ES2863978T3 - Sistema para constreñir radialmente un injerto de stent - Google Patents

Abstract

Un sistema de injerto de stent (10), que comprende: a) un injerto de stent (12) que incluye i) un componente de injerto flexible luminal (14) que define un extremo abierto proximal (16) y un extremo abierto distal (18), y que tiene una superficie exterior (20) y una superficie interior (22) que se extienden desde el extremo abierto proximal al extremo abierto distal, la superficie interior que define un lumen que tiene un eje longitudinal (26), ii) una pluralidad de stents (28) que se distribuyen longitudinalmente a lo largo del componente de injerto flexible luminal, cada stent que incluye puntales (30) que se unen en extremos opuestos para definir los ápices distales (34) y proximal (32), y en donde los stents se fijan circunferencialmente alrededor del componente de injerto flexible luminal; y iii) una pluralidad de lazos de sutura (36) espaciados radial y longitudinalmente a lo largo del componente de injerto flexible luminal en una disposición que hace que el injerto de stent esté en una posición radialmente constreñida cuando los lazos de sutura se alinean sustancialmente a lo largo de un eje longitudinal del injerto de stent, en donde los lazos de sutura se anidan entre puntales contiguos de un stent respectivo; y b) al menos una ligadura (42) que tiene un extremo proximal (44) y un extremo distal (46), la ligadura que se extiende a través de una porción de los lazos de sutura que se distribuyen predominantemente en una sección longitudinal distinta de la pared flexible del injerto de stent, de manera que la tensión selectiva independiente o la extracción de la ligadura controlará independientemente la expansión radial de los stents desde la posición radialmente constreñida hasta una posición expandida en cada sección longitudinal respectiva del injerto de stent.

Description

DESCRIPCIÓN

Sistema para constreñir radialmente un injerto de stent

Antecedentes

Las patologías aórticas, incluidos los aneurismas aórticos, pueden tratarse mediante reconstrucción quirúrgica abierta o, alternativamente, reparación endovascular, que es una alternativa mínimamente invasiva a la reparación quirúrgica abierta. Sin embargo, la optimización de un resultado exitoso de la reparación endovascular requiere una evaluación de la anatomía del paciente y, en el caso de un aneurisma aórtico, un injerto de stent adecuado que abarque los extremos proximal y distal del aneurisma para asegurar la exclusión completa del saco del aneurisma, el anclaje del injerto de stent en la aorta, y endofugas mínimas. Además, las endofugas y el agrandamiento posquirúrgico del aneurisma pueden requerir una reparación adicional para sellar cualquier expansión del saco del aneurisma y, generalmente, deben realizarse sin comprometer significativamente el flujo sanguíneo a través del sitio quirúrgico hacia las vísceras circundantes y las estructuras asociadas.

El documento EP 2471498 A1 se refiere a un sistema de colocación de prótesis conformable y a un método para su despliegue.

El documento GB 2464978 A se refiere a un introductor para desplegar un injerto de stent en un lumen curvo.

El documento US 2013/158648 A1 se refiere a injertos de stent para la aorta torácica.

Por lo tanto, existe la necesidad de dispositivos de colocación nuevos y mejorados, dispositivos de reparación endovascular para implantar injertos de stent y métodos de su uso para tratar patologías aórticas, en particular aneurismas aórticos.

Resumen

La presente invención se refiere a sistemas de injerto de stent para su uso en el tratamiento y reparación de daños vasculares aórticos, tales como los daños vasculares asociados con aneurismas aórticos, por ejemplo, en regiones de la aorta que tienen ramas arteriales hacia órganos y tejidos vitales, tales como aneurismas aórticos torácicos, aneurismas aórticos abdominales y aneurismas aórticos toracoabdominales, incluidos los aneurismas aórticos yuxtarrenales y aneurismas aórticos abdominales de cuello corto.

En una modalidad, la invención es un sistema de injerto de stent que incluye un injerto de stent que tiene un componente de injerto flexible y luminal que define un extremo abierto proximal, un extremo abierto distal y que tiene una superficie exterior y una superficie interior que se extienden desde el extremo abierto proximal hasta el extremo abierto distal, la superficie interior que define un lumen que tiene un eje longitudinal. El injerto de stent también incluye una pluralidad de stents que se distribuyen longitudinalmente a lo largo del componente de injerto flexible luminal y una pluralidad de lazos de sutura espaciados radial y longitudinalmente a lo largo del componente de injerto flexible luminal en una disposición que hace que el injerto de stent esté en una posición radialmente constreñida cuando los lazos de sutura se alinean sustancialmente a lo largo del eje longitudinal del injerto de stent. El sistema de injerto de stent también incluye al menos una ligadura que tiene un extremo proximal y un extremo distal. La al menos una ligadura se extiende a través de los lazos de sutura, en donde la tensión sobre la ligadura o la rigidez de la ligadura alinea sustancialmente los lazos de sutura, lo que de esta manera constriñe al menos parcialmente de forma radial el injerto de stent.

En un ejemplo de la descripción, un injerto de stent se coloca en el sitio del aneurisma de un sujeto mediante un método que incluye dirigir un injerto de stent a un sitio del aneurisma manteniendo al menos una de una pluralidad de stents del injerto de stent en una posición constreñida con una ligadura que se extiende a través de una pluralidad de lazos de sutura espaciados longitudinalmente a lo largo de un componente de injerto luminal flexible, un componente de injerto flexible luminal que incluye un extremo abierto proximal, un extremo abierto distal y superficies exterior e interior de la pared luminal que se extienden desde el extremo abierto proximal al extremo abierto distal. El injerto de stent se libera de la posición constreñida mediante el movimiento de la ligadura con respecto a los lazos de sutura, implantando de esta manera el injerto de stent en el sitio del aneurisma del sujeto. Esta invención tiene muchas ventajas. Por ejemplo, el médico puede rotar el injerto de stent después de su despliegue parcial, por ejemplo, eliminando solo parcialmente el constreñimiento radial o extrayendo solo una porción de una pluralidad de constreñimientos radiales. Además, en ciertas modalidades, la tensión en una ligadura flexible alinea reversiblemente los lazos de sutura para de esta manera colapsar reversible y radialmente el injerto de stent. Como consecuencia, el sistema de injerto de stent de la invención proporciona un mayor control con respecto a los sistemas de colocación que solo pueden alinear un injerto de stent antes de la expansión radial completa de un injerto de stent. En consecuencia, un injerto de stent se puede desplegar en un sitio quirúrgico con más precisión, menos riesgo de lesión de la vasculatura del sujeto y sin riesgo significativo de distorsionar la forma deseada del injerto de stent cuando se implanta en el sitio quirúrgico.

Breve descripción de los dibujos

Lo anterior resultará evidente a partir de la siguiente descripción más particular de modalidades de ejemplo, como se ilustra en los dibujos acompañantes en los que los mismos caracteres de referencia se refieren a las mismas partes en todas las diferentes vistas. Los dibujos no están necesariamente a escala, sino que se hace hincapié en las modalidades ilustrativas. El mismo número presente en diferentes figuras representa el mismo elemento.

