JP2007330677A - メモリ内蔵薬剤 - Google Patents

Abstract

【課題】 薬剤を収納する容器を選ばず、また薬剤を容器から出して持ち歩くような場合でも服用の妥当性判断を正確に行えるようにする。
【解決手段】 患者は、薬剤の服用にあたり１回に服用する分量を取出して１箇所に集め、タグリーダ／ライタ（Ｒ／Ｗ）をかさず。これに伴い、Ｒ／Ｗが瞬時にそれぞれの薬剤中のＲＦＩＤタグから情報を読み取り、ＣＰＵに入力する。ＣＰＵは、読み取った情報と薬剤データベースに格納された情報とに基づいて、正しい用量、用法かを判定し、何らかの不具合があれば警告を行う。
【選択図】 図７

Description

本発明は、薬剤の服用管理を行うのに適した薬剤に関する。

薬剤の服用管理システムとして、薬剤を収容するパッケージに、薬剤の取り出しの有無を検出する検出器と情報送信器とを取り付けたものがある（例えば、 特許文献１参照）。パッケージから薬剤が取り出されると、その時刻等の情報が送信器から送信され、これを別体のリーダで読み取って表示することで、患者は所要の薬剤を時間通りに服用したかどうかを確認できる。また薬剤取り出しの旨の送信がない場合に警告を発することで、薬の飲み忘れを防止できる。

特表２００５−５３９３００号公報

しかしながら、特許文献１のシステムは、薬剤が専用のパッケージに収納されていることを前提としているため、それ以外の容器に収納している場合や、１回に服用する分だけを専用パッケージから取り出して持ち歩くような場合は対応できない。

本発明に係る薬剤は、記憶情報を外部に送信可能な非接触メモリを内蔵することを特徴とする。
上記記憶情報は、当該薬剤を識別するための識別情報を含んでいてもよい。上記記憶情報は、当該薬剤の消費期限に関する情報を含んでいてもよい。上記記憶情報は、当該薬剤の服用方法に関する情報を含んでいてもよい。
非接触メモリを体内で消化されない物質でコーティングして薬剤に内蔵してもよい。

本発明によれば、薬剤を専用の容器やパッケージから出した場合でも服用の妥当性判断を正確に行える。

−第１の実施形態−
図１〜図７により本発明の第１の実施形態を説明する。
本実施形態は、薬剤（例えば、錠剤やカプセル剤）の一錠一錠にＲＦＩＤタグを内蔵し、携帯電話機にてＲＦＩＤタグの情報を読み取り可能にすることで、薬剤の服用ミスを軽減するものである。因みにＲＦＩＤ（Radio Frequency Identification）とは、情報を埋め込んだ非接触式のタグから、情報を無線によってやりとりする技術全般を指す。これに用いられるタグは、ＲＦＩＤタグ、ＲＦタグ、無線ＩＣタグ、また単にＩＣタグなどとも呼ばれるが、以下の説明ではＲＦＩＤタグで統一する。

図１は本実施形態におけるシステムの全体構成図である。病院５００で処方された薬剤を服用する者（以下、患者）は、携帯電話機１００およびパーソナルコンピュータ（以下、ＰＣ）２００を保有する。携帯電話機１００およびＰＣ２００は、有線あるは無線によって互いにデータの授受が可能とされるとともに、それぞれが通信回線網３００を介して薬局４００、病院５００、薬剤メーカー６００の各サーバ４０１，５０１，６０１にネットワーク接続可能とされる。

なお、図では薬局４００、病院５００、薬剤メーカー６００をそれぞれ１つずつ示したが、これらは複数存在してもよい。また、患者は入院患者および外来患者のいずれでもよく、必ずしもＰＣ２００を保有していなくてもよい。

図２は携帯電話機１００の外観図を、図３は同制御ブロック図を示す。電源回路１１は、以下に示す各部にバッテリ１２あるいは外部電源から給電を行う。全体の制御を司るＣＰＵ１３には、カメラ制御回路１４、メモリ１５、操作部材１６、通信制御回路１７、液晶駆動回路１８、画像認識部１９、スピーカー２０、マイク２１、メモリカード２２、外部インターフェース２３などが接続される。

