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ES2345942T3 - Cartucho para la mezcla esteril de un compuesto de dos fases, en particular para resinas acrilicas de dos componentes. - Google Patents

Cartucho para la mezcla esteril de un compuesto de dos fases, en particular para resinas acrilicas de dos componentes. Download PDF

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ES2345942T3
ES2345942T3 ES06755882T ES06755882T ES2345942T3 ES 2345942 T3 ES2345942 T3 ES 2345942T3 ES 06755882 T ES06755882 T ES 06755882T ES 06755882 T ES06755882 T ES 06755882T ES 2345942 T3 ES2345942 T3 ES 2345942T3
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cartridge
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English (en)
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Giovanni Faccioli
Renzo Soffiatti
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Original Assignee
Tecres SpA
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Abstract

Cartucho para la mezcla estéril de un compuesto de dos fases, en particular una resina acrílica, que consiste en una fase líquida y una fase sólida que se pueden mezclar inmediatamente antes de su distribución, que comprende: - un primer cuerpo tubular (2) que define una primera cámara de recogida (3) para una fase sólida, extendiéndose dicho primer cuerpo tubular (2) sustancialmente longitudinal a lo largo de un eje longitudinal (X), - un segundo cuerpo tubular (4) que define una segunda cámara de recogida (5) para una fase líquida, estando dispuesto dicho segundo cuerpo tubular (4) de manera que se pueda deslizar coaxialmente a dicho primer cuerpo tubular (2) y en el interior del mismo, - unos medios de transferencia (6) de dicha fase líquida desde dicha segunda (5) a dicha primera cámara (3), y - unos medios de mezclado (7) de dicha fase líquida con dicha fase sólida, en el que dichos medios de mezclado (7) comprenden unos medios de agitado (8) que actúan en la mezcla de dichas fases en el interior de dicha primera cámara (3) con dicho primer cuerpo tubular (2) en condiciones sustancialmente estacionarias, de tal manera que se favorezca la dispersión de la fase sólida en el interior de la fase líquida, obteniendo de este modo un compuesto con unas propiedades físicas y mecánicas uniformes en condiciones de absoluta esterilidad, estando caracterizado dicho cartucho porque dichos medios de agitado (8) comprenden un cuerpo agitador (33, 36, 37) que está dispuesto para moverse coaxialmente a dicho primer cuerpo tubular (2) y entre el mismo y dicho segundo cuerpo tubular (4), siendo dicho cuerpo agitador (33, 36, 37) sustancialmente hueco, para alojar y recibir axialmente dicho segundo cuerpo tubular (4), comprendiendo dichos medios de agitado (8) un elemento agitador móvil (33) que forma una sola pieza con dicho cuerpo agitador y alojado en el interior de dicha primera cámara (3), estando acoplados dichos medios de agitado (8) a unos medios de movimiento (34), comprendiendo un elemento de agarre (35) dispuesto en la parte exterior de dicha primera (3) y dicha segunda (5) cámara, siendo dichos medios de movimiento aptos para su accionamiento por un operador para mover dicho elemento agitador móvil (33) en dicha primera cámara (3), e incluyendo dicho cuerpo agitador de dichos medios de agitado (8) unos medios de unión (36) adecuados, separados de dicho eje longitudinal (X), que están previstos para acoplar de manera rígida dicho elemento de agarre (35) a dicho elemento agitador móvil (33).

Description

Cartucho para la mezcla estéril de un compuesto de dos fases, en particular para resinas acrílicas de dos componentes.
Campo técnico
La presente invención encuentra su aplicación en el campo de los dispositivos y procedimientos para las mezclas físicas y químicas de productos y se refiere en particular a un cartucho para la mezcla estéril de un compuesto de dos fases.
Antecedentes de la invención
Tal como es conocido, en las operaciones de artroplastia, realizadas para tratar las patologías óseas o vertebrales, así como en operaciones para implantar y estabilizar prótesis óseas, normalmente se utilizan resinas acrílicas o cementos óseos para su introducción en la zona específica que se va a tratar.
Los materiales que normalmente se utilizan en este campo de la cirugía consisten en una fase líquida, generalmente monomérica, utilizada como un disolvente para la polimerización de una resina en forma de polvo, a la que se pueden añadir fármacos antibióticos, promotores del crecimiento o similares.
