JP2007510524A

JP2007510524A - 穿刺装置及びマルチランセットカートリッジ

Info

Publication number: JP2007510524A
Application number: JP2006539897A
Authority: JP
Inventors: イー．コンウエイ，ウイリアム，; ジェー．ラフ，クリストファー，; シー．アーウィン，ジョン，; ジェー．フリン，スティーヴン，; エム．ロビンズ，アヴィ，; ディー．ファンヒール，ブライアン，; ディー．ロイツ，ブライアン，; ダブリュ．ルヴォーン，リチャード，; ヴィ．リポマ，マイケル，
Original assignee: ファセット・テクノロジーズ・エルエルシー
Priority date: 2003-11-12
Filing date: 2004-11-12
Publication date: 2007-04-26
Also published as: WO2005046477A3; US20090099585A1; WO2005046477A2; US20080039887A1; EP1684634A2; US20050154410A1

Abstract

穿刺装置、及びそれと一緒に使用される取り外し可能且つ交換可能なマルチランセットカートリッジが開示されている。マルチランセットカートリッジは、一連のランセット全体にわたって前進させられ、逆行防止機能部が、カートリッジの逆方向前進を防止する。装置の二重起動を防止するために連動機構が設けられ、それにより、機構の詰まりやすさが軽減される。改良型トリガ機構及び深さ制御機構が設けられている。

Description

本発明は、包括的には医療器具及び処置に関し、且つ製造方法に関し、より詳細には血液又は他の体液の試料の採取及び／又は分析用の穿刺装置に関し、又、そのような穿刺装置と一緒に使用される交換式マルチランセットカートリッジアセンブリに関する。

［関連出願の相互参照］
本出願は、２００３年１１月１２日に出願された米国特許仮出願第６０／５１９，２３２号の利益を主張し、そのため、その出願の内容は全体的に参照によって本明細書に援用される。

［発明の背景］
多くの医療処置は、動物又は人の被験者の皮膚、及び場合によっては皮下組織の穿刺を必要とする。たとえば、糖尿病患者による血糖監視や血液型判定及びスクリーニング用途の場合のように、血液、間質液又は他の体液の試料を得るために、たとえば一般的には、とがったランセット先端を使用して被験者の皮膚の穿刺場所に突き刺す。

場合によっては、或る人は１日又は１週間にわたって多数回の検査を行うために血液の試料を定期的に採取しなければならない。ランセットの再使用は、結果的に血液媒介汚染物質の感染又は広がりを生じる可能性があるので、繰り返し検査が必要な人は、多数のランセットを携帯して、各試料採取のためにそれらを個別に穿刺装置に装填しなければならない場合が多い。これは不便である可能性があり、指示された検査処方計画の遵守が低下する結果をもたらすであろう。加えて、ランセットを穿刺装置に繰り返し装填し、且つ取り出す必要性は、人前で行われるとき、非常に目立って人目を引く可能性があり、結果的に一部のユーザの遵守が低下するであろう。

したがって、個々のランセットを個別に装填する必要をなくして多数の試料採取処置を実行することができる改良型穿刺装置が開発されている。たとえば、ＰＣＴ国際公開第ＷＯ０３／０７１９４０Ａ１号（２００３年２月２０日に出願された国際出願第ＰＣＴ／ＵＳ０３／０５１５９号）は、参照によって本明細書に援用されるが、交換式マルチランセットカートリッジを備える穿刺装置を開示している。そのような穿刺装置は、単一ランセット装置に勝る大きな利点を与え、さらに改善された利便性及び使用の際の自由裁量を与えることができる関連技術の継続的な発展を保証する。

本発明が主として対象とすることは、上記及び他の必要を満たす改良型試料採取装置及びカートリッジの提供である。

［発明の概要］
簡単に説明すると、本発明の例示的な実施形態は、便利且つコンパクトであり、また単一の交換式カセット又はカートリッジ内に多数のランセットを有する改良型試料採取装置を有する。本発明による改良によって、好ましくはユーザの利便性及び自由裁量を増加させ、それにより、より頻繁に試験を行えるように促すとともに、被験者に指示された試験処方計画の遵守を保証する。

一態様では、本発明は、複数のランセットと、ランセットを第１方向に順次前進させ、且つランセットの活動中のものを駆動機構に係合させる前進機構と、第１方向と逆の第２方向へのランセットの前進を防止する逆行防止機構とを備える穿刺装置である。

別の態様では、本発明は、交換式マルチランセットカートリッジと、マルチランセットカートリッジの活動中のランセットを起動位置及び穿刺位置間で駆動するための駆動機構と、駆動機構の起動時にカートリッジの前進を防止するための連動機構とを備える穿刺装置である。

さらに別の態様では、本発明は、アレイ状にした複数のランセットと、ランセットアレイ全体を前進させ、且つ複数のランセットの各々を活動位置に連続的に移動させる前進機構とを備える穿刺装置である。前進機構は、好ましくは、活動位置にランセットがない位置へのアレイの不完全前進を防止するための割り出し手段を有する。

別の態様では、本発明は、複数のランセットを伴う交換式マルチランセットカートリッジと、ランセットが、活動位置に前進するまでカートリッジから変位するのを防止するためのランセット保持手段とを備える穿刺装置である。

別の態様では、本発明は、穿刺装置用の交換式マルチランセットカートリッジであって、各々が取り外し式エンドキャップを伴う複数のランセットと、取り外されたエンドキャップをそれらの対応ランセットの移動経路外へ付勢するための少なくとも１つのばねであって、最初は平坦であるが、カートリッジ内に組み込まれる時に曲げられる少なくとも１つのばねとを備える、交換式マルチランセットカートリッジである。

さらに別の態様では、本発明は、駆動ピストンと、駆動ピストンを前進させるための駆動ばねと、駆動ピストンを後退させるための戻しばねとを備える、穿刺装置である。駆動ばね又は戻しばねの一方が、駆動ピストンの外側部分を取り囲み、駆動ばね及び戻しばねの他方が、駆動ピストンの内部リセス内に捕らえられる。

別の態様では、本発明は、起動位置及び発射位置間を移動可能な駆動ピストンを備える、穿刺装置である。穿刺装置は開口を画定した解放部材を有するトリガ機構をさらに備え、駆動ピストンの伸張部分が、解放部材の開口内に離脱可能に係合可能であり、それにより、駆動ピストンは、解放されるまでその起動位置に保持される。

別の態様では、本発明は、複数のランセットを備えるマルチランセットカートリッジと組み合わせて使用される穿刺装置であって、ハウジングと、駆動機構と、マルチランセットカートリッジのランセットを駆動機構に順次係合させるための前進機構と、ランセットの活動中のものの貫入深さを調節する深さ制御機構とを備える。

