ES2972736T3

ES2972736T3 - Dispositivo de recuperación de coágulos para eliminar coágulos de un vaso sanguíneo

Info

Publication number: ES2972736T3
Application number: ES21161963T
Authority: ES
Inventors: David Vale; Brendan Casey; Brian Fahy; Eamon Brady; Maeve Holian; Daniel King; Michael Gilvarry; Jacqueline O'gorman
Original assignee: Neuravi Ltd
Current assignee: Neuravi Ltd
Priority date: 2016-09-06
Filing date: 2017-09-01
Publication date: 2024-06-14
Anticipated expiration: 2037-09-01
Also published as: ES2867599T3; WO2018046408A2; MX2019002565A; CN109906058B; RU2019110141A; BR112019004484A2; EP3854322C0; JP7046924B2; WO2018046408A3; EP3509509B1; CN109906058A; KR20190051008A; AU2017324233A1; IL265151A; KR102494176B1; EP3854322B1; US20220000504A1; JP2019526365A; EP3854322A1; CO2019002678A2

Abstract

Un dispositivo de recuperación de coágulos 1 tiene una porción de acoplamiento del coágulo configurada en el extremo distal de un eje alargado 6 que tiene un miembro expandible externo 2 que comprende múltiples segmentos expandibles 26, y un miembro expandible interno 3 para facilitar la restauración del flujo sanguíneo a través del coágulo inmediatamente después del coágulo. el dispositivo de recuperación 1 se despliega en un sitio obstructivo. El miembro exterior 2 y el miembro interior expandible 3 comprenden una configuración colapsada para la administración y una configuración expandida para la recuperación de coágulos, la restauración del flujo y la protección contra la fragmentación. Los marcadores radiopacos proximales 82 están colocados en el extremo distal de los puntales 20 del miembro exterior 2 justo proximal a dos coronas proximales 81. Esta posición es ventajosa porque denota el inicio del diámetro completamente expandido del dispositivo, que es la porción del dispositivo que es más conveniente desplegar debajo del coágulo para un agarre óptimo del coágulo. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo de recuperación de coágulos para eliminar coágulos de un vaso sanguíneo

Campo Técnico

[0001]Esta invención se refiere a dispositivos para eliminar obstrucciones agudas de los vasos sanguíneos. La invención se refiere especialmente a la eliminación de obstrucciones agudas de los vasos sanguíneos. Las obstrucciones agudas pueden incluir coágulos, dispositivos mal colocados, dispositivos migrados, grandes émbolos y similares. La tromboembolia se produce cuando una parte o la totalidad de un trombo se desprende de la pared del vaso sanguíneo. Este coágulo (ahora llamado émbolo) es entonces transportado en la dirección del flujo sanguíneo. Puede producirse un ictus isquémico si el coágulo se aloja en la vasculatura cerebral. Puede producirse una embolia pulmonar si el coágulo se origina en el sistema venoso o en el lado derecho del corazón y se aloja en una arteria pulmonar o en una rama de ésta. Los coágulos también pueden desarrollarse y bloquear vasos localmente sin ser liberados en forma de émbolo - este mecanismo es común en la formación de obstrucciones coronarias. La invención es especialmente adecuada para eliminar coágulos de arterias cerebrales en pacientes que sufren un ictus isquémico agudo (AIS), de arterias pulmonares en pacientes que sufren una embolia pulmonar (EP), de vasos coronarios nativos o injertados en pacientes que sufren un infarto de miocardio (IM) y de otros vasos arteriales y venosos periféricos en los que el coágulo está causando una oclusión.

Antecedentes

[0002] El diseño de dispositivos de eliminación de coágulos que puedan ofrecer altos niveles de rendimiento plantea importantes:

Hay una serie de problemas de acceso que dificultan la entrega de dispositivos. En los casos en los que el acceso implica navegar por el arco aórtico (como los bloqueos coronarios o cerebrales) la configuración del arco en algunos pacientes dificulta la colocación de un catéter guía. Estas configuraciones difíciles del arco se clasifican como arcos aórticos de tipo 2 o de tipo 3, siendo los arcos de tipo 3 los que presentan más dificultades. El desafío de la tortuosidad es aún más grave en las arterias que se aproximan al cerebro. Por ejemplo, no es raro que en el extremo distal de la arteria carótida interna el dispositivo tenga que recorrer un segmento de vaso con una curva de 180°, otra de 90° y otra de 360° en rápida sucesión a lo largo de unos pocos centímetros de vaso. En el caso de las embolias pulmonares, el acceso puede realizarse a través del sistema venoso y después a través de la aurícula y el ventrículo derechos del corazón. El tracto de salida del ventrículo derecho y las arterias pulmonares son vasos delicados que pueden dañarse fácilmente con dispositivos inflexibles o de perfil alto. Por estas razones, es deseable que el dispositivo de recuperación de coágulos sea compatible con catéteres de acceso y soporte tan flexibles y de perfil tan bajo como sea posible.

[0003] La vasculatura de la zona en la que puede alojarse el coágulo suele ser frágil y delicada. Por ejemplo, los vasos neurovasculares son más frágiles que los vasos de tamaño similar de otras partes del cuerpo y se encuentran en un lecho de tejido blando. Unas fuerzas de tracción excesivas aplicadas sobre estos vasos podrían provocar perforaciones y hemorragias. Los vasos pulmonares son más grandes que los de la vasculatura cerebral, pero también son de naturaleza delicada, sobre todo los más distales.

[0004] El coágulo puede comprender cualquiera de una gama de morfologías y consistencias. Las hebras largas de material de coágulo más blando pueden tender a alojarse en las bifurcaciones o trifurcaciones, lo que provoca la oclusión simultánea de múltiples vasos en longitudes significativas. Es probable que el material del coágulo más maduro y organizado sea menos compresible que el coágulo más blando y fresco, y bajo la acción de la presión sanguínea puede distender el vaso complaciente en el que se aloja. Además, los inventores han descubierto que las propiedades del coágulo pueden modificarse significativamente por la acción de los dispositivos que interactúan con él. En concreto, la compresión del coágulo sanguíneo provoca su deshidratación y da lugar a un aumento drástico tanto de la rigidez del coágulo como del coeficiente de fricción.

[0005] Los coágulos no sólo pueden variar en forma y consistencia, sino también en longitud, incluso en una misma zona de la anatomía. Por ejemplo, los coágulos que ocluyen la arteria cerebral media de un paciente con ictus isquémico pueden variar desde unos pocos milímetros hasta varios centímetros de longitud.

[0006] Los recuperadores de coágulos similares a endoprótesis se utilizan cada vez más para extraer coágulos de los vasos cerebrales de pacientes con ictus agudo. Se trata de dispositivos autoexpandibles, de aspecto similar a una endoprótesis unida al extremo de un eje largo, que se hacen avanzar a través de un microcatéter y se despliegan a través de las obstrucciones de coágulos para atraparlos y recuperarlos. Se basan en un mecanismo de fijación para agarrar el coágulo atrapándolo entre el cuerpo autoexpandible similar a un stent y la pared del vaso. Este enfoque presenta una serie de desventajas:

Un recuperador de coágulos similar a un stent se basa en su fuerza radial (RF) hacia el exterior para retener su agarre sobre el coágulo. Si la radiofrecuencia es demasiado baja, el recuperador de coágulos tipo stent perderá su agarre sobre el coágulo, pero si la radiofrecuencia es demasiado alta, el recuperador de coágulos tipo stent puede dañar la pared del vaso y requerir demasiada fuerza para retirarse. Por lo tanto, los extractores de coágulos similares a endoprótesis que tienen una fuerza radial suficiente para tratar todos los tipos de coágulos pueden causar traumatismos vasculares y lesiones graves al paciente, y los extractores de coágulos similares a endoprótesis que tienen una fuerza radial adecuada para permanecer atraumáticos pueden no ser capaces de tratar eficazmente todos los tipos de coágulos.

[0007]El mecanismo de inmovilización del coágulo, similar a un stent, tiende a comprimir el coágulo atrapado. Esta fuerza de compresión tenderá a deshidratar el coágulo, lo que a su vez tiende a aumentar su coeficiente de fricción, haciéndolo más difícil de extraer del vaso.

[0008]Los diseños convencionales de recuperadores de coágulos tipo stent no conservan muy bien su forma expandida cuando se colocan en tensión en curvas, debido a la forma en que sus elementos de puntal están conectados entre sí. Esto puede provocar la pérdida de agarre de un coágulo cuando el recuperador de coágulos similar a una endoprótesis se retira proximalmente alrededor de un recodo de un vaso tortuoso, con el consiguiente escape potencial del coágulo capturado. Esto ocurre porque los puntales del recuperador de coágulos en forma de stent se colocan en tensión cuando se retrae. Esta tensión se debe a la fricción entre el dispositivo y el vaso sanguíneo, y aumenta si se aplica una carga adicional como la que proporciona un coágulo. En una curva, los puntales del exterior de la curva se colocan en mayor tensión que los del interior. Para alcanzar el estado energético más bajo posible, la superficie exterior de la endoprótesis se desplaza hacia la superficie interior de la curva, lo que reduce la tensión en los puntales, pero también reduce el diámetro expandido de la endoprótesis, como un recuperador de coágulos.

[0009]Otra desventaja de este método es que se basa en fijar el coágulo entre la endoprótesis y la pared del vaso, por lo que puede que no retenga el coágulo de forma eficaz al pasar por un vaso ramificado o por un vaso cuyo diámetro es mayor que el diámetro totalmente expandido de la endoprótesis.

[0010]Sujetar el coágulo entre el recuperador de coágulos en forma de stent y la pared del vaso para extraerlo de éste también da lugar a elevadas fuerzas de cizallamiento contra el lado del coágulo al extraerlo, lo que puede liberar fragmentos del coágulo. Si estos fragmentos no son retenidos por el dispositivo pueden liberarse dando lugar a nuevos bloqueos en la vasculatura distal.