カメラ制御回路１４は、カメラ部１４ａを制御して撮像を行い、画像データを得る。通信制御回路１７は、アンテナ１７ａを介して通話やネットワーク通信を行う。液晶駆動回路１８は、液晶パネル１８ａに画像や文字などの種々の表示を行う。画像認識部１９は、カメラ部１４ａで得られた画像データを分析して被写体の特徴を抽出する。

メモリ１５には、予め薬剤データベース１５ａが格納されている。薬剤データベース１５ａは、薬剤の商品名（コード）に、それぞれ効能、服用量、服用間隔、飲み合わせなどの薬剤情報を対応づけたもので、複数種類の薬剤を網羅している。服用しようとする薬剤の商品名（コード）をＲＦＩＤタグからから読み取ることで、その商品名を検索キーとして薬剤データベース１５ａから上記の薬剤情報を取得できる。

薬剤のＲＦＩＤタグから情報を読み取るために、携帯電話機１００はＲＦＩＤリーダ／ライタ（以下、Ｒ／Ｗ）３１を内蔵している。Ｒ／Ｗ３１は、アンテナ３１ａとＲ／Ｗ回路３１ｂとを含み、ＣＰＵ１３からの指示によりアンテナ３１ａを介して薬剤のＲＦＩＤタグから情報を非接触で読み取ったり、同ＲＦＩＤタグに情報を書き込むことが可能とされる。なお、書き込み機能は必ずしも必要ではない。

Ｒ／Ｗ３１は、携帯電話機１００の外部から見えない箇所に内蔵されているが、携帯電話機１００の筐体には、アンテナ３１ａの内蔵位置をマークなどで明示しておくことが望ましい。そのマーキング位置（読み取り位置）をＲＦＩＤタグにかざすことで、ＲＦＩＤタグに対する情報の読み書きが可能となる。例えば図２のような折り畳み式携帯電話機１００の場合、読み取り位置を筐体の表面（図２における下面）あるいは側面に設定することが考えられる。

図４，図５はＲＦＩＤタグ内蔵の薬剤４１を示し、図４が錠剤、図５がカプセル剤である。
図４のＲＦＩＤタグ４２は、ＩＣチップから成る不揮発性のメモリ部４２ａと、情報送受信用のアンテナ部４２ｂとを含み、メモリ部４２ａに書き込まれている情報をアンテナ部４２ｂから電波で送信したり、アンテナ部４２ｂから受信した情報をメモリ部４２ａに記憶することができる。ＲＦＩＤタグ４２のうちパッシブ型と呼ばれるものは、Ｒ／Ｗのアンテナから発信される電波で電磁誘導を起こすなどして動作可能であるため、電池は内蔵しておらず、本システムではこのタイプのものが用いられる。

メモリ部４２ａとしては、既に知られている１辺が０．４〜０．５ｍｍ程度の微小チップを使用する。アンテナ部４２ｂは、大きいほど電波の到達距離が長くなるが、本実施形態では、Ｒ／Ｗ３１を可能な限り薬剤４１に近づけて使用することを想定しているので、小型のアンテナ部４２ｂでよい。また、チップにアンテナ部を組み込む技術も既に確立されており、この場合は別体のアンテナ部４２ｂを省略して更なる小型化が図れる。

図５は図４と形状の異なるＲＦＩＤタグ４２を示しているが、メモリ部４２ａおよびアンテナ部２４ｂの機能は同等である。このＲＦＩＤタグ４２を錠剤に用いてもよいし、図４のＲＦＩＤタグ４２をカプセル剤に用いてもよい。

上述の如きＲＦＩＤタグ４２は、例えば図６に示すように、周囲をコーティング剤で被覆して薬剤４１に混入することが望ましい。コーティング剤４２ｃは、体内で消化されない成分で構成され、また体内に傷をつけないように角のない形状とされる。例えば、全体形状が直径０．５ｍｍ程度の球あるいは扁平球が望ましい。これが混入された薬剤４１を服用すると、薬剤４１が体内で溶けた後、ＲＦＩＤタグ４２はコーティングされたまま一時的に消化器官に残り、やがて体外に排出される。

