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ITRE20100059A1 - Dispositivo medico per patologie colonproctologiche - Google Patents

Dispositivo medico per patologie colonproctologiche Download PDF

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ITRE20100059A1
ITRE20100059A1 IT000059A ITRE20100059A ITRE20100059A1 IT RE20100059 A1 ITRE20100059 A1 IT RE20100059A1 IT 000059 A IT000059 A IT 000059A IT RE20100059 A ITRE20100059 A IT RE20100059A IT RE20100059 A1 ITRE20100059 A1 IT RE20100059A1
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IT
Italy
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cavity
retractor body
proximal end
retractor
illuminating means
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IT000059A
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English (en)
Inventor
Filippo Bastia
Original Assignee
Thd Spa
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Priority to DK11173358.0T priority patent/DK2407090T3/en
Priority to EP11173358.0A priority patent/EP2407090B1/en
Priority to US13/181,881 priority patent/US8512237B2/en
Priority to AU2011203563A priority patent/AU2011203563B2/en
Priority to CN201110259599.7A priority patent/CN102415869B/zh
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Description

"DISPOSITIVO MEDICO PER PATOLOGIE COLONPROCTOLOGICHE"
La presente invenzione ha per oggetto un dispositivo medico per patologie colonproctologiche.
Detto dispositivo trova campo di applicazione in ambito medico sia per la diagnostica di patologìe colonproctologiche sia per la cura mediante intervento chirurgico ambulatoriale e non, delle stesse.
Per patologie colonproctologiche sono intese tutte le affezioni che interessano direttamente o indirettamente il tratto retto intestinale del corpo umano, quali ad esempio emorroidi, ragadi anali, prolassi mucosi interni, fistole anali, fistole retto-vaginali, condilomi, rettoceli, cancri anali, polipi, fibrosi dell'ano, papille anali ipertrofiche, prolasso del retto, retto coliti ulcerose, poliposi, tumori colo rettali e/o simili.
Per favorire l'individuazione o il trattamento delle patologie sopra accennate sono noti in ambito medico svariati dispositivi, alcuni dei quali accomunati dalla presenza di un corpo divaricatore con manico, inseribile nella cavità anale, associato a una sorgente luminosa in grado di illuminare l'interno del corpo divaricatore quando quest'ultimo à ̈ inserito.
Il corpo divaricatore favorisce la dilatazione delle pareti laterali del canale anale, quest'ultime contrattili perché costituite da tessuto muscolare, e la sorgente luminosa favorisce la visibilità all'interno del canale anale, altrimenti buio, per permettere al medico di effettuare diagnosi o intervenire chirurgicamente.
Nel settore esistono svariate soluzioni attuative per trasmettere la luce, a mezzo di una sorgente luminosa, all'interno del corpo divaricatore.
Tra queste, sono noti dispositivi in cui al manico di presa del corpo divaricatore à ̈ collegato, in modo rimovibile, una sorgente luminosa.
La luce emessa dalla sorgente luminosa viene poi diretta contro una fibra ottica ricurva, o corpo di materiale trasparente definito nel settore "corpo guida luce", che tende a indirizzare la luce all'interno del corpo divaricatore.
La soluzione della tecnica nota presenta svariati svantaggi.
Nel caso di sorgente luminosa alimentata a mezzo di cavo elettrico quest'ultimo rende difficoltosi i movimenti del corpo divaricatore all'interno del canale anale, nello specifico la rotazione del corpo divaricatore, penalizzando la manovrabilità dello strumento.
Per ovviare questo problema la sorgente luminosa viene alimentata a mezzo di una batteria alloggiata all'interno del manico.
Altro svantaggio legato ai dispositivi di illuminazione noti nel settore, a prescindere dal fatto che questi siano alimentati con cavo elettrico o batteria, à ̈ la quantità di luce dispersa dalla sorgente luminosa nel corpo divaricatore.
Infatti, a parità di potenza irradiata dalla sorgente luminosa, la fibra ottica, o il corpo trasparente guida luce, provoca una dispersione della luce trasmessa all'interno del corpo divaricatore.
La dispersione à ̈ dovuta alla frapposizione tra sorgente luminosa e interno del corpo divaricatore di un ulteriore mezzo che comunque assorbe una parte della luce irradiata dalla sorgente.
