ITRC20130005A1

ITRC20130005A1 - VENOUS STRIPPER WITH BRIGHT GUIDE

Info

Publication number: ITRC20130005A1
Application number: IT000005A
Authority: IT
Inventors: Antonino Cuzzucoli; Carlo Talarico
Original assignee: Medi Line S R L
Priority date: 2013-07-30
Filing date: 2013-07-30
Publication date: 2015-01-31

Description

DESCRIZIONE DI INVENZIONE INDUSTRIALE AVENTE PER TITOLO : DESCRIPTION OF INDUSTRIAL INVENTION WITH THE TITLE:

STRIPPER VENOSO CON GUIDA LUMINOSA<'>VENOUS STRIPPER WITH LUMINOUS GUIDE <'>

La presente invenzione consiste in un dispositivo medico da utilizzare nelle procedure dì estrazione della vena salena (sia interna che esterna e delle loro collaterali), caratterizzato da un esclusivo sistema di illuminazione della sonda che consente di poter seguire il percorsa della sonda stessa all' interno del lume venoso, attraverso una luce guida, fissa o intermittente, visibile per via transcutanea. Questo sistema, rispetto all’attuale stato dell’arte, garantisce una più facile esecuzione della procedura , tempi di intenerito decisamente più brevi, maggior sicurezza e minor trauma per il paziente. The present invention consists of a medical device to be used in the extraction procedures of the saline vein (both internal and external and of their collaterals), characterized by an exclusive probe lighting system which allows to follow the path of the probe itself inside. of the venous lumen, through a guide light, fixed or intermittent, visible transcutaneously. This system, compared to the current state of the art, guarantees easier execution of the procedure, much shorter tender times, greater safety and less trauma for the patient.

I dispositivi attualmente in uso in ambiente medico ed utilizzati per il medesimo scopo , sono costituiti da una sonda endovenosa realizzata generalmente in materiale plastico»con o senza anima metallica, sulla cui porzione distale e/o prossimale è saldala/incollata un’ogiva di forma più o meno conica. Tali dispositivi però, una volta inseriti e spinti in vena, non consentono all’operatore di stabilire con certezza Γ esatta posizione della punta durante il percorso, se non mediante manovre di palpazione che risultano solo approssimative. The devices currently in use in the medical environment and used for the same purpose consist of an intravenous probe generally made of plastic material "with or without a metal core, on whose distal and / or proximal portion an ogive of a shape is welded / glued more or less conical. However, these devices, once inserted and pushed into the vein, do not allow the operator to establish with certainty the exact position of the tip during the journey, except by means of palpation maneuvers which are only approximate.

Tre fasi importanti, nella procedura di safenectomia, sono rappresentate da: Three important phases in the saphenectomy procedure are represented by:

1 ) Accesso e avanzamento della sonda all’ interno della vena; 1) Access and advancement of the probe inside the vein;

2) Fuoriuscita della sonda daH’incisione distale; 2) Exit of the probe from the distal incision;

3) Estrazione della vena . 3) Extraction of the vein.

Nella prima fase, l'operatore esegue una piccola incisione a livello della piega inguinale, identifica e poi isolata la vena safena interna prossimale, ed attraverso una venotomia introduce lo stripper tentando di farlo procedere fino airestremità opposta. Proprio in questa fase è di notevole aiuto verificare il corretto avanzamento dello stripper e identificare il punto preciso di un suo eventuale stop oppure il punto corrispondente delle vene collaterali. In the first phase, the operator makes a small incision at the level of the inguinal fold, identifies and then isolates the proximal internal saphenous vein, and through a venotomy introduces the stripper trying to make it proceed to the opposite end. Precisely in this phase it is of considerable help to check the correct advancement of the stripper and to identify the precise point of its possible stop or the corresponding point of the collateral veins.

Nella seconda fase si procede alla fuoriuscita deirestremìtà dello stripper dalla parte opposta rispetto a quella di entrata e si collega l’ogiva per Γ estrazione successiva. In the second phase, the stripper ends are exited from the opposite side to the inlet and the cone is connected for subsequent extraction.

