JP2013117471A - 採取器具 - Google Patents

Abstract

【解決手段】 採取器具１は、有底筒状のホルダー１１と、該ホルダー１１の内部に配置されて該ホルダー１１の底部２２に固定された穿刺部１２ａと、上記ホルダー１１の外部に配置されて該ホルダー１１の底部２２に固定された挿入部１２ｂとを備えている。
そして上記挿入部１２ｂと穿刺部１２ａとを１本の金属製の針管１２から構成するとともに、当該針管１２を上記ホルダー１１の底部２２を貫通させて該底部２２に固定し、さらに上記挿入部１２ｂの外周面を粗面化して、該粗面により上記血液回路を閉鎖するシール部２ａからの脱落を防止するようになっている。
【効果】 血液回路の接続部からの脱落を防止するとともに、効率的に液体を回収することが可能な採取器具を提供する。
【選択図】 図２

Description

本発明は採取器具に関し、詳しくは血液回路に設けられた接続部に接続される際に、該接続部に設けられたシール部の挿入孔を弾性変形させながら挿入されて血液回路内に連通する挿入部を備えた採取器具に関する。

従来、患者から血液を採取し、その後この血液から血漿を分離することが行われており、この血液を回収する採血バッグが連結された血液回路には、当該血液回路を流通する血液をサンプリングするための接続部が設けられている。
上記サンプリングには内部が真空にされた採取容器を使用し、その際採取容器と上記接続部とを接続して血液を採取する、特許文献１に記載されるような採取器具が使用されている。
この特許文献１の採取器具は、有底筒状のホルダーと、該ホルダーの内部に配置されて該ホルダーの底部に固定された穿刺部と、上記ホルダーの外部に配置されて該ホルダーの底部に固定された挿入部とを備えている。
そして上記穿刺部は上記ホルダーの内部に収容される採取容器の蓋部に穿刺されて該採取容器内に連通し、上記挿入部は血液回路に設けられた接続部に接続される際に、該接続部に設けられたシール部の挿入孔を弾性変形させながら挿入されて血液回路内に連通することで、上記血液回路内の液体を上記挿入部および穿刺部を介して採取容器内に採取するようになっている。

米国特許ＵＳ７１１８５３８号公報

ここで、上記採取器具を上記血液回路の接続部に接続する際、上述したように上記挿入部は接続部に設けたシール部の挿入孔を弾性変形させながら挿入されるが、挿入部の表面が平滑であると、誤操作によって挿入部がシール部より脱落してしまう恐れがあった。
また上記特許文献１の採取器具の場合、上記ホルダーの底部にそれぞれ上記穿刺部と挿入部が連通する空間が形成されており、上記穿刺部を介して流入した液体はこの空間に貯溜されることから、上記採取容器に採集しきれない液体が発生するおそれがあった。
このような問題に鑑み、本発明は上記接続部からの脱落を防止するとともに、効率的に液体を回収することが可能な採取器具を提供するものである。

すなわち本発明にかかる採取器具は、有底筒状のホルダーと、該ホルダーの内部に配置されて該ホルダーの底部に固定された穿刺部と、上記ホルダーの外部に配置されて該ホルダーの底部に固定された挿入部とを備え、
上記穿刺部は上記ホルダーの内部に収容される採取容器の蓋部に穿刺されて該採取容器内に連通するとともに、上記挿入部は、血液回路に設けられた接続部に接続される際に、該接続部に設けられたシール部の挿入孔を弾性変形させながら挿入されて血液回路内に連通し、上記血液回路内の液体を上記挿入部および穿刺部を介して採取容器内に採取するようにした採取器具において、
上記挿入部と穿刺部とを１本の金属製の針管から構成するとともに、当該針管を上記ホルダーの底部を貫通させて該底部に固定し、さらに上記挿入部の外周面を粗面化して、該粗面により上記血液回路を閉鎖するシール部からの脱落を防止したことを特徴としている。

上記発明によれば、挿入部と穿刺部とを１本の金属製の針管から構成しているため、上記血液回路内の液体を上記挿入部および穿刺部を介して採取容器内に採取する際にこの針管の内部に液体が残留しにくく、効率的に液体を回収することができる。
また、上記挿入部の外周面を粗面化したことにより、誤操作によっても挿入部が接続部から脱落しにくくすることが可能となっている。

