FR2480112A1 - Intra=ocular implant in form of glass lens - has three holes equally spaced around periphery for attachment of suspension lines - Google Patents
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Abstract
Description
Implant intra-oculaire.Intraocular implant.
De nombreuses affections de la vision- notamment la cataracte - proviennent d'un disfonctionnement du cristallin ou d'une altération de sa transparence et de ses qualités optiques. Many vision disorders - especially cataracts - come from a dysfunction of the lens or a deterioration in its transparency and its optical qualities.
Il est connu de soigner de telles affections en procédant au retrait du cristallin malade et de corriger le système optique de l'oeil soit par des verres ou des lentilles cornéennes soit par des implants intra-oculaires.It is known to treat such conditions by removing the diseased lens and correcting the optical system of the eye either by glasses or contact lenses or by intraocular implants.
L'implantation de lentilles intra-oculaires est réalisée aujourd'hui de manière assez habituelle. L'un des problèmes majeurs à résoudre réside dans la fixation et le maintien en place de la lentille à l'intérieur de l'oeil. Il existe de nombreux types d'implants différents (plus d'une vingtaine) qui comportent soit une lentille en verre sur laquelle sont rapportés des moyens de fixation, en matière synthdtique, soit une lentille en matière plastique comportant également des moyens de fixation en une autre matière plastique. The implantation of intraocular lenses is carried out today in a fairly usual way. One of the major problems to be resolved resides in the fixing and holding in place of the lens inside the eye. There are many different types of implants (more than twenty) which include either a glass lens on which are attached fixing means, made of synthetic material, or a plastic lens also comprising fixing means in one other plastic.
On sait par ailleurs que les lentilles en verre sont préférables a priori aux lentilles en matière synthétique qui > bien qu'actuellement possédant de nombreux avantages, sont impossibles à stériliser à chaud et subissent à plus ou moins long terme un vieillissement altérant leur structure donc leur qualité optique. We also know that glass lenses are preferable a priori to plastic lenses which> although currently having many advantages, are impossible to sterilize hot and undergo more or less long term aging altering their structure therefore their optical quality.
La nécessité de stériliser de telles lentilles chimiquement entraîne qu'il reste de minuscules parties de l'agent stérilisant ou de nettoyage qui peuvent donner naissance à des réactions inflammatoires de l'oeil.The need to chemically sterilize such lenses means that tiny parts of the sterilizing or cleaning agent remain which can give rise to inflammatory reactions in the eye.
Cependant bien que le verre soit préférable parce que possédant une excellente stabilité dans le temps, étant parfaitement toléré par les tissus oculaires et pouvant etre stérilisé par la chaleur, son emploi s'est révélé très complexe en ce qui concerne notamment son attelage à des moyens pour sa fixation dans l'oeil. However although the glass is preferable because having excellent stability over time, being perfectly tolerated by the eye tissues and being able to be sterilized by heat, its use has proved to be very complex with regard in particular to its coupling to means for its fixation in the eye.
Actuellement on a recours à une lentille en verre sertie d'une couronne en matière plastique sur laquelle sont implantés lesdits moyens de fixation. Cette lentille en deux matériaux présente les avantages du verre du point de vue de l'optique voire de la stérilisation car elle peut passer en autoclave mais présente des inconvénients en ce sens qu'elle peut être moins bien tolérée par les tissus et qu'elle se fixe sur l'irise comme expliqué ci-après. Currently using a glass lens set with a plastic crown on which are located said fixing means. This lens made of two materials has the advantages of glass from the point of view of optics or even sterilization because it can be autoclaved but has drawbacks in that it can be less well tolerated by tissues and it attaches to the irise as explained below.
