FR2685629A1 - Machining device, especially for a corneal lens - Google Patents
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Abstract
Description
DISPOSITIF D'USINAGE, NOTAMMENT D'UN LENTICULE CORNEEN
La présente invention se rapporte à un dispositif d'usinage d'un lenticule cornéen ou d'un greffon de cornée par la face stromale.MACHINING DEVICE, IN PARTICULAR A CORNEEN LENTICLE
The present invention relates to a device for machining a corneal lenticle or a corneal graft by the stromal face.
Il existe à ce jour de nombreuses techniques de chirurgie réfractive visant à corriger de manière chirurgicale et définitive, l'amétropie du patient en modifiant la puissance du dioptre cornéen. To date, there are numerous refractive surgery techniques aimed at surgically and definitively correcting the patient's ametropia by modifying the power of the corneal diopter.
L'appareil dioptrique de l'oeil qui focalise les images sur la rétine a une puissance de 63 dioptries (63 D) réparties entre le cristallin (20 D) et la cornée (43 D environ). The dioptric apparatus of the eye which focuses the images on the retina has a power of 63 diopters (63 D) distributed between the lens (20 D) and the cornea (about 43 D).
Indiquons tout d'abord les différents types de techniques de chirurgie réfractive cornéenne. Let us first indicate the different types of corneal refractive surgery techniques.
La méthode la plus utilisée est la kératotomie radiaire. Elle permet de corriger des myopies faibles (inférieures à 6 D) et consiste à effectuer chirurgicalement sur la cornée 4 à 16 incisions (le plus souvent 8), profondes (de 80 à 100% de l'épaisseur cornéenne), disposées de façon radiaire en respectant une zone optique centrale. Les incisions provoquent un affaiblissement mécanique de la cornée périphérique qui s'aplatit en son centre. Il en résulte une diminution du pouvoir dioptrique de la cornée. The most commonly used method is the radial keratotomy. It corrects weak myopia (less than 6 D) and consists of performing surgery on the cornea 4 to 16 incisions (usually 8), deep (80 to 100% of the corneal thickness), radially arranged respecting a central optical zone. The incisions cause a mechanical weakening of the peripheral cornea which flattens in its center. This results in a decrease in the dioptric power of the cornea.
Cette diminution dépend de la profondeur des incisions, de leur nombre et du diamètre de la zone optique centrale.This decrease depends on the depth of the incisions, their number and the diameter of the central optical zone.
Les résultats fonctionnels sont satisfaisants car la zone centrale autour de l'axe optique est préservée. Les effets secondaires sont faibles, les complications rarissimes sauf l'évolution progressive à long terme vers l'hypermétropie qui est une éventualité possible pour certains auteurs. The functional results are satisfactory because the central zone around the optical axis is preserved. Side effects are low, complications extremely rare except long-term progressive progression to hyperopia which is a possible event for some authors.
La correction de fortes amétropies impose de modifier plus fortement la forme de la cornée par un véritable usinage de celle-ci. Le kératomileusis consiste à prélever, usiner, puis remettre en place un lenticule cornéen sur l'oeil du malade. L'épaisseur de ce lenticule est typiquement e=200 u (alors que la cornée a une épaisseur de e=500 u). Nous décrirons plus loin les différentes méthodes de prélèvement et d'usinage. Notons que l'on usine la partie postérieure stromale du lenticule et que l'on respecte la membrane de Bowmann. The correction of strong ametropia requires to modify more strongly the shape of the cornea by a true machining of it. Keratomileusis consists in taking, machining and then putting back a corneal lenticule on the patient's eye. The thickness of this lenticule is typically e = 200 u (whereas the cornea has a thickness of e = 500 u). We will describe further the various methods of sampling and machining. Note that the posterior stromal portion of the lenticule is planted and that Bowmann's membrane is respected.
L'épikératoplastie consiste à greffer, sur l'oeil du malade, un lenticule cornéen prélevé sur un globe donneur et usiné. Il s'agit en quelque sorte d'une lentille de contact greffée. Cette technique présente l'avantage d'être réversible. The epikeratoplasty consists of grafting on the patient's eye a corneal lenticule taken from a donor globe and machined. It is a sort of grafted contact lens. This technique has the advantage of being reversible.
Depuis cinq ans environ, différentes équipes dont la nôtre (Dr Aron-Rosa), étudient l'utilisation du laser excimère en chirurgie réfractive. Cette étude est motivée par le caractère particulier de l'interaction laser excimère-tissus (voir ci-après). Le laser excimère permet en effet de réaliser des coupes ou des abrasions (des usinages) avec des états de surface d'une très grande qualité, surfaces très lisses avec une zone de nécrose de très petite épaisseur (quelques microns). Rappelons qu'il s'agit d'un laser pulsé qui émet des rayons W, dont le taux de répétition varie de un à plusieurs centaines de Hertz (1 Hertz=l tir par seconde) et qui ablate typiquement 0.2 à 0.5 u par tir. For about five years, different teams including ours (Dr. Aron-Rosa), study the use of the excimer laser in refractive surgery. This study is motivated by the particular character of the excimer laser-tissue interaction (see below). The excimer laser makes it possible to make cuts or abrasions (machining) with surface conditions of a very high quality, very smooth surfaces with a zone of necrosis of very small thickness (a few microns). Recall that this is a pulsed laser that emits W rays, whose repetition rate varies from one to several hundred Hertz (1 Hertz = 1 shot per second) and ablate typically 0.2 to 0.5 u per shot .
Deux voies de recherches ont été principalement explorées.Two lines of research have been mainly explored.
Une première technique connue est la kératotomie radiaire au laser excimère. A first known technique is the excimer laser radial keratotomy.
L'idée consiste à remplacer le couteau diamant -qui effectue les incisions radiaires- par un laser excimère. Le but est d'avoir une technique de coupe sans contact (qui évite les problèmes de stérilisation et d'entretien des couteaux, et qui permette un meilleur contrôle de l'opération). En fait, il s'est avéré extrêmement difficile d'effectuer -avec le laser excimère- des incisions cornéennes de profondeur déterminée. De plus, l'innocuité de cette technique restera à prouver. Cette voie de recherche a été abandonnée par la plupart des équipes. On trouvera la description d'une telle technique mettant en oeuvre des fentes radiales d'un masque fixe disposé à proximité de l'oeil dans l'article "An Ophtalmic
Excimer Laser for Cornea Surgery" de E. Schrôder et al, publié dans l"'American Journal of Ophtalmology" de mars 1977.The idea is to replace the diamond knife - which makes the radial incisions - with an excimer laser. The goal is to have a non-contact cutting technique (which avoids the problems of sterilization and maintenance of the knives, and which allows a better control of the operation). In fact, it has proved extremely difficult to perform - with the excimer laser - corneal incisions of determined depth. In addition, the safety of this technique will remain to be proven. This line of research has been abandoned by most teams. A description of such a technique using radial slits of a fixed mask placed near the eye in the article "An Ophthalmic" is described.
Excimer Laser for Corneal Surgery by E. Schroder et al, published in the American Journal of Ophthalmology, March 1977.
Une autre technique connue est la kératoplastie photoréfractive myopique. Another known technique is myopic photorefractive keratoplasty.
Elle consiste à usiner au laser la partie superficielle et centrale de la cornée. L'opération se fait en quelques dizaines de secondes, sous anesthésique de contact. It involves laser machining the superficial and central portion of the cornea. The operation is done in a few tens of seconds, under anesthetic contact.