Para estas operaciones, la resina se debe preparar directamente en el quirófano.
Como consecuencia, las dos fases se incluyen inicialmente en dos contenedores separados y, después, se mezclan inmediatamente antes de la introducción en la zona ósea o vertebral que se va a tratar.
Considerando la naturaleza crítica de estos tipos de operaciones, lo más importante es garantizar la completa esterilización de la resina y de los dispositivos de dispensación de resina en todas las etapas.
Normalmente, el líquido se mantiene en el interior de una bolsa de plástico o un vial de vidrio y, a continuación, se vierte en un contenedor en el que se ha recogido el polvo con anterioridad. Posteriormente, un operador mezcla los dos componentes utilizando una espátula accionada de forma manual o mecánica. Finalmente, se introduce el compuesto obtenido de este modo en una jeringuilla dispensadora y se inyecta a presión a través de una aguja especial en la cavidad ósea del implante.
Dichas soluciones conocidas adolecen del inconveniente evidente y reconocido de poner el compuesto en contacto con el entorno exterior, lo cual afecta negativamente la esterilidad de la operación y convierte la resina en un vehículo de infecciones peligroso para la persona que recibe la terapia. Al mismo tiempo, el operador está en contacto con un líquido monomérico altamente reactivo y tóxico, cuyo vapor se puede extender libremente en el entorno de trabajo, lo que implica un riesgo de inhalación elevado para dicho operador.
Además, la preparación y la composición final de la mezcla depende en gran medida de la especial pericia del operador, por lo que existe el riesgo de obtener cementos que no sean perfectamente homogéneos o, una vez más, con proporciones incorrectas entre las dos fases.
En un intento de superar las desventajas mencionadas anteriormente, se han puesto en práctica varias soluciones en las que se superan una o más de dichas desventajas.
A partir del documento US-A-5.435.645, a nombre del mismo solicitante, se conoce un dispositivo para cementos óseos en el que la preparación del cemento se lleva a cabo en condiciones de esterilización y seguridad para el operador. De hecho, el líquido inicialmente se dispone en el interior de una primera cámara y, a continuación, se fuerza su paso a una segunda cámara que contiene el polvo. De este modo, también se obtiene el cemento con las proporciones adecuadas ente monómero y polvo.
Sin embargo, un inconveniente de dicha solución es que la mezcla de las dos fases se realiza agitando manualmente la totalidad del dispositivo. De este modo, esta operación depende en gran medida de la habilidad de un único operador de la mezcla. Obviamente, resulta imposible establecer de forma precisa el tiempo de agitado y la energía necesaria para obtener una mezcla del componente uniforme, además de que el componente no siempre se agita lo suficiente, por lo que no presenta las características físicas más adecuadas. Además, la operación no resulta sencilla en
absoluto.
A partir del documento WO-A-0183094, se conoce un dispositivo para mezclar un cemento óseo, en el que la mezcla de líquido y sólido se ve favorecida por el deslizamiento de un disco agitador en el interior de la cámara de mezclado. De este modo, se produce un compuesto uniforme de proporciones de fase correctas. Sin embargo, un inconveniente evidente de dicha solución es que la fase líquida inicialmente se toma de un contenedor por medio de una jeringuilla común, y seguidamente se introduce en la cámara de mezclado. Por lo tanto, estas fases no garantizan la esterilidad absoluta del cemento, además de resultar inconvenientes y peligrosas para el operador.
A partir de los documentos WO 97/18031, US nº 5.934.803, US nº 6.017.349 A, WO 99/37256 A, US 2003/021180 A1, US 2004/066706 A1, y US nº 6.024.480 A se conocen otras soluciones y dispositivos para mezclar un líquido y un componente sólido o fase, de manera que se obtenga un compuesto de dos fases, en el que, en particular, se mezclen las dos fases por medios de mezclado adecuados que se puedan accionar manualmente desde el exterior y provistos, bien para el movimiento axial en el interior del dispositivo, o para girar en un eje.
Sin embargo, incluso dichos dispositivos no están completamente exentos de inconvenientes y, en particular, precisarían una construcción más compacta, así como unas operaciones manuales que impliquen un uso más sencillo y una manipulación más práctica.