La Figura 1A es una vista en perspectiva de un sistema de injerto de stent de la invención, en donde una ligadura se extiende a través de lazos de sutura en una superficie exterior de un injerto de stent.

La Figura 1B es una vista en perspectiva del sistema de injerto de stent que se muestra en la Figura 1A, pero en donde la ligadura está bajo tensión, lo que provoca de esta manera que el injerto de stent esté en una posición constreñida.

La Figura 2 es una vista en perspectiva de otra modalidad de un sistema de injerto de stent de la invención, en donde una ligadura se extiende a través de lazos de sutura en una superficie interior de un injerto de stent.

La Figura 3A es una vista en perspectiva de otra modalidad adicional de un sistema de injerto de stent de la invención, en donde dos ligaduras se extienden a través de conjuntos separados de lazos de sutura que se distribuyen en las porciones proximal y distal de un injerto de stent.

La Figura 3B es una vista en perspectiva del sistema de injerto de stent de la Figura 3A, en donde una ligadura que enhebra los lazos de sutura en una porción proximal del injerto de stent está bajo tensión, mientras que una ligadura que enhebra los lazos de sutura en una porción distal del injerto de stent está en una posición relajada.

La Figura 3C es una vista en perspectiva del sistema de injerto de stent de las Figuras 3A y 3B, en donde la ligadura que enhebra los lazos de sutura en la porción proximal del injerto de stent está en una posición relajada mientras que la ligadura que enhebra los lazos de sutura en la porción distal está bajo tensión.

La Figura 4A es una vista en perspectiva de aun otra modalidad del sistema de injerto de stent de la invención, en donde la ligadura es un alambre que es suficientemente rígido para mantener una porción proximal de la prótesis de injerto de stent en una posición constreñida cuando el alambre se extiende a través de lazos de sutura en una superficie exterior del injerto de stent, sin requerir que el alambre esté bajo tensión.

La Figura 4B es una vista en perspectiva del sistema de injerto de stent que se muestra en la Figura 4A, en donde el alambre se ha retraído parcialmente de los lazos de sutura en el extremo proximal del injerto de stent, de esta manera liberando parcialmente el injerto de stent del constreñimiento radial.

La Figura 4C es una vista en perspectiva del sistema de injerto de stent de las Figuras 4A y 4B, después de la retracción completa del alambre de los lazos de sutura que constriñen radialmente el injerto de stent.

La Figura 5A es una vista en perspectiva de otra modalidad adicional de un sistema de injerto de stent de la invención, en donde dos alambres se extienden a través de conjuntos separados de lazos de sutura, un conjunto de lazos de sutura que está en una porción proximal del injerto de stent y el otro en una porción distal del injerto de stent, de esta manera constriñendo radialmente el injerto de stent.

La Figura 5B es una vista en perspectiva del sistema de injerto de stent de la invención, en donde se ha retirado el alambre que se extiende a través del conjunto de lazos de sutura en la porción distal del injerto de stent, de manera que la porción distal del sistema de injerto de stent se libera del constreñimiento radial.

La Figura 5C es una vista en perspectiva de la prótesis de injerto de stent de las Figuras 5A y 5B, en donde se ha retirado el alambre que se extiende a través del conjunto de lazos de sutura en la porción proximal del injerto de stent, de manera que la porción proximal del injerto de stent se libera del constreñimiento radial.

La Figura 6A es una vista en perspectiva de otra modalidad de un sistema de injerto de stent de la invención, en donde tres ligaduras se extienden a través de conjuntos separados de lazos de sutura que se distribuyen en la porción proximal de un injerto de stent.

La Figura 6A (i) es una representación esquemática de una sección transversal de un detalle del sistema de injerto de stent de la Figura 6A tomada a lo largo de la línea 6A(i)-6A(i).

La Figura 6B es una vista en perspectiva del sistema de injerto de stent de la Figura 6A, en donde las ligaduras que enhebran los lazos de sutura en una porción proximal del injerto de stent están bajo tensión, lo que provoca de esta manera que la porción proximal del injerto de stent esté en una posición constreñida.

La Figura 6B (i) es una representación esquemática de una sección transversal de un detalle del sistema de injerto de stent de la Figura 6B tomado a lo largo de la línea 6B (i)-6B (i).

La Figura 7 es una vista lateral despiezada de aun otra modalidad de un sistema de injerto de stent de la invención. La Figura 8A es una vista de ensamble del sistema de injerto de stent que se muestra en la Figura 7, en donde el injerto de stent que se muestra en la Figura 7 se ha cargado dentro de un componente de vaina introductora del sistema de injerto de stent y, por lo tanto, no se muestra.

La Figura 8B es una vista lateral del sistema de injerto de stent que se muestra en la Figura 8A siguiendo la dirección del injerto de stent hasta un sitio del aneurisma de un sujeto en una posición constreñida, y después de la retracción de la vaina introductora del sistema de injerto de stent en una dirección proximal para exponer el injerto de stent, que se mantiene en una posición constreñida por tensión en la ligadura.

La Figura 8C es una vista lateral del sistema de injerto de stent que se muestra en las Figuras 8A y 8B después de la retracción de uno de los dos alambres de los lazos de sutura que se distribuyen a lo largo de una porción del injerto de stent, liberando de esta manera la porción proximal del injerto de stent del constreñimiento radial.

La Figura 8D es una vista lateral del sistema de injerto de stent que se muestra en las Figuras 8A-8C después de la retracción del otro de los dos alambres de los lazos de sutura, en una porción distal del injerto de stent, liberando de esta manera la porción distal del injerto de stent del constreñimiento radial.

La Figura 8E es una vista lateral del sistema de injerto de stent que se muestra en las Figuras 8A-8D después de la retracción proximal de ambos alambres del injerto de stent, lo que provoca de esta manera la liberación del constreñimiento radial a lo largo de la totalidad del injerto de stent y completando la colocación del injerto de stent en el sitio del aneurisma.

La Figura 8F es una vista lateral del sistema de injerto de stent de la invención que se muestra en las Figuras 8A-8E, después de la retracción de las porciones restantes del sistema de injerto de stent, que no se implantan en el sitio del aneurisma, del sitio del aneurisma del sujeto.

La Figura 9 es una vista lateral despiezada de otro sistema de injerto de stent de la invención, en donde se emplean ligaduras flexibles en lugar de los alambres semirrígidos de la modalidad que se muestra en las Figuras 7 y 8A-8f . La Figura 10A es una vista de ensamble del sistema de injerto de stent que se muestra en la Figura 9, en donde el injerto de stent que se muestra en la Figura 9 se ha cargado dentro de un componente de vaina introductora del sistema de injerto de stent y, por lo tanto, no se muestra.

La Figura 10B es una vista lateral del sistema de injerto de stent que se muestra en la Figura 10A siguiendo la dirección del injerto de stent hasta un sitio del aneurisma de un sujeto y después de la retracción de la vaina introductora del sistema de injerto de stent en una dirección proximal para exponer el injerto de stent, que se mantiene en una posición constreñida por tensión sobre las ligaduras flexibles.

