ES2964235T3 - Dispositivo de cicatrización para implante dental - Google Patents
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Abstract
La invención se refiere a un pilar dental intermedio (2), destinado a ser insertado en un implante dental (1), comprendiendo el pilar intermedio (2): una parte inferior (20), destinada a ser insertado en un implante (1); una parte intermedia (28), que comprende un dispositivo de conexión externo (29) para conectar un elemento ciego (4) de forma anatómica para cerrar el sitio de la cavidad post-extracción; una parte superior (24) que comprende un dispositivo de fijación (304) para fijar un miembro (9, 100), tal como un pilar de impresión (9) o un pilar protésico (100). (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Dispositivo de cicatrización para implante dental
[0001]La invención está relacionada con el campo de la implantología dental.
[0002]Actualmente, se conocen técnicas de sustitución dental que implementan un dispositivo de implante biocompatible. Este concepto biológico se basa en el proceso de osteointegración de un implante en la estructura ósea, sobre el que se llega a fijar una prótesis dental.
[0003]Los protocolos clínicos conocidos incluyen varias etapas espaciadas en el tiempo.
[0004]Una primera etapa consiste en extraer el diente natural que debe sustituirse. Tras esta extracción, se espera durante un período de al menos varias semanas a que cicatricen la encía y el hueso.
[0005]Una segunda etapa, después de cicatrización ósea y cierre gingival, consiste en la colocación de un implante en la estructura ósea del paciente, lo que implica sucesivamente la incisión de la encía, una elevación de colgajo y la perforación ósea destinada a preparar el lecho de implante. Tras la colocación del implante, un dispositivo de protección, que puede estar enterrado (tornillo de cobertura) o no enterrado (tornillo o pilar de cicatrización), se inserta sobre la cabeza del implante. Un dispositivo de protección de este tipo permite mantener el conjunto aislado de las fuerzas de masticación durante el proceso de cicatrización ósea llamado osteointegración. El cierre del sitio se obtiene por un sistema de sutura clásico que permite juntar los márgenes gingivales que se adaptan alrededor del pilar de cicatrización. El conjunto permanece intacto hasta la cicatrización completa del implante en la estructura ósea por osteointegración y cicatrización de la encía alrededor del pilar de cicatrización, esto es, durante una duración de varios meses.
[0006]Una tercera etapa consiste en efectuar una toma de impresión, es decir, en registrar la posición del implante y de las estructuras anatómicas circundantes (dientes adyacentes, encías, arcada antagónica, ...), con el fin de realizar la fabricación de una corona de implante anatómica. La toma de impresión se hace retirando el pilar de cicatrización e insertando un pilar de impresión en el implante (denominado, igualmente, transferencia de impresión), que puede ser del tipo digital (entonces, generalmente, se habla de cuerpo de escaneo) o convencional, según el método de toma de impresión utilizado por el profesional (toma de impresión por escaneo digital tridimensional o toma de impresión manual o convencional). Después de la toma de impresión, el pilar de cicatrización se vuelve a atornillar al implante durante el tiempo de fabricación de la prótesis, esperando la etapa de colocación de esta.
[0007]La cuarta y última etapa es la de la colocación de la prótesis dental, que se realiza atornillando una estructura implantoprotésica en una parte (en el caso de una rehabilitación atornillada) o en dos partes (en el caso de una rehabilitación sellada).
[0008]Los protocolos convencionales, tales como el descrito anteriormente, presentan el inconveniente de multiplicar las intervenciones sobre el paciente y, en concreto, de necesitar varias intervenciones sobre la encía después de su cicatrización tras la colocación del implante. Además, la extracción del diente natural y la colocación del implante se realizan, generalmente, durante dos intervenciones independientes y espaciadas por varios meses, con el fin de permitir que el sitio óseo se regenere, tanto al nivel óseo como mucoso. Estas diferentes intervenciones implican una atención quirúrgica de una duración incompresible y relativamente importante, que abarca varios meses. Por otra parte, cada proceso presenta un riesgo operatorio ligado al propio acto quirúrgico. De este modo, la multiplicidad de las intervenciones aumenta el carácter invasivo del tratamiento para el paciente, así como los riesgos de consecuencias operatorias.
[0009]Con el fin de limitar el número de intervenciones, se han desarrollado técnicas consistentes en efectuar las etapas de extracción del diente y de colocación del implante durante una misma intervención. Cada uno de los documentos US 2001/055743 A1, US 2009/061388 A1 y WO 2012/169667 A1 divulgan un pilar intermedio dental, destinado a ser insertado en un implante dental, comprendiendo el pilar intermedio, por una parte, un dispositivo de conexión de un elemento de cierre de forma anatómica para el cierre del sitio alveolar y, por otra parte, una parte proximal para la fijación de un elemento protésico dental.
[0010]No obstante, siendo específica la morfología de cada alvéolo de extracción y siendo las dimensiones del sitio quirúrgico más importantes que los tornillos de cicatrización industrializados, la obtención del cierre del sitio operatorio obliga a los médicos a efectuar manipulaciones quirúrgicas invasivas, así como importantes desplazamientos de colgajo, lo que genera fenómenos de reabsorciones tisulares y consecuencias operatorias a menudo dolorosas.
