ES2345942T3 - Cartucho para la mezcla esteril de un compuesto de dos fases, en particular para resinas acrilicas de dos componentes. - Google Patents
Cartucho para la mezcla esteril de un compuesto de dos fases, en particular para resinas acrilicas de dos componentes. Download PDFInfo
- Publication number
- ES2345942T3 ES2345942T3 ES06755882T ES06755882T ES2345942T3 ES 2345942 T3 ES2345942 T3 ES 2345942T3 ES 06755882 T ES06755882 T ES 06755882T ES 06755882 T ES06755882 T ES 06755882T ES 2345942 T3 ES2345942 T3 ES 2345942T3
- Authority
- ES
- Spain
- Prior art keywords
- tubular body
- chamber
- cartridge according
- liquid phase
- cartridge
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/30—Joints
- A61F2/46—Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01F—MIXING, e.g. DISSOLVING, EMULSIFYING OR DISPERSING
- B01F35/00—Accessories for mixers; Auxiliary operations or auxiliary devices; Parts or details of general application
- B01F35/71—Feed mechanisms
- B01F35/713—Feed mechanisms comprising breaking packages or parts thereof, e.g. piercing or opening sealing elements between compartments or cartridges
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01F—MIXING, e.g. DISSOLVING, EMULSIFYING OR DISPERSING
- B01F31/00—Mixers with shaking, oscillating, or vibrating mechanisms
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01F—MIXING, e.g. DISSOLVING, EMULSIFYING OR DISPERSING
- B01F31/00—Mixers with shaking, oscillating, or vibrating mechanisms
- B01F31/44—Mixers with shaking, oscillating, or vibrating mechanisms with stirrers performing an oscillatory, vibratory or shaking movement
- B01F31/441—Mixers with shaking, oscillating, or vibrating mechanisms with stirrers performing an oscillatory, vibratory or shaking movement performing a rectilinear reciprocating movement
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01F—MIXING, e.g. DISSOLVING, EMULSIFYING OR DISPERSING
- B01F33/00—Other mixers; Mixing plants; Combinations of mixers
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01F—MIXING, e.g. DISSOLVING, EMULSIFYING OR DISPERSING
- B01F33/00—Other mixers; Mixing plants; Combinations of mixers
- B01F33/50—Movable or transportable mixing devices or plants
- B01F33/501—Movable mixing devices, i.e. readily shifted or displaced from one place to another, e.g. portable during use
- B01F33/5011—Movable mixing devices, i.e. readily shifted or displaced from one place to another, e.g. portable during use portable during use, e.g. hand-held
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01F—MIXING, e.g. DISSOLVING, EMULSIFYING OR DISPERSING
- B01F33/00—Other mixers; Mixing plants; Combinations of mixers
- B01F33/50—Movable or transportable mixing devices or plants
- B01F33/501—Movable mixing devices, i.e. readily shifted or displaced from one place to another, e.g. portable during use
- B01F33/5011—Movable mixing devices, i.e. readily shifted or displaced from one place to another, e.g. portable during use portable during use, e.g. hand-held
- B01F33/50112—Movable mixing devices, i.e. readily shifted or displaced from one place to another, e.g. portable during use portable during use, e.g. hand-held of the syringe or cartridge type
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01F—MIXING, e.g. DISSOLVING, EMULSIFYING OR DISPERSING
- B01F35/00—Accessories for mixers; Auxiliary operations or auxiliary devices; Parts or details of general application
- B01F35/71—Feed mechanisms
- B01F35/713—Feed mechanisms comprising breaking packages or parts thereof, e.g. piercing or opening sealing elements between compartments or cartridges
- B01F35/7131—Breaking or perforating packages, containers or vials
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01F—MIXING, e.g. DISSOLVING, EMULSIFYING OR DISPERSING
- B01F35/00—Accessories for mixers; Auxiliary operations or auxiliary devices; Parts or details of general application
- B01F35/71—Feed mechanisms
- B01F35/716—Feed mechanisms characterised by the relative arrangement of the containers for feeding or mixing the components
- B01F35/7161—Feed mechanisms characterised by the relative arrangement of the containers for feeding or mixing the components the containers being connected coaxially before contacting the contents
Landscapes
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Transplantation (AREA)
- Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Physical Education & Sports Medicine (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
- Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
- Surgical Instruments (AREA)
- Processes Of Treating Macromolecular Substances (AREA)
- Mixers With Rotating Receptacles And Mixers With Vibration Mechanisms (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Nitrogen Condensed Heterocyclic Rings (AREA)
- Prostheses (AREA)
- Mixers Of The Rotary Stirring Type (AREA)
Abstract
Cartucho para la mezcla estéril de un compuesto de dos fases, en particular una resina acrílica, que consiste en una fase líquida y una fase sólida que se pueden mezclar inmediatamente antes de su distribución, que comprende: - un primer cuerpo tubular (2) que define una primera cámara de recogida (3) para una fase sólida, extendiéndose dicho primer cuerpo tubular (2) sustancialmente longitudinal a lo largo de un eje longitudinal (X), - un segundo cuerpo tubular (4) que define una segunda cámara de recogida (5) para una fase líquida, estando dispuesto dicho segundo cuerpo tubular (4) de manera que se pueda deslizar coaxialmente a dicho primer cuerpo tubular (2) y en el interior del mismo, - unos medios de transferencia (6) de dicha fase líquida desde dicha segunda (5) a dicha primera cámara (3), y - unos medios de mezclado (7) de dicha fase líquida con dicha fase sólida, en el que dichos medios de mezclado (7) comprenden unos medios de agitado (8) que actúan en la mezcla de dichas fases en el interior de dicha primera cámara (3) con dicho primer cuerpo tubular (2) en condiciones sustancialmente estacionarias, de tal manera que se favorezca la dispersión de la fase sólida en el interior de la fase líquida, obteniendo de este modo un compuesto con unas propiedades físicas y mecánicas uniformes en condiciones de absoluta esterilidad, estando caracterizado dicho cartucho porque dichos medios de agitado (8) comprenden un cuerpo agitador (33, 36, 37) que está dispuesto para moverse coaxialmente a dicho primer cuerpo tubular (2) y entre el mismo y dicho segundo cuerpo tubular (4), siendo dicho cuerpo agitador (33, 36, 37) sustancialmente hueco, para alojar y recibir axialmente dicho segundo cuerpo tubular (4), comprendiendo dichos medios de agitado (8) un elemento agitador móvil (33) que forma una sola pieza con dicho cuerpo agitador y alojado en el interior de dicha primera cámara (3), estando acoplados dichos medios de agitado (8) a unos medios de movimiento (34), comprendiendo un elemento de agarre (35) dispuesto en la parte exterior de dicha primera (3) y dicha segunda (5) cámara, siendo dichos medios de movimiento aptos para su accionamiento por un operador para mover dicho elemento agitador móvil (33) en dicha primera cámara (3), e incluyendo dicho cuerpo agitador de dichos medios de agitado (8) unos medios de unión (36) adecuados, separados de dicho eje longitudinal (X), que están previstos para acoplar de manera rígida dicho elemento de agarre (35) a dicho elemento agitador móvil (33).
