ITRM20120455A1

ITRM20120455A1 - SAFETY FITTING FOR THE TREATMENT OF BIOLOGICAL MATERIAL.

Info

Publication number: ITRM20120455A1
Application number: IT000455A
Authority: IT
Inventors: Mauro Pepe
Original assignee: Mauro Pepe
Priority date: 2012-09-24
Filing date: 2012-09-24
Publication date: 2014-03-25

Description

â€œRACCORDO DI SICUREZZA PER IL TRATTAMENTO DEL MATERIALE BIOLOGICOâ€ â € œSAFETY FITTING FOR THE TREATMENT OF BIOLOGICAL MATERIALâ €

Descrizione Description

Settore della tecnica Technical sector

La presente invenzione si riferisce ad un nuovo sistema di sicurezza per il prelievo di materiale biologico ed in particolare per il prelievo di sangue. PiÃ¹ dettagliatamente la presente invenzione si riferisce ad un raccordo di sicurezza atto a connettere, indirettamente, la siringa utilizzata per eseguire il prelievo di sangue venoso, con una comune provetta di raccolta. Il raccordo descritto Ã ̈ preferibilmente da utilizzarsi al fine di ridurre il rischio di contaminazione da materiale biologico. The present invention refers to a new safety system for the collection of biological material and in particular for the collection of blood. In more detail, the present invention relates to a safety fitting adapted to indirectly connect the syringe used to take venous blood with a common collection tube. The fitting described is preferably to be used in order to reduce the risk of contamination from biological material.

Stato dellâ€™arte State of the art

Lâ€™utilizzo di aghi, di altri dispositivi taglienti e di sistemi atti al prelievo, alla raccolta, ed in generale al trattamento di materiale biologico, ed in particolare di sangue, Ã ̈ ad oggi fondamentale nella pratica medica. Tuttavia, vi Ã ̈ un rischio di ferite e/o di contaminazioni in moltissime circostanze, ad esempio ogni volta che un ago o altro dispositivo resta incautamente esposto. Tale rischio coinvolge quindi pazienti, operatori sanitari, nonchÃ© gli ospiti delle strutture in cui questi dispositivi vengono utilizzati. Indubbiamente, i dispositivi responsabili del maggior numero di lesioni percutanee, sono quelli che presentano aghi. CiÃ², ovviamente, a causa dellâ€™estrema diffusione di tali dispositivi e della pervasivitÃ del loro utilizzo nelle diverse funzioni e prestazioni che gli operatori sanitari svolgono sui pazienti. Pertanto, tutti gli operatori del settore sanitario che utilizzano o che potrebbero entrare in contatto con dispositivi medici comprendenti componenti taglienti o contenenti materiale biologico, come sangue infetto, corrono il rischio di ferite e/o contaminazioni che possono condurre ad infezioni gravi o fatali e che sono solitamente trasmissibili per via ematica. Tra queste lâ€™epatite B, lâ€™epatite C, ed il virus della sindrome da immunodeficienza acquisita (HIV). Attualmente i dati relativi alle modalitÃ in cui tali episodi si verificano, mostrano come nessun luogo possa essere considerato â€œsicuroâ€ . Ovunque vengano utilizzati tali dispositivi ed in particolare aghi cannula, aghi per prelievo, siringhe e provette di raccolta di materiale ematico, esiste la possibilitÃ di incidenti. Come suddetto, non Ã ̈ solo il personale medico e sanitario ad essere esposto al rischio di ferite da aghi o da altri dispositivi taglienti. Una significativa percentuale di tali incidenti riguarda il personale ausiliario, come gli addetti alla pulizia, il personale di laboratorio, o altro personale di supporto tecnico esposto a tale rischio. Ad ogni modo il vero problema sanitario derivante dal contatto con materiale biologico, contenuto o presente in tracce in detti dispositivi, non Ã ̈ necessariamente dovuto allâ€™insorgenza dellâ€™eventuale ferita, ma, ovviamente, alla possibilitÃ di trasmissione di gravi patologie virali. La possibilitÃ che si verifichi effettivamente la trasmissione dipende inoltre da diversi fattori, tra cui: lo stato infettivo del materiale biologico, e solitamente del sangue trattato, il tipo di agente patogeno coinvolto, lo stato di immunizzazione del lavoratore, la disponibilitÃ di pratiche di profilassi post-esposizione. Oltre al rischio di contrarre una malattia gravemente debilitante o fatale, lâ€™impatto psicologico di una lesione da ago o di unâ€™eventuale contaminazione avvenuta per contatto con il materiale potenzialmente infetto, puÃ² essere molto rilevante. Anche quando non si manifesti una conseguente infezione, la sofferenza psicologica della vittima non va infatti sottovalutata. The use of needles, other cutting devices and systems suitable for the sampling, collection, and in general for the treatment of biological material, and in particular of blood, is today fundamental in medical practice. However, there is a risk of injury and / or contamination in a variety of circumstances, such as whenever a needle or other device is carelessly exposed. This risk therefore involves patients, healthcare professionals, as well as guests of the facilities where these devices are used. Undoubtedly, the devices responsible for the greatest number of percutaneous injuries are those with needles. This, obviously, due to the extreme diffusion of these devices and the pervasiveness of their use in the various functions and services that healthcare professionals perform on patients. Therefore, all healthcare professionals who use or who may come into contact with medical devices including sharp components or containing biological material, such as infected blood, run the risk of injury and / or contamination which can lead to serious or fatal infections and which they are usually blood-borne. These include hepatitis B, hepatitis C, and the acquired immunodeficiency syndrome (HIV) virus. Currently, the data relating to the modalities in which such episodes occur show that no place can be considered â € œsafeâ €. Wherever such devices are used and in particular cannula needles, sampling needles, syringes and blood collection tubes, there is the possibility of accidents. As aforementioned, it is not only medical and healthcare personnel who are exposed to the risk of injury from needles or other sharp devices. A significant percentage of such incidents involve ancillary personnel, such as cleaners, laboratory personnel, or other technical support personnel exposed to this risk. In any case, the real health problem deriving from contact with biological material, contained or present in traces in said devices, is not necessarily due to the onset of any injury, but, obviously, to the possibility of transmission of serious viral diseases . The possibility that transmission actually occurs also depends on several factors, including: the infectious state of the biological material, and usually of the blood being treated, the type of pathogen involved, the immunization status of the worker, the availability of prophylaxis practices post-exposure. In addition to the risk of contracting a seriously debilitating or fatal disease, the psychological impact of a needle injury or any contamination from contact with potentially infected material can be very significant. Even when a consequent infection does not occur, the psychological suffering of the victim should not in fact be underestimated.

Va inoltre considerato che per quanto il rischio di ferirsi e/o di infettarsi, con un dispositivo in contatto con materiale biologico, non sia intrinseco allo svolgimento delle attivitÃ quotidiane del lavoro di un operatore sanitario, Ã ̈ evidente che tale rischio non possa essere totalmente annullato. Ãˆ tuttavia possibile contribuire a ridurre al minimo il numero di detti incidenti. Lâ€™attuale stato dellâ€™arte e le relative conoscenze tecniche e scientifiche mostrano infatti che esistono programmi di prevenzione, tecniche e dispositivi tecnologici atti a minimizzare lâ€™impatto dei fattori che rappresentano le principali cause del rischio biologico, come ad esempio, la frequenza dei contatti a rischio di trasmissione tra paziente ed operatore. La tecnologia attualmente utilizzata fornisce a tale scopo diversi dispositivi medici dotati di caratteristiche di sicurezza al fine di prevenire ferite accidentali, conseguenti allâ€™utilizzo di detti dispositivi. Alcuni esempi sono rappresentati da dispositivi dotati di ago con cappuccio protettivo; da dispositivi dotati di ago retrattile con azionamento manuale; da dispositivi dotati di ago retrattile con azionamento automatico; da sistemi di iniezione privi di ago per talune applicazioni. It should also be considered that although the risk of injury and / or becoming infected with a device in contact with biological material is not intrinsic to the performance of the daily work activities of a health worker, it is evident that this risk cannot be totally canceled. However, it is possible to help minimize the number of such accidents. The current state of the art and the related technical and scientific knowledge show that there are prevention programs, techniques and technological devices designed to minimize the impact of the factors that represent the main causes of biological risk, such as, for example, the frequency of contacts at risk of transmission between patient and operator. The technology currently used provides for this purpose various medical devices equipped with safety features in order to prevent accidental injuries resulting from the use of said devices. Some examples are devices equipped with a needle with a protective cap; by devices equipped with a retractable needle with manual operation; by devices equipped with a retractable needle with automatic operation; from needle-free injection systems for certain applications.

