FR2912901A1

FR2912901A1 - Locating tool for e.g. injection point of aqueous humor of patient eye, has plate terminated from side by proximal reference side, where surface of plate equipped with tip or sprocket is placed opposite to gripping device

Info

Publication number: FR2912901A1
Application number: FR0701359A
Authority: FR
Inventors: Jacques Strouk
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2007-02-26
Filing date: 2007-02-26
Publication date: 2008-08-29
Anticipated expiration: 2027-02-26
Also published as: FR2912901B1

Abstract

The tool (1) has a plate (1a) terminated from a side by a proximal reference side (3), and a surface of the plate equipped with a tip or sprocket (2). The surface of the plate with the sprocket is placed opposite to a gripping device (1b), and an axis of the sprocket is placed at a distance ranging from 3 to 3.5 millimeter from the proximal side of the plate. The gripping device is located in a plane intersecting a plate plane and opposed to the proximal side of the plate, and forms an angle between 90 and 105 degree with the plate.

Description

Outil de localisation du point de piqûre en vue de l'injectionTool for locating the puncture site for injection

intravitréenne ou du prélèvement intravitréen de l'humeur aqueuse de l'ceil d'un patient. La présente invention décrit un dispositif simple et économique permettant de déterminer avec précision le point de piqûre ou le site d'injection intraoculaire d'une substance telle que substance médicamenteuse, ou le site de prélèvement de l'humeur aqueuse dans le vitré de l'oeil d'un patient. Certaines maladies telles que les endophtalmies nécessitent des traitements délicats impliquant l'injection intraoculaire de produits médicamenteux, et nécessitant plus particulièrement l'injection à l'intérieur du vitré de l'oeil du patient de tels produits. Également, des prélèvements iritravitréens de l'humeur aqueuse doivent parfois être effectués pour diagnostiquer une infection oculaire ou suivre l'efficacité d'un traitement thérapeutique. Dans les deux cas, ce type d'injection ou de prélèvement constituent des gestes délicats pour le praticien en raison des risques d'endommagements irrémédiables de l'organe visuel du patient. D'autre part, les rayons de courbure de l'iris et du cristallin sont spécifiques à chaque individu et empêchent l'automatisation de ce type d'investigation. De façon empirique, les praticiens ont pu délimiter une zone du limbe oculaire dans laquelle l'injection ou le prélèvement intravitréen peut être effectué avec un maximum de sûreté. intravitreal or intravitreal sampling of the aqueous humor of a patient's eye. The present invention describes a simple and economical device for accurately determining the puncture site or intraocular injection site of a substance such as drug substance, or the site of sampling the aqueous humor in the vitreous of the eye of a patient. Certain diseases such as endophthalmitis require delicate treatments involving intraocular injection of medicinal products, and more particularly requiring the injection into the vitreous of the patient's eye of such products. Also, irreversible blood samples may have to be taken to diagnose an eye infection or to monitor the effectiveness of a therapeutic treatment. In both cases, this type of injection or sampling are delicate gestures for the practitioner because of the risk of irreparable damage to the visual organ of the patient. On the other hand, the radii of curvature of the iris and lens are specific to each individual and prevent the automation of this type of investigation. Empirically, practitioners have been able to delineate an area of the eye blade in which intravitreal injection or sampling can be performed with maximum safety.

30 Le maximum de sûreté est atteint lorsque le point d'impact de la piqûre est situé à exactement 3,5 mm du bord extérieur de l'iris, dans le limbe.25 En pratique, ce point d'impact est généralement repéré avec plus ou moins de précision, au jugé, par un pointeur réalisé en carton et/ou avec un papier millimétré ou portant des repères préétablis. L'utilisation de tels moyens rend assez aléatoire la localisation du site où le spécialiste doit procéder à l'injection intra-vitréenne ou au prélèvement de l'humeur aqueuse. The maximum safety is achieved when the point of impact of the puncture is located exactly 3.5 mm from the outer edge of the iris, in the limbus.25 In practice, this point of impact is usually identified with more or less precision, judged by a pointer made of cardboard and / or with a graph paper or bearing pre-established marks. The use of such means makes the location of the site where the specialist must carry out the intravitreous injection or the sampling of the aqueous humor rather random.

Ainsi donc, les praticiens ne disposent actuellement d'aucun dispositif à la fois efficace, stérile, léger, économique et facile d'utilisation, leur permettant de localiser précisément, rapidement et en toute confiance ce point. Thus, practitioners currently have no device that is effective, sterile, lightweight, economical and easy to use, allowing them to locate precisely, quickly and with confidence this point.