Description
Cartucho para la mezcla estéril de un compuesto
de dos fases, en particular para resinas acrílicas de dos
componentes.
La presente invención encuentra su aplicación en
el campo de los dispositivos y procedimientos para las mezclas
físicas y químicas de productos y se refiere en particular a un
cartucho para la mezcla estéril de un compuesto de dos fases.
Tal como es conocido, en las operaciones de
artroplastia, realizadas para tratar las patologías óseas o
vertebrales, así como en operaciones para implantar y estabilizar
prótesis óseas, normalmente se utilizan resinas acrílicas o
cementos óseos para su introducción en la zona específica que se va
a tratar.
Los materiales que normalmente se utilizan en
este campo de la cirugía consisten en una fase líquida, generalmente
monomérica, utilizada como un disolvente para la polimerización de
una resina en forma de polvo, a la que se pueden añadir fármacos
antibióticos, promotores del crecimiento o similares.
Para estas operaciones, la resina se debe
preparar directamente en el quirófano.
Como consecuencia, las dos fases se incluyen
inicialmente en dos contenedores separados y, después, se mezclan
inmediatamente antes de la introducción en la zona ósea o vertebral
que se va a tratar.
Considerando la naturaleza crítica de estos
tipos de operaciones, lo más importante es garantizar la completa
esterilización de la resina y de los dispositivos de dispensación de
resina en todas las etapas.
Normalmente, el líquido se mantiene en el
interior de una bolsa de plástico o un vial de vidrio y, a
continuación, se vierte en un contenedor en el que se ha recogido
el polvo con anterioridad. Posteriormente, un operador mezcla los
dos componentes utilizando una espátula accionada de forma manual o
mecánica. Finalmente, se introduce el compuesto obtenido de este
modo en una jeringuilla dispensadora y se inyecta a presión a través
de una aguja especial en la cavidad ósea del implante.
Dichas soluciones conocidas adolecen del
inconveniente evidente y reconocido de poner el compuesto en
contacto con el entorno exterior, lo cual afecta negativamente la
esterilidad de la operación y convierte la resina en un vehículo de
infecciones peligroso para la persona que recibe la terapia. Al
mismo tiempo, el operador está en contacto con un líquido
monomérico altamente reactivo y tóxico, cuyo vapor se puede extender
libremente en el entorno de trabajo, lo que implica un riesgo de
inhalación elevado para dicho operador.
Además, la preparación y la composición final de
la mezcla depende en gran medida de la especial pericia del
operador, por lo que existe el riesgo de obtener cementos que no
sean perfectamente homogéneos o, una vez más, con proporciones
incorrectas entre las dos fases.
En un intento de superar las desventajas
mencionadas anteriormente, se han puesto en práctica varias
soluciones en las que se superan una o más de dichas
desventajas.
A partir del documento
US-A-5.435.645, a nombre del mismo
solicitante, se conoce un dispositivo para cementos óseos en el que
la preparación del cemento se lleva a cabo en condiciones de
esterilización y seguridad para el operador. De hecho, el líquido
inicialmente se dispone en el interior de una primera cámara y, a
continuación, se fuerza su paso a una segunda cámara que contiene
el polvo. De este modo, también se obtiene el cemento con las
proporciones adecuadas ente monómero y polvo.
Sin embargo, un inconveniente de dicha solución
es que la mezcla de las dos fases se realiza agitando manualmente
la totalidad del dispositivo. De este modo, esta operación depende
en gran medida de la habilidad de un único operador de la mezcla.
Obviamente, resulta imposible establecer de forma precisa el tiempo
de agitado y la energía necesaria para obtener una mezcla del
componente uniforme, además de que el componente no siempre se
agita lo suficiente, por lo que no presenta las características
físicas más adecuadas. Además, la operación no resulta sencilla
en
absoluto.
absoluto.