In secondo luogo la conformazione ricurva della fibra ottica, o corpo guida luce, necessaria per dirigere il fascio luminoso nel corpo divaricatore, ad asse orizzontale, dal manico, ad asse sghembo rispetto a quello del corpo divaricatore, non permette una completa deviazione della luce all'interno del corpo divaricatore.
Ancora, un ulteriore svantaggio di questi dispositivi sta nella possibilità che del liquido organico possa rivestire una porzione della fibra ottica, o corpo guida luce, riducendo la potenza irradiata dalla sorgente luminosa all'interno del corpo divaricatore.
Scopo della presente invenzione à ̈ quello di realizzare un dispositivo medico chirurgico per patologie colonproctologiche in grado di ottimizzare il potere irradiante, all'interno del corpo divaricatore, emesso dalla sorgente luminosa.
Lo scopo specificato, ed altri ancora, sono stanzialmente raggiunti da un dispositivo medico chirurgico per patologie colonproctologiche secondo quanto espresso nelle unite rivendicazioni.
Viene ora riportata, a titolo esemplificativo ma non esclusivo, la descrizione di una forma di esecuzione di un dispositivo medico chirurgico per patologie colonproctologiche in accodo con le figure allegate, in cui:
La figura 1 illustra in vista assonometrica esplosa un dispositivo medico per patologie colon proctologiche in accordo con la presente invenzione.
La figura 2 illustra in vista assonometrica esplosa sezionata il dispositivo di figura 1.
La figura 3 illustra in sezione laterale il dispositivo di figura 1 in una configurazione assemblata.
La figura 4 illustra in vista assonometrica una seconda variante del dispositivo medico per patologie colon proctologiche in accordo con la presente invenzione.
Con riferimento alle figure allegate con 1 Ã ̈ stato globalmente indicato un dispositivo medico per patologie colonproctologiche in accordo con l'invenzione.
Detto dispositivo 1 Ã ̈ definito superiormente da un corpo divaricatore 2.
Detto corpo divaricatore 2 presenta conformazione sostanzialmente tubolare.
Detto corpo divaricatore 2 presenta direzione di sviluppo lungo un asse prevalente X-X.
Detto asse prevalente di sviluppo X-X risulta preferibilmente orizzontale.
Come visibile nelle figure 1-4 il corpo divaricatore 2 presenta una estremità distale 3 e una estremità prossimale 4.
L'estremità distale 3 à ̈ aperta, presentando in sezione trasversale forma circolare, risulta inseribile nella cavità anale attraverso un corpo introduttore 5.
Detto corpo introduttore 5, avente direzione di sviluppo coincidente con l'asse X-X del corpo divaricatore 2, à ̈ definito da un corpo tubolare avente a un estremo una porzione appuntita 5a, atta a favorire l'inserimento del corpo introduttore 5 e conseguentemente del corpo divaricatore 2 all'interno della cavità anale, e all'estremo opposto una porzione svasata 5b, atta a favorire una migliore visibilità all'interno del corpo divaricatore 2.
Detto corpo introduttore 5 Ã ̈ inseribile amovibilmente a scorrimento all'interno del corpo divaricatore 2.
In uso, il chirurgo inserisce il corpo introduttore 5 all'interno del corpo divaricatore 2, facendo scorrere il primo all'interno del secondo, fino a che la porzione svasata 5b giunge a battuta sulla estremità prossimale 4 del corpo divaricatore 2.
Effettuato l'inserimento del corpo introduttore 5, e conseguentemente del corpo divaricatore 2, il chirurgo estrae il corpo introduttore 5 dal corpo divaricatore 2 avendo così pieno accesso della cavità anale attraverso l'estremità distale 3 del corpo divaricatore 2.
In corrispondenza dell'estremità distale 3 à ̈ presente un prolungamento 6.
Il prolungamento 6 presenta una prima estremità 6a, accoppiata all'estremità distale 3 e una seconda estremità 6b.
Anche il suddetto prolungamento 6 presenta direzione di sviluppo coincidente con l'asse prevalente X-X del corpo divaricatore 2.
La prima estremità 6a presenta in sezione trasversale forma circolare mentre la seconda estremità 6b presenta in sezione trasversale forma ellittica.
