ES2317604T3 - Separador de espacio intervertebral. - Google Patents
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Abstract
Un separador intervertral que comprende:: A)primeros y segundos mangos (12) B) primeras y segundas mordazas (14) asociadas respectivamente con dichos primeros y segundos mangos (12); C) un mecanismo separador (30) acoplado entre dichos mangos (12) y dichas mordazas (14) tal que el movimiento de dichos mangos (12) accione dicho mecanismo separador (30) para separar dichas mordazas (14); y D) primeras y segundas láminas (44) para contactar las superficies de vértebras adyacentes; caracterizado en que D1) dichas primeras y segundas láminas (44) están acopladas directamente a dichas primeras y segundas mordazas (14) de manera removible (14), y en que E) la primera lámina tiene una longitud de inserción (IL1) y la segunda lámina tiene una longitud de inserción (IL 2), y la longitud de inserción de la primera lámina difiere de la longitud de inserción de la segunda lámina.
Description
Separador de espacio intervertebral.
La presente invención se refiere a un
dispositivo y método para separar vértebras adyacentes de una
columna vertebral de modo que pueda insertarse un implante entre
ambas. Más particularmente, la presente invención se refiere a un
dispositivo separador conformado y configurado para inserción
mínimamente invasora (de mínimo acceso) y uso, tal como para la
separación de vértebras utilizando una aproximación anterior o
anterolateral.
El dolor de espaldas puede ser causado por uno o
por una combinación de los siguientes: una pérdida de altura del
disco, compresión de raíces nerviosas, enfermedad degenerativa del
disco, espondilosis, etc. El tratamiento estándar actual para
personas que sufren de dolor severo de espaldas que requiere de
intervención quirúrgica debido a tipos de patologías diferentes es
mediante fusión intervertebral. La fusión intervertebral se consigue
fundiendo dos cuerpos vertebrales adyacentes juntos quitando el
disco afectado e insertando un implante de tamaño apropiado que
permita el crecimiento del hueso entre los dos cuerpos vertebrales
rellenando el espacio derivado de la remoción del disco.
Típicamente, el procedimiento de fusión intervertebral implica los
pasos de remoción de una parte o la totalidad del material del
disco afectado, separación de las vértebras adyacentes con un
separador, e inserción de un implante dentro del espacio previamente
ocupado por el material del disco retirado. Este procedimiento
puede realizase desde el frente del paciente (fusión ínter corporal
anterior) o desde la espalda (fusión ínter corporal posterior). De
hacerse desde el frente, es importante reducir el tamaño del
separador de modo que el procedimiento resulte tan mínimamente
invasor como sea posible, interfiriendo y traumatizando por tanto
mínimamente los órganos y vasculatura entre la región vertebral
tratada y el punto de inserción.
Los implantes actuales utilizados para fusión
ínter corporal incluyen anillas/clavijas de colocación de injertos
y rejillas tales como rejillas (enjaulados) roscadas. Sin embargo,
la técnica para la inserción de estos implantes generalmente no
logra la separación debido a las limitaciones de altura de los
mismos, haciendo difícil por tanto la restauración de la altura
natural del disco. La fuerza necesaria para insertar tales implantes
(por ejemplo a consecuencia de perforación o incisión) puede causar
daño a las vértebras o a placas longitudinales vertebrales en el
sitio de inserción. Además, los productos de colocación de injertos
y rejillas hechos de otros materiales quebradizos (por ejemplo,
fibra de carbón y cerámica) pueden romperse durante la inserción,
en particular cuando no se utiliza separación y se hace necesaria
fuerza externa para insertar el implante. Las rejillas roscadas por
otra parte no restauran lordosis, y no permiten la separación no
traumática para la restauración de la altura del disco. Por tanto,
se mantiene una necesidad de mejoras en esta área.