La Figura 10C es una vista lateral del sistema de injerto de stent que se muestra en las Figuras 10A y 10B, en donde la tensión en una ligadura flexible que constriñe una porción proximal del injerto de stent se ha relajado, lo que provoca de esta manera que la porción proximal del injerto de stent se expanda radialmente.

La Figura 10D es una vista lateral del sistema de colocación del injerto de stent que se muestra en las Figuras 10A-10C, en donde se vuelve a aplicar tensión a la ligadura flexible, lo que constriñe de esta manera la porción proximal del injerto de stent, y se libera la ligadura flexible que constriñe una porción distal del injerto de stent, lo que provoca de esta manera que la porción distal del injerto de stent se expanda radialmente desde una posición constreñida a una posición expandida.

La Figura 10E es una vista lateral del sistema de injerto de stent que se muestra en las Figuras 10A-10D, en donde la ligadura flexible en las porciones proximal y distal del injerto de stent se ha relajado, lo que provoca de esta manera que la totalidad del injerto de stent se expanda radialmente desde una posición constreñida a una posición expandida.

La Figura 10F es una vista lateral del sistema de injerto de stent de las Figuras 10A-10E, en donde las ligaduras flexibles se han liberado en sus respectivos extremos distales y se extrajeron de las suturas del injerto de stent completando la colocación del injerto de stent en el sitio del aneurisma, y en donde el resto del sistema de colocación del injerto de stent que no se implanta se extrajo del sitio del aneurisma.

Descripción detallada

La invención se dirige generalmente a sistemas de injerto de stent para su uso en el tratamiento y reparación de daños vasculares aórticos, tales como los daños vasculares que se asocian con aneurismas arteriales en, por ejemplo, regiones de la aorta que tienen ramas arteriales hacia órganos y tejidos vitales, tales como aneurismas aórticos torácicos, aneurismas aórticos abdominales y aneurismas aórticos toracoabdominales, incluidos aneurismas aórticos yuxtarrenales y aneurismas aórticos abdominales de cuello corto. El mismo número en diferentes figuras representa el mismo elemento.

Las características y otros detalles de la invención se describirán y señalarán ahora más particularmente en las reivindicaciones. Se entenderá que las modalidades particulares de la invención se muestran a modo de ilustración y no como limitaciones de la invención. Las características principales de esta invención pueden emplearse en diversas modalidades sin apartarse del alcance de la invención.

A continuación, se ofrece una descripción de ejemplos de modalidad de la invención.

Cuando se hace referencia en la presente descripción a una prótesis, también denominada en la presente descripción "prótesis vascular", "injerto de stent" o "prótesis de injerto de stent", que se colocará o implantará en un paciente, la palabra "proximal" significa la porción de la prótesis o componente de la prótesis que está relativamente cerca del corazón del paciente y "distal" significa la porción de la prótesis o componente de la prótesis que está relativamente lejos del corazón del paciente. Un "eje longitudinal", como se define el término en la presente descripción, significa un eje a lo largo de una dirección longitudinal de un cuerpo que también pasa por un centro de gravedad del cuerpo.

Sin embargo, cuando se hace referencia a un sistema de colocación o un componente de un sistema de colocación que se emplea para colocar, o implantar, una prótesis, la palabra "proximal", como se emplea en la presente descripción, significa más cerca del médico que usa el sistema de colocación. Cuando se hace referencia a un sistema de colocación o un componente de un sistema de colocación, "distal", como se emplea el término en la presente descripción, significa más lejos del médico que usa el sistema de colocación.

Para mayor claridad, la palabra "próximo" significa "cerca de", en oposición a los significados que se atribuyen a "proximal" o "distal" descritos anteriormente con respecto a la prótesis o al sistema de colocación.

Una modalidad de un sistema de injerto de stent de la invención se muestra en la Figura 1A. Como se muestra en la misma, el sistema de injerto de stent 10 incluye el injerto de stent 12. El injerto de stent 12 incluye un componente de injerto flexible luminal 14 que define el extremo abierto proximal 16 y el extremo abierto distal 18. El componente de injerto flexible luminal 14 también incluye una superficie exterior 20 y una superficie interior 22 que se extienden desde el extremo abierto proximal 16 hasta el extremo abierto distal 18. La superficie interior 22 define un lumen que tiene un eje longitudinal 26. El stent no recubierto 24 está en el extremo abierto proximal 16 del componente de injerto flexible luminal 14. Una pluralidad de stents 28 se distribuyen longitudinalmente a lo largo de la superficie exterior 20 del componente de injerto luminal flexible 14. Los stents 28 incluyen puntales 30 que definen los ápices proximales 32 y los ápices distales 34, y se fijan a la superficie exterior 20 mediante un método adecuado, tal como se conoce en la técnica, por ejemplo, mediante el uso de hilo de sutura para coser los stents 28 al componente de injerto flexible luminal.

La ligadura 42 se extiende a través de lazos de sutura 36 en secuencia longitudinal a lo largo del eje longitudinal 26. El lazo de sutura estabilizador 41 se ubica en la porción distal 40 del componente de injerto flexible luminal 14 para estabilizar la ligadura 42 a lo largo del componente de injerto luminal flexible 14. La ligadura 42 incluye el extremo proximal 44 y el extremo distal 46. En una modalidad, al menos una porción de los lazos de sutura se encuentra entre una abertura de los puntales de un stent, denominado en la presente descripción "anidado", como se muestra en la Figura 1A.

Los lazos de sutura de ligadura 36 se distribuyen a lo largo de la porción proximal 38 del componente de injerto flexible luminal 14 y se distribuyen lateral y longitudinalmente entre sí en una disposición que hace que el injerto de stent esté en una posición radialmente constreñida cuando los lazos de sutura 36 se alinean sustancialmente de manera longitudinal, de esta manera, al menos parcialmente, el injerto de stent 12 se constriñe radialmente, como se muestra en la Figura 1B. Cuando la ligadura 42 está bajo tensión longitudinal, los lazos de sutura 36 se alinean a lo largo del injerto de stent 12, lo que provoca de esta manera que los stents 28 y el componente de injerto flexible luminal 14 en la porción proximal 38 colapsen radialmente de manera selectiva y parcial en una posición radialmente constreñida. Se puede aplicar tensión a la ligadura 42 mediante la retracción del extremo proximal 44 por parte del cirujano en la dirección que indica la flecha proximal 48, mientras que el extremo distal 46 se fija a otro componente del sistema de colocación 10, tal como un cono de nariz (no mostrado). La liberación de tensión en la ligadura 42 hace que los stents 28 devuelvan la porción proximal 38 a una posición radialmente expandida, que se muestra en la Figura 1A. El stent no recubierto 24 y los stents 28 se forman de un material adecuado, tal como se conoce en la técnica. Los ejemplos de materiales adecuados incluyen acero inoxidable y una aleación con memoria de forma, tal como nitinol. Cuando se forma de una aleación con memoria de forma, o ciertos otros materiales adecuados, el stent 28 puede autoexpandirse radialmente al liberarse del constreñimiento mediante la ligadura 42 que se extiende a través de los lazos de sutura 36. En modalidades donde los stents 28 no son autoexpandibles radialmente una vez que se liberan del constreñimiento radial, los stents 28 pueden expandirse radialmente mediante, por ejemplo, un catéter con globo (no mostrado), tal como se conoce en la técnica.