[0011]Por lo tanto, es necesario implementar protocolos que puedan simplificar la atención, reducir el carácter invasivo del tratamiento y limitar las intervenciones sobre el paciente desde la extracción del diente hasta la fijación de la prótesis de implante definitiva.
[0012]De este modo, la presente invención tiene como finalidad remediar los inconvenientes del estado de la técnica y, más particularmente, los expuestos anteriormente, proponiendo un dispositivo de cicatrización periimplantario que permita:
- mejorar la cicatrización de la encía evitando el hundimiento gingival ligado a la ausencia de soporte mecánico (después de extracción);
- estabilizar el coágulo sanguíneo en un espacio cerrado favorable a la regeneración ósea;
- limitar el número de intervenciones sobre el paciente;
- limitar la duración del tratamiento;
- limitar las manipulaciones sobre el implante y/o los elementos solidarizados con el implante.
[0013]Para ello, la invención se refiere a un pilar intermedio dental, destinado a ser insertado en un implante dental, comprendiendo el pilar intermedio:
- una parte inferior, destinada a ser insertada en un implante;
- una parte intermedia, que incluye un dispositivo externo de conexión de un elemento de cierre de forma anatómica para el cierre del sitio alveolar postextracción;
- una parte superior, que incluye un dispositivo de fijación de un órgano, tal como un pilar de impresión o un pilar protésico.
[0014]De este modo, proporcionando un pilar intermedio que permite la fijación de elementos de cierre anatómicos de formas y de dimensiones variadas, personalizables, llegado el caso, la invención permite asegurar la cicatrización del sitio quirúrgico postextracción reproduciendo fielmente la morfología de la aparición del diente natural inicialmente presente. El pilar intermedio de acuerdo con la invención permite conectar, en efecto, al nivel de la parte intermedia del pilar (que corresponde a la parte transmucosa del pilar, es decir, la parte del pilar que se encuentra en la zona gingival del sitio quirúrgico cuando el pilar se posiciona sobre un implante insertado en la estructura ósea), un elemento de cierre anatómico biocompatible para asegurar el cierre del sitio alveolar postextracción (es decir, el alvéolo formado por el contorno gingival inmediatamente después de extracción del diente original). De este modo, este elemento puede elegirse entre un conjunto que cubre las diferentes morfologías cervicales de los diferentes dientes de la arcada dental, haciendo, de este modo, el dispositivo de cicatrización (formado por el conjunto del pilar intermedio y de un elemento de cierre de acuerdo con la invención) totalmente adaptable durante la intervención y personalizable a una forma perfectamente anatómica, forma determinada por el contorno gingival inmediatamente después de extracción.
[0015]Si es necesario, una adaptación final del elemento de cierre, se hará,in vivo,sobre el sitio quirúrgico con la ayuda de una resina de material compuesto de restauración (por ejemplo, una resina fotopolimerizable). Si es necesario, igualmente, el elemento de cierre se podrá volver a tallar para una adaptación muy fina con respecto al sitio quirúrgico (por ejemplo, cortándose con tijeras o fresándose con fresa por el cirujano-dentista).
[0016]El pilar intermedio de acuerdo con la invención presenta, además, un dispositivo de conexión sobre su parte oclusal (o superior) que permite la fijación por encima del elemento de cierre anatómico de un elemento tal como un pilar de impresión o un elemento protésico (diente provisional, por ejemplo). De este modo, no es necesario retirar ni el elemento de cierre anatómico ni el pilar intermedio para efectuar la toma de impresión para la fabricación de una prótesis. De este modo, se limita el número de elementos que deben conectarse sucesivamente al implante. Por último, el pilar de acuerdo con la invención puede servir, igualmente, como pilar intermedio sosteniendo el pilar protésico final. En una configuración de este tipo, el pilar de acuerdo con la invención nunca se retira después de su colocación inicial, lo que limita las intervenciones sobre el paciente y disminuye, de este modo, los riesgos y traumatismos ligados a las intervenciones, en concreto, respecto a la lesión de la sujeción biológica entre la mucosa periimplantaria y el pilar protésico.
[0017]La disposición externa del dispositivo de conexión del elemento de cierre permite hacer accesible este dispositivo de conexión desde la superficie lateral (exterior) del pilar, para una fijación externa (o lateral) del elemento de cierre sobre el pilar. Por fijación externa o lateral, se entiende, en concreto, que el dispositivo de fijación es accesible incluso cuando el pilar intermedio está conectado a un implante. De este modo, el elemento de cierre se puede fijar al pilar intermedio (y, de manera inversa, retirar de este último), mientras que el pilar intermedio ya está fijado a un implante previamente insertado en la estructura ósea del paciente. Por lo tanto, el pilar intermedio está configurado para que el dispositivo externo de conexión de un elemento de cierre de forma anatómica permanezca accesible cuando el pilar está fijado a un implante. Además, el pilar intermedio está configurado para que el dispositivo de fijación presente sobre su parte superior permanezca accesible incluso cuando un elemento de cierre está sujeto al pilar intermedio.
[0018]Ventajosamente, el elemento de cierre se fija al dispositivo externo de conexión del pilar intermedio por cooperación de forma y, en concreto, por enclavamiento elástico o clipaje. De este modo, el elemento de cierre se puede unir fácilmente al pilar intermedioin vivo,de manera fiable, sin necesitar elementos de fijación, tal como un tornillo.