Con riferimento all'asse prevalente X-X la sezione trasversale della prima estremità 6a risulta generata da un piano perpendicolare all'asse X-X mentre la sezione trasversale della seconda estremità 6b risulta generata da un piano obliquo al suddetto asse.
Resta intesto che senza uscire dal campo di protezione della presente invenzione il prolungamento 6 potrà assumere qualsiasi altra forma o essere realizzato di pezzo con il corpo divaricatore 2.
L'estremità prossimale 4 risulta anch'essa aperta e dotata, in sezione trasversale, di forma circolare.
Come meglio visibile dalle figure 1 e 2 il corpo divaricatore 2 Ã ̈ definito da un primo tratto 2a e un secondo tratto 2b.
Il primo tratto 2a inizia dall'estremità distale 3 e si sviluppa in allontanamento da essa verso l'estremità prossimale 4.
Detto primo tratto 2a presenta forma sostanzialmente tubolare.
Circa in corrispondenza della mezzeria del corpo divaricatore 2, a valle del primo tratto 2a, si sviluppa il secondo tratto 2b.
Detto secondo tratto 2b presenta forma sostanzialmente troncoconica.
Il secondo tratto 2b prosegue il primo tratto 2a fino a terminare con 1'estremità prossimale 4.
Di conseguenza il corpo divaricatore 2 si sviluppa, lungo il proprio asse prevalente X-X di sviluppo, dall'estremità distale 3 con un primo tratto 2a e prosegue con un secondo tratto 2b fino a terminare con l'estremità prossimale 4.
In altre parole il corpo divaricatore sì sviluppa, lungo il proprio asse prevalente di sviluppo X-X di sviluppo, dall'estremità distale 3 con un tratto cilindrico, definito dal primo tratto 2a, e prosegue con un tratto tronco conico, con un allargamento di sezione trasversale definito dal secondo tratto 2b, terminando con l'estremità prossimale 4.
In prolungamento al secondo tratto 2b, in corrispondenza dell'estremità prossimale 4, à ̈ presente un manico 7.
Detto manico 7 risulta collegato al corpo divaricatore 2 in una porzione di raccordo 10 collocata a valle della secondo tratto 2b in corrispondenza dell'estremità prossimale 4.
Detto manico 7 Ã ̈ definito da un primo elemento 7a, solidale al corpo divaricatore 2 nella porzione di raccordo 10, e da un secondo elemento 7b collegato amovibilmente al primo la.
Il corpo divaricatore 2 presenta una prima superficie interna 8 e una seconda superficie esterna 9.
La prima superficie interna 8 definisce, al proprio interno, un volume per l'ispezione e/o l'intervento della cavità anale.
La seconda superficie esterna 9 risulta, quando il corpo divaricatore 2 à ̈ inserito nella cavità anale, almeno in parte a contatto con la cavità anale.
La prima superficie interna 8 Ã ̈ definita da un primo tratto cilindrico 8a, estendentesi per il primo tratto 2a del corpo divaricatore, e a un primo tratto tronco conico 8b, estendentesi per il primo secondo tratto 2b del corpo divaricatore 2.
La seconda superficie esterna 9 Ã ̈, analogamente alla prima superficie interna 8, definita da un secondo tratto cilindrico 9a, estendentesi per il primo tratto 2a del corpo divaricatore, e da un secondo tratto tronco conico 9b, estendentesi per il secondo tratto 2b del corpo divaricatore 2.
In corrispondenza della porzione di raccordo 10, tra manico 7 e estremità prossimale 4, all'interno del corpo divaricatore 2 à ̈ presente una protuberanza 11.
Detta protuberanza 11, collocata in corrispondenza dell'estremità prossimale 4 del corpo divaricatore, à ̈ definita da un sviluppo in allontanamento della prima superficie interna 8 dalla seconda superficie esterna 9 del corpo divaricatore.
Detta protuberanza 11 definisce tra la superficie interna 8 e la superficie esterna 9 un inspessimento dì materiale 20.
All'interno di detta protuberanza 11 à ̈ ricavata una cavità 12.
Detta cavità 12 interrompendo 1 'inspessimento di materiale 20 estendendosi a partire dall'estremità prossimale 4 almeno in parte nell'inspessimento di materiale 20.
