EA026450B1

EA026450B1 - Ингалятор

Info

Publication number: EA026450B1
Application number: EA201400591A
Authority: EA
Inventors: Махмут Билджик
Original assignee: Махмут Билджик
Priority date: 2011-11-25
Filing date: 2012-11-26
Publication date: 2017-04-28
Also published as: JP6284884B2; JP2014533576A; WO2013095311A1; EP2782488B1; US20140318538A1; EA201400591A1; US9849255B2; EP2782488A1

Abstract

Изобретение относится к ингаляторам, использующимся для ингаляции порошкового лекарственного средства из капсул.

Description

Настоящее изобретение относится к ингалятору для ингаляции порошкового лекарственного средства из капсулы. Капсула, которая до ингаляции загружается в камеру для капсул, прокалывается по меньшей мере одной иглой, которую проталкивают в камеру для капсул, и содержащееся в капсуле порошковое лекарственное средство приводится в состояние готовности к ингаляции, после того как пациент нажмет на кнопку.

Порошковые ингаляторы являются устройствами, которые используются для ингаляции порошковых лекарственных средств главным образом из капсул, блистерных упаковок или емкостей. Соответственно порошковые ингаляторы могут быть рассчитаны на ингаляцию однократной дозы или многократных доз лекарственного средства. Для ингаляции порошкового лекарственного средства из капсул используются рассчитанные на однократную дозу порошковые ингаляторы, а для ингаляции порошкового лекарственного средства из блистерных упаковок или емкостей используются рассчитанные на многократные дозы ингаляторы.

Для ингаляции порошкового лекарственного средства обычно применяются ингаляторы, в которых используется порошковое лекарственное средство для ингаляции из капсул. В этих ингаляторах пациент обычно открывает крышку и мундштук, поворачивая их соответствующим образом, чтобы получить доступ к камере для капсул; загружает капсулу в камеру и прокалывает капсулу по меньшей мере одной иглой, которая проникает в камеру после того, как нажата или повернута пусковая кнопка. После этого содержащееся в камере порошковое лекарственное средство приводится в состояние готовности к ингаляции. Примерами ингаляторов с упомянутыми отличительными признаками служат ингаляторы, описанные в перечисленных ниже патентах.

В патенте ЕР 0703800 (В1) описан ингалятор, имеющий чашевидный нижний корпус, пластину, закрывающую нижний корпус и соединенную с камерой для капсул, мундштук и крышку, защищающую мундштук. Эти компоненты устройства соединены друг с другом шарниром. Чтобы поместить капсулу в камеру ингалятора, сначала поворачивают крышку вокруг шарнира, пока не покажется мундштук, после чего поворачивают мундштук вокруг шарнира, пока не откроется камера для капсул. Помещают капсулу, содержащую порошковое лекарственное средство, в камеру для капсул, которая открывается после того, как крышка и мундштук по отдельности повернуты вокруг шарнира. Затем устанавливают мундштук на пластине, которая соединена с камерой для капсул, и прокалывают находящуюся в камере капсулу, нажав на подпружиненную пусковую кнопку сбоку устройства, после чего порошковое лекарственное средство, содержащееся в капсуле, приводится в состояние готовности к ингаляции.

В патенте И8 7694676 (В2) описан ингалятор, который имеет нижний корпус, в котором помещается камера для капсул, пластину, прикрепленную к нижнему корпусу и закрывающую нижний корпус, мундштук, прикрепленный к пластине, крышку, удерживающую мундштук в закрытом положении и запертую с помощью запирающего элемента. Эти компоненты соединены друг с другом шарниром аналогично описанному выше устройству. Пусковая кнопка этого устройства имеет две функции; при первом нажатии запирающий элемент высвобождает нижний корпус, и крышка может поворачиваться; при втором нажатии находящаяся в камере капсула прокалывается иглами. При первом нажатии на пусковую кнопку запирающий элемент высвобождает нижний корпус, и пациент может вручную повернуть крышку. После того как крышка повернута, также отделяют от пластины мундштук путем его поворота, чтобы загрузить капсулу в камеру. Загружают капсулу в камеру, которая открывается, когда мундштук повернут, и снова устанавливают мундштук на пластине. В этом положении прокалывают находящуюся в камере капсулу путем второго нажатия на пусковую кнопку, после чего порошковое лекарственное средство, содержащееся в капсуле, приводится в состояние готовности к ингаляции.

Целью настоящего изобретения является предоставление ингалятора из предшествующего уровня техники, усовершенствованного в смысле применения, который используется для ингаляции порошкового лекарственного средства из капсулы.

Согласно другой особенности целью настоящего изобретения является создание простого в применении и практичного ингалятора, который за короткое время приводится в состояние готовности к ингаляции порошкового лекарственного средства из капсулы. Согласно другой особенности целью настоящего изобретения является создание ингалятора, в котором каждая доза доставляется полностью и точно, пациент и его близкие могут быть защищены от возможных происшествий и неправильного обращения, и обеспечивается безопасная ингаляция.

В соответствии с настоящим изобретением достижение этих целей обеспечивается за счет ингалятора, содержащего нижний корпус, промежуточную пластину, закрывающую нижний корпус, камеру для размещения капсул, объединенную с промежуточной пластиной, фильтр для фильтрации порошкового состава, держатель для фиксации фильтра, мундштук, который закрыт промежуточной пластиной и в котором размещен держатель фильтра, крышку мундштука, закрывающую мундштук, шарнир, обеспечивающий соединение друг с другом крышки мундштука, мундштука, промежуточ- 1 026450 ной пластины и нижнего корпуса, по меньшей мере одну иглу для прокалывания находящейся в камере капсулы, нажимную кнопку для проталкивания по меньшей мере одной иглы в камеру для капсул, предохранительную блокировочную кнопку, предотвращающую перемещение мундштука и крышки мундштука при нахождении устройства в режиме ожидания, отличающегося тем, что предохранительная блокировочная кнопка соединена с держателем фильтра, вставленным в мундштук, и крышкой мундштука, при этом указанное соединение обеспечивает возможность одновременного высвобождения мундштука и крышки мундштука, когда предохранительная блокировочная кнопка находится в рабочем положении с целью ингаляции порошкового лекарственного средства.