Al medesimo scopo la presente invenzione fornisce un nuovo dispositivo e piÃ¹ dettagliatamente un raccordo di sicurezza, da applicare a sistemi e dispositivi giÃ noti nello stato della tecnica, al fine di minimizzare lâ€™insorgenza del rischio di contaminazione da materiale biologico, e di rendere le operazioni comunemente svolte dallâ€™operatore in fase di prelievo, ed in particolare in fase di post prelievo, piÃ¹ agevoli e sicure. Queste caratteristiche, che verranno qui di seguito dettagliatamente descritte, permettono allâ€™operatore di eseguire il trattamento del materiale biologico non solo in condizioni di sicurezza oggettivamente migliorate, rispetto a quelle attualmente esistenti, ma, dette caratteristiche, sono anche tali da rendere le stesse operazioni manuali piÃ¹ pratiche e veloci. Il raccordo descritto, essendo flessibile, permette ad esempio di rendere il passaggio riguardante il trasferimento del sangue, da una siringa ad una comune provetta di raccolta, piÃ¹ efficiente e sicuro, conferendo allâ€™operatore la possibilitÃ di orientare variamente la siringa rispetto alla provetta. Il raccordo di sicurezza oggetto dellâ€™invenzione comprende inoltre, e in particolari forme di realizzazione dellâ€™invenzione, delle componenti che permettono di eseguire simultaneamente il trasferimento del materiale biologico, ed in particolare del sangue, dalla siringa allâ€™interno di una pluralitÃ di provette di raccolta, riducendo, anche in questo caso, al minimo lâ€™insorgenza del rischio di contaminazione da materiale biologico. For the same purpose, the present invention provides a new device and in more detail a safety connection, to be applied to systems and devices already known in the state of the art, in order to minimize the onset of the risk of contamination by biological material, and to the operations commonly carried out by the operator in the picking phase, and in particular in the post picking phase, are easier and safer. These characteristics, which will be described in detail below, allow the operator to perform the treatment of the biological material not only in objectively improved safety conditions, compared to those currently existing, but, said characteristics, are also such as to make the same more practical and faster manual operations. The connector described, being flexible, allows for example to make the passage regarding the transfer of blood, from a syringe to a common collection tube, more efficient and safe, giving the operator the possibility to orient the syringe in various ways with respect to the test tube. . The safety fitting object of the invention also comprises, and in particular embodiments of the invention, components which allow to simultaneously carry out the transfer of the biological material, and in particular of the blood, from the syringe into a plurality of collection tubes, reducing, also in this case, to a minimum the risk of contamination from biological material.

Descrizione dellâ€™invenzione Description of the invention

La presente invenzione descrive un nuovo sistema di sicurezza atto a minimizzare lâ€™insorgenza del rischio di contaminazione, da materiale biologico, durante le fasi di prelievo di detto materiale, ed in particolare durante il trasferimento del sangue prelevato da un paziente, ad una comune provetta di raccolta, che puÃ² essere una provetta in cui Ã ̈ stato previamente creato il vuoto, oppure una comune provetta sterile. PiÃ¹ dettagliatamente la presente invenzione descrive un nuovo raccordo flessibile che permette di adattare tra loro sistemi giÃ noti nello stato della tecnica, come siringhe e provette, riducendo al minimo la possibilitÃ che vi sia un contatto diretto tra il sangue prelevato contenuto inizialmente nella siringa, e lâ€™operatore che attua il trasferimento di questo allâ€™interno della provetta di raccolta. In particolare, la presente invenzione descrive un raccordo flessibile di sicurezza che, nella sua versione piÃ¹ semplice, Ã ̈ sostanzialmente rappresentato da un tubicino in gomma flessibile presentante due estremitÃ su ognuna delle quali Ã ̈ presente almeno un adattatore collegabile sia al beccuccio di una comune siringa che ad ulteriori sistemi necessari durante il prelievo, ed in particolare a camicie standard da applicare a provette di raccolta. Lâ€™evidente vantaggio che si ottiene utilizzando il raccordo di sicurezza, oggetto dellâ€™invenzione, risiede principalmente nella sua flessibilitÃ . Questa caratteristica permette infatti, allâ€™operatore, di disporre la siringa, contenente il sangue previamente prelevato, in qualsiasi orientazione rispetto alla provetta di raccolta, ovvero nellâ€™orientazione che risulta piÃ¹ agevole e conforme ad una determinata circostanza. Un ulteriore vantaggio offerto dallâ€™invenzione in oggetto, risulta dalla possibilitÃ di utilizzare provette di raccolta che non siano necessariamente provette in cui Ã ̈ stato precedentemente creato il vuoto, ma piÃ¹ semplicemente provette sterili, permettendo conseguentemente di trarne anche un vantaggio economico, essendo il costo di queste ultime inferiore rispetto a quelle con vuoto predeterminato. Il raccordo di sicurezza oggetto dellâ€™invenzione permette infatti di prelevare il materiale biologico, ed in particolare il sangue, dal corpo del paziente con una comune siringa e non con i noti e piÃ¹ costosi dispositivi provvisti di aghi a farfalla e/o di simili sistemi atti al prelievo. Questi ultimi, prevedono infatti, necessariamente, lâ€™utilizzo di provette presentanti internamente un vuoto predeterminato la cui connessione indiretta con lâ€™ago, inserito nel corpo del paziente, determina il trasferimento del sangue allâ€™interno della provetta stessa. Il raccordo oggetto dellâ€™invenzione permette invece di eseguire il prelievo di sangue con una comune siringa e, successivamente, di trasferire il sangue prelevato allâ€™interno di una comune provetta, connettendo indirettamente, mediante una camicia standard per provette, e mediante il raccordo oggetto dellâ€™invenzione, la siringa alla provetta di raccolta. Il tutto in condizioni di sicurezza prevenenti il rischio di contaminazione da materiale biologico. Essendo la siringa dotata di stantuffo, risulta infatti evidente che il trasferimento di sangue possa avvenire per iniezione di questo allâ€™interno della provetta, e non essere necessariamente indotto da un vuoto preesistente nella provetta stessa. Il raccordo di sicurezza oggetto dellâ€™invenzione, la cui comprensione risulterÃ maggiormente chiara nel corso della presente descrizione, Ã ̈ inoltre provvisto di particolari componenti che esaltano lâ€™efficienza delle condizioni di sicurezza del suo utilizzo e anche di componenti che lo rendono particolarmente adatto a favorire simultaneamente il trasferimento del materiale biologico prelevato, allâ€™interno di piÃ¹ provette di raccolta. PiÃ¹ dettagliatamente, in questo ultimo caso, il raccordo di sicurezza oggetto della presente domanda di brevetto per invenzione industriale, Ã ̈ opzionalmente caratterizzato dal presentare un tubicino avente unâ€™estremitÃ presentante una pluralitÃ di adattatori collegabili a camicie standard per provette. Questa caratteristica risulta particolarmente utile nel caso in cui sia necessario e/o conveniente trasferire il sangue prelevato, e contenuto nella siringa, allâ€™interno di una corrispondente pluralitÃ di provette di raccolta. Inoltre, il raccordo in oggetto Ã ̈ opzionalmente provvisto, e preferibilmente nel caso in cui presenti la suddetta pluralitÃ di adattatori, di una campana di protezione atta ad eseguire la fase di trasferimento di sangue allâ€™interno della pluralitÃ di provette, con grande precisione manuale ed in condizioni di sicurezza ottimali. La campana opzionalmente aggiunta permette inoltre di conferire allâ€™intero sistema, ovvero al raccordo, una maggiore stabilitÃ , permettendo, ad esempio, allâ€™operatore di poter eseguire il trasferimento plurimo di sangue dalla siringa alle provette, poggiando indirettamente il raccordo su una superficie piana proprio grazie a detta campana di protezione. The present invention describes a new safety system designed to minimize the onset of the risk of contamination, from biological material, during the phases of withdrawal of said material, and in particular during the transfer of blood taken from a patient, to a common collection tube, which can be a tube in which a vacuum has been previously created, or a common sterile tube. In more detail, the present invention describes a new flexible connection that allows to adapt systems already known in the state of the art, such as syringes and test tubes, to each other, minimizing the possibility that there is direct contact between the blood drawn initially contained in the syringe, and the operator who carries out the transfer of this inside the collection tube. In particular, the present invention describes a flexible safety fitting which, in its simplest version, is substantially represented by a flexible rubber tube having two ends on each of which there is at least one adapter which can be connected both to the spout of a common syringe and additional systems necessary during sampling, and in particular to standard liners to be applied to collection tubes. The obvious advantage obtained by using the safety fitting, object of the invention, lies mainly in its flexibility. In fact, this feature allows the operator to arrange the syringe containing the previously drawn blood in any orientation with respect to the collection tube, or in the orientation that is easier and conforms to a given circumstance. A further advantage offered by the invention in question results from the possibility of using collection tubes that are not necessarily tubes in which a vacuum has been previously created, but more simply sterile tubes, consequently allowing to obtain an economic advantage as well, being the cost of the latter is lower than those with predetermined vacuum. The safety connection object of the invention allows in fact to take the biological material, and in particular the blood, from the patient's body with a common syringe and not with the known and more expensive devices equipped with butterfly needles and / or the like. systems suitable for sampling. The latter, in fact, necessarily require the use of tubes having a predetermined vacuum inside whose indirect connection with the needle, inserted in the patient's body, determines the transfer of blood inside the tube itself. The connection object of the invention, on the other hand, allows to take blood with a common syringe and, subsequently, to transfer the blood taken inside a common test tube, indirectly connecting, by means of a standard jacket for test tubes, and by means of the connection object of the invention, the syringe to the collection tube. All in safe conditions preventing the risk of contamination from biological material. Since the syringe is equipped with a plunger, it is in fact evident that the transfer of blood can take place by injection of this inside the test tube, and not necessarily be induced by a pre-existing vacuum in the tube itself. The safety fitting object of the invention, the understanding of which will become clearer in the course of this description, is also provided with particular components that enhance the efficiency of the safety conditions of its use and also with components that make it particularly suitable to simultaneously favor the transfer of biological material taken, inside several collection tubes. More in detail, in this last case, the safety fitting which is the subject of the present patent application for industrial invention is optionally characterized by presenting a tube having an end having a plurality of adapters which can be connected to standard liners for test tubes. This feature is particularly useful when it is necessary and / or convenient to transfer the blood drawn, and contained in the syringe, into a corresponding plurality of collection tubes. In addition, the connection in question is optionally provided, and preferably in the case in which it has the aforementioned plurality of adapters, with a protective bell able to perform the step of transferring blood inside the plurality of test tubes, with great precision. manual and in optimal safety conditions. The optionally added bell also makes it possible to give the entire system, that is to the fitting, greater stability, allowing, for example, the operator to be able to carry out the multiple transfer of blood from the syringe to the tubes, indirectly placing the fitting on a flat surface thanks to said protection bell.