A partir de la patente de los EE. UU. No. 4 997
432 a KELLER se conoce de un juego de instrumentos quirúrgicos para
la inserción de endoprótesis intervertebrales. Este conocido
instrumento quirúrgico comprende fórceps espaciadores que tienen,
en su extremo delantero en cada mordaza (muela) espaciadora, un
receso esencialmente en forma de U para sostener parte de un
implante. Los brazos del receso en forma de U están en ángulo
respecto al eje longitudinal de los fórceps. Las mordazas
espaciadoras y los brazos permanecen esencialmente paralelos y
espaciados regularmente entre sí cuando están separados mediante la
articulación tipo tijera de los fórceps separadores.
La configuración en dos partes de la
reivindicación 1 que se adjunta está basada en esta técnica
anterior.
Según los principios de la presente invención,
se proporciona un separador intervertebral para permitir que se
lleve a cabo una técnica de inserción de implante durante la
separación del espacio del disco. Los implantes se deslizan dentro
del espacio del disco entre las láminas (cuchillas) separadoras,
preferiblemente mientras las láminas están en contacto con las
superficies superiores e inferiores de los cuerpos vertebrales
adyacentes. El separador de la presente invención está conformado
de manera que sea tan mínimamente invasor y no traumático como sea
posible para que pueda utilizarse fácilmente en una aproximación
anterior o anterolateral. De esta manera, el separador de la
presente invención se configura para utilizarse en los espacios
confinados de la anatomía humana mediante una pequeña incisión
quirúrgica y permite el uso de aproximaciones (técnicas)
laparoscópicas tales como la técnica No Gaseosa Retroperitoneal
Endoscópica Mediante Globo ("BERG").
En una realización preferida, el separador de la
presente invención tiene una configuración tipo tijera con un par
de mangos conectados entre sí en pivote. Una mordaza separadora se
conecta a un extremo distal de cada mango tal que el movimiento de
los mangos juntos distancie las mordazas para separar las vértebras
a tratar. En una realización de mayor preferencia aún, las mordazas
y los mangos se acoplan en pivote en una configuración tipo tijera
de doble actuación para reducir aún más el espacio requerido para
separar las mordazas minimizando de esta forma la cualidad invasora
del dispositivo y del procedimiento.
Aunque los mangos, mordazas, y mecanismo
separador de la presente invención pueden estar todos situados en el
mismo plano, a fin de facilitar la visualización del sitio de
tratamiento durante la separación e inserción de un implante, al
menos los mangos pueden sesgarse respecto al plano de las mordazas
separadoras. En una realización preferida, el mecanismo separador se
sesga hacia abajo respecto a las mordazas y los mangos se sesgan
hacia abajo respecto al mecanismo separador para mejorar aún más la
visualización permitiendo también mayor espacio al sostén del
implante adyacente al extremo proximal del separador durante
inserción del implante.
\newpage
Preferiblemente se proporciona un mecanismo de
cierre adyacente a o en el mango para mantener la separación. El
mecanismo de cierre puede incluir un huso montado en un primer mango
que pasa a través del segundo mango. Una tuerca de seguridad
internamente roscada está montada de manera rotatoria en el pasador
roscado de manera que el movimiento de la tuerca de seguridad a lo
largo del pasador inhiba selectivamente el movimiento de alejamiento
del segundo mango respecto al primer mango manteniendo por tanto
las vértebras en la posición de separación deseada.
Las láminas del separador de la presente
invención están configuradas para aumentar la versatilidad del
separador. Las láminas están acopladas de manera removible a las
mordazas separadoras. Por tanto, las láminas pueden cambiarse, si es
necesario o deseable, respecto a un procedimiento o paciente
dado.
El separador intervertebral de la presente
invención está diseñado por tanto para separar el espacio del disco
de manera no traumática tanto respecto a las vértebras como respecto
al implante durante la preparación de la placa longitudinal, apresto
del implante, e inserción de implante. El separador puede utilizarse
en una aproximación directa anterior, anterolateral, o lateral, y
puede utilizarse tanto en un procedimiento abierto o laparoscópico.
