JP2012045030A - 医療用針装置 - Google Patents

Abstract

【課題】 本発明は、穿刺操作時及び収納操作時において、持つ場所が同じで操作が簡単な医療用針装置を提供する。
【解決手段】 本発明の医療用針装置は、略円筒状部を含むシールドと、チューブと、前記シールドの内腔に軸方向に移動可能なように挿入され、その後端に前記チューブが接続されるハブと、前記ハブの先端部に固定された硬質針と、前記シールドに着脱可能に装着されたハブ移動制御部材と、を含み、前記ハブ移動制御部材は、前記シールドの後端側から前記シールド内腔に挿抜可能に挿入され、前記シールド内腔における先端側移動端に達した状態の前記ハブに、その先端を当接可能なストッパー部と、前記ハブが先端側移動端に達した穿刺状態、前記硬質針がシールド内に引き込まれた引き込み状態の各々の状態を保持することが可能な把持部とをを備える。
【選択図】 図１

Description

本発明は、使用後に硬質針を安全に収容できる誤穿刺防止用のシールドを有する医療用針装置に関する。

従来、医療施設において、注射針や穿刺針等の誤穿刺による汚染・感染が問題となっている。特に最近ではＢ型肝炎、Ｃ型肝炎やＨＩＶ（ヒト免疫不全ウィルス）等が社会的に広く取り上げられてきたため、誤穿刺等の偶発的な事故を積極的に防止するための手段が要望されている。

上記誤穿刺を防止する手段として、使用後に注射針や穿刺針を収容する際、針管をカバーで覆うようにした医療用針装置が種々提案されてきた。現在までに提案された誤穿刺防止手段付き医療用針装置の多くは、保護カバー（以下シールドと称する）を有し、そのシールドが硬質針に対してスライド可能となっている。つまり、シールドのスライドにより、硬質針が露出した状態とシールドにカバーされた状態とをとれるように構成されている。

特許文献１には、従来の医療用針装置の一例が開示されている。この医療用針装置は、図６に示されるように略円筒状のシールド筒に翼部５００、６００が結合された翼付きシールド４００と、翼付きシールド内に軸方向に移動可能に挿入され、その接続端に輸液チューブ３００が接続されたハブ（図示せず）と、ハブに固定された硬質針１００及び、翼付きシールド４００内腔に挿抜可能なストッパー８００とを備えている。ハブが翼付きシールド４００の内腔内に位置するときには、硬質針１００は翼付きシールド４００の外部に突出している。突出した硬質針１００は、ハブと接続されたチューブ３００を持ち、翼付きシールド４００の後端側方向へスライドさせることにより、翼付きシールド４００内腔に収納される。

この従来の医療用針装置では、穿刺操作時は主にストッパー８００を持ちながら穿刺し、穿刺操作後に、硬質針１００を翼付きシールド４００内に引き込む際（収納操作時）には、チューブ３００をつまみながら引き込むか、もしくは、ストッパー８００後端とチューブ３００を同時につまみながら引き込んでいた。

ＷＯ２００７／０８３７７０号公報

しかし、特許文献に記載の医療用針装置のように、穿刺操作時は、主にストッパー８００を持ちながら穿刺するため、収納操作時でも、ストッパー８００を持ちながら後退させてしまい、硬質針１００がシールド４００内に引き込まれないといった誤操作を引き起こす可能性が高くなり、医療事故を起こす原因になってしまう。

本発明は、収納操作時において、操作が簡単で操作ミスを起こしにくい医療用針装置を提供する。

本発明の医療用針装置は、
略円筒状部を含むシールドと、チューブと、前記シールドの内腔に軸方向に移動可能なように挿入され、その後端に前記チューブが接続されるハブと、前記ハブの先端部に固定された硬質針と、前記シールドに着脱可能に装着されたハブ移動制御部材と、を含み、前記ハブ移動制御部材は、前記シールドの後端側から前記シールド内腔に挿抜可能に挿入され、前記シールド内腔における先端側移動端に達した状態の前記ハブに、その先端を当接可能なストッパー部と、前記ハブが先端側移動端に達した穿刺状態、前記硬質針がシールド内に引き込まれた引き込み状態の各々の状態を保持することが可能な把持部とを含むことを特徴とする。

