IT202000017860A1 - Dispositivo perfezionato per la copertura delle vie respiratorie. - Google Patents
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Description
DESCRIZIONE
dell'invenzione avente per titolo:
?Dispositivo perfezionato per la copertura delle vie respiratorie?
La presente invenzione concerne un dispositivo perfezionato per la copertura delle vie respiratorie, in particolare ? un dispositivo di protezione individuale del tipo a mascherina.
Per proteggere le vie respiratorie da polvere, smog e da particolati in genere presenti nell?aria, nonch? da batteri e/o altri agenti contaminanti e patogeni presenti nell?aria, si utilizzano mascherine di protezione, dette anche semi-maschere o dispositivi facciali filtranti, identificati con il codice ?FF? o come dispositivi medici. In particolare, le mascherine sono generalmente configurate per essere applicate davanti alla bocca ed al naso, coprendo cos? parte del volto del soggetto che le indossa.
Tra le note mascherine, vi sono le mascherine ?medicali? (cosiddette ?chirurgiche?), le quali sono considerate come dispositivo medico di classe 1, secondo quanto previsto dalla direttiva 93/42 CEE e s.m.i., e sono adatte a creare una opportuna barriera microbica per ridurre l?emissione in ambiente di agenti infettivi. Queste mascherine possono essere di TIPO I e II e, in particolare, quelle di Tipo I possono essere indossate da soggetti infetti, o potenzialmente infetti, per limitare la diffusione nell?ambiente di particelle potenzialmente infettanti da parte di detti soggetti; quelle di Tipo II sono indicate per utilizzo del personale sanitario come prevede la norma tecnica UNI EN 14683.
Sono altres? note le mascherine configurate per agire come dispositivo di protezione individuale (DPI). In particolare, vi sono quelle realizzate con uno o pi? strati di tessuto filtrante, quali ad esempio quelle antipolvere, o di tipologia FFP1 secondo la classificazione prevista dalla norma europea UNI EN 149. Queste mascherine hanno, tuttavia, un?efficacia filtrante piuttosto scarsa, generalmente filtra circa il 78-80% delle particelle ambientali con diametro ? 0,6 ?m, e pertanto non sono particolarmente adatte a proteggere, in particolare da batteri presenti nell?ambiente circostante, le vie respiratorie dell?indossatore della mascherina stessa. Tra i dispositivi di protezione individuale vi sono altres? mascherine con maggiore efficienza filtrante ? classificate come di tipologia FFP2 o FFP3, ed aventi rispettivamente efficienza filtrante del 92% e del 98% delle particelle ambientali con diametro ? 0,6 ?m - che da un lato consentono una opportuna protezione delle vie respiratorie dell?indossatore della mascherina stessa, ma dall?altro risultano attualmente piuttosto complicate e costose da realizzare, oltre a essere particolarmente ingombranti e pesanti, e pertanto scomode da indossare per periodi prolungati.
Dette mascherine non sono particolarmente soddisfacenti in quanto nella maggior parte dei casi, per contenere i costi di produzione, vengono assicurate al viso dell?utilizzatore mediante sottili elastici, che passano dietro le orecchie o sulla nuca, e che, nel caso le mascherine vengano indossate per lungo tempo, possono risultare scomodi o addirittura dolorosi.
Ulteriormente, in particolare le mascherine chirurgiche, che vengono spesso portate a contatto con la pelle, possono provocare un?intensa sudorazione, specialmente durante la stagione estiva, che ne compromette non solo il confort, ma anche le capacit? filtranti.
Inoltre, attualmente, le note mascherine di tutte le suddette tipologie, hanno un tempo di conservazione limitato e sono generalmente di tipo monouso e, in particolare, devono essere sostituite e gettate dopo il loro utilizzo continuativo per un determinato intervallo di tempo. Pertanto, l?impiego di mascherine monouso richiede inevitabilmente una maggiore frequenza di approvvigionamento delle stesse, e altres? richiede di gestire il loro smaltimento, una volta che sono state utilizzate.
Ulteriormente, le note mascherine consentono una respirabilit? limitata, a fronte della necessit? di filtrare l?aria e, in particolare nel caso delle mascherine chirurgiche che vengono solitamente indossate in modo da essere sostanzialmente aderenti alle vie aeree dell?utilizzatore, dello scarso volume di riserva che ? presente tra la mascherina e le vie aeree stesse.
In sostanza, le mascherine tradizionali presentano vari inconvenienti, quale un odore sgradevole dato dai materiali utilizzati per la realizzazione delle mascherine stesse, bassa o nulla vestibilit? (ad esempio data dall?utilizzo di elastici troppo sottili e deboli, o che vanno dietro le orecchie), bassa respirabilit? e filtrabilit? (in particolare non sono certificate EN149 o comunque paragonabili a dispositivi medicali e a mascherine chirurgiche), sudorazione eccessiva, peso elevato ed aderenza incompleta.
Scopo dell?invenzione ? di realizzare un dispositivo di copertura delle vie respiratorie che risolva, almeno in parte, i suddetti inconvenienti presenti nelle soluzioni tradizionali.
Altro scopo dell?invenzione ? di proporre un dispositivo che permetta di ridurre gli sprechi di materiale.
Altro scopo dell?invenzione ? di proporre un dispositivo che sia di semplice e rapido utilizzo.
Altro scopo dell?invenzione ? di proporre un dispositivo che risulti rapido e facile da indossare, e che in particolare che sia facilmente indossabile insieme a occhiali o che comunque permetta una buona visibilit?.
Altro scopo dell?invenzione ? di realizzare un dispositivo che permetta di proteggere efficacemente le vie respiratorie.