A partir del documento
WO-A-0183094, se conoce un
dispositivo para mezclar un cemento óseo, en el que la mezcla de
líquido y sólido se ve favorecida por el deslizamiento de un disco
agitador en el interior de la cámara de mezclado. De este modo, se
produce un compuesto uniforme de proporciones de fase correctas. Sin
embargo, un inconveniente evidente de dicha solución es que la fase
líquida inicialmente se toma de un contenedor por medio de una
jeringuilla común, y seguidamente se introduce en la cámara de
mezclado. Por lo tanto, estas fases no garantizan la esterilidad
absoluta del cemento, además de resultar inconvenientes y peligrosas
para el operador.
A partir de los documentos WO 97/18031, US nº
5.934.803, US nº 6.017.349 A, WO 99/37256 A, US 2003/021180 A1, US
2004/066706 A1, y US nº 6.024.480 A se conocen otras soluciones y
dispositivos para mezclar un líquido y un componente sólido o fase,
de manera que se obtenga un compuesto de dos fases, en el que, en
particular, se mezclen las dos fases por medios de mezclado
adecuados que se puedan accionar manualmente desde el exterior y
provistos, bien para el movimiento axial en el interior del
dispositivo, o para girar en un eje.
Sin embargo, incluso dichos dispositivos no
están completamente exentos de inconvenientes y, en particular,
precisarían una construcción más compacta, así como unas operaciones
manuales que impliquen un uso más sencillo y una manipulación más
práctica.
En particular, sería deseable que, por lo menos
en algunos de ellos, el usuario no tuviese que manipular ni
utilizar herramientas auxiliares, distintas al propio dispositivo,
para llevar a cabo las etapas de mezclado y distribución del
compuesto, ni retirar del dispositivo de mezclado el contenedor para
una de las fases básicas, denominada la fase líquida, una vez que
el contenedor se haya utilizado y vaciado de la fase líquida
contenida en su interior.
El objetivo de la presente invención es superar
los inconvenientes descritos anteriormente y realizar un cartucho
para mezclar un compuesto de dos fases con unas características
claramente eficientes y que resulte relativamente barato.
Un objetivo específico es realizar un cartucho
para mezclar un compuesto de dos fases que permita obtener un
compuesto con unas características químicas, físicas y mecánicas
homogéneas en condiciones de una esterilidad absoluta.
Otro objetivo es realizar un cartucho para
mezclar un compuesto de dos fases que resulte sencillo y seguro de
utilizar para cada operador.
Dichos objetivos, así como otros que se pondrán
de manifiesto a continuación, se alcanzan mediante un cartucho para
la mezcla estéril de un compuesto de dos fases, según la
reivindicación 1, que comprende un primer cuerpo tubular que define
una primera cámara de recogida sustancialmente longitudinal para una
fase sólida, un segundo cuerpo tubular que define una segunda
cámara de recogida para una fase líquida, y unos medios de mezclado
de la fase líquida con la fase sólida, caracterizado porque los
medios de mezclado comprenden unos medios de agitado que actúan
sobre
la mezcla en el interior de la primera cámara con el primer cuerpo tubular en condiciones sustancialmente estacionarias.
la mezcla en el interior de la primera cámara con el primer cuerpo tubular en condiciones sustancialmente estacionarias.
Gracias a esta configuración específica, el
cartucho según la invención favorece la dispersión de la fase
sólida en el interior de la fase líquida, posibilitando de este modo
la obtención de un compuesto con unas propiedades químicas, físicas
y mecánicas uniformes en condiciones de esterilidad absoluta. De
hecho, la presencia de medios de agitado permite la difusión
uniforme de la fase sólida en la fase líquida, asegurando de este
modo la homogeneidad perfecta de la mezcla del componente.
Ventajosamente, los medios de agitado pueden
incluir un elemento agitador móvil, que estará alojado en el
interior de la primera cámara, y que puede ser por lo menos
parcialmente hueco y, preferentemente, será transversal y tendrá
una forma de rejilla.
Preferentemente, el elemento agitador móvil
puede estar acoplado a medios de movimiento que el operador puede
accionar.
Ventajosamente, los medios de movimiento pueden
incluir un elemento de agarre en la parte exterior de la primera y
la segunda cámara, y que está acoplado fuertemente al elemento
agitador móvil por medios de unión adecuados. Estos últimos, a su
vez, pueden comprender por lo menos una, preferentemente un par, de
barras con un primer extremo conectado al elemento de agarre y un
segundo extremo conectado al elemento agitador móvil.
Preferentemente, el primer cuerpo tubular puede
estar provisto de una cubierta superior con por lo menos una
primera abertura de guiado para la barra de conexión, que puede
presentar forma de ranura.
Gracias a esta característica, se podrá realizar
un cartucho para mezclar un elemento compuesto de dos fases que
resulte fácil y seguro de utilizar por cada operador. De hecho, el
elemento agitador presentará una fabricación sencilla y ligera y,
además, se podrá hacer funcionar por medio del movimiento alterno
del elemento de agarre y con un gasto de energía mínimo. Además,
las características del compuesto siempre se podrán reproducir en
las mismas condiciones.
Según se requiera, los medios para transferir la
fase líquida en la primera cámara pueden comprender por lo menos
una cavidad pasante realizada en una parte final del segundo cuerpo
tubular.
Preferentemente, los medios de transferencia
pueden comprender unos medios de presión que funcionan entre la
primera y la segunda cámara y, de acuerdo con una forma de
realización particular, los medios de presión pueden presentar una
parte abierta del lado de la pared del segundo cuerpo tubular
recubierta mediante una membrana deformable flexible elásticamente
hacia el interior.
Gracias a esta última característica, durante la
mezcla, se evita que los componentes del compuesto entren en
contacto con la parte exterior y se mantiene la esterilidad.