本発明の医療用針装置の一例では、ハブ移動制御部材に把持部を設け、把持部によって穿刺状態と引き込み状態のどちらの状態も保持可能なため、収納操作時にハブ移動制御部材のみが移動してしまい、針がシールド内に引き込まれないといったことがないため、医療事故を起こす可能性も低くなる。

本発明の実施形態を示す斜視図である。 図１に示した医療用針装置の軸方向断面図である。 図１に示す医療用針装置を構成する第１ハブの拡大斜視図である。 図１に示す医療用針装置を構成する硬質針がシールド内に収納された時に第１ハブをシールドに係止するための係止構造を示す拡大断面図である。 図１に示した医療用針装置について、ハブ移動制御部材の凸部とシールドの係止凹部との嵌合を解除した状態を示す軸方向断面図である。 図１に示した医療用針装置について、ハブ移動制御部材を示す斜視図である。 従来の医療用針装置を示す斜視図である。

以下、本発明の好適な実施形態について説明する。

本発明の医療用針装置の一例は、一対の把持部が対面して配置されることによってチューブを挟み込む構造であるため、チューブを確実に保持でき、操作ミスを起こすことがない。さらに、把持部はチューブを挟み込む構造のため、チューブと着脱可能であり、収納操作後はストッパーのみを廃棄でき、患者の負担にならない。

本発明の医療用針装置の一例では、ストッパー部と把持部の間にチューブの外周面下部と当接可能な凹面が形成された保持部があるために、チューブとストッパーの保持状態を、確実に維持でき、より操作性が向上する。ここで、外周面下部とはチューブ外周面のうち、下半分の少なくとも一部を含む部分のことをさし、穿刺時に患者を向く方向を下とする。

図１は、本発明の実施形態の医療用針装置を示す斜視図であり、図２は、図１に示した医療用針装置の軸方向に沿った断面図である。

（構成）
図１および図２において、金属製の硬質針１は、樹脂製の第１ハブ２の先端部に固定さ
れている。第１ハブ２の後端部にはチューブ３が接続されている。翼付きシールド４は、樹脂製の略円筒状部４ａと、左右の翼部５、６とを含む。第１ハブ２は、略円筒状部４ａの内腔に挿入されて、軸方向に移動可能である。左右の翼部５、６は、略円筒状部４ａの先端部、すなわち略円筒状部４ａの硬質針１が突出する側の端部に設けられている。一対の翼部５、６は、例えば、略円筒状部４ａの軸方向と同方向のリング部９を介して略円筒状部４ａに対して取付けられ、略円筒状部４ａの軸を中心として互いに対称な形状を有している。リング部９は、例えば、略円筒状部４ａに対して脱落しないように取付けられている。シールド４には、ハブ移動制御部材１４が着脱可能に装着されている。尚、図２では、図示の都合上、硬質針１については断面で表していない。略円筒状部４ａの先端部には第２ハブ７の一部が挿入され固定されている。第２ハブ７はシールド４の一部を成している。第２ハブ７の内腔には軟質針８が装着され固定されている。軟質針８の内腔には硬質針１が挿入され、その先端が軟質針８から突出している。

（材料）
略円筒状部４ａの材料には、例えば、ポリカーボネート、ポリプロピレン等を用い、翼部５、６の材料には、例えば、軟質塩化ビニル、ポリエチレン、オレフィン系またはポリスチレン系の熱可塑性エラストマー等を用い、第１ハブ２の材料には、例えば、ポリカーボネート、ポリプロピレン等を用いることができる。ハブ移動制御部材１４の材料には、例えば、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレン等を用いることができる。
第２ハブ７の材料には、例えばポリカーボネート、ポリプロピレンが用いられ、軟質針８の材料には、例えば、ポリウレタン系エラストマー、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素樹脂等が用いられる。