Detta cavità 12 risulta localizzata in corrispondenza dell'estremità prossimale 4.
La cavità 12 à ̈, internamente al corpo divaricatore 2, definita da un versante anteriore 13, un versante posteriore 14 e una parete laterale 15 congiungente il versante anteriore 13 al versante posteriore 14.
Il versante anteriore 13 e la parete laterale 15 risultano interamente contenute all'interno del corpo divaricatore 2.
Il versante posteriore 14 risulta aperto, comunicando con l'esterno del corpo divaricatore 2 in corrispondenza dell'estremità prossimale 4.
Il dispositivo chirurgico 1 comprende inoltre mezzi illuminanti 16 atti a generare un fascio luminoso L diretto dall'estremità prossimale 4 verso l'estremità distale 3.
Detti mezzi illuminanti 16 sono preferibilmente definiti da un luce a Led.
Detti mezzi illuminanti 16 risultano contenuti all'interno della cavità 12.
L'applicazione di mezzi illuminanti 16 direttamente all'interno del corpo divaricatore 2, in corrispondenza della propria cavità 12, permette di evitare l'adozione di corpi guida luce o fibre ottiche, ossia mezzi atti a convergere un fascio di luce e non a promuoverlo.
Come visibile in figura 3 i mezzi illuminanti 16 sono interamente contenuti all'interno della cavità 12 per promuovere il fascio luminoso L contro il versante anteriore chiuso 10 della cavità 12.
In altre parole i mezzi illuminanti 16 promuovono un fascio luminoso L che si sviluppa all'interno della protuberanza 11 incanalandosi contro 1'inspessimento di materiale 20 ossia tra detta prima superficie interna 8 e detta seconda superficie esterna 9 del corpo divaricatore 2.
Con visibile in figura 3 la protuberanza 11 à ̈ la sede di accoglimento della cavità 12 e quindi dei mezzi illuminanti 16.
Detti mezzi illuminanti 16 sono alimentati da un sorgente di alimentazione 17.
La sorgente di alimentazione 17 preferibilmente definita da un batteria a bottone, Ã ̈ interamente contenuta all'interno del manico di manovra 7 quest'ultimo localizzato in corrispondenza della parte inferiore del dispositivo chirurgico.
Come precedentemente anticipato il manico 7 Ã ̈ definito da un primo elemento la e da un secondo elemento 7b.
Detto secondo elemento 7b à ̈ a sua volta definito da un primo semiguscio 21 e da un secondo semiguscio 22.
Con particolare riferimento al primo elemento 7a quest'ultimo comprende una seconda sede 23, sviluppantesi per tutta l'estensione del primo elemento la, per accogliere il secondo elemento 7b.
Detta seconda sede 23 à ̈ interrotta da una finestra 24 atta a ricevere una corrispondente sporgenza 25, solidale al secondo elemento 7b, per favorire il collegamento e la stabilità di accoppiamento tra primo e secondo elemento 7a, 7b.
Con particolare riferimento al secondo elemento 7b quest'ultimo comprende una terminazione 18 atta chiudere il versante posteriore 14 aperto della cavità 12.
Detti mezzi illuminanti 16 risultano collocati all'interno della cavità 12 per mezzo del secondo elemento 7b.
Infatti, detto secondo elemento 7b comprende un terminazione 18 dotata di una prima sede 19 per accogliere la sorgente luminosa.
La prima sede anulare 19 trattiene i mezzi illuminanti 16 in modo da permettere di dirigere il fascio luminoso L contro il versante anteriore chiuso 13 della cavità 12.
Detta terminazione 18 favorisce inoltre la chiusura della cavità 12.
In questo modo à ̈ possibile evitare che liquido organico o altro materiale oscurante possa, durante l'utilizzo del dispositivo chirurgico 1, entrare nella cavità 12 à ̈ coprire i mezzi illuminanti 16 e quindi indebolire il fascio luminoso L attraversante il corpo divaricatore 2. Inferiormente alla terminazione 18 primo e secondo semìguscio 21, 22 definiscono la sporgenza 25 atta inserirsi all'interno della finestra 24 del primo elemento 7a oltrepassando quest'ultimo.