Otras características y ventajas de la invención
se pondrán más claramente de manifiesto, a partir de la descripción
detallada de una forma de realización preferida, pero no exclusiva,
de un cartucho para mezcla según la presente invención, ilustrado a
título de ejemplo no limitativo en los dibujos adjuntos, en los
que:
la figura 1 es una vista frontal de un cartucho
según la presente invención en una primera forma de realización
preferida;
la figura 2 es una vista explosionada de un
cartucho según la figura 1;
la figura 3 es una vista ampliada de un cartucho
según un detalle de la figura 2;
la figura 4 es una vista superior de un primer
detalle de la figura 1;
la figura 5 es una vista en sección según el
plano /-/ de un detalle adicional del cartucho en la figura 1;
la figura 6 es una vista frontal de un cartucho
según la invención en una segunda forma de realización
preferida.
Haciendo referencia a las figuras mencionadas
anteriormente, el cartucho según la invención, generalmente
designado con el número de referencia 1, se puede utilizar para
mezclar, en condiciones estériles, los componentes de una resina
acrílica de cemento óseo para operaciones de artroplastia o
implantes de prótesis óseas o de articulaciones. El compuesto
consistirá en una fase líquida, generalmente monomérica, y en una
fase sólida en estado en polvo, si resulta necesario con la adición
de agentes antibióticos o promotores del crecimiento, que se
polimeriza una vez disuelto en la fase líquida. Según otro uso
posible, el compuesto también puede ser un producto farmacéutico
seleccionado entre antibióticos, vitaminas o similares.
Inicialmente, las dos fases se mantendrán separadas.
Tal como se muestra particularmente en las
figuras 1 y 2, el cartucho comprende un primer cuerpo tubular 2,
que define una primera cámara de recogida 3 sustancialmente
longitudinal para la fase sólida, y un segundo cuerpo tubular 4,
que define una segunda cámara de recogida 5 para la fase líquida. El
desplazamiento estéril de la fase líquida de la segunda cámara 5 a
la primera cámara 3, se lleva a cabo gracias a medios de
transferencia 6 adecuados, lo que mantiene la esterilidad.
Las distintas partes del cartucho 1 pueden estar
realizadas en plástico, rígido o semirrígido, con unas
características de resistencia a la tensión adecuadas.
Preferentemente, el material será transparente y
el cartucho 1 será de un tipo desechable.
Según la invención, están previstos unos medios
7 para mezclar la fase líquida con la fase sólida, que comprenden
medios de agitado 8 adicionales para favorecer la dispersión de la
fase sólida en la fase líquida, al mismo tiempo que se mantiene el
primer cuerpo tubular 2 sustancialmente estacionario.
Tal como se ilustra, el segundo cuerpo tubular 4
prevé la parte final inferior 9 alojada de manera que se pueda
deslizar y coaxial en la parte interior del primer cuerpo tubular
2.
De forma adecuada, la parte final 9 es una
pestaña en forma de anillo 10 con un diámetro exterior d1
ligeramente menor que el diámetro d2 de la primera cámara 3. La
pestaña 10, junto con la parte final 9, actuará como un pistón 11
en la última fase de distribución de resina.
Tal como se muestra específicamente en la figura
4, el primer cuerpo tubular 2 preverá una parte superior 12 con una
puerta de entrada 13 realizada en una posición central para permitir
el desplazamiento del segundo cuerpo tubular 4. Por otra parte, el
primer cuerpo tubular 2 estará cerrado en la posición opuesta
mediante una pared posterior 14 provista de un orificio pasante 15
para distribuir la resina mezclada a medios de implantación
externos adecuados E. Durante la etapa de mezclado, el orificio
pasante 15 se cerrará mediante un elemento de cierre 16, por
ejemplo por medio de una tapa que se enrosque en el mismo, que se
retirará cuando se distribuya el compuesto listo para su
utilización.
Ventajosamente, los medios de transferencia 6
para poner las cámaras de recogida 3, 5 en comunicación fluida
comprenderán una serie de cavidades pasantes 17 realizadas en la
pared inferior 18 del segundo cuerpo 4, visibles en la figura
5.
La fase líquida se puede introducir en la
segunda cámara 5 en el interior de un contenedor adecuado F, por
ejemplo un vial de vidrio rompible por medios de rotura 19
específicos dispuestos en el interior de la segunda cámara 5.
Dichos medios 19 preferentemente comprenden un elemento cilíndrico
superior 20 que se puede deslizar en el interior de la segunda
cámara 5, y un elemento puntiagudo 21 opuesto longitudinalmente.
Dicho elemento superior 20 se accionará desde la parte exterior, de
manera que se empuje el vial F contra el elemento puntiagudo 21,
provocando su rotura y, por lo tanto, el vertido de la fase líquida
en la primera cámara 3 pasando a través de las cavidades pasantes
17. Aguas abajo de estas últimas también se dispondrá un primer
elemento de filtro 22 para evitar el desplazamiento de fragmentos
de vidrio producidos por la rotura del vial F o, una vez más, el
desplazamiento de la fase sólida en la dirección opuesta.
Preferentemente, para favorecer el
desplazamiento de la fase líquida en el interior de la primera
cámara 3, los medios de transferencia 6 pueden comprender unos
medios de presión 23 capaces de determinar, en el interior de la
cámara 3, una reducción de presión y, consecuentemente, una presión
inferior en comparación con la existente en el interior de la
segunda cámara 5. De este modo, el líquido se recogerá en el
interior de la primera cámara 3 gracias al vacío generado en su
interior.
En una primera forma de realización preferida
pero no exclusiva de la invención, que se muestra en las figuras 1
y 2, los medios de presión 23 comprenderán una membrana flexible
elásticamente 24 que cierra una parte abierta 25 de la pared
lateral 26 del segundo cuerpo tubular 4. Regulando la presión sobre
dicha membrana 24, el operador puede cambiar el volumen del
interior de la segunda cámara de recogida 5 y, cuando se libera, se
producirá el vacío anterior.