本発明の上記及び他の態様、特徴及び利点は、図面及び本明細書の詳細な説明を参照することによって理解され、また、添付の特許請求の範囲に特に指摘されているさまざまな要素及び組み合わせによって実現されるであろう。上記の包括的説明及び以下の図面の簡単な説明及び本発明の詳細な説明はいずれも、例示であって本発明の好適な実施形態の説明であり、特許請求の範囲に定義されている本発明を制限しないことを理解されたい。

［例示的な実施形態の詳細な説明］
本開示の一部を形成する添付図面とともに本発明の以下の詳細な説明を参照することにより、本発明がより容易に理解されるであろう。本発明は、ここに記載且つ／又は図示されている特定の装置、方法、状態又はパラメータに制限されることはなく、またここで使用されている用語は、例示のためだけに特定の実施形態を説明する目的のためであって、特許請求の範囲に定義されている本発明を制限する意図はないことをを理解されたい。また、添付の特許請求の範囲を含めて明細書に使用されるとき、単数形の「１つ（ａ，ａｎ）」及び「その（ｔｈｅ）」は複数形を含み、また特定の数値に関して、文脈が別に明記しない限り、少なくともその特定値を含む。本明細書では、「約」又は「おおよそ」の１つの特定値から、及び／又は「約」又は「おおよそ」の別の特定値までとして範囲を表すであろう。そのような範囲を表すとき、別の実施形態は、１つの特定値から、且つ／又はその他の特定値までを含む。同様に、値が、前に「約」を使用して近似値として表されるとき、その特定値は別の実施形態を形成することが理解されるであろう。

本発明は、そのさまざまな実施形態において、たとえば図１に概略的に示されているように、交換式マルチランセットカートリッジ１２と組み合わせて使用されることが好ましい改良型穿刺装置１０を提供する。本発明の改良は、マルチランセット穿刺装置のさまざまな形と組み合わされた用途に適用可能であるが、参照によって本明細書に援用されるＰＣＴ国際公開第ＷＯ０３／０７１９４０Ａ１号は、本発明の改良を適用できる可能性があるマルチランセット穿刺装置の例示的な形を示している。本明細書に開示されている改良は個別の利点であり、又は互いに組み合わせて使用されることができることを認識されたい。一般的に、本発明の穿刺装置１０は、カートリッジを受け取るためのチャンバを画定するハウジングと、カートリッジの活動ランセットを穿刺行程でカートリッジ内の後退位置から、活動ランセットのとがった先端がハウジング内のランセット開口を通って突出し、それにより、被験者の皮膚の予定穿刺場所を突き刺す前進位置へ推進するための駆動機構と、駆動機構に給電するための充電機構と、カートリッジのランセットを活動位置内へ、又それを通過するように順次前進させる前進機構とを有する。これらの機構のさまざまなものを組み合わせることができ、たとえば任意選択であるが、単一機構によって駆動機構に給電し、且つ同時に又は順次、カートリッジを前進させることができる。

図２は、本発明の例示的な一実施形態による交換式マルチランセットカートリッジ１２を示す。カートリッジ１２は、好ましくは個々のランセットが作動時に横行してそれぞれの穿刺行程を定める複数のランセットガイドトラックを画定するランセットキャリヤ又はベース１４を有することが好ましい。カートリッジ１２は好ましくは、それぞれ対応のガイドトラック内を摺動可能である複数のランセット１６を有する。各ランセット１６は好ましくは、とがったランセット先端を突出させたランセット本体と、とがったランセット先端を覆う取り外し式保護エンドキャップとを有する。ランセットから取り外された保護エンドキャップを、各活動ランセットがその穿刺行程を横行するときの移動経路外へ移動させるために、好ましくは１つ又は複数のバイアス部材１８が設けられている。好ましくは、カバー２０がランセットの上に重なってベース１４と結合し、それにより、包囲体を形成している。任意選択であるが、使用の際に穿刺装置の外側から見ることができる数字又は他の記号であって、どのランセットが使用中であるか、且つ／又は使用できるランセットがいくつ残っているか、且つ／又は装置が満載（未使用カートリッジ）且つ／又は空（使用済みカートリッジ）であることを示す数字又は他の記号をカバーに付ける。

図３は、わかりやすくするために上側ハウジング半割シェルを取り外している、マルチランセットカートリッジ１２を内部に設置した穿刺装置１０を示す。上側ハウジング半割シェルは、部分的に示されているヒンジ連結部２２によって下側ハウジング半割シェルに回動式に連結されるであろう。カートリッジの一連のランセット１６を活動位置へ移動させるためにカートリッジを前進させ、駆動機構に給電し、活動ランセットのキャップを外すように、アーム２４が回動式に動作可能である。起動ボタン又はトリガ２６が駆動機構を解放し、それにより、活動ランセットをその穿刺行程で推進させる。ユーザがランセットの貫入深さを選択的に調節できるようにするために、深さ制御機構２８が設けられている。

［前進及び割り出し］
本発明の穿刺装置の例示的な一実施形態は好ましくは、マルチランセットカートリッジの一連のランセットすなわちランセットアレイ全体を通して前進させるための１つ又は複数の機構であって、活動位置にランセットがないランセット間の位置へのカートリッジの不完全前進の防止、装置を二重起動させ、それにより、１つのランセットを活動位置に入れ、そのランセットを使用することなく通過させる前進の防止、及び／又は逆作動してランセットを再使用する可能性の防止を行うために前進を割り出す１つ又は複数の機構を有する。

たとえば図４は、本発明の例示的な実施形態によるマルチランセット穿刺装置用の逆行防止機構を示す。ラチェット及び爪機構４０は、装置がランセットカートリッジ内又はその上のランセットアレイの一連のランセット全体を通して前進できるようにし、逆移動及び／又はランセット間の不完全前進を防止する。駆動ピストン４２が付勢されると、好ましくは接触面４４がその移動の限界で爪４６に係合してラチェット４８を解放し、それにより、前進及び／又はアーム機構がその通常又はデフォルト位置に戻ることができるようにする。このように、前進機構は前後方向に動作し、ユーザは機構を第１の前進方向に作動させてカートリッジに係合させ、それにより、カートリッジを次のランセットに進めることができ、また第２の逆方向に作動させてカートリッジから離脱させ、それにより、機構を元の位置に戻すことができる。代替的な実施形態では、戻り行程をまったく必要としないで、カートリッジのランセットすべてを通るように、前進機構を一方向に（すなわち、時計回り方向又は反時計回り方向に）連続作動させる。