[0011]Una dificultad particular que se encuentra al intentar extraer coágulos largos es que los dispositivos convencionales pueden ser más cortos que el propio coágulo. Es poco probable que un dispositivo más corto que el coágulo pueda restablecer el flujo a través de la zona ocluida tras su despliegue, por lo que el gradiente de presión a través del coágulo sigue siendo un impedimento importante para su eliminación. El simple hecho de hacer más largo un dispositivo de este tipo probablemente dificultaría su recorrido a través de anatomías tortuosas y podría resultar traumático para la vasculatura, ya que requeriría más fuerza para retirarlo y podría atascarse y requerir cirugía para extraerlo.

[0012]Por muchas razones, incluidas algunas o todas las limitaciones anteriores, a menudo es necesario que el médico realice varias pasadas con un dispositivo de recuperación de coágulos para eliminar por completo un coágulo obstructivo. Sin embargo, cada vez que se retira un dispositivo de recuperación de coágulos se pierde el acceso al lugar de destino. Así pues, es necesario volver a avanzar una guía y un microcatéter para acceder al coágulo y volver a atravesarlo, y después retirar la guía y avanzar el dispositivo de recuperación del coágulo a través del microcatéter. Navegar con la guía y el microcatéter hasta el coágulo puede llevar un tiempo considerable, sobre todo si los vasos son tortuosos. Este tiempo adicional y la manipulación del dispositivo aumentan los riesgos a los que se expone el paciente.

[0013]Los retos descritos anteriormente deben superarse para que cualquier dispositivo proporcione un alto nivel de éxito en la eliminación del coágulo, el restablecimiento del flujo y la facilitación de buenos resultados para el paciente. Los dispositivos existentes no abordan adecuadamente estos retos.

[0014]El documento WO 2012/120490 A2 se refiere a un dispositivo de recuperación de coágulos para extraer coágulos oclusivos de un vaso sanguíneo que comprende un cuerpo alargado interior y un cuerpo alargado exterior que recubre al menos parcialmente el cuerpo alargado interior. El dispositivo también comprende un miembro alargado o eje que tiene un extremo proximal que se extiende hacia el exterior de un paciente para que un usuario pueda recuperar el dispositivo stent-cesta y el coágulo capturado retrayendo el eje.

Declaraciones de la invención

[0015]Según la invención se proporciona un dispositivo de recuperación de coágulos para eliminar coágulos oclusivos de un vaso sanguíneo según la reivindicación 1. Otras realizaciones se definen en las reivindicaciones dependientes.

[0016]En un caso, el perfil de fuerza radial del dispositivo varía a lo largo de su longitud.

[0017]La divulgación también proporciona un dispositivo de recuperación de coágulos para extraer coágulos oclusivos de un vaso sanguíneo, el dispositivo comprende:

un cuerpo alargado interior que tiene una configuración de entrega colapsada y una configuración desplegada expandida;

un cuerpo alargado exterior que recubre, al menos parcialmente, el cuerpo alargado interior;

el cuerpo alargado exterior es extensible hasta una extensión radial mayor que la extensión radial del cuerpo interior en la configuración desplegada para definir un espacio de recepción del coágulo;

el cuerpo alargado exterior que comprende una pluralidad de aberturas de recepción del coágulo y una pluralidad de regiones de enganche del coágulo, y en el que las regiones de enganche del coágulo están adaptadas, al entrar en contacto con el coágulo, para impulsar el coágulo hacia las aberturas de recepción del coágulo y hacia el espacio de recepción entre el cuerpo alargado exterior y el cuerpo alargado interior.

[0018] En un caso, el miembro alargado exterior comprende un armazón formado por travesaños y coronas y en el que los marcadores radiopacos proximales están situados en un extremo distal de los travesaños que son proximalmente adyacentes a las coronas proximales.

[0019] El cuerpo alargado exterior comprende una pluralidad de aberturas de recepción del coágulo y una pluralidad de regiones de enganche del coágulo. El enganche del coágulo puede estar adaptado, al entrar en contacto con el coágulo, para impulsar el coágulo hacia las aberturas de recepción del coágulo y hacia el espacio de recepción entre el cuerpo alargado exterior y el cuerpo alargado interior.

[0020] En un caso, la fuerza radial en un extremo distal del dispositivo es menor que en una sección media del mismo.

[0021] La fuerza radial en un extremo distal del dispositivo puede ser inferior a la de una sección media y una sección proximal del dispositivo.

[0022] En una realización, el dispositivo comprende una pluralidad de segmentos y la fuerza radial de un segmento es diferente de la fuerza radial de al menos otro segmento. La diferencia de fuerza radial entre los segmentos puede ser inferior al 20%, o inferior al 10%.

[0023] En un caso, la fuerza radial aumenta a lo largo del dispositivo de proximal a distal.

[0024] En otro caso, la fuerza radial de un segmento medio es mayor que la fuerza radial del segmento distal.

[0025] En otro caso, que no forma parte de la invención, la fuerza radial de un segmento medio es mayor que la del segmento proximal y la del segmento distal.

[0026] El cuerpo exterior comprende una pluralidad de segmentos.

[0027] Un segmento comprende un anillo proximal de celdas cerradas que tienen una primera fuerza radial a la que están conectadas al menos una celda flotante u hojuela que tiene una segunda fuerza radial que es menor que la primera fuerza radial. La segunda fuerza radial puede ser de un 20% a un 80%, o de un 40% a un 60% inferior a la primera fuerza radial.

[0028] Las aberturas de entrada del coágulo de los segmentos del cuerpo exterior difieren a lo largo de la longitud del dispositivo.

[0029] En un caso, las aberturas de entrada del coágulo en una región proximal del dispositivo son más pequeñas que las aberturas de entrada del coágulo en una región distal del dispositivo.

[0030] En otro caso, las aberturas de entrada del coágulo en una sección media del dispositivo son más pequeñas que las de una región más distal del dispositivo.

[0031] En otro caso, las aberturas de entrada del coágulo en una sección media del dispositivo son mayores que las de una región más proximal del dispositivo.

[0032] Existe un gradiente del tamaño de las aberturas de entrada del coágulo a lo largo de la longitud del dispositivo.

[0033] El gradiente aumenta de proximal a distal.

[0034] En un caso, al no formar parte de la invención, el gradiente disminuye de proximal a distal.

[0035] En algunas realizaciones, el cuerpo interno alargado es cónico. La conicidad del cuerpo alargado interior puede ser opuesta al gradiente de las aberturas de entrada del coágulo en el cuerpo exterior.

[0036] En otro aspecto de la divulgación, el miembro alargado exterior comprende un armazón formado por travesaños y coronas y en el que los marcadores radiopacos proximales están situados en un extremo distal de los travesaños que son proximalmente adyacentes a las coronas proximales.

[0037] En algunos casos, el miembro extensible exterior se forma cortando ranuras en un tubo.

[0038] En algunas realizaciones, el miembro extensible exterior es un tubo ranurado cortado con láser de material con memoria de forma.

[0039] En un ejemplo, se proporciona un dispositivo de recuperación de coágulos para extraer coágulos oclusivos de un vaso sanguíneo, el dispositivo comprende:

un cuerpo interior alargado que tiene una configuración de entrega colapsada y una configuración desplegada expandida;

en el que el cuerpo alargado exterior comprende una porción de extremo distal; y

en el que el cuerpo alargado interior comprende una porción de cuerpo principal y una porción distal que se extiende en la configuración desplegada hacia el cuerpo alargado exterior en mayor medida que la porción de cuerpo principal, la porción distal del miembro alargado interior y

la porción de extremo distal del cuerpo alargado exterior definen conjuntamente una estructura protectora tridimensional para impedir sustancialmente la salida distal del coágulo o de fragmentos de coágulo del dispositivo.

[0040] En este ejemplo, el riesgo de embolización se reduce proporcionando una red distal o zona de andamiaje a través del lumen del vaso hacia el extremo distal del dispositivo. Este andamiaje, en este caso, está adosado tanto al miembro interior como al exterior, o a ambos, y es tridimensional en el sentido de que tiene profundidad además de superficie. La combinación del andamiaje de los miembros interiores y exteriores proporciona un filtro más eficaz que la utilización de un solo miembro. En algunos casos se utilizan fibras o alambres finos para proporcionar un andamiaje añadido con un impacto mínimo en el perfil del dispositivo o la capacidad de suministro.

[0041] En un ejemplo, la porción distal del cuerpo alargado interior comprende una pluralidad de puntales configurados según un patrón volumétrico.

[0042] En un caso, la porción distal del cuerpo alargado interior comprende un entramado abombado o acampanado de puntales.

[0043] En un ejemplo, la porción del extremo distal del cuerpo alargado exterior comprende puntales distales. En un caso, los travesaños distales de la porción del extremo distal del miembro alargado exterior están configurados con una forma generalmente cónica.

[0044] En un ejemplo, al menos algunos de los puntales comprenden un punto de fijación, como un ojal, para la recepción de una fibra. La estructura protectora puede incluir una pluralidad de fibras que proporcionan una red distal.

[0045] En un ejemplo, el cuerpo alargado exterior comprende una primera estructura monolítica.

[0046] En un ejemplo, el cuerpo alargado interior comprende una segunda estructura monolítica.

[0047] En un caso, el cuerpo alargado interior se extiende proximalmente de un extremo proximal del cuerpo alargado exterior.

[0048] En un ejemplo, el cuerpo alargado exterior comprende una pluralidad de aberturas de recepción del coágulo y una pluralidad de regiones de enganche del coágulo, y en el que las regiones de enganche del coágulo están adaptadas, al entrar en contacto con el coágulo, para impulsar el coágulo hacia las aberturas de recepción del coágulo y hacia el espacio de recepción entre el cuerpo alargado exterior y el cuerpo alargado interior.

