉状卵、小麦粉、そば粉、きな粉、およびピーナッツ粉）に比べて、耐性を獲得しにくいことが判っているため、本実施形態の各配合パターンでは、粉ミルクの配合比率を高くしている（図２を参照）。 The blending ratio and the blending amount of the various allergy causing foods RM1 to be blended in the mixed powder MP can be adjusted in consideration of various circumstances such as the easiness of obtaining resistance. In addition, since it is known that powdered milk is less likely to acquire resistance as compared to other allergy causing foods RM1 (powdered eggs, flour, buckwheat flour, flour and peanut flour), each blending pattern of this embodiment , The blending ratio of powdered milk (see Figure 2).
ミックスパウダーＭＰは、主に、アレルギー予防のために医師が必要と判断した児（ハイリスクと判断した児）に対して、医師の指導の下に持続的に投与される。投与が必要と判断する基準としては、例えば（１）乳児湿疹が強く、ＴＡＲＣ値が上昇していること、（２）過去に何かを食べさせてアレルギー症状が出たこと、および（３）他の施設にて食物制限が指示されたこと等が挙げられる。 Mixed powder MP is mainly administered continuously to a child judged necessary by a doctor for allergy prevention (a child judged to be high risk) under the guidance of a doctor. As criteria to judge that administration is necessary, for example, (1) that infant eczema is strong and TARC value is rising, (2) that something is eaten in the past and allergic symptoms appear, and (3) Food restriction has been instructed at other facilities.
このような児に対して、医師は、乳児湿疹の強い児については生後３ヵ月頃から、それ以外については受診後から、スキンケアに加えてミックスパウダーＭＰの投与を開始する。この場合のミックスパウダーＭＰの使用方法の一例（乳児への投与スケジュール）について、図３を参照しながら説明する。 For such children, the doctor will start administering mixed powder MP in addition to skin care from about 3 months of age for infants with strong infantile eczema and after consultation for others. An example of the method of using the mixed powder MP in this case (administration schedule to an infant) will be described with reference to FIG.
（１）投与開始から２週間目までは、アレルギー原因食物ＲＭ１の配合量が最も少ない第１ミックスパウダーＭＰ１を、毎日１回ずつ投与させる。第１ミックスパウダーＭＰ１の最初の投与は病院内で医師の指導の下に行い、３０分程度の経過観察により特段の異常が無ければ、次回以降の投与は家庭で行うようにすれば良い。なお通常、口の周りが赤くなる程度の軽微な異常であれば、特に気にする必要はない。 (1) From the beginning of the administration until the 2nd week, the first mixed powder MP1 with the smallest compounding amount of the allergy causing food RM1 is administered once daily. The first administration of the first mixed powder MP1 may be performed in the hospital under the guidance of a doctor, and if there is no particular abnormality after the observation of about 30 minutes, the subsequent administration may be performed at home. In addition, normally, it is not necessary to be particularly careful if it is a minor abnormality that causes the area around the mouth to become red.
（２）この投与によって特段の異常が生じなければ、次の２週間は、アレルギー原因食物ＲＭ１の配合量を増やした第２ミックスパウダーＭＰ２を、毎日１回ずつ投与させる。（３）更にこの投与によっても特段の異常が生じなければ、次の２〜４週間は、アレルギー原因食物ＲＭ１の配合量を更に増やした第３ミックスパウダーＭＰ３を、毎日１回ずつ投与させる。このようにして、アレルギー原因食物ＲＭ１の投与量を徐々に増やすことで、乳児に無理な負担を強いることなく、アレルゲンへの耐性を徐々に獲得させることが出来る。
（４）その後、通常のアレルギー原因食物（例えば、加熱卵白、パン、ミルク等）を食べさせてみて、アレルギー症状が出なければ投与を終了する。この段階では、投与前に比べアレルゲンに対する耐性が獲得されており、以降にアレルギーを発症することが極力抑えられる。
(2) If no particular abnormality is caused by this administration, the second mix powder MP2 in which the compounding amount of the allergy causing food RM1 is increased is administered once daily for the next two weeks. (3) If no further abnormality is caused by this administration, the third mix powder MP3 in which the compounding amount of the allergy causing food RM1 is further increased is administered once daily for the next 2 to 4 weeks. In this way, by gradually increasing the dose of the allergy causing food RM1, it is possible to gradually acquire resistance to the allergen without imposing an undue burden on the baby.
(4) After that, try to eat normal allergy causing food (for example, heated egg white, bread, milk, etc.), and if administration does not show allergic symptoms, the administration is terminated. At this stage, resistance to the allergen is acquired compared to before administration, and it is possible to minimize the development of allergy thereafter.