Cette technique présente certaines difficultés techniques et pose quelques problèmes médicaux. This technique presents some technical difficulties and poses some medical problems.
Il s'agit d'usiner la partie centrale de la cornée en évitant d'induire des astigmatismes. Le faisceau laser doit être de très bonne qualité optique avec un éclairement très uniforme et une bonne symétrie par rotation de l'éclairement. Cette condition est difficile à réaliser techniquement car le rayonnement d'un laser excimère est peu homogène et surtout très dissymétrique, du fait de la structure transversale de la décharge électrique interne au laser (qui prépare les excimères à savoir les dimères excités et réalise l'inversion de population). Le faisceau lumineux issu du laser est le plus souvent de forme rectangulaire (2,5 x 0,7 cm typiquement) avec des divergences angulaires très différentes suivant les directions horizontale et verticale. La recherche d'un éclairement symétrique et homogène impose l'utilisation d'une technologie lourde, onéreuse et dont les résultats sont encore imparfaits. Les systèmes optiques sont imparfaits et onéreux car les matériaux optiques pour excimère (MgF2, CaF2) sont peu nombreux et chers. It involves machining the central part of the cornea by avoiding inducing astigmatisms. The laser beam must be of very good optical quality with a very uniform illumination and a good symmetry by rotation of the illumination. This condition is difficult to achieve technically because the radiation of an excimer laser is inhomogeneous and especially very asymmetrical, because of the transverse structure of the internal laser electric discharge (which prepares the excimer, namely the excited dimers and realizes the population inversion). The light beam from the laser is usually rectangular (typically 2.5 x 0.7 cm) with very different angular divergences in the horizontal and vertical directions. The search for a symmetrical and homogeneous illumination imposes the use of a heavy, expensive technology whose results are still imperfect. Optical systems are imperfect and expensive because the optical materials for excimer (MgF2, CaF2) are few and expensive.
Diaphragmer le faisceau lumineux pour n'en prendre qu'une partie plus homogène est toujours possible, mais il en coûte d'avoir à utiliser un laser excimère surpuissant.Diaphragmming the light beam to take a more homogeneous part of it is always possible, but it costs to have to use an overpowering excimer laser.
De plus, l'usinage de la cornée sur un malade éveillé, sous anesthésie de contact, impose un geste rapide (pour éviter que le malade ne bouge), avec une cadence de tirs élevée (10 Hz). D'autre part, l'usinage nécessite un systeme optique complexe comprenant un diaphragme à ouverture progressive programmable ainsi qu'il est décrit par exemple dans la demande de brevet
US 4 903 695 (CRI.L.P.). Ce système fait perdre de la lumière et nécessite l'utilisation d'un laser assez puissant.In addition, machining the cornea on a waking patient, under contact anesthesia, requires a quick gesture (to prevent the patient from moving), with a high rate of fire (10 Hz). On the other hand, machining requires a complex optical system comprising a programmable progressive opening diaphragm as described for example in the patent application.
U.S. 4,903,695 (CRI.LP). This system loses light and requires the use of a laser powerful enough.
Enfin, un système de commande informatisée du laser impose des blindages électriques (car la décharge interne au laser génère des parasites électriques incompatibles avec le fonctionnement d'un ordinateur), ce qui explique que les lasers excimères actuellement sur le marché soient complexes, lourds et chers (par exemple celui commercialisé par la société Summit poids 600 kg et coût 3 MF). Finally, a computerized control system of the laser imposes electrical shielding (because the internal laser discharge generates electrical noise incompatible with the operation of a computer), which explains why the excimer lasers currently on the market are complex, heavy and expensive (for example the one marketed by the company Summit weight 600 kg and cost 3 MF).
L'usinage de la zone optique doit être effectué dans l'axe optique. Ce centrage doit être très précis pour éviter tout astigmatisme irrégulier. The machining of the optical zone must be performed in the optical axis. This centering must be very precise to avoid any irregular astigmatism.
De plus, le laser détruit une membrane essentielle : la membrane de Bowmann, ce qui peut entraîner des complications à plus ou moins long terme. In addition, the laser destroys an essential membrane: Bowmann's membrane, which can lead to more or less long-term complications.
Seules les myopies inférieures à 10 D (qui imposent un amincissement cornéen inférieur à 60 u) peuvent être corrigées par cette technique. Only myopia less than 10 D (which impose corneal thinning below 60 u) can be corrected by this technique.
Les systèmes d'usinage excimère existent commercialement depuis 2 ans environ et conduisent à des résultats réfractifs corrects pour des myopies inférieures à 6 dioptries. Dans certains cas, une certaine opacification de la cornée apparaît, liée à la destruction de la membrane de Bowmann. Cette opacité ne semble cependant pas entraîner de baisse d'acuité visuelle importante. Excimer machining systems have been commercially available for about 2 years and lead to correct refractive results for myopia less than 6 diopters. In some cases, some opacification of the cornea appears, related to the destruction of Bowmann's membrane. This opacity, however, does not seem to cause a significant decrease in visual acuity.
Dans les cas où l'on recherche des corrections réfractives élevées (supérieures à 6 dioptries) une diminution de l'effet réfractif apparaît souvent au bout de 6 mois à un an, due à une hypertrophie épithéliale en regard de la zone traitée. In cases where high refractive corrections (greater than 6 dioptres) are sought, a decrease in the refractive effect often occurs after 6 months to one year, due to epithelial hypertrophy with regard to the treated area.
Il semble difficile de se prononcer aujourd'hui sur la correction des fortes myopies en kératoplastie photoréfractive.It seems difficult to pronounce today on the correction of high myopia in photorefractive keratoplasty.
Soulignons enfin que, dans les cas de faibles myopies, la kératotomie radiaire donne des résultats satisfaisants, prévisibles, qu'elle a déjà un recul de 10 ans et qu'elle nécessite enfin un matériel beaucoup moins onéreux. Finally, it should be noted that, in cases of low myopia, radial keratotomy gives satisfactory, predictable results, that it has already fallen by 10 years and that it finally requires much less expensive equipment.
L'équipe de recherche du Dr Pouliquen à l'Hôtel Dieu, animée par le Docteur HANNA, a expérimenté une méthode originale d'usinage des cornées : la fente tournante. Cette technique est décrite dans l'article de G. RENARD, K. HANNA et al. Dr. Pouliquen's research team at the Hôtel Dieu, led by Dr. HANNA, experimented with an original method of machining corneas: the rotating lunge. This technique is described in the article by G. RENARD, K. HANNA et al.
intitulé "Aspect Ultrastructural du Laser Excimère sur la Cornée Humaine" publié dans "Ophtalmologie 1988 2 : 185-7". La technique consiste à projeter sur la cornée un faisceau à travers un diaphragme en forme de plume (ou de pétale de marguerite). Ce diaphragme tourne et l'axe de rotation est coïncidant avec l'une des extrémités de la plume. L'image de cet axe est centrée sur la cornée du patient.entitled "Ultrastructural Appearance of the Excimer Laser on the Human Cornea" published in "Ophthalmology 1988 2: 185-7". The technique involves projecting a beam through the cornea through a feather-shaped diaphragm (or daisy petal). This diaphragm rotates and the axis of rotation is coincident with one of the ends of the pen. The image of this axis is centered on the patient's cornea.
De par la rotation du diaphragme, il serait théoriquement possible, par un choix judicieux de la forme de la plume, d'ablater à la surface de la cornée un volume symétrique par rotation de forme désirée quelconque. By the rotation of the diaphragm, it would theoretically be possible, by a judicious choice of the shape of the pen, to ablate on the surface of the cornea a symmetrical volume by rotation of any desired shape.