Nell’ultima fase, la terza, si procede all’estrazione della vena mediante "stripping<">, in questa fase c possibile eseguire delle incisioni cutanee aggiuntive lungo il decorso della safena per procedere alla legatura di eventuali vene collaterali o perforanti, queste ultime di solito sono segnalate da un esame ecocolordoppler preoperatorio e reperiate in maniera approssimativa con un repere cutaneo (segni) di pennarello indelebile). In the last phase, the third, we proceed to the extraction of the vein by "stripping <">, in this phase it is possible to make additional skin incisions along the course of the saphenous vein to proceed with the ligation of any collateral or perforating veins, the latter they are usually indicated by a preoperative Doppler ultrasound examination and roughly found with a skin marker (marks) of a permanent marker).

Le difficoltà legate a questo tipo di tecnica eseguita con t dispositivi tradizionali possono essere così rappresentate: The difficulties associated with this type of technique performed with t traditional devices can be represented as follows:

- difficoltà nel sapere in tempo reale dove è posizionata la punta dello stripper durame la sua progressione, - difficulty in knowing in real time where the tip of the heartwood stripper is positioned and its progression,

Difficoltà nel ridenti fi care precocemente eventuali false direzioni della sonda rispetto al percorso segnato dal marcatore cutaneo. Difficulty in laughing prematurely any false directions of the probe with respect to the path marked by the skin marker.

Difficoltà nel segnalare il punto esatto di emergenza di vene collaterali o perforanti provenienti dalla safena Difficulty in signaling the exact point of emergence of collateral or perforating veins coming from the saphenous vein

Difficoltà, in caso di mancata progressione dello stripper lungo tuto il suo percorso, nell’ identificare Π punto preciso in cui è ubicata la punta dello stripper rendendo necessaria una contro incisione cutanea piuttosto ampia. Difficulty, in case of no progression of the stripper along its entire path, in identifying the precise point where the tip of the stripper is located, making it necessary to make a rather large skin counter incision.

L’oggetto <3 e Ila presente invenzione, le cui caratteristiche essenziali sono riportate nella rivendicazione ] , mentre quelle preferite e/o ausiliarie sono riportate nelle rivendicazioni 2-1 0 ha Io scopo di fornire aH’operatore uno strumento atto a rendere agevole e sicura la manovra di strippìng in ogni tipo di situazione. Un dispositivo funzionale ed affidabile sia per l’operatore stesso che per il paziente, in grado di determinare un superamento delle difficoltà tecniche di cui sopra, evitando allungamento dei tempi operatori, manovre aggiuntive inutili (quali ad esempio incisioni accessorie) o addirittura pericolose. The object 3 is the present invention, the essential characteristics of which are reported in claim 1, while the preferred and / or auxiliary ones are reported in claims 2-1 0, has the purpose of providing the operator with a tool suitable for making the stripping maneuver is safe in any type of situation. A functional and reliable device for both the operator himself and the patient, capable of overcoming the aforementioned technical difficulties, avoiding lengthening of operating times, unnecessary additional maneuvers (such as accessory incisions) or even dangerous ones.

n particolare questo nuovo dispositivo, pur garantendo la normale tecnica di "siripping” eseguita con ì comuni strippar attualmente in uso. grazie ai suo sistema di guida luminosa, permette si seguire per trans illuminazione cutanea il corretto avanzamento della sonda lungo lutto il percorso della salena, identificando immediatamente eventuali false direzioni della sonda stessa. Nel caso di emergenze di vene collaterali della satana, esse saranno identificate nel loro esatto punto grazie al propagarsi dell’impulso luminoso nel lume, permettendo all’operatore una incisione mirata e sicura per la loro legatura selettiva. In particular this new device, while guaranteeing the normal "siripping" technique performed with the common strippar currently in use. thanks to its light guide system, it allows to follow the correct advancement of the probe along the path of the salena by trans skin illumination , immediately identifying any false directions of the probe itself. In the case of emergencies of collateral veins of the satan, they will be identified in their exact point thanks to the propagation of the light pulse in the lumen, allowing the operator a targeted and safe incision for their ligation selective.

Nel caso in cui poi la progressione dello strippar sia interrotta per cause di diversa natura (trombi, aderenze, tortuosità, etc.) Γ identificazione dell ’estremita dello stripper sarà immediata grazie alPimpulso luminoso e dì conseguenza la sua estrazione, attraverso una incisione cutanea mirata, estremamente rapida, agevole e sicura. In the event that the progression of the stripper is then interrupted for reasons of different nature (thrombi, adhesions, tortuosity, etc.) Γ identification of the extremity of the stripper will be immediate thanks to the light impulse and consequently its extraction, through a targeted skin incision , extremely fast, easy and safe.