Altro scopo dell?invenzione ? di realizzare un dispositivo che aderisca opportunamente al viso dell?indossatore e che altres? nel tempo rimanga aderente a quest?ultimo.
Altro scopo dell?invenzione ? di proporre un dispositivo che eviti o riduca la necessit? per l?indossatore di aggiustare, durante l?uso, la posizione del dispositivo stesso.
Altro scopo dell?invenzione ? di proporre un dispositivo che risulti confortevole da indossare, anche per lunghi periodi.
Altro scopo dell?invenzione ? di realizzare un dispositivo che sia, almeno per la maggior parte, riciclabile.
Altro scopo dell?invenzione ? di proporre un dispositivo che sia lavabile e riutilizzabile.
Altro scopo dell?invenzione ? di proporre un dispositivo che possa essere prodotto in serie in grandi quantit? e ad un costo competitivo.
Altro scopo dell?invenzione ? di proporre un dispositivo che permetta altres? di filtrare efficacemente l?aria inspirata dall?indossatore.
Altro scopo dell?invenzione ? di realizzare un dispositivo che possa avere differente efficacia filtrante a seconda delle necessit?.
Altro scopo dell?invenzione ? di realizzare un dispositivo che consenta di ottenere un effetto estetico complessivo gradevole e che fornisca la sensazione di trovarsi di fronte ad una soluzione di elevata qualit?, sia sul piano estetico che funzionale.
Altro scopo dell?invenzione ? di realizzare un dispositivo che possa essere indossato durante lo svolgimento di attivit? sportive o di fatica, e in generale in tutte le attivit? in cui ? richiesta una inspirazione maggiore o pi? frequente.
Altro scopo dell?invenzione ? di proporre un dispositivo che abbia una caratterizzazione alternativa e/o migliorativa, sia in termini costruttivi che funzionali, rispetto a quelli tradizionali.
Altro scopo dell?invenzione ? di proporre un dispositivo che sia ottenibile in modo semplice, rapido e con bassi costi.
Tutti questi scopi, sia singolarmente che in una loro qualsiasi combinazione, ed altri che risulteranno dalla descrizione che segue sono raggiunti, secondo l'invenzione, con un dispositivo con le caratteristiche indicate nella rivendicazione 1.
La presente invenzione viene qui di seguito ulteriormente chiarita in alcune sue preferite forme di pratica realizzazione riportate a scopo puramente esemplificativo e non limitativo con riferimento alle allegate tavole di disegno, in cui:
la figura 1 mostra in vista prospettica anteriore il dispositivo secondo l?invenzione per la copertura delle vie respiratorie,
la figura 2 lo mostra in vista prospettica posteriore,
la figura 3 lo mostra in vista prospettica anteriore in una versione provvista di mezzi di aggancio attorno alla testa e collo dell?indossatore, la figura 4 mostra la versione di fig.3 in una differente vista prospettica, la figura 5 mostra in vista prospettica la sola porzione concava del dispositivo,
la figura 6 mostra la porzione di fig.5 in una differente vista prospettica, la figura 7 mostra in vista prospettica l?assieme definito dalla porzione concava e dall?elemento di guarnizione di detta porzione con il volto,
la figura 8 mostra in vista prospettica il solo elemento di guarnizione con il volto,
la figura 9 mostra l?elemento di guarnizione di fig. 8 in una differente vista prospettica,
la figura 10 mostra in vista prospettica l?elemento filtrante del dispositivo secondo l?invenzione,
la figura 11 mostra in vista prospettica una differente forma di realizzazione dell?elemento filtrante,
la figura 12 mostra in vista prospettica esplosa una struttura di supporto per l?elemento filtrante,
la figura 13 mostra in vista prospettica assemblata la struttura di supporto di fig. 12 con l?elemento filtrante,
la figura 14 mostra in vista frontale il dispositivo secondo l?invenzione indossato,
la figura 15 lo mostra in vista laterale,
la figura 16 lo mostra in vista prospettica, e
la figura 17 lo mostra in vista laterale in una sua variante realizzativa con mezzi di aggancio che impegnano solo la zona della testa dell?indossatore.
Come risulta chiaramente dalle figure, il dispositivo 1 secondo l?invenzione ? configurato per essere indossato da un utilizzatore in corrispondenza delle vie respiratore, per consentire cos? la copertura di queste. In particolare, il dispositivo ? configurato per coprire, una volta indossato, in maniera completa la bocca e il naso dell?indossatore, e preferibilmente almeno parzialmente anche il mento. Pi? in dettaglio, il dispositivo 1 ? una semimaschera o mascherina da indossare per la protezione di entrambe le vie respiratorie, cio? sia delle cavit? nasali sia della cavit? orale (bocca).
Il dispositivo 1 comprende una porzione concava 2 che ? conformata sostanzialmente a coppa ed ? configurata per coprire, una volta che il dispositivo 1 ? indossato, le vie aeree del soggetto che indossa detto dispositivo. Opportunamente, una volta indossata, la concavit? della porzione concava 2 ? rivolta verso il volto dell?indossatore.
Opportunamente, la porzione concava 2 comprende una zona inferiore 4 destinata ad avvolgere i lati della mandibola dell?indossatore e altres? il suo mento. Vantaggiosamente, quindi, la porzione concava 2 ? configurata per avvolgere la zona di mento-mascella del volto dell?indossatore, per consentire cos? la massima superficie aderente senza per? intaccarne il comfort.
Inoltre, preferibilmente, la porzione concava 2 comprende una zona superiore 6 configurata per coprire, almeno parzialmente, il naso dell?indossatore. Vantaggiosamente, la zona superiore 6 pu? prevedere un profilo sostanzialmente rastremato e, preferibilmente, definente una curva a tangenza continua.
