DK169245B1 - Apparat til lokalisering af blødning i mave- eller tarmkanalen. - Google Patents

Description

DK 169245 B1

APPARAT TIL LOKALISERING AF BLØDNING I MAVE- ELLER TARMKANALEN

Den foreliggende opfindelse angår et apparat til lokalise-5 ring af blødning i mave- eller tarmkanalen. Mere specifikt angår opfindelsen et apparat, hvormed mave- eller tarmkanalen kontinuerligt kontrolleres for deres hæmoglobinindhold.

Udviklingen af en svulst er i dens tidlige stadier sædvan-10 ligvis ledsaget af membrannedbrydning og blødning. En af de første indikationer om tilstedeværelse af kræft i mave-eller tarmkanalen er blodtab i afføringen. Der kendes fremgangsmåder til at opdage selv mikroskopiske mængder af blod i fæces ved occult blodanalyse som for eksempel beskrevet 15 af Kutter et al. i Dtsch. Med. Wschr. 99(1974) 2332. Sådanne occulte blodanalyser af fæces gør det muligt at få indikation af svulstudvikling i dennes tidligste stadier, lang tid før patienten har ulemper. Denne occulte blodanalyse af fæces er et vigtigt værktøj til screening af kræft i mave-20 eller tarmkanalen, det vil sige at analysen identificerer attribut, som kan være forbundet med kræft i mave- eller tarmkanalen. En sådan analyse giver imidlertid ingen indikation med hensyn til blødningens lokalisering. Endvidere kan tilstedeværelsen af blod i fæces også have andre årsa-25 ger end forekomst af kræft. Man må derfor, når der er opdaget blod i fæces, gennemføre andre diagnoseanalyser på patienten for at identificere blødningens art og lokalisering.

30 De diagnostiske hjælpemidler, man i dag mest almindeligt anvender klinisk til identifikation af en blødende kilde i mave- eller tarmkanalen, er: gastroscopi, clonoscopi, due-denoscopi, selektiv maveangiografi, dobbeltkontrastbarium-anema, røntgenfotografering med kontraststof som bariumsul-35 fid og ultralydscanning. Opdagelse af blødning ved hjælp af alle de ovenfor anførte hjælpemidler er baseret på, at DK 169245 B1 2 blødningen visualiseres. Som konsekvens kan en passende behandling vælges, når en sådan læsions lokalisering er blevet bestemt. Eftersom kirurgisk fjernelse er den mest almindelige behandling af mavesvulster, er det af største 5 vigtighed at diagnosticere og lokalisere dem på det tidligst mulige stadium.

Uheldigvis kan man hos 20% af patienterne ikke ved hjælp af nogen af de ovennævnte, kendte diagnosemetoder fastslå 10 blødningens lokalisering. Nogle af de ikke-diagnosticerede blødninger hører under kategorien ikke-kræftsvulst tilfælde, der vil ophøre efter nogen tid. Imidlertid skyldes andre tilfælde svulstblødning i de tidligste stadier, medens den lille nedbrydning af membranen og den lille blødning 15 endnu ikke kan ses ved nogen af de kendte diagnosemetoder. Det er også kendt, at man i nogle tilfælde med alvorlig blødning i mave- eller tarmkanalen ikke med nogen af de kendte metoder kan lokalisere blødningen på grund af utydelighed. Som følge heraf kommer patienter somme tider på 20 operationsbordet, før man har nået en fuldstændig diagnose for indvortes undersøgelse, og kirurgisk fjernelse af organer, der mistænkes for at være kilde til blødningen, udføres før man har opnået en fuldstændig bekræftelse af blødningens lokalisering.

25

Det har derfor i lang tid været et udtrykt ønske, at man til bestemmelse af en blødnings lokalisering i mave- eller tarmkanalen kunne råde over et apparat, som kunne anvendes uafhængig af lokaliseringen og blødningens omfang.

30

Den kendte teknik til undersøgelse af indre organer fremgår af nedennævnte skrifter.

Fra EP patentskrift nr. 0 034 044 kendes et udskylningsap-35 parat til anvendelse ved udskylning af hulrum i det menneskelige legeme, hvilket apparat udnytter dobbelte katetre DK 169245 B1 3 til strømningen. Dette kendte apparat er ikke forsynet med nogen som helst form for midler til at bestemme indholdet af væsker, som udtages fra legemet.

5 Endvidere fremviser EP patentskrift nr. 0 095 291 en fremgangsmåde og et apparat til overvågning af koncentrationen af en forud fastsat ingrediens i en væskeopløsning. Dette kendte apparat omfatter et kateter med et dobbeltrør, pumpeorganer og organer til at måle koncentrationen af ingre- 10 diensen i væskeopløsningen, hvorved apparatet løser et problem med nøjagtigt at bestemme koncentrationen. Det kendte apparat kan dog ikke anvendes til at fastslå lokaliseringen langs mave- eller tarmkanalen af det sted, hvorfra den udsugede opløsning stammer.