El componente de injerto flexible luminal 14 se forma de un material adecuado, tal como se conoce en la técnica. Los ejemplos de tales materiales incluyen al menos un miembro que se selecciona del grupo que consiste en politetrafluoroetileno (PTFE), tal como el expandido (ePTFE), y tereftalato de polietileno (PET), tal como el poliéster tejido. Los lazos de sutura 36 se fabrican de un material adecuado, tal como se conoce en la técnica, que incluyen, por ejemplo, poliéster, nailon y polipropileno. La ligadura 42 es suficientemente flexible para permitir que los stents 28, cuando se autoexpandan radialmente, se expandan radialmente en ausencia de tensión longitudinal en la ligadura 42. Los expertos en la técnica conocen ejemplos de materiales adecuados para su uso en ligaduras, tales como alambre, hilo y cordones.

En otra modalidad, que se muestra en la Figura 2, el sistema de injerto de stent incluye ligaduras y suturas en la superficie interior 22 del injerto de stent 12, en lugar de la superficie exterior 20, como se muestra en las Figuras 1A y 1B. En esta modalidad, el sistema de injerto de stent 60 es como el del sistema de injerto de stent 10, pero incluye la ligadura 62, los respectivos lazos de sutura 64 y el lazo estabilizador 65 a través del cual se enhebra la ligadura 62, en la superficie interior 22 del componente de injerto flexible luminal 14. Como con el sistema de injerto de stent 10 de las Figuras 1A y 1B, el constreñimiento radial y expansión del injerto de stent 66 del sistema de injerto de stent 60 de la Figura 2 se puede lograr aplicando y relajando tensión en el extremo proximal 68 de la ligadura 62 mientras que el extremo distal 69 de la ligadura 62 se fija a otro componente del sistema de injerto de stent 60, tal como un cono de nariz, no mostrado.

Debe entenderse que pueden emplearse ligaduras adicionales (no mostradas), junto con conjuntos distintos adicionales de lazos de sutura que se distribuyen longitudinalmente a lo largo del componente de injerto flexible luminal. Por ejemplo, el sistema de injerto de stent de la invención puede incluir tres ligaduras, como se muestra en las Figuras 6A a 6B, que se describen a continuación, o cuatro ligaduras (no mostradas). El injerto de stent puede incluir opcionalmente al menos una fenestración. Debe entenderse además que, en otras modalidades, las ligaduras pueden, cada una, independientemente, estar dentro o fuera del componente de injerto flexible luminal 14 y, correspondientemente, enhebradas a través de conjuntos de lazos de sutura que están en la superficie exterior 20 o en la superficie interior 22 del componente de injerto flexible luminal 14.

Por ejemplo, en otra modalidad alternativa, que se muestra en la Figura 3A, el sistema de injerto de stent 70 incluye dos ligaduras 72, 74, cada una de las cuales se enhebra a través de un conjunto separado de lazos de sutura 76, 78, respectivamente, que se distribuyen a lo largo de la superficie exterior 20 del componente de injerto flexible luminal 14. En esta modalidad, la ligadura 72 se extiende a través del conjunto de lazos de sutura 76 que se distribuyen predominantemente en la porción proximal 38 del componente de injerto flexible luminal 14, mientras que la ligadura 74 se extiende a través del conjunto de lazos de sutura 78 que se distribuyen predominantemente en la porción distal 40 del componente de injerto flexible luminal 14. El lazo estabilizador 73 para la ligadura 72 está en la porción distal 40 del componente de injerto luminal flexible 14, mientras que el lazo estabilizador 75 para la ligadura 74 está en la porción proximal 38 del componente de injerto luminal flexible 14.

La modalidad que se muestra en las Figuras 3A y 3B permite el constreñimiento variable y selectivo de la porción proximal 38 y la porción distal 40 del componente de injerto flexible luminal 14 aplicando tensión selectiva e independientemente a las ligaduras 72, 74 en los extremos proximales 80, 84 de las ligaduras 72, 74, respectivamente, en una dirección proximal que indica la flecha 88, mientras que los extremos distales 82, 86 de las ligaduras 72, 74, respectivamente, se fijan a otro componente del sistema de injerto de stent 70, tal como un cono de nariz (no mostrado). Específicamente, como puede verse en la Figura 3B, la ligadura 72 está bajo tensión, mientras que la ligadura 74 no está bajo tensión, lo que provoca de esta manera el constreñimiento radial selectivo de la porción proximal 38 del componente de injerto flexible luminal 14 al forzar la alineación longitudinal de los lazos de sutura proximal 76. En cambio, y como se muestra en la Figura 3C, la ligadura 74 está bajo tensión, mientras que la ligadura 72 no está bajo tensión, lo que provoca de esta manera que el componente de injerto flexible luminal se constriña selectiva y radialmente en la porción distal 40 del componente de injerto flexible luminal 14 mediante la alineación forzada de los lazos de sutura distal 78.

En aun otra modalidad, que se muestra en las Figuras 4A-4C, el sistema de injerto de stent 90 incluye el injerto de stent 91. La ligadura 92 es suficientemente rígida para hacer que los lazos de sutura 94 se alineen sustancial y longitudinalmente a lo largo del componente de injerto luminal flexible 93 del injerto de stent 91 cuando los lazos de sutura 94 se enhebran con la ligadura 92, de esta manera constriñendo radialmente el injerto de stent 91. El lazo estabilizador 100 es distal a los lazos de sutura 94. Un ejemplo de una ligadura adecuada en esta modalidad es un alambre, por ejemplo, materiales que conocen los expertos en la técnica, tales como acero inoxidable o una aleación con memoria de forma, tal como nitinol. Como puede verse en la Figura 4B, la retracción parcial de la ligadura 92 en una dirección proximal que indica la flecha 96 hacia el cirujano, hace que la ligadura 92 se retraiga de un conjunto de lazos de sutura 94, lo que provoca de esta manera que los stents 28 próximas a esos lazos de sutura se expandan desde una posición constreñida a una posición expandida, como se muestra en la porción 102 del injerto de stent 91. La retracción progresiva de la ligadura 92 provoca la expansión progresiva de los stents 28 del injerto de stent 91 desde posiciones constreñidas a posiciones radialmente expandidas, en consecuencia, desde el extremo proximal 98 del injerto de stent 91 progresivamente hasta el lazo de sutura 95 más distal, que está suficientemente próximo a otro de los lazos de sutura 94 para provocar al menos un colapso radial parcial de los stents 28 cuando se enhebran con la ligadura 92. La retracción completa de la ligadura 92 de los lazos de sutura 94 provoca la expansión del injerto de stent 91 desde una posición constreñida a una posición expandida, como se muestra en la Figura 4C.

