ES2207189T3 - Lente intraocular monobloque flexible. - Google Patents

Abstract

Lente intraocular monobloque realizada con un material flexible que puede ser plegado o enrollado, pero suficientemente elástico para que la lente vuelva a tomar, después de su implantación en un alojamiento ocular de un diámetro medio igual a m, una forma funcional que corresponda a su forma inicial, que comprende una parte óptica central (1) en forma de disco que tiene un eje óptico (2) y que define un plano principal de la lente (3) perpendicular al eje óptico (2), y una parte háptica (4) que comprende: .dos asas de contacto (5) con una pared interna del ojo, teniendo cada una de estas asas de contacto (5) una superficie exterior (9) que presenta una forma general de curva convexa de convexidad orientada radialmente hacia el exterior con respecto a la parte óptica (1).

Description

Lente intraocular monobloque flexible.

La invención se refiere a una lente intraocular monobloque realizada con un material flexible que puede ser enrollado o plegado, pero suficientemente elástico para que la lente vuelva a tomar, después de su implantación en un alojamiento ocular, una forma funcional que corresponda a su forma inicial, es decir que presente una memoria de forma.

Las antiguas generaciones de lentes intraoculares estaban realizadas con un material rígido (como puede ser el PMMA) y requerían para su implantación en el ojo la realización de una incisión de gran dimensión en la córnea (clásicamente del orden de 6 mm que corresponden al diámetro de la parte óptica de la lente) lo cual presenta numerosos inconvenientes (astigmatismo postoperatorio, riesgos más elevados de complicaciones quirúrgicas etcétera).

Para paliar estos inconvenientes, se han propuesto lentes hechas con un material flexible como puede ser la silicona, o los materiales denominados "hidrogel", o "acrygel", o "acrílico" (estando entonces este término desviado de su acepción común) que son unos PMMA (polimetilmetacrilato) y/o HEMA (hidroxietilmetacrilato) hidratados en más del 16%, especialmente entre el 24% y el 28%. Estas lentes pueden entonces ser plegadas o enrolladas y ser implantadas a través de una incisión de dimensión reducida, especialmente a través de la incisión realizada para introducir en el ojo el material necesario para el tratamiento quirúrgico previo (por ejemplo, incisión de 3 mm a 3,5 mm para la extirpación del cristalino mediante faco-emulsificación).

Sin embargo, la flexibilidad de este material plantea entonces el problema de la estabilidad mecánica de la lente después de su implantación. En particular, en el caso de lentes capsulares, la bolsa capsular que presenta inicialmente un diámetro del orden de 10 a 11,5 mm se retrae radialmente, después de la extirpación del cristalino, hasta un diámetro del orden de 9,5 mm, hasta incluso menos.

Para oponerse a esta retracción, se han propuesto lentes bicomponente cuya parte óptica es flexible mientras que las hápticas son de PMMA rígido. Estas lentes son de realización compleja y su parte óptica flexible corre el riesgo de deformarse bajo el efecto de las tensiones radiales transmitidas por las hápticas rígidas.

A la inversa, se han propuesto lentes monobloque hechas con un material flexible, destinadas a adaptarse a las deformaciones radiales del alojamiento ocular. En particular, se tiene conocimiento (EP-579.528) de lentes monobloque hechas con un material flexible que comprenden una parte óptica central en forma de disco que define un plano principal de la lente, y una parte háptica que comprende:

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dos asas, denominadas asas de contacto, destinadas a entrar en contacto con una pared interna del ojo, teniendo cada una de estas asas de contacto una forma general de arco circular convexo, de convexidad orientada radialmente hacia el exterior con respecto a la parte óptica, estando dichas asas de contacto inscritas en un mismo círculo de un diámetro del orden de 11 mm,

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para cada asa de contacto, dos elementos de unión que se extienden entre la parte óptica y el asa de contacto, presentando la lente, vista desde arriba, y antes de su implantación, una forma inicial globalmente simétrica con respecto a dos ejes de simetría perpendiculares contenidos en el plano principal.

Sin embargo, a veces con estas lentes, también se observan después de su implantación, unos fenómenos de desplazamientos angulares ("tilt") y/o axiales y/o radiales (descentrados) y/o unas deformaciones, especialmente unas encorvaduras.

También se han propuesto ciertas lentes monobloque que presentan una angulación de las partes hápticas con respecto al plano principal de la parte óptica, de modo que las deformaciones pueden hacerse en flexión perpendicularmente a este plano principal. Sin embargo, con estas lentes, el riesgo de fenómenos de desplazamientos y/o deformaciones intempestivas no queda eliminado. Además, estas lentes anguladas presentan un riesgo de error no despreciable del sentido axial de colocación. En efecto, el sentido de angulación, relativamente bajo, casi no es detectable por el cirujano debido particularmente a la flexibilidad del material. Además, mientras la lente está plegada y/o enrollada durante la implantación, es posible un error de apreciación del sentido del despliegue de la lente.

La invención pretende paliar estos inconvenientes, proponiendo una lente intraocular monobloque realizada con un material flexible con memoria de forma que pueda adaptarse a una retracción radial del alojamiento ocular en el que está implantada sin riesgo de desplazamientos ni deformaciones intempestivas de la parte óptica.

La invención pretende más particularmente proponer una lente intraocular monobloque cuya parte háptica sea deformable radialmente para adaptarse a la retracción radial del alojamiento ocular, especialmente para la bolsa capsular de un diámetro del orden de 9,5 mm, pero que puede tener un diámetro hasta del orden de 8,5 mm, permaneciendo la parte óptica en el mismo plano principal, estando las simetrías de la lente por lo menos sensiblemente preservadas en el transcurso de las deformaciones de la parte háptica (bajo el efecto de tensiones que se supone que están uniformemente repartidas), permaneciendo la parte óptica centrada en el mismo eje y no estando sometida a ninguna deformación sensible que afecte a sus cualidades ópticas.

La invención pretende también proponer una lente que sea y permanezca perfectamente estable en el alojamiento ocular de implantación.

La invención pretende también proponer una lente cuya colocación sea simple, y especialmente pueda efectuarse a través de una incisión de dimensión reducida -especialmente de 3 a 3,5 mm-, estando la lente plegada y/o enrollada, y sin riesgo de error del sentido axial de colocación de la lente por parte del cirujano.