[0019]En una realización, el dispositivo externo de conexión está configurado para permitir la fijación de un elemento de cierre por cooperación de forma, en concreto, por clipaje.
[0020] En una realización, el dispositivo externo de conexión de un elemento de cierre incluye al menos una ranura de forma general circular habilitada sobre la superficie externa de la parte intermedia del pilar intermedio.
[0021] En una realización, el pilar intermedio incluye al menos dos ranuras superpuestas.
[0022] En una realización, el pilar intermedio incluye al menos tres ranuras superpuestas.
[0023] En una realización, la o las ranuras(s), es (son) continua(s) sobre todo el perímetro de la parte intermedia del pilar intermedio.
[0024] En una realización, la o las ranura(s) es (son) discontinua(s) sobre el perímetro de la parte intermedia del pilar intermedio e incluyen una pluralidad de sectores adyacentes, por ejemplo, dos, cuatro, seis u ocho sectores adyacentes.
[0025] En una realización, el pilar intermedio está configurado para que la parte intermedia esté, cuando este está conectado a un implante colocado en la estructura ósea de un paciente, situada en la zona gingival del sitio quirúrgico, es decir, la parte transmucosa.
[0026] En una realización, el dispositivo de fijación de un órgano incluye un aterrajado.
[0027] En una realización, el dispositivo de fijación de un órgano está asociado a un dispositivo de indexación de la posición del órgano con respecto al pilar intermedio y, en concreto, de la posición angular del órgano.
[0028] En una realización, el pilar intermedio incluye un tornillo que permite la fijación del pilar intermedio en un implante, en concreto, un tornillo cautivo.
[0029] En una realización, el pilar intermedio incluye un escariado pasante, estando configurada una primera porción del escariado para permitir el paso del tornillo, incluyendo una segunda porción del escariado el dispositivo de fijación de un órgano.
[0030] La invención se refiere, igualmente, a un dispositivo de cicatrización que incluye un pilar intermedio tal como se ha definido anteriormente y un elemento de cierre anatómico, incluyendo el elemento de cierre una parte de fijación destinada a cooperar con el dispositivo externo de conexión del pilar intermedio y una parte de cierre que presenta una forma anatómica.
[0031] En una realización, la parte de fijación del elemento de cierre incluye una o varias pestañas elásticamente deformables y configuradas para cooperar con el dispositivo externo de conexión del pilar intermedio.
[0032] En una realización, el elemento de cierre incluye un material biocompatible, en concreto, un polímero biocompatible, tal como polieteretercetona (o PEEK) o poliuretano.
[0033] En una realización, la parte de cierre presenta un borde exterior de forma dentada y/o que incluye una superficie que presenta una rugosidad que favorece la adhesión de una resina, en concreto, una resina de material compuesto fotopolimerizable.
[0034] La invención se refiere, igualmente, a un conjunto de un pilar intermedio tal como se define más arriba y de un pilar protésico para una prótesis de implante, estando conectado el pilar protésico al pilar intermedio, incluyendo el pilar protésico para ello una sección tubular conformada para rodear al menos parcialmente la parte intermedia del pilar intermedio cuando el pilar protésico y el pilar intermedio están conectados por mediación del dispositivo de fijación del pilar intermedio.
[0035] La invención se refiere, igualmente, a un kit de habilitación gingival supraimplantario que incluye un pilar intermedio tal como se define más arriba y varios elementos de cierre tales como se han definido anteriormente.
[0036] La invención se refiere, igualmente, a una herramienta para la selección de un elemento de cierre tal como se define más arriba, caracterizada por que la herramienta incluye una o varias plantillas que reproducen el perfil bidimensional de un elemento de cierre (o del conjunto formado por un pilar intermedio y un elemento de cierre) o la forma tridimensional de un elemento de cierre (o del conjunto de un pilar intermedio y de un elemento de cierre).
[0037] La presente invención se comprenderá mejor con la lectura de la descripción detallada que sigue, hecha con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:
- las figuras 1a y 1b representan un implante, visto respectivamente en perspectiva y en corte;
- las figuras 2a y 2b representan un pilar intermedio de acuerdo con la invención, visto respectivamente en perspectiva y en corte;
- la figura 3 es una vista en corte del pilar intermedio de las figuras 2a y 2b equipado con un elemento de cierre de acuerdo con la invención;
- las figuras 4a y 4b son vistas en perspectiva de un segundo y de un tercer ejemplo de realización de un pilar intermedio de acuerdo con la invención;
- las figuras 5a a 7f ilustran diferentes formas de un elemento de cierre de acuerdo con la invención, según las diferentes anatomías dentales;
- las figuras 8a a 8d ilustran diferentes etapas de la colocación de una prótesis dental con la ayuda de un pilar intermedio de acuerdo con la invención;
- la figura 9 es una vista en corte de la encía de un paciente, en la que se fija una prótesis dental a un pilar intermedio de acuerdo con la invención;
- las figuras 10 y 11 ilustran dos herramientas que permiten facilitar la utilización de un pilar intermedio de acuerdo con la invención.