図５ａ〜図５ｃは、ねじりばね５０が、カートリッジ内の協働デテント５２に係合するようにしてラチェット機構を形成し、それにより、カートリッジが一連のランセット全体にわたって前進し、且つカートリッジの逆移動を防止することができるようにした逆行防止機構の別の実施形態を示す。この機構は好ましくは、一連のランセットを通る前進の割り出しも行い、それにより、ランセット間の不完全前進を防止することができる。代替的な実施形態では、カートリッジの逆移動を防止するために、摩擦クラッチ機構が設けられる。

図６は、本発明の例示的な一実施形態によるマルチランセット穿刺装置用の回転前進機構６０を示す。前進機構は、内部前進部６４に連結された外部回転前進部ノブ６２を有し、ユーザがノブを回転作動させるとき、内部前進部６４がカートリッジに係合して、それを一連のランセット全体にわたって前進させることができる。

図７ａ及び図７ｂは、本発明の例示的な実施形態によるマルチランセット穿刺装置用の逆行防止機構であって、ランセットカートリッジ内の協働デテント７４に係合するための歯又はフィンガ７２を有する板ばね７０を備え、それにより、カートリッジの一連のランセット全体にわたる割り出し及び前進を行い、且つカートリッジの逆移動を防止することができる。

図８ａ及び図８ｂは、前進ノブ８０を示し、割り出しアーム８２が熱かしめ又は接着剤等によってノブの中央ハブ８３に取り付けられている。アーム８２は好ましくは、両端たわみ金属部材として形成されている。アームの各端部には好ましくは、ランセットカートリッジの協働機能部に係合し、それにより、カートリッジを一連のランセット全体にわたって割り出し、且つ前進させることができる第１傾斜フィンガ８４と、穿刺装置ハウジング内のカム面に追従し、それにより、作動シーケンスの適当な位置でカートリッジに対して係脱するように割り出しアーム８２をたわませることができる第２傾斜フィンガ８６とが設けられている。この機構により、戻り行程を必要としないで、前進ノブ８０を一方向に、各割り出しステップで１８０°ずつ回転作動させることができる。好ましくは、各端部の傾斜フィンガの近くに、対称的なガイド及び前進機構を配置する。

［ランセット及びエンドキャップの保持］
本発明の穿刺装置の例示的な実施形態は好ましくは、活動ランセット位置で駆動機構に係合する位置に前進させられるまで、ランセットをマルチランセットカートリッジ内又はその上の所定位置に保持するための機能部も有する。このようにして、不注意によるランセットのカートリッジからの放出、詰まり及び／又はカートリッジ内で緩んだランセットのがたつきによる騒音が防止される。穿刺装置は好ましくは、活動ランセットから取り外された保護エンドキャップを穿刺行程に沿ったランセットの移動経路外へ退去させ、且つ取り外されたエンドキャップを保持する機能部も備える。

たとえば、図９は、ランセット保持リング９２を有する本発明の例示的な実施形態によるマルチランセットカートリッジ９０を示し、その保持リングは、リング９２のスプリット又は開口部分の下方の発射位置又は「活動」位置内へ前進するまで、ランセットが半径方向に移動しないようにする。リングの協働トラック、チャネル又は縁部に係合するように、各ランセットに保持ピン又は突起９４を設けることができる。任意選択であるが、リング９２に制限部材９６を設けて、ランセットカートリッジがランセット全体にわたって前進した後、それがさらに前進するのを防止し、それにより、ランセットの再使用を防止する。

図１０ａ及び図１０ｂは、ランセットが活動位置内へ前進するまで、ランセットをカートリッジ内の所定位置に保持するために、カートリッジの上部カバー部分内に複数の成形カンチレバー１００を形成した本発明の一実施形態を示す。各カンチレバー上のランセット保持ピン１０２がそれぞれのランセット１０４に係合し、それにより、ランセットが活動位置内へ前進し、そこでリフタ１０６がカンチレバー１００に係合し、それをたわませて活動ランセット１０４から離脱させ、それによってランセットを解放して発射できるようにするまで、ランセットを所定位置に保持することができる。

図１１ａ及び図１１ｂは、複数の個別ばねループ１１４を取り付けた平坦なプレス加工ばねリング１１２を有するカートリッジカバー１１０を示す。ばねリング１１２は好ましくは、ばねリングの穴をチナーマン型ピン上に圧入することによってカバー１１０に取り付けられ、カバーから突出している隆起リング又はフランジ１１６が、組み立て中に各ばねループ１１４を外向きにたわませ、それにより、ループに予荷重を与えて、活動位置にあるランセットから取り外したとき、エンドキャップをランセットアレイの平面外へ付勢できるようにする。このように取り付けられた平坦なばねリングを設けることは、製造及び組み立て中の取り扱いが、事前屈曲ばね部材を形成するよりも容易且つ低コストであることがわかっている。組み立て中のさらなる利点を得るために、製造中に自動小分けが行われるように、複数のそのようなばねリングを接続ストリップ、又は積み重ねアレイにして設けてもよい。

図１２は、各ランセット１２６の保護キャップ１２４に係合して、ランセットキャップを同一平面上で側方に取り外すことができるようにする横方向付勢ばね部材１２２を有するカートリッジ１２０を示す。ばね部材１２２は、組み立て時に予荷重をかけられ、そのため、キャップ１２４をランセット１２６から取り外したとき、ばね部材がキャップを側方に引っ張り、活動ランセットの移動経路外へ出す。この構造は、取り外されたエンドキャップをランセットアレイと同一平面上であるが、活動ランセットの移動経路外に保管することができるようにし、それにより、必要なカートリッジ厚さが、取り外されたエンドキャップをランセットの平面の下方又は上方の窪み又はリセス内に保管するカートリッジと比べて薄くなる。

図１３ａ〜図１３ｃは、個別の各ランセットの保護エンドキャップに係合して後退させるための個別のばねクリップ部材を提供するマルチランセットカートリッジに使用される個別ばねクリップ１３０の代替的な実施形態を示す。さらなる代替的な実施形態では、２つ以上（たとえば、２、４、５又は１０個）の連結ばねクリップをばねセグメント又はストリップとして形成して、１つのばねクリップが各ランセットエンドキャップに係合するようにして多数のセグメントを設置する。

図１４は、本発明の別の実施形態によるカートリッジの、組み立て及び使用中にランセットを所定位置に保持するための弾性ランセット押さえスナップ１４０を有する部分を示す。ランセットは、押さえスナップ間を自由に摺動することができるが、スナップはランセットがカートリッジから変位することを防止する。任意選択であるが、スナップは発射中のランセットの移動の方向ガイドとしても機能する。

［カートリッジの位置合わせ］
本発明の穿刺装置の例示的な実施形態は好ましくは、装置の駆動機構が給電される（すなわち、その起動配置にある）とき、カートリッジを所定位置に固定するための回転止め連動機能部も備える。このように、適当なランセット位置合わせが維持され、駆動機構内の振動及び遊びが減少する。