En otra modalidad, que se muestra en las Figuras 5A-5C, el sistema de injerto de stent 110 incluye el injerto de stent 112 y dos ligaduras 114,116 que se extienden a través del conjunto proximal de lazos de sutura 118 y el conjunto distal de lazos de sutura 120 y los lazos estabilizadores 115,113, respectivamente. Como se muestra en la Figura 5A, el injerto de stent 112 se mantiene en una posición constreñida a lo largo de su longitud mediante ligaduras, tales como alambres 114, 116, que se extienden a través de conjuntos proximales y distales de lazos de sutura 118, 120 que se distribuyen predominantemente en la porción proximal 122 y la porción distal 124 del injerto de stent 112, respectivamente. Las ligaduras, como se muestra en la Figura 5A, son alambres 114, 116, que son suficientemente rígidos para constreñir los stents 28 en el conjunto proximal de lazos de sutura 118 y el conjunto distal de lazos de sutura 120 que se enhebran por los alambres 114, 116. La liberación selectiva del constreñimiento de la porción proximal 122 y la porción distal 124 del injerto de stent 112 se realiza mediante la retracción independiente y selectiva de los alambres 114, 116 del conjunto proximal de lazos de sutura 118 o del conjunto distal de lazos de sutura 120 a través de los cuales se enhebran. Debe entenderse que las ligaduras pueden, independientemente, ser flexibles o rígidas, o estar dentro o fuera del injerto de stent 112, lo que permite de esta manera el constreñimiento o liberación selectivo de la porción proximal 122 y la porción distal 124 del injerto de stent 112, como se muestra en Figuras 5B y 5C.

Otra modalidad de un sistema de injerto de stent de la invención se muestra en las Figuras 6A y 6B. Como se muestra en las mismas, el sistema de injerto de stent 10 de la Figura 1 se ha modificado al sistema de injerto de stent 10a e incluye tres ligaduras 42, 42a y 42b que se extienden cada una a través de conjuntos separados de lazos de sutura 36, 36a y 36b que se distribuyen en el injerto de stent 12a en la porción proximal 38 del injerto de stent 12a. En una modalidad, el injerto de stent 12a incluye una fenestración 31 (Figura 6A (i) y Figura 6B (i)). Los lazos de sutura de ligadura 36, 36a y 36b se distribuyen a lo largo de la porción proximal 38 del componente de injerto flexible luminal 14 y se distribuyen radial, lateral y longitudinalmente entre sí en una disposición, como se muestra en la Figura 6A y se representa esquemáticamente en la sección transversal que se muestra en la Figura 6A (i) tomada a lo largo de la línea 6A (i)-6A (i) de la Figura 6A. La alineación de los lazos de sutura de ligadura 36, 36a y 36b, se realiza por ejemplo, aplicando tensión en cada una de las ligaduras 42, 42a y 42b, mediante el movimiento de los extremos proximales 44, 44a y 44b en la dirección de la flecha 48, mientras que los extremos distales 46, 46a y 46b se aseguran con relación al resto del sistema de injerto de stent 10a. Bajo tensión, los lazos de sutura del injerto 36, 36a, 36b de cada ligadura respectiva 42, 42a y 42b se alinean relativamente de manera longitudinal, constriñendo de esta manera al menos parcialmente de manera radial una porción proximal 38 del componente de injerto luminal 14, como se muestra en la Figura 6B, y como se representa esquemáticamente en la sección transversal que se muestra en la Figura 6B (i), tomada a lo largo de la línea 6B (i)-6B (i) de la Figura 6B. Debe entenderse que también son posibles otras disposiciones de ligaduras alrededor del injerto de stent 12a, por ejemplo, cuando en lugar de tres ligaduras, junto con una fenestración, que se distribuyen uniformemente alrededor el material de injerto luminal flexible, pueden estar presentes solo dos ligaduras y distribuirse uniformemente, o puede estar presente una única ligadura o una pluralidad de ligaduras, pero distribuirse de forma desigual, o distribuirse de forma diversa longitudinalmente a lo largo del injerto de stent.

La Figura 7 es una vista lateral despiezada de otra modalidad de un sistema de injerto de stent de la invención. Como se muestra en la misma, el sistema de injerto de stent 130 tiene un catéter de alambre guía 132 que incluye el extremo proximal 134 y el extremo distal 136. El cono de nariz 137 se fija al extremo distal 136 del catéter de alambre guía 132, mientras que el mango proximal 138 se fija al extremo proximal 134 del catéter de alambre guía 132. Cada uno de los alambres 140, 142 incluye el extremo distal 144,146 y el extremo proximal 148,150, respectivamente. Los mangos de alambre 152, 154 se fijan en los extremos proximales 148, 150 de los alambres 140, 142, respectivamente. El injerto de stent 156 incluye el extremo proximal 158, el extremo distal 160, los stents 162, el stent no recubierto proximal 164 y los conjuntos proximal y distal de lazos de sutura 166, 168 del componente de injerto luminal 170 del injerto de stent 176. En una modalidad, el injerto de stent 176 incluye al menos una fenestración 171. La fenestración 171 se define por el componente de injerto luminal 170. La vaina introductora 172 incluye el extremo distal 174 y el extremo proximal 176. El mango distal 178 se fija en el extremo proximal 156 de la vaina introductora 170. Los alambres 140, 142 son suficientemente rígidos para constreñir el diámetro radial del injerto de stent 156 alineando longitudinalmente los lazos de sutura que componen cada conjunto de lazos de sutura 166, 168 sin que los alambres 140, 142 estén bajo tensión.

La Figura 8A es una vista lateral de la modalidad de un sistema de injerto de stent 130 que se muestra en la Figura 7, pero en forma ensamblada, en donde los extremos distales 144, 146 de las ligaduras 140, 142 se enhebran a través del conjunto proximal de lazos de sutura 166 y el conjunto distal de lazos de sutura 168, respectivamente, en el injerto de stent 156, y en donde el injerto de stent 156 se ha cargado dentro de la vaina introductora 172.

En una modalidad de un método de la invención, y como se muestra en la transición de la Figura 8A a la Figura 8B, el sistema de injerto de stent 130 se dirige a través de una arteria de un sujeto al sitio del aneurisma 180 de la arteria, y el injerto de stent 156 se ubica y abarca el sitio del aneurisma 180, que tiene una rama arterial 181, como se muestra. En la modalidad que se muestra, el injerto de stent 156 se expone mediante la retracción del mango distal 178, en la dirección de la flecha 182, retrayendo de esta manera la vaina introductora 172 del injerto de stent 156, que se mantiene en una posición radialmente constreñida por los alambres 140, 142. Debe entenderse que, en una modalidad alternativa, que no se muestra, el injerto de stent 156, en una posición radialmente constreñida, puede dirigirse al sitio del aneurisma 180 mediante el avance del mango proximal 138 hacia el mango distal 178, y de esta manera dirigir el injerto de stent 156 desde dentro de la vaina introductora 172 hasta el sitio del aneurisma 180 en la dirección que indica la flecha 184 para abarcar de esta manera el sitio del aneurisma 180.