[0049] Las regiones de recepción del coágulo del cuerpo alargado exterior comprenden aberturas de andamiaje, siendo las aberturas de recepción del coágulo sustancialmente mayores que las aberturas de andamiaje.

[0050] En un ejemplo, el cuerpo alargado exterior comprende al menos dos segmentos separados longitudinalmente. Puede haber al menos una bisagra se proporciona entre los segmentos.

[0051] En otro ejemplo, que no forma parte de la invención, se proporciona un método para eliminar coágulos de un recipiente, método que comprende:

la entrega de un dispositivo de recuperación de coágulos según la invención a través del coágulo. expandir el dispositivo de recuperación del coágulo de modo que al menos una parte del coágulo sea impulsada longitudinalmente hacia el espacio de recepción del coágulo; y

inhibir la migración del coágulo hacia el cuerpo interior para permitir un flujo de sangre a través del cuerpo interior en la configuración desplegada expandida.

[0052] También se proporciona un dispositivo de recuperación de coágulos para extraer coágulos de un vaso sanguíneo, el dispositivo tiene una configuración de entrega colapsada y una configuración desplegada expandida y comprende:

un eje que se extiende entre un extremo proximal y un extremo distal; y

un cuerpo expandible acoplado al eje, el cuerpo expandible que comprende cuatro segmentos de andamiaje del coágulo espaciados longitudinalmente y separados por huecos que forman una pluralidad de bocas de entrada del coágulo entre los segmentos de andamiaje del coágulo adyacentes, en los que cada segmento de andamiaje del coágulo incluye una pluralidad de células cerradas, en las que al menos una célula cerrada de cada uno de la pluralidad de los segmentos de andamiaje del coágulo termina en un ápice distal libre de conexión con una célula cerrada adyacente.

[0053] Los diseños divulgados superan muchas de las desventajas de las soluciones de trombectomía mecánica existentes.

[0054] En el presente documento se utilizan diversos términos intercambiables para describir aquellas porciones de la invención que están configuradas para engranarse con el coágulo, desplegándose generalmente dentro del coágulo y engranándose con él. Estos términos incluyen "porción de enganche del coágulo", "miembro expandible", "cuerpo expandible", "elemento de enganche del coágulo"; mientras que los términos "cesta alargada", "cesta de enganche" y "cesta de stent" también pueden utilizarse para describir esta porción del dispositivo.

[0055] Se divulgan diseños en los que una porción del dispositivo que se acopla al coágulo está configurada para expandirse dentro de un coágulo oclusivo en un vaso sanguíneo, de modo que el dispositivo que se expande permite que el coágulo migre a un espacio de recepción dentro del cuerpo del dispositivo a medida que éste se expande. El activador se administra a través de un catéter hasta el lugar de la oclusión y se coloca dentro del coágulo. El engranaje se expande en el lugar de la oclusión y comienza a comprimir el coágulo a medida que se expande. La superficie del engranaje comprende aberturas de entrada y las aberturas de entrada permiten que el coágulo "escape" de la compresión desplazando una parte significativa del coágulo a través de las aberturas de entrada de la pared del engranaje. Dado que una parte significativa del coágulo es impulsada a través de las aberturas de entrada del engranaje, se minimiza la compresión del coágulo y, por tanto, el aumento resultante del coeficiente de fricción del coágulo. Esto también reduce la fuerza radial sobre el vaso en la región del coágulo, lo que significa que se requiere una fuerza menor para retirar el coágulo capturado, lo que a su vez supone un menor traumatismo del vaso y una menor tensión en el lecho vascular distal. El dispositivo está configurado de tal forma que la fuerza radial del dispositivo actúa con fuerza en un diámetro pequeño para engancharse al coágulo y agarrarlo, pero actúa suavemente en un diámetro mayor para entrar en contacto con la pared del vaso con suavidad.

[0056] El perfil de fuerza radial del dispositivo puede adaptarse aún más a lo largo de la longitud del dispositivo. Por ejemplo, en una realización del dispositivo de esta invención, la fuerza radial del extremo distal del dispositivo es menor que la de la sección media del dispositivo. En una realización, la fuerza radial del extremo distal del dispositivo es menor que la de las secciones media y proximal del dispositivo. En una realización del dispositivo de esta invención, el dispositivo comprende una pluralidad de segmentos, y la fuerza radial de cualquier segmento puede ser igual o diferente de la del segmento adyacente. En una realización de dicho dispositivo, la fuerza radial de todos los segmentos está equilibrada de tal manera que la fuerza radial de cualquier segmento dado difiere en menos de un 20%, y más preferiblemente en menos de un 10%, de la fuerza radial de cualquier otro segmento. En una realización de dicho dispositivo, la fuerza radial de cualquier segmento dado difiere en menos de un 20%, y más preferiblemente en menos de un 10%, de la fuerza radial de un segmento adyacente. En una realización de dicho dispositivo, la fuerza radial de todos los segmentos está adaptada de tal forma que la fuerza radial disminuye generalmente a lo largo de la longitud del dispositivo de proximal a distal. En una realización de dicho dispositivo, la fuerza radial de todos los segmentos está adaptada de tal forma que la fuerza radial aumenta generalmente a lo largo de la longitud del dispositivo de proximal a distal. En otra realización, la fuerza radial de un segmento medio es mayor que la del segmento distal. En otra realización, la fuerza radial de un segmento medio es mayor que la de los segmentos proximal y distal.

[0057] La fuerza radial del dispositivo de esta invención puede adaptarse aún más dentro de cada segmento individual del miembro extensible exterior. En particular, un segmento del miembro extensible exterior puede comprender un anillo proximal de celdas cerradas conectadas de una primera fuerza radial a las que están conectadas una o más celdas flotantes u hojuelas de una segunda fuerza radial. Estas celdas o valvas flotantes se distinguen por el hecho de que sus ápices distales no están conectados a una porción más distal del dispositivo, sino que están flotantes o desconectados. Esto permite que estas valvas actúen como trampillas a través de las cuales el coágulo puede caer en el espacio de recepción interior del dispositivo. Además, pueden actuar como trampas que se mantienen abiertas y en contacto con la pared del vaso a medida que el dispositivo se retrae alrededor de las curvas y más allá de las ramificaciones de los vasos, lo que ayuda a retener cualquier coágulo atrapado. En una realización, la segunda fuerza radial es inferior a la primera fuerza radial. En una realización, la segunda fuerza radial es entre un 20% y un 80% inferior a la primera fuerza radial. En una realización preferida, la segunda fuerza radial es entre un 40% y un 60% inferior a la primera fuerza radial.

[0058] Se dan a conocer diseños con miembros expansibles dobles en los que el dispositivo comprende un primer miembro expansible interior y un segundo miembro expansible exterior, estando el miembro interior dispuesto sustancialmente dentro del lumen del miembro exterior. Las propiedades de los miembros interiores y exteriores pueden adaptarse independientemente entre sí. El miembro interior puede tener una fuerza radial muy diferente a la del miembro exterior. El miembro interior puede tener un nivel de porosidad muy diferente al del miembro exterior. El miembro interior puede tener un diámetro totalmente expandido muy diferente al del miembro exterior. La longitud del miembro interior puede ser diferente a la del miembro exterior. La forma de los travesaños del miembro interior puede ser diferente a la de los travesaños del miembro exterior. Puede haber un espacio libre entre el miembro interior y el miembro exterior en la configuración expandida. Puede haber un espacio libre entre el miembro interior y el miembro exterior en la configuración plegada. Uno, ambos o ninguno de los miembros interior y exterior puede tener una costura que recorra sustancialmente en sentido longitudinal al menos una parte de la pared del miembro. Uno de los miembros interiores y exteriores, o ambos, puede ser un miembro cortado por láser, un miembro trenzado, un miembro de punto, un miembro extruido, un miembro pultrusionado, Uno de los miembros interiores y exteriores, o ambos, puede fabricarse con un proceso que incluya una etapa de corte por láser, una etapa de trenzado, una etapa de punto, una etapa de extrusión, una etapa de pultrusión, una etapa de electropulido, una etapa de tratamiento térmico. Uno o ambos miembros, interior y exterior, pueden incluir una sección cónica, una sección acampanada, una sección terminal cerrada o una sección media cerrada. Uno o ambos miembros pueden comprender una sección sustancialmente tubular o cilíndrica.

[0059]Una realización de un miembro interior de esta invención comprende un armazón de travesaños interconectados que forman una sección generalmente tubular, donde los travesaños del armazón definen celdas o aberturas, y dichas celdas o aberturas definen la porosidad del miembro. Esta sección tubular puede comprender diferentes patrones celulares y una variedad de formas celulares. En una realización hay al menos dos celdas alrededor de la circunferencia de cualquier sección dada a través del dispositivo. En una realización preferida hay al menos tres celdas alrededor de la circunferencia de cualquier sección dada a través del dispositivo. Un mayor número de células proporcionará una estructura más densa y menos porosa, que será más capaz de mantener un lumen de flujo a través del coágulo blando, pero a costa de la flexibilidad y el perfil del dispositivo. El número óptimo de celdas depende, por tanto, de la consistencia del material en el que se vaya a desplegar el dispositivo y del diámetro hasta el que el miembro esté diseñado para expandirse. Los diámetros mayores pueden requerir un mayor número de células para mantener un nivel de porosidad adecuado y eficaz. Se desea un área celular inferior a 4,0 mm2 para lograr un grado adecuado de andamiaje del coágulo. Sin embargo, un área celular inferior a 0,5 mm2 puede provocar una coagulación sanguínea no deseada o trombosis, dificultando la limpieza del dispositivo para su reutilización y generando potencialmente fragmentos de coágulos perjudiciales. Por lo tanto, un área de celda de entre 1,0 mm2 y 3,0 mm2 es el más preferido.

[0060]Es probable que un diámetro expandido del miembro expandible interior de entre 0,75 mm y 2,5 mm sea el más adecuado para las aplicaciones neurovasculares de la invención. Lo más preferido es un diámetro expandido del miembro expandible interior de entre 0,75 mm y 1,75 mm con una estructura de 3 ó 4 células.