Además, el separador está diseñado para garantizar la selección de
un tamaño de implante anatómicamente correcto al permitir que el
anillo quede plenamente estirado de modo que pueda insertarse el
implante de mayor tamaño posible y que éste pueda comprimirse al
liberar las vértebras, mejorando por tanto la estabilidad y
asegurando la colocación correcta del implante. Por tanto, la
presente invención permite la restauración de la lordosis y altura
del disco. Las mordazas se conforman y configuran para conservar la
placa longitudinal y el cuerpo vertebral durante la separación,
permitiendo también la inserción de un implante durante la
separación. De esta manera se reduce el riesgo de rotura durante la
inserción de implantes de injertos y otras rejillas hechos de
materiales quebradizos.
La descripción detallada se entenderá mejor de
conjunto con los dibujos acompañantes, en los que los caracteres de
referencia similares representan elementos similares, como
sigue:
La Fig. 1 es una vista superior en elevación de
un separador con láminas removibles;
La Fig. 1A es una vista superior en elevación
de un separador similar al de la Fig. 1;
La Fig. 2 es un vista lateral en elevación del
separador de La Fig. 1;
La Fig. 2A es una vista lateral en elevación de
un separador similar al de la Fig. 1;
La Fig. 3 es una vista superior en elevación
del separador de la Fig. 1 en una configuración de trabajo con las
mordazas distanciadas para separación;
La Fig. 4 es una vista en perspectiva de un
implante de anillo femoral que puede utilizarse con un separador
conformado según los principios de la presente invención;
La Fig. 5 es una vista en perspectiva de un
implante de rejilla que puede utilizarse con un separador conformado
según los principios de la presente invención;
La Fig. 6 es una vista aislada superior en
elevación de la lámina del separador de la Fig. 1;
La Fig. 7 es una vista ampliada en perspectiva
del separador de la Fig. 1;
La Fig. 8 es una vista lateral en elevación de
la lámina del separador de la Fig. 1;
La Fig. 9 es una vista lateral en elevación
parcialmente en sección transversal del separador de la Fig. 1 con
la lámina retirada;
La Fig. 10 es una ilustración esquemática del
separador de la Fig. 1 con láminas de longitudes diferentes en uso,
según la invención aquí reivindicada;
La Fig. 11 es una ilustración esquemática del
separador de la Fig. 1 con láminas en ángulo en uso;
Según los principios de la presente invención,
se proporciona un separador 10 con un par de mangos 12a, 12b
movibles entre sí para accionar un par de mordazas 14a, 14b
acopladas a éstos como se muestra en la Fig. 1. Aunque el separador
10 puede utilizarse en una variedad de procedimientos, un
procedimiento preferido en el cual se utiliza el separador 10 es la
separación intervertebral. Por tanto, el separador 10 está
configurado preferiblemente de manera que el accionamiento de los
mangos 12 (12a, 12b) separa las mordazas 14 (14a, 14b)
sustancialmente a lo largo del eje de separación 16 a una posición
de trabajo correspondiente a la posición deseada resultante
relativa de las placas longitudinales. Por ejemplo, las láminas
pueden moverse a una posición sustancialmente paralela o posición
lordótica para separar vértebras adyacentes a tratar.
A fin de ser óptimamente útiles para utilización
en una aproximación anterior, los mangos 12 y mordazas 14 se
configuran para separar las mordazas 14 a lo largo del eje de
separación 16 en magnitud suficiente como para separar
adecuadamente vértebras adyacentes a tratar (típicamente de 5 mm. -
20 mm., más típicamente de 13 mm.-15 mm.) para ocupar no obstante,
un espacio mínimo dentro de la región de inserción durante el
procedimiento. Por tanto, los mangos 12 y las mordazas 14 están
acoplados preferentemente en pivote en una configuración de tijera
de manera que el movimiento de los mangos 12a y 12b juntos haga que
las mordazas 14a y 14b se separen y efectúen la separación de las
vértebras entre las cuales están colocadas las mordazas 14. Por
tanto, los extremos proximales 18 de los mangos 12 están
configurados para facilitar el agarre. En una realización preferida,
la superficie externa de los extremos proximales 18 del mango está
perfilada para aumentar la comodidad del usuario, como se muestra en
la Fig. 2.
