FR2843014A1 - DEVICE FOR TREATING FEMALE URINARY INCONTINENCE - Google Patents
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Abstract
- Dispositif de traitement des prolapsus et de l'incontinence urinaire féminine par pose d'au moins une bandelette.- Selon l'invention, la bandelette (1) est munie en son milieu d'un renfort sous-urétral (2) sur lequel est accrochée une plaque (6).- Application: amélioration du soutien des organes dans leurs cavités naturelles.- Device for the treatment of prolapse and female urinary incontinence by placing at least one strip - According to the invention, the strip (1) is provided in its middle with a suburethral reinforcement (2) on which is hung a plate (6) .- Application: improvement of the support of the organs in their natural cavities.
Description
DISPOSITIF DE TRAITEMENT DE L'INCONTINENCE URINAIRE F MININEDEVICE FOR TREATING F MININE URINARY INCONTINENCE
La présente invention a pour objet un dispositif de traitement de l'incontinence urinaire féminine associée ou non à un prolapsus et en particulier, mais non exclusivement, au traitement d'une cystocèle provoquant, outre des pesanteurs pelviennes, des troubles urinaires The present invention relates to a device for treating female urinary incontinence associated or not with prolapse and in particular, but not exclusively, to the treatment of a cystocele causing, in addition to pelvic gravity, urinary disorders
tels que l'incontinence urinaire féminine. such as female urinary incontinence.
Le prolapsus désigne, d'une manière générale, la descente Prolapse generally refers to descent
d'un organe due à la dégradation des structures musculoaponévrotiques de soutènement du périnée. of an organ due to the degradation of the musculoaponeurotic structures supporting the perineum.
Plus particulièrement, l'invention porte sur un dispositif de traitement de l'incontinence urinaire féminine associé à un prolapsus par implantation d'une bandelette sous l'urètre dans le corps d'une patiente. Avantageusement, cette bandelette est associée à une plaque destinée à More particularly, the invention relates to a device for treating female urinary incontinence associated with prolapse by implantation of a strip under the urethra in the body of a patient. Advantageously, this strip is associated with a plate intended for
traiter le prolapsus en renforçant la paroi vaginale. treat prolapse by strengthening the vaginal wall.
Il est connu d'implanter une telle bandelette dans le corps à l'aide de deux aiguilles recourbées dont une première extrémité pointue est libre et dont la seconde est reliée à une extrémité de la bandelette. Ce dispositif permet de traiter l'incontinence féminine dans la mesure o, après implantation de la bandelette et après développement des tissus fibreux dans cette dernière, l'urètre est maintenu dans une position par rapport au pubis telle qu'il permet de traiter efficacement ce problème. Ce dispositif s'utilise en introduisant chacune des aiguilles, au moyen d'un ancillaire ou poignée, à travers la paroi antérieure du vagin, de part et d'autre de l'urètre, jusqu'à la paroi antérieure de la paroi abdominale, de sorte que la bandelette vienne entourer l'urètre et le maintienne dans une position appropriée, en évitant, bien entendu, de perforer la vessie. Cette insertion peut également être réalisée par voie sus It is known to implant such a strip in the body using two curved needles, a first pointed end of which is free and the second of which is connected to one end of the strip. This device makes it possible to treat female incontinence insofar as, after implantation of the strip and after development of the fibrous tissues in the latter, the urethra is maintained in a position relative to the pubis such that it makes it possible to effectively treat this problem. This device is used by introducing each of the needles, by means of an ancillary or handle, through the anterior wall of the vagina, on either side of the urethra, up to the anterior wall of the abdominal wall, so that the strip comes to surround the urethra and keeps it in an appropriate position, avoiding, of course, puncturing the bladder. This insertion can also be carried out via
pubienne ou par voie trans-obturatrice. pubic or trans-obturator.
Ces modes opératoires permettent ainsi d'intervenir par une opération légère et de courte durée, sous anesthésie locale, sans avoir à ouvrir la paroi abdominale. Un tel dispositif est connu, par exemple, par le document WO 97/13465. Mais il ne permet que l'insertion d'une These operating modes thus make it possible to intervene by a light and short-term operation, under local anesthesia, without having to open the abdominal wall. Such a device is known, for example, from document WO 97/13465. But it only allows the insertion of a
bandelette passant autour de l'urètre. strip passing around the urethra.
L'objet de l'invention est de proposer une solution au traitement des prolapsus, notamment du prolapsus cystocele, conjointement à celui de l'incontinence The object of the invention is to propose a solution to the treatment of prolapse, in particular cystocele prolapse, together with that of incontinence
urinaire féminine.female urinary tract.
