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EP0854735B1 - Dispositif d'injection par jet sans aiguille, comportant une cartouche surmoulee - Google Patents

Dispositif d'injection par jet sans aiguille, comportant une cartouche surmoulee Download PDF

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Publication number
EP0854735B1
EP0854735B1 EP96933507A EP96933507A EP0854735B1 EP 0854735 B1 EP0854735 B1 EP 0854735B1 EP 96933507 A EP96933507 A EP 96933507A EP 96933507 A EP96933507 A EP 96933507A EP 0854735 B1 EP0854735 B1 EP 0854735B1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
cartridge
injection
cap
cartridge according
injection device
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired - Lifetime
Application number
EP96933507A
Other languages
German (de)
English (en)
Other versions
EP0854735A1 (fr
Inventor
Alain Moreau Defarges
Xavier Moreau Defarges
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Individual
Original Assignee
Individual
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Individual filed Critical Individual
Publication of EP0854735A1 publication Critical patent/EP0854735A1/fr
Application granted granted Critical
Publication of EP0854735B1 publication Critical patent/EP0854735B1/fr
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Lifetime legal-status Critical Current

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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/30—Syringes for injection by jet action, without needle, e.g. for use with replaceable ampoules or carpules
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/20—Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
    • A61M2005/2073—Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically preventing premature release, e.g. by making use of a safety lock
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61M5/31—Details
    • A61M2005/3103—Leak prevention means for distal end of syringes, i.e. syringe end for mounting a needle
    • A61M2005/3104—Caps for syringes without needle
    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/24—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/30—Syringes for injection by jet action, without needle, e.g. for use with replaceable ampoules or carpules
    • A61M5/3007—Syringes for injection by jet action, without needle, e.g. for use with replaceable ampoules or carpules with specially designed jet passages at the injector's distal end

Definitions

  • the present invention relates to a device allowing the injection of product, in particular pharmaceutical, in the human or animal body.
  • It relates more particularly to a device without hypodermic needle, equipped with an arming system, which authorizes subcutaneous administration, intradermal or intramuscular, of substances medicinal or vaccine, contained in a dose, to single use, forming cartridge.
  • transcutaneous jet injection devices without needle, which were developed for medicine veterinary or human.
  • the absence of a needle simplifies use of the device and does not require specific knowledge of the user. They are usually used for massive vaccination campaigns and are designed to be implemented quickly by a non-specialist staff.
  • the use of a jet avoids maximum bacterial and / or viral contamination of a subject to the other, which occurred in cases where the same needle is used without sterilization by several topics.
  • These devices are generally shaped as gun, equipped with a container of product to be injected, conveyed through a nozzle, by the action of a piston is moving into a room, previously filled with the substance, the piston being moved by a striker.
  • the pistol includes a bolt or magazine containing a cartridge also placed in the axis of the striker.
  • WO 95/27523 describes an injection device by jet without needle provided at one of its ends with a cartridge made in one piece.
  • WO 96/15821 describes a cartridge comprising a capsule on which a sleeve which is forcibly mounted induces stresses on the capsule.
  • document EP 427 457 describes a device needle-less jet injection fitted with a cartridge which cooperates at one end of the device, by through a cylinder head piece.
  • the present invention therefore aims to remedy these disadvantages, by proposing a device devoid of magazine for cartridge and allowing injection by jet without needle of product contained in a cartridge directly placed at the head of said device, in rigorous aseptic conditions, for individual use.
  • the injection cartridge of a product in particular pharmaceutical disposable needle-free jet intended to be fixed to a first end of the body of a injection device, the second end of the body receiving a cap which, thanks to a relative movement body, train an arming device, cooperating with a percussion member intended to cooperate with the cartridge, this cartridge comprising two elements, the first glass element creates the container in front contain said product, characterized in that the second is consisting of a plastic envelope which overmold said first element and in that said cartridge has means at one of its ends for the engagement and securing of said cartridge on the nose of the injection device.
  • the device object of the invention essentially comprises a body 1 extending in the form of a tube, in particular of cross section cylindrical, intended to receive an arming device 2 linked to a cap 3, in particular knurled in order to improve its gripping by the user, provided at one end 4, 5 of said body.
  • the cap is made from a tube portion, similar in cross-section to that of the body main of said device, the diameter of which is however higher to allow relative movement of rotation around the body and cooperates through a attachment device 6, in particular of the key type, to a ring 7, itself secured to a clamp 8.
  • Said ring is fitted with play at the end of the body 1 and can turn freely in the latter, its axial position in the tube being determined by means of a radial stop 9 at the wall of the tube and opening into a circular groove 10 made on said ring 7 and positioned opposite the stop 9.
  • the rotational movement from the cap 3 is transmitted by through the attachment device 6 to the ring.
  • Said ring 7 is further provided with a central recess 11 for the passage of a striker 12, free in translation axial and opening out inside said clamp 8.