Un elemento de sesgo 20, tal como un par de
ballestas, mantiene los mangos 12a, 12b en una configuración de
separación de manera que las mordazas 14a, 14b estén juntas, listas
para inserción a través de una pequeña incisión y un pasaje
estrecho a través del paciente en la configuración neutra de la Fig.
1. Se proporciona un mecanismo de cierre 22 para contrarrestar al
elemento de sesgo 20 como se desee, por ejemplo, para mantener las
mordazas 14 en una posición de separación deseada para operación en
la región vertebral separada. El elemento de cierre puede tener
cualquier configuración deseada, tal como un pasador roscado 24
acoplado (típicamente en pivote) a un mango y que pasa de manera
deslizante a través del otro mango, y una tuerca de seguridad 26
montada de manera roscada y rotatoria en el extremo del pasador 24
extendiéndose más allá del otro mango (es decir, la parte que no
está entre los mangos 14). El movimiento de la tuerca 26, a
consecuencia de la rotación, a lo largo del pasador 24 acorta por
tanto la longitud del pasador 24 entre los mangos 14 e impide que
los mangos se separen, manteniendo por tanto los mangos 14 en una
posición de mayor acercamiento que la posición neutra.
Se proporciona un mecanismo separador 30 de
manera que el movimiento de los mangos 12 para accionar el mecanismo
separador 30 haga que las mordazas 14 se separen para efectuar la
separación de elementos adyacentes tales como vértebras. El
mecanismo separador 30 puede tener una configuración simple de
tijera (tal como en las Figs. 1A; 14-16 descritas
más adelante) de manera que el mango 12a y la mordaza 14a estén en
extremos opuestos de un primer brazo de palanca y el mango 12b y
mordaza 14b estén en extremos opuestos de un segundo brazo de
palanca acoplado en pivote al primer brazo de palanca. En una
realización preferida, el mecanismo separador 30 está en la forma
de una configuración de tijera de doble actuación que tiene un punto
de pivote mayor, reduciendo de esta forma el espacio requerido a lo
largo del eje de separación 16 y lateralmente alejado del eje
longitudinal 3 del mecanismo separador para efectuar la separación.
Como puede apreciarse en las Figs. 1 y 3, para formar una
configuración de tijera de doble actuación, los mangos 12 y mordazas
14 están colocadas en brazos de palanca separados que están
acoplados juntos en pivote. En particular, el mango 12a se forma
en un extremo proximal del brazo de palanca proximal 31a, el mango
12b se forma en un extremo proximal del brazo de palanca 31b, la
mordaza 14a se forma en un extremo distal del brazo de palanca
distal 32a, y la mordaza 14b se forma en un extremo distal del
brazo de palanca distal 32b. El extremo distal 34a del brazo de
palanca proximal 31 está acoplado en pivote al extremo proximal 36a
del brazo de palanca distal 32a y el extremo distal 34b del brazo
de palanca proximal 31b está acoplado en pivote al extremo proximal
36b del brazo de palanca distal 32b. Para accionar el mecanismo de
doble actuación para efectuar la separación y por tanto el
movimiento de las mordazas 14a, 14b separándolas al realizarse el
movimiento de los mangos 12a, 12b juntos, un conjunto de brazos de
palanca se acopla lateralmente en pivote juntos y el otro conjunto
de brazos de palanca se acopla en pivote juntos de manera cruzada.
En el mecanismo separador 30 de las Figs. 1 y 3, los brazos de
palanca proximales 31 a, 31 b se acoplan lateralmente en pivote
juntos y los brazos de palanca distales 32a, 32b se cruzan uno sobre
otro y se acoplan en pivote juntos. Sin embargo, se aprecia que, en
cambio, los brazos de palanca proximales 31a, 31 b pueden cruzarse
el uno sobre el otro y los brazos de palanca distales 32a, 32b
pueden acoplarse lateralmente en pivote. La configuración de doble
actuación rompe la acción de giro en dos componentes, reduciendo el
movimiento total del mecanismo separador 30 requerido a lo largo del
eje de separación 16.