Основным преимуществом настоящего изобретения является то, что крышка мундштука и мундштук одновременно высвобождаются до загрузки капсулы в камеру путем приведения в действие только предохранительной блокировочной кнопки без выполнения операций отдельного перемещения мундштука и крышки мундштука, и эти компоненты приводятся в состояние готовности к их одновременному перемещению пациентом. За счет этого могут легко и за короткое время выполняться операции, предшествующие загрузке капсулы в камеру, с целью подготовки ингалятора к применению. Тот факт, что ингалятор приводится в состояние готовности к применению за короткое время, имеет огромное значение для пациента во время приступа астмы.

Крышка мундштука, мундштук, промежуточная пластина и нижний корпус ингалятора согласно настоящему изобретению соединены друг с другом шарниром, и каждый из этих компонентов может поворачиваться вокруг общей оси.

За счет того что крышка мундштука и мундштук ингалятора согласно настоящему изобретению одновременно высвобождаются путем приведения в действие только предохранительной блокировочной кнопки и вместе поворачиваются пациентом, не требуется наличия компонентов для отдельного высвобождения этих двух компонентов в ингаляторе, ни его сложная конфигурация. Кроме того, за счет этого значительно снижается стоимость изготовления ингалятора. Помимо этого, ингалятор согласно настоящему является безопасным в применении за счет предотвращения неправильного обращения, а также благодаря этому отличительному признаку имеет ряд важных преимуществ с точки зрения простоты применения. К тому же, поскольку усилие, необходимое для поворота крышки мундштука и мундштука, которые высвобождаются путем нажатия на предохранительную блокировочную кнопку, является достаточно небольшим, в этих компонентах не требуется использовать дополнительные детали для плотного захвата этих компонентов пациентом. Поскольку крышка мундштука и мундштук не содержат этих деталей, улучшается внешний вид ингалятора, и исключается накопление грязи в этих деталях.

В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения, когда ингалятор закрыт, в нижний корпус входят выступающие части под крышкой мундштука и выступающие части с обеих сторон держателя фильтра, входящие в мундштук. Перед применением ингалятора, когда предохранительная блокировочная кнопка находится в режиме ожидания, одна из защелок на предохранительной блокировочной кнопке блокируется в отверстии в выступающей части под крышкой мундштука, а другая защелка блокируется в отверстии в выступающей части держателя фильтра. За счет этого, когда предохранительная блокировочная кнопка приводится в действие при нажатии на нее пациентом, защелки на предохранительной блокировочной кнопке отсоединяются от выступающих частей, с которыми они соединены, и крышка мундштука и мундштук одновременно высвобождаются. В этом положении пациент может легко вручную повернуть крышку мундштука и мундштук вместе, чтобы поместить капсулу в камеру.

В одном из предпочтительных вариантов осуществления настоящего изобретения ингалятор может иметь по одной предохранительной блокировочной кнопке с каждой из двух противоположных сторон ингалятора. Защелки на этих предохранительных блокировочных кнопках могут блокироваться в отверстиях в выступающих частях мундштука и крышке мундштука на той же стороне защелок. В этом случае обе предохранительные блокировочные кнопку должны одновременно приводиться в действие путем нажатия пациентом с целью одновременного высвобождения крышки мундштука и мундштука.

В другом варианте осуществления настоящего изобретения не требуется наличия пружины для возврата в исходное положение предохранительной блокировочной кнопки, вдавленной пациентом внутрь нижнего корпуса. Когда предохранительная блокировочная кнопка приведена в действие, иными словами, когда предохранительная блокировочная кнопка нажата пациентом, ее перемещение в направлении нижнего корпуса и возврат в первое положение, когда предохранительная блокировочная кнопка высвобождена, обеспечиваются гибкой деталью. Когда предохранительная блокировочная кнопка нажата, эта гибкая деталь растягивается, что позволяет предохранительной блокировочной кнопке перемещаться внутрь нижнего корпуса, а при отсутствии усилия нажатия пациентом на предохранительную блокировочную кнопку гибкая деталь и предохранительная блокировочная кнопка возвращаются в предыдущее положение.

В другом предпочтительном варианте осуществления изобретения между нижним корпусом и мундштуком и/или между нижним корпусом и крышкой мундштука могут помещаться подпружиненные элементы, чтобы автоматически открывать крышку мундштука и мундштук, которые высвобождаются

- 2 026450 при нахождении предохранительной блокировочной кнопки в рабочем положении. За счет этого после высвобождения крышки мундштука и мундштука, когда предохранительная блокировочная кнопка находится в рабочем положении, крышка мундштука и мундштук автоматически открываются без необходимости для пациента открывать их вручную, и открывается камера для капсул. Эти подпружиненные элементы должны иметь соответствующие размеры для обеспечения автоматического открывания мундштука и крышки мундштука.