  • This clamp constitutes one of the links of the arming device. Overall cylindrical in shape, it is provided with a plurality of cutouts 13 oriented substantially parallel to the axis of the body so as to conform a plurality of flexible tabs 14. Provision is also made for tap the internal bore 15 of said clamp 8, so as to form imprints capable of being screwed around a threaded portion 16 provided on a rod 17 forming striker. The thread pitch is determined according to the chosen reduction and the stiffness constant of a spring 18.
  • the intensity of the striker can also be adjusted using a preset overwrite spring, the inter-turn space can be adjusted by via a wheel 46 moving on the rod 17 and in contact with 18 or through a stack washers arranged between the spring 18 and a ring 25.
  • the turns of spring 18 are compressed by the relative rotational movement between the cap 3 and the body 1.
  • the cap 3 includes a safety device 47 which covers the striker rod 12.
  • This safety device 47 is connected to the cap 3 via a articulation 48 which allows a rotational movement of this last 47, between a locked position and a position unlocked from the striker rod 12.
  • the rotation of the safety device 47 also makes it possible to act on the attachment member 6 between the cap 3 and the ring 7. Indeed, it is imperative that the user cannot arm the percussion device only when the percussion device security 47 covers the striker rod 12; it is why, when the safety device 47 is locked on the cap 3, it acts on the organ attachment 6 so that it authorizes the transmission of the rotational movement between the cap 3 and ring 7.
  • the peripheral envelope of the clamp is enclosed by a spacer 21, also of section similar to that of body, the outside diameter of which corresponds to the diameter inside the body, so as to conform areas of guidance. Its axial position inside the body being limited on the one hand, at one of its ends 23, 24, by a pin 22 crossing right through and radially the striker 12, and on the other hand its other front end constituting a bearing surface for a spring 43; the axial position of the spring and its other bearing surface being further limited for example by a ring 25 inserted in the body, integral with said rod 17 and immobilized axially optionally by a circlip 26, or by a shoulder on the stem.
  • the user prints a movement relative rotation between the body 1 and the cap 3; as we saw earlier, the rotational movement of the cap is transmitted both to said ring 7 and to the clamp 8 secured to the latter; the few fillets of said clamp 8 engaged with those of the rod allow initiate the translational movement between the rod 17 (forming a screw) and the clamp 8 (forming a nut) and the relative approximation of these two parts.
  • This movement of translation compresses the turns of spring 18 until the inter-turn space is reduced to the maximum.
  • the coil spring can be replaced by a coil spring or by any other device elastic.
  • the user prints a light push on the striker 12, the pin 22 projecting radially and in contact with one of the front faces 23, 24 of the spacer, transmits a relative translational movement between the spacer 21 and the clamp 8, which releases the end of the latter from a span conical 27 provided at the bottom of the bore of said spacer 21.
  • the thrust of the spring 18 combined with the flexibility of the tongs of the pliers release the respective threads previously engaged, thus causing a movement of translation, almost impulsive of the whole of the rod.
  • a connecting member 38 not allowing the relative movement of rotation between these two pieces only in one direction of rotation.
  • a disengageable connecting member 38 consisting mainly of two parts 39, 40 in particular of circular section.
  • One of the parts 39 is integral with the cap 3, while the other 40 is linked to the clamp 8 and to the body 1 by means of a groove 44, each of the parts moreover has at their face in contact of a plurality of zones 41 in relief.
  • zones 41 have a profile capable of allowing on the one hand a relative sliding between the parts 39, and 40 according to a direction of rotation between the cap 3 and the body 1 and on the other hand to transmit the torque in the other direction of rotation of the cap 3 relative to the body 1.
  • the zones 41 in relief are produced from a plurality of teeth, in particular with a triangular cross section.
  • a cartridge 28 by known means such as in particular by screwing, by clipping (socket, bayonet).
  • the plastic used in the overmolding operation must be able to withstand a sterilization operation at high temperature (around 120 ° C), approved for pharmaceutical applications, not being sensitive to temperature differences in terms of its expansion, being since 28 cartridges are typically stored in an atmosphere whose temperature is between 2 and 10 ° C.
  • the plastic used is translucent, or even transparent and can be tinted.
  • TPX polymethylpentene
  • the first glass element 49 generally in shape substantially cylindrical, has at each end a orifice 29, 30.
  • One of the orifices 30 has a diameter substantially equivalent to the diameter of the rod 17, while that the other 29, of small diameter, in particular of the order of a few tenths of a millimeter, serves as a nozzle.
  • the cavity internal of said cartridge is vacuum filled with a active ingredient 31 and is optionally coated with a film 32 of material, compatible with physico-chemical properties said product in order to minimize the adsorption phenomenon.
  • the cartridge 28 thus formed by the overmolding of a material plastic on a first glass element 49, comprises one of its ends, means 51 allowing the engagement and securing of said cartridge on the nose of the injection device.
  • the means 51 allowing the engagement and the solidarity are carried out during the operation of overmolding via a plurality of lugs 52 protruding radially and arranged according to the diameter of said cartridge 28, these pins cooperating at the level of bayonets provided at the end 53 of the device injection.