L'invention a pour but de remédier à cette insuffisance, en proposant un dispositif à l'usage des ophtalmologistes ou autres chirurgiens et spécialistes de l'oeil, permettant d'obtenir avec une très grande précision un marquage du site de piqûre. The object of the invention is to remedy this insufficiency, by proposing a device for the use of ophthalmologists or other surgeons and specialists in the eye, making it possible to obtain, with very great precision, a marking of the puncture site.

Ce dispositif est mis en oeuvre grâce un outil en forme de L comportant un organe de préhension, une base ou platine, et une pointe ou ergot sur ladite base ou platine. This device is implemented thanks to an L-shaped tool comprising a gripping member, a base or plate, and a tip or lug on said base or plate.

20 Le praticien devant effectuer une injection intraoculaire, ou un prélèvement intravitréen réalise à l'aide de ce dispositif une marque rouge à exactement 3,5 millimètres du bord externe de l'iris. The practitioner having to make an intraocular injection, or an intravitreal specimen carries out with this device a red mark at exactly 3.5 millimeters from the outer edge of the iris.

Plus précisément, le praticien saisi l'outil selon l'invention par son organe 25 de préhension, applique la base dudit outil sur le limbe de l'ceil de façon à ce que le bord extérieur de la base coïncide avec le bord externe de l'iris, puis exerce une légère pression sur l'outil de manière à ce que l'ergot situé sous la base de l'outil pique le limbe. Cette piqûre relativement superficielle est suffisante pour créer un petit afflux de sang : un point rouge apparaît sur le 30 limbe blanc. More specifically, the practitioner grasping the tool according to the invention by its gripping member, applies the base of said tool to the blade of the eye so that the outer edge of the base coincides with the outer edge of the blade. iris, then exerts a slight pressure on the tool so that the lug located under the base of the tool stitches the blade. This relatively superficial sting is enough to create a small influx of blood: a red dot appears on the white limb.

Ce point rouge constitue un repère du site d'injection ou du prélèvement intraoculaire à effectuer. 15 L'outil selon l'invention est à la fois facile d'utilisation, léger, aisément exécutable à moindre coût ce qui autorise un usage unique dans des conditions d'hygiène optimales, tout en permettant une très grande précision de la localisation du site de piqûre. Cet outil est dit invasif selon la classification européenne des dispositifs médicaux. This red dot is a reference mark of the injection site or intraocular sampling to be performed. The tool according to the invention is at the same time easy to use, lightweight, easily executable at lower cost, which allows a single use under optimal hygiene conditions, while allowing a very high accuracy of the location of the site sting. This tool is called invasive according to the European classification of medical devices.

Les buts, caractéristiques et avantages ci-dessus et d'autres encore, ressortiront mieux de la description qui suit et des dessins annexés dans lesquels : La figure 1 est une vue schématique à grande échelle d'un oeil. Les figures 2 et 3 sont des vues de principe à grande échelle de l'outil objet de l'invention. La figure 4 est une vue de côté à grande échelle d'un exemple de 20 réalisation de l'outil. The above and other objects, features and advantages will become more apparent from the following description and accompanying drawings in which: FIG. 1 is a schematic, large-scale view of an eye. Figures 2 and 3 are large scale views of the principle object of the invention. Figure 4 is a large scale side view of an exemplary embodiment of the tool.

La figure 5 est une vue de face de la figure 4. La figure 6 est une vue de dessus de la figure 4. Figure 5 is a front view of Figure 4. Figure 6 is a top view of Figure 4.

25 La figure 7 est une vue de détail à plus grande échelle et de coté de l'élément actif de l'outil selon la figure 4. La figure 8 est un schéma de fonctionnement à grande échelle de l'outil 30 réalisé selon l'invention. La figure 9 est une vue de détail à grande échelle de la pointe active de l'outil en cours d'utilisation.15 On se réfère auxdits dessins pour décrire un exemple de réalisation intéressant, quoique nullement limitatif, de l'outil réalisé selon l'invention. FIG. 7 is an enlarged detail view on the side of the active element of the tool according to FIG. 4. FIG. 8 is a diagram of large-scale operation of the tool 30 made according to FIG. invention. FIG. 9 is a large-scale detail view of the active tip of the tool in use. Reference is made to the drawings to describe an interesting, though in no way limiting, embodiment of the tool made according to FIG. 'invention.

L'outil 1 selon l'invention se présente sous la forme d'un L composé d'une petite base ou platine la. De manière préférée, cette platine la est prolongée d'un côté par un organe de préhension lb. Le côté de la platine la opposé à l'organe de préhension se termine par une face proximale 3 de référence. The tool 1 according to the invention is in the form of an L composed of a small base or platinum la. Preferably, this plate is extended on one side by a gripping member 1b. The side of the plate opposite the gripping member ends with a reference proximal face 3.