Breve descrizione dei disegni Brief description of the drawings

FIGURA 1 mostra una vista frontale del raccordo 1 di sicurezza oggetto del presente documento, ed una vista frontale delle componenti a cui detto raccordo 1 va assemblato. PiÃ¹ dettagliatamente la figura 1 mostra una vista del raccordo 1, in cui Ã ̈ evidenziata la presenza del tubicino 2, flessibile, sul quale sono individuabili due estremitÃ ovvero lâ€™estremitÃ 2â€™ e lâ€™estremitÃ 2â€™â€™. La figura mostra che in corrispondenza dellâ€™estremitÃ 2â€™ Ã ̈ presente un adattatore 3â€™ atto a permettere lâ€™assemblaggio di detto tubicino 2 con il beccuccio 31 di una comune siringa da prelievo, contenente al suo interno il materiale biologico precedentemente prelevato. Come si osserva dalla figura lâ€™estremitÃ 2â€™â€™ del tubicino 2 presenta anchâ€™essa un adattatore 3â€™â€™, atto ad essere collegato indirettamente con una comune provetta 50 di raccolta. PiÃ¹ dettagliatamente la figura evidenzia che detto adattatore 3â€™â€™ va collegato, per avvitamento e/o incastro, al beccuccio 41 di una comune camicia 40 standard per provette 50. Detta camicia 40 va in seguito connessa alla provetta 50. Questa connessione, che avviene mediante perforazione della membrana 52 presente sul tappo 51 di detta provetta 50 ad opera dellâ€™ago 42, determina poi il trasferimento del materiale biologico allâ€™interno della provetta 50 di raccolta. FIGURE 1 shows a front view of the safety fitting 1 object of this document, and a front view of the components to which said fitting 1 is to be assembled. In more detail, figure 1 shows a view of the fitting 1, in which the presence of the flexible tube 2 is highlighted, on which two ends are identifiable, namely the end 2â € ™ and the end 2â € ™ â € ™ . The figure shows that at the end 2 'there is an adapter 3' suitable for allowing the assembly of said tube 2 with the spout 31 of a common sampling syringe, containing the biological material inside previously taken. As can be seen from the figure, the end 2â € ™ â € ™ of the tube 2 also has an adapter 3â € ™ â € ™, capable of being indirectly connected to a common collection tube 50. In more detail, the figure shows that said adapter 3â € ™ â € ™ must be connected, by screwing and / or interlocking, to the spout 41 of a common standard liner 40 for test tubes 50. Said jacket 40 is then connected to test tube 50. This connection , which takes place by perforating the membrane 52 present on the cap 51 of said test tube 50 by the needle 42, then determines the transfer of the biological material inside the collection tube 50.

FIGURA 2 mostra una vista frontale del raccordo 1 di sicurezza e delle componenti da assemblare a detto raccordo 1. In particolare la figura 2 che Ã ̈ molto simile alla figura 1, evidenzia in particolare la presenza dellâ€™elemento discoidale 4 ed in particolare degli elementi discoidali 4â€™ e 4â€™â€™ da porsi rispettivamente allâ€™estremitÃ 2â€™ e 2â€™â€™ del tubicino 2. Come Ã ̈ intuibile dalla figura detti elementi discoidali 4â€™ e/o 4â€™â€™ migliorano le condizioni di sicurezza relative allâ€™assemblaggio del raccordo 1 alla siringa 30 ed alla camicia 40 standard per provette 50 di raccolta. Detti elementi discoidali minimizzano infatti il contatto tra lâ€™operatore e le componenti contenenti e/o contaminate dal materiale biologico trattato. FIGURE 2 shows a front view of the safety fitting 1 and of the components to be assembled to said fitting 1. In particular, figure 2 which is very similar to figure 1, highlights in particular the presence of the disc-shaped element 4 and in particular of the discoidal elements 4 'and 4' to be placed respectively at the ends 2 'and 2' of the tube 2. As can be seen from the figure, said discoidal elements 4 'and / or 4' ™ â € ™ the safety conditions relating to the assembly of the fitting 1 to the syringe 30 and to the standard jacket 40 for collection tubes 50 are improved. These discoid elements in fact minimize the contact between the operator and the components containing and / or contaminated by the biological material treated.