（係合構造）
図３Ａは第１ハブ２を説明する拡大斜視図であり、図３Ｂは、硬質針がシールド内に収納された時に第１ハブをシールドに係止するための係止構造を示す拡大断面図である。

図３Ａおよび図３Ｂに示すように、第１ハブ２は、先端部２ａ、後端部２ｄ、およびそれらの間の中間部２ｆからなる。後端部２ｄは、中間部２ｆの近くに位置する弾性片付き径大部２ｇと、第１ハブの最後尾に位置し、チューブ３の内腔に挿入されて、第１ハブ２とチューブ３とを接続する接続部２ｈとを含む。これにより、弾性片付き径大部２ｇは、シールド４の後端側開口に面する端面２ｎを有する。後端部２ｄは、弾性片付き径大部２ｇと中間部２ｆとを連結する連結部２ｓも備える。接続部２ｈは、その先端から後端に向って外径が、漸次小さくなったテーパー形状をしている。

中間部２ｆは、略円筒状部４ａの内腔において容易に摺動可能な程度の外径を有する。先端部２ａは中間部２ｆよりも外径が小さい。これにより、後述するように、略円筒状部４ａの内周面と先端部２ａとの間に空間が形成されている。中間部２ｆおよび後端部２ｄにおける内腔１０の径は、硬質針１の内径よりも大きく設定されている。

第１ハブ２の中間部２ｆは、封止用環状溝２ｃを備えており、この環状溝２ｃ内にＯリング１１が装着されて封止部が形成されている。この封止部により、第１ハブ２の外周面と略円筒状部４ａの内周面との間の液密性が保持される。また、環状溝２ｃの両側には、環状溝２ｃが形成されることによって形成された第１径大部２ｋおよび第２径大部２ｍが、第１ハブ２の先端側からこの順に形成されている。第１径大部２ｋおよび第２径大部２ｍの外形はともに、例えば環状である。先端部２ａの中間部２ｆ側には、横貫通路２ｅが形成されている。これにより、第１ハブ２の外周面と略円筒状部４ａの内周面との間に形成される空間は、この横貫通路２ｅを介して第１ハブ２の内腔１０と連通する。

弾性片付き径大部２ｇは、一対の弾性片２ｉと、これらの一端を支持する第３径大部２
ｊとから構成されている。第３径大部２ｊの外径を、略円筒状部４ａの環状係止凸部４ｃが在る箇所の内腔径と等しいか、または僅かに小さい程度の大きさとすれば、後述するハブ移動制御部材１４のストッパー部１４ａを当接させるための面積を確保し易すく、かつ、第３径大部２ｊをシールド４の後端側にスライドさせ易い。

（ハブ移動制御部材）
図５に示すように、ハブ移動制御部材１４は、シールド４の後端側からシールド４内に挿抜可能なストッパー部１４ａを備えている。ストッパー部１４ａは、図２に示すように、第１ハブ２がシールド４の内腔における先端側移動端に達した状態のときに、その先端を弾性片付き径大部の端面２ｎに当接可能な形状を有している。

ストッパー部１４ａは、例えば、断面が、方形または円弧形等の棒状であり、第１ハブ２の後端部端面２ｎに当接可能な、平坦な端面を有していると好ましい。この端面の面積は、ストッパー部１４ａを確実に第１ハブ２の後端部端面２ｎに当接できるように設定される。

ストッパー部１４ａの後端部には、保持部１４ｂが連結されている。保持部１４ｂは、チューブ３の外周面下部と当接する凹面が形成されている。凹面は断面が半円形であるとチューブと当接する面積が多くなり好ましいが、これに限らない。保持部１４ｂがあると、より強固にハブ移動制御部材とチューブ３を係合できるため、第１ハブ２とストッパー部材１４の先端が当接された保持状態を確実に維持できる。さらに、図５に示されるように保持部１４ｂの後端に一対の把持部１４ｃが設けられている。ここで、ハブ移動制御部材１４は、保持部１４ｂをなくし、ストッパー部１４ａと把持部１４ｃのみにしても構造上問題はない。また、把持部の形状は略楕円形にしたが、持ちやすい形状であれば何でもよく、円形や多角形でもよい。また、把持するところであるという注意喚起の意味で、指の形をした凹みを設けたり、目印となるシールを設けてもよい。