採取器具の斜視図 採取器具の断面図

以下図示実施例について説明すると、図１、図２は血液のサンプリングを行う採取器具１の斜視図および断面図を示し、図示しない血液採取装置と血液バッグとの間に配設された血液回路から所定量の血液を採取するために用いるものとなっている。
上記血液回路には、図２において想像線で示す接続部２が設けられ、一方上記採取器具１は想像線で示す採取容器３に装着されるようになっており、当該採取器具１を装着した採取容器３を接続部２に接続することにより、血液回路の血液を上記採取容器３に採取するものとなっている。
上記接続部２には、ゴムなどの弾性を有する部材からなるシール部２ａが設けられており、このシール部２ａの中央には、上記採取器具１の接続されていない未使用時において、上記ゴムの弾性により閉鎖状態を維持する挿入孔が形成されている。
一方上記採取容器３はゴム製の蓋部３ａが装着された試験管状の容器となっており、この上記採取器具１の内部は予め真空状態に維持されている。ここで、上記蓋部２ａには上記シール部２ａのような挿入孔は形成されておらず、穿刺により貫通させるようになっている。

上記採取器具１は、上記採取容器３を収容する有底筒状のホルダー１１と、上記ホルダー１１の中央を軸方向に貫通する針管１２と、上記ホルダー１１の先端に装着されるキャップ１３と、ホルダー１１の後端に装着されるフィルム１４とを備えている。
図２に示すように、上記ホルダー１１は上記採取容器３よりも大径に形成された大径部２１と、該大径部２１の図示左方の前方端に形成された底部２２と、底部２２の中央に穿設された貫通孔２３と、上記底部２２から前方に突出した上記大径部２１よりも小径な小径部２４とから構成されている。
上記大径部２１の後端には上述したフィルム１４が剥離可能に接着され、これにより未使用状態においてホルダー１１の大径部２１および底部２２によって形成される空間が外部に露出しないようになっている。
上記底部２２には上記大径部２１と上記貫通孔２３との間に段差部２２ａが形成されており、この段差部２２ａによって形成される空間には後述する変形したカバーを収容するようになっている。
また上記底部２２には前方に突出するとともに上記小径部２４のさらに内側に形成された内側管部２２ｂを備えており、上記貫通孔２３は上記底部２２および内側管部２２ｂを前後に貫通し、当該貫通孔２３の内周面には雌ねじ２３ａが形成されている。
上記小径部２４は、上記底部２２から突出するとともに上記内側管部２２ｂよりもさらに前方に突出しており、図１に示すようにこの小径部２４の外周面には採取器具１の再使用を防止するためのシール２５が貼付されている。
一方上記キャップ１３は、その外周面が上記ホルダー１１の小径部２４と略同径の大径部１３ａと、この大径部１３ａよりも後方に形成されて上記小径部２４の内部に嵌合する小径部１３ｂとを備えており、キャップ１３をホルダー１１に装着した際、上記大径部１３ｂの後端が小径部２４の先端に当接するようになっている。
そして上記大径部２１の外周面には上記ホルダー１１の小径部２４の外周面に貼付されたシール２５と同様のシール２５が貼付されており、未使用時において両シール２５はミシン目（図示せず）によって連結され、使用時にキャップ１３をホルダー１１から離脱させると、シール２５は上記ミシン目の位置で分断され、使用の有無を確認することが可能となっている。

上記針管１２は１本の金属製の管から製造され、上記針管１２の略中央には当該針管１２を上記ホルダー１１に連結するための連結部２６が設けられている。
上記針管１２のうち、上記連結部２６よりも上記ホルダー１１の内部に配置されている部分は、上記採取容器３に連通する穿刺部１２ａを構成し、連結部２６よりも上記ホルダー１１の外部に配置されている部分は、上記血液回路の接続部２に接続される挿入部１２ｂを構成している。
このように、上記穿刺部１２ａおよび挿入部１２ｂは１本の管から形成されているため、これらは相互に連通するとともにその通路は直線的に形成されるようになっている。
上記穿刺部１２ａはその先端に刃先１２ｃが形成されており、上記採取容器３の蓋部３ａに穿刺されて該蓋部３ａを貫通することで、採取容器３の内部に連通するようになっている。
一方上記挿入部１２ｂはその先端に刃先は形成されておらず、上記血液回路に設けられた接続部２には予め上記シール部２ａに挿入孔が形成されていることから、この挿入孔を変形させながら挿入されて、上記血液回路の内部に連通するようになっている。
そして本実施例では、上記挿入部１２ｂの外周面をサンドブラスト等によって粗面化しており、このようにすることで、上記挿入部１２ｂを血液回路の接続部２に接続する際、上記シール部２ａに形成された挿入孔と上記挿入部１２ｂとの間の摩擦が大きくなるため、上記挿入部１２ｂを接続部２より脱落しにくくしている。