FIGURA 3 mostra una vista frontale di una particolare forma di realizzazione del raccordo 1 secondo la presente invenzione. PiÃ¹ dettagliatamente la figura 3 mostra il caso in cui detto raccordo 1 comprende il tubicino 2 presentante in corrispondenza delle sue estremitÃ , e preferibilmente in corrispondenza della sua estremitÃ 2â€™â€™, una pluralitÃ di ramificazioni. PiÃ¹ dettagliatamente la figura mostra che detta estremitÃ 2â€™â€™ si suddivide in tre rami ognuno dei quali Ã ̈ connesso ad un adattatore 3â€™â€™. Ciascuno di detti adattatori 3â€™â€™ va poi connesso indirettamente con una provetta 50 di raccolta mediante la camicia standard 40 (questâ€™ultima non mostrata in figura). Questa forma di realizzazione risulta particolarmente utile per eseguire contemporaneamente il trasferimento del materiale biologico contenuto nella siringa 30, all'interno di piÃ¹ provette 50 di raccolta. Figure 3 shows a front view of a particular embodiment of the fitting 1 according to the present invention. In greater detail, Figure 3 shows the case in which said fitting 1 comprises the tube 2 having a plurality of branches at its ends, and preferably at its end 2â € ™. In more detail, the figure shows that said end 2â € ™ â € ™ is divided into three branches, each of which is connected to an adapter 3â € ™ â € ™. Each of said adapters 3 'is then indirectly connected to a collection tube 50 by means of the standard jacket 40 (the latter not shown in the figure). This embodiment is particularly useful for carrying out simultaneously the transfer of the biological material contained in the syringe 30, inside several collection tubes 50.

FIGURA 4 mostra una vista frontale di una particolare forma di realizzazione del raccordo 1 oggetto della presente invenzione. PiÃ¹ dettagliatamente la figura evidenzia la presenza di una componente aggiuntiva atta a conferire, allâ€™insieme di elementi, una maggiore stabilitÃ una volta che questi siano stati assemblati. PiÃ¹ dettagliatamente come Ã ̈ osservabile dalla figura in esame, il raccordo 1 Ã ̈ provvisto di una campana 5 di protezione avente la forma di una calotta. PiÃ¹ dettagliatamente su detta campana 5 sono individuabili due porzioni ed in particolare una porzione 5â€™, che puÃ² essere piana oppure convessa e preferibilmente piana, ed una porzione 5â€™â€™ presentante un varco 7. Sulla superficie della porzione 5â€™ Ã ̈ inoltre presente almeno un foro 6 atto allâ€™inserimento del tubicino 2 ed allâ€™incastro reversibile dellâ€™adattatore 3â€™ atto ad essere successivamente collegato alla siringa 30. Il(i) varco 7 Ã ̈ invece atto alla fuoriuscita, da detta campana 5, dellâ€™adattatore 3â€™â€™ che va in seguito collegato alla camicia 40 nonchÃ©, ed indirettamente, alla provetta 50 di raccolta del materiale biologico trattato. Figure 4 shows a front view of a particular embodiment of the fitting 1 object of the present invention. In greater detail, the figure highlights the presence of an additional component capable of giving the set of elements greater stability once they have been assembled. In more detail, as can be seen from the figure under examination, the fitting 1 is provided with a protection bell 5 having the shape of a cap. In more detail, on said bell 5 two portions can be identified and in particular a portion 5â € ™, which can be flat or convex and preferably flat, and a portion 5â € ™ â € ™ with an opening 7. On the surface of the portion 5â € ™ There is also at least one hole 6 suitable for the insertion of the tube 2 and for the reversible interlocking of the adapter 3â € ™ suitable for being subsequently connected to the syringe 30. The opening (s) 7 is instead suitable for the exit , from said bell 5, of the adapter 3â € ™ â € ™ which is subsequently connected to the jacket 40 as well as, and indirectly, to the test tube 50 for collecting the treated biological material.

FIGURA 5 mostra una vista prospettica di unâ€™altra forma di realizzazione del raccordo 1 secondo la presente invenzione. PiÃ¹ dettagliatamente la figura 5 mostra il caso in cui il raccordo 1 presenta il tubicino 2 avente lâ€™estremitÃ 2â€™â€™ suddivisa in tre rami ciascuno connesso ad un adattatore 3â€™â€™, e la campana 5 dimensionata in modo tale da permettere di alloggiare al suo interno altrettante camicie 40 standard per provette. Lâ€™accesso a ciascuna camicia e lâ€™inserimento di ciascuna provetta, allâ€™interno della camicia, avviene tramite i corrispondenti varchi 7 presenti sulla porzione 5â€™â€™ di detta campana di protezione 5. Come Ã ̈ intuibile dallâ€™osservazione della figura, questa particolare forma di realizzazione permette allâ€™operatore di svolgere il trasferimento di materiale biologico dalla siringa alla/e provetta 50 in migliorate condizioni di sicurezza. Questa realizzazione minimizza infatti il contatto tra lâ€™operatore e le componenti contenenti la sostanza in esame o contaminate dal materiale biologico trattato. FIGURE 5 shows a perspective view of another embodiment of the fitting 1 according to the present invention. In more detail, figure 5 shows the case in which the fitting 1 has the tube 2 having the end 2â € ™ â € ™ divided into three branches each connected to an adapter 3â € ™, and the bell 5 sized in in such a way as to allow housing as many 40 standard liners for test tubes inside. The access to each jacket and the insertion of each test tube, inside the jacket, takes place through the corresponding openings 7 present on the portion 5â € ™ â € ™ of said protection bell 5. As can be understood from the Observing the figure, this particular embodiment allows the operator to carry out the transfer of biological material from the syringe to the test tube 50 in improved safety conditions. This realization in fact minimizes the contact between the operator and the components containing the substance under examination or contaminated by the biological material treated.

FIGURA 6 mostra una vista frontale di una particolare forma di realizzazione del raccordo 1 secondo la presente invenzione. In particolare la figura evidenzia il caso in cui la camicia 40 standard Ã ̈ giÃ assemblata saldamente ed irreversibilmente allâ€™adattatore 3â€™â€™ presente allâ€™estremitÃ 2â€™â€™ del tubicino 2. Questa forma di realizzazione conferisce allâ€™utilizzatore il vantaggio di ridurre il numero di passaggi necessari per assemblare il raccordo 1 alle suddette componenti, utilizzate per eseguire il trasferimento del materiale biologico trattato. Figure 6 shows a front view of a particular embodiment of the fitting 1 according to the present invention. In particular, the figure shows the case in which the standard 40 liner is already firmly and irreversibly assembled to the adapter 3â € ™ â € ™ present at the end 2â € ™ of the tube 2. This embodiment gives to the user the advantage of reducing the number of steps required to assemble fitting 1 to the aforementioned components, used to transfer the treated biological material.

FIGURA 7 mostra una vista frontale del raccordo 1 quando questâ€™ultimo Ã ̈ assemblato a tutte le componenti necessarie al trasferimento di sangue allâ€™interno di una comune provetta di raccolta. PiÃ¹ dettagliatamente la figura mostra che lâ€™estremitÃ 2â€™ del tubicino 2 di detto raccordo 1, presenta lâ€™adattatore 3â€™ fuoriuscente dal foro 6 che Ã ̈ presente sulla superficie della porzione 5â€™ , mentre lâ€™estremitÃ 2â€™â€™, di detto tubicino 2, presenta lâ€™adattatore 3â€™â€™ fuoriuscente dal varco 7 che Ã ̈ presente sulla superficie della porzione 5â€™â€™. Come si osserva dalla figura, il tubicino 2 Ã ̈ interno a detta campana 5. Inoltre lâ€™adattatore 3â€™ Ã ̈ connesso, per avvitamento e/o incastro al beccuccio 31 della siringa 30, che in questo caso Ã ̈ disposta verticalmente rispetto al piano di appoggio della campana 5, mentre lâ€™adattatore 3â€™â€™ Ã ̈ connesso al beccuccio 41 della camicia 40 standard. Questâ€™ultima Ã ̈ inoltre connessa alla provetta di raccolta 50 che Ã ̈ collegata a detta camicia 40 in seguito alla perforazione della membrana 52, posta sul suo tappo 51, ad opera dellâ€™ago 42 della camicia 40. FIGURE 7 shows a front view of the fitting 1 when the latter is assembled with all the components necessary for the transfer of blood inside a common collection tube. In more detail, the figure shows that the end 2 'of the tube 2 of said fitting 1, has the adapter 3' protruding from the hole 6 which is present on the surface of the portion 5 ', while the end 2â € ™ â € ™, of said tube 2, has the adapter 3â € ™ â € ™ protruding from the opening 7 which is present on the surface of the portion 5â € ™ â € ™. As can be seen from the figure, the tube 2 is inside said bell 5. Furthermore, the adapter 3â € ™ is connected, by screwing and / or interlocking, to the spout 31 of the syringe 30, which in this case is arranged vertically with respect to the support surface of the bell 5, while the adapter 3â € ™ â € ™ is connected to the spout 41 of the standard sleeve 40. The latter is also connected to the collection tube 50 which is connected to said jacket 40 following the perforation of the membrane 52, placed on its cap 51, by the needle 42 of the jacket 40.