Selon l'invention, le dispositif de traitement de l'incontinence urinaire féminine en utilisant une bandelette, comportant un ancillaire comprenant une aiguille courbe, dont le rayon de courbure varie avec la voie d'abord choisie, reliée à son extrémité distale à un fil de traction, dont la seconde extrémité est reliée à une extrémité de la bandelette est caractérisé en ce que la bandelette présente en son centre un renfort sousurétral réalisé en matériau textile colonisable, et un According to the invention, the device for treating female urinary incontinence using a strip, comprising an ancillary device comprising a curved needle, the radius of curvature of which varies with the route initially chosen, connected at its distal end to a wire traction, the second end of which is connected to one end of the strip, is characterized in that the strip has in its center a suburethral reinforcement made of colonizable textile material, and a
lac.lake.
Le renfort sous-urétral qui se positionne sous l'urètre a pour but de protéger celui-ci des risques d'érosion. Il The purpose of the sub-urethral reinforcement which is positioned under the urethra is to protect the latter from the risks of erosion. he
est réalisé en un tissu colonisable. is made of a colonizable fabric.
La bandelette textile peut être réalisée en différents matériaux biocompatibles, tels que du polypropylène mono filament tricoté ou non tissé ou du polyéthylène téréphtalate. Elle peut également être constituée sur toute sa longueur, de matériaux résorbables tels que le PGA (Acide Poly Glycolique), le PLLA (Acide Poly-LLactique), le PDS (PolyDioxanone), ou semi résorbables (associant au moins deux des matériaux cidessus) afin que la bande disparaisse au moins partiellement de l'organisme The textile strip can be made of different biocompatible materials, such as knitted or nonwoven polypropylene monofilament or polyethylene terephthalate. Over its entire length, it can also be made of absorbable materials such as PGA (Poly Glycolic Acid), PLLA (Poly-LLactic Acid), PDS (PolyDioxanone), or semi-absorbable (combining at least two of the above materials) so that the tape at least partially disappears from the body
au bout d'un certain temps.after a certain time.
Elle est avantageusement imprégnée par exemple avec du dyméthyl siloxane, ou du collagène pour faciliter son It is advantageously impregnated for example with dymethyl siloxane, or collagen to facilitate its
passage dans les tissus.passage through the tissues.
Selon une autre caractéristique de l'invention, l'ancillaire est muni d'un axe amovible d'appui des doigts du chirurgien. L'aiguille à utiliser est alors soit dans le plan de l'axe, soit perpendiculaire à celui-ci. Le According to another characteristic of the invention, the ancillary device is provided with a removable axis for supporting the surgeon's fingers. The needle to be used is then either in the plane of the axis, or perpendicular to it. The
chirurgien est ainsi guidé pour la perforation. the surgeon is thus guided for the perforation.
Selon encore une autre caractéristique de l'invention, et pour assurer un traitement simultané du prolapsus et de l'incontinence, une plaque est accrochée sur la bandelette. Cette plaque en polyéthylène téréphtalate ou en polypropylène tricoté ou non tissé est solidarisée avec According to yet another characteristic of the invention, and to ensure simultaneous treatment of prolapse and incontinence, a plate is hung on the strip. This polyethylene terephthalate or knitted or non-woven polypropylene plate is secured to
le centre de la bandelette.the center of the strip.
Cette solidarisation peut être obtenue au moyen de ligaments ou de fentes réalisées dans la plaque à travers This connection can be obtained by means of ligaments or slits made in the plate through
lesquelles passe la bandelette.which pass the strip.
Le lac sous urétral de fixation est disposé au milieu de la bandelette perpendiculairement à la longueur de celleci. Ce lac, fermé par un noeud, permet au chirurgien d'assurer, après la pose un meilleur positionnement du milieu de la bandelette après insertion de celle-ci et notamment lors de son réglage. la fin de l'opération il The sub urethral fixation lake is placed in the middle of the strip perpendicular to the length of the strip. This lake, closed by a knot, allows the surgeon to ensure, after placement, a better positioning of the middle of the strip after insertion thereof and in particular during its adjustment. the end of the operation there
est coupé et extrait par traction.is cut and extracted by traction.
L'idée de base de la présente invention réside en ce qu'il est possible d'utiliser l'un des modes opératoires ci35 dessus pour améliorer la tenue dans le temps de la The basic idea of the present invention lies in the fact that it is possible to use one of the above operating modes to improve the resistance over time of the
bandelette implantée.implanted strip.