В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения крышка мундштука и мундштук, высвобождаемые путем приведения в действие предохранительной блокировочной кнопки, могут быть максимально повернуты только на 90°. Мундштук не может быть повернут более чем на 90°, а крышка мундштука может быть повернута на 180°. Соответственно мундштук и крышка мундштука, которые вместе поворачиваются в положение под углом до 90°, разделяются при продолжении поворота после достижения этого положения. Таким образом, мундштук для ингаляции устанавливается на нижнем корпусе только после помещения капсулы в камеру, при этом одна из защелок на верхней стороне предохранительной блокировочной кнопки блокируется в отверстии в выступающей части держателя фильтра, соединенного с внутренней стороной мундштука, в результате чего мундштук фиксируется в этом положении, и тем самым обеспечивается безопасная ингаляция.

За счет шарнирного элемента на краю мундштука предотвращается поворот мундштука более чем на 90°. Этот шарнирный элемент имеет выступающую часть для предотвращения перемещения мундштука более чем на 90°. После поворота мундштука на 90° эта выступающая часть опирается на нижний корпус и предотвращает поворот мундштука более чем на 90°.

При соединении друг с другом мундштука и крышки мундштука возможно синхронизированное перемещение этих двух компонентов. Это соединение обеспечивается, когда штифты, расположенные там, где держатель фильтра соединен с мундштуком, блокируются в отверстиях на внутренней поверхности крышки мундштука. Внутреннее соединение держателя фильтра с мундштуком обеспечивается за счет блокировки защелок на держателе фильтра в отверстиях по бокам мундштука. Когда защелки на верхней стороне держателя фильтра блокируются в отверстиях по бокам мундштука, на наружной поверхности мундштука в местах их вхождения образуются штифты. При блокировке этих штифтов на наружной поверхности мундштука в отверстиях на внутренней поверхности крышки мундштука эти два компонента синхронизируются. За счет этого соединения крышка мундштука и мундштук могут поворачиваться вместе на 90°. Штифты на наружной поверхности мундштука легко выходят из отверстий на внутренней поверхности крышки мундштука при продолжении поворота крышки мундштука после того, как мундштук прекращает поворачиваться, и крышка мундштука и мундштук разделяются.

Через мундштук проходит воздухозаборный канал для доставки пациенту порошкового лекарственного средства в капсуле. Один конец этого воздухозаборного канала достигает входного отверстия мундштука, а другой конец вставлен в держатель фильтра. Точка, в которой воздухозаборный канал входит в держатель фильтра, выбрана таким образом, чтобы порошковый состав, проходящий через фильтр, поступал в воздухозаборный канал без рассеивания. Соответственно держатель фильтра соединен как с отверстиями сбоку мундштука, так и с воздухозаборным каналом, проходящим через мундштук. Держатель фильтра фиксирует фильтр, который обеспечивает просеивание содержащегося в капсуле порошкового лекарственного средства во время ингаляции. За счет соединения держателя фильтра с упомянутыми компонентами держатель и соответственно фильтр находятся в неподвижном положении.

В одном из предпочтительных вариантов осуществления настоящего изобретения промежуточная пластина и камера для капсул предпочтительно примыкают друг к другу, при этом камера для капсул находится под промежуточной пластиной. За счет этого, когда промежуточную пластину поворачивают от нижнего корпуса, чтобы очистить ингалятор после ингаляции, камера для капсул также поворачивается в сторону от нижнего корпуса, что позволяет легко очищать нижнюю сторону нижнего корпуса.

В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения ингалятор согласно настоящему изобретению имеет нажимную кнопку, предпочтительно независимую от предохранительной блокировочной кнопки и приводимую в действие нажатием. Нажимная кнопка предпочтительно расположена на боковой стороне устройства и не выходит за границы его нижнего корпуса. С нажимной кнопкой связан иглодержатель для игл, прокалывающих находящуюся в камере капсулу. Иглы в иглодержателе размещаются на направляющих, которые проходят от боковой стороны камеры для капсул. После нажатия на нажимную кнопку иглодержатель перемещается в направлении камеры для капсул, и иглы, перемещающиеся по направляющим, прокалывают находящуюся в камере капсулу. За счет этого процесс открывания устройства с помощью нажимной кнопки, независимой от предохранительной блокировочной кнопки, которая используется для обеспечения безопасной ингаляции, отделен от процесса прокалывания капсулы. Предотвращается случайное прокалывание капсулы из-за ошибки пользователя и растрачивание содержащегося в капсуле порошка. Иглодержатель преимущественно соединен с промежуточной пластиной с возможностью свободного перемещения к камере и от камеры для капсул. На соответствующей части промежуточной пластины может находиться держатель, облегчающий ее удерживание пациентом. С помощью этого держателя можно легко поворачивать промежуточную пластину.

В другом варианте осуществления настоящего изобретения между камерой для капсул и иглодер- 3 026450 жателем находится пружина для возврата игл в первое положение после прокалывания находящейся в камере капсулы. Эта пружина установлена на соединительном штоке, проходящем от боковой стороны камеры для капсул к отверстию посередине иглодержателя. Иными словами, соединительный шток выходит из боковой стороны камеры для капсул, проходит через пружину и блокируется в отверстии посередине иглодержателя. Когда нажимная кнопка нажата, иглодержатель перемещается в направлении камеры для капсул, соединительный шток проходит через отверстие посередине иглодержателя, и пружина сжимается. Когда нажимная кнопка отпущена, пружина возвращается в свободное состояние, а иглодержатель и соответственно иглы возвращаются в предыдущее положение.

