ES2337737T3 - Boton y lazo continuo para la fijacion de ligamentos. - Google Patents
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Abstract
Una construcción de lazo/botón de sutura (100, 200), que comprende: al menos un lazo de sutura continuo (30, 230); y un botón (10, 110, 210, 310) unido a al menos un lazo de sutura continuo, que se caracteriza por el hecho de que el al menos un lazo de sutura continuo (30, 230) comprende una primera porción (230a) formada por un único hilo de sutura y una segunda porción (230b) formada por una pluralidad de hilos de sutura individuales.
Description
Botón y lazo continuo para la fijación de
ligamentos.
La presente invención se refiere al campo de la
cirugía, y más particularmente, a un botón y lazo continuo para la
fijación de ligamentos en cirugías reconstructivas.
Las cirugías reconstructivas, particularmente la
reconstrucción del ligamento cruzado anterior (ACL), son bien
conocidas por la técnica. Se han descrito métodos de reconstrucción
del ACL usando fijación por tornillos en, por ejemplo, las patentes
estadounidenses núms. 5.211.647 y 5.320.626. En general, estos
métodos de tenodesis implican la perforación de un túnel a través
de la tibia, la perforación de un túnel cerrado (abocardado) en el
fémur, la inserción de un injerto de ACL sustitutivo en los túneles,
y el aseguramiento de los injertos a las paredes de los túneles
tibial y femoral usando tornillos de interferencia o algo
parecido.
Las construcciones de lazo/botón de sutura con
al menos un lazo de sutura continuo, en las que se une el botón a
al menos un lazo de sutura continuo, se conocen ya gracias a WO
02/091959, US 5891168, US 6045574, US 5645588, US 2003/065361 y US
5665112.
El dispositivo para la reconstrucción de
ligamentos según la presente invención, un botón con un lazo de
sutura continuo, puede usarse en una técnica de fijación
alternativa que no requiere el uso de tornillos de
interferencia.
La presente invención proporciona un sistema de
reconstrucción para la reparación de ligamentos. El sistema de la
presente invención comprende una construcción de lazo/botón continuo
usada para la fijación de hueso a hueso, o de tejido blando a
hueso. El botón tiene una configuración oblonga y dispone de al
menos un ojal en el interior que permite el paso del lazo continuo,
preferiblemente un lazo de sutura. La construcción lazo/botón
continuo de la presente invención puede usarse para la fijación de
hueso a hueso, o de tejido blando a hueso.
La invención se basa en una construcción
lazo/botón de sutura continuo que comprende: al menos un lazo de
sutura continuo; y un botón unido a al menos un lazo de sutura
continuo, caracterizado por el hecho de que al menos un lazo de
sutura continuo comprende una primera porción formada por un único
hilo de sutura, y una segunda porción formada por una pluralidad de
hilos de sutura.
Además, las realizaciones preferidas se
describen en las reivindicaciones subordinadas de 2 a 10.
Otras características y ventajas de la presente
invención se harán patentes a partir de la siguiente descripción de
la invención, que hace referencia a los dibujos que la
acompañan.
A continuación se describirán realizaciones de
la presente invención con referencia a los dibujos que la acompañan,
en los que:
La Figura 1 ilustra una vista superior de un
botón.
La Figura 2 se ilustra una vista transversal de
una construcción de lazo/botón continuo que emplea el botón de la
Figura 1.
La Figura 3(a) ilustra una vista superior
de otro botón.
La Figura 3(b) ilustra una vista
transversal del botón de la Figura 3(a).
La Figura 3(c) ilustra una vista superior
de otro botón.
La Figura 3(d) ilustra una vista
transversal tomada a lo largo de la linea B-B del
botón de la Figura 3(c).
La Figura 3(e) ilustra una vista superior
ampliada de un ojal del botón de la Figura 3(a).
La Figura 3(f) ilustra una vista en
perspectiva de otro botón.
Las Figuras 4-9 ilustran varios
pasos de un método de reconstrucción del ACL usando la construcción
de lazo/botón continuo de la Figura 2.
La Figura 10 ilustra la construcción de
lazo/botón continuo de la Figura 2 usada para la fijación de BTB y
según una realización de la presente invención.
La Figura 11 ilustra la construcción de
lazo/botón continuo de la Figura 2 usada para la fijación de BTB y
según otra realización de la presente invención.
La Figura 12 ilustra un lazo de sutura continuo
según la presente invención, con transiciones de un hilo a tres
hilos.
La Figura 13 ilustra una construcción de
lazo/botón continuo que emplea el lazo de sutura de la Figura 12 y
según una realización de la presente invención.