[0038] Las figuras 1a y 1b representan un ejemplo de implante dental, respectivamente visto en perspectiva y visto en corte. El implante 1 representado en las figuras 1a y 1b está, de manera conocida, configurado para ser colocado y estabilizado mecánicamente por técnica de atornillado en el hueso maxilar o mandibular de un paciente. Después de un tiempo de cicatrización de varias semanas, la estabilidad mecánica se sustituye por una estabilidad biológica más fiable, el implante está, entonces, osteointegrado y se puede considerar, entonces, la colocación de la prótesis definitiva. En el ejemplo, el implante 1 es de forma general troncocónica de eje X (pero, por supuesto, puede ser de cualquier otra forma adaptada, por ejemplo, cilíndrica). El implante 1 incluye un primer extremo 10, o extremo apical, que está cerrado, y un segundo extremo 12, o extremo cervical, opuesto al primer extremo, y a cuyo nivel desemboca un escariado 14 ciego practicado en el cuerpo del implante 1. El implante 1 incluye un roscado externo 16, que puede ser un roscado de tipo de autoaterrajado o no. El escariado 14 comprende una primera porción 140, no roscada. La primera porción está unida, por mediación de un resalte 144 a una segunda porción 142, que incluye un aterrajado 146. La primera porción 140 del escariado 14 incluye al menos un elemento de indexación interno 148, destinado a cooperar con una forma correspondiente prevista sobre un elemento que debe conectarse al implante 1, tal como un pilar intermedio. En el ejemplo, el elemento de indexación 148 forma una protuberancia desde la superficie de la primera porción 140 del escariado 14.
[0039] Las figuras 2a y 2b representan un pilar intermedio 2 de acuerdo con la invención, visto respectivamente en perspectiva y en corte. El pilar intermedio 2 está realizado con cualquier material biocompatible adaptado, tal como titanio, polieteretercetona (o PEEK), o un material cerámico como, por ejemplo, circona. El pilar intermedio 2 presenta una forma general que es tubular y globalmente simétrica de revolución de eje Y. El pilar intermedio 2 presenta una primera parte 20 (o parte inferior 20), cuyo un extremo libre forma el extremo inferior 22 del pilar intermedio, estando conformada la primera parte 20 para ser insertada en un implante dental tal como el implante 1 de las figuras 1a y 1b. El extremo opuesto del pilar intermedio, o extremo superior 26, está constituido por el extremo libre de una segunda parte 24, o parte superior 24 del pilar intermedio 2.
[0040] Entre las partes inferior 20 y superior 24 se dispone una parte intermedia 28. El pilar intermedio 2 está<configurado para que la parte intermedia>28<corresponda a la parte transmucosa del pilar, es decir, que cuando el pilar>intermedio 2 se posiciona sobre un implante colocado en la estructura ósea de un paciente, entonces, la parte intermedia 28 se encuentra en la zona gingival del sitio quirúrgico.
[0041] El pilar intermedio 2 incluye un escariado pasante 30, que desemboca al nivel de los extremos superior 26 e inferior 22 del pilar intermedio. El escariado 30 constituye un pozo de acceso de tornillo.
[0042] El escariado 30 incluye una primera porción 300, que desemboca sobre un orificio 220 situado al nivel del extremo inferior 22 del pilar intermedio 2. La primera porción 300 está destinada a permitir el paso de un tornillo de fijación que asegura la fijación del pilar intermedio al implante 1.
[0043] La primera porción 300 del escariado 30 está rematada por una segunda porción 302, de diámetro interno superior al diámetro interno de la primera porción 300. La segunda porción 302 incluye un roscado interno 304 que permite la fijación de un órgano externo, en concreto, por medio de un tornillo.
[0044] Sobre la superficie exterior de la parte inferior 20, el pilar intermedio 2 incluye un elemento de indexación 200, cuya forma es complementaria a la del elemento de indexación 148 del implante 1, que permite, de este modo, un posicionamiento angular indexado del pilar intermedio 2 en el implante 1.
[0045] En el ejemplo, la parte intermedia 28 del pilar intermedio 2 es de forma general cilíndrica de eje Y. De conformidad con la invención, la parte intermedia 28 incluye al menos un dispositivo externo de conexión 29 de un elemento de cierre anatómico. En el ejemplo, la parte intermedia incluye un dispositivo externo de conexión 29 en dos niveles (o fases), en forma de dos ranuras circulares superpuestas 290, 292, esto es, una ranura superior 290 y una ranura inferior 292.
[0046] Como se ha mencionado más arriba, la parte intermedia 28 está dispuesta entre las partes inferior 20 y superior 24 del pilar intermedio 2. De este modo, la parte intermedia 28 está rematada por la parte superior 24, que es, en el ejemplo, de forma general troncocónica de eje Y. Sobre la superficie exterior de la parte superior 24, el pilar intermedio 2 incluye una pluralidad de elementos de indexación externos 240, que son, en el ejemplo, aplanamientos 240, que permiten la indexación de un elemento fijado al pilar intermedio 2. En el ejemplo, se prevén cuatro aplanamientos repartidos regularmente sobre el perímetro de la parte superior 24, pero, alternativamente, se podrá prever un número diferente de elementos de indexación, por ejemplo, seis u ocho. Igualmente, se podrá prever, alternativamente o como complemento, uno o varios elementos de indexación internos, dispuestos dentro del escariado 30.