В процессе применения устройства крышка мундштука и мундштук, которые одновременно высвобождаются при приведении в действие предохранительной блокировочной кнопки, поворачиваются от промежуточной пластины, что позволяет загрузить капсулу в камеру для капсул до ингаляции. После того как мундштук и крышка мундштука поворачиваются вместе на 90°, мундштук останавливается в положении под углом 90°, крышка мундштука и мундштук отделяются друг от друга, и крышка мундштука продолжает поворачиваться. После того как капсула загружена в камеру, мундштук снова поворачивается относительно промежуточной пластины и фиксируется в определенном положении, после того как защелка в верхней части предохранительной блокировочной кнопки блокируется в отверстии в выступающей части держателя фильтра, соединенного с мундштуком. После фиксации мундштука в определенном положении устройство приводится в действие путем нажатия на нажимную кнопку, предпочтительно независимую от предохранительной блокировочной кнопки. При приведении в действие нажимной кнопки иглодержатель, связанный с нажимной кнопкой, проталкивается в направлении камеры для капсул. Когда иглодержатель проталкивается в направлении камеры для капсул с целью ее прокалывания, иглы в иглодержателе перемещаются по направляющим, проходящим в направлении одной стороны камеры для капсул, и прокалывают находящуюся в камере капсулу. Порошковый состав, содержащийся в капсуле, становится готовым к ингаляции.

После ингаляции мундштук высвобождается после нажатия на предохранительную блокировочную кнопку, и пустая капсула извлекается из камеры для капсул. При необходимости устройство очищается путем поворота промежуточной пластины вокруг шарнира.

Компоненты устройства проиллюстрированы на чертежах с указанием ссылочных номеров, которые имеют целью не ограничить объем настоящего изобретения, а лишь облегчить его понимание.

На фиг. 1 в перспективе показан вид ингалятора в режиме ожидания.

На фиг. 2 показан вид в перспективе крышки мундштука, мундштука, промежуточной пластины и нижнего корпус в разобранном виде вокруг шарнира.

На фиг. 3 показан вид в перспективе соединения предохранительной блокировочной кнопки с крышкой мундштука и мундштуком.

На фиг. 4а и 4б показаны другие виды в перспективе крышки мундштука.

На фиг. 5а показан вид в перспективе держателя фильтра.

На фиг. 5б показан вид в перспективе фильтра.

На фиг. 6а и 6б показаны другие виды в перспективе предохранительной блокировочной кнопки.

На фиг. 7 показан вид в перспективе, на котором проиллюстрированы синхронизированные перемещения крышки мундштука и мундштука.

На фиг. 8 показан вид в перспективе положения устройства, в котором крышка мундштука отделена от мундштука.

На фиг. 9а и 9б показаны другие виды в перспективе мундштука.

На фиг. 10 показан вид в перспективе устройства в положении, в котором с предохранительной блокировочной кнопкой соединен только мундштук.

На фиг. 11 показан вид в перспективе устройства в положении, в котором нажимная кнопка нажата.

На фиг. 12 показан вертикальный вид устройства в разрезе.

Ссылочные номера на чертежах:

- крышка мундштука,

1а - отверстие для шарнира,

1Ь - передняя выступающая часть,

1с - задняя выступающая часть,

- переднее отверстие,

1е - заднее отверстие,

- мундштук,

2а - отверстие для шарнира,

2Ь - первая точка соединения,

2с - вторая точка соединения,

- штифт,

2е - выступающая часть,

- промежуточная пластина, а - отверстие для шарнира,

- 4 026450

3Ь - держатель,

- нижний корпус,

- воздухозаборный канал,

- держатель фильтра,

6а - передняя защелка,

6Ь - задняя защелка,

6с - передняя выступающая часть,

6д - задняя выступающая часть,

- фильтр,

- предохранительная блокировочная кнопка,

8а - правая защелка,

8Ь - левая защелка,

8с - гибкая деталь,

- нажимная кнопка,

- шарнир,

- камера для капсул,

11а - верхняя направляющая,

11Ь - нижняя направляющая,

11с - соединительный шток,

- иглодержатель,

12а - отверстие,

12Ь - верхняя игла,

12с - нижняя игла,

- пружина.

На фиг. 1 показан ингалятор в режиме ожидания. Когда ингалятор находится в режиме ожидания, видны только крышка 1 мундштука, нижний корпус 4, предохранительная блокировочная кнопка 8 и нажимная кнопка 9.

Основные компоненты устройства, которыми являются крышка 1 мундштука, мундштук 2, промежуточная пластина 3 и нижний корпус 4, соединены друг с другом посредством шарнира 10 (фиг. 2). За счет соединения, которое обеспечивается шарниром 10, проходящим через шарнирные отверстия 1а, 2а, 3 а, 4а в этих компонентах, каждый компонент может свободно поворачиваться вокруг шарнира 10.

Когда устройство находится в режиме ожидания, предохранительная блокировочная кнопка 8 также находится в режиме ожидания. Когда устройство и предохранительная блокировочная кнопка 8 находятся в режиме ожидания, предохранительная блокировочная кнопка 8 соединена с крышкой 1 мундштука и мундштуком 2 и предотвращает поворот крышки 1 мундштука и мундштука 2 (фиг. 3).

Как показано на фиг. 4а и 4б, с каждой стороны, спереди и сзади под крышкой 1 мундштука находится по одной выступающей части 1Ь, 1с. Как показано на фиг. 5а, с обеих сторон 6с, 6д держателя 6 фильтра, вставленного в мундштук 2, находятся выступающие части. Эти выступающие части соединяют крышку 1 мундштука и мундштук 2 с предохранительной блокировочной кнопкой 8. На предохранительной блокировочной кнопке 8 расположены защелки 8а, 8Ь, входящие в зацепление с этими выступающими частями, для соединения крышки 1 мундштука и мундштука 2 с предохранительной блокировочной кнопкой 8 (фиг. 6а и 6б). Правая защелка 8а на предохранительной блокировочной кнопке блокируется в отверстии в передней выступающей части 1Ь под крышкой мундштука, левая защелка 8Ь блокируется в отверстии в передней выступающей части 6с под держателем фильтра, который изнутри соединен с мундштуком 2 (фиг. 3). Наружные выступающие части 1с, 6д крышки 1 мундштука и держатель 6 фильтра не перфорированы, поскольку предохранительная блокировочная кнопка 8 не соединяется с защелкой (фиг. 4а, 4б, 5а).