Si la méthode a été expérimentée sur des globes de cadavre, elle n'a pas été utilisée sur des patients. Certaines remarques peuvent être émises sur ce système : le point central de la cornée est singulier. tout défaut de forme de la plume en ce point peut modifier considérablement la profondeur de l'ablation. De plus, ce point, contrairement à tous les autres, est illuminé à tous les tirs (mais très faiblement). Les autres points sont illuminés plus fortement mais seulement sur une partie des tirs. I1 y aurait peu de problème si la profondeur de photoablation variait linéairement avec la fluence (énergie lumineuse par unité de surface), mais ce n'est pas le cas. If the method was tested on corpse globes, it was not used on patients. Some remarks can be made about this system: the central point of the cornea is singular. any defect in the shape of the pen at this point can significantly change the depth of the ablation. Moreover, this point, unlike all the others, is illuminated with all the shots (but very weakly). The other points are illuminated more strongly but only on part of the shots. There would be little problem if the depth of photoablation varied linearly with the fluence (light energy per unit area), but this is not the case.
Un deuxieme inconvénient est que le temps d'opération est très long car le diaphragme ne laisse passer que quelques pourcents de la lumière émise par le laser. A second disadvantage is that the operation time is very long because the diaphragm only allows a few percent of the light emitted by the laser.
Un troisième inconvénient est qu'il faut concevoir autant de masques rotatifs qu'il faut de types d'incisions, et ceci pose des problèmes au niveau du dessin de ces masques et de leur expérimentation. A third drawback is that it is necessary to design as many rotary masks as it is necessary to types of incisions, and this poses problems in the design of these masks and their experimentation.
D'autres techniques de photoablation sur l'oeil du patient ont été mises en oeuvre. Other photoablation techniques on the patient's eye have been implemented.
La demande de brevet européen EP-A-2 18427 réduit par masquage le faisceau laser à un cylindre de section circulaire. Selon cette technique, il faut que le faisceau soit rendu homogène pour réaliser ensuite le profil désiré sur la cornée, et de ce fait, elle implique nécessairement la perte d'une part importante de l'énergie lumineuse fournie par le laser. European Patent Application EP-A-2 18427 masks the laser beam to a cylinder of circular section. According to this technique, it is necessary that the beam is made uniform to then achieve the desired profile on the cornea, and therefore, it necessarily implies the loss of a large part of the light energy provided by the laser.
La demande de brevet européen EP-2-80414 (TAUNTON TECHNOLOGIES INC) divulgue un dispositif dans lequel le faisceau rectangulaire issu du laser est tout d'abord transformé en faisceau à section carrée par une lentille cylindrique, puis est ensuite mis en rotation et homogénéisé par un filtre optique pour obtenir un profil de flux uniforme. Un touret pourvu de filtres (autant de filtres que de profils à réaliser) permet de donner au faisceau préalablement "homogénéisé" un profil de flux permettant de réaliser l'usinage désiré, par un faisceau lumineux divergent. European Patent Application EP-2-80414 (TAUNTON TECHNOLOGIES INC) discloses a device in which the rectangular beam from the laser is first converted into a square-section beam by a cylindrical lens, then is rotated and homogenized by an optical filter to obtain a uniform flow profile. A drum provided with filters (as many filters as profiles to achieve) allows to give the beam previously "homogenized" a flow profile to achieve the desired machining, by a divergent light beam.
Le dispositif est très compliqué sur le plan optique et extrêmement coûteux car les éléments optiques utilisés dans les gammes de radiation utiles en photoablation sont chers, et de plus le double filtrage ainsi que la succession des éléments optiques induisent une perte importante de flux lumineux. Un tel inconvénient devient rédhibitoire pour la correction des amétropies fortes. The device is very complicated in terms of optics and extremely costly because the optical elements used in the radiation ranges useful in photoablation are expensive, and in addition the double filtering as well as the succession of the optical elements induce a significant loss of luminous flux. Such a disadvantage becomes prohibitive for the correction of strong ametropia.
I1 existe donc à ce jour un besoin pour un dispositif permettant de réaliser un usinage de lenticules cornéens ou de greffons de cornée pour corriger des amétropies fortes et mettant en oeuvre un usinage par photoablation. Comme on va maintenant le montrer, les propriétés de l'interaction laser excimère-tissu au cours de la photoablation rendent ce genre de technique potentiellement très intéressant (voir en particulier l'article de D. Aron-Rosa, M. Thus, there is currently a need for a device for machining corneal lenticles or corneal grafts to correct strong ametropia and implementing photoablation machining. As will now be shown, the properties of the excimer-tissue laser interaction during photoablation make this kind of technique potentially very interesting (see in particular the article by D. Aron-Rosa, M.
Gross et B. Aron intitulé "Utilisation des Lasers a ultraviolets courts en ophtalmologie" paru dans "Année Thérapeutique et clinique en Ophtalmologie" vol.Gross and B. Aron entitled "Use of short-wave ultraviolet lasers in ophthalmology" published in "Therapeutic and Clinical Year in Ophthalmology" vol.
XXXVIII, 1988).XXXVIII, 1988).
Les photons W émis par le laser excimère ont une énergie très grande (6.4 eV pour le laser excimère argon fluor qui émet à 193 nm), supérieure à l'énergie associée à la plupart des liaisons chimiques. Ces photons sont alors susceptibles de casser les liaisons chimiques qu'ils rencontrent (car c'est un processus photochimique qui est possible énergétiquement) et sont corrélativement fortement absorbés par tout milieu matériel. I1 est ainsi difficile de trouver des matériaux optiques transparents à 193 nm (seuls les meilleurs quartz et quelques cristaux fluorés comme
CaF2 ou MgF2 le sont).The W photons emitted by the excimer laser have a very high energy (6.4 eV for the excimer argon fluorine laser emitting at 193 nm), higher than the energy associated with most chemical bonds. These photons are then likely to break the chemical bonds they encounter (because it is a photochemical process that is possible energetically) and are correlatively strongly absorbed by any material medium. It is thus difficult to find transparent optical materials at 193 nm (only the best quartz and some fluorinated crystals as
CaF2 or MgF2 are).
Le rayonnement laser à 193 nm agit alors uniquement en surface, sur quelques microns d'épaisseur (qui est la profondeur de pénétration de la lumière dans le tissu cornéen). Corrélativement à cette forte absorption, les tissus soumis au rayonnement se trouvent fortement modifiés. Les chaînes macromoléculaires sont brisées sous l'effet des photons
W en fragments plus petits, donc plus légers et plus volatiles. Ces fragments se volatilisent dans l'air ambiant et disparaissent. C'est le phénomène de photoablation qui est un processus photochimique (et non thermique comme l'interaction laser Yag-tissu).The 193 nm laser radiation then acts only on the surface, over a few microns thick (which is the depth of penetration of light into the corneal tissue). Correlatively to this strong absorption, the tissues subjected to the radiation are strongly modified. Macromolecular chains are broken by photons
W smaller fragments, therefore lighter and more volatile. These fragments volatilize in the ambient air and disappear. It is the phenomenon of photoablation which is a photochemical process (and not thermal as the Yag-tissue laser interaction).