Un grand nombre de lentilles actuellement implantées sont maintenues en place dans l'oeil au moyen d'anses souples et légèrement élastiques qui prennent appui soit dans les angles des chambres antérieures ou postérieures de l'oeil selon que la lentille est placée dans la chambre correspondante, soit sur l'iris proprement dit qui se trouve légèrement pincé entre des anses antérieures et postérieures et décalées angulairement. L'un des inconvénients majeurs de ce type de fixation réside dans les risques de luxation de I'implant lors des mouvements de l'iris et empêche toute dilatation de pupille à des fins d'observation de la rétine. A large number of lenses currently implanted are held in place in the eye by means of flexible and slightly elastic handles which are supported either in the angles of the anterior or posterior chambers of the eye depending on whether the lens is placed in the corresponding chamber. , or on the iris proper which is slightly pinched between the anterior and posterior handles and angularly offset. One of the major drawbacks of this type of fixation lies in the risks of dislocation of the implant during movements of the iris and prevents any dilation of the pupil for the purpose of observing the retina.
En outre la sollicitation mécanique qu'imposent ces anses aux tis- sus avec lesquels elles sont en contact, provoque une gêne, une irritation voire un traumatisme a ces tissus qui entrainent soit une intolérance, soit des complications qu'il convient, soit de constamment traiter par voie de médicaments, soit d'opérer chirurgicaiement. Une méthode d'implantation récente de ce type de cristallin artificiel consiste à suturer l'une ou deux des anses à l'iris afin d'éviter la luxation quand la pupille se dilate et ainsi de permettre un examen rétinien.In addition, the mechanical stress imposed by these handles on the tissues with which they are in contact, causes discomfort, irritation or even trauma to these tissues which cause either intolerance or suitable complications, or constantly treat with medication, or operate surgically. A recent method of implanting this type of artificial lens consists in suturing one or two of the iris loops in order to avoid dislocation when the pupil expands and thus allow a retinal examination.
La présente invention entend remédier a > ces inconvénients en proposant un nouvel implant dont la conception permet de s'affranchir des contraintes de stérilisation chimique et autorise, avec une méthode chirurgicale adaptée, une implantation qui n'offense pas les tissus internes de l'oeil. L'implant selon l'invention peut alors être mis en place sur un oeil même jeune, de manière définitive. The present invention intends to remedy these> disadvantages by proposing a new implant, the design of which overcomes the constraints of chemical sterilization and allows, with an adapted surgical method, an implantation which does not offend the internal tissues of the eye. . The implant according to the invention can then be placed on an eye even young, permanently.
A cet effet l'invention a donc pour objet un implant intra-oculaire formant cristallin artificiel et comprenant une lentille en verre. To this end the invention therefore relates to an intraocular implant forming an artificial lens and comprising a glass lens.
Selon l'une des caractéristiques essentielles de l'invention, il comporte des moyens de mise en place et de fixation à l'en- veloppe de l'oeil constitués par au moins trois orifices ménagés dans la lentille au voisinage et régulièrement répartis autour de sa périphérie et par trois liens radiaux issus de ces orifices et présentant une extrémité en forme de boucle destinée à être fixée à l'enveloppe de l'oeil de manière intrasclérale. According to one of the essential characteristics of the invention, it comprises means for positioning and fixing to the envelope of the eye constituted by at least three orifices formed in the lens in the vicinity and regularly distributed around its periphery and by three radial links coming from these orifices and having a loop-shaped end intended to be fixed to the envelope of the eye intrasclerically.
Dans un premier mode de réalisation chacun des liens susdits est constitué par une boucle préformée à partir d'un fil en matériau toléré par ltorganisme, de faible section, et attelé à la partie périphérique de lentille située à l'extérieur de chacun des orifices par un noeud dit "de demi-clefs renversées". In a first embodiment each of the above links consists of a loop preformed from a wire of material tolerated by the organism, of small section, and coupled to the peripheral lens part situated outside each of the orifices by a node known as "of reversed half-keys".