Когда пациент нажимает на предохранительную блокировочную кнопку 8, иными словами, когда пациент прилагает нажимное усилие к предохранительной блокировочной кнопке 8, защелки 8а, 8Ь на предохранительной блокировочной кнопке отсоединяются от выступающих частей 1Ь, 6с держателя 6 фильтра, который изнутри соединен с крышкой 1 мундштука и мундштуком. За счет этого крышка мундштука и мундштук одновременно высвобождаются и вместе поворачиваются, как показано на фиг.

7.

При нажатии на предохранительную блокировочную кнопку 8 с целью приведения ее в действие одновременно высвобождаются крышка 1 мундштука и мундштук 2, что позволяет синхронизировать эти два компонента. Когда предохранительная блокировочная кнопка 8, которая в нажатом положении входит в нижний корпус 4, отпущена, иными словами, когда пациент перестает прилагать усилие к предохранительной блокировочной кнопке 8, она возвращается в первое положение за счет гибкой детали 8с на предохранительной блокировочной кнопке (фиг. 6а и 6б). Гибкая деталь 8с, растягивающаяся, когда предохранительная блокировочная кнопка 8 нажата, возвращается в первое положение, когда предохранительная блокировочная кнопка 8 отпущена, что побуждает предохранительную блокировочную кнопку 8 также возвращаться в первое положение.

- 5 026450

Защелки 6а, 6Ь на держателе фильтра входят в отверстия в точках 2Ь, 2с соединения сбоку мундштука 2 и обеспечивают соединение держателя 6 фильтра изнутри с мундштуком 2 (фиг. 8). При блокировании защелок 6а, 6Ь на верхней части держателя фильтра в отверстиях в точках 2Ь, 2с соединения по бокам мундштука 2 в этих точках 2Ь, 2с соединения на наружной поверхности мундштука образованы штифты 2й. Штифт 2й в первой точке соединения сбоку мундштука входит в переднее отверстие 1й на внутренней поверхности крышки мундштука; штифт 2й во второй точке соединения сбоку мундштука входит в заднее отверстие 1е на внутренней поверхности крышки мундштука. Штифт 2й. находящийся в первой точке соединения, показан на фиг. 10. За счет того, что эти штифты 2й на наружной поверхности мундштука входят в отверстия 1й, 1е на внутренней поверхности крышки мундштука, крышка 1 мундштука и мундштук 2, которые высвобождаются при приведении в действие предохранительной блокировочной кнопки, могут поворачиваться вместе, как показано на фиг. 7.

Отверстие в шарнире 2а мундштука имеет выступающую часть, которая не позволяет мундштуку поворачиваться более чем на 90° (фиг. 8 и 9). Эта выступающая часть 2е опирается на нижний корпус 4, после того как мундштук поворачивается на 90°, и не позволяет мундштуку 2 поворачиваться более чем на 90°. Если крышка 1 мундштука, повернутая на 90° вместе с мундштуком 2, продолжает поворачиваться, после того как мундштук 2 остановился в положении под углом 90°, крышка 1 мундштука и мундштук 2 отделяются друг от друга, когда штифты 2й на наружной поверхности мундштука 2 свободно выходят из отверстий 1й, 1е на внутренней поверхности крышки 1 мундштука.

Если мундштук 2 может быть повернут максимально на 90°, крышка 1 мундштука может быть повернута только на 180°. Соответственно после того как крышка 1 мундштука и мундштук 2 отделяются друг от друга, угол между ними может составлять максимально 90° (фиг. 8).

После того как крышка 1 мундштука и мундштук 2, которые высвобождаются при приведении в действие предохранительной блокировочной кнопки 8, поворачиваются от промежуточной пластины 3, и открывается камера 11 для капсул, предохранительная блокировочная кнопка 8 может быть отпущена. После того как капсула помещена в камеру 11, мундштук 2 снова поворачивается через промежуточную пластину 3 для осуществления ингаляции и снова соединяется с предохранительной блокировочной кнопкой 8 путем блокирования левой защелки 8Ь на предохранительной блокировочной кнопке 8 в отверстии в передней выступающей части 6с под держателем фильтра, в результате чего мундштук 2 фиксируется и готов к безопасной ингаляции, как показано на фиг. 10.

Чтобы проколоть находящуюся в камере 11 капсулу, приводится в действие нажимная кнопка 9, независимая от предохранительной блокировочной кнопки 8, когда пациент нажимает на нее, как показано на фиг. 11. Когда нажимная кнопка 9 находится в режиме ожидания (фиг. 10), она соединена с иглодержателем 12 для игл 12Ь, 12с, которые находятся в иглодержателе 12 на направляющих 11а, 11Ь, проходящих в направлении боковой стороны камеры 11 для капсул (фиг. 12). Когда нажимная кнопка 9 приводится в действие с целью прокалывания находящейся в камере 11 капсулы, иглы 12Ь, 12с перемещаются по направляющим 11а, 11Ь, входят в камеру 11 для капсул и прокалывают находящуюся в камере 11 капсулу.