  • the other end 54 of said cartridge 28 is shaped as a flat surface intended to be applied against the user's skin surface.
  • the outlet orifice 31 formed on this end 54 must be protected from possible environmental contamination surrounding and for this purpose, there is a cap 55 provided in the center of an elastomeric seal 56, in particular in silicone.
  • This cap 55 is obtained by a molding process of plastic material, possibly similar to that composing the cartridge.
  • the cap 55 advantageously has side walls 57 which enclose the end of said cartridge 28, said walls 57 being provided at their ends with raised areas 58 allowing their clipping at the level of footprints 59 provided on the outer side walls of said cartridge 28, thereby ensuring maintenance of the cap 55 on the cartridge.
  • the upper wall 60 of the cap 55 forms a zone of grip which allows the user to position the pins 52 of the cartridge 28 in line with the bayonets of the injection device and by a simple movement of rotation, to lock the pins 52 in the bayonets and allow, when the user continues to print at cap 55 and therefore to the cartridge 28 which is integral with it this rotational movement after locking of the pins 52, separate the side walls 57 of the cap 55 from the impressions 59 of the cartridge 28, so as to put the injection device ready for use.
  • the elastomer seal 56 is obtained during a simultaneous molding operation of the cap 55.
  • the elastomer seal 56 is attached and forcibly mounted in an orifice 61 provided on the internal wall 62 of the cap 55.
  • the cartridge 28 thus obtained is for single use and therefore disposable.
  • the opening 30 is closed of the cartridge by a cover 33 in order to guarantee satisfactory aseptic conditions.
  • a cover 33 for closing the dose, this having to communicate to the liquid the pressure exerted by the piston of a striker.
  • one provides for the striker piston to be depressed a few millimeters in the cartridge body so that the effort percussion is directed and centered in the axis of the cap in elastomer 34 to avoid any risk of bursting of the first glass element forming the cartridge 28.
  • the latter is empty and is filled in by the user just before use.
  • the outer envelope of said cartridge has by elsewhere, on the one hand by means of attachment 35, 35 'to said body (no screws, pins ...), and on the other hand relief 36 for gripping by the user.
  • the face front corresponding to the nozzle optionally includes a bowl 37 whose depth is variable but guarantees that the jet coming out of the nozzle orifice has the time necessary for its hydrodynamic establishment before subcutaneous, intradermal or intramuscular injection.
  • the invention as described above is of very easy to use: there is no more sterilization, or washing the device, while ensuring safety increased for the user due to the absence of a needle and unable to perform reuse without having previously recharged with a new dose in the device, the method of fixing the cartridge avoiding all the risks of bursting of the latter due to the absence breech.
  • This invention is advantageously adapted to a use by an individual user without specific knowledge of subcutaneous injections, intradermal or intramuscular, it reduces on the one hand the risk of accidents, always possible with needle injection means and secondly it removes the fear of being bitten as well as any risk of contamination.
  • the use of this device allows more to respect the patient's chronobiology.
  • This invention finds advantageous developments in the injection of a low volume dose, up to 0.05 in particular to 0.2 ml. It is of particular interest for administering drugs or vaccines to humans or the animal. These include, among other products, polypeptides or peptides, such as enzymes and everything especially calcitonin, used for the prevention of bone loss and the treatment of osteoporosis or migraine medications.
  • polypeptides or peptides which can be administered by the device which is the subject of the invention, include hormones, such as insulin, somatostatin, the hormone growth, clotting factors, for example anti-hemophilic factors, plasma components, such as erythropoietin, anti-viral polypeptides, such as interferons or immunomodulators, such as lymphokines.
  • hormones such as insulin, somatostatin, the hormone growth, clotting factors, for example anti-hemophilic factors, plasma components, such as erythropoietin, anti-viral polypeptides, such as interferons or immunomodulators, such as lymphokines.
  • This device is also specially suitable for administration of vaccine preparations.
  • the present invention is not limited to the embodiments described and shown above, but that it encompasses all variants.
  • the cartridges can be presented in front of the rod striker using a barrel or magazine, they can also understand the dose of the product to be injected.

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Description

La présente invention est relative à un dispositif permettant l'injection de produit, notamment pharmaceutique, dans le corps humain ou animal.
Elle vise plus particulièrement un appareil dépourvu d'aiguille hypodermique, équipé d'un système d'armement, qui autorise l'administration par voie sous-cutanée, intradermique ou intramusculaire, de substances médicamenteuses ou vaccinales, contenues dans une dose, à usage unique, formant cartouche.