En particular, sería deseable que, por lo menos en algunos de ellos, el usuario no tuviese que manipular ni utilizar herramientas auxiliares, distintas al propio dispositivo, para llevar a cabo las etapas de mezclado y distribución del compuesto, ni retirar del dispositivo de mezclado el contenedor para una de las fases básicas, denominada la fase líquida, una vez que el contenedor se haya utilizado y vaciado de la fase líquida contenida en su interior.
Exposición de la invención
El objetivo de la presente invención es superar los inconvenientes descritos anteriormente y realizar un cartucho para mezclar un compuesto de dos fases con unas características claramente eficientes y que resulte relativamente barato.
Un objetivo específico es realizar un cartucho para mezclar un compuesto de dos fases que permita obtener un compuesto con unas características químicas, físicas y mecánicas homogéneas en condiciones de una esterilidad absoluta.
Otro objetivo es realizar un cartucho para mezclar un compuesto de dos fases que resulte sencillo y seguro de utilizar para cada operador.
Dichos objetivos, así como otros que se pondrán de manifiesto a continuación, se alcanzan mediante un cartucho para la mezcla estéril de un compuesto de dos fases, según la reivindicación 1, que comprende un primer cuerpo tubular que define una primera cámara de recogida sustancialmente longitudinal para una fase sólida, un segundo cuerpo tubular que define una segunda cámara de recogida para una fase líquida, y unos medios de mezclado de la fase líquida con la fase sólida, caracterizado porque los medios de mezclado comprenden unos medios de agitado que actúan sobre
la mezcla en el interior de la primera cámara con el primer cuerpo tubular en condiciones sustancialmente estacionarias.
Gracias a esta configuración específica, el cartucho según la invención favorece la dispersión de la fase sólida en el interior de la fase líquida, posibilitando de este modo la obtención de un compuesto con unas propiedades químicas, físicas y mecánicas uniformes en condiciones de esterilidad absoluta. De hecho, la presencia de medios de agitado permite la difusión uniforme de la fase sólida en la fase líquida, asegurando de este modo la homogeneidad perfecta de la mezcla del componente.
Ventajosamente, los medios de agitado pueden incluir un elemento agitador móvil, que estará alojado en el interior de la primera cámara, y que puede ser por lo menos parcialmente hueco y, preferentemente, será transversal y tendrá una forma de rejilla.
Preferentemente, el elemento agitador móvil puede estar acoplado a medios de movimiento que el operador puede accionar.
Ventajosamente, los medios de movimiento pueden incluir un elemento de agarre en la parte exterior de la primera y la segunda cámara, y que está acoplado fuertemente al elemento agitador móvil por medios de unión adecuados. Estos últimos, a su vez, pueden comprender por lo menos una, preferentemente un par, de barras con un primer extremo conectado al elemento de agarre y un segundo extremo conectado al elemento agitador móvil.
Preferentemente, el primer cuerpo tubular puede estar provisto de una cubierta superior con por lo menos una primera abertura de guiado para la barra de conexión, que puede presentar forma de ranura.
Gracias a esta característica, se podrá realizar un cartucho para mezclar un elemento compuesto de dos fases que resulte fácil y seguro de utilizar por cada operador. De hecho, el elemento agitador presentará una fabricación sencilla y ligera y, además, se podrá hacer funcionar por medio del movimiento alterno del elemento de agarre y con un gasto de energía mínimo. Además, las características del compuesto siempre se podrán reproducir en las mismas condiciones.
Según se requiera, los medios para transferir la fase líquida en la primera cámara pueden comprender por lo menos una cavidad pasante realizada en una parte final del segundo cuerpo tubular.
Preferentemente, los medios de transferencia pueden comprender unos medios de presión que funcionan entre la primera y la segunda cámara y, de acuerdo con una forma de realización particular, los medios de presión pueden presentar una parte abierta del lado de la pared del segundo cuerpo tubular recubierta mediante una membrana deformable flexible elásticamente hacia el interior.
Gracias a esta última característica, durante la mezcla, se evita que los componentes del compuesto entren en contacto con la parte exterior y se mantiene la esterilidad.