La presente invención proporciona un sistema de
reconstrucción para la reparación de ligamentos o tendones. El
sistema de una realización de la presente invención comprende una
construcción de lazo/botón continuo usada para la fijación de hueso
a hueso o de tejido blando a hueso. El botón tiene una configuración
oblonga y dispone de un ojal interior que permite el paso del lazo
continuo, preferiblemente un lazo de sutura. El botón puede estar
formado, por ejemplo, de titanio, PEEK o PLLA. La sutura puede ser
una sutura simple de alta resistencia, como la sutura FiberWire®,
vendida por Arthrex, Inc. de Naples, Florida, y está formada de una
pluralidad de hilos de sutura configurados para separar desde un
único hilo una pluralidad de hilos en el lazo continuo. La
construcción de lazo/botón continuo de la presente invención puede
usarse para la fijación de hueso a hueso, o de tejido blando
a
hueso.
hueso.
Con relación a los dibujos, en los que los
elementos parecidos están designados por números de referencia
parecidos, la Figura 13 ilustra una realización de una construcción
de lazo/botón continuo 100, 200 de la presente invención que
dispone de un botón 10, 110, 210, 310, preferiblemente de titanio o
aleación de titanio, y de un lazo continuo 230 unido al botón.
Tal y como se muestra en los dibujos, el botón
de la presente invención tiene preferiblemente un cuerpo 50, 150,
250, 350 con una configuración oblonga a modo de ejemplo y una
anchura que es preferiblemente menor de alrededor de 1 mm más
estrecha que la anchura del orificio perforado a través del cual se
inserta y posteriormente se pasa el botón. El botón dispone de al
menos una abertura u ojal interior 20, 120 (preferiblemente dos
ojales o aberturas interiores) que permite el paso del lazo
continuo. En las realizaciones mostradas en las Figuras 1, 2 y
3(a)-(c), el botón dispone de dos ojales o aberturas 20, 120
que tienen una configuración especifica para permitir el paso del
lazo continuo 30, 230 (preferiblemente un lazo de sutura). Los
ojales pueden ser circulares, oblongos, elípticos, o pueden tener
cualquier otra configuración, según se desee. Por ejemplo, la
Figura 3(e) ilustra una configuración a modo de ejemplo para
al menos uno de los dos ojales 120 del botón 110 de la Figura
3(a). La Figura 3(f) ilustra una configuración
adicional para un ojal simple 320 del botón 310.
Preferiblemente, el cuerpo 50, 150, 250, 350 del
botón de la presente invención tiene una longitud de entre unos 10
mm a 20 mm, más preferiblemente de unos 12 mm a 15 mm, y una anchura
que es menor de alrededor de 1 mm más estrecha que la anchura del
orificio perforado a través del cual el botón es insertado y
posteriormente pasado. Preferiblemente, el botón 10 es muy pequeño,
teniendo una anchura que permita que pase a través de un orificio
punteado cortical de 3 mm sin perforar, lo que al mismo tiempo
ahorra tiempo y protege el hueso.
Tal y como se muestra en las Figuras 2 y 13, el
botón dispone de al menos un ojal interior 20 que permite el paso
del lazo continuo 30, 230 (preferiblemente un lazo de sutura). El
lazo de sutura puede ser una única sutura de alta resistencia, como
la sutura FiberWire®, vendida por Arthrex, Inc. de Naples, Florida,
y descrita en la Patente estadounidense Nº. 6.716.234.
La sutura FiberWire está formada de un material
de fibra avanzada de alta resistencia, a saber, polietileno de peso
molecular ultraalto (UHMWPE), vendido con los nombres comerciales
Spectra (Honeywell) y Dyneema (DSM), trenzado con al menos otra
fibra, natural o sintética, para formar un material de sutura de.
cierta longitud. La sutura FiberWire puede incluir un núcleo dentro
de una construcción tranzada hueca, siendo el núcleo una fibra
torcida de UHMWPE. La sutura puede opcionalmente incluir filamentos
de varios colores.
El lazo continuo puede estar disponible en
varias longitudes y puede comprender varios materiales, como nitinol
o sutura, preferiblemente un material de sutura de alta
resistencia, o combinaciones de dichos materiales. Preferiblemente,
el lazo de sutura es el equivalente de unos tres hilos de sutura
FiberWire® del nº 5, con una interfaz de injerto atraumática ancha
para proteger la integridad del injerto.
En una realización ejemplar, tal como muestran
las Figuras 12 y 13, el lazo continuo 230 está formado por una
pluralidad de hilos de sutura configurados para separarse desde un
único hilo hasta una pluralidad de hilos en un lazo continuo. Por
ejemplo, el lazo continuo 230 comprende un hilo trenzado 230a de
sutura (como FiberWire, por ejemplo) que está configurado para
trifurcarse desde un único hilo hasta tres hilos 230b, tal y como
se muestra en la Figura 12. En este diseño ejemplar de tres hilos,
el lazo continuo está configurado para pasar a través el componente
botón en la sección de hilo único del lazo, como se muestra en la
Figura 13.