On connaít des appareils d'injection par jet transcutané sans aiguille, qui ont été développés pour la médecine vétérinaire ou humaine. L'absence d'aiguille simplifie l'utilisation de l'appareil et ne requiert pas de connaissances spécifiques de l'usager. Ils sont généralement utilisés pour des campagnes massives de vaccination et sont conçus de manière à être mis en oeuvre rapidement par un personnel non spécialiste. Le recours à un jet évite au maximum la contamination bactérienne et/ou virale d'un sujet à l'autre, qui se produisait dans les cas où une même aiguille est utilisée sans stérilisation par plusieurs sujets. Ces appareils sont généralement conformés sous forme de pistolet, équipé d'un récipient de produit à injecter, véhiculé au travers d'une buse, par l'action d'un piston se déplaçant dans une chambre, préalablement remplie de la substance, le piston étant mû par un percuteur. En variante, le pistolet comporte une culasse ou magasin renfermant une cartouche placée également dans l'axe du percuteur.
Ainsi, on connaít par le document WO 95/03844 un dispositif d'injection par jet sans aiguille qui est pourvu d'un dispositif d'armement actionné par la rotation d'un capuchon situé à l'une des extrémités du corps dudit dispositif.
Le document WO 95/27523 décrit un dispositif d'injection par jet sans aiguille pourvu à l'une de ses extrémités d'une cartouche réalisée d'une seule pièce.
Le document WO 96/15821 décrit une cartouche comportant une capsule sur laquelle est monté en force un manchon qui induit des contraintes sur la capsule.
Enfin, le document EP 427 457 décrit un dispositif d'injection par jet sans aiguille pourvu d'une cartouche qui coopère à l'une des extrémités du dispositif, par l'intermédiaire d'une pièce formant culasse.
Compte tenu du mode d'action du percuteur qui possède une énergie cinétique importante avant d'atteindre le piston de la cartouche qui peut, dans le cas où la cartouche n'est pas correctement disposée dans le magasin du pistolet, provoquer son éclatement au début de l'injection, ces appareils ne sont pas fiables et ne sont pas d'une mise en oeuvre aisée pour une utilisation ne relevant pas d'un usage fréquent.
La présente invention vise donc à remédier à ces inconvénients, en proposant un dispositif dépourvu de magasin pour cartouche et permettant l'injection par jet sans aiguille de produit contenu dans une cartouche directement placée en tête dudit dispositif, dans des conditions d'asepsie rigoureuses, pour un usage individuel.
Il est à noter que seuls les modes de réalisation pourvus d'une cartouche d'injection réalisées par surmoulage sont couverts par les revendications.
A cet effet, la cartouche d'injection d'un produit notamment pharmaceutique par jet sans aiguille à usage unique, destinée à être fixée à une première extrémité du corps d'un dispositif d'injection, la seconde extrémité du corps recevant un capuchon pouvant, grâce à un mouvement relatif du corps, entraíner un dispositif d'armement, coopérant avec un organe de percussion destiné à coopérer avec la cartouche, cette cartouche comprenant deux éléments dont le premier élément en verre réalise le récipient devant contenir ledit produit, caractérisée en ce que le second est constitué par une enveloppe en matière plastique qui surmoule ledit premier élément et en ce que ladite cartouche comporte à l'une de ses extrémités, des moyens permettant l'engagement et la solidarisation de ladite cartouche sur le nez du dispositif d'injection.
D'autres caractéristiques et avantages de la présente invention ressortiront de la description faite ci-après, en référence aux dessins annexés qui en illustrent un exemple de réalisation dépourvu de tout caractère limitatif. Sur les figures :
  • la figure 1 est une vue en plan, en élévation frontale et en coupe, du dispositif selon l'invention, en position armée ;
  • la figure 2 est une vue en plan, en élévation frontale et en coupe, du dispositif selon l'invention, en position déclenchée;
  • la figure 3 est une vue à plus grande échelle et en coupe, d'une cartouche contenant une dose de produit injectable ;
  • la figure 4 est une vue illustrant un autre mode de fixation de la cartouche sur le dispositif ;
  • la figure 5 est une vue en coupe illustrant le mouvement du percuteur sur le bouchon en élastomère contenu dans la cartouche ;
  • la figure 6 est une vue en perspective du système de pince devant emprisonner la tige du percuteur ;
  • la figure 7 est une vue en plan, en élévation frontale et en coupe, du dispositif selon un autre mode de l'invention, comportant un organe de liaison débrayable ;
  • la figure 8 est une vue en perspective de l'organe de liaison débrayable ;
  • la figure 9 est une vue en plan, en élévation frontale et en coupe, du dispositif selon l'invention ;
  • la figure 10 est une vue en plan, en élévation frontale et en coupe, d'une cartouche selon un second mode de réalisation ;
  • la figure 11 est une vue en plan, en élévation latérale et en coupe, d'une cartouche selon un second mode de réalisation.