たとえば、図１５は、マルチランセット穿刺装置用の回転止め連動機構を示し、ランセット係合ジョー１５４と反対側の駆動ピストン１５２の遠位端から突出しているアーム１５０を有する。駆動機構の起動時に、アームはランセットカートリッジの協働リセス又は他の表面機能部に係合し、それにより、カートリッジの移動を防止するが、発射後のカートリッジの前進を可能にする。

図１６ａ及び図１６ｂに示されているような他の例示的な実施形態では、回転止め連動機能部は、駆動機構の起動時に駆動ピストン１６２と接触することによって後退し、それにより、ランセットカートリッジに係合してそれを所定位置にロックするロックボルト１６０を有する。ロックボルト１６０の下面上の突起１６４が、前進機構上の協働機能部とかみ合って、カートリッジのさらなる前進を阻止し、それによって二重起動及び／又は潜在的な詰まりを防止する。他の実施形態では、装置は、ランセットを所定位置に保持し、且つ装置の起動時にランセットカートリッジの回転を防止することによって二重起動及び／又は再使用を防止するラチェット式保持リングを備える。

図１７は、カートリッジの一連のランセット全体にわたって前進させるときにカートリッジを割り出し、且つカートリッジの逆移動を防止するために、ランセットカートリッジ内の協働デテントに係合する傾斜肩部を有するばね式プランジャ１７０を有する本発明の一実施形態を示す。

任意選択であるが、本発明のマルチランセットカートリッジは、汚染の可能性があるランセットを誤って再使用することを防止するために、新しいカートリッジを使用済みカートリッジから区別する剥離部分も有する。たとえば、ユーザが手動で変位させるか、ハウジング内への挿入時、又は最初の前進又は発射時にカートリッジから自動的に折り取られるか、他の方法で変位されるフラッグ又はインジケータを設けることができる。そのさまざまな実施形態では、超音波溶接、スナップ、クラッシュピン、溶剤結合、接着剤、熱溶接及び／又はレーザ溶接の１つ又は複数を含む組み立て方法を使用して、カートリッジを組み立てることができる。

［駆動機構及び作動］
本発明の穿刺装置の例示的な実施形態は好ましくは、改良型駆動機構及び／又は改良型作動（すなわち、トリガ）機構も有する。たとえば、図１８は、本発明の例示的な実施形態によるマルチランセット穿刺装置用の駆動機構の一部分であって、穿刺装置の二重起動を防止し、それにより、詰まる可能性を低減させるために、駆動ピストン上の協働連動フィン１８２に係合するようにした片持ち式たわみ連動ばねアーム１８０と、機構ベース内の補強リブ１８４とを有する部分を示す。図示の動作シーケンスにおいて、ユーザが前進機構を回転させ始めるとき、ピストン１８２は前方（発射）位置にある。連動アーム１８０がピストンを通過移動し、ピストンはその後方（充電）位置にロックされる。次に、前進機構はその戻り行程に沿って戻され、連動アーム１８０はピストン１８２の下でたわむ。次に、連動機構１８０が曲がって上に戻り、前進機構をロックする。ピストンが充電され、補強リブ１８４がピストン１８２の連動フィンの屈曲を防止する。

図１９は、駆動ばね１９２又は戻しばね１９４の一方を外側に取り付けて外側肩部に当接させ、且つ駆動又は戻しばねの他方をピストンの遠位端の内孔の内側に取り付けて同軸入れ子式にした一直線配列のピストンアセンブリ１９０を有する駆動機構を示す。対向するばねは縦一列に並んで動作し、それにより、ピストン（及びそれに結合された活動ランセット）をその穿刺行程で前進且つ後退させる。

図２０は、駆動ピストン２０２の横でカートリッジ内又はその上のランセットアレイの平面上に、側方にずらした後退ばね２００を有する駆動機構の別の実施形態を示す。後退ばね２００は、ピストン２０２の側方突出アーム２０４を押し付ける。駆動ばね２０６は、ピストン２０２と一直線に並び、ピストンの遠位端を押し付ける。

図２１は、本発明の例示的な一実施形態による改良型トリガ機構を示す。解放ボタン２１０の作動により、ボタンに連結されているフィンガ２１２が摺動ケージ２１６の傾斜面２１４に沿って駆動されて、ケージを横方向に移動させ、且つ逆鉤面（sear surface）２１７を移動させて駆動ピストン２１８から離脱させ、それにより、ピストンを解放して装置を発射させる。

図２２〜図２６は、本発明の例示形によるシャッタトリガ機構のさまざまな代替的な実施形態を示す。一般的に、駆動ピストン２２２から延出しているバーブ（barb）又は拡張部分２２０が、シャッタ又は解放部材２２６内に形成された開口２２４に離脱可能に係合する。解放部材２２６を作動させ、それによってバーブ又は拡張部分２２０を開口２２４から離脱させて、穿刺装置を発射させることができる。図２６の実施形態では、鍵穴形開口２２４が、拡大部分２２０を通過させることができる大径部分と、駆動ピストンの小径の一部分に係合するためのより小径の部分とを有する。好ましくは、アクチュエータボタン２２８又は他の部材が穿刺装置ハウジングの外部に設けられ、フィンガ又は他の突起２３０がハウジングを貫通して延出して解放部材と接触し、それにより、装置を作動させることができる。好ましくは、発射後にシャッタを準備状態に戻すために、１つ又は複数のばね部材２３２が設けられる。

図２７ａ及び図２７ｂは、駆動ピストン２７８の遠位端から突出したバーブ付き又は傾斜アーム２７６に解放可能に係合するように開口２７４を内部に形成した解放部材２７２に結合されているたわみアーム２７１に取り付けられたアクチュエータボタン２７０を有するたわみトリガボタン機構を示す。ボタン２７０を押すと、解放部材２７２がアーム２７６から離脱し、それにより、ピストン２７８を解放して装置を発射させる。図２８の実施形態では、トリガ解放部材２８０が、駆動ピストン２８２と一体成形されている。

図２９ａ及び図２９ｂは、支持台２９２の一方側に解放ボタン２９０を、支持台の反対側に解放又は逆鉤面２９４を有するヒンジ式トリガ機構を示す。ボタン２９０を押し下げると、逆鉤面２９４が上昇して、駆動ピストンから突出している協働トリガアーム２９６から離脱し、駆動ピストンを解放して装置を発射させる。好ましくは、戻しばね２９８がトリガ機構内に一体状に成形されている。

他の実施形態では、装置は、ランセットカートリッジの上部カバー内に成形されたトリガを有する。たとえば、トリガボタン及び開放アームの少なくとも一部分を可撓性材料で形成する等により、トリガボタン及び解放アームを上部カバーと一体成形してもよい。さらに別の代替的な実施形態では、片持ち式トリガアームが駆動ピストンの横に並んで延在し、駆動ピストンの協働表面に離脱可能に係合した自由端を有する。トリガアームの自由端は、たわんで駆動ピストンから離脱し、それによって装置を発射させる。