[0061]El diámetro del miembro interior, generalmente tubular, puede variar a lo largo de su longitud. En una realización, el diámetro del miembro interior tiene una forma generalmente cónica. En una realización, el diámetro del miembro interior se estrecha desde un diámetro proximal menor hasta un diámetro distal mayor. En una realización, el diámetro del miembro interior se estrecha desde un diámetro proximal mayor hasta un diámetro distal menor. En una realización, el diámetro del miembro interior se estrecha desde un diámetro de aproximadamente 0,75 mm -1,75 mm hasta un diámetro de aproximadamente 1,5 mm - 4,0 mm.

[0062]Estos dispositivos de doble miembro extensible tienen una serie de ventajas. (1) El miembro interior puede estar configurado para proporcionar una fuerte fuerza de apertura para crear un lumen a través del coágulo y restablecer el flujo inmediatamente después de su despliegue. Este lumen de flujo reduce el gradiente de presión a través del coágulo, lo que facilita su extracción. (2) El diámetro al que se expande el miembro interior puede adaptarse para reducir el riesgo de una lesión por reperfusión. Con esta realización, el miembro interior se expande hasta un diámetro que es significativamente menor que el diámetro del vaso inmediatamente adyacente y distal a la oclusión. Este miembro interior de pequeño diámetro crea un pequeño lumen de flujo a través de la oclusión y restringe el flujo sanguíneo inicial a la porción afectada del cerebro. Esta restricción del flujo sanguíneo garantiza que la presión aplicada a los vasos sanguíneos inmediatamente después del restablecimiento del flujo sea inferior a la normal, lo que reduce el riesgo de hemorragia en el lecho vascular isquémico. Posteriormente se restablece la perfusión completa retirando el dispositivo y el coágulo. (3) El miembro interior puede estar configurado para expandirse hasta un diámetro menor que la cesta exterior y hasta un diámetro menor que cualquier recipiente en el que vaya a desplegarse. Esto significa que puede ejercerse con seguridad una fuerte fuerza radial sobre el coágulo para abrir un lumen de flujo, pero no es necesario ejercerla sobre el vaso. (4) El miembro interior puede servir para andamiar el lumen creado a través del coágulo, impidiendo la liberación de émbolos del coágulo al torrente sanguíneo resultante de flujo rápido. (5) El miembro interior puede estar formado, al menos parcialmente, por un stent y puede proporcionar un fuerte agarre del coágulo para el paso inicial crítico de desenganchar el coágulo del vaso, lo que permite configurar la cesta exterior con una fuerza radial baja. (6) El miembro exterior puede estar configurado para tener grandes aberturas de entrada con el fin de impulsar el coágulo a través de la pared del exterior. Por otro lado, el miembro interior puede estar configurado para impedir la migración distal o la fragmentación o embolización del coágulo que atraviesa la pared del miembro exterior. Al configurar el miembro exterior de modo que anime al coágulo a atravesar la pared del miembro exterior, el dispositivo puede desacoplar más eficazmente el coágulo de la pared del vaso, mientras que el dispositivo también es eficaz para evitar la pérdida de material del coágulo con un miembro interior con una forma y una subestructura que proporcionan andamiaje.

[0063] Las aberturas de entrada del miembro exterior pueden adaptarse aún más para atender a la gama de tipos y tamaños de coágulos que pueden encontrarse clínicamente. Las grandes aberturas de entrada son deseables para aceptar el coágulo en el espacio de recepción interior del dispositivo para una captura segura del coágulo, pero pueden ser desventajosas cuando se intenta mantener un agarre seguro del coágulo a medida que se retrae proximalmente más allá de las curvas y las ramificaciones. En una realización, las aberturas de entrada pueden diferir a lo largo de la longitud del dispositivo. En una realización, las aberturas de entrada en una región proximal del dispositivo son mayores que las aberturas de entrada en una región distal del dispositivo. En una realización, las aberturas de entrada en una región proximal del dispositivo son más pequeñas que las aberturas de entrada en una región distal del dispositivo. En una realización, las aberturas de entrada en una sección media del dispositivo son más pequeñas que las de una región más proximal y/o distal del dispositivo. En una realización, las aberturas de entrada en una sección media del dispositivo son mayores que las de una región más proximal y/o distal del dispositivo. En una realización se proporciona un gradiente de aberturas de entrada. En una de estas realizaciones, este gradiente aumenta de proximal a distal, de modo que un coágulo que no consigue entrar por una abertura más pequeña y proximal puede quedar atrapado por una abertura más grande y distal a medida que se retrae el dispositivo. En una de estas realizaciones, este gradiente disminuye de proximal a distal, de modo que cualquier coágulo que entre por una abertura más proximal no podrá salir por una abertura más distal a medida que se retrae el dispositivo. Dicho miembro exterior puede combinarse con un miembro interior cónico para contribuir aún más a la desmovilización y el atrapamiento del coágulo, de modo que un coágulo que penetre a través de una abertura proximal grande del miembro exterior adyacente a una porción de diámetro pequeño del miembro interior se vea impedido de migrar distalmente a lo largo del dispositivo por el diámetro creciente de la porción más distal del miembro interior cónico.

[0064] A continuación se describen con más detalle diversas realizaciones de la invención. Dentro de estas descripciones pueden utilizarse indistintamente diversos términos para cada parte de los dispositivos, tal y como se ha comentado anteriormente. Cada una de las realizaciones descritas va seguida de una lista de cualificaciones adicionales (precedidas de la palabra "en la que") para describir versiones aún más detalladas de la realización titular precedente. Se pretende que cualquiera de estas cualificaciones pueda combinarse con cualquiera de las realizaciones titulares, pero para mantener la claridad y la concisión no se han enumerado todas las permutaciones posibles.

[0065] En un ejemplo, el aparato de tratamiento comprende un dispositivo de recuperación de coágulos que comprende: - un miembro alargado, y un elemento expansible de acoplamiento del coágulo configurado para extenderse a través del coágulo en su estado expandido, el elemento expansible de acoplamiento del coágulo que comprende una primera estructura monolítica y una segunda estructura monolítica, la primera estructura monolítica que rodea la segunda estructura monolítica en al menos una parte de su longitud, la segunda estructura monolítica que comprende una sección proximal, una sección intermedia y una sección distal, la sección distal que comprende una expansión.

[0066] Algunas características opcionales de este ejemplo incluyen:

en el que la primera estructura monolítica está configurada para encapsular sustancialmente la segunda estructura monolítica;

en la que la primera estructura monolítica comprende una sección proximal, una sección intermedia y una sección distal, comprendiendo la sección distal un extremo distal cerrado;

en el que el extremo distal del elemento de enganche del coágulo comprende un extremo distal cerrado dicho extremo distal cerrado configurado para capturar fragmentos de coágulo y/o para impedir la migración distal de fragmentos de coágulo;

en el que la expansión está configurada para evitar la migración de fragmentos de coágulo;

en el que el extremo distal de la primera estructura monolítica comprende un extremo distal cerrado dicho extremo distal cerrado que define una superficie la superficie configurada como una superficie de barrera de fragmentos de coágulo;

en la que la superficie de barrera del fragmento de coágulo comprende una red interconectada de puntales; en la que la sección distal del elemento de enganche del coágulo está configurada para proporcionar una barrera tridimensional a la migración del coágulo;

en el que el dispositivo comprende además un elemento conector alargado dicho elemento conector alargado que comprende un extremo proximal y un extremo distal, el extremo proximal conectado a la segunda estructura monolítica y el extremo distal conectado a la primera estructura monolítica;

en el que el elemento conector alargado comprende un elemento de resorte y dicho elemento de resorte es integral con la segunda estructura monolítica;

en la que la primera estructura monolítica y la segunda estructura monolítica están conectadas en sus extremos distales;

en la que la primera estructura monolítica y la segunda estructura monolítica no están conectadas en sus extremos distales;

y/o en la que las secciones proximales de dichas estructuras monolíticas primera y segunda están conectadas hasta un extremo distal del miembro alargado.

[0067] En otro ejemplo, el aparato de tratamiento comprende un dispositivo de recuperación del coágulo que comprende: - un miembro alargado, y un elemento expansible de enganche del coágulo configurado para extenderse a través del coágulo en su estado expandido, el elemento expansible de enganche del coágulo que comprende un segmento proximal, un 15 segmento de enganche del coágulo y un segmento distal, el segmento proximal configurado para extenderse próximamente del coágulo en uso y el extremo distal configurado para extenderse distalmente del coágulo en uso, el segmento de enganche del coágulo configurado para engancharse con el coágulo en su estado expandido, el extremo distal que comprende una estructura de protección del fragmento, la estructura de protección del fragmento que comprende una pluralidad de puntales configurados en un patrón volumétrico.

[0068]Algunas características opcionales de este ejemplo incluyen:

en el que el patrón volumétrico comprende al menos parcialmente un patrón volumétrico de forma cónica; en el que el patrón volumétrico comprende al menos parcialmente un patrón volumétrico cilindrico;

en el que el patrón volumétrico comprende al menos una pluralidad de puntales interconectados;

en el que el patrón volumétrico comprende al menos dos pluralidades de puntales interconectados;

en el que el patrón volumétrico comprende una primera pluralidad de puntales dispuestos en torno a un primer eje y una segunda pluralidad de puntales dispuestos en torno a un segundo eje;

en el que la posición del primer eje es móvil con respecto a la posición del segundo eje;

donde el primer eje y el segundo eje comprenden líneas centrales y en uso dichas líneas centrales pueden comprender líneas centrales rectas y/o curvas;

en el que las líneas centrales son deflectables entre sí;

en el que el patrón volumétrico comprende un extremo terminal;

en el que el extremo terminal comprende una unión terminal para al menos algunos de dichos puntales; en el que el extremo terminal comprende un punto de conexión en el que dicha pluralidad de puntales se termina y/o conectan;

en el que el patrón volumétrico comprende una primera pluralidad de puntales y una segunda pluralidad de puntales;

en la que la segunda pluralidad de puntales está al menos parcialmente englobada por la primera pluralidad de puntales;

en la que la segunda pluralidad de puntales rodea a la primera pluralidad de puntales;

en el que la primera pluralidad de puntales está dispuesta alrededor de un primer eje y la segunda pluralidad de puntales está dispuesta alrededor de un segundo eje y dichos ejes primero y segundo son sustancialmente paralelos;

en la que la primera pluralidad de puntales comprende una forma cónica; y o en la que la segunda pluralidad de puntales comprende una forma esférica, una forma esférica aplanada, una forma cilíndrica o una forma de toroide.