ＲＦＩＤタグ４２のメモリ部４２ａには、予め薬剤メーカ６００によってその薬剤４１を識別するための識別情報（その薬剤のメーカー名（コード）、および商品名（コード））が記憶されるとともに、製造年月日や消費期限なども記憶される。更に本実施形態では、薬剤４１の成分や効能、メーカーのＷｅｂサイトアドレスなども記憶されるものとする。

以上のように構成されたシステムにおいて、病院で処方された薬剤４１は、病院５００内または外部の薬局４００で患者の手に渡される。その際、薬局４００では備え付けのＲ／Ｗで、薬剤４１の一錠一錠に内蔵されたＲＦＩＤタグ４２に、薬局名等の情報を書き込むようにしてもよい。

患者は、薬剤４１の服用にあたり１回に服用する分量を取出して１箇所に集め、携帯電話機１００の読み取り箇所をかさず。これに伴い、Ｒ／Ｗ３１が瞬時にそれぞれの薬剤中のＲＦＩＤタグ４２から情報を読み取り、ＣＰＵ１３に入力する。ＣＰＵ１３は、読み取った情報と薬剤データベース１５ａに格納された情報とに基づいて、正しい用量、用法かを判定し、何らかの不具合があれば、液晶パネル１８ａに警告メッセージを表示する。

図７のフローチャートを参照して上述の制御を更に詳しく説明する。
患者が携帯電話機１００にて所定の薬剤チェックモードを設定すると、ＣＰＵ１３によりこのプログラムが起動される。ステップＳ１では、Ｒ／Ｗ３１により薬剤４１中のＲＦＩＤタグ４２から情報が読み取られたか否かを確認する。読み取られている場合は、ステップＳ２で薬剤４１の種類と数を認識する。例えば、患者がある錠剤を１錠、あるカプセル錠を２錠取り出してＲ／Ｗ３１による読み取りを行った場合は、合計３錠分の情報が読み取られ、ＣＰＵ１３は、錠剤およびカプセル錠の種類と、これらを患者がそれぞれ１個／２個服用しようとしていることを認識する。認識結果を液晶パネル１８ａに表示してもよい。
以下、薬剤中のＲＦＩＤタグ４２から読み取った情報をタグ情報と呼ぶ。

ステップＳ３では、タグ情報から各薬剤４１の消費期限情報を抽出し、内蔵時計の日付と比較することで、それらの薬剤４１が消費期限内か否かを判定する。全ての薬剤４１が消費期限内であればステップＳ５に進み、消費期限を過ぎている薬剤が１錠でもあれば、ステップＳ４で液晶パネル１８ａに期限切れの警告表示を行う。

ステップＳ５では、取得したタグ情報から薬剤４１の商品名（コード）を抽出し、薬剤データベース１５ａにその商品（薬剤）に関する情報が登録されているか否かを判定する。服用しようとする全ての薬剤に関して情報が登録されている場合はステップＳ７に進み、未登録の薬剤がある場合はステップＳ６に進む。

ステップＳ６では、通信制御回路１７を介して薬剤メーカー６００のサーバ６０１にアクセスし、サーバ６０１にある薬剤データベースから上記未登録薬剤に関する情報を取得する。上述したように、タグ情報にはメーカーのＷｅｂサイトアドレスが含まれており、このアドレスを指定してメーカーＷｅｂサイトにネットワーク接続し、次いでタグ情報に含まれる商品名を指定することで、メーカーデータベースからその薬剤に関する情報を取得できる。取得した薬剤情報は、携帯電話機１００の薬剤データベース１５ａに新たに登録される。このように、外部から必要な情報を自動的に取得できるようにすることで、当初薬剤データベース１５ａに登録されていない薬剤を処方された場合でも、問題なく以降の服用適否判定を行える。