［深さ調節］
本発明の穿刺装置の例示的な実施形態は好ましくは、皮膚の穿刺場所へのランセット先端の貫入深さをユーザが選択的に変えることができるようするための改良型深さ制御機構も有する。たとえば、図３０は、穿刺深さを調節するために複数の開口３０２を貫設した回転プレート３００を有する、本発明の例示的な実施形態による深さ制御機構を示す。深さ調節は、たとえば異なった深さ及び／又は直径の開口をプレート３０の壁に貫設すること、プレートの壁を、その長さ方向の異なった地点で異なった厚さを有するように形成すること、及び／又は壁を異なった角位置で異なった量だけ半径方向にずらして形成することによって達成されることができる。たとえば、外部アクチュエータ部材によって穿刺装置のハウジング内でプレートを回転させることにより、所望の開口をハウジングに貫設されたランセット開口と整合させる。

図３１は、回動式行程制限深さ制御ストッパ３１０を示す。ランセットは、各々が異なった貫入深さを与える複数の行程制限表面３１２を有する段差付き表面を設けたほぼ弓形の接触面に当たる。ユーザは、深さストッパを軸３１４を中心にして回動させ、それにより、接触面の段差付き表面の選択部分を活動ランセットと接触するように一直線に並べて位置付け、それにより、所望の穿刺深さを選択することができる。

図３２は、並進方向摺動プレート部材３２６の協働開口内に回転式に取り付けられた偏心ハブ３２４を有するダイアル部材３２２を備えたスライドプレート深さ制御機構３２０を示す。ダイアル３３２の回転により、穿刺装置ハウジングのランセット開口を取り囲む接触面３２８の位置を調節し、それにより、貫入深さを変化させる。

代替的な実施形態では、異なった穿刺深さを与えるために、交換式ランセットカートリッジを異なった「サイズ」で提供する。たとえば、カートリッジを「浅い」、「中間」及び「深い」サイズで販売することができ、ユーザは所望サイズを購入する。標準穿刺装置で使用されるように、カートリッジは相互交換可能であり、たとえばランセット針長さや壁厚等を変化させることにより、深さを変化させることができる。さらに別の実施形態では、穿刺装置のハウジング内でのカートリッジ及び／又は駆動機構の位置を変化させるために、ねじ駆動式ラック等の位置調節機構が設けられる。さらに他の実施形態では、深さを制御するために、ランセット駆動機構の戻しばね及び／又は駆動ばねの位置又はばね定数（剛さ）を変更することができる。

図３３は、位置決めねじ３３２の作動を介して縦一列に並んで移動し、それにより、深さ調節を行う前後ストッパを有する可動式スロットルプレート３３０を組み込んだ深さ制御機構を示す。

図３４の深さ制御機構は、ランセット装置ハウジング３４４内の協働ねじ付き開口３４２内に取り付けられた、中心にランセット開口を貫設した円形ねじ付きプレート３４０を備える。プレートを旋回させ、それにより、それをハウジングの壁に対して内外にねじって、穿刺深さを制御するために、ランセットの行程を制限するための可変内部接触面、及び／又はランセット開口を取り囲む可変深さリセスを与える。

図３５は、ハウジング４２２に回転式に取り付けられて、互いに角方向にずらした異なった直径の複数のランセット開口４２４を有する円形深さホィール４２０を備える深さ制御機構を示す。ユーザは、ホィール４２０を回転させ、それにより、ランセット開口の選択された１つを活動ランセットの移動経路に整合させ、それにより、貫入深さを変化させる。任意選択であるが、ユーザに選択貫入深さを知らせるために、深さホィール４２０上に、又はそれに連結された数字又は表示４２６をハウジングの外から見えるように設ける。

図３６は、ハウジングに回転式に取り付けられたテーパ厚さ形深さホィール（tapered-thickness depth wheel）３６０を有する深さ制御機構を示す。深さホィールは、角方向にずらした複数のランセット開口を画定し、円周に沿って変化する壁厚（すなわち、ディスクの周囲の異なった角変位で異なった厚さ）を有する。壁厚が変化することにより、ユーザは、深さホィールを回転させ、それによってランセット開口の一つの選択されたものを活動ランセットの移動経路に整合させることにより、所望の穿刺深さを選択することができる。

図３７の深さ制御機構は、貫入深さを変化させるために穿刺場所に押し付けられる位置調節可能な接触面３７２を備えるスライドプレート３７０を有する。プレート上のピン３７４が、深さ調節ホィール３７８の偏心弓形カムスロット３７６内に係合し、このホィールをユーザが回転させ、それにより、ハウジングのランセット行程制限表面に対する接触面の位置を変化させて、貫入深さを調節することができる。

図３８は、穿刺からの貫入深さを変化させるために穿刺場所に押し付けられる位置調節可能な接触面３８２を備えるスライドプレート３８０を有する深さ制御機構を示す。ねじ駆動機構３８４が、接触面の位置の調節を行う。図３９は、穿刺からの貫入深さを変化させるために穿刺場所に押し付けられる位置調節可能な接触面３９２を備えるスライドプレート３９０を有する同様な深さ制御機構を示す。歯車駆動式ねじ付きロッド３９４が、一端部でスライドプレート３９０のねじ付きスリーブ部分内に係合して、接触面の位置の調節を行う。

図４０は、ランセット装置のハウジングの有効壁厚を変化させ、それにより、穿刺深さを制御するための１つ又は複数のシャッタ４００を有する深さ制御機構を示す。各シャッタにランセット開口を貫設されており、また各シャッタは、そのランセット開口が活動ランセットの移動経路に整合する第１位置と、活動ランセットの移動経路から離れる第２位置との間を移動することができる。連続シャッタをそれぞれの第１位置へ移動させるとき、それらの累積厚さが、ランセット本体の前面と穿刺場所との間隔を増加させ、それにより、貫入深さを減少させる。隣接したシャッタは、互いに半径方向にずれており、そのため、シャッタの１つ、２つ又はそれ以上を選択的に開閉し、それにより、穿刺深さを変化させることができる。

深さ制御機構は、たとえば図４１ａに示されているように、調節部材４１２に固着された、又はそれと一体成形された深さ制御部材４１０であって、長さ方向に厚さが変化する傾斜厚さ制御部材が、調節ノブから半径方向に突出している深さ制御部材４１０を有することができる。代替として、深さ制御機構は、たとえば図４１ｂ〜図４１ｆに示されているように、直接的に、又は歯車又は他のリンク手段によって間接的に連結された個別の深さ制御部材及び調節部材を有する。