Un rasgo adicional del separador 10 que
facilita el uso de éste durante la separación consiste en las
posiciones de compensación relativa de las mordazas 14a, 14b,
mangos 12a, 12b, y mecanismo separador 30 uno respecto al otro,
como puede apreciarse en la vista lateral en elevación de la Fig. 2.
En particular, en una realización preferida, los extremos distales
de las mordazas 38a, 38b deben estar colocados para separar
correctamente vértebras adyacentes y el mecanismo separador 30 y
los mangos 12a, 12b se compensan con relación a los extremos
distales de la mordaza 38a, 38b para permitir la visualización
óptima de los extremos distales de la mordaza 38a, 38b a partir del
extremo proximal del separador 10 (fuera del cuerpo del paciente)
durante la separación. Por ejemplo, puede proporcionarse una
curvatura distal 40 inmediatamente proximal a los extremos distales
de la mordaza 38a, 38b, como puede apreciarse con referencia a la
Fig. 2. Por tanto, el resto del separador 10 (es decir, las
porciones proximales del separador 10, tales como el mecanismo
separador 30 que está en el plano vertical HH mostrado en la Fig. 2
y los mangos 12a, 12b que están en el plano vertical HH mostrado en
la Fig. 2) está en un plano diferente respecto al plano distal de la
mordaza JJ de los extremos distales de la mordaza 38a, 38b y del
sitio de separación. Con tal compensación, se mejora la
visualización del sitio de separación y de inserción del implante.
Adicionalmente o alternativamente, puede proporcionarse una
curvatura proximal 42 inmediatamente distal de los mangos 12a, 12b
tal que los extremos proximales de los mangos 18a, 18b queden en el
plano HH que es compensado a partir del plano distal de la mordaza
JJ de los extremos distales de la mordaza 38a, 38b y del sitio de
separación. La provisión de cualquiera o ambas curvaturas 40, 42
hace que al menos una porción proximal del separador 10 esté en un
plano diferente respecto al plano de los extremos distales de la
mordaza 38a, 38b y del sitio de separación de manera que la línea
del sitio para ver la separación no quede obstruida por el
separador. Además, tal compensación de porciones del separador 10,
tal como el mecanismo del separador 30 y los mangos 12a, 12b, a
partir de los extremos distales de la mordaza 38 acomodan un sostén
de implante para inserción del implante permitiendo una inserción
sustancialmente recta del sostén del implante. La curvatura 40 puede
estar entre 0º-30º, más preferiblemente 10º, y la curvatura 42
puede estar entre 0º-30º, más preferiblemente 15º, para lograr la
mejoría deseada de la visualización y un área incrementada para el
sostén de implante.
Un separador provisto según los principios de la
presente invención presente se configura para separar vértebras
adyacentes de modo que pueda insertarse un implante entre ambas.
Preferiblemente, cada mordaza de un separador conformada según los
principios de la presente invención está provista de una lámina
conformada y configurada para ponerse en contacto con una placa
longitudinal vertebral y para permitir también la inserción de un
implante entre ambas. Una vez que el implante está correctamente
colocado entre las placas longitudinales vertebrales, el separador,
conjuntamente con sus láminas, puede ser retirado del sitio de
separación en el paciente.
En la realización de las Figs.