（穿刺時）
図２に示す状態では、ストッパー部１４ａの先端は、第１ハブ２の後端部端面２ｎに接しており、ハブ移動制御部材１４の保持部１４ｂは、チューブ３の外周面に嵌合されている。第１ハブ２の先端部２ａの外径は、第２ハブ７の後部内腔の径より僅かに小さく、先端部２ａは第２ハブ７の後部内腔に挿入されている。硬質針１は、その先端が軟質針８から突出して穿刺可能な初期状態にある。

ハブ移動制御部材１４の把持部１４ｃとチューブ３の外周面との嵌合によって、上記初期状態を保つことができる。このとき、把持部１４ｃを人差し指と親指で押えることで、一対の把持部１４ｃの間にチューブが挟みこまれた形になり、把持部１４ｃとチューブ３の外周面との嵌合がより強固になり、前記初期状態を確実に維持することができる。また、第１ハブ２は、略円筒状部４ａ内において、第１ハブ２の中心軸を中心に回転可能であるので、患者体内に硬質針１を穿刺する前に、把持部１４ｃを把持しながら、硬質針１の先端１ａの開口部を所定の向きに配置できる。これ以外に、翼部をつまみながら穿刺してもよい。

（引き込み時）
この初期状態で把持部１４ｃを把持しながら穿刺した後、穿刺時と同様、把持部１４ｃを把持しながら、ハブ移動制御部材１４をシールド４後端に移動させることで、図４に示すように硬質針１がシールド４内に引き込まれる。第３径大部２ｊは、外径が、例えば、略円筒状部４ａの環状係止凸部４ｃが在る箇所の内腔径よりも若干小さいので、環状係止凸部４ｃ上をスムーズに通過できる。一対の弾性片２ｉの先端は、略円筒状部４ａの環状係止凸部４ｃよりも先端側部分の内周面にほぼ接している。そのため、一対の弾性片２ｉは、環状係止凸部４ｃ上を通過する際には、互いに内方に撓む。しかし、各弾性片２ｉは、先端側から基端側に向かって、漸次、略円筒状部４ａの内周面から離れるように傾斜しているので（図４参照）、環状係止凸部４ｃ上をスムーズに通過できる。
各弾性片２ｉは、環状係止凸部４ｃ上を通過すると、外方向からの力から開放されて元の状態にもどる。このようにして、環状係止凸部４ｃは、弾性片２ｉを含む弾性片付き径大部２ｇと第２径大部２ｍの間に配置されることとなる。

図４に示すように、環状係止凸部４ｃが、弾性片付き径大部２ｇと第２径大部２ｍの間
に配置されると、第１ハブ２のシールド４の後端側方向へのさらなる移動、および、その逆方向（シールド４の先端側方向）への移動が阻止される。

（使用方法）
次に、本実施形態の医療用針装置の使用方法について説明する。

通常、本実施形態の医療用針装置は、図２に示した状態で使用に供される。この初期状態では、上記のとおり、ハブ移動制御部材１４を構成するストッパー部１４ａが、第１ハブ２の後端部端面２ｎに接し、ハブ移動制御部材１４の保持部１４ｂとチューブ３が嵌合することにより、穿刺操作時に第１ハブ２がシールド４内に引き込まれないように、シールド４に対して保持される。

穿刺操作は、例えば、ストッパー部１４aが第１ハブ２の後端部端面２ｎに接した状態で、把持部１４ｃを把持することにより行う（図１参照）。

穿刺後に軟質針８を留置するためには、ハブ移動制御部材１４を介した操作により第１ハブ２を略円筒状部４ａの内部に引き込み、図４に示す状態にする。すなわち、ハブ移動制御部材１４の把持部１４ｃを把持しながら、ハブ移動制御部材１４をシールド４後端に移動させることで、第１ハブ２を略円筒状部４ａの後端部側方向へスライドさせ（図２参照）、弾性片２ｉが環状係止凸部４ｃを乗り越えるまで把持部１４ｃを把持しながらチューブ３を引っ張る（図４参照）。