図４２ａの回動式深さ制御部材４２０ａの角位置を歯車駆動部４２２ａで調節し、それにより、段差付き接触面４２４ａの１つを選択的に位置付けて、ランセットの行程を制限することができる。図４２ｂの回動式深さ制御部材４２０ｂの角位置は、スライドピボット継手４２４ｂを有するトグルリンク機構４２２ｂを介して調節され、それにより、段差付き接触面４２６ｂの１つを選択的に位置付けて、ランセットの行程を制限することができる。

図４３の深さ制御機構は、調節ノブ４３２に取り付けられた軸方向平歯車４３０であって、歯付きトラック４３４を駆動して、深さ制御部材４３６の選択された接触面部分を整合させ、それにより、ランセットの行程を制限し、それによって貫入深さを制御することができる。深さ制御部材は、段差付き接触面（４３６）又は傾斜接触面（４３６’）を有することができる。任意選択であるが、デテント付きカンチレバー４３８を設けて、平歯車４３０の歯付き表面と接触させ、それにより、割り出し及びユーザへの触覚フィードバックを行うことができる。

図４４の深さ制御機構は、向き合った半割体４４０ａ、４４０ｂを有する幅調節可能なスライド絞りであって、半割体を互いに接離する方向に移動させて、開口寸法を減少又は増加させ、それにより、被験者の皮膚が開口内に膨出する程度を変化させて貫入深さを変化させることができる、幅調節可能なスライド絞りを有する。開口寸法が大きいほど、より深い穿刺を行うことができるように穿刺場所の皮膚をその中にさらに受け取り、また、開口寸法が小さいほど、より浅い穿刺が行われる。図４５は、回動接触プレート４５０を有する深さ制御機構を示し、回動接触プレート４５０の位置は、ハウジング４５６へのヒンジ式接続部４５４によって穿刺カートリッジ４５２の位置に対する角度が変化可能であり、それにより、貫入深さを調節することができる。

図４６は、皮膚の穿刺場所に押し付けられる接触面４６０を有する深さ制御機構であって、接触面は、一端部が他端部より幅広になっているテーパスロット４６２を有する、深さ制御機構を示す。穿刺開口４６４に対するテーパスロットの位置の調節によって有効開口寸法が変化し、それにより、貫入深さが変化する。

図４７は、皮膚の穿刺場所に押し付けられる接触面を画定し、且つハウジングのランセット開口の前方でハウジング全体を選択的に移動可能なたわみスライドバンド４７０を有する深さ制御機構を示す。バンド４７０の厚さは、その長さ方向に変化し、且つ／又はバンドに貫設された開口（複数可）４７２の大きさが変化し、それによって穿刺深さが調節される。歯車付き調節ノブ４７４ａ、又はピン・デテントスライド連結部４７４ｂが、ハウジングに対するバンド４７０の位置調節を行う。調節ノブ４７４ａの歯車面は、図示のようなバンドの前面又は背面上の歯付き表面で垂直方向に動作することができ、又はバンドの上縁部又は下縁部上の歯付き表面で水平方向に動作することができる。開口に隣接した窓を通して見ることができるように、深さ表示器をそれぞれ調節ノブ（４７６ａ）又はスライド連結部（４７６ｂ）上又はその近くに、且つ／又はバンド（４７６ｂ’）に沿って設けることができる。任意選択であるが、代替場所の穿刺用として、バンド４７０をハウジングに貫設されたランセット開口から完全に外れるように移動させ、それにより、最大穿刺深さを与えることができる。代替形式では、バンドは、皮膚の穿刺場所に押し付けられる接触面の背後でハウジング内を摺動し、それにより、ランセットの行程を制限し、且つ／又は開口寸法を変化させ、それによって貫入深さを制御することができる。

図４８の深さ制御機構は、スライドプレート４８２の位置を（方向矢印４８４によって示された）第１軸に沿って前進及び後退させるためのラック・ピニオン駆動機構４８０を有し、スライドプレートは、穿刺深さを調節するために皮膚の穿刺場所と接触する接触面を有する。任意選択であるが、スライドプレート４８２は、第１軸に対して垂直方向の（方向矢印４８６によって示された）第２軸に沿って摺動することができ、それにより、代替場所の穿刺用として、プレートを活動ランセットの経路外へ移動させて、最大穿刺深さを与えることができる。

図４９は、深さ調節インサート部材４９０であって、ランセット開口４９４に近接した位置で装置ハウジング４９２への挿入、又はそれからの後退を選択的に行うことができるフランジを有し、それにより、ランセット４９６の行程を制限し、それによって貫入深さを変化させる深さ調節インサート部材４９０を示す。

図５０は、異なった寸法の開口を有する外側ハウジング５００と、ハウジング内に回転可能に取り付けられて、活動ランセットに整合するように開口の１つを選択し、それによって穿刺深さを制御する内側機構５０２とを有する深さ制御機構を示す。図５１は、変化する壁厚及び／又は開口寸法を有する外側スライドプレート５１０であって、ハウジングに沿って選択的に移動可能であり、それにより、開口の１つを活動ランセットに整合させ、それによって穿刺深さを変化させる外側スライドプレート５１０を有する深さ制御機構を示す。任意選択であるが、スライドプレート５１０は、上側及び下側ハウジング半割体を互いに固定するためのラッチとしても機能する。

図５２は、穿刺装置機構ベース５２２と底部ハウジング包囲体５２４との間に回転式に捕らえられた連続深さ調節リング５２０を有する深さ制御機構を示す。リング５２０は、穿刺深さを制御するために、異なった開口寸法及び／又は壁厚を有する。リング５２０の１箇所又は複数箇所に底部ハウジング包囲体５２４内の開口（複数可）５２６を通してハウジングの外部から触れることができ、それにより、ユーザがリングを回転調節することができる。

図５３は、ハウジングの外側に沿って移動可能に取り付けられ、且つ穿刺深さを制御するために、異なった開口寸法及び／又は壁厚を有する深さ調節バンド５３０を有する深さ制御機構を示す。好ましくは、深さ調節バンド５３０の位置付けを制御するために、スライド調節ノブ５３２が設けられる。

好適且つ例示的な実施形態を参照しながら本発明を説明してきたが、添付の特許請求の範囲によって定義される本発明の範囲内においてさまざまな修正、追加及び削除が行われることは、当業者には理解されるであろう。