なお、メーカー６００のサーバ６０１に代えて、病院５００や薬局４００のサーバ５０１，４０１、あるいは他の機関（データベース会社など）にアクセスして上記の情報を得るようにしてもよい。これは、予めそれらのアドレスを携帯電話機１００内に登録しておくことで実現できる。また、薬局６００で薬剤を購入する際に、情報を携帯電話機１００内に登録しても構わない。

ステップＳ７では、タグ情報に含まれる商品名を検索キーとして、薬剤データベース１５ａから各薬剤４１に関する情報を取得する。取得する情報は、上述したように服用量、服用間隔、飲み合わせに関するものである。取得した情報を液晶パネル１８ａに表示するようにしてもよい。

ステップＳ８では、メモリ１５に記憶された前回の服用時刻と、内蔵時計から得た現在時刻とに基づき、前回服用からの経過時間を計算し、これをタグ情報中の服用間隔情報と比較する。前回服用からの経過時間が服用間隔時間に達していればステップＳ１０に進み、達していなければ、ステップＳ９で服用時間に達していない旨の警告表示を行う。これによれば、薬を飲んだかどうか分からなくなった場合にその確認が行え、また薬を服用したことを患者が忘れてしまった場合でも過剰摂取を未然に防止できる。

ステップＳ１０では、飲み合わせの妥当性を判断する。薬剤データベース１５ａから得た飲み合わせ情報は、一緒に服用すべきでない薬剤に関する情報に相当し、この情報とタグ情報の商品名とに基づき、一緒に服用すべきでない２種類以上の薬を患者が服用しようとしていないかどうかが分かる。飲み合わせに問題がなければステップＳ１２に進み、問題があればステップＳ１１で飲み合わせ警告表示を行う。例えば、「薬剤ＡとＢは一緒に服用してはいけません」などと表示する。

ここで、薬剤の飲み合わせが悪いと、薬の効果が薄れたり、逆に強く出過ぎたりして思わぬ副作用をもたらすおそれがあるが、上記のような飲み合わせの妥当性判断および警告を行うことで、飲み合わせに関する不都合を未然に防止できる。

ステップＳ１２では、薬剤データベース１５ａから得た服用量情報に基づいて用量の適否を判定し、適量であればステップＳ１４に進み、過不足があればステップＳ１３で用量警告を行う。例えば、１回２錠服用すべき薬剤４１が３個あったり、１個しかない場合は警告を行う。図２はその警告表示の一例を示し、用量が間違っていることと、正しい用量を表示している。より具体的に、いずれの薬剤を何錠増やす（減らす）ような表示も可能である。

上記いずれの警告も表示されない場合、患者は自ら用意した薬剤一式を服用して何ら差し支えない。ＣＰＵ１３は、その旨を液晶パネルに表示することで患者に服用を促す。薬剤４１を服用した患者は、服用したことを携帯電話機１００に伝えるべく所定の服用済み操作を行う。この操作がステップＳ１５で確認されると、ＣＰＵ１３はステップＳ１６でそのときの時刻を服用時刻と認識してメモリ１５に記憶する。記憶された時刻は、次回に上記ステップＳ８の判断に用いられる。また、記憶された服用時間に基づいて次回服用すべき時間を計算し、その時間になったときに警告を発するようにもできる。

さらに、服用時刻以外の薬剤情報（タグ情報あるいはデータベースから得た情報）をも同時に記憶し、服用ログデータとして残すようにしてもよい。これらのログデータを携帯電話機１００からＰＣ２００に転送し、患者自身が分析を行うことも可能であるし、データを通信によって病院５００のサーバ５０１に送り、例えば電子メールなどによって医師のアドバイスを受けることも可能である。

以上は、服用の妥当性を判断するための服用情報をデータベース１５ａから得たが、この種の服用情報を薬剤中のＲＦＩＤタグ４２に記憶させてもよい。これは、例えば薬局４００や病院５００で患者に薬剤を渡すときに、医師または薬剤師が処方箋に則った服用情報を、備え付けのＲ／ＷでＲＦＩＤタグ４２に書き込むようにすればよい。この場合、ＣＰＵはその服用情報に基づいて上述した種々の妥当性判断や警告を行う。
なお、各種警告はブザー音や音声で行ってもよく、表示と音の双方で行ってもよい。