弾性片２ｉが環状係止凸部４ｃを乗り越えたことは、振動または音により実感できるので、シールド４による第１ハブ２の保持不良が生じる恐れはない。例えば、略円筒状部４ａの内面のうちの環状係止凸部４ｃよりも先端側において、弾性片２ｉにより略円筒状部４ａの内面が押圧されている場合は、弾性片２ｉが環状係止凸部４ｃを乗り越えた瞬間を、よりいっそう実感できる。この場合、弾性片２ｉの付勢力は、第１ハブ２のスムーズなスライドを妨げない程度に設定すればよい。

以上のようにして、ハブ移動制御部材１４の把持部１４ｃを把持しながら後ろへ引くことで、硬質針１が血管から引き抜かれ、軟質針８のみが穿刺された状態で留置される。この時、図４に示すように、例えば、第１ハブ２がシールド４内に納まっていると、第１ハブ２に何らかの力が加わり、弾性片２ｉが第１ハブ２の中心軸へ向う方向に撓み、その結果、第１ハブ２がシールド４の先端側方向に引き込まれてしまうことを、防止できる。シールド４の略円筒状部４ａを、例えば、透明性の高い材料で形成すれば、弾性片２ｉが環状係止凸部４ｃを乗り越えたことを目視により確認でき好ましい。穿刺後に医療用針装置を廃棄する際には、図４の状態であれば、誤穿刺を防止できる。

このように、本実施形態の医療用針装置によれば、特に収納操作時において、操作間違いを起こすことなく、操作できる。すなわち、本実施形態の医療用針装置によれば、使用後（収納操作時）には、穿刺操作時と同様ハブ移動制御部材１４の把持部１４ｃをつかんでハブ移動制御部材１４をシールド４後端に移動させることで硬質針１を容易に収納位置に移動できるため、操作ミスを起こす心配がない。

本発明の医療用針装置では、収納操作時にはハブ移動制御部材１４の把持部１４ｃにより、第１ハブをシールド内において容易に摺動できる。また、穿刺操作時、収納操作時どちらの場合でも同じ場所（ハブ移動制御部材１４の把持部１４ｃ）を持つことが可能なため、操作時に混乱を招くことなく、輸液、輸血、または体外血液循環等の処置用として好適である。

１ 硬質針
２ 第１ハブ
３ チューブ
４ シールド
７ 第２ハブ
８ 軟質針
１０ 内腔
１１ Ｏリング
１４ ハブ移動制御部材
１４a ストッパー部
１４ｂ 保持部
１４ｃ 把持部

Claims (3)

1. 略円筒状部を含むシールドと、チューブと、前記シールドの内腔に軸方向に移動可能なように挿入され、その後端に前記チューブが接続されるハブと、前記ハブの先端部に固定された硬質針と、前記シールドに着脱可能に装着されたハブ移動制御部材と、を含み、前記ハブ移動制御部材は、前記シールドの後端側から前記シールド内腔に挿抜可能に挿入され、前記シールド内腔における先端側移動端に達した状態の前記ハブに、その先端を当接可能なストッパー部と、前記ハブが先端側移動端に達した穿刺状態、前記硬質針がシールド内に引き込まれた引き込み状態の各々の状態を保持することが可能な把持部とを含むことを特徴とする医療用針装置。
2. 前記把持部は少なくとも一対が対面した状態で配置され、チューブを挟み込む構造であることを特徴とする請求項１記載の医療用針装置。
3. 前記ストッパー部と前記把持部の間に、チューブの外周面下部と当接可能な凹面が形成された保持部があることを特徴とする、請求項１もしくは２に記載の医療用針装置。

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