La invención pretende también proponer una lente cuya fabricación sea simple y poco costosa.

La invención pretende más particularmente proponer una lente de cámara posterior, especialmente una lente capsular, es decir destinada a ser implantada en la bolsa capsular, o una lente destinada a ser implantada en el sulcus.

La invención pretende también proponer una lente aplicable tanto a adultos como a niños.

Con este fin, la invención se refiere a una lente intraocular monobloque realizada con un material flexible que puede ser plegado o enrollado, pero suficientemente elástico para que la lente vuelva a tomar, después de su implantación en un alojamiento ocular de un diámetro medio igual a \phim, una forma funcional que corresponda a su forma inicial, que comprende una parte óptica central en forma de disco que tiene un eje óptico y que define un plano principal de la lente perpendicular al eje óptico, y una parte háptica que comprende:

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dos asas de contacto con una pared interna del ojo, teniendo cada una de estas asas de contacto una superficie exterior que presenta una forma general de curva convexa de convexidad orientada radialmente hacia el exterior con respecto a la parte óptica,

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para cada asa de contacto, dos elementos de unión que se extienden entre la parte óptica y el asa de contacto, presentando la lente, vista desde arriba, y antes de su implantación, una forma inicial globalmente simétrica con respecto a dos ejes de simetría perpendiculares contenidos en el plano principal, denominados eje principal horizontal y eje principal vertical,

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la superficie exterior de cada asa de contacto que presenta una traza en el plano principal que es una curva convexa que define un vértice de intersección con el eje principal horizontal, y dos puntos, denominados puntos de extremo, equidistantes del eje principal horizontal entre los cuales el radio de curvatura es siempre superior a 2,5 mm,

caracterizada porque:

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el círculo que pasa por el vértice y los dos puntos de extremo de cada asa de contacto tiene un diámetro \phia superior o igual a \phim e inferior a \phim +1,5 mm,

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los vértices de las dos asas de contacto están alejados el uno del otro en una distancia D diferente de \phia y superior a \phia,

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los elementos de unión están adaptados para poder ser deformados en flexión en el plano principal en el sentido de una disminución de las dimensiones radiales de la lente mediante acercamiento de las asas de contacto la una a la otra y a la parte óptica, preservando la simetría de la lente con respecto a los dos ejes principales, horizontal y vertical, y por lo menos sensiblemente sin deformación ni desplazamiento de la parte óptica, de modo que la lente puede adaptarse a una retracción radial del alojamiento ocular.

En todo el texto, salvo indicación contraria, las características geométricas o dimensionales descritas de la lente son las que presenta antes de su implantación, es decir que corresponden a su forma inicial. Las longitudes y las anchuras son dimensiones paralelas al plano principal y los grosores son dimensiones perpendiculares al plano principal, es decir paralelas al eje óptico de la parte óptica. Con "traza de una superficie en el plano principal", se designa a la curva de intersección de esta superficie y del plano principal.

Ventajosamente y según la invención, las asas de contacto y los elementos de unión están adaptados para que las asas de contacto puedan acercarse la una a la otra y a la parte óptica de manera que la traza de la superficie exterior de las asas de contacto en el plano principal esté circunscrita en un círculo de un diámetro \phir inferior o igual a \phia y superior a \phim - 1 mm.

Ventajosamente y según la invención, cada elemento de unión presenta por lo menos un codo en el plano principal -y especialmente por lo menos un codo de convexidad orientada hacia el asa de contacto- y está adaptado para ser deformable en flexión en el plano principal con un eje de flexión que pasa por este codo. Más particularmente, ventajosamente y según la invención, cada elemento de unión presenta por lo menos un primer codo de convexidad orientada hacia el asa de contacto, y por lo menos un segundo codo de concavidad orientada hacia el asa de contacto.

Ventajosamente y según la invención, cada elemento de unión está formado por lo menos por una hebra de material, denominada hebra de unión, con una anchura por lo menos sensiblemente constante y un grosor por lo menos sensiblemente constante, y que se extiende entre una zona de enlace con la periferia de la parte óptica y una zona de enlace con un asa de contacto, presentando por lo menos un codo en el plano principal. Más particularmente, ventajosamente y según la invención, cada elemento de unión está formado por una sola hebra de unión que presenta por lo menos un primer codo de convexidad orientada hacia el asa de contacto.

Ventajosamente y según la invención, la zona de enlace de una hebra de unión con la periferia de la parte óptica está dispuesta por lo menos sensiblemente en la prolongación de un radio de la parte óptica, formando este radio con el eje principal horizontal, un ángulo comprendido entre 20º y 45º, especialmente del orden de 30º. Además, ventajosamente y según la invención, cada hebra de unión está unida con un asa de contacto en una zona de enlace dispuesta en un radio del círculo que pasa por el vértice y los dos puntos de extremo que forman con el eje principal horizontal, un ángulo comprendido entre 45º y 75º, especialmente del orden de 60º. Por otro lado, ventajosamente y según la invención, cada elemento de unión está inscrito en un sector angular cuyo centro corresponde al de la parte óptica y que es por lo menos sensiblemente bisector de los dos ejes principales, horizontal y vertical.

Ventajosamente y según la invención, las asas de contacto y los elementos de unión se extienden por lo menos sensiblemente según el plano principal, teniendo la lente una angulación nula. Además, ventajosamente y según la invención, cada asa de contacto está formada por un arco curvo con una anchura por lo menos sensiblemente constante que se extiende entre dos extremos libres.

Ventajosamente y según la invención, la traza de la superficie exterior de cada asa de contacto en el plano principal es una porción de círculo de diámetro \phia. En variante, esta traza puede ser distinta de un círculo y presentar un radio de curvatura variable entre el vértice y los puntos de extremo, por ejemplo ser una cónica.

Nótese que en la técnica anterior, se buscaba provocar unas deformaciones radiales isótropas, es decir sensiblemente del mismo valor en toda la superficie de contacto de la parte háptica con las paredes internas del alojamiento ocular.

Por el contrario, en la invención, las deformaciones de la lente incluyen un acercamiento en translación de las dos asas de contacto la una a la otra según una dirección privilegiada, esto es el eje principal horizontal, por el hecho de que D>\phia. Resulta que esta característica permite en la práctica obtener unas amplitudes de deformación mucho mayores que permiten adaptarse a la retracción capsular, sea cual sea su importancia, evitando de esta manera los desplazamientos y las deformaciones de la parte óptica.