Breve descripción de los dibujos
Otras características y ventajas de la invención se pondrán más claramente de manifiesto, a partir de la descripción detallada de una forma de realización preferida, pero no exclusiva, de un cartucho para mezcla según la presente invención, ilustrado a título de ejemplo no limitativo en los dibujos adjuntos, en los que:
la figura 1 es una vista frontal de un cartucho según la presente invención en una primera forma de realización preferida;
la figura 2 es una vista explosionada de un cartucho según la figura 1;
la figura 3 es una vista ampliada de un cartucho según un detalle de la figura 2;
la figura 4 es una vista superior de un primer detalle de la figura 1;
la figura 5 es una vista en sección según el plano /-/ de un detalle adicional del cartucho en la figura 1;
la figura 6 es una vista frontal de un cartucho según la invención en una segunda forma de realización preferida.
Modos de poner en práctica la invención
Haciendo referencia a las figuras mencionadas anteriormente, el cartucho según la invención, generalmente designado con el número de referencia 1, se puede utilizar para mezclar, en condiciones estériles, los componentes de una resina acrílica de cemento óseo para operaciones de artroplastia o implantes de prótesis óseas o de articulaciones. El compuesto consistirá en una fase líquida, generalmente monomérica, y en una fase sólida en estado en polvo, si resulta necesario con la adición de agentes antibióticos o promotores del crecimiento, que se polimeriza una vez disuelto en la fase líquida. Según otro uso posible, el compuesto también puede ser un producto farmacéutico seleccionado entre antibióticos, vitaminas o similares. Inicialmente, las dos fases se mantendrán separadas.
Tal como se muestra particularmente en las figuras 1 y 2, el cartucho comprende un primer cuerpo tubular 2, que define una primera cámara de recogida 3 sustancialmente longitudinal para la fase sólida, y un segundo cuerpo tubular 4, que define una segunda cámara de recogida 5 para la fase líquida. El desplazamiento estéril de la fase líquida de la segunda cámara 5 a la primera cámara 3, se lleva a cabo gracias a medios de transferencia 6 adecuados, lo que mantiene la esterilidad.
Las distintas partes del cartucho 1 pueden estar realizadas en plástico, rígido o semirrígido, con unas características de resistencia a la tensión adecuadas.
Preferentemente, el material será transparente y el cartucho 1 será de un tipo desechable.
Según la invención, están previstos unos medios 7 para mezclar la fase líquida con la fase sólida, que comprenden medios de agitado 8 adicionales para favorecer la dispersión de la fase sólida en la fase líquida, al mismo tiempo que se mantiene el primer cuerpo tubular 2 sustancialmente estacionario.
Tal como se ilustra, el segundo cuerpo tubular 4 prevé la parte final inferior 9 alojada de manera que se pueda deslizar y coaxial en la parte interior del primer cuerpo tubular 2.
De forma adecuada, la parte final 9 es una pestaña en forma de anillo 10 con un diámetro exterior d1 ligeramente menor que el diámetro d2 de la primera cámara 3. La pestaña 10, junto con la parte final 9, actuará como un pistón 11 en la última fase de distribución de resina.
Tal como se muestra específicamente en la figura 4, el primer cuerpo tubular 2 preverá una parte superior 12 con una puerta de entrada 13 realizada en una posición central para permitir el desplazamiento del segundo cuerpo tubular 4. Por otra parte, el primer cuerpo tubular 2 estará cerrado en la posición opuesta mediante una pared posterior 14 provista de un orificio pasante 15 para distribuir la resina mezclada a medios de implantación externos adecuados E. Durante la etapa de mezclado, el orificio pasante 15 se cerrará mediante un elemento de cierre 16, por ejemplo por medio de una tapa que se enrosque en el mismo, que se retirará cuando se distribuya el compuesto listo para su utilización.
Ventajosamente, los medios de transferencia 6 para poner las cámaras de recogida 3, 5 en comunicación fluida comprenderán una serie de cavidades pasantes 17 realizadas en la pared inferior 18 del segundo cuerpo 4, visibles en la figura 5.
La fase líquida se puede introducir en la segunda cámara 5 en el interior de un contenedor adecuado F, por ejemplo un vial de vidrio rompible por medios de rotura 19 específicos dispuestos en el interior de la segunda cámara 5. Dichos medios 19 preferentemente comprenden un elemento cilíndrico superior 20 que se puede deslizar en el interior de la segunda cámara 5, y un elemento puntiagudo 21 opuesto longitudinalmente. Dicho elemento superior 20 se accionará desde la parte exterior, de manera que se empuje el vial F contra el elemento puntiagudo 21, provocando su rotura y, por lo tanto, el vertido de la fase líquida en la primera cámara 3 pasando a través de las cavidades pasantes 17. Aguas abajo de estas últimas también se dispondrá un primer elemento de filtro 22 para evitar el desplazamiento de fragmentos de vidrio producidos por la rotura del vial F o, una vez más, el desplazamiento de la fase sólida en la dirección opuesta.