なお、少量の粉状体であるミックスパウダーＭＰは、１回分の投与量ごとに包装（本実施形態の場合は袋詰め）されており、家庭でも適度な一定量を簡単に摂取させることが可能である。投与の際には、例えば、投与１回分のミックスパウダーＭＰを少量の水で溶かした状態でスプーンの上に乗せておき、乳児の口へ運ぶようにすれば良い。このようにしたミックスパウダーＭＰは、固形物などに比べ、乳児であっても容易に摂取することが可能である。なおミックスパウダーＭＰの包装形態は袋詰めに限られず、例えば所定の容器等に入れられても良い。また、ミックスパウダーＭＰは、粉状のまま包装される形態の他、予め水やゼリー等に溶かした状態で包装されても良い。 In addition, mixed powder MP, which is a small amount of powdery material, is packaged (packaged in the case of the present embodiment) for each dose, and it is possible to easily take an appropriate fixed amount even at home It is. At the time of administration, for example, one dose of the mixed powder MP may be placed on a spoon in a state of being dissolved in a small amount of water and carried to the mouth of the baby. Such mixed powder MP can be easily taken by an infant as compared to a solid or the like. In addition, the packaging form of mixed powder MP is not restricted to bagging, For example, you may put in a predetermined | prescribed container etc. Further, the mixed powder MP may be packaged in a state of being previously dissolved in water, jelly or the like, in addition to the form of packaging in the powdery state.
以上に説明したとおり、ミックスパウダーＭＰは、食物アレルギーの予防または治療のために人に経口投与されるものであって、粉状である複数種のアレルギー原因食物ＲＭ１を、それぞれ所定量だけ配合したものとなっている。そのためミックスパウダーＭＰによれば、アレルギーの原因となる複数種の食物を、確実かつ適度な一定量だけ乳児等に摂取させることが容易である。また、ミックスパウダーＭＰは粉状の状態で包装されており、保存が容易であるとともに、固形物の摂取が難しい乳児に対しても投与し易いように配慮されている。 As described above, the mixed powder MP is orally administered to a person for the prevention or treatment of food allergy, and contains a plurality of powdery allergy causing food RM1 in a predetermined amount. It has become a thing. Therefore, according to the mixed powder MP, it is easy to cause the infant etc. to ingest a plurality of kinds of food causing the allergy by a certain and appropriate constant amount. In addition, the mixed powder MP is packaged in a powdery state, and is considered to be easy to store and easy to administer to infants who have difficulty in taking solid substances.
また、第１〜第３のミックスパウダーＭＰ１〜ＭＰ３（それぞれ、別個に包装されている）をセットで用意しておけば、そのときの状況に応じて適切なミックスパウダーＭＰを選択し、アレルギー原因食物ＲＭ１の摂取量を調節することが容易となる。例えば図３に示すように、アレルギー原因食物ＲＭ１の摂取量（負荷）を徐々に増やしていくケースであっても、極力確実かつ容易に対応することが可能である。 In addition, if the first to third mix powders MP1 to MP3 (each packaged separately) are prepared as a set, the appropriate mix powder MP is selected according to the situation at that time, and the cause of allergy It becomes easy to control the intake of food RM1. For example, as shown in FIG. 3, even in the case of gradually increasing the intake (load) of the allergy causing food RM1, it is possible to cope with it as reliably and easily as possible.
本発明の構成は、上記実施形態のほか、発明の主旨を逸脱しない範囲で種々の変更を加えることが可能である。すなわち上記実施形態は、全ての点で例示であって、制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の技術的範囲は、上記実施形態の説明ではなく、特許請求の範囲によって示されるものであり、特許請求の範囲と均等の意味及び範囲内に属する全ての変更が含まれると理解されるべきである。 The configuration of the present invention can be modified in various ways without departing from the scope of the invention in addition to the above embodiment. That is, the above embodiments should be considered as illustrative in all points and not restrictive. It is understood that the technical scope of the present invention is indicated not by the description of the above embodiment but by the scope of the claims, and includes all modifications that fall within the meaning and scope equivalent to the scope of the claims. It should.
本発明は、食物アレルギーの予防または治療のために経口投与する経口投与物に利用可能である。 The present invention is applicable to orally administered substances for oral administration for the prevention or treatment of food allergy.
ＭＰ ミックスパウダー
ＭＰ１ 第１ミックスパウダー
ＭＰ２ 第２ミックスパウダー
ＭＰ３ 第３ミックスパウダー
ＲＭ 粉状の配合原料
ＲＭ１ アレルギー原因食物
ＲＭ２ 整腸剤
MP Mix Powder MP1 First Mix Powder MP2 Second Mix Powder MP3 Third Mix Powder RM Powdered Ingredients RM1 Allergy Caused Food RM2 Regulating Agent
Claims (7)
粉状である複数種のアレルギー原因食物を、それぞれ所定量だけ配合したことを特徴とする経口投与物。 Orally administered to humans for the prevention or treatment of food allergies,
An orally administered product characterized in that a plurality of powdery allergy causing foods are blended in predetermined amounts respectively.
前記別個に包装された経口投与物それぞれは、前記複数種のアレルギー原因食物の配合量が異なることを特徴とする経口投与物セット。 An oral dose set comprising a plurality of oral doses according to any of claims 1 to 5 packaged separately.
An oral administration set characterized in that each of the separately packaged oral administrations has different blending amounts of the plurality of allergy causing foods.
前記複数種のアレルギー原因食物の粉状体を、それぞれに決められた量だけ配合することを特徴とする経口投与物の生成方法。
A method of producing an oral dosage form according to any of claims 1-5, wherein
A method of producing an orally administered product characterized in that powder forms of the plurality of allergy causing foods are blended in a predetermined amount respectively.
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