FIGURA 8 mostra unâ€™ulteriore realizzazione dellâ€™invenzione, in cui il raccordo 1, chiamato nel suo complesso elemento 100, Ã ̈ caratterizzato dal fatto di avere al posto dellâ€™ago 42 un dispositivo circolare costituito da due elementi cilindrici cavi 104 e 105 uniti stabilmente tra loro tramite il pavimento 110, detti elementi cilindrici cavi 104, 105 essendo tra loro concentrici e presentando quello piÃ¹ interno 105 un foro centrale rettilineo 106 e quello piÃ¹ esterno 104 una filettatura 108 posta sulla sua faccia interna, atta ad impanarsi sulla corrispondente filettatura 101 ricavata sulla faccia esterna del cilindro cavo 107 posto alla sommitÃ della provetta 103 in modo che il progressivo avvitamento della filettatura 108 posta sulla faccia interna del cilindro esterno 104 sulla corrispondente filettatura 101 posta sulla faccia esterna del cilindro cavo 107 stabilmente posizionato sulla sommitÃ della provetta 103, causi inizialmente lâ€™avvicinamento e quindi la successiva perforazione da parte del cilindro interno cavo 105 della membrana perforabile 102 posta allâ€™interno del cilindro cavo 107 della provetta 103 mettendo cosÃ¬ in diretta connessione il foro rettilineo 106 posto al centro del cilindro cavo 105 con lâ€™interno della provetta 103. FIGURE 8 shows a further embodiment of the invention, in which the fitting 1, called as a whole element 100, is characterized by having instead of the needle 42 a circular device consisting of two hollow cylindrical elements 104 and 105 stably joined together through the floor 110, said hollow cylindrical elements 104, 105 being concentric with each other and the innermost 105 having a rectilinear central hole 106 and the outermost 104 a thread 108 placed on its internal face, suitable for breading on the corresponding thread 101 obtained on the external face of the hollow cylinder 107 located at the top of the test tube 103 so that the progressive screwing of the thread 108 located on the internal face of the external cylinder 104 onto the corresponding thread 101 located on the external face of the hollow cylinder 107 stably positioned on the the top of the test tube 103, initially causes the approach and then the subsequent one perforation by the internal hollow cylinder 105 of the perforable membrane 102 placed inside the hollow cylinder 107 of the test tube 103 thus putting the straight hole 106 in the center of the hollow cylinder 105 in direct connection with the interior of the test tube 103.

FIGURA 9 mostra una vista dallâ€™alto della provetta 103 in cui si notano la filettatura 101 posta sulla faccia esterna del cilindro cavo 107 posto sulla sommitÃ della provetta 103 e la membrana perforabile 102 ermeticamente posta alla base del cilindro cavo 107. FIGURE 9 shows a top view of the test tube 103 in which you can see the thread 101 placed on the external face of the hollow cylinder 107 placed on the top of the test tube 103 and the perforable membrane 102 hermetically placed at the base of the hollow cylinder 107.

FIGURA 10 mostra nel dettaglio la porzione di connessione alla provetta 103 costituita da due elementi cilindrici cavi 104 e 105 uniti stabilmente tra loro tramite il pavimento 110, detti elementi cilindrici cavi 104, 105 essendo tra loro concentrici e presentando quello piÃ¹ interno 105 un foro centrale rettilineo 106 e quello piÃ¹ esterno 104 una filettatura 108 posta sulla sua faccia interna, realizzati in modo da consentire, grazie al semplice avvitamento della provetta 103, lo sfondamento della membrana 102 da parte del cilindro 105 in modo da consentire al foro centrale rettilineo 106 di connettersi direttamente con lâ€™interno della provetta 103. FIGURE 10 shows in detail the connection portion to the test tube 103 consisting of two hollow cylindrical elements 104 and 105 stably joined together through the floor 110, said hollow cylindrical elements 104, 105 being concentric with each other and the innermost 105 having a central hole rectilinear 106 and the outermost one 104 a thread 108 placed on its internal face, made in such a way as to allow, thanks to the simple screwing of the test tube 103, the breakthrough of the membrane 102 by the cylinder 105 so as to allow the central rectilinear hole 106 to connect directly with the inside of the tube 103.

Descrizione delle realizzazioni preferite Description of favorite realizations

In una prima forma di realizzazione, il raccordo 1 di sicurezza per il trattamento di materiale biologico, ed in particolare per il trasferimento di sangue allâ€™interno di provette di raccolta, comprende un tubicino 2, flessibile, presentante due estremitÃ , ovvero lâ€™estremitÃ 2â€™ e lâ€™estremitÃ 2â€™â€™. Ciascuna di dette estremitÃ presenta inoltre almeno un adattatore atto ad essere collegato con sistemi e dispositivi, giÃ noti nello stato della tecnica, come siringhe e camicie standard di protezione per provette adibite alla raccolta di materiale biologico. In a first embodiment, the safety fitting 1 for the treatment of biological material, and in particular for the transfer of blood inside collection tubes, comprises a flexible tube 2 having two ends, namely the End 2â € ™ and end 2â € ™. Each of said ends also has at least one adapter adapted to be connected with systems and devices, already known in the state of the art, such as syringes and standard protective jackets for test tubes used for the collection of biological material.

PiÃ¹ dettagliatamente il tubicino 2 ha la sua estremitÃ 2â€™ presentante almeno un adattatore 3â€™, atto ad essere collegato con una comune siringa 30 adibita al prelievo di materiale biologico e preferibilmente di sangue, e lâ€™altra estremitÃ , ovvero lâ€™estremitÃ 2â€™â€™, presentante almeno un adattatore 3â€™â€™ atto ad essere collegato indirettamente con la provetta 50 di raccolta e piÃ¹ dettagliatamente con il beccuccio 41 di una comune camicia 40 standard per provette 50 di raccolta. Queste ultime possono essere sia delle comuni provette sterili, che provette al cui interno Ã ̈ presente un vuoto predeterminato. In questa semplice ma vantaggiosa forma di realizzazione, il raccordo 1 descritto, presenta caratteristiche tali da conferire allâ€™operatore la possibilitÃ di eseguire tutte le operazioni inerenti il trasferimento di materiale biologico, ed in particolare di sangue, in modo pratico, veloce ed in condizioni di sicurezza. PiÃ¹ dettagliatamente, lâ€™operatore potrÃ eseguire il prelievo adottando una comune siringa 30, adatta allo scopo, e collegando poi, per avvitamento e/o incastro, questâ€™ultima e piÃ¹ precisamente il suo beccuccio 31 allâ€™adattatore 3â€™ presente allâ€™estremitÃ 2â€™ del raccordo 1. In seguito, lâ€™operatore dovrÃ semplicemente collegare per avvitamento e/o per semplice incastro lâ€™adattatore 3â€™â€™ al beccuccio 41 della camicia 40 standard per provette. Una volta assemblate le suddette componenti lâ€™operatore dovrÃ infine collegare la provetta 50 alla camicia 40 standard. PiÃ¹ dettagliatamente questâ€™ultimo collegamento determinerÃ la perforazione della membrana 52 presente sulla superficie del tappo 51 della provetta 50 ad opera dellâ€™ago 42, rivestito in gomma, compreso nella camicia 40 standard. A seconda che la provetta 50 presenti al suo interno un vuoto predeterminato, o semplicemente unâ€™atmosfera inerte, il passaggio di sangue allâ€™interno della provetta avverrÃ rispettivamente o per induzione da vuoto o per iniezione, ovvero, in questâ€™ultimo caso, agendo sullo stantuffo 32 della siringa 30. In entrambi i casi, questa configurazione delle componenti assemblate permette allâ€™operatore di ottenere un ampio numero di combinazioni corrispondenti a svariate conformazioni, relative alla disposizione della provetta rispetto alla siringa, e/o viceversa, dando quindi, allâ€™operatore, la possibilitÃ di scegliere tra dette conformazioni quella piÃ¹ agevole, sicura ed adatta ad una determinata circostanza. In more detail, the tube 2 has its end 2â € ™ presenting at least one adapter 3â € ™, suitable for being connected to a common syringe 30 used for taking biological material and preferably blood, and the other end, that is the End 2â € ™ â € ™, having at least one adapter 3â € ™ â € ™ adapted to be indirectly connected with the collection tube 50 and more specifically with the spout 41 of a common standard jacket 40 for collection tubes 50. The latter can be both common sterile test tubes and tubes inside which there is a predetermined vacuum. In this simple but advantageous embodiment, the connector 1 described has characteristics such as to give the operator the possibility of carrying out all the operations inherent to the transfer of biological material, and in particular of blood, in a practical, fast and efficient way. safety conditions. In more detail, the operator can carry out the sampling by adopting a common syringe 30, suitable for the purpose, and then connecting, by screwing and / or interlocking, the latter and more precisely its spout 31 to the adapter 3â € ™ present at end 2â € ™ of fitting 1. Subsequently, the operator simply has to screw and / or simply connect the adapter 3â € ™ to the spout 41 of the standard jacket 40 for test tubes. Once the above components have been assembled, the operator must finally connect the tube 50 to the standard jacket 40. In more detail, this last connection will cause the perforation of the membrane 52 present on the surface of the cap 51 of the test tube 50 by the needle 42, covered in rubber, included in the standard jacket 40. Depending on whether the tube 50 has a predetermined vacuum inside it, or simply an inert atmosphere, the passage of blood inside the tube will take place respectively by vacuum induction or by injection, or, in the latter case, by acting on the plunger 32 of the syringe 30. In both cases, this configuration of the assembled components allows the operator to obtain a large number of combinations corresponding to various conformations, relating to the arrangement of the test tube with respect to the syringe, and / or vice versa , thus giving the operator the possibility to choose the easiest, safest and most suitable one for a given circumstance from these conformations.