1-3, las láminas 44a, 44b están colocadas en las
mordazas 14a, 14b, respectivamente, para empalmar en las vértebras a
separar. En una realización preferida, las láminas 44a, 44b están
configuradas y conformadas para corresponder a una ranura 45 en un
implante, tal como la rejilla 46 de la Fig.4 o el anillo femoral 48
de la Fig. 5. Las láminas 44a; 44b están en el plano vertical BB
mostrado en la Fig. 2. De esta manera, al desplazarse el implante
seleccionado hacia el sitio de tratamiento con una herramienta de
inserción deseada, las superficies de contacto del implante 50a, 50b
(Fig. 3) de las láminas 44a, 44b se ponen en contacto con las
ranuras respectivas 45. Preferiblemente, las superficies de contacto
del implante 50a, 50b de las láminas 44a, 44b están más cercanas
entre sí que el punto de conexión 51a, 51b de las láminas 44a, 44b
respecto a las mordazas respectivas 14a, 14b. Por tanto, las
mordazas 14a, 14b están lo suficientemente separadas como para
permitir la inserción de la dimensión más ancha del implante entre
ambas, sin embargo las láminas 44a, 44b están más cercanas para
responder a la dimensión más estrecha del implante en la región de
las ranuras 45 y así agarrar con seguridad el implante vía las
ranuras 45.
Las láminas 44 pueden converger una hacia la
otra en una dirección distal antes del accionamiento del mecanismo
separador 30 como puede apreciarse con referencia a la Fig. 1. Por
tanto, al accionamiento del mecanismo separador 30 y giro en pivote
de separación de las mordazas 14, las láminas 44, y particularmente
las superficies de separación que miran hacia fuera 52a, 52b
(colocadas para contactar con las placas longitudinales en el sitio
de tratamiento), pueden ser desplazadas hacia una orientación
apropiada respecto a la región vertebral que está siendo tratada.
Por ejemplo, el accionamiento del mecanismo del separador 30 puede
desplazar las superficies de separación 52a, 52b hacia una
orientación paralela una respecto a la otra para empalmar con
seguridad con las placas longitudinales paralelas entre sí.
Las superficies de separación 52a, 52b de las
láminas 44a, 44b preferiblemente están configuradas para empalmar
con seguridad con las vértebras a ser tratadas, en particular las
placas longitudinales de éstas. En una realización preferida, las
superficies de separación 52a, 52b están configuradas para empalmar
con seguridad con el labio anterior de las placas longitudinales
vertebrales a ser tratadas, como se muestra en la vista aislada de
la lámina 44 en la Fig. 6. Por ejemplo, las superficies de
separación 52a, 52b pueden ser provistas de empalmes vertebrales
54a, 54b (Figs. 2 y 6), tal como en la forma de rugosidades, que
empalman con las placas longitudinales. Las paredes de empalme
transversal 56a, 56b (Figs. 2 y 6) pueden ser espaciadas a partir
de empalmes vertebrales 54a, 54b de manera que un labio anterior de
las placas longitudinales vertebrales ajuste entre ambas. La
superficie de empalme 58a, 58b (Figs. 2 y 6) entre empalmes
vertebrales 54a, 54b y las paredes de empalme 56a, 56b es
preferiblemente curva para acomodar el labio anterior de las placas
longitudinales vertebrales así como proporcionar una transición
suave de las superficies de separación 52a, 52b a las paredes de
empalme transversal 56a, 56b.
Según los principios de la presente invención,
las láminas separadoras están preferiblemente configuradas para
aumentar la versatilidad en el uso del separador de la presente
invención. Se apreciará que el separador 10 está preferiblemente
conformado a partir de un metal capaz de ser esterilizado con rigor
quirúrgico de manera que el mismo separador pueda utilizarse con
diferentes pacientes. A fin de aumentar la versatilidad del
separador 10 y su utilidad con diferentes pacientes y situaciones,
al menos una de las láminas 44a, 44b puede ser acoplada de manera
removible a su mordaza respectiva 14a, 14b, como se ilustra en la
Fig. 7. De esta manera, en tal realización, las mordazas 14a, 14b
están provistas de un encaje 60a, 60b configurado para recibir un
apoyo de montaje 62 de una lámina 44, como se muestra en las Figs.