Selon un mode préféré de réalisation, le dispositif objet de l'invention comprend essentiellement un corps 1 s'étendant sous la forme d'un tube, notamment de section droite cylindrique, destiné à recevoir un dispositif d'armement 2 lié à un capuchon 3, notamment moleté afin d'améliorer sa préhension par l'utilisateur, prévu à l'une des extrémités 4, 5 dudit corps. Le capuchon est réalisé à partir d'une portion de tube, de section similaire à celle du corps principal dudit dispositif, dont la diamètre est cependant supérieur afin d'en permettre un mouvement relatif de rotation autour du corps et coopère par l'intermédiaire d'un dispositif d'accrochage 6, notamment du type clavette, à une bague 7, elle-même solidaire d'une pince 8. Ladite bague est emmanchée avec jeu à l'extrémité du corps 1 et peut tourner librement dans ce dernier, sa position axiale dans le tube étant déterminée grâce à une butée radiale 9 à la paroi du tube et débouchant dans une rainure circulaire 10 pratiquée sur ladite bague 7 et positionnée en regard de la butée 9. Le mouvement de rotation issu du capuchon 3 est transmis par l'intermédiaire du dispositif d'accrochage 6 à la bague.
Ladite bague 7 est pourvue en outre d'un évidement central 11 pour le passage d'un percuteur 12, libre en translation axiale et débouchant à l'intérieur de ladite pince 8. Cette pince constitue l'un des maillons du dispositif d'armement. De forme globalement cylindrique, elle est munie d'une pluralité de découpes 13 orientées sensiblement parallèlement à l'axe du corps de manière à conformer une pluralité de pattes flexibles 14. On prévoit en outre de tarauder l'alésage 15 intérieur de ladite pince 8, de manière à conformer des empreintes aptes à se visser autour d'une portion filetée 16 prévue sur une tige 17 formant percuteur. Le pas du filetage est déterminé en fonction de la démultiplication choisie et de la constante de raideur d'un ressort 18. L'intensité du percuteur peut également être ajustée à l'aide d'un pré-réglage de l'écrasement du ressort, l'espace inter-spire pouvant être réglé par l'intermédiaire d'une molette 46 se déplaçant sur la tige 17 et en contact de 18 ou par l'intermédiaire d'un empilement de rondelles disposées entre le ressort 18 et d'une bague 25. Les spires du ressort 18 sont comprimées par le mouvement relatif de rotation entre le capuchon 3 et le corps 1.
Selon une caractéristique avantageuse, le capuchon 3 comporte un dispositif de sécurité 47 qui recouvre la tige du percuteur 12. Ce dispositif de sécurité 47 est relié au capuchon 3 par l'intermédiaire d'une articulation 48 qui autorise un mouvement de rotation de ce dernier 47, entre une position verrouillée et une position déverrouillée de la tige du percuteur 12. La rotation du dispositif de sécurité 47 permet également d'agir sur l'organe d'accrochage 6 entre le capuchon 3 et la bague 7. En effet, il est impératif que l'utilisateur ne puisse armer le dispositif de percussion que lorsque le dispositif de sécurité 47 recouvre la tige du percuteur 12 ; c'est pourquoi, lorsque le dispositif de sécurité 47 est verrouillé sur le capuchon 3, il agit sur l'organe d'accrochage 6 de manière à ce que celui-ci autorise la transmission du mouvement de rotation entre le capuchon 3 et la bague 7.
Lorsque le dispositif de sécurité 47 est déverrouillé, c'est-à-dire lorsqu'il ne recouvre plus la tige du percuteur 12, il n'agit plus sur l'organe d'accrochage 6 et l'utilisateur ne peut armer le dispositif de percussion.
On dispose donc une tige 17, formant piston, à l'intérieur dudit corps 1, sa longueur étant choisie de manière telle que son extrémité 19, non liée à ladite pince 8, affleure l'une des surfaces frontales 4, 5 du corps 1, lorsque le dispositif d'armement 2 est opérationnel.
L'enveloppe 20 périphérique de la pince est enserrée par une entretoise 21, également de section similaire à celle du corps, dont le diamètre extérieur correspond au diamètre intérieur du corps, de manière à conformer des zones de guidage. Sa position axiale à l'intérieur du corps étant limitée d'une part, à l'une de ses extrémités 23, 24, par une goupille 22 traversant de part en part et radialement le percuteur 12, et d'autre part son autre extrémité frontale constituant une surface d'appui pour un ressort 43 ; la position axiale du ressort et son autre surface d'appui étant en outre limitées par exemple par une bague 25 insérée dans le corps, solidaire de ladite tige 17 et immobilisée axialement éventuellement par un circlips 26, ou par un épaulement pratiqué sur la tige.
En position armement, l'utilisateur imprime un mouvement relatif de rotation entre le corps 1 et le capuchon 3 ; comme nous l'avons vu précédemment, le mouvement de rotation du capuchon se transmet à la fois à ladite bague 7 et à la pince 8 solidaire de cette dernière ; les quelques filets de ladite pince 8 en prise avec ceux de la tige permettent d'initier le mouvement de translation entre la tige 17 (formant vis) et la pince 8 (formant écrou) et le rapprochement relatif de ces deux pièces. Ce mouvement de translation comprime les spires du ressort 18 jusqu'à ce que l'espace inter-spires soit réduit au maximum. Selon un autre mode de réalisation, le ressort à spires peut être remplacé par un ressort hélicoïdal ou par tout autre dispositif élastique.