Dans un second mode de réalisation de l'invention chacun des liens susdits est constitué par une portion d'un fil en un matériau toléré par l'organisme de faible section, conformé en une boucle fermée, ladite portion étant formée par une section de ladite boucle enfilée dans l'orifice de la lentille correspondant. In a second embodiment of the invention each of the above links consists of a portion of a wire made of a material tolerated by the body of small section, shaped in a closed loop, said portion being formed by a section of said loop threaded through the corresponding lens hole.
A titre d'exemple, on indiquera ci-après un ordre de grandeur des dimensions des moyens de fixation de l'implant. Ainsi les orifices susdits sont de diamètre compris entre 0,1 et 0,2 millimètre et le fil du lien est de diamètre compris entre deux et trois centièmes de millimètre et demi. By way of example, an order of magnitude of the dimensions of the means for fixing the implant will be indicated below. Thus the aforesaid orifices are of diameter between 0.1 and 0.2 millimeter and the wire of the link is of diameter between two and three hundredths of a millimeter and a half.
Enfin avantageusement chacun des liens susdits est équipé d'un élément longitudinal présentant une surface importante par rapport à la section longitudinale du lien, sensiblement contenue dans le plan arrière de l'implant pour en augmenter la portance. Finally advantageously each of the above links is equipped with a longitudinal element having a large surface relative to the longitudinal section of the link, substantially contained in the rear plane of the implant to increase its bearing capacity.
L'élément susdit pourra être un élément tubulaire aplati sur le lien.The aforementioned element may be a flattened tubular element on the link.
L'invention sera mieux comprise au cours de la description donnée ci-après à titre d'exemple purement indicatif et non limitatif qui permettra d'en dégager les avantages et les caractéristiques secondaires. The invention will be better understood during the description given below by way of purely indicative and nonlimiting example which will make it possible to identify the advantages and the secondary characteristics thereof.
Il sera fait référence aux dessins annexés dans lesquels:
- les figures 1 et 2 sont des vues respectivement en plan et de profil d'une lentille entrant dans la constitution d'un implant selon l'invention;
- la figure 3 est une vue en plan de l'implant complet;
- la figure 4 est une vue selon la ligne IV-IV de la figure 3;
- la figure 5 illustre un second mode de réalisation de l'invention
En se reportant à ces figures, on voit une lentille de verre 1 de forme extérieure circulaire possédant une face posté rieure la sensiblement plane et une face antérieure lb sensiblement sphérique de rayon de courbure R. Le diamètre de cette lentille est référencé D, ces paramètres sont à adapter aux besoins du patient, son épaisseur maximale est référencée E et minimale e.Sur un cercle de diamètre d la lentille comporte au moins trois orifices 2 la traversant de part en part. Ces orifices sont régulièrement répartis sur ce cerle intérieur et sont d'un diamètre o. A titre indicatif on donnera ci-après un exemple chiffré d'une réalisation d'une telle lentille
R = 14,1 millimètres
D = 5 millimètres
d = 3 millimètres
E = 0,323 millimètre
e = 0,1 millimètre
o = 0,1 millimètre.Reference will be made to the appended drawings in which:
- Figures 1 and 2 are respectively plan and side views of a lens forming part of an implant according to the invention;
- Figure 3 is a plan view of the complete implant;
- Figure 4 is a view along the line IV-IV of Figure 3;
- Figure 5 illustrates a second embodiment of the invention
Referring to these figures, we can see a glass lens 1 of circular external shape having a substantially flat rear face and a substantially spherical front face lb of radius of curvature R. The diameter of this lens is referenced D, these parameters are to be adapted to the needs of the patient, its maximum thickness is referenced E and minimum e. On a circle of diameter d the lens has at least three orifices 2 passing right through it. These holes are regularly distributed over this inner circle and are of a diameter o. As an indication, a numerical example of an embodiment of such a lens will be given below.
R = 14.1 millimeters
D = 5 millimeters
d = 3 millimeters
E = 0.323 millimeter
e = 0.1 millimeter
o = 0.1 millimeter.