Preferibilmente, la porzione concava 2 ? conformata in modo che il suo bordo/contorno perimetrale 3 risulti in prossimit? di corrispondenti zone del volto che circondano le vie respiratore dell?indossatore, e in particolare ci? vale per la maggior parte dei volti dai lineamenti europei, e in particolare a quelli appartenenti al 95? percentuale della popolazione.
Opportunamente, il profilo della porzione concava 2 pu? prevedere delle zone curve a tangenza continua, in modo da presentare una forma pi? gradevole, semplice da produrre e comoda da indossare.
Opportunamente, la porzione concava 2 ? in plastica rigida, conferendo cos? al dispositivo 1 ottima robustezza e completa impermeabilit?, nonch? possibilit? di riutilizzo.
Preferibilmente, la porzione concava 2 ? realizzata con un materiale impermeabile ai fluidi, e in particolare impermeabile ai gas. Ulteriormente il materiale pu? essere idro e/o oleo fobico, al fine di evitare ristagni di acqua o altri fluidi corporei all?interno, ad esempio pu? essere stato sottoposto a un trattamento superficiale atto a renderlo idro e/o oleo fobico. Vantaggiosamente, inoltre, queste caratteristiche inoltre permettono di ridurre i cattivi odori a seguito di un uso prolungato.
Vantaggiosamente, i materiali utilizzati per la realizzazione della porzione concava 2 son resistenti ai raggi UV al fine di permettere una semplice sanificazione e/o disinfezione del dispositivo 1 mediante esposizione ai raggi UV. Vantaggiosamente, inoltre i materiali utilizzati per la realizzazione della porzione concava 2 possono essere resistenti alle soluzioni alcoliche, al fine di permettere una semplice sanificazione e/o disinfezione del dispositivo stesso mediante lavaggio in miscele contenenti sostanze alcoliche. Ulteriormente i materiali utilizzati per la realizzazione della porzione concava 2 possono essere facilmente lavabili, preferibilmente anche ad alte temperature.
Vantaggiosamente, la porzione concava 2 pu? essere realizzata in materiale polimerico non traspirante, e preferibilmente rigido.
Vantaggiosamente, in questo modo ? possibile ridurre il peso del dispositivo 1 fino a raggiungere un peso totale di circa 50g, e comunque inferiore ai 100 grammi, rendendolo cos? pi? confortevole da indossare, specialmente per lunghi periodi.
L?utilizzo di materiali resistenti per la realizzazione della porzione concava 2 consente il riutilizzo del dispositivo 1, e quindi un aumento della sua vita utile, con un importante vantaggio in termini di costi di smaltimento e richiesta di materiale per la sua produzione.
La porzione concava 2 ? rigida ed ? realizzata in materiale polimerico. Vantaggiosamente, la porzione concava 2 pu? essere realizzata in polistirene (PS). Preferibilmente, al fine di migliorarne la resistenza, pu? essere realizzata in materiali antiurto, quali polistirene antiurto (detto anche ?High Impact PolyStyrene? o ?HIPS?). Opportunamente, la porzione concava 2 pu? essere realizzata in polistirene cristallino. Opportunamente, la porzione concava 2 pu? essere realizzata in poli-propilene (PP), eventualmente miscelato con uno o pi? dei seguenti polimeri: gomme a base di etilene-propilene, polimeri a base nitrilica, gomme naturali, o polimeri a base butilica. Opportunamente, la porzione concava 2 pu? essere realizzata in una miscela di HIPS PE e di Acrilonitrile Butadiene Stirene (ABS).
Opportunamente, la porzione concava 2 ? definita da un unico corpo/pezzo.
Preferibilmente, la porzione concava 2 pu? essere realizzata per stampaggio ad iniezione. Vantaggiosamente, la porzione concava 2 pu? essere realizzata mediante stampa 3D, e preferibilmente pu? essere realizzata per stampa 3D, preferibilmente da fuso, o mediante fusione laser selettiva, o mediante altri metodi di manifattura additiva.
La porzione concava 2 pu? prevedere in corrispondenza di una sua zona frontale almeno un?apertura passante 12, che sostanzialmente mette in comunicazione fluidica le vie aeree dell?indossatore con l?ambiente esterno alla mascherina. Preferibilmente detta apertura 12 pu? avere una sezione di passaggio maggiore di circa 30-50 cm<2 >e ad esempio sostanzialmente uguale a circa 37.5 cm<2>, e ci? al fine di garantire un?adeguata respirabilit?.
Il dispositivo 1 comprende altres? un elemento filtrante 16 che ? montato, in modo permanente o rimovibile, in corrispondenza dell?apertura 12 della porzione concava 2.
Opportunamente, il dispositivo 1 comprende altres? un elemento di guarnizione 8 che ? montato su detta porzione concava 2, ed in particolare in corrispondenza di almeno una parte del bordo 3 di quest?ultima, per aderire al volto dell?indossatore. In sostanza, l?elemento 8 funge da guarnizione della porzione concava 2 con il volto dell?indossatore.
L?elemento di guarnizione 8 ? realizzato in un materiale differente rispetto a detta porzione concava 2. L?elemento di guarnizione 8 ? realizzato in materiale polimerico elasticamente comprimibile e/o deformabile.