Sur la surface S de la platine 1 a, opposée à l'organe de préhension, est 15 axé un organe actif ou ergot 2 en forme de pointe. L'axe de cette pointe ou ergot 2 est dans l'exemple illustré, situé à une distance exacte de 3,5 mm de la face proximale 3 de référence. On the surface S of the plate 1a, opposite the gripping member, is focused an active member or pin 2 in the form of a tip. The axis of this tip or lug 2 is in the example shown, located at an exact distance of 3.5 mm from the reference proximal face 3.

La pointe ou ergot 2 forme un angle A au plus égal à 30 . La hauteur h de 20 cette pointe à partir de la surface S est au maximum de I mm. The tip or lug 2 forms an angle A at most equal to 30. The height h of this point from the surface S is at most 1 mm.

A l'opposé de la face proximale 3, la platine la se prolonge par l'organe de préhension lb. Cet organe de préhension est conformé pour être ergonomique et faciliter la prise ferme et sûre de l'outil. Dans d'autres modes de réalisation, il peut être prévu que l'organe de préhension lb est placé n'importe où sur la face de la platine opposée à la surface S. Opposite the proximal face 3, the plate 1a is extended by the gripping member 1b. This gripping member is shaped to be ergonomic and facilitate the firm and safe grip of the tool. In other embodiments, it can be provided that the gripping member 1b is placed anywhere on the face of the plate opposite to the surface S.

30 De préférence, le plan de cet organe de préhension 1 b présente une surface plane, situé dans un plan sécant au plan de la platine. 25 L'angle G formé par la platine la et l'organe de préhension lb est compris entre 90 et 105 . Preferably, the plane of this gripping member 1b has a flat surface, situated in a plane intersecting with the plane of the plate. The angle G formed by the plate 1a and the gripping member 1b is between 90 and 105.

Selon l'invention, cet outil autorise la localisation avec précision, du point d'impact ou de piqûre où le spécialiste doit effectuer I ( injection intraviitréenne ou le prélèvement de l'humeur aqueuse. According to the invention, this tool allows precise localization of the point of impact or puncture where the specialist must perform I (intravenous injection or removal of the aqueous humor.

Après examen des différentes expériences effectuées par les ophtalmologistes, il est apparu que ce point d'impact est situé dans le limbe E dans une zone Z située à une distance comprise entre 3mm et 3,5 mm du bord B externe de l'iris R (Fig.1). Selon la technique décrite par FORSTER en 1974, chez les patients ayant gardé leur cristallin, ce point est situé à exactement 3,5 mm du bord externe de l'iris. After examining the various experiments performed by the ophthalmologists, it appeared that this point of impact is located in the limb E in a zone Z situated at a distance between 3 mm and 3.5 mm from the outer edge B of the iris R (Fig.1). According to the technique described by FORSTER in 1974, in patients who have kept their lens, this point is located exactly 3.5 mm from the outer edge of the iris.

Dans l'exemple de réalisation précité, l'ergot 2 est situé de façon à ce que l'extrême pointe de celui-ci soit exactement à 3,5 mm de la face proximale 3 de référence de façon à répondre à l'exigence précitée. In the aforementioned embodiment, the lug 2 is located so that the extreme point thereof is exactly 3.5 mm from the reference proximal face 3 so as to meet the aforementioned requirement .

Bien entendu, l'axe de cet ergot 2 peut être prévu à une distance différente de la face proximale 3 de référence si des points d'injection ou de prélèvement devaient être marqués à une autre distance, pour des raisons connues des praticiens, et par exemple dans la zone Z du limbe E située à une distance comprise entre 3 mm et 3,5 rnm du bord externe de l'iris. Of course, the axis of this pin 2 may be provided at a different distance from the reference proximal face 3 if injection or sampling points were to be marked at a different distance, for reasons known to practitioners, and by example in the zone Z of the limb E located at a distance of between 3 mm and 3.5 mm from the outer edge of the iris.

Le fonctionnement de l'outil selon l'invention est simple. The operation of the tool according to the invention is simple.

La partie plane de l'organe de préhension lb de l'exemple de réalisation précité, ou l'organe de préhension lb lui-même pour d'autres modes de réalisation de celui-ci non décrits, est fermement prise entre le pouce et l'index. The flat portion of the gripping member 1b of the aforementioned embodiment, or the gripping member 1b itself for other embodiments of it not described, is firmly gripped between the thumb and the 'index.