本発明の例示的な実施形態による穿刺装置及びカートリッジの概略的な斜視図である。本発明の例示的な実施形態によるマルチランセットカートリッジの斜視図である。本発明の例示的な実施形態によるマルチランセットカートリッジの組み立て図である。カートリッジを内部に装填し、且つわかりやすくするためにハウジングの上部分を取り除いた、本発明の別の例示的な実施形態による穿刺装置の斜視図である。不完全起動を防止するためのラチェット機構を有する、本発明の別の例示的な実施形態による穿刺装置の駆動機構部分を示す図である。本発明の別の例示的な実施形態による穿刺装置内の、ランセットカートリッジの一連のランセット全体にわたって前進するようにし、且つ逆移動及び／又はランセット間の不完全前進を防止するねじりばね機構を示す図である。本発明の別の例示的な実施形態による穿刺装置内の、ランセットカートリッジの一連のランセット全体にわたって前進するようにし、且つ逆移動及び／又はランセット間の不完全前進を防止するねじりばね機構を示す図である。本発明の別の例示的な実施形態による穿刺装置内の、ランセットカートリッジの一連のランセット全体にわたって前進するようにし、且つ逆移動及び／又はランセット間の不完全前進を防止するねじりばね機構を示す図である。本発明の例示的な実施形態による、ランセットカートリッジの一連のランセット全体にわたって前進するための穿刺装置の回転前進機構を示す図である。本発明の別の例示的な実施形態による、ランセットカートリッジの一連のランセット全体にわたる割り出し及び前進を行い、且つカートリッジの逆移動を防止するための板ばね機構を示す図である。本発明の別の例示的な実施形態による、ランセットカートリッジの一連のランセット全体にわたる割り出し及び前進を行い、且つカートリッジの逆移動を防止するための板ばね機構を示す図である。本発明の別の例示的な実施形態による、ランセットカートリッジの一連のランセット全体にわたる割り出し及び前進を行い、且つカートリッジの逆移動を防止するために、ランセットカートリッジの協働機能部に係合する割り出しアーム機構を示す図である。本発明の別の例示的な実施形態による、ランセットカートリッジの一連のランセット全体にわたる割り出し及び前進を行い、且つカートリッジの逆移動を防止するために、ランセットカートリッジの協働機能部に係合する割り出しアーム機構を示す図である。発射位置へ前進するまでランセットの半径方向移動を防止するためのランセット保持リングを有するランセットカートリッジの実施形態を示す図である。ランセットの保持用にカートリッジ上部カバー内に複数の成形カンチレバーを有するランセットカートリッジの実施形態を示す図である。ランセットの保持用にカートリッジ上部カバー内に複数の成形カンチレバーを有するランセットカートリッジの実施形態を示す図である。取り外されたランセットキャップをランセットの移動経路外へ付勢するために複数の個別ばねループを設けた平坦なプレス加工ばねリングを有するカートリッジの実施形態を示す図である。取り外されたランセットキャップをランセットの移動経路外へ付勢するために複数の個別ばねループを設けた平坦なプレス加工ばねリングを有するカートリッジの実施形態を示す図である。取り外されたランセットキャップをランセットの移動経路外へ付勢するために横方向付勢ばね部材を有するカートリッジの実施形態を示す図である。個々のランセットの保護エンドキャップを後退させるためのばねクリップ部材の実施形態を示す図である。個々のランセットの保護エンドキャップを後退させるためのばねクリップ部材の実施形態を示す図である。個々のランセットの保護エンドキャップを後退させるためのばねクリップ部材の実施形態を示す図である。個々のランセットを保持するためのランセット押さえスナップを有するカートリッジの実施形態を示す図である。本発明の例示的な実施形態による、駆動機構の起動時にカートリッジをロックし、且つ発射後にカートリッジを前進させる回転止め連動機構を示す図である。本発明の別の実施形態による回転止め連動機構を示す図である。本発明の別の実施形態による回転止め連動機構を示す図である。ランセットカートリッジの一連のランセット全体にわたる割り出し及び前進を行い、且つカートリッジの逆移動を防止するためのばね式プランジャを有する、本発明による穿刺装置の別の実施形態を示す図である。穿刺装置の二重起動を防止するための片持ち式ばねアームを有する穿刺装置の別の実施形態を示す図である。駆動ばね及び戻しばねを一直線に配置した、本発明の例示的な実施形態による穿刺装置のランセット駆動機構を示す図である。駆動ばね及び戻しばねを側方にずらして配置した、本発明の別の例示的な実施形態による穿刺装置のランセット駆動機構を示す図である。駆動ピストンの係合及び解放を行うための横方向摺動ケージを有する、本発明の例示的な実施形態による穿刺装置用のトリガ機構を示す図である。駆動ピストンの係合及び解放を行うためのシャッタ機構を有する、本発明の代替的な実施形態によるトリガ機構を示す図である。駆動ピストンの係合及び解放を行うためのシャッタ機構を有する、本発明の代替的な実施形態によるトリガ機構を示す図である。駆動ピストンの係合及び解放を行うためのシャッタ機構を有する、本発明の代替的な実施形態によるトリガ機構を示す図である。駆動ピストンの係合及び解放を行うためのシャッタ機構を有する、本発明の代替的な実施形態によるトリガ機構を示す図である。駆動ピストンの係合及び解放を行うためのシャッタ機構を有する、本発明の代替的な実施形態によるトリガ機構を示す図である。自由端部にシャッタ開口を設けたたわみトリガボタンアームを有する穿刺装置用のトリガ機構の別の実施形態を示す図である。自由端部にシャッタ開口を設けたたわみトリガボタンアームを有する穿刺装置用のトリガ機構の別の実施形態を示す図である。駆動ピストンと一体成形されたたわみトリガボタン要素を有する穿刺装置用のトリガ機構の別の実施形態を示す図である。ヒンジ式トリガボタンを有する穿刺装置用のトリガ機構の別の実施形態を示す図である。ヒンジ式トリガボタンを有する穿刺装置用のトリガ機構の別の実施形態を示す図である。本発明の例示的な実施形態による穿刺装置用の回転式深さ制御機構を示す図である。穿刺装置用の回動式深さ制御部材を示す図である。穿刺装置用の並進式深さ制御機構を示す図である。穿刺装置用のねじ駆動形並進式深さ制御部材を示す図である。穿刺装置用の回転ディスク形深さ制御機構の代替的な実施形態を示す図である。穿刺装置用の回転ディスク形深さ制御機構の代替的な実施形態を示す図である。穿刺装置用の回転ディスク形深さ制御機構の代替的な実施形態を示す図である。穿刺装置用のカムスロット駆動形並進式深さ制御機構を示す図である。穿刺装置用のねじスロット駆動形並進式深さ制御機構を示す図である。穿刺装置用の歯車形並進式深さ制御機構を示す図である。穿刺装置用の多重シャッタ形深さ制御機構を示す図である。穿刺装置用の深さ制御機構の直接的又は間接的作動の代替形式を示す図である。穿刺装置用の深さ制御機構の直接的又は間接的作動の代替形式を示す図である。穿刺装置用の深さ制御機構の直接的又は間接的作動の代替形式を示す図である。穿刺装置用の深さ制御機構の直接的又は間接的作動の代替形式を示す図である。穿刺装置用の深さ制御機構の直接的又は間接的作動の代替形式を示す図である。穿刺装置用の深さ制御機構の直接的又は間接的作動の代替形式を示す図である。穿刺装置用の回動式深さ制御機構の代替形式を示す図である。穿刺装置用の回動式深さ制御機構の代替形式を示す図である。穿刺装置用の回動式深さ制御機構の代替形式を示す図である。穿刺装置用の伸縮可能な絞り形深さ制御機構を示す図である。穿刺装置用の回動パネル形深さ制御機構を示す図である。穿刺装置用のスロット形深さ制御機構を示す図である。穿刺装置用のたわみストリップ形深さ制御機構を示す図である。穿刺装置用のたわみストリップ形深さ制御機構を示す図である。穿刺装置用のたわみストリップ形深さ制御機構を示す図である。穿刺装置用の歯車駆動形並進式深さ制御機構を示す図である。穿刺装置用の取り外し可能な部材形深さ制御機構を示す図である。穿刺装置用の回転部材形深さ制御機構の代替的な実施形態を示す図である。穿刺装置用の回転部材形深さ制御機構の代替的な実施形態を示す図である。穿刺装置用の回転部材形深さ制御機構の代替的な実施形態を示す図である。穿刺装置用の回転部材形深さ制御機構の代替的な実施形態を示す図である。