Par photoablation, il est possible d'usiner un tissu vivant de manière idéale avec des effets de nécrose très faibles. Les tissus qui sont soumis au faisceau laser sont volatilisés en laissant les tissus sous-jacents intacts, puisqu'ils n'ont pas été exposés au rayonnement du laser qui a été absorbé par les tissus détruits. By photoablation, it is possible to machine a living tissue in an ideal manner with very low necrosis effects. The tissues that are subjected to the laser beam are volatilized leaving the underlying tissues intact, since they have not been exposed to laser radiation that has been absorbed by the destroyed tissues.
La photoablation ne se produit qu'au-delà d'une certaine fluence seuil. Ce seuil, qui dépend du matériau, est d'environ 100 mJ/cm2 (millijoule par centimètre carré) sur la cornée. La fonction profondeur ablatée/fluence varie peu lorsque la fluence avoisine 300 mJ/cm2. Nous avons observé des nécroses des tissus et des brûlures au-delà de 1000 mJ/cm2. Certains auteurs recommandent d'utiliser une fluence exactement comprise entre 160 et 180 mJ/cm2 qui seule, permettrait d'éviter l'opacification de la cornée sur le singe. Photoablation occurs only beyond a certain threshold fluence. This threshold, which depends on the material, is about 100 mJ / cm 2 (millijoule per square centimeter) on the cornea. The depth function ablated / fluence varies little when the fluence is around 300 mJ / cm2. We observed tissue necrosis and burns above 1000 mJ / cm2. Some authors recommend using a fluence exactly between 160 and 180 mJ / cm2 which alone, would prevent opacification of the cornea on the monkey.
Nous opérons le plus souvent au voisinage de cette fluence, bien que cette théorie reste à prouver.We operate most often in the vicinity of this fluence, although this theory remains to be proved.
Notons que, bien que le rayonnement UV ne soit pas visible directement, il est généralement facile de "voir" l'impact du laser, car tous les milieux matériels sont fluorescents sous l'effet du rayonnement W. Note that, although UV radiation is not visible directly, it is usually easy to "see" the impact of the laser, because all material media are fluorescent under the influence of the W radiation.
Le dispositif qui fait l'objet de la présente invention, vise à usiner les lenticules pour épikératoplasties et kératomileusis. Ces lenticules ont un diamètre de 8 à 9 mm et une épaisseur avant usinage de 300 microns. Ces lenticules sont prélevés soit sur des cornées de donneurs (épikératoplastie), soit sur le malade lui-même (kératomileusis) au cours de l'intervention. Le prélevement est effectué à l'aide d'un microkératome (rabot). Le lenticule est ensuite usiné par la face stromale de manière à induire l'effet réfractif désiré
- myopie : photoablation centrale
- hypermétropie : photoablation périphérique.The device which is the object of the present invention aims to machine lenticules for epikeroplasties and keratomileusis. These lenticules have a diameter of 8 to 9 mm and a thickness before machining of 300 microns. These lenticules are taken either from donor corneas (epikeratoplasty) or from the patient himself (keratomileusis) during the procedure. The sample is taken using a microkeratome (planer). The lenticule is then machined by the stromal side so as to induce the desired refractive effect
- myopia: central photoblation
- hyperopia: peripheral photoablation.
I1 est enfin suturé sur l'oeil du malade. He is finally sutured on the patient's eye.
Notons que la qualité de cette suture est très importante, car la suture induit souvent comme effet secondaire des astigmatismes.Note that the quality of this suture is very important because the suture often induces astigmatism as a side effect.
Le surfaçage des lenticules est compliqué par le fait qu'il s'agit de matériaux mous. La régularité du surfaçage de la zone optique est essentielle pour obtenir un résultat optique satisfaisant. Les techniques d'usinage des lenticules par leur face stromale actuellement utilisées sur des patients mettent actuellement en oeuvre un usinage mécanique et sont les suivantes
1) Le tour de Barraquer
C'est la technique la plus ancienne. La cornée est congelée sur un tour à l'aide d'azote liquide. La cornée congelée, qui est dure, est usinée à l'aide d'un outil. Cette technique est aujourd'hui abandonnée car la congélation lèse fortement la cornée qui devient oedémateuse et qui met ensuite plusieurs semaines à s'éclaircir.Surfacing lenticles is complicated by the fact that it is soft materials. The regularity of the surfacing of the optical zone is essential to obtain a satisfactory optical result. The techniques for machining lenticules by their stromal face currently used on patients are currently performing mechanical machining and are as follows
1) The tour of Barraquer
This is the oldest technique. The cornea is frozen on a lathe with liquid nitrogen. The frozen cornea, which is hard, is machined with a tool. This technique is now abandoned because freezing strongly damages the cornea which becomes edematous and then takes several weeks to clear.
2) Le Microkératome (refractive set") de
Barraquer-Krumeich
La lamelle cornéenne à faces parallèles obtenue à l'aide d'un microkératome à partir de la cornée d'un donneur ou d'un patient, est surfacée sans congélation. La lamelle est fixée sur un moule dont le rayon de courbure détermine la puissance du lenticule obtenu. La coupe réfractive est réalisée à l'aide du microkératome. Cette coupe présente des irrégularités dues au mouvement oscillatoire de la lame du microkératome, au déplacement à vitesse variable du microkératome lors de la coupe, et à la compression de la lamelle lors de la resection.2) The Microkeratome (refractive set ")
Barraquer-Krumeich
The parallel-faced corneal lamella obtained using a microkeratome from the cornea of a donor or patient is surface-free without freezing. The lamella is fixed on a mold whose radius of curvature determines the power of the obtained lenticule. The refractive section is made using the microkeratome. This section presents irregularities due to the oscillatory movement of the microkeratome blade, the variable speed displacement of the microkeratome during the cutting, and the compression of the lamella during resection.
Cela aboutit à l'obtention d'une zone optique, certes régulière, mais dont l'analyse en microscopie électronique à balayage a montré quelques imperfections pouvant expliquer dans certains cas la baisse d'acuité visuelle maximale post-opératoire. This results in obtaining an optical zone, certainly regular, but the scanning electron microscopy analysis showed some imperfections that may explain in some cases the decline in visual acuity postoperative.
Une technique expérimentale mettant en oeuvre un laser excimère a fait l'objet d'une communication en juillet 1991. Les systèmes laser excimère permettent en effet l'usinage de lenticules cornéens en plaçant le lenticule à usiner face stromale exposée au faisceau laser, et de programmer le système laser pour modifier, suivant l'amétropie du patient, la réfraction du lenticule. L'usinage correspond généralement à une ou deux centaines de tirs. Pour corriger une myopie (cas le plus courant), la zone traitée est circulaire avec un éclairement aussi homogène que possible. Le diamètre de cette zone varie au cours de l'opération d'usinage (de 0 à 5 mm) de maniere à photoablater un volume ayant la forme d'une lentille : ablation maximale au centre (qui reçoit tous les tirs laser), et plus faible sur les bords (qui n'en reçoit que quelques uns). An experimental technique using an excimer laser was the subject of a communication in July 1991. The excimer laser systems indeed make it possible to machine corneal lenticles by placing the lenticule to machine stromal face exposed to the laser beam, and to program the laser system to modify, according to the ametropia of the patient, the refraction of the lenticule. The machining usually corresponds to one or two hundred shots. To correct myopia (the most common case), the treated area is circular with illumination as homogeneous as possible. The diameter of this zone varies during the machining operation (from 0 to 5 mm) so as to photoablate a volume having the shape of a lens: maximum ablation in the center (which receives all the laser shots), and weaker on the edges (which receives only a few).