La Figura 8C es una vista lateral del sistema de injerto de stent 130 que se muestra en las Figuras 8A y 8B, en donde el alambre 140, que tiene suficiente rigidez para constreñir el conjunto proximal de lazos de sutura 166 en la porción proximal 158 de la prótesis 156 sin estar bajo tensión, se ha retraído mediante la retracción del mango de alambre 152 en la dirección que indica la flecha 182, permitiendo de esta manera que los stents 162 en la porción proximal 158 del injerto de stent 156 y, por lo tanto, la porción proximal 158 del injerto de stent 156, se expandan radialmente. Como se describió anteriormente, cuando los stents 156 son autoexpandibles, tal como los stents autoexpandibles que se forman de nitinol, la extracción del alambre 140 hará que el stent 156 y, en consecuencia, la porción proximal 158 de injerto de stent 156 se expandan radialmente de manera selectiva desde la dirección constreñida a un diámetro expandido sin ayuda, por ejemplo, mediante el uso de un catéter con globo.

Alternativamente, como se muestra en la Figura 8D, el alambre 142, tiene suficiente rigidez para mantener constreñida radialmente la porción distal 168 del injerto de stent 156 al mantener el conjunto distal de lazos de sutura 168 en una posición alineada longitudinalmente y, por lo tanto, mantener los stents 162 en la porción distal 160 del injerto de stent 156 en una posición radialmente constreñida. El mango de alambre 154 se retrae, en la dirección que indica la flecha 182, desde la posición que se muestra en la Figura 8B a la que se muestra en la Figura 8D, mientras que el mango de alambre 152 y el alambre 140 permanecen en la posición que se muestra en la Figura 8B. Como resultado, el alambre 142 se retrae del conjunto distal de lazos de sutura 168, lo que provoca de esta manera que los stents del injerto de stent 156 en la porción distal 160 del injerto de stent 156 se expandan radialmente desde la posición constreñida a una posición radialmente expandida, por ejemplo empleando stents autoexpandibles radialmente o alguna otra técnica que se conozca en la técnica, tal como el uso de un catéter con globo (no mostrado).

La Figura 8E muestra el injerto de stent 156 en una posición radialmente expandida, después de la retracción de ambos alambres 140, 142 como una etapa subsecuente a cualquiera de las representaciones que se muestran en las Figuras 8B, 8C y 8D. El stent no recubierto 164, que se muestra en la Figura 8E, se ha liberado del dispositivo de captura del ápice 190 en el extremo distal del catéter de alambre guía. La Figura 8F es una vista lateral del sistema de injerto de stent 130 después de la implantación completa del injerto de stent 156 en el aneurisma 180 que incluye, en dependencia de la presencia de la rama arterial 181, la implantación de la prótesis de rama 183 y la retracción del resto del sistema de injerto de stent 130 del sitio del aneurisma 180 y del sujeto.

La Figura 9 es una vista lateral despiezada de otra modalidad adicional de un sistema de injerto de stent de la invención. Como se muestra en la misma, el sistema de injerto de stent 200 tiene un catéter de alambre guía 202 que incluye el extremo distal 204 y el extremo proximal 206. El cono de nariz 208 se fija al extremo distal 204 del catéter de alambre guía 202. El mango proximal 210 se fija al extremo proximal 206 del catéter de alambre guía. Las ligaduras son hilos flexibles 212, 214, cada uno de los cuales tiene un extremo distal 216, 218 y un extremo proximal 220, 222, y en donde los mangos de control 224, 226 se fijan al extremo proximal 220, 222 de cada hilo 212, 214, respectivamente. El injerto de stent 228 incluye la porción proximal 230 y la porción distal 232. Los lazos de sutura proximal 234 y los lazos de sutura distal 236 se distribuyen predominantemente en la porción proximal 230 y la porción distal 232 del injerto de stent 228, respectivamente. Los stents 227 se distribuyen longitudinalmente a lo largo del injerto de stent 228. Opcionalmente, el injerto de stent 228 define la fenestración 229. El stent no recubierto 252 se extiende proximalmente desde la porción proximal 230. La vaina introductora 238 incluye el extremo distal 240 y el extremo proximal 242. El mango distal 244 se fija al extremo proximal 242 de la vaina introductora 238. La Figura 10A es una vista lateral de la modalidad del sistema de injerto de stent 200 que se muestra en la Figura 8, en forma ensamblada. Los hilos 212, 214 se extienden a través de los respectivos lazos de sutura proximal 234 y los lazos de sutura distal 236 en el injerto de stent 228 y se fijan en el extremo distal 204 (no mostrado en la Figura 10A) del catéter de alambre guía 202. El injerto de stent 228 (no mostrado en la figura 10A) se carga dentro de la vaina introductora 238 y los hilos 212, 214 se mantienen en tensión, lo que provoca de esta manera que cada uno de los lazos de sutura proximal 234 y los lazos de sutura distal 236 se mantengan en una disposición que constriñe el diámetro radial del injerto de stent 228.

En un método que no forma parte de la invención, el sistema de injerto de stent 200 se coloca a través de una arteria en el sitio del aneurisma 246 que tiene una rama arterial 245. El injerto de stent 228 abarca el sitio del aneurisma 246, como se muestra en la Figura 10B. La vaina introductora 238 se retrae luego dirigiendo el mango distal 244 en la dirección proximal, que muestra la flecha 248, hacia el cirujano, exponiendo de esta manera el injerto de stent 228, que se mantiene en una posición radialmente constreñida por tensión en los hilos 212, 214. Debe entenderse que, en una modalidad alternativa del método, el mango proximal 210 puede avanzar hacia el mango distal 244 en la dirección distal que indica la flecha 250 para de esta manera dirigir el injerto de stent 228, mientras está en una posición radialmente constreñida, desde el extremo distal 240 de la vaina introductora 238 y a través de una arteria hasta el sitio del aneurisma 246 para de esta manera abarcar radialmente el sitio del aneurisma 250.

En una modalidad del método, el mango de control 224 avanza en la dirección distal 250, desde el mango proximal 210 al mango distal 242, como se muestra en la transición de la Figura 10B a la Figura 10C, para de esta manera relajar el hilo 212, permitiendo de esta manera que los stents autoexpandibles radialmente 227 (o el catéter con globo, no mostrado, dentro de los stents 227, según corresponda) en la porción proximal 230 del injerto de stent 228 se expandan radialmente desde una posición constreñida a una posición expandida. Alternativamente, como se muestra en la transición de la Figura 10B a la Figura 10D, el mango de control 224 puede permanecer en una posición proximal (Figura 10B), y el mango de control 226 puede dirigirse en la dirección proximal que indica la flecha 248 para de esta manera relajar el hilo 214 que constriñe los stents 227 en la porción distal 232 del injerto de stent 228, de manera que los stents autoexpandibles radialmente 227 en la porción distal 232 del injerto de stent 228 se expandan radialmente desde una posición constreñida, que se muestra en la Figura 10B, a una posición radialmente expandida, que se muestra en la Figura 10D.