Preferentemente, para favorecer el desplazamiento de la fase líquida en el interior de la primera cámara 3, los medios de transferencia 6 pueden comprender unos medios de presión 23 capaces de determinar, en el interior de la cámara 3, una reducción de presión y, consecuentemente, una presión inferior en comparación con la existente en el interior de la segunda cámara 5. De este modo, el líquido se recogerá en el interior de la primera cámara 3 gracias al vacío generado en su interior.
En una primera forma de realización preferida pero no exclusiva de la invención, que se muestra en las figuras 1 y 2, los medios de presión 23 comprenderán una membrana flexible elásticamente 24 que cierra una parte abierta 25 de la pared lateral 26 del segundo cuerpo tubular 4. Regulando la presión sobre dicha membrana 24, el operador puede cambiar el volumen del interior de la segunda cámara de recogida 5 y, cuando se libera, se producirá el vacío anterior.
En una segunda forma de realización, que se muestra en la figura 6, los medios de presión 23 pueden consistir en el mismo pistón 11, que accionado por el deslizamiento alternativo en dirección axial del segundo cuerpo tubular 4, determinará el vacío en el interior de la primera cámara de recogida 3 y, como consecuencia, el desplazamiento del líquido en su interior.
En cada configuración, también se fijará un elemento tope 27 para restringir el movimiento del pistón 11. El elemento 27 será sustancialmente longitudinal, y sobresaldrá en el interior de la primera cámara 3, y estará asociado con el elemento de cierre 16. De este modo, se evitará cualquier contacto entre el pistón 11 y el polvo durante la generación del vacío en la primera cámara 3.
Con el fin de conseguir un vacío importante en el interior de la primera cámara 3, los medios de transferencia 6 comprenderán unos medios de conexión de fluido 28 adecuados de la primera cámara de recogida 3 a los medios de vacío exteriores E. Los medios de conexión 28 comprenderán un tubo 29 realizado en el interior del elemento tope 27 y que presenta una dirección longitudinal X, de acuerdo con el desarrollo del propio elemento 27. Dicho tubo 29 presentará una entrada libre 30 en el interior de la primera cámara 3 y una salida 31 en el interior del elemento de cierre 16 y aguas abajo del cual se dispondrá un segundo elemento de filtro 32. Este último puede ser un filtro microbiológico, por ejemplo, del tipo de carbón vegetal activo, concebido para preservar la esterilidad del compuesto albergado en la primera cámara de recogida 3, particularmente durante la fase de creación de vacío. Después del desplazamiento de la fase líquida en el interior de la primera cámara 3, tendrá lugar la mezcla de las dos fases presentes al mismo tiempo en el interior de la primera cámara 3, accionando manualmente los medios de agitado 8, que se muestran en concreto en la figura 3.
Ventajosamente, los medios 8 comprenderán un elemento agitador móvil 33 en el interior de la primera cámara 3 y por lo menos parcialmente hueco. Preferentemente, el elemento 33 estará configurado como una rejilla plana con un desarrollo sustancialmente transversal con respecto a la dimensión longitudinal del cartucho 1, aunque también es posible realizarlo en el mismo material que dicho cartucho 1 o en un material similar.
El movimiento del elemento agitador 33 se simplificará de forma adecuada mediante el acoplamiento de éste con unos medios de movimiento 34 adecuados que un operador pueda accionar desde la parte exterior.
Los medios 34 comprenderán un elemento de agarre 35 en el exterior de la cámara de recogida de fases 3, 5, configurado como una corona circular coaxial al segundo cuerpo tubular 4, acoplado de manera rígida al elemento agitador 33 por unos medios de unión 36 específicos. Estos últimos serán sustancialmente un par de barras 37 dispuestas de forma simétrica con respecto al eje X.