[0047]Como se muestra en la figura 3, gracias a las ranuras 290, 292 habilitadas en la superficie exterior de la parte intermedia 28 del pilar intermedio 2, un elemento de cierre anatómico 4 se puede fijar simplemente y de manera sencilla, de manera fiable, al pilar intermedio 2 por cooperación de forma, por ejemplo, por clipaje. El elemento de cierre 4 incluye, para ello, una parte de fijación 40 de forma general anular, siendo capaz la parte de fijación 40 de cooperar por cooperación de forma, en concreto, por clipaje, con una de las ranuras 290, 292 del pilar intermedio 2. En el ejemplo, la parte de fijación 40 incluye, para ello, una o varias pestañas 400 (visibles, en concreto, en las figuras 5a a 5d) orientadas radialmente, elásticamente deformables, y capaces de insertarse en una de las ranuras 290, 292 del pilar intermedio 2 para asegurar la retención del elemento de cierre 4 por encajado elástico y/o clipaje. Ventajosamente, la parte de fijación 40 incluye una parte tubular que define un espacio anular 402 entre la parte de fijación 40 y el pilar intermedio 2. De este modo, este espacio anular 402 podrá, si es necesario, llenarse con resina, con el fin de asegurar la fijación del elemento de cierre 4 sobre el pilar intermedio 2. La parte de fijación 40 está unida a una parte de cierre anatómica 42, cuya forma y dimensiones pueden adaptarse finamente a la anatomía del paciente que debe recibir el dispositivo de cicatrización formado por el pilar intermedio 2 y el elemento de cierre 4. La parte de cierre 42 presenta ventajosamente una forma general de collar y, en concreto, presenta una forma abocinada desde la parte de fijación 40 hasta un borde exterior 420. En el ejemplo, el borde exterior 420 de la parte de cierre 42 presenta una forma sustancialmente plana. Ventajosamente, el borde exterior 420 presentará una superficie de fuerte rugosidad (por ejemplo, una superficie microlijada), para favorecer la adhesión de la resina. Alternativamente o como complemento, se podrá prever que el borde exterior 420 presente una forma dentada o almenada, con el fin de permitir una adhesión mejorada de la resina biocompatible que se depositará al nivel de este borde exterior, como se verá más abajo. El elemento de cierre 4 se realizará con cualquier material biocompatible adaptado, como, por ejemplo, PEEK o un polímero biocompatible, tal como poliuretano. El espesor de la parte de fijación 40 estará comprendido, en concreto, entre 0,4 y 1,5 milímetros y, por ejemplo, igual a 0,5 milímetros. El espesor de la parte de cierre 42 podrá estar comprendido, por ejemplo, entre 0,5 y 4 milímetros. El borde exterior 420 de la parte de cierre estará comprendido, por ejemplo, entre 0,5 y 2,5 milímetros.
[0048]A título de ejemplo, el diámetro externo de la parte intermedia 28 del pilar 2 podrá estar comprendido entre 3 y 6 milímetros y dependerá, en concreto, del diámetro del implante. La altura H de la parte intermedia podrá estar comprendida entre 1 y 5 milímetros. La altura de las ranuras 290, 292 podrá estar comprendida, por ejemplo, entre 0,4 y 1,5 milímetros y, por ejemplo, igual a 0,5 milímetros. En el caso de un pilar que incluya varias fases de fijación, las ranuras estarán espaciadas, por ejemplo, por un valor h comprendido entre 0,5 y 1,5 milímetros y, por ejemplo, igual a 1 milímetro.
[0049]Las principales etapas se describen a continuación, en concreto, en relación con las figuras 8a a 8d, de la utilización de un pilar intermedio 2 y de un elemento de cierre 4 de acuerdo con la invención.
[0050]La figura 8a muestra la encía de un paciente vista en corte, en la que, sucesivamente, se ha:
- insertado en la estructura ósea 5 el implante 1;
- utilizado un material de sustituto óseo 6 para rellenar el alvéolo postextracción, con el fin de preservar el volumen óseo y evitar la reabsorción durante los períodos de cicatrización;
- seleccionado un pilar intermedio 2 de acuerdo con la invención de tamaño adaptado, luego insertado y solidarizado este último con el implante 1 por medio de un tornillo de fijación 3. El pilar intermedio se elegirá, en concreto, de manera que una vez fijado al implante, la parte intermedia 28 se sitúa en la parte transmucosa del paciente; - seleccionado y posicionado sobre el pilar intermedio 2 un elemento de cierre 4 cuya forma, tamaño y altura de posicionamiento (en el caso de que el pilar intermedio 2 incluya un dispositivo de conexión externo en varios niveles) se eligen con el fin de corresponder lo más estrechamente posible a la anatomía de la aparición alveolar del paciente. En particular, se observa que el elemento de cierre 4 presenta una forma y una altura (es decir, la dimensión según el eje de revolución Y del pilar intermedio) que permiten que el borde exterior de la parte de cierre 42 se acerque a la abertura de la encía marginal 7 del paciente. De este modo, después del proceso de extracción, de implantación y de colocación del pilar intermedio, el elemento de cierre 4 permite obturar parcialmente el sitio alveolar, no dejando en un primer momento más que un escaso espacio entre el pilar y la encía marginal 7 (por ejemplo, un espacio de uno a dos milímetros). Por supuesto, el elemento de cierre 4 podrá, llegado el caso, retallarse por el profesional para hacerlo ligeramente subdimensionado con respecto a las dimensiones del alvéolo.