En una segunda forma de realización, que se
muestra en la figura 6, los medios de presión 23 pueden consistir
en el mismo pistón 11, que accionado por el deslizamiento
alternativo en dirección axial del segundo cuerpo tubular 4,
determinará el vacío en el interior de la primera cámara de recogida
3 y, como consecuencia, el desplazamiento del líquido en su
interior.
En cada configuración, también se fijará un
elemento tope 27 para restringir el movimiento del pistón 11. El
elemento 27 será sustancialmente longitudinal, y sobresaldrá en el
interior de la primera cámara 3, y estará asociado con el elemento
de cierre 16. De este modo, se evitará cualquier contacto entre el
pistón 11 y el polvo durante la generación del vacío en la primera
cámara 3.
Con el fin de conseguir un vacío importante en
el interior de la primera cámara 3, los medios de transferencia 6
comprenderán unos medios de conexión de fluido 28 adecuados de la
primera cámara de recogida 3 a los medios de vacío exteriores E.
Los medios de conexión 28 comprenderán un tubo 29 realizado en el
interior del elemento tope 27 y que presenta una dirección
longitudinal X, de acuerdo con el desarrollo del propio elemento 27.
Dicho tubo 29 presentará una entrada libre 30 en el interior de la
primera cámara 3 y una salida 31 en el interior del elemento de
cierre 16 y aguas abajo del cual se dispondrá un segundo elemento de
filtro 32. Este último puede ser un filtro microbiológico, por
ejemplo, del tipo de carbón vegetal activo, concebido para
preservar la esterilidad del compuesto albergado en la primera
cámara de recogida 3, particularmente durante la fase de creación
de vacío. Después del desplazamiento de la fase líquida en el
interior de la primera cámara 3, tendrá lugar la mezcla de las dos
fases presentes al mismo tiempo en el interior de la primera cámara
3, accionando manualmente los medios de agitado 8, que se muestran
en concreto en la figura 3.
Ventajosamente, los medios 8 comprenderán un
elemento agitador móvil 33 en el interior de la primera cámara 3 y
por lo menos parcialmente hueco. Preferentemente, el elemento 33
estará configurado como una rejilla plana con un desarrollo
sustancialmente transversal con respecto a la dimensión longitudinal
del cartucho 1, aunque también es posible realizarlo en el mismo
material que dicho cartucho 1 o en un material similar.
El movimiento del elemento agitador 33 se
simplificará de forma adecuada mediante el acoplamiento de éste con
unos medios de movimiento 34 adecuados que un operador pueda
accionar desde la parte exterior.
Los medios 34 comprenderán un elemento de agarre
35 en el exterior de la cámara de recogida de fases 3, 5,
configurado como una corona circular coaxial al segundo cuerpo
tubular 4, acoplado de manera rígida al elemento agitador 33 por
unos medios de unión 36 específicos. Estos últimos serán
sustancialmente un par de barras 37 dispuestas de forma simétrica
con respecto al eje X.
Las barras 37 presentarán un primer extremo 38
conectado al elemento de agarre 35 y un segundo extremo 38'
conectado al elemento agitador 33. Además, las barras 37 se
encauzarán a través de unas aberturas de guiado 39 realizadas en
una tuerca anular 40 que se puede montar en la parte superior 12 del
primer cuerpo tubular 2, de manera que se deslice de forma
hermética. Las aberturas de guiado 39 estarán configuradas como
ranuras para permitir el giro parcial de los medios de agitado 8
alrededor de la dirección longitudinal X, de manera que se asegure
el mezclado más eficiente de las fases. Después de dicho mezclado,
la resina estará lista para su distribución a los medios de
implante externos. Para ello, se retirará el elemento de cierre 16
del orificio 15 en la pared posterior 14, se conectarán los medios
de implante E y se distribuirá la resina mediante la presión
adecuada aplicada por medio del pistón 11 accionado por el empuje
aplicado por el operador en el segundo cuerpo tubular 4.
A partir de la descripción anterior, se pone de
manifiesto que el cartucho según la invención alcanza los objetivos
propuestos y, particularmente, permite la fase de mezclado de manera
que se obtenga un compuesto de dos fases con unas características
químicas, físicas y mecánicas homogéneas y en condiciones de una
esterilidad absoluta.
Además, gracias a la configuración especial de
los medios de mezclado, se puede conseguir un cartucho seguro y
sencillo de utilizar por cualquier operador.
El cartucho según la invención es susceptible de
numerosas modificaciones y variaciones, todas ellas dentro del
alcance del concepto inventivo según se indica en las
reivindicaciones adjuntas. Todos los detalles se pueden sustituir
por otros que resulten técnicamente equivalentes y los materiales
utilizados pueden ser cualesquiera de conformidad con los
requisitos, sin apartarse, por ello, del alcance de protección de la
invención.
El cartucho también se ha descrito haciendo
referencia especial a las figuras adjuntas, los números utilizados
en la descripción y en las reivindicaciones se utilizan para mejorar
la inteligibilidad de la invención y no representan ninguna
limitación al alcance de protección reivindicado.