D'autres caractéristiques et avantages de la présente Other features and advantages of this
invention apparaîtront au cours de la description qui va invention will appear during the description which goes
suivre de modes particuliers de réalisation, donnés uniquement à titre d'exemples non limitatifs, en regard des dessins qui représentent: - La figure 1, une vue schématique du dispositif avant la pose de la bandelette; - La figure 2, la bandelette posée; - La figure 3, une vue de la bandelette et de la plaque de contention; - La figure 4, un autre mode de liaison entre la plaque et la bandelette; - La figure 5, une vue de profil de la bandelette, de son renfort sous urétral et du lac; - Les figures 6 et 7 deux ancillaires de pose de la bandelette utilisables en fonction de la voie follow particular embodiments, given only by way of nonlimiting examples, with reference to the drawings which represent: - Figure 1, a schematic view of the device before the installation of the strip; - Figure 2, the strip applied; - Figure 3, a view of the strip and the compression plate; - Figure 4, another mode of connection between the plate and the strip; - Figure 5, a side view of the strip, its sub urethral reinforcement and the lake; - Figures 6 and 7 two ancillaries for installing the strip that can be used depending on the route
d'abord choisie.first chosen.
Sur les figures, les mêmes références désignent les mêmes éléments. Sur la figure 1, sont représentés schématiquement la paroi abdominale "AB", l'os pubien "P", l'urètre "U" en communication avec la vessie "VE" par l'intermédiaire d'un sphincter (non représenté) et le vagin "VA" d'une patiente. Dans l'exemple représenté, la voie d'insertion est la voie vaginale c'est-à-dire que l'aiguille A est insérée de bas en haut. On distingue sur cette figure l'extrémité avant de la bandelette 1 qui sera tirée après passage de l'aiguille dans l'organisme par l'intermédiaire d'un fil de traction 3 bouclé dans le chas de l'aiguille "A". Les extrémités des fils de traction 3 sont de préférence rigidifiées afin de faciliter leur In the figures, the same references designate the same elements. In FIG. 1, the abdominal wall "AB", the pubic bone "P", the urethra "U" in communication with the bladder "VE" are represented schematically by means of a sphincter (not shown) and a patient's "VA" vagina. In the example shown, the insertion route is the vaginal route, that is to say the needle A is inserted from bottom to top. We distinguish in this figure the front end of the strip 1 which will be pulled after passing the needle through the body via a pulling wire 3 looped in the eye of the needle "A". The ends of the traction wires 3 are preferably stiffened in order to facilitate their
enfilage dans le chas.threading in the eye.
L'aiguille "A" est poussée dans la paroi vaginale à l'aide d'un ancillaire 4 qui sera décrit plus précisément par la suite. Après passage dans l'organisme, l'aiguille ressort par une boutonnière située au-dessus du pubis P. Comme connu en soi, l'aiguille est alors séparée du fil de traction 3 et reliée à la seconde extrémité de la bandelette pour l'insertion de celle-ci afin de venir entourer l'urètre U. Conformément à l'invention, la bandelette est avantageusement munie, en son centre, d'un renfort sous urétral 2 tel que celui représenté sur la figure 5, plus épais que la bandelette, destiné à éviter les phénomènes d'érosion. Le renfort est amené en regard de l'urètre à une distance de l'ordre de 1 centimètre par traction de mise place sur les fils 3, cette mise en place étant The needle "A" is pushed into the vaginal wall using an ancillary device 4 which will be described more precisely below. After passing through the body, the needle comes out through a buttonhole located above the pubis P. As known per se, the needle is then separated from the pulling wire 3 and connected to the second end of the strip for the insertion of the latter in order to come to surround the urethra U. According to the invention, the strip is advantageously provided, in its center, with a sub urethral reinforcement 2 such as that shown in FIG. 5, thicker than the strip, intended to avoid erosion phenomena. The reinforcement is brought opposite the urethra at a distance of the order of 1 centimeter by placing traction on the wires 3, this positioning being
contrôlée par cystoscopie pendant l'intervention. controlled by cystoscopy during the intervention.
La figure 2 représente la bandelette 1 mise en place autour de l'urètre U. On voit que la bandelette s'étend de FIG. 2 represents the strip 1 placed around the urethra U. It can be seen that the strip extends from
part et d'autre de l'urètre U qu'elle entoure et soutient. on either side of the U urethra that it surrounds and supports.
Elle peut subsister dans les tissus et, de préférence, elle est réalisée en tricot apte à la colonisation fibroblastique. Pour conforter cette opération, une plaque de maintien 6 est avantageusement solidarisée avec le centre de la bandelette 1 et plus précisément avec le renfort sous urétral. La figure 3 représente un premier exemple de liaison à l'aide de ligaments 7 qui sont fixés sur le renfort ou sur la bandelette par tout moyen connu. Ils It can remain in the tissues and, preferably, it is made of knitted fabric suitable for fibroblastic colonization. To consolidate this operation, a retaining plate 6 is advantageously secured to the center of the strip 1 and more precisely to the sub urethral reinforcement. FIG. 3 represents a first example of connection using ligaments 7 which are fixed to the reinforcement or to the strip by any known means. They
peuvent également coulisser sur celle-ci. can also slide on it.