[0069]En otro ejemplo, el aparato de tratamiento comprende un dispositivo de recuperación de coágulos que comprende:-un miembro alargado, y un elemento expansible de acoplamiento del coágulo que comprende una primera estructura tubular y una segunda estructura tubular, la primera estructura tubular rodea al menos parcialmente la segunda estructura tubular, la primera estructura tubular comprende un extremo proximal, un extremo distal, una terminación proximal y una terminación distal, la segunda estructura tubular comprende un extremo proximal, un extremo distal, una terminación proximal y una terminación distal, la terminación proximal de la primera y la segunda estructuras tubulares están conectadas al miembro alargado y las terminaciones distales de la primera y la segunda estructuras tubulares están conectadas entre sí.

[0070]Algunas características opcionales de este ejemplo incluyen:

en la que la primera estructura tubular y la segunda estructura tubular comprenden estructuras monolíticas de puntales interconectados;

en la que la primera estructura tubular y la segunda estructura tubular comprenden estructuras que se extienden longitudinalmente;

en la que tanto la primera estructura tubular como la segunda estructura tubular comprenden configuraciones desplegadas colapsadas y configuraciones desplegadas expandidas y la primera estructura tubular rodea al menos parcialmente la segunda estructura tubular tanto en las configuraciones expandidas como en las configuraciones colapsadas;

en la que una o ambas de la primera estructura tubular y la segunda estructura tubular comprenden un collar proximal para conectar una o ambas de la primera estructura tubular y la segunda estructura tubular a un extremo distal del miembro alargado;

en el que el al menos un collar proximal comprende un collar parcial; y/o en el que el al menos un collar proximal está cortado de un hipotubo y rodea al menos una porción de un extremo distal del miembro alargado.

[0071]En otro ejemplo, el aparato de tratamiento comprende un dispositivo de recuperación de coágulos que comprende:- un miembro alargado, y un elemento expansible de acoplamiento del coágulo que comprende una primera estructura tubular y una segunda estructura tubular, la primera estructura tubular rodeando al menos parcialmente la segunda estructura tubular, la primera estructura tubular y la segunda estructura tubular conectadas a un extremo distal del miembro alargado en un punto de conexión, la primera estructura tubular que comprende un primer puntal de conexión proximal y un primer elemento conector, la segunda estructura tubular que comprende un segundo puntal de conexión proximal y un segundo elemento conector, el primer elemento conector rodeando el segundo elemento conector en el punto de conexión.

[0072]Algunas características opcionales de este ejemplo incluyen:

en el que el primer conector comprende un collar;

en el que el segundo conector comprende un collar o un collar parcial; y/o

en el que el miembro alargado comprende un tope de seguridad distal configurado para impedir el movimiento distal del primer conector y/o del segundo conector.

[0073]En otro ejemplo, el aparato de tratamiento comprende un dispositivo de recuperación de coágulos que comprende:- miembro alargado, y un elemento expansible de enganche del coágulo configurado para extenderse a través del coágulo en su estado expandido, el elemento expansible de enganche del coágulo que comprende una primera estructura luminal y una segunda estructura luminal, siendo la primera estructura luminal de mayor diámetro que dicha segunda estructura luminal, comprendiendo el extremo distal de dicha primera estructura luminal una pluralidad de puntales convergentes hacia el eje de la primera estructura luminal, comprendiendo el extremo distal de dicha segunda estructura luminal una pluralidad de puntales divergentes alejándose del eje de dicha segunda estructura luminal.

[0074]Algunas características opcionales de este ejemplo incluyen:

en el que el extremo distal de dichas estructuras luminales primera y segunda están configuradas para formar una barrera tridimensional de migración de fragmentos de coágulo;

en la que el extremo distal de dicha segunda estructura luminal comprende además una región de inflexión en la que una tangente a dicha pluralidad de puntales es sustancialmente paralela al eje de dicha segunda estructura luminal;

en la que el extremo distal de dicha segunda estructura luminal comprende además una región convergente en la que dicha pluralidad de puntales converge en el eje de dicha segunda estructura luminal;

en el que el extremo distal de dicha segunda estructura luminal comprende además una segunda unión distal en la que terminan dicha pluralidad de puntales;

en el que el extremo distal de dicha primera estructura luminal comprende además una primera unión distal en la que terminan dicha pluralidad de puntales;

en la que la primera unión distal está distal de la segunda unión distal; y/o en la que la primera unión distal está conectada a la segunda unión distal por un elemento conector.

[0075]En otro ejemplo, el aparato de tratamiento comprende un dispositivo de recuperación de coágulos que comprende:-un miembro alargado, y un elemento de enganche del coágulo que comprende un estado de salida colapsado y un estado de enganche del coágulo expandido, el elemento de enganche del coágulo configurado para extenderse a través del coágulo en su estado expandido, el elemento de enganche del coágulo que comprende una sección proximal, una sección intermedia y una sección distal, la sección intermedia que comprende una estructura luminal y la sección distal que comprende una región de expansión.

[0076]Algunas características opcionales de este ejemplo incluyen:

en el que el diámetro de la región de expansión es mayor que el diámetro de la sección intermedia en el estado expandido;

en el que el elemento de enganche del coágulo comprende una pluralidad de puntales conectados en una estructura monolítica;

en la que la región de expansión comprende una región de divergencia y una región de convergencia;

en la que la región de expansión comprende un punto de inflexión entre la región de divergencia y la región de convergencia;

en la que la región de expansión es integral con la sección intermedia;

en la que la región de expansión comprende una sección de transición, la sección de transición comprende una pluralidad de puntales que conectan la región de expansión con la sección intermedia;

en la que la región de expansión comprende un extremo distal cónico;

en el que el dispositivo comprende un miembro alargado conectado al extremo distal de la región de expansión; y/o

donde en el estado expandido la estructura luminal está configurada para definir un lumen de flujo a través del coágulo.

[0077]En otro ejemplo, el aparato de tratamiento comprende un dispositivo para eliminar el coágulo de un vaso sanguíneo que comprende: - un miembro alargado, y un elemento expansible de enganche del coágulo configurado para extenderse a través del coágulo en su estado expandido, el elemento expansible de enganche del coágulo que comprende una primera estructura luminal y una segunda estructura luminal, la primera estructura luminal de mayor diámetro que dicha segunda estructura luminal y que rodea al menos una parte de la segunda estructura luminal, la segunda estructura luminal que comprende una estructura de captura del coágulo en su extremo distal, la estructura de captura del coágulo que comprende una sección acampanada.

[0078]Algunas características opcionales de este ejemplo incluyen:

en la que la estructura de captura del coágulo comprende una pluralidad de puntales y al menos una fibra configurada en forma de filtro;

en el que, en el estado expandido, el diámetro de al menos una parte de la estructura de captura del coágulo es similar al diámetro del vaso sanguíneo;

en el que en el estado expandido el diámetro de al menos una porción de la estructura de captura del coágulo es mayor que el diámetro de la segunda estructura luminal; y/o en el que en el estado expandido el diámetro de al menos una porción de la estructura de captura del coágulo es similar al diámetro de la primera estructura luminal.

[0079]En otro ejemplo, el aparato de tratamiento comprende un dispositivo de recuperación de coágulos formado por un miembro alargado, un primer miembro expandible y un segundo miembro expandible; ambos miembros expandibles tienen una sección proximal, una sección corporal y una sección distal, siendo la sección corporal del primer miembro expandible en estado de expansión libre de mayor diámetro que la del segundo miembro expandible en estado de expansión libre, y siendo la sección proximal del primer miembro expandible distal de la sección proximal del segundo miembro expandible.

[0080]Algunas características opcionales de este ejemplo incluyen:

en la que la sección distal del primer miembro extensible comprende una estructura de captura del coágulo; en la que la sección distal del segundo miembro extensible comprende una estructura de captura del coágulo; en la que la estructura de captura del coágulo comprende una pluralidad de puntales;

en el que el extremo proximal del primer miembro extensible está conectado a la sección distal del eje alargado; en el que el extremo proximal del primer miembro extensible está conectado al segundo miembro extensible; en el que el extremo proximal del segundo miembro extensible está conectado a la sección distal del eje alargado; en el que el extremo distal del primer miembro extensible no está conectado al extremo distal del segundo miembro extensible;

en el que el extremo distal del primer miembro extensible está conectado al extremo distal del segundo miembro extensible;

en el que la sección del cuerpo del segundo miembro expandible en el estado libremente expandido es inferior al 50% del diámetro de la sección del cuerpo del primer miembro expandible en el estado libremente expandido; en el que la sección del cuerpo del segundo miembro expandible en el estado libremente expandido es inferior al 40% del diámetro de la sección del cuerpo del primer miembro expandible en el estado libremente expandido; en el que la sección del cuerpo del segundo miembro expandible en el estado libremente expandido es inferior al 30% del diámetro de la sección del cuerpo del primer miembro expandible en el estado libremente expandido; y/o

en el que la sección del cuerpo del segundo miembro expandible en el estado libremente expandido es inferior al 20% del diámetro de la sección del cuerpo del primer miembro expandible en el estado libremente expandido.