[0051]La figura 8b muestra la etapa final de cierre de la encía después de posicionamiento del pilar intermedio 2 y del elemento de cierre 4. Esta etapa consiste en cerrar el sitio alveolar, mediante un aporte de un material biocompatible 8 de tipo resina de material compuesto (en concreto, una resina fotopolimerizable), que permite crear una barrera hermética entre el sitio quirúrgico y la cavidad bucal, que reduce, de este modo, el riesgo de contaminación y de paso de elementos exógenos indeseables (alimento, por ejemplo). El dispositivo de cicatrización de acuerdo con la invención asegura un papel importante en el soporte mecánico de la arquitectura gingival postextracción y en la habilitación gingival transmucosa. Igualmente, desempeña un papel en la estabilidad del coágulo sanguíneo y la respuesta biológica asociada al proceso de regeneración ósea.
[0052] Se señalará que el profesional equipado con un sistema de fabricación asistida por ordenador podrá ventajosamente realizar en el lugar un elemento de cierre adaptado, después de toma de impresión del sitio quirúrgico del paciente. La fabricación podrá realizarse, entonces, por técnicas de fabricación aditiva o sustractiva.
[0053] Como es visible en las figuras 8a a 8d, se señalará que el posicionamiento externo del elemento de cierre 4 permite una fijación simple, sin elementos suplementarios (tales como un tornillo).
[0054] Por lo tanto, se comprende que la invención permite simplificar en gran manera la implementación de los protocolos de extracción/implantación inmediata, proponiendo una solución de cierre del sitio alveolar perfectamente adaptada a cada paciente. En efecto, el pilar intermedio 2 permite una perfecta individualización del dispositivo de cicatrización, adaptada a cada situación clínica una vez extraído el diente. De este modo, la extracción del diente, las etapas de perforación, de colocación de implante, de colocación del pilar intermedio 2, del elemento de cierre 4 y, llegado el caso, de una capa de resina se realizan en una sola intervención.
[0055] Ventajosamente, el pilar intermedio de acuerdo con la invención está configurado para que no salga o salga escasamente más allá de la zona cervical, con el fin de evitar las solicitaciones mecánicas inherentes a las funciones del aparato manducatorio (masticación, deglución...). Una vez firmemente fijado, el dispositivo de cicatrización se dejará intacto, para permitir una cicatrización normal hasta la obtención de la osteointegración. Este etapa suele tardar, generalmente, algunos meses.
[0056] Una vez completada la etapa de cicatrización, es necesario tomar una impresión de la posición tridimensional (que consta de la indexación) del implante en relación con las estructuras anatómicas y dental del paciente (lo que consta de la posición de la encía tal como se estabilizada alrededor del dispositivo de cicatrización). Esta impresión permitirá generar un modelo de trabajo a partir del que se realizará la prótesis. De conformidad con la invención, el pilar intermedio 2 está configurado para que la etapa de toma de impresión se pueda realizar sin desmontaje del pilar intermedio 2 (y sin retirar el elemento de cierre anatómico 4), contrariamente a los procedimientos conocidos que implementan tornillos de cicatrización convencionales (debiendo estos tornillos de cicatrización retirarse imperativamente para dejar espacio a un pilar de impresión). Como es visible en las figuras 8c y 8d, que ilustran respectivamente una toma de impresión digital y una toma de impresión convencional, no se requieren ni el desmontaje del pilar intermedio 2 ni el del elemento de cierre 4 para conectar un pilar de impresión, puesto que la parte superior 24 del pilar intermedio, que consta del dispositivo de fijación 304 permanece accesible incluso en presencia de un elemento de cierre anatómico 4. La fijación de un pilar de impresión 9, de tipo digital (figura 8c) o convencional (figura 8d) se realiza por medio de un tornillo de fijación 9a, que coopera con el roscado interno 304 del escariado 30 del pilar intermedio 2. Además, los elementos de indexación 240 cooperan con elementos de indexación de forma complementaria presentes sobre el pilar de impresión 9, y que permiten un posicionamiento angular indexado de este último.
[0057] Una vez realizada la toma de impresión, una etapa consiste en fabricar la prótesis dental utilizando los datos recopilados durante la etapa de toma de impresión.