La invención se refiere también a una lente caracterizada en combinación por todo o parte de las características mencionadas anteriormente o a continuación.

Otros objetivos, características y ventajas de la invención irán apareciendo a la lectura de la descripción siguiente de sus modos de realización preferidos representados en las figuras adjuntas, en las cuales:

- la figura 1 es una vista desde arriba de una lente según un modo de realización de la invención,

- la figura 2 es una vista de perfil de la lente de la figura 1,

- la figura 3 es una vista desde arriba de la lente de la figura 1 en estado deformado, circunscrita en un gálibo cilíndrico de diámetro \phir,

- la figura 4 es una vista de perfil de la lente de la figura 3,

- la figura 5 es una vista detallada desde arriba de una cuarta parte superior derecha de la lente de la figura 1,

- las figuras 6 y 7 son vistas parciales desde arriba que ilustran, respectivamente, dos variantes de realización de una lente según la invención,

- la figura 8 es una vista similar a la figura 1, que ilustra otra variante de realización de una lente según la invención.

Una lente según la invención representada en las figuras comprende una parte óptica 1 en forma general de disco, de un diámetro \phio comprendido entre 5 y 7 mm, especialmente igual a 6 mm, que en el ejemplo representado tiene, dos superficies convexas de manera que presente una potencia óptica apropiada. El eje central 2 de este disco es el eje óptico de la parte óptica 1.

La lente se extiende globalmente según un plano principal 3 perpendicular a este eje óptico 2. En los modos de realización representados, el plano principal 3 es un plano intermedio de simetría de la lente. La lente comprende además una parte háptica 4 destinada a entrar en contacto con las paredes internas de un alojamiento ocular en el cual la lente debe ser implantada, teniendo esta parte háptica 4 la función de mantener la parte óptica 1 en su sitio en el alojamiento ocular.

La lente es monobloque, es decir enteramente constituida de una sola pieza realizada con un material flexible que puede ser plegado o enrollado, pero suficientemente elástico para que la lente vuelva a tomar, después de su implantación en el alojamiento ocular, una forma funcional que corresponda a su forma inicial, es decir que presente una memoria de forma. Este material es, por ejemplo, un hidrogel.

El alojamiento ocular en el cual la lente debe ser implantada tiene un diámetro medio \phim ampliamente conocido por los especialistas del ojo. Este diámetro medio es el valor intermedio del margen de valores de los diámetros naturales hallados, según los sujetos, en situación de implantación, es decir después del tratamiento quirúrgico eventualmente practicado previamente. En otras palabras, el diámetro medio \phim es el diámetro más probable del alojamiento ocular que debe recibir la lente.

En particular, el diámetro medio \phim de la bolsa capsular después de la extirpación del cristalino (operación de la catarata) y la contracción postoperatoria es de 9,5 mm en los adultos (en que este diámetro varía de 9 mm a 10 mm) y de 8,5 mm en los niños (en que este diámetro varía de 8 mm a 9 mm). Nótese que el diámetro medio está considerado después de la retracción radial del alojamiento ocular causada por el eventual tratamiento quirúrgico.

De manera similar, el diámetro medio \phim es igual a 12 mm si el alojamiento ocular considerado es el sulcus (adulto).

La parte háptica 4 comprende dos asas de contacto 5 diametralmente opuestas de cada lado de la parte óptica 1, simétricas la una a la otra con respecto a un eje de simetría diametral de la parte óptica 1, denominado eje principal vertical 6, contenido en el plano principal 3. En todo el texto, se utilizan las mismas referencias para designar los elementos similares simétricos con respecto al eje principal vertical 6.

Cada asa de contacto 5 está formada por un arco curvo con una anchura \ell4 por lo menos sensiblemente constante que se extiende entre dos extremos libres 7, 7'. Esta anchura \ell4 es por ejemplo del orden de 0,5 mm. Cada asa de contacto 5 tiene una forma general simétrica con respecto a un eje 8 de simetría diametral de la parte óptica 1, denominado eje principal horizontal 8, contenido en el plano principal 3 y perpendicular al eje principal vertical 6.

Las asas de contacto 5 tienen una forma curva convexa de convexidad orientada hacia el exterior radialmente con respecto a la parte óptica 1, y presentan una superficie exterior 9 destinada a entrar en contacto con una pared interna del alojamiento ocular de implantación. La traza de esta superficie exterior 9 en el plano principal 3 es una curva convexa que define un vértice S de intersección con el eje principal horizontal 8, y que se extiende entre dos puntos de extremo E, E' equidistantes del eje principal horizontal con un radio de curvatura superior a 2,5 mm.

Este radio de curvatura puede ser o no constante entre el vértice S y cada punto de extremo E, E'. En el modo de realización preferido representado en las figuras de 1 a 5, este radio de curvatura es constante y la traza en el plano principal 3 de la superficie exterior 9 de cada asa de contacto 5 es una porción de círculo de diámetro \phia.

En las variantes de las figuras 6 y 7, el radio de curvatura varía desde el vértice S hasta el punto de extremo E, E'. En otras palabras, el valor del radio de curvatura en el vértice S es diferente que su valor en los puntos de extremo E, E'. Este radio de curvatura presenta una variación monótona (es decir o bien siempre creciente (figura 6), o bien siempre decreciente (figura 7)) entre el vértice S y cada punto de extremo E, E'. Ventajosamente, la traza en el plano principal 3 de la superficie exterior 9 de cada asa de contacto 5 es una porción de curva cónica. En la variante de la figura 6, se ha representado el ejemplo de una curva que tiene un radio de curvatura mínimo en el vértice S y creciente hasta los puntos de extremo E, E'. Esta curva es por ejemplo una porción de parábola o hipérbola. En la variante de la figura 7, el radio de curvatura es máximo en el vértice S y decreciente hasta los puntos de extremo E, E'. Esta curva es por ejemplo una elipse.

En todos los casos, existe para cada asa de contacto 5 un círculo Ca y sólo uno que pasa por el vértice S y los dos puntos de extremo E, E', cuyo diámetro es \phia.