В иглодержателе 12 находятся две иглы 12Ь, 12с для прокалывания капсулы. При нажатии на нажимную кнопку 9 с целью прокалывания капсулы иглодержатель 12 перемещается в направлении камеры 11 для капсул, при этом верхняя игла 12Ь перемещается по верхней направляющей 11а, а нижняя игла 12с перемещается по нижней направляющей 11Ь, в результате чего прокалывается находящаяся в камере 11 капсула. После прокалывания капсулы иглы 12Ь, 12с возвращаются в первое положение, что обеспечивается за счет пружины 13 (фиг. 12). Эта пружина 13 находится между камерой 11 для капсул и иглодержателем 12. От боковой стороны камеры 11 для капсул через пружину проходит соединительный шток 11с, достигающий отверстия 12а посередине иглодержателя 12 (фиг. 12).

При нажатии на нажимную кнопку 9, когда иглодержатель 12 перемещается в направлении камеры для капсул, соединительный шток 11с проходит через отверстие 12а посередине иглодержателя, и пружина 13 сжимается. Если нажимная кнопка 9 отпущена, когда пружина 13 возвращается в предыдущее положение, иглодержатель 12 и соответственно иглы 12Ь, 12с возвращаются в первое положение.

В мундштук 2 вставлен воздухозаборный канал 5 для доставки содержащегося в капсуле порошкового лекарственного средства пациенту во время ингаляции (фиг. 12). Один конец этого воздухозаборного канала 5 достигает входного отверстия мундштука 2, а другой конец входит в держатель 6 фильтра. Соответственно держатель 6 фильтра крепится к мундштуку 2 за счет того, что он соединен как с точками 2Ь, 2с соединения сбоку мундштука 2, так и с воздухозаборным каналом 5, вставленным в мундштук

2. Во время ингаляции фильтр 7, показанный на фиг. 5б, для просеивания порошкового лекарственного средства, содержащегося в капсуле, фиксируется держателем 6 фильтра, показанным на фиг. 5а. Соответственно содержащееся в прокалываемой капсуле порошковое лекарственное средство посредством мундштука доставляется пациенту после прохождения через фильтр 7, держатель 6 фильтра и воздухозаборный канал 5.

После того как находящаяся в камере 11 капсула проколота, порошковое лекарственное средство, содержащееся в капсуле, становится готовым к ингаляции. При нажатии на предохранительную блокировочную кнопку 8 с целью повторного приведения в действие после ингаляции порошкового лекарст- 6 026450 венного средства передняя выступающая часть 6с держателя фильтра отсоединяется от левой защелки 8Ь предохранительной блокировочной кнопки и высвобождается. В этом положении мундштук 2 может быть снова повернут от промежуточной пластины 3, и из камеры 11 может быть извлечена пустая капсула (фиг. 8).

Если после извлечения капсулы из камеры 11 потребуется очистить нижний корпус 4 устройства, промежуточная пластина 3 может быть повернута вокруг шарнира 10 от нижнего корпуса путем фиксации держателя 3Ь, находящегося на промежуточной пластине, что позволяет легко очищать нижний корпус 4.

В процессе применения устройства крышка 1 мундштука и мундштук 2, которые одновременно высвобождаются при приведении в действие предохранительной блокировочной кнопки 8, вместе поворачиваются от промежуточной пластины 3 для загрузки капсулы в камеру 11 до ингаляции. После того как мундштук 2 и крышка 1 мундштука вместе поворачиваются на 90°, мундштук 2 останавливается в положении под углом 90°, и крышка 1 мундштука и мундштук 2 отделяются друг от друга при продолжении поворота крышки 1 мундштука. После того как капсула загружена в камеру 11, мундштук 2 снова поворачивается через промежуточную пластину 3 и фиксируется путем блокирования левой защелки 8Ь на предохранительной блокировочной кнопке 8 в отверстии на передней выступающей части 6с держателя фильтра, который изнутри соединен с мундштуком. После фиксации положения мундштука 2 приводится в действие нажимная кнопка 9, независимая от предохранительной блокировочной кнопки 8, при нажатии на нее пациентом. При приведении в действие нажимной кнопки 9 иглодержатель 12, связанный с нажимной кнопкой 9, проталкивается в направлении камеры 11 для капсул. Когда иглодержатель 12 при помощи нажимной кнопки 9 проталкивается в направлении камеры 11 для капсул с целью прокалывания находящейся в камере 11 капсулы, пружина 13 между камерой 11 для капсул и иглодержателем 12 сжимается, иглы 12Ь, 12с в иглодержателе 12 перемещаются по направляющим 11а, 11Ь, проходящим в направлении боковой стороны камеры 11 для капсул, и находящаяся в камере 11 капсула прокалывается иглами 12Ь, 12с. Когда после прокалывания капсулы иглами 12Ь, 12с пружина 13 возвращается в прежнее положение, иглы 12Ь, 12с также возвращаются в первое положение, когда отпускается нажимная кнопка. Порошковый состав, содержащийся в капсуле, становится готовым к ингаляции.

После того как во время ингаляция порошковое лекарственное средство, содержащееся в проколотой капсуле, выходит из камеры 11 для капсул, оно доставляется пациенту посредством мундштука 2 после прохождения через фильтр 7, держатель 6 фильтра и воздухозаборный канал 5.

Ингалятор согласно настоящему изобретению, содержащий капсулы, может быть изготовлен из одного или нескольких различных материалов. Соответственно каждый компонент ингалятора может быть изготовлен из любого приемлемого материала, но предпочтительно из материала, выбранного из группы, включающей стирол, акрилонитрил, полиоксиметилен, акриловый полиметилметакрилат, ацетат целлюлозы, полиэфирэфиркетон, поливинилхлорид, полиэтилен, полипропилен, акрилонитрил-бутадиенстирол, силикон, поликарбонат, полиамид, полистирол, полиуретан или фторполимер. Кроме того, каждый компонент устройства может иметь любой подходящий цвет.