L?elemento di guarnizione 8 interessa, e preferibilmente avvolge/riveste, almeno un tratto del bordo 3 della porzione concava 2. Preferibilmente, l?elemento di guarnizione 8 interessa, ed in particolare avvolge, tutto il bordo 3 della porzione concava 2, bordo che ? configurato per andare in prossimit? e/o contatto con il volto dell?utilizzatore. Preferibilmente, l?intero bordo 3 della porzione concava 2 non entra in contatto diretto con il volto dell?indossatore, bens? entra in contatto con quest?ultimo solamente mediante l?interposizione di elemento di guarnizione 8.
Preferibilmente, l?elemento di guarnizione 8 avvolge/riveste il bordo 3 e la superficie interna ed esterna della porzione concava 2 a cavallo di detto bordo. Opportunamente, l?elemento di guarnizione 8 pu? comprendere un elemento a conformazione sostanzialmente laminare che ? applicata a cavallo del bordo 3 della porzione concava 2.
Preferibilmente, in corrispondenza della zona superiore e/o inferiore della porzione concava 2, l?elemento di guarnizione si prolunga, oltre il bordo 3, all?interno di detta porzione 2.
Vantaggiosamente, in corrispondenza della zona superiore 6, la guarnizione 8 prolunga il profilo rastremato di detta zona, e ci? al fine di permettere una visibilit? ottimale e altres? il comodo posizionamento degli occhiali.
Preferibilmente, l?elemento di guarnizione 8 ? opportunamente sagomato in modo da andare in contatto con la cute che ricopre l?osso nasale, in particolare in corrispondenza della zona mediale, per estendersi ? preferibilmente senza soluzione di continuit? - fino alle rispettive zone zigomatiche e/o in prossimit? della rima/solco nasolabiale, e proseguire poi lateralmente al di sotto delle labbra fino ad arrivare e quindi ricongiungersi in corrispondenza e/o al di sotto del mento.
Preferibilmente, l?elemento di guarnizione 8 pu? essere realizzato in un materiale avente durezza Shore A circa 30 o 35.
Preferibilmente, l?elemento di guarnizione 8 pu? essere realizzato in TPE-SEBS. Opportunamente, l?elemento di guarnizione 8 pu? essere realizzato in gomma poliuretanica, preferibilmente termoplastica (TPE-U), in gomma stirenica-butadienica (SBR), o in elastomeri termoplastici (TPE), quali ad esempio poliolefine (TPE-O), o polimeri a base stirenica (TPE-S), poliesteri (TPE-E), o poliammidi (TPE-A) possibilmente vulcanizzati (TPE-V) comprendenti un?alternanza di unit? etileniche ? butileniche (TPE-SEBS o TPE-SBS, o TPE-SEB).
L?elemento di guarnizione 8 pu? essere fissato alla porzione concava 2 mediante adesivo e/o press-fit o incastro meccanico.
L?elemento di guarnizione 8 pu? essere applicato sulla porzione concava 2 mediante una successiva fase di stampaggio ad iniezione. In particolare, l?elemento di guarnizione 8 pu? essere applicato alla porzione concava 2 in una dedicata fase del processo di fabbricazione del dispositivo 1, fase che ? distinta rispetto a quella di realizzazione di detta porzione concava 2.
Quando il dispositivo 1 ? indossato, la porzione concava 2 e l?elemento di guarnizione 8 definiscono con il volto dell?indossatore una camera 5 che ? in comunicazione con l?ambiente esterno sostanzialmente solo attraverso detto elemento filtrante 16.
In particolare, l?assieme comprendente l?elemento di guarnizione 8 e la porzione concava 2 ? configurato in modo che, quando il dispositivo 1 ? indossato, definisca con il volto dell?indossatore detta camera 5 che copre/contiene le vie respiratorie dell?indossatore stesso, che ? sostanzialmente a tenuta e che comunica con l?ambiente esterno solamente attraverso l?elemento filtrante 16 montato in detta almeno un?apertura 12. Opportunamente, l?elemento filtrante 16 installato nell?apertura 12 definisce sostanzialmente l?unico passaggio di aria tra l?interno e l?esterno del dispositivo 1, ed in particolare tra la camera 5 e l?ambiente esterno.
Opportunamente, come detto, l?elemento di guarnizione 8 ? in materiale polimerico morbido e comprimibile/deformabile al fine di migliorare l?aderenza del dispositivo 1 al volto dell?indossatore, riducendo quindi le possibilit? che dell?aria entri all?interno della camera 5 attraverso una fessura presente fra il volto dell?indossatore e la porzione concava 2, e inoltre aumentando il comfort di utilizzo del dispositivo stesso.
Vantaggiosamente, il canale di efflusso della plastica stampata per la realizzazione della porzione concava 2 ? collocato in corrispondenza dell?apertura 12. Opportunamente, detto canale di efflusso pu? definire un tratto divisorio 14 che congiunge due bordi contrapposti, ad esempio il bordo superiore e quello inferiore, di detta apertura 12, dividendola cos? sostanzialmente in due semi-aperture. Vantaggiosamente, in questo modo, il canale di efflusso della plastica di stampaggio della porzione concava 2 ? appositamente collocato per evitare impatti visivi e allo stesso tempo per consentire equit? di efflusso del materiale in fase di formatura cos? da annullare le difettosit? di detta porzione.
Vantaggiosamente, la porzione concava 2 ? configurata in modo che detta camera 5 abbia un volume di almeno 350ml, per garantire cos?, in combinazione alle dimensioni dell?apertura 12 e alle caratteristiche dell?elemento filtrante 16, di un?adeguata respirabilit?.
