JP2013094683A5 - - Google Patents

Description

例えば注射液の製造において、図５に示すようなバッチ方式の注射液製造システムが知られている。注射液製造システム９０は、調合タンク９１と、ポンプ９３ａ、９３ｂと、冷却器９４と、フィルター９５と、貯液タンク９６とを備える。注射液製造システム９０では、調合タンク９１は内部に撹拌機９２を有しており、まず、注射用水Ｗ９と注射液の原料Ｒ９とを調合タンク９１内にそれぞれ所定量入れ、撹拌機９２で注射液Ｍ９を調合する。その後その注射液Ｍ９をポンプ９３ａで冷却器９４及びフィルター９５を通過させて貯液タンク９６に送液する。その後貯液タンク９６内の注射液Ｓ９をポンプ９３ｂで充填機や所定の場所に送液する。このように、この注射液製造システム９０は、各工程（調合、濾過滅菌、輸送、充填等）毎に処理を完結させるため、品質の管理、洗浄、及び滅菌作業が比較的容易に実施できる利点がある。

本発明に係る混合システムは、原料と希釈液とを調合して濃縮液を貯液する調合タンクと、第１の流量調整弁を有する第１のラインと、第２の流量調整弁を有する第２のラインと、第３のラインと、混合機と、を備え、前記第１のラインを介して前記調合タンク内の濃縮液が前記混合機に流入するように接続され、前記第２のラインを介して希釈液が前記混合機に流入するように接続され、前記混合機は、第１及び第２のラインから流入した濃縮液及び希釈液を連続的に混合して前記第３のラインに送液することを特徴とする。

混合システム３０では、原薬Ｒ２は調合タンク１１に輸送される。注射用水Ｗ２は、冷却器１４を介して混合機１７へ送液されるとともに、調合タンク１１にも送液される。調合タンク１１では、撹拌機１２で原薬Ｒ２と注射用水Ｗ２とを攪拌して高濃度薬液Ｃ２を調合する。そして、注射用水Ｗ２及び高濃度薬液Ｃ２をそれぞれ混合機１７に送液する。このとき、注射用水Ｗ２及び高濃度薬液Ｃ２の流量（流量計２１ａ、２１ｂ）がそれぞれ所定の流量値となるようにするとともに、注射用水Ｗ２及び高濃度薬液Ｃ２の圧力（圧力計２２ａ、２２ｂ）が等しくなるようにする。レギュレーター２３ａ、２３ｂは、各流量計２１ａ、２１ｂの数値を基にして予め設定された流量となるように流量調整弁１８ａ、１８ｂをそれぞれ調整する。混合機１７では、注射用水Ｗ２と高濃度薬液Ｃ２とが所定の割合で混合され、混合された混合液Ｍ２は、フィルター１５で濾過滅菌され、注射剤Ｓ２として貯液タンク１６に貯液される。その後注射剤Ｓ２は、図示しない充填機や輸送装置等の所定の場所に送液される。

Claims (7)

1. 混合システムであって、
   前記混合システムは、
   原料と希釈液とを調合して濃縮液を貯液する調合タンクと、
   第１の流量調整弁を有する第１のラインと、
   第２の流量調整弁を有する第２のラインと、
   第３のラインと、
   混合機と、を備え、
   前記第１のラインを介して前記調合タンク内の濃縮液が前記混合機に流入するように接続され、
   前記第２のラインを介して希釈液が前記混合機に流入するように接続され、
   前記混合機は、第１及び第２のラインから流入した濃縮液及び希釈液を連続的に混合して前記第３のラインに送液することを特徴とする混合システム。
2. 前記混合システムは、前記第２のラインに冷却器を備える
   ことを特徴とする請求項１に記載の混合システム。
3. 前記混合システムは、前記第１のラインにポンプを備える
   ことを特徴とする請求項１又は２に記載の混合システム。
4. 前記第２のラインにおける希釈液の流量は、
   前記混合機に送液される、前記第１のラインの濃縮液と前記第２のラインの希釈液との合計流量の７５〜９０％である
   ことを特徴とする請求項１乃至請求項３のいずれか１項に記載の混合システム。
5. 前記第１及び第２のラインはいずれも圧力計をさらに有し、
   前記濃縮液及び前記希釈液の流量をそれぞれ所定の流量とするとともに、
   前記濃縮液及び前記希釈液の圧力を等しくする
   ことを特徴とする請求項１乃至請求項４のいずれか１項に記載の混合システム。
6. 前記第１のラインを複数備える
   ことを特徴とする請求項１乃至請求項５のいずれか１項に記載の混合システム。
7. 粉体を量る計量器を有する第４のラインをさらに備え、
   前記第４のラインは、前記粉体を、前記計量器によって量を調整して前記混合機に輸送する
   ことを特徴とする請求項１乃至請求項６のいずれか１項に記載の混合システム。