Капсула, используемая в содержащем капсулы ингаляторе согласно настоящему изобретению, может быть изготовлена из любого приемлемого материала, но предпочтительно из материала, выбранного из группы, включающей желатин, хитозан, крахмал и/или производные крахмала, целлюлозу и/или производные целлюлозы или синтетические полимеры. Кроме того, капсула согласно настоящему изобретению состоит из взаимосвязанных верхней и нижней частей. Верхняя и нижняя части капсулы могут быть изготовлены из одного или нескольких различных материалов.

Соответственно, если капсула, используемая в настоящем изобретении, изготовлена из целлюлозы или ее производных, материал капсулы может быть выбран из группы, включающей гидроксипропилцеллюлозу, гидроксипропилметилцеллюлозу, метилцеллюлозу, гидроксиметилцеллюлозу, гидроксиэтилцеллюлозу, но не ограничивается ими.

Если капсула, используемая в настоящем изобретении, изготовлена из синтетического полимера, материал капсулы может быть выбран из группы, включающей полиэтилен, сложный полиэфир, полиэтилентерефталат, поликарбонат или полипропилен, но не ограничивается ими.

Если капсула, используемая в настоящем изобретении, изготовлена из желатина, могут использоваться дополнительные вещества с различной молекулярной массой, такие как полиэтиленгликоль, сорбит, глицерин, пропиленгликоль, блок-сополимеры полиэтиленоксида и полипропиленоксида и/или другие полиспирты и простые полиэфиры.

Кроме того, капсула, используемая в ингаляторе согласно настоящему изобретению и содержащая порошковое лекарственное средство, может иметь любую приемлемую форму и цвет при условии, что лекарственное средство обладает упомянутыми отличительными признаками.

Капсула, содержащая порошковое лекарственное средство, для использования в ингаляторе согласно настоящему изобретению, который проиллюстрирован на чертежах, изготавливается известным из уровня техники способом. В соответствии с настоящим изобретением размер частиц действующего вещества, содержащегося в порошковом лекарственном средстве в капсуле, составляет менее 10 мкм, предпочтительно менее 5 мкм.

- 7 026450

Ингалятор согласно настоящему изобретению сконструирован с целью доставки порошкового лекарственного средства, применяемого в монотерапии или комбинированной терапии. Термин монотерапия относится к ингаляционным терапиям, в которых применяют порошковые лекарственные средства, содержащие одно действующее вещество, а термин комбинированная терапия относится к ингаляционным терапиям, в которых применяют порошковые лекарственные средства, содержащие несколько действующих веществ.

Порошковое лекарственное средство, доставляемое посредством устройства согласно настоящему изобретению, содержит по меньшей мере один наполнитель помимо действующего вещества или веществ. Эти наполнители обычно выбирают из группы, включающей моносахариды (глюкозу, арабинозу и т. д.), дисахариды (лактозу, сахарозу, мальтозу и т. д.), олиго- и полисахариды (декстран и т. д.), полиспирты (сорбит, маннит, ксилит), соли (хлорид натрия, карбонат кальция и т. д.) или их сочетания. В соответствии с настоящим изобретением порошковое лекарственное средство содержит лактозу в качестве наполнителя. Порошковое лекарственное средство содержит наполнители в виде тонкодисперсных или крупных частиц, предпочтительно имеющих различные размеры для поступления требуемого количества в легкие.

Действующее вещество или действующие вещества, содержащиеся в порошковом лекарственном средстве, которое хранится в капсулах, используемых в устройстве согласно настоящему изобретению, могут выбираться из группы, включающей кромолины, антимикробные средства, антигистаминные средства, стероиды, противовоспалительные средства, бронхорасширяющие средства, ингибиторы лейкотриена, ингибиторы фосфодиэстеразы 4, противокашлевые средства, диуретики, антихолинергические средства, гормоны, ксантины и их фармацевтически приемлемые сочетания.

Действующее вещество, содержащееся в порошковом лекарственном средстве, доставляемом посредством ингалятора согласно настоящему изобретению, предпочтительно выбирают из группы, включающей тиотропиум, окситропиум, флутропиум, ипратропиум, гликопиррониум, флунизолид, беклометазон, будезонид, флутиказон, мометазон, циклезонид, рофлепонид, дексаметазон, монтелукаст, метилциклопропануксусную кислоту, кромогликат натрия, недокромил натрия, энпрофиллин, теофиллин, рофлумиласт, арифло (циломиласт), сальметерол, сальбутамол, формотерол, тербуталин, кармотерол, индакатерол, цетиризин, левоцетиризин, эфлецетиризин, фексофенадин и их рацематы, свободное основание, энантиомеры или диастереомеры и их фармацевтически приемлемые соли, сольваты и(или) гидраты или сочетание упомянутых действующих веществ.

Устройство согласно настоящему изобретению применяется для введения порошкового лекарственного средства, которое используется при лечении множества респираторных заболеваний, в частности астмы, хронического обструктивного заболевания легких (ХОЗЛ) и аллергических ринитов. Соответственно респираторные заболевания включают аллергическую или неаллергическую астму на любых стадиях, острое повреждение легких (ОПЛ), острый респираторный дистресс-синдром (ОРДМ), обострение гиперактивности дыхательных путей, бронхоэктазию, хронические обструктивные заболевания легких, включая эмфизему и хронический бронхит, заболевания дыхательных путей или легких (ХОЗЛ, ХОЗДП или ХОБЛ), пневмокониоз, алюминоз, антракоз, асбестоз, халикоз, птилоз, сидероз, силикоз, табакоз и биссиноз, но не ограничиваются ими. Устройство согласно настоящему изобретению может применяться для профилактического или симптоматического лечения. Кроме того, посредством устройства согласно настоящему изобретению пациентам вводят порошковое лекарственное средство, которое предпочтительно используется для симптоматического лечения аллергической астмы и ХОЗЛ.