−第２の実施形態−
先の実施形態は、薬剤４１が必ずＲＦＩＤタグ４２を内蔵していることを前提としているが、本実施形態では、ＲＦＩＤタグを内蔵しない薬剤にも対応可能な例を示す。システムおよび携帯電話機の構成は先の実施形態と実質的に同様であるが、薬剤データベース１５ａには、各薬剤の画像データも登録されているものとする。

患者は、薬剤の服用に先立ち、上述と同様に携帯電話機１００の読み取り部を薬剤一式にかざし、タグ情報の取得を試みる。同時にカメラ部１４ａのレンズを薬剤一式に向け、これらを撮影（撮像）する。ＣＰＵ１３は、撮影によって生成された画像データに対し、画像認識部１９を用いて画像分析を行い、画像中の薬剤の特徴（色，形状）およびそれぞれの個数を認識する。全ての薬剤４１がＲＦＩＤタグ４２を内蔵している場合は、タグ情報から得た薬剤の個数と、画像分析で得た薬剤の個数とが一致し、この場合は先の実施形態の手法をそのまま適用できる。

一方、薬剤一式の全部または一部がＲＦＩＤタグ４２を内蔵していない場合は、上記の数が一致せず、これをもってＣＰＵ１３はタグ非内蔵の薬剤が含まれていることを認識する。この場合、ＣＰＵ１３は画像認識で得た薬剤の画像と薬剤データベース１５ａの画像とを比較することで薬剤４１の種類を特定し、それらの情報を薬剤データベース１５ａから取得する。薬剤データベース１５ａに情報がない場合には、自動的に外部のサーバ（４０１，５０１，６０１など）にネットワーク接続し、それらのデータベースから情報を得るようにしてもよい。これによれば、ＲＦＩＤタグ４２を内蔵しない薬剤に対しても情報を得ることができ、先の実施形態と同様の服用適否判定が行える。

カメラ機能の他の利用方法として、例えば薬剤４１の成分表示や注意書き等を撮影すると、その意味や効能を翻訳して液晶パネル１８ａに表示するようにしてもよい。あるいは医師の処方箋や薬局の説明などを撮影して液晶パネル１８ａに表示できるようにしてもよい。さらに撮影した処方箋情報をＣＰＵ１３が自動的にＯＣＲ機能を用いて電子化し、これを薬剤データベース１５ａに登録するようにしてもよい。処方箋情報は、服用すべき薬の種類、個数、服用時間もしくは時間間隔を含んでおり、これらの情報に基づいて、上記服用時間や用量の妥当性判断を行い、不都合がある場合に警告を行うことができる。加えて、患者が用意した薬剤一式中に処方箋情報に記載のない薬剤が含まれていないかを、タグ情報あるいは撮影した画像データに基づいて判別し、含まれていれば警告を行うようにもできる。なお、処方箋情報は、病院や薬局から提示されたものを患者が自ら携帯電話機１００のデータベースに入力してもよい。

処方箋に基づく服用情報を薬剤中のＲＦＩＤタグに記憶する例を先に説明したが、薬剤とは別のＲＦＩＤタグに記憶させてもよい。すなわち、病院５００あるいは薬局４００において、所定のＲＦＩＤタグ（以下、服用情報タグ）にＲ／Ｗで服用情報を書き込み、これを薬剤４１とは別に患者に渡し、患者は服用情報タグを薬剤４１と一緒に携帯する。薬剤４１の服用にあたり、取り出した薬剤一式と服用情報タグに携帯電話機１００の読み取り部をかざし、薬剤４１のタグ情報と服用情報とを取り込む。ＣＰＵ１３は、上記タグ情報と服用情報とに基づいて服用時間や用量の妥当性判断を行い、不都合がある場合に警告する。