Cependant, l'ouverture ou la fermeture progressive du diaphragme lors du traitement, aboutit à des irrégularités en marches d'escalier, source d'astigmatisme. However, the opening or the progressive closing of the diaphragm during the treatment, leads to irregularities in stairs, source of astigmatism.
La présente invention a pour objet un dispositif d'usinage d'un lenticule cornéen par la face stromale (face arrière), mettant en oeuvre une lumière laser photoablative et qui puisse être utilisé sans présenter les inconvénients des techniques photoablatives connues. The present invention relates to a device for machining a corneal lenticle by the stromal face (rear face), implementing a photoablative laser light and which can be used without the disadvantages of known photoablative techniques.
L'idée de base de l'invention consiste à mettre à profit la décroissance du centre vers la périphérie de l'éclairement de la lumière produite par un laser tel qu'un laser à excimère. The basic idea of the invention consists in taking advantage of the decay of the center towards the periphery of the illumination of the light produced by a laser such as an excimer laser.
L'invention concerne ainsi un dispositif destiné à l'usinage d'un lenticule cornéen par la face stromale. I1 comporte un laser susceptible de produire un rayonnement de photoablation, un porte-lenticule apte à recevoir un lenticule cornéen ainsi qu'un dispositif de focalisation dudit rayonnement. Ce système produit sur la lentille une tache dont les dimensions correspondent à celles de la surface à usiner. I1 se caractérise en ce que le dispositif de focalisation est agencé pour diriger sur le lenticule la totalité du faisceau de rayonnement de forme allongée issu du laser et en ce qu'il comporte
- un moyen pour produire une rotation relative de la lentille et du faisceau de rayonnement autour de l'axe du lenticule,
- un moyen pour faire varier la focalisation du rayonnement, agencé pour produire une défocalisation contrôlée de rayonnement par rapport au lenticule, de telle sorte que celui-ci est éclairé par une tache lumineuse de section ovale dont les bords sont sensiblement flous.The invention thus relates to a device for machining a corneal lenticule by the stromal face. It comprises a laser capable of producing photoablation radiation, a lenticule holder adapted to receive a corneal lenticule, and a device for focusing said radiation. This system produces on the lens a spot whose dimensions correspond to those of the surface to be machined. I1 is characterized in that the focusing device is arranged to direct the whole of the elongated laser radiation beam from the laser onto the lenticule and in that it comprises
means for producing a relative rotation of the lens and the radiation beam around the axis of the lenticule,
a means for varying the focusing of the radiation, arranged to produce a controlled defocusing of radiation with respect to the lenticule, so that it is illuminated by a light spot of oval section whose edges are substantially blurred.
On obtient ainsi une décroissance de l'éclairement depuis la région centrale d'éclairement maximal jusqu'aux bords, les bords flous permettant également une transition entre la périphérie de la tache et l'extérieur de celle-ci. This results in a decrease in illumination from the central region of maximum illumination to the edges, the fuzzy edges also allowing a transition between the periphery of the spot and the outside thereof.
La rotation relative entre le lenticule cornéen et le faisceau de rayonnement, de préférence réalisée par un tour sur lequel est disposé le portelenticule, permet d'obtenir un effet de moyenne de la décroissance de l'éclairement de manière à obtenir une décroissance régulière. La défocalisation modifie également la forme du faisceau lumineux. Un laser tel qu'un laser à excimère génère en effet une image de section rectangulaire, ovalisée par la défocalisation. The relative rotation between the corneal lenticule and the radiation beam, preferably carried out by a lathe on which the portelenticule is placed, makes it possible to obtain an average effect of the decay of the illumination so as to obtain a regular decay. Defocusing also changes the shape of the light beam. A laser such as an excimer laser indeed generates an image of rectangular section, ovalized by defocusing.
C'est cette décroissance régulière, qui est mise à profit pour obtenir directement le profil d'usinage désiré en forme de "cuvette".It is this regular decay, which is used to directly obtain the desired machining profile shaped "bowl".
Le moyen pour faire varier la focalisation du rayonnement présente de préférence un élément de translation du porte-lenticule parallèlement à l'axe du lenticule. Les valeurs de défocalisation les plus favorables en pratique sont obtenues en plaçant le lenticule à une distance du plan focal du dispositif de focalisation comprise entre 10 et 30% de la distance focale du dispositif de focalisation. The means for varying the focus of the radiation preferably has a translational member of the lenticule holder parallel to the axis of the lenticule. The most favorable defocusing values in practice are obtained by placing the lenticule at a distance from the focal plane of the focusing device of between 10 and 30% of the focal length of the focusing device.
Le dispositif selon l'invention présente avantageusement un dispositif de translation pour translater le faisceau de rayonnement perpendiculairement à l'axe du lenticule. Ceci permet d'obtenir un alignement précis pour corriger soit une myopie (lorsque l'axe du rayonnement est confondu avec celui du lenticule) ou une hypermétropie (lorsque les deux axes sont différents). The device according to the invention advantageously has a translation device for translating the radiation beam perpendicularly to the axis of the lenticule. This makes it possible to obtain precise alignment to correct either myopia (when the axis of the radiation coincides with that of the lenticule) or hyperopia (when the two axes are different).
Selon un mode de réalisation préféré, le dispositif selon l'invention comporte un diaphragme a ouverture variable agencé de manière à permettre de faire varier la longueur du grand axe de la tache lumineuse. According to a preferred embodiment, the device according to the invention comprises a variable aperture diaphragm arranged to allow to vary the length of the major axis of the light spot.
Ceci permet de faire varier l'ovalisation de la tache lumineuse. En combinant la défocalisation et l'action du diaphragme, on peut obtenir à la fois l'ovalisation et la dimension désirée. Pendant une opération d'usinage, la défocalisation de la tache et l'ouverture du diaphragme restent constants. Le dispositif selon l'invention peut ainsi comporter un moyen de séquencement agencé pour produire une étape d'usinage au cours de l'ouverture du diaphragme et la défocalisation sont fixées chacune à une valeur prédéterminée. This makes it possible to vary the ovalization of the light spot. By combining the defocusing and the action of the diaphragm, one can obtain both the ovality and the desired size. During a machining operation, the defocusing of the stain and the opening of the diaphragm remain constant. The device according to the invention may thus comprise a sequencing means arranged to produce a machining step during the opening of the diaphragm and the defocusing are each fixed to a predetermined value.
L'invention concerne également un procédé de mise en oeuvre d'un dispositif tel que défini ci-dessus et comportant les étapes de centrer un lenticule cornéen sur le porte-lenticule, de fixer la défocalisation à une valeur déterminée et de réaliser une étape d'usinage avec rotation relative du lenticule et du faisceau de rayonnement. Selon un mode de réalisation préféré, le procédé permet de fixer l'ouverture du diaphragme à une valeur déterminée. The invention also relates to a method for implementing a device as defined above and comprising the steps of centering a corneal lenticule on the lenticule holder, setting the defocus to a determined value and performing a step of machining with relative rotation of the lenticule and the beam of radiation. According to a preferred embodiment, the method makes it possible to fix the opening of the diaphragm at a determined value.