De manera similar, como se muestra en la transición de la Figura 10B a la 10E, los mangos de control 224, 226 pueden avanzar ambos en la dirección de la flecha 250, relajando de esta manera la tensión en ambos hilos correspondientes 212, 214, lo que provoca de esta manera que los lazos de sutura proximal 234 y los lazos de sutura distal 236 relajen el constreñimiento radial en los stents autoexpandibles radialmente tanto en la porción proximal 230 como en la porción distal 232 del injerto de stent 228, permitiendo de esta manera que la totalidad del injerto de stent 228 se expanda radialmente desde una posición constreñida, que se muestra en la Figura 10B, a la posición radialmente expandida, que se muestra en la Figura 10E. Debe entenderse que, en la modalidad que se representa en las Figuras 10A a 10E, cada una de las configuraciones que se muestra puede seguir o preceder a cualquiera de las otras configuraciones o cualquier configuración intermedia. Debido a la naturaleza autoexpandible radialmente de los stents de la prótesis (o la de un catéter con globo o catéteres), si se emplean simultáneamente con la liberación del injerto de stent 228 del constreñimiento radial por relajación, aumenta la tensión en uno o ambos hilos 212, 214. Esta variabilidad permite un ajuste fino del injerto de stent 228 en el sitio del aneurisma 246 antes de que se libere de los hilos 212, 214 y del catéter de alambre guía 202.

Como se muestra en la transición de la Figura 10E a la Figura 10F, después de la rotación y alineación axial de la fenestración 229 con la rama arterial 245, según sea apropiado o necesario, el stent no recubierto 252 se libera de la captura en el cono de nariz 208 mediante el dispositivo de captura del ápice 254, tal como se conoce en la técnica. Luego se cortan los hilos 212, 214 del catéter de alambre guía 202 o del cono de nariz 208 y de los extremos distales 216, 218 de hilos, mediante un mecanismo adecuado, por ejemplo, girando el mango proximal 242 y, por lo tanto, el catéter de alambre guía 202 y el cono de nariz 208 con relación a los mangos de control 224, 226 para de esta manera cortar los extremos distales 216, 218 de los hilos 212, 214 con cuchillas (no mostradas) que se integran dentro del extremo distal 204 del catéter de alambre guía 202 o el cono de nariz 208. En este punto, el injerto de stent 228 se implanta completamente en el sitio del aneurisma 246, que incluye, en dependencia de la presencia de la rama arterial 245, la implantación de la prótesis de rama 247, según sea necesario o apropiado, que abarque la fenestración 229 y la rama arterial 245, y el resto del sistema de injerto de stent 200 que se cortó del injerto de stent 228 puede retraerse del sitio del aneurisma 246 y del paciente, como se muestra en la Figura 10F.

También debe entenderse que, al igual que con las modalidades que se muestran en las Figuras 7 y 8A-8F, se pueden emplear hilos y alambres en combinación, y se pueden emplear alambres adicionales con hilos para mejorar aún más el refinamiento del control sobre varias porciones del injerto de stent, por ejemplo, empleando un tercer alambre, permitiendo de esta manera un control independiente sobre la expansión radial de porciones separadas proximal, media y distal de un injerto de stent.

Además, el injerto de stent puede incluir una fenestración en las modalidades del método en donde el injerto de stent debe colocarse en un aneurisma que abarca una rama arterial. Además, debe entenderse que, como se describió en modalidades anteriores, una ligadura, ya sean alambres o hilos de la modalidad que se muestra en las Figuras 8, 9A-9F y 10A-10F puede disponerse, independientemente entre sí, para extenderse dentro del injerto de stent o la superficie exterior del injerto de stent.

Las prótesis vasculares que se implantan mediante los sistemas de injerto de stent y los métodos de la invención pueden implantarse, por ejemplo, mediante acceso transfemoral. Las prótesis de rama adicionales que se dirigen a las prótesis vasculares de la invención se pueden implantar, por ejemplo, mediante el acceso a un vaso supraaórtico (por ejemplo, a través de la arteria braquial), o mediante acceso transfemoral, o acceso desde alguna otra rama o rama de los vasos sanguíneos principales, incluidos los vasos sanguíneos periféricos.

Las enseñanzas relevantes de los números de patentes de los Estados Unidos son 8,292,943; 7,763,063; 8,308,790; 8,070,790; 8,740,963; 8,007,605; 9,320,631; 8,062,349; 9,198,786; 8,062,345; 9,561,124; 9,173,755; 8,449,595; 8,636,788; 9,333,104; 9,408,734; 9,408,735; 8,500,792; 9,220,617; 9,364,314; 9,101,506; 8,998,970; 9,554,929; 9,439,751; 9,592,112; 9,655,712, 9,827,123, 9,877,857, 9,907,686; Solicitud de Patente de los Estados Unidos números 14/575,673; 15/166,818; 15/167,055; 14/272,818; 14/861,479; 15/478,424; 15/478,737; 15/587,664; 15/604,032; 15/672,404; 15/816,772; 15/839,272; 15/417,467; PCT/US2017/025844; PCT/US2017/025849; PCT/US2017/025912; PCT/US2017/034223 y PCT/US201 7/046062.

Las enseñanzas relevantes son las siguientes: " Delivery System For Radially Constricting a Stent Graft and Method of Use ", por Eduardo Alejandro García, No. de Expediente del Apoderado: 4221.1043-001, presentado el 23 de febrero de 2018; Delivery System and Method to Radially Constrict a Stent Graft," por Timothy Lostetter, No. de Expediente del Apoderado: 4221.1046-001, presentado el 23 de febrero de 2018; "Vascular Prosthesis with Moveable Fenestration and Method of Use," por Samuel Arbefeuille, No. de Expediente del Apoderado: 4221.1047­ 001, presentado el 23 de febrero de 2018; "Stent Graft Delivery System with Constricted Sheath and Method of Use", por Timothy Lostetter, No. de Expediente del Apoderado: 4221.1048-001, presentado el 23 de febrero de 2018; "Stent Graft with Fenestration Lock and Methods of Use", por Timothy Lostetter, No. de Expediente del Apoderado: 4221.1049-001, presentado el 23 de febrero de 2018; "Stent Graft with Fenestration Lock and Methods of Use", por Samuel Arbefeuille y Nico Bahar, No. de Expediente del Apoderado: 4221.1050-001, presentado el 23 de febrero de 2018; " Vascular Prosthesis with Crimped Adapter and Methods of Use," por Samuel Arbefeuille, No. de Expediente del Apoderado: 4221.1052-001, presentado el 23 de febrero de 2018; " Radially Adjustable Stent Graft Delivery System and Method of Use," por Samuel Arbefeuille, Eduardo Alejandro García y Scott L. Rush, No. de Expediente del Apoderado: 4221.1053-001, presentado el 23 de febrero de 2018; " Vascular Prosthesis with Fenestration Ring and Methods of Use," de Timothy Lostetter, No. de Expediente del Apoderado: 4221.1054-001, presentado el 23 de febrero de 2018; " Distal Torque Component, Delivery System and Method of Using Same," por Samuel Arbefeuille, No. de Expediente del Apoderado: 4221.1055-001, presentado el 23 de febrero de 2018.