Claims

ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ

1. Ингалятор для ингаляции порошкового лекарственного средства из капсул, содержащий нижний корпус (4), промежуточную пластину (3), закрывающую нижний корпус (4), камеру (11) для размещения капсул, объединенную с промежуточной пластиной, фильтр (7) для фильтрации порошкового состава, держатель (6) фильтра для фиксации фильтра (7), мундштук (2), который закрыт промежуточной пластиной (3) и в который вставлен держатель (6) фильтра, крышку (1) мундштука, закрывающую мундштук (2), шарнир (10), обеспечивающий соединение друг с другом крышки (1) мундштука, мундштука (2), промежуточной пластины (3) и нижнего корпуса (4), по меньшей мере одну иглу (12Ь, 12с) для прокалывания находящейся в камере (11) капсулы, нажимную кнопку (9) для проталкивания по меньшей мере одной иглы (12Ь, 12с) в камеру (11) для капсул, предохранительную блокировочную кнопку (8), предотвращающую перемещение мундштука (2) и крышки (1) мундштука при нахождении устройства в режиме ожидания, отличающийся тем, что с держателем (6) фильтра, вставленным в мундштук (2), и крышкой (1)

- 8 026450 мундштука соединена предохранительная блокировочная кнопка (8), и при нахождении предохранительной блокировочной кнопки (8) в рабочем положении защелки (8а,

8Ь), расположенные на предохранительной блокировочной кнопке (8), отсоединены от выступающих частей (1Ь, 6с) крышки (1) мундштука и держателя (6) фильтра, который изнутри соединен с крышкой (1) мундштука и мундштуком, в результате чего мундштук (2) и крышка (1) мундштука могут высвобождаться одновременно.
2. Ингалятор по п.1, в котором указанные защелки (8а, 8Ь) расположены на верхней стороне предохранительной блокировочной кнопки (8), при этом соединение между предохранительной блокировочной кнопкой (8), держателем (6) фильтра и крышкой (1) мундштука обеспечивается за счет соединения выступающих частей (6с, 6ά, 1Ь, 1с), расположенных на держателе фильтра и крышке мундштука, с защелками (8а, 8Ь).
3. Ингалятор по п.2, в котором выступающие части (6с, 6ά, 1Ь, 1с) держателя (6) фильтра и мундштука (1) расположены соответственно под мундштуком (2) и крышкой (1) мундштука, при этом, когда мундштук и крышка мундштука закрыты, выступающие части вставлены в нижний корпус (4).
4. Ингалятор по любому из предшествующих пунктов, в котором правая защелка (8а) соединена с выступающей частью (1Ь) под крышкой (1) мундштука, а левая защелка (8Ь) соединена с выступающей частью (6с) держателя фильтра, когда предохранительная блокировочная кнопка (8) находится в режиме ожидания перед применением устройства.
5. Ингалятор по любому из предшествующих пунктов, в котором на наружной поверхности мундштука (2) образованы штифты (2ά), когда держатель (6) фильтра соединен с мундштуком (2), а на внутренней поверхности крышки мундштука (2) находятся отверстия (Ы, 1е) для вхождения штифтов.
6. Ингалятор по любому из предшествующих пунктов, в котором мундштук (2) содержит шарнирный элемент (2а) с выступающей частью (2е) для предотвращения перемещения мундштука (2) более чем на 90°, расположенной сбоку мундштука (2).
7. Ингалятор по любому из предшествующих пунктов, в котором крышка (1) мундштука и мундштук (2) могут вместе поворачиваться на 90°.
8. Ингалятор по любому из предшествующих пунктов, в котором мундштук (2) может поворачиваться только на 90°, а крышка (1) мундштука может поворачиваться на 180°.
9. Ингалятор по любому из предшествующих пунктов, в котором предохранительная блокировочная кнопка (8) содержит гибкую деталь (8с), которая входит в нижний корпус (4), когда кнопку приводят в действие, и которая может возвращаться в первое положение, когда кнопку отпускают.
10. Ингалятор по любому из предшествующих пунктов, в котором нажимная кнопка (8) ингалятора размещена в ингаляторе таким образом, что она приводится в действие независимо от предохранительной блокировочной кнопки (8).
11. Ингалятор по любому из предшествующих пунктов, в котором мундштук (2) содержит воздухозаборный канал (5), один конец которого достигает впускного отверстия мундштука (2), а другой конец вставлен в держатель (6) фильтра.
12. Ингалятор по п.11, в котором точка, в которой воздухозаборный канал (5) заканчивается в держателе (6) фильтра, обеспечивает поступление порошкового состава через фильтр (7) в воздухозаборный канал (5) без рассеивания.
13. Ингалятор по п.1, в котором камера (11) для капсул и промежуточная пластина (3) примыкают друг к другу, а камера (11) для капсул расположена под промежуточной пластиной (3).
14. Ингалятор по любому из предшествующих пунктов, в котором в камеру (11) для капсул в направлении боковой стороны проходят направляющие (11а, 11Ь) для перемещения игл (12Ь, 12с) для прокалывания капсулы.
15. Ингалятор по п.14, в котором иглы (12Ь, 12с) размещены в иглодержателе (12).