D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront mieux à la lecture de la description qui va suivre, donnée à titre d'exemple non limitatif, en liaison avec les dessins qui représentent
- la figure 1, un dispositif d'usinage selon un mode de réalisation préféré de l'invention,
- les figures 2 et 3, deux variantes de réalisation d'un porte-lenticule destiné à un dispositif d'usinage selon l'invention,
- les figures 4a à 4d, la section du faisceau lumineux, respectivement à sa sortie d'un laser à excimères (éch-2), après action éventuelle d'un diaphragme (éch-2), sur le lenticule (éch-2), et au point focal F (éch-10),
- les figures 5a à 5c, les étapes d'une kératomileusis effectuée avec un dispositif d'usinage selon l'invention,
- et la figure 6, une courbe représentant l'intensité lumineuse moyenne vue d'un point du lenticule situé à une distance 1 de l'axe du faisceau laser.Other features and advantages of the invention will appear better on reading the following description, given by way of non-limiting example, in connection with the drawings which represent
FIG. 1, a machining device according to a preferred embodiment of the invention,
FIGS. 2 and 3, two variants of a lenticular holder intended for a machining device according to the invention,
FIGS. 4a to 4d, the section of the light beam, respectively at its exit from an excimer laser (ech-2), after possible action of a diaphragm (ech-2), on the lenticule (ech-2) , and at the focal point F (echo-10),
FIGS. 5a to 5c, the steps of a keratomileusis carried out with a machining device according to the invention,
and FIG. 6, a curve representing the average light intensity seen from a point of the lenticule located at a distance 1 from the axis of the laser beam.
L'invention concerne donc un dispositif d'usinage mettant en oeuvre un laser à excimeres et qui soit relativement simple et peu coûteux. The invention therefore relates to a machining device implementing an excimer laser and which is relatively simple and inexpensive.
Ainsi qu'il a été montré ci-dessus, les dispositifs d'usinage connus n'utilisent qu'une petite proportion du faisceau issu du laser, ce qui conduit à mettre en oeuvre des lasers surpuissants et extrêmement coûteux tant à l'achat qu'à la maintenance. As has been shown above, the known machining devices use only a small proportion of the laser beam, which leads to the use of powerful and extremely expensive lasers both for the purchase and 'to maintenance.
L'idée de base de l'invention est de mettre à profit la décroissance de l'énergie lumineuse du faisceau laser et de la moyenne par rotation, pour obtenir directement le profil d'usinage désiré, ce qui permet d'utiliser la totalité ou la quasi totalité du rayonnement laser et par conséquent, d'utiliser un laser bien moins puissant et bien moins coûteux que dans l'art antérieur. The basic idea of the invention is to take advantage of the decrease of the light energy of the laser beam and the average rotation, to obtain directly the desired machining profile, which allows to use all or almost all of the laser radiation and therefore use a much less powerful laser and much less expensive than in the prior art.
Un dispositif d'usinage selon l'invention (voir figure 1), comporte un laser de photoablation 1 tel qu'un laser à excimère, une lentille 2 de focalisation, un prisme à réflexion totale pour renvoyer verticalement le rayonnement laser 8 pour le focaliser au foyer F. Un lenticule 10 est disposé sur un porte-lenticule 4, mis en rotation par un axe 7 d'un tour 5, par exemple un moteur pas à pas, et commandé par un dispositif électronique de commande à microprocesseur 30. Le foyer F est ici situé en aval du lenticule 10 pour produire une défocalisation du rayonnement 8 par rapport à celui-ci. Pour faire varier la distance D de défocalisation, le moteur du tour 5 est déplacé par translation verticale par un dispositif approprié 50. A machining device according to the invention (see FIG. 1) comprises a photoablation laser 1 such as an excimer laser, a focussing lens 2, a total reflection prism for vertically reflecting the laser radiation 8 to focus it. F. A lenticule 10 is disposed on a lenticule holder 4, rotated by an axis 7 of a turn 5, for example a stepper motor, and controlled by an electronic microprocessor control device 30. F hearth is here located downstream of the lenticule 10 to produce a defocusing of the radiation 8 relative thereto. To vary the defocus distance D, the motor of the lathe 5 is displaced by vertical translation by a suitable device 50.
I1 s'agit en pratique de faire tourner le lenticule 10 (de kératomileusis ou d'épikératoplastie) sur son axe entre chaque tir laser (il y en a typiquement une ou plusieurs centaines) pour rendre l'ablation laser symétrique et pour éliminer au moins en grande partie par cet effet de moyenne les inhomogénéités d'éclairement qui, ainsi qu'il a été indiqué ci-dessus, sont très importantes suivant les directions horizontale et verticale, pour les lasers susceptibles de produire une photoablation. This is in practice to rotate the lenticule 10 (keratomileusis or epikeroplasty) on its axis between each laser firing (there are typically one or several hundred) to make symmetrical laser ablation and to eliminate at least in large part by this effect of average illuminance inhomogeneities which, as indicated above, are very important in the horizontal and vertical directions, for lasers likely to produce a photoablation.
Selon l'invention, on illumine le centre du lenticule en focalisant de manière imparfaite le rayon laser, le point de focalisation du laser étant avant ou après le plan ou se trouve la lentille (voir figure 1). According to the invention, the center of the lenticule is illuminated by imperfectly focusing the laser beam, the focal point of the laser being before or after the plane where the lens is located (see FIG. 1).
La rotation du lenticule permet de donner la forme désirée au volume ablaté. La zone illuminée à "bord flou" permet d'obtenir une surface ablatée plus lisse.The rotation of the lenticule makes it possible to give the desired shape to the ablated volume. The illuminated area with "blurred edge" provides a smoother surface.
Cette technique peut également être utilisée en combinaison avec un diaphragme qui est ouvert progressivement de manière programmée pendant les tirs.This technique can also be used in combination with a diaphragm which is progressively opened in a programmed manner during firing.
Le diaphragme ne sert, dans ce cas, qu'à parfaire la forme du volume ablaté.In this case, the diaphragm only serves to perfect the shape of the ablated volume.
En raison de la défocalisation, la zone "illuminée" par le laser est de forme ovale avec un maximum d'éclairement au centre et une décroissance régulière de l'éclairement vers la périphérie. En faisant coïncider le centre de la zone éclairée
- avec le centre du lenticule
- et avec l'axe de rotation de celui-ci,
on ablate un volume symétrique par rotation du faisceau laser, ce qui produit une intensité lumineuse moyenne I à une distance 1 de l'axe du faisceau laser, selon une courbe à décroissance régulière (figure 6). Le volume ablaté a de la sorte la forme d'une lentille (du moins dans la partie centrale qui est la partie utile pour la vision). Tous les réglages se font avec précision à l'aide de mouvements micrométriques, sous le contrôle d'un biomicroscope. La variation du diamètre du volume ablaté se fait en modifiant la distance D entre le point de focalisation
F du rayon laser et le lenticule 10. Si on focalise le laser à l'aide d'une lentille 2 de 10 cm de focale, et si on veut ablater un volume de diamètre maximal de 4 mm, la distance D de défocalisation est de l'ordre du centimètre. la gamme de défocalisation la plus utile en pratique correspond à des distances de défocalisation D comprises entre 10 et 30% de la distance focale de la lentille de focalisation 2.Due to the defocusing, the area "illuminated" by the laser is oval in shape with maximum illumination in the center and regular decay of the illumination towards the periphery. By making the center of the illuminated area coincide
- with the center of the lenticule
- and with the axis of rotation of it,
a symmetrical volume is rotated by rotation of the laser beam, which produces an average luminous intensity I at a distance 1 from the axis of the laser beam, according to a regular decay curve (FIG. 6). The ablated volume has the shape of a lens (at least in the central part which is the part useful for the vision). All adjustments are made with precision using micrometric movements under the control of a biomicroscope. The variation of the diameter of the ablated volume is done by modifying the distance D between the point of focus
F of the laser beam and the lenticule 10. If the laser is focused with a lens 2 with a focal length of 10 cm, and if it is desired to ablate a volume with a maximum diameter of 4 mm, the distance D of defocusing is the order of the centimeter. the most useful defocusing range in practice corresponds to defocusing distances D of between 10 and 30% of the focal length of the focusing lens 2.