11 sistema oggetto della presente può essere scomposto in due mac re-eie menti: The system object of the present can be broken down into two macro-elements:

- Sonda con ogiva luminosa (disegno - Tav. I Fig. A); - Probe with luminous ogive (drawing - Table I Fig. A);

- Generatore dì luce (disegno - Tav.l Fig.B), - Light generator (drawing - Table 1 Fig.B),

Per una migliore comprensione, viene ora descritta una forma di realizzazione preferita, a puro titolo di esempio non limitativo e con riferimento ai disegni allegati, in cuti For a better understanding, a preferred embodiment is now described, purely by way of non-limiting example and with reference to the attached drawings, in cuti

- Nella Tavola 1 è rappresentato il dispositivo oggeto della presente, scomposto nei maeroelementi Fig. A e Fig. B; - Table 1 shows the device of the present invention, broken down into the main elements Fig. A and Fig. B;

- Nella Tavola 2 è rappresentato il disegno del dispositivo con i due maeroelementi collegati e pronti per Fuso; - Table 2 shows the drawing of the device with the two maeroelements connected and ready for use;

- Nella Tavola 3 è rappresentato il disegno dd l’esploso del dispositivo Fig, E e de! l’assemblato Fig. D; - Table 3 shows the drawing of the exploded view of the device Fig, E and de! the assembled Fig. D;

- Nella Tavola 4 è rappresentato l’esploso e l’assemblato del macroelemento di cui alia Tav. 1 Fig. B denominato ^generatore” , - Table 4 shows the exploded view and the assembly of the macro-element referred to in Table 1 Fig. B called ^ generator ",

'oggetto dell'innovazione è così rappresentato: 'object of the innovation is represented as follows:

a) Una sonda costituita da una Fibra ottica con rivestimento in materiale plastico biocompatibile Tv ,2 Fig.C-2, L’estremità distale della sonda è costituita da un’ogiva cava a punta chiusa Fig.C-1, in materiale plastico trasparente dentro la quale è fissata la punta estrema della fibra. L'estremità prossimale è dotata dì una seconda ogiva passante Fig.C-3 , per consentire la bi-dìrezionalità al sistema»ed un apposito connettore Fìg.C-4 per il collegamento alla sorgente dì luce » a) A probe consisting of an optical fiber coated in biocompatible plastic material Tv, 2 Fig. C-2, The distal end of the probe is constituted by a hollow cone with closed tip Fig. C-1, in transparent plastic material inside which the extreme tip of the fiber is fixed. The proximal end is equipped with a second through ogive Fig. C-3, to allow bi-directionality to the system "and a special connector Fig. C-4 for connection to the light source"

b) Un generatore di piccole dimensioni , assemblalo in un contenitore dedicato Tav.2 Fig.C-6»costituito da un diodo luminoso Tav.4 Flg.F 10-11 controllato da microprocessore e circuito integrato Fig,F-13. viene alimentato da batterie a basso voltaggio Fig.F*12 e comandato da apposito interruttore Fig.F-8. Un led luminoso Fig. H-7 indica lo stato dì accensione del dispositivo. Tale generatore ha la funzione di sorgente luminosa per la trasmissione della luce all'ogiva distale attraverso il cavo della sonda . b) A small-sized generator, assemble it in a dedicated container Table 2 Fig. C-6 »consisting of a light diode Table 4 Fig. F 10-11 controlled by a microprocessor and integrated circuit Fig, F-13. it is powered by low voltage batteries Fig.F * 12 and controlled by a special switch Fig.F-8. A luminous led Fig. H-7 indicates the switching on status of the device. This generator acts as a light source for transmitting light to the distal ogive through the probe cable.

e) Subito prima dell'Intervento, la sonda viene collegato al raccordo del generatore TavJ Fig.E-5. Azionando il pulsante di accensione il dìodo luminoso trasmetterà, attraverso ricavo a libra ottica»la luce continua ø pulsata all’ogiva presente sulla punta distale della sonda. e) Immediately before the intervention, the probe is connected to the connection of the generator TavJ Fig.E-5. By pressing the power button, the light diode will transmit, through optical libra ", the continuous or pulsed light to the ogive present on the distal tip of the probe.