15

Det er derfor formålet med den foreligende opfindelse at tilvejebringe et apparat, som er indrettet til bestemmelse af en blødnings lokalisering i mave- eller tarmkanalen.

20 Den kontinuerlige måling af tilstedeværelsen af hæmoglobin inde i mave- eller tarmkanalen langs dens udstrækning omfatter: a) indføring af en dobbeltslange eller et dobbeltrør i patientens mave- eller tarmkanal, 25 b) indføring af en fysiologisk opløsning i mave- eller tarmkanalen gennem det ene rør i dobbeltslangen og samtidig udsugning gennem det andet rør i dobbeltslangen fra patientens krop af den fysiologiske opløsning, der er blandet med indhold fra mave- eller tarmkanalen, 30 c) kontinuerlig analyse af den opblandede opløsning for tilstedeværelse af hæmoglobin, d) ændring af dobbeltslangens endes lokalisering i mave-eller tarmkanalen med et måleligt mellemrum og gentagelse af trin b) og c), 35 e) gentagelse af ovennævnte trin d) indtil hæmoglobinanaly-seresultaterne når deres maksimumværdi, og DK 169245 B1 4 f) måling af længden på det stykke dobbeltslange, der er ført ind i mave- eller tarmkanalen.

Opfindelsen frembringer et apparat til at udføre den nævnte 5 måling, hvilket apparat er karakteriseret ved det i krav 1 angivne.

Apparatet ifølge opfindelsen muliggør opdagelse af mikroskopiske hæmoglobinmængder, så små som 25 ppm.

10

De uselvstændige krav omhandler fordelagtige udførelsesformer for apparatet ifølge opfindelsen.

Opfindelsen forklares nærmere i det følgende under henvis-15 ning til tegningen, der er en skematisk illustration af apparatet i en eksempelvis udformning af opfindelsen.

Figuren viser en tovejspumpe 1, der med en ledning 4 er forbundet til en saltopløsningsbeholder 3 og til en dob-20 beltslange 5. Pumpen 1 er også forbundet til et blandehoved 7 via en ledning 6. Dobbeltslangen 5 har to rør 13 og 14 og er indrettet til at blive ført ind i et menneskes mave-eller tarmkanal. En anden tovejspumpe 2 er forbundet til reagensflasker 8 via en ledning 9 og til blandehovedet 7 25 via en ledning 15. Blandehovedet 7 er forbundet til en detektor 10 via en ledning 11. En afløbsbeholder 12 er beregnet til opsamling af afløb fra detektoren 10.

Under brugen indføres dobbeltslangen 5 i en patients mave-30 eller tarmkanal, indtil man er nået så langt ind som ønsket. Slangen 5 kan indføres i mave- eller tarmkanalen gennem en hvilken som helst af de naturlige legemsåbninger, det vil sige mund, næse eller anus. Indføringen i colon (tyktarmen) gennem anus sker ved hjælp af et egnet hjælpe-35 middel såsom et colonoskop. Derefter bringes saltopløsningen til at strømme gennem røret 13 i dobbeltslangen 5 fra DK 169245 B1 5 beholderen 3 ind i mave- eller tarmkanalen ved hjælp af pumpen 1. Samtidigt pumpes den saltopløsning, der er blandet op med mave- eller tarmindhold, ud af mave- eller tarmkanalen gennem røret 14 i dobbeltslangen 5 og overføres til 5 blandehovedet 7 med ledningen 6. Reagenser, som kan reagere med hæmoglobin under dannelse af en let registrerbar forbindelse, pumpes ud af reagens flaskerne 8 med pumpen 2 og strømmer ind i blandehovedet 7 gennem ledningen 15. Blandingen, som dannes i blandehovedet 7, drives så af pumperne 10 1 og 2 via ledningen 11 til detektoren 10, hvorfra den fly der til afløbsbeholderen 12.

Detektoren 10 kan være koblet til en skriver 16 til kontinuerlig registrering af tilstedeværelse eller ikke-tilste-15 deværelse af hæmoglobin. Der kan findes en længdeføler 17, som da er forbundet mellem dobbeltslangen 5 og skriveren 16 og muliggør registrering af hæmoglobintilstedeværelse som funktion af slangelængde.

20 Der kan også være forbundet et ikke vist alarmorgan til detektoren 10 til afgivelse af et lydsignal som indikation på tilstedeværelse eller ikke-tilstedeværelse af hæmoglobin.