D'un point de vue pratique, la solution la plus simple est de garder fixes tous les paramètres de position (focale de lentille, distance de défocalisation D), ainsi que le mode de fonctionnement du laser 1 (pression de gaz, haute tension, puissance, fréquence des tirs), et de contrôler la puissance du lenticule 10 en faisant varier le nombre de tirs laser. From a practical point of view, the simplest solution is to keep fixed all the position parameters (lens focal length, defocus distance D), as well as the operating mode of the laser 1 (gas pressure, high voltage, power, shooting frequency), and to control the power of the lenticule 10 by varying the number of laser shots.
En première approximation, la correction croît linéairement avec le nombre de tirs. Une brève expérimentation sur quelques lenticules permet de déterminer la correction à apporter à cette loi linéaire et d'établir l'abaque corrélant la correction rétractive et le nombre de tirs laser correspondant aux parametres de position et au point de fonctionnement du laser que l'on a choisis.As a first approximation, the correction increases linearly with the number of shots. A brief experiment on some lenticules allows to determine the correction to bring to this linear law and to establish the abacus correlating the retractive correction and the number of laser shots corresponding to the position parameters and to the point of operation of the laser which one chose.
Comme on peut le constater, le tour-laser ne nécessite pas un laser puissant (presque tous les photons laser sont utiles), ni un taux de récurrence élevé (car rien n'oblige à opérer vite sur un lenticule) ni un système optique élaboré. C'est un appareil simple qui peut être relativement peu coûteux contrairement aux systèmes actuellement distribués ou les systèmes de diaphragme tels qu'ils sont mis en oeuvre engendrent une déperdition énergétique majeure. As can be seen, the laser-tour does not require a powerful laser (almost all laser photons are useful), nor a high recurrence rate (because nothing forces to operate quickly on a lenticule) nor an elaborate optical system . It is a simple device that can be relatively inexpensive unlike currently distributed systems or the diaphragm systems as they are implemented generate a major energy loss.
On remarquera en outre que la mise en oeuvre d'un tour apporte de meilleurs résultats qu'un dispositif de rotation de faisceau par prismes (cf brevet EP-280 414 par exemple). En effet, dans un rotateur de faisceau à prisme, une rotation d'un tour du faisceau est obtenue pour une rotation du prisme de l80. . Un décentrage même faible, produit alors des anomalies au voisinage de l'axe du lenticule. Note also that the implementation of a turn provides better results than a prism beam rotation device (see EP-280 414 for example). In fact, in a prism beam rotator, a rotation of a turn of the beam is obtained for a rotation of the prism of 180. . Even a slight decentering produces abnormalities in the vicinity of the axis of the lenticule.
Avec le dispositif d'usinage selon l'invention, la forme désirée du volume ablaté est obtenue par défocalisation du rayon laser. Si un diaphragme est mis en oeuvre, il est préférable que son ouverture reste fixe lors de l'usinage. Un diaphragme à ouverture progressive peut être mis en oeuvre, pour corriger au second ordre le profil ablaté. Comme la précision obtenue est bonne dans la zone optiquement utile et que l'utilisation d'un diaphragme à ouverture progressive complique le procédé, la mise en oeuvre d'un diaphragme à ouverture progressive a peu d'intérêt pratique. Le tour 5 est constitué d'un moteur pas a pas, de 200 pas par tour, piloté par un ordinateur. < set" de Krumeich), de maintenir le lenticule par succion. Le porte-lenticule du microkératome, qui est de forme cylindrique, est alors fixé sur le moteur (figure 3). Mais ici, comme la force à exercer est tres faible pour maintenir le lenticule 10, une succion très ténue (support 18, tube 19 relié à une pompe a vide primaire) et qui ne blesse pas la cornée, est suffisante. La programmation par ordinateur du mouvement de rotation est telle qu'entre chaque tir, l'angle de rotation est grand (le lenticule fait un tour en quelques tirs laser seulement) et non commensurable avec l'unité (le lenticule ne revient pas à la même position au bout de quelques tirs). Un angle de 137,5 degrés est un bon chiffre. With the machining device according to the invention, the desired shape of the ablated volume is obtained by defocusing the laser beam. If a diaphragm is used, it is preferable that its opening remains fixed during machining. A progressive opening diaphragm can be implemented, to correct the second order the ablated profile. Since the accuracy obtained is good in the optically useful zone and the use of a progressive opening diaphragm complicates the process, the implementation of a progressive opening diaphragm is of little practical interest. Tower 5 consists of a stepper motor, 200 steps per lap, driven by a computer. <set "of Krumeich), to maintain the lenticule by suction.The holder of the microkeratome, which is of cylindrical shape, is then fixed on the motor (figure 3) But here, as the force to be exerted is very weak for maintain the lenticule 10, a very tenuous suction (support 18, tube 19 connected to a primary vacuum pump) and which does not hurt the cornea, is sufficient.The computer programming of the rotational movement is such that between each shot, the angle of rotation is large (the lenticule makes a turn in a few laser shots only) and not commensurable with the unit (the lenticule does not return to the same position after a few shots) An angle of 137.5 degrees is a good number.
La programmation du mouvement de rotation peut permettre également si on le désire,
- d'effectuer la rotation à un rythme constant, lent, mais correspondant à un nombre entier de tours pendant l'opération,
- d'effectuer la rotation de manière à ce que, d'un tir à l'autre, ou d'une série de tirs à l'autre, la position de l'objet varie de manière aléatoire.The programming of the rotation movement can also allow, if desired,
to rotate at a constant, slow rate, but corresponding to an integer number of revolutions during the operation,
- Rotate so that, from one shot to another, or from a series of shots to another, the position of the object varies randomly.
Dans le cas ou la tenue de l'objet se fait par succion, un petit tuyau souple 19 lie le support du lenticule à une petite pompe. Pour éviter de tordre trop fortement ce tuyau, la rotation du tour s'effectue de manière à ce que l'angle de rotation ne dépasse jamais un tour. L'angle de rotation entre tirs laser est constant (137,5 degrés par exemple), mais à la fin de chaque tour, au lieu d'avancer (de 137,5 degrés), le moteur revient en arrière (de -222,5 degrés = 137,5 360 degrés). In the case where the holding of the object is by suction, a small hose 19 binds the support of the lenticule to a small pump. To avoid bending this pipe too strongly, the rotation of the turn is made so that the angle of rotation never exceeds one revolution. The angle of rotation between laser shots is constant (137.5 degrees for example), but at the end of each turn, instead of going forward (137.5 degrees), the motor goes back (-222, 5 degrees = 137.5 360 degrees).