Claims (14)
1. Cartucho para la mezcla estéril de un
compuesto de dos fases, en particular una resina acrílica, que
consiste en una fase líquida y una fase sólida que se pueden
mezclar inmediatamente antes de su distribución, que comprende:
- -
- un primer cuerpo tubular (2) que define una primera cámara de recogida (3) para una fase sólida, extendiéndose dicho primer cuerpo tubular (2) sustancialmente longitudinal a lo largo de un eje longitudinal (X),
- -
- un segundo cuerpo tubular (4) que define una segunda cámara de recogida (5) para una fase líquida, estando dispuesto dicho segundo cuerpo tubular (4) de manera que se pueda deslizar coaxialmente a dicho primer cuerpo tubular (2) y en el interior del mismo,
- -
- unos medios de transferencia (6) de dicha fase líquida desde dicha segunda (5) a dicha primera cámara (3), y
- -
- unos medios de mezclado (7) de dicha fase líquida con dicha fase sólida,
en el que dichos medios de mezclado (7)
comprenden unos medios de agitado (8) que actúan en la mezcla de
dichas fases en el interior de dicha primera cámara (3) con dicho
primer cuerpo tubular (2) en condiciones sustancialmente
estacionarias, de tal manera que se favorezca la dispersión de la
fase sólida en el interior de la fase líquida, obteniendo de este
modo un compuesto con unas propiedades físicas y mecánicas uniformes
en condiciones de absoluta esterilidad,
estando caracterizado dicho cartucho
porque dichos medios de agitado (8) comprenden un cuerpo agitador
(33, 36, 37) que está dispuesto para moverse coaxialmente a dicho
primer cuerpo tubular (2) y entre el mismo y dicho segundo cuerpo
tubular (4), siendo dicho cuerpo agitador (33, 36, 37)
sustancialmente hueco, para alojar y recibir axialmente dicho
segundo cuerpo tubular (4),
comprendiendo dichos medios de agitado (8) un
elemento agitador móvil (33) que forma una sola pieza con dicho
cuerpo agitador y alojado en el interior de dicha primera cámara
(3),
estando acoplados dichos medios de agitado (8) a
unos medios de movimiento (34), comprendiendo un elemento de agarre
(35) dispuesto en la parte exterior de dicha primera (3) y dicha
segunda (5) cámara, siendo dichos medios de movimiento aptos para
su accionamiento por un operador para mover dicho elemento agitador
móvil (33) en dicha primera cámara (3), e
incluyendo dicho cuerpo agitador de dichos
medios de agitado (8) unos medios de unión (36) adecuados, separados
de dicho eje longitudinal (X), que están previstos para acoplar de
manera rígida dicho elemento de agarre (35) a dicho elemento
agitador móvil (33).
\vskip1.000000\baselineskip
2. Cartucho según la reivindicación 1,
caracterizado porque dicho elemento agitador (33) es por lo
menos parcialmente hueco y presenta un desarrollo sustancialmente
transversal con respecto a la dimensión longitudinal de dicho
primer cuerpo tubular (2).
3. Cartucho según la reivindicación 1,
caracterizado porque dicho elemento agitador móvil (33) está
configurado sustancialmente como una rejilla.
4. Cartucho según la reivindicación anterior,
caracterizado porque dichos medios de unión (36) comprenden
por lo menos una, preferentemente un par, de barras (37) con un
primer extremo (38) conectado a dicho elemento de agarre (35) y un
segundo extremo (38') conectado a dicho elemento agitador móvil
(33).
5. Cartucho según la reivindicación anterior,
caracterizado porque dicho primer cuerpo tubular (2) prevé
una parte superior (12) con una puerta de entrada (13) para dicho
segundo cuerpo tubular (4) y una tuerca anular (40) con por lo
menos una abertura de guiado (39) para dicha por lo menos una barra
(37), presentando además dicho primer cuerpo (2) una pared
posterior (14) con un orificio pasante (15) para distribuir el
compuesto mezclado y un elemento de cierre que se puede retirar
(16) para cerrar dicho orificio pasante (15).
6. Cartucho según la reivindicación anterior,
caracterizado porque dicha por lo menos una abertura de
guiado (39) está configurada como una ranura para permitir por lo
menos un giro parcial de dichos medios de agitado (8) alrededor de
la dirección de desarrollo longitudinal (X) de dicho primer cuerpo
tubular (2).
7. Cartucho según la reivindicación anterior,
caracterizado porque dicho segundo cuerpo tubular (4) prevé
una parte final (9) alojada de manera que se pueda deslizar y
coaxialmente en el interior de dicho primer cuerpo tubular (2)
pasando a través de dicha puerta de entrada (13) de dicha parte
superior (12).
8. Cartucho según la reivindicación anterior,
caracterizado porque dicha parte final (9) de dicho segundo
cuerpo (4) prevé una pestaña en forma de anillo (10) con un diámetro
exterior (d1) en correspondencia con el diámetro (d2) de dicha
primera cámara (3) para definir un pistón (11) con el fin de
distribuir el compuesto mezclado.
9. Cartucho según la reivindicación anterior,
caracterizado porque dichos medios de transferencia (6) de
dicha fase líquida de dicha segunda (5) a dicha primera cámara (3)
comprenden por lo menos una cavidad pasante (17) realizada por
dicha parte final (9) de dicho segundo cuerpo tubular (4), estando
montada dicha por lo menos una cavidad pasante (17) con por lo
menos un primer elemento de filtro (22).
10. Cartucho según la reivindicación 1,
caracterizado porque dichos medios de transferencia (6)
comprenden unos medios de presión (23) que actúan entre dicha
primera cámara (3) y dicha segunda cámara (5).
11. Cartucho según la reivindicación anterior,
caracterizado porque dichos medios de presión (23) comprenden
una parte abierta (25) de la pared lateral (26) de dicho segundo
cuerpo tubular (4), cerrada mediante una membrana (24) flexible
elásticamente y deformable hacia el interior.