Cada asa de contacto 5 está unida con la parte óptica 1 mediante dos elementos de unión 10, 10', simétricos el uno al otro con respecto al eje principal horizontal 8 y que se extienden entre la periferia circular 19 de la parte óptica 1 y el asa de contacto 5. La lente comprende por lo tanto cuatro elementos de unión 10, 10'. Las asas de contacto 5 y los elementos de unión 10, 10' se extienden por lo menos sensiblemente según el plano principal 3, teniendo la lente una angulación nula.

La lente presenta, vista según el plano principal 3, una forma globalmente simétrica con respecto a los dos ejes principales perpendiculares, vertical 6 y horizontal 8. En otras palabras, se puede generar por simetría de un cuadrante con respecto a estos ejes para obtener los otros tres cuadrantes. En la figura 5, está representado con más detalles un único cuadrante.

Según la invención,

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el círculo Ca que pasa por el vértice S y los dos puntos de extremo E, E' de cada asa de contacto 5 tiene un diámetro \phia superior o igual a \phim e inferior a \phim + 1,5 mm,

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los vértices S de las dos asas de contacto están alejados el uno del otro en una distancia D diferente de \phia y superior a \phia,

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los elementos de unión 10, 10' están adaptados para poder ser deformados en flexión en el plano principal 3 en el sentido de una disminución de las dimensiones radiales de la lente mediante acercamiento de las asas de contacto 5 la una a la otra y a la parte óptica 1, en translación según la dirección del eje principal horizontal 8, preservando la simetría de la lente con respecto a los dos ejes principales, horizontal 8 y vertical 6, y por lo menos sensiblemente sin deformación ni desplazamiento de la parte óptica 1, de modo que la lente puede adaptarse a una retracción radial del alojamiento ocular.

Más particularmente, las asas de contacto 5 y los elementos de unión 10, 10' están adaptados para que las asas de contacto 5 puedan acercarse la una a la otra y a la parte óptica 1 de manera que la lente pueda estar circunscrita en un gálibo cilíndrico de diámetro \phir, y que la traza de la superficie exterior 9 de las asas de contacto 5 en el plano principal 3 esté circunscrita en un círculo Cr de diámetro \phir, siendo este diámetro \phir inferior a \phia y superior a \phim - 1 mm (figura 3).

Ventajosamente y según la invención, \phia es diferente de \phim. De este modo, la deformación de la parte háptica 4 bajo el efecto de una contracción radial del alojamiento ocular viene acompañada de una reducción de diámetro del círculo Ca, disminuyendo el radio de curvatura de las asas de contacto 5. Ventajosamente y según la invención, \phia es superior o igual a \phim + 0,2 mm e inferior o igual a \phim + 0,7 mm, y es especialmente del orden de \phim + 0,5 mm.

En el caso especialmente de una lente capsular, \phia está comprendido entre 8,5 mm y 11 mm. Cuando la lente capsular está destinada a implantarse en un hombre adulto, \phia es superior o igual a 9,5 mm e inferior o igual a 10,5 mm -especialmente es del orden de 10 mm. Cuando está destinada a ser implantada en un niño, \phia es superior o igual a 8,5 mm e inferior o igual a 9,5 mm - especialmente es del orden de 9 mm.

Por otro lado, ventajosamente y según la invención, D es superior o igual a \phia + 1 mm e inferior o igual a \phia + 2 mm. Preferentemente, en el caso especialmente de una lente capsular, D es superior o igual a \phim + 1,5 mm e inferior o igual a \phim + 2,5 mm. Ventajosamente y según la invención, para una lente capsular (para el adulto o el niño), D está comprendida entre 11 mm y 12 mm -especialmente es del orden de 11,2 mm.

En el caso de una lente destinada a ser implantada en el sulcus, ventajosamente y según la invención, \phia está comprendido entre 12 mm y 13,5 mm -especialmente es del orden de 12,5 mm- y D está comprendida entre 13 mm y 14 mm -especialmente es del orden de 13,5 mm.

Durante una deformación radial en compresión bajo el efecto de la retracción radial del alojamiento ocular, los dos vértices S se acercan el uno al otro permaneciendo en el eje principal horizontal 8 y el diámetro del círculo Ca que pasa por el vértice S y los puntos de extremo E, E' de cada asa de contacto 5 disminuye de diámetro, desde \phia hasta un valor que puede ser del orden de \phim, hasta incluso inferior a \phim, y hasta \phim - 1 mm. El círculo Ca está centrado en un punto O del eje principal horizontal 8 que está apartado del eje óptico 2 en alrededor de 0,6 mm.

El círculo de envoltura Cr que circunscribe la traza de la superficie exterior 9 presenta un diámetro superior (variante de la figura 7) o igual (variantes de las figuras de 1 a 6) a \phia antes de la deformación de la lente. En las variantes de las figuras de 1 a 6, cuando el radio de curvatura en el vértice S es inferior o igual al de los puntos de extremo E, E', los círculos Cr de envoltura y Ca que pasan por el vértice S y los puntos de extremo E, E' están confundidos.

En estado deformado (figuras 3 y 4), la lente está circunscrita en el círculo de envoltura Cr cuyo diámetro \phir ha disminuido. Ventajosamente y según la invención, la lente está adaptada para que \phir pueda adquirir cualquier valor entre \phim - 1 mm y \phia.

Durante una deformación, la distancia D entre los vértices S de las asas de contacto disminuye y los diámetros de los círculos Ca y Cr disminuyen.

Ventajosamente y según la invención, la lente está adaptada para que cuando \phir = \phim, D = \phir = \phim, es decir que los círculos de envoltura Cr de las dos asas de contacto 5 están confundidos y centrados en el eje 2 de la parte óptica 1 como está representado en la figura 3.

Por otro lado, ventajosamente y según la invención, cada asa de contacto 5 se extiende entre los dos puntos de extremo E, E' según un sector angular definido por el círculo Ca que pasa por el vértice S y los dos puntos de extremo E, E', con un ángulo \alpha superior o igual a 60º e inferior a 180º. Más particularmente, ventajosamente y según la invención, el ángulo \alpha está comprendido entre 90º y 150º.