このように薬剤中あるいは薬剤とは別のＲＦＩＤタグに服用情報を記憶させておく方法は、次のような利点がある。
先に説明したように携帯電話機１００のデータベースに予め服用情報を記憶させておく方法は、薬剤の服用にあたって自身の携帯電話機１００が必要であり、これを所持していなかったり、外出先で電池が切れた場合には服用の妥当性を判断できない。一方、服用情報を携帯電話機１００とは別に携帯する方法は、自身の携帯電話機１００がない、あるいは使用不能であっても、同様の機能を持った他人の携帯電話機や、その他のタグリーダがあれば服用の妥当性を判断できる。また、服用情報タグを病院５００あるいは薬局４００で用意することで、患者自身が情報入力する手間が省ける。
服用情報タグの形状は問わず、薬剤と同形状の容器に内蔵してもよい。

なお、薬剤データベース１５ａを充実させるために、携帯電話機１００は定期的にデータベース会社などの外部サーバにアクセスし、薬剤データベース１５ａの更新を行うよう構成してもよい。また携帯電話機１００に薬剤データベースを設けず、上記服用時間や、飲み合わせ、用量などをその都度外部サーバに必要な情報を送ることで問い合わせ、服用可否の回答を得るようにしてもよい。服用時間に関しては、患者が服用済み操作を行ったときに、その時間が外部サーバーに送信されるようにすることで、外部サーバがその適否を判断できる。

図８は携帯電話機の変形例を示し、この携帯電話機１００’は、薬剤４１を入れるためのポケット５１が設けられている。このポケット５１に１回分の薬一式を入れて所定の読み取り操作を行うことで、Ｒ／Ｗにより薬剤中のＲＦＩＤタグ４２から情報が読み取られる。

以上は携帯電話機について説明したが、これに代えて、例えばＰＤＡやデジタルカメラ等に同様の機能を持たせてもよい。あるいは図９に示すような、薬剤服用管理専用の携帯機器でもよい。この機器は、警告表示等を行うための表示パネル６１と、複数の操作ボタン６２と、１回分の薬剤一式を納めるポケット６３とを有するとともに、薬剤４１を保存しておくための収容部６４とを有している。患者は、薬剤４１の服用にあたって１回分の量を収容部６４から取り出してポケット６３に入れる。この状態で読み取り操作を行うと、ポケット６３に入っている薬剤４１のＲＦＩＤタグ４２からＲ／Ｗにて情報が読み取られる。収容部６４に収容されている薬剤４１のＲＦＩＤタグ４２から情報が読み取られないように、収容部６４には電磁シールドを施しておく。

本発明の実施形態における薬剤服用管理システムの全体構成図。 上記システムを構成する携帯電話機の外観図。 上記携帯電話機の制御ブロック図。 ＲＦＩＤタグ内蔵の錠剤の一例を示す図。 ＲＦＩＤタグ内蔵のカプセル剤の一例を示す図。 ＲＦＩＤタグをコーティングして薬剤に混入する例を示す図。 薬剤服用の妥当性を判断する処理の一例を示すフローチャート。 薬剤ポケット付き携帯電話機を示す外観図。 薬剤服用管理専用の携帯機器の一例を示す外観図。

符号の説明

３１ ＣＰＵ
１４ カメラ制御回路
１４ａ カメラ部
１５ メモリ
１５ａ 薬剤データベース
１８ 液晶駆動回路
１８ａ 液晶パネル
１９ 画像認識部
３１ ＲＦＩＤタグリーダ／ライタ（Ｒ／Ｗ）
１００ 携帯電話機
３００ 通信回線網
４１ 薬剤
４２ ＲＦＩＤタグ

Claims (5)

1. 記憶情報を外部に送信可能な非接触メモリを内蔵することを特徴とするメモリ内蔵薬剤。
2. 前記記憶情報は、当該薬剤を識別するための識別情報を含むことを特徴とする請求項１に記載のメモリ内蔵薬剤。
3. 前記記憶情報は、当該薬剤の消費期限に関する情報を含むことを特徴とする請求項１または２に記載のメモリ内蔵薬剤。
4. 前記記憶情報は、当該薬剤の服用方法に関する情報を含むことを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載のメモリ内蔵薬剤。
5. 前記非接触メモリは、体内で消化されない物質でコーティングされていることを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載のメモリ内蔵薬剤。
   

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