Une telle lentille est d'une puissance de 19 dioptries, d'un volume de 4,162 millimètres-cube > d'un indice de réfraction de 1,6056 et son poids apparent dans l'air est 11,653 milligrammes tandis que dans l'eau il n'est plus que 7,491 milligrammes. Il faut dès à présent remarquer que la forme extérieure circulaire décrite cidessus n'est pas limitative et que l'on peut conférer à la lentille toute forme polygonale ou elliptique adéquate. Par ailleurs le nombre des orifices 2 peut être supérieur à trois pourvu qu'il soit régulièrement réparti sur un cercle dont le diamètre d dépendra des dimensions extérieures de la lentille et de sa résistance périphérique. Such a lens has a power of 19 diopters, a volume of 4.162 cubic millimeters> of a refractive index of 1.6056 and its apparent weight in air is 11.653 milligrams while in water it is only 7.491 milligrams. It should now be noted that the circular external shape described above is not limiting and that the lens can be given any suitable polygonal or elliptical shape. Furthermore, the number of orifices 2 may be greater than three provided that it is regularly distributed over a circle whose diameter d will depend on the external dimensions of the lens and on its peripheral resistance.
Lesdits orifices sont réalisés par usinage notamment au moyen d'une sonde à ultrasons. Said orifices are produced by machining in particular by means of an ultrasonic probe.
Sur les figures 3 et 4 on a représenté la lentille des figures 1 et 2 équipée de ses moyens de fixation dans l'oeil. Ceuxci sont constitués par trois liens 3 régulièrement et radialement répartis autour de la lentille. Plus précisément, chacun de ces liens 3 est conformé en une boucle préformée 4 d'un fil fin pris dans un matériau toléré par les tissus oculaires, par exemple un fil d'acier inoxydable. Cette boucle peut être continue, comporter un noeud ou une soudure. Sa fixation à la lentille 1 est réalisée en introduisant l'une de ses extrémités dans l'un des orifices 2, introduction qui est possible car le diamètre du fil sera environ égal au cinquième du diamètre de l'orifice 2, par exemple deux centièmes de millimètre La partie de boucle traversant la lentille est ensuite ramenée sur la périphérie de cette dernière.Dans l'extrémité libre qu'elle forme alors, on introduit l'autre extrémité de la boucle pour former un noeud dit "de demi-clefs renversées" que l'on serre sur la partie de lentille lc comprise entre le bord périphérique de la lentille et l'orifice 2 (voir figure 4). Ainsi placé chacun des liens, dans leur configuration en tension radiale, comme représenté sur la figure 3, voit son extrémité libre 4a qui forme également une boucle placée sur un cercle de diamètre C dont la valeur sera choisie pour entre sensiblement égale ou légèrement inférieure au diamètre intérieur de l'oeil a opérer dans le plan du cristallin, c'est-A- dire à la racine de l'iris, donc dans le plan de la face arrière la de la lentille lorsque celle-ci sera mise en place.A titre indíca- tif, on signalera que la valeur de C sera voisine de 11,5 millimètres. In Figures 3 and 4 there is shown the lens of Figures 1 and 2 equipped with its fixing means in the eye. These consist of three links 3 regularly and radially distributed around the lens. More specifically, each of these links 3 is shaped into a preformed loop 4 of a fine wire taken from a material tolerated by the ocular tissues, for example a stainless steel wire. This loop can be continuous, include a knot or a weld. It is attached to the lens 1 by introducing one of its ends into one of the orifices 2, an introduction which is possible because the diameter of the wire will be approximately equal to one fifth of the diameter of the orifice 2, for example two hundredths of millimeter The part of the loop passing through the lens is then brought back to the periphery of the latter. In the free end which it then forms, the other end of the loop is introduced to form a so-called knot of "inverted half-keys" "which is tightened on the lens part lc between the peripheral edge of the lens and the orifice 2 (see FIG. 4). Thus placed each of the links, in their configuration in radial tension, as shown in FIG. 3, has its free end 4a which also forms a loop placed on a circle of diameter C whose value will be chosen to be between substantially equal to or slightly less than the inner diameter of the eye to operate in the plane of the lens, that is to say at the root of the iris, therefore in the plane of the rear face of the lens when it is in place. As an indication, it will be noted that the value of C will be close to 11.5 millimeters.