Asimismo, cada asa de contacto 5 se extiende entre sus dos extremos libres 7, 7' según un sector angular centrado en el centro O del círculo Ca, con un ángulo \alpha' superior o igual a 60º e inferior a 180º, especialmente comprendido entre 90º y 160º. Ventajosamente y según la invención, el ángulo \alpha' está adaptado para que las dos asas de contacto 5 no puedan hacer tope la una contra la otra. Más precisamente, el ángulo \alpha' está adaptado para que las dos asas de contacto 5 presenten, en estado deformado de la lente, unos extremos libres 7, 7' enfrentados apartados el uno del otro en una distancia d comprendida entre 0,1 mm y 1 mm, especialmente del orden de 0,5 mm (figura 3). En variante no representada, se puede prever también que el ángulo \alpha' esté adaptado para que los extremos libres 7, 7' enfrentados pasen a hacer tope el uno contra el otro (d = 0 mm) por lo menos a partir de cierta deformación en compresión radial, especialmente en un estado deformado para el cual D = \phir \geq \phim.

Ventajosamente y según la invención, cada elemento de unión 10, 10' está inscrito en un sector angular 11 cuyo centro corresponde al de la parte óptica 1 y que es por lo menos sensiblemente bisector de los dos ejes principales, horizontal 8 y vertical 6. Este sector angular 11 está sombreado en la figura 1 y se extiende según un ángulo \beta comprendido entre 20º y 40º, especialmente del orden de 30º.

En los modos de realización representados, la lente es un implante en forma general de disco, denominado "implante disco". Así, la distancia D' entre E y E', es decir el segmento que corta la superficie exterior 9 del asa de contacto 5, es superior al diámetro \phio de la parte óptica 1. Nótese que la invención sería aplicable también en el caso de que la distancia D' entre E y E' fuera inferior o igual a \phio, siendo entonces la lente un implante del tipo denominado "implante con movimiento de ida y vuelta".

Por otro lado, ventajosamente y según la invención, cada elemento de unión 10, 10' presenta por lo menos un codo 12, 12', 13, 13' en el plano principal 3 y está adaptado para ser deformable en flexión en el plano principal 3 con un eje de flexión que pasa por este codo 12, 12', 13, 13'. Más particularmente, cada elemento de unión 10, 10' presenta por lo menos un primer codo 12, 12' de convexidad orientada hacia el asa de contacto 5, y por lo menos un segundo codo 13, 13' de concavidad orientada hacia el asa de contacto 5. Sería posible prever unos elementos de unión 10, 10' que comprendan unas hebras de material en forma de serpentina, es decir con más de dos codos. Sin embargo, en los modos de realización representados, preferentemente y según la invención, cada elemento de unión 10, 10' comprende sólo un primer codo 12, 12' de convexidad orientada hacia el asa de contacto 5 y sólo un segundo codo 13, 13' de concavidad orientada hacia el asa de contacto 5.

Cada elemento de unión 10, 10' está formado por lo menos por una hebra de material, denominada hebra de unión, de una anchura \ell por lo menos sensiblemente constante y un grosor e por lo menos sensiblemente constante, y que se extiende entre una zona 17 de enlace con la periferia 19 de la parte óptica 1 y una zona 18 de enlace con un asa de contacto 5 presentando por lo menos un codo 12, 12', 13, 13' en el plano principal 3. Preferentemente, cada elemento de unión 10, 10' está formado por una sola hebra de unión que presenta por lo menos un primer codo 12, 12' de convexidad orientada hacia el asa de contacto 5. Sin embargo, aún así puede preverse para cada elemento de unión 10, 10', es decir para unir la parte óptica 1 con cada asa de contacto 5 de cada lado del eje principal 8, varias hebras de unión distintas, por ejemplo una primera hebra de unión que tenga un codo de convexidad orientada hacia el asa de contacto 5 y una segunda hebra de unión que tenga un codo de concavidad orientada hacia el asa de contacto 5.

Un elemento de unión 10 está representado con más detalles en la figura 5. Comprende una hebra de unión 10 que comprende un primer segmento 14 por lo menos sensiblemente recto que se extiende a partir de la parte óptica 1, y un segundo segmento 15 por lo menos sensiblemente recto que se extiende a partir del primer segmento 14 formando con él un primer codo 12 de convexidad orientada hacia el asa de contacto 5, estando este segundo segmento 15 unido con el asa de contacto 5. El primer codo 12 define entre el primer segmento 14 y el segundo segmento 15 un ángulo \gamma1 comprendido entre 60º y 120º -especialmente del orden de 90º.

La convexidad del primer codo 12, 12' está orientada también hacia el vértice S, es decir hacia el eje principal horizontal 8. El segundo segmento 15 se extiende por lo menos sensiblemente de manera paralela a una recta T tangente a la periferia 19 de la parte óptica 1 en la zona 17 de enlace del primer segmento 14 con la parte óptica 1. La zona 17 de enlace con la periferia 19 de la parte óptica se extiende entre dos puntos R1 y R2 de empalme de curvas del primer segmento 14. El segundo segmento 15 se extiende según una dirección que es paralela a una de las tangentes al círculo periférico19 de la parte óptica 1 entre estos puntos R1 y R2 de empalme, es decir que está orientada entre las direcciones de las tangentes T1 y T2, respectivamente, en estos puntos R1 y R2 al círculo periférico 19. Más particularmente, se puede definir una línea intermedia 20 del primer segmento 14, independientemente de las curvas de empalme. Esta línea intermedia 20 corta el círculo periférico 19 de la parte óptica 1 en un punto R en el que se puede trazar una tangente T a este círculo 19. El segundo segmento 15 es por lo menos sensiblemente paralelo a esta tangente T.

Por otro lado, el primer segmento 14 se extiende por lo menos sensiblemente de manera radial a partir de la periferia 19 de la parte óptica 1. Así, la línea intermedia 20 está por lo menos sensiblemente en la prolongación de un radio 21 del círculo periférico 19 de la parte óptica 1, centrado en el eje óptico 2. Este radio 21 forma un ángulo \theta1 con el eje principal horizontal 8 que está comprendido entre 20º y 45º, especialmente del orden de 30º. Así, la zona 17 de enlace de una hebra de unión 10, 10' con la periferia 19 de la parte óptica 1 está dispuesta por lo menos sensiblemente en la prolongación de un radio 21 de la periferia 19 de la parte óptica 1 que forma con el eje principal horizontal 8, un ángulo \theta1 comprendido entre 20º y 45º, especialmente del orden de 30º.