上記連結部２６は上記針管１２の略中央に設けられた２つの部材からなり、上記ホルダー１１の貫通孔２３に形成された雌ねじ２３ａに螺合する雄ねじ３１ａの形成された螺合部３１と、該螺合部３１よりも針管１２の挿入部１２ｂ側に設けられたハブ３２とから構成されている。
上記螺合部３１の外周には上記雄ねじ３１ａが形成されており、この雄ねじ３１ａを上記ホルダー１１の貫通孔２３に形成された雌ねじ２３ａに螺合させることにより、上記ホルダー１１と針管１２とを連結するようになっている。
また螺合部３１の後端には、当該螺合部３１より後方に突出した穿刺部１２ａを覆うゴム製のカバー３３が装着されており、該螺合部３１の後端に形成した突起３１ｂと上記カバー３３の基部に設けた突起３３ａとが相互に嵌合して、カバー３３が脱落しないようになっている。
上記カバー３３における上記穿刺部１２ａの刃先１２ｃよりさらに後方に位置する部分には予めスリット（図示せず）が形成され、上記ホルダー１１の後方より採取容器３を挿入すると、採取容器３の蓋部３ａに押圧されてカバー３３が変形し、上記穿刺部１２ａの刃先１２ｃが上記スリットを通過した後、カバー３３は圧縮変形されて上記ホルダー１１の段差部２２ａに形成された空間に収容されるようになっている。
上記ハブ３２は、上記ホルダー１１の内側管部２２ｂの先端に前方から当接して、上記針管１２がこれ以上後退してしまうのを阻止し、一方で該ハブ３２の外周には図示しない凹凸が形成され、上記キャップ１３の内周面に形成した凹凸と嵌合するようになっている。

上記構成を有する採取器具１の使用方法を説明すると、最初に使用者は上記ホルダー１１から上記キャップ１３および後部に装着されたフィルム１４を離脱させ、その状態でホルダー１１の後方から上記採取容器３を挿入する。
このとき、採取容器３は軽く挿入し、当該採取容器３の蓋部３ａを上記ホルダー１１に設けた穿刺部１２ａによって貫通しないようにし、その状態で使用者は採取容器３と採取器具１とを一体的に保持したまま、採取器具１を上記血液回路の接続部２に接続する。
このとき、上記接続部２のシール部２ａには予め挿入孔が形成されていることから、使用者はこの挿入孔の位置に合わせて上記挿入部１２ｂを位置させ、その後採取器具１を軸方向に移動させればよい。
すると、挿入部１２ｂは弾性変形によって閉鎖されている挿入孔を変形させながら押し開き、挿入部１２ｂがシール部２ａを貫通することで、挿入部１２ｂが血液回路の内部に連通する。
このとき、挿入部１２ｂの外周面は粗面化されていることから、上記血液回路の接続部２から採取容器３が脱落しにくくなっており、以下の操作を安全に行うことが可能となっている。
同時に、使用者は上記採取容器３を上記ホルダー１１に対して相対的に前進させ、上記穿刺部１２ａにより採取容器３の蓋部を貫通させて、該穿刺部１２ａを採取容器３の内部に連通させる。
すると、上記採取容器３の内部が真空にされていることから、差圧により上記血液回路の血液は上記穿刺部１２ａおよび挿入部１２ｂを介して採取容器３に採取されるようになっている。
その際、上記穿刺部１２ａと挿入部１２ｂとは１本の針管１２によって相互に連通していることから、この穿刺部１２ａから挿入部１２ｂにかけて残留する血液はほとんど無く、血液を効率的に採取することができる。
そして上記採取容器３を採取器具１から離脱させると、採取容器３の蓋部に穿刺された貫通孔は、弾性変形によって閉鎖されるため、採取した血液が外気に接触しないようになっている。
このようにして採取容器３に採取された血液は、その後遠心分離機によって血漿が分離され、所要の検査に用いられる。

１ 採取器具 ２ 接続部
２ａ シール部 ３ 採取容器
１１ ホルダー １２ 針管
１２ａ 穿刺部 １２ｂ挿入部

Claims (2)

1. 有底筒状のホルダーと、該ホルダーの内部に配置されて該ホルダーの底部に固定された穿刺部と、上記ホルダーの外部に配置されて該ホルダーの底部に固定された挿入部とを備え、
   上記穿刺部は上記ホルダーの内部に収容される採取容器の蓋部に穿刺されて該採取容器内に連通するとともに、上記挿入部は、血液回路に設けられた接続部に接続される際に、該接続部に設けられたシール部の挿入孔を弾性変形させながら挿入されて血液回路内に連通し、上記血液回路内の液体を上記挿入部および穿刺部を介して採取容器内に採取するようにした採取器具において、
   上記挿入部と穿刺部とを１本の金属製の針管から構成するとともに、当該針管を上記ホルダーの底部を貫通させて該底部に固定し、さらに上記挿入部の外周面を粗面化して、該粗面により上記血液回路を閉鎖するシール部からの脱落を防止したことを特徴とする採取器具。
2. 上記ホルダーの底部に貫通孔を形成するとともに当該貫通孔の内周面に雌ねじを形成し、さらに上記針管の略中央部に雄ねじの形成された連結部を設けて、上記ホルダーと針管とを、上記雌ねじと連結部の雄ねじとを螺合することにより連結したことを特徴とする請求項１に記載の採取器具。

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