[0058] Una etapa final consiste en instalar la prótesis dental, visible en la figura 9. La prótesis dental puede fabricarse con el fin de atornillarse directamente a la plataforma de implante, en este caso el conjunto de cicatrización formado por el pilar intermedio 2 y el elemento de cierre 4 se quita el día del ensamblaje protésico final. En el ejemplo de la figura 9, se ha considerado conservar el pilar intermedio 2, que, entonces, constituye un pilar intermedio para la fijación de un pilar protésico 100. La prótesis dental 102 se fija con la ayuda del pilar protésico 100, estando este último fijado en el pilar intermedio 2, por medio de un tornillo de fijación 9a que coopera con el roscado interno 304, después de retirada del elemento de cierre 4. Esta configuración presenta, en concreto, la ventaja de no necesitar nunca la retirada del pilar intermedio 2, desde su inserción inicial en el implante 1. Esto permite reducir todavía más las manipulaciones necesarias en el transcurso de la restauración dental. En el ejemplo, la prótesis dental 102 está conformada para rodear al menos parcialmente la parte intermedia 28 del pilar intermedio 2, y recubre el dispositivo externo de conexión 29. Ventajosamente, el pilar protésico 100 puede incluir una sección tubular (no representada) que se prolonga para rodear al menos parcialmente la parte intermedia 28, preferentemente de manera íntegra. En una configuración de este tipo, la sección tubular rodea al menos el dispositivo externo de conexión 29.
[0059] Las figuras 5a a 7f muestran diferentes formas del elemento de cierre 4.
[0060] Como es visible en las figuras 5a, 5b, 5c y 5d, la forma del elemento de cierre 4 se adapta ventajosamente al tipo del diente que debe sustituirse. Por lo tanto, se preverán ventajosamente al menos cuatro formas diferentes del elemento de cierre 4: una primera forma correspondiente a un molar maxilar (figura 5a), una segunda forma correspondiente a un molar mandibular (figura 5b), una tercera forma correspondiente a un premolar (figura 5c) y una cuarta forma correspondiente a un incisivo (figura 5d).
[0061]Ventajosamente, para cada una de las diferentes formas, se podrán prever varios tamaños diferentes. Por ejemplo, las figuras 6a y 6d muestran dos ejemplos de diferentes tamaños de la primera forma (correspondiente a un molar maxilar), mientras que las figuras 7a y 7d muestran dos ejemplos de diferentes tamaños para la cuarta forma (correspondiente a un incisivo).
[0062]Ventajosamente también, se preverán, para cada tamaño y cada forma, diferentes alturas y perfiles, como se muestra en las figuras 6b, 6c, 6e y 6f para la primera forma, y en las figuras 7b, 7c, 7e y 7f para la cuarta forma.
[0063]Las figuras 3a y 3b muestran dos ejemplos de realización del pilar intermedio de acuerdo con la invención.
[0064]En el ejemplo de la figura 3a, las ranuras 290, 292 son discontinuas, estando, de este modo, formadas por una pluralidad de sectores adyacentes 290a, 290b, 290c y 292a, 292b, 292c. En el ejemplo, cada ranura está formada por cuatro sectores, pero se podrá alternativamente prever un número inferior (por ejemplo, dos) o superior (por ejemplo, seis u ocho) de sectores. Las ranuras discontinuas de la figura 3a permiten, en concreto, considerar una indexación de la posición angular del elemento de cierre, sobre el que se preverán una o varias pestañas 400 de forma complementaria.
[0065]En el ejemplo de la figura 3b, el pilar intermedio 2 incluye tres ranuras 290, 292 y 294. Prever tres ranuras en lugar de dos permite aumentar las posibilidades de posicionamiento en altura del elemento de cierre 4 y poder adaptarse mejor a la anatomía del paciente. Se señalará que para simplificar el pilar 2, se podrá prever, igualmente, una única ranura. Independientemente del número de ranuras previstas, se podrá prever que estas sean continuas o discontinuas.
[0066]Las figuras 10 y 11 muestran ejemplos de herramientas que pueden ayudar al profesional durante las intervenciones que implementan un pilar intermedio de acuerdo con la invención.
[0067]La figura 10 ilustra un ejemplo de herramienta 50 capaz de ayudar al profesional a la selección de un elemento de cierre 4 adaptado al paciente. En el ejemplo, la herramienta incluye una varilla de agarre 52 solidaria con una o varias formas 54a, 54b representativa(s) del perfil del conjunto formado por un elemento de cierre asociado a un pilar intermedio de acuerdo con la invención. Estas formas constituyen plantillas que permiten al profesional determinar, para un pilar intermedio dado, qué elemento de cierre (en función de su tamaño y de su forma) asociar a este pilar y, cuando el pilar intermedio incluye un dispositivo de conexión externo 29 en varios niveles (como en las figuras 3, 4a y 4b), a qué nivel del pilar fijar el elemento de cierre. En el ejemplo, la herramienta 50 está representada con dos formas 54a, 54b, que representan elementos de cierre de diferentes alturas. De este modo, gracias a la herramienta 50, el profesional puede probarin situqué elemento de cierre corresponderá mejor al sitio postextracción, sin tener que abrir varios elementos de cierre (reales), estando estos acondicionados en envases estériles. Ventajosamente, la herramienta 50 podrá permitir, igualmente, seleccionar la forma y/o el tamaño del pilar intermedio a utilizar. En el ejemplo de la figura 10, la herramienta incluye formas 54a, 54a que son planas y constituyen plantillas bidimensionales. Por supuesto, se podrán prever formas que constituyan plantillas tridimensionales.