In una seconda forma di realizzazione il raccordo 1 di sicurezza, nel trattamento di materiale biologico, comprende delle componenti che esaltano le sue caratteristiche di sicurezza, ovvero che rendono piÃ¹ sicuro ed esente dal rischio biologico, il trasferimento del materiale, ed in particolare il trasferimento del sangue dalla siringa 30 alla provetta di raccolta 50. In a second embodiment, the safety fitting 1, in the treatment of biological material, comprises components which enhance its safety characteristics, or which make the transfer of the material, and in particular the transfer, safer and free from biological risk. of blood from syringe 30 to collection tube 50.

PiÃ¹ dettagliatamente in questa seconda forma di realizzazione il raccordo 1 in oggetto comprende un tubicino 2 presentante su almeno unâ€™estremitÃ 2â€™ e 2â€™â€™ e preferibilmente su entrambe le estremitÃ 2â€™ e 2â€™â€™ almeno un elemento discoidale 4, ovvero almeno un elemento discoidale 4â€™ in corrispondenza dellâ€™estremitÃ 2â€™ ed almeno un elemento discoidale 4â€™â€™ in corrispondenza dellâ€™estremitÃ 2â€™â€™. Detti elementi discoidali 4â€™ e 4â€™â€™ non alterano la flessibilitÃ e quindi la mobilitÃ del raccordo 1 e piÃ¹ dettagliatamente del tubicino 2, ma sono principalmente atti a conferire allâ€™operatore la possibilitÃ di eseguire il trasferimento di materiale biologico dalla siringa alla provetta in migliorate condizioni di sicurezza. CiÃ² accade poichÃ© detti elementi discoidali 4â€™ e 4â€™â€™ minimizzano il contatto tra operatore e i componenti contenenti il materiale biologico trattato o comunque i componenti contaminati da questâ€™ultimo. In more detail, in this second embodiment the fitting 1 in question comprises a tube 2 having on at least one end 2 'and 2' and preferably on both ends 2 'and 2' at least one discoidal element 4, or at least one discoidal element 4â € ™ at end 2â € ™ and at least one discoidal element 4â € ™ â € ™ at end 2â € ™ â € ™. Said discoidal elements 4â € ™ and 4â € ™ â € ™ do not alter the flexibility and therefore the mobility of the fitting 1 and, more specifically, of the tube 2, but are mainly designed to give the operator the possibility of carrying out the transfer of biological material from syringe to test tube in improved safety conditions. This happens because said discoidal elements 4â € ™ and 4â € ™ minimize the contact between the operator and the components containing the biological material treated or in any case the components contaminated by the latter.

In unâ€™altra forma di realizzazione, il raccordo 1 oggetto della presenta domanda di brevetto per invenzione industriale, comprende un tubicino 2 che presenta almeno una delle sue estremitÃ 2â€™ e/o 2â€™â€™ e preferibilmente la sua estremitÃ 2â€™â€™, presentante una pluralitÃ di diramazioni. PiÃ¹ dettagliatamente in questa peculiare ed utile forma di realizzazione il tubicino 2, del raccordo 1, presenta la sua estremitÃ 2â€™ diramata, e piÃ¹ dettagliatamente suddivisa in modo tale che ciascun â€œramoâ€ sia collegato ad un adattatore 3â€™â€™. Questa particolare forma di realizzazione permette allâ€™operatore di poter eseguire il trasferimento del materiale biologico prelevato contemporaneamente allâ€™interno di piÃ¹ provette. CiÃ² evita di eseguire piÃ¹ prelievi e/o piÃ¹ trasferimenti di materiale prelevato, eludendo, ragionevolmente, la probabilitÃ di incorrere nel rischio di contaminazione da materiale biologico. In another embodiment, the fitting 1 object of the present patent application for industrial invention comprises a tube 2 which has at least one of its ends 2â € ™ and / or 2â € ™ and preferably its extremity 2â € ™ â € ™, presenting a plurality of branches. In more detail, in this peculiar and useful embodiment the tube 2, of the fitting 1, has its end 2â € ™ branched, and in more detail divided in such a way that each â € œramoâ € is connected to an adapter 3â € ™ â € ™. This particular embodiment allows the operator to be able to carry out the transfer of the biological material taken simultaneously inside several test tubes. This avoids carrying out multiple withdrawals and / or multiple transfers of collected material, avoiding, reasonably, the probability of running into the risk of contamination from biological material.

Questa forma di realizzazione del raccordo 1 in oggetto Ã ̈ facilmente ottenibile ed utilizzabile collegando ogni adattatore 3â€™â€™ ad una camicia 40 standard per provette 50, e collegando lâ€™adattatore 3â€™, presente allâ€™estremitÃ 2â€™ del tubicino 2, alla suddetta comune siringa 30. Pertanto il trasferimento di sangue in ciascuna provetta 50, collegata ognuna ad una camicia 40, avverrÃ in maniera analoga al caso descritto nelle precedenti forme di realizzazione. This embodiment of the fitting 1 in question is easily obtainable and usable by connecting each adapter 3â € ™ â € ™ to a standard sleeve 40 for test tubes 50, and connecting the adapter 3â € ™, present at the end 2â € ™ of the small tube 2, to the aforementioned common syringe 30. Therefore, the transfer of blood into each test tube 50, each connected to a jacket 40, will take place in a manner similar to the case described in the previous embodiments.