Las barras 37 presentarán un primer extremo 38 conectado al elemento de agarre 35 y un segundo extremo 38' conectado al elemento agitador 33. Además, las barras 37 se encauzarán a través de unas aberturas de guiado 39 realizadas en una tuerca anular 40 que se puede montar en la parte superior 12 del primer cuerpo tubular 2, de manera que se deslice de forma hermética. Las aberturas de guiado 39 estarán configuradas como ranuras para permitir el giro parcial de los medios de agitado 8 alrededor de la dirección longitudinal X, de manera que se asegure el mezclado más eficiente de las fases. Después de dicho mezclado, la resina estará lista para su distribución a los medios de implante externos. Para ello, se retirará el elemento de cierre 16 del orificio 15 en la pared posterior 14, se conectarán los medios de implante E y se distribuirá la resina mediante la presión adecuada aplicada por medio del pistón 11 accionado por el empuje aplicado por el operador en el segundo cuerpo tubular 4.
A partir de la descripción anterior, se pone de manifiesto que el cartucho según la invención alcanza los objetivos propuestos y, particularmente, permite la fase de mezclado de manera que se obtenga un compuesto de dos fases con unas características químicas, físicas y mecánicas homogéneas y en condiciones de una esterilidad absoluta.
Además, gracias a la configuración especial de los medios de mezclado, se puede conseguir un cartucho seguro y sencillo de utilizar por cualquier operador.
El cartucho según la invención es susceptible de numerosas modificaciones y variaciones, todas ellas dentro del alcance del concepto inventivo según se indica en las reivindicaciones adjuntas. Todos los detalles se pueden sustituir por otros que resulten técnicamente equivalentes y los materiales utilizados pueden ser cualesquiera de conformidad con los requisitos, sin apartarse, por ello, del alcance de protección de la invención.
El cartucho también se ha descrito haciendo referencia especial a las figuras adjuntas, los números utilizados en la descripción y en las reivindicaciones se utilizan para mejorar la inteligibilidad de la invención y no representan ninguna limitación al alcance de protección reivindicado.

Claims (14)

1. Cartucho para la mezcla estéril de un compuesto de dos fases, en particular una resina acrílica, que consiste en una fase líquida y una fase sólida que se pueden mezclar inmediatamente antes de su distribución, que comprende:
-
un primer cuerpo tubular (2) que define una primera cámara de recogida (3) para una fase sólida, extendiéndose dicho primer cuerpo tubular (2) sustancialmente longitudinal a lo largo de un eje longitudinal (X),
-
un segundo cuerpo tubular (4) que define una segunda cámara de recogida (5) para una fase líquida, estando dispuesto dicho segundo cuerpo tubular (4) de manera que se pueda deslizar coaxialmente a dicho primer cuerpo tubular (2) y en el interior del mismo,
-
unos medios de transferencia (6) de dicha fase líquida desde dicha segunda (5) a dicha primera cámara (3), y
-
unos medios de mezclado (7) de dicha fase líquida con dicha fase sólida,
en el que dichos medios de mezclado (7) comprenden unos medios de agitado (8) que actúan en la mezcla de dichas fases en el interior de dicha primera cámara (3) con dicho primer cuerpo tubular (2) en condiciones sustancialmente estacionarias, de tal manera que se favorezca la dispersión de la fase sólida en el interior de la fase líquida, obteniendo de este modo un compuesto con unas propiedades físicas y mecánicas uniformes en condiciones de absoluta esterilidad,
estando caracterizado dicho cartucho porque dichos medios de agitado (8) comprenden un cuerpo agitador (33, 36, 37) que está dispuesto para moverse coaxialmente a dicho primer cuerpo tubular (2) y entre el mismo y dicho segundo cuerpo tubular (4), siendo dicho cuerpo agitador (33, 36, 37) sustancialmente hueco, para alojar y recibir axialmente dicho segundo cuerpo tubular (4),
comprendiendo dichos medios de agitado (8) un elemento agitador móvil (33) que forma una sola pieza con dicho cuerpo agitador y alojado en el interior de dicha primera cámara (3),
estando acoplados dichos medios de agitado (8) a unos medios de movimiento (34), comprendiendo un elemento de agarre (35) dispuesto en la parte exterior de dicha primera (3) y dicha segunda (5) cámara, siendo dichos medios de movimiento aptos para su accionamiento por un operador para mover dicho elemento agitador móvil (33) en dicha primera cámara (3), e
incluyendo dicho cuerpo agitador de dichos medios de agitado (8) unos medios de unión (36) adecuados, separados de dicho eje longitudinal (X), que están previstos para acoplar de manera rígida dicho elemento de agarre (35) a dicho elemento agitador móvil (33).