En realizaciones adicionales, el lazo continuo
de la presente invención puede incluir filamentos de sutura de
varios colores. Por ejemplo, el lazo de sutura 30 de la Figura 2 es
un lazo de tres hilos de polietileno de peso molecular ultraalto
(UHMWPE) trenzado de color blanco (30a) que puede opcionalmente
incluir filamentos azules (30b) y que puede opcionalmente estar
revestido de un elastómero de silicio, por ejemplo, previamente a
la formación del lazo. El lazo puede estar formado por extremos de
suturado de un hilo de sutura inicialmente insertado a través de la
abertura u ojal 20 del botón, para formar una región suturada del
lazo que termina por debajo del botón (por ejemplo, un mínimo de 8
mm por debajo de la superficie inferior del botón) para reducir el
perfil de montaje al tirar del mismo. La construcción de lazo/botón
de sutura 100, 200 de la presente invención se usa preferiblemente
en conjunción con suturas de paso 33 (Figura 2) que pasan también a
través del ojal 20.
El sistema de una realización de la presente
invención puede emplearse para la fijación de hueso a hueso, o para
la fijación de tejido blando a hueso. En una realización a modo de
ejemplo, la construcción de lazo/botón de sutura continuo 100, 200
se usa para asegurar un injerto de tejido blando en un abocardado
del hueso de forma retrógrada, por ejemplo. Según otra realización
a modo de ejemplo, la construcción de lazo/botón continuo 100, 200
se usa para asegurar un injerto de hueso a hueso (BTB) en un túnel o
abocardado femoral de forma retrógrada, por ejemplo. El abocardado
o túnel del hueso puede formarse de manera convencional (forma
anterógrada) o de manera retrógrada (por ejemplo, usando un trépano
de retroperforación).
Un método de reconstrucción de ACL que use la
construcción de lazo/botón continuo 100, 200 comprende, por
ejemplo, los pasos de: (i) perforar un túnel o abocardado femoral de
forma anterógrada o de forma retrógrada (usando un trépano de
retroperforación que es insertado de forma retrógrada a través del
fémur); (ii) asegurar un injerto (injerto de tejido blando o
injerto BTB) a la construcción de lazo/botón continuo 100, 200 de la
presente invención; (iii) pasar el injerto con el botón a través
del túnel femoral; y (iv) asegurar el botón a la corteza femoral
una vez el botón sale del abocardado femoral.
La técnica ejemplar de reconstrucción del ACL
detallada más arriba se describe más ampliamente a continuación con
referencia a las Figuras 5-8 (para injerto de tejido
blando) y con referencia a las Figuras 9 y 10 (para injerto
BTB).
Según una realización de la presente invención,
en uso, se prepara un abocardado femoral empleando un dispositivo
de retroperforación suministrado con un trépano de retroperforación
separable de un pasador guía de retroperforación, tal como se
describe en la Publicación de Solicitud de Patente Estadounidense Nº
2004/019901664, titulada "ACL Reconstruction Technique Using
Retrodrill".
Tal como se describe en la Publicación de
Solicitud de Patente Estadounidense nº 2004/019901664, un
dispositivo de retroperforación para reconstrucción del ACL se
suministra con un trépano de retroperforación separable de un
pasador guía de retroperforación. El trépano de retroperforación es
insertado de forma retrógrada a través del fémur empleando un
pasador guía de retroperforación suministrado con marcas de
profundidad. Una vez se ha ubicado la posición anatómica adecuada
en la articulación para crear un abocardado femoral, el gancho de
marca de un pasador guía es colocado a través del portal
anteromedial e insertado en una posición "excesiva" según una
técnica de fuera hacia dentro. El pasador guía de retroperforación
es después insertado dentro del manguito de la guía de perforación
y perforado a través del fémur lateral hasta que entre en contacto
con un gancho de marcado de la guía de perforación. El trépano de
retroperforación es después colocado en el espacio articular
anatómico a través del portal anteromedial y colocado de forma que
el pasador guía de retroperforación pueda ser ensartado en el
trépano de retroperforación. Una vez asegurado dentro el trépano de
retroperforación, el pasador guía de retroperforación se retrae de
forma retrógrada hasta que el trépano de retroperforación entra en
contacto con la incisura intercondilar femoral.
El extremo proximal del pasador guía de
retroperforación está acoplado a un taladro. El trépano de
retroperforación es después rotado y retraído en el fémur lateral
hasta la profundidad adecuada tal como se haya medido en el
exterior de la rodilla mediante las marcas de profundidad del
pasador guía de retroperforación. Una vez formado el abocardado
femoral de esta manera, se saca el trépano de retroperforación del
pasador guía de retroperforación aplicando un movimiento inverso al
pasador guía, asiendo al mismo tiempo el trépano.