Si bien se han mostrado y descrito particularmente modalidades de ejemplo, los expertos en la técnica entenderán que se pueden realizar varios cambios en la forma y detalles de las mismas sin apartarse del alcance de las modalidades que se incluyen en las reivindicaciones adjuntas.

Claims (15)

REIVINDICACIONES

1. Un sistema de injerto de stent (10), que comprende:

a) un injerto de stent (12) que incluye

i) un componente de injerto flexible luminal (14) que define un extremo abierto proximal (16) y un extremo abierto distal (18), y que tiene una superficie exterior (20) y una superficie interior (22) que se extienden desde el extremo abierto proximal al extremo abierto distal, la superficie interior que define un lumen que tiene un eje longitudinal (26),

ii) una pluralidad de stents (28) que se distribuyen longitudinalmente a lo largo del componente de injerto flexible luminal, cada stent que incluye puntales (30) que se unen en extremos opuestos para definir los ápices distales (34) y proximal (32), y en donde los stents se fijan circunferencialmente alrededor del componente de injerto flexible luminal; y

iii) una pluralidad de lazos de sutura (36) espaciados radial y longitudinalmente a lo largo del componente de injerto flexible luminal en una disposición que hace que el injerto de stent esté en una posición radialmente constreñida cuando los lazos de sutura se alinean sustancialmente a lo largo de un eje longitudinal del injerto de stent, en donde los lazos de sutura se anidan entre puntales contiguos de un stent respectivo; y b) al menos una ligadura (42) que tiene un extremo proximal (44) y un extremo distal (46), la ligadura que se extiende a través de una porción de los lazos de sutura que se distribuyen predominantemente en una sección longitudinal distinta de la pared flexible del injerto de stent, de manera que la tensión selectiva independiente o la extracción de la ligadura controlará independientemente la expansión radial de los stents desde la posición radialmente constreñida hasta una posición expandida en cada sección longitudinal respectiva del injerto de stent.

2. El sistema de injerto de stent de la reivindicación 1, en donde los stents se forman de una aleación con memoria de forma.

3. El sistema de injerto de stent de la reivindicación 2, en donde el componente de injerto flexible luminal define una fenestración.

4. El sistema de injerto de stent de la reivindicación 1, en donde la mayoría de los lazos de sutura están más cerca del extremo abierto proximal del injerto de stent que del extremo abierto distal del injerto de stent.

5. El sistema de injerto de stent de la reivindicación 4, en donde al menos un lazo de sutura está más cerca del extremo abierto distal del injerto de stent que del extremo abierto proximal del injerto de stent, opcionalmente en donde los stents que se constriñen radialmente por las ligaduras son autoexpandibles radialmente, en cuyo caso, opcionalmente, en donde la ligadura es flexible, de manera que, cuando la ligadura no está bajo tensión, los stents autoexpandibles radialmente se expanden radialmente desde la posición radialmente constreñida a la posición expandida.

6. El sistema de injerto de stent de la reivindicación 1, en donde los stents que se constriñen radialmente por las ligaduras de al menos una sección longitudinal son autoexpandibles radialmente.

7. El sistema de injerto de stent de la reivindicación 6, en donde las ligaduras que se extienden a través de los lazos de sutura en la sección longitudinal que incluye los stents radialmente autoexpandibles son flexibles, de manera que, cuando la ligadura no está bajo tensión, los stents radialmente autoexpandibles se expanden radialmente desde la posición constreñida a una posición expandida, en donde opcionalmente al menos una porción de los stents en cada sección longitudinal es autoexpandible.

8. El sistema de injerto de stent de la reivindicación 1, en donde al menos una porción de las ligaduras es suficientemente rígida para mantener los stents de la sección longitudinal respectiva en la posición constreñida.

9. El sistema de injerto de stent de la reivindicación 1, en donde la ligadura incluye al menos un miembro que se selecciona del grupo que consiste en un alambre, un hilo y un cordón.

10. El sistema de injerto de stent de la reivindicación 9, en donde la ligadura es un alambre, en donde opcionalmente el alambre incluye al menos un miembro que se selecciona del grupo que consiste en una aleación con memoria de forma, acero inoxidable, un polímero y plástico, en donde, además, opcionalmente, la aleación con memoria de forma es nitinol.

11. El sistema de injerto de stent de la reivindicación 1, que incluye además un mango (154, 158) desde el que se extiende la ligadura, y un catéter de alambre guía (202) que soporta el injerto de stent, en donde opcionalmente el mango incluye un mecanismo de liberación, de manera que la ligadura se puede liberar de forma remota en el extremo distal de la ligadura, que incluye además, opcionalmente, un mecanismo de retracción en el mango, de manera que la ligadura puede retraerse del injerto de stent tras la liberación del extremo distal de la ligadura.

12. El sistema de injerto de stent de la reivindicación 1, en donde:

i) al menos una porción de los lazos de sutura y al menos una ligadura asociada que se extiende a través de los lazos de sutura están en la superficie exterior del injerto de stent; o

ii) al menos una porción de los lazos de sutura y al menos una de las ligaduras asociadas que se extienden a través de los lazos de sutura están en la superficie interior del injerto de stent.

13. El sistema de injerto de stent de la reivindicación 1, que incluye además un stent no recubierto (24) en el extremo abierto proximal del componente de injerto flexible luminal.

14. El sistema de injerto de stent de la reivindicación 1, en donde los lazos de sutura se fabrican de poliéster, nailon o polipropileno.

15. El sistema de injerto de stent de la reivindicación 1, en donde:

i) hay dos ligaduras (72, 74), cada una de las cuales se enhebra a través de un conjunto separado de lazos de sutura (76, 78), respectivamente, que se distribuyen a lo largo de la superficie exterior (20) del componente de injerto flexible luminal (14), opcionalmente, en donde una de las dos ligaduras (72) se extiende a través de lazos de sutura (76) en una porción proximal (38) del componente de injerto flexible luminal (14) y la otra de las dos ligaduras (74) se extiende a través de los lazos de sutura (78) en una porción distal (40) del componente de injerto flexible luminal (14), de manera que la tensión selectiva independiente o la extracción de cada una de las ligaduras controlarán selectivamente la expansión radial de la porción proximal respectiva o porción distal del componente de injerto flexible luminal; o

ii) hay tres ligaduras (42, 42a, 42b) cada una de las cuales se extiende a través de conjuntos separados de lazos de sutura (36, 36a, 36b) que se distribuyen en la porción proximal (38) del componente de injerto flexible luminal, que opcionalmente incluye además una fenestración (31).