En position désarmement ou déclenchement, l'utilisateur imprime une légère poussée sur le percuteur 12, la goupille 22 faisant saillie radialement et au contact de l'une des faces frontales 23, 24 de l'entretoise, transmet un mouvement relatif de translation entre l'entretoise 21 et la pince 8, ce qui dégage l'extrémité de celle-ci d'une portée conique 27 prévue au fond de l'alésage de ladite entretoise 21. La poussée du ressort 18 combinée à la flexibilité des pattes de la pince libère les filets respectifs préalablement en prise, provoquant ainsi un mouvement de translation, quasiment impulsionnel de l'ensemble de la tige.
Selon un autre mode de réalisation de l'invention, on interpose, entre le capuchon 3 et l'organe d'armement solidaire de la pince 8 contenue dans le corps 1, un organe de liaison 38 ne permettant le mouvement relatif de rotation entre ces deux pièces que dans un seul sens de rotation. En effet, pour éviter toute détérioration de l'appareil et pour en simplifier la manipulation par l'utilisateur, on dispose d'un organe de liaison 38 débrayable se composant principalement de deux pièces 39, 40 notamment de section circulaire. L'une des pièces 39 est solidaire du capuchon 3, tandis que l'autre 40 est liée à la pince 8 et au corps 1 par l'intermédiaire d'une gorge 44, chacune des pièces dispose par ailleurs au niveau de leur face en contact d'une pluralité de zones 41 en relief. Ces zones 41 possèdent un profil apte à permettre d'une part un glissement relatif entre les pièces 39, et 40 selon un sens de rotation entre le capuchon 3 et le corps 1 et d'autre part à transmettre le couple dans l'autre sens de rotation du capuchon 3 par rapport au corps 1.
Préférentiellement, les zones 41 en relief sont réalisées à partir d'une pluralité de dents notamment à section droite triangulaire.
Pour que l'organe de liaison 38 fonctionne, il convient cependant de ne pas supprimer totalement les mouvements des pièces 39 et 40 par rapport au capuchon 3 et à la pince 8 ; ainsi lorsque l'organe de liaison est actif (débrayé) il faut que les pièces 39, 40 s'échappent longitudinalement l'une par rapport à l'autre et que ces pièces reviennent dans leur position d'engrènement après suppression du couple ; on interpose donc au droit de la surface extérieure de l'une des pièces 39 ou 40 un organe élastique 41, notamment du type ressort, au niveau d'une portion de guidage 42, qui compense les mouvements de translation entre les pièces.
Selon une autre caractéristique de l'invention, on dispose à l'autre extrémité 5 du corps 1 dudit dispositif, une cartouche 28 par des moyens connus tels que notamment par vissage, par enclipsage (douille, baïonnette).
Selon une caractéristique avantageuse de l'invention, la cartouche 28 comporte deux éléments 49, 50 :
  • le premier élément 49 réalise le récipient devant contenir le principe actif et il est particulièrement obtenu à partir d'un verre de qualité médicale de type I, car le récipient doit contenir des produits injectables ;
  • le second élément 50 est constitué par une enveloppe en matière plastique qui recouvre sur ledit premier élément 49.
Avantageusement, la matière plastique utilisée dans l'opération de surmoulage, c'est-à-dire de recouvrement, doit pouvoir résister à une opération de stérilisation à haute température (aux environs de 120 °C), approuvée pour des applications pharmaceutiques, ne pas être sensible aux écarts de température au niveau de sa dilatation, étant donné que les cartouches 28 sont généralement stockées dans une ambiance dont la température est comprise entre 2 et 10 °C. Par ailleurs, après surmoulage sur le premier élément 49, la matière plastique employée est translucide, voire transparente et peut être teintée. On choisira par exemple comme matière plastique, le produit appelé "TPX" (polyméthylpentène).
Le premier élément 49 en verre, globalement de forme sensiblement cylindrique, comporte à chaque extrémité un orifice 29, 30. L'un 30 des orifices possède un diamètre sensiblement équivalent au diamètre de la tige 17, tandis que l'autre 29, de petit diamètre, notamment de l'ordre de quelques dixièmes de millimètre, sert de buse. La cavité interne de ladite cartouche est remplie sous vide d'un principe actif 31 et est éventuellement revêtue par un film 32 de matière, compatible avec les propriétés physico-chimiques dudit produit afin de limiter au maximum le phénomène d'adsorption.
La cartouche 28 ainsi formée par le surmoulage d'une matière plastique sur un premier élément 49 en verre, comporte à l'une de ses extrémités, des moyens 51 permettant l'engagement et la solidarisation de ladite cartouche sur le nez du dispositif d'injection.
Avantageusement, les moyens 51 permettant l'engagement et la solidarisation sont réalisés lors de l'opération de surmoulage par l'intermédiaire d'une pluralité d'ergots 52 faisant saillie radialement et disposés selon le diamètre de ladite cartouche 28, ces ergots coopérant au niveau des baïonnettes prévues à l'extrémité 53 du dispositif d'injection.