In particolare il dispositivo 1 ? configurato in modo da consentire che durante l?inspirazione, in condizioni normali, il flusso d?aria che entra all?interno della camera 5 attraverso l?elemento filtrante 16 installato a copertura dell?apertura 12, a fronte di una caduta di pressione ammissibile secondo la norma EN 14683:2019, risulti superiore a 0,38 l/s (calcolato come il flusso necessario per realizzare un?inspirazione ?normale?, cio? di durata di circa 1.3-1.5s per incanalare nei polmoni circa 0.5l) e preferibilmente possa risultare superiore a 0,5 l/s. Vantaggiosamente, il dispositivo 1 secondo l?invenzione ? configurato per garantire un flusso d?aria in ingresso alla camera 5 di 1,05 l/s, e preferibilmente superiore a circa 2 l/s.
Vantaggiosamente, inoltre, la camera 5 definisce sostanzialmente una ?riserva? di ossigeno, preferibilmente di almeno circa 350 ml, consentendo cos? un ricarico/riserva di aria che facilit? ancora di pi? la respirazione e decrementa la caduta di pressione.
Come detto, il dispositivo 1 comprende altres? un elemento filtrante 16 che ? montato in corrispondenza dell?apertura 12 della porzione concava 2. Opportunamente, l?elemento filtrante 16 ha sviluppo sostanzialmente laminare (i.e. il suo spessore ? molto inferiore alle altre due dimensioni), e preferibilmente ? conformato a dischetto.
Vantaggiosamente, l?elemento filtrante 16 pu? ricoprire completamente l?apertura 12, e preferibilmente pu? estendersi oltre i bordi dell?apertura stessa, al fine di garantire una copertura ottimale dell?apertura stessa. In particolare, il lume di passaggio dell?apertura 12 ? interamente coperto ed interessato dall?elemento filtrante 16, allo scopo di filtrare/purificare tutta l?aria entrante all?interno della camera 5 (per essere poi inspirata dall?indossatore) da eventuali particelle in sospensione o eventuali agenti patogeni e/o nocivi per la salute del soggetto che indossa il dispositivo 1.
Vantaggiosamente, in questo modo sostanzialmente tutta l?aria che entra all?interno della camera 5 e/o esce da quest?ultima verso l?ambiente esterno al dispositivo 1 (e che quindi viene rispettivamente inspirata/espirata dall?indossatore) passa attraverso l?elemento filtrante 16. In particolare, pertanto, l?aria viene filtrata sia in ingresso, proteggendo cos? l?indossatore dall?inspirazione di eventuali particelle e/o agenti patogeni presenti nell?aria, sia in uscita, evitando cos? che l?indossatore possa immettere nell?ambiente esterno circostante particelle e/o agenti patogeni.
Vantaggiosamente, in una possibile forma di realizzazione, l?elemento filtrante 16 ? configurato in modo da avere un?efficacia filtrante sostanzialmente corrispondente a quella della porzione filtrante di una mascherina chirurgica. In particolare, l?elemento filtrante 16 pu? essere un tradizionale filtro sostanzialmente piatto e di tipo previsto nelle mascherine chirurgiche.
Vantaggiosamente, in una possibile forma di realizzazione, l?elemento filtrante 16, pu? essere configurato in modo da avere un?efficacia filtrante sostanzialmente corrispondente a quella dei filtri utilizzati nelle maschere di tipo FFP1.
Preferibilmente, in una possibile forma di realizzazione, l?elemento filtrante 16 ? configurato in modo da avere un?efficacia filtrante sostanzialmente corrispondente a quella dei filtri utilizzati nelle maschere di tipo FFP2.
Preferibilmente, in una possibile forma di realizzazione, l?elemento filtrante 16 ? configurato per avere un?efficacia filtrante sostanzialmente corrispondente a quella dei filtri utilizzati nelle maschere di tipo FFP3. Preferibilmente, l?elemento filtrante 16 pu? avere un?efficacia filtrante di circa il 99.5% per particelle fino a 0.3 micrometri di grandezza.
Vantaggiosamente, in una possibile forma di realizzazione, l?elemento filtrante 16 ? configurato in modo comprendere filtri con efficienza di filtrazione batterica (BFE) di tipo I, II o III secondo quanto previsto dalla norma tecnica UNI EN 14683.
Vantaggiosamente, in una possibile forma di realizzazione, l?elemento filtrante 16 pu? essere rimovibile dalla porzione concava 2, e preferibilmente pu? essere lavabile e/o riutilizzabile.
Opportunamente, l?elemento filtrante 16 pu? essere realizzato in materiali polimerici.
Preferibilmente, l?elemento filtrante 16 pu? essere realizzato in fibre di materiali polimerici che vengono compattate realizzando sostanzialmente un tessuto non tessuto (TNT).
Vantaggiosamente, in una possibile forma di realizzazione, l?elemento filtrante 16 pu? comprendere un filtro a carboni attivi.
Vantaggiosamente, l?elemento filtrante 16 pu? comprendere un filtro antiparticolato e/o antifumi e/o antigas.
Vantaggiosamente, l?elemento filtrante 16 pu? comprendere due o pi? filtri tra loro sovrapposti.
Preferibilmente, l?elemento filtrante 16 pu? essere plissettato, consentendo cos? di aumentare l?area filtrante a parit? di estensione/ingombro superficiale. Vantaggiosamente, ci? consente di usare filtri pi? efficienti senza intaccare la respirabilit?. Opportunamente, i filtri possono essere plissettati sia in orizzontale che in verticale, oppure possono essere plissettati in modo da definire strati almeno parzialmente sovrapposti (cfr. fig.11).