Con questo assetto detta sporgenza 25, costituendo un valido appoggio per la mano del chirurgo, ottimizza l'ergonomia di presa del manico 7.
Detta sporgenza 25 risponde inoltre all'ulteriore funzione di guscio di accoglimento e contenimento della sorgente di alimentazione 17 dei mezzi illuminanti 16. Con riferimento al dispositivo 1 di figura 4 si nota che lo stesso presenta conformazione analoga a quella del dispositivo di figura 1-3.
Quest’ultimo dispositivo, principalmente adottato per svolgere visite ambulatoriali, dì differenza per uno sviluppo maggiore del corpo divaricatore 2 lungo la direzione di sviluppo X-X.
Con riferimento all'estremità prossimale 4 del dispositivo, in figura 4 à ̈ possibile notare che il corpo introduttore 5 termina con dei mezzi di presa 26 il luogo della porzione svasata 5b.
Detti mezzi di presa 26 agevolano l'inserimento e l'estrazione del corpo introduttore 5 dal corpo divaricatore 2 in virtù della maggiore estensione, lungo l'asse X-X, di quest'ultimi.
Accoppiato all'estremità prossimale 4 del corpo divaricatore 2 à ̈ presente un coperchio 27 per favorire una chiusura ermetica dell'interno del corpo divaricatore 2.
Detto coperchio 27 e definito da una base 28, accoppiata all'estremità prossimale 4, e da una porzione di ribalta 29 mobile rispetto alla base 28 per mezzo di un accoppiamento a cerniera 30.
All'interno della porzione a ribalta 29 à ̈ prevista lente 31 per favorire una migliore visibilità, data da un ingrandimento dell'area di intervento, all'interno del corpo divaricatore 2.
In corrispondenza della base 28 à ̈ presenta una cannula 32 atta a favorire, quando il coperchio 27 à ̈ chiuso, una comunicazione di aria dall'esterno del corpo divaricatore 2 all'interno dì quest'ultimo.
Attraverso la cannula 28 il chirurgo può, all'inserimento del corpo divaricatore 2 nella cavità anale, promuovere l'inserimento di aria nella cavità anale.
In questo modo, qualora l'inserimento del corpo divaricatore 2 incontrasse resistenze all'inserimento del dispositivo a causa delle contrazioni anali del paziente, il chirurgo può dilatare le pareti anali inserendo aria all'interno della cannula 32, e quindi all’interno del corpo divaricatore, favorendo cosi la dilatazione del canale anale e il conseguente inserimento del corpo divaricatore 2.
Il dispositivo medico per patologie colon proctologiche 1 sopra descritto consegue numerosi e impostanti vantaggi.
Innanzitutto, a parità di potenza emessa dai mezzi illuminanti 16, la luce emessa da quest'ultima all'interno del corpo divaricatore 2 permette una migliore visibilità all'interno dello stesso.
Ciò in virtù del fatto che tra mezzi illuminanti 16 e corpo divaricatore 2 à ̈ stato eliminato qualsiasi ulteriore mezzo di trasmissione della luce all'interno del corpo divaricatore.
Prevedere una cavità 12 all'interno del corpo divaricatore 2 permette di trasmettere il fascio luminoso L all'interno dello stesso direttamente e senza interposizione di altri mezzi.
In aggiunta, la disposizione dei mezzi illuminanti 16 direttamente all'interno del corpo divaricatore 2 non comporta alcuna deviazione della luce al di fuori della precisa area di intervento, fattore che si manifestava attraverso l'uso di corpi guida luce curvi o con assi sghembi rispetto all'asse prevalente di sviluppo del corpo divaricatore.
Tale ottimizzazione del potere irradiante all'interno del corpo divaricatore permette l'adozione di batterie meno potenti e quindi di economizzare il costo di produzione del dispositivo 1.
La protezione dei mezzi illuminanti 16 all'interno della cavità 12 impedisce inoltre gli episodi di oscuramento dei citati mezzi o del mezzo di trasmissione della luce che nei dispositivi della tecnica nota si manifestavano ogni qualvolta liquido organico, feci o altre sostanze si collocavano a contatto e/o in prossimità della sorgente guida luce.