Enfin chacun des liens 3 est avantageusement pourvu d'un élément allongé 5,qui quiprésente dans le plan de la face arrière la de la lentille (ou dans un plan parallèle), une section nettement plus importante que la section dans ce mêrae plan des deux brins de la boucle du fil 4. Ces éléments 5 constituent des organes d'améliora- tion de la portance de l'implant lors de sa mise en place et sont assimilables à des flotteurs auxiliaires prenant appui sur le vitré de l'oeil. Ces éléments peuvent être réalisés a partir dlun tronçon de tube aplati qui emprisonne les deux brins du fil 4 préalablement introduits dans son volume intérieur.Conformément à cette réalisa tion, les éléments 5 seront issus d'un tube de diamètre extérieur de trois dixièmes de millimètre et d'épaisseur égale à cinq centièmes. Finally, each of the links 3 is advantageously provided with an elongated element 5, which presents in the plane of the rear face 1a of the lens (or in a parallel plane), a section significantly larger than the section in this same plane of the two. strands of the wire loop 4. These elements 5 constitute organs for improving the bearing capacity of the implant during its positioning and are comparable to auxiliary floats resting on the vitreous of the eye. These elements can be produced from a flattened tube section which traps the two strands of the wire 4 previously introduced into its internal volume. In accordance with this embodiment, the elements 5 will come from a tube with an outside diameter of three tenths of a millimeter and of thickness equal to five hundredths.
Les angles de ces éléments ainsi que leurs arêtes vives auront éte convenablement abattus pour ne pas blesser les tissus qu'ils pourraient rencontrer. Dans le cas où les boucles préformées 4 possèdent un noeud, on s'arrangera pour que ce dernier soit emprisonné dans les tubes 5.The angles of these elements as well as their sharp edges will have been suitably cut down so as not to injure the fabrics that they could meet. In the case where the preformed loops 4 have a knot, arrangements will be made for the latter to be trapped in the tubes 5.
En regard de la figure 5, on retrouve des éléments déjà décrits avec les mêmes références. Les liens radiaux 3 sont ici constitués par des parties enfilées dans chacun des orifices 2 d'une seule boucle 6 d'un fil de faible section, les autres parties de la boucle s'étendant le long de la face arrière la de la lentille comme le montre le triangle pointillé 6a. Ces portions de fils situées derrière la lentiLle sont de section suffisamment petite pour que bien que situees dans le champ optique elles ne gênent pas la vue.On aura prévu une boucle de dimensions suffisantes pour que les extrémités 4a des ens soient situées sur un cercle de diamèhn C plus important que celui délimitant la section intérieure de l'enveloppe (sclère) de l'oeil à la racine de l'iris, de manière que,d'une part, l'implant soit adaptable à tous les yeux susceptibles d'être traités malgré leur taille différente et que, d'au#re partie reste une portion excédentaire de lien à l'extrémité qui pourra être directement enfouie dans la sclère. Les liens 3 pourront avantageusement comporter des marques 7,constituées par une petite courbure permanente réalisée sur chaque fil, qui aideront au centrage de l'implant dans l'oeil et amorceront le coude que le lien doit exécuter depuis sa direction radiale pour être introduit dans la sclère. With reference to FIG. 5, there are elements already described with the same references. The radial links 3 here consist of parts threaded into each of the orifices 2 of a single loop 6 of a wire of small section, the other parts of the loop extending along the rear face 1a of the lens as shows the dotted triangle 6a. These portions of wires located behind the lens are of sufficiently small cross-section so that, although located in the optical field, they do not obstruct the view. A loop of sufficient dimensions will be provided so that the ends 4a of the sets are located on a circle of diameter C larger than that delimiting the interior section of the envelope (sclera) of the eye at the root of the iris, so that, on the one hand, the implant is adaptable to all eyes likely to be treated despite their different size and that, of # re part remains an excess portion of link at the end which can be directly buried in the sclera. The links 3 may advantageously include marks 7, constituted by a small permanent curvature produced on each wire, which will help to center the implant in the eye and will initiate the elbow that the link must execute from its radial direction to be introduced into the sclera.