Vantaggiosamente, l?elemento filtrante 16 pu? essere un filtro ripiegato/plissettato a fisarmonica (cfr. fig. 10), che consente di aumentare notevolmente l?area filtrante a parit? di estensione; in particolare, ci? consente di avere un dispositivo 1 che pu? essere utilizzato anche in condizioni in cui ? necessario il passaggio di grandi quantit? di aria, ad esempio quando l?indossatore del dispositivo 1 pratica attivit? faticose quali lavori fisici o attivit? sportiva, e pertanto richiede una ventilazione pi? elevata e/o frequente rispetto a quella richiesta in condizione di riposo. Vantaggiosamente, nel caso in cui venga utilizzato come elemento filtrante 16 un filtro piegato a fisarmonica, questo pu? essere piegato a fisarmonica per tutta la sua estensione superficiale.
Opportunamente, in una possibile forma di realizzazione, l?elemento filtrante 16 pu? essere applicato/montato sulla porzione concava 2 in corrispondenza del bordo dell?apertura 12 mediante un processo di saldatura, preferibilmente a ultrasuoni.
Opportunamente, in una possibile forma di realizzazione, l?elemento filtrante 16 pu? essere applicato/montato sulla porzione concava 2 in corrispondenza del bordo dell?apertura 12 mediante adesivo. In particolare, in tal caso, l?elemento filtrante 16 pu? comprendere un adesivo, preferibilmente un adesivo sensibile alla pressione (detto anche ?Pressure Sensitive Adhesive? o ?PSA?), in corrispondenza del suo perimetro e/o della superficie configurata per entrare in contatto con la porzione concava 2. Vantaggiosamente, ci? consente di rimuovere l?elemento filtrante 16 una volta che questo ha esaurito il suo tempo di vita utile, per procedere cos? alla sua sostituzione con un nuovo elemento filtrante 16 della stessa o di differente tipologia. Vantaggiosamente, inoltre, l?elemento filtrante 16 pu? essere opportunamente scelto ed applicato sulla porzione concava 2 a seconda delle performance di filtrazione richieste per lo specifico ambito/contesto di applicazione in cui il dispositivo 1 ? destinato ad essere indossato ed utilizzato.
Opportunamente, l?applicazione dell?elemento filtrante 16 mediante adesivo consente una facile applicazione da parte dall?utente/indossatore e permette una perfetta adesione sulla zona zigrinata (che ? stata generata ad esempio dal sonotrodo nella prima fase di saldatura a ultrasuoni di un primo elemento filtrante), e dunque una perfetta impermeabilit?. In particolare, vantaggiosamente, in una possibile forma di realizzazione, pu? essere previsto un elemento filtrante 16 (iniziale/originale) che viene fissato mediante ultrasuoni alla porzione concava 2 in modo da coprire l?apertura 12; successivamente, una volta che detto primo elemento filtrante 16 ha consumato la sua efficacia filtrante, detto primo elemento viene rimosso (ad esempio mediante strappo) per essere cos? sostituito da un secondo/ulteriore elemento filtrante 16 che ? applicato mediante adesivo.
Vantaggiosamente, in una possibile forma di realizzazione (cfr. fig. 12 e 13), l?elemento filtrante 16 pu? essere montato su una struttura di supporto 15 che, ad esempio, pu? essere definita da due anelli, rispettivamente 17? e 17??, tra i quali viene ammorsato e trattenuto l?elemento filtrante 16. Opportunamente, i due anelli 17? e 17?? si impegnano meccanicamente tra loro, preferibilmente per incastro.
Opportunamente, inoltre, la struttura di supporto 15 ? configurata per essere fissata meccanicamente alla porzione concava 2 in corrispondenza dell?apertura 12, ad esempio mediante mezzi di impegno meccanico ad incastro (ad esempio di tipo maschio/femmina) o mediante organi di fissaggio dedicati (ad esempio viti o altri organi filettati). Opportunamente, questi mezzi di fissaggio meccanico consentono un fissaggio a tenuta stagna della struttura di supporto 15 per l?elemento filtrante 16 alla porzione concava 2.
Vantaggiosamente, il dispositivo 1 comprende altres? mezzi 10 associati a detta porzione concava 2 e configurati per essere posizionati e/o agganciati alla testa e/o al collo dell?indossatore, per mantenere l?assieme di detta porzione concava 2 e dell?elemento di guarnizione 8 stabilmente nella posizione di copertura delle vie respiratorie dell?indossatore stesso. In particolare, i mezzi 10 sono destinati ad essere posizionati/agganciati attorno alla testa rispettivamente al di sotto ed al di sopra delle orecchie (cfr. fig. 14-16), oppure sono destinati ad essere posizionati al di sopra delle orecchie ed interessare due zone reciprocamente distanziate del cranio dell?indossatore (cfr. fig. 17), oppure ? in una versione non rappresentata - possono essere agganciati dietro le orecchie dell?indossatore.
In particolare, detti mezzi 10 sono definiti da uno, due o pi? fettucce 20, preferibilmente elasticizzate, che sono associati alla porzione 2 in corrispondenza di due zone laterali tra loro opposte
Vantaggiosamente, la porzione concava 2 comprende almeno due asole, e preferibilmente due coppie di asole 18, che sono posizionate in corrispondenza dei lati opposti della porzione concava 2. Preferibilmente, le asole 18 sono definite in corrispondenza di alette 19 associate e/o previste ai lati opposti della porzione concava 2. Vantaggiosamente, dette asole 18 possono essere configurate per permette il passaggio di una fettuccia 20, preferibilmente elasticizzata, configurata per circondare la zona posteriore della testa dell?indossatore, per mantenere cos? la porzione concava 2 e l?elemento di guarnizione 8 in aderenza al volto dell?indossatore stesso.