Sur la figure 4, la plaque 6 présente des fentes 10 prévues dans une extension 9 de la plaque. De préférence la plaque est en une matière colonisable. Elle vient In Figure 4, the plate 6 has slots 10 provided in an extension 9 of the plate. Preferably the plate is made of a colonisable material. She comes
s'appliquer contre la paroi vaginale pour la renforcer. apply against the vaginal wall to strengthen it.
La plaque 6 est d'une forme adaptée à celle du fascia contre laquelle elle reposera après opération. Elle peut, par exemple, être de forme carrée ou rectangulaire de préférence à bords arrondis. Elle permet notamment de The plate 6 is of a shape adapted to that of the fascia against which it will rest after operation. It can, for example, be square or rectangular, preferably with rounded edges. It allows in particular to
renforcer la paroi vaginale antérieure ou postérieure. strengthen the anterior or posterior vaginal wall.
Elle est, par exemple en polyéthylène téréphtalate tricoté ou en polypropylène tissé ou non tissé pouvant être facilement colonisé par fibrose La figure 5 est une vue de profil de la bandelette 1 et de son renfort sous urétral 2 dont l'épaisseur est supérieure à l'épaisseur de la bandelette. Comme indiqué précédemment, la distance de pose entre l'urètre et le renfort sous urétral est de l'ordre de 1 cm. Comme cela apparaît sur la figure 5, un lac 15, solidaire du milieu de la bandelette 1, et de préférence coloré, permet un réglage précis du renfort 2 par rapport à l'urètre. Ce lac est une aide au réglage et à la mise en place de la bandelette mais n'est pas implanté; il est retiré après mise en place de la bandelette et avant fermeture It is, for example in knitted polyethylene terephthalate or in woven or non-woven polypropylene which can be easily colonized by fibrosis. FIG. 5 is a profile view of the strip 1 and of its reinforcement under urethral 2 whose thickness is greater than the thickness of the strip. As indicated above, the installation distance between the urethra and the sub urethral reinforcement is around 1 cm. As shown in Figure 5, a lake 15, integral with the middle of the strip 1, and preferably colored, allows precise adjustment of the reinforcement 2 relative to the urethra. This lake is an aid to the adjustment and the installation of the strip but is not implanted; it is removed after fitting the strip and before closing
vaginale.vaginally.
Les figures 6 et 7 représentent deux ancillaires munis d'une aiguille. Dans le cas de la figure 6, l'aiguille A est une aiguille courbe destinée, par exemple, à l'implantation par voie vaginale ou sus pubienne. Dans le cas de la figure 7, il s'agit d'une aiguille utilisable lors de l'implantation de la bandelette par exemple par voie trans-obturatrice. Dans les deux cas, le manche 4 présente une forme tronconique avec un extrémité sensiblement hémisphérique adaptée au contact avec la paume d'une main alors que l'axe 5 permet une meilleure Figures 6 and 7 show two ancillaries with a needle. In the case of FIG. 6, the needle A is a curved needle intended, for example, for implantation by vaginal route or suprapubic. In the case of FIG. 7, it is a needle usable during the implantation of the strip, for example by trans-obturator route. In both cases, the handle 4 has a frustoconical shape with a substantially hemispherical end adapted to contact with the palm of one hand while the axis 5 allows better
prise en main de l'ancillaire.grip of the ancillary.
Au voisinage du bas du manche est prévu un perçage 13 permettant le passage d'un axe 5. Le perçage comprend deux orifices perpendiculaires ce qui autorise l'introduction de l'axe soit dans le plan de l'aiguille, soit perpendiculairement à celle-ci. Un chas 14 est prévu à la partie supérieure de l'aiguille A pour permettre la fixation successive des extrémités distales des fils de traction 3 afin de permettre l'implantation de la In the vicinity of the bottom of the handle is provided a hole 13 allowing the passage of an axis 5. The hole comprises two perpendicular holes which allows the introduction of the axis either in the plane of the needle, or perpendicular to it- this. An eye 14 is provided at the upper part of the needle A to allow the successive fixing of the distal ends of the traction wires 3 in order to allow the implantation of the
bandelette dans l'organisme.strip in the body.
Le dispositif associant une bandelette et une plaque qui vient d'être décrit permet non seulement le traitement dans le même temps opératoire d'une incontinence urinaire mais également le renforcement des parois vaginales antérieure ou postérieure pour traiter différents prolapsus comme, par exemple, la cystocèle mais également The device associating a strip and a plate which has just been described allows not only the treatment at the same time of operation of urinary incontinence but also the strengthening of the anterior or posterior vaginal walls to treat different prolapses such as, for example, cystocele but also
la rectocèle ou l'élytrocèle.rectocele or elytrocele.
De nombreuses variantes peuvent être apportées, notamment par substitution de moyens techniques équivalents, sans Many variations can be made, in particular by substitution of equivalent technical means, without
sortir pour cela du cadre de l'invention. to go beyond the scope of the invention.
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2002
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