12. Cartucho según la reivindicación 1,
caracterizado porque comprende un elemento tope (27) para
dicho elemento agitador (33) sustancialmente longitudinal y
asociado con dicho elemento de cierre (16) y que sobresale en el
interior de dicha primera cámara (3).
13. Cartucho según la reivindicación 1,
caracterizado porque dichos medios de transferencia (6)
comprenden unos medios de conexión de fluido (28) de dicha primera
cámara de recogida (3) a los medios de vacío exteriores (E), de
manera que se incremente el vacío en el interior de dicha primera
cámara (3).
14. Cartucho según la reivindicación 1,
caracterizado porque dichos medios de conexión de fluido (28)
comprenden un tubo sustancialmente longitudinal (29) realizado en
el interior de dicho elemento tope (27), estando provisto dicho
tubo (29) de una entrada (30) en el interior de dicha primera cámara
y de una salida (31) en el interior de dicho primer elemento de
cierre (16), presentando dicho elemento de cierre (16) un segundo
elemento de filtro (32) aguas abajo de dicha salida (31).
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
IT000187A ITVI20050187A1 (it) | 2005-06-28 | 2005-06-28 | Cartuccia per la miscelazione sterile di un composto bifasico, perticolarmente per resine acriliche bicomponenti |
ITVI05A0187 | 2005-06-28 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
ES2345942T3 true ES2345942T3 (es) | 2010-10-06 |
Family
ID=36950201
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
ES06755882T Active ES2345942T3 (es) | 2005-06-28 | 2006-05-16 | Cartucho para la mezcla esteril de un compuesto de dos fases, en particular para resinas acrilicas de dos componentes. |
Country Status (19)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US8465197B2 (es) |
EP (1) | EP1912597B1 (es) |
JP (1) | JP5017263B2 (es) |
KR (1) | KR101397511B1 (es) |
CN (1) | CN101227875B (es) |
AT (1) | ATE466550T1 (es) |
AU (1) | AU2006263502B2 (es) |
BR (1) | BRPI0613838B8 (es) |
CA (1) | CA2613009C (es) |
DE (1) | DE602006014162D1 (es) |
DK (1) | DK1912597T3 (es) |
ES (1) | ES2345942T3 (es) |
IL (1) | IL188469A (es) |
IT (1) | ITVI20050187A1 (es) |
MX (1) | MX2008000134A (es) |
PL (1) | PL1912597T3 (es) |
PT (1) | PT1912597E (es) |
RU (1) | RU2407487C2 (es) |
WO (1) | WO2007000631A1 (es) |
Families Citing this family (15)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US20100100099A1 (en) * | 2008-06-24 | 2010-04-22 | Tayla Reilly | Curable material transfer and delivery device |
WO2010089622A1 (en) * | 2009-02-06 | 2010-08-12 | Tecres S.P.A. | Mixer for biphasic compounds |
FR2954679B1 (fr) * | 2009-12-31 | 2013-11-29 | Oreal | Dispositif de preparation d'une composition cosmetique, necessaire et procede associe. |
DE102010004342B4 (de) | 2010-01-11 | 2018-07-05 | App Biomaterials Gmbh | Mischvorrichtung für Knochenzement sowie Verfahren zum Mischen von Knochenzement |
US8807825B2 (en) | 2010-08-16 | 2014-08-19 | B&P Process Equipment And Systems, Llc | Gear box with variably coupled oscillation and rotation for kneading machine |
DE102010046054B4 (de) * | 2010-09-22 | 2012-05-31 | Heraeus Medical Gmbh | Synchronisierte Austragsvorrichtung |
EP2606926A1 (de) * | 2011-12-22 | 2013-06-26 | B. Braun Melsungen AG | Mehrkammermischbehälter |
US9919279B2 (en) | 2012-12-17 | 2018-03-20 | B&P Littleford Llc | Shaft spacing flange for a kneading machine |
WO2014099683A1 (en) | 2012-12-17 | 2014-06-26 | B & P Process Equipment And Systems, Llc | Kneading method and apparatus |
ITUB20150632A1 (it) | 2015-04-17 | 2016-10-17 | Tecres Spa | Gruppo di miscelazione di due composti |
DE102018101041A1 (de) | 2018-01-18 | 2019-07-18 | Heraeus Medical Gmbh | Knochenzementapplikator mit verschließbarer Begasungsöffnung |
WO2021212275A1 (en) * | 2020-04-20 | 2021-10-28 | Covidien Lp | Motorized mixing device for use with medical agents |
CN112008875A (zh) * | 2020-09-21 | 2020-12-01 | 广东万凯建设有限公司 | 一种房屋建设工程用混凝土用水混合装置 |
IT202100024638A1 (it) | 2021-09-27 | 2023-03-27 | Tecres Spa | Dispositivo di miscelazione di almeno due composti |
CN115591432B (zh) * | 2022-11-24 | 2023-03-21 | 南京惠宇农化有限公司 | 一种农药生产用混合装置 |
Family Cites Families (16)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5435645A (en) * | 1989-12-29 | 1995-07-25 | Tecres Spa | Process and apparatus for the mixing and direct emplacement of a two-component bone cement |
IT1236864B (it) * | 1989-12-29 | 1993-04-22 | Tecres Spa | Procedimento per miscelare e somministrare direttamente in loco un cemento osseo a due componenti, e dispositivo che lo realizza |