On voit que l'implant selon l'invention possède donc des liens 3 de fixation terminés en 4a par des boucles qui permettent, d'une part > l'introduction d'une spatule ou analogue de guidage de ces liens pour la mise en place de l'implant dans l'oeil et,d'autre part > d'introduire un fil de fixation (comme dans le chas d'une aiguille) au moyen duquel on pourra par traction effectuer le centrage de la lentille et le réglage de la tension des liens, ce fil de fixation étant ensuite cousu de préférence dans l'épaisseur de la sclère formant enveloppe extérieure de l'oeil. Par ces moyens, on supprime tout contact des organes de l'implant avec les tissus sensibles de l'oeil tels que le corps ciliaire ou l'endothélium de la cornée.On limite ainsi au maximum l'agressivité de l'implant vis-à-vis des tissus sensibles de l'oeil. L'implant selon l'invention peut être indifféremment implanté dans la chambre antérieure ou celle postérieure de l'oeil. Il peut être mis en place après une extraction intra ou extra capsulaire,voire faire l'objet d'une implantation secondaire sur un oeil déjà opéré de la cataracte. On notera également que l'implant est en partie suspendu à la sclère par les liens de fixation légèrement tendus et son poids apparent dans l'eau susceptible d'agir sur le vitré est de ce fait encore diminué. It can be seen that the implant according to the invention therefore has fastening links 3 terminated at 4a by loops which allow, on the one hand> the introduction of a spatula or the like for guiding these links for the establishment of the implant in the eye and, on the other hand> to introduce a fixing wire (as in the eye of a needle) by means of which one will be able by traction to carry out the centering of the lens and the adjustment of the tension of the links, this fixing wire then preferably being sewn into the thickness of the sclera forming the outer envelope of the eye. By these means, any contact of the implant organs with sensitive eye tissues such as the ciliary body or the endothelium of the cornea is eliminated, thus limiting the aggressiveness of the implant vis-à-vis -visible sensitive tissues of the eye. The implant according to the invention can be indifferently implanted in the anterior or posterior chamber of the eye. It can be put in place after an intra or extra capsular extraction, or even be the subject of a secondary implantation on an already operated eye of the cataract. It will also be noted that the implant is partly suspended from the sclera by the slightly stretched fixing links and its apparent weight in the water capable of acting on the vitreous is therefore further reduced.
L'invention trouve une application intéressante dans le domaine de l'ophtalmologie. The invention finds an interesting application in the field of ophthalmology.
Elle n'est pas limitée à la description qui vient d'en être donnée mais couvre au contraire toutes les variantes qui pourraient lui être apportées sans sortir de son cadre ni de son esprit. It is not limited to the description which has just been given, but on the contrary covers all the variants which could be made to it without departing from its scope or its spirit.
En particulier on peut prévoir des liens radiaux réalisés sous forme de languettes relativement plates dans leur partie médiane pour constituer en une seule pièce les organes de portance supplémentaires et possédant des crochets ou boucles fermées pour leur fixation à la lentille et des oeillets à leur extrémité libre pour le passage du fil de fixation. In particular, it is possible to provide radial links produced in the form of relatively flat tongues in their middle part to constitute in a single piece the additional bearing members and having hooks or loops closed for their attachment to the lens and eyelets at their free end. for the passage of the fixing wire.
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