[0081]También se proporciona un método, que no forma parte de la invención de utilizar un dispositivo de recuperación de coágulos para recuperar un coágulo de un vaso, dicho dispositivo de recuperación de coágulos que comprende un cuerpo expandible y un eje alargado, dicho método comprende: administrar el dispositivo a través de un microcatéter a un lugar objetivo, retraer el microcatéter para desplegar el dispositivo al menos parcialmente dentro o debajo del coágulo, expandir una sección proximal del miembro expandible dentro de una sección proximal del coágulo hasta un diámetro menor que el del vaso, expandir una sección distal del miembro expandible distal del coágulo hasta un diámetro sustancialmente igual al del vaso, retirar el dispositivo y el coágulo proximalmente y extraer ambos del paciente.

[0082]Algunas características opcionales de este ejemplo incluyen:

en el que el cuerpo expansible comprende un miembro expansible interior y un miembro expansible exterior; en el que el diámetro expandido del miembro expandible interior es menor que el del miembro expandible exterior; en el que al menos una porción del miembro expansible interior se extiende dentro de al menos una porción del miembro expansible exterior;

en el que al menos una parte del miembro expansible interior se extiende proximalmente al miembro expansible exterior;

en el que la sección distal del cuerpo expandible comprende una estructura de captura de coágulos;

en el que la estructura de captura del coágulo está conectada al miembro expandible interno;

en el que la estructura de captura del coágulo está conectada al miembro expandible externo; y/o

en el que el eje alargado se extiende fuera del paciente en uso.

Breve descripción de los dibujos

[0083]La invención se comprenderá más claramente a partir de la siguiente descripción de algunas realizaciones de la misma, dadas únicamente a modo de ejemplo, con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:

La Fig. 1a muestra una vista lateral de un dispositivo de recuperación de coágulos;

La Fig. 1b muestra una vista lateral de un dispositivo de recuperación de coágulos;

La Fig. 1c muestra una vista detallada de una parte de la Fig. 1a;

La Fig. 2a muestra una vista de un componente de un dispositivo de recuperación de coágulos;

La Fig. 2b muestra una vista de un componente de un dispositivo de recuperación de coágulos;

La Fig. 2c muestra una vista de un componente de un dispositivo de recuperación de coágulos en su estado no expandido; La Fig. 2d muestra una vista detallada de la porción proximal de la Fig. 2c;

La Fig. 3a muestra una vista de un componente de un dispositivo de recuperación de coágulos;

La Fig. 3b muestra una vista de un componente de un dispositivo de recuperación de coágulos en su estado no expandido; La Fig. 3c muestra una vista detallada de una parte de la Fig. 2c;

Las Figs. 4a-4f ilustran un método de uso de un dispositivo;

Fig. 5 muestra una vista lateral de un dispositivo de recuperación de coágulos de esta invención;

Fig. 6 muestra una vista lateral de un dispositivo de recuperación de coágulos; y

Fig. 7 muestra una vista lateral de un dispositivo de recuperación de coágulos.

Descripción detallada

[0084]Las realizaciones específicas de la presente invención se describen ahora en detalle con referencia a las figuras, en las que números de referencia idénticos indican elementos idénticos o funcionalmente similares. Los términos "distal" o "proximal" se utilizan en la siguiente descripción con respecto a una posición o dirección relativa al médico tratante. "Distal" o "distalmente" son una posición alejada o en dirección opuesta al médico. "Proximal" o "próximo" o "próximo" son una posición cercana o en dirección al médico.

[0085]El acceso a los vasos cerebrales, coronarios y pulmonares implica el uso de una serie de productos disponibles en el mercado y pasos de procedimiento convencionales. Los productos de acceso como los alambres guía, los catéteres guía, los catéteres angiográficos y los microcatéteres se describen en otro lugar y se utilizan habitualmente en los procedimientos de laboratorio de cateterismo. En las descripciones que siguen se da por supuesto que estos productos y métodos se emplean junto con el dispositivo de esta invención y no es necesario describirlos en detalle.

[0086]La siguiente descripción detallada es de carácter meramente ejemplar y no pretende limitar la invención ni su aplicación y usos. Aunque la descripción de la invención se enmarca en muchos casos en el contexto del tratamiento de las arterias intracraneales, la invención también puede utilizarse en otros conductos corporales como se ha descrito anteriormente.

[0087]Un tema común a muchos de los diseños divulgados es una construcción de doble capa en la que el dispositivo comprende un miembro expansible exterior dentro del cual discurre un miembro expansible interior, estando ambos miembros conectados directa o indirectamente a un eje alargado, y una red o andamio distal configurado en el extremo distal del dispositivo para impedir el escape de fragmentos de coágulo. Esta red distal puede acoplarse al eje, a los miembros interiores o exteriores o a varios de ellos. Se prevé una gama de diseños para cada uno de estos elementos, tal y como se describe a lo largo de este documento, y se pretende que cualquiera de ellos pueda utilizarse junto con cualquier otro elemento, aunque para evitar repeticiones no se muestran en todas las combinaciones posibles.

[0088]Es deseable que tanto los miembros expansibles interiores como los exteriores estén fabricados con un material capaz de recuperar su forma automáticamente una vez liberados de una configuración de entrega muy tensa. Un material superelástico como el nitinol o una aleación de propiedades similares es especialmente adecuado. El material puede tener muchas formas, como alambre o tira o lámina o tubo. Un proceso de fabricación especialmente adecuado consiste en cortar con láser un tubo de nitinol y, a continuación, termofijar y electropulir la estructura resultante para crear un armazón de puntales y elementos de conexión. Este armazón puede tener cualquiera de las enormes formas aquí descritas y puede hacerse visible bajo fluoroscopia mediante la adición de elementos de aleación (como el platino, por ejemplo) o mediante una variedad de otros revestimientos o bandas marcadoras.

[0089]En algunos casos, el miembro expansible interior puede formar una estructura generalmente tubular y está idealmente configurado para expandirse hasta un diámetro menor que el del recipiente más pequeño en el que se vaya a utilizar. En el caso de un miembro interior generalmente no cónico, este diámetro es típicamente inferior al 50% del del miembro extensible exterior y puede ser tan bajo como el 20% o menos del diámetro del miembro exterior.

[0090]Las figuras 1a y 1b muestran vistas desde ángulos y orientaciones ligeramente diferentes de una realización de un dispositivo de recuperación de coágulos. El dispositivo de recuperación de coágulos 1 tiene un eje alargado 6 con un extremo distal que se extiende hacia el interior de la arteria y un extremo proximal que se extiende hacia el exterior de la arteria, una porción de enganche del coágulo configurada en el extremo distal del eje alargado 6 que tiene un miembro expansible exterior 2 que comprende múltiples segmentos expansibles 26, y un miembro expansible interior 3 para facilitar la restauración del flujo sanguíneo a través del coágulo inmediatamente después de que el dispositivo de recuperación de coágulos 1 se despliegue en un lugar obstructivo. El miembro exterior 2 y el miembro interior expandible 3 comprenden una configuración colapsada para el suministro y una configuración expandida para la recuperación del coágulo, la restauración del flujo y la protección contra la fragmentación. En una realización, el miembro expansible interior comprende una sección de cuerpo generalmente tubular. El miembro exterior 2 comprende múltiples aberturas de entrada 22 a través de las cuales el coágulo puede pasar a un espacio de recepción interior 11 que se proporciona entre los miembros exteriores e interiores expandibles. El miembro expansible exterior 2 y el miembro expansible interior 3 están conectados al eje alargado 6 en una articulación proximal 12. El dispositivo también comprende una punta distal 8 que se acopla a una articulación distal 9 en el extremo distal del segmento extensible distal 24. La porción distal del miembro extensible interior se une a la del miembro extensible exterior en la articulación distal 9.

[0091]El extremo cerrado del segmento extensible distal 28 impide la salida de coágulos o fragmentos de coágulos que hayan entrado en el espacio de recepción 11 entre los miembros interior y exterior. Los puntales distales expandidos 10 del miembro interior actúan como un filtro tridimensional adicional en combinación con el extremo distal cerrado del miembro exterior 2 para impedir aún más la salida de coágulos o fragmentos de coágulos. En determinadas realizaciones, esta sección distal puede comprender puntos de fijación de fibras, como ojales 87 u otros elementos de fijación de fibras, y las fibras pueden conectarse a la sección distal en estos puntos de fijación para crear una red distal.

[0092]Los miembros interior y exterior están hechos preferentemente de un material superelástico o pseudoelástico como el nitinol u otra aleación de este tipo con una elevada deformación recuperable. El eje 6 puede ser un eje de alambre cónico, y puede estar hecho de acero inoxidable, MP35N, Nitinol u otro material de un módulo y una resistencia a la tracción adecuadamente altos. El eje 6 tiene una bobina 4 adyacente a su extremo distal y proximal al miembro exterior 2 y al miembro interior expansible 3. Esta bobina 4 puede ser metálica y estar formada de acero inoxidable o de un material más radiopaco como el platino o el oro, por ejemplo, o una aleación de dicho material. En otra realización, la bobina 4 puede estar recubierta con un material de baja fricción o tener una cubierta polimérica colocada en la superficie exterior de la bobina.

[0093]La fig. 1c muestra una vista en primer plano de la zona del dispositivo resaltada por la elipse punteada 83 en la Fig. 1a. Los marcadores radiopacos proximales 82 se colocan en el extremo distal de los travesaños 20 del miembro exterior 2 justo proximal a dos coronas proximales 81. Esta posición es ventajosa porque denota el inicio del diámetro totalmente expandido del dispositivo (como puede verse más claramente en la Fig. lb), que es la porción del dispositivo que es más deseable desplegar bajo el coágulo para un agarre óptimo del mismo. Así, estos marcadores 82 pueden utilizarse para indicar al médico dónde desplegar el dispositivo en relación con el coágulo para obtener un resultado óptimo. Refiriéndose también a la Fig. 2d, la colocación de estos marcadores 82 justo proximal a las coronas 81 proporciona un mayor espacio para que estos marcadores sean tan grandes (y por tanto visibles) como sea posible. Si se colocan distales a las coronas 81, los marcadores competirían por el espacio (cuando se colapsan dentro de un microcatéter) con los puntales 44 y 51, por lo que tendrían que hacerse muy pequeños para no comprometer el perfil o la capacidad de suministro del dispositivo.