DE4409610C3 (de) * | 1994-03-21 | 2001-09-20 | Scandimed Internat Ab Sjoebo | Mischvorrichtung |
DE4425218A1 (de) * | 1994-07-16 | 1996-01-18 | Merck Patent Gmbh | Vorrichtung zum Mischen und Austragen von Knochenzement |
DK0861117T3 (da) * | 1995-11-13 | 2001-10-22 | Cemvac System Ab | Fremgangsmåde og indretning til blanding af bestanddele til knoglecement i et blandekar |
EP0921828B1 (en) | 1996-07-01 | 2003-02-26 | Pharmacia AB | Injection device and method for its operation |
ES2182016T3 (es) * | 1997-06-05 | 2003-03-01 | Sulzer Orthopadie Ag | Dispositivo de transporte y de tratamiento para un material de dos componentes. |
JPH1189934A (ja) * | 1997-09-17 | 1999-04-06 | Takeda Chem Ind Ltd | プレフィルドシリンジ |
US5934803A (en) * | 1997-10-30 | 1999-08-10 | Physical Systems, Inc. | Apparatus and method for mixing multi-part reaction materials under vacuum |
US5951160A (en) * | 1997-11-20 | 1999-09-14 | Biomet, Inc. | Method and apparatus for packaging, mixing and delivering bone cement |
EP1011547A1 (en) | 1998-01-21 | 2000-06-28 | Immedica | Bone cement mixer and dispenser |
US6024480A (en) * | 1998-02-09 | 2000-02-15 | Immedica | Vial package for a bone cement mixer and dispenser |
CN2376341Y (zh) * | 1999-07-08 | 2000-05-03 | 曾坤宏 | 药/液分存混合式手泵喷雾容器 |
JP2003527197A (ja) * | 2000-02-28 | 2003-09-16 | コリファルム メディツィンプロダクテ ゲーエムベーハー ウント コンパニー カーゲー | 埋植材料用の調製および注入装置 |
US6406175B1 (en) * | 2000-05-04 | 2002-06-18 | James F. Marino | Bone cement isovolumic mixing and injection device |
US6984063B2 (en) | 2002-10-07 | 2006-01-10 | Advanced Biomaterial Systems, Inc. | Apparatus for mixing and dispensing components |
-
2005
- 2005-06-28 IT IT000187A patent/ITVI20050187A1/it unknown
-
2006
- 2006-05-16 CN CN2006800271384A patent/CN101227875B/zh active Active
- 2006-05-16 DE DE602006014162T patent/DE602006014162D1/de active Active
- 2006-05-16 MX MX2008000134A patent/MX2008000134A/es active IP Right Grant
- 2006-05-16 PT PT06755882T patent/PT1912597E/pt unknown
- 2006-05-16 RU RU2008103007/14A patent/RU2407487C2/ru not_active IP Right Cessation
- 2006-05-16 EP EP06755882A patent/EP1912597B1/en active Active
- 2006-05-16 DK DK06755882.5T patent/DK1912597T3/da active
- 2006-05-16 AU AU2006263502A patent/AU2006263502B2/en not_active Ceased
- 2006-05-16 KR KR1020087002142A patent/KR101397511B1/ko active IP Right Grant
- 2006-05-16 US US11/922,704 patent/US8465197B2/en active Active
- 2006-05-16 BR BRPI0613838A patent/BRPI0613838B8/pt active IP Right Grant
- 2006-05-16 CA CA2613009A patent/CA2613009C/en not_active Expired - Fee Related
- 2006-05-16 AT AT06755882T patent/ATE466550T1/de active
- 2006-05-16 ES ES06755882T patent/ES2345942T3/es active Active
- 2006-05-16 JP JP2008518992A patent/JP5017263B2/ja not_active Expired - Fee Related
- 2006-05-16 PL PL06755882T patent/PL1912597T3/pl unknown
- 2006-05-16 WO PCT/IB2006/001275 patent/WO2007000631A1/en active Application Filing
-
2007
- 2007-12-27 IL IL188469A patent/IL188469A/en not_active IP Right Cessation
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
EP1912597B1 (en) | 2010-05-05 |
WO2007000631A1 (en) | 2007-01-04 |
BRPI0613838B1 (pt) | 2017-11-07 |
US8465197B2 (en) | 2013-06-18 |
KR101397511B1 (ko) | 2014-05-20 |
PT1912597E (pt) | 2010-08-10 |
KR20080039882A (ko) | 2008-05-07 |
MX2008000134A (es) | 2008-04-07 |
AU2006263502B2 (en) | 2011-09-08 |
US20090207686A1 (en) | 2009-08-20 |
JP5017263B2 (ja) | 2012-09-05 |
ATE466550T1 (de) | 2010-05-15 |
DE602006014162D1 (de) | 2010-06-17 |
RU2407487C2 (ru) | 2010-12-27 |
BRPI0613838A2 (pt) | 2011-02-15 |
IL188469A (en) | 2011-12-29 |
PL1912597T3 (pl) | 2010-11-30 |
JP2008546497A (ja) | 2008-12-25 |
RU2008103007A (ru) | 2009-08-10 |
DK1912597T3 (da) | 2010-08-23 |
EP1912597A1 (en) | 2008-04-23 |
AU2006263502A1 (en) | 2007-01-04 |
CN101227875A (zh) | 2008-07-23 |
BRPI0613838B8 (pt) | 2021-06-22 |
CN101227875B (zh) | 2012-11-07 |
CA2613009A1 (en) | 2007-01-04 |
ITVI20050187A1 (it) | 2006-12-29 |
IL188469A0 (en) | 2008-04-13 |
CA2613009C (en) | 2013-08-20 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
ES2345942T3 (es) | Cartucho para la mezcla esteril de un compuesto de dos fases, en particular para resinas acrilicas de dos componentes. | |
ES2440197T3 (es) | Cartucho para almacenamiento y administración de un compuesto de dos fases | |
US7029163B2 (en) | Apparatus for mixing and dispensing components | |
US6984063B2 (en) | Apparatus for mixing and dispensing components |