[0068]La figura 11 muestra un ejemplo de herramienta 60 de agarre y de inserción de un elemento de cierre 4 posicionado sobre un pilar intermedio 2. La herramienta 60, que se presenta en forma de unos alicates de apartamiento, incluye, en el ejemplo, dos brazos articulados entre sí 60, estando configurado el extremo libre 62a de cada brazo para insertarse entre el elemento de cierre 4 y el pilar intermedio 2. De este modo, la acción de la herramienta 60 va a permitir apartar la parte de fijación 40 del elemento de cierre, para sacar las pestañas 400 de las ranuras del pilar intermedio 2. Ventajosamente, la herramienta 60 podrá incluir más de dos brazos, por ejemplo, tres o cuatro brazos, estando configurados estos brazos para apartarse según direcciones angularmente repartidas equitativamente, con el fin de mejorar el reparto de las fuerzas de apartamiento que se ejercen sobre la parte de fijación del elemento de cierre.
[0069]Ventajosamente, el pilar intermedio de acuerdo con la invención se proporcionará con un kit que incluye un cierto número de elementos de cicatrización, de formas, de tamaños y de alturas diferentes.
Claims (13)
1. Dispositivo de cicatrización que incluye:
- un pilar intermedio dental (2) destinado a ser insertado en un implante dental (1), comprendiendo el pilar intermedio (2):
o una parte inferior (20), destinada a ser insertada en un implante (1);
o una parte intermedia (28), que incluye un dispositivo externo de conexión (29) de un elemento de cierre (4) de forma anatómica para el cierre del sitio alveolar postextracción, incluyendo dicho dispositivo externo de conexión (29) al menos dos ranuras superpuestas (290, 292), de forma general circular, habilitadas sobre la<superficie externa de la parte intermedia (>28<) del pilar intermedio (2)>
o una parte superior (24), que incluye un dispositivo de fijación (304) de un órgano (9, 100), tal como un pilar de impresión (9) o un pilar protésico (100)
- y un elemento de cierre anatómico (4), incluyendo el elemento de cierre (4) una parte de fijación (40) destinada a cooperar con el dispositivo externo de conexión (29) del pilar intermedio (2), y una parte de cierre (42) que presenta una forma anatómica para el cierre del sitio alveolar postextracción.
2. Dispositivo de cicatrización según la reivindicación anterior, en el que el dispositivo externo de conexión (29) está configurado para permitir la fijación de dicho elemento de cierre (4) por cooperación de forma, en concreto, por clipaje con una de las ranuras del pilar intermedio 2.
3. Dispositivo de cicatrización según una de las reivindicaciones anteriores, que incluye al menos tres ranuras superpuestas (290, 292, 294).
4. Dispositivo de cicatrización según una de las reivindicaciones 1 a 3, en el que las ranuras (290, 292, 294) son continuas sobre todo el perímetro de la parte intermedia (28) del pilar intermedio (2).
5. Dispositivo de cicatrización según una de las reivindicaciones 1 a 3, en el que las ranuras son discontinuas sobre el perímetro de la parte intermedia (28) del pilar intermedio (2), e incluyen una pluralidad de sectores adyacentes (290a, 290b; 290c, 292a, 292b, 292c), por ejemplo, dos, cuatro, seis u ocho sectores adyacentes.
6. Dispositivo de cicatrización según una de las reivindicaciones anteriores,caracterizado por queel pilar intermedio (2) está configurado para que la parte intermedia (28) esté, cuando el pilar intermedio (2) está conectado a un implante (1) colocado en la estructura ósea de un paciente, situada en la zona gingival del sitio quirúrgico, o parte transmucosa.
7. Dispositivo de cicatrización según una de las reivindicaciones anteriores, en el que el dispositivo de fijación (304) de un órgano (9, 100) incluye un aterrajado (304).
8. Dispositivo de cicatrización según una de las reivindicaciones anteriores, en el que el dispositivo de fijación (304) de un órgano (9, 100) está asociado a un dispositivo de indexación (240) de la posición del órgano (9, 100) con respecto al pilar intermedio (2) y, en concreto, de la posición angular del órgano (9, 100).
9. Dispositivo de cicatrización según una de las reivindicaciones anteriores, que incluye un tornillo (3) que permite la fijación del pilar intermedio en un implante (1), en concreto, un tornillo cautivo.
10. Dispositivo de cicatrización según la reivindicación anterior, que incluye un escariado (30) pasante, estando configurada una primera porción (300) del escariado (30) para permitir el paso del tornillo (3), incluyendo una segunda porción (302) del escariado (30) el dispositivo de fijación (304) de un órgano (9, 100).
11. Dispositivo de cicatrización según las reivindicaciones anteriores, en el que la parte de fijación (40) del elemento de cierre (4) incluye una o varias pestañas (400) elásticamente deformables y configuradas para cooperar con el dispositivo externo de conexión (29) del pilar intermedio.
12. Dispositivo de cicatrización según las reivindicaciones anteriores,caracterizado por queel elemento de cierre (4) incluye un material biocompatible, en concreto, un polímero biocompatible, tal como polieteretercetona o poliuretano.
13. Dispositivo de cicatrización según las reivindicaciones anteriores, en el que la parte de cierre (42) presenta un borde exterior (420) de forma dentada y/o que incluye una superficie que presenta una rugosidad que favorece la adhesión de una resina, en concreto, una resina de material compuesto fotopolimerizable.
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