[0094]La fig. 2a muestra una vista en planta y la fig. 2b una elevación del miembro exterior 2. El miembro exterior 2 comprende múltiples segmentos expandibles 26 intercalados con aberturas de entrada 22 y terminando con un segmento de cesta expandible distal 28. Los puntales proximales 20 están conectados en sus extremos proximales a un collarín 12 y en sus extremos distales al primero de los segmentos extensibles 26. Los puntales proximales 20 pueden tener un perfil cónico para garantizar una transición gradual de rigidez desde el eje 6 hasta la sección de enganche del coágulo del dispositivo. Cada segmento extensible 26 está conectado al segmento distal al mismo mediante brazos de conexión gemelos 29, que van desde las uniones proximales 39 a las distales 40. En una realización, estos brazos de conexión comprenden puntales generalmente rectos que discurren paralelos al eje central del dispositivo. En otras realizaciones, estos brazos de conexión pueden comprender una pluralidad de puntales configurados en una o más celdas, o pueden comprender brazos curvos o en espiral. Estos brazos conectores 29 actúan así como elementos de bisagra que permiten al dispositivo flexionarse entre los segmentos expandibles sin comprometer la capacidad de los segmentos para permanecer expandidos y bien apuestos a la pared del vaso. La región entre cada segmento expansible adyacente comprende un par de bocas de entrada 22 a través de las cuales puede pasar el coágulo y entrar en el espacio de recepción 11 definido por la región entre los miembros interior y exterior. Las bocas de entrada 22 proporcionan la ventaja añadida de permitir que el miembro exterior 2, cuando se retrae, aplique una fuerza al coágulo en una dirección sustancialmente paralela a la dirección en la que se va a extraer el coágulo del recipiente (es decir, sustancialmente paralela al eje central del recipiente). Esto significa que la fuerza radial hacia fuera aplicada a la vasculatura puede mantenerse al mínimo, lo que a su vez significa que la acción del dispositivo de recuperación de coágulos 1 sobre el coágulo no sirve para aumentar la fuerza necesaria para desalojar el coágulo del vaso, protegiendo así los delicados vasos cerebrales de fuerzas radiales y de tracción perjudiciales. En una realización, los brazos de conexión 29 entre cada segmento extensible están sustancialmente alineados entre sí, mientras que en otra realización los brazos de conexión entre un primer par de segmentos extensibles pueden estar colocados a 90° con respecto a un segundo par.

[0095]Cada segmento extensible 26 comprende un anillo proximal de puntales conectados 84 y una pluralidad de "valvas" distales 85. Cada valva comprende un par de puntales que terminan en una corona distal 86 a la que no se conectan otros elementos. El anillo conectado de puntales 84 proporciona al segmento la fuerza radial para abrirse y expandirse cuando se despliega bajo un coágulo. Las valvas 85 son capaces de desviarse (como trampillas) para permitir que el coágulo se deslice hacia las aberturas de entrada 22. La combinación de valvas y elementos de bisagra 29 permite que el dispositivo conserve su forma expandida y permanezca en contacto con la pared del vaso cuando el dispositivo se retrae alrededor de las curvas y pasa por delante de los vasos ramificados. Durante este proceso de retracción, las valvas actúan para evitar que el coágulo salga del dispositivo, cerrando la trampilla y contactando suavemente con la pared del vaso.

[0096]Uno o más miembros expandibles pueden comprender bandas marcadoras o elementos radiopacos como marcadores o espirales de oro o platino. En esta realización se muestran tres marcadores radiopacos 25 fijados en los ojales 87 del miembro extensible distal 28. El marcador dorado está colocado para indicar al usuario el extremo distal de la sección del cañón del miembro exterior para ayudar a la precisión del despliegue.

[0097]La fig. 2c muestra una vista desarrollada del miembro expandible exterior en su estado no expandido, como cuando se mantiene dentro del lumen de un microcatéter, por ejemplo. En una realización, el miembro extensible exterior se forma a partir de un tubo cortando con láser (o un proceso similar de eliminación de material) ranuras y eliminando material del tubo. En una realización, este tubo es de un diámetro muy pequeño -mucho menor que el del diámetro expandido del miembro expandible exterior, e idealmente menor que el lumen interior (diámetro) del microcatéter a través del cual el dispositivo está diseñado para ser administrado. Tal dispositivo tendría un patrón de corte desarrollado similar al de la Fig. 2c en su estado no expandido. El corte a partir de un diámetro de tubo tan pequeño crea importantes retos de fabricación, pero también tiene ventajas significativas en el sentido de que permite que el extremo distal del dispositivo se forme fácilmente en una "cesta de captura" de forma cónica y permite que el collar proximal 12 comprenda un cilindro que encaje dentro del lumen del microcatéter y pueda unirse de forma muy segura al eje alargado 6.

[0098]La fig. 2d muestra una vista en primer plano de la porción proximal de la vista desarrollada mostrada en la fig.

2c. Los marcadores radiopacos proximales 82 están situados dentro de los ojales 88 en el extremo distal de los puntales 20, justo proximal a las dos coronas proximales 81. Esta posición es ventajosa porque denota el inicio del diámetro totalmente expandido del dispositivo, que es la porción del dispositivo que es más deseable desplegar bajo el coágulo para un agarre óptimo del mismo. Así, estos marcadores pueden utilizarse para indicar al médico dónde desplegar el dispositivo en relación con el coágulo para obtener un resultado óptimo. Los marcadores de otros dispositivos disponibles en el mercado suelen colocarse en posición proximal, distal o dentro de las zonas del dispositivo destinadas a desplegarse bajo el coágulo, por lo que sirven para indicar la ubicación del dispositivo sin proporcionar información útil al usuario sobre la colocación óptima del mismo. Los inventores han llevado a cabo una amplia investigación sobre la posición ideal para desplegar un dispositivo de este tipo en relación con el coágulo, y han descubierto que alinear el borde proximal de la "longitud de trabajo" del dispositivo con la cara proximal del coágulo ofrece los mejores resultados de recanalización. De ahí que estos marcadores 82 se sitúen en el borde proximal de esta "longitud de trabajo", que es la longitud del dispositivo que comprende las regiones de andamiaje del coágulo y las bocas de entrada del coágulo y se expande hasta el diámetro mayor cuando no está sujeto.

[0099]La fig. 3a muestra una vista lateral del miembro expansible interior 3. El miembro interior expandible 3 comprende una configuración colapsada para la entrega y una configuración expandida para la restauración del flujo y la protección contra la fragmentación. El miembro expansible interior 3 puede constar de una estructura metálica elástica o superelástica o con memoria de forma y puede tener además una superficie pulida como, por ejemplo, una superficie electropulida. El miembro expansible interior 3 está configurado de forma que proporciona un lumen de flujo a través del dispositivo 1 para facilitar el restablecimiento inmediato del flujo sanguíneo más allá del coágulo tras su despliegue. En una realización, el miembro expansible interior 3 está configurado para andamiar dicho lumen de flujo a través del coágulo para evitar la liberación de fragmentos que, de lo contrario, podrían alojarse en la vasculatura distal. El miembro expansible interior 3 comprende una sección generalmente cilíndrica de puntales 31 interconectados, que está conectada en su extremo proximal mediante el puntal 34 al collar parcial 13. El extremo distal del miembro expansible interior 3 consta de una sección expansible formada por puntales expandidos 10 que tienen un diámetro mayor que el de la sección del cuerpo del miembro expansible interior 3. Estos puntales expandidos están conectados a una sección de bobina 18 que en esta realización está cortada con láser a partir del tubo que el miembro expandible interior 3 también está cortado durante el procesamiento. El extremo distal de la bobina 18 del miembro expansible interior 3 está unido al cuello distal del miembro exterior 2 mediante adhesivo.

[0100]El miembro exterior 2 y el miembro interior expandible 3 se unen en los extremos proximal y distal durante su ensamblaje para minimizar la tensión dentro de los miembros durante su uso, la longitud del miembro exterior 2 debe ser sustancialmente la misma que la longitud del miembro interior expandible 3 en la configuración libremente expandida y en la configuración cargada. Los largueros expandidos 10 del miembro expandible interior 3 se alargan durante la carga de modo que las longitudes de los miembros interior y exterior son iguales cuando están completamente cargados en un microcatéter. Todavía pueden producirse diferencias de longitud entre el miembro interno expansible 3 y el miembro externo 2 cuando el dispositivo se despliega en un recipiente pequeño o durante el proceso de carga o despliegue. La bobina 18 del extremo distal del miembro expansible interior 3 puede acomodar pequeñas diferencias de longitud al estirarse sin aplicar fuerzas de tracción o compresión significativas al dispositivo. En otra realización, esta bobina podría formarse por separado del miembro expansible interior 3 y luego ensamblarse a él. La bobina podría estar formada por un material de acero inoxidable, un polímero o un metal más radiopaco como el oro o el platino o una aleación de dicho material. La bobina también podría sustituirse por una longitud longitudinal de un material elástico como un polímero de bajo módulo o un elastómero.

[0101]La fig. 3b muestra una vista desarrollada del miembro expansible interior 3 en su estado no expandido, como cuando se mantiene dentro del lumen de un microcatéter, por ejemplo. En una realización, el miembro expansible interior se forma a partir de un tubo cortando con láser (o un proceso similar de eliminación de material) ranuras y eliminando material del tubo. En una realización, este tubo tiene un diámetro muy pequeño, mucho menor que el de su diámetro expandido e, idealmente, menor que el lumen interior (diámetro) del microcatéter a través del cual se ha diseñado el dispositivo para ser administrado. Tal dispositivo tendría un patrón de corte desarrollado similar al de la Fig. 3b en su estado no expandido.