Opportunamente, la presenza della guarnizione 8 in corrispondenza del bordo 3 della porzione concava 2, fa s? che le asole 18 risultino distanziate dal volto dell?indossatore; vantaggiosamente, quindi, la fettuccia 20 ? associata alla porzione concava 2 in corrispondenza di zone (i.e. le asole 18) che non sono a contatto con il volto dell?indossatore, migliorando cos? il comfort del dispositivo stesso quando ? indossato.
Preferibilmente, la fettuccia 20 ha conformazione sostanzialmente laminare, e non circolare, in modo da offrire una superficie di contatto maggiore con la corrispondente zona di contatto della testa dell?indossatore, migliorandone cos? il comfort durante l?utilizzo.
Vantaggiosamente, la fettuccia 20 pu? essere regolabile in lunghezza, ad esempio a mezzo di opportune fibbie 22 e/o mediante sistemi a tre vie 24.
Vantaggiosamente, la fettuccia 20 pu? essere realizzata, almeno in parte, in materiale elastico, ad esempio in un tessuto che ? realizzato ? almeno in parte - con fibre elastiche. Vantaggiosamente, la fettuccia 20 pu? comprendere una parte in tessuto (preferibilmente elasticizzato) ed una parte, pi? interna, in gomma (preferibilmente latex-free), per conferire cos? caratteristiche elastiche e antiscivolo alla fettuccia 20.
Vantaggiosamente, in una possibile forma di realizzazione (cfr. fig. 17), la fettuccia 20 pu? essere associata alla porzione concava 2, e in particolare alle asole 18 mediante mezzi di aggancio meccanico, preferibilmente a scatto, ad esempio mediante clip 26.
Vantaggiosamente, in una possibile forma di realizzazione, al dispositivo 1 possono essere associati opportuni sensori, configurati ad esempio per rilevare dati sull?aria all?interno e all?esterno della camera 5, monitorando cos? la qualit? della corrispondente aria. In particolare, questi sensori possono essere montati, preferibilmente in modo rimovibile, sul dispositivo stesso e, se di tipo elettronico, possono essere associati a mezzi di memorizzazione, per immagazzinare cos? i dati rilevati, e/o essere associati a mezzi di trasmissione wireless, per trasmettere cos? i dati rilevati ad un?unit? ricevente esterna (ad esempio uno smartphone). Opportunamente, i dati rilevati dai sensori possono essere altres? utilizzati per indicare la durata di utilizzo del dispositivo 1 prima di un?ulteriore sanificazione.
Opportunamente, il dispositivo 1 ? completamente privo di qualunque tipo di valvola.
Vantaggiosamente, in particolare per finalit? estetiche, la porzione concava 2 pu? essere personalizzata mediante l?utilizzo di rivestimenti adesivi. Vantaggiosamente, inoltre, per finalit? estetiche, la porzione concava 2 e l?elemento di guarnizione 8 possono essere realizzati in colori differenti.
Vantaggiosamente, l?impianto di produzione del dispositivo 1 pu? comprendere una linea di stampaggio a iniezione bifase configurata per ottenere l?assieme comprendente il corpo rigido della porzione concava 2 e l?elemento di guarnizione 8. Successivamente, pu? essere prevista la saldatura per ultrasuoni dell?elemento filtrante 16. Infine, vantaggiosamente, pu? essere prevista una fase finale di etichettatura, confezionamento e pallettizzazione del dispositivo cos? ottenuto. La rifilatura e l?accoppiamento dell?elemento filtrante 16 alla porzione concava 2 pu? avvenire attraverso un sistema automatico parallelo alla linea di stampaggio. L?impianto di produzione del dispositivo 1 pu? essere altamente automatizzato, consentendo cos? una elevata produttivit?.
L?utilizzo di un materiale plastico rigido (quale preferibilmente ? l?HIPS polistirene) per la realizzazione della porzione concava 2 conferisce una robustezza del dispositivo 1 adatta a vari tipi di utilizzi, mentre l?elemento di guarnizione 8 realizzato in un differente materiale plastico che ? morbido e comprimibile/deformabile (quale ? ad esempio il TPE SEBS) permette una perfetta aderenza del dispositivo al volto e altres? un massimo confort. Inoltre, il dispositivo cos? realizzato permette un riutilizzo maggiore rispetto alle comuni mascherine, avendo la possibilit? di essere disinfettato e lavato, conservando al contempo una totale impermeabilit?. Ulteriormente, i materiali plastici selezionati/usati per la realizzazione del dispositivo 1 possono essere rivalorizzati attraverso specifici processi di smaltimento e riciclaggio, semplicemente andando a rimuovere dal dispositivo 1 l?elemento filtrante. Non ultimo il fatto che i materiali plastici selezionati/usati per la realizzazione del dispositivo 1 sono completamente inodori, ipoallergenici, latex-free e certificati per uso alimentare.
Opportunamente, la porzione a coppa 2 e la guarnizione 8 possono essere lavate e disinfettate pi? volte, e preferibilmente possono essere altres? sterilizzate mediante UV.
Opportunamente, il dispositivo 1 secondo l?invenzione ? adatto ad essere utilizzato sia in ambito cantieristico per la protezione da polveri o altre particelle, che come presidio medico.
Opportunamente, il dispositivo 1 ? conforme alla normativa UNI/Pdr 90:2020 per le mascherine di comunit?, nonch? ? conforme a quanto previsto dalle norme UNI EN 14683 e UNI EN 149.