Unâ€™ulteriore forma di realizzazione secondo la presente invenzione, prevede che il raccordo 1 sia provvisto di una campana 5 di protezione, atta a conferire maggiore stabilitÃ alle componenti adibite al trasferimento di sangue, una volta che queste siano state assemblate ed abbiano assunto una determinata conformazione. PiÃ¹ dettagliatamente in questa particolare forma di realizzazione il raccordo 1 comprende una campana 5 di protezione sulla quale sono individuabili sostanzialmente due porzioni, ovvero una porzione 5â€™ ed una porzione 5â€™â€™. In particolare detta campana 5 di protezione Ã ̈ profilata a calotta e preferibilmente a calotta tagliata in corrispondenza della sua porzione 5â€™ convessa. Detta campana 5 di protezione presenta sulla superficie della sua porzione 5â€™, sia che essa sia piana che convessa, un foro 6 atto allâ€™inserimento, al passaggio ed allâ€™incastro del tubicino 2 attraverso detta campana 5. PiÃ¹ dettagliatamente il foro 6 Ã ̈ atto a permettere lâ€™inserimento del tubicino 2 allâ€™interno della campana, e a bloccarlo reversibilmente, in corrispondenza di detto foro 6, lâ€™adattatore 3â€™ atto al collegamento con il beccuccio 31 della siringa 30. La campana 5, profilata come suddetto a calotta, presenta inoltre in corrispondenza della sua porzione 5â€™â€™ almeno un varco 7 atto a consentire il collegamento della camicia 40, nonchÃ© della provetta 50 allâ€™adattatore 3â€™â€™ del tubicino 2 interno alla campana 5. Ancora piÃ¹ dettagliatamente, la campana 5, in questa forma di realizzazione, Ã ̈ dimensionata in modo tale da permettere la fuoriuscita dellâ€™estremitÃ 2â€™â€™ ed in particolare dellâ€™adattatore 3â€™â€™ da detto(i) varco 7, in modo tale da permettere allâ€™operatore di assemblare allâ€™adattatore 3â€™â€™, esterno alla campana 5, la camicia 40 nonchÃ© indirettamente la provetta 50 adibita alla raccolta di materiale biologico. Il raccordo di sicurezza, quando presenta detta componente 5, permette quindi di poter eseguire lâ€™operazione relativa al trasferimento di materiale biologico dalla siringa 30 alla provetta 50, con maggiore accuratezza ed in condizioni di sicurezza decisamente minimizzanti il rischio di contaminazione da materiale biologico. In ancora unâ€™altra forma di realizzazione, il raccordo 1 di sicurezza oggetto dellâ€™invenzione, comprende la campana 5, di protezione, dimensionata in modo tale da accogliere allâ€™interno della sua concavitÃ la camicia(e) 40 standard per provetta(e) 50. Questa forma di realizzazione contribuisce pertanto a minimizzare ancor piÃ¹ il contatto, seppur indiretto, tra operatore e materiale biologico trattato. In questa forma di realizzazione, infatti, la perforazione della membrana 52, ad opera dellâ€™ago 42 della camicia 40, avverrÃ non solo internamente a detta camicia 40 ma anche allâ€™interno della campana 5 essendo la camicia 40 standard alloggiata allâ€™interno della cavitÃ di detta campana 5. In questo modo lâ€™operatore dovrÃ inserire manualmente la provetta 50 ed in particolare il suo tappo 51 allâ€™interno del(i) varco 7 ed in corrispondenza della(e) camicia 40. Anche in questo caso il trasferimento di sangue allâ€™interno della provetta(e) 50 avverrÃ con i suddetti meccanismi relativi alle precedenti forme di realizzazioni. A further embodiment according to the present invention provides that the fitting 1 is provided with a protection bell 5, suitable to give greater stability to the components used for the transfer of blood, once they have been assembled and have assumed a certain conformation. In more detail, in this particular embodiment the fitting 1 comprises a protection bell 5 on which substantially two portions can be identified, namely a portion 5â € ™ and a portion 5â € ™ â € ™. In particular, said protection bell 5 is shaped like a cap and preferably a cap cut in correspondence with its convex portion 5â € ™. Said protection bell 5 has on the surface of its portion 5â € ™, whether it is flat or convex, a hole 6 suitable for the insertion, passage and interlocking of the tube 2 through said bell 5. More specifically, the hole 6 is designed to allow the insertion of the tube 2 inside the bell, and to lock it reversibly, in correspondence with said hole 6, the adapter 3â € ™ suitable for connection with the spout 31 of the syringe 30. The bell 5, shaped like the aforesaid cap, also has in correspondence with its portion 5â € ™ â € ™ at least an opening 7 suitable to allow the connection of the jacket 40, as well as of the test tube 50 to the adapter 3â € ™ â € ™ of the tube 2 inside the bell 5. Even more in detail, the bell 5, in this embodiment, is dimensioned in such a way as to allow the exit of the end 2â € ™ â € ™ and in particular of the adapter 3â € ™ â € ™ from said passage (s) 7, in such a way as to allow the operator to assemble to the adapter 3â € ™ â € ™, external to the bell 5, the jacket 40 as well as indirectly the test tube 50 used for the collection of biological material. The safety fitting, when it has said component 5, therefore allows you to carry out the operation relating to the transfer of biological material from syringe 30 to test tube 50, with greater accuracy and in safe conditions definitely minimizing the risk of contamination from biological material. . In yet another embodiment, the safety fitting 1 object of the invention comprises the protective bell 5, sized in such a way as to accommodate the standard jacket (s) 40 for test tube (s) 50. This embodiment therefore contributes to further minimizing the contact, albeit indirect, between the operator and the biological material treated. In this embodiment, in fact, the perforation of the membrane 52, by the needle 42 of the jacket 40, will take place not only inside said jacket 40 but also inside the bell 5, since the standard jacket 40 is housed inside Inside the cavity of said bell 5. In this way the operator will have to manually insert the test tube 50 and in particular its cap 51 inside the opening (s) 7 and in correspondence with the jacket (s) 40. Also in this case the transfer of blood inside the test tube (e) 50 will take place with the aforementioned mechanisms relating to the previous embodiments.

In unâ€™ulteriore forma di realizzazione il raccordo 1 descritto nella presente invenzione comprende il tubicino 2 avente la sua estremitÃ 2â€™â€™, ovvero lâ€™estremitÃ presentante lâ€™adattatore 3â€™â€™, giÃ connessa alla camicia(e) 40 standard per provette 50 di raccolta. PiÃ¹ dettagliatamente in questa forma di realizzazione lâ€™estremitÃ 2â€™â€™ nonchÃ© lâ€™adattatore 3â€™â€™ sono saldamente uniti alla camicia 40. Questa configurazione agevola lâ€™operatore nellâ€™eseguire il trasferimento di materiale biologico allâ€™interno della provetta 50 di raccolta, poichÃ© viene ridotto il numero di passaggi relativi allâ€™assemblaggio di tutte le componenti utilizzate nellâ€™eseguire il trasferimento della sostanza trattata. In a further embodiment, the fitting 1 described in the present invention comprises the tube 2 having its end 2â € ™, that is the end presenting the adapter 3â € ™, already connected to the standard jacket (s) 40 for 50 collection tubes. In more detail, in this embodiment, the end 2â € ™ â € ™ as well as the adapter 3â € ™ are firmly joined to the jacket 40. This configuration facilitates the operator in carrying out the transfer of biological material inside the collection tube 50, since the number of steps related to the assembly of all the components used in carrying out the transfer of the treated substance is reduced.

In unâ€™ulteriore realizzazione dellâ€™invenzione, il raccordo 1 Ã ̈ caratterizzato dal fatto di avere al posto dellâ€™ago 42 un dispositivo circolare costituito da due elementi cilindrici cavi 104 e 105 uniti stabilmente tra loro tramite il pavimento 110, detti elementi cilindrici cavi 104, 105 essendo tra loro concentrici e presentando quello piÃ¹ interno 105 un foro centrale rettilineo 106 e quello piÃ¹ esterno 104 una filettatura 108 posta sulla sua faccia interna, atta ad impanarsi sulla corrispondente filettatura 101 ricavata sulla faccia esterna del cilindro cavo 107 posto alla sommitÃ della provetta 103 in modo che il progressivo avvitamento della filettatura 108 posta sulla faccia interna del cilindro esterno 104 sulla corrispondente filettatura 101 posta sulla faccia esterna del cilindro cavo 107 stabilmente posizionato sulla sommitÃ della provetta 103, causi inizialmente lâ€™avvicinamento e quindi la successiva perforazione da parte del cilindro interno cavo 105 della membrana perforabile 102 posta allâ€™interno del cilindro cavo 107 della provetta 103 mettendo cosÃ¬ in diretta connessione il foro rettilineo 106 posto al centro del cilindro cavo 105 con lâ€™interno della provetta 103. In a further embodiment of the invention, the fitting 1 is characterized by the fact of having instead of the needle 42 a circular device consisting of two hollow cylindrical elements 104 and 105 stably joined together by means of the floor 110, called hollow cylindrical elements 104, 105 being concentric with each other and having the innermost 105 a straight central hole 106 and the outermost 104 a thread 108 placed on its internal face, suitable for breading on the corresponding thread 101 obtained on the external face of the hollow cylinder 107 placed at the top of the test tube 103 so that the progressive screwing of the thread 108 placed on the internal face of the external cylinder 104 onto the corresponding thread 101 placed on the external face of the hollow cylinder 107 stably positioned on the top of the test tube 103, initially causes the approach and then the subsequent perforation by the hollow inner cylinder 105 of the limb pierceable frog 102 placed inside the hollow cylinder 107 of the test tube 103 thus putting the straight hole 106 in the center of the hollow cylinder 105 in direct connection with the inside of the test tube 103.