[0102]La fig. 3c muestra una vista en detalle de la región de la fig. 3b resaltada por la elipse 89. En esta vista de cerca puede verse que cada celda del miembro interior termina en una corona 90, a la que se anexa un elemento conector 91. A continuación, cada uno de estos elementos conectores diverge en una primera corona 92 en otro par de elementos de puntal. A continuación, uno de cada par de estos elementos de puntal converge con y se une a uno de un par de elementos de puntal adyacentes en una segunda corona 93. Este patrón se continúa a lo largo del cuerpo del miembro para mantener un número constante de elementos celulares alrededor de la circunferencia. Para aumentar el número de células alrededor de la circunferencia (para reducir aún más la porosidad en una determinada porción, por ejemplo) se requiere un cambio en el patrón. Esto se consigue tomando un par de elementos de puntal 94 y divergiendo cada puntal en otro par de elementos de puntal cortos 95. Así, se crean cuatro elementos de puntales cortos 95, y los elementos de puntales cortos adyacentes convergen y se conectan en la corona 96, mientras que los otros elementos de puntales cortos 97 se conectan a los puntales largos adyacentes 98 en las coronas 99.

[0103]Las figuras 4a-4f muestran un método de uso ejemplar de un dispositivo de la presente divulgación. Una guía 103 y un microcatéter 102 se insertan en la arteria 100 y se hacen avanzar a través del coágulo obstructivo 101 mediante técnicas conocidas convencionalmente. Cuando el microcatéter 102 se coloca distal al coágulo oclusivo 101, la guía 103 se retira de la arteria 100 para permitir el avance del dispositivo de recuperación de coágulos 110 a través del microcatéter 102. El dispositivo 110 se hace avanzar en una configuración colapsada dentro del microcatéter 102 hasta que los marcadores radiopacos proximales (no mostrados en la fig. 4c) del dispositivo 110 se alinean con el margen proximal 105 del coágulo 101 bajo fluoroscopia.

[0104]El microcatéter 102 se retrae mientras la posición del dispositivo 110 se mantiene estática para desplegar el dispositivo 110 de recuperación del coágulo a través del coágulo 101. Al desplegarse, el extremo distal 120 del dispositivo 110 se sitúa preferentemente distal del coágulo 101. El dispositivo 110 se expande de forma que el miembro exterior 121 se engancha con el coágulo oclusivo para facilitar la recuperación del coágulo del vaso, y el miembro tubular interior 122 se expande para proporcionar un canal de flujo que restaure el flujo sanguíneo de forma controlada a través del coágulo oclusivo 101 hacia la vasculatura distal de la oclusión. El canal interior 122 también puede enganchar el coágulo 101 para proporcionar un agarre adicional para el desprendimiento. Si lo desea, puede dejar que el dispositivo 110 se incube durante un periodo de tiempo dentro del coágulo 101, ya que se ha restablecido el flujo controlado a través del miembro tubular interior 122. La fig. 4e también muestra los marcadores radiopacos proximales 123 alineados con el margen proximal 105 del coágulo tras el despliegue del dispositivo desde el microcatéter 102.

[0105]La retracción del dispositivo 110 desaloja el coágulo 101 de su posición en la arteria 100 y una nueva retracción del dispositivo recupera el coágulo 101 hasta que pueda ser recuperado en el catéter guía o la vaina introductora 130. La fig. 4f ilustra el coágulo 140 enganchado al dispositivo 110 durante la recuperación en el catéter guía 130. El coágulo 140 está parcialmente situado en las aberturas de entrada 141 del dispositivo 110 y también parcialmente situado en el espacio de recepción 142 definido por la región entre los miembros interior y exterior. Los fragmentos de coágulo 143 se muestran atrapados en el extremo distal del dispositivo 110, donde el extremo cerrado del miembro exterior 144 y los puntales expandidos del miembro interior 145 han impedido que los fragmentos se liberen en el flujo sanguíneo. Durante el proceso de recuperación del coágulo pueden utilizarse la oclusión del flujo, la aspiración y otras técnicas estándar. El dispositivo 110 puede enjuagarse en solución salina y limpiarse suavemente antes de volver a cargarse en la herramienta de inserción (no mostrada). El dispositivo 110 puede reintroducirse en el microcatéter para volver a desplegarse en segmentos adicionales de coágulo oclusivo, si es necesario.

[0106]La fig. 5 muestra una vista lateral de un dispositivo de recuperación de coágulos 200 de esta invención similar en diseño y construcción al dispositivo 1 de la fig. 1, pero con un diseño diferente del miembro exterior. El miembro exterior 201 comprende una serie de segmentos extensibles 202, separados por una serie de aberturas de entrada 203. En esta realización, las aberturas de entrada aumentan de tamaño a lo largo de la longitud del dispositivo, de modo que la abertura de entrada proximal es la más pequeña y la distal la más grande. En otras realizaciones, las aberturas de entrada pueden variar de tamaño y posición de otras maneras, como alternando pequeñas / grandes o de tamaño aleatorio. El dispositivo comprende además un miembro expansible interior 204, similar a otros miembros expansibles interiores descritos anteriormente en el presente documento.

[0107]La fig. 6 muestra una vista lateral de otro dispositivo de recuperación de coágulos 250 similar al dispositivo 200 de la fig. 5, pero sin un miembro interior expansible. En esta realización, las aberturas de entrada 251 del miembro exterior 252 disminuyen de tamaño a lo largo de la longitud del dispositivo, de modo que la abertura de entrada proximal 253 es la mayor y la abertura más distal 254 la menor. En otras realizaciones, las aberturas de entrada pueden variar de tamaño y posición de otras maneras, como alternando pequeñas / grandes o de tamaño aleatorio

[0108]La fig. 7 muestra una vista lateral de otro dispositivo de recuperación de coágulos 280 similar al dispositivo 1 de la fig. 1. En esta realización, las aberturas de entrada del miembro exterior disminuyen de tamaño a lo largo de la longitud del dispositivo, de modo que la abertura de entrada proximal 281 es la más grande y la más distal 282 la más pequeña. El miembro expansible interior 283 es generalmente tubular y se estrecha desde un diámetro pequeño proximalmente hasta un diámetro mayor distalmente. Esta combinación de disminución del tamaño de la abertura de entrada y aumento del diámetro del miembro interior significa que un émbolo o coágulo que penetre por una abertura de entrada proximal del dispositivo se desmoviliza y se impide que migre distalmente a través del dispositivo y escape por una abertura más distal. En la realización mostrada, el diámetro del miembro exterior 284 está ahusado en dirección opuesta al del miembro interior, de modo que el segmento expansible proximal 285 tiene un diámetro mayor que el segmento adyacente 286. Esto permite que el dispositivo se adapte bien a la conicidad distal natural de los vasos arteriales típicos. En otra realización, el cuerpo principal del miembro exterior puede tener un diámetro generalmente constante. En otra realización, el cuerpo principal del miembro exterior puede estrecharse en sentido contrario, siendo el segmento más distal el de mayor diámetro, con el fin de proporcionar una protección óptima contra la embolización distal a medida que el dispositivo se retrae proximalmente en vasos cada vez más grandes.

[0109]De la descripción anterior se desprenderá que, aunque se han ilustrado y descrito realizaciones particulares de la presente invención, pueden efectuarse diversas modificaciones sin apartarse del alcance de las reivindicaciones.

[0110]La invención no se limita a las realizaciones aquí descritas, que pueden variar en su construcción y detalles. La invención se define por el alcance de las reivindicaciones.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de recuperación de coágulos (200) para eliminar un coágulo oclusivo de un vaso sanguíneo, el dispositivo comprende:

un cuerpo alargado interior (204) que tiene una configuración de entrega colapsada y una configuración de despliegue expandida;

un cuerpo alargado exterior (201, 202) que recubre, al menos parcialmente, el cuerpo alargado interior; el cuerpo alargado exterior es extensible hasta una extensión radial mayor que la extensión radial del cuerpo interior en la configuración desplegada para definir un espacio de recepción del coágulo;

el cuerpo alargado exterior que comprende una pluralidad de aberturas de recepción del coágulo (203) y una pluralidad de regiones de enganche del coágulo, y en el que las regiones de enganche del coágulo están adaptadas, al entrar en contacto con el coágulo, para impulsar el coágulo hacia las aberturas de recepción del coágulo y hacia el espacio de recepción entre el cuerpo alargado exterior y el cuerpo alargado interior, en el que el perfil de fuerza radial del dispositivo varía a lo largo de la longitud del dispositivo;

en el que el cuerpo exterior comprende una pluralidad de segmentos (201, 202), en el que cada segmento comprende un anillo proximal de células cerradas que tienen una primera fuerza radial a la que están conectadas al menos una célula flotante o valva que tiene una segunda fuerza radial que es menor que la primera fuerza radial' en el que la célula flotante o valva comprende un ápice distal que no está conectado a un segmento distal adyacente; y

en el que las aberturas de entrada del coágulo de los segmentos del cuerpo exterior difieren a lo largo de la longitud del dispositivo, en el que existe un gradiente del tamaño de las aberturas de entrada del coágulo a lo largo de la longitud del dispositivo y en el que el gradiente aumenta de proximal a distal.

2. El dispositivo según la reivindicación 1, en el que la segunda fuerza radial es de un 20% a un 80% inferior a la primera fuerza radial.

3. El dispositivo según se reivindica en cualquier reivindicación precedente, en el que el miembro alargado exterior comprende un armazón formado por puntales y coronas y en el que los marcadores radiopacos proximales están situados en un extremo distal de los puntales que son proximalmente adyacentes a las coronas proximales.