Detektoren 10 kan være enhver kendt detektor, der er i 25 stand til at opdage den kemiske forbindelse, som dannes i blandehovedet 7 ved tilstedeværelse af hæmoglobin. Det er fordelagtigt, hvis den ifølge opfindelsen anvendte detektor 10 er et colourimeter eller et photometer som Spectronics 20 (fra Baush & Lomb Co.).

30

Ethvert reagens, som kan reagere med hæmoglobin og danne en kemisk forbindelse, der let kan opdages, er egnet til brug i apparatet ifølge opfindelsen. Fordelagtige reagenser er o-tolidin som benyttet i den fremgangsmåde, der er beskre-35 vet af R. M. Jaf fe & W. Zierdt i J. Lab. Clin. Med. 93, 879-886, 1979, eller 4-aminophenazon som anvendt i en frem- DK 169245 B1 6 gangsmåde, der er beskrevet af K. Bauer i J. Clin. Chem. Clin. Biochem. 19, 971-976, 1981- Når aminophenazonreagen- set anvendes, findes reagensopløsningen i den ene af beholderne 8, og i den anden beholder er der så en bufferopløs-5 ning, som indeholder hydrogenperoxid. Forekommer der hæmo globin i blandehovedet 7, og der pumpes reagenser ind deri, dannes der en farvet kemisk forbindelse. Ledningen 11 skal være tilstrækkelig lang til at give den kemiske reaktion tilstrækkelig tid til at danne den farvede kemiske forbin-10 delse.

Pumperne 1 og 2 kan være enhver type tovejspumpe. Der kan også anvendes en flerkanalpumpe. Det er fordelagtigt at anvende en peristaltisk pumpe som model PLG fra Desaga.

15

Dobbeltslangen 5 kan være enhver kendt lang dobbeltslange eller indfødningsslange, som anvendes i mave- eller tarmkanal til behandlings- eller diagnoseformål. Dobbeltslangen skal imidlertid have sine to røråbninger i måleenden place-20 ret med kort indbyrdes afstand. Det er fordelagtigt at anvende en slange, der er fremstillet af et røntgenuigennemsigtigt materiale og er længdemarkeret, så man let kan bestemme den nøjagtige lokalisering af slangeenden i mave-eller tarmkanalen. For eksempel er en Andersen-slange AN20 25 fra H. W. Andersen Products Ltd. en egnet dobbeltrørslange.

Som anført ovenfor kan dobbeltslangen føres ind gennem en hvilken som helst af kroppens naturlige åbninger, det vil sige gennem munden, næsen eller anus. Det er fordelagtigt 30 at anvende en nasal indføring. Før indføringen behandles den bageste del af pharix og tungeroden med et passende topisk bedøvelsesmiddel, og næsehulen smøres med en vandig smøregel. Slangen føres derefter gennem næsehulen og siuges af patienten. Slangen føres fremad, når strubehovedet bevæ-35 ger sig opad under synkebevægelsen. I en indføringsdybde på 75 cm udtages ved hjælp af en kanyle udsondring, der prøves DK 169245 B1 7 med lakmuspapir. Såfremt reaktionen er alkalisk (basisk) kan slangen føres længere ind. Patienten bør hele tiden synke og ånde dybt, medens slangen føres langsomt ind i spiserøret (oesophagus) og maven. Slangen føres længere ind 5 gennem tarmen af peristaltikken.

På fordelagtig måde følges slangens indføring ved hjælp af røntgenbilleder. Røntgenoptagelse af slangens fremføring bør foretages med små mellemrum.

10 Når slangen har nået den ønskede indføringsdybde, kan målingerne påbegyndes. Slangens to rør forbindes hver for sig med apparatet ifølge opfindelsen. Gennem det ene af rørene pumper apparatet en steril saltopløsning ind med en hastig-15 hed på 1 ml/min, og samtidigt suges gennem det andet rør saltopløsning, som er blevet opblandet med tarmvæske, ud.

Den udsugede væske blandes i blandehovedet med en opløsning af 0,57 g 4-aminophenazon + 9 g phenol pr. liter i forholdet 1:1 og med 1,5 % hydrogenperoxid i en phosphatbuffer i 20 lige forhold. Fra blandehovedet strømmer blandingen gennem en ledning, der er passende lang til at give den kemiske reaktion tilstrækkelig tid til at udvikle den farvede kemiske forbindelse, såfremt der forefindes hæmoglobin i blandingen. Fra denne rørføring strømmer blandingen ind i 25 et colourimeter, der måler den farveintensitet, der har udviklet sig i blandingen. Ved ændring af blodindholdet fra 25 til 100 ppm ændres den optiske densitet 0,6 enheder. Farveintensiteten kan vises med Spectronic 20 (Baush & Lomb Co.) colourimeter og udskrives med båndskriver. Når der fo-30 regår en positiv farveudskrivning udløses et alarmsignal.