El segundo segmento 15 comprende también una línea intermedia 22. La línea intermedia 20 del primer segmento 14 y la línea intermedia 22 del segundo segmento 15 se cortan en un punto l1 y forman entre sí el ángulo \gamma1 del primer codo 12.

Cada hebra de unión 10, 10' comprende un tercer segmento 16 que une el segundo segmento 15 con el asa de contacto 5 y que forma, con el segundo segmento 15, un segundo codo 13 de concavidad orientada hacia el asa de contacto 5. El segundo codo 13 define entre el segundo segmento 15 y el tercer segmento 16, un ángulo \gamma2 comprendido entre 120º y 160º -especialmente del orden de 140º. El tercer segmento 16 está unido con el asa de contacto 5 en una zona 18 de enlace, mediante unas curvas de empalme. El asa de contacto 5 presenta una superficie interna 23 curva cóncava paralela a la superficie exterior 9. El tercer segmento 16 está unido con la superficie interna 23 del asa de contacto 5. Independientemente de las curvas de empalme, el tercer segmento 16 comprende una línea intermedia 24 que corta la línea intermedia 22 del segundo segmento 15 en un punto 12 formando entre sí el ángulo \gamma2. La línea intermedia 24 corta la traza de la superficie interna 23 en un punto M.

El segundo segmento 15 tiene una longitud \ell2 (distancia (l1, l2)) superior a la \ell1 del primer segmento 14 (distancia (l1, R)). La longitud \ell2 del segundo segmento está comprendida entre 1 mm y 3 mm, especialmente del orden de 1,5 mm, mientras que la longitud \ell1 del primer segmento 14 está comprendida entre 0,5 mm y 1 mm, especialmente del orden de 0,75 mm.

Por otro lado, la longitud \ell3 del tercer segmento 16 (distancia (l2, M)) es también inferior a la \ell2 del segundo segmento 15, y está comprendida entre 0,2 mm y 1 mm -especialmente del orden de 0,6 mm.

El segundo segmento 15, y de manera más general el conjunto de la hebra de unión 10, aparte de las curvas de empalme, tiene una anchura \ell que es por lo menos sensiblemente constante y del orden de 0,5 mm.

Además, el grosor e de cada hebra de unión 10 es por lo menos sensiblemente constante, y es el mismo que el grosor del asa de contacto 5. El conjunto de la parte háptica 4 tiene por lo tanto el mismo grosor e. Este grosor e es inferior al grosor total e', en la zona donde está ubicado el eje óptico 2, de la parte óptica 1 (figura 2). El grosor e está ventajosamente comprendido entre 0,2 mm y 0,4 mm y especialmente es del orden de 0,25 mm.

La zona 18 de enlace de la hebra de unión 10 con el asa de contacto 5 está dispuesta por lo menos sensiblemente en la prolongación de un radio 25 del círculo Ca que pasa por el vértice S y los dos puntos de extremo E, E'. Este radio 25 forma con el eje principal horizontal 8 un ángulo \theta2 comprendido entre 45º y 75º, especialmente del orden de 60º.

Durante una deformación en compresión radial de la lente, las hebras de unión 10, 10' se doblan en el sentido de cierre del ángulo \gamma1 del primer codo 12, 12' y en el sentido de apertura del ángulo \gamma2 del segundo codo 13, 13'.

Debido a la simetría de la lente con respecto al eje principal horizontal 8, en estado no deformado de la lente, los segundos segmentos 15 de las dos hebras de unión 10, 10' de por lo menos un asa de contacto 5 se extienden, a partir del primer codo 12, 12' globalmente alejándose el uno del otro y del eje principal horizontal 8. Durante la deformación de las hebras de unión 10, 10', los segundos segmentos 15 se desplazan en rotación (flexión), según sentidos de rotación opuestos, acercándose al eje principal horizontal 8.

Nótese que el sentido de doblamiento de cada hebra de unión 10, 10' en la zona donde están ubicados los primeros codos 12, 12' de convexidad orientada hacia el asa de contacto 5, es el mismo que el sentido de doblamiento de la porción de asa de contacto 5 con la que esta hebra de unión 10, 10' está unida.

La figura 3 representa una posición extrema de deformación en la cual los primeros codos 12, 12' entran en contacto, a modo de tope contra la superficie interna 23 de las asas de contacto 5. Ventajosamente, unas muescas 26 están practicadas a modo de hueco en la superficie interna 23 de manera que disminuyan el valor mínimo admisible del diámetro \phir.

Durante las deformaciones de la lente, la parte háptica 4 (elementos de unión 10, 10' y asas de contacto 5) permanece en el plano principal 4, y se conserva la simetría de la lente con respecto a los dos ejes principales, horizontal 8 y vertical 6. Los elementos de unión 10, 10' se doblan sin oponer ninguna resistencia sensible, debido al importante brazo de palanca que representan por el segundo y el tercer segmento 15, 16 (entre l1 y M) a partir del primer codo 12, 12'. De este modo, la parte óptica 1 sólo sufre pocas tensiones y no está sensiblemente deformada.

Nótese que una lente según la invención es muy fácil y poco costosa de fabricar, por ejemplo mediante fresado de un bloque de hidrogel por medio de una fresa de 0,4 mm de diámetro.

Las figuras de 1 a 4 representan, en una escala ampliada, un ejemplo real de lente capsular para adultos (\phim = 9,5 mm) según la invención en la cual \phio = 6 mm, D = 11,2 mm, \phia = 10 mm, \phir = 9 mm y \alpha= 150º. No se observa ningún desplazamiento ni ninguna deformación de la parte óptica 1 en estado deformado.

En los modos de realización representados en las figuras de 1 a 7, cada elemento de unión 10, 10' está unido con un asa de contacto 5 cerca, pero a cierta distancia, de uno de sus extremos libres 7, 7', estando el asa de contacto 5 prolongada más allá de la zona 18 de enlace con el elemento de unión 10, 10'.

En la variante de la figura 8, cada elemento de unión 10, 10' está unido con el extremo 7, 7' del asa de contacto 5. Además, en esta variante, los elementos de unión 10, 10' tienen una anchura que aumenta continuamente a partir del codo 12, 12' hacia el asa de contacto 5.