Le laser excimère 1 fonctionne avec un mélange Argon Fluor. I1 émet une lumière ultraviolette (UV) à 193 nm. Les mélanges peuvent être aussi utilisés mais il sont moins bien adaptés à l'usinage des cornées car les effets de nécrose sont plus importants. La fréquence de tir du laser est de 2 à 5 Hz, l'énergie émise est classiquement de 80 millijoules (mais 50 mJ sont suffisants). Le faisceau lumineux est émis horizontalement, il est de forme rectangulaire (0,7 cm de hauteur h et 2 cm de largeur L typiquement) (voir figure 4a). Le prisme 3 à réflexion totale de 2 x 2 cm renvoie le rayon laser 8 verticalement vers le bas. Ce rayon est focalisé par la lentille 2 de 10 cm de focale placée juste avant le prisme 3. Le rayon laser touche le lenticule 10 1 à 3 cm avant le point de focalisation de la lentille (distance D comprise entre 1 et 3 cm). The excimer laser 1 works with an Argon Fluorine mixture. It emits ultraviolet (UV) light at 193 nm. The mixtures can also be used but they are less suitable for machining corneas because the effects of necrosis are greater. The firing frequency of the laser is 2 to 5 Hz, the energy emitted is conventionally 80 millijoules (but 50 mJ are sufficient). The light beam is emitted horizontally, it is rectangular (0.7 cm high h and 2 cm wide L typically) (see Figure 4a). The total reflection prism 3 of 2 x 2 cm returns the laser beam 8 vertically downward. This ray is focused by the lens 10 with a focal length of 10 cm placed just before the prism 3. The laser beam touches the lenticule 1 to 3 cm before the point of focus of the lens (distance D between 1 and 3 cm).
Si on enlève le lenticule 10 (et le moteur), on observe la tache focale du laser qui est de forme allongée de dimensions 0,4 x 0,1 mm (figure 4d). Au niveau du lenticule 10, la focalisation étant imparfaite, la tache focale est plus grande par exemple 2 mm x 4 mm (figure 4c) et augmente lorsque l'on défocalise (lorsque l'on éloigne le lenticule du point de focalisation). Cet ajustement en hauteur (axe Z) de la position du lenticule se fait en déplaçant verticalement le moteur du "tour" à l'aide d'une table à micro-déplacement 50 par exemple.If we remove the lenticule 10 (and the motor), we observe the focal spot of the laser which is elongated in shape of dimensions 0.4 x 0.1 mm (Figure 4d). At the level of the lenticule 10, the focusing being imperfect, the focal spot is larger, for example 2 mm × 4 mm (FIG. 4c) and increases when defocusing (when the lenticule is moved away from the focusing point). This adjustment in height (Z axis) of the position of the lenticule is done by moving the motor of the "tower" vertically using a micro-displacement table 50 for example.
Un diaphragme 25 (diamètre de 0,5 à 2 cm) est placé avant la lentille 2. En fermant le diaphragme 25 le faisceau laser 8 prend une largeur L' < L et conserve sa hauteur h, et de ce fait la tache laser sur le lenticule 10 devient plus petite et plus "ronde". En jouant sur le diamètre du diaphragme 25 et la position du lenticule 10, on peut donc donner à la tache laser sur le lenticule 10 des dimensions et une ovalisation convenables. Un "ovale" de 4 mm x 2 mm est un bon compromis (figure 4c). A diaphragm 25 (diameter 0.5 to 2 cm) is placed before the lens 2. By closing the diaphragm 25 the laser beam 8 takes a width L '<L and keeps its height h, and thus the laser spot on the lenticule 10 becomes smaller and more "round". By adjusting the diameter of the diaphragm 25 and the position of the lenticule 10, the laser spot on the lenticule 10 can be given suitable dimensions and ovality. An "oval" of 4 mm x 2 mm is a good compromise (Figure 4c).
Deux tables à micro-déplacement 41 et 42 permettent de déplacer le moteur du "tour" et donc le lenticule 10, suivant les axes horizontaux X et Y, afin de faire coïncider le centre de la "tache" laser (la cornée fluoresce légèrement et la "tache" laser est visualisée par de petits éclairs bleus). Two micro-displacement tables 41 and 42 make it possible to move the motor of the "tower" and thus the lenticule 10, along the horizontal axes X and Y, in order to make the center of the laser "spot" coincide (the cornea fluoresces slightly and the laser "spot" is visualized by small blue flashes).
En décalant l'axe du laser parallèlement à l'axe de rotation du moteur, on peut usiner une couronne pour corriger l'hypermétropie. Ce décalage axial peut être effectué par les tables à microdéplacement 41 et 42. By shifting the laser axis parallel to the axis of rotation of the motor, a crown can be machined to correct hyperopia. This axial offset can be performed by the microdisplacement tables 41 and 42.
En variante, les tables à micro-déplacement 41 et 42 sont disposées de manière à déplacer le portelenticule. Alternatively, the micro-displacement tables 41 and 42 are arranged to move the portelenticule.
Avant d'opérer, on mesure la puissance du laser au niveau du lenticule. On ajuste cette puissance (en faisant varier la haute tension de la décharge interne au laser excimère) de maniere à atteindre la valeur que l'on s'est fixée au préalable (et qui correspond à l'abaque que l'on a établi). Une énergie par tir de 10,2 mJ semble satisfaisante et correspond, pour une surface utilisée de 2 x 3 mm, à la fluence de 170 mJ/cm2 qui semble être celle à utiliser. Before operating, we measure the power of the laser at the level of the lenticule. This power is adjusted (by varying the high voltage of the internal excimer laser discharge) so as to reach the value that has been set beforehand (and which corresponds to the abacus that has been established) . A firing energy of 10.2 mJ seems satisfactory and corresponds, for a used area of 2 x 3 mm, to the fluence of 170 mJ / cm2, which seems to be the one to use.
Pour réaliser une opération de kératomileusis, on prélève un lenticule 10 sur la cornée 20 d'un patient. A la figure 5a, on a représenté en 21 l'iris et en 22, le stroma. Le lenticule 10 présente une face avant 12 recouverte par la membrane de Bowmann et une face arrière stromale 11. On éverse le lenticule 10 de telle sorte que la face stromale 11 devienne convexe et on le dispose sur le portelenticule 5 (figure 5b) pour le soumettre au rayonnement laser 8. Sur la figure 5b, on a représenté le rayonnement 8 décalé perpendiculairement à l'axe de rotation du moteur 5, c'est-à-dire pour opérer une hypermétropie. La section radiale du rayonnement 8 est dans ce cas égale à la largeur de la couronne à opérer. To perform a keratomileusis operation, a lenticule 10 is taken from the cornea 20 of a patient. In Figure 5a, there is shown in 21 the iris and in 22, the stroma. The lenticule 10 has a front face 12 covered by the Bowmann's membrane and a stromal rear face 11. The lenticule 10 is thrown so that the stromal face 11 becomes convex and is placed on the portelenticule 5 (FIG. 8. FIG. 5b shows the radiation 8 offset perpendicularly to the axis of rotation of the motor 5, that is to say to operate hyperopia. The radial section of the radiation 8 is in this case equal to the width of the crown to be operated.
Sur la figure 5c, on a représenté schématiquement en 15, le processus de photo-ablation. In Figure 5c, there is shown schematically in 15, the photo-ablation process.
Une fois l'usinage terminé, le lenticule 10 est de nouveau éversé puis remis en place chirurgicalement sur le stroma 22 de la cornée 20 du patient.Once the machining is finished, the lenticule 10 is again eversed and then surgically repositioned on the stroma 22 of the patient's cornea 20.
L'invention ne se limite pas aux modes de réalisation décrits et représentés. En particulier, la rotation relative du faisceau laser et de la lentille pourrait être obtenue par rotation du faisceau laser grâce à un système de prismes connu en soi. The invention is not limited to the embodiments described and shown. In particular, the relative rotation of the laser beam and the lens could be obtained by rotating the laser beam by means of a known prism system.
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