L'autre extrémité 54 de ladite cartouche 28 est conformée en une surface plane destinée à être appliquée contre la surface de la peau de l'utilisateur.
L'orifice de sortie 31 ménagé sur cette extrémité 54 doit être protégé d'éventuelles contaminations du milieu environnant et à cette fin, on dispose un capuchon 55 pourvu en son centre d'un joint en élastomère 56, notamment en silicone.
Selon un autre mode de réalisation, on dispose sur l'extrémité 54 une pellicule recouvrant la surface de la cartouche 28.
Ce capuchon 55 est obtenu par un procédé de moulage de matière plastique, éventuellement similaire à celle composant la cartouche.
Le capuchon 55 dispose avantageusement de parois latérales 57 qui viennent enserrer l'extrémité de ladite cartouche 28, lesdites parois 57 étant pourvues à leurs extrémités de zones en relief 58 autorisant leur clipsage au niveau d'empreintes 59 prévues sur les parois latérales extérieures de ladite cartouche 28, assurant de ce fait le maintien du capuchon 55 sur la cartouche.
La paroi supérieure 60 du capuchon 55 forme une zone de préhension qui permet à l'utilisateur de positionner les ergots 52 de la cartouche 28 au droit des baïonnettes du dispositif d'injection et de par un simple mouvement de rotation, de bloquer les ergots 52 dans les baïonnettes et de permettre, lorsque l'utilisateur continue d'imprimer au capuchon 55 et donc à la cartouche 28 qui lui est solidaire ce mouvement de rotation après blocage des ergots 52, de désolidariser les parois latérales 57 du capuchon 55 des empreintes 59 de la cartouche 28, de manière à mettre le dispositif d'injection prêt à l'emploi.
Selon une première variante, le joint en élastomère 56 est obtenu lors d'une opération simultanée de moulage du capuchon 55.
Selon une seconde variante, le joint en élastomère 56 est rapporté et monté en force dans un orifice 61 prévu sur la paroi interne 62 du capuchon 55.
Selon une autre caractéristique avantageuse de l'invention, on prévoit de disposer dans l'épaisseur du surmoulage en plastique de la cartouche 28 une pluralité de manque de matière plastique afin de réaliser des lumières 63 pour améliorer la visibilité au niveau du premier élément 49 en verre. La cartouche 28 ainsi obtenue est d'un usage unique et donc jetable.
Après remplissage, on procède à la fermeture de l'orifice 30 de la cartouche par un opercule 33 afin de garantir des conditions satisfaisantes d'asepsie. On prévoit par ailleurs d'interposer entre la dose de produit contenue dans la cavité de la cartouche et l'opercule d'étanchéité, un bouchon en élastomère 34 pour la fermeture de la dose, celui-ci devant communiquer au liquide la pression exercée par le piston d'un percuteur.
Selon une caractéristique avantageuse, on prévoit que le piston du percuteur soit enfoncé de quelques millimètres dans le corps de la cartouche afin que l'effort de percussion soit dirigé et centré dans l'axe du bouchon en élastomère 34 pour éviter tout risque d'éclatement du premier élément en verre formant la cartouche 28.
Selon un autre mode d'utilisation de la cartouche 28, celle-ci est vide et est remplie par l'utilisateur juste avant usage.
L'enveloppe extérieure de ladite cartouche dispose par ailleurs, d'une part de moyens de fixation 35, 35' audit corps (pas de vis, picot...), et d'autre part de zones en relief 36 pour sa préhension par l'utilisateur. La face frontale correspondant à la buse comprend éventuellement une cuvette 37 dont la profondeur est variable mais garantit que le jet sortant de l'orifice de la buse possède le temps nécessaire à son établissement hydrodynamique avant l'injection sous-cutanée, intradermique ou intramusculaire.
L'invention telle qu'elle est décrite ci-dessus est d'une grande facilité d'emploi : il n'y a plus de stérilisation, ni de lavage de l'appareil, tout en garantissant une sûreté accrue pour l'utilisateur de par l'absence d'aiguille et l'impossibilité d'exécuter une réutilisation sans avoir préalablement rechargé par une nouvelle dose dans l'appareil, le mode de fixation de la cartouche évitant tous les risques d'éclatement de cette dernière de par l'absence de culasse. Cette invention est avantageusement adaptée à un usage par un utilisateur individuel ne possédant pas de connaissances spécifiques en matière d'injections sous-cutanées, intradermiques ou intramusculaires, elle réduit d'une part les risques d'accidents, toujours possibles avec un moyen d'injection à aiguille et d'autre part, elle supprime la peur de la piqûre ainsi que tout risque de contamination. L'utilisation de ce dispositif permet de plus de respecter la chronobiologie du patient. Cette invention trouve des développements avantageux dans l'injection d'une dose de faible volume, pouvant atteindre notamment de 0,05 à 0,2 ml. Elle présente un intérêt tout particulier pour l'administration de médicaments ou de vaccins chez l'homme ou l'animal. On citera, entre autres produits, des polypeptides ou des peptides, tels que des enzymes et tout spécialement la calcitonine, utilisée pour la prévention de la perte osseuse et le traitement de l'ostéoporose ou encore des médicaments contre la migraine. D'autres produits, en particulier des polypeptides ou des peptides, administrables par le dispositif objet de l'invention, comprennent des hormones, comme l'insuline, la somatostatine, l'hormone de croissance, des facteurs de la coagulation, par exemple des facteurs anti-hémophiliques, des composants du plasma, comme l'erythropoïétine, des polypeptides anti-viraux, comme les interférons ou des immuno-modulateurs, comme les lymphokines. Ce dispositif est également spécialement approprié pour l'administration de préparations vaccinales.