Questa peculiare forma realizzativa consente allâ€™intero raccordo 1 di essere privo di aghi ma di consentire al contempo il trasferimento di un liquido come ad esempio il sangue, allâ€™interno della provetta 103. La provetta 103 Ã ̈ una comune provetta sterile, eventualmente sottovuoto, dotata sulla sua sommitÃ di una comune membrana perforabile e di un elemento cilindrico 107 dotato sulla sua faccia esterna di una filettatura 101 atta ad impanarsi sulla corrispondente filettatura 108 posta sulla faccia interna del cilindro esterno cavo 104. La crescente pressione, esercitata dal progressivo avvitamento reciproco delle due filettature 101 e 108, causa prima lâ€™avvicinamento del cilindro interno cavo 105 alla membrana perforabile 102 e quindi la sua deformazione e, continuando lâ€™avvitamento, la sua perforazione. La perforazione della membrana perforabile 102 da parte del cilindro interno cavo 105 mette in comunicazione diretta lâ€™interno della provetta 103 con il foro rettilineo 106 presente al centro del cilindro interno cavo 105 e quindi con lâ€™interno del tubicino 2. Terminato il trasferimento di liquidi, Ã ̈ sufficiente svitare i due elementi 101 e 108 per ottenere la fuoriuscita del cilindro interno cavo 105 dalla membrana perforabile 102 e quindi la separazione della provetta 103 dal raccordo 1. La provetta 103 Ã ̈ ermeticamente separata dallâ€™ambiente esterno grazie allâ€™elasticitÃ della membrana perforabile 102 che sigilla, simultaneamente allâ€™uscita del cilindro interno cavo 105, la sua superficie esterna. This peculiar embodiment allows the entire fitting 1 to be without needles but at the same time to allow the transfer of a liquid such as blood, inside the test tube 103. The test tube 103 is a common sterile test tube, possibly under vacuum, equipped on its top with a common perforable membrane and with a cylindrical element 107 equipped on its external face with a thread 101 suitable for breading on the corresponding thread 108 placed on the internal face of the hollow external cylinder 104. The increasing pressure, exerted by the progressive reciprocal screwing of the two threads 101 and 108, first causes the hollow internal cylinder 105 to approach the perforable membrane 102 and then its deformation and, continuing the screwing, its perforation. The perforation of the perforable membrane 102 by the hollow inner cylinder 105 puts the inside of the test tube 103 in direct communication with the straight hole 106 present in the center of the hollow inner cylinder 105 and therefore with the inside of the tube 2. Once the transfer of liquids, it is sufficient to unscrew the two elements 101 and 108 to obtain the exit of the hollow internal cylinder 105 from the pierceable membrane 102 and therefore the separation of the test tube 103 from the fitting 1. The test tube 103 is hermetically separated from the external environment thanks to the elasticity of the perforable membrane 102 which seals, simultaneously with the outlet of the hollow internal cylinder 105, its external surface.

Claims

CLAIMS 1. Safety fitting (1) for the treatment of biological material, including the tube (2) with the end (2 ') and the end (2'), at least one adapter (3 ' ( 50) of collection, the latter having inside them an inert atmosphere or a predetermined vacuum, at least one adapter (3â € ™ â € ™) similar to the adapter (3â € ™) and placed in correspondence with the extremity (2â € ™ â € ™), said adapter (3â € ™) being connected by screwing and / or interlocking to the syringe (30), said syringe (30) presenting the spout (31), and said adapter (3â € ™ â € ™) being connected by screwing and / or interlocking to the standard jacket (40) suitable for connection with the collection tube (50), said standard jacket (40) presenting the spout (41), adapted to be connected with the adapter (3â € ™ â € ™) and the rubber-coated needle (42) able to pierce the membrane of the test tube (50), said tube (50) being sealed from the cap (51) presenting the perforable membrane (52), characterized by the fact of allowing the operator to orient in various conformations and in safe conditions, preventing the risk of contamination by biological material, said tube (50) with respect to said syringe (30), said fitting (1) presenting the tube (2) flexible and presenting at said ends (2â € ™) and / or (2â € ™ â € ™) at least one discoidal element (4) and preferably at least a discoidal element (4 ') at the extremity (2') and even more preferably at least one discoidal element (4 ') at the extremity (2') and at least one discoidal element (4 ' â € ™) at the extremity (2â € ™ â € ™).

2. Fitting (1) according to the previous claim characterized in that the tube (2) optionally has its end (2 ') and / or (2'), and preferably the end (2 ' ™ â € ™), branched in such a way as to present a plurality of branches suitable for connection with a corresponding plurality of standard liners (40) and, indirectly, with as many collection tubes (50), said tube (2) presenting for each branch in which said extremity (2â € ™ â € ™) is subdivided at least one adapter (3â € ™ â € ™).

3. Fitting (1) according to the preceding claims characterized by the fact that it optionally comprises the protection bell (5) designed to make the step of transferring the biological material from the syringe (30) to the test tube (50) easier and safer, said bell (5) being shaped like a cap or cap cut transversely and presenting the upper portion (5â € ™) having a convex or flat surface and on which there is at least one hole (6), and the portion (5â € ™ â € ™) on the surface of which there is at least one opening (7), said hole (i) (6) being suitable for the insertion of the tube (2) and for the reversible locking of the adapter (3â € ™) extended externally to said bell (5), and said opening (7) being suitable for the passage of the tube (2) and for the reversible locking of the adapter (3â € ™ â € ™) extended, the latter, also externally to the bell (5).

4. Fitting (1) according to the preceding claims characterized in that it optionally comprises the bell (5) sized in such a way as to minimize contact between the operator and the elements containing and / or contaminated by the biological material treated, said bell ( 5) being sized to contain at least one, and preferably at least three standard liners (40) for test tubes (50), accessible to said test tubes (50) through a corresponding number of openings (7).

5. Fitting (1) according to the preceding claims characterized by the fact of presenting the tube (2) already integrated with the standard jacket (40), said tube (2) having its end (2â € ™ â € ™) having the adapter (3â € ™ â € ™) firmly and irreversibly connected with the spout (41) of said standard jacket (40) for test tubes (50).

6. Fitting (1) according to the previous claims characterized by the fact of having instead of the needle (42) a circular device consisting of two hollow cylindrical elements (104 and 105) stably joined together through the floor (110), called hollow cylindrical elements (104, 105) being concentric with each other and presenting the innermost one (105) a straight central hole (106) and the outermost one (104) a thread (108) placed on its internal face, suitable for breading on the corresponding thread (101) obtained on the external face of the hollow cylinder (107) placed at the top of the test tube (103) so that the progressive screwing of the thread (108) placed on the internal face of the external cylinder (104) on the corresponding thread (101) placed on the external face of the hollow cylinder (107) stably positioned on the top of the test tube (103), initially causes the approach and then the subsequent perforation by the internal cav or (105) of the pierceable membrane (102) placed inside the hollow cylinder (107) of the test tube (103) thus putting in direct connection the straight hole (106) placed in the center of the hollow cylinder (105) with the ™ inside the tube (103).