d) Una volta introdotta la sonda all'interno della vena salena»la punta della stessa, rappresentata dall’ogiva luminosa»sarà visibile dall’esterno per vìa transcutanea, permettendo all’operatore di seguire costantemente il percorso effettuato dalia sonda stessa al T interno del vaso e l’eventuale punto esato in cui l’avanzamento delia sonda dovesse arrestarsi, d) Once the probe has been introduced into the saline vein "the tip of the same, represented by the luminous ogive" will be visible from the outside via the transcutaneous route, allowing the operator to constantly follow the path taken by the probe itself to the internal T of the vessel and the exact point where the advancement of the probe should stop,

e) Una volta che la punta avrà raggiunto ['incisione distale praticata dall’operatore e dunque sarà fuoriuscita all'esterno, la sonda verrà scollegata dal generatore e la manovra di “sfilamento” della safena sarà effettuato secondo la metodica tradizionale, agganciando all’ogiva luminosa Tav.3 Fig.E-1 una delle ogive accessorie Fig. E-8-9, scelta in base al diametro della vena trattata. e) Once the tip has reached the distal incision made by the operator and therefore has come out, the probe will be disconnected from the generator and the saphenous "extraction" maneuver will be carried out according to the traditional method, hooking to the luminous ogive Table 3 Fig.E-1 one of the accessory ogives Fig. E-8-9, chosen on the basis of the diameter of the treated vein.

f) Nel caso in cui lo sfilamiento debba avvenire partendo dallincisione prossimale ( cioè dal punto di accesso della sonda) , la sonda verrà tagliata tra l’ogiva passante Tav,2 Fig,C-3 cd il relativo raccordo Fig.C-4, consentendo l’aggancio di una delle ogive accessorie f) In the event that the unthreading must take place starting from the proximal incision (i.e. from the access point of the probe), the probe will be cut between the passing ogive Tav, 2 Fig, C-3 and the relative fitting Fig. C-4, allowing the hooking of one of the accessory ogives

Claims

CLAIMS 1) Medical device to be used in saphenectomy procedures consisting of a cable / probe and a light source TavJ Fig.A and B. , the exact position of the probe itself within the venous lumen; 2) Medical device to be used in saphenectomy procedures. according to claim 1) characterized by an optical fiber or electric conductor probe / cable TavJ Fig.A, having a luminous tip capable of providing a guide light visible transcutaneously; 3) Medical device to be used in saphenectomy procedures, according to the preceding claims, characterized by the fact that the probe / cable Table 2 Fig. C-2 can be illuminated only at the tip, along its entire length or on portions of it: 4) Medical device to be used in saphenectomy procedures, according to the preceding claims, characterized by a capsule covering the tip of the probe / cable, which can be assembled or coextruded, (distal ogive) Tav J! Fig. C-1 made of transparent material that allows! " light transmission; 5) Medical device to be used in saphenectomy procedures, according to the preceding claims, characterized by a second passing ogive TavJ! Fig, C-3 positioned in the proximal portion of the probe / cable, with the function of giving the device the possibility of bidirectional maneuvering; ti) Medical device to be used in saphenectomy procedures, according to the preceding claims, characterized by a fixed or removable connector Tab.

2 Fig. C-4, present in the proximal position, with the function of connection between probe / cable and a light source; 7) Medical device to be used in saphenectomy procedures, according to the preceding claims, characterized in that the two ogives, distal and proximal, can be hooked to other accessory ogives of higher caliber Tav, 3 Fig, E-8-9; 8) Medical device to be used in saphenectomy procedures. according to the preceding claims, characterized by the fact that the probe / cable is connected to a light generator consisting of a fixed or intermittent light diode and activated by a suitable switch Tab. 4 Fig. F-G-H; 9) Medical device to be used in saphenectomy procedures, according to the preceding claims, characterized by the fact that the probe / cable can be disconnected from the generator by means of a special connector Tab.

3 Fig. E-4; Medical device to be used in saphenectomy procedures, according to the preceding claims, characterized in that the device can be made of plastic material for single use or of another type of material suitable to be resterilized and therefore multipurpose.