7 y 8. El apoyo 62 puede sostenerse a liberación dentro de un
barreno 60 de una mordaza 14 en cualquier manera deseada. Por
ejemplo, un accesorio retenedor de bola puede conformarse
proporcionando un retenedor 64 en el apoyo 62 (Fig. 8) para recibir
de manera correspondiente una bola sesgada de acople 66 alojada
dentro de un barreno transversal 68 en la mordaza 14 (Fig. 9). El
apoyo de la lámina 62 se ajusta preferiblemente dentro del encaje 60
para permitir el movimiento en pivote de la lámina 44 alrededor del
eje longitudinal 70 del apoyo de la lámina 62. Tal movimiento en
pivote facilita la manipulación de la lámina 44 respecto a las
placas longitudinales vertebrales para facilitar la remoción de la
lámina 44 y del separador 10. Si se desea, a fin de limitar el
recorrido del movimiento en pivote de la lámina 44, puede colocarse
un plato de detención 72 (Figs. 6-8) en el apoyo 62
para que ajuste dentro de la muesca limitante del recorrido 74 (Fig.
7) en la mordaza 14. El plato de detención 72 se extiende
transversalmente a partir del apoyo 62, como puede apreciarse con
referencia a la Fig. 6 y tiene superficies de detención 76a, 76b que
empalman con las respectivas superficies limitantes del recorrido
78a, 78b de la muesca limitante del recorrido 74.
La fijación removible de las láminas 44 a las
mordazas 14 permite la utilización de una pluralidad de láminas de
diferente configuración con el separador 10 en dependencia de la
situación o la aplicación. Por ejemplo, el tamaño de la lámina puede
seleccionarse basado en el implante a insertar, teniendo
potencialmente implantes diferentes ranuras de tamaños diferentes
para la recepción de una lámina de separador. El tamaño de la lámina
también puede ser seleccionado también según el tamaño de las
vértebras a ser tratadas o a la curvatura de la columna vertebral.
Por ejemplo, puede desearse seleccionar láminas de diferentes
longitudes de inserción IL1, IL2, como se muestra en la Fig. 10,
para considerar la espondilosis que hace que una vértebra V1 esté
más cercana al separador que la otra vértebra V2. La selección de la
lámina también puede depender de la región vertebral a ser tratada,
que puede afectar la dificultad de la aproximación. Por ejemplo, en
la región pélvica los órganos y estructuras óseas pueden complicar
la inserción de las láminas 44 que están en ángulo, tal como de
20º-30º, con respecto al eje longitudinal 31 del mecanismo separador
30. Tales láminas en ángulo 44 permitirían una aproximación en
ángulo del separador 10 para evitar estructuras óseas, como la
pelvis, pero no son parte de la invención presente tal como se
reivindica.
El espesor T (Fig. 8) de las láminas 44a, 44b
(la superficie de trabajo, por ejemplo, superficies de separación
52a, 52b) es preferiblemente de aproximadamente 2-15
mm. y de mayor preferencia de aproximadamente 6-10
mm. El ancho W (Fig. 6) de las láminas 44a, 44b es preferiblemente
de aproximadamente 0,5-4 mm. y de mayor preferencia
de aproximadamente 1,5-1,8 mm. La longitud L (Fig.6)
de las láminas 44a, 44b es preferiblemente de aproximadamente
5-50mm y de mayor preferencia de aproximadamente
25-35 mm.
Aunque la descripción anterior y los dibujos
representan las realizaciones preferidas de la invención presente,
debe entenderse que pueden hacerse diversas adiciones y/o
substituciones sin apartarse de alcance de la invención presente
como se define en las reivindicaciones acompañantes. Un experto en
la técnica apreciará que la presente invención puede utilizarse con
diversas modificaciones de estructura, configuraciones,
disposiciones, proporciones, materiales, y componentes y por otra
parte, utilizarse en la práctica de la presente invención y que se
adaptan particularmente a entornos específicos y requerimientos
operativos, sin apartarse de los principios de la presente
invención. Las realizaciones aquí presentadas deben considerarse por
lo tanto en todos los aspectos como ilustrativas y no restrictivas,
indicándose el alcance de la presente invención mediante las
reclamaciones adjuntas, sin limitarse a la descripción anterior.