Claims

複数のランセットと、該ランセットを第１方向に順次前進させ、且つ前記ランセットの作動中のものを駆動機構に係合させる前進機構と、前記第１方向と逆の第２方向への前記ランセットの前進を防止する逆行防止機構とを備える穿刺装置。
前記複数のランセットは、マルチランセットカートリッジ内に並べられている、請求項１に記載の穿刺装置。
前記逆行防止機構は、ラチェット及び爪を備える、請求項１に記載の穿刺装置。
前記逆行防止機構は、ねじりばねを備える、請求項１に記載の穿刺装置。
前記逆行防止機構は、ばね式プランジャを備える、請求項１に記載の穿刺装置。
前記前進機構は、回転式に取り付けられた前進ノブを備える、請求項１に記載の穿刺装置。
前記前進ノブは、第１回転方向だけに回転する、請求項６に記載の穿刺装置。
前記前進ノブは、前記ランセットを前進させるための前進行程に沿って第１回転方向に回転し、且つ前記前進機構を準備状態に戻すための戻し行程に沿って前記第１回転方向と逆の第２回転方向に回転する、請求項６に記載の穿刺装置。
前進行程全体が完了するまで、前記前進機構が前記第２方向に戻ることを防止することにより、前記ランセットの不完全前進を防止する手段をさらに備える、請求項８に記載の穿刺装置。
交換式マルチランセットカートリッジと、該マルチランセットカートリッジの活動中のランセットを起動位置及び穿刺位置間で駆動するための駆動機構と、該駆動機構の起動時に前記カートリッジの前進を防止するための連動機構とを備える穿刺装置。
前記連動機構は、前記駆動機構から突出したアームであって、前記駆動機構の起動時に前記マルチランセットカートリッジの協働表面機能部に係合するためのアームを備える、請求項１０に記載の穿刺装置。
前記連動機構には、起動時に前記駆動機構と接触することによって後退し、それによって前記ランセットカートリッジに係合してそれを所定位置にロックするロックボルトが設けられている、請求項１０に記載の穿刺装置。
アレイ状にした複数のランセットと、該ランセットアレイ全体を前進させ、且つ前記複数のランセットの各々を活動位置に連続的に移動させる前進機構とを備える穿刺装置であって、前記前進機構は、前記活動位置にランセットがない位置への前記アレイの不完全前進を防止するための割り出し手段を備える、穿刺装置。
前記ランセットアレイは、交換式マルチランセットカートリッジに入っている、請求項１３に記載の穿刺装置。
前記割り出し手段は、前記マルチランセットカートリッジの外部に形成された一連の離隔リセスと、該リセスの少なくとも１つ内に離脱可能に係合するたわみ部材とを備える、請求項１４に記載の穿刺装置。
前記たわみ部材は、前記ランセットカートリッジの前記リセスの１つに係合するための第１傾斜フィンガ、及びカム表面に追従し、それによって前記第１傾斜フィンガを前記カートリッジに対して係脱させる第２傾斜フィンガを有するアームを備える、請求項１５に記載の穿刺装置。
複数のランセットを伴う交換式マルチランセットカートリッジと、前記ランセットが、活動位置に前進するまで前記カートリッジから変位するのを防止するためのランセット保持手段とを備える穿刺装置。
前記ランセット保持手段は、スプリット保持リングを備える、請求項１７に記載の穿刺装置。
前記ランセット保持手段は、前記カートリッジの上部カバー部分内に形成された複数の成形カンチレバーを備える、請求項１７に記載の穿刺装置。
前記ランセット保持手段は、前記カートリッジ内の各ランセットを保持するための少なくとも１つの弾性押さえスナップを備える、請求項１７に記載の穿刺装置。
前記保持手段は、前記カートリッジ内のランセットの再使用を防止するための制限部材をさらに備える、請求項１７に記載の穿刺装置。
穿刺装置用の交換式マルチランセットカートリッジであって、各々が取り外し式エンドキャップを伴う複数のランセットと、取り外されたエンドキャップをそれらの対応ランセットの移動経路外へ付勢するための少なくとも１つのばねであって、最初は平坦であるが、前記カートリッジ内に組み込まれる時に曲げられる少なくとも１つのばねとを備える、交換式マルチランセットカートリッジ。
駆動ピストンと、該駆動ピストンを前進させるための駆動ばねと、前記駆動ピストンを後退させるための戻しばねとを備える穿刺装置であって、前記駆動ばね及び前記戻しばねの一方が、前記駆動ピストンの外側部分を取り囲み、前記駆動ばね及び前記戻しばねの他方が、前記駆動ピストンの内部リセス内に捕らえられる、穿刺装置。
起動位置及び発射位置間を移動可能な駆動ピストンを備え、開口を画定した解放部材を有するトリガ機構をさらに備える穿刺装置であって、前記駆動ピストンの伸張部分が、前記解放部材の前記開口内に離脱可能に係合可能であり、それにより、前記駆動ピストンは、解放されるまでその起動位置に保持されるようにする、穿刺装置。
複数のランセットを有するマルチランセットカートリッジと組み合わせて使用される穿刺装置であって、ハウジングと、駆動機構と、前記マルチランセットカートリッジの前記ランセットを前記駆動機構に順次係合させるための前進機構と、前記ランセットの活動中のものの貫入深さを調節する深さ制御機構とを備える穿刺装置。