Når blodintensiteten er størst, angiver enden af dobbeltslangen stedet for blødningen. Denne lokalitet kan nås to gange i løbet af samme prøve: Første gang, når slangen føres ind i tarmkanalen, og anden gang, når slangen trækkes 35 trinvis ud. Stedet bestemmes med udmåling af slangelængden fra patientens næse og ved røntgenbiIlede(r).

DK 169245 B1 8

Fordelen ved apparatet ifølge opfindelsen fremgår klart af nedenstående kliniske eksempel.

5 En 68 år gammel mandlig patient blev underkastet partiel maveresektion på grund af peptisk mavesår. To år efter operationen klagede patienten over sort afføring (melena). Skønt melena indikerede, at kilden til blødningen fandtes i mave- eller tarmkanalens øvre del, var forsøg på under fle-10 re indlæggelser at lokalisere blødningen resultatløse. Patienten måtte gennem denne toårs periode have tilført en enhed blod hver anden uge. Han blev atter indlagt på hospital og gennemgik rutinemæssige kliniske prøver, røntgenfotografering af mave- eller tarmkanalen i hele dens længde 15 med kontrastmateriale (gastrografisk barium), gastroscopi, colonoscopi, angiografi og undersøgelse med isotopholdig medicin. Ingen af disse kendte diagnostiske prøver gjorde det muligt at fastlægge lokaliseringen af blødningskilden. Patienten blev så i et tidsrum på 3 timer i løbet af en to 20 dages periode undersøgt med apparatet ifølge opfindelsen.

To gange blev der i tarmkanalens indføringsende indført en dobbeltslange, og der blev fundet en aftagende mængde blod fra anastomosis og nedad. Der blev ikke fundet blod i maven. Ved det tredie forsøg blev indføringsenden nået fra 25 anastomosis. I denne prøve blev der fundet blod i en afstand af 120 cm fra patientens næse, og der blev optaget et røntgenbillede. Slangen blev ført ind i indføringsenden under røntgenovervågning, medens den liggende patient blev drejet over på sin højre side og om på ryggen, hen og til-30 bage. Efter denne registrering blev gastroscopi, der to dage tidligere havde vist sig negativ, gentaget og koncentreret omkring den lokalitet, som apparatet ifølge opfindelsen havde indikeret, og der blev fundet en læsion i nærheden af Vater's papilla. Patienten blev opereret, og der blev fun-35 det en svulst, der havde infiltreret tarmen, på hovedet af pancreas (bugspytkirtlen).

Claims (6)

1. Apparat til bestemmelse af en blødnings position i mave-eller tarmkanalen, hvilket apparat omfatter: 5 a) første organer med en dobbeltslange (5) og pumpekomponenter (1) til at indføre en fysiologisk opløsning i og at udsuge denne fra en patients mave- eller tarmkanal ved samme strømningshastighed, og b) andre organer (10) til kontinuerlig analyse af den ud-10 tagne opløsning for tilstedeværelse af hæmoglobin, kendetegnet ved, at de første og andre organer er forbundet med hinanden ved væskeledende midler (6, 15) og at positionen af dobbeltslangens (5) ende langs mave- eller tarmkanalen er indrettet til at kunne ændres kontinuerligt. 15

2. Apparat ifølge krav 1, kendetegnet ved, at apparatet har: a) et blandehoved (7), b) et dobbeltrør (5) gennem hvilket en saltopløsning kan 20 indføres i og forurenet saltopløsning kan udtages fra mave- eller tarmkanalen, c) en første pumpe (1), som er forbundet til en saltopløsningsbeholder (3), dobbeltrøret (5) og blandehovedet (7), d) en anden pumpe (2), der er indrettet til i blandehovedet 25 (7) at indføre reagenser, som reagerer med hæmoglobin under dannelse af en registrerbar kemisk forbindelse, og e) en detektor (10)r som er forbundet med blandehovedet (7) for at registrere den kemiske forbindelse.

3. Apparat ifølge krav 2, kendetegnet ved, at apparatet yderligere omfatter en skriver (16) forbundet med detektoren (10) til kontinuerlig registrering af hæmoglobinindholdet i mave- eller tarmkanalens længdeudstrækning.

4. Apparat ifølge krav 2, kendetegnet ved, at apparatet ydermere omfatter et alarmorgan, som er forbundet DK 169245 B1 10 til detektoren (10).

5. Apparat ifølge krav 2, kendetegnet ved, at dobbeltslangen (5) til at indføre og udsuge en opløsning er 5 af et røntgenuigennemsigtigt materiale.

6. Apparat ifølge krav 2, kendetegnet ved, at detektoren (10) er et colourimeter.