Además, la anchura del asa de contacto 5 es mayor en la zona donde está ubicado el vértice S y el eje principal horizontal 8. Aumenta continuamente a partir de la zona 18 de enlace del elemento de unión 10, 10' hacia el vértice S.

La luz 27 formada entre la parte óptica 1, un asa de contacto 5 y los dos elementos de unión 10, 10' de esta asa de contacto es menor en la variante de la figura 8 que en los modos de realización de las figuras de 1 a 7.

Con una lente según la invención, nótese que el área de la superficie de contacto con el círculo Cr de envoltura, y por lo tanto con las paredes internas del alojamiento ocular (bolsa capsular) en estado deformado de la lente, es muy importante. La lente según la invención permite así evitar el fenómeno denominado de catarata secundaria, limitando tal superficie de contacto periférica la proliferación celular.

Además, la lente según la invención puede ser colocada, plegada o enrollada a través de una incisión realizada para el paso del material de faco-emulsificación sin error en el sentido de colocación, al no ser la lente angulada.

Claims (35)

1. Lente intraocular monobloque realizada con un material flexible que puede ser plegado o enrollado, pero suficientemente elástico para que la lente vuelva a tomar, después de su implantación en un alojamiento ocular de un diámetro medio igual a \phim, una forma funcional que corresponda a su forma inicial, que comprende una parte óptica central (1) en forma de disco que tiene un eje óptico (2) y que define un plano principal de la lente (3) perpendicular al eje óptico (2), y una parte háptica (4) que comprende:

\bullet

dos asas de contacto (5) con una pared interna del ojo, teniendo cada una de estas asas de contacto (5) una superficie exterior (9) que presenta una forma general de curva convexa de convexidad orientada radialmente hacia el exterior con respecto a la parte óptica (1),

\bullet

para cada asa de contacto (5), dos elementos de unión (10, 10') que se extienden entre la parte óptica (1) y el asa de contacto (5), presentando la lente, vista desde arriba, y antes de su implantación, una forma inicial globalmente simétrica con respecto a dos ejes de simetría perpendiculares contenidos en el plano principal (3), denominados eje principal horizontal (8) y eje principal vertical (6),

\bullet

la superficie exterior (9) de cada asa de contacto (5) que presenta una traza en el plano principal (3) que tiene una forma general de curva convexa que define un vértice (S) de intersección con el eje principal horizontal (8), y dos puntos, denominados puntos de extremo (E, E'), equidistantes del eje principal horizontal (8) entre los cuales el radio de curvatura es siempre superior a 2,5 mm,

caracterizada porque:

\bullet

el círculo (Ca) que pasa por el vértice (S) y los dos puntos de extremo (E, E') de cada asa de contacto (5) tiene un diámetro \phia superior o igual a \phim e inferior a \phim + 1,5 mm,

\bullet

los vértices (S) de las dos asas de contacto (5) están alejados el uno del otro de una distancia D diferente de \phia y superior a \phia,

\bullet

los elementos de unión (10, 10') están adaptados para poder ser deformables en flexión en el plano principal (3) en el sentido de una disminución de las dimensiones radiales de la lente mediante acercamiento de las asas de contacto (5) la una a la otra y a la parte óptica (1), preservando la simetría de la lente con respecto a los dos ejes principales, horizontal (8) y vertical (6), y por lo menos sensiblemente sin deformación ni desplazamiento de la parte óptica (1), de modo que la lente puede adaptarse a una retracción radial del alojamiento ocular.

2. Lente según la reivindicación 1, caracterizada porque las asas de contacto (5) y los elementos de unión (10, 10') están adaptados para que las asas de contacto (5) puedan acercarse la una a la otra y a la parte óptica (1) de manera que la traza de la superficie exterior (9) de las asas de contacto (5) en el plano principal (3) esté circunscrita en un círculo Cr de un diámetro \phir inferior o igual a \phia y superior
a \phim - 1 mm.

3. Lente según una de las reivindicaciones 1 y 2, caracterizada porque cada elemento de unión (10, 10') presenta por lo menos un codo (12, 12', 13, 13') en el plano principal (3) y está adaptado para ser deformable en flexión en el plano principal (3) con un eje de flexión que pasa por este codo (12, 12', 13, 13').

4. Lente según la reivindicación 3, caracterizada porque cada elemento de unión (10, 10') presenta por lo menos un primer codo (12, 12') de convexidad orientada hacia el asa de contacto (5), y por lo menos un segundo codo (13, 13') de concavidad orientada hacia el asa de contacto (5).

5. Lente según una de las reivindicaciones de 1 a 4, caracterizada porque cada elemento de unión (10, 10') está formado por lo menos por una hebra de material, denominada hebra de unión, con una anchura (\ell) por lo menos sensiblemente constante y un grosor (e) por lo menos sensiblemente constante, y que se extiende entre una zona (17) de enlace con la periferia (19) de la parte óptica (1) y una zona (18) de enlace con un asa de contacto (5) presentando por lo menos un codo (12, 12', 13, 13') en el plano principal (3).

6. Lente según la reivindicación 5, caracterizada porque cada elemento de unión (10, 10') está formado por una sola hebra de unión que presenta por lo menos un primer codo (12, 12') de convexidad orientada hacia el asa de contacto (5).

7. Lente según una de las reivindicaciones 5 y 6, caracterizada porque cada hebra de unión (10, 10') comprende un primer segmento (14) por lo menos sensiblemente recto que se extiende a partir de la parte óptica (1) y un segundo segmento (15) por lo menos sensiblemente recto que se extiende a partir del primer segmento (14) formando con él un primer codo (12) de convexidad orientada hacia el asa de contacto (5), estando dicho segundo segmento (15) unido con el asa de contacto (5).

8. Lente según la reivindicación 7, caracterizada porque el primer codo (12) define entre el primer segmento (14) y el segundo segmento (15) un ángulo (\gamma1) comprendido entre 60º y 120º -especialmente del orden de 90º.

9. Lente según una de las reivindicaciones 7 y 8, caracterizada porque el segundo segmento (15) se extiende por lo menos sensiblemente de manera paralela a una recta (T) tangente a la periferia (19) de la parte óptica (1) en la zona (17) de enlace del primer segmento (14) con la parte óptica (1).

10. Lente según una de las reivindicaciones de 7 a 9, caracterizada porque el primer segmento (14) se extiende por lo menos sensiblemente de manera radial a partir de la periferia (19) de la parte óptica (1).