Il demeure bien entendu que la présente invention n'est pas limitée aux exemples de réalisation décrits et représentés ci-dessus, mais qu'elle en englobe toutes les variantes. Ainsi, les cartouches peuvent être présentées devant la tige du percuteur à l'aide d'un barillet ou d'un chargeur, elles peuvent également comprendre la dose du produit à injecter.

Claims (11)

  1. Cartouche d'injection (28) d'un produit notamment pharmaceutique par jet sans aiguille à usage unique, destinée à être fixée à une première extrémité (5) du corps (1) d'un dispositif d'injection, la seconde extrémité (4) du corps (1) recevant un capuchon (3) pouvant, grâce à un mouvement relatif du corps (1), entraíner un dispositif d'armement (2), coopérant avec un organe de percussion (17) destiné à coopérer avec la cartouche (28), cette cartouche comprenant deux éléments (49, 50) dont le premier élément (49) en verre réalise le récipient devant contenir ledit produit et comporte à l'une de ses extrémités, des moyens (51) permettant l'engagement et la solidarisation de ladite cartouche sur le nez du dispositif d'injection, caractérisée en ce que le second (50) est constitué par une enveloppe en matière plastique qui surmoule ledit premier élément (49).
  2. Cartouche d'injection selon la revendication 1, caractérisée en ce que le premier élément (49) est obtenu à partir d'un verre de qualité médicale de type I.
  3. Cartouche d'injection selon la revendication 1, caractérisée en ce que le second élément (50) est réalisé en une matière plastique possédant les caractéristiques suivantes :
    résister à une opération de stérilisation à haute température,
    être approuvée pour des applications pharmaceutiques,
    être insensible aux écarts de température,
    être translucide, voire transparente et éventuellement teintée.
  4. Cartouche d'injection selon la revendication 1, caractérisée en ce que le premier élément (49), globalement de forme sensiblement cylindrique, comporte à chaque extrémité un orifice (29, 30), l'un (30) des orifices possédant un diamètre sensiblement équivalent au diamètre d'une tige (17) de l'organe de percussion, tandis que l'autre (29), de petit diamètre, notamment de l'ordre de quelques dixièmes de millimètre, sert de buse.
  5. Cartouche d'injection selon la revendication 1, caractérisée en ce que les moyens (51) permettant l'engagement et la solidarisation sont réalisés lors de l'opération de recouvrement du surmoulage par l'intermédiaire d'une pluralité d'ergots (52) faisant saillie radialement et disposés selon le diamètre de ladite cartouche (28), ces ergots coopérant au niveau des baïonnettes prévues à l'extrémité (53) du dispositif d'injection.
  6. Cartouche d'injection selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que l'extrémité (54) de la cartouche (28) est revêtue d'un capuchon (55) pourvu en son centre d'un joint en élastomère (56), notamment en silicone.
  7. Cartouche d'injection selon la revendication 6, caractérisée en ce que le capuchon (55) dispose de parois latérales (57) qui viennent enserrer l'extrémité de ladite cartouche (28), lesdites parois (57) étant pourvues à leurs extrémités de zones en relief (58) autorisant leur clipsage au niveau d'empreintes (59) prévues sur les parois latérales extérieures de ladite cartouche (28), assurant de ce fait le maintien du capuchon (55) sur la cartouche.
  8. Cartouche d'injection selon l'une des revendications 6 ou 7, caractérisée en ce que la paroi supérieure (60) du capuchon (55) forme une zone de préhension qui permet à l'utilisateur de positionner les ergots (52) de la cartouche (28) au droit des baïonnettes du dispositif d'injection.
  9. Cartouche d'injection selon la revendication 6, caractérisée en ce que le joint en élastomère (56) est obtenu lors d'une opération simultanée de moulage du capuchon (55).
  10. Cartouche d'injection selon la revendication 6, caractérisée en ce que le joint en élastomère (56) est rapporté et monté en force dans un orifice (61) prévu sur la paroi interne (62) du capuchon (55).
  11. Cartouche d'injection selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle comporte une pluralité de manque de matière plastique, pratiqué dans l'épaisseur du surmoulage en plastique de la cartouche (28), afin de réaliser des lumières (63) pour améliorer la visibilité au niveau du premier élément (49).
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