Da quanto detto risulta chiaramente che il dispositivo secondo l?invenzione risulta vantaggioso rispetto alle note soluzioni in quanto:
- ? robusto ed ergonomico,
- ha un design minimale e non particolarmente invasivo/ingombrante, e inoltre non ostacola la visibilit?,
- ? particolarmente leggero, in particolare ha un peso di circa 50 grammi, che ? ben inferiore rispetto ai noti dispositivi esafacciali equivalenti che hanno un peso minimo di 300 grammi,
- consente, in particolare grazie alla presenza dell?elemento di guarnizione interno in materiale morbido e comprimibile/deformabile, la massima aderenza su volti di numerose e varie tipologie,
- consente una elevata vestibilit? e comodit?, ed in particolare pu? essere indossato per lunghi periodi senza provocare fastidio o dolore all?indossatore stesso, risultando altres? particolarmente comodo anche quando viene indossato con gli occhiali,
- permette di variare e adattare l?efficacia filtrante e/o la respirabilit? in base alle esigenze di utilizzo dell?indossatore,
- pu? essere utilizzato anche qualora l?indossatore debba effettuare sforzi o attivit? fisiche che comportino una maggiore attivit? respiratoria,
- permette di ridurre lo spreco di materiali, grazie alla possibilit? di sostituire solamente l?elemento filtrante.
La presente invenzione ? stata illustrata e descritta in alcune sue preferite forme di realizzazione, ma si intende che varianti esecutive potranno ad esse in pratica apportarsi, senza peraltro uscire dall'ambito di protezione del presente brevetto per invenzione industriale.
Claims (10)
1. Dispositivo (1) per la copertura delle vie respiratorie, in particolare del tipo a mascherina, caratterizzato dal fatto di comprendere:
- una porzione concava (2) che ? configurata per coprire, quando detto dispositivo (1) ? indossato, le vie respiratore di detto utilizzatore, detta porzione concava (2) essendo realizzata in materiale polimerico sostanzialmente rigido e presentando in corrispondenza della sua porzione frontale almeno una apertura passante (12),
- un elemento di guarnizione (8), che ? montato su detta porzione concava (2) in corrispondenza di almeno una parte del bordo (3) di detta porzione concava (2), per aderire al volto dell?indossatore, detta guarnizione (8) essendo realizzata in materiale polimerico comprimibile/deformabile per essere cos? compressa/deformata, quando il dispositivo (1) ? indossato, tra il volto dell?indossatore e la porzione concava (2),
- un elemento filtrante (16) che ? associato e/o associabile su detta porzione concava (2) in modo da coprire detta apertura passante (12),
e caratterizzato altres? dal fatto che:
- quando il dispositivo ? indossato, detta porzione concava (2) e detto elemento di guarnizione (8) definiscono con il volto dell?indossatore una camera (5) comunicante con le vie respiratorie dell?indossatore e che, inoltre, ? in comunicazione con l?ambiente esterno sostanzialmente solo attraverso detto elemento filtrante (16).
2. Dispositivo secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che l?elemento a guarnizione (8) ? associato alla porzione concava (2) lungo tutto il bordo (3) di detta porzione concava (2).
3. Dispositivo secondo una o pi? delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detta porzione concava (2) ? conformata e dimensionata in modo che detta camera (5) abbia un volume di almeno 350 ml.
4. Dispositivo secondo una o pi? delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detta porzione concava (2) ? configurata a coppa, con concavit? rivolta verso il volto dell?indossatore, e comprende:
- una zona inferiore (4) configurata per avvolgere i lati della mandibola dell?indossatore e altres? il suo mento,
- una zona superiore (6) configurata per coprire, almeno parzialmente, il naso dell?indossatore.
5. Dispositivo secondo una o pi? delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detta porzione concava (2) ? realizzata in polistirene e, preferibilmente, in polistirene antiurto (HIPS).
6. Dispositivo secondo una o pi? delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detto elemento di guarnizione (8) ? realizzato in un materiale polimerico avente durezza Shore A di circa 30 o 35, e preferibilmente ? realizzato in TPE-SEBS.
7. Dispositivo secondo una o pi? delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detta porzione concava (2) ? realizzata per stampaggio ad iniezione di un materiale polimerico termoplastico e dal fatto che il canale di efflusso per il materiale polimerico stampato ? definito in corrispondenza di detta almeno un?apertura passante (12), per definire cos? un tratto divisorio (14) di detta apertura.
8. Dispositivo secondo una o pi? delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detto elemento filtrante (16) ? associato alla porzione concava (2) in corrispondenza dell?apertura passante (12) mediante: - saldatura ad ultrasuoni, e/o
- mediante adesivo, preferibilmente mediante un adesivo sensibile alla pressione (PSA),
- una struttura di supporto (15) che ? configurata per trattenere detto elemento filtrante (16) e per essere altres? fissata meccanicamente, preferibilmente ad incastro, su detta porzione concava (2) in corrispondenza dell?apertura passante (12).
9. Dispositivo secondo una o pi? delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detto elemento filtrante (16) ? sostanzialmente piatto e/o ? almeno in parte plissettato, preferibilmente ? plissettato a fisarmonica.
10. Dispositivo secondo una o pi? delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto di comprendere almeno una fettuccia (20), preferibilmente elasticizzata, che ? associata ai lati opposti di detta porzione concava (2) e che ? configurata per essere avvolta e/o agganciata attorno alla testa e/o al collo e/o alle orecchie dell?indossatore per mantenere cos? l?elemento di guarnizione (8) aderente al volto dell?indossatore stesso.
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US20180008848A1 (en) * | 2016-07-06 | 2018-01-11 | Sleepnet Corporation | Face mask with removable/replaceable filter element |
-
2020
- 2020-07-23 IT IT102020000017860A patent/IT202000017860A1/it unknown
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