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2. Cartucho según la reivindicación 1, caracterizado porque dicho elemento agitador (33) es por lo menos parcialmente hueco y presenta un desarrollo sustancialmente transversal con respecto a la dimensión longitudinal de dicho primer cuerpo tubular (2).
3. Cartucho según la reivindicación 1, caracterizado porque dicho elemento agitador móvil (33) está configurado sustancialmente como una rejilla.
4. Cartucho según la reivindicación anterior, caracterizado porque dichos medios de unión (36) comprenden por lo menos una, preferentemente un par, de barras (37) con un primer extremo (38) conectado a dicho elemento de agarre (35) y un segundo extremo (38') conectado a dicho elemento agitador móvil (33).
5. Cartucho según la reivindicación anterior, caracterizado porque dicho primer cuerpo tubular (2) prevé una parte superior (12) con una puerta de entrada (13) para dicho segundo cuerpo tubular (4) y una tuerca anular (40) con por lo menos una abertura de guiado (39) para dicha por lo menos una barra (37), presentando además dicho primer cuerpo (2) una pared posterior (14) con un orificio pasante (15) para distribuir el compuesto mezclado y un elemento de cierre que se puede retirar (16) para cerrar dicho orificio pasante (15).
6. Cartucho según la reivindicación anterior, caracterizado porque dicha por lo menos una abertura de guiado (39) está configurada como una ranura para permitir por lo menos un giro parcial de dichos medios de agitado (8) alrededor de la dirección de desarrollo longitudinal (X) de dicho primer cuerpo tubular (2).
7. Cartucho según la reivindicación anterior, caracterizado porque dicho segundo cuerpo tubular (4) prevé una parte final (9) alojada de manera que se pueda deslizar y coaxialmente en el interior de dicho primer cuerpo tubular (2) pasando a través de dicha puerta de entrada (13) de dicha parte superior (12).
8. Cartucho según la reivindicación anterior, caracterizado porque dicha parte final (9) de dicho segundo cuerpo (4) prevé una pestaña en forma de anillo (10) con un diámetro exterior (d1) en correspondencia con el diámetro (d2) de dicha primera cámara (3) para definir un pistón (11) con el fin de distribuir el compuesto mezclado.
9. Cartucho según la reivindicación anterior, caracterizado porque dichos medios de transferencia (6) de dicha fase líquida de dicha segunda (5) a dicha primera cámara (3) comprenden por lo menos una cavidad pasante (17) realizada por dicha parte final (9) de dicho segundo cuerpo tubular (4), estando montada dicha por lo menos una cavidad pasante (17) con por lo menos un primer elemento de filtro (22).
10. Cartucho según la reivindicación 1, caracterizado porque dichos medios de transferencia (6) comprenden unos medios de presión (23) que actúan entre dicha primera cámara (3) y dicha segunda cámara (5).
11. Cartucho según la reivindicación anterior, caracterizado porque dichos medios de presión (23) comprenden una parte abierta (25) de la pared lateral (26) de dicho segundo cuerpo tubular (4), cerrada mediante una membrana (24) flexible elásticamente y deformable hacia el interior.
12. Cartucho según la reivindicación 1, caracterizado porque comprende un elemento tope (27) para dicho elemento agitador (33) sustancialmente longitudinal y asociado con dicho elemento de cierre (16) y que sobresale en el interior de dicha primera cámara (3).
13. Cartucho según la reivindicación 1, caracterizado porque dichos medios de transferencia (6) comprenden unos medios de conexión de fluido (28) de dicha primera cámara de recogida (3) a los medios de vacío exteriores (E), de manera que se incremente el vacío en el interior de dicha primera cámara (3).
14. Cartucho según la reivindicación 1, caracterizado porque dichos medios de conexión de fluido (28) comprenden un tubo sustancialmente longitudinal (29) realizado en el interior de dicho elemento tope (27), estando provisto dicho tubo (29) de una entrada (30) en el interior de dicha primera cámara y de una salida (31) en el interior de dicho primer elemento de cierre (16), presentando dicho elemento de cierre (16) un segundo elemento de filtro (32) aguas abajo de dicha salida (31).
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