\vskip1.000000\baselineskip
Este listado de referencias citadas por el
solicitante es únicamente para conveniencia del lector. Este no
forma parte del documento de la patente europea. Aunque se ha
tomado especial cuidado en la compilación de las referencias, no
pueden excluirse errores u omisiones y la OEP no reconoce
reclamaciones o responsabilidad en este sentido.
EE. UU. 4 997 432 A, KELLER7
Claims (8)
1. Un separador intervertebral que
comprende:
A) primeros y segundos mangos (12);
B) primeras y segundas mordazas (14) asociadas
respectivamente con dichos primeros y segundos mangos (12);
C) un mecanismo separador (30) acoplado entre
dichos mangos (12) y dichas mordazas (14) tal que el movimiento de
dichos mangos (12) accione dicho mecanismo separador (30) para
separar dichas mordazas (14); y
D) primeras y segundas láminas (44) para
contactar las superficies de vértebras adyacentes;
caracterizado en que
D1) dichas primeras y segundas láminas (44)
están acopladas directamente a dichas primeras y segundas mordazas
(14) de manera removible (14), y en que
E) la primera lámina tiene una longitud de
inserción (IL_{1}) y la segunda lámina tiene una longitud de
inserción (IL_{2}), y la longitud de inserción de la primera
lámina difiere de la longitud de inserción de la segunda lámina.
2. El separador de espacio intervertebral de la
reivindicación 1, en el que al menos una mordaza (14) incluye un
encaje montado (60) y al menos una de dichas láminas (44) está
formada a partir del apoyo de montaje (62) configurado para
inserción de manera removible dentro del encaje montado (60).
3. El separador de espacio intervertebral de la
reivindicación 1 o 2, en el que cada mordaza (14) incluye un encaje
montado (60) y cada lámina (44) incluye un apoyo de montaje (62)
configurado para inserción de manera removible dentro de dicho
encaje montado (60) de cada mordaza (14) de manera que cada lámina
(44) está montada de manera removible en un encaje montado (60) de
una mordaza (14).
4. El separador de espacio intervertebral de la
reivindicación 2 o 3, en el que cada lámina (44) está montada en el
encaje de montaje (60) para posicionar selectivamente las láminas
(44) para facilitar la separación de los elementos adyacentes.
5. El separador de espacio intervertebral de
una de las reivindicaciones 2-4, en el que dicho
apoyo de montaje (62) está sostenido a liberación dentro de dicho
encaje (60).
6. El separador de espacio intervertebral de una
de las reivindicaciones 1-5, en el que los extremos
distales de dicha mordaza (38) están en ángulo respecto al eje
longitudinal (3) de dicho mecanismo separador (30) en un ángulo
(40), tal como de 0º a 30º, más preferiblemente de 10º con relación
al eje longitudinal del mecanismo separador (30).
7. El separador de espacio intervertebral de una
de las reivindicaciones 1-6, en el que cada uno de
los primeros y segundos mangos (12) está provisto de una curvatura
(42), tal que los extremos proximales de los mangos (18) no estén en
el mismo plano que los extremos distales de las mordazas (38).
8. El separador de espacio intervertebral de una
de las reivindicaciones 1-7, que comprende
además:
un par de primeros y segundos brazos de palanca
proximales teniendo cada uno extremos proximales y distales; y
un par de primeros y segundos brazos de palanca
distales teniendo cada uno extremos proximales y distales, en los
que:
dicho primer mango (12) está colocado en dicho
extremo proximal de dicho primer brazo de palanca proximal; dicho
segundo mango (12) está colocado en dicho extremo proximal de dicho
segundo brazo de palanca proximal; dicha primera mordaza (14) está
colocada en dicho extremo distal de dicho primer brazo de palanca
distal; dicha segunda mordaza (14) está colocada en dicho extremo
distal de dicho segundo brazo de palanca distal; uno de dicho par de
brazos de palanca proximales y dicho par de brazos de palanca
distales está acoplado en pivote de manera cruzada y
el otro de dicho par de brazos de palanca
proximales y dicho par de brazos de palanca distales está acoplado
en pivote lateralmente.
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