La formación de un túnel o abocardado tibial
mediante el método descrito más arriba o mediante un método
convencional puede ejecutarse antes o después de la formación del
abocardado femoral.
Una vez los túneles o abocardados femorales y
tibiales han sido completados, puede llevarse a cabo la consiguiente
inserción y fijación del injerto. Tal como se ilustra en las
Figuras 4-9, el injerto 80, que puede ser un
injerto de tejido blando, es doblado por la mitad por encima del
lazo 30 del botón 10, y se aplica una tensión. Puede emplearse un
rotulador esterilizado para dibujar una linea 81 sobre el injerto,
indicando la linea una distancia que equivale a la longitud del
abocardado o túnel femoral más unos 6 mm (si se usa un botón de 12
mm) o de unos 8 mm (si se usa un botón de 15 mm), por ejemplo, desde
el extremo enrollado del injerto. Esta marca 81 se usará para
indicar cuándo el botón 10 ha salido del túnel o abocardado
femoral.
Posteriormente, se tira de las suturas de paso
33 y se pasa el injerto 80 por dentro del túnel o abocardado
femoral 82. Cuando la linea 81 marcada en el injerto 80 alcanza la
abertura del abocardado o túnel femoral 82 en la corteza femoral,
puede notarse una ligera sensación de hinchazón a medida que el
botón 10 sale y empieza a girar horizontalmente sobre la corteza
femoral (Figuras 7-10). La tracción distal sobre el
injerto y la liberación de las suturas de paso facilita el
despliegue completo del botón. La sutura de paso 33 puede extraerse
y se puede completar la fijación tibial.
Las Figuras 10 y 11 ilustran un injerto BTB 90
que está asegurado dentro de un túnel femoral empleando la
construcción de lazo/botón continuo 100 de la presente invención. El
injerto BTB 90 está asegurado dentro del túnel femoral de forma
similar a la descrita anteriormente con referencia al injerto de
tejido blando 80. El túnel femoral está formado preferiblemente de
forma retrógrada, y la construcción de lazo/botón continuo 100 está
también insertada preferiblemente de forma retrógrada.
Aunque la presente invención se ha descrito con
relación a realizaciones preferidas, las personas versadas en la
técnica descubrirán muchas modificaciones y variaciones. Aun
habiendo descrito e ilustrado más arriba realizaciones preferidas
de la invención, debe comprenderse que se trata de ejemplos de la
invención que no limitan la misma. En consecuencia, no se pretende
que la presente invención se limite a las realizaciones ilustradas,
sino que estará limitada únicamente por las reivindicaciones
anexadas.
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
\bullet US 5211647 A
\bullet US 5320626 A
\bullet WO 02091959 A
\bullet US 5891168 A
\bullet US 6045574 A
\bullet US 5645588 A
\bullet US 2003065361 A
\bullet US 5665112 A
\bullet US 6716234 B
\bullet US 2004019901664 A
Claims (10)
1. Una construcción de lazo/botón de sutura
(100, 200), que comprende: al menos un lazo de sutura continuo (30,
230); y un botón (10, 110, 210, 310) unido a al menos un lazo de
sutura continuo, que se caracteriza por el hecho de que el
al menos un lazo de sutura continuo (30, 230) comprende una primera
porción (230a) formada por un único hilo de sutura y una segunda
porción (230b) formada por una pluralidad de hilos de sutura
individuales.
2. La construcción de lazo/botón de sutura de
la reivindicación 1, en la que el botón comprende al menos una
abertura (20, 120) configurada para permitir que el lazo de sutura
(30, 230) pase a través de la misma.
3. La construcción de lazo/botón de sutura de
la reivindicación 1, en la que el lazo de sutura esté formado por
un material de sutura que incluya polietileno de peso molecular
ultraalto.
4. La construcción de lazo/botón de sutura de
la reivindicación 1, en la que el botón tiene una configuración
oblonga.
5. La construcción de lazo/botón de sutura de
la reivindicación 1, en la que el botón tenga una longitud de unos
10 a unos 20 mm.
6. La construcción de lazo/botón de sutura de
la reivindicación 1, que comprende además una pluralidad de lazos
de sutura.
7. La construcción de lazo/botón de sutura de
la reivindicación 1, en la que el botón está formado de titanio o
aleación de titanio.
8. Una construcción de lazo/botón de sutura de
la reivindicación 1, en la que el botón comprende un cuerpo y dos
ojales que se extienden a través de superficies opuestas del cuerpo,
estando unido el lazo de sutura continuo a los dos ojales y un hilo
de sutura unido a uno de los dos ojales.
9. La construcción de lazo/botón de sutura de
la reivindicación 8, en la que el lazo de sutura tiene una región
suturada.
10. La construcción de lazo/botón de sutura de
la reivindicación 8, en la que el lazo de sutura está revestido con
un elastómero.
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