11. Lente según una de las reivindicaciones de 7 a 10, caracterizada porque cada hebra de unión (10, 10') comprende un tercer segmento (16) que une el segundo segmento (15) con el asa de contacto (5) y que forma, con el segundo segmento (15), un segundo codo (13) de concavidad orientada hacia el asa de contacto (5).

12. Lente según la reivindicación 11, caracterizada porque el segundo codo (13) define entre el segundo segmento (15) y el tercer segmento (16), un ángulo (\gamma2) comprendido entre 120º y 160º -especialmente del orden de 140º.

13. Lente según una de las reivindicaciones de 7 a 12, caracterizada porque el segundo segmento (15) tiene una longitud (\ell2) superior a la (\ell1) del primer segmento (14).

14. Lente según una de las reivindicaciones de 7 a 13, caracterizada porque la longitud (\ell2) segundo segmento (15) está comprendida entre 1 mm y 3 mm, especialmente del orden de 1,5 mm.

15. Lente según una de las reivindicaciones de 7 a 14, caracterizada porque la longitud (\ell1) del primer segmento está comprendida entre 0,5 mm y 1 mm, especialmente del orden de 0,75 mm.

16. Lente según una de las reivindicaciones de 5 a 15, caracterizada porque cada hebra de unión (10, 10') tiene una anchura (\ell) que es del orden de 0,5 mm.

17. Lente según una de las reivindicaciones de 5 a 16, caracterizada porque el grosor (e) de cada hebra de unión (10, 10') es el mismo que el grosor del asa de contacto (5), y porque este grosor (e) es inferior al grosor (e') total de la parte óptica (1).

18. Lente según la reivindicación 17, caracterizada porque el grosor (e) de las asas de contacto (5) y de las hebras de unión (10, 10') está comprendido entre 0,2 mm y 0,4 mm -especialmente del orden de 0,25 mm.

19. Lente según una de las reivindicaciones de 5 a 18, caracterizada porque la zona (17) de enlace de una hebra de unión (10, 10') con la periferia (19) de la parte óptica (1) está dispuesta por lo menos sensiblemente en la prolongación de un radio (21) de la parte óptica (1) que forma con el eje principal horizontal (8), un ángulo (\theta1) comprendido entre 20º y 45º, especialmente del orden de 30º.

20. Lente según una de las reivindicaciones de 5 a 19, caracterizada porque cada hebra de unión (10, 10') está unida con un asa de contacto (5) en una zona (18) de enlace dispuesta en un radio (25) del círculo (Ca) que pasa por el vértice (S) y los dos puntos de extremo (E, E'), formando este radio (25) con el eje principal horizontal (8), un ángulo (\theta2) comprendido entre 45º y 75º, especialmente del orden de 60º.

21. Lente según una de las reivindicaciones de 1 a 20, caracterizada porque cada elemento de unión (10, 10') está inscrito en un sector angular (11) cuyo centro corresponde al de la parte óptica (1) y que es por lo menos sensiblemente bisector de los dos ejes principales, horizontal (8) y vertical (6).

22. Lente según la reivindicación 21, caracterizada porque dicho sector angular (11) se extiende según un ángulo (\beta) comprendido entre 20º y 40º, especialmente del orden de 30º.

23. Lente según una de las reivindicaciones de 1 a 22, caracterizada porque cada asa de contacto (5) se extiende entre los dos puntos de extremo (E, E') según un sector angular definido por el círculo (Ca) que pasa por el vértice (S) y los dos puntos de extremo (E, E'), con un ángulo (\alpha) superior o igual a 60º e inferior a 180º.

24. Lente según una de las reivindicaciones de 1 a 23, caracterizada porque las asas de contacto (5) y los elementos de unión (10, 10') se extienden por lo menos sensiblemente según el plano principal (3), teniendo la lente una angulación nula.

25. Lente según una de las reivindicaciones de 1 a 24, caracterizada porque cada asa de contacto (5) está formada por un arco curvo con una anchura por lo menos sensiblemente constante que se extiende entre dos extremos libres (7, 7').

26. Lente según una de las reivindicaciones de 1 a 25, caracterizada porque la anchura (\ell4) de cada asa de contacto (5) es del orden de 0,5 mm.

27. Lente según una de las reivindicaciones de 1 a 26, caracterizada porque el radio de curvatura de la traza de la superficie exterior (9) de cada asa de contacto (5) en el plano principal (3), tiene un valor en el vértice (S) que es diferente de su valor en los puntos de extremo (E, E') y presenta una variación monótona entre el vértice (S) y cada punto de extremo (E, E').

28. Lente según una de las reivindicaciones de 1 a 27, caracterizada porque la traza de la superficie exterior (9) de cada asa de contacto (5) en el plano principal (3) es una porción de curva cónica.

29. Lente según una de las reivindicaciones de 1 a 26, caracterizada porque la traza en el plano principal (3) de la superficie exterior (9) de cada asa de contacto (5) es una porción de círculo de diámetro \phia.

30. Lente según una de las reivindicaciones de 1 a 29, caracterizada porque \phia es superior o igual a \phim + 0,2 mm e inferior o igual a \phim + 0,7 mm -especialmente del orden de \phim + 0,5 mm.

31. Lente según una de las reivindicaciones de 1 a 30, caracterizada porque \phia está comprendido entre 8,5 mm y 11 mm.

32. Lente según una de las reivindicaciones de 1 a 31, destinada a ser implantada en la bolsa capsular de un hombre adulto, caracterizada porque \phia es superior o igual a 9,5 mm e inferior o igual a 10,5 mm -especialmente es del orden de 10 mm.

33. Lente según una de las reivindicaciones de 1 a 32, destinada a ser implantada en la bolsa capsular de un niño, caracterizada porque \phia es superior o igual a 8,5 mm e inferior o igual a 9,5 mm -especialmente es del orden de 9 mm.

34. Lente según una de las reivindicaciones de 1 a 33, caracterizada porque D es superior o igual a \phia + 1 mm e inferior o igual a \phia + 2 mm.

35. Lente según una de las reivindicaciones de 1 a 34, destinada a ser implantada en la bolsa capsular, caracterizada porque D está comprendida entre 11 mm y 12 mm -especialmente es del orden de 11,2 mm.