La face proximale 3 de référence est: juxtaposée au bord B externe de l'iris R (Fig. 2 et Fig. 3). Ainsi, le bord B externe de l'iris R constitue un repère de placement de l'outil selon l'invention. Par un léger basculement en direction du limbe E de l'ceil, suivant la flèche F (Fig.8), la pointe 2 vient se poser sur le limbe. En continuant son geste de basculement et en exerçant une légère pression sur le limbe, le praticien fait en sorte que l'extrémité pointue de l'ergot 2 pique le limbe de façon suffisante pour entraîner un petit afflux de sang à la surface du limbe (Fig.9). Cette petite quantité de sang constitue une marque rouge à exactement 3,5 mm du bord externe de l'iris selon l'exemple de réalisation précité. Cette marque rouge correspond à l'endroit exact où le spécialiste doit introduire son aiguille pour effectuer le prélèvement ou l'injection sans risque d'endommager l'organe de vision. The reference proximal face 3 is: juxtaposed to the outer edge B of the iris R (FIGS 2 and 3). Thus, the outer edge B of the iris R constitutes a marker for placing the tool according to the invention. By a slight tilting towards the limb E of the eye, following the arrow F (Fig.8), the tip 2 comes to rest on the limb. By continuing its tilting action and exerting a slight pressure on the limb, the practitioner ensures that the pointed end of the pin 2 bites the blade sufficiently to cause a small influx of blood to the limb surface ( Fig.9). This small amount of blood constitutes a red mark at exactly 3.5 mm from the outer edge of the iris according to the aforementioned embodiment. This red mark corresponds to the exact place where the specialist must introduce his needle to carry out the sampling or the injection without risk of damaging the organ of vision.

L'outil selon l'invention est réalisé en tout matériau accepté par le milieu médical et présentant les qualités requises pour respecter les normes de ce milieu. Il peut être fabriqué dans tout matériau destructible, et par exemple en polycarbonate. The tool according to the invention is made of any material accepted by the medical community and having the qualities required to comply with the standards of this medium. It can be made of any destructible material, for example polycarbonate.

Suivant le matériau utilisé, il peut être moulé, thermoformé ou découpé. Depending on the material used, it can be molded, thermoformed or cut.

De manière préférée, le dispositif objet de l'invention est jetable, à usage unique, et conditionné après stérilisation par oxyde d'éthylène, par rayonnement Gamma ou tout autre procédé de stérilisation approprié.20 Preferably, the device which is the subject of the invention is disposable, disposable, and conditioned after sterilization by ethylene oxide, gamma radiation or any other appropriate sterilization process.

Claims

1. Puncture point localization tool or intravitreal injection site or intravitreal sampling site of the aqueous humor of the eye of a patient, characterized in that the tool comprises: a plate (la) ending in a side by a reference proximal face (3), the surface (S) of said plate being provided with a tip or pin (2) a gripping member (1b)

2. Tool for locating the puncture site or intravitreal injection site or intravitreal sampling site of the aqueous humor of the eye of a patient according to claim 1 characterized in that the surface (S) of the platinum ( la) provided with the lug (2) is the face opposite to the gripping member (lb)

3. Puncture point localization tool or intravitreal injection site or intravitreal sampling site of the aqueous humor of the eye of a patient according to claim 1 or 2, characterized in that the axis of the ergot (2) is located at a distance of between 3 mm and 3.5 mm from the proximal face (3)

4. Puncture point localization tool or intravitreal injection site or intravitreal sampling site of the aqueous humor of the eye of a patient according to any one of claims 1 to 3 characterized in that the axis the lug (2) is located at a distance from the proximal face (3) of the plate (1a) of 3.5 mm.

5. Puncture point localization tool or intravitreal injection site or intravitreal sampling site of the aqueous humor of the eye of a patient according to any one of claims 1 to 4 characterized in that the organ gripping (Ib) is located in a plane secant to the plane of the plate (la).

6. Puncture point localization tool or intravitreal injection site or intravitreal sampling site of the aqueous humor of the eye of a patient according to any one of claims 1 to 5 characterized in that the organ gripping member (1b) is situated in a plane intersecting with the plane of the plate (1a), opposite the reference proximal face 3 of said plate

7. Puncture point localization tool or intravitreal injection site or intravitreal sampling site of the aqueous humor of the eye of a patient according to any one of claims 1 to 6, characterized in that the organ grip (1b) forms with the plate (1a) an angle (G) between 90 and 105.

8. Puncture point localization tool or intravitreal injection site or intravitreal sampling site of the aqueous humor of the eye of a patient according to any one of claims 1 to 7, characterized in that the height ( h) of the pin (2) from the surface (S) of the plate (1a) is at most Imm.20