Claims (10)

  1. RIVENDICAZIONI 1. Dispositivo medico chirurgico per patologie colon proctologiche del tipo comprendente: un corpo divaricatore (2), avente direzione di sviluppo lungo un asse prevalente (X-X), presentante una estremità distale (3), inseribile nella cavità anale, e una estremità prossimale (4); - un manico (7) collegato al corpo divaricatore (2), in corrispondenza dell'estremità prossimale (4) per favorire la manovrabilità del corpo divaricatore (2) all'interno della cavità anale; - mezzi illuminanti (16) per generare un fascio luminoso (L) diretto dall'estremità prossimale (4) verso l'estremità distale (3); in cui detto corpo divaricatore (2) prevede una cavità (12) ricavata all'interno dello stesso, in corrispondenza dell'estremità prossimale (4), detta cavità (12) presentando una versante anteriore chiuso (13), ricavato all'interno del corpo divaricatore (2), un versante posteriore aperto (14), comunicante con l'esterno del corpo divaricatore (2) in corrispondenza dell'estremità prossimale (4), una parete di sviluppo laterale (15), congiungente il versante anteriore (13) con il versante posteriore (14), ed in cui detti mezzi illuminanti (16) sono interamente contenuti all'interno della cavità (12) per generare il fascio luminoso direttamente all'interno del corpo divaricatore (2), caratterizzato dal fatto che detto manico (7) comprende un primo elemento (7a) solidale al corpo divaricatore (2) e un secondo elemento (7b) accoppiabile al primo elemento (7a), e che detto secondo elemento (7b) presenta una terminazione (18) atta a chiudere il versante posteriore aperto (14) della cavità (12).
  2. 2. Dispositivo secondo la rivendicazione 1 caratterizzato dal fatto che detto corpo divaricatore (2) presenta una prima superficie interna (8), confinante al proprio interno un volume per l'ispezione o l'intervento della cavità anale, una seconda superficie esterna (9), a contatto con la cavità anale quando il corpo divaricatore (2) à ̈ inserito nella stessa.
  3. 3. Dispositivo secondo la rivendicazione 2 caratterizzato dal fatto che detta cavità (12) à ̈ interamente contenuta tra detta superficie interna (8) e detta superficie esterna (9) del corpo divaricatore (2).
  4. 4. Dispositivo secondo la rivendicazione 2 caratterizzato dal fatto che detta superficie interna (8) presenta, in corrispondenza dell'estremità prossimale (4) del corpo divaricatore (2), una protuberanza (11).
  5. 5. Dispositivo secondo la rivendicazione 4 caratterizzato dal fatto che detta cavità (12) à ̈ ricavata all'interno della protuberanza (11).
  6. 6. Dispositivo secondo la rivendicazione 4 caratterizzato dal fatto che detta protuberanza (11) definisce tra superficie interna (8) e superficie esterna (9) un inspessimento di materiale (20); detto inspessimento di materiale (20) essendo collocato a valle della cavità (12).
  7. 7. Dispositivo secondo la rivendicazione 2 caratterizzato dal fatto che detta parete di sviluppo laterale (15) e detto versante anteriore chiuso (13), della cavità (12), sono interamente contenuti tra detta superficie interna (8) e detta superficie esterna (9), del corpo divaricatore (2).
  8. 8. Dispositivo secondo la rivendicazione 1 caratterizzato dal fatto che detta terminazione (18) comprendente una prima sede (19) per accogliere e trattenere i mezzi illuminanti (16).
  9. 9. Dispositivo secondo la rivendicazione 6 caratterizzato dal fatto che detti mezzi illuminanti (16) sono internamente contenuti all'interno della cavità (12) per promuovere il fascio luminoso (L) contro 1<1>inspessimento di materiale (20); detto inspessimento di materiale (20) essendo collocato a valle della cavità (12) .
  10. 10. Dispositivo secondo la rivendicazione 2 caratterizzato dal fatto che detti mezzi illuminanti (16) sono interamente contenuti all'interno della cavità (12) per promuovere il fascio luminoso (L) contro il versante anteriore chiuso (13) della cavità (12), detto fascio luminoso essendo incanalato tra detta prima superficie interna (8) e detta seconda superficie esterna (9) del corpo divaricatore (2).
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